Форма выпуска: Твердые лекарственные формы. Таблетки.

Общие характеристики. Состав:

Действующее вещество: 100 мг бензобарбитала (бензонала).

Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, повидон, (поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский), метилцеллюлоза, стеариновая кислота.

Фармакологические свойства:

Фармакодинамика. Бензобарбитал относится к производным барбитуровой кислоты, которая является основой многих снотворных, наркотических и противосудорожных средств. Препа-раты этой группы оказывают анестетические, снотворные, седативные и противосу-дорожные эффекты. Барбитураты связываются с барбитуратными рецепторами. Что в свою очередь потенцирует эффекты ГАМК (гамма-аминомасляной кислоты) и усиливает поток ионов хлора через мембрану нейрона, приводя к ее частичной ги-перполяризации и снижению проницаемости. Так как барбитуратный рецептор рас-положен вблизи рецепторов бензодиазепинов и ГАМК, барбитураты усиливают взаимодействие этих соединений с их рецепторами. Барбитураты вызывают общее угнетение функций центральной нервной системы.

Бензобарбитал - противоэпилептическое средство, практически не оказывает сно-творного действия. Фармакологическое действие обусловлено метаболитом - фено-барбиталом, который усиливает тормозные ГАМК-ергические влияния в централь-ной нервной системе, особенно в таламусе, восходящей активирующей ретикуляр-ной формации ствола мозга на уровне вставочных нейронов. Снижая проницае-мость мембран нервных волокон для Na+ (ион натрия), уменьшает распространение импульсов из очага эпилептической активности. Эффект наступает через 20-60 мин после перорального приема. Бензобарбитал является индуктором микросомальных ферментов печени, снижает концентрацию билирубина в сыворотке крови.

Фармакокинетика. В сасывание: бензобарбитал быстро всасывается в желудке. Максимальная концен-трация в крови достигается через 1-3 часа после приема. Устойчивая концентрация в крови устанавливается на 3 день. Терапевтическая концентрация в плазме крови 15-45 мг/л.

Распределение: связь с белками плазмы - слабая. Равномерно распределяется в различных органах и тканях. Создает высокие концентрации в головном мозге, пе-чени и почках. Проникает через гистогематические барьеры и в грудное молоко.

Метаболизм: бензобарбитал в организме быстро метаболизируется микросомаль- ными ферментами печени, высвобождая фенобарбитал, который оказывает противо- эпилептический эффект.

Выведение: период полувыведения (Т 1/2) - 3-4 дня. Выводится почками, как в неиз-мененном виде, так и в виде метаболитов.

Показания к применению:

Судорожный синдром, различного генеза, все виды припадков.

Парциальные припадки;

Вторично генерализованные припадки;

Тонико-клонические припадки;

Миоклонические припадки;

Припадки при синдроме Леннокса-Гасто;

Инфантильные спазмы.

Важно! Ознакомься с лечением ,

Способ применения и дозы:

Внутрь, после еды, 3 раза в сутки. Режим дозирования индивидуальный и назнача-ется врачом. Лечение начинают с однократного приема разовой дозы. Через 2-3 дня постепенно увеличивают дозу до достижения клинического эффекта (снижение час-тоты или полное прекращение припадков). Курс лечения непрерывный и длитель-ный, не менее 2 лет.

Разовая доза - 100 - 150 - 200 мг; высшая разовая доза 300 мг, высшая суточная до-за - 800 мг.

Для детей 7-10 лет разовая - 50-100 мг, суточная - 150-300 мг; 11-14 лет разо-вая - 100 мг, суточная - 300-400 мг; высшая разовая доза для детей старшего возрас-та - 150 мг; высшая суточная - 450 мг.

Для детей младше 7 лет таблетки с дозировкой 100 мг не используются.

Особенности применения:

Беременность и лактация. В связи с проникновением через плацентарный барьер и в грудное молоко не сле-дует применять препарат во время беременности и лактации. На время лечения не-обходимо прекратить кормление грудью.

Для барбитуратов характерен синдром отмены - возобновление или утяжеле-ние приступов при прекращении приема препаратов. При переходе на лечение Бензоналом у больных, ранее принимавших другие барбитураты, возможно нарушение сна, которое устраняется назначением на ночь фенобарбитала (50- 100 мг) или других снотворных лекарственных средств. В настоящее время лечение больных эпилепсией начинают с других противоэпилептических средств (вальпроевая кислота, карбамазепин и др.), имеющих менее выражен-ные побочные эффекты. Бензобарбитал назначают, если эти средства не эф-фективны, чаще в составе комбинированной терапии.

С осторожностью следует применять у пациентов, злоупотребляющих лекар-ственными средствами или при указаниях в анамнезе на лекарственную зави-симость; при нарушениях функции печени, острых или постоянных болях, на-рушениях функции почек, заболеваниях органов дыхания, сопровождающихся одышкой или обструкцией дыхательных путей, особенно при астматическом статусе.

