يحتوي 1 ملليلتر من المحلول على 50 مجم (70.52 مجم ديكانوات هالوبيريدول ) هو العنصر النشط.

مكونات إضافية: 15 ملغ من كحول البنزيل وما يصل إلى 1 مل من زيت السمسم.

نموذج الافراج

شركة " جدعون ريختر»ينتج هالوبيريدول ديكانوات (Decanate) على شكل محلول حقن زيتي عضلي (IM) في أمبولات سعة 1 مل (50 مجم / 1 مل) رقم 5.

التأثير الدوائي

مضادات نفسية (الذهان).

الديناميكا الدوائية والحركية الدوائية

الأثير هالوبيريدول و حمض ديكانويك – ديكانات هالوبيريدول - ينتمي إلى مجموعة المؤثرات العقلية المخدرات ( مضادات الذهان ) ومشتق بوتيروفينون مع تأثير حجب واضح بالنسبة للمركز الدوبامين (الدوبامين ) المستقبلات. في حالة الإدارة العضلية لـ Haloperidol Decanoate أثناء التباطؤ التحلل المائي هناك إصدار هالوبيريدول ومزيد من دخوله في الدورة الدموية الجهازية.

بسبب الحجب المباشر للمستقبلات المركزية ، لوحظ كفاءة عالية هالوبيريدول أثناء العلاج هذيان و (ربما بسبب التأثير على حوفي و القشرة المتوسطة الهياكل). كما يتميز الدواء بتأثيره على النواة الاساسية نظام نيغروستريال. في التحريض النفسي قوي جدا مهدئ (مهدئ ) التأثير ، وهو أمر مهم في العلاج هوس وغيرها من الحالات المرضية المرتبطة الإثارة العاطفية .

النشاط الحوفي هالوبيريدول يقع في بلده مهدئ الدواء فعال أيضًا كمساعد للألم المزمن.

تأثير الدواء على النواة الاساسية يؤدي إلى نظام nigrostrial الظواهر خارج الهرمية ( , أكاثيسيا , ).

في علاج المرضى المنسحبين اجتماعيًا ، هناك تطبيع لسلوكهم الاجتماعي.

تأثير واضح ضد الدوبامين المحيطي هالوبيريدول بسبب تهيج المستقبلات الكيميائية يرافقه التشكيل غثيان /التقيؤ ، إضعاف العضلة العاصرة المعوية وزيادة الإفراج بسبب انسداد عامل تثبيط البرولاكتين في الغدة النخامية.

عندما تدار عن طريق الحقن العضلي ، البلازما Cmax هالوبيريدول لوحظ بعد 3-9 أيام. ارتباط بروتين البلازما 92٪. T1 / 2 من الدواء في المتوسط ​​يساوي اليوم الحادي والعشرين. في حالة الحقن الشهري المنتظم تصل مرحلة التشبع بالبلازما خلال 2-4 أشهر.

مع الحقن العضلي ، الحرائك الدوائية هالوبيريدول تعتمد على الجرعة. في الجرعات التي تصل إلى 450 ملغ ، هناك علاقة مباشرة بين الجرعة المعطاة ومحتوى الدواء في. تتحقق الفعالية العلاجية بتركيزات البلازما هالوبيريدول - 20-25 ميكروغرام / لتر. الدواء يمر بسهولة حاجز الدم في الدماغ . يتم طرح 60٪ عن طريق الأمعاء و 40٪ عن طريق الكلى (1٪ تفرز دون تغيير).

مؤشرات للاستخدام

يشار إلى استخدام هالوبيريدول ديكانوات من أجل:

• علاج نفسي مزمن و اخرين الذهان خاصة في حالة العلاج الناجح السابق للمريض باستخدام هالوبيريدول سريع المفعول وإذا لزم الأمر ، استخدام فعال مضادات الذهان ، الذي له تأثير مهدئ معتدل ؛
• معاملة الآخرين الانتهاكات في سلوكي و نشاط عقلى يمر مع الأعراض التحريض النفسي الذين يحتاجون إلى علاج طويل الأمد.

موانع

استخدام هالوبيريدول ديكانوات هو بطلان مطلق في:

• تنص على الجهاز العصبي المركزي المكتئب التي نتجت عن الكحول أو المخدرات ؛
• قادر ;
• شخصي فرط الحساسية إلى هالوبيريدول أو مكونات أخرى من المخدرات ؛
• الآفات النواة الاساسية نظام نيغروستريال.
• في الطفولة.

موانع الاستعمال النسبية هي:

• (البروستاتا) ، تتدفق معها ;
• أمراض القلب والأوعية الدموية اللا تعويضية (بما في ذلك اضطرابات التوصيل داخل القلب ، ، زيادة في فترة QT أو الميل إليها - نقص بوتاسيوم الدم ، الاستخدام الموازي للأدوية التي تؤثر على زيادة فترة QT) ؛
• خزي المهام / ;
• زاوية مغلقة ;
• (مع مظاهر التسمم الدرقي) ؛
• قصور في وظائف الجهاز التنفسي والقلب (بما في ذلك الأمراض المعدية الحادة ومرض الانسداد الرئوي المزمن) ؛

آثار جانبية

نظام المكونة للدم:

• الكريات الحمر ;
• قلة الكريات البيض العابرة
• زيادة عدد الكريات البيضاء ;
• الميل إلى كثرة الوحيدات.

الجهاز العصبي:

• / (خاصة في بداية العلاج) ؛
• القلق؛
• مخاوف ;
• القلق؛
• أكاثيسيا ;
• الإثارة.
• / ;
• النوبات ;
• الخمول ;
• تشكيل تفاعل متناقض (تعميق و ذهان );
• متأخر (تشنجات أو رمش متكرر للجفون ، وضع غير طبيعي للجسم أو تعبيرات الوجه ، الانحناء غير المنضبط للجذع والرقبة والساقين والذراعين) ؛
• اضطرابات خارج هرمية ، بما في ذلك التأخر (تجعد الشفتين والصفع ، وعبوس الخدين ، والحركات غير المنضبطة لعضلات المضغ والساقين والذراعين ، وحركات اللسان الشبيهة بالديدان والسرعة) ؛
• متلازمة الذهان خبيث ( ، تنفس سريع أو صعب ، ، يتغيرون ، ارتفاع الحرارة , ، سلس البول، نوبات الصرع ، تصلب العضلات ، فقدان الوعي).

الجهاز البولي التناسلي:

• هامشي ;
• (مع القائمة تضخم البروستاتا );
• ألم في الثدي.
• فرط برولاكتين الدم.
• انخفاض في الفاعلية ;
• التثدي ;
• قساح ;
• اضطراب الدورة الشهرية؛
• زيادة الرغبة الجنسية .

نظام القلب والأوعية الدموية:

• هبوط ضغط الدم الانتصابى ;
• خفض ضغط الدم
• تشوهات في مخطط كهربية القلب (زيادة في فترة QT ، علامات رمش و الرفرفة البطينية ).

أجهزة الرؤية:

• اعتلال الشبكية ;
• رؤية ضبابية.

الجهاز الهضمي:

• نقص اللعاب ;
• تخفيض ؛
• / ;
• فم جاف؛
• غثيان /القيء ;
• ضعف وظائف الكبد ، حتى التكوين اليرقان .

التمثيل الغذائي:

• نقص صوديوم الدم.
• نقص السكر في الدم / ارتفاع السكر في الدم.

مظاهر الحساسية:

• و لطاخي حطاطي تغييرات الجلد
• تشنج قصبي.
• حساسية للضوء ;
• تشنج الحنجرة.

آخر:

• زيادة الوزن؛
• (الصلع) ؛
• ردود الفعل المحلية المرتبطة بالحقن.

تعليمات الاستخدام (الطريقة والجرعة)

تعليمات هالوبيريدول ديكانوات توفر للإدارة العضلية للدواء فقط للمرضى البالغين.

يحظر إجراء الحقن في الوريد!

موقع الحقن المفضل هو منطقة الألوية. عند إجراء الحقن ، يجب أن تقتصر الجرعة الواحدة على 3 ملليلترات من الدواء لتجنب الشعور بعدم الراحة بالامتلاء في منطقة الحقن.

المرضى الذين يخضعون لعلاج طويل الأمد مع مضادات الذهان عن طريق الفم (خاصة هالوبيريدول ) ، قد يوصى بتغيير نظام العلاج مع الانتقال إلى حقن المستودع .

نظرًا للاختلافات الشخصية الكبيرة في الاستجابة للعلاج ، تنص تعليمات Haloperidol Decanate على اختيار فردي لجرعات الدواء. يجب أن يتم تحديد الجرعة المثلى تحت إشراف طبي صارم ، مع مراعاة جميع مظاهر حالة المرض ، وشدة مساره ، وكذلك الجرعات التي تم تناولها سابقًا. مضادات الذهان (عادة عن طريق الفم هالوبيريدول ).

