Берлитион показания. Препарат Берлитион – сосудорасширяющее средство в комплексной терапии остеохондроза. Применение Берлитиона при беременности и кормлении грудью

Берлитион представляет собой препарат, действие которого направлено на устранение проявлений диабетической полинейропатии.

Это синдром, развивающийся у больных сахарным диабетом и характеризующегося возникающими на фоне гипергликемии ишемией и метаболическими нарушениями в периферической нервной системе.

На этой странице вы найдете всю информацию о Берлитион: полную инструкцию по применению к данному лекарственному средству, средние цены в аптеках, полные и неполные аналоги препарата, а так же отзывы людей которые уже применяли Берлитион. Хотите оставить свое мнение? Пожалуйста, пишите в комментарии.

Клинико-фармакологическая группа

Препарат с антиоксидантным действием, регулирующий углеводный и липидный обмен.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту врача.

Цены

Сколько стоит Берлитион? Средняя цена в аптеках находится на уровне 650 рублей.

Форма выпуска и состав

Препарат выпускается в форме:

  • Мягких капсул, в каждой из которых содержится 300 мг тиоктовой кислоты (Берлитион 300);
  • Концентрата для приготовления раствора для инфузий в ампулах емкостью 24 мл. Содержание тиоктовой кислоты в каждой ампуле – 600 мг (Берлитион 600 ЕД);
  • Мягких капсул, в каждой из которых содержится 600 мг тиоктовой кислоты (Берлитион 600);
  • Концентрата для приготовления раствора для инфузий в ампулах емкостью 12 мл. Содержание тиоктовой кислоты в каждой ампуле – 300 мг (Берлитион 300 ЕД);
  • Круглых двояковыпуклых таблеток бледно-желтого цвета, покрытых оболочкой. Содержание тиоктовой кислоты в каждой таблетке – 300 мг (Берлитион 300 Ораль).

Альфа-липоевая кислота как активный компонент представлена в препарате Берлитион, выпускаемом фармацевтическим концерном Хеми (Германия).

Фармакологический эффект

Действующим веществом препарата выступает α-липоевая (тиоктовая) кислота. Это вещество присутствует практически во всех органах человека, но преобладающее ее количество локализуется в печени, сердце и почках. Тиоктовая кислота относится к мощным антиоксидантам, способствующим снижению вредного токсического воздействия тяжелых металлов, токсинов и прочих отравляющих соединений. Кроме того, это вещество защищает печень от внешних повреждающих влияний, улучшает ее деятельность.

Основное действие альфа-липоевой кислоты:

  1. Защищает генетический материал молекул ДНК;
  2. Юлаготворно влияет на трофические процессы, улучшая биохимический межклеточный обмен;
  3. Нормализует работу нервно сосудистых пучков;
  4. Способствтует необходимой выработке ферметов в организме;
  5. Кскоряет процессы метаболизма;
  6. Способствует усваиванию и эффективности витаминов и антиоксидантов;
  7. Деактивирует и выводит свободные радикалы:
  8. Регулирует углеводный, жировой баланс.

Под воздействием активных компонентов Берлитиона снижается выработка побочных продуктов процесса гликозилирования. В результате значительно улучшается нервно-периферическая функция, возрастает уровень глутатиона (мощнейший антиоксидант, вырабатываемый нашим организмом и защищающий от вирусов, токсических веществ и различных болезней).

Показания к применению

Берлитион применяют в основном для лечения больных с алкогольной и диабетической полинейропатией, сопровождаемой парестезиями. Кроме того, данное средство может назначаться пациентам, которые страдают различными болезнями печени.

Противопоказания

Противопоказаниями к применению Берлитиона являются:

  • беременность и период грудного вскармливания;
  • возраст младше 18 лет;
  • реакции гиперчувствительности либо непереносимость альфа-липоевой кислоты либо одного из вспомогательных компонентов препарата;
  • нарушение абсорбции глюкозо-галактозы, галактоземия, лактазная недостаточность.

Применение при беременности и лактации

Применение Берлитиона на любом сроке беременности и в период кормления грудью строго противопоказано.

Инструкция по применению

В инструкции по применению указано, что содержимое ампулы Берлитион предназначено для приготовления инфузионного раствора.

