Аспен Бад Олдесло ГмбХ Глаксо Вэллком ГмбХ & Ко Глаксо Вэллком ГмбХ и Ко Глаксо Вэллком Продакшен ГлаксоСмитКляйн ГмбХ и Ко. КГ/Хойманн Фарма ГмбХ ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз С.А.

Страна происхождения

Германия Испания Польша Франция

Группа товаров

Дыхательная система

Бронхолитический препарат - бета2-адреномиметик

Формы выпуска

• 2.5 мл - ампулы полиэтиленовые, спаянные между собой в виде стрипа (10) - пакеты из алюминиевой фольги ламинированные (2) - пачки картонные. 200 доз - ингаляторы алюминиевые (1) с пластмассовым дозирующим устройством с защитным колпачком - пачки картонные.

Описание лекарственной формы

• Аэрозоль для ингаляций дозированный в виде суспензии белого или почти белого цвета. Раствор для ингаляций в небулах в виде прозрачной жидкости от бесцветного до светло-желтого цвета.

Фармакологическое действие

Cелективный агонист бета2-адренорецепторов. В терапевтических дозах он действует на бета2-адренорецепторы гладкой мускулатуры бронхов, оказывая незначительное влияние или вообще не влияя на бета1-адренорецепторы миокарда. Оказывает выраженный бронходилатирующий эффект, предупреждая или купируя бронхоспазм, снижает сопротивление в дыхательных путях. Увеличивает ЖЕЛ. Увеличивает мукоцилиарный клиренс (при хроническом бронхите до 36%), стимулирует секрецию слизи, активирует функции мерцательного эпителия. В рекомендуемых терапевтических дозах не оказывает отрицательного влияния на сердечно-сосудистую систему, не вызывает повышения АД. В меньшей степени, по сравнению с лекарственными средствами этой группы, оказывает положительное хроно - и инотропное действие. Вызывает расширение коронарных артерий. Обладает рядом метаболических эффектов: снижает концентрацию калия в плазме, влияет на гликогенолиз и выделение инсулина, оказывает гипергликемический (особенно у пациентов с бронхиальной астмой) и липолитический эффект, увеличивает риск развития ацидоза. После применения ингаляционных форм действие развивается быстро, начало эффекта - через 5 мин, максимум - через 30-90 мин (75% максимального эффекта достигается в течение 5 мин), продолжительность - 4-6 ч.

Фармакокинетика

Всасывание и метаболизм После ингаляционного введения 10-20% дозы сальбутамола достигает нижних отделов дыхательных путей. Остальная часть дозы остается в ингаляторе или откладывается в ротоглотке и затем проглатывается. Фракция, отложившаяся в дыхательных путях, абсорбируется в легочные ткани и кровь, но не метаболизируется в легких. Проглоченная часть ингаляционной дозы абсорбируется из ЖКТ и подвергается интенсивному метаболизму при "первом прохождении" через печень, превращаясь в неактивный 4"-O-сульфат (фенольный сульфат). Распределение Связывание cальбутамола с белками плазмы составляет 10%. Выведение При в/в введении T1/2 сальбутамола составляет 4-6 ч. Неизмененный сальбутамол и конъюгат экскретируются преимущественно с мочой. С калом выводится лишь незначительная часть введенной дозы сальбутамола. Большая часть дозы сальбутамола, введенной в организм в/в, внутрь или путем ингаляции выводится в течение 72 ч.

Особые условия

Следует проинструктировать пациентов о правильном использовании ингалятора Вентолин. Бронходилататоры не должны являться единственным или основным компонентом терапии бронхиальной астмы нестабильного или тяжелого течения. Если действие обычной дозы Вентолина становится менее эффективным или менее продолжительным (действие препарата должно сохраняться не менее 3 часов), пациенту следует обратиться к врачу. Повышение потребности в применении ингаляционных агонистов бета2-адренорецепторов с короткой продолжительностью действия для контроля симптомов бронхиальной астмы свидетельствует об обострении заболевания. В таких случаях следует пересмотреть план лечения пациента. Внезапное и прогрессирующее ухудшение бронхиальной астмы может представлять угрозу для жизни пациента, поэтому в подобных ситуациях необходимо срочно решать вопрос о назначении или увеличении дозы глюкокортикостероидов. У таких пациентов рекомендуется проводить ежедневный мониторинг пиковой скорости выдоха. Очень высокие дозы сальбутамола могут приводить к развитию неблагоприятных реакций, поэтому решить вопрос об увеличении дозы или частоты применения препарата может только врач. Пациентов, применяющих Вентолин Небулы в домашних условиях, необходимо предупредить о том, что если действие обычной дозы становится менее эффективным или менее продолжительным, нельзя самостоятельно увеличивать дозу или частоту введения препарата, а нужно немедленно обратиться к врачу. Вентолин Небулы следует применять с осторожностью у пациентов, которые уже принимали высокие дозы других симпатомиметиков. Сальбутамол необходимо применять с осторожностью у пациентов с тиреотоксикозом. Терапия агонистами бета2-адренорецепторов, особенно при их введении парентерально или с помощью небулайзера, может приводить к гипокалиемии. Особую осторожность рекомендуется проявлять при лечении тяжелых приступов бронхиальной астмы, поскольку в этих случаях гипокалиемия может усиливаться в результате одновременного применения производных ксантина, глюкокортикостероидов, диуретиков, а также вследствие гипоксии. В таких ситуациях необходимо контролировать уровень калия в сыворотке крови.

