Трамадол – наркотический анальгетик, который используется для снижения болей при серьезных травмах и опухолях. Препарат быстро устраняет болевой синдром, но является менее эффективным, чем морфин.

Форма выпуска

Трамадол в основном выпускается как раствор для инъекций. Производятся и другие формы препарата (таблетки, капсулы, ректальные свечи), однако они хуже усваиваются организмом, а потому реже используются в медицинской практике.

Раствор для инъекций Трамадол расфасован в стеклянные стерильные флаконы, скрытые в картонной упаковке.

Действие препарата

Инъекции «Трамадол» обладают эффектом опиумного анальгетика. Они производят следующий эффект на организм пациента:

• затормаживает проведение болевых импульсов по нервной системе;
• открывает каналы кальция и калия;
• увеличивает воздействие успокоительных препаратов;
• активирует рецепторы опиоидного типа в головном и спинном мозге.

Важно! Комплексное воздействие помогает почти полностью избавиться от болей, ведь поддается влиянию опиумного анальгетика даже спинной мозг.

Из-за сильного наркотического воздействия препарат включен в первоочередный список по контролю медикаментов в Российской Федерации.

Состав вещества

Для изготовления используются вспомогательные вещества, применяющиеся для создания раствора для инъекций, и основной активный компонент – гидрохлорид трамадола.

Фармакокинетика

Вещество абсорбируется клеточными тканями на 90%. Из числа впитавшегося гидрохлорида трамадола усваивается только 68%. При постоянном использовании препарата организм начинает лучше воспринимать препарат и усваивать большие дозы вещества.

Медикамент проникает через плацентарный барьер и воздействует на эмбрион, поэтому применение при беременности проводится с особой осторожностью. Активное вещество также на 0,1% попадает в грудное молоко кормящих матерей.

В конце пути вещество выводится при помощи почек, около 35% гидрохлорида трамадола при этом удаляются в неизменном от первоначального вида.

В целом анальгетический эффект сохраняется не более 4-8 часов, после чего требуется повторная инъекция препарата.

Показания к применению препарата

Трамадол предназначен для борьбы с сильными болями. Поэтому назначать его могут при любых сильно проявляющихся болевых ощущениях. Основные сферы применения:

• обезболивание во время проведения операций;
• снижение неприятных ощущений при эндоскопии;
• борьба с болевым синдромом при злокачественных опухолях, раке;
• снижение чувствительности хронически воспаленной области;
• лечение гнойных воспалений, сопровождающихся сильными болями;
• устранение болевых ощущений у пациентов, перенесших серьезную травму;
• любые другие ситуации, когда лечебная или диагностическая процедура сопровождается яркими болевыми ощущениями.

Так как вещество считается наркотическим и его отпуск строго контролируется в РФ, нельзя использовать анальгетик при любых слабых болях. «Трамадол» направлен на избавление от сильных болевых ощущений, которые существенно снижают качество жизни, вызывают бессонницу, моральное и нервное истощение.

Способ применения раствора для инъекций

Дозировку в первую очередь должен определять лечащий врач, который назначил пациенту данный препарат. Размер ежедневной дозы препарата зависит от следующих факторов:

• вес пациента;
• возраст;
• уровень чувствительности к болевым ощущениям;
• степень охватывающих его болей.

Важно! Чем выраженнее боли и чем тяжелее пациенту с ними справиться, тем выше будет дозировка Трамадола.

Курс терапии и ее длительность также выбирает врач. Не следует нарушать данные им рекомендации, так как это может обернуться побочными эффектами или снижением эффективности лечения.

Вводить препарат можно:

• подкожно;
• внутривенно (при этом нажимать на шприц нужно медленно);
• внутримышечно.

Чтобы правильно провести инъекции, необходимо обладать минимальными медицинскими навыками.

Если врач не прописал пациенту иной курс препарата, следует придерживаться следующей инструкции по применению уколов Трамадол:

1. Использовать в качестве начальной дозы 50-100 мг (это соответствует 1-2 мл раствора).
2. Если эффект от применения вышеуказанной дозировки оказался недостаточным, то повысить дозу. Повторно (не ранее чем через 60 минут) следует ввести еще 1 мл раствора для инъекций.
3. В течение дня можно использовать до 400 мг (8 мл раствора), если сниженные дозировки не позволяют полностью избавиться от болей. Тогда начальной дозой препарата является 100 мг.
4. Если препарат применяется для пожилых пациентов, то интервал между приемами вещества должен быть выше 60 минут. Это связано с тем, что обмен веществ у пожилых людей замедляется, из-за чего при часто введении анальгетика может возникнуть передозировка.
5. При лечении онкологических заболеваний разрешается дозировка более 400 мг в день, но только с разрешения специалиста.

Противопоказания к применению

Медикамент обладает рядом противопоказаний к применению. Основной запрет – возраст до 14 лет. Дети плохо переносят опиумные анальгетики, у них быстрее развивается зависимость, которая может вылиться в серьезные нарушения здоровья.

Другие противопоказания:

• применение ингибиторов МАО во время использования анальгетика или за 2 недели до его назначения;
• аллергические реакции, характерные при применении опиумных препаратов;
• риск угнетения дыхания при бронхиальной астме и ей подобных состояниях;
• дисфункции печени и почек тяжелой степени;
• нарушения ЦНС.

Строго запрещено назначать препарат, если пациент недавно перенес отравление снотворными препаратами, наркотиками или алкогольными напитками.

Побочные эффекты от использования Трамадола

Так как медикамент опиумный, список побочных эффектов на организм пациента довольно обширен. Основные проблемы, которые могут возникнуть в ходе использования анальгетика:

1. Повышенная потливость организма. Выражается даже при умеренной двигательной активности.
2. Спутанность сознания, заторможенность или ускорение мыслей.
3. Головные боли и мигрени продолжительного характера.
4. Повышенная стимуляция нервной системы, которая выражается целым рядом побочных эффектов – треморов рук, спутанной речью, ярко выраженными эмоциями, эффектом эйфории.
5. Быстрая утомляемость даже при выполнении элементарных действий.
6. Склонность к постоянной сонливости (если не наблюдается обратный эффект – гипервозбужденность).
7. Бессонница.
8. Неправильная координация движений, конечностей.
9. Приступы учащенного сердцебиения.
10. Тошнота, переходящая в рвоту.
11. Диарея и другие временные расстройства ЖКТ.
12. Депрессивные или маниакальные состояния.
13. Нарушения памяти: амнезия, при которой плохо запоминаются текущие события.
14. Аллергические реакции – зуд кожи, покраснение, возникновение сыпи и крапивницы.
15. Дисфункции зрительного и вкусового восприятия, в том числе галлюцинации; иногда – нарушение осязательного восприятия.
16. Нарушения выведения мочи: недержание, болезненное мочеиспускание и т.п.
17. Изменение менструального цикла. Смещение либо полное отсутствие менструации (временное).

В связи с обширным рядом побочных эффектов, Трамадол назначается только тогда, когда польза от применения препарата превышает возможный вред. Как яркий пример – случаи, когда резкие онкологические боли не позволяют передвигаться, работать и даже употреблять пищу.

В случае длительного применения препарата, что не рекомендовано при болях среднего уровня, может развиться наркотическая зависимость. Она выражается целым рядом типичных симптомов – раздражительность, нарушения сна, повышенная потливость, ломка и т.п. Во время применения Трамадола нужно постоянно следить за состоянием пациента и стараться избегать возникновения зависимости.

Допустимость применения препарата при беременности и грудном вскармливании

Врачи допускают использование медикамента и при вынашивании ребенка, и при грудном вскармливании малыша. Однако и в том, и в другом случае важно соблюдать осторожность.

В меньшей мере Трамадол воздействует на ребенка при кормлении грудью. Тогда процент вещества, который поступает к малышу, не превышает 0,1%. Однако и этот процент может отрицательно повлиять на состояние ребенка. Если замечены аллергические реакции при отсутствии прикорма, явные нарушения работы нервной системы (бессонница, апатия или повышенная активность), важно обратиться к специалисту.

