Постинор условия отпуска из аптек. Эскапел, Постинор: побочные эффекты, аналоги. Что хуже: Постинор или медикаментозный аборт
Постинор – синтетический контрацептивный препарат, предназначенный для предотвращения нежелательной беременности. Это лекарство относится к группе гормональных средств срочной контрацепции и применяется после незащищенного полового акта (в течение 72 часов). Таблетки Постинор способны предотвратить наступление беременности в 85% случаев.
Препарат не предназначен для использования на постоянной основе, его применение требует предварительной консультации гинеколога, так как контрацептив способен вызвать серьезные побочные реакции. Рассмотрим подробнее, как действует Постинор, каковы последствия его приема, какое влияние на организм женщины оказывает и как его правильно применять.
Таблетки Постинор - действие препарата
Постинор – посткоитальное контрацептивное средство, предназначенное для приема внутрь. Основу препарата составляет искусственный гормон левоноргестрел, который оказывает выраженное антиэстрогенное и гестогенное действие. Механизм такого действия складывается из трех составляющих:
- Активное вещество препарата задерживает и блокирует овуляцию, не позволяя созревшей яйцеклетке выйти из яичника в маточную трубу, чем предотвращает ее оплодотворение.
- Прием Постинора способствует изменению состава цервикальной слизи, она становится более густой, мешая сперматозоидам проникнуть в матку и оплодотворить яйцеклетку.
- Если овуляция все же произошла, препарат препятствует проникновение оплодотворенной яйцеклетки в полость матки, то есть, по сути, оказывает абортивное действие.
В том случае, когда имплантация оплодотворенной яйцеклетки уже произошла, препарат оказывается неэффективным.
Противозачаточные Постинор рекомендуется принять как можно раньше после полового акта, так как чем больше времени проходит между контактом и приемом контрацептива, тем ниже будет эффективность препарата. Отвечая на вопрос, можно ли забеременеть после Постинора, медики приводят такие факты: если контрацептив использовать в первые сутки после полового акта, то нежелательной беременности удается избежать в 95% случаев.
Если препарат принимают на протяжении 48 часов – его эффективность составляет 85%, при использовании в течение 72 часов – успешное предотвращение беременности отмечается в 58 % случаев.
При приеме внутрь препарат полностью и быстро всасывается, максимальная концентрация активного вещества в плазме достигается через 1,6 часа. Затем концентрация левоноргестрела начинает постепенно уменьшаться, период полувыведения препарата составляет около 26 часов.
Биодоступность средства является абсолютной, то есть практически 100% принятой дозы попадает в кровоток. Активное вещество биотрансформируется в печени, выводится из организма в форме метаболитов в равной степени через почки и кишечник.
Форма выпуска и аналоги
Постинор выпускают в форме таблеток для приема внутрь. Дискообразные таблетки белого цвета имеют фаску и круговую гравировку «INOR» на одной стороне. 1 таблетка Постинора содержит 0,75 мг левоноргестрела + вспомогательные вещества.
Такая высокая доза искусственного гормона и определяет эффективность Постинора. Для сравнения, в низкодозированных оральных контрацептивах такой объем левоноргестрела содержится в 20 таблетках. Препарат хранят в сухом, недоступном для детей месте, при температуре до 25°С. Срок хранения- 5 лет.
В упаковке с препаратом находится 2 таблетки Постинора, их принимают с интервалом в 12 часов в течение первых трех суток после незащищенного полового контакта.
У Постинора существует несколько аналогов по действующему веществу, которые не менее эффективно предотвращают нежелательную беременность. Наиболее популярными из них являются:
- Эскапел
- Эскинор- Ф
- Норплант
- Гинепристон
- Микролют
Какому средству отдать предпочтение следует решать совместно с врачом- гинекологом. Все эти средства эффективны, но обладают достаточно серьезными побочными эффектами. Только специалист может подобрать для женщины наиболее оптимальный вариант, с учетом возможных противопоказаний и общего состояния здоровья женщины. Во избежание возможных осложнений самостоятельно применять Постинор или его аналоги не рекомендуется.
Сколько стоит Постинор?
В аптеках средняя цена за упаковку Постинора, содержащую 2 таблетки составляет 320 рублей. Стоимость препарата вполне приемлемая, учитывая тот факт, что контрацептив не предназначен для систематического применения, а используется только в неотложных случаях.
