Наименование: Эффералган (Efferalgan) таблетки шипучие

Форма выпуска, состав и пачка

Таблетки шипучие белого цвета, круглые, плоские, со скошенными краями и насечкой на одной стороне; при растворении в воде наблюдается интенсивное выделение пузырьков газа.

1 таб. - парацетамол 500 мг.

Вспомогательные вещества: лимонная кислота безводная, натрия карбонат безводный, натрия гидрокарбонат, сорбитол, сахарин растворимый, докузат натрия, повидон, натрия бензоат.

Клинико-фармакологическая группа

Анальгетик-антипиретик.

Фармакологическое действие

Анальгетик-антипиретик. Оказывает анальгезирующее и жаропонижающее действие. Ингибирует ЦОГ-1 и ЦОГ-2 преимущественно в ЦНС, воздействуя на центры боли и терморегуляции. В воспаленных тканях клеточные пероксидазы нейтрализуют влияние парацетамола на ЦОГ, что объясняет практически полное отсутствие у него противовоспалительного эффекта.

Не оказывает отрицательного воздействия на водно-солевой обмен (задержка натрия и воды) и слизистую ЖКТ вследствие отсутствия влияния на синтез простагландинов в периферических тканях. Возможность образования метгемоглобина маловероятна.

Фармакокинетика

Данные по фармакокинетике продукта Эффералган в форме таблеток шипучих не предоставлены.

Показания к применению продукта

болевой синдром слабой или умеренной интенсивности: головная боль, зубная боль, мигрень, невралгия, боль в мышцах, боли в пояснице, боль при травмах и ожогах, боли в горле, альгодисменорея;

высокая температура тела при простудных и других инфекционно-воспалительных заболеваниях.

Режим дозирования

Таблетку надлежит растворить в стакане воды (200 мл) и выпить.

Назначают внутрь по 0.5-1 г (1-2 таблетки) 2-3 с интервалами не менее 4 ч.

Максимальная разовая доза составляет 1 г (2 таблетки), суточная - 4 г (8 таблетки).

У больных с нарушениями функции печени или почек и больных пожилого возраста суточную дозу надлежит уменьшить, интервал между приемами продукта должен составлять не менее 8 ч.

Длительность лечения (без консультации с врачом) составляет не более 5 дней при использовании в качестве анальгезирующего средства и 3 дня - в качестве жаропонижающего средства.

Побочное действие

Аллергические реакции: иногда - кожная сыпь, зуда, отек Квинке.

Со стороны системы кроветворения: не часто - анемия, тромбоцитопения, метгемоглобинемия.

Прочие: при долгом использовании в дозах, значительно превышающих рекомендованные, повышается вероятность нарушения функции печени и почек (необходим контроль картины периферической крови).

Противопоказания к применению продукта

хронический алкоголизм;

дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;

I и III триместры беременности;

период лактации (грудного вскармливания);

детский возраст до 15 лет (масса тела менее 50 кг);

высокая восприимчивость к компонентам продукта.

С осторожностью надлежит использовать продукт при почечной и/или печеночной недостаточности, врожденной гипербилирубинемии (синдромы Жильбера, Дубинина-Джонсона и Ротора), вирусном гепатите, алкогольном поражении печени, у больных пожилого возраста.

Беременность и лактация

Противопоказано применение продукта в I и III триместрах беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Особые указания

При продолжающемся лихорадочном синдроме на фоне применения парацетамола более 3 дней, и болевом синдроме - более 5 дней, требуется консультация врача.

Искажает показатели лабораторных исследований при количественном определении содержания мочевой кислоты в плазме.

Во избежание токсического поражения печени парацетамол не надлежит сочетать с приемом алкогольных напитков, также принимать лицам, склонным к хроническому потреблению алкоголя.

Риск развития повреждений печени возрастает у заболевших с алкогольным гепатозом.

При продолжительном использовании продукта необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени.

Эффералган содержит 412.4 мг натрия в 1 таблетке, что должно учитываться пациентами, находящимися на строгой низкосолевой диете. В таблетках содержится сорбитол, поэтому продукт не надлежит использовать при непереносимости фруктозы, низкой абсорбции глюкозы и галактозы, дефиците изомальтазы.

Передозировка

Симптомы: бледность кожных покровов, анорексия, тошнота, рвота; гепатонекроз (выраженность некроза вследствие интоксикации прямо зависит от степени передозировки). Токсическое действие у взрослых возможно в последствии приема парацетамола в дозе более 10-15 г: увеличение активности печеночных трансаминаз, увеличение протромбинового времени (через 12-48 ч в последствии приема); развернутая клиническая картина поражения печени проявляется через 1-6 дней. Редко - молниеносное развитие печеночной недостаточности, которое может осложняться почечной недостаточностью (тубулярный некроз).

Лечение: в первые 6 ч в последствии передозировки - промывание желудка, введение донаторов SH-групп и предшественников синтеза глутатиона - метионина через 8-9 ч в последствии передозировки и N -ацетилцистеина через 12 ч. Необходимость в проведении дополнительных терапевтических мероприятий (дальнейшее введение метионина, в/в введение N -ацетилцистеина) определяется концентрацией парацетамола в крови, также временем, прошедшим в последствии его приема.

Лекарственное взаимодействие

Индукторы микросомального окисления в печени (фенитоин, этанол, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов парацетамола, что обусловливает возможность развития тяжелой интоксикации при небольшой передозировке продукта.

Ингибиторы микросомального окисления (в т.ч. циметидин) снижают риск гепатотоксического действия парацетамола.

Парацетамол снижает эффективность урикозурических продуктов.

При одновременном использовании с парацетамолом этанол способствует развитию острого панкреатита.

Условия отпуска из аптек

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Условия и периоди хранения

Препарат надлежит хранить в недоступном для малышей, сухом месте при температуре не выше 30°C. Период годности - 3 года.

Внимание!
Перед применением медикамента "Эффералган (Efferalgan) таблетки шипучие" необходимо проконсультироваться с врачом.
Инструкция предоставлена исключительно для ознакомления с « Эффералган (Efferalgan) таблетки шипучие ».

Эффералган – эффективный и доступный лекарственный препарат. Оказывает жаропонижающее и обезболивающее действие, уже через 20 минут после применения. Разрешен для детей, с первого месяца жизни, беременных и кормящих мам.

Срок годности 3 года. Основные условия хранения для таблетированной формы предполагают соблюдение температурного режима до 30 °C, сиропа – до 25 °C, ректальных суппозиторий до 15 °C.

Форма выпуска

Эффералган производится «Бристол-Майерс Сквибб Компани» во Франции. Средство выпускается в следующих формах:

• Таблетки плоские, круглой формы, белого цвета. Расфасованы по 4 штуки в конвалюте. В одной упаковке может быть 4 или 25 конвалют. Одна таблетка содержит 500 мг парацетамола.
• Таблетки Эффералган Упса с витамином C, имеют круглую форму. В коробке, находится одна туба, содержащая 10 таблеток. При соприкосновении с водой, быстро растворяются, выделяя при этом, пузырьки газа.
• Сироп предназначен детского применения. Реализуется в картонной упаковке, внутри стеклянный флакон объемом 90 мл и мерная ложка. 1 мл сиропа содержит 30 мг парацетамола. Сироп имеет карамельный запах, вязкий, желто-коричневого цвета.
• Ректальные свечи, белого цвета с глянцевой поверхностью. В одной свече содержится 80, 150 или 300 мг парацетамола. Расфасованы в контурные ячейки, по 5 штук, всего 10 свечей на упаковку.