При беременности использовать препарат не рекомендуется, ведь он в малых дозах попадает в область плаценты и может вызвать привыкание у эмбриона. Допускается короткий курс препарата, если боли вызывают у матери сильный стресс, еще более опасный для ребенка.

Взаимодействие с алкоголем

• галлюцинаций;
• нарушений сознания;
• нарушений координации;
• гипертензии;
• повышенной нервной возбудимости;
• и другим эффектам, которые свойственны человеку в состоянии алкогольного или наркотического опьянения.

Если пациент использует жизненно важные препараты на основе спирта, рекомендуется по возможности заменить их на бесспиртовые аналоги. Если сделать это нельзя, необходимо обратиться за консультацией к врачу, прописавшему препарат, или к аналогичному специалисту. Он может принять одно из следующих решений:

• временно снизить дозировку препарата на основе спирта;
• уменьшить количество приемов препарата в месяц;
• временно отменить медикамент, заменив его аналогичным.

Полностью отменять важные медикаменты нельзя, так как это может привести к резкому ухудшению здоровья и даже дает риск летального исхода.

Если пациент, которому прописаны уколы Трамадола, склонен к алкоголизму, очень важно следить за его поведением и не позволять употреблять спиртное.

Взаимодействие с другими препаратами

Нельзя использовать одновременно с препаратами, которые угнетают ЦНС (седативными). Трамадол вызывает усиление седативного эффекта, особенно если в составе препарата есть этанол.

Также нельзя применять одновременно с Хинидином, так как этот препарат может вызывать увеличение концентрации Трамадола и передозировку.

При постоянном использовании наркотического анальгетика одновременно с барбитуратом возможно снижение эффективности и того, и другого препаратов.

Употребление при вождении

Не рекомендуется использовать препарат, если пациент собирается сесть за руль или скоро будет выполнять опасные для жизни действия (взаимодействовать с режущими станками на заводах и т.п. действия). В период применения медикамента рекомендуется взять больничный, отказаться от умственной профессиональной деятельности и от тяжелого труда, требующего мелкой моторики и внимания.

При использовании медикамента снижаются:

• скорость реакции;
• уровень сосредоточенности;
• координация движений;
• мелкая моторика рук.

Передозировка

Достичь состояния передозировки можно, если употребить более 8 мг препарата на один килограмм массы тела. Так, максимально допустимая дозировка в 400 мг, которая применяется при болевых ощущениях средней степени тяжести, противопоказана пациентам с весом до 50 кг: она может вызвать передозировку.

При соблюдении указанных специалистом дозировок привести к передозировке может только слишком частое введение препарата. Особенно это касается пожилых людей, у которых длительность выведения медикамента из организма повышенная (более 8 часов).

Медикамент не сразу приводит к максимальной степени передозировки, поначалу можно вообще не заметить симптомы нарушения. В зависимости от того, насколько была превышена допустимая доза, развиваются симптомы трех стадий отравления:

1. Первая стадия. Выражается типичными симптомами отравления: тошнота и повышенное потоотделение, снижение частоты сердцебиения и снижение артериального давления. Редко возникает легкий жар. Пациент может замечать у себя головокружение, головные боли, «мушки» — черные точки, помутнения зрения.
2. Вторая стадия. Начинаются нарушения дыхания. Пациент дышит поверхностно, тяжело. Сердцебиение продолжает ухудшаться, наблюдается сужение зрачков. Возникают сильные боли в области живота. Может появиться диарея. Передвигаться становится тяжело, заметно сильное замедление реакций организма.
3. Третья стадия. Могут проявиться судороги и другие симптомы эпилепсии, часто возникает отек легких или гортани. Начинается удушье или спазм легких, которые могут привести к потере сознания. Угнетение ЦНС часто заканчивается комой. Если не помочь пациенту, может наступить смертельный исход.

Данная передозировка не компенсируется при помощи промывания желудка. При обнаружении симптомов превышения допустимой дозы необходимо обратиться к врачу, чтобы тот быстро компенсировал опасное состояние при помощи детоксикации и специальных медикаментов.

Так как передозировка грозит впадением в кому и смертью, необходимо тщательно соблюдать предписания врача и осторожно отмерять необходимую дозу препарата. Особенно это касается пожилых людей. Им нельзя просто следовать инструкции в упаковке: важно посетить специалиста, чтобы тот профессионально и индивидуально назначил курс терапии.

Аналоги препарата

Препарат можно сменить на схожие наркотические анальгетики. Применение ненаркотических обезболивающих при сильных болях не оправдано.

Возможные аналоги:

• Трамал;
• Протрадон;
• Синтрадон;
• Трамолин;
• Трамундин ретард;
• Трамолин ретард.

Заменить Трамадол на аналоги можно только с разрешения врача.

Можно также использовать разные формы препарата:

• капсулы;
• таблетки;
• раствор для внутреннего употребления.

Если делать постоянные инъекции неудобно, можно заменить форму выпуска на одну из вышеперечисленных. Но для этого нужно вновь посетить врача и попросить рецепт, иначе препарат не продадут даже при наличии предписания на покупку ампул.

При смене формы выпуска препарата нужно учесть, что степень усвоения разных вариантов препарата различная. Поэтому и дозировка несколько отличается. Все необходимые изменения в рецепте сделает врач.

Условия хранения, срок годности и отпуск из аптек

Препарат отпускается строго по рецепту. Покупка без рецепта или по поддельным рецептам преследуется по закону.

Условия хранения – при температуре до 20 градусов, в сухом и темном месте. Желательно не вынимать ампулы из упаковки. Хранить в дали от детей.

Срок годности – 2 года.

Синтетическим анальгетиком, относящимся к категории опиоидных препаратов, является Трамадол. Инструкция по применению указывает, что капсулы и таблетки 50 мг и 100 мг, уколы в ампулах для инъекций в растворе создают мощный обезболивающий эффект.

Форма выпуска и состав

Трамадол выпускается в форме:

• раствора для инъекций;
• капсул;
• таблеток;
• таблеток пролонгированного действия (ретард);
• капель для перорального применения;
• ректальных суппозиториев.

В состав одной таблетки Трамадол ретард в пленочной оболочке входят 100, 150 или 200 мг Tramadol hydrochloridе, гипромеллоза (Hypromellose), микрокристаллическая целлюлоза (Microcrystalline cellulose), кремния диоксид коллоидный (Silicii dioxydum colloidale) безводный, стеарат магния (Magnesium stearate).

В одной капсуле содержится: 50 мг Tramadol hydrochloridе, лактозы моногидрат (Lactose monohydrate), магния стеарат (Magnesium stearate). В составе желатиновой капсулы присутствует краситель бриллиантовый черный PN (Е151).

Один миллилитр раствора содержит в своем составе 50 мг Tramadol hydrochloridе, натрия ацетат (Sodium acetate) безводный, воду для инъекций (Aqua pro injectionibus).

Для изготовления одного ректального суппозитория требуется 100 мг Tramadol hydrochloridе, твердый жир.

В одном миллилитре раствора для перорального применения (что соответствует 40 каплям) содержится: 100 мг Tramadol hydrochloridе, сахароза (Saccharose), глицерин (Glicerin), пропиленгликоль (Propylene glycol), полисорбат 20 (Polysorbate 20), калия сорбат (Рotassium sorbate), сахарин натрия (Sodium saccharin), масло мяты перечной (Peppermint oil), анисовое масло (Оleum anisi), вода очищенная (Aqua purificatae).

Фармакологическое действие

Препарат влияет на спинной мозг и центральную нервную систему, тормозя проведение болевых импульсов. Средство оказывает сильное обезболивающее действие, сохраняющееся продолжительный период времени. Препарат обладает седативным и легким противокашлевым действием.

Применение Трамадола активизирует опиатные рецепторы в желудочно-кишечном тракте и мозгу. Средство стабилизирует концентрацию и замедляет разрушение катехоламинов в ЦНС. Трамадол в 5-10 раз слабее Морфина.

