ص رقم 014289 / 03-2002

الاسم الدولي غير المسجل الملكية:

ترامادول

الاسم المنطقي الكيميائي:
(+) ترانس -2 - [(ديميثيلامينو) ميثيل] -1- (3-ميثوكسيفينيل) -سيكلوهكسانول هيدروكلوريد

شكل جرعات:

حقنة

مُجَمَّع:

يحتوي 1 مل من المحلول على: 50 مجم ترامادول هيدروكلوريد.
سواغ:أسيتات الصوديوم والماء للحقن.

وصف:
سائل عديم اللون وشفاف وعديم الرائحة

مجموعة العلاج الدوائي:

مسكن أفيوني.

كود ATS: N02FX02.

الخصائص الدوائية:

ينتمي العقار إلى القائمة رقم 1 للمواد الفعالة للجنة الدائمة لمكافحة المخدرات التابعة لوزارة الصحة في الاتحاد الروسي.
ترامال هو مسكن أفيوني اصطناعي له تأثير مركزي وتأثير على الحبل الشوكي (يعزز فتح قنوات K + و Ca2 + ، ويسبب فرط استقطاب الغشاء ويمنع توصيل نبضات الألم) ، ويعزز تأثير المهدئات. ينشط المستقبلات الأفيونية (mu-، delta-، kappa-) على الأغشية قبل وبعد المشبكي للألياف الواردة لنظام مسبب للألم في الدماغ والجهاز الهضمي.

الدوائية.
الامتصاص عند مقدمة / م - 100٪. الوقت للوصول إلى أقصى تركيز بعد إعطاء / م هو 45 دقيقة. يخترق الحاجز الدموي (BBB) ​​والمشيمة ، ويخرج 0.1٪ في حليب الثدي. حجم التوزيع - 203 لتر - مع الحقن في الوريد.
في الكبد ، يتم استقلابه بواسطة N- و O- demethylation ، يليه الاقتران بحمض الجلوكورونيك. تم تحديد 11 مستقلبًا ، منها أحادي O-desmethyltramadol (M1) له نشاط دوائي. T1 / 2 في المرحلة الثانية - 6 ساعات 2 (ترامادول) ، 7.9 ساعة (أحادي- O-desmethyltramadol) ؛ في المرضى الذين تزيد أعمارهم عن 75 عامًا - 7.4 ساعات (ترامادول) ؛ مع تليف الكبد - 13.3 ± 4.9 ساعة (ترامادول) ، 18.5 ± 9.4 ساعة (أحادي-O-desmethyltramadol) ، في الحالات الشديدة - 22.3 ساعة و 36 ساعة ، على التوالي ؛ مع الفشل الكلوي المزمن (CC أقل من 5 مل / دقيقة) - 11 ± 3.2 ساعة (ترامادول) ، 16.9 ± 3 ساعات (أحادي O-desmethyltramadol) ، في الحالات الشديدة - 19.5 ساعة و 43.2 ساعة ، على التوالي.
تفرزها الكلى (25-35٪ دون تغيير) ، ويبلغ متوسط ​​المعدل التراكمي للإفراز الكلوي 94٪. حوالي 7٪ تفرز عن طريق غسيل الكلى.

مؤشرات للاستخدام:

متلازمة الألم ذات الشدة المعتدلة والشديدة لمختلف المسببات (فترة ما بعد الجراحة ، الصدمة ، الألم لدى مرضى السرطان). التخدير أثناء الإجراءات التشخيصية أو العلاجية المؤلمة.

الموانع:

فرط الحساسية للدواء والمواد الأفيونية الأخرى.

الحالات المصحوبة بتثبيط تنفسي أو خمود شديد في الجهاز العصبي المركزي (تسمم كحولي ، منوم ، مسكنات مخدرة ، مؤثرات عقلية).

قصور كبدي و / أو كلوي حاد (تصفية الكرياتينين أقل من 10 مل / دقيقة).

الاستخدام المتزامن لمثبطات MAO (وبعد أسبوعين من إلغائها).

خلال فترة الحمل والرضاعة ، لا يمكن الاستخدام إلا لأسباب صحية ، ويجب أن يقتصر الاستخدام على جرعة واحدة فقط.

متلازمة الانسحاب من المخدرات.

