Сорбифер Дурулес (Sorbifer ® Durules ®). Сорбифер дурулес - приминение, противопоказания Дурулес инструкция по применению

Инструкция по применению:

Сорбифер (международное название – Сульфат железа + Аскорбиновая кислота) относится к группе антианемических препаратов, восполняющих недостаток железа. Препарат обладает высокой эффективностью и безопасностью, благодаря которым назначается в период беременности и грудного вскармливания.

Широкое применение Сорбифер получил в качестве эффективного стимулятора для восстановления содержания в организме железа после тяжелых заболеваний, операций и длительных кровотечений.

Состав и форма выпуска

Основные действующие вещества – аскорбиновая кислота 60 мг и сульфат железа 100 мг.

Вспомогательные компоненты: стеарат магния, порошковый полиэтилен, карбомер, повидон.

Сорбифер выпускается в таблетках по 160 мг в картонной упаковке по 30- 50 шт. Каждая таблетка покрыта оболочкой, состоящей из парафина, оксида железа, диоксида титана, гипромеллозы и макрогола.

Фармакологические свойства Сорбифера

Сорбифер является комбинированным препаратом эффективным для восстановления уровня железа при различных типах анемии. Благодаря комбинации сульфата железа и аскорбиновой кислоты достигается антианемическое действие.

Хорошие отзывы Сорбифер имеет как препарат высокой всасываемости с постепенным высвобождением ионов железа, что позволяет избежать избытка железа в ЖКТ и крови.

Сульфат железа и витамин С способствуют выработке гемоглобина и транспортировке кислорода. Аскорбиновая кислота выступает в качестве антиоксиданта и коллагена, обеспечивающего регенерацию тканей.

Согласно описанию, Сорбифер эффективен при нарушениях всасываемости железа и его хроническом дефиците в организме.

Показания к применению Сорбифера

Сорбифер назначается при железодефицитной анемии различной этиологии, в том числе в период беременности и лактации, в послеоперационный период, после перенесенных тяжелых заболеваний и кровотечений, хронической диарее.

Положительные отзывы Сорбифер получил как эффективное профилактическое лекарственное средство при диетах, несбалансированном питании и низкой всасываемости железа.

Инструкция по применению

В соответствии с инструкцией Сорбифер необходимо принимать внутрь 2-3 раза в сутки по 2 таблетки после приема пищи, запивая большим количеством воды. Суточная доза препарата составляет 100 - 200 мг, в зависимости от диагностических показаний пациента.

При железодефицитной анемии препарат следует принимать по 2 таблетки 2 раза в сутки, а для профилактики дефицита железа – 1 раз в сутки по 100 мг.

По инструкции Сорбифер не следует принимать детям до 12 лет.

Применение при беременности

При диагностировании у беременной женщины дефицита железа назначается Сорбифер. Препарат можно принимать как для лечения, так и для профилактики анемии в период второго и третьего триместра беременности. Также Сорбифер может быть назначен при многоплодной беременности с кровотечениями.

Сорбифер при беременности следует принимать после еды 2 раза в сутки по одной таблетке. Суточная доза не должна превышать 200 мг. Дозировка определяется в соответствии с анализами пациентки. При правильной дозировке гемоглобин повышается в течение 2-3 недель после начала приема.

В период приема препарата беременная пациентка не должна употреблять продукты и препараты с повышенным содержанием кальция. Между приемом Сорбифера и антацидных препаратов должно пройти 2-3 часа.

Сорбифер противопоказан беременным пациенткам со стенозом пищевода, нарушениями обмена веществ, тяжелыми заболеваниями ЖКТ и избыточным содержанием железа.

Противопоказания

Противопоказаниями к назначению Сорбифера являются гиперчувствительность и непереносимость компонентов препарата, повышенное содержание железа, кровотечения и тяжелые заболевания ЖКТ, почечная и печеночная недостаточность, пептическая язва.

С осторожностью препарат назначается пациентам после переливания крови, при колите и болезни Крона.

Побочные действия Сорбифера и отзывы

Согласно описанию и отзывам, Сорбифер не вызывает серьезных побочных эффектов.

В редких случаях при приеме препарата могут появиться аллергические реакции и расстройства функционирования ЖКТ – тошнота, рвота, запор, крапивница, дерматит, бронхоспазм, диарея.

Что такое препарат Сорбифер™ Дурулес®, и для чего его применяют

Сорбифер™ Дурулес® таблетки, покрытые оболочкой, применяется для устранения недостатка железа в организме, а также для профилактики дефицита железа у беременных женщин, когда рацион питания не обеспечивает адекватное поступление железа.