في بداية التغيير في نظام العلاج ، يوصى بإعطاء جرعات في العضل 10-15 مرة أعلى من الجرعة كل 4 أسابيع. هالوبيريدول عن طريق الفم . كقاعدة عامة ، هذه الجرعات تساوي 25-75 مجم (0.5-1.5 مل) من هالوبيريدول ديكانوات ويجب ألا تتجاوز 100 مجم.

وفقًا للتأثير الناتج ، يمكن إجراء مزيد من التعديل لنظام الجرعات بزيادة تدريجية في الجرعات بمقدار 50 مجم ، حتى تحديد جرعة صيانة فعالة على النحو الأمثل ، والتي تكون في معظم الحالات 20 ضعف الجرعة اليومية. هالوبيريدول مضغوط . في حالة ملاحظة استئناف مظاهر المرض الأساسي أثناء اختيار نظام الجرعات ، يمكن استكمال العلاج بأشكال الدواء عن طريق الفم.

التكرار المعتاد لحقن العضل هو مرة واحدة كل 28 يومًا ، ومع ذلك ، نظرًا للاختلافات الفردية الكبيرة في الاستجابة للعقار ، قد يكون من الضروري زيادة الاستخدام المتكرر.

مرض التأخر العقلي ، بالإضافة إلى المرضى المسنين ، يوصى مبدئيًا بإعطاء جرعات منخفضة من هالوبيريدول ديكانوات (بشكل رئيسي 12.5-25 مجم) مرة كل 4 أسابيع ، تليها زيادتها وفقًا للتأثير.

جرعة مفرطة

استخدم في العلاج حقن مستودع هالوبيريدول مقارنة بأخذ أشكاله عن طريق الفم يرتبط بانخفاض مخاطر الجرعة الزائدة. على الرغم من أن أعراض الجرعة الزائدة لا تعتمد على شكل جرعات الدواء ، في حالة ملاحظة المظاهر المرتبطة باستخدام الجرعات الزائدة هالوبيريدول ، يجب أن يؤخذ في الاعتبار العمل الأطول لمحلول الحقن.

جرعة مفرطة هالوبيريدول لوحظ مظاهر أكثر وضوحا للعمل الدوائي للدواء وآثاره الجانبية. أخطر الأعراض اضطرابات خارج هرمية ,تأثيرات مهدئة و تخفيض . تتميز الاضطرابات خارج الهرمية تصلب العضلات و مترجمة أو عامة. ارتفاع ضغط الدم يحدث في كثير من الأحيان أكثر بكثير من انخفاضه. في حالات نادرة ، قد يكون هناك غيبوبة مع الشرايين انخفاض ضغط الدم و قمع التنفس ، والتي يمكن أن تذهب إلى مثل الصدمة . زيادة في فترة QT مع تكوين .

إلى هالوبيريدول مجهول. متي تنص على ، يتم توفير سالكية مسارات تنفس المريض بمساعدة القصبة الهوائية أو بلعومي مسبار ، مع تثبيط وظيفة الجهاز التنفسي ، قد يكون من الضروري نقل المريض إلى IVL . جميع إجراءات العلاج مصحوبة بمراقبة وظائف الجسم الحيوية والتحكم في تخطيط القلب ، حتى التطبيع المطلق للقراءات. علاج نفسي عدم انتظام ضربات القلب الشديد أجريت بأدوية مناسبة لاضطراب النظم. عندما أعرب انخفاض ضغط الدم و توقف الدورة الدموية هو مبين في / في مقدمة الحلول متساوية التوتر ، مركزة و ، إلى جانب نوربينفرين أو كقابس للأوعية (الاستخدام غير مقبول بسبب حقيقة أن تفاعله مع هالوبيريدول يمكن أن يؤدي إلى كبير زيادة ضغط الدم وتتطلب تصحيحًا فوريًا). في اضطرابات خارج هرمية ممارسة الطبيعة القاسية لعدة أسابيع مقدمة مضادات الكولين المضادة للباركنسون الأدوية (بعد إلغائها ، يمكن استئناف الأعراض).

التفاعل

التطبيق المتوازي مع الباربيتورات ، ثلاثية الحلقات مضادات الاكتئاب الإيثانول أفيوني المفعول والأدوية والعمل العام يزيد من شدة تأثيرها المثبط على الجهاز العصبي المركزي.

الجمع بين العلاج يقلل عتبة الصرع ، مما يزيد من خطر الإصابة نوبات الصرع .

هالوبيريدول يحسن كفاءة الأجهزة الطرفية M- مضادات الكولين والكثير الأدوية الخافضة للضغط (يقلل من تأثير الجوانيثيدين بسبب إزاحته من الخلايا العصبية ألفا الأدرينالية وتأخير امتصاصه من قبل هذه الخلايا العصبية).

الدواء يقلل من التأثير مضادات الاختلاج بسبب انخفاض عتبة النوبة .

التطبيق المشترك مع مثبطات MAO وثلاثية الحلقات مضادات الاكتئاب يمنعهم ، بينما هناك زيادة متبادلة تسمم و تأثير مهدئ .

هالوبيريدول يقلل من تضيق الأوعية ادرينالين , الدوبامين , نوربينفرين ، و (يمكن أن يتسبب منع مستقبلات ألفا الأدرينالية في تشويه الإجراء ادرينالين ويؤدي إلى مفارقة خفض ضغط الدم ).

علاج المفاصل باستخدام مضادات التخثر تغير آثارها ، إما أقل أو أعلى.

يقلل الاستخدام المتزامن مع الأدوية المضادة للباركنسون من تأثيرها ، مما يؤثر بشكل مضاد على مسارات الدوبامين في الجهاز العصبي المركزي.

مقدمة هالوبيريدول يقلل من الكفاءة ، والتي قد تتطلب تعديل نظام الجرعات.

العلاج الموازي مع الأمفيتامينات يؤدي إلى انخفاض مضادات نفسية تأثير هالوبيريدول وتنقص التحفيز النفسي أجراءات الأمفيتامينات بسبب انسداد مستقبلات ألفا الأدرينالية.

الجمع بين الموعد مع ميثيل دوبا يزيد من مخاطر أمراض عقلية (بما في ذلك الارتباك في الفضاء والصعوبة وإبطاء عمليات التفكير).

مضادات الهيستامين أدوية الجيل الأول ، و مضادات الكولين و مضاد مرض باركنسون يمكن أن تزيد الأدوية من فعالية M-anticholinergic وتقليل التأثير المضاد للذهان هالوبيريدول ، الأمر الذي قد يتطلب مراجعة نظام الجرعات.

مزيج هالوبيريدول مع المخدرات الليثيوم (خاصة في الجرعات العالية) يمكن أن يسبب التطور مظاهر خارج هرمية وحدوث (يؤدي إلى لا رجوع فيه تسمم عصبي ).

الاستخدام المشترك مع العوامل المسببة اضطرابات خارج هرمية ، يزيد من حدتها وتكرارها.

العلاج طويل الأمد الباربيتورات ومحفزات أخرى للأكسدة الميكروسومية ، وكذلك تقلل من محتوى البلازما هالوبيريدول .

مهمة موازية مع فلوكستين يزيد من احتمالية تكوين آثار جانبية من الجهاز العصبي المركزي إلى حد كبير اضطرابات خارج هرمية .

شرب كميات كبيرة من القهوة القوية أو الشاي يقلل من الفعالية هالوبيريدول .

شروط البيع

لا يمكن الحصول على Haloperidol Decanoate إلا عند تقديم وصفة طبية خاصة.

شروط التخزين

تتراوح درجة حرارة تخزين الأمبولات من 15 إلى 30 درجة مئوية.

الافضل قبل الموعد

يتم تخزين أمبولات الدواء لمدة 5 سنوات.

تعليمات خاصة

يتوفر هالوبيريدول ديكانوات في شكل محلول حقن زيتي مخصص حصريًا للإعطاء العضلي ، ولهذا السبب يُمنع منعًا باتًا حقن الدواء عن طريق الوريد!

تم تسجيل العديد من الحالات الموت المفاجئ في المرضى النفسيين الذين تم علاجهم الأدوية المضادة للذهان .

إذا كان المريض مهيأ لذلك إطالة فترة QT (نقص بوتاسيوم الدم ، متلازمة إطالة كيو تي ، تناول الأدوية التي تطيل فترة كيو تي) خلال فترة العلاج ، يجب توخي الحذر ، بسبب خطر حدوث زيادة في هذا المؤشر.

من أجل تحديد الآثار الجانبية غير النمطية ، يوصى ببدء العلاج بأشكال الأقراص. هالوبيريدول وبعد ذلك فقط انتقل إلى حقن الدواء.

فيما يتعلق بالاستقلاب الكبدي للدواء ، إذا تم استخدامه لعلاج المرضى الذين يعانون من ينبغي إيلاء اهتمام خاص لهم. مع العلاج المطول ، من الضروري مراقبة وظائف الكبد باستمرار ، وكذلك مراقبة صورة الدم.

