راميبريل - المادة الفعالة لأقراص Hartil - ينتمي إلى مجموعة تسمى مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين (الإنزيم المحول للأنجيوتنسين).
يعتمد عمل Hartil® على:
انخفاض في إنتاج المواد في الجسم التي يمكن أن تزيد من ضغط الدم ؛
يوسع الدواء ويرخي الأوعية الدموية.
يسهل عمل القلب لنقل الدم عبر الأوعية.
الدواء مخصص:
لعلاج ارتفاع ضغط الدم (ارتفاع ضغط الدم).
لتقليل خطر الإصابة بأمراض الكلى (بغض النظر عما إذا كنت مصابًا بداء السكري أم لا) ؛
للوقاية من خطر الإصابة باحتشاء عضلة القلب أو السكتة الدماغية ؛
لعلاج قصور القلب.
لعلاج حالات ما بعد احتشاء عضلة القلب مع تطور قصور القلب.

لا تأخذ الدواء

إذا كنت تعاني من حساسية تجاه راميبريل ، أو أي مثبطات أخرى للإنزيم المحول للأنجيوتنسين (ACE) ، أو أي من السواغات المدرجة في قسم التركيب (تتميز الحساسية بأعراض مثل الطفح الجلدي ، وصعوبة البلع أو التنفس ، وتورم الشفتين ، والوجه. ، الحلق أو اللسان)
إذا كان لديك سابقًا رد فعل تحسسي شديد يسمى وذمة وعائية. يتميز بأعراض مثل حكة شديدة ، وخلايا النحل ، وبقع حمراء على الذراعين والساقين والحلق ، وتورم الحلق واللسان ، وانتفاخ حول العينين وانتفاخ الشفتين ، وصعوبة البلع أو التنفس.
إذا كنت تعالج بالديلزة الدموية أو طرق ترشيح الدم الأخرى. اعتمادًا على المعدات التي تستخدمها ، قد لا يكون Hartil® هو الدواء المناسب لك ؛
إذا كنت تعاني من مرض في الكلى يؤدي إلى انخفاض تدفق الدم إلى الكلى (تضيق الشريان الكلوي).
إذا كنت في الثلث الثاني أو الثالث من الحمل (انظر قسم الخصوبة والحمل والرضاعة الطبيعية) ؛
إذا كان ضغط الدم لديك منخفضًا أو غير مستقر ، فسيقرر طبيبك وفقًا لذلك.
لا تتناول أقراص Hartil® إذا كان لديك أي من الحالات المذكورة أعلاه. إذا لم تكن متأكدًا ، فاستشر طبيبك.

احتياطات للاستخدام الطبي

تحدث إلى طبيبك أو الصيدلي قبل تناول أقراص Hartil®:
إذا كنت تعاني من أمراض القلب أو الكبد أو الكلى.
إذا كان لديك نقص كبير في السوائل أو الملح (القيء ، الإسهال ، التعرق المفرط ، اتباع نظام غذائي مقيد بالملح ، الاستخدام طويل الأمد لمدرات البول ، علاج غسيل الكلى) ؛
إذا كنت تستخدم أدوية في نفس الوقت لعلاج الحساسية من لسعات النحل والدبابير (إزالة التحسس) ؛
إذا كنت ستخضع لعملية جراحية أو عملية أسنان باستخدام التخدير. في هذه الحالة ، قد يكون من الضروري إلغاء عقار Hartil® في اليوم السابق للعملية. استشر طبيبك بشأن هذه المسألة ؛
إذا كان لديك مستويات عالية من البوتاسيوم في دمك (وفقًا لنتائج فحص معمل الدم) ؛
إذا كنت تعاني من أمراض الأوعية الدموية الكولاجينية مثل الذئبة الحمامية الجهازية أو تصلب الجلد.
أخبر طبيبك إذا كنت حاملاً أو تتوقع أو تخططين للحمل. لا ينصح باستخدام Hartil® خلال الأشهر الثلاثة الأولى من الحمل. يُمنع Hartil® إذا كنت حاملاً لأكثر من 3 أشهر لأن هذا الدواء يمكن أن يسبب ضررًا خطيرًا لطفلك (انظر الخصوبة والحمل والرضاعة الطبيعية).
إذا كان لديك أي من الحالات المذكورة أعلاه ، استشر طبيبك قبل تناول Hartil®.

لا ينصح باستخدام عقار Hartil® للأطفال والمراهقين بسبب نقص الخبرة السريرية الكافية في هذه المجموعة من المرضى.

تحتوي أقراص عقار Hartil® على اللاكتوز
في حالة عدم تحمل اللاكتوز ، يجب مراعاة محتوى اللاكتوز في الأجهزة اللوحية. تحتوي أقراص Hartil® 5 mg و 10 mg على 96.47 مجم أو 193.2 مجم من اللاكتوز مونوهيدرات على التوالي.
إذا أخبرك طبيبك أن لديك حساسية تجاه بعض أنواع السكريات ، فيرجى الاتصال بطبيبك قبل استخدام هذا الدواء.

الأدوية والعقاقير الأخرى

أخبر طبيبك أو الصيدلي إذا كنت تتناول حاليًا أو تناولت مؤخرًا أو تخطط لتناول أي أدوية أخرى ، بما في ذلك الأدوية التي تم الحصول عليها بدون وصفة طبية ، حيث يمكن للأدوية أن تغير آثار بعضها البعض.
تحدث إلى طبيبك إذا كنت تتناول أي أدوية تحتوي على المواد الفعالة المذكورة أدناه ، لأنها قد تقلل من فعالية Hartil®:

أدوية لعلاج ارتفاع ضغط الدم ، الصدمة ، قصور القلب ، الربو أو الحساسية ، مثل الايفيدرين ، نوربينفرين ، ادرينالين.
أخبر طبيبك إذا كنت تتناول أي من الأدوية التالية. قد يؤدي الاستخدام المتزامن لهذه الأدوية مع أقراص Hartil® إلى زيادة مخاطر الآثار الجانبية لعقار Hartil®:
العقاقير غير الستيرويدية المضادة للالتهابات (مسكنات الألم والعقاقير المضادة للالتهابات) مثل الإيبوبروفين أو الإندوميتاسين أو الأسبرين ؛
أدوية لعلاج السرطان (العلاج الكيميائي) ؛
الأدوية المضادة للرفض للأعضاء المزروعة ، مثل السيكلوسبورين ؛
مدرات البول ، مثل فوروسيميد.
الأدوية التي يمكن أن تزيد من مستويات البوتاسيوم في الدم ، مثل سبيرونولاكتون ، تريامتيرين ، أميلوريد ، أملاح البوتاسيوم ، والهيبارين (مميع للدم) ؛
الستيرويدات لعلاج الالتهاب ، مثل بريدنيزولون.
- ألوبيورينول (عامل يخفض مستوى حمض البوليك في الدم) ؛
بروكاييناميد (عامل لعلاج اضطرابات ضربات القلب).
أخبر طبيبك إذا كنت تتناول أي من الأدوية التالية. قد يؤثر Hartil® على فعاليتها:
الأدوية المضادة لمرض السكر (الأنسولين أو الأدوية الفموية التي تخفض نسبة السكر في الدم). مراقبة مستويات السكر في الدم بانتظام أثناء العلاج بـ Hartil® ؛
الليثيوم (دواء لعلاج الاضطرابات النفسية). قد يزيد Hartil® من مستوى الليثيوم في الدم. أثناء العلاج بـ Hartil® ، سيراقب طبيبك بعناية مستوى الليثيوم في دمك.
إذا كنت تتناول أيًا من الأدوية المذكورة أعلاه (أو إذا لم تكن متأكدًا) ، تحدث إلى طبيبك قبل تناول Hartil®.

الاستخدام المتزامن لأقراص Hartil® مع الطعام والشراب والكحول
شرب الكحول أثناء العلاج بهارتيل قد يسبب الدوار. إذا لم تكن متأكدًا من المقدار الذي يمكنك شربه أثناء استخدام أقراص Hartil® ، فاستشر طبيبك ، لأن الأدوية المخفضة لضغط الدم والكحول يعززان تأثيرات بعضهما البعض.
يمكن تناول أقراص Hartil® مع الطعام أو بدونه.

الخصوبة والحمل والرضاعة

إذا كنت حاملاً أو مرضعة أو تعتقدين أنك حامل أو تخططين لإنجاب طفل ، أخبر طبيبك أو الصيدلي قبل استخدام هذا الدواء.
حمل
لا ينبغي أن تؤخذ أقراص Hartil® خلال الأسابيع الـ 12 الأولى من الحمل.
يُمنع استعمال Hartil® بعد الأسبوع الثاني عشر من الحمل لأنه قد يضر بطفلك. إذا أصبحت حاملاً أثناء تناول Hartil® ، أخبر طبيبك على الفور. يجب عليك التبديل إلى دواء آخر خافض للضغط قبل الحمل.
الرضاعة الطبيعية
لا ينبغي أن يؤخذ الدواء أثناء الرضاعة الطبيعية.
استشر طبيبك قبل تناول أي دواء.

التأثير على القدرة على قيادة المركبات والعمل مع الآليات

قد تشعر بالدوخة والشعور بالضيق أثناء تناول Hartil®. من المرجح أن يكون تطورها في بداية العلاج أو عند زيادة الجرعة. إذا حدث هذا ، امتنع عن القيادة وتشغيل الآلات.

كيف تأخذ الدواء

يجب دائمًا تناول Hartil® تمامًا وفقًا لتوجيهات الطبيب. إذا كان لديك أي شك ، اسأل طبيبك أو الصيدلي.
طريقة التطبيق
أقراص عن طريق الفم. يجب أن تؤخذ الأقراص في نفس الوقت من اليوم.
يجب ابتلاع الأقراص كاملة ، دون مضغ ، مع الكثير من السوائل.
يمكن تناول الأقراص بغض النظر عن أوقات الوجبات.
يمكن تقسيم الأجهزة اللوحية إلى نصفين ، مما يعرضها للخطر.
نظام الجرعات
ارتفاع ضغط الدم (ارتفاع ضغط الدم):

قد يقوم طبيبك بتغيير الجرعة التي تتناولها للوصول إلى مستوى ضغط الدم المطلوب.
يجب ألا تتجاوز الجرعة اليومية القصوى 10 ملغ.
إذا كنت تتناول بالفعل مدرات البول ، فقد يوقف طبيبك أو يخفض جرعة مدرات البول قبل بدء العلاج بـ Hartil®.
تقليل مخاطر الإصابة باحتشاء عضلة القلب أو السكتة الدماغية:
جرعة البدء الموصى بها بشكل عام هي 2.5 مجم مرة واحدة يوميًا.
قد يقوم طبيبك بزيادة الجرعة التي تتناولها.
الجرعة اليومية المعتادة الموصى بها هي 10 ملغ.
الوقاية من مخاطر الإصابة بأمراض الكلى:
جرعة البدء الموصى بها من راميبريل هي 1.25 مجم أو 2.5 مجم مرة واحدة يوميًا.

الجرعة اليومية المعتادة الموصى بها هي 5 ملغ أو 10 ملغ في اليوم.
فشل القلب:
جرعة البدء الموصى بها من راميبريل هي 1.25 مجم مرة واحدة يوميًا.
قد يقوم طبيبك بتغيير الجرعة التي تتناولها.
يجب ألا تتجاوز الجرعة اليومية القصوى 10 ملغ. يفضل تقسيم هذه الجرعة إلى جرعتين.
فشل القلب بعد احتشاء عضلة القلب:
جرعة البدء الموصى بها من راميبريل هي 1.25 مجم أو 2.5 مجم مرتين يوميًا.
قد يقوم طبيبك بتغيير الجرعة التي تتناولها.
يجب ألا تزيد الجرعة اليومية الموصى بها عادة عن 10 ملغ. يفضل تقسيم هذه الجرعة إلى جرعتين.
المرضى المسنين
سيقوم طبيبك بتخفيض جرعة البدء الخاصة بك وتعديل الجرعة التي تحتاجها بشكل أبطأ.
الأطفال والمراهقون الذين تقل أعمارهم عن 18 عامًا
بسبب نقص الخبرة السريرية في استخدام هذا الدواء عند الأطفال ، لا ينبغي وصف Hartil® للأطفال.
إذا كنت قد تناولت أقراص Hartil® أكثر من الموصوف
في حالة تناول جرعة زائدة ، اتصل بطبيبك أو أقرب غرفة طوارئ في المستشفى على الفور. لا تقود في الطريق إلى المستشفى! اطلب من أشخاص آخرين القيام بذلك أو اتصل بسيارة إسعاف. خذ هذه النشرة والأقراص المتبقية معك لتعرضها على طبيبك.
إذا نسيت تناول أقراص Hartil® في الوقت المحدد
تخطي حبوب منع الحمل الفائتة واستمر في تناول الدواء كالمعتاد. لتجنب الجرعات الزائدة ، لا تضاعف الجرعة لتعويض الجرعات الفائتة. إذا كان لديك أي أسئلة أخرى حول استخدام هذا الدواء ، اسأل طبيبك أو الصيدلي.