Состав

• сальбутамола сульфат120.5 мкг, что соответствует содержанию сальбутамола100 мкг Вспомогательные вещества: пропеллент GR106642X (1,1,1,2-тетрафторэтан, HFA 134a, норфлуран); не содержит хлорфторуглеродов сальбутамола сульфат3 мг, эквивалентно сальбутамолу 2.5 мг Вспомогательные вещества: натрия хлорид, серная кислота разведенная, вода очищенная. сальбутамола сульфат3 мг, эквивалентно сальбутамолу2.5 мг Вспомогательные вещества: натрия хлорид, серная кислота разведенная, вода очищенная.

Вентолин показания к применению

• Следует проинструктировать пациента о правильном использовании ингалятора Вентолин. Бронходилататоры не должны являться единственным или основным компонентом терапии бронхиальной астмы нестабильного или тяжелого течения. Если действие обычной дозы Вентолина становится менее эффективным или менее продолжительным (действие препарата сохраняется не менее 3 ч), пациенту следует обратиться к врачу. Повышение потребности в применении ингаляционных агонистов бета2-адренорецепторов с короткой продолжительностью действия для контроля симптомов бронхиальной астмы свидетельствует об обострении заболевания. В таких случаях следует пересмотреть план лечения. Внезапное и прогрессирующее ухудшение течения бронхиальной астмы может представлять угрозу для жизни пациента, поэтому в подобных ситуациях необходимо срочно решать вопрос о назначении или увеличении дозы ГКС. У таких пациентов рекомендуется проводить ежедневный мониторинг пиковой скорости выдоха. С осторожностью применять препарат у пациен

Вентолин противопоказания

• - ведение преждевременных родов; - угрожающий аборт; - детский возраст до 2 лет; - повышенная чувствительность к компонентам препарата. С осторожностью следует применять препарат, если у больных в анамнезе отмечается тахиаритмия, миокардит, пороки сердца, аортальный стеноз, ИБС, тяжелая хроническая сердечная недостаточность, артериальная гипертензия, тиреотоксикоз, феохромоцитома, декомпенсированный сахарный диабет, глаукома, эпилептические припадки, почечная или печеночная недостаточность; одновременно с неселективными бета-адреноблокаторами, при беременности, в период лактаци

Вентолин дозировка

• 100мкг/доза 1мг/мл

Вентолин побочные действия

• Аллергические реакции: очень редко - реакции гиперчувствительности, включая крапивницу, ангионевротический отек, бронхоспазм, артериальную гипотензию и коллапс. Со стороны ЦНС: часто - тремор, головная боль; очень редко - гиперактивность. Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто - тахикардия; иногда - сильное сердцебиение (пульсация, пальпитация); редко - расширение периферических сосудов; очень редко - аритмии, включая мерцательную аритмию, суправентрикулярная тахикардия и экстрасистолия. Со стороны дыхательной системы: очень редко - парадоксальный бронхоспазм. Со стороны пищеварительной системы: иногда - раздражение слизистой оболочки полости рта и глотки. Со стороны костно-мышечной системы: иногда - мышечные судороги. Со стороны обмена веществ: редко - гипокалиемия. Терапия агонистами?2-адренорецепторов может привести к выраженной гипокалиемии. Очень редко - лактацидоз. Очень редкие случаи лактацидоза были зарегистрированы у пациентов, получивших сальбутамол в/в и Вентолин небулы для лечения обострений бронхиальной астмы

Лекарственное взаимодействие

Не рекомендуется одновременно применять сальбутамол и неселективные блокаторы?-адренорецепторов, такие как пропранолол. Сальбутамол не противопоказан пациентам, которые получают ингибиторы МАО. У пациентов с тиреотоксикозом Вентолин усиливает действие стимуляторов ЦНС, тахикардию. Теофиллин и другие ксантины при одновременном применении с сальбутамолом повышают вероятность развития тахиаритмии. При одновременном применении препарата со средства для ингаляционной анестезии, с леводопой повышается риск развития тяжелых желудочковых аритмий. Одновременное назначении с антихолинергическими средствами (в т. ч. ингаляционными) может способствовать повышению внутриглазного давления. Диуретики и ГКС усиливают гипокалиемическое действие сальбутамола.

Передозировка

часто - гипокалиемия, снижение АД, тахикардия, мышечный тремор, тошнота, рвота; менее часто - возбуждение, гипергликемия, респираторный алкалоз, гипоксемия, головная боль; редко - галлюцинации, судороги, тахиаритмия, трепетание желудочков, расширение периферических сосудов.

Условия хранения

• беречь от детей
• хранить в защищенном от света месте

Информация предоставлена

Аэрозоль для ингаляций дозированный - 1 доза:

• активное вещество: сальбутамола сульфат - 120,5 мкг (эквивалентно 100 мкг сальбутамола);
• вспомогательные вещества: тетрафторэтан - 1 доза.

В баллоне аэрозольном алюминиевом (в комплекте с дозирующим устройством); в пачке картонной 1 баллон.

Описание лекарственной формы

Аэрозоль для ингаляций дозированный: алюминиевый ингалятор, оснащенный пластмассовым дозирующим устройством с защитным колпачком, содержащий суспензию белого или почти белого цвета.

Фармакологическое действие

Бронходилатирующее, бета-адреномиметическое.