Фармакологические свойства

Эффералган оказывает жаропонижающее и обезболивающее действие. Активным веществом, входящим в его состав, является парацетамол. Он относится к неселективным противовоспалительным и нестероидным средствам. Угнетает активность фермента циклооксигеназы, в результате наблюдается понижение синтеза простагландинов из арахидоновой кислоты. Благодаря падению численности простагландинов в ЦНС, снижается проведение болевого импульса. Жаропонижающее действие оказывается благодаря непосредственному воздействию на центр терморегуляции.

После применения медикаментозный препарат абсорбируется в ЖКТ через 20 минут, максимальная концентрация отмечается от получаса до часа. Выводится мочеполовой системой, период полувыведения – 2 часа, спустя сутки, выводится на 90%.

Показания к применению

Примять Эффералган необходимо в качестве обезболивающего средства при зубной боли, мигрени, боли после получения травм и ожогов, мышечной и суставной боли, боли в горле, во время менструации.

Используют как жаропонижающее средство для детей при простуде и гриппе, в постиммунизационный период, при инфекционных и вирусных болезнях, сопровождающихся температурой.

Сироп Эффералган детский применяют перорально, при необходимости разводят водой, молоком или соком. Ректальные суппозитории вводят в анальное отверстие. Эффект от лекарства будет достигнут быстрее после естественного опорожнения кишечника или клизмы. Шипучие таблетки растворяют в 200 мл воды. Промежуток между приемами от 4 до 6 часов. В качестве жаропонижающего лекарства не использовать более 3 дней, в качестве обезболивающего более 5 дней.

Эффералган основная инструкция по применению.

• Сироп. Дозировка определяется исходя из веса ребенка. На 1 кг потребуется 10–15 мг парацетамола, три или четыре раза в сутки. Предельно допустимая доза не должна превышать 60 мг на 1 кг. Отмерять суспензию нужно специальной мерной ложкой.
• Свечи. На 1 кг веса – 10–15 мг 3 или 4 раза в сутки. Предельно допустимая доза – 60 мг на 1 кг. Детям с массой тела от 6 до 8 кг – 1 свеча (80 мг), от 10 до 14 кг – 1 свеча (150 мг), от 20 до 30 кг – 1 свеча с дозировкой в 300 мг.
• Таблетки. Взрослые и дети старше 15 лет, с массой тела от 50 кг, для однократного приема используют 1 или 2 таблетки по 500 мг. Максимальная дозировка в сутки – 4–8 таблеток.

Люди с функциональными нарушениями работы печени и почек, синдромом Жильбера, пожилые, должны придерживаться интервала между приемом препарата в 8 часов.

Противопоказания, передозировка и побочные эффекты

Применение Эффералгана противопоказано при:

• заболеваниях крови;
• почечной и печеночной недостаточности;
• воспалении и кровотечении из прямой кишки;
• младенцам первого месяца жизни;
• алкоголизме;
• индивидуальной непереносимости одного из компонентов средства.

С осторожностью использовать пожилым людям, при наличии вирусного гепатита, поражении печени по причине алкоголизма, беременности и лактации.

В редких случаях зафиксированы такие побочные реакции:

• аллергические проявления (сыпь, крапивница, отек Квинке);
• тошнота и рвота;
• анемия;
• тромбоцитопения;
• нейтропения.

Передозировка сопровождается тошнотой, рвотой, повышением потоотделения, бледностью кожи, гепатонекрозом.

При беременности и лактации

В медицинской практике врачи используют Эффералган в лечебной дозировке для терапии беременных и кормящих женщин. Лекарство проникает через плацентарный барьер, выделяется в незначительном количестве с грудным молоком. На данный момент, неизвестно оказывает ли Эффералган негативное воздействие на развивающийся плод. Применять средство следует после консультации у врача.

Аналоги

Аналогов у Эффералгана достаточно много, одним из самых дешевых и доступных является Панадол в таблетках. Заменителем шипучих таблеток будет Рапидол, который также необходимо растворять в воде. Сироп, заменит Милистан, разрешен к применению младенцам с первого месяца жизни. Аналогом ректальных суппозиториев является Цефекон.

Эффективность и отзывы

Эффералган популярное лекарственное средство, применяемое в лечебной практике, для нормализации температуры тела, купирования боли не только для взрослых и детей, но также для младенцев. Про его эффективность говорят отзывы миллионов покупателей.

Вероника, Москва: «Летний отпуск всегда провожу активно, путешествуя по миру. После перелетов начинается акклиматизации, которая сопровождается температурой и легкой простудой. Мне достаточно один раз принять Эффералган, и через 30 минут уже отправляюсь знакомиться с новым городом, а температура остается в прошлом».

Данная аннотация к препарату является упрощенным и ознакомительным вариантом официальной инструкции по применению Эффералгана.

Во время простуды очень важно подобрать хорошее лекарство. И к числу таких несомненно относятся шипучие таблетки Эффералган. Они избавляют от основных симптомов заболевания и ставят человека на ноги в очень короткие сроки.

Вся ниже представленная информация о препарате Эффералган преподносится исключительно для ознакомления с основными моментами, противопоказаниями и побочными эффектами. Инструкцию не следует воспринимать, как причину к началу самолечения, так как простуда может привести к более серьезным и опасным заболеваниям. И только врачебный практик может помочь профессионально справиться с такой деликатной проблемой.

Поэтому будьте бдительны и не навредите себе не продуманными действиями по совету друзей, родственников и других третьих лиц. Помните, что тот медикамент, который подошел кому-то не обязательно поможет конкретно Вам.

Форма, состав, упаковка

Привычного вида таблетки круглой приплюснутой формы. Имеют белый цвет без вкраплений и ярко выраженного запаха. При растворении в воде выделяют очень много пузырьков и слегка шипят.

Основной компонент таблеток Эффералган – это парацетамол, который ведет активную борьбу с заболеванием.

Продаются в картонной упаковке почти в каждой аптеке за доступной ценой, чаще всего без надбавок.

Срок и условия хранения

Медикаменты Эффералган не любят очень высоких температур и хранятся максимально при 30 градусов тепло. В тени, подальше от прямого солнечного света и высокой влажности.

Свои полезные свойства сохраняют на протяжении трех лет, с ориентацией на дату, которую пишут на упаковках или непосредственно на пластмассовых блистерах.

Эффералган показания к применению

Эффералган используется при сильных болях в голове, пояснице или после случайных травм. Помогают справиться эффективно с зубной болью и даже мигренью.

При простудных заболеваниях помогает избавиться от слабости и усталости, а также понижает температуру тела за довольно короткий промежуток времени при правильном применении.

• болевой синдром слабой или умеренной интенсивности: головная боль, зубная боль, мигрень, невралгия, боль в мышцах, боли в пояснице, боль при травмах и ожогах, боли в горле, альгодисменорея;
• повышенная температура тела при простудных и других инфекционно-воспалительных заболеваниях.