Правильное использование медикамента не оказывает существенного влияния на гемодинамику, перистальтику кишечника и дыхание, также не меняет давление в легочной артерии. При продолжительном лечении, как правило, развивается толерантность.

Анальгетический эффект наступает в среднем через 20-30 минут после применения лекарства и длится в течение 6 часов.

Показания к применению

От чего помогает Трамадол? Средство назначают для купирования болевого синдрома средней и сильной интенсивности различной этиологии, в том числе болей у онкологических больных, болей при травмах и в послеоперационном периоде.

Также препарат применятся для обезболивания при проведении болезненных диагностических и лечебных манипуляций.

Инструкция по применению

Доза препарата подбирается врачом индивидуально в зависимости от интенсивности и характера болей.

Капсулы

Трамадол подбирается врачом индивидуально в дозировке в зависимости от интенсивности и характера болей. Взрослые и подростки в возрасте старше 14 лет: начальная доза — 1 капсула (50 мг) внутрь с небольшим количеством жидкости независимо от приема пищи; при отсутствии эффекта в течение 30-60 мин можно принять еще 1 капсулу; при сильных болях однократная доза может сразу составить 100 мг (2 капсулы).

Эффект, в зависимости от степени выраженности болей, сохраняется в течение 4-8 ч. Не следует превышать дневную дозу трамадола 400 мг (8 капсул). Не следует назначать данную лекарственную форму детям с массой тела менее 25 кг и в возрасте менее 14 лет.

Пожилым пациентам, пациентам с нарушениями функции печени и почек при необходимости приема следует увеличить интервал между приемами препарата. Длительность и схема применения определяются лечащим врачом. Капсулы следует проглатывать не разжевывая, запивая необходимым количеством жидкости, независимо от приема пищи.

Таблетки

Взрослые и подростки в возрасте старше 14 лет:

• начальная доза — 1 таблетка (50 мг) внутрь с небольшим количеством жидкости независимо от приема пищи;
• при отсутствии эффекта в течение 30-60 мин можно принять еще 1 таблетку;
• при сильных болях однократная доза может сразу составить 100 мг (2 таблетки).

Эффект, в зависимости от степени выраженности болей, сохраняется в течение 4-8 ч. Не следует превышать дневную дозу Трамадола 400 мг (8 таблеток). Не следует назначать данную лекарственную форму детям с массой тела менее 25 кг и в возрасте менее 14 лет.

Пожилым пациентам, пациентам с нарушениями функции печени и почек при необходимости приема следует увеличить интервал между приемами препарата. Длительность и схема применения определяются лечащим врачом.

Таблетки можно глотать не разжевывая, запивая необходимым количеством жидкости, независимо от приема пищи, или предварительно растворить в 1/2 стакана воды.

Раствор для инъекций

Трамадол вводят медленно внутривенно, внутримышечно или подкожно. При отсутствии иных предписаний подросткам от 14 лет и взрослым назначают 50–100 мг в 1-2 мл раствора для инъекций однократно. Если удовлетворительная анальгезия не наступает, через 30–60 минут вводят дозу 50 мг. Высокую дозу (100 мг) в качестве начальной применяют при сильных болях.

Суточная доза обычно составляет 400 мг. Как правило, ее достаточно для купирования боли. Для онкологических больных могут применяться более высокие дозы. У пациентов с заболеваниями почек и печени, у пожилых людей в возрасте от 75 лет выведение трамадола гидрохлорида может замедляться, поэтому может потребоваться увеличение интервала между введениями препарата.

Раствор для приема внутрь

Доза препарата подбирается врачом индивидуально в зависимости от интенсивности и характера болей. Взрослые и подростки в возрасте старше 14 лет: доза составляет 50 мг (20 капель). При отсутствии желаемого эффекта через 30-60 мин можно принять еще 20 капель.

При необходимости повторно препарат можно принимать через 4-6 ч. Суточная доза не должна превышать 400 мг (160 капель). Для детей в возрасте от 1 года до 14 лет разовая доза составляет 1-2 мг/кг массы тела.

Суппозитории для ректального применения

Подросткам от 14 лет и взрослым обычно назначают по 1 суппозиторию до 4 раз в сутки. Пожилым людям, пациентам с нарушениями функции почек/печени при острых болях можно применять по 1 суппозиторию, но при длительном лечении следует увеличить интервалы между введениями.

Побочные явления

Трамадола может спровоцировать следующие побочные действия:

• со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, заторможенность, слабость, повышение потоотделения, нервозность, галлюцинации, спазм мышц, ажитация, тремор, тревожность, эмоциональная лабильность, эйфория, нарушение сна, сонливость, нарушение координации движения, спутанность сознания, неустойчивость походки, амнезия, депрессия, судороги, нарушения когнитивной функции;
• аллергические реакции: буллезная сыпь, зуд, крапивница, экзантема;
• со стороны мочевыделительной системы: задержка мочи, дизурия, затрудненное мочеиспускание;
• ортостатическая гипотензия, тахикардия, коллапс, обморок – со стороны сердечно-сосудистой системы;
• со стороны желудочно-кишечного тракта: диарея или запор, сухость во рту, метеоризм, абдоминальные боли, тошнота.

Трамадол может привести к нарушению вкуса, зрения и менструального цикла.

Резкое прекращение приема проявляется синдромом «отмены»: сильнейшее желание принять опиоиды, чихание, ринорея, мышечные судороги и боли, слезотечение, абдоминальные спазмы, расширение зрачков, диарея, тошнота, рвота, периодический озноб, образование «гусиной кожи», дисфония, беспокойный сон, зевота, артериальная гипертензия и тахикардия.

Противопоказания

• повышенная чувствительность к любому компоненту препарата или другим опиоидам;
• детский возраст до 1 года – для пероральных капель, до 14 лет – для остальных лекарственных форм;
• эпилепсия, не поддающаяся адекватному медикаментозному контролю;
• склонность к злоупотреблению психоактивными веществами; суицидальные наклонности;
• беременность и лактация (за исключением жизненно необходимых случаев);
• одновременное применение ингибиторов МАО (моноаминоксидазы) и 2 недели после их отмены;
• тяжелая почечная и/или печеночная недостаточность;
• в качестве препарата для лечения синдрома отмены, развившегося вследствие применения опиоидов;
• состояния, сопровождающиеся угнетением дыхания или выраженным угнетением центральной нервной системы (отравление опиоидными анальгетиками, снотворными и психотропными средствами, алкоголем).

С осторожностью и под строгим врачебным контролем Трамадол применяют в следующих случаях:

• лекарственная зависимость к опиоидам; боли в брюшной полости неустановленного генеза (так называемый острый живот);
• черепно-мозговые травмы;
• повышенное внутричерепное давление;
• склонность к формированию зависимости (алкоголизм, наркотическая или лекарственная зависимость);
• нарушение функции почек и/или печени; нарушения сознания различного генеза;
• эпилепсия;
• одновременное применение трициклических антидепрессантов, селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (некоторых антидепрессантов и средств, снижающих аппетит), прочих трициклических соединений, противомигренозных препаратов (триптанов), наркотических анальгетиков, нейролептиков и других средств, снижающих порог судорожной активности;
• судороги.

Детям, при беременности и кормлении грудью

При беременности следует избегать длительного применения Трамадола из-за риска развития привыкания у плода и возникновения синдрома отмены в неонатальном периоде. При необходимости приема в период лактации следует учитывать, что медикамент в незначительном количестве выделяется с грудным молоком.

Особые указания

С особой осторожностью назначают анальгетик людям с внутричерепной гипертензией, наркоманией, черепно-мозговой травмой, спутанностью сознания, абдоминальными болями неясной этиологии и эпилептическим синдромом. Длительное использование данного препарата вызывает зависимость. Во время терапии нужно исключить употребление алкоголя.