Фармакокинетика

После ингаляционного введения 10–20% дозы сальбутамола достигают нижних дыхательных путей. Остальная часть дозы остается в ингаляторе или откладывается в ротоглотке и затем проглатывается. Фракция, отложившаяся в дыхательных путях, абсорбируется в легочные ткани и кровь, но не метаболизируется в легких.

Степень связывания сальбутамола с белками плазмы составляет около 10%.

Попавший в кровь, сальбутамол подвергается метаболизму в печени и экскретируется, преимущественно с мочой, в неизмененном виде или в виде фенольного сульфата.

Проглоченная часть ингаляционной дозы абсорбируется из ЖКТ и подвергается активному метаболизму при первом прохождении через печень, превращаясь в фенольный сульфат. Неизмененный сальбутамол и конъюгат экскретируются преимущественно с мочой.

Введенный в/в сальбутамол имеет T1/2 4–6 ч. Выводится частично почками и частично в результате метаболизма до неактивного 4"-О-сульфата (фенольный сульфат), который тоже выводится преимущественно с мочой. С калом экскретируется лишь незначительная часть введенной дозы сальбутамола. Большая часть дозы сальбутамола, введенной в организм в/в, пероральным или ингаляционным путем, экскретируется в течение 72 ч.

Фармакодинамика

Сальбутамол является селективным агонистом β2-адренорецепторов. В терапевтических дозах он действует на β2-адренорецепторы гладкой мускулатуры бронхов, оказывая незначительное влияние или вообще не влияя на β1-адренорецепторы миокарда. Оказывает выраженный бронходилатирующий эффект, предупреждая или купируя спазм бронхов, снижает сопротивление в дыхательных путях. Увеличивает жизненную емкость легких. Увеличивает мукоцилиарный клиренс (при хроническом бронхите до 36%), стимулирует секрецию слизи, активирует функции мерцательного эпителия.

В рекомендуемых терапевтических дозах не оказывает отрицательного влияния на ССС, не вызывает повышения АД. В меньшей степени, по сравнению с ЛС этой группы, оказывает положительное хроно- и инотропное действие. Вызывает расширение коронарных артерий.

Обладает рядом метаболических эффектов: снижает концентрацию калия в плазме, влияет на гликогенолиз и выделение инсулина, оказывает гипергликемический (особенно у пациентов с бронхиальной астмой) и липолитический эффект, увеличивает риск развития ацидоза.

После применения ингаляционных форм действие развивается быстро, начало эффекта - через 5 мин, максимум - через 30–90 мин (75% максимального эффекта достигается в течение 5 мин), продолжительность - 4–6 ч.

Инструкция

Проверка ингалятора: перед первым использованием ингалятора или в том случае, если ингалятором не пользовались неделю или дольше, следует удалить колпачок с мундштука, слегка сдавив колпачок с боков, хорошо встряхнуть ингалятор и нажать на клапан аэрозоля для высвобождения 1 ингаляционной дозы в воздух, чтобы убедиться в исправности ингалятора.

Использование ингалятора

1. Удалить колпачок с мундштука, слегка сдавив колпачок с боков.
2. Осмотреть мундштук изнутри и снаружи, чтобы убедиться, что он чистый.
3. Хорошо встряхнуть ингалятор.
4. Держать ингалятор между указательным и большим пальцами в вертикальном положении дном вверх, при этом большой палец должен располагаться на основании под мундштуком.
5. Сделать медленный глубокий выдох, обхватив мундштук губами, не сжимая его зубами.
6. Производя максимально глубокий вдох через рот, одновременно нажать на верхнюю часть ингалятора для высвобождения 1 ингаляционной дозы сальбутамола.
7. Задержать дыхание на несколько секунд, вынуть мундштук изо рта, затем медленно выдохнуть.
8. Для получения второй дозы, держа ингалятор в вертикальном положении, подождать около 30 сек и затем повторить пункты 3–7.
9. Плотно закрыть мундштук защитным колпачком.

Внимание! Выполняя пункты 5, 6 и 7 - нельзя торопиться. Следует начинать вдох как можно медленнее, непосредственно перед нажатием на клапан ингалятора. В первые несколько раз рекомендуется попрактиковаться перед зеркалом. Если виден «туман», выходящий из верхней части ингалятора или из уголков рта, то следует начать все заново с пункта 3.

Если врач дал другие инструкции по использованию ингалятора, то следует строго соблюдать их. Необходимо связаться с врачом, если возникнут трудности с использованием ингалятора.

Очистка ингалятора: ингалятор необходимо чистить не реже 1 раза в неделю.

1. Извлечь металлический баллончик из пластмассового корпуса и снять крышку мундштука.
2. Тщательно промыть пластмассовый корпус и крышку мундштука под струей теплой воды.
3. Просушить пластмассовый корпус и крышку мундштука полностью как снаружи, так и внутри. Не допускать перегрева.
4. Поместить металлический баллончик в пластмассовый корпус и надеть крышку мундштука.

Не следует погружать металлический баллончик в воду.

Показания к применению Вентолин

Бронхиальная астма:

• купирование приступов бронхиальной астмы, в т.ч. при обострении бронхиальной астмы тяжелого течения;
• предотвращение приступов бронхоспазма, связанных с воздействием аллергена или вызванных физической нагрузкой;
• применение в качестве одного из компонентов при длительной поддерживающей терапии бронхиальной астмы;

ХОБЛ, сопровождающаяся обратимой обструкцией дыхательных путей.

Хронический бронхит.