أدى استخدام هالوبيريدول ديكانوات في حالات معزولة إلى حدوثه تشنجات الأمر الذي أدى إلى توصيات لاستخدامه الحذر في علاج المرضى الذين يعانون من وغيرها من الحالات المرضية التي تؤهب لحدوثها تشنجات (فمثلا، انسحاب الكحول , قحفي دماغي إصابة إلخ.).

في حالة التشخيص المتزامن للمريض ذهان و وكذلك في حالة الهيمنة كآبة تعيين هالوبيريدول ديكانوات مع مضادات الاكتئاب .

لأنه يزيد من السمية هالوبيريدول ، علاج المرضى مع المظاهر فرط نشاط الغدة الدرقية ممكن فقط مع العلاج المناسب.

مع العلاج الموازي بعد نهاية مسار العلاج باستخدام هالوبيريدول ديكانوات ، يجب إضافته لبضعة أسابيع أخرى بسبب سرعة التخلص منه. مضاد مرض باركنسون المخدرات.

بسبب الإمكانات العالية حساسية للضوء حماية الجلد المكشوف من التعرض فوق بنفسجي .

في عملية العلاج ، يجب أن يكون المريض حريصًا على القيام بالتلاعبات الجسدية الثقيلة وأخذ حمام ساخن بسبب الإمكان ضربة شمس ، النامية نتيجة تثبيط المحيطية والمركزية التنظيم الحراري تحت المهاد .

في بداية مسار العلاج ، خاصة عند استخدام جرعات عالية من هالوبيريدول ديكانوات ، لوحظ تأثيره المهدئ بمستويات مختلفة من الشدة ، مع انخفاض في الانتباه وتفاقم بسبب تناول المشروبات الكحولية.

لا تتناول أدوية "البرد" المتاحة دون وصفة طبية أثناء العلاج ، لأن هذا قد يؤدي إلى زيادة تأثيرات مضادات الكولين و تطور ضربة شمس .

بسبب امكانية تشكيلها متلازمة الانسحاب "استخدام هالوبيريدول ديكانوات يحتاج إلى التخلص التدريجي.

نظائرها

مصادفة في كود ATX للمستوى الرابع:

يتم تمثيل نظائر هالوبيريدول ديكانوات بالأدوية بينبيريدول و ميلبيرون .

المرادفات

الأدوية التي تشمل هالوبيريدول في تركيبتها هي سينورم , هالوموند و هالوبريل .

الأطفال

هو بطلان استخدام هالوبيريدول ديكانوات في الفئة العمرية للأطفال.

مع الكحول

أثناء العلاج بالأدوية ، بما في ذلك هالوبيريدول ، استعمال المشروبات الكحولية يمنع منعا باتا.

أثناء الحمل والرضاعة

أظهرت الدراسات التي أجريت على عدد كبير نسبيًا من المرضى أن إعطاء هالوبيريدول ديكانوات لا يؤدي إلى زيادة كبيرة في وتيرة التكوين التطور في الجنين . في بعض الحالات النادرة ، كان هناك التشوهات الخلقية في حالة الاستخدام المتزامن مع أدوية أخرى في فترة الجنين . في هذا الصدد ، لا يُسمح بتعيين هالوبيريدول ديكانوات إلا في حالة وجود فائض واضح في الفائدة المقصودة للأم مقارنة بالمخاطر المحتملة على الطفل الذي لم يولد بعد.

بسبب ال هالوبيريدول يمكن أن تخترق حليب الأم المرضع ، قد يتطور الرضع أعراض خارج هرمية لذلك ، فإن تعيين هذا الدواء مع يجب أن يُترك لتقدير الطبيب ، مع الأخذ في الاعتبار نسبة المخاطر / الفائدة للرضيع / الأم.

هالوبيريدول ديكانوات هو دواء له تأثير مضاد للذهان ، وهو دواء من مجموعة مضادات الذهان. من الضروري قراءة التعليمات الخاصة باستخدام هذا الدواء.

ما هو تكوين وشكل الافراج عن هالوبيريدول ديكانوات؟

يتم توفير الدواء لسوق الأدوية في شكل محلول زيتي مخصص للحقن العضلي ، الدواء شفاف ، أصفر مخضر اللون. المادة الفعالة هي هالوبيريدول ديكانوات بكمية 70.52 مجم. المكونات الإضافية: كحول بنزيل بالإضافة إلى زيت السمسم.

الحل في أمبولات زجاجية ، داكنة اللون ، موضوعة في عبوات بلاستيكية محيطية وفي عبوات من الورق المقوى. شراء ديكانوات هالوبيريدول بوصفة طبية. من الضروري تخزين الدواء في درجات حرارة تصل إلى 30 درجة ، يجب أن يكون المكان جافًا ومظلمًا. الصلاحية تقابل خمس سنوات ، خلال هذه الفترة الزمنية يجب استخدام الدواء ، وإلا فإنه سيفقد صفاته.

ما هو عمل هالوبيريدول ديكانوات؟

هالوبيريدول ديكانوات هو مضاد للذهان ، إستر هالوبيريدول وما يسمى بحمض ديكانويك ، مشتق من بيوتيروفينون. الدواء هو مناهض لمستقبلات الدوبامين المركزية ، وله تأثير مضاد للذهان قوي إلى حد ما.

الدواء فعال للغاية في علاج الهلوسة والأوهام. بسبب الحصار المفروض على مستقبلات الدوبامين المركزية ، يعمل الدواء على هياكل معينة من الدماغ ، بينما له تأثير مهدئ في حالات الهوس ، مع التحريض النفسي.

يحسن المرضى المغلقون التكيف الاجتماعي. يترافق نشاط مضادات الدوبامين مع الغثيان والقيء ، حيث تتهيج المستقبلات الكيميائية. يحدث Cmax إلى حد ما متأخرًا ، ما يقرب من 3-9 أيام بعد استخدام الدواء.

عمر النصف ثلاثة أسابيع. تخترق مضادات الذهان بحرية الحاجز الدموي الدماغي. تلامس بروتينات البلازما بنسبة 92٪. يتم إفراز الأمعاء بنسبة تصل إلى 60 ٪ ، بالإضافة إلى الكلى - 40 ٪.

ما هي مؤشرات هالوبيريدول ديكانوات؟

يشار إلى الدواء للاستخدام في حالات الفصام المزمن والذهان الأخرى ، بالإضافة إلى الاضطرابات السلوكية والعقلية الأخرى التي تحدث مع ظاهرة الإثارة الحركية.

ما هي موانع استخدام هالوبيريدول ديكانوات؟

من بين موانع الاستعمال الشروط التالية:

طفولة؛
لا تستخدم هالوبيريدول ديكانوات في غيبوبة.
مع اكتئاب الجهاز العصبي المركزي الناجم عن الكحول أو المخدرات ؛
مع مرض باركنسون.
مع الآفات المرضية لما يسمى بالعقد القاعدية.
مع فرط الحساسية لمكونات هذا المضاد للذهان.

بحذر ، يتم استخدام العامل للعمليات اللا تعويضية التي تحدث في الجهاز القلبي الوعائي ، مع احتباس البول ، مع الصرع ، مع زرق انسداد الزاوية ، مع فشل الجهاز التنفسي ، مع اختلال وظائف الكلى والكبد.

ما هو استخدام وجرعة هالوبيريدول ديكانوات؟

الدواء مخصص للحقن العضلي فقط. يتم حقن محلول الزيت مباشرة في منطقة الألوية. لا ينبغي استخدام الجرعات التي تزيد عن ثلاثة مليلتر لتجنب الشعور بعدم الراحة بالامتلاء في موقع الحقن.

يتم اختيار الجرعة من قبل الطبيب على أساس فردي ، مع مراعاة شدة الأعراض. في بداية العلاج ، يتم وصف الجرعات من 0.5 إلى 1.5 مل ، وبعد ذلك يتم زيادة كمية هالوبيريدول ديكانوات في خطوات حتى يتحقق التأثير الأمثل.

جرعة زائدة ديكانوات هالوبيريدول

في حالة الجرعة الزائدة ، تظهر الأعراض التالية: التخدير الشديد ، وانخفاض الضغط ، والتفاعلات خارج الهرمية في شكل رعاش وتيبس العضلات ، وأحيانًا تحدث غيبوبة ، ويحدث خمود في الجهاز التنفسي. لا يوجد ترياق محدد. تتم مراقبة المريض لجميع الوظائف الحيوية وكذلك علاج الأعراض.

ما هي الآثار الجانبية هالوبيريدول ديكانوات؟

عند استخدام هالوبيريدول ديكانوات ، تحذر تعليمات الاستخدام من حدوث آثار جانبية ، وسأسردها: الصداع ، والخوف ، والأرق أو النعاس ، والنشوة ، والقلق ، والاكتئاب ، والقلق ، والإثارة ، والخمول ، ونوبات الصرع ، والذهان والهلوسة. غير مستبعد ، هناك خلل في الحركة وخلل التوتر العضلي المتأخر ، بالإضافة إلى ذلك ، يمكن ملاحظة متلازمة الذهان لدورة خبيثة.