Не принимайте препарат если

У Вас аллергия к активному или любому из вспомогательных веществ препарата, приведенных в разделе Состав;
Вы страдаете заболеванием, сопровождающимся повышенным отложением железа (например, гемохроматоз, гемосидероз);
у Вас сужен пищевод и/или имеются изменения (сужение) пищеварительного тракта;
Вы страдаете другим видом анемии, который не является железодефицитным, за исключением заболеваний, при которых наблюдается недостаток железа;
Если Вам назначали повторные переливания крови;
Если у Вас хронические заболевания печени или почек с нарушением их функции;
Препарат нельзя применять совместно с препаратами железа для внутривенного введения;
Если у Вас повышено выведение оксалатов (солей щавелевой кислоты) с мочой.

Меры предосторожности при медицинском применении

Проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом или фармацевтом перед началом применения препарата Сорбифер™ Дурулес® таблетки, покрытые оболочкой.
Перед началом лечения следует подтвердить наличие железодефицитного состояния. При других, не железодефицитных видах анемии (анемия вследствие инфекции, анемии, сопровождающие хронические заболевания), назначение препарата излишне.
Сообщите Вашему лечащему врачу, если у Вас воспалительное или язвенное заболевание желудочно-кишечного тракта, так как во время лечения препаратами железа для приема внутрь может наступить ухудшение этого заболевания.
Из-за риска появления язв в полости рта и окрашивания зубов таблетки нельзя рассасывать, разжевывать или держать во рту. Таблетки следует проглатывать целиком, запивая водой. Если Вы не можете придерживаться данной рекомендации или у Вас затруднено глотание, обратитесь к Вашему лечащему врачу.
При случайном попадании таблетки в дыхательные пути, немедленно обратитесь к врачу. Это связано с тем, что при попадании таблетки в дыхательные пути, имеется риск возникновения язв и стеноза (сужения) бронхов, что может вызвать кашель, мокроту с кровью и/или ощущение нехватки воздуха, даже, если таблетка попала в дыхательные пути за несколько дней или даже за несколько месяцев до появления этих симптомов. Поэтому врачу необходимо в срочном порядке убедиться, что таблетка не повредила дыхательные пути.
У пожилых пациентов с хронической почечной недостаточностью, сахарным диабетом и/или гипертензией, получавших препараты железа, наблюдалась черно-коричневая пигментация слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта. Эта пигментация может мешать во время проведения хирургических вмешательств на желудочно-кишечном тракте, поэтому следует предупредить хирурга о текущих добавках железа, принимая во внимание этот риск.
Чтобы избежать риска перегрузки железом, следует соблюдать особую осторожность, если одновременно применяется обогащенное питание или другие добавки, содержащие железо.
Прием препаратов железа может окрасить стул в черный цвет, что не имеет клинического значения.
Меры предосторожности, связанные с аскорбиновой кислотой
Увеличение потребления аскорбиновой кислоты в течение длительного периода может привести к повышенному выведению аскорбиновой кислоты почками и, таким образом, к недостатку, если ее потребление уменьшается или быстро прекращается.
Аскорбиновая кислота может искажать результаты лабораторных исследования сахара в моче.
Высокие дозы аскорбиновой кислоты могут давать ложноотрицательные результаты при исследовании кала на скрытую кровь.