В качестве растворителя допускается использование только 0,9% раствора натрия хлорида. Готовый раствор вводят внутривенно капельно, закрыв флакон алюминиевой фольгой с целью предотвращения воздействия солнечного света. 250мл готового раствора следует вводить в течение не менее 30 минут.

  • Взрослым при тяжелой форме диабетической полинейропатии обычно рекомендуется назначение 300-600мг тиоктовой кислоты (1-2 ампулы препарата Берлитион 300 или 1 ампула препарата Берлитион 600) в сутки.
  • Взрослым при тяжелых формах заболеваний печени обычно рекомендуется назначение 600-1200мг тиоктовой кислоты в сутки.

Терапию парентеральными формами препарата проводят в течение не более 2-4 недель, после чего переходят на пероральный прием тиоктовой кислоты.

Пациентам с диабетической полинейропатией следует поддерживать оптимальный уровень глюкозы в крови (в том числе в случае необходимости корректировать дозы гипогликемических препаратов).

При инфузионном введении препарата существует риск развития анафилактического шока, при развитии зуда, слабости или тошноты следует немедленно прекратить введение препарата. Во время инфузии пациент должен находиться под постоянным контролем медицинского персонала.

Инструкция для таблеток

Таблетки принимают утром, за полчаса до первого приема пищи. Длительность лечения зависит от скорости выздоровления, купирования симптоматики и нормализации состояния. В среднем терапия продолжается от 2 до 4 недель.

  • Для лечения нейропатии препарат следует принимать по две таблетки один раз в сутки. То есть, две таблетки принимают за один раз. Берлитион следует проглатывать, не разжевывая и запивая достаточным количеством воды (не менее половины стакана).

После курса терапии нейропатии можно продолжать прием Берлитиона по одной таблетке в сутки в качестве поддерживающего лечения, направленного на профилактику рецидивов.

Побочные эффекты

Применение Берлитиона может вызывать следующие побочные действия:

  • Со стороны ССС : (после быстрого внутривенного введения), гиперемию лица и верхней части тела, болевые ощущения и чувство стеснения в грудной клетке.
  • Со стороны ЖКТ : диспептические расстройства, тошноту, рвоту, изменение вкусовых ощущений, нарушения стула.
  • Аллергические реакции : зуд, кожную сыпь, . В редких случаях может наступить анафилактический шок.
  • Со стороны ЦНС : чувство тяжести в голове, диплопии, судороги (после быстрого внутривенного введения).

Также могут возникать симптомы гипогликемии, головная боль, повышенная потливость, головокружение и нарушения зрения. Иногда наблюдаются затрудненное дыхание, пурпура и тромбоцитопения. В начале лечения у больных с полинейропатией могут усилиться парестезии с ощущением ползания мурашек по телу.

Передозировка

При передозировке Берлитиона отмечается головная боль, тошнота, рвота, психомоторное возбуждение, спутанность сознания.

При приеме Берлитиона свыше 10 г наступает тяжелая интоксикация организма, вплоть до летального исхода. При одновременном применении препарата с этиловым спиртом степень тяжести отравления альфа-липоевой кислотой повышается. Тяжелое отравление тиоктовой кислотой сопровождается лактоацидозом, генерализованными судорогами, гемолизом, снижением функции костного мозга, внутрисосудистым свертыванием крови, шоком.

Особые указания

В случае приема высоких доз Берлитиона у пациента может возникнуть тошнота, рвота, головная боль. При дальнейшем увеличении дозы возникают:

  • Спутанность сознания;
  • Психомоторное возбуждение;
  • Тяжелая интоксикация (не исключен летальный исход).

При этом в сочетании с алкоголем степень тяжести отравления тиоктовой кислотой существенно увеличивается. При тяжелой интоксикации у пациента наблюдается лактоацидоз, генерализованные судороги, диссеминированное внутрисосудистое свертывание крови, снижение функции костного мозга, полиорганная недостаточность, гемолиз, рабдомиолиз.

Все эти симптомы требуют незамедлительной госпитализации пациента. При отравлении пероральными формами Берлитиона показано промывание желудка и прием активированного угля. При необходимости проводят симптоматическую терапию.

При инфузионном введении Берлитиона не исключена вероятность анафилактического шока, поэтому осуществлять введение лекарства рекомендуется под контролем медперсонала.