الآثار الجانبية المحتملة

مثل جميع الأدوية ، يمكن أن يسبب هذا الدواء آثارًا جانبية ، على الرغم من عدم حدوثها لدى الجميع.
في حالة حدوث أي مما يلي ، توقف عن تناول أقراص Hartil® واتصل بطبيبك أو أقرب غرفة طوارئ في المستشفى على الفور ، حيث قد تحتاج إلى عناية طبية:
- انتفاخ الوجه والشفتين والفم والحلق مع صعوبة في البلع أو التنفس وكذلك حكة وطفح جلدي. قد تكون هذه علامات لرد فعل تحسسي شديد تجاه Hartil® ؛
- تفاعلات جلدية شديدة ، بما في ذلك الطفح الجلدي ، تقرحات الفم ، تفاقم الأمراض الجلدية الموجودة ، احمرار الجلد ، البثور وانفصال الجلد (متلازمة ستيفنز جونسون ، انحلال البشرة النخري السمي أو الحمامي عديدة الأشكال).
أخبر طبيبك على الفور إذا كنت تعاني من أي من الحالات التالية:
- سرعة ضربات القلب ، وعدم انتظام ضربات القلب (الخفقان) ، وألم في الصدر ، وضيق في الصدر ، أو حالات أكثر خطورة ، بما في ذلك احتشاء عضلة القلب والسكتة الدماغية ؛
- ضيق في التنفس أو سعال. قد تشير هذه الأعراض إلى اضطرابات رئوية.
- كدمات مفاجئة ، نزيف أطول من المعتاد ، أي علامات نزيف (مثل نزيف اللثة) ، بقع أرجوانية على الجلد ، الإصابة بعدوى أكثر من المعتاد ، ألم في الحلق ، سخونة ، شعور بالتعب ، دوار ، إغماء ، شحوب في الجلد. قد تشير هذه الأعراض إلى أمراض الدم أو نخاع العظام.
- ألم حاد في البطن يمتد إلى الظهر. قد تشير هذه الأعراض إلى التهاب البنكرياس (التهاب البنكرياس).
- سخونة ، قشعريرة ، شعور بالتعب ، فقدان الشهية ، آلام في المعدة ، غثيان ، اصفرار الجلد أو العينين (اليرقان). قد تشير هذه الأعراض إلى أمراض الكبد ، مثل التهاب الكبد (التهاب الكبد) أو تلف الكبد.
أعراض جانبية أخرى
أخبر طبيبك إذا أصبحت أي من الآثار الجانبية التالية شديدة أو لا تختفي في غضون أيام قليلة.
يتم تحديد معدلات الآثار الجانبية المستخدمة أدناه على النحو التالي:
شائع جدًا: يحدث في أكثر من 1 من كل 10 مرضى
شائعة: تحدث لدى 1 إلى 10 مرضى من أصل 100
نادر: يحدث لدى 1 إلى 10 مرضى من بين 1000
نادرة: تحدث لدى 1 إلى 10 مرضى من بين 10000
نادر جدًا: أقل شيوعًا من 1 من بين 10000 مريض
التردد غير معروف: لا يمكن تحديد التردد من البيانات المتاحة
غالباً:
صداع أو تعب.
دوخة (من المرجح أن تتطور في بداية العلاج بـ Hartil® أو زيادة جرعته) ؛
الإغماء ، انخفاض غير طبيعي في ضغط الدم (انخفاض ضغط الدم) ، خاصة مع الانتقال المفاجئ إلى وضعية الجلوس أو الوقوف ؛
السعال الجاف ، التهاب الجيوب الأنفية (التهاب الجيوب الأنفية) ، التهاب الشعب الهوائية ، نقص الهواء.
ألم في المعدة أو البطن ، إسهال ، عسر هضم ، غثيان ، قيء.
طفح جلدي لا يرتفع فوق سطح الجلد.
ألم صدر؛
تشنجات عضلية أو آلام عضلية.
زيادة مستويات البوتاسيوم في الدم (بناءً على فحص الدم).
نادرًا:
اختلال التوازن (الدوار).
حُمى؛
الضعف الجنسي لدى الرجال ، وانخفاض الرغبة الجنسية لدى الرجال والنساء ؛
زيادة عدد نوع معين من خلايا الدم البيضاء (فرط الحمضات) بناءً على نتائج فحص الدم ؛
تغييرات في وظائف الكبد أو البنكرياس أو الكلى بناءً على نتائج المختبر.
نادرًا:
ارتجاف أو ارتباك.
لسان أحمر منتفخ.
تقشير شديد أو تقشير للجلد ، طفح جلدي في النخالية مع حكة ؛
تغييرات الظفر (تليين أو فصل صفيحة الظفر عن فراش الظفر) ؛
طفح جلدي أو كدمات.
البقع على الجلد والأطراف الباردة.
عيون حمراء أو حكة أو منتفخة أو دامعة ؛
فقدان السمع وطنين الأذن.
الشعور بالضعف
انخفاض في عدد خلايا الدم الحمراء والبيضاء أو الصفائح الدموية أو مستويات الهيموجلوبين بناءً على نتائج فحص الدم.
نادرا جدا:
زيادة الحساسية لأشعة الشمس.
أخبر طبيبك إذا أصبحت أي من الآثار الجانبية التالية شديدة أو لا تختفي في غضون أيام قليلة:
صعوبة في التركيز
تورم في الفم
أظهر فحص الدم أن لديك عددًا قليلاً جدًا من خلايا الدم
أظهر فحص الدم أن لديك مستويات منخفضة جدًا من الصوديوم في دمك
تلون أصابع اليدين والقدمين عند البرد ، يليه وخز ووجع عند الدفء (ظاهرة رينود)
تضخم الثدي عند الذكور
تباطؤ أو تعطيل ردود الفعل
الشعور بالحرقة
تغير في حاسة الشم
تساقط الشعر
إذا واجهت أي آثار جانبية غير مذكورة في هذه النشرة ، الرجاء الاتصال بطبيبك أو الصيدلي.
من خلال الإبلاغ عن الآثار الجانبية ، يمكنك المساعدة في توفير مزيد من المعلومات حول سلامة هذا الدواء.

تعليمات الاستخدام

مكونات نشطة

نموذج الافراج

أجهزة لوحية

مُجَمَّع

المادة الفعالة: راميبريل (راميبريل) تركيز المادة الفعالة (ملغ): 5

التأثير الدوائي

الأدوية الخافضة للضغط ، مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين. نتيجة لقمع نشاط الإنزيم المحول للأنجيوتنسين (بغض النظر عن نشاط الرينين في البلازما) ، يتطور تأثير خافض للضغط (في وضع المريض في وضع الاستلقاء والوقوف) دون زيادة تعويضية في معدل ضربات القلب.كبح نشاط الإنزيم المحول للأنجيوتنسين يقلل من مستوى الأنجيوتنسين 2 ، وهذا بدوره يؤدي إلى انخفاض في إفراز الألدوستيرون. نتيجة لانخفاض تركيز الأنجيوتنسين 2 ، بسبب التخلص من ردود الفعل السلبية ، تحدث زيادة في نشاط الرينين في البلازما.يعمل راميبريل على الإنزيم المحول للأنجيوتنسين ، المنتشر في الدم والموجود في الأنسجة ، بما في ذلك. جدار الأوعية الدموية. يقلل OPSS (الحمل اللاحق) ، الضغط في الشعيرات الدموية الرئوية (التحميل المسبق) ؛ يزيد من النتاج القلبي ويزيد من تحمل التمرينات ، مع الاستخدام المطول ، راميبريل يعزز تراجع تضخم عضلة القلب في المرضى الذين يعانون من ارتفاع ضغط الدم الشرياني ، راميبريل يقلل من حدوث عدم انتظام ضربات القلب أثناء ضخ عضلة القلب. يحسن إمداد الدم إلى عضلة القلب الإقفارية. يمنع راميبريل تكسير البراديكينين ويحفز تكوين أكسيد النيتريك (NO) في البطانة.يزداد الاستخدام اليومي للتأثير الخافض للضغط في غضون 3-4 أسابيع ويستمر مع العلاج طويل الأمد (1- سنتان). لا تعتمد الفعالية الخافضة للضغط على الجنس والعمر ووزن الجسم للمريض ، في المرضى الذين يعانون من احتشاء عضلة القلب الحاد ، يحد راميبريل من منطقة النخر ، ويحسن تشخيص الحياة. يقلل معدل الوفيات في الفترات المبكرة والمتأخرة من احتشاء عضلة القلب ، وحدوث النوبات القلبية المتكررة ؛ يقلل من شدة مظاهر قصور القلب ، ويبطئ تقدمه. مع الاستخدام المطول (6 أشهر على الأقل) ، يقلل من درجة ارتفاع ضغط الدم الرئوي في المرضى الذين يعانون من عيوب القلب الخلقية والمكتسبة. يقلل راميبريل الضغط في الوريد البابي مع ارتفاع ضغط الدم البابي ؛ يمنع البيلة الألبومينية الزهيدة (في المراحل الأولية) وتدهور وظائف الكلى في المرضى الذين يعانون من اعتلال الكلية السكري الشديد. مع اعتلال الكلية غير السكري ، المصحوب ببروتينية (أكثر من 3 جم / يوم) وفشل كلوي ، فإنه يبطئ تدهور وظائف الكلى ، ويقلل من البروتين ، ويقلل من خطر زيادة مستويات الكرياتينين أو الإصابة بالفشل الكلوي في نهاية المرحلة.

الدوائية

راميبريل له خصائص حركية دوائية متعددة الأطوار الامتصاص بعد تناوله عن طريق الفم يمتص راميبريل بسرعة من القناة الهضمية. لا تقل درجة الامتصاص عن 50-60٪ من الجرعة المعطاة. يتم الوصول إلى Cmax في البلازما في غضون ساعة واحدة التوزيع والتمثيل الغذائي تقريبًا بالكامل تقريبًا (بشكل رئيسي في الكبد) لتكوين مستقلبات نشطة وغير نشطة. مستقلبه النشط ، راميبريلات ، يثبط نشاط الإنزيم المحول للأنجيوتنسين بحوالي 6 مرات أكثر من راميبريل. يتم الوصول إلى Cmax من راميبريلات في البلازما بعد 2-4 ساعات.من بين المستقلبات الخاملة المعروفة إستر ديكيتوبيبرازين ، وحمض ديكيتوبيبرازين ، بالإضافة إلى راميبريل وراميبريلات جلوكورونيد ، ويبلغ ارتباط راميبريل وراميبريلات ببروتينات البلازما حوالي 73٪ و 56٪ ، على التوالي الجرعات العادية مرة واحدة / يوم يتم الوصول إلى Css من راميبريل في بلازما الدم في اليوم الرابع من تناول الدواء.إزالة T1 / 2 من راميبريل - 5.1 ساعة ، T1 / 2 من راميبريل 13-17 ساعة. 60٪ من الجرعة تفرز في البول (بشكل رئيسي في شكل مستقلبات) وحوالي 40٪ - مع البراز. تفرز حوالي 2٪ من الجرعة المعطاة في البول دون تغيير حركية الدواء في حالات سريرية خاصة ينخفض ​​إفراز راميبريل وراميبريلات والمستقلبات الخاملة في البول مع الفشل الكلوي (مما يؤدي إلى زيادة في تركيز راميبريلات). راميبريل إلى راميبريلات ، والذي يمكن أن يسبب زيادة في تركيز راميبريل في بلازما الدم.

