Относится к группе антибиотиков – макролидов. Он применяется для лечения различных инфекционно-воспалительных заболеваний и является условно безопасным средством лечения.

Однако часто из-за непереносимости активного вещества любого лекарства необходимо заменять антибиотики другими препаратами. Как действует Макропен и какие аналоги можно использовать вместо данного медикамента?

В одной таблетке антибиотика содержится 400 мг активного вещества – мидекамицина. К вспомогательным компонентам Макропена относятся:

• Микрокристаллическая целлюлоза
• Стеарат магния
• Калия полакрилин
• Тальк
• Макрогол
• Диоксид титана

В состав гранул для приготовления суспензии входит 175 мг ацетата мидекамицина. Среди вспомогательных веществ – кислота лимонная, пропилпарагидроксибензоат, гидрофосфат натрия, банановый ароматизатор, метилпарагидроксибензоат, сахаринат натрия, желтый краситель, гипромеллоза.

При применении Макропена в низкой дозировке происходит бактериостатическое действие, а при более высоких дозах активное вещество имеет бактерицидный эффект.

Препарат подавляет рост и размножение грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов:

• Хламидии
• Легионеллы
• Уреаплазма
• Кампилобактер
• Клостридии
• Микоплазмы
• Стрептококк
• Гемофильная палочка
• Хеликобактерии
• Моракселлы

Препарат всасывается быстро и выводится с желчью и мочой.

Когда назначают антибиотик

Макропен приписывают при инфекционных заболеваниях, возбудители которых являются чувствительными к активному компоненту антибиотика.

Эффективно действует средство при инфекциях органов дыхания и отоларингологических болезнях:

• Пневмония
• Хронический бронхит
• Коклюш и дифтерия

Назначают препарат при инфекционно-воспалительных заболеваниях мочеполовой системы, кожных покровов, подкожной клетчатки, желудочно-кишечного тракта. Также применяют данный антибиотик для лечения пациентов, у которых имеется аллергическая реакция на антибиотики группы пенициллинов.

Правила применения препарата и его дозировка

Важно помнить, что дозировку и курс лечения может назначать только специалист. При определении дозы препарата учитывают массу тела пациента. На вес больше 30 килограммов принимают одну таблетку трижды в сутки.

Детям препарат дают в суспензии или рассчитывают дозу препарата до сорока миллиграмм на килограмм массы, разделяя это количество в три приема или до пятидесяти миллиграмм в два приема.

Курс лечения Макропеном составляет от одной до двух недель. В профилактических целях коклюша и дифтерии антибиотик пью в дозировке 50 мг на 1 кг в сутки, поделив на два приема в течении семи суток. Поскольку препарат воздействует на печень, то при длительном применении Макропена контролируется активность ферментов органа.

Макропен для приготовления суспензии, как и его аналоги, растворяют в обычной воде. Ее используют для лечения детей. Дозировка при этом следующая:

• 20-25 кг – до 22, 5 миллилитров
• До 20 кг – 15 мл
• До 15 кг – 10 мл
• До 10 кг – 7,5 мл
• При весе до 5 кг ребенку дают около 3,75 мл суспензии.

Если одновременно с Макропеном принимать другие антимикробные препараты, то можно провоцировать развитие устойчивости патогенных микроорганизмов к компонентам лекарства. Когда после употребления антибиотика наблюдается длительный понос, это может свидетельствовать о наличии псевдомембранозного колита.

Важно помнить, что при антибактериальной терапии следует принимать средства для предотвращения дисбактериоза – пробиотики, например, Лактовит, Линекс, Нормобакт, Бактисубтил.

Противопоказания и побочные действия

Макропен среди других антибиотиков отличается небольшим списком ограничений. Основными противопоказаниями являются:

• Патологии печени.
• Повышенная чувствительность к компонентам антибиотика, а именно к мидекамицину.
• Возраст до трех лет (использование таблетированной формы).
• Аллергия на ацетилсалициловую кислоту.

Беременным женщинам Макропен назначают с осторожностью. Не разрешается применять антибиотик в период , поскольку некоторая его часть попадает в грудное молоко. В таких случаях кормящим женщинам предлагают прекратить грудное вскармливание.

Преимуществом антибиотиков макролидной группы считаются не только их действие на различные виды микроорганизмов, но и минимальные побочные эффекты.

В редких случаях возможны реакции со стороны пищеварительной системы:

• Диарея.
• Пониженный аппетит.
• Тошнота.
• Рвотные позывы.
• Дискомфорт в эпигастральной зоне.
• Желтуха.
• Анализы могут указывать на повышение билирубина в крови.
• При склонности к аллергии иногда наблюдаются высыпания на кожных покровах, крапивница, зуд.
• Если имеется аллергия на ацетилсалициловую кислоту, то возможно возникновение бронхоспазма.
• Возможно возникновение вялости и общей слабости.