При длительном применении возможно поражение печени.

Пациенты, обладающие повышенной чувствительностью к одному из барби-туратов, могут иметь повышенную чувствительность к другим барбитуратам.

Не следует применять бензобарбитал одновременно с гризеофульвином. При одновременном применении необходимо мониторирование концентраций производных гидантоина в плазме крови.

Возможно развитие лекарственной зависимости. Слабая барби-туратами, острая или хроническая, напоминает алкогольное опьянение. Сим-птомы включают заторможенность, дискоординацию, затруднения в мышле-нии, плохую память, замедление речи и понимания, нарушение критики, рас- тормаживание сексуальных агрессивных импульсов, сужение диапазона вни-мания, эмоциональную лабильность и заострение основных личностных черт, что в последствии может привести к развитию суицидального поведения. В период лечения не допускать употребления алкоголя.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. В период лечения наблюдается замедление скорости психомоторных реакций. Необходимо воздержаться от потенциально опасных видов деятельности, тре-бующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Побочные действия:

Со стороны центральной нервной системы: сонливость, вялость, замедление пси-хических реакций, заторможенность, затруднения речи (в этих случаях требуется коррекция дозы или назначение кофеина).

Со стороны системы кроветворения: , .

Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давления, .

Прочие: привыкание, лекарственная зависимость, синдром "отмены", ухудшение аппетита, аллергические реакции, .

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Усиливает эффект наркотических анальгетиков, лекарственных средств для общей анестезии, нейролептиков, транквилизаторов, трициклических антидепрессантов, этанола, снотворных средств, снижает - парацетамола, антикоагулянтов, тетрациклинов, гризеофульвина, глюкокортикостероидов, минералокортикоидов, сердечных гликозидов, хинидина, витамина D, ксантинов.

Противопоказания:

Тяжелые нарушения функции почек и/или печени, хроническая сердечная недоста-точность II-IV функционального класса по NYHA, анемия, дыхательная недостаточность, тиреотоксикоз, надпочечни-ковая недостаточность, депрессивные состояния (с суицидальными попытками), повышенная чувствительность к бензобарбиталу. Дети до 7 лет.

Передозировка:

Симптомы: угнетение функций центральной нервной системы (сонливость, ухуд-шение зрения, атаксия, нистагм) вплоть до комы, угнетение дыхательно-го центра, снижение артериального давления, нарушение функции почек, головная боль, выраженная слабость, повышение или понижение температуры тела, возбуждение, сужение зрачков, тахи- или , цианоз, геморрагии в местах давле-ния, . При хронической интоксикации - раздражительность, ослабление способности к критической оценке, нарушение сна, спутанность сознания.

Лечение: , прием активированного угля, симптоматическая и реанимационная терапия, направленная на восстановление и поддержание функции дыхательной и сердечно-сосудистой системы, центральной нервной системы, пече-ни, почек.

Условия хранения:

В соответствии с правилами хранения сильнодействующих веществ. В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в местах, недоступных для детей. Срок годности - 4 года. Не использовать позже срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска:

По рецепту

Упаковка:

Таблетки 100 мг. По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поли-винилхлоридной и фольги алюминиевой или гибкой упаковки на основе алюминие-вой фольги. 1, 2 или 5 контурных ячейковых упаковок с инструкцией по примене-нию в пачку из картона.

Регистрационный номер :

Торговое название препарата : Бензонал.

Международное непатентованное название : бензобарбитал.

Лекарственная форма : таблетки

Состав
Одна таблетка содержит: активного вещества - бензобарбитала (бензонала) 50 или 100 мг;
вспомогательные вещества: крахмал картофельный, кислота стеариновая, метилцеллюлоза водорастворимая.

Описание : таблетки белого цвета плоскоцилиндрические с фаской.

Фармакотерапевтическая группа : противоэпилептическое средство.

Код ATX .
Относится к списку сильнодействующих лекарственных средств (список ПККН).

Фармакологические свойства
Противоэпилептическое средство, практически не оказывает снотворного действия.
Усиливает тормозные ГАМК-ергические влияния в центральной нервной системе, особенно в таламусе, восходящей активирующей ретикулярной формации ствола мозга на уровне вставочных нейронов. Снижая проницаемость мембран нервных волокон для Na+, уменьшает распространение импульсов из очага эпилептической активности. Эффект наступает через 20-60 мин после перорального приема.

Фармакокинетика
Быстро метаболизируется в организме, высвобождая фенобарбитал, который оказывает противоэпилептический эффект. Связь с белками плазмы - слабая. Создает высокие концентрации в мозге, печени и почках. Проникает через гистогематические барьеры и в грудное молоко. Период полураспада - 3-4 дня. Выводится почками, как в неизменном виде, так и в виде метаболитов.

