Содержание

Многие люди остерегаются антибиотиков из-за их интенсивного воздействия на организм: нарушения естественных процессов защиты, побочных действий, которые они могут вызвать. Таблетки Кларитромицин – новый и безопасный препарат-макролид. Он обладает глубоким эффектом и минимумом негативных последствий. Кларитромицин – инструкция по применению препарата, в каких случаях нужно назначать антибиотик, дозы для взрослых больных и детей, в чем польза от приема, узнайте далее.

Что такое Кларитромицин

Препарат оказывает антибактериальное действие против разных видов микроорганизмов: анаэробных грамотрицательных и грамположительных, микобактерий. Кларитромицин – это новейший полусинтетический антибиотик, усовершенствованная формула эритромицина. Он обладает высокой биодоступностью, стабилен в условиях рН, при пероральном употреблении быстро всасывается в кишечник, нарушает синтез белка возбудителя на внеклеточном и внутриклеточном уровнях. Перед применением обязательно ознакомьтесь с инструкцией.

Показания к применению Кларитромицина

Спектр воздействия препарата очень широк: он активен против chelonae mycobacterium и других микобактерий, большинства видов микроорганизма streptococcus. Кларитромицин отличается от других антибиотиков тем, что может разрушать бациллы и вирусы на более глубоком уровне, в клетках тканей. Показаниями к применению Кларитромицина являются такие заболевания:

• респираторные инфекции верхних дыхательных путей (носоглотки, придаточных пазух);
• инфекции нижних дыхательных путей: бронхит, пневмония, воспаление легких;
• инфекционные поражения кожи и мягких тканей (импетиго, фурункулез, рожа, заражение ран);
• микобактериальные инфекции, стафилококки, стрептококки, хламидии, легионеллы;
• как вспомогательное средство при туберкулезе;
• одонтогенные инфекции (острые или хронические);
• при ВИЧ-инфекции;
• при язве желудка или кишечника для борьбы с бактерией хеликобактер пилори.

К какой группе антибиотиков относится Кларитромицин

Это один из самых эффективных видов антибактериальных препаратов со слабовыраженными побочными действиями, небольшим количеством противопоказаний. Кларитромицин относится к группе макролидов – самых безопасных и нетоксичных антибиотиков. Внутри этой группы кларитромицин входит в категорию полусинтетических препаратов третьего поколения – дополненных, исправленных версий активного вещества эритромицина.

Состав Кларитромицина

Главное действующее вещество – кларитромицин. В таблетках может содержаться стеарат магния, тальк, аэросил, крахмал, красители, повидон. Состав Кларитромицина – секрет его гипоаллергенности: случаи аллергии на компоненты встречаются крайне редко, разрешен антибиотик и чувствительным пациентам с непереносимостью пенициллина, что доказано клиническими и лабораторными исследованиями.

Форма выпуска

Кларитромицин продается запакованный в картонные коробки, в контурные упаковки или пластиковые контейнеры по 7, 10 или 14 штук, доступен в двух объемах: 250 или 500 мг. Форма выпуска препарата – таблетки или капсулы двояковыпуклой формы, покрытые белесой пленочной оболочкой. Также имеются суспензии для перорального приема и растворы для инъекций – эта форма препарата чаще назначается маленьким детям. Дозировка указана в инструкции по применению.

Инструкция по применению Кларитромицина

Дозировка препарата отличается в зависимости от типа заболевания. Инструкция по применению Кларитромицина описывает дозы и правила применения при разных болезнях. Для инфекций верхних дыхательных путей необходимо принимать по 1 таблетке 250 мг 2 раза в день. При хеликобактерной инфекции, язве, поражениях кишечника и 12-типерстной кишки препарат применяется в составе комплексной терапии, сочетается с такими лекарствами, как Лансопразол, Амоксициллин.

Дозировка для пожилых людей такая же, как для взрослых, прием только внутрь, но важно учитывать другие препараты, которые принимает больной и их совместимость с кларитромицином. Правила хранения: держать его необходимо в сухом, защищенном от влажности и солнечных лучей месте, при температуре не выше 25 градусов, подальше от маленьких детей. Стандартный срок годности – 3 года. Более подробно узнайте в инструкции по применению.

Инструкция по применению Кларитромицина для детей

Антибиотик Кларитромицин оказывает хороший результат при лечении пневмонии, синусита, фарингита, отита, воспалений дыхательных путей у детей разных возрастов. Для подростков 12-17 лет дозировка такая же, как у взрослых: дважды в день, но в тяжелых случаях количество таблеток на один прием не должно увеличиваться. Инструкция по применению Кларитромицина для детей зависит от лекарственной формы: инъекции и суспензии назначает лечащий врач, в зависимости от болезни, симптомов и состояния ребенка. Допустимая для детей доза – 7,5-15 мг на 1 кг веса в сутки, максимум 2 приема.

Передозировка

Нельзя принимать больше 2-х таблеток Кларитромицина за один прием. Одно из вероятных последствий передозировки антибиотиком – лихорадка, боль в животе или в голове, тошнота, рвота, диарея. В случае сильных проявлений необходимо вызвать врача или скорую помощь, лечебные процедуры пре передозировке: промывание желудка или лечение других симптомов. Более подробно – читайте инструкцию.

Побочные действия

Этот антибиотик считается безопасным и нетоксичным, но каждый организм индивидуален и отличается рядом особенностей, поэтому побочные эффекты могут возникнуть и продолжаться какое-то время после окончания приема. Важные факторы – наличие патологий, болезней внутренних органов, которые могут провоцировать реакцию и чувствительность к компонентам препарата. Возможны такие побочные действия Кларитромицина со стороны:

• Пищеварительной системы: диарея, рвота, диспепсия; гастрит, эзофагит, повышение количества билирубина в крови, панкреатит, изменение вкуса, цвета языка, печеночная недостаточность; очень редко – анорексия, потеря аппетита.
• Аллергии: сыпь на коже, крапивница, дерматит; анафилактический шок, буллезный зуд.
• Нервной системы: головокружение, спутанность мыслей, бессонница, шум в ушах; может быть чувство тревожности, дезориентация.
• Кожи: гипергидроз, потливость, акне, геморрагия.
• Мочевыделительной системы: изменение цвета мочи, нефрит, проблемы с почками.
• Мышц и костей: мышечные спазмы, миалгия, миопатия.
• Дыхательной системы: кровотечение из носа, астма.
• Повторных инфекций: кандидоз, целлюлит, гастроэнтерит, вагинальные инфекции.
• Местных реакций на инъекцию: воспаление, боль в месте укола, флебит.
• Общих реакций: утомляемость, озноб, недомогание, астения, сонливость, тремор.

Противопоказания

На более поздних сроках беременности, при лактации и кормлении грудью необходимо консультироваться с врачом, но лучше прекратить прием, поскольку безопасность для развития плода и ребенка не установлена. Противопоказаниями Кларитромицина являются аллергические реакции на компоненты препарата: их нужно диагностировать заранее, с помощью специальных анализов. Запрещен прием таблеток детям до 12-ти лет и беременным женщинам в период первого триместра.

Может быть опасен прием препарата, если у больного имеются патологии на ЭКГ, случалась аритмия, есть болезни печени и дисфункция почек, порфирия. При некоторых заболеваниях могут сокращаться дозы или увеличиваться время между приемами. Маленьким детям (до 6-ти месяцев) применение инъекций не рекомендовано, поскольку их влияние на несформированный полностью организм не изучено.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Прежде чем купить Кларитромицин, убедитесь, что не принимаете несовместимые с ним препараты. Активное вещество антибиотика оказывает сильный эффект, поэтому одновременный прием кларитромицина и некоторых лекарств запрещен – это может вызвать неожиданные, опасные для здоровья последствия. Составлять правильные количества препаратов и дозы должен лечащий врач. Чтобы получать максимальный эффект от лекарств, нужно ограничивать их потребление. Подробнее о взаимодействии с другими лекарственными препаратами:

• Запрещено: совмещать Кларитромицин с Ловастатином, Симвастатином, Терфенадином, Цизапридом, Астемизолом.
• При приеме следующих препаратов необходимо корректировать дозы (в основном, уменьшать), поскольку они подавляют действие друг друга: Рифабутин, Рифапентин, Фенитоин, Фенобарбитал, Карбамазепин, Цизаприд, Ритонавир, Зидовудин.
• Препараты, которые повышают концентрацию 14-гидроксикларитромицина (метаболита) и снижают эффективность кларитромицина: Эфавиренз, Этравирин, Невирапин, Пимозид, Рифампицин.

Аналоги

Похожими считаются большинство антибиотиков из его группы, с таким же или близким по действию активным действующим веществом. Другая категория – это лекарства, применяемые в тех же случаях, что и Кларитромицин, для лечения разных заболеваний и вирусов (для чего применяют Кларитромицин, читайте инструкцию). Поскольку стоимость препарата высокая, многие люди выбирают доступные аналоги, которые, согласно отзывам, почти всегда оказывают нужный эффект. Рассмотрим препараты, которые считаются аналогами Кларитомицина и случаи их назначения больному:

1. Макролиды: Азиклар, Клеримед, Клабакс, Кларбакт, Клацид, Фромилид, Байроклар, Арвицин, Клеримед, Экозитрин.
2. По заболеваниям: Вильпрафен, Азитрокс, Азитрал, Хемомицин, Зитролид, Заноцин, Ровамицин, Роксид, Азитро Сандоз.

Цена Кларитромицина

Стоит препарат недорого: 220-400 рублей, в зависимости от количества таблеток. На курс терапии требуется 2-3 пачки по 7 или 10 капсул (смотрите инструкцию). Цена Кларитромицина зависит от объема: 250 мг дешевле, чем 500 и от производителя: отечественные фирмы выгоднее, чем европейские. Антибиотик новый, поэтому скачки цен могут отмечаться крайне редко. Препарат распространен в аптеках, его можно заказать и купить в интернет-магазине с доставкой в точку продаж или на дом. Рассмотрим, сколько стоит Кларитромицин 500 мг в каталогах веб-аптек:

Видео

Внимание! Информация, представленная в статье, носит ознакомительный характер. Материалы статьи не призывают к самостоятельному лечению. Только квалифицированный врач может поставить диагноз и дать рекомендации по лечению, исходя из индивидуальных особенностей конкретного пациента.

Нашли в тексте ошибку? Выделите её, нажмите Ctrl + Enter и мы всё исправим!