При появлении таких реакций необходимо прекратить применение препарата и подобрать другой антибиотик.

Аналоги лекарства: виды и применение

За своим составом и механизмом действия полностью совпадают с Макропеном следующие препараты:

Многие родители при назначении ребёнку антибиотиков испытывают двойственные чувства. Они понимают всю серьёзность ситуации, но одновременно переживают о возникновении возможных последствий. Достаточно часто педиатры при инфекционных заболеваниях выписывают Макропен, аргументируя выбор эффективностью и безопасностью препарата.

Фармакологическое действие

Макропен является антибиотиком нового поколения из группы макролидов и считается одним из самых безопасных противомикробных средств, легко переносимых маленькими пациентами. Главный действующий компонент Макропена - мидекамицин.

Мидекамицин влияет на выработку белка в бактериальной клетке. В небольших количествах он останавливает развитие патогенных бактерий в организме, а в больших - уничтожает агрессивную микрофлору.

Благодаря высокой активности Макропен отлично справляется со многими инфекциями:

1. Внутриклеточными микроорганизмами:
   • легионеллой;
   • возбудителями хламидиоза;
   • уреаплазмой;
   • микоплазмой.
2. Грамотрицательными бактериями:
   • гемофильными палочками;
   • моракселлами;
   • бактероидами;
   • кампилобактерами и хеликобактерами.
3. Грамположительными бактериями:
   • стрептококками;
   • стафилококками;
   • возбудителями листериоза;
   • клостридиями.

После перорального приёма лекарственное средство быстро абсорбируется в желудочно-кишечном тракте, через два часа достигая наибольшей концентрации как в месте воспаления, так и в бронхиальных секретах, коже и внутренних органах. Выводится препарат преимущественно с желчью и с мочой.

Фармацевт о препарате Макропен (видео)

Форма выпуска и состав

На фармацевтическом рынке Макропен представлен в двух формах:

• покрытые оболочкой таблетки;
• растворимые гранулы для приготовления суспензии.

Для детей старше трёх лет (с массой тела более 30 кг) рекомендована таблетированная форма, которая, помимо главного компонента мидекамецина, содержит и вспомогательные вещества:

• полакрилин калия;
• стеарат магния;
• тальк;
• микрокристаллическая целлюлоза.

Для детей раннего возраста, имеющих массу менее 30 кг, применяют суспензию. Эта форма препарата очень нравится малышам, поскольку имеет приятный банановый запах и яркий оранжевый оттенок. Гранулы для суспензии содержат:

• маннитол;
• красители и отдушки;
• метилпарагидроксибензоат;
• лимонную кислоту.

Некоторые мамы ошибочно называют суспензию сиропом. Однако между этими лекарственными формами есть существенная разница: сироп уже готов к употреблению, тогда как суспензию необходимо разбавить водой и хорошенько взболтать.

Гранулы для приготовления суспензии Макропен применяются для детей младше 3 лет

Когда педиатр может назначить Макропен ребёнку

В современной педиатрии Макропен считается препаратом первого выбора, то есть его назначают в первую очередь при той или иной болезни.

В инструкции показаниями к приёму этого лекарственного средства являются инфекционные заболевания:

• мочеполовой системы;
• ЛОР-органов и дыхательных путей (острые отиты, синуситы, обострения хронических бронхитов, ангина, внебольничная пневмония);
• кожных покровов и мягких тканей (фурункулёз);
• тонкого кишечника (энтерит).

Макропен применяют не только для лечения, но и в качестве профилактического средства. Препарат способен предупредить развитие дифтерии и коклюша у малышей, которые контактировали с больными людьми.

Доктор Комаровский о лечении антибиотиками (видео)

Противопоказания и побочные эффекты

Несмотря на озвученную безопасность, лекарственный препарат имеет ряд противопоказаний. Так, от применения Макропена следует отказаться при:

• повышенной чувствительности к мидекамицину или одному из вспомогательных веществ;
• тяжёлой форме печёночной недостаточности.

Кроме того, в инструкции отмечено, что препарат в форме таблеток нельзя назначать детям, которым ещё не исполнилось трёх лет.

Осложнения после приёма Макропена встречаются редко, однако родителям необходимо знать о возможных побочных эффектах. К ним относятся:

• нарушения пищеварительной системы (диарея, рвота, стоматит, сниженный аппетит, иногда желтуха);
• аллергические состояния (спазмы бронхов, крапивница, кожная сыпь и зуд, повышенное содержание эозинофилов);
• слабость.