بالإضافة إلى ذلك ، لوحظ انخفاض ضغط الدم الانتصابي ، عدم انتظام ضربات القلب ، عدم انتظام دقات القلب ، فقدان الشهية ، الإسهال ، جفاف الفم ، الغثيان ، القيء ، نقص اللعاب ، الإمساك ، قلة الكريات البيض ، الكريات الحمر ، تساقط الشعر ، كثرة الكريات البيض ، نقص السكر في الدم ، ندرة المحببات ، التهاب القصبات ، آلام الثدي ، زيادة الرغبة الجنسية ، التثدي ، إعتام عدسة العين ، فرط برولاكتين الدم ، زيادة الوزن ، اضطرابات الدورة الشهرية ، عدم وضوح الرؤية ، احتباس البول.

تعليمات خاصة

نادرًا ما يعاني المرضى النفسيون الذين عولجوا بمضادات الذهان من الموت المفاجئ. في حالات منعزلة ، أدى الحل إلى تطور النوبات. ينصح كبار السن باستخدام جرعة أولية أقل من الدواء.

ما هي نظائر هالوبيريدول ديكانوات؟

هالوبيريدول-فيرين ، هالوبر ، سينورم ، هالوبيريدول ، هالوبيريدول-ريختر

استنتاج

لا يمكن استخدام العامل المضاد للذهان إلا بعد وصفه من قبل طبيب مؤهل.

بعض الحقائق عن المنتج:

تعليمات الاستخدام

السعر في موقع الصيدليات على الإنترنت:من 338

بعض الحقائق

هالوبيريدول ديكانوات هو شكل مطول من مضادات الذهان ، المادة الفعالة منه مشتق من بيوتيروفينون. يُعرف الدواء بأنه عالمي وفعال للغاية في علاج مرض انفصام الشخصية. يزيل الهلوسة ذات الطبيعة المختلفة ، ويمنع تطور المرض. تم تطويره واختباره في بلجيكا في منتصف القرن العشرين.

الديناميكا الدوائية للدواء

يزيل الدواء المظاهر المنتجة للذهان ، والتي تظهر في شكل أوهام وهلوسة. إنه قادر على إبطاء أو مقاطعة تقدمهم الإضافي. كما أنه يظهر تأثير مهدئ واضح. التأثير المضاد للذهان هو منع انتقال الدوبامين ، الذي ينشط بشكل مفرط في الذهان. في الوقت نفسه ، يتم حظر مستقبلات الدوبامين ليس فقط في الجهاز الحوفي ، مما يؤدي إلى عدد من ردود الفعل السلبية. تستخدم القدرة على منع مستقبلات الدوبامين في مركز القيء وتؤدي إلى تأثير مضاد للقىء مستمر في الآثار الجانبية للعلاج الكيميائي. يوصف لعلاج الأمراض العقلية. لديه القدرة على القضاء على الاضطرابات في إدراك الشخصية ، ويعيد اهتمام المرضى بالعالم من حولهم ويخفف من الهوس. مشمول في العلاج المعقد للمرضى المتخلفين عقلياً.

تكوين الدواء

يتضمن تكوين هالوبيريدول ديكانوات المادة الفعالة - ديكانوات هالوبيريدول والمكونات الإضافية. يتوفر الدواء كمحلول زيتي للحقن العضلي. تحتوي العبوة على خمس أمبولات من المادة.

مؤشرات للاستخدام

من بين مؤشرات حقن محلول هالوبيريدول ديكانوات ، علاج مرض انفصام الشخصية في المقام الأول. المهدئ يزيل جميع الأعراض ويحسن الحالة النفسية والعاطفية. يوصف العلاج لاضطرابات الشخصية المزمنة والأمراض الأخرى المرتبطة بالاضطرابات العقلية. يستخدم على نطاق واسع في إدمان الكحول ، ويزيل الهلوسة والاضطرابات الأخرى. تعتبر الحقن فعالة في حالات الذهان الحاد الناجم عن تأثير المواد المخدرة ومتلازمات الانسحاب. القضاء على القيء أثناء العلاج الكيميائي وتخفيف فقدان الشهية العصبي.

آثار جانبية

الامتثال لتعليمات الاستخدام يمنع المظاهر السلبية لمضادات الذهان. ترتبط الآثار الجانبية بحصار مستقبلات الدوبامين في مناطق مختلفة من الدماغ. يمنع هالوبيريدول ديكانوات انتقال الدوبامين في نظام خارج السبيل الهرمي. يؤدي قمعهم إلى اضطرابات ، يتم التعبير عنها في التشنجات ، والتشنجات ، والرعشة ، ونقص الحركة ، والاضطرابات في المجال العاطفي. تتجلى الانتهاكات في عمل الأجهزة والأنظمة الأخرى في ما يلي: الأرق ، الوميض المتكرر ، عدم انتظام دقات القلب ، عدم انتظام ضربات القلب ، اعتلال الشبكية ، ندرة المحببات ، تشنج القصبات.

الحمل والرضاعة

فترة الحمل والرضاعة هي موانع مطلقة. ثبت وجود آثار ضارة على نمو الجنين. ينتقل الدواء إلى حليب الثدي ، وخلال فترة استخدامه يجب التخلي عن الرضاعة الطبيعية.

تعليمات

هالوبيريدول ديكانوات مخصص للحقن العضلي. الجرعة القصوى المسموح بها هي 100 ملليغرام في اليوم. يجب أن تبدأ بـ 25 ملليجرام ، ويتم إجراء الحقن كل 4 أسابيع. بالنسبة للمرضى المسنين ، في بداية العلاج ، يوصى بعدم تجاوز علامة 12 ملليجرام. قبل الاستخدام ، من الضروري الخضوع لفحص واستشارة أخصائي. ستسمح لك الدورة المختارة بشكل فردي بالحصول على تأثير إيجابي دون الإضرار بصحتك.

ميزات الاستقبال

يسمح لك الشكل المطول بزيادة الفترة الفاصلة بين الحقن العضلي حتى أربعة أسابيع. يحظر إدارة المادة عن طريق الوريد. يوصى باستخدام الحد الأدنى من جرعة هالوبيريدول ديكانوات ، والتي ستمنع تطور العواقب السلبية على الجسم. فرط الحساسية لمكونات الدواء موانع. يتم استخدامه بحذر عند الأطفال ، ويحظر تعيين الأطفال دون سن الثالثة. تحت إشراف الطبيب الصارم ، يتم تناول العلاج من قبل الأشخاص الذين يعانون من الصرع ومرض باركنسون وضعف وظائف الكبد ونظام القلب والأوعية الدموية.

التوافق مع الكحول

استخدام الدواء غير متوافق مع الكحول. تعزز المادة التأثير المثبط للكحول على الجهاز العصبي المركزي وقد تسبب توقف التنفس.

التفاعل مع الأدوية الأخرى

يزيد هرمون الثيروكسين من سمية هالوبيريدول ديكانوات ، لذلك يجب مراقبة تناول هذه الأدوية في حالة التسمم الدرقي. تعمل محفزات إنزيم الكبد على تقليل تركيزه في الدم. يعزز العامل تأثير المواد التي تثبط الجهاز العصبي المركزي وتقلل من تأثير مضادات الاختلاج.

جرعة مفرطة

يمكن لجرعة عالية من الدواء أن تسبب تأثيرات لا رجعة فيها. علامات الجرعة الزائدة هي تصلب العضلات ، ورعاش ، والخمول ، وانخفاض ضغط الدم. يتطلب الاكتئاب التنفسي عناية طبية طارئة.

شروط البيع

يمكن شراء أمبولات بمحلول هالوبيريدول ديكانوات من الصيدليات بوصفة طبية من الطبيب.

جيديون ريختر جيديون ريختر أ. جيديون ريختر JSC

بلد المنشأ

هنغاريا

مجموعة المنتج

الجهاز العصبي

دواء مضاد للذهان (الذهان)

نموذج الافراج

• 1 مل - أمبولات زجاجية داكنة (5) - عبوات بلاستيكية محيطية (1) - عبوات من الورق المقوى. 1 مل - أمبولات زجاجية داكنة (5) - عبوات بلاستيكية محيطية (1) - عبوات من الورق المقوى.

