Лекарственная форма:   капсулы Состав:

СОСТАВ НА 1 КАПСУЛУ

Капсулы 8 мг

Активные вещества: Изотретиноин - 8,0мг

Вспомогательные вещества:

Гелюцир ® 50/13 (смесь эфиров стеариновой кислоты полиэтиленоксида и глицерина) - 96,00мг;

очищенное соевое масло - 52,00мг;

Спан80 ® (сорбитан олеат - смешанные эфиры олеиновой кислоты и сорбита) - 8,00мг.

Капсулы 16 мг

Активные вещества: Изотретиноин - 16,0мг

Вспомогательные вещества:

Гелюцир ® 50/13 (смесь эфиров стеариновой кислоты полиэтиленоксида и глицерина) - 192,00мг;

очищенное соевое масло - 104,00мг;

Спан80 ® (сорбитан олеат - смешанные эфиры олеиновой кислоты и сорбита) - 16,00мг

СОСТАВ КАПСУЛЫ

Акнекутан 8 мг

корпус и крышка: желатин, краситель оксид железа красный (Е172), титана диоксид (Е171);

Акнекутан 16 мг

корпус: желатин, титана диоксид (Е171),

крышка: желатин, титана диоксид (Е171), краситель оксид железа желтый (Е172), индигокармин (Е132).

Описание:

Капсулы 8 мг:

Твердые желатиновые капсулы № 3 коричневого цвета. Содержимое капсул - воскообразная паста желто-оранжевого цвета.

Капсулы 16 мг:

Твердые желатиновые капсулы № 1, корпус белого цвета, крышечка зеленого цвета. Содержимое капсул - воскообразная паста желто-оранжевого цвета.

Фармакотерапевтическая группа: Средство лечения угревой сыпи АТХ:  

D.10.B.A.01 Изотретиноин

Фармакодинамика:

Изотретиноин - стереоизомер полностью транс-ретиноевой кислоты (третиноина).

Точный механизм действия изотретиноина еще не выявлен, однако установлено, что улучшение клинической картины тяжелых форм акне связано с подавлением активности сальных желез и гистологически подтвержденным уменьшением их размеров. Кожное сало - основной субстрат для роста Propionibacterium acnes , поэтому уменьшение образования кожного сала подавляет бактериальную колонизацию протока.

Акнекутан ® подавляет пролиферацию себоцитов и действует на акне, восстанавливая нормальный процесс дифференцировки клеток, стимулирует регенерационные процессы.

Кроме того, доказано противовоспалительное действие изотретиноина на кожу.

Фармакокинетика:

Поскольку кинетика изотретиноина и его метаболитов носит линейный характер, его концентрации в плазме в ходе терапии можно предсказать на основании данных, полученных после однократного приема. Это свойство препарата также говорит о том, что он не влияет на активность микросомальных ферментов печени, участвующих в метаболизме лекарственных средств.

Высокая биодоступность Акнекутана ® обусловлена большой долей растворенного изотретиноина в препарате, и может увеличиваться при условии приема препарата с пищей.

У больных с акне максимальные концентрации в плазме (C max) в равновесном состоянии после приема 80 мг изотретиноина натощак составляли 310 нг/мл (диапазон 188‑473 нг/мл) и достигались через 2‑4 часа. Концентрация изотретиноина в плазме в 1,7 раз выше, чем в крови, вследствие плохого проникновения изотретиноина в эритроциты. Связь с белками плазмы (преимущественно с альбумином) - 99,9 %.

Равновесные концентрации изотретиноина в крови (C ss) у больных с тяжелыми формами акне, принимавших по 40 мг препарата 2 раза в сутки, колебались от 120 до 200 нг/мл. Концентрации 4-оксо-изотретиноина (основного метаболита) у этих больных в 2,5 раза превышали таковые изотретиноина.

Концентрация изотретиноина в эпидермисе в 2 раза ниже, чем в сыворотке.

Метаболизируется с образованием 3 основных биологически активных метаболитов - 4-оксо-изотретиноина (главный), третиноина (полностью транс-ретиноевая кислота) и 4-оксо-ретиноина, а также менее значимых метаболитов, включающих также глюкурониды. Поскольку in vivo и обратимо превращаются друг в друга, метаболизм третиноина связан с метаболизмом изотретиноина. 20‑30 % дозы изотретиноина метаболизируется путем изомеризации. В фармакокинетике изотретиноина у человека существенную роль может играть кишечно-печеночная рециркуляция.

Исследования in vitro показали, что в превращении изотретиноина в 4-оксо-изотретиноин и участвуют несколько изоферментов цитохрома P 450, при этом ни одна из изоформ, по всей видимости, не играет доминирующей роли. и его метаболиты не оказывают существенного влияния на активность изоферментов цитохрома P 450.

Период полувыведения терминальной фазы для изотретиноина в среднем 19 часов. Период полувыведения терминальной фазы для 4-оксо-изотретиноина в среднем 29 часов.

Изотретиноин выводится почками и с желчью примерно в равных количествах.

Относится к природным (физиологическим) ретиноидам. Эндогенные концентрации ретиноидов восстанавливаются примерно через 2 недели после окончания приема препарата.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

Поскольку данные о фармакокинетике препарата у больных с нарушением функции печени ограничены, противопоказан у этой группы больных.

Почечная недостаточность легкой и средней степени тяжести не влияет на фармакокинетику изотретиноина.

Показания:

Тяжелые формы акне (узелково - кистозные, конглобатные, акне с риском образования рубцов).

Акне, не поддающиеся другим видам терапии.

Противопоказания:

Беременность, установленная и планируемая (возможно тератогенное и эмбриотоксическое действие), период кормления грудью, печеночная недостаточность, гипервитаминоз A, выраженная гиперлипидемия, сопутствующая терапия тетрациклинами.

Повышенная чувствительность к препарату или его компонентам.

С осторожностью:

Сахарный диабет, депрессия в анамнезе, ожирение, нарушение липидного обмена, алкоголизм.

Беременность и лактация:

Беременность - абсолютное противопоказание для терапии Акнекутаном ® .

Если беременность возникает, несмотря на предостережения, во время лечения или в течение месяца после окончания терапии, существует очень большая опасность рождения ребенка с тяжелыми пороками развития.

Изотретиноин - препарат с сильным тератогенным действием. Если беременность возникает в тот период, когда женщина перорально принимает (в любой дозе и даже непродолжительное время), существует очень большая опасность рождения ребенка с пороками развития. Акнекутан ® противопоказан женщинам детородного возраста, если только состояние женщины не удовлетворяет всем нижеперечисленным критериям:

· у нее должна быть тяжелая форма акне, устойчивой к обычным методам лечения;

· она должна точно понимать и выполнять указания врача;

· она должна быть информирована врачом об опасности наступления беременности в ходе лечения Акнекутаном ® , в течение одного месяца после него и срочной консультации при подозрении на наступление беременности;

· она должна быть предупреждена о возможной неэффективности средств контрацепции;

· она должна подтвердить, что понимает суть мер предосторожности;

· она должна понимать необходимость и непрерывно использовать эффективные методы контрацепции в течение одного месяца до лечения Акнекутаном ® , во время лечения и в течение месяца после его окончания (см. раздел "Взаимодействие с другими лекарственными средствами"); желательно использовать одновременно 2 различных способа контрацепции, включая барьерный;

· у нее должен быть получен отрицательный результат достоверного теста на беременность в пределах 11 дней до начала приема препарата; тест на беременность настоятельно рекомендуется проводить ежемесячно во время лечения и через 5 недель после окончания терапии;

· она должна начинать лечение Акнекутаном ® только на 2-3 день следующего нормального менструального цикла;

· она должна понимать необходимость обязательного посещения врача каждый месяц;

· при лечении по поводу рецидива заболевания она должна постоянно пользоваться теми же эффективными методами контрацепции в течение одного месяца до начала лечения Акнекутаном ® , во время лечения и в течение месяца после его завершения, а также проходить тот же достоверный тест на беременность;

· она должна полностью понимать необходимость мер предосторожности и подтвердить свое понимание и желание применять надежные методы контрацепции, которые ей объяснил врач.

Использование противозачаточных средств по вышеприведенным указаниям во время лечения изотретиноином следует рекомендовать даже тем женщинам, которые обычно не применяют методов контрацепции из-за бесплодия (за исключением пациенток, перенесших гистерэктомию), аменореи или которые сообщают, что не ведут половую жизнь.

Врач должен быть уверен, что:

· пациентка страдает тяжелой формой акне (узелково-кистозные, конглобатные акне или акне с риском образования рубцов); акне, не поддающиеся другим видам терапии;

· получен отрицательный результат достоверного теста на беременность до начала приема препарата, во время терапии и через 5 недель после окончания терапии; даты и результаты проведения теста на беременность необходимо документировать;

· пациентка использует не менее одного, предпочтительно двух, эффективных методов контрацепции, включая барьерный метод, в течение одного месяца до начала лечения Акнекутаном ® , во время лечения и в течение месяца после его окончания;

· пациентка способна понимать и выполнять все вышеперечисленные требования по предохранению от беременности;

· пациентка соответствует всем вышеперечисленным условиям.

Тест на беременность

В соответствии с существующей практикой, тест на беременность с минимальной чувствительностью 25 мME/мл следует проводить в первые 3 дня менструального цикла:

До начала терапии:

· Для исключения возможной беременности до начала применения контрацепции результат и дата первоначального теста на беременность должны быть зарегистрированы врачом. У пациенток с нерегулярными менструациями время проведения теста на беременность зависит от сексуальной активности, его следует проводить через 3 недели после незащищенного полового акта. Врач должен проинформировать пациентку о методах контрацепции.

· Тест на беременность проводят в день назначения Акнекутана ® или за 3 дня до визита пациентки к врачу. Специалисту следует регистрировать результаты тестирования. Препарат может быть назначен только пациенткам, получающим эффективную контрацепцию не менее 1 месяца до начала терапии Акнекутаном ® .

Во время терапии:

· Пациентка должна посещать врача каждые 28 дней. Необходимость ежемесячного тестирования на беременность определяется в соответствии с местной практикой и с учетом сексуальной активности, предшествующих нарушений менструального цикла. При наличии показаний тест на беременность проводится в день визита или за 3 дня до визита к врачу, результаты теста должны быть зарегистрированы.

Окончание терапии:

· Через 5 недель после окончания терапии проводится тест для исключения беременности.

Рецепт на Акнекутан ® женщине, способной к деторождению, может быть выписан только на 30 дней лечения, продолжение терапии требует нового назначения препарата врачом. Рекомендуется тест на беременность, выписку рецепта и получение препарата проводить в один день.