Показания к применению
Эпилепсия различного генеза, генерализованные и парциальные припадки, эпилептический синдром. Фокальные припадки, в том числе джексоновская эпилепсия, кожевниковская эпилепсия. Малые припадки (бессудорожные).

Противопоказания
Гиперчувствительность, печеночная недостаточность, почечная недостаточность, сердечная недостаточность П-Ш степени, порфирия, анемия, бронхиальная астма, дыхательная недостаточность, сахарный диабет, гипертиреоз, надпочечниковая недостаточность, гиперкинезы, депрессивные состояния (с суицидальными попытками), детский возраст до 3-х лет, беременность (I и III триместр), период лактации.

Способ применения и дозы
Внутрь, после еды, 3 раза в сутки. Режим дозирования индивидуальный и назначается врачом.
Взрослые: Разовая доза - 0,1-0,15-0,2 г, максимальная разовая доза - 0,3 г, максимальная суточная доза - 0,8 г. Курс лечения непрерывный и длительный, не менее 2 лет.
Дети: Для детей 3-6 лет разовая доза - 0,025-0,05 г, суточная - 0,1-0,15 г; 7-10 лет разовая - 0,05-0,1 г, суточная - 0,15-0,3 г; 11-14 лет разовая - 0,1 г, суточная - 0,3-0,4 г; максимальная разовая доза для детей старшего возраста - 0,15 г; максимальная суточная - 0,45 г.

Побочное действие
Привыкание, лекарственная зависимость, синдром «отмены», бронхоспазм, снижение артериального давления, тромбоцитопения, анемия, тромбофлебит, сонливость, вялость, заторможенность, головная боль, снижение аппетита, затруднение речи, атаксия, нистагм, замедление психических реакций; аллергические реакции.

Передозировка
Симптомы: угнетение функций центральной нервной системы (сонливость, ухудшение зрения, атаксия, дизартрия, нистагм) вплоть до комы, угнетение дыхательного центра, снижение артериального давления, нарушение функции почек, головная боль, выраженная слабость, повышение или понижение температуры тела, возбуждение, сужение зрачков, тахи- или брадикардия, цианоз, геморрагии в местах давления, отек легких. При хронической интоксикации - раздражительность, ослабление способности к критической оценке, нарушение сна, спутанность сознания.
Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Усиливает эффект наркотических анальгетиков, средств для общей анестезии, нейролептиков, транквилизаторов, трициклических антидепрессантов, этанола, снотворных средств, снижает - парацетамола, антикоагулянтов, тетрациклинов, гризеофульвина, глюкокортикостероидов, минералокортикоидов, сердечных гликозидов, хинидина, витамина D, ксантинов.

Особые указания
При переходе на лечение бензоналом у больных, ранее принимавших другие барбитураты, возможно нарушение сна, которое устраняется назначением на ночь фенобарбитала (0,05-0,1) г или других снотворных средств. В настоящее время лечение больных эпилепсией начинают с др. противоэпилептических средств (вальпроевая кислота, карбамазепин и др.), имеющих менее выраженные побочные эффекты. Бензобарбитал назначают, если эти средства не эффективны, чаще в составе комбинированной терапии.
Во время лечения не употребляют алкогольные напитки.
Необходимо воздержаться от потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания.

Форма выпуска .
Таблетки 50 мг: 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. 3 или 5 контурных ячейковых упаковок с инструкцией по применению в пачке картонной.
Таблетки 100 мг: 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. 5 контурных ячейковых упаковок с инструкцией по применению в пачке картонной.

Условия хранения
Относится к списку сильнодействующих лекарственных средств (список № 1 ПККН).
В сухом, защищенном от света месте при температуре от 18 до 22°С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности . 4 года. Не использовать позже срока, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек : по рецепту.

Производитель : ООО «Асфарма»
652473, г. Анжеро-Судженск, Кемеровской обл., ул. Герцена, 7.

Бензонал: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Benzonal

Код ATX: N03AA05

Действующее вещество: Бензобарбитал (Benzobarbitalum)

Производитель: Татхимфармпрепараты, Московский эндокринный завод, Асфарма (Россия)

Актуализация описания и фото: 07.08.2019

Бензонал – синтетический препарат с противосудорожным действием.

Форма выпуска и состав

Препарат выпускают в форме таблеток (по 10 шт. в контурных ячейковых упаковках, по 3 или 5 упаковок в картонной пачке; по 50 шт. во флаконах).