Кларитромицин — это медикаментозный препарат системного воздействия, обладающий антибактериальным эффектом. Он относится к группе макролидов.

Фармакологическое действие

Кларитромицин является полусинтетическим производным макролидов. В своей структуре он имеет 14-членное лактонное кольцо, к которому присоединены углеводные остатки. Подобная структура позволяет отнести Кларитромицин к классу поликетидов.

Прародитель данного макролида — антибиотик эритромицин . Измененная формула данного препарата улучшила биодоступность лекарства в тканях, теперь больше вещества может пройти к клеткам и очагу поражения. Изменение формулы Кларитромицина позволило усилить и расширить противомикробный эффект и продлить период полувыведения.

Вещество достигает своей максимальной концентрации в крови уже через 2-2,5 часа. А выводится с мочой и желчными компонентами через 11-13 часов. Выведение через печень достигает 52% применяемой дозы, а через почки — 36% от дозы. Это является положительным моментом, так как выведение без преимущественного выбора органа позволяет снизить ряд противопоказаний, связанных с поражением одной из систем.

Кларитромицин выпускается в двух дозировках: 250 мг или 500 мг чистого вещества. Имеет только таблетированную форму.

Основное действующее вещество: Кларитромицин 250 и 500 мг соответственно.

Вспомогательные вещества:

• Поливинилпирролидон — полусинтетическое вещество, основной ролью которого является связывание веществ в таблетке. Помимо своей главной задачи компонент усиливает биодоступность Кларитромицина в тканях, улучшает его растворимость в воде и плазме за счет образования биорастворимых комплексов;
• Микрокристаллическая целлюлоза — наиболее стабильный компонент в лекарстве, не меняет свои физические и химические свойства при соединении с другими веществами, позволяет производить таблетированные формы, так как обладает отличной прессуемостью. Цвет и форма таблетки, в основном, обеспечена целлюлозой;
• Магния стеарат — соль используется в качестве наполнителя таблетки, обладает водоотталкивающими свойствами, что сохраняет форму таблетки под воздействием физических факторов;
• Тальк очищенный натуральный — это измельченный минерал, который обладает адсорбирующими свойствами, мягкой скользкой структурой. Вещество добавляют для облегчения проглатывания таблетки и улучшенной растворимости действующего вещества;
• Аэросил — пирогенная двуокись кремния, обладает выраженными адсорбирующими свойствами, повышает пористость таблетки и улучшает растворимость препарата в плазме;
• Титана диоксид — компонент химической промышленности, никак не влияет на свойства препарата и организм. Он используется в качестве красителя: фармацевты придают таблетке белизну для улучшения ее вида.

Также для связывания веществ в препарате, улучшения вида и придания массы используют крахмал, гидроксипропилметилцеллюлозу, натрия крахмалгликолят, краситель желтый хинолин.

Показания

Основным показанием к применению препарата служит этиологически доказанный возбудитель, чувствительный к Кларитромицину.

Чаще всего препарат назначают при заболеваниях:

• Патология верхних дыхательных путей: лакунарная ангина, бактериальный синусит (гайморит, фронтит), фарингит;
• Инфекции нижних дыхательных путей бактериальной этиологии: очаговая, крупозная пневмония, первичная атипичная пневмония, бронхиты, бронхиолиты;
• Генерализованное бактериальное инфицирование кожи и мягких тканей (мышечная, подкожная жировая клетчатка): импетиго, фурункулез, карбункулез, эризипелоид, инфицированные раны;
• Хронические и острые процессы в полости рта бактериальной этиологии;
• Локализованное или диссеминированное инфицирование микобактериями;
• Лечение хламидиозной инфекции мочеполовой системы.

Также препарат является обязательным в схемах эрадикации Helicobacter pylori. Кларитромицин обладает наибольшим противобактериальным воздействием на данный микроорганизм. Остальные антибиотики являются лишь вспомогательными.

Способ применения

В зависимости от этиологического возбудителя, против которого назначен антибактериальный препарат, таблетки применяют по определенной схеме.

Дозу и длительность лечения подбирает только лечащий доктор. Так как тяжесть состояния, длительность терапии и течение болезни являются основополагающими факторами для написания определенной схемы.

Оптимальная доза Кларитромицина детям старше 12 лет и взрослым — 250 мг через каждых 12 часов. Этого достаточно при бактериальных заболеваниях средней степени тяжести. Продолжительность лечения 6-14 суток.

Детям до 12 лет таблетированные формы не рекомендованы, так как имеют высокие дозировки. Существует Кларитромицин в суспензии, но у него другое торговое название — Клацид. Средняя продолжительность лечения составляет 5-10 дней. Дозировка для каждого малыша подбирается индивидуально из расчета 7,5 мл на 1 кг веса. Принимать 2 раза в сутки.

Если в назначенное время прием лекарства не был осуществлен, то рекомендуют принять таблетку сразу после того, как вспомнили об этом. Это возможно, если до приема следующей таблетки остается не менее 5 часов. В противном случае необходимо дождаться времени следующего приема и выпить рекомендованную дозу. Две таблетки за раз пить категорически запрещается. Это не улучшит качество антибактериального эффекта, а лишь усилит токсическое воздействие на почки и печень.

Выделяют следующие схемы лечения.

Одонтогенные заболевания: на протяжении 5 суток принимать 250 мг Кларитромицина каждые 12 часов.

Эрадикация Helicobacter Pylori

Эрадикацию выполняют с помощью двойной, тройной или четвертичной схем.

Двойная схема: Кларитромицин 2 раза в сутки по 500 мг + Омепразол 40 мг (Ланзопразол 60 мг) 1 раз в сутки перед едой на протяжении 14 дней. Линия содержит только 1 антибиотик, поэтому может потребоваться дальнейшее антимикробное воздействие другими препаратами.

Тройная схема: Кларитромицин 500 мг 2 раза в сутки + Амоксициллин 1000 мг 2 раза в день + Ланзопразол 30 мг перед каждым приемом препаратов. Терапия занимает 7-10 дней.

Линия из 4 препаратов включает в свой состав вышеописанные схемы. Только к ним добавляется дополнительная защита слизистой оболочки желудка препаратом висмута Де-нол. Его необходимо принимать 1 раз в сутки во время еды по 1 таблетке. Он покрывает слизистую ткань желудка специальной оболочкой, которая противостоит вредному воздействию антибиотиков и продуктов жизнедеятельности Хеликобактер.

Также используют другие схемы лечения:

1. Кларитромицин + Омепразол (Ланзопразол) + Тинидазол;
2. Кларитромицин + Омепразол + Метронидазол;
3. Кларитромицин + Ранитидин + Висмута препараты;
4. Кларитромицин + Ранитидин + Висмута цитрат + Тетрациклин.

Борьба с условно патогенной флорой у людей с иммунодефицитами (СПИД) предполагает прием Кларитромицина по 500 мг 2 раза в сутки на протяжении того времени, пока клинический эффект приема оправдан. После прекращения клинического действия Кларитромицин меняют на более сильный препарат.

Инструкция по применению: особенности приема

Чтобы лекарство оказало максимальное воздействие с минимальным списком побочных эффектов, необходимо соблюдать нормы инструкции по применению.

Противопоказания

Список противопоказаний зависит от индивидуальных особенностей и точки приложения препарата. Применение Кларитромицина запрещено при следующих пунктах:

• Индивидуальная непереносимость компонентов;
• Детям до 12 лет;
• 1-й триместр беременности.

Относительные противопоказания:

1. Гипокалиемия — вероятность удлинения интервала QT (проявляется нарушением сокращения желудочков и удлинением абсолютного рефрактерного периода);
2. Желудочковая тахикардия, постоянная форма фибрилляции предсердий;
3. Прием препаратов: тикогрел, ранолазин, колхицин, мидазолам, цизаприд, терфенадин;
4. Тяжелая степень печеночной недостаточности;
5. Хроническая почечная недостаточность тяжелой степени, острая почечная недостаточность.

Побочные действия

Побочные действия проявляются редко, так как Кларитромицин имеет достаточно низкую токсичность. Но все индивидуально, за время использования данного лекарственного вещества наблюдались следующие побочные проявления.

Аллергическая реакция:

• Анафилактическая реакция;
• Аллергический дерматит (реакция замедленного типа);
• Острая дыхательная недостаточность за счет ларингоспазма и отека подскладочного пространства.

Со стороны органов желудочно-кишечного тракта:

• Рвота;
• Запор;
• Снижение аппетита вплоть до анорексии;
• Обострение язвенной болезни;
• Обострение панкреатита;
• Гастроэзофагит;
• Извращение вкусовых качетсв.

Со стороны органов центральной нервной системы:

• Парестезии;
• Быстрая утомляемость;
• Агевзия — потеря вкуса;
• Аносмия — потеря обоняния;
• Судороги генерализованные или парциальные.

Со стороны крови и лимфатики:

• Эозинофилия;
• Лейкопения;
• Нейтропения;
• Агранулоцитоз.

Со стороны психики:

• Тревожность;
• Мания;
• Деперсонализация.

Со стороны сердечно-сосудистой системы:

• Вазодилятация;
• Снижение артериального давления;
• Фибрилляция предсердий;
• Желудочковая тахикардия по типу пируэт;
• Экстрасистолия из разных очагов;
• Остановка сердца.

Другие проявления:

1. Артралгии;
2. Шелушение кожных покровов;
3. Развитие молочницы и стоматитов;
4. Усугубление степени почечной и печеночной недостаточности.

Все эти реакции проявляются очень редко, но знать о них все равно необходимо. Наиболее частые жалобы на нарушение функций желудочно-кишечного тракта и аллергические проявления.

В основном, побочные явления возникают при передозировке препарата. Не рекомендовано употреблять лекарство больше назначенной нормы.

Дети и период беременности

Кларитромицин и Клацид: в чем разница? Клацид — это торговая марка препарата, основу которого составляет Кларитромицин. Он выпускается в суспензии и имеет более низкую дозу в 1 мл. Применяется в педиатрии.

Период кормления грудью и беременности лучше оградить от применения антибактериального препарата. Так как вещество проникает через плаценту и в грудное молоко. А влияние на плод и организм новорожденного не установлено.

Кларитромицин разрешается принимать беременным и кормящим мамам только при оправданном риске. Когда положительный эффект намного превышает риск тератогенного влияния.