Если, несмотря на принятые меры предосторожности, во время лечения Акнекутаном ® или в течение месяца после его окончания, беременность все же наступила, существует высокий риск очень тяжелых пороков развития плода.

При возникновении беременности терапию Акнекутаном ® прекращают. Следует обсудить целесообразность сохранения беременности с врачом, специализирующимся на тератологии.

Поскольку обладает высокой липофильностью, весьма вероятно, что он попадает в грудное молоко. Из-за возможных побочных действий Акнекутан ® нельзя назначать кормящим матерям.

Пациентам мужского пола:

Существующие данные свидетельствуют о том, что у женщин экспозиция препарата, поступившего из семени и семенной жидкости мужчин, принимающих Акнекутан ® , не достаточна для появления тератогенных эффектов Акнекутана ® .

Мужчинам следует исключать возможность приема препарата другими лицами, особенно женщинами.

Способ применения и дозы:

Внутрь, желательно во время еды, 1-2 раза в сутки.

Терапевтическая эффективность Акнекутана ® и его побочные действия зависят от дозы и варьируют у разных больных. Это делает необходимым индивидуальный подбор дозы в ходе лечения.

Начальная доза Акнекутана ® - 0,4 мг/кг в сутки, в некоторых случаях до 0,8 мг/кг в сутки. При тяжелых формах заболевания или с акне туловища может потребоваться доза до 2 мг/кг в сутки.

Оптимальная курсовая кумулятивная доза - 100-120 мг/кг. Полная ремиссия достигается обычно за 16-24 недель. При плохой переносимости рекомендованной дозы лечение можно продолжить в меньшей дозе, но более длительно.

У большинства больных акне полностью исчезают после однократного курса лечения.

При рецидиве возможно проведение повторного курса лечения в той же суточной и кумулятивной дозе. Повторный курс назначают не ранее 8 недель после первого, так как улучшение может носить отсроченный характер.

При тяжелой хронической почечной недостаточности начальная доза должна быть уменьшена до 8 мг/сутки.

Побочные эффекты:

Большинство побочных эффектов зависят от дозы. Обычно побочные действия носят обратимый характер после коррекции дозы или отмены препарата, но некоторые могут сохраняться после прекращения лечения.

Симптомы, связанные с гипервитаминозом А: сухость кожи, слизистых оболочек, в т.ч. губ (хейлит), носовой полости (кровотечения), гортани и глотки (охриплость голоса), глаз (конъюнктивит, обратимое помутнение роговицы и непереносимость контактных линз).

Кожа и ее придатки: шелушение кожи ладоней и подошв, сыпь, зуд, эритема лица/дерматит, потливость, пиогенная гранулема, паронихии, ониходистрофии, усиленное разрастание грануляционной ткани, стойкое истончение волос, обратимое выпадение волос, фульминантные формы акне, гирсутизм, гиперпигментация, фотосенсибилизация, легкая травмируемость кожи. В начале лечения может происходить обострение акне, сохраняющееся несколько недель.

Костно-мышечная система: боли в мышцах с повышением уровня КФК в сыворотке или без него, боли в суставах, гиперостоз, артрит, обызвествление связок и сухожилий, тендиниты.

Центральная нервная система и психическая сфера: чрезмерная утомляемость, головная боль, повышение внутричерепного давления ("псевдоопухоль головного мозга": головная боль, тошнота, рвота, нарушение зрения, отек зрительного нерва), судорожные припадки, редко - депрессия, психоз, суицидальные мысли.

Органы чувств: ксерофтальмия, отдельные случаи нарушения остроты зрения, светобоязнь, нарушение темновой адаптации (снижение остроты сумеречного зрения), редко - нарушение цветовосприятия (проходящее после отмены препарата), лентикулярная катаракта, кератит, блефарит, конъюнктивит, раздражение глаз, неврит зрительного нерва, отек зрительного нерва (как проявление внутричерепной гипертензии); нарушение слуха на определенных звуковых частотах, затруднения при ношении контактных линз.

Желудочно-кишечный тракт: сухость слизистой оболочки полости рта, кровотечение из десен, воспаление десен, тошнота, диарея, воспалительные заболевания кишечника (колит, илеит), кровотечения; панкреатит (особенно при сопутствующей гипертриглицеридемии выше 800 мг/дл). Описаны редкие случаи панкреатита с летальным исходом. Транзиторное и обратимое повышение активности печеночных трансаминаз, отдельные случаи гепатита. Во многих этих случаях изменения не выходили за границы нормы и возвращались к исходным показателям в процессе лечения, однако в некоторых ситуациях возникала необходимость уменьшить дозу или отменить Акнекутан ® .

Органы дыхания: редко - бронхоспазм (чаще у больных с бронхиальной астмой в анамнезе).

Система крови: анемия, снижение гематокрита, лейкопения, нейтропения, увеличение или уменьшение числа тромбоцитов, ускорение СОЭ.

Лабораторные показатели: гипертриглицеридемия, гиперхолестеринемия, гиперурикемия, снижение уровня липопротеинов высокой плотности, редко - гипергликемия. В ходе приема Акнекутана ® были зарегистрированы случаи впервые выявленного сахарного диабета. У некоторых больных, особенно занимающихся интенсивной физической нагрузкой, описаны отдельные случаи повышения активности КФК в сыворотке.

Иммунная система: местные или системные инфекции, вызванные грамположительными возбудителями (Staphylococcus aureus).

Прочее: лимфаденопатия, гематурия, протеинурия, васкулит (гранулематоз Вегенера, аллергический васкулит), системные реакции гиперчувствительности, гломерулонефрит.

Тератогенный и эмбриотоксический эффекты: врожденные уродства - гидро- и микроцефалия, недоразвитие черепно-мозговых нервов, микрофтальмия, пороки развития ССС, паращитовидных желез, нарушения формирования скелета - недоразвитие пальцевых фаланг, черепа, шейных позвонков, бедренной кости, лодыжек, костей предплечья, лицевого черепа, волчья пасть, низкое расположение ушных раковин, недоразвитие ушных раковин, недоразвитие или полное отсутствие наружного слухового прохода, грыжа головного и спинного мозга, костные сращения, сращение пальцев рук и ног, нарушения развития вилочковой железы; гибель плода в перинатальный период, преждевременные роды, выкидыши), преждевременное закрытие эпифизарных зон роста; в эксперименте на животных - феохромоцитома.

Передозировка:

В случае передозировки могут появиться признаки гипервитаминоза А.

В первые несколько часов после передозировки может понадобиться промывание желудка.

Взаимодействие:

Антибиотики тетрациклинового ряда, ГКС снижают эффективность.

Одновременное применение с препаратами, повышающими фоточувствительность (в т.ч. сульфонамидами, тетрациклинами, тиазидными диуретиками) увеличивает риск возникновения солнечных ожогов.

Одновременное применение с другими ретиноидами (в т.ч. ацитретином, третиноином, ретинолом, тазаротеном, адапаленом) увеличивает риск возникновения гипервитаминоза А.

Изотретиноин может ослабить эффективность препаратов прогестерона, поэтому не следует пользоваться контрацептивными средствами, содержащими малые дозы прогестерона.

Сочетанное применение с местными кератолитическими препаратами для лечения акне не рекомендуется из-за возможного усиления местного раздражения.

Поскольку тетрациклины увеличивают риск повышения внутричерепного давления, одновременное применение с изотретиноином противопоказано.

Особые указания:

Рекомендуется контролировать функцию печени и печеночные ферменты до лечения, через 1 месяц после его начала, а затем каждые 3 месяца или по показаниям. Отмечено преходящее и обратимое увеличение печеночных трансаминаз, в большинстве случаев в пределах нормальных значений. Если уровень печеночных трансаминаз превышает норму, необходимо уменьшить дозу препарата или отменить его. Следует определять также уровень липидов в сыворотке натощак до лечения, через 1 месяц после начала, а затем каждые 3 месяца или по показаниям. Обычно концентрации липидов нормализуются после уменьшения дозы или отмены препарата, а также при соблюдении диеты. Необходимо контролировать клинически значимое повышение уровня триглицеридов, поскольку их подъем свыше 800 мг/дл или 9 ммоль/л может сопровождаться развитием острого панкреатита, возможно с летальным исходом.

При стойкой гипертриглицеридемии или симптомах панкреатита Акнекутан ® следует отменить. В редких случаях у больных, получавших Акнекутан ® , описаны депрессия, психотическая симптоматика и очень редко - суицидальные попытки. Хотя их причинная связь с применением препарата не установлена, необходимо соблюдать особую осторожность у больных с депрессией в анамнезе и наблюдать всех пациентов на предмет возникновения депрессии в ходе лечения препаратом, при необходимости направляя их к соответствующему специалисту. Однако отмена Акнекутана ® может не приводить к исчезновению симптомов и может потребоваться дальнейшее наблюдение и лечение у специалиста.

В редких случаях в начале терапии отмечается обострение акне, которое проходит в течение 7-10 дней без коррекции дозы препарата.

При назначении препарата любому больному следует предварительно тщательно оценить соотношение возможной пользы и риска.

На фоне приема Акнекутана ® возможны боли в мышцах и суставах, увеличение креатининфосфокиназы сыворотки крови, которые могут сопровождаться снижением переносимости интенсивной физической нагрузки.

Следует избегать проведения глубокой химической дермоабразии и лечения лазером у больных, получающих Акнекутан ® , а также в течение 5-6 месяцев после окончания лечения из-за возможности усиленного рубцевания в атипичных местах и возникновения гипер- и гипопигментации. В ходе лечения Акнекутаном ® и в течение 6 месяцев после него нельзя проводить эпиляцию с помощью аппликаций воска из-за риска отслойки эпидермиса, развития рубцов и дерматита. Поскольку у некоторых больных может наблюдаться снижение остроты ночного зрения, которое иногда сохраняется и после окончания терапии, больных следует информировать о возможности этого состояния, рекомендуя им соблюдать осторожность при вождении автомобиля в ночное время. Состояние остроты зрения нужно тщательно контролировать. Сухость конъюнктивы глаз, помутнения роговицы, ухудшение ночного зрения и кератит обычно проходят после отмены препарата. При сухости слизистой оболочки глаз можно использовать аппликации увлажняющей глазной мази или препарата искусственной слезы. Необходимо наблюдать больных с сухостью конъюнктивы на предмет возможного развития кератита. Больных, предъявляющих жалобы на зрение, следует направлять к офтальмологу и рассмотреть вопрос о целесообразности отмены Акнекутана ® . При непереносимости контактных линз на время терапии следует использовать очки.

Следует ограничивать воздействие солнечной инсоляции и УФ-терапии. При необходимости следует использовать солнцезащитный крем с высоким значением защитного фактора не менее 15 SPF.