سن الأطفال (حتى 1 سنة). بحذر وتحت إشراف الطبيب ، يجب استخدام الدواء في المرضى الذين يعانون من ضعف وظائف الكلى والكبد ، مع إصابات الدماغ الرضحية ، وزيادة الضغط داخل الجمجمة ، والمرضى الذين يعانون من الصرع ، وكذلك الأشخاص الذين يعانون من إدمان المخدرات على المواد الأفيونية. ألم في البطن مجهول السبب ("البطن الحاد"). الجرعة وطريقة الاستعمال
يتم استخدام ترامال وفقًا لوصفة الطبيب ، ويتم اختيار نظام جرعات الدواء بشكل فردي ، اعتمادًا على شدة متلازمة الألم وحساسية المريض. يتم تحديد مدة العلاج بشكل فردي ، ولا ينبغي وصف الدواء لأكثر من فترة مبررة من الناحية العلاجية. تم تصميم TRAMAL لـ في الوريد (حقن ببطء) أو الحقن العضلي أو تحت الجلد.ما لم ينص على خلاف ذلك ، ينبغي أن تدار ترامال في الجرعات التالية:
للبالغين والمراهقين الذين تزيد أعمارهم عن 14 عامًالحقن واحد من 50-100 ملغ من ترامادول هيدروكلوريد (1-2 مل من محلول الحقن). إذا لم يحدث التسكين المرضي بعد 30-60 دقيقة ، يمكن وصف جرعة واحدة متكررة من 50 مجم (1 مل). للألم الشديد ، يمكن إعطاء جرعة أعلى (100 مجم ترامادول هيدروكلوريد) كجرعة أولية. كقاعدة عامة ، يكفي 400 مجم من هيدروكلوريد الترامادول يوميًا لتخفيف الألم.
لعلاج الآلام في أمراض الأورام والآلام الشديدة في فترة ما بعد الجراحةيمكن استخدام جرعات أعلى.
الأطفال فوق 1 سنة من العمريمكن وصف محلول الحقن بجرعة واحدة بمعدل 1-2 مجم / كجم من وزن جسم الطفل. عادة ما تكون الجرعة اليومية من 4-8 مجم / كجم من وزن الجسم كافية.
في المرضى المسنين(بعمر 75 عامًا وما فوق) نظرًا لاحتمال تأخر الإفراز ، يمكن زيادة الفترة الفاصلة بين تناول الدواء وفقًا للخصائص الفردية.
في مرضى الكلى والكبدقد يستمر ترامال لفترة أطول. بالنسبة لمثل هؤلاء المرضى ، قد يوصي الطبيب بزيادة الفترة الفاصلة بين إدخال الجرعات المفردة.
لا ينبغي أن تدار ترامال لفترة أطول مما هو ضروري علاجيًا. آثار جانبية.
من الجهاز العصبي:تعرق ، دوار ، صداع ، ضعف ، إرهاق ، خمول ، تحفيز متناقض للجهاز العصبي المركزي (عصبية ، هياج ، قلق ، رعشة ، تشنجات عضلية ، نشوة ، ضعف عاطفي ، هلوسة) ، نعاس ، اضطراب في النوم ، ارتباك ، ضعف تنسيق الحركة ، نشوء التشنجات المركزية (مع إعطاء في الوريد بجرعات عالية أو مع التعيين المتزامن لمضادات الذهان) ، والاكتئاب ، وفقدان الذاكرة ، وضعف الوظيفة الإدراكية ، وتنمل ، وعدم استقرار المشي.
من الجهاز الهضمي:جفاف الفم ، غثيان ، قيء ، انتفاخ البطن ، آلام في البطن ، إمساك ، إسهال ، صعوبة في البلع.
من جانب الجهاز القلبي الوعائي:عدم انتظام دقات القلب ، انخفاض ضغط الدم الانتصابي ، الإغماء ، الانهيار.
ردود الفعل التحسسية:شرى ، حكة ، طفح جلدي ، طفح جلدي فقاعي.
من الجهاز البولي:صعوبة التبول ، عسر البول ، احتباس البول.
من أعضاء الحس:ضعف البصر والذوق.
من الجهاز التنفسي:ضيق التنفس.
آحرون:انتهاك الدورة الشهرية.
مع الاستخدام المطول - تطور الاعتماد على المخدرات. مع الإلغاء الحاد ، لا يتم استبعاد تطور متلازمة "الانسحاب". جرعة مفرطة.
أعراض:ضيق الحدقة؛ القيء. انهيار ، غيبوبة ، تشنجات ، خمود في مركز الجهاز التنفسي ، انقطاع النفس.
علاج او معاملة:ضمان سالكية مجرى الهواء. الحفاظ على التنفس ونشاط الجهاز القلبي الوعائي ، يمكن إيقاف التأثيرات الشبيهة بالمواد الأفيونية عن طريق النالوكسون ، والتشنجات - البنزوديازيبين. التفاعل مع الأدوية الأخرى.
غير متوافق صيدلانياً مع محاليل ديكلوفيناك ، إندوميثاسين ، فينيل بوتازون ، ديازيبام ، فلونيترازيبام ، نتروجليسرين.
يعزز تأثير الأدوية التي لها تأثير محبط على الجهاز العصبي المركزي والإيثانول.
محرضات الأكسدة الميكروسومية (بما في ذلك كاربامازيبين ، الباربيتورات) تقلل من شدة التأثير المسكن ومدة العمل. يحفز الاستخدام طويل الأمد للمسكنات الأفيونية أو الباربيتورات على تطوير التسامح المتبادل.
تزيد مضادات القلق من شدة التأثير المسكن ، وتزداد مدة التخدير عندما يقترن بالباربيتورات. ينشط النالوكسون التنفس ، ويزيل التسكين بعد استخدام المسكنات الأفيونية. مثبطات MAO ، فيورازوليدون ، بروكاربازين ، مضادات الذهان - خطر حدوث نوبات (تقليل عتبة النوبة).
يزيد الكينيدين من تركيز البلازما للترامادول ويقلل من محتوى مستقلب M1 بسبب التثبيط التنافسي لإنزيم CYP2D6. تعليمات خاصة.
مع زيادة الفترات الزمنية ، يتم استخدام ترامال في المرضى المسنين. تحت إشراف طبي دقيق وبجرعات مخفضة ، يجب استخدام ترامال على خلفية تأثير التخدير ، والمنومات ، والمؤثرات العقلية.
يحظر شرب الكحول أثناء تناول ترامال. عند استخدام ترامال ، من الضروري الامتناع عن قيادة المركبات والانخراط في الأنشطة التي يحتمل أن تكون خطرة والتي تتطلب تركيزًا متزايدًا للانتباه وسرعة التفاعلات النفسية الحركية. شروط التخزين.
عند درجة حرارة لا تزيد عن 25 درجة مئوية. احتفظ بالأدوية بعيدًا عن متناول الأطفال! ينتمي العقار إلى القائمة رقم 1 للمواد الفعالة للجنة الدائمة لمكافحة المخدرات التابعة لوزارة الصحة في الاتحاد الروسي. الافضل قبل الموعد.
5 سنوات.
لا تستخدم الدواء بعد تاريخ انتهاء الصلاحية!