Торговые представители

Обычно Кларитромицин выпускается под таким же названием. Но каждая торговая марка добавляет свою приставку. На прилавках аптеки можно найти:

• Кларитромицин-Здоровье;
• Кларитромицин-Тева;
• Кларитромицин-зентива;
• Кларитромицин-СР.

Стоимость Кларитромицина зависит от торговой марки и дозы, количества таблеток в упаковке. Средняя цена колеблется в районе 60-250 рублей.

Хранить препарат нужно в темном проветриваемом недоступном для детей месте при температуре не выше 30 градусов.

Латинское название: Claritromycinum
Код АТХ: J01FA09
Действующее вещество: Кларитромицин
Производитель:
Радикьюра Фармасьютикелз Пвт. Лтд, Индия;
Киевмедпрепарат,Украина;
Replekfarm AD, Македония
Условие отпуска из аптеки: По рецепту

Кларитромицин – антибактериальный препарат, относящийся к группе макролидов. Является полусинтетическим производным эритромицина.

Особенностями химической структуры Кларитромицина является наличие метоксильного соединения циклических сложных эфиров. За счет этого он устойчив к реакциям обменного разложения под воздействием соляной кислоты, обладает активной фармакокинетикой и лучше проявляет антибактериальные свойства.

Показания к использованию

Кларитромицин обладает широким спектром антибактериальной активности. Наиболее эффективен в отношении внутриклеточных микроорганизмов (микоплазм, хламидий, уреаплазм), грамположительных и грамотрицательных бактерий (основные из которых – стафилококк, стрептококк, гемофильная палочка, нейссерия, хеликобактер пилори), части анаэробов (эубактерий, клостридий) и микобактерий.

Кларитромицин назначают для лечения инфекционных болезней, вызванных чувствительными к антибиотику микроорганизмами. Принимать антибиотик необходимо строго в соответствии с инструкцией и назначениями врача. Перед тем как начать лечение, необходимо сделать анализ на чувствительность микроорганизмов к основным классам антибактериальных средств.

• Ротовой полости
• Гортани, глотки, глоточных и небных миндалин, придаточных пазух носа
• Бронхов, легких (включая атипичную пневмонию)
• Кожных покровов (заболевания волосяного фолликула, пиодермия, прыщи, ожоги, раневая инфекция)
• Среднего уха
• Желудка и двенадцатиперстной кишки
• Урогенитального тракта.

Кроме этого, клинически доказана эффективность приема макролида у лиц с ВИЧ-инфекцией при высоких показателях вирусной нагрузки и присоединении коморбидной микобактериальной патологии.

Состав препарата

Препарат выпускается в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой или капсул.

Действующее начало таблетированной и капсульной формы аналогично: кларитромицин 500 или 250 миллиграмм.
Дополнительные компоненты:

• Целлюлоза микрокристаллическая
• Картофельный или кукурузный крахмал
• Поливинилпирролидон
• Карбоксиметилкрахмал натрия
• Магния стеарат.

Составляющие пленочной оболочки:

• Гипромеллоза
• Макрогол 4000
• Титана диоксид.

Лечебные свойства

Кларитромицин является бактериостатической формулой. В значительных концентрациях обуславливается бактериоцидный эффект. Попадая в желудочно-кишечный тракт, подвергается достаточно быстрому всасыванию. В среднем это время составляет 60 минут (дозировка 250 мг) или 120 минут (500 мг). Антибиотик Кларитромицин обладает высокой способностью проникать в клетку. Внутриклеточно происходит дополнительная pH-обусловленная ионизация химической структуры, за счет чего он накапливается в лизосомах и сохраняет внутриклеточную активность.

Механизм действия заключается в фармакологическом ингибировании синтеза белка патогенного микроорганизма посредством обратимого связывания с 50S субъединицами рибосом. Значительные дозы лекарственного средства способны модифицировать особенности вирулентности микроорганизмов за счет преобразования клеточной мембраны патологических агентов. Кларитромицин помогает уменьшить экспрессию специфических белков на поверхности клетки и активировать фагоцитоз.

Кроме этого, препарат способен оказывать постантибиотический эффект – длительное угнетение активности патогенной микрофлоры после своего непродолжительного воздействия. Основой данного свойства являются качественные изменения в рибосомах микрофлоры.

Дополнительно Кларитромицин оказывает противовоспалительное действие. Он связан со способностью влиять на обмен цитокинов, антиоксидантной активностью препарата и свойством способствовать генерации эндогенных глюкокортикостероидов. Метаболизм кларитромицина происходит в печени. Период полувыведения Кларитромицина составляет 5-7 часов (для дозировки 500 мг) и 2,5-4 часа (для дозировки 250 мг). Элиминация происходит посредством преимущественно мочевыводящей системы и кишечника.

Формы выпуска

Средняя цена за маленькую упаковку — 130 руб

Лекарственные формы кларитромицина предполагают пероральный способ введения средства. Кларитромицин производится в виде:

• Таблеток
• Капсул.

Таблетки кларитромицина белого или желтоватого цвета имеют овальную двояковыпуклую форму, покрыты пленочной оболочкой. При разжевывании таблетка дает горечь во рту. По 250 или 500 мг.

Капсулы кларитромицина белого цвета с находящимся внутри беловатым порошком или гранулами, распадающимися при нажатии, горького вкуса. По 250 или 500 мг.

Способ применения

Кларитромицин применяют перорально вне зависимости от приема пищи и количества еды. Инструкция применения и курс лечения определяется лечащим врачом, исходя из нозологической формы заболевания, чувствительности микроорганизма и тяжести инфекционного процесса.

Внутрь людям старше 12 лет кларитромицин таблетки назначают по 250–500 мг два раза в сутки (верхняя граница допустимой суточной дозы кларитромицина 2 г). Внутрь детям до 12 лет дважды в сутки из расчета 7.5 миллиграмм на килограмм массы тела (допустимая суточная доза 0,5 г). Средняя продолжительность лечения антибиотиком - 6–14 дней. При наличии почечной недостаточности используют половину от рекомендуемой дозы. Продолжительность курса терапии в данной группе не должна быть более 2 недель. Во время и после применения антибиотика требуется комплексный мониторинг состояния мочевыводящей системы.

При беременности и грудном вскармливании

Клинических испытаний безопасности применения кларитромицина у беременных не проводилось. Поэтому его использование разрешено, если оправдан вероятный риск для плода и исключена возможность альтернативных методов лечения. При необходимости принимать антибактериальную терапию врач индивидуально подбирает схему лечения и дает инструкцию по применению медикамента.

Если на фоне приема кларитромицина произошло зачатие, женщину информируют о возможной опасности для плода.

Грудное молоко проницаемо для продуктов метаболизма антибиотика. Вероятно они способны делать его токсичным. В этой связи при активной лактации требуется отказаться от нее.

Противопоказания

Ограничения в приеме Кларитромицина обусловлены его фармакокинетикой и особенностями организма пациента. К противопоказаниям относят:

• Тяжелая печеночная недостаточность
• Гепатит
• Порфирия
• Беременность и период лактации
• Комбинация лечения с терфенадином, цизапридом, астемизолом, пимозидом
• Аллергические реакции на макролиды и/или вспомогательным веществам препарата.

Меры предосторожности

Осторожное использование кларитромицина под контролем клинических и биохимических показателей необходимо на фоне приема средств, подвергающихся метаболизму в печени.

Принимать антибиотик возможно только согласно инструкции и после консультации со специалистом.

Несмотря на кислотоустойчивые свойства активного вещества и защищенные формы выпуска, лицам с гиперацидными состояниями желудка рекомендуется принимать медикамент после еды.

Учитывая вероятность развития перекрестной устойчивости между кларитромицином и другими макролидами и линкозамидами, продолжительное использование препарата повышает риск возникновения суперинфекции.

При подозрении на псевдомембранозный колит, сопровождающегося продолжительной диареей, требуется срочная консультация квалифицированного специалиста.

Перекрестные лекарственные взаимодействия

Некоторые антибиотики имеют сходный механизм фармакодинамики, и для бактериостатического действия связываются с субъединицами рибосом. Благодаря этому возрастает вероятность ослабления результативности их работы. К таким лекарственным средствам перекрестных отношений относятся линкосамиды (линкомицин и клиндамицин), хлорамфеникол (левомицетин), стрептограмины (хинупристина и дальфопристина).

Одновременный прием цизапридома, пимозидома, астемизолома и терфенадинома возможно развитие желудочковой тахикардия и экстрасистолии, фибрилляции и трепетания желудочков.

Совместное использование кларитромицина и эрготамина или дигидроэрготамина способно вызвать сужение капилляров и нарушение чувствительности по типу дизестезии.

Кларитромицин усиливает активность препаратов, которые метаболизируются в печени, в первую очередь непрямых антикоагулянтов, антиэпилептических средств, алколоидов.

При одновременном приеме статинов возможен острый миопатический синдром.

Антибиотик снижает выведение триазолама, тем самым потенцируя активность последнего, вплоть до спутанности сознания.

Информацию о возможных взаимодействиях лекарственных веществ можно получить после консультации с врачом.

Побочные эффекты

Нежелательные явления от приема препарата могут требовать отмены использования лекарственного средства. При выявлении побочных реакций необходима консультация врача. К подобным эффектам относят:

• Диспепсические явления, тошноту, рвоту, диарею, абдоминальные боли
• Развитие псевдомембранозного колита
• Аритмии
• Головокружения, цефалгический синдром
• Изменение вкуса,
• Транзиторная потеря слуха
• Стоматит
• Кандидоз
• Снижение количества тромбоцитов и лейкоцитов
• Гипогликемия
• Тревожно-фобические расстройства
• Диссомнии
• Спутанность сознания, дезориентация в месте и времени, острый галлюциноз.

Передозировка

Предельно разрешенной к употреблению суточной дозой является 2 г кларитромицина для взрослых и 0.5 г для детей.

Клиническая картина передозировки препарата:

• Острая дисфункция желудочно-кишечного тракта (резкая горечь во рту, тошнота, рвота, диарея, боли в эпигастрии)
• Цефалгия
• Системное и несистемное вертиго
• Атаксия
• Изменение сознания.

Условия и срок хранения

Препарат относится к списку Б. Хранится в сухом, темном месте. Температурный режим не выше 25°С. Срок годности – 24 месяца.