Крапивница - побочный эффект на приём Макропена у детей

Аналоги Макропена для детей

У этого лекарства в настоящее время нет аналогов по активному компоненту. В случае возникновения побочных эффектов Макропен обычно заменяют препаратами группы макролидов. Прежде чем применять другие антибиотики для лечения ребёнка, обязательно проконсультируйтесь с педиатром.

Медицинские аналоги и заменители Макропена (таблица)

Название	Форма выпуска	Активное вещество	Показания	Противопоказания	Возраст применения	Стоимость
	таблетки; суспензия.	джозамицин	дифтерия; коклюш; средний отит; острый бронхит; воспаление лёгких; фарингит; ларингит; тонзиллит.	тяжёлые поражения печени; недоношенность; аллергия на макролиды и компоненты препарата.	с 3 месяцев	от 506 рублей
	гранулы для суспензии; таблетки.	кларитромицин	бронхит; пневмония; гайморит; тонзиллит; отит; фурункулёз.	почечная и печёночная недостаточность; непереносимость компонентов.	таблетки - с 12 лет; суспензия - с полугода.	от 83 рублей
	таблетки; гранулы для суспензии.	цефуроксим	бронхит; бактериальная пневмония; отит; тонзиллит; фурункулёз.	фенилкетонурия; непереносимость компонентов.	таблетки - с 3 лет; суспензия - с 3 месяцев.	от 245 рублей
	капсулы; гранулы для суспензии; таблетки.	азитромицин	синусит; внебольничное воспаление лёгких; фарингит; тонзиллит.	тяжёлые нарушения функций печени и почек; непереносимость компонентов.	с полугода (если масса тела более 10 кг)	от 192 рублей
	капсулы; гранулы для суспензии; порошок для суспензии; таблетки.	цефалексин	фарингит; тонзиллит; бронхит; фурункулёз.	аллергия на компоненты	капсулы - с 3 лет; суспензия и таблетки - с 6 месяцев.	от 65 рублей

Заменители Макропена для ребёнка (галерея)

Сумамед - макролидный антибиотик широкого спектра действия, обладает выраженным бактерицидным действием Кларитромицин - это полусинтетический антибиотик из группы макролидов
Лекарство Зиннат относится к антибиотикам с широким спектром действия Вильпрафен активен в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий Цефалексин - антибактериальный препарат, применяемый для лечения болезней разной этимологии

таб., покр. пленочной оболочкой, 400 мг: 16 шт.
Рег. №: 182/94/99/04/09/15 от 19.01.2015 - Действующее

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, круглые, слегка двояковыпуклые, со скошенными краями и насечкой на одной стороне.

Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, натрия сахарин, маннитол, краситель солнечный закат желтый FCF (Е110), лимонная кислота, гипромеллоза, динатрия гидрофосфат безводный, ароматизатор банановый порошок, силиконовый пеногаситель.

Флаконы объемом 115 мл (1) в комплекте с дозирующей ложкой - пачки картонные.

Описание лекарственного препарата МАКРОПЕН ® основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2013 году. Дата обновления: 04.03.2013 г.

Фармакологическое действие

Мидекамицин - антибиотик широкого спектра действия группы макролидов, по активности аналогичен эритромицину.

Мидекамицин активен в отношении грамположительных бактерий - Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Pneumococcus spp., Bacillus anthracis, Corynebacterium diphtheriae, Listeria monocytogenes; в отношении некоторых грамотрицательных бактерий - Bordetella pertussis, Campylobacter spp., Moraxella catarrhalis, Neisseria spp.; анаэробов - Clostridium spp. и Bacteroides spp.; внутриклеточных патогенов - Mycoplasma spp., Chlamydia spp., Legionella spp., Ureaplasma urealyticum.

In vitro бактериальная чувствительность к мидекамицина ацетату (MDM-ацетат) и мидекамицину (MDM)

Средняя МИК 90 (мкг/мл)
Бактерия	MDM -ацетат	MDM
Streptococcus pneumoniae	0.5	0.10
Streptococcus pyogenes	0.67	0.20
Streptococcus viridans	0.28	0.39
Staphylococcus aureus	1.5	1.5
Listeria monocytogenes	2	1.5
Bordetella pertussis	0.25	0.20
Legionella pneumophila	0.1	0.12-1
Moraxella catarrhalis	2	-
Helicobacter pylori	0.5	-
Propionibacterium acnes	0.12	-
Bacteroides fragilis	5.5	3.13
Mycoplasma pneumoniae	0.024	0.0078
Ureaplasma urealyticum	0.34	1.56
Mycoplasma hominis	2.3	-
Gardnerella vaginalis	0.08	-
Chlamydia trachomatis	0.06	-
Chlamydia pneumoniae	0.5	-

Критерии для мидекамицина относительно интерпретации МИК те же, что и для других макролидов, согласно стандартам NCCLS (Национальный комитет по клиническим лабораторным стандартам). Бактерии определяются как чувствительные, если их MIC 90 ≤ 2 мкг/мл, как устойчивые, если их MIC 90 ≥ 8 мкг/мл.