Действующее вещество: бензобарбитал, в 1 таблетке – 0,05 г (таблетки для детей) или 1 г.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Бензобарбитал представляет собой производное барбитуровой кислоты, на основе которой получают многие противосудорожные, наркотические и снотворные лекарственные средства. Данное соединение характеризуется противосудорожным, седативным, снотворным и анестетическим эффектами, что обусловлено связыванием с барбитуратными рецепторами. Это усиливает воздействие на организм гамма-аминомасляной кислоты и интенсифицирует поток ионов хлора через мембрану нейронов, вызывая ее частичную гиперполяризацию и уменьшение проницаемости. Поскольку барбитуратный рецептор находится возле рецепторов гамма-аминомасляной кислоты и бензодиазепинов, бензобарбитал улучшает взаимодействие данных соединений с их рецепторами. Также бензобарбитал усиливает угнетение функций ЦНС.

Бензонал относится к противоэпилептическим средствам, для которых нехарактерно снотворное действие. Метаболитом бензобарбитала является фенобарбитал, усиливающий процессы торможения в центральной нервной системе, связанные с гамма-аминомасляной кислотой. Особенно это касается таламуса и восходящей активирующей ретикулярной формации ствола мозга на уровне вставочных нейронов.

Бензобарбитал снижает проницаемость мембран нервных волокон для ионов натрия и препятствует распространению импульсов из очага эпилептической активности. Препарат начинает действовать через 20–60 минут после приема внутрь. Бензобарбитал считается индуктором микросомальных ферментов печени и понижает уровень билирубина в сыворотке крови.

Фармакокинетика

Бензобарбитал быстро всасывается в желудке. Максимальное содержание бензобарбитала в желудке отмечается через 1–3 часа после приема. Стабильная концентрация в крови устанавливается на 3-й день. Терапевтическая концентрация в плазме крови составляет 15–45 мг/л.

Бензобарбитал слабо связывается с белками плазмы, равномерно распределяясь в различных органах и тканях. Вещество накапливается в высоких концентрациях в почках, печени и головном мозге, а также проникает через гистогематические барьеры и в грудное молоко.

Бензобарбитал в организме быстро метаболизируется микросомальными ферментами печени с образованием фенобарбитала, оказывающего противоэпилептическое действие. Период его полувыведения составляет 3-4 дня, причем соединение выводится с мочой как в неизмененном виде, так и в виде метаболитов.

Показания к применению

• Эпилепсия различного генеза;
• Генерализованные и парциальные припадки;
• Эпилептический синдром.

Противопоказания

• Гиперчувствительность к входящим в состав таблеток компонентам;
• Хроническая сердечная недостаточность II-III ст.;
• Печеночная недостаточность (в т. ч. хроническая);
• Надпочечниковая недостаточность;
• Бронхиальная астма;
• Тиреотоксикоз;
• Гиперкинез;
• Анемия;
• Порфирия;
• Сахарный диабет;
• Дыхательная недостаточность;
• Депрессивные состояния (с суицидальными попытками).

Инструкция по применению Бензонала: способ и дозировка

Таблетки Бензонал следует принимать 3 раза в сутки (после еды).

Разовая дозировка для взрослых составляет 0,1 г, максимальная разовая – 0,3 г. В сутки нельзя принимать более 0,8 г препарата.

Детям обычно назначают (разовая доза/суточная доза):

• 3-6 лет – по 0,025-0,05 г/0,1-0,15 г;
• 7-10 лет – по 0,05-0,1 г/0,15-0,3 г;
• 11-14 лет – по 0,1 г/0,3-0,4 г;
• Старше 14 лет – по 0,15 г/0,45 г.

Как правило, для достижения терапевтического эффекта следует проводить длительное непрерывное лечение, продолжительность которого определяется врачом.

Побочные действия

• Лекарственная зависимость, привыкание, синдром отмены;
• Сонливость, вялость, заторможенность;
• Головная боль;
• Бронхоспазм;
• Снижение артериального давления;
• Нистагм;
• Снижение аппетита;
• Анемия;
• Тромбоцитопения;
• Тромбофлебит;
• Замедление психических реакций;
• Затруднение речи, атаксия;
• Аллергические реакции.

Передозировка

Симптомами передозировки являются:

• угнетение функций ЦНС (нистагм, сонливость, расстройства зрения, дизартрия, атаксия) вплоть до коматозного состояния;
• угнетение дыхательного центра;
• отек легких;
• резкое снижение артериального давления;
• геморрагии в местах надавливания;
• цианоз;
• дисфункции почек;
• тахи- или брадикардия;
• общая слабость;
• головная боль;
• сужение зрачков;
• возбуждение;
• понижение или повышение температуры тела.

Хроническая интоксикация препаратом выражается в спутанности сознания, раздражительности, нарушениях сна, снижении способности критически оценивать происходящее.

В случае передозировки Бензонала проводят промывание желудка, назначают активированный уголь, а также симптоматическую и реанимационную терапию, направленную на восстановление и поддержание нормального функционирования печени, почек, ЦНС, дыхательной и сердечно-сосудистой систем.