Показания
Постинор рекомендуется применять женщинам в качестве метода экстренной контрацепции после незащищенного полового контакта или ненадежности прочих мер защиты от нежелательной беременности.
Оральный контрацептив используют только в крайних случаях, его нельзя употреблять систематически, это может привести к развитию нежелательных осложнений. Женщинам следует помнить, что препарат не всегда способен предотвратить беременность, так как его действие наиболее эффективно в течение первых суток после контакта.
Инструкция по применению
Инструкция по применению Постинора предписывает принять две таблетки в течение первых 72 часов после незащищенного контакта. Сначала принимают одну таблетку, затем, через 12 часов пьют вторую. Для того чтобы добиться нужного эффекта, препарат необходимо принять как можно раньше после полового акта.
Если в течение трех часов после приема первой или второй таблетки возникает рвота, нужно выпить еще одну таблетку контрацептива. Препарат можно принимать в любой день менструации, желательно, чтобы у женщины был регулярный менструальный цикл. Повторное применение медикамента в течение одного цикла не рекомендуется, так как отмечаются кровянистые выделения после Постинора, к тому же при частом использовании средства может открыться маточное кровотечение.
После применения экстренной контрацепции и до появления следующей менструации женщине следует предохраняться местными противозачаточными средствами (цервикальный колпачок, презерватив).
Женщине необходимо помнить, что противозачаточные Постинор часто принимать нельзя, бесконтрольный прием способен в дальнейшем вызвать серьезные осложнения и даже привести к внематочной беременности.
Препарат содержит «убойную» дозу гормона левоноргестрела, который способен спровоцировать профузные маточные кровотечения.
Частым явлением при приеме Постинора является задержка менструаций и сбой менструального цикла. Поэтому на вопрос женщин: «Через сколько месячные после Постинора? » специалистам бывает затруднительно дать точный ответ. В некоторых случаях задержка может свидетельствовать о злоупотреблении контрацептивом или быть результатом развития незапланированной беременности.
Позднее применение Постинора не дает гарантии предотвращения оплодотворения, поэтому при любых задержках менструации следует проконсультироваться со специалистом, чтобы исключить беременность.
Молодые девушки часто сталкиваются с проблемой нерегулярного менструального цикла и интересуются у гинекологов, можно ли принимать Постинор при задержке месячных. Гормональный компонент препарата может помочь в такой ситуации и девушки отмечают, что после Постинора пошли месячные и цикл стабилизировался. Но использовать контрацептив для этих целей можно только после консультации со специалистом, ни в коем случае не стоит принимать препарат систематически.
Противопоказания
Постинор противопоказан к применению при следующих состояниях:
Препарат с особой осторожностью назначается пациентам с заболеваниями желчевыводящих путей и печени. Врач не должен назначать контрацептив при выраженной желтухе или болезни Крона.
Если при применении экстренного метода контрацепции все же наступает беременность, то исследования подтверждают, что прием препарата не оказывает негативного влияния на развитие и формирование плода.
Во время лактации от приема противозачаточных Постинор следует воздерживаться, так как активное вещество способно проникать в материнское молоко. При возникновении непредвиденной ситуации и необходимости срочного использования Постинора, врачи рекомендуют поступать следующим образом.
До начала приема препарата молодой матери предлагают покормить малыша, затем сцедить грудное молоко и принять сразу 2 таблетки контрацептива. В течение последующих суток кормить ребенка грудью не рекомендуется, для кормления можно использовать сцеженное молоко или детское питание. Через день можно вернуться к грудному скармливанию.
Побочные действия
При приеме Постинора в некоторых случаях возникают преходящие побочные реакции, не требующие медикаментозной терапии. Женщины отмечают следующие проявления:
- Головная боль, головокружение
- Рвота, тошнота, диарея
- Болезненность и нагрубание молочных желез
- Задержка менструации (до 7 дней)
Если приход месячных задерживается на более длительный срок, необходимо обратиться к гинекологу для того, чтобы исключить беременность.
Кроме этих побочных явлений, пациентки часто отмечают, что в ответ на прием препарата возникает вялость, чувство усталости, могут появиться боли внизу живота. Наиболее угрожающим последствием от приема Постинора может стать развитие кровотечений. Это связано с действием активного гормона, который способствует увеличению уровня гестогена, отвечающего за состояние эндометрия матки.