Лекарственное взаимодействие

Противопоказан одновременный прием Трамадола с ингибиторами МАО. При сочетании препарата со средствами, воздействующими на ЦНС, или с алкогольными напитками, может отмечаться синергичный эффект, выражающийся в увеличении седации или усилении обезболивающего действия.

Карбамазепин повышает метаболизм препарата, как следствие - пациенту требуется увеличение дозы Трамадола.

На фоне одновременного приема препарата с СИОЗС, трициклическими депрессантами или психолептиками у пациента может повышаться риск возникновения судорог.

Аналоги лекарства Трамадол

По структуре определяют аналоги:

1. Трамал ретард.
2. Трамадол Ланнахер (ретард, Штада, Акри, ГР, Плетхико, ратиофарм, Словакофарма).
3. Синтрадон.
4. Трамаклосидол.
5. Трамундин ретард.
6. Трамадола гидрохлорид.
7. Трамал.
8. Протрадон.
9. Трамолин.

Условия отпуска и цена

Средняя стоимость Трамадол (таблетки) в Москве составляет 285 рублей. Отпускается по рецепту.

Хранить в недоступном для детей месте, защищенном от света и влаги. Сроки годности:

• таблетки и капсулы – 5 лет при температуре до 25 С;
• капли для приема внутрь – 3 года при температуре до 25 С;
• суппозитории – 3 года при температуре до 30 С;
• раствор – 5 лет при температуре 15–25 С.

Post Views: 331

Таблетки Трамадол относятся к группе психотропных опиоидных анальгетиков. Это очень сильный препарат, который обеспечивает быстрое и длительное обезболивающее действие. Впрочем, лекарственное средство средство по эффективности в несколько раз уступает морфину, самому известному представителю наркотических анальгетиков. В России Трамадол включен в список жизненно важных препаратов, но поскольку это наркотическое средство, его оборот жестко контролируется и регламентируется со стороны государственной службы наркоконтроля.

Трамадол: описание принцип действия

Трамадол - синтетический опиоидный анальгетик, обеспечивающий продолжительное обезболивающее действие. Это средство влияет непосредственно на центральную нервную систему и спинной мозг, блокируя проведение болевых импульсов и усиливая воздействие прочих седативных средств. Препарат активизирует опиоидные рецепторы в головном мозге и ЖКТ, препятствует разрушению катехоламинов и поддерживает их концентрацию в ЦНС, а также инициирует открытие кальциевых и калиевых каналов.

В терапевтических дозах Трамадол не оказывает выраженного влияния на гемодинамику и дыхательную систему, не вызывает изменения давления в легочной артерии, но способен незначительно замедлять перистальтику кишечника. Помимо обезболивающего действия, препарата оказывает легкий седативный (успокаивающий) и противокашлевый эффект.

Терапевтический эффект наступает уже через 15 – 30 минут после приема таблетки и продолжается на протяжении 6 - 8 часов. Опасность этого средства в том, при продолжительном приеме Трамадол может спровоцировать развитие лекарственной зависимости.

Препарат при приеме внутрь быстро всасывается из ЖКТ, его биодоступность достигает 68% , а при внутримышечном введении составляет 100%. Активное вещество - трамадола гидрохлорид, легко проникает через плаценту, гематоэнцефалический барьер и выделяется с грудным молоком. Препарат метаболизируется в печени, выводится из организма почками.

Трамадол: формы выпуска, состав

Трамадол выпускается в самых разных лекарственных формах:

• Таблетки (50 и 100мг);
• Капсулы (50 и 100 мг);
• Раствор в ампулах (для инъекций);
• Капли для приема внутрь;
• Суппозитории ректальные (100мг).

Таблетки Трамадол – круглые, плоские, белого цвета, слегка шероховатые, с малозаметными вкраплениями и запахом земляники. Содержат 50 или 100 мг активного вещества - трамадола + вспомогательные компоненты.

Капсулы Трамадол – в твердой желатиновой оболочке белого цвета с зеленой крышечкой, наполненные внутри белым порошком. Тоже содержат 50 или 100 мг активного вещества + вспомогательные составляющие. Таблетки и капсулы расфасовываются по 10 штук в блистеры или контурные ячейковые упаковки и картонные пачки.

Капли Трамадол - прозрачные, бесцветные, предназначены для перорального приема. Помимо основного вещества содержат сахарозу, глицерин, анисовое и мятное масло, придающее им дольно приятный, освежающий вкус.

Трамадол в ампулах – это прозрачный, бесцветный раствор для инъекций. Выпускается в стеклянных ампулах по 1 и 2 мл, которые содержат соответственно 50 и 100 мг активного вещества + воду для инъекций и натрия ацетат.

Показания

Трамадол предназначен для купирования болевого синдрома средней и сильной интенсивности. Такие болезненные ощущения могут возникать в послеоперационном и посттравматическом периоде или проявляться при сосудистых, воспалительных нарушениях или онкологических заболеваниях.

Кроме того, врач может назначить Трамадол перед проведением диагностической или терапевтической процедуры, сопровождающейся сильными болезненными ощущениями.

Противопоказания

К применению препарата имеется ряд ограничений. Трамадол противопоказан при следующих состояниях:

1. тяжелые формы почечной и печеночной недостаточности;
2. период беременности и лактации;
3. возраст до 14 лет;
4. гиперчувствительность к компонентам препарата;
5. состояния, сопровождающиеся угнетением ЦНС и дыхательных функций. К ним относятся: алкогольное опьянение, отравление снотворными препаратами, любыми психотропными средствами или прочими опиоидными анальгетиками.

Препарат нельзя применять одновременно с ингибиторами МАО, назначать Трамадол можно только через 2 недели после их отмены. С особой осторожностью этот медикамент следует использовать при различных нарушениях сознания, черепно - мозговой травме, приступе внутричерепной гипертензии, эпилептическом синдроме и прочих состояниях, сопровождающихся утратой контроля над собой и функциями дыхательной системы.

Инструкция по применению

Инструкция по применению таблеток Трамадол указывает, что оптимальную дозировку препарата врач должен подобрать индивидуально, с учетом интенсивности и характера болевого синдрома. Стандартная доза для взрослых и подростков (после 14 лет) составляет 50 мг. Таблетку принимают внутрь и запивают небольшим объемом жидкости независимо от приема пищи. Если терапевтический эффект незначительный, через 1 час можно принять еще одну таблетку Трамадола.

При интенсивных болях начальная доза препарата может сразу составлять 100 мг. Обезболивающий эффект после приема препарата сохраняется на протяжении 4 – 8 часов. Максимальная суточная доза для взрослого человека не должна превышать 8 таблеток (400 мг). Для пожилых или ослабленных пациентов, имеющих заболевания, связанные с нарушением работы почек и печени, временной интервал между приемами доз препарата должен быть увеличен.

Капсулы Трамадол принимают аналогично таблеткам, в той же дозировке и под контролем врача. Капсулу нужно глотать, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости.

Начальная доза раствора Трамадол для приема внутрь составляет 20 капель. Их можно накапать в ложку или на кусочек сахара, принять и запить водой. Если желаемый эффект отсутствует, через 60 минут можно выпить эту дозу повторно. В дальнейшем интервал между приемом очередной дозы препарата должен составлять 4- 8 часов. В день можно принять не более 400 мг (160 капель) раствора.

Препарат в каплях разрешен к применению у детей младшего возраста. Дозировка подбирается врачом индивидуально, из расчета 1-2 мг лекарства на 1 кг массы тела.

Трамадол в ампулах предназначен для подкожного, внутримышечного или внутривенного введения. Внутривенно препарат водится очень медленно, разовая доза составляет 50 – 100 мг. Максимальная суточная доза не должна превышать 400 мг. Продолжительность курса лечения определяется специалистом индивидуально, с учетом многих факторов (состояния пациента, тяжести болевого синдрома, характера болезни), но не следует использовать препарат дольше срока, оправданного с терапевтической точки зрения, чтобы не вызвать привыкания и лекарственной зависимости.