Описаны редкие случаи развития доброкачественной внутричерепной гипертензии ("псевдоопухоль головного мозга"), в т.ч. при сочетанном применении с тетрациклинами. У таких пациентов следует немедленно отменить Акнекутан ® .

При терапии Акнекутаном ® возможно возникновение воспалительного заболевания кишечника. У больных с выраженной геморрагической диареей необходимо немедленно отменить Акнекутан ® .

Описаны редкие случаи анафилактических реакций, которые возникали только после предшествующего наружного применения ретиноидов. Тяжелые аллергические реакции диктуют необходимость отмены препарата и тщательного наблюдения за больным.

Больным из группы высокого риска (с сахарным диабетом, ожирением, хроническим алкоголизмом или нарушениями жирового обмена) при лечении Акнекутаном ® может потребоваться более частый лабораторный контроль уровня глюкозы и липидов. При наличии диабета или подозрении на него рекомендуется более частое определение гликемии.

В период лечения и в течение 30 дней после его окончания необходимо полностью исключить забор крови у потенциальных доноров для полного исключения возможности попадания этой крови беременным пациенткам (высокий риск развития тератогенного и эмбриотоксического действия).

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии др. потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (при приеме первой дозы).

Форма выпуска/дозировка:

Капсулы 8 мг и 16 мг.

Упаковка:

По 10 или 14 капсул в ПВХ блистер, покрытый алюминиевой фольгой.

Блистеры-10-N 2, N 3, N 5, N 6, N 9, N 10; блистеры-14-N 1, N 2, N 4, N 7 в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.

Условия хранения:

В сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25ºС.

Срок годности:

2 года. Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек: По рецепту Регистрационный номер: ЛСР-004782/09 Дата регистрации: 16.06.2009 / 19.04.2017 Дата окончания действия: Бессрочный Владелец Регистрационного удостоверения: Ядран Галенский Лабораторий а.о. Хорватия Производитель:   Представительство:   ЯДРАН Галенский Лабораторий а.о. Хорватия Дата обновления информации:   25.05.2017 Иллюстрированные инструкции

Препарат Роаккутан является сильнодействующим внутренним средством от прыщей только для тяжелых форм акне. Его могут пить исключительно по назначению дерматолога строго по указанным дозам. Роаккутан от прыщей могут назначить изначально, если другие виды лечения не помогли, а форма акне крайне тяжелая. Препарат имеет очень много побочных эффектов и только 50% полностью излечиваются от прыщей при приеме Роаккутан.

Как Роаккутан лечит прыщи

До конца принцип работы Роаккутана не установлен, но врачи связывают это с подавлением выработки кожного сала и уменьшением размеров камедонов с помощью основного активного вещества изотретиноин. Доказано, что изотретиноин обладает антисептическим воздействием.

Также изотретиноин истончает роговой слой эпидермиса, чтобы легче проникнуть вглубь пораженного участка. Благодаря тому, что Роаккутан подавляет выделение кожного сала путем уменьшения самих сальных желез, это позволяет сократить миграцию бактерий в протоках. А благодаря тому, что роговой слой истончен, кожному салу есть выход наружу, из чего не возникает закупорки поры и в итоге прыща.

Роаккутан от прыщей, повторимся ещё раз, назначает только врач и, желательно, дерматолог. При легких и средних формах акне не стоит сразу начинать с Роаккутана. Его эффективность не всегда оправдана: количество побочных эффектов превышает возможность иметь чистое лицо. Всего лишь половина из лечащихся от прыщей Роаккутаном, полностью избавилась от них. Остальные не избавились вообще или после прекращения применения препарата получили агрессивный рецидив.

Мы не будем прописывать здесь дозы, т.к. их может назначить только врач именно под ваше состояние. Но продается в аптеках он в дозировке по 10 мг и 20 мг. В среднем лечение прыщей Роаккутаном длится от 4-х месяцев до 6 месяцев. Длительное применение препарата не рекомендуется. Все время лечения должно контролироваться вашим врачом. Часто в первые дни лечения наблюдается резкое обострение прыщей, а также после прекращения лечения состояние кожи может идти не улучшение. Роаккутан принимают в виде капсул во время еды. Ежемесячно необходимо сдавать общий анализ крови и другие анализы, предписанные врачом. При обнаружении у себя каких-либо побочных эффектов, сразу сообщать врачу.

Взаимодействие Роаккутан с другими препаратами и процедурами

Не следует совмещать Роаккутан с витамином А, может возникнуть гипервитаминоз А. Не следует применять с тетрациклинами и контрацептивами с содержанием прогестерона.

Из-за истончания рогового слоя кожи, нельзя пребывать на солнце либо пользоваться солнцезащитными средствами с высоки уровнем SPF. Во время лечения и в течение 1 года после лечения запрещены процедуры эпиляции, хирургических и косметических вмешательств, лазерные вмешательства, дермабразия. Это связано с высоким риском получения рубцов и пигментных пятен.

Беременным женщинам и кормящим грудью ни в коем случае нельзя лечить прыщи Роаккутаном, т.к. это напрямую влияет на плод. Перед назначением лечения, врач заставляет сделать дважды тест на беременность. Во время лечения Роаккутаном необходимо строго придерживаться контрацептивов, в противном случае ребенок может не родиться.

Побочные действия Роаккутан

Роаккутан от прыщей имеет множество ужасающих побочных действий, которые имеют шанс возникнуть при применении препарата. Они подробно описаны в инструкции препарата, а здесь мы распишем самые часто встречающиеся.

• Боль в костях, сухость кожи, слизистых оболочек, головная боль, температура, тошнота, сыпь, зуд, кровь из носа, неперносимость контактных линз — наблюдается у большинства больных, т.к. это связано с гипервитаминозом А.
  
• отеки, онемение конечностей, боль в животе, бессонница и, наоборот, чрезмерная сонливость, чувствительность к свету, дерматит лица, сыпь, потливость — примерно у 10%
• агрессивное или замкнутое поведение, депрессия, суицидальное состояние, судороги, внутричерепное давление, кровотечения внутренние, заболевания кишечника и другое.

Существует и другой подобный препарат Акнекутан. Он появился на российском рынке совсем недавно с 2010 года и имеет меньше побочных эффектов, хотя также основан на изотретиноине, но через кровь проходит меньшее количество изотретиноина, а количество действующих веществ такое же как при Роаккутане. Но об этом препарате у нас есть отдельная статья.

Сколько стоит Роаккутан

Роаккутан кроме всех своих опасных побочных действий, имеет и высокую цену в зависимости от дозировки от 1300 до 2900 руб за упаковку 30 капсул.

• по 10 мг — около 1500 руб
• по 20 мг — около 2600 руб

Роаккутан Отзывы

Я была в очень опасном состоянии — все лицо в рытвинах и воспалениях, ничего уже не помогало: ни косметолог, ни дерматолог, ни витамины, инъекции, переливание крови и т.д. Дерматолог назначила Роаккутан и о чудо — через неделю лицо стало ещё хуже чем прежде. Я пришла к ней в ярости, но она меня успокоила, что многие так реагируют сначала обострением, дальше — легче. Дорогие капсулы, мне хватало 1 упаковки на месяц. Лечилась пол года. Лицо стало заметно лучше, уже не такое страшное как раньше, но полностью прыщи не прошли, рытвины остались, пятна да и воспаления тоже есть. Сейчас у меня перерыв в лечении, дерматолог хочет чтобы я ещё раз прошла курс через 2 месяца и говорит, что после окончания лечения либо будет новый рецидив, либо пойдет на улучшение.

Мне предложил сразу дерматолог начать с Роаккутана. Я изучила инструкцию и пришла в шок. После него нельзя рожать ещё 2 года минимум и уж, извините, но я не готова пожертвовать своим здоровьем и ребенком ради каких-то призрачных улучшений. Я отказалась от лечения Роаккутаном, лучше просто буду пить витамин А. Кстати, когда забеременела, прыщи сами прошли и были они у меня не очень уж страшные, как на фотках.

Долго мучаясь в решениях, все-таки решился на Роаккутан. Много гнойников по всему лицу, каждый день по 2-3 вылазило, много подкожных. Наружные лекарства и антибиотики не помогали. Начал принимать Роаккутан, за первые 2 недели стало ещё хуже, но затем затихло и по-тихому стало лицо чиститься, НО пришла жуткая депрессия чуть ли не до конца концов, болела сильно печень и постоянно хотел спать. Но я прошел весь курс, выстоял и теперь хожу с чистым лицом и счастливый. Всем спасибо, Роаккутан меня спас, хоть и дал почувствовать свою страшную мощь.

33 комментария на Роаккутан от прыщей:

Роаккутан представляет собой лекарственный препарат, относящийся к группе ретиноидов. Средство активно используется для лечения акне и угревой сыпи. Выпускается в капсулах, основное действующее вещество в которых изотретиноин. Какая оптимальная схема применения Роаккутана, правила употребления, особенности действия и противопоказания рассмотрим ниже в статье.

Назначение препарата

Роаккутан применяется для устранения тяжелых разновидностей сыпи на кожном покрове, а именно:

• конглобатных;
• узелково-кистозных;
• других видов сыпи, которые впоследствии провоцируют возникновение рубцов.

ВАЖНО! Препарат назначается человеку только в тех случаях, когда прочие методы терапии не приносят никакого результата.

Для каждого больного, страдающего тяжелой формой акне, схема применения Роаккутана подбирается в индивидуальном порядке. Средство может применяться только после детального обследования и назначения его дерматологом. Самолечение категорически противопоказано.

Как появляются прыщи

Внутри каждой поры находится железа, которая выделяет кожное сало. Его основной задачей является защита кожного покрова от неблагоприятных воздействий внешней среды. К сожалению, поры – это плодотворная среда для развития бактерий. То есть если железа становится более активной, начинает выделять много кожного сала, то поры начинают забиваться и в них быстро размножаются микробы. Дополнительно все усугубляется отмершими частичками рогового слоя.

Далее включается защитный механизм организма, а именно выделение лейкоцитов для борьбы с бактериями. Следовательно, в таких местах появляются покраснения и отеки, с которыми каждый человек встречался в своей жизни. На фоне слишком активных сальных желез и попадания в поры вредоносных микроорганизмов провоцируется возникновение тяжелой формы акне.

Механизм действия препарата

Изотретоноим, действующее вещество препарата, оказывает прямое воздействие на железу, существенно снижая выработку кожного сала. Параллельно уменьшаются воспалительные процессы и появление прыщей на кожном покрове сокращается. Дополнительно, при приеме Роаккутана происходит подавление пролиферации себоцитов, вследствие чего происходит нормализация дифференцировки клеток.