Особые указания

Следует учитывать, что Бензонал:

• Усиливает эффект наркотических анальгетиков, лекарственных средств для общей анестезии, снотворных и антипсихотических препаратов (нейролептиков), анксиолитиков, этанола, трициклических антидепрессантов;
• Снижает эффект тетрациклинов, антикоагулянтов, витамина D, парацетамола, гризеофульвина, глюкокортикостероидов, хинидина, сердечных гликозидов, ксантинов.

Если до начала терапии больной принимал другие барбитураты, может наблюдаться нарушение сна. В этом случае обычно назначают 50-100 мг фенобарбитала или другие снотворные лекарственные средства.

В настоящее время при лечении эпилепсии таблетки Бензонал назначают обычно в случаях, когда другие противоэпилептические лекарственные средства (карбамазепин, вальпроевая кислота) неэффективны.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

В период лечения Бензоналом у пациентов наблюдается замедленная скорость психомоторных реакций. Рекомендуется воздержаться от выполнения сложных работ, требующих повышенной концентрации внимания и незамедлительного реагирования.

Применение при беременности и лактации

Поскольку бензобарбитал проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко, его не применяют в период беременности и лактации.

Лекарственное взаимодействие

Согласно инструкции, Бензонал усиливает действие на организм снотворных средств, наркотических анальгетиков, этанола, нейролептиков, транквилизаторов, трициклических антидепрессантов, препаратов для общей анестезии. При совместном приеме препарата с ксантинами, парацетамолом, витамином D, антикоагулянтами, хинидином, тетрациклинами, сердечными гликозидами, гризеофульвином, минералокортикоидами, глюкокортикостероидами эффект от применения последних уменьшается.

Аналоги

По механизму действия аналогами Бензонала являются: Гексамидин , Примидон, Фенобарбитал .

Сроки и условия хранения

Препарат отпускается по рецепту врача. Срок годности – 4 года при температуре до 25 °C.

3D-изображения

Состав и форма выпуска

1 таблетка содержит бензобарбитала 0,1 г; в блистере 10 шт. и во флаконах 50 шт.

1 таблетка для детей — 0,05 г; во флаконах 50 шт.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — противосудорожное .

Усиливает тормозные ГАМКергические влияния в ЦНС .

Фармакодинамика

Урежает приступы эпилепсии. Повышает активность монооксигеназной ферментной системы печени, усиливает процессы ацетилирования и глюкуронизации, ускоряет биотрансформацию экзо- и эндогенных соединений, включая билирубин.

Показания препарата Бензонал

Судорожные формы эпилепсии различного происхождения (особенно с корковой локализацией эпилептоидного очага), бессудорожные и полиморфные припадки (в комбинации с др. противоэпилептическими средствами), функциональные гипербилирубинемии, в т.ч. постгепатитные, болезнь Жильбера, холестатическая форма хронического гепатита, рецидивирующий доброкачественный внутрипеченочный холестаз, гемолитическая желтуха.

Противопоказания

Тяжелые паренхиматозные поражения печени, нарушения функции почек, декомпенсация сердечной деятельности.

Побочные действия

Сонливость, нарушения сна, вялость, затруднение речи, нистагм, замедление психических реакций, атаксия, снижение аппетита.

Способ применения и дозы

Внутрь, после еды. Дозы варьируют в зависимости от возраста, характера и частоты припадков. Для взрослых — 0,1 г 3 раза в сутки (высшая суточная доза — 0,8 г), для детей (3 раза в день): 3-6 лет — 0,025-0,05 г, 7-10 лет — 0,05-0,1 г, 11-14 лет — 0,1 г (высшая суточная — 0,45 г); лечение начинают с однократного приема разовой дозы, через 2-3 дня постепенно увеличивают суточную дозу до оптимальной; длительность приема поддерживающей дозы индивидуальна (зависит от эффективности), рекомендуется — не менее 2 лет (даже после прекращения припадков).

При гипербилирубинемии — принимают в течение 2-3 нед в режиме дозирования, аналогичном при эпилепсии.

Меры предосторожности

При переходе на другие противосудорожные средства необходимо сохранять эквивалентное по силе действия соотношение (между бензоналом и др. препаратами).