Противопоказания

Не смотря на свои положительные качества и свойства Эффералган имеет довольно большой ряд противопоказаний, с которыми необходимо считаться. К ним в первую очередь относятся:

• алкоголизм (как мужской, так и женский);
• алкогольное поражение печени;
• недостаточное количество глюкозы в организме человека;
• аллергическая реакция на основные компоненты препарата.

Исключительно при наблюдении врачей выше упомянутое лекарственное средство может назначаться людям пожилого возраста, с почечной или печеночной недостаточностью, вирусным гепатитом или врожденным гипербилирубинем.

Шипучие таблетки Эффералган инструкция по применению

Дозировка Эффералган во многом зависит от состояния самого больного. Но первоначальная доза не должна превысить одной таблетки на 200 мл воды. Все что нужно сделать – это бросить таблеточку в воду, подождать пока она раствориться, хорошо перемешать и сразу же выпить.

В день таких повторений проводится не больше трех с интервалом минимум в четыре часа. Иногда назначается по две таблетки за раз, но эту уже на усмотрение врача.

Пациентам, которые страдают от почечной недостаточности нужно уменьшить дозу таблеток Эффералган в два раза, интервал между приемами до восьми часов и внимательно следить за их состоянием. При любых жалобах или отсутствии результата лечебный курс прекращается и подыскивается альтернативное лечение.

Применять выше указанный препарат более пяти дней без разрешения врача строго настрого запрещено.

Таблетку следует растворить в стакане воды (200 мл) и выпить.

Назначают внутрь по 0.5-1 г (1-2 таб.) 2-3 раза/сут с интервалами не менее 4 ч.

Максимальная разовая доза составляет 1 г (2 таб.), суточная - 4 г (8 таб.).

У пациентов с нарушениями функции печени или почек и пациентов пожилого возраста суточную дозу следует уменьшить, интервал между приемами препарата должен составлять не менее 8 ч.

Длительность лечения (без консультации с врачом) составляет не более 5 дней при применении в качестве анальгезирующего средства и 3 дня - в качестве жаропонижающего средства.

Эффералган при беременности

Во время беременности и в период кормления грудным молоком принимать таблетки Эффералган строго запрещено, ради безопасности ребенка.

В некоторых случаях, когда отсутствуют альтернативные способы лечения можно пить указанные таблетки во втором триместре беременности. Но только по распоряжению врача и под его строгим контролем.

Таблетки Эффералган детям

В детском возрасте таблетки Эффералган пить нельзя, если пациенту на момент заболевания не исполнилось пятнадцать лет. Так же стоит запрет на лечение таким способом, если масса тела человека менее пятидесяти килограммов.

Побочные эффекты

Если придерживаться всех правил и назначенных дозировок, то негативных последствий быть не должно. Но в редких случаях проявляется аллергическая реакция в виде кожной сыпи и зуда, может возникнуть анемия или же нарушение функций печени и почек. Но это при условии, что предложенная дозировка была сильно преувеличена.

Передозировка

В случае передозировки очень быстро начинает бледнеть кожа, снижается вес (вплоть до анорексии), появляется чувство тошноты и иногда пациента начинает рвать. Остальные симптомы проявляются в зависимости от превышенной дозировки препарата Эффералган.

Необходимое лечение – это промывание желудка нее позднее чем через шесть часов и вызов скорой, так как дальнейшие действия могут произвести исключительно люди со специальным оборудованием и медицинским образованием.

Скорее всего больному с передозировкой придется несколько дней полежать в стационаре и понаблюдаться у специализированных врачей, чтобы не допустить осложнений в виде печеночной или почечной недостаточности.

Взаимодействие с лекарствами

По поводу одновременного приема медикаментов Эффералган с препаратами схожего действия следует посоветоваться с лечащим врачом. Он сможет точно ответить на вопрос, что можно и чего нельзя, опираясь на состав того или иного лекарственного препарата.

Самостоятельно назначать себе какое-то дополнительное средство запрещается.

Дополнительные указания

Не следует принимать таблетки Эффералган при непереносимости лактозы или фруктозы. Аккуратными следует быть пациентам, которые придерживаются специальной диеты или страдают от алкогольной зависимости. В таком случае лучше подыскать альтернативное лечение своего заболевания.

Если практически никакого результата нет на протяжении трех суток, то необходима консультация врача по поводу дальнейшего способа лечения, особенно если за это время не спала высокая температура.

Аналоги шипучих таблеток Эффералган

К препаратам схожего действия несомненно относятся:

• Парацетамол МС;
• Панадол;
• Стримол.

Все они выпускаются в форме таблеток и имеют доступную цену. Их легко найти в любой аптеке, но самостоятельно заменять Эффералган на аналоги не стоит без разрешения врача.

Эффералган цена таблетки

Цена шипучих таблеток Эффералган может достигать 150 – 200 рублей по Москве и ближайших областях. В интернет – магазинах их цена снижена до 140 рублей за упаковку.

Эффералган отзывы

Эффективность таблеток Эффералган можно оценить по отзывам, которые оставляют пациенты с определенным опытом его употребления.

Анатолий: Таблетки Эффералган мне очень хорошо помогли при сильной простуде. Была высокая температура и никак не получалось ее сбить. Хочется сказать, что раньше мне ни один препарат сильно не помогал, приходилось прикладывать холодную капусту ко лбу и ждать пока само все пройдет или же колоть очень сильные и не безопасные антибиотики, от которых еще месяц приходится отходить.

Поэтому, когда врач назначил мне Эффералган я был полон скептицизма, но они дали результат уже на следующий день. Нет, я не выздоровел окончательно, но температура достигла отметки 37 градусов и это меня обрадовало.

Побочных эффектов за собой я не заметил, и цена таблеток мне понравилась – думал, что будет значительно дороже. Так что я всем доволен и рекомендую пить эти таблетки, если получено разрешение врача при простуде и высокой температуры.

Константин: Начал пить таблетки Эффералган по назначению врача. Сразу скажу, сто температуру они сбивают хорошо, избавляют от головной боли, дискомфортных ощущениях в сосудах и пояснице. Но только мой желудок такой лекарственной помощи не обрадовался. Он постоянно болел, ныл, появилась изжога и легкое тянущее ощущение. Все это появилось на второй день и на третий я уже отказался от их приема, хотя все симптомы простуды начали сходить на нет.

После того, как о такой ситуации я рассказал врачу он назначил дополнительные лекарства для защиты желудка и поддержания его работы. Но все равно пить Эффералган я больше не рискнул и другим не могу посоветовать.

Сразу скажу, что никаких противопоказаний к применению данного препарата у меня не было и желудок был полностью здоров. Поэтому ориентируйтесь на свои ощущение и самочувствие.

Кстати, во время следующей простуды я заменил с разрешения врача Эффералган на его аналог под названием Панадол. Стоит он в разы дешевле и никакого негативного воздействия на желудок и остальные органы я не почувствовал».

Похожие инструкции:

В пластинах по 4 таблетки, в упаковке – 4 или 25 пластинок.

Эффералган с витамином С
Таблетки шипучие (1 табл.)

• парацетамол – 0,33 г
• витамин С – 0,2 г
• вспомогательные компоненты: углекислый калий, пищевая сода, сорбит, лимонная кислота сухая, E211, натрия докузат, повидон.