Противопоказания к применению Вентолин

• повышенная чувствительность к любому компоненту препарата;
• ведение преждевременных родов;
• угрожающий аборт;
• детский возраст до 2 лет.

С осторожностью: тахиаритмия, миокардит, пороки сердца, аортальный стеноз, ИБС, тяжелая хроническая сердечная недостаточность, артериальная гипертензия, тиреотоксикоз, феохромоцитома, декомпенсированный сахарный диабет, глаукома, эпиприпадки, почечная или печеночная недостаточность, одновременный прием неселективных β-адреноблокаторов, беременность, период лактации.

Вентолин Применение при беременности и детям

Беременным женщинам препарат назначается только в том случае, когда ожидаемая польза для пациентки превышает потенциальный риск для плода.

В ходе пострегистрационного наблюдения были выявлены редкие случаи различных пороков развития у детей, включая формирование волчьей пасти и пороков развития конечностей, на фоне приема матерями во время беременности сальбутамола. В некоторых из этих случаев матери принимали несколько сопутствующих лекарственных препаратов в течение беременности. Причинно-следственная связь с приемом препарата не установлена.

Сальбутамол, вероятно, проникает в грудное молоко, поэтому его не рекомендуется назначать кормящим женщинам за исключением тех случаев, когда ожидаемая польза для самой пациентки перевешивает потенциальный риск для ребенка. Нет данных о том, оказывает ли присутствующий в грудном молоке сальбутамол вредное действие на новорожденного.

Вентолин Побочные действия

Нежелательные реакции перечислены в зависимости от анатомо-физиологической классификации и частоты встречаемости, которая определена следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и

Со стороны иммунной системы: очень редко - реакции гиперчувствительности, включая ангионевротический отек, крапивницу, бронхоспазм, гипотонию и коллапс.

Со стороны обмена веществ: редко - гипокалиемия (терапия β2-агонистами может приводить к значимой гипокалиемии); очень редко - лактоацидоз. Очень редкие случаи лактоацидоза были зарегистрированы у пациентов, получивших сальбутамол в/в и Вентолин Небулы для лечения обострений бронхиальной астмы.

Со стороны нервной системы: часто - тремор, головная боль; очень редко - гиперактивность.

Со стороны ССС: часто - тахикардия; иногда - сильное сердцебиение (пульсация, пальпитация); редко - расширение периферических сосудов; очень редко - аритмия, включая мерцательную аритмию, суправентрикулярная тахикардия и экстрасистолия.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: очень редко - парадоксальный бронхоспазм.

Со стороны ЖКТ: иногда - раздражение слизистой оболочки рта и глотки.

Со стороны костно-мышечной системы: иногда - мышечные судороги.

Сальбутамол не противопоказан пациентам, которые получают ингибиторы МАО.

У больных с тиреотоксикозом усиливает действие стимуляторов ЦНС и тахикардию.

Теофиллин и другие ксантины при одновременном применении повышают вероятность развития тахиаритмии; средства для ингаляционной анестезии, леводопа - тяжелой желудочковой аритмии.

Одновременное назначение с антихолинергическими средствами (в т.ч. ингаляционными) может способствовать повышению внутриглазного давления.

Диуретики и ГКС усиливают гипокалиемическое действие сальбутамола.

Дозировка Вентолин

Ингаляционно. Решить вопрос об увеличении дозы или частоты применения препарата может только врач. Не рекомендуется применять ингалятор Вентолин® чаще 4 раз в сутки. Потребность в частом применении максимальных доз Вентолина® или во внезапном увеличении дозы свидетельствует об ухудшении течения заболевания.

Взрослые (в т.ч. пациенты пожилого возраста)

Предотвращение приступов бронхоспазма, связанных с воздействием аллергена или вызванных физической нагрузкой: рекомендуемая доза - 200 мкг (2 ингаляции) за 10–15 мин до воздействия провоцирующего фактора.

Предотвращение приступов бронхоспазма, связанных с воздействием аллергена или вызванных физической нагрузкой: рекомендуемая доза - 100–200 мкг (1–2 ингаляции) за 10–15 мин до воздействия провоцирующего фактора.

Передозировка

Симптомы: более частые - гипокалиемия, снижение АД, тахикардия, мышечный тремор, тошнота, рвота; менее частые - возбуждение, гипергликемия, респираторный алкалоз, гипоксемия, головная боль; редкие - галлюцинации, судороги, тахиаритмия, трепетание желудочков, расширение периферических сосудов.

Лечение: лучшими антидотами являются кардиоселективные β-адреноблокаторы. Однако блокаторы β-адренорецепторов необходимо применять с осторожностью у пациентов с приступами бронхоспазма в анамнезе. Применение больших доз сальбутамола может вызывать гипокалиемию, поэтому при подозрении на передозировку следует контролировать уровень калия в сыворотке крови.

Меры предосторожности

Следует проинструктировать пациентов о правильном использовании ингалятора Вентолин®.

Бронходилататоры не должны являться единственным или основным компонентом терапии бронхиальной астмы нестабильного или тяжелого течения.

Если действие обычной дозы Вентолина® становится менее эффективным или менее продолжительным (действие препарата должно сохраняться не менее 3 ч), пациенту следует обратиться к врачу.