Аналоги

Эритромицин

АЙ СИ ЭН Полиформ, Акрихин, Лекформ, Свердловский завод медпрепаратов (Россия), Байер Аг (Германия)
Цена таблеток эритромицина 500 миллиграмм 10 шт. около 200 рублей, мази – 40 рублей, леофилизат 500 миллиграмм 1 флакон – 10 рублей.

Эритромицин – антибиотик фармакологической группы макролидов. Существуют следующие формы выпуска: таблетки, мазь, леофилизат для лечения, требующего парентерального введения лекарства.

Плюсы:

• Дополнительные формы выпуска
• Доступная цена.

Минусы:

• Низкая кислотоустойчивость
• Более высокая токсичность.

Клацид

Abbott Laboratories, США, Франция, Италия.
Цена таблеток клацида 500 миллиграмм 10 шт около 1200 рублей, гранулы для приготовления суспензии (125 мг/5 мл, флакон на 60 мл) – 400 рублей, леофилизат 500 миллиграмм 1 флакон – 600 рублей.

Клацид является структурным аналогом Кларитромицина. Выпускается в нескольких фармакологических формах – таблетки (в том числе и пролонгированного действия), порошок для приготовления суспензии, леофилизат для парентерального введения.

Плюсы:

• Различные формы выпуска
• Наличие ретардированных формул.

Минусы:

• Высокая цена
• Невозможность использовать пролонгированные формы у пациентов с почечной недостаточностью.

Выписывая препарат, врач обязательно объяснит, для чего нужен «Кларитромицин». Инструкция по применению к нему указывает на возможность возникновения различных побочных эффектов, но не всегда при первом прочтении понятно, какие из них действительно угрожают многим, а какие относятся к перечню крайне редких. Рассмотрим отзывы и официальные сведения, чтобы разобраться, насколько антибиотик опасен, чего от него ждать.

Негативные аспекты: общая информация

Побочные действия «Кларитромицина» (500 мг и других форм дозировки) включают в себя тревожность, нарушения сна и плохие сновидения. Некоторые отмечают, что во время приема препарата болела и кружилась голова, изредка беспокоила дезориентация. Производители уточняют, что медикамент может спровоцировать психоз и различные видения. Есть риск деперсонализации.

Довольно часто возникают, как показала клиническая практика, при приеме «Кларитромицина» побочные действия: горечь во рту, тошнота и рвота, болезненность в животе. На фоне приема антибиотика может развиться воспалительный процесс в полости рта (на слизистой щеки, языке). Изредка лабораторные анализы показывают повышенную активность ферментов печени. Есть риск желтухи. В редких случаях препарат провоцирует псевдомембранозный энтероколит.

Известно, что на фоне использования препарата повышается вероятность развития суперинфекции. Патологическая микрофлора может выработать резистентность к активному компоненту медикамента.

Чего опасаться?

Подтверждают побочные эффекты, указанные в инструкции по применению «Кларитромицина», отзывы лиц, использовавших этот антибиотик. Поскольку препарат доступный, проверенный и эффективный, назначают его довольно часто, поэтому откликов о его приеме есть много. Известно, что средство может стать причиной шума в ушах, причем некоторые пациенты отмечали, что это побочное явление беспокоило некоторое время после завершения терапии. Известно, что в единичных случаях таблетки могут стать причиной глухоты. Явление обратимое, слух восстанавливается, как только медикамент отменяют.

Довольно редко на фоне лекарственного курса возникают тромбоцитопения, злокачественная эритема. Есть риск высыпаний на коже и отдельных зудящих участков. Медикамент может стать причиной анафилактоидного ответа организма.

Исследования FDA позволяют предположить, что дополнительные побочные действия «Кларитромицина» связаны с продолжительным терапевтическим курсом. Употребление антибиотика длительное время на фоне болезней сердца и сосудов, вероятно, создает смертельные риски, повышает вероятность осложнений. Факт небезопасности препарата подтверждают проведенные в течение одного десятилетия наблюдения за больными, страдающими ишемией сердца. Выявлено, что среди лиц этой группы, использовавших «Кларитромицин» две недели и больше, по необъяснимой причине повышается процент летальных исходов. Вероятно, повышенный риск смертности сохраняется в течение года с момента завершения приема антибиотика.

Когда применять?

Безусловно, выше вероятность столкнуться с побочными действиями «Кларитромицина», если использовать его не по назначению. Чтобы избежать такой ошибки, препарат употребляют только под контролем доктора. Выписывают рассматриваемый медикамент, если у больного установлено бактериальное инфицирование, а лабораторные исследования подтверждают чувствительность микрофлоры к рассматриваемому средству.

«Кларитромицин» назначают при воспалении в дыхательной системе. Препарат эффективен при процессах и в верхних дыхательных путях, и в нижних. Доказана его результативность при ларингите, тонзиллите, разных формах насморка, легочном воспалении (включая атипичное) и бронхиальном, тонзиллите.

Назначают «Кларитромицин» при фолликулите, фурункулах, инфицировании ран и импетиго.

Препарат показал свою эффективность при среднем отите и язве в желудке, кишечнике.

Его используют при заражении хламидиями, микобактерией. Впрочем, при любом диагнозе перед назначением следует сперва оценить очевидную пользу для пациента, проанализировать возможные побочные действия, противопоказания «Кларитромицина» (все они приведены в сопроводительной документации к таблеткам).

Теория и практика: как работает препарат?

Принимавшие рассматриваемое средство лица в своих отзывах побочным действиям «Кларитромицина» традиционно уделяют немалое внимание - действительно, сталкиваются с негативными явлениями многие, и в определенном проценте случаев они достаточно существенные. Отмечается, что препарат эффективен против основной болезни, что, по мнению некоторых, полностью оправдывает нежелательные явления. В то же время видно, что некоторые отрицательные явления беспокоят не только во время курса, но и после.

Довольно часто употреблявшие таблетки люди в своих отзывах о побочных действиях «Кларитромицина» упоминают горечь во рту. Предположительно, это - самый частый из ярко выраженных и неприятных эффектов состава. Горечь не удается запить, заесть. Явление беспокоит даже при четком соблюдении инструкции и аккуратном проглатывании препарата, не нарушая целостности оболочки. Отмечается, что неприятное ощущение во рту наиболее активно через четверть часа после употребления медикамента. Некоторые указывали, что добивались облегчения состояния карамелью.

Нюансы и неприятности: что еще возможно

Стоит ли принимать «Кларитромицин»? Отзывы врачей, в своей клинической практике регулярно назначающих пациентам этот препарат, сходятся на его эффективности. Действительно, антибиотик быстро дает выраженный и положительный эффект. Крайне редко его курс оказывается нерезультативным против микрофлоры. В то же время отмечается, что употребление таблеток у ряда пациентов приводит к сильным болям в желудке. У некоторых болезненность настолько ярко выраженная, что приходится полностью отказываться от терапевтического курса.

Один из недостатков рассматриваемого состава - его действие на печень. «Кларитромицин» именно по этой причине вызывает сильную горечь во рту. Явление беспокоит не только во время курса лечения, но и после него. Отмечается, что в среднем полностью побочный эффект проходит только через месяц после приема последней таблетки (у некоторых - позже). Конечно, производитель в сопроводительной инструкции указывает на возможность этого явления, тем не менее, легче от этого знания пациентам не становится, что и подтверждают разнообразные отклики.

Комбинировать и сочетать: можно ли?

Иногда врачи назначают комплексный курс: одновременно «Амоксициллин» и «Кларитромицин». Побочные действия в этом случае могут быть довольно неприятными. В целом рассматриваемый препарат очень плохо сочетается с другими, поэтому его использование в качестве элемента сложной терапии практикуется нечасто. Одновременное употребление с «Амоксициллином» зарекомендовало себя хорошим подходом к лечению тяжелых инфекционных заболеваний, но такая практика сопряжена с рядом опасностей.

Зачастую перед назначением комплексного курса врач уточняет, насколько хорошо пациент переносит антимикробные медикаменты в принципе. Это связано с нюансами влияния на организм «Кларитромицина»: именно он чаще всего провоцирует нежелательные ответы, активизируя, кроме всего прочего, негативное влияние «Амоксициллина». Принимавшие такую комбинацию средств люди отмечали, что беспокоила не только горечь во рту, справиться с которой не удалось никакими средствами. Побочные действия «Кларитромицина» у детей и взрослых включали в себя сильное головокружение и частое сердцебиение. В откликах некоторые пациенты указывают галлюцинации, приходившие по ночам, нарушавшие сон и не дававшие полноценно отдохнуть.

Особенности влияния и практика

Зачастую наблюдаются побочные действия «Кларитромицина» у женщин, использующих препарат по причине гинекологических болезней. Известно, что при таких диагнозах средство назначают довольно часто. Кроме того, распространена практика профилактического курса, когда таблетки выписывают даже без обязательных к их применению показаний. Как видно из откликов, далеко не всем это идет на пользу. Побочные эффекты сильно беспокоят и тех, кто начинает принимать «Кларитромицин» по собственному усмотрению, вовсе не проконсультировавшись с доктором.

Из откликов видно, что наиболее типичные побочные действия «Кларитромицина» у женщин - болезненность в нижней части живота, молочница, нарушение сна, изменение психоэмоционального статуса, плаксивость. Отмечают, что на фоне приема таблеток возникали сильные боли справа под ребрами, нарушался стул, рвало. Некоторые женщины, принимавшие препарат, жаловались на панические атаки.

Официальная инструкция: нежелательные эффекты

Не всегда легко бывает специалисту решить, назначать ли, стоит ли принимать «Кларитромицин» ребенку. Отзывы врачей свидетельствуют: препарат эффективный, результативный, но цена этого довольно высока, поскольку многие сталкиваются с негативными эффектами. Извращение вкуса, нарушения функционирования ЖКТ - наиболее типичные явления.

С другой стороны, все негативные последствия, упомянутые в инструкции по применению, свойственны и другим макролидам - группе антибиотиков, к которым принадлежит «Кларитромицин». Эти эффекты не являются чем-то принципиально ненормальным, поэтому не будут поводом для отмены состава, хотя в отдельных случаях доктор может порекомендовать прекратить лечение. Это возможно, если негативные эффекты очень уж сильные. Самостоятельно прерывать программу не следует: нужно обратиться ко врачу. Специалист определит, чем заменить «Кларитромицин» или как сгладить отрицательные явления, чтобы пройти антимикробный курс полностью.