Кровотечение может развиться и в результате неправильного приема Постинора, когда высокая доза препарата принимается в течение короткого времени. Передозировка способна спровоцировать маточное кровотечение. В таких случаях понадобится неотложная медицинская помощь.
Частое применение препарата крайне нежелательно, специалисты предупреждают, что систематическое использование Постинора повышает риск развития дисфункции яичников и, в конечном счете может привести к бесплодию. Желательно использовать средство для экстренной контрацепции не чаще 1 раза в три месяца.
Лекарственное взаимодействие
Одновременное применение с некоторыми лекарственными препаратами способно значительно снизить эффективность Постинора. Поэтому его не рекомендуют принимать совместно с антибактериальными и противогрибковыми средствами, препаратами, содержащими зверобой, такролимусом, лансопразолом, третиноином и прочими средствами, перечень которых указан в инструкции к контрацептиву.
Женщинам, принимающим антикоагулянты и гипогликемические лекарственные средства, следует помнить, что Постинор снижает терапевтическое действие этих препаратов.
Особые указания
Во избежание нежелательных побочных эффектов и осложнений, принимать противозачаточные Постинор можно только по назначению врача. Препарат рекомендуется для использования у женщин с регулярным месячным циклом. В большинстве случаев Постинор не влияет на характер цикла, но иногда его применение может задержать менструацию на несколько дней или вызвать появление кровянистых выделений, не связанных с менструальным циклом.
При повторном использовании на протяжении одного менструального цикла, медикамент способен вызывать различные нарушения (задержку месячных, маточные кровотечения). Появление обморочных состояний или сильных болей внизу живота может свидетельствовать о наступлении внематочной беременности. Это состояние требует госпитализации и проведения оперативного вмешательства.
Запрещается применять Постинор в качестве средства непрерывной контрацепции. Препарат содержит искусственный гормон в высоких дозах, поэтому регулярный прием может привести к развитию тяжелых побочных реакций и осложнений, вплоть до бесплодия.
Постинор не заменяет регулярную контрацепцию, его используют лишь в тех случаях, когда прочие методы предохранения от нежелательной беременности дают сбой (нарушение целостности презерватива, пропуск в приеме регулярного орального контрацептива).
В случае развития маточного кровотечения, вызванного приемом препарата, следует в обязательном порядке пройти обследование у гинеколога. Контрацептив не способен прервать развивающуюся беременность. Если зачатие происходит на фоне приема препарата, то паниковать не стоит, так как риск негативного влияния на формирующийся плод со стороны Постинора отсутствует. Следует помнить, что применение экстренной контрацепции не способно защитить от заболеваний, передающихся половым путем.
Инструкция по применению препарата предупреждает, что эффективность Постинора может значительно снижаться при заболеваниях ЖКТ. При патологиях печени, желчевыводящих путей препарат назначается с осторожностью, при этом врач должен контролировать общее состояние пациентки.
После применения препарата следует посетить гинеколога, пройти обследование и решить вопрос о последующих методах регулярного предохранения. Врач поможет подобрать наиболее оптимальный вариант с учетом возможных противопоказаний и сопутствующих заболеваний.
Постинор не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами или на выполнение работ, требующих концентрации внимания и высокой скорости реакций. Отзывы женщин о препарате в основном положительные, но некоторые из них свидетельствуют, что применение «аварийного» контрацептива может спровоцировать гормональный сбой и негативно отразиться на репродуктивной функции.
Механизм действия левоноргестрела (D-13в-этил-17в-этинил-17-гидрокси-4-гонен-3-он) в указанной дозе в основном обусловлен торможением овуляции и предупреждением оплодотворения (в том случае, если половой акт происходил перед овуляцией, когда вероятность оплодотворения выше), а также изменениями эндометрия при приеме препарата, препятствующими имплантации оплодотворенной яйцеклетки. Препарат неэффективен, если имплантация оплодотворенной яйцеклетки уже произошла. При применении Постинора нежелательную беременность можно предупредить приблизительно в 85% случаев. Чем больше интервал между половым актом и приемом Постинора, тем ниже эффективность препарата (в первые 24 ч — 95%; от 24 до 48 ч — 85%; от 48 до 72 ч — 58%). Об эффективности препарата при приеме через 72 ч после полового акта данных нет. В рекомендуемой дозе левоноргестрел не оказывает значительного влияния на свертываемость крови, липидный и углеводный обмен.