Антибактериальная эффективность метаболитов

Метаболиты мидекамицина имеют аналогичный антибактериальный спектр, что и у мидекамицина, но их действие несколько слабее. Результаты некоторых исследований на животных продемонстрировали, что эффективность мидекамицина и мидекамицина ацетата лучше in vivo, чем in vitro. Это частично обусловлено высокими концентрациями активных метаболитов в тканях.

Механизм действия

Мидекамицин ингибирует РНК-зависимый синтез протеинов на стадии удлинения протеиновой цепи. Обратимо связывается с 50S подгруппой и блокирует реакцию транспептидации и/или транслокации. Из-за различной структуры рибосом связывание с рибосомами эукариотической клетки не происходит. Поэтому токсичность макролидов для человеческих клеток низкая.

Мидекамицин, как и другие макролидные антибиотики, оказывает в основном бактериостатическое действие. Он способен оказывать также бактерицидное действие, которое зависит от типа бактерии, концентрации активного вещества в месте действия, размера инокулята и репродуктивной стадии микроорганизма. Активность in vitro уменьшается в кислой среде. Если значение рН в среде культивирования Staphylococcus aureus или Streptococcus pyogenes повышается от 7.2 до 8.0, то МИК для мидекамицина в 2 раза ниже; если pH снижается, то МИК увеличивается.

Высокие внутриклеточные концентрации макролидов достигаются в результате их хорошей липидной растворимости. Это особенно важно при лечении инфекций, вызванных микроорганизмами с циклом внутриклеточного развития, такими как хламидии, легионеллы и листерии. Было доказано, что мидекамицин накапливается в альвеолярных макрофагах человека. Макролиды накапливаются также в нейтрофилах. В то время как соотношение между внеклеточными и внутриклеточными концентрациями для эритромицина составляет от 1 до 10, для более новых макролидов, включая мидекамицин, эта величина имеет значение свыше 10. Накопление нейтрофилов в очаге инфекции может дополнительно увеличивать концентрацию макролидов в инфицированных тканях.

Исследования in vitro показали, что мидекамицин влияет также на иммунные функции. Так, установлен увеличенный хемотаксис в сравнении с эритромицином. Мидекамицин, вероятно, стимулирует активность in vivo естественных клеток-киллеров. Все эти исследования показывают, что мидекамицин воздействует на иммунную систему, что может оказаться важным для in vivo антибиотического действия мидекамицина.

Устойчивость

Устойчивость к макролидам развивается по следующим причинам:

• уменьшенная проницаемость внешней клеточной мембраны (энтеробактерии), инактивация лекарственного препарата (Staphylococcus aureus, Escherichia coli) и, что важнее всего, изменение места действия.

С географической точки зрения распространенность бактериальной устойчивости к макролидам очень изменчива. Устойчивость метициллин-чувствительных штаммов Staphylococcus aureus колеблется в пределах от 1% до 50%, в то время как большинство метициллин-устойчивых штаммов Staphylococcus aureus также устойчивы к макролидам. Устойчивость пневмококков в основном ниже 5%, но в некоторых частях мира она превышает 50% (Япония). Устойчивость Streptococcus pyogenes к макролидам колеблется в пределах от 1% до 40% в Европе. Устойчивость весьма редко развивается у Mycoplasma spp., Chlamydia spp., Legionella spp. и Corynebacterium diphtheriae.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь мидекамицин быстро и достаточно полно абсорбируется из ЖКТ.

C max в сыворотке мидекамицина и мидекамицина ацетата (миокамицина) составляют соответственно 0.5-2.5 мг/л и 1.31-3.3 мг/л и достигаются через 1-2 ч после приема внутрь.

Прием пищи незначительно уменьшает C max активного вещества, особенно у детей в возрасте 4-16 лет (поэтому рекомендуется принимать мидекамицин перед приемом пищи).

Распределение

Мидекамицин хорошо проникает в ткани, где достигает концентрации более чем на 100% выше, чем в крови. Высокие концентрации мидекамицина создаются в бронхиальном секрете, а также в коже.

Связывание мидекамицина с белками плазмы составляет 47%, метаболитов - 3-29%. V d мидекамицина ацетата (у здоровых добровольцев) высокий - 228-329 л.

Мидекамицина ацетат выделяется с грудным молоком.