Другие лекарственные средства и препарат

Обязательно сообщите Вашему лечащему врачу или фармацевту о любых лекарственных средствах, которые вы принимаете, недавно принимали или планируете принимать, включая препараты, отпускаемые без рецепта.
Препарат Сорбифер Дурулес не следует сочетать со следующими препаратами:
препараты для лечения инфекций, такие как тетрациклин, офлоксацин, норфлоксацин, левофлоксацин, ципрофлоксацин, моксифлоксацин или другие антибактериальные препараты, содержащие подобные активные вещества;
каптоприл (препарат для лечения высокого артериального давления и сердечной недостаточности);
дефероксамин;
цинк;
циметидин (препарат для лечения изжоги и язвы желудка);
хлорамфеникол (препарат для лечения бактериальных инфекций);
препараты для лечения болезни Паркинсона, содержащие леводопу или карбидопу;
препараты для лечения высокого артериального давления, содержащие метилдопу;
препараты, содержащие гормон щитовидной железы (например, тироксин);
противовоспалительные препараты, средства для лечения заболеваний соединительной ткани и нарушений обмена веществ, содержащие пеницилламин (может снизиться всасывание как этих препаратов, так и железа);
пищевые добавки, содержащие карбонат кальция или магния, а также антацидные препараты, содержащие гидроксид алюминия или карбонат кальция или магния, формируют комплекс с солями железа, что может снизить всасывание как этих препаратов, так и железа;
препараты для лечения остеопороза, содержащие клодронат или ризедронат (Сорбифер™ Дурулес® ухудшает всасывание этих препаратов);
препараты, предотвращающие реакцию отторжения пересаженных органов (микофенолата мофетил).
Препарат Сорбифер™ Дурулес® понижает эффективность таких препаратов. Если все же необходимо комбинированное применение препарата Сорбифер™ Дурулес® с любым из вышеприведенных лекарственных средств, то между приемом двух лекарственных средств следует выдержать максимально возможный интервал времени.
Комбинации, которых следует избегать
железо (соли) для внутривенного введения (возможен обморок или шок);
повторные переливания крови (возможен обморок или шок).
Комбинации, которые следует принимать во внимание
Ацетогидроксамовая кислота (лекарственное средство для растворения некоторых видов мочевых камней).
Комбинации, которые применяются с соблюдением мер предосторожности
Бисфосфонаты (препараты для лечения остеопороза);
Энтакапон (препарат, применяемый при болезни Паркинсона);
Стронций (препарат для лечения остеопороза у женщин в периоде постменопаузы);
Ингибиторы протонной помпы (препараты, снижающие выработку соляной кислоты в желудке);
Нестероидные противовоспалительные препараты (например, салицилаты и фенилбутазон) (препараты с безболивающим, жаропонижающим и противовоспалительным эффектами);
Димеркапрол (антидот при некоторых видах отравлений);
Холестирамин (средство, понижающее уровень холестерина в крови).
Посоветуйтесь с врачом о правильном совместном приеме лекарственных средств.
Применение препаратов сульфата железа может привести к ложноположительному результату исследования стула на скрытую кровь.
Взаимодействия, связанные с аскорбиновой кислотой
Аскорбиновая кислота, входящая в состав препарата Сорбифер™ Дурулес®:
улучшает всасывание в кишечнике препаратов железа, а также железа из продуктов питания;
повышает концентрацию салицилатов в крови (повышает риск развития кристалурии). Одновременный прием аспирина и аскорбиновой кислоты может нарушить всасывание аскорбиновой кислоты. Аскорбиновая кислота не влияет на противовоспалительный эффект ацетилсалициловой кислоты;
повышает уровень антибиотиков в крови, таких как бензилпенициллин и тетрациклин ;
понижает концентрацию пероральных контрацептивов (этинилэстрадиола) ;
повышает активность норадреналина ;
понижает антикоагулянтный эффект производных кумарина, гепарина ;
ускоряет выведение из организма этилового спирта. Может повлиять на эффективность дисульфирама при лечении хронического алкоголизма;
одновременный прием алюминий-содержащих антацидов может увеличить выведение алюминия с мочой. Одновременное применение антацидов и аскорбиновой кислоты не рекомендуется, особенно у пациентов с почечной недостаточностью;
совместное применение с амигдалином (который содержится в миндале, ядрах косточек и семенах многих растений) может вызвать цианидную токсичность;
одновременный прием аскорбиновой кислоты с дефероксамином может усилить выведение железа почками;
аскорбиновая кислота может изменить некоторые результаты лабораторных анализов (определения креатинина, мочевой кислоты и глюкозы) в пробах крови и мочи.
Ацетилсалициловая кислота, пероральные контрацептивы, свежие соки и щелочные напитки снижают всасывание и усвоение аскорбиновой кислоты.
Обратитесь за советом к Вашему лечащему врачу по поводу комбинированного применения лекарственных средств!

Прием таблеток Сорбифер™ Дурулес® с пищей и напитками
При применении препарата Сорбифер™ Дурулес® с чаем, кофе, яйцами, молочными продуктами, хлебом из муки грубого помола, хлопьями из зерен или пищей, богатой волокнами, может уменьшиться всасывание железа.

Фертильность, беременность и грудное вскармливание

Если Вы беременны, кормите грудью, предполагаете, что беременны или планируете беременность, сообщите об этом Вашему лечащему врачу или фармацевту до начала применения этого препарата.
В назначенных дозах Сорбифер™ Дурулес® таблетки, покрытые оболочкой, можно применять при беременности и грудном вскармливании.
Проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом перед приемом любого лекарственного средства, если Вы беременны или кормите ребенка грудью.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами

Сорбифер™ Дурулес® не влияет на способность управления транспортными средствами и управления механизмами – такие данные отсутствуют.