В баночках по 10 штук, в упаковке – 1 баночка.

Фармакологическое действие

Обезболивающее , жаропонижающее .

Фармакокинетика

Парацетамол усваивается быстро и полностью. Максимальная концентрация вещества в сыворотке крови наступает спустя 30–60 минут после употребления. Парацетамол стремительно распределяется по тканям организма. Слабо захватывается протеинами плазмы (не более 25 %). Проникает через гемато-энцефалический барьер .

Обмен веществ происходит в печени . Выводится из организма через 1-4 часа. Выводится через мочевыделительную систему в виде метаболитов . В первичном виде выводится около 5% препарата.

Фармакодинамика

Эффералган сироп, свечи, таблетки
Основное действующее вещество препарата – парацетамол, который блокирует циклооксигеназу -1 и циклооксигеназу-2, главым образом в центральной нервной системе, оказывая влияние на центры боли и теплорегуляции. В воспалённых тканях воздействие парацетамола на циклооксигеназу блокируется специфическими пероксидазами , что объясняет отсутствие противовоспалительного действия вещества. Парацетамол не оказывает влияния на образование простагландинов в периферических тканях, что объясняет его неспособность влиять на водно-электролитный баланс и слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта.

Свечи обладают анальгезирующим, жаропонижающим и невыраженным противовоспалительным эффектом.

Отдельно для таблеток : вероятность синтеза гемиглобина низка.

Эффералган с витамином С
Эффералган с витамином С – комбинированное лекарственное средство. Основное действующее вещество – парацетамол. Оказывает анальгезирующий и жаропонижающий эффект. Витамин С способствует нормализации окислительно-восстановительных реакций, снижает проницаемость стенки сосудов и укрепляет иммунитет .

Показания

Эффералган

• сироп показан детям в возрасте 1 мес. – 12 лет (при весе тела 4-33 кг);
• свечи 0,8 г – детям 3-6 месяцев (при весе тела 6-8 кг);
• свечи 1,5 г – детям 6 мес. – 3 лет (при весе тела 10-15 кг);
• свечи 3 г – детям 5-10 лет (при весе 20-30 кг).

Препарат показан при следующих болезнях и состояниях :

• как жаропонижающий препарат при ОРЗ , гриппе , детских инфекционных патологиях, постпрививочных осложнениях и дугих инфекционно-воспалительных болезнях, характеризующихся гипертермией ;
• в качестве анальгетика при слабых и умеренных болях (головной , зубной боли , боли в поперечно-полосатой мускулатуре, поражении периферических нервов, боли при травмах и ожогах).

Эффералган с витамином С

• умеренная или слабая боль (головная, зубная, мигрень , воспаление периферического нерва, боль в скелетной мускулатуре, в пояснице, при травмах и ожогах, боли в носоглотке, дисменорея);
• гипертермия при простудных (острая респираторная вирусная инфекция, грипп и др.) и других инфекционно-воспалительных патологиях.

Противопоказания

Эффералган сироп, свечи :

• повышенная восприимчивость к ацетаминофену (парацетамолу);
• серьёзные нарушения работы почек или печени;
• болезни крови;
• нехватка энзима Г6ФД ;
• возраст до 1 месяца (сироп), до 3 месяцев (свечи по 0,08 г);
• воспалительные реакции или кровоточивость в прямой кишке (для свечей).

Принимать с осторожностью :

• при почечной и печёночной недостаточности при семейной холемии . Перед употреблением следует получить медицинскую консультацию ;
• при почечной недостаточности (коэффициент очищения креатинина
• не рекомендуется применять свечи Эффералган при диарее .

Эффералган, таблетки :

• повышенная восприимчивость к ацетаминофену или к другим составляющим медикамента ;
• регулярное употребление алкоголя;
• нехватка энзима Г6ФД;
• беременность (первый и третий триместры) и период вскармливания ;
• возраст до 15 лет (минимальный вес тела – 50 кг).

Принимать с осторожностью :

• при нарушении функций почек и печени;
• при врождённой желтухе (семейная холемия, синдром Дабина-Джонсона), вирусном гепатите , алкогольной болезни печени, возрасте старше 60 лет.

Эффералган с витамином С :

• повышенная восприимчивость к ацетаминофену и другим составляющим лекарственного средства.
• Возраст до 8 лет.

Принимать с осторожностью при :

• нарушении функций почек и печени;
• доброкачественной желтухе (в том числе семейной холемии);
• вирусном гепатите;
• алкогольной болезни печени;
• регулярном употреблении алкоголя;
• беременности;
• периоде вскармливания;
• возрасте старше 60 лет;
• нехватке фермента Г6ФД.

Побочные эффекты

Эффералган
Редко :

• рвота;
• аллергия (сыпь, зуд , крапивная лихорадка , отёк Квинке);
• воспаление слизистой прямой кишки;
• ложные позывы к дефекации или деуринации.

Крайне редко :

• избыток метгемоглобина в крови;
• дефицит нейтрофилов в крови.

При продолжительном употреблении в повышенных количествах возможно токсическое воздействие на почки и печень.

Отдельно для сиропа (редко) :

• понос;
• приступы аллергии (анафилаксия);
• изменение протромбинового времени ;
• падение артериального давления (как проявление анафилактического шока).

Отдельно для таблеток

Эффералган с витамином С

Со стороны кожи : зуд, сыпь, ангионевротический отёк, многоформная эритема , синдром Лайелла .
Со стороны нервной системы (как правило, возникает при превышении рекомендованной дозировки): головокружение , нервно-мышечное возбуждение, нарушение ориентации в пространстве.
Со стороны желудочно-кишечного тракта : тошнота, боль в области между грудью и пупком, гиперактивность энзимов печени (обычно без развития гипербилирубинемии), омертвение ткани печени (в зависимости от степени передозировки).
Со стороны эндокринной системы : дефицит глюкозы в организме (вплоть до гипогликемического криза).
Со стороны системы гемопоэза : малокровие (цианоз), сульфгемоглобинемия , избыток метгемоглобина в плазме (диспноэ , боли в сердце), гемолитическое малокровие (обычно у лиц с нехваткой фермента Г6ФД).
При продолжительном употреблении в повышенных количествах – апластическое малокровие , панцитопения , алейкия , дефицит нейтрофилов, лейкоцитов и тромбоцитов .
Со стороны мочевой системы (при употреблении в больших количествах): поражение почек (почечная колика , присутствие в моче бактерий , интерстициальное воспаление почек , папиллярное омертвение ткани почек).

Взаимодействие

При применении Эффералгана в сочетании с барбитуратами , трицикликами , антиконвульсантами (Дифенин), флумецинолом , бутадионом , рифампицином и алкоголем существенно возрастает вероятность интоксикации печени.
Употребление в сочетании с салицилатами существенно увеличивает вероятность интоксикации почек.
Салициламид может увеличить время выведения ацетаминофена из организма.
При одновременном употреблении с левомицетином токсичность последнего увеличивается.
Пробенецид почти в 2 раза замедляет скорость выведения парацетамола вследствие ингибирования соединения с уроновой кислотой.
Ацетаминофен, будучи основным компонентом Эффералгана, форсирует эффект антикоагулянтов непрямого действия и препятствует действию урикозурических средств .
Ацетаминофен может исказить результаты лабораторных исследований при вычислении концентрации мочевой кислоты и глюкозы в плазме.