دواعي الإستعمال

ارتفاع ضغط الدم الشرياني. - قصور القلب المزمن. - قصور القلب المزمن بعد احتشاء عضلة القلب الحاد لدى مرضى ديناميكا الدم المستقرة. - اعتلال الكلية السكري ومرض الكلى المنتشر المزمن (اعتلال الكلية غير السكري). - لتقليل مخاطر احتشاء عضلة القلب أو السكتة الدماغية أو الوفاة التاجية للمرضى المعرضين لخطر الإصابة بأمراض القلب والأوعية الدموية مع مرض الشريان التاجي ، بما في ذلك المرضى الذين يعانون من احتشاء عضلة القلب ، ورأب الأوعية التاجية عبر اللمعة عن طريق الجلد ، وتطعيم مجازة الشريان التاجي.

موانع

الوذمة الوعائية في التاريخ ، بما في ذلك. المرتبطة بالعلاج السابق بمثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين. - تضيق ثنائي هام ديناميكيًا للشرايين الكلوية أو تضيق شريان كلية واحدة. - انخفاض ضغط الدم الشرياني أو ديناميكا الدم غير المستقرة. - حمل. - فترة الرضاعة (الرضاعة). - فرط الألدوستيرونية الأولية. - الفشل الكلوي (CC - فرط الحساسية لراميبريل أو أي مكون آخر من مكونات الدواء. يستخدم بحذر في: - تضيق الأبهر أو الصمام التاجي الديناميكي الدموي (خطر حدوث انخفاض مفرط في ضغط الدم مع ضعف وظائف الكلى لاحقًا). - ارتفاع ضغط الدم الشرياني الخبيث الأولي الشديد . - الآفات الشديدة في الشرايين التاجية والدماغية (خطر انخفاض تدفق الدم مع انخفاض مفرط في ضغط الدم) - الذبحة الصدرية غير المستقرة - عدم انتظام ضربات القلب البطيني الشديد - المرحلة النهائية من قصور القلب الرئوي - القلب الرئوي غير المعوي - في الأمراض التي تتطلب تعيين الكورتيكوستيرويدات ومثبطات المناعة ( نقص الخبرة السريرية) - بما في ذلك أمراض النسيج الضام الجهازية - فشل كلوي و / أو كبدي حاد - فرط بوتاسيوم الدم - نقص صوديوم الدم (بما في ذلك على خلفية تناول مدرات البول واتباع نظام غذائي يحد من تناول الصوديوم) - المظاهر الأولية أو الشديدة لنقص السوائل والكهارل ؛ الدول المصاحبة يعطى من خلال انخفاض في BCC (بما في ذلك. الإسهال والقيء) والسكري. - تثبيط تكون الدم في نخاع العظم. - الحالة بعد زراعة الكلى. - في المرضى المسنين. - لدى الأطفال والمراهقين الذين تقل أعمارهم عن 18 عامًا (لم تثبت الفعالية والأمان). لا توجد سوى خبرة محدودة في استخدام راميبريل في مرضى غسيل الكلى.

تدابير وقائية

استخدم بحذر في تضيق الأبهر أو الصمام التاجي الديناميكي الدموي (خطر الانخفاض المفرط في ضغط الدم مع ضعف وظائف الكلى لاحقًا) ، وارتفاع ضغط الدم الشرياني الخبيث الأولي ، والآفات الشديدة في الشرايين التاجية والدماغية (خطر انخفاض تدفق الدم مع الانخفاض المفرط في الدم الضغط) ، الذبحة الصدرية غير المستقرة ، إيقاع الاضطرابات البطينية الشديدة ؛ المرحلة النهائية من قصور القلب المزمن. القلب الرئوي اللا تعويضي في الأمراض التي تتطلب تعيين الكورتيكوستيرويدات ومثبطات المناعة (نقص الخبرة السريرية) - بما في ذلك. مع أمراض النسيج الضام الجهازية ، القصور الكلوي و / أو الكبدي الحاد ، فرط بوتاسيوم الدم ، نقص صوديوم الدم (بما في ذلك على خلفية تناول مدرات البول واتباع نظام غذائي مع كمية محدودة من الصوديوم) ؛ مع مظاهر أولية أو واضحة لنقص السوائل والكهارل ، الحالات المصحوبة بانخفاض في BCC (بما في ذلك الإسهال والقيء) ؛ السكرى؛ قمع تكون الدم في نخاع العظم. الحالة بعد زرع الكلى. في المرضى المسنين والأطفال والمراهقين الذين تقل أعمارهم عن 18 عامًا (لم يتم إثبات الفعالية والأمان) هناك خبرة محدودة فقط في استخدام الراميبريل في المرضى الذين يخضعون لغسيل الكلى.

استخدم أثناء الحمل والرضاعة

هو بطلان الاستخدام أثناء الحمل والرضاعة.يؤدي الدواء إلى حدوث خلل في نمو الكلى للجنين ، وانخفاض في ضغط الدم لدى الجنين وحديثي الولادة ، واختلال وظائف الكلى ، وفرط بوتاسيوم الدم ، ونقص تنسج الجمجمة ، وقلة السائل السلوي ، وتقلص الأطراف ، تشوه في الجمجمة ، نقص تنسج الرئتين.

الجرعة وطريقة الاستعمال

يجب تناول الأقراص عن طريق الفم ، بلعها كاملة ، دون مضغ ، وشرب الكثير من السوائل (حوالي 1 كوب). يمكن تناول الأقراص بغض النظر عن أوقات الوجبات. يتم تحديد الجرعة بشكل فردي ، مع مراعاة التأثير العلاجي والتحمل. مع ارتفاع ضغط الدم الشرياني ، الجرعة الأولية الموصى بها هي 2.5 ملغ مرة واحدة في اليوم. (قرص واحد 2.5 مجم يوميا). اعتمادًا على التأثير العلاجي ، يمكن زيادة الجرعة بمضاعفة الجرعة اليومية كل 2-3 أسابيع. جرعة الصيانة القياسية 2.5-5 ملغ / يوم. (1 قرص 2.5 مجم أو 1 قرص 5 مجم). يجب ألا تتجاوز الجرعة اليومية القصوى 10 ملغ. في قصور القلب المزمن ، الجرعة الأولية الموصى بها هي 1.25 مجم مرة واحدة في اليوم. (قرص واحد يوميا هارتيل 1.25 مجم). اعتمادًا على التأثير العلاجي ، يمكن زيادة الجرعة بمضاعفة الجرعة اليومية كل 2-3 أسابيع. إذا كنت بحاجة إلى تناول أكثر من 2.5 ملغ من الدواء ، فيمكن تناول هذه الجرعة على الفور أو تقسيمها إلى جرعتين. يجب ألا تتجاوز الجرعة اليومية القصوى 10 ملغ. للعلاج بعد احتشاء عضلة القلب ، يوصى ببدء تناول الدواء بعد 2-9 أيام من احتشاء عضلة القلب الحاد. الجرعة الأولية الموصى بها ، اعتمادًا على حالة المريض والوقت المنقضي بعد احتشاء عضلة القلب الحاد ، هي 2.5 مجم مرتين / يوم. (2 حبة من 1.25 مجم أو 1 قرص 2.5 مجم 2 مرات / يوم). اعتمادًا على التأثير العلاجي ، يمكن مضاعفة الجرعة الأولية إلى 5 مجم (2 قرص 2.5 مجم أو 1 قرص 5 مجم) مرتين / يوم. يجب ألا تتجاوز الجرعة اليومية القصوى 10 ملغ. في حالة عدم تحمل الدواء ، يجب تقليل الجرعة. في حالة اعتلال الكلية غير السكري أو السكري ، فإن الجرعة الأولية الموصى بها هي 1.25 مجم (قرص واحد 1.25 مجم) مرة واحدة في اليوم. اليومي. اعتمادًا على التأثير العلاجي ، يمكن زيادة الجرعة بمضاعفة الجرعة اليومية كل 2-3 أسابيع. إذا كنت بحاجة إلى تناول أكثر من 2.5 ملغ من الدواء ، فيمكن تناول هذه الجرعة على الفور أو تقسيمها إلى جرعتين. الجرعة اليومية القصوى الموصى بها هي 5 ملغ. من أجل منع احتشاء عضلة القلب أو السكتة الدماغية أو الوفاة بسبب اضطرابات القلب والأوعية الدموية ، فإن الجرعة الأولية الموصى بها هي 2.5 ملغ مرة واحدة في اليوم. اعتمادًا على تحمل الدواء ، بعد أسبوع واحد من الإعطاء ، يجب مضاعفة الجرعة مقارنة بالجرعة الأولية. يجب مضاعفة هذه الجرعة مرة أخرى بعد 3 أسابيع من الاستخدام. جرعة المداومة الموصى بها هي 10 مجم 1 مرة / يوم. الاستخدام في المرضى المسنين الذين يتناولون مدرات البول و / أو الذين يعانون من قصور في القلب ، وكذلك مع ضعف وظائف الكبد أو الكلى: يجب تحديد الجرعة عن طريق الاختيار الفردي ، اعتمادًا على استجابة المريض للعلاج. يحتاج مرضى القصور الكلوي إلى تصحيح نظام الجرعات. مع ضعف كلوي معتدل (CC من 20 إلى 50 مل / دقيقة لكل 1.73 م 2 من سطح الجسم) ، تكون الجرعة الأولية عادة 1.25 مجم 1 مرة / يوم. (1 قرص 1.25 مجم / يوم). يجب ألا تتجاوز الجرعة اليومية القصوى 5 ملغ. إذا لم يتم قياس CC ، فيمكن حسابه من كرياتينين المصل باستخدام صيغة Cockcroft. للرجال: CC (مل / دقيقة) \ u003d (140 - العمر) × وزن الجسم (كجم) / 72 × كرياتينين المصل (مجم / ديسيلتر). بالنسبة للنساء: يجب ضرب نتيجة الحساب ب 0.85. في حالة ضعف وظائف الكبد ، يمكن ملاحظة انخفاض أو زيادة تأثير عقار Hartil في كثير من الأحيان ، لذلك ، يلزم الإشراف الطبي الدقيق في المراحل المبكرة من العلاج في هذه الفئة من المرضى. يجب ألا تتجاوز الجرعة اليومية القصوى في مثل هذه الحالات 2.5 مجم. الاستخدام في المرضى الذين يتلقون علاجًا مدر للبول: نظرًا لخطر حدوث انخفاض كبير في ضغط الدم ، فكر في التوقف مؤقتًا أو على الأقل تقليل جرعة مدرات البول على الأقل 2-3 أيام (أو أكثر ، اعتمادًا على مدة عمل مدر البول) قبل أخذ هارتيل. بالنسبة للمرضى الذين عولجوا سابقًا بمدرات البول ، فإن الجرعة الأولية المعتادة هي 1.25 مجم.