Благодаря этому, тяжелая форма акне может исчезнуть уже после первого курса приема лекарственного препарата. При этом вероятность повторного появления заболевания составляет всего – 15%. В том случае если оно все-таки возникает, то лечащий специалист может назначить повторный курс употребления Роаккутана, однако, уже в малых дозах.

Особенности приема лекарственного средства

Многие люди, страдающие тяжелыми кожными высыпаниями, довольно часто интересуются, как правильно принимать препарат? Учитывая, что Роаккутан является сильнодействующим веществом, врач изначально назначает его употребление в малых дозах (до 10 мг в день). Прием осуществляется 1 или 2 раза во время употребления пищи.

Дополнительно стоит учитывать, что во время употребления лекарственного средства роговой слой кожи уменьшается, а потому пациент должен сводить время нахождения на солнце к минимуму или же использовать защитные кремы и масла.

Также в процессе и после лечения категорически запрещается:

• Хирургическое вмешательство.
• Лазерная эпиляция.
• Косметические процедуры.
• Походы в солярий.

В противном случае на коже могут возникнуть рубцы или же образоваться пигментные пятна.

Дозировка препарата

Учитывая то что, эффективность Роаккутана напрямую зависит от состояния организма человека, а также от появления побочных эффектов, дозировка лекарственного средства определяется исключительно врачом, и во время курса лечения может подвергаться корректировке. Как правило, она составляет 0,5 мг/кг/сут на протяжении всего курса лечения.

Также предварительно и во время терапии препаратом пациент должен периодически проходить обследование функций печени и почек. В том случае, если Роаккутан человеком переносится без последствий, то специалист может повысить дозировку до 1мг/кг/сут.

ВАЖНО! При тяжелой форме акне суточное употребление может доходить до 2мг/кг/сут. Однако такая дозировка возможна лишь в том случае, если пациент не сталкивается с побочным действием препарата.

Когда наступают первые положительные сдвиги

Прежде чем начать лечение, многим становится любопытно, когда наступает улучшение? Сразу стоит сказать, что не стоит ожидать чуда с первой таблетки. Более того, обычно курс терапии довольно длительный и его продолжительность определяется врачом в зависимости от сложности заболевания и физиологических особенностей пациента.

Однако первые положительные результаты можно наблюдать уже после первого месяца использования Роаккутана. Безусловно, препарат действует довольно медленно, но после полного курса терапии, человек полностью избавляется от акне.

Взаимодействие с другими препаратами

Употребляя Роаккутан, необходимо быть максимально осторожным при приеме других препаратов. Так, например, взаимодействие изотретиноина с тетрациклиновыми антибиотиками существенно понижает эффективность лечения.

Диуретики сульфамидной и тиазидной группы увеличивают чувствительность к ультрафиолетовым лучам вследствие чего есть риск получить ожоги даже после непродолжительного нахождения на солнце. Тетрациклины вовсе противопоказано комбинировать с препаратом, поскольку это чревато возникновением внутричерепного давления.

Вдобавок ни при каких обстоятельствах не стоит «смешивать» Роаккутан с другими лекарственными средствами, лечащими угревую сыпь, прыщи и папулы, такими как Ретинол, Третиноин, Тазаротен и т. д. Такое сочетание может быть чревато возникновением гипервитаминоза А.

Кому противопоказано данное лекарство

Из-за наличия сильнодействующего вещества изотретиноина в составе, препарат подойдет далеко не каждому человеку.

Так, Роаккутан противопоказан следующим категориям лиц:

• Пациентам, которые имеют повышенную чувствительность к отдельным компонентам в составе лекарства.
• Беременным женщинам или в период вскармливания ребенка грудным молоком.
• Людям страдающим ожирением.
• Пациентам с сахарным диабетом 1 и 2 категории.
• Лицам, которые носят контактные линзы для глаз.
• Детям до 12 лет.
• Лицам, которые имеют заболевания, связанные с печенью или почками.

Вдобавок лекарство предназначено для устранения сложных форм акне. Применять его для лечения умеренных и легких форм кожных заболеваний не желательно.

Побочные эффекты

В процессе терапии Роаккутаном, у пациентов довольно часто появляются побочные эффекты. В одних случаях избавиться от них можно путем корректировки дозы, в других случаях последствия употребления могут сохраняться даже после прекращения приема таблеток. Так, последствия применения препарата могут выражаться в нарушениях.

Со стороны эпидермиса и слизистых оболочек:

• Периодическое помутнение роговицы глаза.
• Появление зудящей кожной сыпи.
• Сухость губ.
• Появление дерматитов.
• Повышенное потоотделение.
• Носовые кровотечения.
• Истончение волос.
• Гиперпигментация.
• Конъюнктивит.
• Болевые ощущения при ношении контактных линз.

Со стороны ЦНС:

• Высокое внутричерепное давление.
• Периодические головные боли.
• Судороги.
• Депрессивное состояние.

Со стороны ЖКТ:

• Метеоризм.
• Диарея.
• Тошнота.

Со стороны костно-мышечной системы:

• Артрит.
• Периодические боли в мышцах и суставах.

Также в отдельных случаях могут наблюдаться следующие эффекты:

• Нарушение цветовосприятия (обратимый эффект).
• Обратимое ухудшение адаптации зрения при плохом освещении.
• Появление светобоязни.
• Отечность зрительного нерва.
• Ухудшение слуха на некоторых частотах.

ВАЖНО! Обычно осложнения возникают по причине появления чувствительности к компонентам или же если пациент не соблюдает предписания и дозировку, которые ему назначил специалист.

На видео о применении Роаккутана

Безусловно, Роаккутан – это средство, которое позволяет эффективно бороться с тяжелыми форматами акне у человека. Однако, в силу того, что лекарство имеет целый ряд противопоказаний и побочных эффектов, опытные специалисты, перед тем как выписать его пациенту для устранения кожных заболеваний, тщательно взвешивают все за и против. Вдобавок, чтобы не допустить возникновения осложнения, человек проходящий курс терапии, должен проходить обследование в медицинском учреждении.

Роаккутан – лекарственный препарат противовоспалительного и противосеборейного действия для лечения угрей. Относится к ретиноидам (структурным аналогам витамина A).

Форма выпуска и состав

Роаккутан выпускается в форме капсул: овальных, непрозрачных, с корпусом и крышечкой коричнево-красного и белого цвета и черной надписью на поверхности «ROA 10» или «ROA 20»; содержимое – однородная суспензия желтого или темно-желтого цвета (по 10 штук в блистерах, в картонной пачке 3 или 10 блистеров).

В 1 капсуле содержится:

• Действующее вещество: изотретиноин – 10 или 20 мг;
• Вспомогательные компоненты: воск пчелиный желтый, соевых бобов масло, соевых бобов масло частично гидрогенизированное, соевых бобов масло гидрогенизированное;
• Корпус и крышечка капсулы: желатин, титана диоксид, 85% глицерол, краситель оксид железа красный, Карион 83 (маннитол, крахмал картофельный гидролизованный, сорбитол);
• Состав чернил: краситель оксид железа черный, шеллак (допускается применение готовых чернил Opacode Black S-1-27794).

Показания к применению

Роаккутан применяют для лечения тяжелых форм акне (конглобатные акне, акне с риском образования рубцов или узелково-кистозные акне) и акне, не поддающихся другим видам терапии.

Противопоказания

Абсолютные:

• Выраженная гиперлипидемия;
• Гипервитаминоз A;
• Печеночная недостаточность;
• Одновременное лечение тетрациклинами;
• Беременность;
• Период кормления грудью;
• Детский возраст до 12 лет;
• Гиперчувствительность к основному или вспомогательным компонентам препарата.

Относительные (принимают с осторожностью, повышен риск побочных эффектов):

• Сахарный диабет;
• Нарушение липидного обмена;
• Ожирение;
• Алкоголизм;
• Депрессия в анамнезе.

Способ применения и дозировка

Роаккутан принимают внутрь во время приема пищи один или два раза в сутки. Доза подбирается индивидуально в ходе лечения и зависит от терапевтической эффективности и побочных действий препарата.

Начальная доза составляет 0,5 мг/кг массы тела в сутки. У большинства пациентов доза колеблется в диапазоне 0,5-1,0 мг/кг массы тела в сутки. При тяжелых формах заболевания или при наличии акне туловища суточная доза Роаккутана может составлять до 2 мг/кг массы тела. Установлено, что профилактика рецидивов и частота ремиссии оптимальны при курсовой дозе 120-150 мг/кг, поэтому длительность лечения различна и зависит от суточной дозы у конкретного пациента. Как правило, полной ремиссии удается добиться за 16-24 недели терапии. При плохой переносимости препарата лечение продолжают в меньших дозах и, соответственно, его длительность увеличивается.

В большинстве случаев для полного выздоровления достаточно одного курса терапии. При явных рецидивах назначают повторный курс в тех же суточных и курсовых дозах. После отмены препарата улучшения наблюдаются еще в течение 8 недель, поэтому повторный курс возможен только после окончания этого срока.

Пациентам с тяжелой почечной недостаточностью Роаккутан назначают в меньших дозах, начиная с 10 мг в сутки, с последующим постепенным увеличением дозы до 1 мг/кг в сутки или максимально переносимой.

Побочные действия

Побочные эффекты препарата в большинстве случаев зависят от дозы. При применении Роаккутана в рекомендованных дозах соотношение польза-риск (с учетом тяжести заболевания) приемлемо для пациента. Как правило, побочные действия обратимы и исчезают после отмены препарата или коррекции дозы, но некоторые из них могут сохраняться даже после прекращения терапии.