Как следует принимать препарат

Этот препарат следует принимать строго в соответствии с назначением врача. Если у Вас возникнут вопросы, обратитесь к врачу.
Режим дозирования
Обычно рекомендуемые дозы:
Взрослые и подростки старше 12 лет:
Обычно рекомендуемая доза – по 1 таблетке два раза в день. При появлении побочных эффектов дозу можно уменьшить наполовину (1 таблетка в день).
В зависимости от степени дефицита железа начальная суточная доза может быть увеличена до двух или трех таблеток у взрослых и подростков >15 лет или с массой тела не менее 50 кг, разделив дозу на два приема (утром и вечером). Суточная доза железа не должна превышать 5 мг на кг массы тела.
Во время беременности:
По 1 таблетке ежедневно или каждые 2 дня в течение последних 2 триместров беременности (или с 4-го месяца).
Продолжительность лечения определяется индивидуально, на основании результатов повторных лабораторных анализов крови.
Особые группы пациентов
Пациенты с нарушениями функции печени и почек
В связи с отсутствием клинических данных, лекарственное средство следует применять с осторожностью. При хронических заболеваниях печени, почек с нарушением их функций препарат противопоказан.
Пожилые пациенты
В связи с отсутствием клинических данных у пожилых пациентов, лекарственное средство следует применять с осторожностью. Можно применять обычно рекомендуемые дозы для взрослых.
Дети и подростки в возрасте до 18 лет
Таблетки нельзя назначать младенцам и детям младше 12 лет.
Способ применения
Таблетки для приема внутрь.
Таблетку нельзя разжевывать, рассасывать или держать во рту. Таблетку следует проглотить целиком и запить водой. Таблетки следует принимать до или во время еды, в зависимости от индивидуальной переносимости.
Нельзя принимать таблетки в положении лежа.
Если Вы приняли больше таблеток Сорбифер™ Дурулес®, чем назначено , немедленно обратитесь к врачу или в отделение экстренной помощи ближайшей больницы. Передозировка особенно опасна у детей.
Если Вы забыли принять таблетку Сорбифер™ Дурулес®
Не принимайте удвоенную дозу для возмещения пропущенных доз.
Если Вы досрочно прекратили прием препарата Сорбифер™ Дурулес®
Не прекращайте прием препарата Сорбифер™ Дурулес® после нормализации результатов лабораторных анализов крови, не обсудив это с Вашим лечащим врачом. С целью
восполнения запасов железа в организме, принимайте препарат в течение периода времени, рекомендованного Вашим лечащим врачом (около 2 месяцев). При клинически выраженной нехватке железа средняя длительность лечения составляет 3-6 месяцев.
Если у Вас возникнут дополнительные вопросы по применению данного лекарственного средства, обратитесь к Вашему лечащему врачу или фармацевту.

Возможные побочные реакции

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызвать нежелательные реакции, однако они проявляются не у каждого.
При возникновении любого из перечисленных ниже явлений, проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом:
Частые (встречаются у 1-10 пациентов из 100):
- тошнота;
- боль в животе;
- диарея;
- запор;
- изменение цвета стула.
Редкие (встречаются у 1-10 пациентов из 10 000):
- диспепсия;
- гастрит;
- изменения стула;
- язвенные изменения в пищеводе**;
- сужение пищевода**;
- зуд.
Частота неизвестна (нельзя определить на основании имеющихся данных):
- реакции повышенной чувствительности;
- кожная сыпь, крапивница;
- тяжелая аллергическая реакция (анафилактическая реакция), сопровождающаяся затрудненным дыханием или головокружением. Немедленно обратитесь к врачу!
- тяжелая аллергическая реакция (ангионевротический отек), сопровождающаяся отеком лица или гортани, которая может вызвать затруднение дыхания или глотания. Немедленно обратитесь к врачу!
- язвы в полости рта*, изменение цвета зубов*, язвы в глотке**, меланоз желудка или кишечника (внутренняя поверхность кишечника при меланозе приобретает характерный темный цвет) – изъязвление бронхов**, сужение бронхов**, легочный некроз**, легочная гранулема**.
Примечание:
* появлялись при неправильном применении препарата, когда таблетки разжевывают, рассасывают или долго держат во рту.
** пациенты, особенно пожилые и с нарушениями глотания, могут быть подвержены поражениям пищевода (язвы пищевода), изъязвлению глотки, бронхиальным гранулемам и/или некрозу бронхов, вызывающему бронхиальный стеноз, если вдохнуть таблетки, содержащие сульфат железа).
Возможные побочные реакции, связанные с аскорбиновой кислотой:
Нарушения со стороны нервной системы: головная боль.
Нарушения со стороны сосудов: горячие приливы.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота и спазмы желудка. Большие дозы аскорбиновой кислоты могут вызвать диарею.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: покраснение кожи.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: пациентам с повышенным риском гипероксалатурии не следует принимать дозы аскорбиновой кислоты превышающие 1г в день, так как увеличивается выведение оксалатов с мочой. Однако такого риска не было продемонстрировано у пациентов, не имеющих гипероксалатурии.
Аскорбиновая кислота связана с риском гемолитической анемии у некоторых людей, имеющих дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.
Увеличение потребления аскорбиновой кислоты в течение длительного периода может привести к повышенному почечному выведению аскорбиновой кислоты и дефициту, если потребление уменьшается или быстро прекращается. Дозы более 600 мг в день обладают мочегонным эффектом.
Сообщение о побочных эффектах
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, просьба обратиться к врачу или фармацевту. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе и на не перечисленные в листке-вкладыше. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Сегодня речь пойдет:

Такое заболевание как анемия может обнаружиться у человека в любом возрасте, начиная с новорожденных и завершая пожилыми людьми. И если она связана с дефицитом такого элемента как железо, то пациенту назначается препарат, в составе которого оно присутствует. Сегодня мы расскажем о лекарстве, которое называется «Сорбифер Дурулес».