Клинические испытания, посвященные побочным эффектам «Кларитромицина», показали, что таковые не зависят от наличия микобактерий в патологической микрофлоре. Особенный интерес представляют постмаркетинговые исследования, посвященные разным схемам и вариантам использования медикамента. Был проведен масштабный сбор сведений относительно активности всех существующих форм выпуска.

Уточнено и подтверждено: опасности, указанные в инструкции

Среди побочных действий «Кларитромицина» упоминается вероятность возникновения целлюлита. Терапевтический курс может стать причиной гастроэнтерита, вагинального инфицирования, рожи, эритразмы. Известно, что медикамент сможет спровоцировать нейтро-, тромбоцито-, лейкопению, вызвать агранулоцитоз или эозинофилию. Известны случаи тромбоцитемии. На препарат может развиться реакция повышенной чувствительности, непереносимости, анафилактический ответ. Частота таких негативных последствий пока не установлена. У некоторых больных наблюдается потеря веса и ухудшение аппетита. Возможное последствие лечения - гипогликемия.

Беспокоят многих пациентов побочные действия «Кларитромицина» на ЦНС. Препарат нарушает сон и делает человека тревожным и нервозным. Известно немало случаев, когда на фоне терапевтического курса больными были свойственны непредсказуемые вскрикивания. Не удалось установить частоту психозов и деперсонализации, спутанного сознания и угнетенного психоэмоционального статуса. Известно, что «Кларитромицин» может стать причиной кошмаров, мании, потери ориентации в пространстве, видений. У некоторых он провоцирует сбои в работе слуховой системы и вестибулярного аппарата.

Опасности подстерегают: редко, но крайне неприятно

«Кларитромицин» может стать причиной дискинезии, дизгевзии, ано-, паросмии, судорожности, агевзии, тремора. Иногда на фоне терапевтического курса тянет в сон, кружится и болит голова. Возможны эпизоды бессознательного состояния. Есть риск остановки сердца и предсердной фибрилляции, учащения скорости и нарушения ритма сокращения сердечной мышцы, в том числе тахикардия по принципу «пируэт». Есть вероятность увеличения продолжительности QT-интервала, экстрасистолы. Определено, что рассматриваемый препарат может стать причиной кровоизлияния, вазодилатации. Для первого частота не уточнена, второе наблюдается у 10% пациентов или чаще.

На фоне приема «Кларитромицина» есть риск развития астмы, кровотечения из носа, легочной сосудистой эмболии. Препарат может спровоцировать эзофагит и рефлюкс, гастрит, повышенное газообразование, вздутие. У некоторых наблюдается жидкий стул, у других - запоры. Есть риск отрыжки, во рту сушит. Не удалось выяснить, с какой частотой «Кларитромицин» провоцирует панкреатит, изменение оттенка зубов и языка, но известно точно, что риск таких побочных эффектов есть.

Нежелательные ответы: разнообразие велико

Иногда «Кларитромицин» провоцирует холестаз или недостаточность работы печени. Он может стать причиной карпивницы, буллезного дерматита, гипергидроза, некролиза, акне. У некоторых пациентов наблюдались неконтролируемые мышечные спазмы, ригидность мышц, поддерживающих скелет, рабдомиолиз. Возможна миопатия. В кровеносной системе может повыситься креатининовая концентрация, содержание мочевины. Есть вероятность интерстициального нефрита. Некоторых пациентов лихорадит, у других болит в груди. На фоне таблеток возможна хроническая усталость, общее недомогание и слабость, озноб.

Лабораторные исследования могут выявить изменение соотношения глобулина и альбумина, рост щелочной фосфатазы и лактатдегидрогеназы. Есть вероятность увеличения времени протромбина. У некоторых пациентов менялся оттенок урины. Было получено несколько сообщений об увеите. Такой побочный эффект более вероятен при комбинировании «Кларитромицина» и «Рифабутина». Как правило, явление обратимое. В преклонном возрасте, при недостаточности работы почек при сочетании с колхицином повышается вероятность отравления организма, что может стать причиной смерти пациента.

А чем заменить?

На фоне всего вышесказанного возникает справедливый вопрос: есть ли более безопасные аналоги препарата «Кларитромицин»? В продаже представлены следующие таблетки со сходным составом:

• «Клабакс».
• «Азиклар».
• «Кларбакт».
• «Кларит».

Впрочем, они также могут стать причиной нежелательных последствий для организма. Чтобы минимизировать такие явления, препаратами нужно пользоваться строго под контролем доктора. Запрещено принимать средство самостоятельно, без наличия к этому показаний. Нельзя использовать состав кратковременным курсом, отказываться от него только по причине улучшения состояния, не пройдя программу полностью. Заменять «Кларитромицин» на любой другой антибиотик можно только после согласования с доктором, иначе высока вероятность неэффективности медикаментозной программы.

Можно или нельзя?

Чтобы минимизировать вероятность отрицательного ответа, перед началом приема препарата следует изучить сопроводительную документацию, особенное внимание уделив разделу противопоказаний. Побочные действия «Кларитромицина» в случае, если средство используют на фоне противопоказаний, будут более выраженными и сильными.

Необходимо воздержаться от приема препарата при повышенной чувствительности к его компонентам или любым другим макролидам. Препарат не принимают во время курса мидазолама. Его нельзя использовать, если в прежнем была пируэтная тахикардия, аритмия желудочков, удлинение QT-интервала. Средство противопоказано при нехватке калия в организме, тяжелой форме недостаточности работы печени, почек.

Особенно ответственно необходимо отнестись к подбору терапевтического курса, если человек вынужден использовать какие-либо медикаменты. «Кларитромицин» не сочетается с астемизолом, рожковыми алкалоидами, статинами, терфенадином. Нельзя применять антибиотик в сочетании с пимозидом, цизапридом, колхицином, ранолазином, тикагрелором.

Как пользоваться правильно?

Для пациентов старше двенадцатилетнего возраста «Кларитромицин» рекомендовано использовать по 250 мг через каждые 12 часов. Если инфицирование тяжелое, дозу удваивают. Длительность курса - 6-14 суток. Препарат используют вне зависимости от трапезы, поскольку продукты питания не корректируют биологическую доступность активного соединения.

При одонтогенных инфекциях показано пять дней подряд дважды в сутки с двенадцатичасовыми перерывами принимать по 250 мг. При микобактериальной инвазии сперва используют средство по 0,5 г дважды в день на протяжении 3-4 недель. Если программа не дает желаемого результата, дозу могут удвоить.

При диссеминированном инфицировании МАК на фоне СПИДа длительность курса - пока средство показывает эффективность, подтверждаемую анализами. Допускается комбинировать препарат и некоторые другие антибиотики.

Диагнозы и нюансы

Если показанием к назначению «Кларитромицина» становится эрадикация Хеликобактер пилори, локализация язвы - кишечник, могут назначить тройной курс. Его продолжительность - 7-10 суток. Препарат принимают дважды в день по 0,5 г в сочетании с вдвое большей дозой «Амоксициллина». Кроме того, один раз в день употребляют 20 мг «Омепразола».

Альтернативная десятидневная программа предполагает комбинировать описываемый состав, дважды в сутки принимая его по 0,5 г в сочетании с 20 мг «Ланзопразола». Также дважды в день употребляют «Амоксициллин» (1 г).

На две недели могут назначить сочетание «Кларитромицина» и «Омепразола». За день первый препарат используют трижды по 0,5 г, второй - единожды 40 мг. После первых двух недель программу продолжают только «Омепразолом», употребляя его по 20-40 мг один раз в сутки еще две недели.

Сходным образом можно сочетать описываемое средство и «Ланзопразол». Антибиотик принимают каждый день трижды по 0,5 г, а второй препарат - один раз 60 г. В будущем, возможно, понадобится использовать медикаменты для контроля выработки соляной кислоты, чтобы сгладить симптоматику язвенного процесса.

• Инструкция по применению Кларитромицин фармлэнд
• Состав препарата Кларитромицин фармлэнд
• Показания препарата Кларитромицин фармлэнд
• Условия хранения препарата Кларитромицин фармлэнд
• Срок годности препарата Кларитромицин фармлэнд

Форма выпуска, состав и упаковка

таб., покр. оболочкой, 250 мг: 10, 14, 20 или 28 шт.

Таблетки, покрытые оболочкой розового цвета, круглые, двояковыпуклые.

Вспомогательные вещества:

Состав оболочки:

таб., покр. оболочкой, 500 мг: 10, 14, 20 или 28 шт.
Рег. №: 16/03/2207 от 25.03.2014 - Заменено

Таблетки, покрытые оболочкой розового цвета, продолговатой формы, двояковыпуклые, с риской с обеих сторон; риска предназначена для облегчения приема таблетки.

Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, натрия крахмала гликолат, тальк очищенный, повидон К-30, магния стеарат.

Состав оболочки: Опадрай II розовый (поливиниловый спирт, макрогол, тальк, титана диоксид (E171), красный очаровательный (E129), тартразин (E102)).

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
14 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные.
28 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные.

Описание лекарственного препарата КЛАРИТРОМИЦИН ФАРМЛЭНД основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2017 году. Дата обновления: 06.03.2017 г.

Фармакологическое действие

Полусинтетический антибиотик группы макролидов (производное эритромицина А). Оказывает бактериостатическое действие, подавляя синтез белка на рибосомах, чувствительных к нему микроорганизмов, путем связывания с 5 OS-рибосомальной субъединицы. Проявляет высокую активность в отношении большого числа аэробных и анаэробных грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, включая госпитальные штаммы. МИК кларитромицина как минимум в 2 раза ниже, чем МИК эритромицина.

Кларитромицин активен in vitro и в клинической практике в отношении большинства штаммов аэробных грамположительных микроорганизмов - Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans, Streptococcus pneumoniae, Listeria monocytogenes; - Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Neisseria gonorrhoeae, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Legionella pneumophila; других микроорганизмов - Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia pneumoniae (TWAR); микобактерий - Mycobacterium leprae, Mycobacterium chelonae, Mycobacterium ortuitum, Mycobacterium kansasi, Mycobacterium avium сomplex (MAC), который включает Mycobacterium avium, Mycobacterium intracellula; в отношении Helicobacter pylori.

Основным метаболитом кларитромицина является активный 14-гидроксикларитромицин. Для большинства микроорганизмов микробиологическая активность метаболита равна или в 2 раза ниже, чем исходного лекарственного средства, за исключением Haemophilus influenzae, в отношении которого эффективность метаболита в 2 раза выше. In vitro и in vivo кларитромицин и его основной метаболит демонстрировали аддитивный или синергический эффект в отношении Haemophilus influenzae в зависимости от его штамма.