Лекарственное взаимодействие

Одновременное применение Берлитиона с:

  • инсулином или лекарственными средствами, снижающими концентрацию глюкозы в крови в форме таблеток, приводит к усилению их лечебного действия;
  • лекарственными средствами, содержащими в составе этиловы спирт или алкогольными напитками, приводит к снижению эффективности Берлитиона;
  • Олекарственными средствами, содержащими молекулы различных сахаров, приводит к возникновению нерастворимых комплексных соединений;
  • Цисплатином или другими лекарственными средствами, содержащими ионные комплексы с металлами, приводит у ослаблению их лечебного действия/

Наименование: Берлитион

Наименование: Берлитион (Berlithion)

Показания к применению:
диабетическая, также алкогольная полинейропатия (лечение и превентивная терапия);
заболевания печени (острый гепатит любого генеза, кроме тяжелой степени; хронический гепатиты, цирроз печени).

Фармакологическое действие:
Берлитион – средство из группы гепатопротекторов. Обладает также гиполипидемическим и гипогликемическим действием. Действующее вещество – альфа-липоевая кислота – кофермент реакций окислительного декарбоксилирования альфа-кетокислот. Образуется эндогенно. Применение альфа-липоевой кислоты при сахарном диабете у животных, вызванном экспериментальным путем, показало уменьшение концентрации глюкозы в крови, увеличение концентрации гликогена в печени.

Клинические исследования у людей показали также нормализацию содержания пировиноградной кислоты в плазме крови. При сахарном диабете наблюдаются снижение эндоневрального кровоснабжения, развитие ишемии, увеличение свободно-радикального окисления с накоплением недоокисленных продуктов в тканях, которые нарушают функционирование периферических нервов. Все эти процессы потенцируются гипергликемией, в результате которой на стенках сосудов в области расположения матричных белков накапливаются конечные продукты гликозилирования.

Введение альфа-липоевой кислоты способствует снижению содержания гликолизированных веществ, повышению эндоневрального кровоснабжения, увеличению концентрации глутатиона (антиоксидант). В связи с этим наблюдаются нормализация функций периферических нервов при диабетической полинейропатии сенсорного характера (исчезают симптомы «ползания мурашек», жжения кожи, ощущение онемения и боль).
Применение альфа-липоевой кислоты нормализует функции печеночных клеток при их повреждении.

После приема берлитиона альфа-липоевая кислота всасывается из желудочно-кишечного тракта быстро. Эффект первичного прохождения через печень высокий, поэтому биодоступность пероральной формы приема берлитиона составляет 20% по сравнению с внутривенным введением. Метаболизм альфа-липоевой кислоты проходит через окисление боковой цепи, также S-метилированием тиолов. Метаболиты альфа-липоевой кислоты экскретируются почками.

Берлитион способ применения и дозы:
При алкогольной или диабетической полинейропатии : берлитион 300 (капсулы) или берлитион-300 ораль – перорально по 2 капсулы 1 р/с; берлитион 600 (капсулы) – 1 капсула в день до завтрака (первого приема еды) за 30 минут. Препарат нельзя запивать молоком (соединяется с кальцием, содержащим в молочных продуктах). При тяжелых формах заболевания на протяжении 7-14 дней назначают сочетанный прием берлитиона внутрь и внутривенно (24 мл 1 р/с утром внутривенно берлитион 600 или 12-24 мл берлитион 300, вечером принять капсулу или таблетку берлитиона 600 или 300).

Берлитион – концентрат для разведения и инфузии разводят только изотоническим раствором натрия хлорида (0,9%). Ампулу продукта разводят в 250 мл и вводят внутривенно на протяжении не меньше 30 минут.

Во время введения флакон с растворенным берлитионом закрыть фольгой для защиты от действия света. При условии защиты от света берлитион в последствии разведения пригоден к использованию 6 часов. После окончания курса инфузий переходят на таблетированный прием продукта (или капсулы берлитион 300 или 600). Продолжительность лечения – не меньше 2 месяцев. В случае надобности курс повторяют через 6 месяцев.

Берлитион 300 пригоден для внутримышечного введения: объем инъекции должен составлять не более 2 мл, зону в/м введения постоянно меняют. Продолжительность терапии – 2-4 недели. В/м введение дополняют приемом берлитиона внутрь продуктом берлитион 300 ораль 1-2 таблетки каждый день на протяжении 1-2 месяцев.

При заболеваниях печени применяют 600-1200 берлитиона в день, что зависит от степени тяжести заболевания и данных лабораторного обследования функций печени у заболевшего.