Повышение потребности в применении ингаляционных агонистов β2-адренорецепторов с короткой продолжительностью действия для контроля симптомов бронхиальной астмы свидетельствует об обострении заболевания. В таких случаях следует пересмотреть план лечения пациента. Внезапное и прогрессирующее ухудшение бронхиальной астмы может представлять угрозу для жизни пациента, поэтому в подобных ситуациях необходимо срочно решать вопрос о назначении или увеличении дозы ГКС. У таких пациентов рекомендуется проводить ежедневный мониторинг пиковой скорости выдоха.

Сальбутамол необходимо применять с осторожностью у пациентов с тиреотоксикозом.

Терапия агонистами β2-адренорецепторов, особенно при их введении парентерально или с помощью небулайзера, может приводить к гипокалиемии. Особую осторожность рекомендуется проявлять при лечении тяжелых приступов бронхиальной астмы, поскольку в этих случаях гипокалиемия может усиливаться в результате одновременного применения производных ксантина, ГКС, диуретиков, а также вследствие гипоксии. В таких ситуациях необходимо контролировать уровень калия в сыворотке крови.

Влияние на способность управлять автомобилем и/или другими механизмами. Нет данных.

Вентолин оказывает воздействие на адренорецепторы гладкой мускулатуры бронхов, вызывая выраженный бронходилатирующий эффект и практически не затрагивая адренорецепторы миокарда. Фармакологическое действие продолжается в течение 4 часов после приема.

Основным действующим веществом является сальбутамол. В рекомендуемых терапевтических дозах не оказывает отрицательного влияния на ССС, не вызывает повышения АД. В меньшей степени оказывает положительное хроно- и инотропное действие. Вызывает расширение коронарных артерий.

Сальбутамол подавляет раннюю и позднюю реактивность бронхов, снижает сопротивление в дыхательных путях, а также предотвращает или купирует спазм в бронхах. Кроме того, препарат способствует увеличению жизненной емкости легких и мукоцилиарного клиренса, а также активирует функции мерцательного эпителия и стимулирует секрецию слизи.

После применения ингаляционных форм действие развивается быстро, начало эффекта - через 5 мин, максимум - через 30–90 мин (75% максимального эффекта достигается в течение 5 мин), продолжительность - 4–6 ч.

Препарат выпускается в следующих формах:

• Таблетки – по 20, 50 и 100 шт. в 1 упаковке, 1 таб. содержат 2 и 4 мг сальбутамола.
• Сироп по 150 мл во флаконе – 2 мг в 1 мл.
• Двуслойные таблетки 0.008 г по 20 или 50 шт. в упаковке.
• Cироп для внутреннего приема – по 2 мг в 2 мл, во флаконе 50 мл.

Вентолин для ингаляций:

• Небулы (дозированный аэрозоль в пластиковых ампулах) – 200 доз в 1 флаконе. По 2,5 мл в небуле.
• Дозированный аэрозоль без фреонов (хлорфторуглеродов, которые разрушают озоновый слой) – 200 доз в 1 флаконе. 100мкг сальбутамола в 1 дозе.

Показания к применению

От чего помогает Вентолин? Назначают препарат в следующих случаях:

• купирование приступов бронхиальной астмы, в т.ч. при обострении бронхиальной астмы тяжелого течения;
• предотвращение приступов бронхоспазма, связанных с воздействием аллергена или вызванных физической нагрузкой;
• применение в качестве одного из компонентов при длительной поддерживающей терапии бронхиальной астмы.
• хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ), сопровождающаяся обратимой обструкцией дыхательных путей, хронический бронхит.

Инструкция по применению Вентолин, дозировки

Небулы

не предназначены для инъекций. Вентолин вводится ингаляционным путем при помощи небулайзера с маской, эндотрахеальной или Т-образной трубкой. При гиповентиляции может возникнуть риск гипоксии, тогда вдыхаемый воздух может быть обогащен кислородом.

Небулы применяются без разведения, но при необходимости длительной ингаляции (боле десяти минут), можно развести стерильным 0,9 % раствором хлорида натрия.

Препарат следует применять в хорошо проветриваемых помещениях, так как часть препарата при ингаляции попадает в окружающую среду. Особенно это важно в условиях стационара, где небулайзерами могут пользоваться одновременно несколько пациентов.

Начальная дозировка Вентолин при ингаляционном введении с помощью небулайзера составляет 2,5 миллиграмм, но при необходимости может быть увеличена до пяти миллиграмм. Ингаляции можно проводить до четырех раз в день. В условиях стационара, при выраженной обструкции дыхательных путей, доза для взрослых пациентов может быть увеличена до 40 мг/сутки.

• Клиническая эффективность применения у детей младше восемнадцати месяцев путем введения через небулайзер не исследовалась.

Аэрозоль

Аэрозоль для ингаляций рассчитан на использование 200 раз. Пользоваться могут взрослые и дети от 2 лет.

С целью длительной поддерживающей терапии взрослым назначают обычно 200 мкг до 4 раз в день. Для предотвращения бронхоспазмов в детском возрасте используется 100-200 мкг (1-2 ингаляции).

Перед использованием баллончика с аэрозолем с мундштука удаляют колпачок, убеждаются в том, что мундштук чист, несколько раз энергично встряхивают баллончик. После чего мундштук вводят в рот, обхватывают губами. Теперь следует сделать глубокий и медленный выдох через нос.

Затем нужно вдохнуть как можно глубже через рот, одновременно надавливая на верхнюю часть ингалятора и высвобождая 1 дозу лекарственного средства. Вдохнув, на несколько секунд нужно задержать дыхание, убрать изо рта мундштук и медленно выдохнуть. Если необходима вторая аэрозоля Вентолин, то после 30-секундного перерыва процедуру можно повторить.