Бета-лактамазы микроорганизмов не влияют на активность кларитромицина.

Кларитромицин оказывает бактерицидное действие на следующие штаммы микроорганизмов:

• Haemophilus influenzae, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae, Helicobacter pylori, Campylobacter spp.

Активность кларитромицина в отношении Helicobacter pylori выше в нейтральной среде желудка, чем в кислой.

Кларитромицин активен in vitro в отношении следующих микроорганизмов, однако клиническая безопасность и эффективность не установлены:

• аэробных грамположительных микроорганизмов

- Streptococcus agalactiae, Streptococci (группы С, F, G), Viridans group streptococci; аэробных грамотрицательных микроорганизмов - Bordetella pertussis, Pasteurella multocida; других микроорганизмов - Chlamydia trachomatis; анаэробных грамположительных микроорганизмов - Сlostridium perfringens, Peptococcus niger, Propionibacterium acnes; анаэробных грамотрицательных микроорганизмов - Bacteriodes melaninogenicus; спирохет - Borellia burgdorferi, Treponema pallidum; а также - Campylobacter jejuni.

Большинство метициллин- и оксациллин-резистентных штаммов стафилококков не чувствительны к кларитромицину.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

Кларитромицин при приеме внутрь быстро и хорошо абсорбируется из ЖКТ. Микробиологически активный метаболит 14-гидроксикларитромицин образуется при "первом происхождении" через печень. Прием пищи непосредственно перед приемом лекарственного средства немного замедляет начало абсорбции кларитромицина, но не влияет на его биологическую доступность и образование активного метаболита 14-ОН-кларитромицина. Таким образом, кларитромицин можно назначать без связи с приемом пищи.

Фармакокинетика кларитромицина носит нелинейный характер, однако C ss достигается в течение 2 дней приема.

При приеме кларитромицина в дозе 500 мг 3 раза/сут концентрация лекарственного средства в плазме крови повышается по сравнению с приемом той же дозе 2 раза/сут.

Концентрация кларитромицина в тканях в несколько раз превышает концентрацию в крови. Повышенные концентрации были обнаружены в тонзиллярной и легочной ткани.

В терапевтических дозах связывание с белками крови составляет 80%.

Кларитромицин проникает в слизистую оболочку и ткань желудка, его концентрация выше при совместном приеме с омепразолом по сравнению с монотерапией только кларитромицином.

Выведение

При приеме кларитромицина в дозе 250 мг 2 раза/сут – 15-20% неизмененного лекарственного средства выводится с мочой. При приеме в дозе 500 мг 2 раза/сут выведение с мочой увеличивается и составляет 36%. Основной метаболит выводится с мочой - 10-15% от введенной дозы. Большая часть оставшейся дозы выводится с калом, преимущественно с желчью.

Показания к применению

Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний легкой и умеренной тяжести течения, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами

Взрослые

• фарингит/тонзиллит, вызванные Streptococcus pyogenes - в качестве индивидуальной альтернативной терапии при невозможности использования у пациента первой линии терапии;

Пенициллин для в/м введения или приема внутрь, как правило, является препаратом выбора при инфекционно-воспалительных заболеваниях, вызванных Streptococcus pyogenes и профилактики ревматической лихорадки. Кларитромицин обычно эффективен при лечения заболеваний, вызванных штаммами Streptococcus pyogenes, выделенными из носоглотки. Информация об установленной активности кларитромицина для профилактики ревматической лихорадки отсутствует.

• острый синусит верхней челюсти, вызванный Haemophilus influenza, Moraxella catarrhalis или Streptococcus pneumoniae;
• обострение хронического бактериального бронхита, вызванное Haemophilus influenza, Haemophilus parainfluenza, Moraxella catarrhalis или Streptococcus pneumoniae;
• внебольничная пневмония, вызванная Haemophilus influenza, Mycoplasma pneumoniae, Streptococcus pneumoniae или Chlamydia pneumonia (TWAR);
• неосложненные инфекции кожи и ее структур, вызванные Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes (абсцессы обычно требуют хирургического лечения).

Диссеминированные микобактериальные инфекции, вызванные Mycobacterium avium или Mycobacterium intracellularе не изучались.

Кларитромицин Фармлэнд (таблетки) в сочетании с амоксициллином и капсулами лансопразола или омепразола с замедленным высвобождением, как тройная терапия, показаны для лечения пациентов с инфекцией Неlicobacter pylori и язвенной болезнью двенадцатиперстной кишки (активная форма или пятилетний анамнез язвенной болезни двенадцатиперстной кишки), для эридикации Неlicobacter pylori.

Кларитромицин Фармлэнд (таблетки) в сочетании с капсулами омепразола или таблетками ранитидина висмута цитрата также показан для лечения пациентов с язвенной болезнью двенадцатиперстой кишки в фазе обострения, связанной с инфекцией Неlicobacter pylori. Отсутствие результата терапии у пациентов с применением схемы, содержащей кларитромицин в качестве единственного антимикробного агента, скорее всего, связан с развитием резистентности к кларитромицину. Схемы терапии, содержащие кларитромицин не должны использоваться у пациентов с известной резистентностью к этому лекарственному средству или при подозрении на нее. Эффективность лечения в этих случаях снижается. У пациентов с неуспешной терапией, необходимо, при возможности, провести исследование на чувствительность. Если резистентность к кларитромицину доказана, рекомендуется исключить кларитромицин из схем лечения.

Дети

• фарингит/тонзиллит, вызванные Streptococcus pyogenes;
• внебольничная пневмония, вызванная Mycoplasma pneumoniae, Streptococcus pneumoniae или Chlamydia pneumonia (TWAR);
• острый синусит верхней челюсти, вызванный Haemophilus influenza, Moraxella catarrhalis или Streptococcus pneumonia;
• острый средний отит, вызванный Haemophilus influenza, Moraxella catarrhalis или Streptococcus pneumonia;
• неосложненные инфекции кожи и ее структур, вызванные Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes (абсцессы обычно требуют хирургического лечения);
• диссеминированные микобактериальные инфекции, вызванные Mycobacterium avium или Mycobacterium intracellularе.

Профилактика

• профилактика диссеминированных инфекций, вызванных Mycobacterium avium complex (MAC) у ВИЧ-положительных пациентов.

Для снижения развития резистентности и сохранения эффективности препарата Кларитромицин Фармлэнд и других антибактериальных лекарственных средств, применять лекарственный препарат для лечения или профилактики необходимо при доказанной (большой доле вероятности) чувствительности к нему патогенной микрофлоры. При получении результатов культурального метода исследования и результатов чувствительности должно быть принято решение о выборе или коррекции антибактериальной терапии. При отсутствии такой информации терапия выбирается эмпирически с учетом местных эпидемиологических данных и характером чувствительности.

Режим дозирования

Кларитромицин Фармлэнд можно принимать во время еды или натощак.

У пациентов с печеночной недостаточностью коррекция дозы не требуется, если сохранена нормальная функция почек.

У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (КК<30 мл/мин) , дозу кларитромицина следует уменьшить на 50%.

У пациентов с умеренной или тяжелой почечной недостаточностью при совместном приеме кларитромицина одновременно с атазанавиром или ритонавиром , дозу кларитромицина необходимо уменьшить на 50% при КК от 30 до 60 мл/мин и на 75% при КК 30 мл/мин.

Инфекции	Доза (каждые 12 ч)	Продолжительность (дни)
Фарингит/тонзиллит, вызванный
Streptococcus pyogenes	250 мг	10
Острый синусит верхней челюсти, вызванный
Haemophilus influenza	500 мг	14
Moraxella catarrhalis	500 мг	14
Streptococcus pneumoniae	500 мг	14
Обострение хронического бактериального бронхита, вызванное
Haemophilus influenza	500 мг	7-14
Haemophilus parainfluenza	500 мг	7
Moraxella catarrhalis	250 мг	7-14
Streptococcus pneumoniae	250 мг	7-14
Внебольничная пневмония, вызванная
Haemophilus influenza	250 мг	7
Haemophilus parainfluenza	-	-
Moraxella catarrhalis	-	-
Streptococcus pneumoniae	250 мг	7-14
Mycoplasma pneumoniae	250 мг	7-14
Chlamydia pneumonia	250 мг	7-14
Диссеминированные микобактериальные инфекции
Mycobacterium avium	250 мг	7-14
Mycobacterium intracellularе	250 мг	7-14

Эрадикация Helicobacter pylori у пациентов с язвенной болезнью двенадцатиперстной кишки или желудка

Тройная терапия: Кларитромицин Фармлэнд/лансопразол/амоксициллин.

Рекомендуемая доза для взрослых составляет 500 мг Кларитромицина Фармлэнд/30 мг лансопразола/1 г амоксициллина 2 раза в сутки (каждые 12 ч) в течение 10 или 14 дней (см. показания и применение лансопразола и амоксициллина).

Тройная терапия: Кларитромицин Фармлэнд/омепразол/амоксициллин.

Рекомендуемая доза для взрослых составляет 500 мг Кларитромицина Фармлэнд/20 мг омепразола/1 г амоксициллина 2 раза/сут (каждые 12 ч) в течение 10 дней. Пациентам с наличием язвы на момент начала терапии рекомендуется дополнительно в течение 18 дней принимать 20 мг омепразола 1 раз/сут для заживления язвы и облегчения симптомов.

Двойная терапия: Кларитромицин Фармлэнд/омепразол.

Для взрослых рекомендуемая доза препарата Кларитромицин Фармлэнд составляет 500 мг 3 раза/сут (каждые 8 ч) и 40 мг омепразола 1 раз/сут в течение 14 дней. Рекомендуется дополнительно в течение 14 дней принимать омепразол в дозе 20 мг 1 раз/сут для заживления язвы и облегчения симптомов.

Двойная терапия: Кларитромицин Фармлэнд/ранитидин висмут цитрат

Для взрослых рекомендуемая доза препарата Кларитромицин Фармлэнд составляет 500 мг 2 раза/сут (каждые 12 ч) или 3 раза/сут (каждые 8 ч) и 400 мг ранитидина висмута цитрата 2 раза/сут (каждые 12 ч) в течение 14 дней. Рекомендуется дополнительно в течение 14 дней принимать ранитидин висмут цитрата по 400 мг 2 раза/сут для заживления язвы и облегчения симптомов. Комбинированная терапия кларитромицином и ранитидином висмутом цитратом не рекомендуется у пациентов с КК менее 25 мл/мин .