Берлитион противопоказания:
реакции гиперчувствительности к составляющим берлитиона;
не назначают детям до 18 лет.

Берлитион побочные действия:
Гиперергические реакции: крапивница, зуд кожи, сыпь, экзема, анафилактический шок.
Нарушения центральной нервной системы: тяжесть в голове, диплопия (в последствии внутривенного введения), изменение вкуса, судорожный синдром.
Нарушения кроветворения: тромбоцитопатии или тромбоцитопеническая пурпура (не часто – в последствии внутривенного введения).

Нарушения, напоминающие гипокликемическое состояние (в связи со снижением концентрации глюкозы в крови): головокружение, головные боли, нарушения зрения, высокая потливость.
Прочие: диспноэ.

Беременность:
Препарат противопоказан при беременности и питании грудью (клинические исследования не проводились).

Передозировка:
Передозировка может проявиться рвота, тошнота, головные боли. При сочетании с алкоголем в больших дозах (10-40 г чистого алкоголя) наблюдается тяжелая интоксикация (не часто – со смертельным исходом).

Интоксикация характеризуется ступором, психомоторным возбуждением, генерализованными судорогами, лактатацидозом, рабдомиолизом, синдромом диссеминированного внутрисосудистого свертывания, гемолизом, гипогликемией, шоковым состояним, ингибированием функций костного мозга, полиорганной недостаточностью. Проводят симптоматическое лечение: вызывают рвоту, делают промывание желудка, назначают энтеросорбенты. Эфферентные методы дезинтоксикации не эффективны.

Использование с другими лекарственными препаратами:
Ввиду соединения с металлами (образование комплексных соединений) не назначается пациентам, принимающим цисплатин, железосодержащие продукты, магний, кальций. Раствор для инфузий нельзя готовить на сахаросодержащих растворителях (фруктоза, глюкоза).

Форма выпуска:
Берлитион 300 ЕД – раствор для инъекций в ампулах по 12 мл;
берлитион 300 ораль – таблетки для приема внутрь;
берлитион 300 – капсулы для внутреннего применения;
берлитион 600 ЕД – концентрированный раствор для приготовления инфузий в ампуле по 24 мл;
берлитион 600 – капсулы мягкие для внутреннего применения.

Условия хранения:
В темном месте при температуре не выше 30°.

Берлитион состав:
Берлитион 300 ЕД – раствор для инъекций:
Активное вещество – кислота тиоктовая 300 ЕД.

Берлитион 600 ЕД – концентрированный раствор для приготовления инфузий:
Активное вещество: кислота тиоктовая 600 ЕД;
Наполнитель: вода для инъекций.

Берлитион для внутреннего применения:
Активное вещество: тиоктовая кислота (300; 600 мг).
Вспомогательные компоненты: среднецепочечные триглицериды, диоксид титана (Е171), сорбитол, амарант (Е123), желатин, глицерин, твердый жир.

Дополнительно:
Нельзя во время курса лечения берлитионом употреблять алкоголь (этанол, также метаболиты этанола уменьшают терапевтический эффект продукта и провоцируют усугубление полинейропатии). При одновременном употреблении с инсулином и сахароснижающими продуктами может развиться гипогликемия (необходим частый лабораторный контроль за уровнем глюкозы в сыворотке крови). При надобности дозу инсулина или притиводиабетического продукта уменьшают.

Реакции повышенной чувствительности к берлитиону часто развиваются в последствии введения продукта парентерально. При возникновении кожного зуда, ухудшении самочувствия, тошноты введение продукта прекращают.
Не оказывает влияние на способность управлять автотранспортом или иными сложными механизмами.

Внимание!
Перед применением медикамента "Берлитион" необходимо проконсультироваться с врачом.
Инструкция предоставлена исключительно для ознакомления с « Берлитион ».

Берлитион – препарат на основе альфа-липоевой кислоты.

Форма выпуска и состав

Изготавливают следующие лекарственные формы Берлитиона:

  • Концентрат для приготовления раствора для инфузий, в ампулах темного стекла по 12 мл и 24 мл, в упаковке по 5 или 10 штук. 1 ампула содержит 300 ЕД или 600 ЕД тиоктовой кислоты;
  • Таблетки, покрытые пленочной оболочкой Берлитион 300 Ораль, в блистерах по 10 штук, содержащие 300 мг тиоктовой кислоты;
  • Мягкие желатиновые капсулы Берлитион 300 и Берлитион 600 по 15 штук в пластинке содержащие 300 мг или 600 мг тиоктовой кислоты.