وصف الشكل الدوائي

• محلول للحقن العضلي زيتي شفاف ، أصفر أو أصفر مخضر

التأثير الدوائي

دواء مضاد للذهان (مضادات الذهان) ، مشتق من بيوتيروفينون. له تأثير مضاد للذهان واضح بسبب الحصار المفروض على الاستقطاب أو انخفاض في درجة إثارة الخلايا العصبية الدوبامين (انخفاض في الإفراج) وحصار مستقبلات الدوبامين D2 بعد المشبكي في الهياكل الوسيطة والقشرة الوسطى للدماغ. له تأثير مهدئ معتدل بسبب الحصار المفروض على المستقبلات الأدرينالية للتكوين الشبكي لجذع الدماغ ؛ تأثير مضاد للقىء واضح بسبب الحصار المفروض على مستقبلات الدوبامين D2 في منطقة الزناد في مركز القيء ؛ تأثير خافض للحرارة وسيلان اللبن بسبب الحصار المفروض على مستقبلات الدوبامين في منطقة ما تحت المهاد. الاستخدام طويل الأمد مصحوب بتغير في حالة الغدد الصماء ، في الغدة النخامية الأمامية ، يزداد إنتاج البرولاكتين وينخفض ​​إنتاج هرمونات موجهة الغدد التناسلية. يساهم الحصار المفروض على مستقبلات الدوبامين في مسارات الدوبامين للمادة السوداء المخططة في تطوير التفاعلات الحركية خارج الهرمية ؛ يؤدي الحصار المفروض على مستقبلات الدوبامين في نظام الفك الدرني إلى انخفاض في إفراز هرمون النمو. عمليا لا يوجد عمل مضاد للكولين. يزيل التغيرات المستمرة في الشخصية ، والهذيان ، والهلوسة ، والهوس ، ويزيد الاهتمام بالبيئة. فعال في المرضى المقاومين لمضادات الذهان الأخرى. لها بعض التأثير التنشيط. في الأطفال الذين يعانون من فرط النشاط ، فإنه يزيل النشاط الحركي المفرط ، والاضطرابات السلوكية (الاندفاع ، صعوبة التركيز ، العدوانية). على عكس هالوبيريدول ، يتميز هالوبيريدول ديكانوات بفعل مطول.

الدوائية

عندما يؤخذ عن طريق الفم ، يتم امتصاصه من الجهاز الهضمي بنسبة 60٪. يتم تحقيق Cmax في البلازما عند تناوله عن طريق الفم بعد 3-6 ساعات ، مع الحقن العضلي - بعد 10-20 دقيقة ، مع إعطاء العضل من هالوبيريدول ديكانوات - 3-9 أيام. يخضع لتأثير "المرور الأول" عبر الكبد. بروتين ملزم 92٪. Vd عند تركيز التوازن - 18 لتر / كجم. يتم استقلابه بنشاط في الكبد بمشاركة متشابهات الإنزيمات CYP2D6 و CYP3A3 و CYP3A5 و CYP3A7. وهو مثبط لإنزيم CYP2D6. لا توجد مستقلبات نشطة. يخترق بسهولة من خلال الحواجز النسيجية ، بما في ذلك BBB. يفرز في حليب الثدي T1 / 2 عند تناوله عن طريق الفم - 24 ساعة ، بالحقن العضلي - 21 ساعة ، بالإعطاء في الوريد - 14 ساعة ، يفرز هالوبيريدول ديكانوات في غضون 3 أسابيع. تفرز عن طريق الكلى - 40٪ ومع الصفراء من خلال الأمعاء - 15٪.

شروط خاصة

لا ينصح باستخدام الحقن في الأطفال. استخدم بحذر في أمراض القلب والأوعية الدموية مع ظاهرة عدم المعاوضة ، واضطرابات توصيل عضلة القلب ، وزيادة فترة QT أو خطر زيادة فترة QT (بما في ذلك نقص بوتاسيوم الدم ، والاستخدام المتزامن مع الأدوية التي يمكن أن تزيد من فترة QT) ؛ مع الصرع. زرق انسداد الزاوية الكبد و / أو الفشل الكلوي. مع التسمم الدرقي. القلب الرئوي وفشل الجهاز التنفسي (بما في ذلك مرض الانسداد الرئوي المزمن والأمراض المعدية الحادة) ؛ مع تضخم البروستاتا مع احتباس البول. مع إدمان الكحول المزمن جنبا إلى جنب مع مضادات التخثر. في حالة خلل الحركة المتأخر ، من الضروري تقليل جرعة هالوبيريدول تدريجيًا ووصف دواء آخر. هناك تقارير عن احتمالية ظهور أعراض مرض السكري الكاذب ، وتفاقم الجلوكوما ، والميل (مع العلاج طويل الأمد) إلى تطور كثرة الخلايا الليمفاوية أثناء علاج هالوبيريدول. يحتاج المرضى المسنون عادةً إلى جرعة أولية أقل ومعايرة تدريجية للجرعة. تتميز هذه المجموعة من المرضى باحتمال كبير للإصابة باضطرابات خارج هرمية. يوصى بالمراقبة الدقيقة للمريض للكشف عن العلامات المبكرة لخلل الحركة المتأخر. أثناء العلاج بمضادات الذهان ، يكون تطوير NMS ممكنًا في أي وقت ، ولكن غالبًا ما يحدث بعد وقت قصير من بدء العلاج أو بعد نقل المريض من عامل مضاد للذهان إلى آخر ، أو أثناء العلاج المشترك مع عقار مؤثر عقلي آخر ، أو بعد الزيادة الجرعة. تجنب شرب الكحول أثناء العلاج. التأثير على القدرة على قيادة المركبات وآليات التحكم خلال فترة استخدام هالوبيريدول ، يجب على المرء الامتناع عن الانخراط في الأنشطة التي يحتمل أن تكون خطرة والتي تتطلب اهتماما متزايدا وسرعة عالية من ردود الفعل الحركية.

مُجَمَّع

• هالوبيريدول ديكانوات 70.52 ملغ ، والذي يتوافق مع محتوى هالوبيريدول 50 ملغ سواغ: كحول بنزيل ، زيت السمسم.

مؤشرات هالوبيريدول ديكانوات للاستخدام

• - الفصام المزمن والاضطرابات الذهانية الأخرى ، خاصةً عندما يكون علاج هالوبيريدول سريع المفعول فعالاً وهناك حاجة إلى مضادات الذهان الفعالة والمهدئة بشكل معتدل ؛ - اضطرابات أخرى في النشاط والسلوك العقلي تحدث مع الانفعالات الحركية وتتطلب علاجًا طويل الأمد.

موانع هالوبيريدول ديكانوات

• - غيبوبة - تثبيط الجهاز العصبي المركزي الناجم عن المخدرات أو الكحول ؛ - مرض الشلل الرعاش؛ - تلف العقد القاعدية ؛ - مرحلة الطفولة؛ - فرط الحساسية لمكونات الدواء. بحذر: أمراض الجهاز القلبي الوعائي اللا تعويضية (بما في ذلك الذبحة الصدرية ، واضطرابات التوصيل داخل القلب ، وإطالة فترة QT أو الاستعداد لها - نقص بوتاسيوم الدم ، والاستخدام المتزامن للأدوية الأخرى التي يمكن أن تسبب إطالة فترة QT) ، والصرع ، والزاوية - الجلوكوما المغلقة ، الكبد و / أو الفشل الكلوي ، فرط نشاط الغدة الدرقية (مع مظاهر التسمم الدرقي) ، فشل القلب الرئوي والجهاز التنفسي (بما في ذلك مرض الانسداد الرئوي المزمن والأمراض المعدية الحادة) ، تضخم البروستاتا مع احتباس البول ، إدمان الكحول.

جرعة هالوبيريدول ديكانوات

• 50 مجم 50 مجم / مل

الآثار الجانبية هالوبيريدول ديكانوات

• تعود الآثار الجانبية التي تحدث أثناء العلاج إلى تأثير الهالوبيريدول. من الجهاز العصبي: صداع ، أرق أو نعاس (خاصة في بداية العلاج) ، قلق ، قلق ، هياج ، مخاوف ، أكاثيس ، نشوة أو اكتئاب ، خمول ، نوبات صرع ، تطور رد فعل متناقض - تفاقم الذهان والهلوسة ؛ مع علاج طويل الأمد - اضطرابات خارج السبيل الهرمي ، بما في ذلك. خلل الحركة المتأخر (صفع الشفة والتجاعيد ، النفخ من الخدين ، حركات اللسان السريعة والشبيهة بالديدان ، حركات المضغ غير المنضبطة ، حركات الذراعين والساقين غير المنضبطة) ، خلل التوتر المتأخر (زيادة وميض أو تشنجات الجفون ، وجه غير عادي التعبير أو وضع الجسم ، حركات الالتواء غير المنضبطة للرقبة والجذع واليدين والقدمين) والمتلازمة الخبيثة للذهان (صعوبة أو سرعة التنفس ، عدم انتظام دقات القلب ، عدم انتظام ضربات القلب ، ارتفاع الحرارة ، زيادة أو نقصان ضغط الدم ، زيادة التعرق ، سلس البول ، تصلب العضلات ، نوبات الصرع وفقدان الوعي). من جانب الجهاز القلبي الوعائي: عند استخدامه بجرعات عالية - انخفاض في ضغط الدم ، انخفاض ضغط الدم الانتصابي ، عدم انتظام ضربات القلب ، عدم انتظام دقات القلب ، تغيرات تخطيط القلب (إطالة فترة QT ، علامات الرفرفة والرجفان البطيني). من جانب الجهاز الهضمي: عند استخدامه بجرعات عالية - فقدان الشهية ، جفاف الفم ، نقص اللعاب ، الغثيان ، القيء ، الإسهال أو الإمساك ، ضعف وظائف الكبد ، حتى تطور اليرقان.