Для лечения сильной боли, сопровождающей онкологические заболевания или состояний в послеоперационном периоде, врач может увеличить дозу препарата. У пожилых и ослабленных пациентов с хроническими заболеваниями, выведение препарата может быть замедлено. Поэтому временной интервал между уколами Трамадола может быть увеличен.

Побочные реакции

Трамадол - серьезный препарат, применять его следует исключительно по показаниям, поскольку токсическое влияние медикамента на организм может привести к развитию следующих состояний:

• Со стороны сердца и сосудов нередко отмечается такое явление, как снижение давления (ортостатическая гипотензия), что может спровоцировать обморочное состояние, тахикардию, коллапс.
• ЦНС реагирует на прием препарата головокружениями, головной болью, повышенной нервозностью или напротив, заторможенностью. Пациенты жалуются на слабость, усиленное потоотделение, нарушение сна, сонливость в дневное время, эмоциональную нестабильность, тревожность. Иногда возможно развитие депрессивных состояний, спутанность сознания, проявления амнезии, неустойчивость походки. В тяжелых случаях отмечалось возникновение галлюцинаций, судороги, суицидальные попытки.
• Пищеварительная система реагирует кишечными расстройствами (запор или диарея), тошнотой, болями в животе, метеоризмом, сухостью во рту.
• Нарушения со стороны мочевыделительной системы выражаются в затрудненном мочеиспускании, задержке мочи, дизурии.
• Нередко возникают аллергические реакции, которые проявляются зудом, буллезной сыпью или крапивницей. Кроме того, наркотический анальгетик может вызвать изменение вкусовых ощущений, сбой менструального цикла у женщин, нарушение зрения.
• Основная опасность опиатных анальгетиков - риск возникновения зависимости. Резкое прекращение приема препарата вызывает синдром отмены. Это состояние сопровождается сильнейшей тягой к анальгетику, появлением мышечных судорог, насморком, чиханием, слезотечением. Возникают расстройства пищеварения, тошнота, лихорадочные состояния, бессонница, тахикардия, повышается давление. Чтобы избежать неприятных последствий, препарат не следует принимать длительное время, а отменять его нужно постепенно.

Передозировка Трамадола может привести к таким опасным состояниям, как неукротимая рвота, судороги, угнетение дыхательного центра, остановка дыхания, коллапс, кома. В этих случаях необходима неотложная медицинская помощь и проведение лечебных мероприятий, направленных на поддержание функций дыхательной и сердечно - сосудистой системы. После улучшения состояния проводится симптоматическое лечение.

Лекарственное взаимодействие

Трамадол не следует назначать одновременно с НПВС (индометацином, диклофенаком), нитроглицерином, ингибиторами МАО. При одновременном приеме с барбитуратами отмечается снижение эффективности препарата.

Нельзя принимать Трамадол одновременно с алкогольными напитками, поскольку он усиливает угнетающее действие этанола на центральную нервную систему. Нельзя сочетать опиоидный анальгетик и фуразолидоном и антипсихотропными средствами, так как такое взаимодействие может привести к возникновению судорог.

Трамадол относится к опиоидным агонистам, но его анальгетическая мощность значительно слабее других препаратов из этой группы (морфина, героина, фентанила). Тем не менее, он способен вызывать физическую и психическую зависимость, поэтому Трамадол относят к классу наркотических средств, которые подлежат обязательному контролю. На препараты этой группы распространяются особые правила назначения, отпуска, транспортировки, хранения и отчетности.

С особой осторожностью и под контролем врача Трамадол можно применять у пациентов с внутричерепным давлением, при нарушениях функций печени и почек, черепно- мозговых травмах. Не следует назначать этот препарат лицам, у которых имеется лекарственная зависимость от опиоидов.

На фоне приема психотропных или снотворных средств Трамадол можно назначать только в минимальных дозах и под контролем медперсонала. Во время приема таблеток не следует управлять транспортом или опасными механизмами, так как медикамент замедляет скорость психомоторных реакций.

Аналоги

У Трамадола имеется ряд аналогов, содержащих то же самое действующее вещество и обеспечивающих такое же терапевтическое действие. К этому списку относятся следующие препараты:

• Трамадол Ретард;
• Синтрадон;
• Трамал;
• Трамал Ретард;
• Трамилин.

Все препараты относятся к группе опиоидных анальгетиков и назначаются врачом для купирования сильного болевого синдрома.

Цена

Стоимость Трамадола в ампулах составляет в среднем 60 рублей за упаковку, в таблетках – от 70 рублей за упаковку. Трамадол нельзя просто так купить в аптеке, препарат отпускают исключительно по назначению врача. Выписывается лекарство на специальном рецептурном бланке для сильнодействующих медикаментов, и только в том случае, когда болевой синдром невозможно устранить прочими лекарственными средствами.

Многие родственники тяжелобольных пациентов интересуются, можно ли купить этот препарат с доставкой через интернет? Это возможно только в том случае, если компания, занимающаяся реализацией лекарственных средств, имеет разрешение на продажу рецептурных препаратов. Но и в этом случае велика вероятность того, что реализаторы не имеют полномочий на продажу наркотических анальгетиков.

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Трамадол . Представлены отзывы посетителей сайта - потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Трамадола в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Трамадола при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения боли и обезболивания у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью.

Трамадол - опиоидный синтетический анальгетик, обладающий центральным действием и действием на спинной мозг (способствует открытию К+ и Са2+ каналов, вызывает гиперполяризацию мембран и тормозит проведение болевых импульсов), усиливает действие седативных средств.

Активирует опиоидные рецепторы (мю-, дельта-, каппа-) на пре- и постсинаптических мембранах афферентных волокон ноцицептивной системы в головном мозге и ЖКТ.

Препарат относится к списку №1 сильнодействующих веществ Постоянного комитета по контролю наркотиков МЗ РФ.

Состав

Трамадола гидрохлорид + вспомогательные вещества.

Фармакокинетика

Абсорбция - 90%, биодоступность - 68% (увеличивается при многократном применении). Проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры, 0.1% выделяется с грудным молоком. Выводится почками (25-35 % в неизмененном виде).

Показания

• болевой синдром средней и сильной интенсивности различной этиологии (послеоперационный период, травмы, боли у онкологических больных);
• обезболивание при проведении болезненных диагностических или лечебных манипуляций.

Формы выпуска

Капсулы 50 мг и 100 мг.

Таблетки 50 мг и 100 мг.

Свечи для ректального применения 100 мг.

Раствор или капли для приема внутрь.

Раствор для инъекций (уколы в ампулах).

Инструкция по применению и режим дозирования

Таблетки

Взрослые и подростки в возрасте старше 14 лет: начальная доза - 1 таблетка (50 мг) внутрь с небольшим количеством жидкости независимо от приема пищи; при отсутствии эффекта в течение 30-60 мин можно принять еще 1 таблетку; при сильных болях однократная доза может сразу составить 100 мг (2 таблетки). Эффект, в зависимости от степени выраженности болей, сохраняется в течение 4-8 ч. Не следует превышать дневную дозу Трамадола 400 мг (8 таблеток).

Длительность и схема применения определяются лечащим врачом

Таблетки можно глотать не разжевывая, запивая необходимым количеством жидкости, независимо от приема пищи, или предварительно растворить в 1/2 стакана воды.

Капсулы

Доза препарата подбирается врачом индивидуально в зависимости от интенсивности и характера болей.

Взрослые и подростки в возрасте старше 14 лет: начальная доза - 1 капсула (50 мг) внутрь с небольшим количеством жидкости независимо от приема пищи; при отсутствии эффекта в течение 30-60 мин можно принять еще 1 капсулу; при сильных болях однократная доза может сразу составить 100 мг (2 капсулы). Эффект, в зависимости от степени выраженности болей, сохраняется в течение 4-8 ч. Не следует превышать дневную дозу трамадола 400 мг (8 капсул).

Не следует назначать данную лекарственную форму детям с массой тела менее 25 кг и в возрасте менее 14 лет.

Пожилым пациентам, пациентам с нарушениями функции печени и почек при необходимости приема следует увеличить интервал между приемами препарата.