У многих людей термин « » ассоциируется с малокровием. Однако это не означает, что крови в организме в буквальном смысле мало. Её может быть и достаточно, а вот «качество» её оставляет желать лучшего. Потому что в крови страдающих анемией наблюдается нехватка полноценных эритроцитов (это структурные элементы, имеющие красный цвет и содержащие гемоглобин). Именно гемоглобин несёт ответственность за то, чтобы в каждую клеточку любой ткани организма непременно доставлялся кислород. Когда количество гемоглобина низкое, то ткани и органы в той или иной степени страдают от кислородного голодания, что отражается на их работе. Когда организм теряет железа больше, чем его поступает и всасывается, тогда развивается железодефицитная анемия.

Общие сведения о препарате


«Сорбифер Дурулес » представляет собой комбинированный препарат, имеющий в своём составе железа сульфат и витамин C (аскорбиновую кислоту) и принадлежащий к группе противоанемических средств. Сочетание этих двух компонентов и даёт выраженный лечебный эффект. Аскорбинка существенно повышает всасывание железа в пищеварительной трубке. В обиходе лекарство просто называют «Сорбифером». Слово «Дурулес» в названии указывает на то, что при производстве используется специальная технология, позволяющая ионам железа, попавшим затем в кишечник, равномерно и постепенно (на протяжении шести часов) высвобождаться из препарата. Происходит данный процесс не под влиянием пищеварительных соков, а во время перистальтики, то есть волнообразных движений кишечных стенок. При таком высвобождении исключается вероятность быстрого повышения концентрации ионов железа в органах пищеварительной системы, поэтому никакого раздражающего действия на слизистую, выстилающую пищеварительный тракт, не возникает. Такая технология изготовления позволила приблизительно на 30% повысить всасываемость лекарства в тонком кишечнике.

В одну таблетку «Сорбифера Дурулеса» включены:

Железо (100 мг);
витамин С (60 мг).

Вспомогательные ингредиенты: повидон К-25, стеарат магния, карбомер 934 Р, полиэтилен порошок. Оболочка состоит из: макрогола 6000, гипромеллозы, парафина твёрдого, оксида железа жёлтого, титана диоксида,

Расфасовка таблеток во флаконы осуществляется по 50 или 30 штук. Форма у таблеток круглая, они светло-жёлтые, покрыты оболочкой. На одной из сторон непременно присутствует гравировка в виде буквы «Z». Если разломить таблетку, то её внутренность серая, имеет характерный запах.

Когда назначается «Сорбифер Дурулес»


ПоМедицине перечислит показания к применению этого железосодержащего препарата:
  • профилактика и лечение железодефицитных состояний, вызванных различными причинами;
  • обильные и длительные кровотечения (желудочно-кишечные, маточные, носовые);
  • необходимость восполнить недостаток железа при состояниях, когда потребность в нём повышается (в период беременности, лактации, после операций, тяжёлых заболеваний, при донорстве, в подростковом периоде, когда наблюдается интенсивный рост);
  • необходимость устранить дефицит железа, когда нарушено его всасывание в кишечном аппарате (например, при длительных интенсивных поносах).
«Сорбифер Дурулес » окажется полезным лишь в случае железодефицитных анемий. Если же малокровие развилось по другим причинам, то и лечение будет другим.

Перед тем, как назначить препарат, врач даст направление в лабораторию, чтобы там определили в крови уровень железа и железосвязывающую активность.

Как принимать лекарство


За 30 минут до еды таблетку нужно просто проглотить целиком, не подвергая разжёвыванию, запив водой (не менее ста миллилитров). Взрослым и подросткам в день надо принять одну или две таблетки. Иногда врач поднимает суточную дозу до трёх-четырёх таблеток (по 2 штуки два раза в день). Курс может продолжаться 3-4 месяца (необходимо, чтобы произошло восполнение депонирования железа в организме). Беременным женщинам и тем, кто уже кормит малыша грудью надо принимать одну-две таблетки в день (это согласовывается с лечащим врачом). Когда уровень гемоглобина приходит в норму, то для достижения стойкого результата рекомендуется ещё продолжить приём лекарства около двух месяцев.