Условия хранения препарата Бензонал

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Бензонал

4 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Инструкция по медицинскому применению

Синонимы нозологических групп

Рубрика МКБ-10	Синонимы заболеваний по МКБ-10
E80 Нарушения обмена порфирина и билирубина	Болезнь порфириновая
	Нарушения пигментного обмена
	Поздняя кожная порфирия
	Симптоматическая порфирия
	Урокопропорфирия
	Функциональные гипербилирубинемии
	Эритропоэтическая протопорфирия
	Эритропоэтическая уропорфирия
G40 Эпилепсия
	Атонические припадки
	Большие припадки
	Большие припадки у детей
	Большие судорожные припадки
	Генерализованные абсансы
	Джексоновская эпилепсия
	Диффузный большой судорожный припадок
	Диэнцефальная эпилепсия
	Корковая и бессудорожная формы эпилепсии
	Первично-генерализованные припадки
	Первично-генерализованный припадок
	Первично-генерализованный судорожный припадок
	Пикнолептический абсанс
	Повторные эпилептические припадки
	Припадок генерализованный
	Припадок судорожный
	Рефрактерная эпилепсия у детей
	Сложные судорожные припадки
	Смешанные припадки
	Смешанные формы эпилепсии
	Судорожное состояние
	Судорожные припадки
	Судорожные состояния
	Судорожные формы эпилепсии
	Эпилепсия grand mal
	Эпилептические припадки
G40.3 Генерализованная идиопатическая эпилепсия и эпилептические синдромы	Генерализованная форма эпилепсии
	Генерализованная эпилепсия
	Генерализованные и парциальные припадки
	Генерализованные первичные тонико-клонические припадки
	Генерализованные субмаксимальные припадки
	Генерализованный приступ
	Идиопатическая генерализованная эпилепсия
	Полиморфный генерализованный припадок
	Полиморфный припадок
	Психомоторное возбуждение эпилептического характера
	Эпилепсия генерализованная
G40.6 Припадки grand mal неуточненные [с малыми припадками или без них]	Большие припадки (grand mal)
	Большие приступы эпилепсии
	Большие судорожные припадки во время сна
	Вторично генерализованные припадки
	Вторично-генерализованные тонико-клонические припадки
	Вторичные генерализованные припадки
	Генерализованные припадки
	Генерализованные тонико-клонические припадки
	Генерализованный припадок
	Генерализованный эпилептический припадок
	Первично-генерализованный тонико-клонический припадок
	Тонико-клонические припадки
	Тонико-клонические судороги
	Тонико-клонические судорожные припадки
G40.7 Малые припадки неуточненные без припадков grand mal	Petit mal
	Атипичные малые припадки
	Атипичные судорожные припадки
	Импульсивный малый припадок
	Клонико-астатический малый припадок
	Малые припадки
	Малые приступы эпилепсии
	Малые эпилептические припадки
	Малые эпилептические припадки у детей
	Малый генерализованный припадок
	Миоклонико-астатические малые припадки
	Пропульсивные малые припадки в раннем детском возрасте
	Типичные малые припадки
	Частичный припадок
	Эпилепсия типа petit mal
K73 Хронический гепатит, не классифицированный в других рубриках	Аутоиммунный гепатит
	Воспалительные заболевания печени
	Гепатит аутоиммунный
	Гепатит хронический
	Инфекция печени
	Хронические гепатиты с признаками холестаза
	Хронический активный гепатит
	Хронический гепатит агрессивный
	Хронический инфекционный гепатит
	Хронический персистирующий гепатит
	Хронический реактивный гепатит
	Хроническое воспалительное заболевание печени
K83 Другие болезни желчевыводящих путей	Застой желчи

Состав

1 таблетка содержит:
Активное вещество:
Бензобарбитал (бензонал), в пересчете на 100 % вещество -100 мг.
Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, повидон (коллидон 90 F), карбокси- метилкрахмал натрия, кальция стеарат.

Описание

Таблетки белого цвета, круглые, плоскоцилиндрической формы с фаской и риской.

Показания к применению

Все формы эпилепсии (за исключением абсансов).

Противопоказания

Гиперчувствительность, печеночная недостаточность, хроническая почечная недостаточ-ность, хроническая сердечная недостаточность II-III степени, порфирия, анемия, бронхи-альная астма, дыхательная недостаточность, сахарный диабет, тиреотоксикоз, надпочеч-никовая недостаточность, гиперкинезы, депрессивные состояния (с суицидальными по-пытками), беременность (I и III триместр), период грудного вскармливания, детский воз-раст до 7 лет.

Беременность и период лактации

Применение препарата противопоказано в I и III триместре беременности. Применение препарата во II триместре беременности возможно, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
В период лечения необходимо решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Внутрь, после еды, 3 раза в сутки. Режим дозирования индивидуальный и назначается врачом. Лечение начинают с однократного приема разовой дозы. Через 2-3 дня постепен-но увеличивают дозу до достижения клинического эффекта (снижение частоты или пол¬ное прекращение припадков). Курс лечения непрерывный и длительный, не менее 2 лет. Разовая доза - 100 - 150 - 200 мг; высшая разовая доза - 300 мг, высшая суточная доза - 800 мг.
Для детей 7-10 лет разовая доза - 50-100 мг, суточная доза -150-300 мг; 11-14 лет разовая доза - 100 мг, суточная доза - 300-400 мг; высшая разовая доза для детей старшего возрас-та - 150 мг; высшая суточная доза - 450 мг.