Длительность и схема применения определяются лечащим врачом.

Капсулы следует проглатывать не разжевывая, запивая необходимым количеством жидкости, независимо от приема пищи.

Раствор для приема внутрь

Доза препарата подбирается врачом индивидуально в зависимости от интенсивности и характера болей.

Взрослые и подростки в возрасте старше 14 лет: доза составляет 50 мг (20 капель). При отсутствии желаемого эффекта через 30-60 мин можно принять еще 20 капель. При необходимости повторно препарат можно принимать через 4-6 ч. Суточная доза не должна превышать 400 мг (160 капель).

Для детей в возрасте от 1 года до 14 лет разовая доза составляет 1-2 мг/кг массы тела.

Ампулы

Трамадол применяется по назначению врача, режим дозирования препарата подбирается индивидуально в зависимости от выраженности болевого синдрома и чувствительности больного. Продолжительность лечения определяется индивидуально, не следует назначать препарат свыше срока, оправданного с терапевтической точки зрения.

Трамадол предназначен для внутривенного (вводить медленно), внутримышечного или подкожного введения. При отсутствии иных предписаний Трамадол следует назначать в следующих дозировках:

Для взрослых и подростков старше 14 лет однократно 50-100 мг трамадола гидрохлорида (1-2 мл раствора для инъекций). Если не наступила удовлетворительная анальгезия, через 30-60 минут может быть назначена повторная разовая доза - 50 мг (1 мл). При сильной боли более высокая доза (100 мг трамадола гидрохлорида) может быть назначена в качестве начальной дозы. Как правило, 400 мг трамадола гидрохлорида в сутки обычно достаточно для снятия боли.

Для лечения боли при онкологических заболеваниях и выраженной боли в послеоперационном периоде могут быть использованы более высокие дозы.

У пожилых пациентов (в возрасте 75 лет и более) в связи с возможностью замедленного выведения интервал между введениями препарата может быть увеличен в соответствии с индивидуальными особенностями.

Свечи ректальные

Доза определяется врачом индивидуально в зависимости от интенсивности и характера болей.

Взрослым и подростками в возрасте старше 14 лет назначают по 1 свече (100 мг трамадола гидрохлорида).

Эффект препарата сохраняется в течение 4-8 ч. Дневная доза не должна превышать 400 мг трамадола гидрохлорида (4 суппозитория).

При наличии болей при опухолях необходимы более высокие дозировки препарата, для чего имеются в наличии другие лекарственные формы.

Побочное действие

• потливость;
• головокружение;
• головная боль;
• слабость;
• повышенная утомляемость;
• заторможенность;
• парадоксальная стимуляция ЦНС (нервозность, ажитация, тревожность, тремор, спазмы мышц, эйфория, эмоциональная лабильность, галлюцинации);
• сонливость;
• нарушение сна;
• спутанность сознания;
• нарушение координации движения;
• депрессия;
• амнезия;
• неустойчивость походки;
• сухость во рту;
• тошнота, рвота;
• метеоризм;
• запор;
• диарея;
• затруднение при глотании;
• тахикардия;
• ортостатическая гипотензия;
• крапивница;
• экзантема;
• затруднение мочеиспускания;
• дизурия;
• задержка мочи;
• нарушение зрения, вкуса;
• нарушение менструального цикла;
• при длительном применении - развитие лекарственной зависимости (наркотический препарат).

Противопоказания

• состояния, сопровождающиеся угнетением дыхания или выраженным угнетением ЦНС (отравление алкоголем, снотворными препаратами, опиоидными анальгетиками, психотропными средствами);
• тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность (КК менее 10 мл/мин);
• одновременное применение ингибиторов МАО (и 2 недели после их отмены);
• детский возраст (до 14 лет);
• повышенная чувствительность к препарату и другим опиоидам.

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности следует избегать длительного применения Трамадола из-за риска развития привыкания у плода и возникновения синдрома отмены в неонатальном периоде.

При необходимости приема в период лактации следует учитывать, что Трамадол в незначительном количестве выделяется с грудным молоком.

Особые указания

У больных пожилого возраста Трамадол применяют с увеличенными интервалами времени.

С осторожностью и под наблюдением врача следует использовать препарат больным с нарушенной функцией почек и печени, при черепно-мозговых травмах, повышенном внутричерепном давлении, больным эпилепсией, а также лицам с лекарственной зависимостью к опиоидам.

Под тщательным врачебным наблюдением и в уменьшенных дозах следует применять Трамадол на фоне действия средств для наркоза, снотворных и психотропных средств.

Препарат не следует комбинировать с наркотическими анальгетиками из-за плохой предсказуемости эффекта взаимодействия.

На фоне длительного применения карбамазепина эффект Трамадола может быть слабее.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

При применении трамадола не следует водить автомобиль или выполнять другую работу, требующую повышенного внимания.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Трамадола с карбамазепином и другими индукторами метаболических ферментов возможно ослабление анальгезирующего действия Трамадола.

При систематическом приеме барбитуратов, особенно фенобарбитала, существует вероятность уменьшения обезболивающего действия опиоидных анальгетиков.

Длительное применение опиоидных анальгетиков или барбитуратов стимулирует развитие перекрестной толерантности.

Налоксон активирует дыхание, устраняя анальгезию после применения опиоидных анальгетиков.

Усиливает действие средств, оказывающих угнетающее влияние на ЦНС, и этанола (алкоголя).

Хинидин повышает плазменную концентрацию Трамадола.

Аналоги лекарственного препарата Трамадол

Структурные аналоги по действующему веществу:

• Протрадон;
• Синтрадон;
• Трамадол Ланнахер;
• Трамадол ретард;
• Трамадол Штада;
• Трамадол Акри;
• Трамадол ГР;
• Трамадол Плетхико;
• Трамадол ратиофарм;
• Трамадол Словакофарма;
• Трамадола гидрохлорид;
• Трамаклосидол;
• Трамал;
• Трамал 50;
• Трамал ретард;
• Трамал ретард 100;
• Трамал ретард 150;
• Трамал ретард 200;
• Трамолин;
• Трамундин ретард.

При отсутствии аналогов лекарства по действующему веществу, можно перейти по ссылкам ниже на заболевания, от которых помогает соответствующий препарат, и посмотреть имеющиеся аналоги по лечебному воздействию.

Описание

Прозрачный бесцветный или слегка желтоватый раствор.

Состав на одну ампулу

А ктивное вещество - трамадола гидрохлорида - 50,0 мг/100,0 мг;

вспомогательные вещества: натрия ацетата тригидрата - 4,98 мг/9,96 мг, воды для инъекций - до 1 мл/2 мл.

Фармакотерапевтическая группа

Анальгетики, прочие опиоиды.

Код АТС:N02AX02.

Фармакологическое действие

Трамадол - опиоидный анальгетик с центральным механизмом действия. Является неселективным полным агонистом мю-, дельта-, каппа-опиоидных рецепторов с большим сродством к мю-опиоидным рецепторам. Вторым механизмом действия трамадола, усиливающим его анальгезирующее действие, является подавление обратного захвата норадреналина и усиление высвобождения серотонина.

Трамадол обладает противокашлевым действием. В терапевтических дозах не угнетает дыхание и практически не влияет на моторику кишечника. Влияние на сердечнососудистую систему выражено слабо. Анальгезирующий потенциал трамадола составляет 1/10-1/6 от активности морфина.

Показания к применению

Болевой синдром средней интенсивности при злокачественных новообразованиях, остром инфаркте миокарда, травмах, диагностических и терапевтических процедурах, невралгии.

Способ применения и дозы

Предназначен для внутривенного, внутримышечного, подкожного введения. В/в введение осуществляют путем медленной инъекции, предпочтительно в поверхностную плечевую вену, со скоростью 1 мл/мин.

Дозу препарата следует корректировать в зависимости от интенсивности болевого синдрома и чувствительности пациента. Для обезболивания следует выбирать минимальную эффективную терапевтическую дозу. Продолжительность курса лечения также определяется индивидуально, но не следует назначать препарат свыше срока, оправданного с терапевтической точки зрения.