تفاعل الدواء

مع الاستخدام المتزامن مع الأدوية التي لها تأثير مثبط على الجهاز العصبي المركزي ، مع الإيثانول ، من الممكن زيادة اكتئاب الجهاز العصبي المركزي ، والاكتئاب التنفسي والعمل الخافض للضغط. مع الاستخدام المتزامن للعقاقير التي تسبب تفاعلات خارج الهرمية ، من الممكن زيادة تواتر وشدة التأثيرات خارج الهرمية. مع الاستخدام المتزامن للأدوية ذات النشاط المضاد للكولين ، من الممكن زيادة تأثيرات مضادات الكولين. مع الاستخدام المتزامن مع مضادات الاختلاج ، من الممكن تغيير نوع و / أو تكرار نوبات الصرع ، وكذلك انخفاض في تركيز هالوبيريدول في بلازما الدم ؛ مع مضادات الاكتئاب ثلاثية الحلقات (بما في ذلك ديسيبرامين) - ينخفض ​​التمثيل الغذائي لمضادات الاكتئاب ثلاثية الحلقات ، ويزداد خطر التشنجات. مع الاستخدام المتزامن للهالوبيريدول يقوي عمل الأدوية الخافضة للضغط.

شروط التخزين

• تبقي بعيدا عن متناول الأطفال
• يحفظ في مكان محمي من الضوء

تم التزويد بالمعلومات

هالوبيريدول ديكانوات هو دواء مضاد للذهان مخصص لعلاج الاضطرابات الذهانية. وفقًا للتركيب الجزيئي ، فهو إستر من حمض هالوبيريدول وديكانويك (كابريك). وهو مشتق من كيتون بيوتيروفينون العطري. يظهر العداء لمستقبلات الدوبامين الموجهة للأيض عبر الغشاء المركزي. بسبب الحجب المباشر لهذا الأخير ، فإن الدواء فعال في القضاء على الهلوسة والأوهام. أسباب التخدير الواضح مع التململ الحركي (من الضيق إلى الأفعال المدمرة) ، بما في ذلك تلك المصحوبة بالإثارة اللفظية (الريح الطويل ، صرخات العبارات ، الكلمات ، الأصوات الفردية). إنه فعال في متلازمة الهوس وأي شكل من أشكال التململ الحركي الذي يحدث مع الإثارة العاطفية القوية. يتجلى النشاط المتعلق بالجهاز الحوفي في القدرة على إحداث تخدير شديد. يمكن استخدامه كعامل مساعد في متلازمة الألم المزمن. يمكن أن يؤدي التأثير على النوى القاعدية إلى حدوث اضطرابات خارج الهرمية للذهان. في الأشخاص الذين يعانون من ضعف السلوك الاجتماعي ، فإنه يسهل التكيف في المجتمع. يمكن أن يتسبب الحصار المفروض على مستقبلات الدوبامين المحيطية في حدوث القيء (بما في ذلك تلك المنتجة) ، وانخفاض في نبرة العضلة العاصرة للمريء ، وزيادة إفراز البرولاكتين. لوحظ ذروة تركيز المادة الفعالة في الدم بعد الإعطاء العضلي في المدى الزمني من 3 إلى 9 أيام. عمر النصف حوالي ثلاثة أسابيع. يتم التخلص من الجسم مع البراز (2/3 من الجرعة المعطاة) والبول (1/3 من الجرعة المعطاة). في ممارسة طب الأطفال ، لا يتم استخدام الدواء. تدار عن طريق الحقن وحصريا في العضل. موقع الحقن الأمثل هو عضلة الألوية. الحجم الأقصى الموصى به للحقن الواحد هو 3 مل: وإلا ، إذا تم تجاوزه ، فمن الممكن الشعور بعدم الراحة في موقع الحقن (الشعور بالامتلاء). يمكن نقل الأشخاص الذين تناولوا أقراص هالوبيريدول لفترة طويلة إلى العلاج باستخدام هالوبيريدول عن طريق الحقن في شكل مستودع - هالوبيريدول ديكانوات.

يتم تحديد الجرعة بشكل فردي لكل مريض على حدة تحت إشراف طبي صارم ، لأن. يمكن أن تختلف ردود الفعل على تناول الدواء على نطاق واسع. عند اختيار الجرعة الأولية ، تؤخذ في الاعتبار أعراض المرض ، وشدة مساره ، والجرعات التي سبق تناولها من هالوبيريدول أو مضادات الذهان الأخرى. اعتمادًا على الاستجابة العلاجية ، يمكن زيادة الجرعة بزيادات قدرها 50 مجم حتى يتحقق التأثير المطلوب. كقاعدة عامة ، فإن جرعة هالوبيريدول ديكانوات لعلاج الصيانة مماثلة لعشرين مرة من جرعة هالوبيريدول عن طريق الفم. مع عودة علامات المرض الأساسي في مرحلة اختيار الجرعة ، يمكن دمج ديكانوات هالوبيريدول مع هالوبيريدول عن طريق الفم. في معظم الحالات ، يتم تحديد وتيرة تناول الدواء مرة واحدة في الشهر ، ولكن نظرًا لاختلاف شدة الاستجابة العلاجية ، فمن الممكن استخدام الدواء بشكل متكرر. يجب إعطاء المسنين جرعة ألطف من الدواء. تصف الأدبيات الطبية حالات الوفاة المفاجئة في المرضى النفسيين الذين يتناولون مضادات الذهان. إذا تم وصف هالوبيريدول لأول مرة ، فمن المستحسن بدء العلاج بالشكل الفموي ، وعندها فقط يتم إدخال هالوبيريدول ديكانوات في نظام العلاج. يتم ذلك من أجل تحديد الآثار الجانبية غير المتوقعة. بالنظر إلى أن التحولات الأيضية للدواء تحدث في الكبد ، في حالة انتهاك عمل هذا العضو ، يجب توخي الحذر عند استخدام هالوبيريدول ديكانوات. مع دورة طويلة من العلاج ، تتم الإشارة إلى المراقبة الطبية المنتظمة للمعلمات الوظيفية للكبد. هرمون الغدة الدرقية هرمون الغدة الدرقية يعزز سمية ديكانوات هالوبيريدول. أثناء استخدام الدواء ، يجب استبعاد استهلاك المشروبات الكحولية تمامًا.

علم العقاقير

دواء مضاد للذهان. هالوبيريدول ديكانوات هو إستر هالوبيريدول وحمض ديكانويك. مع إعطاء / م أثناء التحلل المائي البطيء ، يتم تحرير هالوبيريدول ، والذي يدخل بعد ذلك الدوران الجهازي. هالوبيريدول ديكانوات هو مشتق للذهان من بيوتيروفينون. هالوبيريدول هو مضاد واضح لمستقبلات الدوبامين المركزية وينتمي إلى مضادات الذهان القوية.

هالوبيريدول فعال للغاية في علاج الهلوسة والأوهام ، بسبب الحصار المباشر لمستقبلات الدوبامين المركزية (ربما يعمل على الهياكل القشرية الوسطى والحوفية) ، ويؤثر على العقد القاعدية (نيغروستريا). له تأثير مهدئ واضح في التحريض النفسي ، وهو فعال في الهوس والانفعالات الأخرى.

يتجلى النشاط الحوفي للدواء في تأثير مهدئ ؛ فعال كعامل مساعد في الآلام المزمنة.

التأثير على العقد القاعدية يسبب تفاعلات خارج هرمية (خلل التوتر العضلي ، أكاثيسيا ، باركنسون).

في المرضى المنغلقين اجتماعيًا ، يتم تطبيع السلوك الاجتماعي.

يترافق نشاط مضادات الدوبامين المحيطية الواضحة مع تطور الغثيان والقيء (تهيج المستقبلات الكيميائية) ، واسترخاء العضلة العاصرة المعوية الإثنا عشرية وزيادة إطلاق البرولاكتين (يمنع عامل تثبيط البرولاكتين في الغدة النخامية).

الدوائية

الشفط والتوزيع

يتم إطلاق Cmax من هالوبيريدول من مستودع هالوبيريدول بعد الحقن العضلي بعد 3-9 أيام. مع الإعطاء الشهري المنتظم ، يتم الوصول إلى مرحلة التشبع في البلازما بعد 2-4 أشهر. حركية الدواء مع إعطاء i / m تعتمد على الجرعة. عند الجرعات التي تقل عن 450 مجم ، توجد علاقة مباشرة بين الجرعة وتركيز هالوبيريدول في البلازما. لتحقيق تأثير علاجي ، فإن تركيز هالوبيريدول في البلازما هو 20-25 ميكروغرام / لتر.

هالوبيريدول يعبر BBB بسهولة. ارتباط بروتين البلازما - 92٪.

تربية

T 1/2 حوالي 3 أسابيع. يفرز عن طريق الأمعاء (60٪) وعن طريق الكلى (40٪ منها 1٪ دون تغيير).

نموذج الافراج

حل إدارة i / m (الزيتية) شفاف ، أصفر أو أصفر مخضر.

سواغ: كحول بنزيل - 15 مجم ، زيت السمسم - حتى 1 مل.