Отдельно для Эффералгана с витамином С
Одновременное употребление парацетамола в повышенной дозировке усиливает действие антикоагулянтов.
Продолжительное применение ацетаминофена с другими нестероидными противовоспалительными препаратами увеличивает вероятность развития нефропатии и папиллярного омертвения почек, вероятность развития конечной стадии почечной недостаточности.
Совместное длительное применение ацетаминофена в больших количествах и салицилатов увеличивает вероятность развития злокачественной опухоли почки или мочевого пузыря.
Дифлунисал увеличивает содержание ацетаминофена в крови на 50% - вероятность поражения печени.
Аскорбиновая кислота способствует усвоению пенициллина , железа, препятствует воздействию гепарина и антикоагулянтов непрямого действия. Усвоение аскорбиновой кислоты снижается при единовременном употреблении оральных контрацептивов .
Аскорбиновая кислота ингибирует выведение кислот почками, препятствует вторичному всасыванию медикаментов, обладающих щелочными свойствами (в том числе алкалоидов).
Аскорбиновая кислота в сочетании с дефероксамином усиливает патологическое воздействие железа на ткани (в особенности на сердце, понижая его сократительную способность).

Передозировка

Эффералган сироп, свечи
Симптомы : острая интоксикация ацетаминофеном характеризуется тошнотой, рвотой, анорексией , болями в животе (в области между грудью и пупком), повышенным потоотделением, побледнением, проявляющимися в первые сутки после употребления препарата. Приём ацетаминофена в количестве 0,14 г на 1 кг у детей приводит к разрушению клеток печени. Это, в свою очередь, вызывает необратимый некроз и нарушение всех функций печени, ацидоз , энцефалопатию , которая часто приводит к коматозному состоянию и смерти.

Спустя 12-50 часов после употребления препарата может наблюдаться рост концентрации аминотрансфераз печени, лактатдегидрогеназы и билирубина с сопутствующим падением концентрации тромбина . Симптомы повреждения печени вырисовываются спустя 1-2 суток и максимально проявляются через 3-4 суток.

Лечение : прервать курс приёма Эффералгана, срочно госпитализировать больного. Необходимо произвести анализ крови для первичного определения концентрации ацетаминофена в крови. Проводится промывание желудка в случае орального употребления Эффералгана, употребление сорбентов (активный уголь , лигнин), введение противоядия ацетилцистеина (внутривенно или орально). Всё вышеуказанное необходимо произвести в сроки до 10 часов после употребления Эффералгана. Ацетилцистеин может оказать положительное воздействие спустя 16 часов после приёма Эффералгана. Также осуществляют симптоматическую терапию.

Эффералган таблетки
Симптомы : бледность кожи , потеря аппетита , тошнота, рвота; некроз печени (дозозависимый эффект). Интоксикация у взрослых возможна при употреблении более 15 г ацетаминофена: рост активности аминотрансфераз печени, увеличение протромбинового времени; поражение печени достигает максимума через 1-6 суток. Редко печёночная недостаточность развивается стремительно и может сопровождаться нарушением функций почек.

Лечение : в первые 6 часов после передозировки – промывание желудка, введение метионина (через 8 часов) и ацетилцистеина (через 12 часов). Востребованность дальнейшего лечения (метионин, внутривенная инъекция ацетилцистеина) зависит от содержания ацетаминофена в плазме, а также от временного промежутка после передозировки.

Эффералган с витамином С
Симптомы острой передозировки : нарушения пищеварительного тракта (понос, отсутствие аппетита, тошнота и рвота, дискомфорт или боль в животе), потливость. Симптомы достигают пика спустя 5-14 часов после передозировки.

Симптомы хронической передозировки : структурно-функциональные нарушения печени, сопровождающиеся общей симптоматикой (боль, упадок сил, мышечная слабость, потливость) и специфической, отражающей поражения печени. В дальнейшем может начаться омертвение ткани печени. Гепатотоксическое действие ацетаминофена может привести к печёночной коме (спутанность сознания, угнетение высшей нервной деятельности, эмоциональное возбуждение, тревожность, ступор), судороги , затруднённое дыхание, коматозное состояние, отёк мозга, нарушение гемокоагуляции , развитие коагулопатии потребления , дефицит глюкозы, ацидоз, аритмия , сильное падение кровяного давления. Редко печёночная недостаточность развивается стремительно и может осложняться нарушением функций почек. Признаки передозировки возникают спустя 2-4 дня после превышения рекомендуемой дозировки.

Лечение : введение метионина спустя 8 часов после приёма парацетамола, и ацетилцистеина – спустя 12 часов. Необходимость в продолжении введения данных препаратов зависит от содержания ацетаминофена в плазме, а также от временного промежутка после его приёма.

Дозировка

Эффералган
Сироп : перорально.
Доза для ребёнка рассчитывается по соотношению 10-15 мг на килограмм веса, 3-4 раза в день. Суточная доза – не более 0,06 г на 1 кг. Промежуток между употреблением сиропа – 4-6 часов. Рекомендуется соблюдать регулярные временные промежутки между употреблением препарата.
Для точного измерения дозы используется мерная ложечка.
Длительность курса лечения – 3 суток для устранения гипертермии и до 5 суток для устранения болевого синдрома. При необходимости более длительного курса необходимо получить медицинскую консультацию.

Свечи : ректально. Свечу ввести в задний проход ребёнка (предпочтительно после очищающей клизмы или дефекации).
Доза рассчитывается по соотношению 10-15 мг на килограмм веса, 3-4 раза в день. Суточная доза – не более 0,06 г на 1 кг веса.
Детям 3-5 месяцев (при весе 6-8 кг) – по 1 суппозитории (0,08 г); 6 месяцев – 3 года (при весе 10-15 кг) – по 1 суппозитории (0,15 г); 5-10 лет (при весе 18-30 кг) – по 1 суппозитории (0,3 г) 3-4 раза в день через каждые 4-6 часов. Не рекомендуется использовать более 4 суппозиторий в день.
Длительность курса – 3 суток для устранения гипертермии и до 5 суток для устранения болевого синдрома.
При применении медикамента дольше 7 дней необходимо проводить регулярные исследования состояния печени и периферической крови.

Таблетки : перорально, растворить в 0,2 л очищенной воды. Как правило, принимают по 1-2 таблетки 2-3 раза в день с минимальным промежутком в 4 часа.
Максимальная единовременная доза – 1 г, максимальная суточная доза – 4 г.
У лиц с почечной и печёночной недостаточностью и у лиц старше 60 лет промежуток между употреблением Эффералгана составляет не менее 8 часов, а суточная доза должна быть снижена.
Длительность курса – 3 суток для устранения гипертермии и до 5 суток для устранения болевого синдрома. При необходимости более длительного курса необходимо получить медицинскую консультацию.