Взрослым и подросткам старше 14 лет обычная разовая доза для в/в введения составляет 0,05-0,1 г (50-100 мг). При необходимости, в случае недостаточного эффекта, дальнейшие

инъекции возможны через 30-60 мин, до максимально возможной суточной дозы. При проведении в/в капельной инфузии начальную дозу 0,05-0,1 г (50-100 мг) вводят в/в медленно (в течение 20 мин), затем начинают поддерживающую капельную инфузию со скоростью 12 мг/ч до максимально возможной суточной дозы, которая составляет 0,4 г (400 мг). Эффект сохраняется в среднем 4-8 ч, в зависимости от характера и интенсивности боли.

При в/м и п/к введении начальная доза для взрослых и детей старше 14 лет составляет обычно 0,05-0,1 г (50-100 мг), дальнейшие инъекции возможны, при необходимости, в дозе 0,03 г (30 мг) до максимально возможной суточной дозы.

Максимальная суточная доза препарата не должна превышать 0,4 г (400 мг).

Детям в возрасте от 1 года до 14 лет трамадол рекомендуется назначать в однократной дозе из расчета 1-2 мг/кг, максимальная суточная доза не должна превышать 4-8 мг/кг. Препарат следует разводить водой для инъекций, при этом необходимо учитывать то, какие концентрации препарата могут при этом быть получены (1 мл препарата содержит 0,05 г (50 мг), 2 мл - 100 мг трамадола). Для разведения препарата можно использовать воду для инъекций, физиологический раствор и 5 % раствор глюкозы. Рекомендуется применять свежеприготовленные растворы. Растворы трамадола можно применять в течение 24 ч с момента приготовления при условии хранения в холодильном шкафу при температуре от 1 до 5 °C.

Расчет объема раствора для инъекций

1. Для расчета полной дозы трамадола (мг) требуется: масса тела (кг) × доза (мг/кг).

2.Объем (мл) разбавленного раствора для введения рассчитывают следующим образом: делят полную дозу (мг) на соответствующую концентрацию разведенного раствора (мг/мл) (см. таблицу ниже).

В соответствии с расчетом разбавьте содержимое ампулы добавлением растворителя, смешайте и введите рассчитанный объем готового раствора.

При длительном применении необходим периодический контроль для определения необходимости дальнейшей терапии и оптимизации режима дозирования.

Пожилые пациенты

Обычно нет необходимости корректировать дозу у пациентов до 75 лет без клинических проявлений печеночной/почечной недостаточности. У пациентов старше 75 лет элиминация трамадола может удлиняться. Поэтому, в случае необходимости, интервал между приемами лекарственного средства следует удлинить в соответствии с потребностью в обезболивании пациента.

Пациенты с нарушением функции почек/печени

У пациентов с почечной/печеночной недостаточностью выведение лекарственного средства замедлено. Поэтому удлинение интервала между приемами препарата необходимо тщательно контролировать в соответствии с потребностью в обезболивании пациента.

Побочное действие

Частота развития побочных эффектов приведена в следующей градации: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100,

Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы

Нечасто: нарушение сердечно-сосудистой регуляции (ощущение сердцебиения, тахикардия, постуральная гипотензия или сердечно-сосудистая недостаточность). Эти побочные эффекты наблюдаются в основном при внутривенном введении лекарственного средства и при значительной физической нагрузке.

Редко: брадикардия, повышение артериального давления.

Нарушения со стороны обмена веществ и питания

Редко: изменение аппетита.

Частота неизвестна: гипогликемия.

Нарушени я со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения Редко: угнетение дыхания, одышка.

Было отмечено ухудшение состояния при бронхиальной астме, однако причинно- следственной связи с применением лекарственного средства не установлено.

Нарушения со стороны нервной системы

Очень часто: головокружение.

Часто: головная боль, сонливость.

Редко: нарушение речи, парестезия, тремор, угнетение дыхания, эпилептиформные судороги, непроизвольные сокращения мышц, нарушение координации, обмороки.

Судороги возможны при одновременном применении высоких доз трамадола и лекарственных средств, снижающих порог судорожной готовности.

Нарушения психики

Редко: галлюцинации, спутанность сознания, нарушение сна, тревога, делирий, беспокойство и кошмары.

После применения трамадола возможны различные редко наблюдаемые нежелательные реакции со стороны психики (в зависимости от личностных особенностей больного и продолжительности лечения). Эти нежелательные лекарственные реакции включают изменение настроения (обычно эйфория, иногда дисфория), изменение двигательной активности (обычно снижение, иногда повышение), нарушение когнитивных функций и восприятия (например, процесс принятия решений, расстройство восприятия). Возможно развитие лекарственной зависимости. Возможные симптомы «отмены» аналогичны симптомам отмены опиоидов: ажитация, тревога, нервозность, нарушения сна, гиперкинезия, тремор и симптомы со стороны желудочно-кишечного тракта. Другие симптомы, очень редко встречающиеся при отмене трамадола, включают: панические атаки, тяжелую тревогу, галлюцинации, парестезии, звон в ушах и другие очень редкие симптомы со стороны ЦНС (нарушение ориентации во времени и пространстве, галлюцинации, деперсонализацию, дереализацию, паранойю).

Со стороны органа зрения

Редко: затуманенное зрение, миоз, мидриаз.

Со стороны желудочно-кишечного тракта

Очень часто: тошнота.

Часто: рвота, запор, сухость во рту.

Нечасто: рвотные позывы, чувство тяжести в эпигастрии, метеоризм, диарея.

Нарушени я со стороны кожи и подкожных тканей

Часто: повышенное потоотделение.

Нечасто: кожные реакции (например, кожный зуд, эритема, крапивница).

Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани

Редко: мышечная слабость.

Нарушени я со стороны печени и желчевыводящих путей

В отдельных случаях наблюдалось повышение активности ферментов печени, по времени совпадавшее с терапией трамадолом.

Нарушени я со стороны почек и мочевыводящих путей

Редко: нарушение мочеиспускания (дизурия и задержка мочи).

Нарушени я со стороны иммунной системы

Редко: аллергические реакции (одышка, бронхоспазм, свистящее дыхание, ангионевротический отек) и анафилаксия.

Со стороны репродуктивной системы

Неизвестно: снижение либидо, импотенция, эректильная дисфункция, отсутствие менструации, бесплодие. В случае развития данных побочных реакций необходимо выполнить оценку уровня половых гормонов.

При одновременном применении трамадола с серотонинергическими лекарственными средствами необходимо тщательно наблюдать за пациентами, если развились следующие симптомы:возбуждение, галлюцинации, учащенное сердцебиение, лихорадка, повышенное потоотделение, озноб или тремор, мышечные подергивания (мышечные судороги) или ригидность (скованность), нарушение координации, тошнота, рвота или понос (см. раздел «Меры предосторожности» - Серотониновый синдром).

Общие расстройства и нарушения в месте введения

Часто: утомляемость.

В случае возникновения вышеперечисленных побочных реакций или побочных реакций, не указанных в данной инструкции по медицинскому применению лекарственного средства, необходимо обратиться к врачу.

Противопоказания

повышенная чувствительность к трамадолу или любому из вспомогательных веществ; острая интоксикация алкоголем, снотворными, анальгетическими, опиоидными или психотропными средствами; эпилепсия; нарушение функции печени и почек; беременность, период грудного вскармливания; детский возраст до 1 года; одновременное применение ингибиторов моноаминоксидазы (МАО) и в течение 14 дней после их отмены; применение трамадола в качестве препарата для лечения синдрома «отмены» наркотиков.

С осторожностью. С осторожностью применяют у пациентов, склонных к злоупотреблению психоактивными веществами.

Передозировка

При передозировке трамадола следует ожидать симптомы, характерные для наркотических анальгетиков.

Симптомы: миоз, судороги, коллапс, кома, угнетение дыхательного центра, апноэ.