آثار جانبية

من جانب الجهاز القلبي الوعائي: انخفاض ضغط الدم ، انخفاض ضغط الدم الانتصابي ، عدم انتظام دقات القلب. نادرا - عدم انتظام ضربات القلب ، واضطرابات الدورة الدموية المتزايدة في الأعضاء الناجمة عن تضيق الأوعية الدموية. مع الانخفاض المفرط في ضغط الدم ، بشكل رئيسي في المرضى الذين يعانون من مرض الشريان التاجي وتضيق الأوعية الدموية للدماغ ، قد يحدث نقص تروية عضلة القلب (الذبحة الصدرية أو احتشاء عضلة القلب) ونقص التروية الدماغي (ربما مع حادث وعائي دماغي ديناميكي أو سكتة دماغية). الجهاز: تطور أو زيادة الفشل الكلوي ، زيادة بروتينية موجودة ، انخفاض حجم البول (في بداية تناول الدواء) من جانب الجهاز العصبي المركزي: دوار ، صداع ، ضعف ، نعاس ، تنمل ، تهيج عصبي ، قلق ، رعشة وتشنج العضلات واضطرابات المزاج. عند استخدامه بجرعات عالية - أرق ، قلق ، اكتئاب ، ارتباك ، إغماء. الجهاز الهضمي: الغثيان والقيء والإسهال أو الإمساك وآلام في المنطقة الشرسوفية وجفاف الفم والعطش وفقدان الشهية والتهاب الفم وفرط الحساسية أو التهاب الغشاء المخاطي الشدق والتهاب البنكرياس. نادرا - التهاب الكبد ، اليرقان الركودي ، ضعف الكبد مع تطور فشل الكبد الحاد.من الجهاز التنفسي: سعال "جاف" ، تشنج قصبي (في المرضى الذين يعانون من رد فعل سعال متزايد) ، ضيق في التنفس ، سيلان الأنف ، التهاب الأنف ، التهاب الجيوب الأنفية ، التهاب الشعب الهوائية. ردود الفعل التحسسية: طفح جلدي ، حكة ، شرى ، التهاب الملتحمة ، حساسية للضوء. نادرا - وذمة وعائية في الوجه والأطراف والشفتين واللسان والبلعوم أو الحنجرة ، التهاب الجلد التقشري ، حمامي نضحي عديدة الأشكال (بما في ذلك متلازمة ستيفنز جونسون) ، انحلال البشرة السمي (متلازمة ليل) ، الفقاع (الفقاع) ، التهاب المصل ، التهاب الأوعية الدموية ، التهاب العضلات ، ألم عضلي ، ألم مفصلي ، التهاب المفاصل ، فرط الحمضات ، على جزء من الأعضاء المكونة للدم: فقر الدم ، نقص الهيموغلوبين والهيماتوكريت ، قلة الصفيحات ، قلة الكريات البيض ، قلة العدلات ، ندرة المحببات ، قلة الكريات الشاملة ، فقر الدم الانحلالي. انخفاض محتمل في عدد خلايا الدم الحمراء ، انخفاض في نخاع العظام.

جرعة مفرطة

الأعراض: انخفاض واضح في ضغط الدم ، بطء القلب ، صدمة ، اختلال في توازن الماء والكهارل ، فشل كلوي حاد.علاج: في حالة الجرعة الزائدة الخفيفة - غسل المعدة ، إعطاء الممتزات وكبريتات الصوديوم (يفضل خلال 30 دقيقة بعد الابتلاع). الجرعة الزائدة: التحكم في الوظائف الحيوية ودعمها في وحدة العناية المركزة ؛ مع انخفاض في ضغط الدم - إدخال الكاتيكولامينات والأنجيوتنسين الثاني. يجب أن يوضع المريض على ظهره مع رفع رجليه ، وإعطاء سوائل إضافية وصوديوم ، ولا يُعرف ما إذا كان إدرار البول القسري ، وترشيح الدم ، وتصحيح درجة الحموضة في البول يسرع من إفراز الراميبريل. يجب أخذ ذلك في الاعتبار عند التفكير في غسيل الكلى وترشيح الدم.

التفاعل مع الأدوية الأخرى

مع الاستخدام المتزامن لـ Hartil مع الوبيورينول والكورتيكوستيرويدات والبروكيناميد والتثبيط الخلوي والمواد الأخرى التي تسبب تغيرات في الدم ، يزداد خطر حدوث اضطرابات في نظام المكونة للدم. مع الاستخدام المتزامن لـ Hartil مع أدوية سكر الدم (الأنسولين أو مشتقات السلفونيل يوريا) ، من الممكن حدوث انخفاض في مستويات السكر في الدم. قد تكون هذه الظاهرة بسبب حقيقة أن مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين يمكن أن تزيد من حساسية الأنسجة للأنسولين. عند استخدامها في وقت واحد مع الأدوية الأخرى الخافضة للضغط (بما في ذلك مدرات البول) أو الأدوية الأخرى التي لها تأثير خافض للضغط (على سبيل المثال ، النترات ومضادات الاكتئاب ثلاثية الحلقات والمخدرات) ، من الممكن زيادة التأثير الخافض للضغط.التناول المتزامن لأملاح البوتاسيوم ومدرات البول التي تحافظ على البوتاسيوم ، لا ينصح باستخدام الهيبارين مع راميبريل بسبب خطر الإصابة بفرط بوتاسيوم الدم. تقلل مضادات الالتهاب غير الستيرويدية وأملاح الصوديوم من فعالية مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين ، وقد يعزز راميبريل التأثير من الإيثانول.

تعليمات خاصة

أثناء العلاج مع Hartil ، من الضروري الإشراف الطبي المنتظم. بعد تناول الجرعة الأولى ، بالإضافة إلى زيادة جرعة مدرات البول و / أو Hartil ، يجب أن يكون المرضى تحت إشراف طبي لمدة 8 ساعات لتجنب حدوث تفاعل خافض للضغط غير متحكم فيه ؛ يوصى بالقياس المتكرر لضغط الدم ، وإذا أمكن ، يجب تصحيح الجفاف ونقص حجم الدم وانخفاض عدد خلايا الدم الحمراء قبل بدء الدواء. إذا كانت هذه الاضطرابات شديدة ، فلا ينبغي أن يبدأ راميبريل أو يستمر حتى يتم اتخاذ تدابير لمنع الانخفاض المفرط في ضغط الدم وضعف وظائف الكلى.) ، واختلال وظائف الكلى ، مع انخفاض ملحوظ في ضغط الدم ، وخاصة في مرضى القلب. فشل ، وكذلك بعد زرع الكلى.يمكن الكشف عن ضعف الكلى عن طريق ارتفاع مستويات اليوريا والكرياتينين في الدم ، خاصة إذا كان المريض يتناول مدرات البول. مستويات الصوديوم وزيادة في مستويات البوتاسيوم ممكنة. يعتبر فرط بوتاسيوم الدم أكثر شيوعًا مع ضعف وظائف الكلى (على سبيل المثال ، مع اعتلال الكلية السكري) أو عند تناوله في وقت واحد مع مدرات البول التي تقتصد البوتاسيوم.في حالة الانخفاض المفرط في ضغط الدم ، يجب الاستلقاء ورفع الساقين ؛ قد تكون هناك حاجة أيضًا إلى السوائل والتدابير الأخرى. تزداد احتمالية حدوث تغييرات في الدم في المرضى الذين يعانون من ضعف وظائف الكلى وما يصاحب ذلك من أمراض النسيج الضام (على سبيل المثال ، SLE وتصلب الجلد) ، وكذلك في حالة الأدوية الأخرى التي تؤثر على الجهاز المكون للدم والجهاز المناعي. يجب أيضًا مراقبة مستويات المصل بانتظام عند المرضى الذين يتناولون مدرات البول بشكل متزامن مع Hartil. يجب عليك أيضًا التحقق بانتظام من عدد الكريات البيض لتجنب تطور الكريات البيض. يجب أن تكون المراقبة أكثر تواتراً في بداية العلاج وفي المرضى الذين ينتمون إلى أي مجموعة معرضة للخطر.هناك تقارير عن تفاعلات تأقية مهددة للحياة ، تتحول أحيانًا إلى صدمة ، في المرضى الذين يخضعون لغسيل الكلى باستخدام أغشية ذات نفاذية هيدروليكية عالية (على سبيل المثال ، من بولي أكريلونيتريل ) مع الإدارة المتزامنة لمثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين. تم الإبلاغ أيضًا عن تفاعلات تأقية في المرضى الذين يخضعون لفصادة LDL مع امتصاص كبريتات ديكستران. والقيء وتفاعلات الجلد). لذلك ، لا ينبغي إعطاء مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين للمرضى الذين يتلقون علاجًا لإزالة التحسس.في حالة نقص اللاكتاز أو الجالاكتوز في الدم أو متلازمة سوء امتصاص الجلوكوز / اللاكتوز ، يجب أن يؤخذ في الاعتبار أن كل قرص من Hartil يحتوي على الكميات التالية من اللاكتوز: 5 ملغ أقراص - 96.47 ملغ ، 10 ملغ أقراص - 193.2 ملغ استخدام الأطفال تجربة راميبريل في الأطفال المصابين بفشل كلوي حاد (QC)

تعليمات الاستخدام:

ينتمي Hartil إلى مجموعة مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين.

التأثير الدوائي لهارتيل

نظرا لمكوناته النشطة ، فإن هارتيل له تأثيرات وقائية للقلب وخافض للضغط.

نموذج الافراج

يتوفر Hartil على شكل أقراص بمحتويات مختلفة من المادة الفعالة الفعالة - راميبريل. هناك ثلاثة أنواع من الأقراص: 2.5 مجم (أقراص صفراء) ، 5 مجم (برتقالي-وردي اللون) و 10 مجم (لون أبيض). وبخلاف ذلك ، تكون الأقراص متشابهة ولها شكل بيضاوي مع وجود مخاطر وشطب ونقوش "R2" و "R3" و "R4" ، على التوالي.

مؤشرات لاستخدام Hartil

وفقًا لتعليمات Hartil ، يجب تناول الدواء كدواء لأنواع الأمراض التالية:

• مع ارتفاع ضغط الدم الشرياني.
• مع قصور القلب المزمن.
• في قصور القلب الذي حدث بعد احتشاء عضلة القلب الحاد في المرضى الذين يعانون من ديناميكا الدم المستقرة.
• مع اعتلال الكلية السكري ، مرض الكلى المنتشر المزمن.

توصي المراجعات الطبية حول Hartil بالعقار كوسيلة لتقليل مخاطر احتشاء عضلة القلب ، "الموت التاجي" أو السكتة الدماغية في المرضى الذين يعانون من مرض الشريان التاجي ، بما في ذلك أولئك الذين خضعوا لتطعيم مجازة الشريان التاجي ، واحتشاء عضلة القلب ، ورأب الأوعية التاجية عن طريق الجلد.

موانع

• الوذمة الوعائية في التاريخ ، بما في ذلك تلك المرتبطة بالعلاج السابق بمثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين ؛
• حساسية عالية لمكونات تكوين الدواء ، بما في ذلك - لراميبريل ؛
• تضيق شريان كلية واحدة ، هام من وجهة نظر ديناميكا الدم ، تضيق ثنائي في الشرايين الكلوية ؛
• ديناميكا الدم غير المستقرة و / أو انخفاض ضغط الدم الشرياني ؛
• أي ثلاثة أشهر من الحمل ، وكذلك فترة الرضاعة الطبيعية ؛
• فرط الألدوستيرونية الأولي
• فشل كلوي.

تعليمات استعمال Hartil

وفقًا لتعليمات Hartil ، يتم تناول الدواء عن طريق الفم. لا توجد علاقة بأوقات الوجبات. لا ينبغي مضغ الأقراص ، ولكن من الضروري شرب 200 مل من السائل على الأقل. يتم تحديد جرعة Hartil لكل مريض على حدة من قبل الطبيب المعالج ، في حين أن هناك جرعات موصى بها من الدواء ، والتي تعتمد على المرض المحدد.

مع ارتفاع ضغط الدم الشرياني ، يجب أن تبدأ بجرعة واحدة من 2.5 ملغ من Hartil يوميًا. إذا لزم الأمر ، تزداد الجرعة كل 2-3 أسابيع ، ومضاعفتها. في هذه الحالة ، يجب ألا تزيد الجرعة القصوى عن 10 ملغ من الدواء في اليوم.

في قصور القلب المزمن ، يوصى بالبدء بتناول هارتيل 1.25 مجم يومياً. يمكن مضاعفة الجرعة كل 2-3 أسابيع. الحد الأقصى هو أيضًا 10 ملغ يوميًا.

عند العلاج بعد احتشاء عضلة القلب ، يوصى بالبدء في تناول Hartil بعد بضعة أيام (من 2 إلى 9) بعد المرحلة الحادة من المرض. تعتمد الجرعة الأولية على حالة المريض والوقت المنقضي منذ المرحلة الحادة ، وكقاعدة عامة ، 2 حبة 2.5 مجم مرتين في اليوم (أو ما يعادل جرعة أقراص 1.25 مجم). إذا لزم الأمر ، يمكن مضاعفة الجرعة اليومية. الجرعة اليومية القصوى المسموح بها هي 10 ملغ.