Показания к применению

По инструкции, Берлитион показан для лечения пациентов с алкогольной или диабетической полинейропатией, сопровождающейся парестезией.

Также лекарственное средство могут назначить пациентам с различной степени тяжести заболеваниями печени.

Противопоказания

По инструкции, Берлитион противопоказан при:

  • Индивидуальной непереносимости альфа-липоевой кислоты или вспомогательных компонентов лекарства;
  • Возрасте младше 18 лет;
  • Беременности и кормлении грудью;

Таблетки Берлитион 300 Ораль противопоказаны для лечения больных, страдающих нарушением всасывания глюкозо-галактозы, нехваткой лактазы и галактоземией. Берлитион капсулы не назначают пациентам с непереносимостью фруктозы.

В применении Берлитиона следует соблюдать осторожность при сахарном диабете. Если есть необходимость применения лекарственного средства для данной категории пациентов, следует регулярно осуществлять контроль гликемии.

Способ применения и дозировка

Берлитион в таблетках и капсулах назначают внутрь. Лекарство не рекомендуется разжевывать или измельчать во время применения. Суточная доза принимается один раз в сутки, примерно за полчаса до утреннего приема пищи. С целью достижения максимального терапевтического эффекта, рекомендуется четко придерживаться правил приема, указанных в инструкции к Берлитиону.

Как правило, продолжительность терапии Берлитионом длительная. Точное время приема определяет индивидуально лечащий врач. Дозировки лекарства:

  • При диабетической полинейропатии – 600 мг в сутки;
  • При заболеваниях печени – 600-1200 мг тиоктовой кислоты в сутки.

Берлитион в виде концентрата для приготовления раствора для инфузий применяют для внутривенного введения. В качестве растворителя следует использовать только 0,9% натрия хлорид, 250 мл готового раствора вводят на протяжении получаса. Дозировки лекарства:

  • При тяжелой форме диабетической полинейропатии – 300-600 мг Берлитиона;
  • При тяжелой форме заболеваний печени – 600-1200 мг тиоктовой кислоты сутки.

Парентеральные формы препарата предназначены для лечения, длительность которого составляет 0,5-1 месяц, после чего, как правило, пациента переводят на таблетки или капсулы Берлитион.

Побочные действия

Применение Берлитиона может вызывать следующие побочные явления:

  • Пищеварительная система: рвота и тошнота, запор или понос, изменения вкусовых ощущений, диспепсические явления;
  • Периферическая и центральная нервная системы: после быстрого введения в вену возможно развитие судорог, чувства тяжести в голове, диплопии;
  • Сердечно-сосудистая система: гиперемия лица и верхней части тела, тахикардия, чувство стеснения и боли в грудной клетке;
  • Аллергии: кожная сыпь, зуд, экзема, крапивница.

Иногда при внутривенном введении высоких доз лекарственного средства может развиться анафилактический шок. Также не исключается развитие головной боли, головокружения, нарушения зрения, затрудненного дыхания, пурпуры и тромбоцитопении.

У пациентов с полинейропатией на начальном этапе лечения Берлитионом возможно усиление парестезий, сопровождающееся ощущением «мурашек».

Особые указания

Не следует во время терапии Берлитионом употреблять алкогольсодержащие напитки.

Тиоктовая кислота снижает лечебное действие цисплатина при комбинированном применении.

Берлитион может усиливать терапевтическое действие гипогликемических препаратов. При необходимости его назначения пациентам с сахарным диабетом необходимо осуществлять контроль уровня глюкозы в крови, а также доз противодиабетических лекарственных препаратов.

Так как тиоктовая кислота образует комплексные соединения с железом, магнием и кальцием, то осуществлять прием лекарственных средств и продуктов, содержащих эти вещества, рекомендуется не ранее, нежели через 6-8 часов после применения Берлитиона.

В случае приема высоких доз Берлитиона у пациента может возникнуть тошнота, рвота, головная боль. При дальнейшем увеличении дозы возникают:

  • Психомоторное возбуждение;
  • Спутанность сознания;
  • Тяжелая интоксикация (не исключен летальный исход).