Лечение : обеспечение проходимости дыхательных путей, поддержание адекватной легочной вентиляции, поддержание деятельности сердечно-сосудистой системы, симптоматическая терапия (опиатные эффекты могут быть купированы налоксоном; судороги - бензодиазепинами [диазепам]). При хроническом отравлении трамадолом возможно развитие абстинентного синдрома. Гемодиализ и гемофильтрация малоэффективны при передозировке.

Меры предосторожности

Не применяют для терапии синдрома «отмены» наркотиков. Не следует одновременно употреблять этанол.

Применение во время беременности и в период лактации

Трамадол проникает через плацентарный барьер. Убедительных доказательств безопасности применения трамадола во время беременности у человека не получено, поэтому трамадол не следует применять во время беременности. Длительное применение трамадола во время беременности может привести к развитию симптомов «отмены» у новорожденного. Около 0,1 % дозы трамадола, введенной матери, выводится с молоком во время грудного вскармливания. Трамадол не следует применять во время грудного вскармливания. После однократного приема трамадола нет необходимости в прерывании грудного вскармливания.

С осторожностью назначают препарат больным с нарушенной функцией почек и печени, при черепно-мозговых травмах, повышенном внутричерепном давлении, больным эпилепсией, при потере сознания неизвестного происхождения, нарушении функции дыхательного центра. Применение трамадола может осложнить диагностику при остром болевом синдроме в абдоминальной области.

Под тщательным наблюдением в уменьшенных дозах следует применять трамадол на фоне действия средств для наркоза, снотворных препаратов, анксиолитиков и антидепрессантов во избежание чрезмерного угнетения центральной нервной системы и подавления активности дыхательного центра.

С особой осторожностью трамадол применяют больным, чувствительным к опиатам. Судороги были зарегистрированы у пациентов, получавших трамадол в рекомендуемой дозировке. Риск может увеличиваться при применении дозы, превышающей рекомендованную максимальную суточную дозу (400 мг). При совместном применении лекарственных средств, снижающих судорожный порог, трамадол может увеличить риск эпилептических припадков. У больных эпилепсией или склонных к эпилептическим припадкам трамадол применяют только по жизненным показаниям.

Трамадол имеет низкий потенциал зависимости. При длительном применении может развиться толерантность, психическая и физическая зависимость. У пациентов, склонных к злоупотреблению лекарственными средствами или возникновению зависимости, лечение трамадолом следует проводить только в течение короткого периода и под строгим наблюдением врача.

Применение трамадола затрудняет выполнение работы, требующей высокой скорости психических и физических реакций и повышенной концентрации внимания (вождение автотранспорта, управление механизмами, приборами и т.п.).

Влияние на способность к управлению автотранспортом и другими потенциально опасными механизмами

Даже в рекомендуемых дозах трамадол может вызвать такие эффекты как сонливость, головокружение и поэтому может нарушать реакцию у водителей автомобилей и операторов механизмов. При применении лекарственного средства Трамадол необходимо воздерживаться от управления автотранспортом и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, особенно при совместном применении с другими психомоторными лекарственными средствами или алкоголем.

Серотониновый синдром: при одновременном применении трамадола с серотонинергическими лекарственными средствами необходимо тщательно наблюдать за пациентами, если развились следующие симптомы: возбуждение, галлюцинации, учащенное сердцебиение, лихорадка, повышенное потоотделение, озноб или тремор, мышечные подергивания (мышечные судороги) или ригидность (скованность), нарушение координации, тошнота, рвота или понос. Симптомы, как правило, развиваются в течение нескольких часов до нескольких дней от начала одновременной терапии опиоидов с другими препаратами. Однако симптомы могут развиться и позднее, особенно после увеличения дозы препаратов. При подозрении на серотониновый синдром необходимо прекратить применение опиоидов и/или других одновременно принимаемых лекарственных средств.

Надпочечниковая недостаточность: следует тщательно наблюдать за пациентами, если выявлены симптомы надпочечниковой недостаточности, такие как тошнота, рвота, потеря аппетита, усталость, слабость, головокружение или низкое кровяное давление. При подозрении на надпочечниковую недостаточность необходимо провести диагностическое тестирование. В случае необходимости, при положительном результате исследования, необходимо назначить лечение кортикостероидами и отменить опиоиды. Если прием опиоидов прекращен, необходимо выполнить последующую оценку функции надпочечников, чтобы определить необходимость продолжения или прекращения кортикостероидной терапии.

Андрогенная недостаточность: постоянное применение опиоидов может повлиять на гипоталамо-гипофизарно-гонадную систему, что может привести к андрогенной недостаточности, которая проявляется в виде низкого либидо, импотенции, эректильной дисфункции, аменореи и бесплодия. В случае появления симптомов или признаков дефицита андрогенов необходимо провести лабораторную диагностику.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Трамадол в форме растворов для инъекций фармацевтически несовместим с инъекционными растворами диклофенака , индометацина , фенилбутазона , диазепама , флунитразепама , мидазолама , нитроглицерина.

Трамадол нельзя применять одновременно или в течение 14 дней после отмены ингибиторов МАО. У пациентов, получавших лечение ингибиторами МАО в течение 14 дней до начала применения опиоидного анальгетика петидина были отмечены угрожающие жизни лекарственные взаимодействия, проявляющиеся симптомами со стороны ЦНС, дыхательной и сердечно-сосудистой систем. Аналогичные взаимодействия с ингибиторами МАО возможны и при применении трамадола.

Одновременное применение трамадола и веществ, подавляющих деятельность ЦНС, включая алкоголь, может усилить побочные реакции со стороны центральной нервной системы.

Отмечено, что при одновременном или предшествующем применении циметидина (ингибитора микросомальных ферментов печени) клинически значимые взаимодействия маловероятны. Одновременное или предшествующее применение карбамазепина (индуктора микросомальных ферментов печени) может снизить анальгетический эффект трамадола и сократить время его действия.

Трамадол может вызывать судороги и усиливать действие селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (СИОЗС), ингибиторов обратного захвата серотонина и норадреналина (ИЗОСН), трициклических антидепрессантов, нейролептиков и других лекарственных средств, понижающих порог судорожной готовности (например, бупропион , миртазапин ) , таким образом приводя к развитию судорог.

Одновременное применение трамадола с другими серотонинергическими лекарственными средствами, такими как СИОЗС, ИОЗСН, ингибиторы МАО, трициклические антидепрессанты и миртазапин, может привести к развитию серотонинового синдрома, даже при применении лекарственных средств в рекомендованных дозах. Вероятность развития серотонинового синдрома существует, когда наблюдается один из нижеперечисленных симптомов/синдромов:

Спонтанный мышечный клонус; индуцируемый или глазной миоклонус с возбуждением или повышенным потоотделением; тремор и гиперрефлексия; гипертония, повышение температуры тела > 38 °C и индуцируемый или глазной миоклонус.

Если показано одновременное применение опиоидов и серотонинергических препаратов,

необходимо тщательно наблюдать за пациентами, особенно в начале терапии и при повышении дозы (см. раздел «Меры предосторожности» - Серотониновый синдром).

При подозрении на серотониновый синдром необходимо прекратить применение опиоидов и/или других одновременно принимаемых лекарственных средств.

Отмена серотонинергических лекарственных средств вызывает быстрое исчезновение симптомов. Необходимая терапия определяется клинической картиной и выраженностью симптомов. При одновременном применении трамадола и кумариновых производных (например, варфарина ) необходимо осуществлять тщательное наблюдение за пациентами, так как у некоторых из них отмечалось повышение международного нормализованного отношения (МНО) с развитием кровотечений и экхимозов.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Упаковка

По 1 мл или 2 мл в ампулах. По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку, 1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку.

Условия отпуска

По рецепту.

Производитель

РУП «Белмедпрепараты»,

Республика Беларусь, 220007, г. Минск,

ул. Фабрициуса, 30, т./ф.: (+375 17) 220 37 16,

e-mail: [email protected]