Эффералган с витамином С
Перорально, предварительно растворив в 0,2 л очищенной воды.
Доза Эффералгана с витамином С для ребёнка рассчитывается из соотношения 10-15 мг ацетаминофена на 1 кг веса, 3-4 раза в день. Максимальная суточная доза составляет 0,06 г на 1 кг веса.
Детям 8-12 лет при массе 25-33 кг – по 1 таблетке 3-4 раза в сутки.
Детям 12-15 лет при массе 35-50 кг – по 1,5 таблетки 4-6 раз в сутки.
Без наблюдения специалиста максимальная длительность курса для детей – 3 суток.
Взрослые и дети старше 15 лет (при весе > 50 кг):2-3 таблетки 2-3 раза в день. Максимальная единовременная доза – 3 таблетки (0,99 г ацетаминофена); максимальная дневная доза – 12 таблеток (3,96 г ацетаминофена).
Промежуток между употреблением Эффералгана – не менее 4 часов. У лиц с почечной и печёночной недостаточностью, с семейной холемией и у лиц старше 60 лет промежуток между приёмом Эффералгана увеличивается до 8 часов, а суточная доза снижается.
Длительность курса без контроля специалиста - не более 3 суток в целях устранения гипертермии, и 5 суток для устранения болевого синдрома.

Особые указания

Общие
При употреблении Эффералгана более 5-7 суток необходимо проведение регулярных исследований состояния печени и периферической крови.
Ацетаминофен искажает данные лабораторных тесов на концентрацию глюкозы и мочевой кислоты в крови.

Сироп (дополнительно)
Содержит ацетаминофен, поэтому во избежание передозировки не рекомендуется употреблять медикамент одновременно с другими лекарственными средствами, в состав которых входит ацетаминофен.
В случае употребления сиропа детьми, болеющими сахарным диабетом или соблюдающих систему питания с пониженным содержанием сахарозы, необходимо учесть, что в 1 мл сиропа содержится 335 мг сахара.

Таблетки (дополнительно)
Во избежание гепатотоксикоза во время употребления парацетамола необходимо полностью отказаться от алкоголя.
В 1 таблетке препарата содержится 0,4 г натрия, что необходимо учесть лицам, соблюдающим строгую низкосолевую систему питания. Поскольку в Эффералгане содержится сорбит, он противопоказан при непереносимости фруктозы, плохом усвоении глюкозы и галактозы, нехватке изомальтазы.

Общие для Эффералгана в таблетках и Эффералгана с витамином С
Вероятность токсического поражения печени выше у лиц с алкогольным поражением печени.
При длительном употреблении препарата необходимо проведение регулярных исследований состояния печени и периферической крови.

Эффералган с витамином С (дополнительно)
Учитывая стимулирующее воздействие витамина С на синтез кортикостероидов , необходим контроль работы почек и артериального давления. При продолжительном употреблении аскорбиновой кислоты в больших количествах возможно нарушение работы поджелудочной железы.
Лицам с избытком железа в организме дозу витамина С следует снизить до минимума.

При наличии быстро растущих опухолей, витамин С может ускорить их развитие.
Витамин С, будучи восстановителем, может искажать данные лабораторных исследований (концентрация глюкозы в крови, билирубина, активности аминотрансфераз, лактатдегидрогеназы).
В состав одной таблетки Эффералгана с витамином С входит 0,33 г натрия, что необходимо учесть лицам, соблюдающим строгую низкосолевую систему питания. Т.к. в состав препарата входит сорбит, он противопоказан при непереносимости фруктозы, плохой усвояемости глюкозы и галактозы, нехватке изомальтазы.

Условия хранения

Хранить в тёмном месте при температуре не более 30 градусов.
Срок годности – 18 месяцев.

Эффералган как жаропонижающее средство

При гипертермии не рекомендуется сразу принимать жаропонижающие средства. Сначала необходимо выяснить фактор, вызвавший гипертермию. Необходимость в снижении температуры возникает крайне редко, но если ситуация чревата осложнениями, или человек чувствует серьёзное недомогание, допустимо принять Эффералган в целях нормализации температуры.

Для устранения гипертермии Эффералган следует принимать регулярно (примерно каждые 4 часа), и прервать курс, если фактор болезни устранён или контролируется другими лекарственными средствами.

Эффералган и Аспирин

У Эффералгана и аспирина есть свои преимущества и недостатки. Одно из достоинств Эффералгана состоит в том, что он не провоцирует кровотечения в желудке. Поэтому лицам, страдающим желудочными кровотечениями при употреблении ацетилсалициловой кислоты, часто рекомендуют препараты на основе парацетамола. Это относится также и к лицам, употребляющим антикоагулянты (напр. Гепарин), а также лицам с язвой желудка, подагрой и несвёртываемостью крови. Кроме того, Эффералган подходит людям, у которых аспирин вызывает аллергические реакции.

С другой стороны, у подавляющего числа людей ацетилсалициловая кислота не вызывает раздражений желудка, если употреблять в умеренной дозировке и непродолжительное время. Эффералган, в свою очередь, обладает серьёзными минусами – он может вызвать гепатотоксикоз, в особенности при употреблении в больших количествах, или при продлении курса лечения без врачебного контроля.

Эффералган и противотуберкулёзные препараты

Известны случаи гепатотоксикоза, вызванные одновременным употреблением тубазида (лекарственное средство для терапии туберкулёза), и ацетаминофена (парацетамола). Отдельно тубазид может привести к интоксикации и структурным поражениям печени. Отдельно ацетаминофен в повышенной дозировке или в комбинации со спиртными напитками, также повышает вероятность гепатотоксикоза. Одновременное употребление этих двух препаратов может представлять серьёзную угрозу для печени.

Если человек болен туберкулёзом, и приём тубазида неизбежен, необходимо получить медицинскую консультацию перед одновременным применением какого-либо комбинированного медикамента, в состав которого входит ацетаминофен. Возможно следует назначить альтернативную терапию.

Эффералган при беременности

К сожалению, беременность для женщины означает многократное повышение риска развития различных заболеваний, главным образом инфекционных. Организм отдаёт все свои силы на поддержание жизни и развитие плода, и поэтому не всегда хватает ресурсов на защиту от болезней. Ситуация отягощается ещё и тем, что во время беременности многие медикаменты противопоказаны, а большинство принимать не рекомендуется. Но часто возникают ситуации, когда всё же необходимо провести курс лечения, и в этом случае приходится выбирать меньшее из зол.

Эффералган при беременности принимается в целях понижения температуры и устранения болевого синдрома. Врачи рекомендуют его чаще, поскольку он считается наиболее безопасным из препаратов аналогичного воздействия (ацетилсалициловая кислота, метамизол). Однако назначать препарат и рассчитывать дозировку должен только лечащий врач. До сих пор не доказано негативное воздействие Эффералгана на плод. Однако установлено, что ацетаминофен проникает через гематоплацентарный барьер, поэтому следует точно рассчитать ожидаемый эффект лечения для матери и возможную опасность для плода. Не следует забывать, что гипертермия несёт опасность, как для матери, так и для ребёнка. В таких ситуациях осторожное применение Эффералгана будет целесообразным. При этом лучше всего употреблять его после приёма пищи, запивая очищенной водой .

Эффералган в повышенной дозировке может привести к интоксикации печени и почек. Однако если беременной женщине всё же необходимо пропить курс препарата, дозировка при этом должна быть снижена до минимальной, а курс сокращён.

Недавно британские учёные определили, что приём ацетаминофена при беременности (особенно после четвертого месяца) увеличивает вероятность развития у детей хрипов, заболеваний дыхательной системы, аллергии и бронхиальной астмы . Но, несмотря на это, Эффералган считается одним из самых безопасных обезболивающих препаратов для беременных женщин и их детей.