مع اعتلال الكلية (السكري وغير السكري) ، تنص التعليمات إلى Hartil على تناول الدواء بمقدار 1.25 مجم مرة واحدة في اليوم. يمكن زيادة الجرعة بمضاعفتها كل أسبوعين إلى ثلاثة أسابيع. يوصى بعدم تناول أكثر من 5 ملغ من الدواء يوميًا.

في الوقاية من السكتة الدماغية واحتشاء عضلة القلب أو الوفاة بسبب اضطرابات القلب والأوعية الدموية ، فإن الجرعة الأولية من Hartil هي 2.5 ملغ. مع التحمل الجيد للدواء ، تتضاعف الجرعة بعد أسبوع من القبول ، ويمكن مضاعفتها مرة أخرى بعد ثلاثة أسابيع. الحد الأقصى في اليوم - 10 ملغ.

الآثار الجانبية لهارتيل

تشير المراجعات الطبية حول Hartil إلى احتمالية حدوث آثار جانبية. قائمتهم واسعة للغاية وتتطلب دراسة مفصلة. من المستحسن أن تتعرف على الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا قبل بدء العلاج:

• انخفاض ضغط الدم الانتصابي ، وانخفاض ضغط الدم. في حالات نادرة - عدم انتظام ضربات القلب ، وظهور اضطرابات الدورة الدموية في الأعضاء ، ونقص تروية عضلة القلب والدماغ.
• زيادة بروتينية ، فشل كلوي ، انخفاض الرغبة الجنسية ، انخفاض حجم البول.
• الضعف ، والصداع ، والنعاس ، والتهيج العصبي ، والرعاش ، واضطرابات المزاج ، والقلق ، وتشنج العضلات.
• اضطرابات الإدراك (الشم ، السمع ، الذوق ، الرؤية) واضطرابات الجهاز الدهليزي ؛
• قلة الشهية ، غثيان ، إمساك / إسهال ، التهاب البنكرياس ، جفاف الفم ، قيء.
• ضيق في التنفس ، تشنج قصبي ، سيلان الأنف ، التهاب الجيوب الأنفية ، التهاب الأنف ، التهاب الشعب الهوائية ، سعال جاف.
• الشرى والحكة والطفح الجلدي والتهاب الملتحمة.
• قلة الصفيحات ، فقر الدم ، انخفاض الهيماتوكريت والهيموغلوبين ، قلة الصفيحات ، قلة العدلات ، قلة الكريات البيض ، ندرة المحببات ، فقر الدم الانحلالي ، قلة الكريات الشاملة.
• التشنجات ، ارتفاع الحرارة ، تساقط الشعر ، التعرق.
• فرط بوتاسيوم الدم ، فرط كرياتين الدم ، زيادة مستويات ناقلة أمين الكبد ومستويات نيتروجين اليوريا ، نقص صوديوم الدم.

يمكن أن يؤدي استخدام هارتيل أثناء الحمل إلى آثار جانبية على الجنين: اضطرابات مختلفة في نمو ووظيفة الكلى ، وانخفاض ضغط الدم لدى الطفل ، ونقص تنسج الرئتين والجمجمة ، وتقلص الأطراف ، وتشوه الجمجمة.

تدابير وقائية

أثناء استخدام Hartil ونظائرها ، من الضروري الإشراف الطبي المستمر. هذا صحيح بشكل خاص في الحالات التي يتم فيها تناول الدواء لأول مرة وزيادة جرعته. في غضون 8 ساعات من لحظة تناول الدواء ، يوصى بالقياس المتكرر لضغط الدم.

قبل بدء الدواء ، من الضروري تصحيح نقص حجم الدم والجفاف.

المرضى الذين يعانون من تلف في الأوعية الكلوية وضعف وظائف الكلى وبعد زرع الكلى يحتاجون إلى مراقبة دقيقة بشكل خاص أثناء تناول Hartil.

لا توجد بيانات كافية عن استخدام الأطفال والمرضى لهارتيل أثناء غسيل الكلى.

في حالة حدوث انخفاض في ضغط الدم ، يُنصح المرضى الذين يتناولون Hartil برفض القيام بتلك الأنشطة التي تتطلب تركيزًا متزايدًا للانتباه.

نظائر هارتيل

تشمل نظائر الدواء الأدوية التالية:

• فاسولونج.
• أمبريلان.
• كوربريل.
• ديلابريل.
• الهرم.
• رميكارديا.
• راميغاما.
• راميبريل.
• تريتاس.

شروط التخزين

هارتيل

مُجَمَّع

1 قرص هارتيل 1.25 يحتوي على:
راميبريل - 1.25 مجم ؛

1 قرص هارتيل 2.5 يحتوي على:
راميبريل - 2.5 ملغ ؛
سواغ ، بما في ذلك مونوهيدرات اللاكتوز.

1 قرص هارتيل 5 يحتوي على:
راميبريل - 5 ملغ ؛
سواغ ، بما في ذلك مونوهيدرات اللاكتوز.

1 قرص هارتيل 10 يحتوي على:
راميبريل - 10 ملغ ؛
سواغ ، بما في ذلك مونوهيدرات اللاكتوز.

التأثير الدوائي

يحتوي الدواء على المادة الفعالة راميبريل. له تأثير خافض للضغط عن طريق تثبيط نشاط الإنزيم المحول للأنجيوتنسين. يقلل من تحويل أنجيوتنسين 1 غير النشط إلى الشكل النشط - أنجيوتنسين 2. بالإضافة إلى أنه يقلل من مستوى الألدوستيرون في الدم. وبالتالي ، فإن استخدام الدواء في مرضى ارتفاع ضغط الدم الشرياني يؤدي إلى انخفاض في مستويات ضغط الدم الانقباضي والانبساطي دون أن يكون له تأثير على زيادة معدل ضربات القلب. يزيد راميبريل من تحمل التمارين لدى المرضى ويزيد من النتاج القلبي. يمنع الدواء الإنزيم المحول للأنجيوتنسين ليس فقط في الدم ، ولكن أيضًا في الخلايا ، على وجه الخصوص ، الإنزيم المحول للأنجيوتنسين في العضلات الملساء الوعائية. يساهم هذا في خفض ضغط الدم بشكل أسرع وأكثر فعالية عن طريق القضاء على التشنجات الوعائية وتقليل مقاومة الأوعية الدموية الطرفية. مع الاستخدام المنتظم للدواء ، يتم تقليل ظاهرة نقص تروية عضلة القلب بشكل كبير ، بسبب تنظيم الدورة الدموية في عضلة القلب وتحسين حالة الأوعية الدموية لدى مرضى فرط كوليسترول الدم. في المرضى الذين يعانون من احتشاء عضلة القلب الحاد ، يقلل Hartil من منطقة النخر ، ويحسن التنبؤ بالحياة ، ويمنع تكرار النوبة القلبية. يعزز الدواء تكوين أكسيد النيتريك في جدران الأوعية الدموية ، ويؤثر على تخليق البروستاجلاندين ، ويزيد من تركيز البراديكينين. له تأثير وقائي للقلب. راميبريل له تأثير وقائي للأوعية ، ويساعد على إذابة جلطات الدم ولويحات الكوليسترول على جدران الأوعية الدموية ، ويقلل من تراكم الصفائح الدموية ، ويؤدي إلى زيادة كمية الفيبرينوجين.

لا تعتمد شدة التأثير العلاجي لهارتيل على عمر المريض ، ويتجلى التأثير الخافض لضغط الدم بشكل متساوٍ في المرضى في وضعية الوقوف والاستلقاء.
يمتص الدواء جيدًا من الجهاز الهضمي. التوافر البيولوجي أكثر بقليل من 50٪. تناول الطعام في نفس الوقت الذي لا يؤثر فيه الدواء على التوافر البيولوجي ، ولكنه يبطئ من امتصاص الراميبريل. يتم الوصول إلى الحد الأقصى لتركيز البلازما بعد جرعة واحدة من راميبريل في غضون 4 ساعات. يتم استقلابه في الكبد مع تكوين مستقلبات نشطة وغير نشطة. في الوقت نفسه ، يقوم مستقلب راميبريل راميبريلات بتثبيط الإنزيم المحول للأنجيوتنسين 6 مرات بنشاط أكبر من راميبريل. يكون ارتباط راميبريلات ببروتين البلازما أقل من ارتباط راميبريل بحوالي 55٪ (درجة ارتباط بروتين البلازما لراميبريل تصل إلى 75٪). مع تناول بلازما الدم بانتظام ، يتم الحفاظ على تركيز ثابت للمادة الفعالة. في المرضى الذين يعانون من قصور القلب وضعف وظائف الكبد ، يكون تركيز راميبريل في الدم أعلى. يفرز الدواء في البول والبراز ، سواء كان دون تغيير أو كمستقلبات.

مؤشرات للاستخدام

يستخدم الدواء في علاج المرضى الذين يعانون من مثل هذه الحالات:
ارتفاع ضغط الدم الشرياني .
قصور القلب المزمن ، بما في ذلك ما بعد احتشاء عضلة القلب في المرضى الذين يعانون من ديناميكا الدم المستقرة.
في العلاج المعقد لفشل القلب الاحتقاني.
القصور الكلوي ، بما في ذلك اعتلال الكلية السكري وغير السكري.
يستخدم الدواء أيضًا لغرض الوقاية في المرضى المعرضين لاضطرابات الدورة الدموية في عضلة القلب والدماغ ، بما في ذلك منع السكتة الدماغية واحتشاء عضلة القلب.

طريقة التطبيق

تؤخذ الأقراص بغض النظر عن تناول الطعام. يوصى بتناول القرص مع الكثير من السوائل وابتلاعه بدون مضغ. يختار الطبيب مدة دورة العلاج والجرعة بشكل فردي لكل مريض.

اعتمادًا على التشخيص ، يتم وصفه عادة:
مع ارتفاع ضغط الدم الشرياني في بداية العلاج ، تناول 2.5 مجم مرة واحدة يوميًا. بعد ذلك يتم زيادة الجرعة حسب حالة المريض ، يوصى بزيادة الجرعة كل 2-3 أسابيع حتى يتحقق التأثير العلاجي المطلوب. متوسط ​​جرعة المداومة 2.5-5 مجم 1 مرة في اليوم.
إذا احتاج المريض إلى جرعة تزيد عن 5 ملغ من راميبريل للحفاظ على ضغط الدم الطبيعي ، فمن المستحسن أن يستكمل Hartil monotherapy بعوامل أخرى خافضة للضغط ، لأن تناول أكثر من 5 ملغ من راميبريل بانتظام يزيد من مخاطر الآثار الجانبية وهو غير مستحسن. عادة ما يتم الجمع بين الدواء مع مدرات البول أو حاصرات قنوات الكالسيوم.

في قصور القلب الاحتقاني ، في بداية العلاج ، عادة ما يوصف راميبريل 1.25 مجم مرة واحدة في اليوم. علاوة على ذلك ، يتم زيادة الجرعة كل 2-3 أسابيع ، حسب الاحتياجات الفردية للمريض.
في حالة فشل القلب بعد احتشاء عضلة القلب الحاد ، يوصف الدواء بجرعة أولية من 1.25-2.5 مجم مرتين في اليوم. يوصى بالعلاج براميبريل لبدء 2-9 أيام بعد احتشاء عضلة القلب الحاد. إذا لزم الأمر ، تزداد جرعة الدواء إلى 2.5-5 مجم مرتين في اليوم.

في حالة اعتلال الكلية السكري وغير السكري ، في بداية العلاج ، يوصف راميبريل بجرعة 1.25 مجم 1 مرة في اليوم ، ثم ، إذا كان التأثير العلاجي غير كافٍ ، تزداد جرعة الدواء كل 2-3 أسابيع.
لا يُنصح بتناول أكثر من 5 ملغ من راميبريل يوميًا لعلاج مرضى اعتلال الكلية السكري وغير السكري.
للوقاية من السكتة الدماغية واحتشاء عضلة القلب ، يتم وصف جرعة أولية من 2.5 ملغ مرة واحدة في اليوم. مع التحمل الجيد للدواء Hartil بعد أسبوع واحد ، تضاعف الجرعة. بعد 3 أسابيع من بدء الإعطاء ، تزداد الجرعة إلى 10 ملغ. جرعة المداومة من الدواء للوقاية من اضطرابات الدورة الدموية هي 10 مجم مرة واحدة في اليوم.