При применении Роаккутана возможны побочные явления со стороны следующих систем и органов:

• Пищеварительная система: диарея, панкреатит (описаны отдельные случаи с фатальным исходом), тошнота, кровотечения, илеит, колит, гепатит (в редких случаях), транзиторное и обратимое повышение активности печеночных трансаминаз;
• Дыхательная система: редко – бронхоспазм (как правило, у пациентов с бронхиальной астмой в анамнезе);
• Костно-мышечная система: артрит, тендиниты, боли в мышцах с повышением или без повышения уровня креатинфосфокиназы в сыворотке, гиперостоз, обызвествление сухожилий и связок, боли в суставах, другие изменения костей;
• Система кроветворения: снижение гематокрита, нейтропения, ускорение скорости оседания эритроцитов, анемия, лейкопения, уменьшение или увеличение числа тромбоцитов;
• Центральная нервная система и психическая сфера: головная боль, судорожные припадки, депрессия, нарушение поведения, повышение внутричерепного давления;
• Органы чувств: светобоязнь, нарушение остроты зрения, нарушение темновой адаптации; редко – кератит, конъюнктивит, отек зрительного нерва, нарушение цветовосприятия, блефарит, раздражение глаз, лентикулярная катаракта, нарушение слуха на определенных звуковых частотах;
• Иммунная система: системные или местные инфекции, вызванные грамположительными возбудителями;
• Эффекты, обусловленные гипервитаминозом A: сухость слизистых оболочек, в том числе носовой полости (кровотечения), губ (хейлит), глаз (обратимое помутнение роговицы, конъюнктивит, непереносимость контактных линз) и гортаноглотки (охриплость голоса);
• Дерматологические реакции: зуд, потливость, паронихии, сыпь, эритема лица/дерматит, ониходистрофии, пиогенная гранулема, стойкое истончение волос, усиленное разрастание грануляционной ткани, фульминантные формы акне, обратимое выпадение волос, гиперпигментация, фотоаллергия, гирсутизм, фотосенсибилизация, обострение акне (в начале лечения), легкая травмируемость кожи;
• Лабораторные показатели: гиперхолестеринемия, снижение уровня липопротеинов высокой плотности, гипертриглицеридемия, гиперурикемия; редко – гипергликемия; в отдельных случаях – впервые выявленный сахарный диабет, повышение активности креатинфосфокиназы в сыворотке (особенно у пациентов, получающих интенсивную физическую нагрузку);
• Прочие реакции: гематурия, васкулит, гломерулонефрит, лимфаденопатия, протеинурия, системные реакции гиперчувствительности.

В ходе постмаркетингового наблюдения описаны случаи развития тяжелых кожных реакций (токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, мультиформная эритема).

Особые указания

Роаккутан должен назначать врач-дерматолог, знающий о риске тератогенности препарата и имеющий опыт применения системных ретиноидов.

У пациентов, получающих Роаккутан или применявших его в течение последнего месяца, нельзя брать донорскую кровь.

До лечения, через один месяц после его начала и каждые три месяца рекомендуется контролировать печеночные ферменты, уровень липидов в сыворотке натощак и функцию печени.

Обострение акне, отмечающееся в редких случаях в начале лечения, проходит в течение 7-10 дней и не требует коррекции дозы.

У больных, получающих Роаккутан, и в течение 5-6 месяцев после окончания курса необходимо избегать лечения лазером, проведения глубокой химической дермабразии и эпиляции с помощью аппликаций воска.

В случае непереносимости контактных линз на время лечения препаратом следует использовать очки.

Необходимо ограничивать воздействие ультрафиолетовых и солнечных лучей, и использовать солнцезащитные кремы со значением защитного фактора не менее 15 SPF.

При развитии доброкачественной внутричерепной гипертензии, воспалительных заболеваниях кишечника с выраженной геморрагической диарей и тяжелых аллергических реакциях Роаккутан следует немедленно отменить.

Из-за возможного снижения остроты ночного зрения пациенты должны соблюдать осторожность, управляя автомобилем в ночное время. Следует тщательно контролировать состояние остроты зрения.

Лекарственное взаимодействие

Из-за риска повышения внутричерепного давления одновременный прием Роаккутана и тетрациклинов противопоказан.

Препарат может ослаблять эффективность прогестеронсодержащих средств, поэтому не рекомендуется применять контрацептивы с малыми дозами прогестерона.

Из-за возможного усиления местного раздражения противопоказано одновременное применение изотретиноина и местных кератолитических или эксфолиативных препаратов для лечения акне.

Сроки и условия хранения

Хранить в защищенном от влаги и света месте при температуре не более 25 °C. Беречь от детей.

Срок годности – 3 года.

Адрес:, Москва, Ломоносовский проспект, 38, о. 29-30.

© Ugrei.net,. Копирование и воспроизведение любых материалов этого сайта в любой форме запрещены.

Перед использованием информации на данном сайте необходимо ознакомиться с его Условиями.

Расчет дозы препарата Акнекутан®

Акнекутан - это системный ретиноид (действующее вещество - изотретиноин), применяющийся для лечения акне. Этот препарат рекомендуют при тяжёлой форме акне и для лечения средней формы акне при неэффективности других видов терапии (резистентные формы акне).

Дозирование препарата

Лечение с применением препарата Акнекутан® может привести к клиническому выздоровлению пациента и длительной ремиссии заболевания, но максимального терапевтического эффекта от лечения можно ожидать при соблюдении рекомендованных суточных и курсовых доз Акнекутана.

Акнекутан® произведен по запатентованной бельгийской технологии Lidose, которая позволяет снизить суточную и курсовую дозы препарата, с полным сохранением терапевтической эффективности, и потенциальным снижением выраженности побочных явлений. Технология Lidose также помогает снизить зависимость в усвоении изотретиноина от приема пищи.

Не рекомендуется делать перерывы в лечении препаратом более чем на сутки в связи с увеличением риска рецидива заболевания при прерывистом курсе лечения данным препаратом. Если по каким-то причинам суточная доза Акнекутана не может быть назначена в рекомендованном диапазоне, длительность лечения должна быть пропорционально увеличена до набора курсовой дозы препарата.

Акнекутан применяется внутрь, желательно во время еды, 1 или 2 раза в сутки.

У большинства больных проявления акне полностью исчезают после однократного курса лечения.

При рецидиве возможно проведение повторного курса лечения в той же суточной и курсовой дозе. Повторный курс назначают не ранее 8 недель после первого, так как улучшение может носить отсроченный характер.

Количество упаковок Акнекутана соответствует курсовой дозе изотретиноина 115–120 мг/кг.

Данный веб-сайт содержит информацию для пациентов и специалистов в области медицины и фармацевтики России, и может содержать информацию по продукции ЯДРАН, по тем или иным причинам не доступную или не являющуюся официально утвержденной в вашей стране. Информация на данном сайте не должна использоваться для самостоятельной диагностики и лечения и не может быть заменой очной консультации врача.

119330, Москва, Ломоносовский пр-т, д.38, оф. 7

© 2018 JGL, Хорватия Этот сайт принадлежит представительству ООО «ЯДРАН», которое полностью отвечает за его содержимое

Назначение и лечение рецептурными препаратами должно проводиться специалистами.

Акнекутан

Инструкция по применению:

Цены в интернет-аптеках:

Акнекутан – средство от угрей; угнетает активность и пролиферацию сальных желез и способствует уменьшению их размеров, подавляя бактериальную колонизацию протока, восстанавливая нормальный процесс дифференцировки клеток, стимулируя регенерацию, оказывая противовоспалительное действие на кожу.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма – капсулы твердые желатиновые: 8 мг – размер №3, коричневого цвета, 16 мг – размер №1, крышечка зеленого и корпус белого цвета; содержимое капсул – оранжево-желтая воскообразная паста (по 10 шт. в блистере, в картонной пачке 2, 3, 5, 6, 9 или 10 блистеров; по 14 шт. в блистере, в картонной пачке по 1, 2, 4 или 7 блистеров).

В 1 капсуле Акнекутан содержится:

• Действующее вещество: изотретиноин – 8 или 16 мг;
• Вспомогательные компоненты: масло соевое очищенное, Гелюцир 50/13 (смесь эфиров стеариновой кислоты глицерола и полиэтиленоксида), Спан 80 (сорбитан олеат – смешанные эфиры сорбита и олеиновой кислоты);
• Корпус и крышечка капсул: титана диоксид (Е171), желатин; №3/№1 – краситель железа оксид красный (Е172)/индигокармин (Е132), краситель железа оксид желтый (Е172).

Показания к применению

• Конглобатная, узелково-кистозная и другие тяжелые формы угревой сыпи, в том числе с риском образования рубцов;
• Угри, не поддающиеся другим методам терапии.

Противопоказания

• Гипервитаминоз A;
• Тяжелая форма гиперлипидемии;
• Печеночная недостаточность;
• Одновременное применение тетрациклинов;
• Период вскармливания грудью;
• Беременность установленная или планируемая (высока вероятность эмбриотоксического и тератогенного действия);
• Возраст до 12 лет;
• Индивидуальная непереносимость компонентов препарата.

Появление беременности в период применения или в течение первого месяца после завершения курса терапии несет потенциальную угрозу тяжелых пороков развития у новорожденного.

Женщинам детородного возраста терапия Акнекутаном допускается исключительно в при выраженной форме акне, не поддающейся обычным методам лечения. При этом женщина должна:

• Понимать и безоговорочно выполнять все указания врача;
• Получить информацию от врача об опасности наступления беременности в процессе терапии, на протяжении 1 месяца после нее и необходимости срочной консультации в случае подозрения на беременность;
• Подтвердить понимание необходимости мер предосторожности и степени ответственности;
• Получить информацию о возможной неэффективности противозачаточных средств;
• Понимать необходимость и постоянно использовать наиболее эффективные способы контрацепции на протяжении 1 месяца до терапии Акнекутаном, в процессе лечения и на протяжении 1 месяца после его завершения;
• Использовать (по возможности) одновременно два различных метода контрацепции, в том числе барьерный;
• Получить отрицательный результат достоверного теста на беременность за 11 дней до приема препарата;
• Проводить тест на беременность ежемесячно в процессе лечения и спустя 5 недель по окончании терапии;
• Начинать терапию только через 2-3 дня после начала нормального менструального цикла;
• Осознавать необходимость каждый месяц обязательно посещать врача;
• Использовать те же эффективные методы контрацепции при терапии рецидива заболевания, на протяжении 1 месяца до терапии, в процессе лечения и на протяжении 1 месяца после его завершения, и проходить тот же достоверный тест на беременность;
• Понимать необходимость мер предосторожности и подтвердить свое понимание и желание использовать надежные методы предохранения, рекомендованные врачом.

Использовать противозачаточные средства по вышеприведенным рекомендациям во время терапии изотретиноином необходимо даже женщинам, которые обычно не применяют контрацепцию из-за аменореи, бесплодия (исключение – пациентки, перенесшие гистерэктомию) или сообщающим, что они не ведут половую жизнь.

Способ применения и дозировка

Капсулы принимают перорально 1-2 раза в сутки, предпочтительно во время еды.

Дозу препарата врач назначает индивидуально, учитывая терапевтическую эффективность и наличие побочных действий у больного.

Рекомендованное дозирование: начальная доза – из расчета по 0,4 мг на 1 кг веса больного в сутки, при необходимости возможно назначение по 0,8 мг на 1 кг в сутки. Для лечения акне туловища или тяжелых форм болезни доза может составлять 2 мг на 1 кг в сутки.

Оптимальная кумулятивная доза на курс терапиимг на 1 кг веса. Для достижения полной ремиссии обычно требуется 4-6 месяцев.