Таким образом, употребление Эффералгана во время беременности допустимо, но лишь в случае крайней необходимости.

Эффералган и кормление грудью

Обычно при ОРЗ кормящей женщине прописывают именно препараты на основе парацетамола. Их действие испытано в многочисленных клинических испытаниях, и серьёзной угрозы для неокрепшего организма младенца не несут.

Препарат обладает следующими преимуществами :

• При вскармливании в кратчайшее время устраняет гипертермию, поэтому всего через 15-20 минут после употребления препарата кормящая мать может почувствовать улучшение состояния.
• Устраняет болевой синдром: головная боль, зубная боль или посттравматические боли.
• При правильном употреблении препарата – 3-4 раза в день по 1 таблетке – его содержание в молоке ничтожно мало и не достигает даже 0,5% от разовой дозы. Более того, её можно понизить, если употреблять Эффералган во время вскармливания или сразу после него. Таким образом, можно минимизировать его содержание в молоке к моменту следующего кормления.

Эффералган при кормлении грудью является одним из самых безопасных лекарственных средств на данный момент. В ходе клинических испытаний было доказано, что вскармливание и приём Эффералгана можно совмещать, если придерживаться рекомендаций лечащего врача и следить за своим состоянием и самочувствием малыша.

Внимательно прочитайте эту инструкцию перед тем, как начать прием этого лекарства.
Это лекарство отпускается без рецепта. Для достижения оптимальных результатов его следует использовать, строго выполняя все рекомендации, изложенные в инструкции.
Сохраните инструкцию, она может потребоваться вновь.
Если у Вас возникли вопросы, обратитесь к врачу.

ИНСТРУКЦИЯ ПО МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ ЭФФЕРАЛГАН®

Регистрационный номер: П N011549/05-101215
Торговое название: Эффералган® (Efferalgan®)
Международное непатентованное название: Парацетамол (paracetamol)
Лекарственна форма: сироп [для детей]
СОСТАВ:
В 100 мл препарата содержится:
Активное вещество: парацетамол 3,000 г
Вспомогательные вещества: макрогол-6000 - 20,000 г; сахарный сироп (сахароза, вода) - 50,000 г; натрия сахаринат - 0,150 г; калия сорбат - 0,400 г; лимонная кислота - 0,107 г; ароматизатор карамельно-ванильный* - 0,200 г; вода очищенная - до 100 мл.
* - Состав ароматизатора карамельно-ванильного: бутандион, ацетилметилкарбинол, бензальдегид, пропиленгликоль, гамма-гепталактон, бензиновый спирт, триацетин, пиперронал, амилциннамат, ванилин, ацетилванилин.

ОПИСАНИЕ:
Слегка вязкий раствор коричневого цвета с карамельно-ванильным запахом.
ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА:
Анальгезирующее ненаркотическое средство.
КОД АТХ: N02BE01.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Фармакодинамика
Парацетамол обладает обезболивающим, жаропонижающим и слабым противовоспалительным действием. Точный механизм обезболивающего и жаропонижающего действия парацетамола не установлен. По-видимому, он включает в себя центральный и периферический компоненты.
Парацетамол блокирует циклооксигеназу 1 (ЦОГ) и ЦОГ2 преимущественно в центральной нервной системе, воздействуя на центры боли и терморегуляции. В воспаленных тканях клеточные пероксидазы нейтрализуют влияние парацетамола на ЦОГ, что объясняет практически полное отсутствие противовоспалительного эффекта. Отсутствие блокирующего влияния на синтез простагландинов в периферических тканях обусловливает отсутствие у него отрицательного влияния на водно-солевой обмен (задержка Na+ и воды) и слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта.
Фармакокинетика
Абсорбция парацетамола после приема внутрь полная и быстрая. Максимальная концентрация в плазме достигается через 30-60 минут после приема. Распределение парацетамола в тканях происходит быстро. Объем распределения у детей составляет 0,7-1,01 л/кг.
Достигаются сравнимые концентрации парацетамола в крови, слюне и плазме. Связь с белками плазмы низкая, 10-25 %. Проникает через гематоэнцефалический барьер.
Парацетамол метаболизируется в основном в печени с образованием глюкуронидов и сульфатов. Небольшая часть (4 %) парацетамола метаболизируется цитохромом Р450 с образованием активного промежуточного метаболита (N-ацетилбензохинонимина), который в нормальных условиях быстро обезвреживается восстановленным глутатионом и выводится с мочой после связывания с цистеином и меркаптуровой кислотой. Однако при массивной интоксикации количество этого токсичного метаболита возрастает. Период полувыведения у взрослых составляет 2,7 ч, у детей - 1,5-2 ч, у новорожденных - 3,5 часа, общий клиренс - 18 л/ч. Парацетамол выводится, главным образом, с мочой; 90 % принятой дозы выводится почками в течение 24 часов, в основном в виде глюкуронида (60-80 %) и сульфата (20-30 %).
Менее 5 % выводится в неизмененном виде. При тяжелой почечной недостаточности (клиренс креатинина ниже 10-30 мл/мин) выведение парацетамола несколько замедляется. Скорость выведения глюкуронида и сульфата у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью меньше, чем у здоровых пациентов.
У детей до 10 лет парацетамол в большей степени выводится в виде сульфата, а не глюкуронида, что характерно для взрослых пациентов. При этом общая экскреция парацетамола и его метаболитов у пациентов всех возрастных групп одинакова.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ

Эффералган применяется у детей от 1 месяца до 12 лет (с массой тела от 4 до 32 кг) в качестве жаропонижающего средства при острых респираторных заболеваниях, гриппе, детских инфекциях, поствакцинальных реакциях и других состояниях, сопровождающихся повышением температуры тела.
Препарат используют также как обезболивающее средство при болевом синдроме слабой или умеренной интенсивности, в том числе: головной и зубной боли, боли в мышцах, невралгии, боли при травмах и ожогах.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Не применяйте препарат, если у Вашего ребенка:
повышенная чувствительность к парацетамолу, пропацетамолу гидрохлориду (пролекарство парацетамола) или другим компонентам препарата;
тяжелые нарушения функции печени или декомпенсированные заболевание печени в активной стадии;
возраст до 1 месяца;
дефицит сахаразы/ изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