الجرعة اليومية القصوى من الدواء هي 10 ملغ.
الجرعة اليومية القصوى من الدواء لمرضى القصور الكلوي هي 5 ملغ.
الجرعة اليومية القصوى للمرضى الذين يعانون من ضعف شديد في وظائف الكبد هي 2.5 ملغ.
في المرضى الذين يتناولون مدرات البول ، تكون الحاجة إلى راميبريل أقل ، لذلك يوصى ببدء العلاج مع Hartil بجرعة 1.25 مجم.

آثار جانبية

عند تناول Hartil ، قد يعاني المرضى من الآثار الجانبية التالية:
من جانب الجهاز القلبي الوعائي: انخفاض ضغط الدم ، بما في ذلك الانتصاب ، والانهيار ، وعدم انتظام دقات القلب ، وعدم انتظام ضربات القلب ، ونقص تروية الأعضاء المختلفة. مع الانخفاض المفرط في ضغط الدم وتضيق الأوعية ، يمكن أن يتطور نقص تروية عضلة القلب (الذبحة الصدرية ، النوبة القلبية) والدماغ. من النادر جدًا أن تتطور السكتة الدماغية بسبب ضعف الدورة الدموية الدماغية.

من جانب نظام المكونة للدم: فقر الدم ، انخفاض في كمية الهيموغلوبين والهيماتوكريت ، فقر الدم الانحلالي ، انخفاض في عدد خلايا الدم الحمراء ، تثبيط تكون الدم في نخاع العظام ، قلة الصفيحات ، قلة الكريات البيض ، قلة الكريات الشاملة.

من الجهاز الهضمي: الغثيان والقيء واضطرابات البراز (كل من الإسهال والإمساك) وآلام البطن والعطش وجفاف الفم وفقدان الشهية. الأمراض الالتهابية في تجويف الفم (التهاب الفم) ، اضطرابات البنكرياس (التهاب البنكرياس). نادرًا ، أثناء تناول Hartil ، قد يحدث التهاب الكبد واليرقان الركودي وضعف الكبد.

من الجهاز البولي التناسلي: ضعف جنسي ، عجز جنسي ، انخفاض الرغبة الجنسية ، تدهور في الفشل الكلوي ، بروتينية ، انتفاخ في الأطراف والوجه ، قلة البول.

من الجهاز العصبي: دوار ، صداع ، ضعف ، فقدان للوعي. إرهاق سريع ، نعاس ، رجفة في الأطراف ، تشنجات عضلية ، تقلبات مزاجية ، تهيج ، قلق. عند تناول جرعات عالية ، من الممكن حدوث آثار جانبية مثل اضطراب النوم والاكتئاب والخوف والإغماء.

من الجهاز التنفسي: تشنج قصبي ، سعال غير منتج ، ضيق في التنفس ، أمراض التهابية في الجهاز التنفسي العلوي (التهاب الأنف ، التهاب الجيوب الأنفية ، التهاب الحنجرة ، التهاب الشعب الهوائية).

ردود الفعل التحسسية: حكة ، طفح جلدي ، شرى ، حساسية للضوء ، التهاب الملتحمة. نادرًا ما يكون ظهور وذمة Quincke والتهاب الجلد التحسسي ممكنًا.

أعراض جانبية أخرى: سخونة ، تعرق متزايد ، صلع ، آلام في العضلات والمفاصل.

عند تناول الدواء ، قد تتغير المعلمات المختبرية ، بما في ذلك ما يلي:
زيادة مستوى البوتاسيوم في الدم.
زيادة مستوى البيليروبين في الدم.
فرط كرياتين الدم.
زيادة مستوى نيتروجين اليوريا.
زيادة نشاط إنزيمات الكبد.
انخفاض مستويات الصوديوم في الدم.

موانع

زيادة الحساسية الفردية لمكونات الدواء.
تاريخ الوذمة الوعائية المرتبطة باستخدام مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين.
الذئبة الحمامية الجهازية.
انخفاض وظيفة تكون الدم في نخاع العظم.
الفشل الكلوي وزرع الكلى.
تضيق الشرايين الكلوية.
انتهاك توازن الكهارل (الصوديوم والبوتاسيوم) في الدم.
ضعف الكبد الشديد.
فرط الألدوستيرونية الأولية.
سن الاطفال حتى 15 سنة.
فترة الحمل والرضاعة.
توخ الحذر عند تعيين المرضى الذين يعانون من مرض السكري والمرضى المسنين.

حمل

هذا الدواء هو بطلان أثناء الحمل ، لأن راميبريل يمكن أن يسبب انتهاكًا لتطور الكلى ونقص تنسج الرئة وتشوه الجمجمة وفرط بوتاسيوم الدم في الجنين. قبل البدء في العلاج مع Hartil ، يجب استبعاد الحمل واستخدام وسيلة موثوقة لمنع الحمل أثناء العلاج. عند التخطيط للحمل ، من الضروري التوقف عن تناول Hartil ومواصلة العلاج بدواء لا يحتوي على مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين. إذا حدث الحمل أثناء العلاج براميبريل ، فمن الضروري التوقف عن تناوله في أسرع وقت ممكن.
يُفرز الدواء في حليب الثدي ، لذلك إذا كان العلاج بالراميبريل ضروريًا ، يجب التوقف عن الإرضاع من الثدي.

تفاعل الدواء

الأدوية التي لها تأثير مدر للبول وخافض للضغط ، وكذلك تلك التي تثبط الجهاز العصبي المركزي (التخدير ، المسكنات المخدرة) ، عند تناولها في وقت واحد مع Hartil ، تعزز تأثيرها الخافض للضغط.

ينخفض ​​التأثير الخافض لضغط الدم لراميبريل أثناء تناول العقاقير غير الستيرويدية المضادة للالتهابات ، وملح المطبخ والمستحضرات المحتوية على هرمون الاستروجين ، عن طريق تفاقم إفراز الماء والصوديوم من الجسم. تعمل مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية على تثبيط تخليق البروستاجلاندين في الكلى ، مما يساعد أيضًا على تقليل تأثير هارتيل. يجب أن يخضع المرضى الذين يُجبرون على الجمع بين هذه الأدوية للإشراف الطبي المستمر.
الأدوية التي تزيد من مستوى البوتاسيوم في الدم (مدرات البول الحافظة للبوتاسيوم ، مستحضرات البوتاسيوم ، مخاليط البوتاسيوم ، بدائل الملح) ، وكذلك الحليب والسيكلوسبورين ، تساهم في تطور فرط بوتاسيوم الدم لدى المرضى الذين يتلقون علاج هارتيل.

يزيد استخدام الأدوية المثبطة للنخاع العظمي في وقت واحد مع راميبريل بشكل كبير من خطر الإصابة بقلة العدلات وندرة المحببات في المريض ، وفي بعض الحالات تكون النتيجة مميتة.
يزيد راميبريل من تركيز الليثيوم في الدم عند تناوله بالتزامن مع الأدوية المحتوية على الليثيوم.
يساهم الدواء في انخفاض أقوى في مستويات الجلوكوز في الدم عند تناوله مع الأنسولين وأدوية سكر الدم الأخرى.

الألوبيورينول ، مثبطات المناعة ، البروكيناميد ، التثبيط الخلوي يزيد من خطر نقص الكريات البيض في المرضى الذين يتناولون هارتيل.
راميبريل ، عند تناوله في وقت واحد ، يعزز التأثير المثبط للكحول الإيثيلي على الجهاز العصبي المركزي.

جرعة مفرطة

في حالة تناول جرعة زائدة ، يعاني المرضى من انخفاض حاد في ضغط الدم وصدمة واضطرابات في توازن شوارد الدم وفشل كلوي.
في حالة الجرعة الزائدة ، يشار إلى غسل المعدة ، وتناول المواد الممتصة للأمعاء وكبريتات الصوديوم. لتحقيق أقصى قدر من الكفاءة ، يوصى بإجراء هذه الأنشطة في غضون نصف ساعة بعد تناول جرعات زائدة من الدواء.
في حالة الجرعة الزائدة الحادة والانخفاض الشديد في ضغط الدم ، يُنصح أيضًا بإعطاء الكاتيكولامينات والأنجيوتنسين -2. يُنصح المريض بأخذ وضعية الاستلقاء مع ارتفاع طفيف في الجزء السفلي من الجسم. بالإضافة إلى ذلك ، يشار إلى إعطاء إضافي للصوديوم والسائل. حتى يتم استعادة المستوى الطبيعي لضغط الدم ، من الضروري مراقبة حالة المريض واتخاذ التدابير للحفاظ على الوظائف الحيوية.
لا يكون لإجراء غسيل الكلى أي تأثير مع جرعة زائدة من راميبريل. انتباه!
وصف الدواء هارتيل"في هذه الصفحة نسخة مبسطة ومكملة من التعليمات الرسمية للاستخدام. قبل شراء الدواء أو استخدامه ، يجب استشارة الطبيب وقراءة التعليق التوضيحي المعتمد من قبل الشركة المصنعة.
يتم توفير المعلومات حول الدواء لأغراض إعلامية فقط ولا ينبغي استخدامها كدليل للتطبيب الذاتي. يمكن للطبيب فقط تحديد موعد الدواء ، وكذلك تحديد الجرعة وطرق استخدامه.

راميبريل * (راميبريل *)

المجموعة الدوائية

• مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين (ACE) [مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين]

التصنيف التصنيفي (ICD-10)

• I10 ارتفاع ضغط الدم الأساسي (الأساسي)
• I15 ارتفاع ضغط الدم الثانوي
• I23 بعض المضاعفات الحالية لاحتشاء عضلة القلب الحاد
• I25.2 احتشاء عضلة القلب السابق
• I50.9 قصور القلب ، غير محدد
• N08.3 الآفات الكبيبية في داء السكري (E10-14 + مع الطابع الرابع المشترك 2)
• N28 أمراض الكلى والحالب الأخرى غير المصنفة في مكان آخر

مُجَمَّع

وصف الشكل الدوائي

أقراص ، 5 ملغ:وردي فاتح أو برتقالي-وردي ، ربما مع سطح رخامي ، بيضاوي مسطح مائل ، خطر ونقش "R3" - على جانب واحد ، ومخاطر على الأسطح الجانبية.

أقراص ، 10 مجم:بيضاوي مسطح أبيض أو أبيض تقريبًا مع حواف مشطوفة ومخاطر ونقش "R4" - على جانب واحد ، ومخاطر على الأسطح الجانبية.

التأثير الدوائي

التأثير الدوائي - واقي للقلب ، وضغط الدم.

الديناميكا الدوائية

يثبط راميبريل الإنزيم المحول للأنجيوتنسين ، ونتيجة لذلك (بغض النظر عن نشاط الرينين في البلازما) يتطور تأثير خافض للضغط (في وضع المريض "مستلقيًا" و "واقفًا") بدون زيادة تعويضية في معدل ضربات القلب.

يؤدي تثبيط نشاط الإنزيم المحول للأنجيوتنسين إلى خفض مستوى أنجيوتنسين 2 ، مما يؤدي بدوره إلى انخفاض في إفراز الألدوستيرون. نتيجة لانخفاض تركيز أنجيوتنسين 2 ، بسبب التخلص من ردود الفعل السلبية ، تحدث زيادة في نشاط الرينين في البلازما. يعمل راميبريل على الإنزيم المحول للأنجيوتنسين ، الذي يدور في الدم ويوجد في الأنسجة ، بما في ذلك. جدار الأوعية الدموية. يقلل OPSS أو الضغط اللاحق في الشعيرات الدموية الرئوية (التحميل المسبق) ؛ يزيد من النتاج القلبي ويزيد من تحمل التمرين.

مع الاستخدام المطول ، يعزز راميبريل تراجع تضخم عضلة القلب في المرضى الذين يعانون من ارتفاع ضغط الدم الشرياني.

يقلل راميبريل من تواتر عدم انتظام ضربات القلب أثناء ضخه لعضلة القلب ، ويحسن إمداد الدم إلى عضلة القلب الإقفارية.

يمنع راميبريل تكسير البراديكينين ويحفز تكوين أكسيد النيتريك (NO) في البطانة.