Метаболизм

Мидекамицин метаболизируется в печени с образованием активных метаболитов.

Выведение

T 1/2 составляет приблизительно 1 ч. Мидекамицин выводится с желчью и в меньшей степени (около 5%) с мочой.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У пациентов с циррозом печени возможно значительное увеличение C max в плазме крови, AUC и T 1/2 .

Показания к применению

• инфекции дыхательных путей, мочевыделительной системы, половых органов, вызванные Mycoplasma spp., Chlamydia spp., Legionella spp. и Ureaplasma urealyticum;
• инфекции дыхательных путей, кожи и подкожной клетчатки, вызванные чувствительными к мидекамицину и пенициллину микроорганизмами у пациентов с повышенной чувствительностью к пенициллиновым антибиотикам;
• лечение энтерита, вызванного Campylobacter spp.;
• лечение и профилактика дифтерии и коклюша.

Режим дозирования

Препарат следует принимать перед едой.

Взрослым и детям с массой тела более 30 кг Макропен ® назначают по 400 мг (1 таб.) 3 раза/сут. Максимальная суточная доза для взрослых - 1.6 г.

Для детей с массой тела менее 30 кг суточная доза составляет 20-40 мг/кг массы тела в 3 приема или 50 мг/кг массы тела в 2 приема, при тяжелых инфекциях - 50 мг/кг массы тела в 3 приема.

Схема назначения Макропена в форме суспензии для детей (суточная доза 50 мг/кг массы тела) представлена в таблице.

Длительность лечения составляет от 7 до 14 дней, при лечении хламидийных инфекций - 14 дней.

Для приготовления суспензии к содержимому флакона добавить 100 мл кипяченой или дистиллированной воды и хорошо встряхнуть. При хранении в холодильнике срок годности суспензии - 14 дней. Перед употреблением готовую суспензию рекомендуется взбалтывать.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: возможны снижение аппетита, стоматит, тошнота, рвота, диарея, повышение активности печеночных трансаминаз и желтуха;

редко - тяжелая и длительная диарея, что может указывать на развитие псевдомембранозного колита.

Аллергические реакции: возможны кожная сыпь, крапивница, зуд, эозинофилия.

Применение при беременности и кормлении грудью

Отчеты о вредном влиянии препарата на плод отсутствуют. Использование препарата во время беременности показано только в тех случаях, когда потенциальная польза для матери превышает риск для плода.

Передозировка

Сообщения о случаях серьезной интоксикации, вызванной препаратом Макропен ® , отсутствуют.

Симптомы: возможны тошнота, рвота.

Лечение: проведение симптоматической терапии.

Лекарственное взаимодействие

Макролиды оказывают влияние на печеночный метаболизм путем ингибирования изоферментов системы цитохрома Р450. В отличие от эритромицина, мидекамицин и мидекамицина ацетат не связываются с микросомальными оксидазами печеночных клеток, не образуют стабильного комплекса с цитохромом Р450, и, следовательно, не влияют на фармакокинетику теофиллина.

Мидекамицин способен может повышать концентрацию циклоспорина в плазме крови в 2 раза, увеличивать T 1/2 и AUC карбамазепина. Рекомендуется осторожность при применении Макропена у пациентов, которые получают карбамазепин или циклоспорин (необходимо контролировать их концентрации в сыворотке крови).

При одновременном приеме алкалоидов спорыньи с Макропеном уменьшается их метаболизм в печени и повышается концентрация в плазме крови. Поэтому одновременный прием этих препаратов не рекомендуется.

При одновременном применении Макропена с варфарином выведение последнего замедляется, что повышает риск развития кровотечений.

Условия хранения препарата

Таблетки следует хранить в недоступном для детей, защищенном от влаги месте при температуре не выше 25°С. Гранулы для приготовления суспензии следует хранить при температуре не выше 25°С.

Срок годности препарата

Срок годности - 3 года.

Приготовленную суспензию можно использовать в течение 14 дней при условии хранения в холодильнике; в течение 7 дней - при условии хранения при температуре не выше 25°С.

Контакты для обращений

КРКА д.д., представительство, (Словения)

Представительство АО "KRKA, tovarna zdravil, d.d., Novo mesto" (Словения) в Республике Беларусь

Макропен – это антибактериальное лекарственное средство, входящее в макролидную группу препаратов. Выпускается в форме таблеток, покрытых оболочкой, и гранул для приготовления суспензий.

При применении Макропен активен по отношению к грамположительным (коринебактерии, стафилококки, листерии, клостридии, стрептококки) и грамотрицательным (бактероиды, гемофильная палочка, кампилобактеры, хеликобактеры, моракселлы) микроорганизмам, внутриклеточным возбудителям (легионеллы, хламидии, уреаплазмы, микоплазмы).