После приема внутрь левоноргестрел быстро и практически полностью всасывается. После приема 1 таблетки Постинора максимальная концентрация левоноргестрела в сыворотке крови (в среднем — 14,1 нг/мл) достигается через 1,6 ч. Затем снижение концентрации левоноргестрела происходит в два этапа, период полувыведения колеблется от 9 до 14,5 ч.
Левоноргестрел выводится из организма в форме метаболитов с мочой и калом приблизительно в равных количествах. Биотрансформация левоноргестрела подобна метаболизму стероидов. Препарат гидроксилируется в печени, а его метаболиты выводятся в форме глюкуронидов. Известные метаболиты левоноргестрела не обладают фармакологической активностью.
Левоноргестрел связывается с белками плазмы крови, в основном с альбуминами и с глобулином, связывающим половые гормоны. Только 1,5% введенной дозы находится в сыворотке крови в свободной форме, а 65% имеют специфическую связь с глобулином, связывающим половые гормоны. Абсолютная биодоступность составляет практически 100%. Около 0,1% дозы препарата выделяется с грудным молоком.
Показания к применению препарата Постинор
Экстренное предупреждение нежелательной беременности в случае, если применение препарата осуществляется на протяжении 72 ч после полового акта и не применялись другие контрацептивы или они оказались ненадежными.
Применение препарата Постинор
Внутрь 2 таблетки. Для достижения более надежного эффекта первую таблетку следует принять как можно раньше после полового акта (но не позже чем через 72 ч), а вторую — через 12 ч (но не позже чем через 16 ч) после приема первой. Если в течение 3 ч после приема любой таблетки отмечали рвоту, следует принять еще 1 таблетку.
Постинор можно принимать в любой день менструального цикла, но только в том случае, если предыдущая менструация была своевременной. После применения препарата до наступления следующей менструации необходимо использовать барьерные средства контрацепции. После применения Постинора прием постоянного перорального гормонального противозачаточного средства не противопоказан.
Противопоказания к применению препарата Постинор
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, возраст младше 16 лет (недостаточный опыт применения препарата).
Побочные эффекты препарата Постинор
Тошнота, боль внизу живота, головная боль , утомляемость, головокружение , напряженность молочных желез , рвота, диарея, мажущееся менструальноподобное кровотечение. Возможно нарушение менструального цикла, однако у большинства женщин следующая менструация наступает в предполагаемый срок. Если менструация задерживается более чем на 5 дней, необходимо исключить беременность.
Особые указания по применению препарата Постинор
Препарат можно применять только в экстремальных случаях. Постинор не является противозачаточным средством для регулярного применения. Его прием не всегда предупреждает беременность. Если женщина не помнит, когда состоялся половой акт, или если в том же менструальном цикле за 72 ч до приема препарата уже состоялся незащищенный половой акт, возможно оплодотворение. В таком случае применение препарата неэффективно. Если менструация задерживается более чем на 5 дней или начало ее своевременное, но течение отличается от обычного, необходимо исключить беременность.
Если, несмотря на применение препарата Постинор оплодотворение все-таки произошло, следует учитывать возможность внематочной беременности.
Применение Постинора не рекомендуется при выраженном нарушении функции печени. Тяжелые заболевания кишечника (например, болезнь Крона) могут быть причиной нарушения абсорбции препарата.
После применения препарата менструация наступает в предполагаемый срок и происходит как обычно. В отдельных случаях менструация может начаться на несколько дней раньше или позже предполагаемого срока. После использования Постинора рекомендуется осмотр врача для решения вопроса о применении метода для регулярной контрацепции.
Если Постинор принимали в связи с пропуском приема регулярного гормонального противозачаточного средства, а во время следующего 7-дневного перерыва в приеме контрацептивного препарата менструация не наступила, следует исключить беременность.
Повторное применение Постинора на протяжении одного менструального цикла не рекомендуется ввиду возможного нарушения этого цикла.
Постинор нельзя принимать в период беременности; препарат не прерывает уже наступившую беременность. В случае наступления беременности при применении прогестагенов тератогенный эффект не выявлен.
Левоноргестрел практически не поступает в грудное молоко. Потенциальное влияние левоноргестрела на развитие ребенка грудного возраста можно уменьшить, если обе таблетки принять сразу же после кормления грудью и воздержаться от кормления после приема препарата.