يبدأ التأثير الخافض للضغط بعد 1-2 ساعة من تناول الدواء عن طريق الفم ، ويتطور التأثير الأقصى خلال 3-6 ساعات ويستمر لمدة 24 ساعة. مع الاستخدام اليومي ، يزداد التأثير الخافض للضغط في غضون 3-4 أسابيع ويستمر مع العلاج طويل الأمد ( 1-2 سنة).

لا تعتمد الفعالية الخافضة للضغط على جنس المريض وعمره ووزنه. في المرضى الذين يعانون من احتشاء عضلة القلب الحاد ، راميبريل يحد من منطقة النخر ، ويحسن تشخيص الحياة. يقلل معدل الوفيات في الفترات المبكرة والمتأخرة من احتشاء عضلة القلب ، وحدوث النوبات القلبية المتكررة ؛ يقلل من شدة مظاهر قصور القلب ، ويبطئ تقدمه. الاستخدام طويل الأمد (6 أشهر على الأقل) يقلل من درجة ارتفاع ضغط الدم الرئوي لدى المرضى الذين يعانون من عيوب القلب الخلقية والمكتسبة.

يخفض راميبريل الضغط في الوريد البابي في حالة ارتفاع ضغط الدم البابي. يمنع البيلة الألبومينية الزهيدة (في المراحل الأولية) وتدهور وظائف الكلى في المرضى الذين يعانون من اعتلال الكلية السكري الشديد. مع اعتلال الكلية غير السكري ، المصحوب ببروتين (أكثر من 3 جم / يوم) والفشل الكلوي ، فإنه يبطئ تدهور وظائف الكلى ، ويقلل من البروتين ، وخطر زيادة مستويات الكرياتينين أو الإصابة بالفشل الكلوي النهائي.

الدوائية

بعد تناوله عن طريق الفم ، يتم امتصاصه بسرعة من الجهاز الهضمي. يتم الحصول على C max في بلازما الدم خلال ساعة واحدة ، ودرجة الامتصاص 50-60٪ على الأقل من الجرعة المعطاة. يتم استقلابه بالكامل تقريبًا (بشكل رئيسي في الكبد) مع تكوين مستقلبات نشطة وغير نشطة.

المستقلب النشط راميبريلات يثبط نشاط الإنزيم المحول للأنجيوتنسين بحوالي 6 مرات أكثر من راميبريل. يتم الوصول إلى C max ramiprilat في البلازما بعد 2-4 ساعات ، ومن المستقلبات الخاملة المعروفة إستر ديكيتوبيبرازين ، وحمض ديكيتوبيبرازيك ، وكذلك راميبريل وراميبريلات جلوكورونيد.

يبلغ ارتباط راميبريل وراميبريلات ببروتينات البلازما حوالي 73 و 56٪ على التوالي. عند تناول الجرعات المعتادة مرة واحدة يوميًا ، يتم الوصول إلى تركيز توازن الدواء في بلازما الدم في اليوم الرابع من تناول الدواء.

T 1/2 لراميبريل - 5.1 ساعة ، لراميبريلات - 13-17 ساعة راميبريل له خصائص حركية دوائية متعددة المراحل. بعد تناوله عن طريق الفم ، تفرز 60٪ من الجرعة في البول (بشكل رئيسي على شكل مستقلبات) ، وحوالي 40٪ في البراز. يتم إخراج حوالي 2٪ من الجرعة المعطاة في البول دون تغيير.

يتم تقليل إزالة راميبريل وراميبريلات والمستقلبات غير النشطة في البول في حالة الفشل الكلوي (مما يزيد من تركيز راميبريلات).

يؤدي انخفاض النشاط الأنزيمي في الكبد في انتهاك لوظيفته إلى تباطؤ في تحويل راميبريل إلى راميبريلات ، مما قد يؤدي إلى زيادة مستوى راميبريل.

مؤشرات لـ Hartil ®

ارتفاع ضغط الدم الشرياني؛

قصور القلب المزمن؛

قصور القلب المزمن بعد احتشاء عضلة القلب الحاد في المرضى الذين يعانون من ديناميكا الدم المستقرة ؛

اعتلال الكلية السكري ومرض الكلى المنتشر المزمن (اعتلال الكلية غير السكري) ؛

تقليل مخاطر الإصابة باحتشاء عضلة القلب أو السكتة الدماغية أو "الوفاة التاجية" في المرضى الذين يعانون من مرض الشريان التاجي ، بما في ذلك المرضى الذين أصيبوا باحتشاء عضلة القلب ، ورأب الأوعية التاجية عبر اللمعة عن طريق الجلد ، وتطعيم مجازة الشريان التاجي.

موانع

فرط الحساسية لراميبريل أو أي مكون آخر من مكونات الدواء ؛

الوذمة الوعائية في التاريخ ، بما في ذلك. والمرتبطة بعلاج مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين ؛

تضيق ثنائي هام ديناميكيًا للشرايين الكلوية أو تضيق شريان كلية واحدة ؛

انخفاض ضغط الدم الشرياني أو ديناميكا الدم غير المستقرة.

حمل؛

فترة الرضاعة

فرط الألدوستيرونية الأولي

الفشل الكلوي (الكرياتينين<20 мл/мин).

بحرص:تضيق الأبهر أو الصمام التاجي ذو الأهمية الديناميكية الدموية (خطر حدوث انخفاض مفرط في ضغط الدم مع ضعف وظائف الكلى لاحقًا) ؛ ارتفاع ضغط الدم الشرياني الخبيث الشديد. آفات شديدة في الشرايين التاجية والدماغية (خطر انخفاض تدفق الدم مع انخفاض مفرط في ضغط الدم) ؛ الذبحة الصدرية غير المستقرة ، عدم انتظام ضربات القلب البطيني الحاد ، المرحلة النهائية من قصور القلب ، القلب "الرئوي" اللا تعويضي ؛ الأمراض التي تتطلب تعيين الكورتيكوستيرويدات ومثبطات المناعة (نقص الخبرة السريرية) ، بما في ذلك. أمراض النسيج الضام الجهازية. فشل كلوي و / أو كبدي حاد ؛ فرط بوتاسيوم الدم ونقص صوديوم الدم (بما في ذلك على خلفية مدرات البول واتباع نظام غذائي مع تناول مقيد من Na +) ؛ المظاهر الأولية أو الشديدة لنقص السوائل والكهارل ؛ الظروف المصحوبة بانخفاض في BCC (بما في ذلك الإسهال والقيء) ؛ داء السكري؛ قمع تكون الدم في نخاع العظم. الحالة بعد زرع الكلى. سن الشيخوخة العمر حتى 18 عامًا (لم تثبت الفعالية والأمان).

آثار جانبية

من CCC:انخفاض في ضغط الدم ، انخفاض ضغط الدم الانتصابي ، عدم انتظام دقات القلب. نادرا - عدم انتظام ضربات القلب ، واضطرابات الدورة الدموية المتزايدة في الأعضاء الناجمة عن تضيق الأوعية الدموية. مع الانخفاض المفرط في ضغط الدم ، بشكل رئيسي في المرضى الذين يعانون من أمراض القلب التاجية وتضيق الأوعية الدموية للدماغ سريريًا ، قد يحدث نقص تروية عضلة القلب (الذبحة الصدرية أو احتشاء عضلة القلب) ونقص التروية الدماغية (ربما مع حادث وعائي دماغي ديناميكي أو سكتة دماغية).

من الجهاز البولي التناسلي:تطوير أو تقوية الفشل الكلوي ، تقوية البيلة البروتينية الموجودة ، انخفاض حجم البول (في بداية تناول الدواء) ، انخفاض في الرغبة الجنسية.

من جانب الجهاز العصبي المركزي:دوخة ، صداع ، ضعف ، نعاس ، تنمل ، تهيج عصبي ، قلق ، رعشة ، تشنج عضلي ، اضطرابات مزاجية. عند استخدامه بجرعات عالية - الأرق والقلق والاكتئاب والارتباك والإغماء.

من أعضاء الحس:اضطرابات الجهاز الدهليزي ، اضطرابات التذوق (مثل الطعم المعدني) ، الشم ، اضطرابات السمع والبصر ، طنين الأذن.

من الجهاز الهضمي:الغثيان والقيء والإسهال أو الإمساك ، وآلام في المنطقة الشرسوفية ، وجفاف الفم ، والعطش ، وفقدان الشهية ، والتهاب الفم ، وفرط الحساسية أو التهاب الغشاء المخاطي الشدق ، والتهاب البنكرياس. نادرا - التهاب الكبد ، اليرقان الركودي ، ضعف وظائف الكبد مع تطور فشل الكبد الحاد.

من الجهاز التنفسي:سعال جاف ، تشنج قصبي (في المرضى الذين يعانون من زيادة استثارة منعكس السعال) ، ضيق التنفس ، سيلان الأنف ، التهاب الأنف ، التهاب الجيوب الأنفية ، التهاب الشعب الهوائية.

ردود الفعل التحسسية:طفح جلدي ، حكة ، شرى ، التهاب الملتحمة ، حساسية للضوء. نادرا - وذمة وعائية في الوجه والأطراف والشفتين واللسان والبلعوم أو الحنجرة ، التهاب الجلد التقشري ، حمامي نضحي عديدة الأشكال (بما في ذلك متلازمة ستيفنز جونسون) ، انحلال البشرة السمي (متلازمة ليل) ، الفقاع (الفقاع) ، التهاب المصل ، التهاب الأوعية الدموية ، التهاب العضلات ، ألم عضلي ، ألم مفصلي ، التهاب المفاصل ، فرط الحمضات.

من جانب الأعضاء المكونة للدم:فقر الدم ، انخفاض تركيز الهيموجلوبين والهيماتوكريت ، قلة الصفيحات ، قلة الكريات البيض ، قلة العدلات ، ندرة المحببات ، قلة الكريات الشاملة ، فقر الدم الانحلالي. ربما انخفاض في عدد خلايا الدم الحمراء ، انخفاض في نخاع العظام.

آحرون:تشنجات ، تساقط الشعر ، ارتفاع الحرارة ، تعرق.

مؤشرات المختبر:فرط كرياتين الدم ، زيادة مستويات نيتروجين اليوريا ، زيادة نشاط الترانساميناسات الكبدية ، فرط بيليروبين الدم ، فرط بوتاسيوم الدم ، نقص صوديوم الدم. نادرًا جدًا - زيادة في عيار العامل المضاد للنواة.

التأثير على الجنين:انتهاك لتطور الكلى للجنين ، انخفاض في ضغط الدم للجنين وحديثي الولادة ، اختلال وظائف الكلى ، فرط بوتاسيوم الدم ، نقص تنسج الجمجمة ، قلة السائل السلوي ، تقلص الأطراف ، تشوه الجمجمة ، نقص تنسج الرئة.

التفاعل

الوبيورينول ، الكورتيكوستيرويدات ، البروكيناميد ، التثبيط الخلوي والمواد الأخرى التي تسبب تغيرات الدم:زيادة خطر حدوث اضطرابات في نظام المكونة للدم.

الأدوية المضادة لمرض السكر (الأنسولين أو مشتقات السلفونيل يوريا):انخفاض مفرط في مستويات السكر في الدم. قد تكون هذه الظاهرة بسبب حقيقة أن مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين يمكن أن تزيد من حساسية الأنسجة للأنسولين.

العوامل الخافضة للضغط (مثل مدرات البول) أو عوامل أخرى خافضة للضغط (مثل النترات ومضادات الاكتئاب ثلاثية الحلقات والمخدرات):قد يزيد من التأثير الخافض للضغط.

أملاح البوتاسيوم ومدرات البول الحافظة للبوتاسيوم والهيبارين:لا ينصح بالاستخدام المتزامن مع راميبريل بسبب خطر فرط بوتاسيوم الدم.

أملاح الليثيوم:تؤدي زيادة مستويات الليثيوم في الدم إلى زيادة خطر الإصابة بسمية القلب والكلية.

مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية وأملاح الصوديوم:انخفاض في فعالية مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين.