Сироп

Назначается пациентам во взрослом возрасте по 2 мл 3-4 раза в день. При необходимости дозировку можно повысить до 4 мл.

Стандартные дозировки

Купирование приступа бронхиальной астмы – не чаще 4 раз в сутки:

• Для взрослых доза составляет 100 – 200 мкг.
• Детям – 100 мкг (в тяжелых случаях – 200 мкг) сальбутамола.

Профилактика бронхоспазма:

• Взрослым рекомендуется ингаляционное введение 200 мкг сальбутамола за 15 минут до ожидаемой нагрузки или контакта с аллергеном.
• Детям рекомендуется дозировка 100 мкг, но при необходимости может быть увеличена до 200 мкг.

Поддерживающая терапия:

Взрослым и детям – 100 мкг до 4 раз в сутки.

Побочные эффекты

Назначение Вентолин может сопровождаться следующими побочными эффектами:

• легкий тремор рук,
• головная боль,
• возбуждение и гиперактивность у детей,
• расширение сосудов и увеличение ЧСС,
• нарушение сердечного ритма,
• парадоксальный бронхоспазм,
• аллергические реакции (артериальная гипотензия, ангионевротический отек, бронхоспазм).

Противопоказания

Противопоказано назначать Вентолин в следующих случаях:

• повышенная чувствительность к любому компоненту препарата;
• ведение преждевременных родов;
• угрожающий аборт;
• детский возраст до 2 лет.

С осторожностью: тахиаритмия, миокардит, пороки сердца, аортальный стеноз, ИБС, тяжелая хроническая сердечная недостаточность, артериальная гипертензия, тиреотоксикоз, феохромоцитома, декомпенсированный сахарный диабет, глаукома, эпиприпадки, почечная или печеночная недостаточность, одновременный прием неселективных β-адреноблокаторов, беременность, период лактации.

Передозировка

Симптомы передозировки:

• снижение АД,
• тахикардия,
• мышечный тремор,
• тошнота и рвота.

Применение больших доз сальбутамола может вызвать метаболические изменения, включая гипокалиемию, необходимо контролировать концентрацию калия в сыворотке крови.

Аналоги Вентолин, цена в аптеках

При необходимости, заменить Вентолин можно на аналог по АТХ коду – это препараты:

1. Асталин,
2. Саламол,
3. Сальгим,
4. Салмо.

Выбирая аналоги важно понимать, что инструкция по применению Вентолин, цена и отзывы на препараты схожего действия не распространяются. Важно получить консультацию врача и не производить самостоятельную замену препарата.

Цена в аптеках Москвы: Вентолин 100мкг/доза 200доз аэрозоль для ингаляций – 139 – 154 рубля, Небулы раствор 1 мг/мл 20 шт. – 268 – 282 рубля.

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше +30 °C. Не замораживать и не подвергать воздействию прямых солнечных лучей. Срок годности – 2 года. В аптеках отпускается по рецепту.

Описание товара

Ventolin 2 мг / 5 мл сиропа 150 мл активное вещество сальбутамол

Состав и представление: Сироп 2 мг / 5 мл флакон 150 мл, в фармакологической бета-адреномиметика, действующего в основном на бета-2-адренорецепторов. Манифесты bronholitic действие, выраженное, уменьшить или устранить бронхоспазм, снижает сопротивление в дыхательных путях, объем легких увеличивается жизненные. Расширяет коронарные сосуды без изменения системного артериального давления. Он токолитическим действие - снижает тонус и моторику миометрия.

показания: астма, хронический бронхит, эмфизема, предотвращая вызванная осуществлением бронхоспазм. Непосредственная преждевременные роды.

применения и дозы: Дети 2-6 лет читает 1-2 мг 3-4 раза в день 6-12 цитируют 2 мг 3-4 раза в день за 12 лет читает 2-4 мг 3-4 раза в день для взрослых по 4 мг 3-4 раза в день (при необходимости доза может быть увеличена до 8 мг 4 раза в день).

Противопоказания гиперчувствительность к препарату. Тахиаритмии, миокардит, пороки сердца, аортальный стеноз, сахарный диабет, гипертиреоз, глаукома. Возраст до 2 лет. . Лечение неселективных бета-блокаторов

Предостережения: Превышение суточной дозы может ухудшить состояние пациентов (парадоксальный бронхоспазм и смерть пациента). Осторожность в гипертиреоза. Гипертония, нарушения ритма сердца, сахарный диабет. Условия хранения valabilitate2 летний срок. Не использовать после истечения срока годности. Хранить при температуре не выше 25 ° C. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте!

Условия хранения:
Хранить при температуре ниже 30 градусов Цельсия. Избегать воздействия прямых солнечных лучей. Не замораживать. Срок годности — два года. Не использовать после истечения срока годности. Вентолин Небулы хранить в оригинальной упаковке при температуре ниже 30 градусов цельсия. После вскрытия алюминиевой фольги хранить небулы не более трех месяцев в защищенном от света месте при температуре не более 30 градусов цельсия. Неиспользованный раствор Вентолина, который остался в небулайзере, хранить нельзя, его следует вылить. Срок годности — три года. Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Описание лекарственной формы сироп Вентолин легкое дыхание

Фармакологическое действие сироп Вентолин легкое дыхание

Бронхолитическое средство. В терапевтических дозах оказывает выраженное стимулирующее действие на бета2-адренорецепторы бронхов, кровеносных сосудов и миометрия. Практически не оказывает действия на бета1-адренорецепторы сердца.