Взаимодействия препарата Постинор
При одновременном применении с индукторами печеночных ферментов метаболизм левоноргестрела ускоряется. Эффективность левоноргестрела могут снижать барбитураты (включая примидон), фенитоин, карбамазепин, препараты зверобоя (Hypericum perforatum), рифампицин, ритонавир, рифабутин, гризеофульвин.
Препараты, содержащие левоноргестрел, могут повышать токсичность циклоспорина вследствие угнетения его метаболизма.
Передозировка препарата Постинор
Тяжелых побочных эффектов после приема препарата в высокой дозе не описано. Возможны тошнота, кровотечение. Специфического антидота нет, лечение симптоматическое.
Условия хранения препарата Постинор
При температуре 15-25 °С.
Список аптек, где можно купить Постинор:
- Санкт-Петербург
Препарат Постинор используется в качестве экстренного средства контрацепции. Основным действующим веществом в данном препарате выступает синтетический гормон левоноргестрел.
При рекомендуемом режиме дозирования, левоноргестрел, подавляет овуляцию и оплодотворение, если половой контакт произошел в предовуляционную фазу, когда возможность оплодотворения наибольшая. Он может также вызывать изменения в эндометрии, которые предотвращают имплантацию. Препарат не эффективен, если имплантация уже произошла.
В этой статье мы рассмотрим для чего врачи назначают Постинор, в том числе инструкцию по применению, аналоги и цены на это лекарственное средство в аптеках. Реальные ОТЗЫВЫ людей которые уже воспользовались Постинор можно прочитать в комментариях.
Состав и форма выпуска
Противозачаточные таблетки Постинор плоские, диаметром приблизительно 6 мм, с фаской, почти белого цвета, с одной стороны на них выгравирована надпись «INOR».
В состав 1 таблетки входят 750 мкг левоноргестрела, а также двуокись кремния коллоидная безводная, магния стеарат, крахмал картофельный и кукурузный, тальк, лактозы моногидрат.
Клинико-фармакологическая группа: посткоитальный контрацептив для приема внутрь.
Для чего применяется Постинор?
при незащищенном половом акте, если применяемый способ контрацепции не может считаться надежным (разрыв, соскальзование или неправильное использование мужского презерватива, сдвиг, разрыв или преждевременное удаление диафрагмы или цервикальной пластинки, неудачное применение способа прерванного полового акта, ошибочный расчет дней овуляции в случае применения календарного метода, потеря или удаление внутриматочного противозачаточного средства, пропуск 3 или более таблеток при приеме гормонального перорального контрацептива для постоянного приема), изнасилование.
С помощью Постинор можно предотвратить беременность примерно в 85% случаев. Чем больше времени прошло между половым актом и приемом препарата, тем ниже его эффективность (95% в течение первых 24 ч, 85% – от 24 до 48 ч и 58% – от 48 до 72 ч). Таким образом, прием таблеток Постинор рекомендуется начать как можно скорее (но не позднее 72 ч) после полового контакта, если не применялись никакие защитные меры.
Фармакологические свойства
Постинор – это препарат синтетического происхождения с гестагенным и антиэстрогенным действием.
Активное действующее вещество подавляет процесс созревания яйцеклетки, изменяет толщину и состав эндометрия, препятствует наступления оплодотворения. Данный препарат не эффективен в том случае, если зачатие уже произошло, и эмбрион прикрепился в матке.
Эффективность препарата наиболее высока, если принять таблетку сразу после незащищенного секса, чем больше пройдет времени, тем меньше вероятность того, что Постинор предотвратит зачатие и имплантацию.
Инструкция по применению
Постинор можно применять в любое время менструального цикла. В случае нерегулярного менструального цикла необходимо предварительно исключить беременность.
Препарат принимают внутрь.
- Необходимо принять 2 таблетки в первые 72 ч после незащищенного полового акта. Вторую таблетку следует принять через 12 ч (но не позже, чем через 16 ч) после приема первой таблетки.
- Для достижения более надежного эффекта обе таблетки следует принять как можно быстрее после незащищенного полового акта (не позже, чем через 72 ч).
- Если в течение 3 ч после 1-го или 2-го приема таблетки Постинора произошла рвота, то следует принять еще одну таблетку Постинора.