При этом в сочетании с алкоголем степень тяжести отравления тиоктовой кислотой существенно увеличивается. При тяжелой интоксикации у пациента наблюдается лактоацидоз, генерализованные судороги, диссеминированное внутрисосудистое свертывание крови, снижение функции костного мозга, полиорганная недостаточность, гемолиз, рабдомиолиз.

Все эти симптомы требуют незамедлительной госпитализации пациента. При отравлении пероральными формами Берлитиона показано промывание желудка и прием активированного угля. При необходимости проводят симптоматическую терапию. 5 Рейтинг: 5 - 1 голос

Берлитион 600: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Berlithion 600

Код ATX: A16AX01

Действующее вещество: Тиоктовая кислота (Thioctic acid)

Производитель: Jenahexal Pharma, EVER Pharma Jena GmbH, Haupt Pharma Wolfratshausen (Германия)

Актуализация описания и фото: 22.10.2018

Берлитион 600 – метаболический препарат антиоксидантного и нейротрофического действия, регулирующий обмен веществ.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма Берлитиона 600 – концентрат для приготовления раствора для инфузий: прозрачная жидкость, зеленовато-желтого цвета [по 24 мл в стеклянных ампулах (объемом 25 мл) темного цвета с линией надлома (белая метка-указатель) и зеленой-желтой-зеленой полосками, по 5 шт. в пластиковом поддоне, в картонной пачке 1 поддон].

В 1 ампуле содержится:

  • действующее вещество: тиоктовая кислота – 0,6 г;
  • вспомогательные компоненты: этилендиамин, вода для инъекций.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Действующее вещество в составе Берлитиона 600 – α-липоевая (тиоктовая) кислота, является коферментом реакций декарбоксилирования α-кетокислот и эндогенным антиоксидантом прямого (связывая свободные радикалы) и непрямого механизма действия. Способствует увеличению содержания гликогена в печени, понижению уровня концентрации глюкозы в плазме крови и инсулинорезистентности. Участвует в регулировании обменных процессов углеводов и липидов, стимулирует обмен холестерина.

Антиоксидантные свойства тиоктовой кислоты позволяют защищать клетки от повреждения продуктами распада, уменьшать (при сахарном диабете) образование конечных продуктов прогрессирующего гликозилирования белков в нервных клетках, улучшать эндоневральный кровоток и микроциркуляцию, повышать физиологическое содержание антиоксиданта глутатиона. Потенцируя снижение уровня глюкозы в плазме крови, при сахарном диабете она оказывает влияние на альтернативный метаболизм глюкозы, уменьшая кумулирование патологических метаболитов (полиолов), снижая тем самым отечность нервной ткани.

Участие тиоктовой кислоты в метаболизме жиров позволяет увеличиваться биосинтезу фосфолипидов (в том числе фосфоинозитидов), улучшая нарушенную структуру клеточных мембран. Она восстанавливает энергетический обмен и нормализует проведение нервных импульсов. Нейтрализует токсическое влияние метаболитов алкоголя, таких как ацетальдегид и пировиноградная кислота, снижает избыточное образование молекул свободных кислородных радикалов. Ослабляя проявления полинейропатии (парестезии, ощущение жжения, онемения и боли конечностей), уменьшает эндоневральную гипоксию и ишемию.

Использование тиоктовой кислоты с целью терапии в виде этилендиаминовой соли уменьшает степень выраженности возможных побочных эффектов.

Фармакокинетика

Максимальная концентрация тиоктовой кислоты в плазме крови через 30 минут после внутривенного (в/в) введения достигает около 0,02 мг/мл, суммарная концентрация – около 0,005 мг/ч/мл.

Берлитион 600 подвержен пресистемной элиминации и метаболизируется преимущественно эффектом первого прохождения через печень. Образование метаболитов происходит в результате окисления боковой цепи и конъюгирования. Vd (объем распределения) – около 450 мл/кг. Общий плазменный клиренс – 10–15 мл/мин/кг. В большей степени в виде метаболитов через почки выводится 80–90% препарата. Период полувыведения составляет приблизительно 25 минут.

Показания к применению

  • алкогольная полинейропатия;
  • диабетическая полинейропатия.

Противопоказания

  • возраст до 18 лет;
  • период беременности;
  • вскармливание грудью;
  • указание в анамнезе на гиперчувствительность к компонентам Берлитиона 600 .