Ингибирует высвобождение из тучных клеток гистамина, лейкотриенов, PgD2 и др. биологически активных веществ в течение длительного времени.

Подавляет раннюю и позднюю реактивность бронхов. Оказывает выраженный бронхолитический эффект, предупреждая или купируя спазмы бронхов, снижает сопротивление в дыхательных путях, увеличивает ЖЕЛ. Положительно влияет на мукоцилиарный клиренс (при хроническом бронхите увеличивает его на 36%), стимулирует секрецию слизи, активирует функции мерцательного эпителия.

Тормозит выброс медиаторов воспаления из тучных клеток и базофилов, в частности анти-IgE-индуцированный выброс гистамина, устраняет антигензависимое подавление мукоцилиарного транспорта и выделение фактора хемотаксиса нейтрофилов. Предупреждает развитие индуцированного аллергеном бронхоспазма.

Может вызывать снижение числа бета-адренорецепторов, в т.ч. на лимфоцитах. Обладает рядом метаболических эффектов: снижает концентрацию K+ в плазме, влияет на гликогенолиз и выделение инсулина, оказывает гипергликемический (особенно у пациентов с бронхиальной астмой) и липолитический эффект, увеличивает риск развития ацидоза.

В рекомендуемых терапевтических дозах не оказывает отрицательного влияния на ССС, не вызывает повышения АД. В меньшей степени по сравнению с ЛС этой группы, оказывает положительное хроно- и инотропное действие. Вызывает расширение коронарных артерий. Оказывает токолитическое действие - снижает тонус и сократительную активность миометрия.

После приема внутрь непролонгированных лекформ начало эффекта - в течение 30 мин, максимум - 2 ч при приеме сиропа и 2-3 ч при приеме таблеток, продолжительность - 4-6 ч для раствора. Пролонгированные формы препарата за счет постепенного высвобождения активного вещества через оболочку таблетки обеспечивают необходимую концентрацию в плазме для поддержания терапевтического эффекта в течение 12-14 ч.

Фармакокинетика сироп Вентолин легкое дыхание

При приеме внутрь абсорбция - высокая. Прием пищи снижает скорость абсорбции, но не влияет на биодоступность. После однократного приема внутрь 4 мг сиропа или таблеток Cmax - 18 нг/мл; после приема внутрь таблеток в дозе 2 мг каждые 6 ч Cmax - 6.7 нг/м; после приема внутрь таблеток в дозе 4 мг каждые 6 ч Cmax - 14.8 нг/мл; после приема внутрь пролонгированных лекформ в дозе 4 мг каждые 12 ч Cmax - 6.5 нг/мл. Связь с белками плазмы - 10%. Проникает через плаценту.

Подвергается пресистемному метаболизму в печени и в кишечной стенке, посредством фенолсульфотрансферазы инактивируется до 4-0-сульфата эфира. T1/2 - 3.8-6 ч.

Выводится почками (69-90%), преимущественно в виде неактивного фенолсульфатного метаболита (60%) в течение 72 ч и с желчью (4%).

С осторожностью сироп Вентолин легкое дыхание

Тахиаритмия, тяжелая ХСН, артериальная гипертензия, тиреотоксикоз, тахиаритмия, феохромоцитома, беременность, период лактации, ИБС (стенокардия, инфаркт миокарда), миокардит, пороки сердца, аортальный стеноз, сахарный диабет, эпилепсия, судороги, стеноз ЖКТ (в т.ч. пилородуоденальный).

Режим дозирования сироп Вентолин легкое дыхание

Внутрь: взрослым и детям старше 12 лет - 2-4 мг 3-4 раза в сутки, при необходимости возможно повышение дозы до 8 мг 4 раза в сутки. Максимальная суточная доза - 32 мг. Детям 6-12 лет - 2 мг 3-4 раза в сутки, максимальная доза - 24 мг/сут; 2-6 лет - 1-2 мг (0.1 мг/кг) 3-4 раза в сутки.

Таблетки пролонгированного действия: взрослым и детям старше 12 лет - по 4-8 мг каждые 12 ч; максимальная доза - 32 мг/сут (16 мг каждые 12 ч); детям 6-12 лет 4 мг каждые 12 ч, максимальная доза - 24 мг/сут (по 12 мг каждые 12 ч). Таблетки проглатывают целиком, не разжевывая.

Внутривенно - при тяжелом бронхоспазме в/в болюсно в течение 2-5 мин по 0.25 мг (4 мкг/кг) при необходимости каждые через 15 мин или инфузионно, по 0.005 мг/мин с увеличением дозы при необходимости через 15-30 мин интервалы до 0.01-0.02 мг/мин. Для приготовления раствора для в/в введения необходимой концентрации 0.01 мг/мл 5 мг раствора сальбутамола разбавляют 500 мл растворителя (воды для инъекций, 0.9% раствора натрия хлорида, 5% раствора декстрозы).

В качестве токолитического средства - в/в капельно, 2.5-5 мг (1-2 ампулы) растворяют в 500 мл 0.9% раствора NaCl или 5% раствора декстрозы. Скорость в/в капельного введения (20-40 кап/мин) зависит от интенсивности сократительной деятельности матки и от переносимости препарата (пульс беременной не должен быть чаще 120/мин). Далее проводится пероральная поддерживающая терапия - по 2-4 мг 4-5 раз в сутки. Первая таблетка назначается за 15-30 мин до окончания инфузии. Курс лечения - 14 дней.