Клинико-фармакологическая группа

Антибиотик группы макролидов.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту врача.

Цены

Сколько стоит Макропен? Средняя цена в аптеках находится на уровне 300 рублей.

Форма выпуска и состав

Препарат «Макропен» (аналог средства будет указан далее) выпускается в двух разных формах. Рассмотрим их более подробно.

1. Таблетки «Макропен». Инструкция гласит, что такая форма препарата имеет белый цвет, круглую и слегка двояковыпуклую форму со скошенными краями. С одной стороны таблеток имеется насечка. Действующим элементом такого препарата выступает мидекамицин. В качестве вспомогательных веществ используют полакрилин калия, целлюлозу микрокристаллическую, магния стеарат и тальк. Данная форма лекарственного средства «Макропен», аналог его (типа «Азитромицина») продаются в блистерах, которые помещены в пачки из картона.
2. Гранулы, предназначенные для приготовления суспензии (принимать внутрь). Препарат не содержит в себе видимых примесей, имеет оранжевый цвет и легкий аромат банана. Активным веществом данной формы выступает мидекамицина ацетат. Также медикамент включает в себя такие вспомогательные элементы, как метилпарагидроксибензоат, маннитол, пропилпарагидроксибензоат, натрия сахаринат, лимонная кислота, пеногаситель силиконовый, безводный натрия гидрофосфат, гипромеллоза, банановый ароматизатор и краситель желтый. Лекарство содержится во флаконах из темного стекла. Они помещаются в пачку из картона и имеют в комплекте дозировочную ложку.

Фармакологический эффект

Макропен в низких дозах имеет бактериостатический эффект, в больших – бактерицидный. Антибиотическое действие препарата обусловлено подавлением синтеза белков в бактериальных клетках. Активное действующее вещество, мидекамицин, образует обратимые связи с 50S субъединицей рибосомальной мембраны бактерий.

Суспензия и таблетки Макропен являются антибиотиком широкого спектра действия, эффективность которого распространяется на грамположительные микроорганизмы: стафилококки, продуцирующие и не продуцирующие пенициллиназу, стрептококки, листерии, клостридии, коринобактерии; грамотрицательные микроорганизмы: хеликобактер, моракселлы, кампилобактер, бактероиды, гемофильная палочка; внутриклеточные микроорганизмы: уреаплазмы, микоплазмы, хламидии, легионеллы; устойчивые к эритромицину грамотрицательные палочки: Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, а также Salmonella spp, Shigella spp и другие.

При применении перорально активное действующее вещество быстро и полностью абсорбируется в желудочно-кишечном тракте. Препарат концентрируется преимущественно в очаге воспаления, а также в бронхиальном секрете и в коже. Выведение препарата осуществляется преимущественно печенью.

Показания к применению

Инфекции, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:

1. Инфекции кожи и мягких тканей;
2. Инфекции мочеполовой системы, вызванные ., Chlamydia spp., Legionella spp. и Ureaplasma urealyticum, в том числе неспецифический уретрит;
3. Инфекции слизистых оболочек, в том числе энтеритов, вызванных Campylobacter spp;
4. Инфекции дыхательных путей и носоглотки ( , острый , ).

По отзывам докторов, Макропен эффективен для лечения трахомы, болезни легионеров, . Также данный препарат назначают пациентам, имеющим аллергию на антибиотики пенициллинового ряда.

Противопоказания

Зарубежные и отечественные аналоги «Макропена», а также сам препарат не рекомендуется применять при:

• чувствительности к мидекамицину;
• тяжелой печеночной недостаточности;
• в возрасте до трех лет (только для таблеток).

Использование при беременности и лактации

Применение Макропена при беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Мидекамицин выделяется с грудным молоком. При применении Макропена в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Дозировка и способ применения

В инструкции по применению указано что таблетки и приготовленную из гранул суспензию Макропен принимают внутрь, до еды.

Суспензия готовится путем растворения содержимого флакона 100 мл дистиллированной или кипяченой воды. Суспензия пригодна к употреблению в течение 7 дней при комнатной температуре хранения и 14 дней – при хранении в холодильнике. Перед каждым приемом ее следует хорошо взболтать.

Дозу и период применения назначает лечащий врач на основании клинических показаний.

• Пациентам с весом более 30 кг: по 1 таблетке 3 раза в сутки, суточная доза для взрослых не должна превышать 4 таблетки;
• Дети с весом до 30 кг: назначение суточной дозы производится из расчета 20-40 мг на 1 кг веса тела ребенка с кратностью приема 3 раза в сутки, или по 50 мг на 1 кг веса в 2 приема. Для лечения тяжелых форм инфекций: по 50 мг на 1 кг веса тела в 3 приема.