Больным с плохой переносимостью Акнекутана рекомендованную суточную дозу можно снизить, продлив период терапии.

Обычно угревая сыпь полностью исчезает после одного курса лечения.

В случае рецидива повторный курс можно назначить не раньше, чем через 2 месяца после окончания лечения, поскольку симптомы улучшения могут быть несколько отсроченными. Второй курс проводят в первоначальной суточной и кумулятивной дозе.

Больным с выраженной хронической почечной недостаточностью начальную дозу следует уменьшить до 8 мг в сутки.

Побочные действия

• Пищеварительная система: тошнота, диарея, сухость слизистой оболочки рта, воспаление десен, кровотечение из десен, кишечные кровотечения, воспалительные патологии кишечника (илеит, колит), панкреатит, в том числе с летальным исходом (чаще при гипертриглицеридемии выше 800 мг/дл); в отдельных случаях – гепатит, обратимое транзиторное повышение активности печеночных ферментов;
• Дерматологические реакции: на протяжении нескольких первых недель применения возможно обострение акне; шелушение кожи подошв и ладоней, зуд, сыпь, дерматит или эритема лица, потливость, паронихии, пиогенная гранулема, ониходистрофии, стойкое истончение волос, усиленное разрастание грануляционной ткани, обратимое выпадение волос, гирсутизм, фульминантные формы акне, фотосенсибилизация, гиперпигментация, легкая травмируемость кожи;
• Нервная система: головная боль, повышенная утомляемость, увеличение внутричерепного давления (псевдоопухоль головного мозга: тошнота, рвота, головная боль, отек зрительного нерва, нарушение зрения), судорожные припадки; редко – психоз, депрессия, суицидальные мысли;
• Костно-мышечная система: боли в суставах, боли в мышцах (с повышением уровня активности креатинфосфокиназы в сыворотке крови или без него), артрит, гиперостоз, тендиниты, обызвествление сухожилий и связок;
• Органы чувств: светобоязнь, нарушения остроты зрения (отдельные случаи), ксерофтальмия, нарушение темновой адаптации (снижение остроты сумеречного зрения); редко – преходящее нарушение цветовосприятия (после отмены восстанавливается самостоятельно), неврит зрительного нерва, кератит, лентикулярная катаракта, конъюнктивит, блефарит, раздражение глаз, отек зрительного нерва (как проявление внутричерепной гипертензии), у больных с контактными линзами – затруднения в ношении, нарушение слухового восприятия определенных звуковых частот;
• Система кроветворения: снижение гематокрита, анемия, лейкопения, нейтропения, изменение числа тромбоцитов, ускорение скорости оседания эритроцитов;
• Дыхательная система: редко – бронхоспазм (чаще при бронхиальной астме в анамнезе);
• Лабораторные показатели: гиперхолестеринемия, гипертриглицеридемия, снижение уровня липопротеинов высокой плотности, гиперурикемия; редко – гипергликемия; случаи впервые выявленного сахарного диабета; чаще при интенсивной физической нагрузке – повышения активности креатинфосфокиназы в сыворотке; системные или местные инфекции, вызванные Staphylococcus aureus (грамположительными возбудителями);
• Прочие: протеинурия, гематурия, лимфаденопатия, васкулит (включая аллергической этиологии, гранулематоз Вегенера), гломерулонефрит, системные реакции гиперчувствительности.

Симптомы, связанные с гипервитаминозом A: сухость слизистых оболочек глотки и гортани (охриплость голоса), губ (хейлит), глаз (обратимое помутнение роговицы, конъюнктивит, непереносимость контактных линз), носовой полости (кровотечения), кожи.

Эмбриотоксическое и тератогенное действие Акнекутана: врожденные уродства – гидроцефалия, микроцефалия, микрофтальмия, недоразвитие черепно-мозговых нервов, пороки развития паращитовидных желез и сердечно-сосудистой системы, нарушения формирования скелета (недоразвитие черепа, пальцевых фаланг, шейных позвонков, лодыжек, бедренной кости, костей предплечья, волчья пасть, лицевого черепа), недоразвитие и/или низкое расположение ушных раковин, полное отсутствие или недоразвитие наружного слухового прохода, грыжа спинного и головного мозга, сращение пальцев ног и рук, костные сращения, нарушения развития вилочковой железы, гибель плода в перинатальный период, выкидыш, преждевременные роды, раннее закрытие эпифизарных зон роста, в экспериментах на животных – феохромоцитома.

Особые указания

Назначение препарата каждому больному должно проводиться после тщательной предварительной оценки соотношения предполагаемой пользы и потенциального риска.

Препарат не показан для лечения угревой сыпи периода полового созревания.

Применение Акнекутана требует проведения регулярного контроля функции печени и печеночных ферментов до лечения, после одного месяца терапии, далее через каждые 3 месяца. При превышении нормы уровня печеночных трансаминаз следует снизить дозу препарата или прекратить прием.

Кроме этого, до начала лечения у больного следует определить уровень липидов в сыворотке крови, затем, после одного месяца применения, и через каждые 3 месяца или по показаниям. Обычно содержание липидов нормализуют снижением дозы, соблюдением диеты или отменой препарата.

Поскольку повышение уровня триглицеридов свыше 9 ммоль/л или 800 мг/дл может вызвать развитие острого панкреатита, в том числе с летальным исходом, пациенту необходимо контролировать их содержание. В случае устойчивой гипертриглицеридемии или появления симптомов панкреатита применение препарата следует прекратить.

Из-за риска возникновения психотической симптоматики, депрессии, суицидальных попыток с особой осторожностью рекомендуется назначать препарат при депрессии в анамнезе и контролировать появление симптомов депрессии у всех больных.

Обострение акне, возникшее в начале терапии, без коррекции дозы проходит в течение 7-10 дней.

В начале терапии для уменьшения сухости кожи рекомендуется использовать увлажняющие крем или мазь для тела, бальзам для губ.

Поскольку действие препарата может вызывать снижение остроты ночного зрения (иногда сохраняющееся и после окончания приема), врач должен проинформировать пациента о возможности такого состояния, рекомендовать ему при вождении автомобиля в ночное время соблюдать осторожность. Сухость конъюнктивы может вызвать развитие кератита, поэтому для увлажнения слизистой оболочки глаз рекомендуется использовать препараты искусственной слезы, увлажняющие глазные мази. При ухудшении состояния остроты зрения необходимо обратиться к офтальмологу.

Следует избегать ультрафиолетовой терапии и воздействия прямых солнечных лучей, рекомендуется использовать крем с высоким значением солнцезащитного фактора (15 SPF и более).

При появлении воспалительного заболевания кишечника следует обратиться к врачу. В случае выраженной геморрагической диареи прием препарата необходимо прекратить немедленно.

Из-за риска усиленного рубцевания, возникновения гипо- и гиперпигментации, пациентам противопоказано лечение лазером и проведение глубокой химической дермоабразии как в период приема Акнекутана, так и в течение 5-6 месяцев после окончания терапии.

Существует риск отслойки эпидермиса, появления дерматита и рубцов при проведении эпиляции с помощью аппликаций воска. Процедуры нельзя проводить во время терапии и на протяжении шести месяцев после отмены препарата.

Тяжелые аллергические реакции являются основанием для немедленной отмены капсул.

Больным с ожирением, сахарным диабетом, хроническим алкоголизмом, нарушением жирового обмена требуется более частое проведение лабораторного контроля уровня липидов и глюкозы.

Нельзя производить забор крови у потенциальных доноров во время терапии изотретиноином, а также в течение 1 месяца после завершения лечения.

В период применения Акнекутана больным необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и работе со сложными механизмами.

Лекарственное взаимодействие

Перед одновременным применением Акнекутана с другими лекарственными средствами необходимо проконсультироваться с лечащим врачом, чтобы избежать развития побочных эффектов.

Аналоги

Аналогами Акнекутана являются: Верокутан, Изотретиноин, Ретасол, Роаккутан, Ретиновая мазь, Сотрет.

Сроки и условия хранения

Хранить в защищенном от света, сухом месте при температуре до 25 °C. Беречь от детей.

Срок годности – 2 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Акнекутан капсулы 8мг 30 шт.

Акнекутан капсулы 8 мг 30 шт.

Акнекутан капс. 8мг n30

Акнекутан 8 мг N30 капс

Акнекутан капсулы 16мг 30 шт.

Акнекутан капс. 16мг n30

Акнекутан капсулы 16 мг 30 шт.

Информация о препарате является обобщенной, предоставляется в ознакомительных целях и не заменяет официальную инструкцию. Самолечение опасно для здоровья!

Раньше считалось, что зевота обогащает организм кислородом. Однако это мнение было опровергнуто. Ученые доказали, что зевая, человек охлаждает мозг и улучшает его работоспособность.

Если бы ваша печень перестала работать, смерть наступила бы в течение суток.

Человек, принимающий антидепрессанты, в большинстве случаев снова будет страдать депрессией. Если же человек справился с подавленностью своими силами, он имеет все шансы навсегда забыть про это состояние.

Кровь человека «бегает» по сосудам под огромным давлением и при нарушении их целостности способна выстрелить на расстояние до 10 метров.

Ученые из Оксфордского университета провели ряд исследований, в ходе которых пришли к выводу, что вегетарианство может быть вредно для человеческого мозга, так как приводит к снижению его массы. Поэтому ученые рекомендуют не исключать полностью из своего рациона рыбу и мясо.

Когда влюбленные целуются, каждый из них теряет 6,4 ккалорий в минуту, но при этом они обмениваются почти 300 видами различных бактерий.

Если улыбаться всего два раза в день – можно понизить кровяное давление и снизить риск возникновения инфарктов и инсультов.

Самая высокая температура тела была зафиксирована у Уилли Джонса (США), который поступил в больницу с температурой 46,5°C.

Большинство женщин способно получать больше удовольствия от созерцания своего красивого тела в зеркале, чем от секса. Так что, женщины, стремитесь к стройности.

Работа, которая человеку не по душе, гораздо вреднее для его психики, чем отсутствие работы вообще.

Кроме людей, от простатита страдает всего одно живое существо на планете Земля – собаки. Вот уж действительно наши самые верные друзья.

Кариес – это самое распространенное инфекционное заболевание в мире, соперничать с которым не может даже грипп.

Первый вибратор изобрели в 19 веке. Работал он на паровом двигателе и предназначался для лечения женской истерии.

Люди, которые привыкли регулярно завтракать, гораздо реже страдают ожирением.

Образованный человек меньше подвержен заболеваниям мозга. Интеллектуальная активность способствует образованию дополнительной ткани, компенсирующей заболевшую.