أغشية ذات نفاذية هيدروليكية عالية وكبريتات ديكستران:هناك تقارير عن تفاعلات تأقانية مهددة للحياة ، تتحول أحيانًا إلى صدمة ، في المرضى الذين يخضعون لغسيل الكلى باستخدام أغشية ذات نفاذية هيدروليكية عالية (على سبيل المثال ، من بولي أكريلونيتريل) أثناء إدخال مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين. تم الإبلاغ أيضًا عن تفاعلات تأقانية في المرضى الذين يخضعون لفصادة LDL مع تناول كبريتات ديكستران.

مع علاج إزالة التحسس لتقليل رد الفعل التحسسي لسعات الحشرات (على سبيل المثال ، النحل والدبابير) أثناء تناول مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسينقد يحدث تفاعل تأقاني شديد يهدد الحياة (هبوط ضغط الدم ، فشل تنفسي ، قيء ، تفاعلات جلدية). لذلك ، لا ينبغي إعطاء مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين للمرضى الذين يتلقون علاجًا مزيلًا للتحسس.

الكحول:قد يزيد راميبريل من تأثيرات الكحول.

الجرعة وطريقة الاستعمال

داخل،دون مضغ ، شرب الكثير من السوائل (حوالي كوب واحد) ، بغض النظر عن وقت الوجبة.

يجب تحديد الجرعة لكل مريض على حدة ، مع مراعاة التأثير العلاجي والتحمل. يمكن تقسيم الأجهزة اللوحية إلى نصفين ، مما يعرضها للخطر.

ارتفاع ضغط الدم الشرياني.الجرعة الأولية الموصى بها هي 2.5 ملغ 1 مرة في اليوم (1 قرص يوميا. Hartil ® 2.5 ملغ). اعتمادًا على التأثير العلاجي ، يمكن زيادة الجرعة بمضاعفة الجرعة اليومية كل 2-3 أسابيع. جرعة المداومة المعتادة هي 2.5-5 ملغ يوميا (1 قرص. Hartil ® 2.5 ملغ أو 1 قرص. 5 ملغ). يجب ألا تتجاوز الجرعة اليومية القصوى 10 ملغ.

فرنك سويسري.الجرعة الأولية الموصى بها هي 1.25 مجم مرة واحدة يوميًا (1/2 قرص يوميًا Hartil® 2.5 mg). اعتمادًا على التأثير العلاجي ، يمكن زيادة الجرعة بمضاعفة الجرعة اليومية كل 2-3 أسابيع. إذا كنت بحاجة إلى تناول أكثر من 2.5 ملغ من الدواء ، فيمكن تناول هذه الجرعة على الفور أو تقسيمها إلى جرعتين. يجب ألا تتجاوز الجرعة اليومية القصوى 10 ملغ.

العلاج بعد احتشاء عضلة القلب.يوصى ببدء تناول الدواء في اليوم 3-10 بعد احتشاء عضلة القلب الحاد. الجرعة الأولية الموصى بها ، اعتمادًا على حالة المريض والوقت المنقضي بعد احتشاء عضلة القلب الحاد ، هي 2.5 مجم مرتين في اليوم (علامة تبويب واحدة. Hartila® 2.5 مجم مرتين في اليوم). اعتمادًا على التأثير العلاجي ، يمكن مضاعفة الجرعة الأولية إلى 5 مجم (2 قرص من Hartil® 2.5 مجم أو قرص واحد من Hartil® 5 mg) مرتين في اليوم. يجب ألا تتجاوز الجرعة اليومية القصوى 10 ملغ. في حالة عدم تحمل الدواء ، يجب تقليل الجرعة.

اعتلال الكلية غير السكري أو السكري.الجرعة الأولية الموصى بها هي 1.25 مجم مرة واحدة في اليوم (1/2 قرص يومياً. Hartil ® 2.5 مجم). اعتمادًا على التأثير العلاجي ، يمكن زيادة الجرعة بمضاعفة الجرعة اليومية كل 2-3 أسابيع. إذا كنت بحاجة إلى تناول أكثر من 2.5 ملغ من الدواء ، فيمكن تناول هذه الجرعة على الفور أو تقسيمها إلى جرعتين. الجرعة اليومية القصوى الموصى بها هي 5 ملغ.

الوقاية من احتشاء عضلة القلب أو السكتة الدماغية أو الوفاة بسبب اضطرابات القلب والأوعية الدموية.جرعة البدء الموصى بها هي 2.5 مجم مرة واحدة يوميًا. اعتمادًا على تحمل الدواء ، بعد أسبوع واحد من الإعطاء ، يجب مضاعفة الجرعة مقارنة بالجرعة الأولية. يجب مضاعفة هذه الجرعة مرة أخرى بعد 3 أسابيع من الاستخدام. جرعة المداومة الموصى بها هي 10 مجم مرة واحدة يومياً.

مجموعات خاصة من المرضى

المرضى المسنين.يتطلب استخدام راميبريل في المرضى المسنين الذين يتناولون مدرات البول و / أو قصور القلب ، وكذلك ضعف وظائف الكبد أو الكلى ، عناية خاصة. يجب تحديد الجرعة عن طريق الاختيار الفردي للجرعات اعتمادًا على الاستجابة للدواء.

مرضى القصور الكلوي.مع ضعف معتدل في وظائف الكلى (الكرياتينين من 20 إلى 50 مل / دقيقة لكل 1.73 م 2 من مساحة سطح الجسم) ، تكون الجرعة الأولية عادة 1.25 مجم مرة واحدة في اليوم (1/2 مائدة. Hartil ® 2.5 ملغ في اليوم) . يجب ألا تتجاوز الجرعة اليومية القصوى 5 ملغ.

إذا لم يتم قياس تصفية الكرياتينين ، فيمكن حسابها من كرياتينين المصل باستخدام معادلة كوكروفت:

للرجال:تصفية الكرياتينين ، مل / دقيقة = (وزن الجسم ، كجم · (140 سن) / 72 · كرياتينين المصل ، ملجم / ديسيلتر).

للنساء:اضرب نتيجة الحساب وفقًا للمعادلة أعلاه بمقدار 0.85.

ضعف الكبد.في حالة ضعف وظائف الكبد ، يمكن ملاحظة انخفاض أو زيادة التأثير على تناول عقار Hartil ® في كثير من الأحيان ، لذلك ، في المراحل المبكرة من العلاج ، يحتاج المرضى الذين يعانون من ضعف وظائف الكبد إلى إشراف طبي دقيق. يجب ألا تتجاوز الجرعة اليومية القصوى في مثل هذه الحالات 2.5 مجم.

في المرضى الذين يتلقون العلاج مدر للبول ،نظرًا لخطر حدوث انخفاض كبير في ضغط الدم ، يجب مراعاة إلغاء جرعة مدرات البول مؤقتًا أو على الأقل تقليلها ، على الأقل 2-3 أيام (أو أكثر ، اعتمادًا على مدة مدرات البول) قبل تناول Hartil ® . بالنسبة للمرضى الذين عولجوا سابقًا بمدرات البول ، فإن الجرعة الأولية المعتادة هي 1.25 مجم.

جرعة مفرطة

أعراض:انخفاض واضح في ضغط الدم ، وبطء القلب ، والصدمة ، واختلال توازن الماء والكهارل ، والفشل الكلوي الحاد.

علاج او معاملة:في حالة الجرعة الزائدة الخفيفة - غسل المعدة ، وإعطاء الممتزات وكبريتات الصوديوم (يفضل خلال 30 دقيقة بعد الابتلاع).

في حالة الجرعة الزائدة الحادة: التحكم في الوظائف الحيوية والحفاظ عليها في وحدة العناية المركزة ؛ مع انخفاض في ضغط الدم - إدخال الكاتيكولامينات والأنجيوتنسين الثاني. يجب وضع المريض على ظهره مع وضع ساقيه مرتفعًا ؛ يتم عرض إدخال كميات إضافية من السائل والصوديوم.

من غير المعروف ما إذا كان إدرار البول القسري ، وترشيح الدم ، وتصحيح درجة الحموضة البولية تسرع من إفراز الراميبريل. يجب أن يؤخذ ذلك في الاعتبار عند النظر في إمكانية غسيل الكلى وترشيح الدم (انظر "موانع الاستعمال").

تعليمات خاصة

أثناء العلاج بـ Hartil ® ، من الضروري المراقبة الطبية المنتظمة.

بعد تناول الجرعة الأولى ، وكذلك مع زيادة جرعة مدر البول و / أو عقار Hartil ® ، يجب أن يخضع المرضى للإشراف الطبي لمدة 8 ساعات لتجنب حدوث تفاعل خافض للضغط غير متحكم فيه ، والقياس المتكرر لضغط الدم موصى به.

إذا أمكن ، يجب تصحيح الجفاف ونقص حجم الدم وانخفاض عدد خلايا الدم الحمراء قبل بدء الدواء. إذا كانت هذه الاضطرابات شديدة ، فلا ينبغي أن يبدأ راميبريل أو يستمر حتى يتم اتخاذ تدابير لمنع الانخفاض المفرط في ضغط الدم وضعف وظائف الكلى.

مطلوب مراقبة دقيقة في المرضى الذين يعانون من أمراض الأوعية الدموية الكلوية (على سبيل المثال ، تضيق الشريان الكلوي غير الملحوظ سريريًا أو تضيق ديناميكي الدم المهم لشريان كلية واحدة) ، اختلال وظائف الكلى ، مع انخفاض واضح في ضغط الدم ، وخاصة في المرضى الذين يعانون من قصور القلب وكذلك بعد زراعة الكلى.

يمكن التعرف على اختلال وظائف الكلى من خلال المستويات المرتفعة من اليوريا ومصل الكرياتينين ، خاصة إذا كان المريض يتناول مدرات البول.

بسبب انخفاض تخليق الأنجيوتنسين 2 وإفراز الألدوستيرون ، قد تنخفض مستويات الصوديوم في الدم وقد تزيد مستويات البوتاسيوم. يعتبر فرط بوتاسيوم الدم أكثر شيوعًا مع اختلال وظائف الكلى (على سبيل المثال ، اعتلال الكلية السكري) أو ما يصاحب ذلك من استخدام مع مدرات البول التي تقتصد البوتاسيوم.

في حالة حدوث انخفاض مفرط في ضغط الدم ، يجب وضع المريض ورفع الأطراف السفلية ؛ قد تكون هناك حاجة أيضًا إلى إدارة السوائل والتدابير الأخرى.

تزداد احتمالية حدوث تغيرات الدم في المرضى الذين يعانون من ضعف وظائف الكلى وما يصاحب ذلك من أمراض النسيج الضام (مثل الذئبة الحمامية الجهازية وتصلب الجلد) ، وكذلك في حالة الأدوية الأخرى التي تؤثر على الجهاز المكون للدم والجهاز المناعي.

يجب أيضًا فحص مستويات الصوديوم في الدم بانتظام عند المرضى الذين يتناولون مدرات البول في نفس الوقت مثل Hartil ®. يجب عليك أيضًا التحقق بانتظام من عدد الكريات البيض لتجنب تطور الكريات البيض. يجب أن تكون المراقبة أكثر تواترا في بداية العلاج وفي المرضى الذين ينتمون إلى أي مجموعة معرضة للخطر.

في حالة نقص اللاكتاز أو الجالاكتوز في الدم أو متلازمة سوء امتصاص الجلوكوز / اللاكتوز ، يجب أن يؤخذ في الاعتبار أن كل قرص من Hartil ® يحتوي على الكميات التالية من اللاكتوز: 5 مجم أقراص - 96.47 مجم ، 10 مجم أقراص - 193.2 مجم.

الأغشية عالية السوائل وكبريتات ديكستران: كانت هناك تقارير عن تفاعلات تأقانية مهددة للحياة ، تتحول أحيانًا إلى صدمة ، في المرضى الذين يخضعون لغسيل الكلى باستخدام أغشية عالية السوائل (على سبيل المثال ، بولي أكريلونيتريل) أثناء تلقي مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين. تم الإبلاغ أيضًا عن تفاعلات تأقانية في المرضى الذين يخضعون لفصادة LDL مع تناول كبريتات ديكستران.

تجربة استخدام راميبريل في الأطفال الذين يعانون من قصور كلوي حاد (الكرياتينين أقل من 20 مل / دقيقة / 1.73 م 2) وفي المرضى أثناء غسيل الكلى محدودة.