Суточная доза суспензии Макропен для детей назначается из расчета 50 мг на 1 кг веса ребенка и принимается в 2 приема с помощью мерной ложки.

Разовая доза суспензии имеет весовые ограничения:

• Дети с весом до 5 кг – по 3,75 мл;
• От 5 до 10 кг – по 7,5 мл;
• От 10 до 15 кг – по 10 мл;
• От 15 до 20 кг – по 15 мл;
• От 20 до 30 кг – по 22,5 мл.

Курс лечения 7-14 дней, для хламидийных инфекций – 14 дней.

Суточная доза Макропена для профилактики дифтерии определяется из расчета по 50 мг на 1 кг веса пациента и принимается в 2 приема. Продолжительность терапии 7 дней, затем рекомендуется провести контрольное бактериологическое исследование.

Профилактика коклюша проводится в период первых 14 дней после контакта с инфицированным в дозе 50 мг на 1 кг веса в сутки, курс лечения – 7-14 дней.

Побочные эффекты

На фоне лечения таблетками Макропен у пациентов отмечалось развитие следующих побочных явлений:

1. Нарушения деятельности нервной системы (общая слабость).
2. Различные аллергические реакции (повышение количества эозинофилов, кожные высыпания, крапивница, кожный зуд, спазм бронхов).
3. Нарушения деятельности пищеварительной системы (воспалительные процессы в ротовой полости, тошнота, снижение аппетита или полная его потеря, рвота, расстройства пищеварения, повышение активности ферментов печени, тяжесть в области желудка, желтуха, продолжительная диарея в тяжелой форме).

Передозировка

При увеличении рекомендованной дозы и длительном применении препарата у пациентов возможно развитие признаков передозировки, которые выражаются в усилении вышеперечисленных побочных явлений и угнетении функции печени и почек.

При случайном приеме внутрь большого количества таблеток пациенту следует как можно скорее промыть желудок, дать выпить энтеросорбенты. При необходимости проводится симптоматическое лечение.

Особые указания

Прежде чем начать использовать препарат ознакомьтесь с особыми указаниями:

1. Маннитол, содержащийся в гранулах для приготовления суспензии, может быть причиной диареи.
2. При длительной терапии следует контролировать активность печеночных ферментов, особенно у пациентов с нарушениями функции печени.
3. Как и при применении любых других противомикробных препаратов, при длительной терапии Макропеном возможен избыточный рост устойчивых бактерий. Длительная диарея может указывать на развитие псевдомембранозного колита.
4. При наличии в анамнезе аллергической реакции на прием ацетилсалициловой кислоты азокраситель E110 (краситель солнечный закат желтый) может вызвать аллергическую реакцию вплоть до бронхоспазма.

Лекарственное взаимодействие

При использовании препарата необходимо учитывать взаимодействие с другими лекарствами:

1. Макропен не оказывает влияния на фармакокинетические параметры теофиллина.
2. При одновременном применении Макропена с циклоспорином, антикоагулянтами (варфарином) замедляется выведение последних.
3. При одновременном применении Макропена с алкалоидами спорыньи, карбамазепином снижается их метаболизм в печени и повышается концентрация в сыворотке. Поэтому при одновременном назначении этих препаратов следует соблюдать осторожность.

KRKA KRKA+Вектор Медика КРКА д.д. КРКА д.д. Ново место АО/ Вектор-Медика, ЗАО КРКА, д.д., Ново место КРКА, д.д., Ново место, АО КРКА.д.д. Ново место, АО/Радуга Продакшн, ЗАО Сириус, ПК ТЕДЕЛЕ, ООО

Страна происхождения

Россия Словения Словения/Россия

Группа товаров

Антибактериальные препараты

Антибиотик группы макролидов

Формы выпуска

• Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400мг - 16 шт в уп. флакон - 20 г гранул в комплекте с дозировочной ложкой

Описание лекарственной формы

• Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь мелкие, оранжевого цвета, с легким запахом банана, без видимых примесей; приготовленная водная суспензия оранжевого цвета, с легким запахом банана. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, круглые, слегка двояковыпуклые, со скошенными краями и насечкой на одной стороне; на изломе - белая масса с шероховатой поверхностью

Фармакологическое действие

Антибиотик группы макролидов. Ингибирует синтез белков в бактериальных клетках. Обратимо связывается с 50S субъединицей рибосомальной мембраны бактерий. В низких дозах препарат оказывает бактериостатическое действие, в высоких - бактерицидное. Активен в отношении внутриклеточных микроорганизмов: Mycoplasma spp., Chlamydia spp., Legionella spp., Ureaplasma urealyticum; грамположительных бактерий: Streptococcus spp., Staphylococcus spp., Corynebacterium diphtheriae, Listeria monocytogenes, Clostridium spp.; грамотрицательных бактерий: Neisseria spp., Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, Helicobacter spp., Campylobacter spp., Bacteroides spp.