شكل الافراج:

أمبولات 1 و 2 مل. 5 أمبولات لكل علبة. شروط العطلة.
صدر بوصفة طبية. الصانع.
Grunenthal GmbH ، آخن ، ألمانيا. ص. BOX 50 04 44 ، D-52088 آخن ، ألمانيا.
عنوان مكتب التمثيل: موسكو ، Kostomarovsky pereulok 11

ALO (مُدرج في قائمة توريد الأدوية المجانية للمرضى الخارجيين)

الصانع:كركا ، دي دي ، نوفو ميستو

التصنيف التشريحي - العلاجي - الكيميائي:ترامادول

رقم التسجيل:رقم RK-LS-5 رقم 020153

تاريخ التسجيل: 30.09.2013 - 30.09.2018

تعليمات

• الروسية

اسم تجاري

ترامادول

الاسم الدولي غير المسجل الملكية

ترامادول

شكل جرعات

محلول للحقن 50 مجم / مل و 100 مجم / 2 مل

مُجَمَّع

أمبولة واحدة تحتوي على

المادة الفعالةهيدروكلوريد ترامادول 50 مجم أو 100 مجم ،

سواغ:أسيتات الصوديوم اللامائية والماء للحقن

وصف

محلول عديم اللون شفاف وخالٍ من الشوائب الميكانيكية

مجموعة العلاج الدوائي

المسكنات. أفيونيات المفعول. المواد الأفيونية الأخرى. ترامادول

كود ATX N02AX02

الخصائص الدوائية

الدوائية

التوافر البيولوجي المطلق للإعطاء عن طريق الوريد 100٪ ، وحجم التوزيع حوالي 203 لترات. يبلغ ارتباط بروتين البلازما حوالي 20٪. يعبر ترامادول المشيمة ويخرج حوالي 0.1٪ من الدواء في حليب الثدي.

التمثيل الغذائييتم استقلاب ما يقرب من 85٪ من ترامادول. يتم استقلاب الترامادول بواسطة N- و O- نزع الميثيل. باستثناء مستقلب O-demethylated (M1) ، فإن جميع المستقلبات غير نشطة دوائياً.

تربية

90٪ من الترامادول ومستقلباته تفرز عن طريق الكلى ، والباقي يطرح في البراز. عمر النصف هو 5-6 ساعات وهو نفسه لكل من ترامادول ومستقلباته.