Акнекутан: инструкция по применению капсул

Действующее вещество: Isotretinoin

Производитель: SMB Technology SA (Бельгия)

Отпуск из аптеки: По рецепту

Препарат Акнекутан разработан для лечения различных тяжелых форм акне, не вылечиваемых иными способами.

Состав и лекарственные формы

ЛС представлен в двух дозировках: с 8 и 16 мг изотретиноина в одной пилюле. Составы вспомогательных компонентов идентичны, различаются лишь количеством: в пилюлях Акнекутан 16 мг содержание составляющих больше в два раза.

Компоненты капсулы 8 мг

• Вспомогательные ингредиенты: Гелюцир 50/13, Спан-80, масло сои
• Корпус и крышка: желатин, Е172 (красный), Е171.

Капсулы – коричневые, желатиновые. Наполнение – желто-оранжевая пастообразная масса. Пилюли фасуются в блистеры по 10 и 14 штук. В упаковке из картона – 2, 3, 5, 6, 9, 10 пластинок по 10 капсул или 1, 2, 4, 7 блистеров по 14 капсул, руководство по использованию.

Компоненты капсулы 16 мг

• Вспомогательные вещества: Гелюцир 50/13, Спан-80, соевое масло
• Корпус: желатин Е171, крышка: – желатин, Е171, Е172 (желтый), Е132 (индиго+кармин).

Капсулы – твердые, с белым корпусом и зеленой крышкой. Наполнение пилюль – желто-оранжевая пастообразная масса. Капсулы фасуются по 10 или 14 штук в блистеры. В пачке из картона: 2/3/5/6/9/10 пластинок по 10 капсул или 1/2/4/7 блистеров по 14 капсул, руководство по использованию.

Лечебные свойства

Предназначение препарата – терапия угревой сыпи, для чего в его состав включен изотретиноин. Вещество является одной из форм витамина А, а точнее, – карбоновой кислоты, или полностью транс-ретиноевой кислоты. Является ретиноидом первого поколения, активно применяющийся при терапии угрей и фолликулярного кератоза.

Исследователи пока не изучили досконально механизм действия этого соединения, но предполагают, что лечебный эффект достигается благодаря способности подавлять чрезмерную активность сальных желез и уменьшать их величину. Так как сало, вырабатываемое железами внутренней секреции, является питательной средой для роста популяции возбудителей болезни, то уменьшение его образования минимизирует бактериальные колонии.

Акнекутан восстанавливает нормальное образование клеток, активизирует регенерацию тканей и происходящих в коже процессов, подавляет воспаления в слоях дермы и сальных протоках.

Препарат обладает высокой биодоступностью, которая возрастает при приеме вместе с едой. Выводится из организма с мочой и желчью. Выработка эндогенного вещества восстанавливается, в среднем, через две недели после отмены Акнекутана.

ЛС запрещено принимать пациентам с нарушением работы печени, так как пока точно неизвестно, как он влияет на орган.

Способ применения

Средняя стоимость: (30 шт.) – 1304 руб.

Капсулы Акнекутана, согласно инструкции по применению, нужно пить во время приема пищи – один раз или дважды в день. Остальные нюансы – дозировка, как принимать ЛС, продолжительность курса – определяются только лечащим доктором.

Лечебное действие препарата и его побочные эффекты варьируются в зависимости от дозировки, степени тяжести угрей и отличаются у каждого больного. Поэтому особенности терапии, расчет ЛС определяются всегда персонально.

Дозу применяемого ЛС должен рассчитать доктор в соответствии с показателями веса пациента, степенью выраженности акне. Наименьшей суточной дозировкой, которую назначают в начале терапии и при легкой степени акне, является 0,4 мг на 1 кг массы тела. У некоторых больных она может быть удвоена – 0,8 мг/кг. Терапия тяжелых форм кожной патологии лечится дозировкой до 2 мг/кг.

Полное излечение достигается, в среднем, после курсанедель. Если пациент тяжело воспринимает лечение Акнекутаном, то применяют иную схему: дозировку снижают и одновременно увеличивают длительность терапии.

В связи с сильным действием ЛС, для большинства больных достаточно пройти один курс Акнекутана, чтобы полностью вылечиться от кожной патологии.

При возврате патологии допускается повторное лечение препаратом в той же дозировке. Повторной курс рекомендуется проводить спустя 2 месяца после предыдущего, так как не исключено отсроченное лечебное действие Акнекутана.

При недостаточном функционировании органа дозировку ЛС уменьшают до 8 мг в сутки в несколько приемов.

Запрещено применять Акнекутан от прыщей во время вынашивания ребенка и при планировании беременности, так как действующее вещество ЛС обладает сильным тератогенным действием. Если, несмотря на все меры предохранения, женщина забеременеет во время терапии или сразу после ее окончания, то существует очень большая вероятность, что ребенок родится с тяжелыми патологиями и аномалиями развития.

Вследствие мощного тератогенного действия изотрериоина, препараты с его содержанием не следует принимать не только беременным, но и женщинам, планирующим материнство. Ведь даже небольшие дозы вещества могут оказать токсичное воздействие на внутриутробное развитие ребенка. По этой причине всем женщинам репродуктивного возраста препарат назначается с большими предосторожностями и оговорками. Если Акнекутан невозможно заменить иными лекарственными средствами, то врач может его прописать только в случае, если пациентка соответствует ряду требований:

• Диагностированное акне в тяжелой форме, заболевание не поддается иным способам терапии.
• Пациентка понимает особенность препарата, его действие и возможные последствия. Обязуется в точности выполнять врачебное предписание.
• Осознает опасность зачатия во время курса Акнекутана, знает о необходимости предохранения в период лечения и в течение месяца после его окончания. В случае подозрения на беременность сразу же обратится к доктору.
• Пациентка предупреждена, что контрацептивы могут оказаться неэффективными, разбирается в тератогенном эффекте препарата, знает, как сочетать противозачаточные средства, какие из них наиболее действенны.
• За 11 дней до начала приема капсул удостоверилась в отсутствии беременности с помощью теста. Во время лечения и месяц после его окончания будет еженедельно проверять ее наличие/отсутствие.
• Знает, что прием ЛС можно начинать лишь на 2-3 день МЦ.
• Осознает потребность ежемесячного осмотра у специалиста.
• При возврате болезни она будет пользоваться теми же противозачаточными средствами, которые использовались перед курсом, во время и после него на протяжении месяца, регулярно делать тест на беременность.
• Пациентка должна полностью осознавать все последствия несоблюдения противозачаточных мер и следовать врачебным указаниям.

Средняя стоимость: (30 шт.) – 2279 руб.

Кроме того, подобные меры предосторожности должны соблюдать не только способные к деторождению пациентки, но и те, кто обычно не пользуются контрацептивами из-за бесплодия (кроме женщин с удаленной маткой), аменореи или те пациентки, у которых нет половых связей.

При назначении ЛС от прыщей доктор обязан удостовериться, что:

• У пациентки имеется тяжелая стадия акне, не вылечиваемая иными способами терапии.
• Имеется подтвержденный отрицательный тест на беременность до начала курса, во время него и в течение месяца после его окончания. Все результаты обязательно документируются и прикрепляются к истории болезни.
• Пациентка осознает необходимость контрацепции, пользуется двумя надежными противозачаточными средствами во время лечения и на протяжении месяца после отмены терапии.
• Женщина, принимающая Акнекутан, осознает повышенные требования по недопущению беременности и следует им.
• Пациентка отвечает всем условиям терапии.

Проведение теста на беременность

Проверку разрешается проводить при наименьшей чувствительности (25 мМЕ на 1 мл) на протяжении трех дней с начала МЦ:

Чтобы исключить возможность беременности до лечения Акнекутаном, заранее должен быть сделан тест на беременность. Отрицательный результат документируется и вместе с датой проведения анализа заносится в дневник Акнекутана. Для пациенток с нерегулярным МЦ время для теста должно подбираться в соответствии с сексуальной активностью и проводиться на протяжении 3 недель после незащищенного ПА.

Тест на беременность проводится в день осмотра и назначения Акнекутана либо за три дня до посещения врача. Все данные анализов должны фиксироваться доктором и заноситься в историю болезни. ЛС может быть назначено исключительно тем пациенткам, которые не меньше месяца до начала курса Акнекутана пользовались надежными противозачаточными средствами.

Женщины, принимающие Акнекутан, должны обязательно раз в 28 суток показываться врачу. Необходимость ежемесячной проверки на беременность определяется сексуальной активностью, наличием/отсутствием расстройства МЦ. Тест на беременность проводится в день осмотра доктором или за три дня до визита к нему. Его результаты обязательно должны быть занесены в дневник Акнекутана.

Анализ на беременность проводится спустя 5 недель после окончания терапии. Назначение Акнекутана, рецепт на медсредство выписывается пациентке репродуктивного возраста лишь на один месяц, для повторного курса требуется новое разрешение на приобретение ЛС и проведение теста.

Если несмотря на все принимаемые меры, зачатие все же случилось (во время лечения и после окончания курса в течение месяца), то ЛС тут же отменяют. Целесообразность сохранения беременности необходимо обсудить со специалистом по тератогенным веществам, так как имеется высокий шанс развития патологий и пороков развития у ребенка.

Кормящим женщинам Акнекутан не назначается из-за того, что он может экскретироваться в молоко.

Противопоказания и меры предосторожности

Средство от прыщей запрещено использовать для терапии при:

• Беременности (подтвержденной, подозреваемой или планируемой)
• Лактации
• Непереносимости или высоком уровне чувствительности к составляющим (особенно это касается людей с невосприимчивостью сои)
• Печеночной недостаточности
• Гипервитаминозе группы А
• Высокой гиперлипидемии
• Лечении антибиотиками тетрациклиновой группы
• Возрасте до 12-ти лет.

Относительными противопоказаниями (назначение возможно, но с большими предосторожностями) являются:

• Сахарный диабет
• Наличие депрессии в анамнезе
• Большой вес, ожирение
• Расстройство метаболизма липидов
• Алкоголизм.

В случае назначения Акнекутана пациентам этой группы риска ход терапии должен контролироваться медиками.

Взаимодействие с другими лекарствами

Лечение Акнекутаном должно проводиться с учетом возможных негативных реакций при совмещении с другими ЛС:

• Антибиотические препараты тетрациклиновой группы уменьшают действие изотретиноина.
• Вследствие способности тетрациклинов повышать ВЧД, их не следует совмещать с препаратом от прыщей.
• Совмещение Акнекутана с ЛС, усиливающими светочувствительность кожи, повышает угрозу солнечных ожогов.
• Совмещение с медсредствами, содержащими любые формы ретинола, способствует возникновению гипервитаминоза А.
• Изотретиноин обладает способностью понижать действие прогестероносодержащих противозачаточных средств, поэтому во время курса Акнекутана надо пользоваться надежными средствами предохранения (желательно двумя) и заменить противозачаточные пероральные средства с небольшим содержанием гормона на более концентрированные.
• Во время приема Акнекутана следует воздержаться от использования лечебных или косметических средств с кератолическим действием, чтобы избежать сильного местного раздражения или поражения кожи.