Микобактериальные инфекции

Профилактика: рекомендуемая доза препарата Кларитромицин Фармлэнд для профилактики диссеминированной микобактериальной инфекции детей рекомендуемая доза варьирует от 7.5 мг/кг до 500 мг 2 раза/сут. Исследования по профилактике микобактериальных инфекций у детей не проводились. Дозы для детей указаны выше.

Лечение: кларитромицин рекомендуется в качестве основного средства для лечения диссеминированной инфекции, вызванной комплексом Mycobacterium avium (MAC) . Кларитромицин Фармлэнд следует применять в сочетании с другими антимикобактериальными лекарственными средствами, для которых показана активность in vitro или клинический эффект при лечении MAC. Рекомендуемая доза для лечения микобактериальных инфекций у взрослых составляет 500 мг 2 раза/сут. У детей рекомендуемая доза составляет от 7.5 мг/кг до 500 мг 2 раза/сут. Дозы для детей указаны выше.

При клиническом и бактериологическом улучшении терапию кларитромицином следует продолжать пожизненно.

Побочные действия

Наиболее частыми и общими побочными реакциями при лечении кларитромицином как у взрослых, так и у детей являются боль в животе, диарея, тошнота, нарушения вкуса. Эти реакции обычно выражены незначительно и характерны для других макролидов.

Побочные реакции перечислены ниже по системам и органам, частоте встречаемости. Определение частоты побочных реакций:

• очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 и <1/10), нечасто (≥ 1/1000 и <1/100), редко (≥ 1/10 000 и <1 / 1000), очень редко (<1/10 000), включая отдельные сообщения. Категории частоты встречаемости очень часто, часто и нечасто, как правило, определяются из данных клинических исследований. Проявление случаев побочной реакции в группе плацебо также принимают во внимание. Побочные реакции, выявленные в ходе постмаркетинговых исследований, считаются редкими или очень редкими (включая отдельные сообщения).

Очень часто	Часто	Нечасто	Редко и очень редко
Инфекции и инвазии
		Целлюлит, кандидоз ротовой полости, гастроэнтерит, вагинальные инфекции	Псевдомембранозный колит, эритразма, рожистое воспаление
Со стороны системы кроветворения
		Лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, эозинофилия	Тромбоцитопения, агранулоцитоз
Со стороны иммунной системы
		Анафилактические реакции, гиперчувствительность	Анафилактические реакции
Со стороны обмена веществ
		Анорексия, снижение аппетита	Гипогликемия
Со стороны психики
	Бессонница	Тревожность, нервозность, вскрикивание	Психозы, спутанность сознания, деперсонализация, депрессия, дезориентация, галлюцинации, кошмарные сновидения
Со стороны ЦНС
	Вкусовые нарушения, головная боль	Потеря сознания, дискинезия, головокружение, сонливость, тремор	Судороги, потеря вкусовой чувствительности, паросмия, аносмия
Со стороны органа слуха
		Головокружение, ухудшение слуха, звон в ушах	Потеря слуха
Со стороны сердечно-сосудистой системы
	Вазодилатация	Остановка сердца, фибрилляция предсердий, удлинение интервала QT, экстрасистолы, сердцебиение	Желудочковая тахикардия типа "пируэт", кровоизлияние
Со стороны дыхательной системы
		Астма, носовое кровотечение, эмболия легочных сосудов
Со стороны пищеварительной системы
	Диарея, рвота, диспепсия, тошнота, боль в животе	Эзофагит, гастроэзофагеальный рефлюкс, гастрит, прокталгия, стоматит, глоссит, вздутие живота, запор, сухость во рту, отрыжка, метеоризм	Острый панкреатит, изменение цвета языка, зубов
Со стороны гепатобилиарной системы
	Отклонения от нормы функциональных печеночных тестов	Холестаз, гепатит, повышение уровня АЛТ, АСТ, ГГТ	Печеночная недостаточность, холестатическая и гепатоцеллюлярная желтуха
Со стороны кожи и подкожной клетчатки
	Сыпь, гипергидроз	Буллезный дерматит, зуд, крапивница, макуло-папулезная сыпь	Синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, медикаментозная кожная реакция с эозинофилией и системным проявлением (DRESS), акне, болезнь Шенлейна-Геноха
Со стороны костно-мышечной системы
		Мышечные спазмы, ригидность, миалгия	Рабдомиолиз (при совместном применении со статинами, фибратами, колхицином, алопуринолом), миопатия
Со стороны мочевыделительной системы
		Повышение креатинина, мочевины в сыворотке крови	Почечная недостаточность, интерстициальный нефрит
Общие нарушения и местные реакции
Флебит в месте введения	Боль и воспаление в месте введения	Недомогание, лихорадка, астения, боль в груди, озноб, утомление
Со стороны лабораторных показателей
		Изменение соотношения альбуминов и глобулинов, повышение активности ЩФ, ЛДГ в крови	Повышение МНО, увеличение протромбинового времени, изменение цвета мочи

Примечание: приведенные выше данные о побочных реакция были получены при приеме различных лекарственных форм кларитромицина.

Противопоказания к применению

• повышенная чувствительность к макролидам или любым компонентам препарата;
• одновременное применение с эрготамином, дигидроэрготамином (возможно развитие эрготоксичности);
• одновременное применение с одним из следующих лекарственных средств: астемизол, цизаприд, пимозид, терфенадин (возможно удлинение интервала QT на ЭКГ и развитие сердечных аритмий, в т.ч. желудочковой тахикардии, фибрилляции желудочков, желудочковой тахикардии типа "пируэт");
• одновременное применение с ингибиторами редуктазы ГМГ-КоА, ловастатином и симвастином (риск возникновения рабдомиолиза), отменяются на время лечения кларитромицином;
• удлинение интервала QT на ЭКГ, случаи желудочковых аритмий различных видов в анамнезе;
• гипокалиемия (риск удлинения интервала QT на ЭКГ);
• тяжелая печеночная недостаточность в комбинации с ухудшением функции почек.

Применение при беременности и кормлении грудью

Не следует применять кларитромицин в период беременности (особенно в первом триместре) и кормления грудью, так как безопасность применения кларитромицина в эти периоды не установлена. Исключение составляют случаи, когда польза от применения будет превышать риск. Выделяется в грудное молоко

Особые указания

При назначении кларитромицина следует учитывать, что среди антибиотиков группы макролидов существует перекрестная резистентность. При выявлении резистентности или развитии суперинфекции применение кларитромицина прекращают, начинают терапию в соответствии со спектром антибактериальной активности.

С осторожностью применять у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью.

При применении кларитромицина сообщалось о нарушении функции печени, в т.ч. повышении активности печеночных ферментов в крови, гепатоцеллюлярном и/или холестатическом гепатите с желтухой и без нее. Эти нарушения (вплоть до тяжелой степени), как правило, обратимы. Имеются данные о развитии печеночной недостаточности с летальным исходом, которая была, в основном, ассоциирована с серьезным основным заболеванием и/или сопутствующим медикаментозным лечением. При появлении таких симптомов гепатита, как анорексия, желтуха, потемнение мочи, зуд, боль в области живота применение кларитромицина необходимо прекратить.

В процессе выведения кларитромицина участвуют печень и почки. Следует применять с осторожностью у пациентов с нарушением функции печени, при средней или тяжелой степени почечной недостаточности.

О развитии диареи от легкой степени тяжести до псевдомембранозного колита с летальным исходом, вызванного Clostridium difficile (CDAD), сообщалось при применении практически всех антибактериальных лекарственных средств, в т.ч. и кларитромицина. Следует всегда помнить о возможности развития диареи, вызванной Clostridium difficile, у всех пациентов с диареей при приеме антибактериальных лекарственных средств. При развитии диареи необходим тщательный сбор анамнеза, т.к. имеются случаи развития заболевания, вызванного Clostridium difficile, через 2 месяца после приема антибиотиков.

Имеются сообщения об усилении симптомов миастении при приеме кларитромицина.

Сообщалось о развитии токсичности, обусловленной колхицином, включая случаи летального исхода, особенно у пожилых пациентов, в т.ч. на фоне почечной недостаточности, при совместном приеме кларитромицина и колхицина.

С осторожностью следует применять кларитромицин одновременно с триазолбензодиазепинами (в т.ч. триазолам, мидазолам).

С осторожностью назначается в комбинации с другими ототоксичными лекарственными средствами. Контроль вестибулярного аппарата и слуха следует проводить как в течение лечения, так и после его завершения.

Из-за риска удлинения интервала QT на ЭКГ с осторожностью применять у пациентов с повышенным риском развития желудочковой аритмии типа "пируэт".

При лечении госпитальной пневмонии кларитромицином необходимо проводить тест на чувствительность (возможна резистентность Streptococcus pneumoniae к макролидам). При лечении госпитальной пневмонии кларитромицин следует назначать в составе комбинированной антибактериальной терапии.

Инфекции кожи и мягких тканей легкой и средней степени тяжести чаще всего вызваны Staphylococcus aureus и Streptococcus pyogenes, каждый из которых может быть устойчив к макролидам. Необходимо проводить тест на чувствительность при назначении кларитромицина. При невозможности применения бета-лактамных антибиотиков, препаратом выбора может стать клиндамицин. Макролиды целесообразно использовать при инфекциях мягких тканей, вызванных Corynеbacterium minutissium (эритразма), Acne vulgaris, рожистом воспалении и случаях, когда применение пенициллинов невозможно.

При развитии таких тяжелых острых реакций гиперчувствительности, как анафилаксия, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, медикаментозная кожная реакция с эозинофилией и системным проявлением (DRESS), болезнь Шенлейна-Геноха, прием кларитромицина необходимо немедленно прекратить и начать соответствующее симптоматическое лечение.

С осторожностью применять при одновременном назначении с индукторами фермента цитохрома CYP3A4.

Комбинированное применение кларитромицина и пероральных гипогликемических средств и/или инсулина может вызвать выраженную гипогликемию. При одновременном применении с натеглинидом, пиоглитазоном, репаглинидом, росиглитазоном может ингибировать фермент CYP3A4, что может вызвать гипогликемию. Необходим тщательный контроль уровня глюкозы.