1 مل - أمبولات زجاجية غامقة (5) - صواني بلاستيكية (1) - عبوات كرتونية.

الجرعة

الدواء مخصص حصريًا للبالغين ، فقط لإدارة / م. يحظر إدارة الدواء في / في.

قد يُنصح المرضى الذين يتلقون علاجًا طويل الأمد بمضادات الذهان الفموية (هالوبيريدول بشكل رئيسي) بالانتقال إلى حقن المستودعات. يجب اختيار الجرعة بشكل فردي بسبب اختلافات كبيرة في الاستجابة للعلاج لدى مرضى مختلفين. يجب أن يتم اختيار الجرعة تحت إشراف طبي صارم من قبل المريض. يتم اختيار الجرعة الأولية مع مراعاة أعراض المرض وشدته وجرعة هالوبيريدول أو مضادات الذهان الأخرى الموصوفة أثناء العلاج السابق.

في بداية العلاج ، يوصى كل 4 أسابيع بوصف جرعات 10-15 مرة من جرعة هالوبيريدول عن طريق الفم ، والتي تقابل عادة 25-75 ملغ من هالوبيريدول ديكانوات (0.5-1.5 مل). يجب ألا تتجاوز الجرعة الأولية القصوى 100 مجم.

اعتمادًا على التأثير ، يمكن زيادة الجرعة على مراحل ، 50 مجم لكل منها ، حتى يتم الحصول على التأثير الأمثل. عادة ، تتوافق جرعة الصيانة مع 20 مرة من الجرعة اليومية عن طريق الفم من هالوبيريدول. مع استئناف أعراض المرض الأساسي خلال فترة اختيار الجرعة ، يمكن استكمال العلاج باستخدام هالوبيريدول ديكانوات مع هالوبيريدول عن طريق الفم.

عادةً ما يتم إعطاء الحقن كل 4 أسابيع ، ومع ذلك ، نظرًا للاختلافات الفردية الكبيرة في الفعالية ، قد يتطلب الأمر استخدامًا متكررًا للدواء.

بالنسبة للمرضى المسنين والمرضى الذين يعانون من التخلف العقلي ، يوصى بجرعة أولية أقل ، على سبيل المثال ، 12.5-25 مجم كل 4 أسابيع. في المستقبل ، اعتمادًا على التأثير ، يمكن زيادة الجرعة.

جرعة مفرطة

يرتبط استخدام حقن المستودع من عقار هالوبيريدول ديكانوات بانخفاض خطر الجرعة الزائدة من هالوبيريدول عن طريق الفم. أعراض جرعة زائدة من عقار هالوبيريدول ديكانوات وهالوبيريدول هي نفسها. في حالة الاشتباه في جرعة زائدة ، ينبغي أخذ الإجراء الأطول من السابق في الاعتبار.

الأعراض: ظهور تأثيرات دوائية معروفة وآثار جانبية بشكل أكثر وضوحًا. أخطر الأعراض هي ردود الفعل خارج الهرمية ، وخفض ضغط الدم ، والتخدير. تتجلى ردود الفعل خارج الهرمية في شكل تصلب عضلي ورعاش عام أو موضعي. في كثير من الأحيان ، يكون ارتفاع ضغط الدم ممكنًا بدلاً من انخفاضه. في حالات استثنائية ، يتحول تطور غيبوبة مع تثبيط تنفسي وانخفاض ضغط الدم الشرياني إلى صدمة. الإطالة المحتملة لفاصل QT مع تطور عدم انتظام ضربات القلب البطيني.

العلاج: لا يوجد ترياق محدد. يتم توفير سالكية الجهاز التنفسي أثناء تطور الغيبوبة بمساعدة مسبار بلعومي أو داخل الرغامي ، مع تثبيط تنفسي ، قد تكون هناك حاجة إلى تهوية ميكانيكية. إجراء مراقبة للوظائف الحيوية وتخطيط القلب (حتى يتم تطبيعه تمامًا) ، وعلاج عدم انتظام ضربات القلب الحاد بالأدوية المناسبة المضادة لاضطراب النظم ؛ مع انخفاض ضغط الدم وتوقف الدورة الدموية - في / في إدخال السائل أو البلازما أو الألبومين المركّز والدوبامين أو النوربينفرين كعامل ضاغط للأوعية. إدخال ادرينالين غير مقبول لأن. نتيجة للتفاعل مع عقار هالوبيريدول ديكانوات ، قد يرتفع ضغط الدم بشكل كبير ، الأمر الذي يتطلب تصحيحًا فوريًا. في الأعراض الشديدة خارج السبيل الهرمي ، إدخال مضادات الكولين المضادة للباركنسون لعدة أسابيع (احتمال استئناف الأعراض بعد التوقف عن هذه الأدوية).

التفاعل

يزيد من شدة التأثير المثبط على الجهاز العصبي المركزي للإيثانول ومضادات الاكتئاب ثلاثية الحلقات والمسكنات الأفيونية والباربيتورات والمنومات وأدوية التخدير العام.

يعزز تأثير مضادات الكولين الطرفية ومعظم الأدوية الخافضة للضغط (يقلل من تأثير الجوانيثيدين بسبب إزاحته من الخلايا العصبية ألفا الأدرينالية وقمع امتصاصه من قبل هذه الخلايا العصبية).

يمنع استقلاب مضادات الاكتئاب ثلاثية الحلقات ومثبطات أكسيداز أحادي الأمين ، بينما يزيد (بشكل متبادل) من تأثيرها المهدئ وسميتها.

عند استخدامه في وقت واحد مع البوبروبيون ، فإنه يقلل من عتبة الصرع ويزيد من خطر نوبات الصرع الكبير.

يقلل من تأثير مضادات الاختلاج (خفض عتبة النوبة مع هالوبيريدول).

يضعف التأثير المضيق للأوعية للدوبامين والفينيليفرين والنورادرينالين والإيفيدرين والإبينفرين (الحصار المفروض على مستقبلات ألفا الأدرينالية بواسطة هالوبيريدول ، والذي يمكن أن يؤدي إلى انحراف عمل الأدرينالين وإلى انخفاض متناقض في ضغط الدم).

يقلل من تأثير الأدوية المضادة للباركنسون (تأثير مضاد على هياكل الدوبامين في الجهاز العصبي المركزي).

تغييرات (قد تزيد أو تقلل) من تأثير مضادات التخثر.

يقلل من تأثير البروموكريبتين (قد يلزم تعديل الجرعة).

عند استخدامه مع ميثيل دوبا ، فإنه يزيد من خطر الإصابة بالاضطرابات العقلية (بما في ذلك الارتباك في الفضاء ، والتباطؤ وصعوبة في عمليات التفكير).

تقلل الأمفيتامينات من التأثير المضاد للذهان للهالوبيريدول ، والذي بدوره يقلل من تأثيرها النفسي (حصار مستقبلات ألفا الأدرينالية بواسطة هالوبيريدول).

يمكن لمضادات الكولين ومضادات الهيستامين (الجيل الأول) والأدوية المضادة للباركنسون أن تزيد من تأثير مضاد الكولين من هالوبيريدول ويقلل من تأثيره المضاد للذهان (قد يلزم تعديل الجرعة).

الاستخدام طويل الأمد لكاربامازيبين ، باربيتورات ومحفزات أخرى للأكسدة الميكروسومية يقلل من تركيزات هالوبيريدول في البلازما.

بالاشتراك مع مستحضرات الليثيوم (خاصة في الجرعات العالية) ، قد يحدث اعتلال دماغي (قد يسبب تسممًا عصبيًا لا رجعة فيه) وزيادة في الأعراض خارج السبيل الهرمي.

عند تناوله في وقت واحد مع فلوكستين ، يزداد خطر حدوث آثار جانبية من الجهاز العصبي المركزي ، وخاصة التفاعلات خارج الهرمية.

عند استخدامه في وقت واحد مع الأدوية التي تسبب تفاعلات خارج السبيل الهرمي ، فإنه يزيد من تواتر وشدة الاضطرابات خارج السبيل الهرمي.

يقلل استخدام الشاي أو القهوة القوية (خاصة بكميات كبيرة) من تأثير هالوبيريدول.

آثار جانبية

الآثار الجانبية التي تحدث أثناء العلاج مع هالوبيريدول ديكانوات ترجع إلى تأثير هالوبيريدول.

من الجهاز العصبي: صداع ، أرق أو نعاس (خاصة في بداية العلاج) ، قلق ، قلق ، هياج ، مخاوف ، أكاثيس ، نشوة أو اكتئاب ، خمول ، نوبات صرع ، تطور رد فعل متناقض - تفاقم الذهان والهلوسة ؛ مع علاج طويل الأمد - اضطرابات خارج السبيل الهرمي ، بما في ذلك. خلل الحركة المتأخر (صفع الشفة والتجاعيد ، النفخ من الخدين ، حركات اللسان السريعة والشبيهة بالديدان ، حركات المضغ غير المنضبطة ، حركات الذراعين والساقين غير المنضبطة) ، خلل التوتر المتأخر (زيادة وميض أو تشنجات الجفون ، وجه غير عادي التعبير أو وضع الجسم ، حركات الالتواء غير المنضبطة للرقبة والجذع واليدين والقدمين) والمتلازمة الخبيثة للذهان (صعوبة أو سرعة التنفس ، عدم انتظام دقات القلب ، عدم انتظام ضربات القلب ، ارتفاع الحرارة ، زيادة أو نقصان ضغط الدم ، زيادة التعرق ، سلس البول ، تصلب العضلات ، نوبات الصرع وفقدان الوعي).