في حالة ضعف وظائف الكلى ، ينخفض ​​حجم ومعدل الإفراز ، وبالتالي ، في المرضى الذين تقل تصفية الكرياتينين لديهم عن 0.5 مل / ثانية ، يوصى بتقليل الجرعة وزيادة الفترات الفاصلة بين الجرعات.

ينخفض ​​استقلاب الترامادول و M1 في مرضى تليف الكبد الحاد ، وبالتالي يجب تعديل الجرعة.

في المرضى الذين تزيد أعمارهم عن 75 عامًا ، يزداد تركيز الذروة في البلازما بشكل طفيف ويكون عمر النصف أطول ، لذلك يلزم تعديل الجرعة.

الديناميكا الدوائية

يتم تنفيذ التأثير المسكن للترامادول بطريقتين: فهو يحث على تحفيز ضعيف للنظام المركزي لتثبيط الألم عن طريق الارتباط بمستقبلات μ-opioid ، وبالتالي تقليل الإحساس بالألم ، كما أنه يعمل على نظام أحادي الأمين عن طريق زيادة تثبيط انتقال نبضات الألم في العمود الفقري. هذا التأثير المسكن هو نتيجة النشاط التآزري لكل من آليتي العمل. شدة تأثير المسكن يمكن مقارنتها بتأثير البيثيدين والكوديين ، وأقل بعشر مرات من تأثير المورفين.

الترامادول في الجرعات العلاجية ليس له أي تأثير عمليًا على نظام القلب والأوعية الدموية (ليس له تأثير محبط ولا يزيد الضغط في الشريان الرئوي) ، ولا يسبب تشنجًا للعضلات الملساء ، وإطلاق الهيستامين ، لذلك نادرًا ما تحدث تفاعلات الحساسية. يكون التأثير على التنفس ضئيلًا وقد يحدث فقط عند الجرعات العالية. كما أن تطور الاعتماد والإدمان نادر جدًا.

مؤشرات للاستخدام

متلازمة الألم من مسببات مختلفة (بما في ذلك كبار السن):

الإصابات (الجروح والكسور)

لألم عصبي شديد

للأورام الخبيثة

للألم الناجم عن احتشاء عضلة القلب

أثناء الإجراءات التشخيصية أو العلاجية المؤلمة

ألم ما بعد الجراحة

الجرعة وطريقة الاستعمال

يجب اختيار الجرعة بشكل فردي وتعديلها حسب شدة متلازمة الألم.

البالغين والأطفال فوق سن 12 سنة:

محلول للحقن: ٥٠ - ١٠٠ ملغ (محلول ١ مل - ٢ ملل) في الوريد أو العضل أو تحت الجلد.

يوصف ترامادول للبالغين والمراهقين الذين تزيد أعمارهم عن 12 عامًا. لا ينصح بمحلول الحقن للأطفال دون سن 12 عامًا.

يجب إعطاء الحقن في الوريد ببطء شديد أو يجب تخفيفها في محلول التسريب وإدارتها عن طريق التسريب. يمكن تكرار الجرعة على فترات من 4-6 ساعات.

الجرعة القصوى الموصى بها للبالغين هي 400 مجم ، باستثناء تخفيف الآلام لدى مرضى السرطان والمرضى الذين يعانون من آلام شديدة بعد الجراحة ، حيث يمكن زيادة الجرعة اليومية إلى 600 مجم.

يجب تحديد الجرعات المنخفضة وفترات الجرعات الأطول من قبل الطبيب ويوصى بها للمرضى الذين يعانون من قصور كلوي أو كبدي. لا ينصح بجرعات يومية أعلى من 300 ملغ للمرضى الذين تزيد أعمارهم عن 75 عامًا.

لا ينبغي استخدام ترامادول لفترة أطول من الضرورة القصوى.

لتلقي العلاج.

آثار جانبية

في كثير من الأحيان (> 1/10)

دوخة

غالبًا (> 1/100 -<1/10)

صداع الراس

وعي غير واضح

جفاف الفم والقيء والإمساك

التعرق

التعب الشديد

غير شائع (> 1/1000 -<1/100)

الخفقان ، عدم انتظام دقات القلب ، انخفاض ضغط الدم الانتصابي ، قصور القلب والأوعية الدموية

حث على القيء ، تهيج الجهاز الهضمي (على سبيل المثال ، ثقل في المعدة ، وانتفاخ البطن) ، والإسهال

حكة ، طفح جلدي ، شرى

نادر (> 1 / 10،000 -< 1/1000)

الهلوسة والارتباك

اضطرابات النوم والكوابيس

النشوة ، في بعض الأحيان خلل النطق

تغيرات في النشاط (عادة ما تنخفض ، تزداد في بعض الأحيان)