О противопоказаниях и побочных явлениях

Производители данного средства предупреждают, что его нельзя назначать:

  • При высоких показателях содержания в организме железа: гемосидерозе (патология связана с чрезмерным распадом эритроцитов), гемохроматозе (явление наследственного нарушения обменных процессов, связанных с железом).
  • В случае заболеваний, при которых нарушено усвоение железа, таких как апластическая, гемолитическая, свинцовая, сидеробластная анемия.
  • После резекции (удаления) желудка.
  • При сужении пищевода или иных отделов пищеварительной трубки.
  • При непереносимости хотя бы одного из компонентов данного средства.
  • При кровотечениях.
Осторожными надо быть в тех случаях, когда лекарство назначается страдающим болезнью Крона, дивертикулитом, энтеритами (это воспаления тонкого кишечника), язвами в 12-перстной кишке, желудке или других отделах кишечного аппарата.

У некоторых пациентов при приёме «Сорбифера Дурулеса» появлялись боли в зоне живота, неприятный привкус во рту, подташнивание, позывы на рвоту, ухудшался аппетит, возникали проблемы со стулом ( или ). Гораздо реже пациенты жаловались на другие побочные эффекты: , и зуд (по причине ). Было зафиксировано несколько случаев, когда приём лекарства вызвал сужение или изъязвление пищевода.

Важно знать


Чтобы избежать передозировки, перенасыщения организма железом, не принимайте «Сорбифер Дурулес» одновременно с другими лекарственными средствами, где присутствует железо. А признаки передозировки следующие: снижение АД, слабость, бледность, рвота, понос с примесью крови, сердцебиение, изо рта исходит запах ацетона, подъём температуры. При сильной передозировке возможно развитие почечной или печёночной недостаточности, а также появление судорог, снижение глюкозы в крови, потеря сознания.

Детям разрешается выписывать препарат, если они старше 12 лет. Дозировку высчитывает доктор, исходя из веса пациента.

Во время лечения препаратами, содержащими железо, каловые массы часто окрашиваются в чёрный цвет. Такое явление не должно тревожить пациента.

Данный препарат снижает всасывание таких лекарств, как Леводопа, Метилдопа, Эноксацин, Левофлоксацин, Грепафлоксацин, тиреоидные гормоны.

Не надо принимать препарат вместе с Тетрациклином, Доксициклином, Норфлоксацином, Офлоксацином, Ципрофлоксацином.

Если перечисленные препараты обязательно нужны пациенту, то интервал между их приёмами должен быть не менее двух часов (а в случае лечения антибиотиками тетрациклинового ряда – не менее трёх часов).

Железо будет всасываться в меньших количествах, если одновременно с «Сорбифером» принимать антацидные средства.

ПоМедицине предупреждает, что такие продукты и напитки как яйца, шоколад, шпинат, ревень, клубника, отруби, молоко (и все изделия из него), чёрный чай, кофе – снижают процесс всасывания железа в кишечнике. Поэтому интервал между приёмом железосодержащего препарата и употреблением указанных продуктов должен быть не менее двух часов.

Правильное питание и препарат «Сорбифер Дурулес » помогут восполнить дефицит железа, улучшить состояние здоровья.

П N011414/01

Торговое название:

Сорбифер Дурулес

МНН:

железа сульфат + аскорбиновая кислота

Лекарственная форма:

таблетки покрытые оболочкой

Состав:

Каждая таблетка, покрытая оболочкой, содержит сульфат двухвалентного железа в количестве, эквивалентном 100 мг Fe 2+ и 60 мг аскорбиновой кислоты, а так же: магния стеарат, повидон К-25, полиэтен порошок, карбомер 934 Р. Оболочка содержит: гипромеллозу, макрогол 6000, титана диоксид, железа оксид желтый, парафин твердый.

Описание:

круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой светло желтого цвета, с гравировкой "Z" на одной стороне, на изломе ядро серого цвета, с характерным запахом.

Фармакотерапевтическая группа:

препарат железа

Код ATX: B03A A07

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Железо - незаменимый компонент организма, необходимый для образования гемоглобина и протекания окислительных процессов в живых тканях. Препарат применяется для устранения дефицита железа. Технология Дурулес обеспечивает поэтапное высвобождение активного ингредиента (ионов железа) в течение длительного времени. Пластиковый матрикс таблеток Сорбифер Дурулес полностью инертен в пищеварительном соке, но полностью распадается под действием кишечной перистальтики, когда активный ингредиент полностью высвобождается.

Фармакокинетика Дурулес - это технология, которая обеспечивает постепенное высвобождение активного вещества (ионов железа), равномерное поступление лекарственного препарата. Прием по 100 мг два раза в день обеспечивает на 30% большее всасывание железа из препарата Сорбифер Дурулес по сравнению с обычными препаратами железа.