من جانب الجهاز القلبي الوعائي: عند استخدامه بجرعات عالية - انخفاض في ضغط الدم ، انخفاض ضغط الدم الانتصابي ، عدم انتظام ضربات القلب ، عدم انتظام دقات القلب ، تغيرات تخطيط القلب (إطالة فترة QT ، علامات الرفرفة والرجفان البطيني).

من جانب الجهاز الهضمي: عند استخدامه بجرعات عالية - فقدان الشهية ، جفاف الفم ، نقص اللعاب ، الغثيان ، القيء ، الإسهال أو الإمساك ، ضعف وظائف الكبد ، حتى تطور اليرقان.

على جزء من نظام المكونة للدم: نادرا - قلة الكريات البيض عابرة أو زيادة عدد الكريات البيض ، ندرة المحببات ، الكريات الحمر والميل إلى كثرة الكريات البيض.

من الجهاز البولي: احتباس البول (مع تضخم البروستاتا) ، وذمة محيطية.

من الجهاز التناسلي والغدة الثديية: ألم في الغدد الثديية ، التثدي ، فرط برولاكتين الدم ، اضطرابات الدورة الشهرية ، انخفاض الفاعلية ، زيادة الرغبة الجنسية ، الانتصاب المستمر.

من جانب جهاز الرؤية: إعتام عدسة العين ، اعتلال الشبكية ، عدم وضوح الرؤية.

من جانب التمثيل الغذائي: ارتفاع السكر في الدم ونقص السكر في الدم ونقص صوديوم الدم.

من الجلد والأنسجة تحت الجلد: تغيرات الجلد البقعية الحطاطية وحب الشباب ، حساسية للضوء.

ردود الفعل التحسسية: نادرا - تشنج قصبي ، تشنج الحنجرة.

أخرى: الثعلبة ، زيادة الوزن.

دواعي الإستعمال

• الفصام المزمن والذهان الأخرى ، خاصةً عندما يكون علاج هالوبيريدول سريع المفعول فعالًا وهناك حاجة إلى مضادات الذهان الفعالة والمهدئة بشكل معتدل ؛
• اضطرابات أخرى في النشاط العقلي والسلوك التي تحدث مع الانفعالات الحركية وتتطلب علاجًا طويل الأمد.

موانع

• غيبوبة؛
• اكتئاب الجهاز العصبي المركزي الناجم عن المخدرات أو الكحول.
• مرض الشلل الرعاش؛
• تلف العقد القاعدية.
• مرحلة الطفولة؛
• فرط الحساسية لمكونات الدواء.

بحذر ، يجب وصف الدواء للأمراض اللا تعويضية في الجهاز القلبي الوعائي (بما في ذلك الذبحة الصدرية ، واضطرابات التوصيل داخل القلب ، وإطالة فترة QT أو الاستعداد لهذا - نقص بوتاسيوم الدم ، والاستخدام المتزامن للأدوية الأخرى التي يمكن أن تسبب إطالة QT الفاصل الزمني) ، الصرع ، زرق انسداد الزاوية ، الكبد و / أو الفشل الكلوي ، فرط نشاط الغدة الدرقية (مع أعراض التسمم الدرقي) ، القلب الرئوي والفشل التنفسي (بما في ذلك مرض الانسداد الرئوي المزمن والأمراض المعدية الحادة) ، تضخم البروستاتا مع احتباس البول ، إدمان الكحول.

ميزات التطبيق

استخدم أثناء الحمل والرضاعة

تشير الدراسات التي أجريت بمشاركة عدد كبير من المرضى إلى أن هالوبيريدول ديكانوات لا يسبب زيادة كبيرة في حدوث التشوهات. في عدد قليل من الحالات المعزولة ، لوحظت التشوهات الخلقية مع استخدام هالوبيريدول ديكانوات في وقت واحد مع أدوية أخرى أثناء نمو الجنين. لا يمكن وصف الدواء أثناء الحمل إلا إذا كانت الفائدة المقصودة للأم تفوق المخاطر المحتملة على الجنين.

يفرز هالوبيريدول ديكانوات في حليب الثدي. لا يمكن تعيين الدواء أثناء الرضاعة الطبيعية إلا إذا كانت الفائدة المقصودة للأم تفوق المخاطر المحتملة على الطفل. في بعض الحالات ، لاحظ الرضع تطور أعراض خارج الهرمية عند تناول الدواء من قبل الأم المرضعة.

تطبيق لانتهاكات وظائف الكبد

يجب استخدام الدواء بحذر عند مرضى القصور الكبدي.

تطبيق لانتهاكات وظائف الكلى

يجب استخدام الدواء بحذر عند مرضى القصور الكلوي.

استخدم في الأطفال

الدواء هو بطلان في مرحلة الطفولة.

استخدم في المرضى المسنين

ينصح المرضى المسنين بجرعة أولية أقل ، على سبيل المثال ، 12.5-25 مجم كل 4 أسابيع. في المستقبل ، اعتمادًا على التأثير ، يمكن زيادة الجرعة.

تعليمات خاصة

في العديد من الحالات ، يعاني المرضى النفسيون الذين عولجوا بمضادات الذهان من الموت المفاجئ.

في حالة الاستعداد لإطالة فترة QT (متلازمة فترة QT الطويلة ، نقص بوتاسيوم الدم ، استخدام الأدوية التي تطيل فترة QT) ، يجب توخي الحذر أثناء العلاج بسبب خطر إطالة فترة QT.

يجب أن يبدأ العلاج بهالوبيريدول عن طريق الفم ثم ينتقل بعد ذلك فقط إلى حقن عقار هالوبيريدول ديكانوات للكشف عن ردود الفعل السلبية غير المتوقعة.

في حالة ضعف وظائف الكبد ، يجب توخي الحذر لأن. تتم عملية التمثيل الغذائي للدواء في الكبد.

مع العلاج طويل الأمد ، من الضروري المراقبة المنتظمة لوظائف الكبد وتعداد الدم.

في حالات معزولة ، تسبب هالوبيريدول ديكانوات في حدوث تشنجات. علاج المرضى الذين يعانون من الصرع والحالات المهيئة للنوبات (على سبيل المثال ، رضوض الرأس ، انسحاب الكحول) يتطلب الحذر.

يزيد هرمون الثيروكسين من سمية الدواء. لا يُسمح بالعلاج باستخدام هالوبيريدول ديكانوات في المرضى الذين يعانون من فرط نشاط الغدة الدرقية إلا بالعلاج المناسب للتوتر.

مع الوجود المتزامن للاكتئاب والذهان أو مع هيمنة الاكتئاب ، يوصف هالوبيريدول ديكانوات مع مضادات الاكتئاب.

مع العلاج المتزامن المضاد لمرض باركنسون بعد نهاية العلاج بهالوبيريدول ديكانوات ، يجب أن يستمر لبضعة أسابيع أخرى بسبب التخلص السريع من الأدوية المضادة لمرض باركنسون.

عقار هالوبيريدول ديكانوات هو محلول زيتي للإعطاء العضلي ، لذلك يحظر إعطاؤه عن طريق الوريد.

أثناء العلاج بالعقار ، يحظر شرب الكحول. في المستقبل ، يتم تحديد درجة الحظر على أساس رد الفعل الفردي للمريض.

في بداية العلاج بالدواء ، وخاصة أثناء استخدامه بجرعات عالية ، قد يحدث تأثير مهدئ متفاوت الشدة مع انخفاض في الانتباه ، والذي قد يتفاقم بسبب تناول الكحول.

يجب توخي الحذر عند القيام بعمل بدني شاق ، وأخذ حمام ساخن (قد تتطور ضربة الشمس بسبب قمع التنظيم الحراري المركزي والمحيطي في منطقة ما تحت المهاد).

أثناء العلاج ، يجب ألا تتناول الأدوية "الباردة" التي لا تستلزم وصفة طبية (من المحتمل أن تزيد من تأثيرات مضادات الكولين وخطر الإصابة بضربة الشمس).

يجب حماية الجلد المكشوف من أشعة الشمس المفرطة بسبب زيادة خطر الحساسية للضوء.

يتم إيقاف العلاج تدريجيًا لتجنب حدوث متلازمة الانسحاب.

التأثير على القدرة على قيادة المركبات وآليات التحكم

في بداية العلاج باستخدام هالوبيريدول ديكانوات ، يُحظر قيادة السيارة وأداء الأعمال المرتبطة بزيادة خطر الإصابة و / أو تتطلب زيادة التركيز.