Побочное действие

Со стороны нервной системы: головокружение, слабость, обморочное состояние, нару-шения координации движений, возбуждение, заторможенность, раздражительность, го-ловная боль, тремор рук, сонливость, парадоксальная реакция (особенно у детей, пожилых и ослабленных больных - необычное возбуждение), галлюцинации, депрессия, «кошмар¬ные» сновидения, нарушения сна.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: при длительном применении - нарушение остеогенеза, рахит.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, запор, при длительном приме-нении - нарушение функции печени.
Со стороны органов кроветворения: агранулоцитоз, мегалобластная анемия, тромбоцито- пения.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давления. Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, отечность век, лица и губ, затруднен¬ное дыхание, редко - эксфолиативный дерматит, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона).
Прочие: нарушение зрения, длительное применение может привести к барбитуратной за-висимости; резкое прекращение приема Бензонала может привести к развитию «синдрома отмены»: малые симптомы (в течение 8-12 ч после прекращения применения препарата) - тревога, двигательное беспокойство, мышечные подергивания, тремор рук, слабость, го-ловокружение, нарушение зрения, тошнота, рвота, нарушение сна, «кошмарные» снови-дения, ортостатическая гипотензия; основные симптомы (в течение 16 ч и продолжается до 5 дней) - судороги, галлюцинации.

Передозировка

Интоксикация препаратом проявляется угнетением функций центральной нервной систе-мы (сонливость, ухудшение зрения, атаксия, дизартрия, нистагм), вплоть до комы. Отме-чается угнетение дыхательного центра, снижается артериальное давление, нарушается функция почек.
Симптомы: головная боль, заторможенность, выраженная слабость, повышение или по-нижение температуры тела, замедление и затруднение дыхания, одышка, возбуждение, сужение зрачков, тахи- или брадикардия, цианоз, геморрагии в местах давления, спутан-ность сознания, отек легких, кома. При хронической интоксикации - раздражительность, ослабление способности к критической оценке, нарушение сна, спутанность сознания. Лечение: симптоматическая и реанимационная терапия, направленная на восстановление и поддержание функции дыхательной и сердечно-сосудистой системы, печени, почек, центральной нервной системы. Эти мероприятия включают интубацию трахеи в коматоз-ном состоянии, искусственную вентиляцию легких при центральной гиповентиляции, ак-тивную антибиотикотерапию и внутривенную терапию растворами глюкозы и электроли-тов, применение сердечно-сосудистых средств и гормонов.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Если Вы принимаете какие-либо другие лекарственные средства, обязательно сообщите об этом врачу!
Влияние других лекарственных средств на Бензонал
. Алкоголь - одновременный прием с алкоголем может приводить к потенцированию угнетающего действия на ЦНС. Те же эффекты наблюдаются при совместном приеме с другими депрессантами ЦНС.
Антидепрессанты - включая ингибиторы МАО, СИОЗС и ТЦА могут уменьшать про- тивоэпилептическую активность Бензонала за счет снижения судорожного порога.
Противоэпилептические средства - плазменные концентрации Бензонала повышаются при одновременном приеме с окскарбазегхином, фенитоином и вальпроатом натрия.
Вигабатрин - имеются данные о снижении плазменной концентрации Бензонала.
Нейролептики - одновременное применение аминазина или тиоридазина с Бензоналом может приводить к взаимному снижению плазменной концентрации.
Фолиевая кислота - назначение препаратов фолиевой кислоты для лечения дефицита фолиевой кислоты, который может наблюдаться при применении Бензонала, вызывает снижение плазменного уровня Бензонала, что приводит к недостаточному контролю судорожных приступов у некоторых пациентов.
Мемантин - эффективность Бензонала может снижаться.
Метилфенидат - может увеличивать плазменную концентрацию Бензонала.
Лекарственные средства на основе зверобоя продырявленного - эффективность Бензо-нала может быть снижена при одновременном применении.
Эффекты Бензонала в отношении других лекарственных средств
Бензонал повышает скорость метаболизма следующих препаратов, что приводит к сниже¬нию плазменных концентраций:
антиаритмические средства - дизопирамид и хинидин - возможно снижение концен-траций, поддерживающих антиаритмический эффект. При назначении или отмене Бен-зонала необходим контроль плазменных концентраций антиаритмических средств. Может понадобиться изменение их режима дозирования.
антибактериальные препараты - левомицетин, доксициклин, метронидазол и рифампи- цин. Необходимо избегать одновременного применения телитромицина на фоне и в течение 2 недель после приема Бензонала.
антикоагулянты.
антидепрессанты - пароксетин, миансерин и трициклические антидепрессанты.
противоэпилептические средства - карбамазепин, ламотриджин, тиагабин, зонисамид, примидон и, возможно, этосуксамид.
противогрибковые препараты - противогрибковое действие гризеофульвина может быть снижено или отсутствовать при одновременном приеме с Бензоналом. Бензонал, возможно, снижает плазменные концентрации итраконазола и позаконазола. Не реко-мендован совместный прием с вориконазолом.
нейролептики - Бензонал, возможно, снижает плазменную концентрацию арипипразо- ла.
противовирусные препараты - Бензонал, возможно, снижает плазменные концентра-ции абакавира, ампренавира, дарунавира, лопинавира, индинавира, нелфинавира, сак- винавира.
анксиолитики и снотворные - клоназепам.
апрепитант - Бензонал, возможно, снижает концентрацию в плазме апрепитанта.
бета-блокаторы - метопролол, тимолол и, возможно, пропранолол.
блокаторы кальциевых каналов - Бензонал приводит к снижению уровня фелодипина, исрадипина, дилтиазема, верапамила, нимодипина и нифедипина, что может потребо-вать увеличения их доз.
сердечные гликозиды - при одновременном применении с Бензоналом концентрация в крови дигитоксина может снизиться в два раза.
пиклоспорин и такролимус. кортикостероиды.
цитостатики - Бензонал, возможно, снижает плазменные концентрации этопозида и иринотекана.
диуретики - не рекомендовано одновременное использование Бензонала с эплерено- ном.
галоперидол - плазменные концентрации снижаются примерно вдвое при одновремен¬ном применении с Бензоналом.
антагонисты гормонов - гестринон и, возможно, торемифен.
метадон - при одновременном применении с Бензоналом могут снижаться плазменные концентрации и появляться симптомы отмены, что может потребовать увеличения до-зы метадона.
эстрогены - снижение контрацептивного эффекта.
прогестагены - снижение контрацептивного эффекта.
теофиллин - может потребоваться увеличение дозы теофиллина.
гормоны щитовидной железы - может потребоваться увеличение доз гормонов щито-видной железы при гипотиреозе.
витамины - барбитураты, возможно, увеличивают потребность в витамине D.
усиливает эффекты натрия оксибутирата. Совместное применение не рекомендовано.