Абсорбция и биодоступность железа - высокие. Железо всасывается преимущественно в 12- перстной кишке и проксимальной части тощей кишки. Связь с белками плазмы - 90% и более. Депонируется в виде ферритина или гемосидерина в гепатоцитах и клетках системы фагоцитирующих макрофагов, незначительное количество - в виде миоглобииа в мышцах. Период полувыведения составляет 6 ч.

Показания

  • Железодефицитная анемия.
  • Дефицит железа.
  • Профилактическое применение при беременности, лактации и у доноров крови.

Противопоказания

  • Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
  • Стеноз пищевода и/или обструктивные изменения пищеварительного тракта.
  • Повышенное содержание железа в организме (гемосидероз, гемохроматоз).
  • Нарушение утилизации железа (свинцовая анемия, сидеробластная анемия, гемолитическая анемия).
  • Детский возраст до 12 лет (из-за отсутствия клинических данных).
С осторожностью: язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, воспалительные заболевания кишечника (энтерит, дивертикулит, язвенный колит, болезнь Крона).

Способ применения и дозировка:

Таблетки, покрытые оболочкой, принимают внутрь. Их нельзя делить или разжевывать. Таблетку следует проглотить целиком и запить не менее чем половиной стакана жидкости.

Взрослым и подросткам:
По 1 таблетке 1-2 раза в день.
При необходимости, больным железодефицитной анемией, дозу можно повысить до 3-4 таблеток в день за два приема (утром и вечером) в течение 3-4 месяцев (до восполнения депо железа в организме).

При беременности и лактации:
Профилактика: по 1 таблетке в день.
Лечебная доза: по 1 таблетке 2 раза в день (утром и вечером).
Лечение следует продолжать до достижения оптимального уровня гемоглобина. Для дальнейшего пополнения депо может потребоваться продолжение приема препарата еще на 2 месяца.

Побочное действие

Тошнота, рвота, боли в животе, диарея, запор. Частота побочных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта может нарастать с повышением дозы от 100 до 400 мг. Редко (Передозировка

Симптомы: боль в животе, рвота и диарея с примесью крови, утомляемость или слабость, гипертермия, парастезии, бледность кожных покровов, холодный липкий пот, ацидоз, слабый пульс, снижение артериального давления, сердцебиение. При тяжелой передозировке признаки переферического циркуляторного коллапса, коагулопатия, гипертермия, гипогликемия, поражение печени, почечная недостаточность, мышечные судороги и кома могут проявиться через 6-12 часов.
Лечение: в случае передозировки немедленно обратиться к врачу. Необходимо промыть желудок, внутрь сырое яйцо, молоко (для связывания ионов железа в ЖКТ); вводят дефероксамин. Симптоматическая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Дурулес может снизить всасывание одновременно применяемых эноксацина, клодроната, грепафлоксацина, леводопы, левофлоксацина, метилдопы, пеницилламина, тетрациклинов и гормонов щитовидной железы. Одновременное применение препарата Сорбифер Дурулес и антацидных препаратов, содержащих гидроксид алюминия и карбонат магния, может снизить всасывание железа. Между приемом препарата Сорбифер Дурулес и любого из этих препаратов следует выдержать максимально возможный интервал времени. Рекомендуемый минимальный интервал времени между приемами составляет 2 часа, кроме случаев приема тетрациклинов, когда минимальный интервал должен составлять 3 часа. Сорбифер Дурулес не следует сочетать со следующими препаратами: ципрофлоксацин, доксициклин, норфлоксацин и офлоксацин

Особые указания

Возможно потемнение кала, что не имеет клинического значения.

Беременность и период лактации
Сорбифер Дурулес можно применять при беременности и кормлении грудью.

Форма выпуска:

Таблетки, покрытые оболочкой, по 30 или 50 таблеток в коричневый стеклянный флакон.
1 флакон вместе с инструкцией для медицинского применения вкладывают в картонную пачку.

Условия хранения:

При температуре 15- 25 °С, в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года. Не использовать после истечения срока годности указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек:

По рецепту.

Производитель:

ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС»
1106 Будапешт, ул. Керестури 30-38, ВЕНГРИЯ

Выпускается по лицензии компании АстраЗенека АБ, Швеция
Представительство ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС» (Венгрия) г. Москва
121108, г. Москва, ул. Ивана Франко, д. 8.

Сорбифер (международное название – Сульфат железа + Аскорбиновая кислота) относится к группе антианемических препаратов, восполняющих недостаток железа. Препарат обладает высокой эффективностью и безопасностью, благодаря которым назначается в период беременности и грудного вскармливания.

В этой статье мы рассмотрим для чего врачи назначают Сорбифер дурулес, в том числе инструкцию по применению, аналоги и цены на это лекарственное средство в аптеках. Реальные ОТЗЫВЫ людей которые уже воспользовались Сорбифер дурулес можно прочитать в комментариях.