При совместном применении кларитромицина с варфарином существует риск развития серьезного кровотечения, значительного повышения показателя МНО и протромбинового времени. В период одновременного приема кларитромицина и пероральных антикоагулянтов необходим систематический контроль МНО и протромбинового времени.

Как и другие макролиды, кларитромицин приводил к повышению ингибиторов ГмГ-КоА-редуктазы. Комбинированное применение кларитромицина с ловастатином или симвастином противопоказано. Имеются сообщения о развитии рабдомиолиза у пациентов при совместном приеме этих лекарственных средств. Необходимо наблюдение за пациентами для выявления признаков и симптомов миопатии. Имеются сообщения о развитии рабдомиолиза при совместном приеме кларитромицина с аторвастином или розувастином. При одновременном приеме этих лекарственных средств, дозу аторвастина или розувастина необходимо максимально снизить. Решение о назначении/коррекции дозы статинов, которые не зависят от метаболизма CYP3A4 (флувастатин, правастатин), следует принимать индивидуально.

Следует обратить внимание на возможность перекрестной резистентности между кларитромицином и другими макролидами, а также линкомицином и клиндамицином.

Применение любой антибактериальной терапии при состояниях, ассоциированных с Helicobacter pylori, может привести в развитию резистентности H.pylori, в т.ч. и к клиндамицину.

Использование в педиатрии

Исследования безопасности и эффективности применения кларитромицина у детей в возрасте до 6 месяцев не проводились. Безопасность применения кларитромицина у пациентов с микобактериальными инфекциями в возрасте до 20 месяцев не исследовалась.

У детей в возрасте до 12 лет кларитромицин следует применять в форме суспензии.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Данные о влиянии отсутствуют. При управлении транспортом или работе с механизмами необходимо принять во внимание возможность возникновения побочных реакций со стороны нервной системы, в т.ч. потеря сознания, дискинезия, головокружение, сонливость, тремор, судороги.

Передозировка

Симптомы: реакции со стороны ЖКТ. Описано развитие изменения умственного состояния, параноидное поведение, гипокалиемия и гипоксемия у пациента с биполярным психозом в анамнезе после приеме 8 г кларитромицина.

Лечение: промывание желудка, проведение симптоматической терапии. Гемодиализ и перитонеальный диализ не приводят к значительному изменению концентрации кларитромицина в сыворотке крови.

Лекарственное взаимодействие

Применение следующих лекарственных средств строго противопоказано при приме кларитромицина из-за возможности развития тяжелых последствий взаимодействия

Эрготамин, дигидроэрготамин. Возможно развитие эрготоксичности с развитием вазоспазма, ишемии конечностей и других тканей, включая ЦНС.

Астемизол, цизаприд, пимозид, терфенадин. Возможно удлинение интервала QT на ЭКГ и развитие сердечных аритмий, в том числе желудочковой тахикардии, фибрилляции желудочков, пируэтной желудочковой тахикардии.

Ингибиторы редуктазы ГМГ-КоА, в т.ч. ловастатин и симвастин, - из-за риска возникновения рабдомиолиза.

Все вышеуказанные лекарственные средства отменяются на время лечения кларитромицином.

Влияние других лекарственных средств на фармакокинетику кларитромицина

Лекарственные средства, индукторы CYP3A (например, карбамазепин, рифампицин, фенитоин, фенобарбитал, препараты зверобоя) могут индуцировать метаболизм кларитромицина, что приводит к уменьшению его концентрации до субтерапевтической и снижению эффективности. Может потребоваться мониторинг концентраций индуктора CYP3A в плазме крови, которые могут быть повышены из-за ингибирования CYP3A кларитромицином (см. инструкцию для медицинского применения соответствующего индуктора CYP3A4). Одновременный прием кларитромицина и рифабутина приводил к повышению уровня рифабутина и снижению уровня кларитромицина с одновременным риском развития увеита.

Эфавиренз, невирапин, рифампицин, рифабутин, рифапентин являются мощными индукторами фермента цитохрома Р450, ускоряют метаболизм кларитромицина, уменьшая его концентрацию в плазме крови, но увеличивая концентрацию 14-ОН-кларитромицина - микробиологически активного метаболита. Т.к. кларитромицин и 14-ОН-кларитромицин имеют разную микробиологическую активность по отношению к различным микроорганизмам, ожидаемый терапевтический эффект при совместном приеме кларитромицина и индукторов фермента цитохрома Р450 может быть не достигнут. Необходима коррекция дозы или применение альтернативной терапии.

Этравирин уменьшает интенсивность действия кларитромицина при повышении концентрации 14-ОН-кларитромицина. Поскольку 14-ОН-кларитромицина имеет пониженную активность против Mycobacterium avium complex (MAC), общая активность против этого патогена может быть изменена. Следует рассмотреть применение альтернативных лекарственных средств.

Флуконазол существенно не влияет на концентрацию 14-ОН-кларитромицина при совместном приеме. Коррекции дозы не требуется.

Ритонавир значительно угнетает метаболизм кларитромицина: C max кларитромицина повышалась на 31%, C mix – на 181%, AUC – на 77%. Отмечалось полное угнетение образования 14-ОН-кларитромицина. У пациентов с нормальной функцией почек коррекция дозы не требуется. У пациентов с почечной недостаточностью требуется коррекция дозы:

• при КК - 30-60 мл/мин – снижение на 50%, при КК 30 мл/мин – на 75%. Дозы кларитромицина, превышающие 1 г/сут, не следует принимать с ритонавиром. Дозы следует корректировать таким же образом при почечной недостаточности при приеме ритонавира вместе с другими ингибиторами ВИЧ-протеазы (атазанавиром, саквинавиром).

Пероральные контрацептивы – взаимодействие не выявлено.

Влияние кларитромицина на фармакокинетику других лекарственных средств

CYP3A. Совместное применение кларитромицина, ингибитора фермента CYP3A, и лекарственного средства, преимущественно метаболизирующегося CYP3A, может привести к повышению концентрации последнего в плазме крови, что может усилить или продлить его терапевтический эффект и увеличить риск появления побочных реакций.

Следует соблюдать осторожность при применении кларитромицина у пациентов, принимающих лекарственные средства - субстраты CYP3A, особенно если этот субстрат имеет узкий терапевтический диапазон (например, карбамазепин) и/или экстенсивно метаболизируется этим ферментом.

В этих случаях необходима коррекция дозы и, по возможности, контроль концентрации лекарственного средства, метаболизирующегося CYP3A, в сыворотке крови.

Установлено или предполагается, что следующие лекарственные средства метаболизируются изоферментом CYP3A:

• алпразолам, астемизол, карбамазепин, цилостазол, цизаприд, циклоспорин, дизопирамид, алкалоиды спорыньи, ловастатин, метилпреднизолон, мидазолам, омепразол, пероральные антикоагулянты, пимозид, хинидин, рифабутин, силденафил, симвастатин, такролимус, терфенадин, триазолам, винбластин . Подобный механизм отмечен при применении фенитоина, теофиллина, вальпроата , которые метаболизируются другим изоферментов системы Р450.

Антиаритмические лекарственные средства. Имеются постмаркетинговые сообщения о развитии желудочковой тахикардии типа "пируэт" при совместном приеме кларитромицина с хинидином или дизопирамидом. С целью своевременного выявления удлинения интервала QT в период терапии кларитромицином необходим регулярный контроль за ЭКГ, определение концентрации этих лекарственных средств в плазме крови.

Омепразол. Совместный прием кларитромицина и омепразола здоровыми добровольцами приводил к повышению C ss омепразола. При применении только омепразола среднее значение рН желудочного сока при измерении в течение 24 ч составил 5.2, при совместном применении – 5.7.

Силденафил, тадалафил, варденафил (ингибиторы ФДЭ). Существует вероятность увеличения плазменных концентраций ингибиторов ФДЭ при совместном приеме с кларитромицином, что может потребовать уменьшения дозы ингибиторов.

Теофиллин, карбамазепин. Результаты клинических исследований показали, что существует незначительное, но статистически значимое увеличение концентрации этих лекарственных средств в плазме крови при совместном приеме с кларитромицином.

Толтеродин. Может потребоваться коррекция дозы при совместном приеме с кларитромицином.

Триазолбензодиазепины (алпразолам, мидазолам, триазолам). Следует избегать совместного приема перорального мидазолама и кларитромицина. При в/в введении мидазолама - тщательное наблюдение за пациентом для своевременной коррекции дозы. Имеются постмаркетинговые сообщения о лекарственном взаимодействии и развитии побочных эффектов со стороны ЦНС (сонливость, спутанность сознания) при совместном приеме мидазолама и кларитромицина.

Следует соблюдать осторожность и при совместном приеме с другими бензодиазепинами, которые метаболизируются CYP3A, хотя развитие клинически значимого взаимодействия с кларитромицином маловероятно.

Другие виды взаимодействия

Колхицин является субстратом CYP3A и Р-гликопротеина (Pgp). Кларитромицин как и другие макролиды, способен угнетать CYP3A и Pgp, что может привести к повышению экспозиции колхицина. Необходимо наблюдение за пациентами с целью раннего выявления симптомов токсичности колхицина.

Дигоксин. Имеются постмаркетинговые сообщения о повышении концентрации дигоксина в сыворотке крови при совместном приеме с кларитромицином. У некоторых пациентов развились признаки дигиталисной интоксикации, в т.ч. тяжелые формы аритмий. Необходим тщательный контроль концентрации дигоксина в сыворотке крови.

Зидовудин. Совместный прием кларитромицина ВИЧ-позитивными пациентами может вызывать снижение C ss зидовудина в сыворотке крови. Необходимо соблюдать интервал между приемами кларитромицина и зидовудина.

Фенитоин, вальпроат . Были сообщения о взаимодействии кларитромицина, ингибитора CYP3A, и лекарственными средствами, которые, как считается, не метаболизируются CYP3А. Сообщалось о повышении их концентраций в сыворотке крови. Рекомендуется определение концентраций этих лекарственных средств при совместном применении с кларитромицином.

Верапамил. Сообщалось о развитии артериальной гипотензии, брадиаритмии и лактат-ацидоза при совместном приеме кларитромицина и верапамила.

Атазанавир, интраконазол, саквинавир. Возможно двунаправленное лекарственное взаимодействие при совместном приеме с кларитромицином.

Контакты для обращений

ФАРМЛЭНД СП ООО, представительство, (Республика Беларусь)

Представительство в Минске
Белорусско-голландского совместного предприятия общества с ограниченной ответственностью "Фармлэнд"