Особенности применения

Влияние лекарственного средства на способность управлять автомобилем или меха-низмами
Во время приема бензобарбитала необходимо воздержаться от потенциально опасных ви-дов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомо-торных реакций.

Меры предосторожности

Снижает концентрацию билирубина в сыворотке крови. Следует соблюдать осторожность у ослабленных больных (высокий риск возникновения парадоксального возбуждения, де-прессии и спутанности сознания даже при назначении обычных доз), у пациентов с ост-рым и/или хроническим болевым синдромом (возможно парадоксальное возбуждение или могут маскироваться важные симптомы). Во избежание развития синдрома "отмены" пре-кращать лечение следует постепенно. Во время лечения следует контролировать функцию печени, почек, общий анализ крови.
С осторожностью применяют при анемии, хронической обструктивной болезни легких, бронхоспазме (в т.ч. в анамнезе), астматическом статусе, диспноэ, сахарном диабете, ле-карственной зависимости, печеночной недостаточности (в т.ч. в анамнезе), печеночной коме, гиперкинезе, тиреотоксикозе, гипофункции надпочечников (в т.ч. пограничные со-стояния), депрессии, суициде, остром и/или хроническом болевом синдроме, а также у ос¬лабленных больных.
У больных при лечении противоэпилептическими средствами наблюдаются изменения настроения и суицидальные мысли. Механизм данных изменений неизвестен, а доступные сведения не исключают возможность повышения риска суицида при приеме Бензонала. За пациентами, принимающими Бензонал, следует внимательно наблюдать с целью своевре-менного выявления признаков депрессии, суицидальных мыслей или поведения. При по-явлении признаков суицидальных мыслей или поведения пациентам следует посоветовать немедленно обратиться за медицинской помощью к врачу.
При применении Бензонала были зарегистрированы опасные для жизни состояния: син-дром Стивенса-Джонсона (SJS) и токсический эпидермальный некролиз (TEN). Пациенты должны быть предупреждены о признаках и симптомах данных состояний и тщательно следить за реакциями со стороны кожи. Самый высокий риск для возникновения SJS или TEN отмечается в течение первой недели лечения. Если появляются симптомы или при-знаки SJS или TEN (например, прогрессивные кожная сыпь, часто с пузырями или повре-ждения слизистой оболочки), лечение Бензоналом должно быть прекращено. Если у паци-ента в анамнезе развивался SJS при применении Бензонала, Бензонал не должен назна-чаться такому пациенту.