Состав и форма выпуска

Препарат Сорбифер Дурулес выпускается в лекарственной форме таблетки для приема внутрь. Они имеют круглую форму, двояковыпуклую поверхность, желтый цвет. В состав препарата входит несколько основных действующих компонентов.

  • Одна таблетка состоит из: 320 мг сульфата железа (включая 100 мг железа) и 60 мг аскорбиновой кислоты.
  • Вспомогательные вещества: гипромеллоза, диоксид титана, стеарат магния, карбомер 934P, желтый оксид железа, парафин, полиэтиленовый порошок, макролог 6000 и повидон.

Клинико-фармакологическая группа: антианемический препарат.

Для чего применяется Сорбифер дурулес?

Сорбифер Дурулес используется при наличии железодефицитной анемии, когда количество получаемого с продуктами железа оказывается слишком маленьким, или возникает необходимость в его регулярном восполнении при длительном кровотечении. А еще в качестве профилактических мер во время беременности и лактации, при обильных менструациях и донорам крови. Также препарат прописывают, если возникает нужда в увеличенном количестве железа - детям и пожилым людям.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Лечебные свойства препарата обусловлены наличием в его составе железа в сочетании с аскорбиновой кислотой. Железо, само по себе, является неотъемлемой частью организма человека, его важной функциональной единицей. Оно входит в состав гемоглобина, принимает участие в окислительных реакциях в тканях. Аскорбиновая кислота улучшает качество и влияет на скорость усвоения организмом железа.

Дурулес – специальная технология изготовления препарата, которая дает возможность ионам железа равномерно и постепенно высвобождаться в кишечнике не под действием пищеварительных соков, а в результате перистальтики (волнообразных движений стенок кишечника). Такое постепенное (на протяжении 6 часов) высвобождение ионов железа предотвращает создание повышенного количества их в органах пищеварения и не допускает раздражающего действия ионов железа на слизистую пищеварительного тракта.

Всасываемость препарата в тонком кишечнике, благодаря этой технологии, высокая, на 30% выше, чем у других препаратов железа. Именно Аскорбиновая кислота повышает его всасываемость.

Инструкция по применению

Согласно инструкции по применению Сорбифер дурулес принимаю внутрь. Таблетки, покрытые оболочкой, нельзя делить или разжевывать. Таблетку следует проглотить целиком и запить не менее чем половиной стакана жидкости. Продолжительность терапии определяется индивидуально в зависимости от концентрации железа в плазме крови. Средняя продолжительность лечения 3–6 месяцев.

  • Стандартная доза - по 1 таблетке 2 раза/сутки (утром/вечером) за 30 минут до еды. Таблетку следует глотать целой, запивать водой (200 мл). При развитии побочных реакций дозу следует снизить на 50% (одна таблетка/сутки).
  • В течение первых 6 месяцев беременности рекомендуемая доза – 1 таблетка/сутки, в последний триместр беременности, в период лактации – по 1 таблетке 2 раза/сутки.

После нормализации уровня гемоглобина введение препарата Сорбифер Дурулес следует продолжать до полного восстановления запасов железа (около 2 месяцев).

Противопоказания

Нельзя использовать препарат в таких случаях:

  1. Детский возраст до 12 лет (из-за отсутствия клинических данных).
  2. Нарушение утилизации железа (свинцовая анемия, сидеробластная анемия, гемолитическая анемия).
  3. Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
  4. Стеноз пищевода и/или обструктивные изменения пищеварительного тракта.
  5. Повышенное содержание железа в организме (гемосидероз, гемохроматоз).

С осторожностью: язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, воспалительные заболевания кишечника (энтерит, дивертикулит, язвенный колит, болезнь Крона).

Побочные эффекты

На фоне приема таблеток Сорбифер Дурулес возможно развитие ряда патологических негативных реакций со стороны различных органов и систем:

  • Аллергические реакции – сыпь на коже, ее зуд, специфические патологические изменения в виде отечности и сыпи, напоминающие ожог крапивой.
  • Нервная система – головокружение, периодическая головная боль.
  • Система пищеварения – тошнота, периодическая рвота, болевые ощущения в области живота, нарушение стула (запор или диарея).
  • Редко может развиваться язвенное поражение стенок желудка, двенадцатиперстной кишки, а также сужение (стеноз) пищевода.
  • Прочие: редко – общая слабость, гипертермия кожи.

При приеме чрезмерной дозы препарата возможны: рвота, боль в животе, диарея с примесью крови, бледность кожных покровов, слабость или утомляемость, парестезии, холодный липкий пот, гипертермия, ацидоз, снижение артериального давления, слабый пульс, учащенное сердцебиение; в тяжелых случаях – гипогликемия, коагулопатия, признаки периферического циркуляторного коллапса, гипертермия, почечная недостаточность, поражение печени, спустя 6-12 часов могут появиться мышечные судороги и кома.