Фармакокинетика

Всасывание После приема внутрь мидекамицин быстро и достаточно полно абсорбируется из ЖКТ. Cmax в сыворотке мидекамицина и мидекамицина ацетата составляют соответственно 0.5-2.5 мкг/л и 1.31-3.3 мкг/л и достигаются через 1-2 ч после приема внутрь. Распределение Высокие концентрации мидекамицина и мидекамицина ацетата создаются во внутренних органах (особенно в ткани легких, околоушной и подчелюстной железах) и коже. МПК сохраняется в течение 6 ч. Мидекамицин связывается с белками на 47%, его метаболиты - на 3-29%. Метаболизм Мидекамицин метаболизируется в печени с образованием 2 метаболитов, обладающих противомикробной активностью. Выведение T1/2 составляет приблизительно 1 ч. Мидекамицин выводится с желчью и в меньшей степени (около 5%) с мочой. Фармакокинетика в особых клинических случаях При циррозе печени значимо увеличиваются концентрации в плазме, AUC и T1/2.

Особые условия

Как и при применении любых других противомикробных препаратов, при длительной терапии Макропеном возможен избыточный рост устойчивых бактерий. Длительная диарея может указывать на развитие псевдомембранозного колита. При длительной терапии следует контролировать активность печеночных ферментов, особенно у пациентов с нарушениями функции печени. Маннитол, содержащийся в гранулах для приготовления суспензии, может быть причиной диареи. При наличии в анамнезе аллергической реакции на прием ацетилсалициловой кислоты азокраситель E110 (краситель солнечный закат желтый) может вызвать аллергическую реакцию вплоть до бронхоспазма Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Не сообщалось о влиянии Макропена на скорость психомоторных реакций и способность к управлению автомобилем и другими механизмами

Состав

• 1 таб. мидекамицин 400 мг Вспомогательные вещества: полакрилин калия, магния стеарат, тальк, целлюлоза микрокристаллическая. Состав оболочки: сополимер метакриловой кислоты, макрогол, титана диоксид, тальк. 5 мл готовой сусп. мидекамицина ацетат 175 мг Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, лимонная кислота, натрия гидрофосфат (безводный), ароматизатор банановый, порошок, краситель солнечный закат желтый FCF (E110), гипромеллоза, пеногаситель силиконовый, натрия сахаринат, маннитол.

Макропен показания к применению

• Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами: - инфекции дыхательных путей: тонзиллофарингит, острый средний отит, синусит, обострение хронического бронхита, внебольничная пневмония (в т.ч. вызванные атипичными возбудителями Mycoplasma spp., Chlamydia spp., Legionella spp. и Ureaplasma urealyticum); - инфекции мочеполовой системы, вызванные Mycoplasma spp., Chlamydia spp., Legionella spp. и Ureaplasma urealyticum; - инфекции кожи и подкожной клетчатки; - лечение энтеритов, вызванных Campylobacter spp.; - лечение и профилактика дифтерии и коклюша.

Макропен противопоказания

• - печеночная недостаточность тяжелой степени; - детский возраст до 3 лет (для таблеток); - повышенная чувствительность к мидекамицину/мидекамицина ацетату и другим компонентам препарата. С осторожностью следует назначать препарат при беременности, в период лактации, а также при наличии в анамнезе аллергической реакции на прием ацетилсалициловой кислоты.

Макропен дозировка

• 175 мг/5 мл 400 мг

Макропен побочные действия

• Со стороны пищеварительной системы: снижение аппетита, стоматит, тошнота, рвота, диарея, ощущение тяжести в эпигастрии, повышение активности печеночных трансаминаз и желтуха; в отдельных случаях - тяжелая и длительная диарея, что может указывать на развитие псевдомембранозного колита. Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, кожный зуд, эозинофилия, бронхоспазм. Прочие: слабость.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Макропена с алкалоидами спорыньи, карбамазепином снижается их метаболизм в печени и повышается концентрация в сыворотке. Поэтому при одновременном назначении этих препаратов следует соблюдать осторожность. При одновременном применении Макропена с циклоспорином, антикоагулянтами (варфарином) замедляется выведение последних. Макропен® не оказывает влияния на фармакокинетические параметры теофиллина.

Передозировка

Симптомы: возможны тошнота, рвота. Лечение: проведение симптоматической терапии.

Условия хранения

• хранить в сухом месте
• беречь от детей

Информация предоставлена