Противопоказания сироп Вентолин легкое дыхание

Гиперчувствительность, беременность (при использовании в качестве бронхолитика), период лактации, детский возраст (младше 6 лет - для таблеток, младше 2 лет - для раствора для приема внутрь и сиропа).

Для в/в введения в качестве токолитика (дополнительно) - инфекции родовых путей, внутриутробная гибель плода, пороки развития плода, кровотечение при предлежании плаценты или преждевременной отслойке плаценты; угрожающий выкидыш (в I-II триместре беременности).

Показания к применению сироп Вентолин легкое дыхание

Внутрь - бронхоспастический синдром, бронхиальная астма (в т.ч. ночная - пролонгированные формы) - профилактика и купирование, ХОБЛ (в т.ч. хронический бронхит, эмфизема легких).

Парентерально - бронхоспастический синдром (купирование).

Парентерально (с последующим переходом на прием внутрь): угрожающие преждевременные роды с появлением сократительной деятельности; истмико-цервикальная недостаточность; брадикардия плода (в зависимости от сокращений матки в периоды раскрытия маточной шейки и изгнания); операции на беременной матке (наложение циркулярного шва при недостаточности внутреннего маточного зева).

Побочное действие сироп Вентолин легкое дыхание

Часто - сердцебиение, тахикардия (при беременности - у матери и плода), головная боль, тремор, нервное напряжение;

Менее часто - головокружение, бессонница, мышечные судороги, тошнота, рвота, потливость;

Редко - аллергические реакции (крапивница, кожная сыпь, ангионевротический отек, парадоксальный бронхоспазм, мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, аритмия, боль в груди, гипокалиемия, психоневрологические нарушения (в т.ч. психомоторное возбуждение, дезориентация, нарушение памяти, агрессивность, паническое состояние, галлюцинации, суицидальные попытки, шизофреноподобные расстройства, задержка мочи.

Передозировка сироп Вентолин легкое дыхание

Симптомы острого отравления: стенокардия, тахикардия (с ЧСС до 200 ударов в минуту), сердцебиение, аритмия, головокружение, сухость во рту, усталость, головная боль, гипергликемия (сменяющая гипогликемию), снижение или повышение АД, гипокалиемия, бессонница, недомогание, тошнота, нервное напряжение, судороги, тремор.

Лечение: симптоматическое, при передозировке таблетированных форм препарата - промывание желудка, при тахиаритмии вводят кардиоселективные бета-адреноблокаторы (с осторожностью из-за опасности возникновения бронхоспазма).

Особые указания сироп Вентолин легкое дыхание

Частое применение сальбутамола может привести к усилению бронхоспазма, внезапной смерти, в связи с чем между приемами очередных доз препарата необходимо делать перерывы в несколько часов (6 ч). Сокращение этих интервалов может иметь место только в исключительных случаях.

При необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить соблюдать осторожность (неизвестно, проникает ли сальбутамол в грудное молоко).

Строго контролируемых клинических исследований по изучению тератогенности сальбутамола не проведено. В отдельных исследованиях выявлена полидактилия у детей на фоне приема матерями во время беременности сальбутамола (однозначной причинной связи ее возникновения с приемом препарата не установлено). В экспериментальных исследованиях обнаружено наличие тератогенного эффекта у сальбутамола: у мышей при п/к введении (дозы, в 11.5-115 раз превышающие максимальные рекомендуемые у человека для ингаляционного введения) отмечалось развитие волчьей пасти; у кроликов при пероральном назначении (дозы, в 2315 раз превышающие максимальные для ингаляционного введения) - незаращение костей черепа.

Адренергические бронходилататоры могут применяться при беременности, поскольку потенциальный риск плацентарной гипоксемии для плода на фоне неконтролируемой бронхиальной астмы значительно превышает риск, связанный с их применением. Однако при их применении во время беременности следует соблюдать осторожность, поскольку он может вызвать тахикардию и гипергликемию у матери (особенно при наличии сахарного диабета) и плода, а также вызвать у матери задержку родовой деятельности, снижение АД, острую НК и отек легких.

Взаимодействие сироп Вентолин легкое дыхание

Усиливает действие стимуляторов ЦНС, тахикардию у больных с тиреотоксикозом и вероятность развития экстрасистолии на фоне приема сердечных гликозидов.

Однократное применение сальбутамола снижает концентрацию дигоксина на 16-22% на фоне 10-дневной терапии последним (клинического значения не имеет, следует осуществлять мониторинг концентрации дигоксина в крови).

Вероятное увеличение ЧСС и АД на фоне приема сальбутамола может обусловливать необходимость коррекции дозы гипотензивных и антиангинальных препаратов.

Теофиллин и др. ксантины при одновременном применении повышают вероятность развития тахиаритмий; средства для ингаляционной анестезии, леводопа - тяжелых желудочковых аритмий.

Ингибиторы МАО и трициклические антидепрессанты усиливают действие сальбутамола на ССС.

Несовместим (фармакологический антагонизм) с неселективными бета-адреноблокаторами (что необходимо также учитывать при применении глазных форм бета-адореноблокаторов).

Одновременное назначение с антихолинергическими средствами (в т.ч. ингаляционными) может способствовать повышению внутриглазного давления.

Диуретики и ГКС усиливают гипокалиемическое действие сальбутамола.