После приема экстренного противозачаточного средства до наступления следующей менструации следует применять местные барьерные противозачаточные методы (например, презерватив, цервикальный колпачок). Применение препарата при повторном незащищенном половом акте в течение одного менструального цикла не рекомендуется из-за увеличения частоты ациклических кровянистых выделений/кровотечений.
Противопоказания
Применение Постинора противопоказано:
- В подростковом возрасте до 16 лет;
- При тяжелой печеночной недостаточности;
- Во время беременности;
- При наличии редких наследственных болезней – непереносимости лактозы, дефицита лактазы или глюкозо-галактозной мальабсорбции;
- При повышенной чувствительности к входящим в состав таблеток компонентам.
С осторожностью следует принимать Постинор во время лактации, а также при:
- Желтухе (в т.ч. в анамнезе);
- Болезнях печени и желчевыводящих путей;
- Болезни Крона.
Побочные действия
Преходящие нежелательные реакции (не требуют медикаментозного лечения): часто (более чем в 10% случаев) – боли внизу живота, усталость, ациклические кровянистые выделения (кровотечения), тошнота; иногда (менее чем в 10% случаев) – болезненность молочных желез, головная боль, головокружение, диарея, рвота, задержка менструации (в случае задержки более 5-7 дней необходимо исключить беременность);
Аллергические реакции: сыпь, зуд, крапивница, отек лица.
Беременность и лактация
Постинор противопоказан к применению при беременности. Если беременность возникла при применении экстренного метода контрацепции, то на основании имеющихся данных неблагоприятного эффекта препарата на плод не выявлено.
Левоноргестрел выделяется с грудным молоком. После приема препарата грудное вскармливание следует прекратить на 24 ч.
Применение в детском возрасте
Подросткам до 16 лет в исключительных случаях (в т.ч. при изнасиловании) необходима консультация гинеколога для подтверждения беременности. После проведения экстренной контрацепции рекомендована консультация гинеколога для подбора наиболее приемлемого метода постоянной контрацепции.
Аналоги
Аналоги Постинора с тем же действующим веществом: Эскапел, Эскинор-Ф.
- Аналогичные препараты со сходным механизмом действия: Импланон, Лактинет, Чарозетта, Мифепристон, Экслютон, Женале, Гинепристон.
Внимание: применение аналогов должно быть согласовано с лечащим врачом.
Цены
Средняя цена ПОСТИНОР таблетки в аптеках (Москва) 340 рублей.
Условия отпуска и хранения
Препарат отпускается из аптек по рецепту врача. Хранить таблетки следует в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 градусов. Срок годности препарата указан на упаковке, не использовать средство после окончания этого срока.
таб. 750 мкг: 2 шт.
Рег. №: 5695/02/07/12/14/16 от 10.08.2016 - Срок действия рег. уд. не ограничен
Таблетки почти белого цвета, круглые, плоские, с фаской, с маркировкой "INOR·" на одной стороне.
Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный, крахмал картофельный, магния стеарат, тальк, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат - 71.25 мг.
2 шт. - блистеры (1) - коробки картонные.
Описание лекарственного препарата ПОСТИНОР ® основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2019 году. Дата обновления: 05.06.2019 г.
Посткоитальный контрацептив для приема внутрь. Точный механизм действия препарата Постинор ® неизвестен.
При применении в рекомендованных дозах эффект левоноргестрела предположительно осуществляется за счет подавления овуляции и оплодотворения, если половой контакт происходит в предовуляторной фазе, когда вероятность оплодотворения максимальна. Кроме того, он может вызывать изменения в эндометрии, которые препятствуют имплантации оплодотворенной яйцеклетки. Препарат неэффективен, если процесс имплантации уже начался.
Эффективность
Согласно результатам ранее проведенного клинического исследования, 750 мкг левоноргестрела (в виде двух доз 750 мкг, принятых с интервалом в 12 ч) предотвращают 85% ожидаемых беременностей. По-видимому, эффективность препарата снижается с течением времени после полового контакта (95% в течение 24 ч, 85% - при применении от 24 до 48 ч, 58% - при применении в интервале от 48 до 72 ч).
Согласно результатам ранее проведенного клинического исследования, две таблетки левоноргестрела 750 мкг, принятые одновременно (в течение 72 ч после незащищенного полового акта), предотвращают 84% случаев ожидаемой беременности. Различий в частоте беременности у женщин, принимавших препарат на 3-й или 4-й день после незащищенного полового акта, нет (р>0.2).