Побочные эффекты

Интенсивность нежелательных симптомов носит дозозависимый характер. Обычно неблагоприятные последствия приема Акнекутана снижаются при уменьшении дозировки или отмены препарата, но у некоторой части пациентов они могут сохраниться и после прекращения терапии.

Побочные действия Акнекутана, обусловленные гипервитаминозом А, проявляются в виде различных нарушений нормального функционирования различных органов:

• Кожные покровы: сухость дермы и слизистых тканей (включая губы), кровотечения из носа, хриплость/сиплость голоса, конъюнктивит, аллергия на контактные линзы, временное помутнение роговицы. Также наблюдается: шелушение ладоней, подошвенных поверхностей, высыпания, зуд, гипергидроз, эритема/дерматит лица, околоногтевой панариций, дистрофия ногтевых пластин, выпадение волос (обратимое), оволосение по мужскому типу, гиперпигментация, чувствительность к свету и УФ-излучению, повышенная травматичность кожи. В начале курса терапии бывает обострение акне, которое может сохраняться на протяжении нескольких недель.
• Локомоторная система: мышечные и суставные боли, артрит, гиперостоз, тендиниты.
• ЦНС, психика: быстрая утомляемость, рост ВЧ давления, боли головы, тошнота, ухудшение зрения, судороги, депрессивное состояние, склонность к суициду.
• Органы зрения: ксерофтальмия, снижение остроты зрения, светочувствительность, обострение сумеречного зрения, кератит, конъюнктивит, искаженное восприятие цвета, отечность зрительного нерва, чувствительность к контактным линзам.
• ЖКТ: сухость во рту, кровоточивость и воспаление десен, панкреатит (не исключена гибель пациента).
• Респираторная система: бронхоспазм (преимущественно у людей с БА в прошлом).
• Система кроветворения: анемия, повышение или снижение уровня тромбоцитов, лейкопения.
• Иммунитет: инфекции, спровоцированные стафилококками.
• Иные расстройства: индивидуальная аллергия, васкулит, лимфаденопатия, протеинурия.

Передозировка

Производное витамина А обладает низкой токсичностью, но несмотря на это, случайный или преднамеренный прием сверхдоз Акнекутана может вызвать гипервитаминоз А. Симптомы проявляются в виде болей головы, тошноты и рвоты, нарушения сна, сонливости, повышенной раздражительности, зуда. При легкой форме передозировки симптомы проходят самостоятельно, без необходимости терапии. Но в некоторых случаях пострадавшему может понадобиться промывание желудка.

Особые указания

В ходе терапии Акнекутаном следует систематически проверять состояние печени: анализ функционирования органа и его ферментов проводится за месяц до начала приема, спустя 30 суток после первого приема и затем – каждые три месяца либо по необходимости.

В период терапии возможно временный и обратимый рост уровня внутриклеточных соединений печени. Если их содержание выше нормальных показателей, то дозировку ЛС снижают или вовсе отменяют препарат.

Липидный уровень проверяется за 1 месяц до начала курса, спустя 1 месяц после первого приема, затем – каждые 3 месяца либо по необходимости в зависимости от показаний. Как правило, качество липидного обмена улучшается после снижения дозировки Акнекутана, его отмены или коррекции питания.

Уровень триглицеридов также подлежит держать под контролем, так как если он превышает нормальные показатели, то повышается угроза возникновения острого панкреатита с возможным смертельным исходом.

Если во время лечения развилась гипертриглицеридемия, не поддающаяся коррекции, или появились признаки панкреатита, то терапию следует отменить.

Депрессии и суицидальные наклонности во время прохождения курса Акнекутана достаточно редки, и их связь с препаратом считается недоказанной. Тем не менее, если такие состояния имеются в анамнезе, то больной должен находиться под контролем медиков, чтобы при появлении признаков отклонения в психике своевременно направить к специалисту. Также следует учитывать, отмена препарата может не сказаться на устранении депрессии или мыслей о суициде, а продолжаться и после лечения. Поэтому такие больные должны некоторое время наблюдаться у специалистов, а при необходимости – пройти соответствующую терапию.

Обострение акне в начале курса Акнекутана хоть и редко, но случается. Обычно оно проходит самостоятельно при продолжении курса. Снижать дозировку не требуется.

При назначении Акнекутана врач должен изучить и правильно оценить соотношение пользы/вреда для каждого конкретного пациента.

Применение Акнекутана может вызвать повышенную сухость дермы, ее шелушение, поэтому для нормализации состояния кожи и слизистых тканейнеобходимо применение увлажняющих средств.

Препарат может способствовать возникновению болезненного синдрома в мышцах, суставах, сопровождающихся снижением физической выносливости.

Во время курса Акнекутана и в течение полугода после его окончания крайне нежелательно применять агрессивные методы воздействия на кожу (химический или лазерный пилинг), так как высока вероятность возникновения рубцов, гипо- или гиперпигментации. Также следует в течение полугода воздерживаться от депиляции с помощью воска, чтобы не спровоцировать отслоения дермы, рубцы и нарушение пигментации.

Препарат способен вызывать ухудшение остроты зрения в вечернее и ночное время в период курса и сохраняться некоторое время после отмены ЛС, повышенную чувствительность к контактным линзам. В случае возникновения сухости слизистых тканей глаза рекомендуется применять увлажняющие офтальмологические ЛС, препараты «искусственная слеза». Также понадобится наблюдение у специалиста, чтобы не допустить развитие кератита. В случае ухудшения зрения ставится вопрос об отмене Акнекутана.

Ввиду усиления светочувствительности кожи, следует сократить время пребывания под солнечными лучами, приостановить или снизить дозировку при УФ-терапии. Чтобы защитиить кожу от нежелательного воздействия света рекомендуется перед выходом наносить кремы с высокой степенью защиты.

Совмещать Акнекутан и алкоголь крайне нежелательно, чтобы не усиливать нагрузку на печень и провоцировать непредсказуемые реакции.

При подозрении на доброкачественную ВЧГ, воспаления кишечника, анафилаксии препарат следует сразу же отменить.

Диабетикам, страдающим ожирением или зависимостью от спиртного необходимо более часто проверять содержание глюкозы, уровня липидов.

Пациентам, проходящим лечение Акнекутаном и на протяжении месяца после его завершения, запрещено сдавать кровь в качестве доноров, чтобы исключить вероятность переливания ее беременным и последующее тератогенное воздействие на плод.

Во время курса Акнекутана следует соблюдать осторожность при управлении сложными механизмами или транспортом.

Аналоги

Для лечения тяжелых форм акне существуют и другие ЛС на основе изотретионина. Чтобы подобрать к капсулам Акнекутан аналоги, пациенту следует обратиться к лечащему специалисту. Похожим действием обладают Ретасол, Роаккутан, Дерморетин и Сотрет.

Сотрет

Средняя стоимость: 10 мг (10 капс.) – 1126 руб., 20 мг (30 капс.) – 1948 руб.

ЛС на основе изотретиноина применяется для терапии тяжелых форм угревой сыпи. Также производится в двух видах капсул с разной концентрацией действующего компонента. Выбирая Сотрет или Акнкутан, что лучше подойдет для терапии, надо учитывать, что первое средство содержит больше активного вещества – 10 и 20 мг в одной капсуле. Поэтому действует более мощно.

Схема применения идентична, расчет дозы производится в соответствии с показаниями пациента.

• Хороший результат
• Более доступная цена по сравнению с другими ЛС
• Незначительная разница в составе.

Акнекутан как рассчитать дозу

врача дерматовенеролога Агапова С.А.

Проконсультируйтесь с врачом

Приветствую вас на моем сайте. Здесь вы можете узнать время,

расписание,порядок и условия приема врача дерматолога - венеролога в Ростове-на-Дону, стоимость медицинских услуг врача дерматовенеролога по диагностике и лечению заболеваний кожи и венерических болезней, а также мои ответы на частые вопросы по половым инфекциям и кожным болезням.

С уважением Агапов Сергей Анатольевич

врач дерматолог - венеролог

• 34 летний стаж работы
• Диплом врача с отличием
• Сертификат специалиста
• Врачебная категория
• Лицензия Минздрава

• Анонимный прием и лечение
• Ежедневно,включая выходные
• Нет очередей
• Остановка транспорта и парковка
• Низкие цены

• Медицинская организация: Индивидуальный предприниматель Агапов С.А.
• Адрес места осуществления медицинской деятельности:г.Ростов-на-Дону,пр-т Ленина,251
• Свидетельство ОГР №000092, серия 61 №,выдано Инспекцией ФНС России по Ворошиловскому району г.Ростова-на-Дону 13.09.2005 г.
• Лицензия на право осуществления медицинской деятельности по специальности дерматовенерология № ЛО919 от 21.01.2016 г., выдана Министерством здравоохранения РО (344029, г. Ростов-на-Дону, ул 1й Конной Армии, 33, тел.)

• Диплом с отличием по специальности лечебное дело ЖВ №выдан 22.06.1983 г.
• Интернатура медицинского состава по специальности дерматовенерология.Свидетельство № 58 от 18.03.1986 г.
• Сертификат специалиста по специальности дерматовенерология № 4288/15 выдан 25.11.2015 г.
• Первая врачебная категория по специальности дерматовенерология.Удостоверение № 945,выдано МЗ Ростовской области 21.10.2010 г.

• Понедельник,четверг 07.00 - 9.00
• Вторник,среда,пятница 07.00-11.30
• Суббота-воскресение 10..00

• email:

• Министерство здравоохранения Ростовской области., г. Ростов-на-Дону, ул. 1 Конной Армии, 33. тел..
• Управление Роспотребнадзора по РО, г.Ростов-на-Дону, ул. 18 линия, 17, тел.
• Управление Росздравнадзора по РО, г. Ростов-на-Дону, ул. Ченцова, 71/63 б, тел

• Диагностика и лечение заболеваний кожи и половых инфекций с позиций доказательной медицины
• Применение современных отечественных и зарубежных стандартов медицинской помощи и клинических рекомендаций
• Нет ненужных анализов,процедур и лекарств
• Экономичное,быстрое и эффективное лечение болезней кожи и венерических болезней

Официальный сайт врача дерматолога-венеролога Агапова Сергея Анатольевича

Прием:г.Ростов-на-Дону,пр-т Ленина,251