С ОСТОРОЖНОСТЬЮ

Тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

Средняя разовая доза препарата зависит от массы тела ребенка и составляет 10-15 мг/кг массы тела.
Максимальная суточная доза не должна превышать 60 мг/кг массы тела. Минимальный интервал между приемами препарата должен составлять 4 часа. Следует придерживаться регулярных временных интервалов между приемом препарата. Для удобства и точности дозирования пользуйтесь мерной ложкой.
На мерной ложке нанесены деления, обозначающие массу тела ребенка: 4, 6, 8, 10, 12, 14 или 16 кг.
Необозначенные деления соответствуют промежуточной массе тела: 5, 7, 9, 11, 13 или 15 кг.
Дети с массой тела от 4 до 16 кг: наполните мерную ложку до метки, соответствующей массе тела ребенка, или до метки, наиболее близкой по значению к массе тела ребенка. Например, если масса Вашего ребёнка от 4 до 5 кг, наполните мерную ложку до метки, соответствующей 4 кг. При необходимости препарат следует принимать каждые 4-6 часов.
Дети с массой тела от 16 до 32 кг: наполните мерную ложку до метки, соответствующей 10 кг, затем повторно наполните мерную ложку до метки таким образом, чтобы суммарно получить вес тела ребенка. Например, если вес Вашего ребёнка от 18 до 19 кг, наполните мерную ложку до метки, соответствующей 10 кг, затем повторно наполните мерную ложку до метки 8 кг. При необходимости препарат следует принимать каждые 4-6 часов.
Препарат можно давать ребенку как без разбавления, так и после разбавления (водой, молоком или соком).
Продолжительность лечения:
3 дня в качестве жаропонижающего и до 5 дней в качестве болеутоляющего средства. При необходимости продолжения приёма препарата требуется консультация врача.
При тяжелых нарушениях функции почек временной интервал между приемами препарата должен составлять не менее 8 часов при клиренсе креатинина менее 10 мл/мин, не менее 6 часов - при клиренсе креатинина 10-50 мл/мин.
При нарушениях функции печени и у пациентов с хроническим алкоголизмом, недостаточностью питания (низкий запас глутатиона печени) или обезвоживанием суточная доза не должна превышать 3 г.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Возможны диарея, боль в животе, тошнота, рвота, тенезмы, снижение или увеличение протромбинового индекса и международного нормализованного отношения (МНО), снижение артериального давления (как симптом анафилаксии), тромбоцитопения, лейкопения, нейтропения, аллергические реакции со стороны кожи и подкожной клетчатки (кожная сыпь, зуд, крапивница, отек Квинке, анафилактический шок, острый генерализованный экзантематозный пустулез, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз).
При длительном применении в больших дозах возможно гепатотоксическое и нефротоксическое действие.
При появлении побочных реакций прекратите прием препарата и обратитесь к врачу.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

При передозировке возможна интоксикация, особенно у детей, пациентов с заболеваниями печени (вызванных хроническим алкоголизмом), у пациентов с нарушениями питания, а также у пациентов, принимающих индукторы микросомальных ферментов печени, при которой могут развиться молниеносный гепатит, печеночная недостаточность, холестатический гепатит, цитолитический гепатит, в указанных выше случаях - иногда с летальным исходом.
Клиническая картина острой передозировки развивается в течение 24 ч после приема парацетамола.
Симптомы: желудочно-кишечные расстройства (тошнота, рвота, снижение аппетита, ощущение дискомфорта в брюшной полости и/или абдоминальная боль), бледность кожных покровов. При одномоментном введении взрослым 7,5 г и более или детям более 140 мг/кг происходит цитолиз гепатоцитов с полным и необратимым некрозом печени, развитием печеночной недостаточности, метаболического ацидоза и энцефалопатии, которые могут привести к коме и летальному исходу. Через 12-48 часов после введения парацетамола отмечается повышение активности «печеночных» трансаминаз, лактатдегидрогеназы, концентрации билирубина и снижение содержания протромбина.
Клинические симптомы повреждения печени проявляются через 1-2 суток после передозировки препарата и достигают максимума на 3-4 день.
Лечение:
Немедленная госпитализация;
Определение количественного содержания парацетамола в плазме крови перед началом лечения в как можно более ранние сроки после передозировки;
Введение донаторов SH-групп и предшественников синтеза глутатиона - метионина и ацетилцистеина в течение 10 час после передозировки. Необходимость в проведении дополнительных терапевтических мероприятий (дальнейшее введение метионина, в/в введение ацетилцистеина) определяется в зависимости от концентрации парацетамола в крови, а также от времени, прошедшего после его введения;
Симптоматическое лечение;
Печеночные тесты следует проводить в начале лечения и затем - каждые 24 ч. В большинстве случаев активность печеночных трансаминаз нормализуется в течение 1-2 недель.
В очень тяжелых случаях может потребоваться пересадка печени.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ

Фенитоин снижает эффективность парацетамола и увеличивает риск развития гепатотоксичности.
Пациентам, принимающим фенитоин, следует избегать частого применения парацетамола, особенно в высоких дозах.
Пробенецид почти в два раза снижает клиренс парацетамола, ингибируя процесс его конъюгации с глюкуроновой кислотой. При одновременном назначении следует рассмотреть вопрос о снижении дозы парацетамола.
Следует соблюдать осторожность при одновременном применении парацетамола и индукторов микросомальных ферментов печени (например, этанол, барбитураты, изониазид, рифампицин, карбамазепин, антикоагулянты, зидовудин, амоксициллин + клавулановая кислота, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты).
Длительное применение барбитуратов снижает эффективность парацетамола.
Салициламид увеличивает время полувыведения парацетамола.
Следует проводить мониторинг МНО во время и после окончания одновременного применения парацетамола (особенно в высоких дозах и/или в течение продолжительного времени) и кумаринов (например, варфарина), так как парацетамол при приеме в дозе 4 г в течение не менее 4-х суток может усиливать действие непрямых антикоагулянтов.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Препарат содержит парацетамол, поэтому во избежание превышения максимальной суточной дозы не следует применять препарат одновременно с другими лекарствами (рецептурными и безрецептурными), содержащими парацетамол.
При применении препарата более 5-7 дней необходим контроль за картиной периферической крови и функциональным состоянием печени.
Парацетамол может вызывать серьезные кожные реакции, такие как острый генерализованный экзантематозный пустулез, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, которые могут быть летальными. При первом проявлении сыпи или других реакций гиперчувствительности применение препарата должно быть прекращено.
В случае приема препарата пациентами с сахарным диабетом или находящимся на диете с пониженным содержанием сахара, следует учитывать, что в 1 мл препарата содержится 0,335 г сахара (0,67 г сахара на каждое градуировочные деление мерной ложки (обозначены метками в кг).
Парацетамол искажает результаты лабораторных исследований содержания глюкозы и мочевой кислоты в плазме крови.
При отсутствии терапевтического эффекта: продолжение лихорадки более 3-х дней и болевого синдрома более 5 дней следует обратиться к лечащему врачу.

ФОРМА ВЫПУСКА
Сироп [для детей] 30 мг/мл.
По 90 мл в пластиковый флакон (полиэтилена терефталат), укупоренный колпачком «надави и открой» из полиэтилена низкой плотности. 1 флакон вместе с ложкой мерной и инструкцией по применению в пачку картонную.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!

СРОК ГОДНОСТИ
3 года.
Не используйте препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК
Без рецепта.

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ, ФАСОВЩИК (ПЕРВИЧНАЯ УПАКОВКА), УПАКОВЩИК (ВТОРИЧНАЯ/ТРЕТИЧНАЯ УПАКОВКА), ВЫПУСКАЮЩИЙ КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА:
УПСА САС, Франция
304 авеню дю Доктор Жан Брю, 47000 г. Ажен, Франция

UPSA SAS, France
304 avenue du Docteur Jean Bru, 47000 Agen, France

ЮРИДИЧЕСКОЕ ЛИЦО, НА ИМЯ КОТОРОГО ВЫДАНО РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
УПСА САС, Франция
3, рю Жозеф Монье, 92500 г. Рюэй-Мальмезон, Франция