Имеются ограниченные данные, требующие дальнейшего подтверждения, о влиянии избыточной массы тела/высокого ИМТ на контрацептивную эффективность. В трех исследованиях ВОЗ наблюдалось отсутствие тенденции к снижению эффективности с увеличением массы тела/ИМТ (см. таблицу 1), в то время как в 2 других исследованиях (Creinin et al., 2006 and Glasier et al., 2010) наблюдалось снижение эффективности с увеличением массы тела/ИМТ (см. таблицу 2). Оба мета-анализа проведены с исключением случаев приема препарата позднее 72 ч после незащищенного полового акта (применение не по назначению) и женщин, которые имели незащищенные половые акты после приема препарата.
Таблица 1. Мета-анализ трех исследований ВОЗ (Von Hertzen et al., 1998 and 2002; Dada et al., 2010)
Таблица 2. Мета-анализ исследований Creinin et al., 2006, and Glasier et al., 2010
Всасывание
После приема внутрь левоноргестрел быстро и практически полностью всасывается. Абсолютная биодоступность составляет почти 100% введенной дозы. После приема 1 таблетки препарата C max достигается через 1.6 ч и составляет 14.1 нг/мл. После этого происходит двухэтапное понижение концентрации левоноргестрела в сыворотке крови.
Распределение
Левоноргестрел связывается с альбумином сыворотки крови и с глобулином, связывающим половые гормоны (ГСПГ). Около 1.5% принятой дозы левоноргестрела находится в свободной форме, а 65% связано с ГСПГ.
Метаболизм
Биотрансформация происходит в соответствии с известными механизмами метаболизма стероидов:
- левоноргестрел гидроксилируется в печени, а его метаболиты выводятся в форме конъюгированных глюкуронидов. Фармакологически активные метаболиты левоноргестрела неизвестны.
Выведение
Средний Т 1/2 варьирует от 9 ч до 14.5 ч. Левоноргестрел выводится примерно в равной степени с мочой и калом в виде метаболитов.
Препарат принимают внутрь.
Максимальной эффективности можно добиться, если принять первую таблетку сразу же, как только это станет возможным (и не позднее чем через 72 ч) после незащищенного полового контакта.
Вторую таблетку следует принять через 12 ч (но не позже, чем через 16 ч) после приема первой таблетки.
Если в течение 3 ч после приема любой из таблеток возникает рвота, то следует принять еще одну таблетку немедленно.
Постинор ® можно применять в любой фазе менструального цикла при условии отсутствия задержки менструального кровотечения.
После применения экстренной контрацепции рекомендуется использовать местный барьерный метод (презервативы, цервикальный колпачок) до начала следующей менструации.
Применение препарата Постинор ® не является противопоказанием для продолжения регулярной гормональной контрацепции.
Имеются очень ограниченные данные по применению у молодых женщин в возрасте до 16 лет.
Наиболее распространенной побочной реакцией была тошнота.
Характер кровотечения может несколько измениться, однако у большинства женщин следующая менструация начинается в пределах 5-7 дней от предполагаемого срока.
Если наступление следующей менструации запаздывает больше чем на 5 дней, следует исключить наличие беременности.
В период постмаркетингового наблюдения были также зарегистрированы и следующие побочные реакции.
Со стороны пищеварительной системы: очень редко (<1/10 000) - боль в животе.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: очень редко (<1/10 000) - кожная сыпь, крапивница.
Со стороны репродуктивной системы и молочной железы: очень редко (<1/10 000) - боль в области таза, дисменорея.
Общие реакции: очень редко (<1/10 000) - отек лица.
Применение при беременности и кормлении грудью
Постинор ® не следует применять при беременности, т.к. препарат не вызовет прерывания беременности.
Согласно ограниченным эпидемиологическим данным, в случае развивающейся беременности препарат не оказывает нежелательного действия на плод. В то же время, клинических данных о возможных последствиях приема левоноргестрела в дозах более 1.5 мг нет.
Около 0.1% введенной дозы выводится с грудным молоком. Потенциальное воздействие левоноргестрела на грудного ребенка можно уменьшить, если кормящая грудью женщина будет принимать таблетки непосредственно после кормления, избегая кормления после каждого приема препарата Постинор ® .