Инструкция по применению Берлитиона 600 : способ и дозировка

Готовый раствор препарата предназначен для инфузионного введения.

Непосредственно перед применением 1 ампулу концентрата растворяют в 250 мл 0,9% раствора натрия хлорида. Раствор следует вводить в/в капельно, продолжительность инфузии должна составлять не менее 0,5 часа. Поскольку действующее вещество светочувствительное, флакон с приготовленным раствором необходимо завернуть в алюминиевую фольгу, чтобы защитить его от воздействия света.

Продолжительность курса или необходимость его повторения врач определяет индивидуально.

Побочные действия

  • со стороны иммунной системы: очень редко – аллергические реакции (зуд, кожная сыпь, крапивница); в единичных случаях – анафилактический шок;
  • со стороны нервной системы: очень редко – диплопия, нарушение или изменение вкусовых ощущений, судороги;
  • со стороны обмена веществ: очень редко – понижение уровня глюкозы в плазме крови; возможно – головокружение, головная боль, потливость, нарушение зрения (симптомы гипогликемического состояния);
  • со стороны системы кроветворения: очень редко – пурпура (геморрагическая сыпь), тромбоцитопатия, тромбофлебит;
  • местные реакции: очень редко – жжение в месте введения;
  • прочие реакции: на фоне высокой скорости в/в введения – преходящее повышение внутричерепного давления, затруднение дыхания.

Передозировка

Симптомами передозировки тиоктовой кислотой являются: головная боль, тошнота, рвота. Для тяжелых случаев интоксикации, в том числе при случайном введении более 80 мг препарата на 1 кг веса тела, характерно появление генерализованных судорог, психомоторного возбуждения, помутнения сознания. Кроме этого, возможно развитие выраженных нарушений кислотно-щелочного равновесия, гипогликемии (вплоть до развития комы), лактоацидоза, острого некроза скелетных мышц, гемолиза, синдрома дессименированного внутрисосудистого свертывания крови, полиорганной недостаточности, подавления деятельности костного мозга.

Лечение: из-за отсутствия специфического антидота показана экстренная симптоматическая терапия в условиях стационара. Применение соответствующих мер по устранению симптомов отравления, включая методы современной интенсивной терапии для лечения случаев, угрожающих жизни больного.

Использование гемодиализа, гемоперфузии или методов фильтрации с принудительным выведением тиоктовой кислоты неэффективно.

Особые указания

Больным сахарным диабетом необходимо обеспечить регулярный контроль уровня концентрации глюкозы в плазме крови, особенно в начале применения препарата. При необходимости следует снизить дозу перорального гипогликемического средства или инсулина, чтобы не допустить развития гипогликемии.

Поскольку этанол снижает клиническое действие Берлитиона 600, в период лечения и в перерывах между курсами нельзя употреблять алкоголь и принимать этанолсодержащие средства.

На фоне в/в введения препарата возможно развитие реакций гиперчувствительности, в случае появления у больного зуда, недомогания и других симптомов непереносимости препарата требуется немедленное прекращение инфузии.

Растворять концентрат Берлитион 600 можно только в 0,9% растворе натрия хлорида. Допускается хранение приготовленного раствора примерно в течение 6 часов, при условии защиты от света.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Рекомендуется соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности и управлении транспортными средствами. Влияние Берлитиона 600 на концентрацию внимания и скорость психомоторных реакций больного не изучались, но такие возможные побочные реакции как головокружение или нарушение зрения могут влиять на эти показатели.

Применение при беременности и лактации

Противопоказано применение препарата в период вынашивания и кормления грудью, из-за отсутствия достаточного клинического опыта лечения данной категории пациентов.

Применение в детском возрасте

Согласно инструкции, Берлитион 600 нельзя назначать при лечении детей и подростков в возрасте до 18 лет, так как не установлена безопасность применения препарата и его эффективность.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с Берлитионом 600:

  • инсулин, пероральные гипогликемические средства для приема внутрь: усиливают свое клиническое действие;
  • этанол: значительно понижает терапевтический эффект тиоктовой кислоты;
  • препараты железа: способствуют образованию хелатных комплексов, поэтому рекомендуется избегать подобных комбинаций;
  • цисплатин: тиоктовая кислота понижает его эффективность.
  • Срок годности – 3 года.