Фертильность
Левоноргестрел увеличивает возможность нарушений менструального цикла, что в некоторых случаях приводит к более ранней или более поздней овуляции. Эти изменения могут влиять на даты фертильного периода, однако данных по фертильности при длительном наблюдении нет.
Экстренная контрацепция представляет собой метод, который можно использовать эпизодически. Экстренная контрацепция не является заменой регулярной контрацепции.
Экстренная контрацепция не во всех случаях позволяет предотвратить наступление беременности.
Если имеются сомнения относительно времени незащищенного полового контакта, или если незащищенный контакт имел место более чем за 72 ч в течение этого же менструального цикла, то существует вероятность того, что зачатие уже наступило. В связи с этим применение препарата Постинор ® при втором половом контакте может оказаться неэффективным в отношении предотвращения наступления беременности. Если менструальный цикл задерживается более чем на 5 дней, или если в день ожидаемой менструации имеет место необычное кровотечение, или если имеются другие основания предположить возникновение беременности, то необходимо исключить факт беременности.
Если беременность наступает после применения препарата Постинор ® , необходимо учитывать возможность наличия эктопической беременности. Абсолютный риск эктопической беременности, по всей видимости, низкий, поскольку левоноргестрел предотвращает овуляцию и оплодотворение. Эктопическая беременность может развиваться, несмотря на появление маточного кровотечения. В связи с этим, левоноргестрел следует применять с повышенной осторожностью при наличии факторов риска эктопической беременности (сальпингит или эктопическая беременность в анамнезе)
На эффективность препарата Постинор ® могут оказать отрицательное влияние тяжелые синдромы мальабсорбции, например, болезнь Крона. Женщинам, страдающим подобными заболеваниями, при необходимости проведения экстренной контрацепции следует обратиться к врачу.
После приема препарата Постинор ® менструация обычно проходит нормально, в ожидаемый срок. Иногда менструация может начинаться на несколько дней раньше или позднее. После проведения экстренной контрацепции рекомендована консультация гинеколога для подбора наиболее приемлемого метода постоянной контрацепции. Если не наступает кровотечение отмены в следующем периоде без приема таблеток после применения препарата Постинор ® и после применения регулярной гормональной контрацепции - следует исключить беременность.
Повторное применение препарата в течение одного менструального цикла не рекомендуется в связи с возможностью нарушения цикла.
Имеются ограниченные данные, требующие дальнейшего подтверждения, о том, что контрацептивная эффективность препарата Постинор ® может снижаться с увеличением массы тела или ИМТ. У всех женщин, независимо от их массы тела и ИМТ, средства экстренной контрацепции должны быть приняты как можно раньше после незащищенного полового акта.
Постинор ® неэффективен в качестве стандартного метода регулярной контрацепции и применяется только в качестве экстренной меры. Женщинам, которые обращаются по поводу повторных курсов экстренной контрацепции, следует рекомендовать использовать долгосрочные методы контрацепции.
Применение экстренной контрацепции не заменяет необходимых мер предосторожности, связанных с защитой от заболеваний, передающихся половым путем.
Таблетки Постинор ® содержат лактозы моногидрат. Пациентам с врожденной непереносимостью галактозы или лактозы либо синдромом мальабсорбции глюкозы и галактозы принимать препарат не рекомендуется.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Воздействие препарата на способность к управлению автотранспортом или работе с механизмами не исследовалось.
Симптомы: при передозировке возможны тошнота и прорывные кровотечения. О серьезных нежелательных эффектах после острой передозировки большими дозами пероральных контрацептивов не сообщалось.
Лечение: проведение симптоматической терапии;
Метаболизм левоноргестрела активизируется при одновременном применении препаратов, являющихся индукторами печеночных ферментов.
К числу лекарственных препаратов, которые предположительно обладают способностью снижать эффективность левоноргестрел-содержащих препаратов, относятся барбитураты (включая примидон), фенитоин, карбамазепин, растительные препараты, содержащие зверобой продырявленный (Hypericum perforatum), рифампицин, ритонавир, рафибутин, гризеофульвин и эфавиренз. Женщинам, получающим эти препараты, следует обратиться за рекомендациями к врачу.
Лекарственные препараты, содержащие левоноргестрел, могут вызвать повышение токсичности циклоспорина в связи с возможным ингибированием метаболизма циклоспорина.
Данных о несовместимости препарата нет.