التغييرات في الإدراك الإدراكي والحسي (على سبيل المثال ، عملية صنع القرار ، والاضطرابات الإدراكية)

إدمان المخدرات

تغيرات الشهية

تنمل ، رعاش

تثبيط الجهاز التنفسي

نوبات من أصل دماغي (لوحظ في جميع الحالات تقريبًا عندما تم إعطاء ترامادول هيدروكلوريد عن طريق الوريد بجرعات عالية ، أو إذا تم وصف مضادات الذهان في وقت واحد)

تقلصات عضلية لا إرادية

اضطرابات تنسيق الحركة

إغماء ، بطء القلب ، ارتفاع ضغط الدم الشرياني

نوبات صرعية

انخفاض حدة البصر

• ضعف العضلات

  اضطرابات المسالك البولية (صعوبة التبول ، عسر البول واحتباس البول)

  ردود الفعل التحسسية (ضيق التنفس ، تشنج قصبي ، أزيز ، وذمة وعائية

وذمة) ، الحساسية المفرطة

نادرا جدا (< 1/10 000)

زيادة نشاط إنزيمات الكبد

في حالات منعزلة

صعوبة في ابتلاع السوائل

يمكن ملاحظة تثبيط الجهاز التنفسي في حالة وجود فائض كبير في الجرعة الموصى بها أو مع الاستخدام المتزامن لأدوية أخرى لها تأثير على الجهاز العصبي المركزي.

(انظر قسم "التفاعلات الدوائية").

تحدث النوبات الصرعية بشكل رئيسي بعد استخدام جرعات عالية من الترامادول ، أو مع الاستخدام المتزامن للأدوية التي تخفض عتبة النوبة (انظر قسم "التفاعلات الدوائية").

قد تتفاقم الحالة لدى مرضى الربو القصبي. ومع ذلك ، لم يتم إثبات وجود علاقة سببية مع استخدام الترامادول.

تتشابه أعراض الانسحاب المحتملة مع الأعراض المصاحبة للمواد الأفيونية. وتشمل هذه الأعراض: الهياج ، والقلق ، والعصبية ، واضطرابات النوم ، وفرط الحركة ، والرعشة ، وأعراض الجهاز الهضمي. الأعراض الأخرى التي نادرا ما تحدث مع انسحاب الترامادول تشمل: نوبات الهلع ، القلق الشديد ، الهلوسة ، تنمل ، طنين الأذن.

موانع

فرط الحساسية للترامادول أو مكونات الدواء

التسمم الحاد بمثبطات الجهاز العصبي المركزي (الكحول ، مضادات الاكتئاب ، مضادات الذهان ، المهدئات ، المهدئات ، المنومات)

الاستخدام المتزامن مع مثبطات MAO أو العلاج بمثبطات MAO في آخر 14 يومًا

الكبد و / أو الفشل الكلوي الحاد

المرضى الذين يعانون من الصرع ولا يتم السيطرة عليهم بالعلاج المناسب

سن الأطفال حتى 12 سنة

إدمان المواد الأفيونية

تفاعل الأدوية

ما يصاحب ذلك من استخدام ترامادول مع الأدوية التي لها تأثير مثبط على الجهاز العصبي المركزي، إلى جانب مع الإيثانول، ربما التعزيز المتبادل لعملهم.

طلب كاربامازيبين ، باربيتورات ومحفزات الإنزيم الميكروسومي الأخرىقد يؤدي إلى إضعاف التأثير المسكن للترامادول.

يحفز الاستخدام طويل الأمد للترامادول على تطوير التحمل المتبادل المسكنات الأفيونية الأخرى.

تزيد مضادات القلق من شدة التأثير المسكن للترامادول ، وتزداد مدة التخدير عندما يقترن بالباربيتورات. ينشط النالوكسون التنفس ويزيل التسكين بعد استخدام المسكنات الأفيونية.

مع الاستخدام المتزامن لـ Tramadol مع مثبطات MAO ، furazolidone ، procarbazine ، مضادات الذهان ، هناك خطر حدوث النوبات (تقليل عتبة الاستعداد المتشنج

يزيد الكينيدين من تركيز البلازما للترامادول ويقلل من محتوى المستقلب أحادي O-desmethyltramadol بسبب التثبيط التنافسي لـ CYP2D6 isoenzyme.

مع الاستخدام المشترك أو الأولي للسيميتيدين (مثبط الإنزيم) ، من غير المحتمل حدوث تفاعلات مهمة سريريًا. لا ينصح بمزيج من ناهضات / مضادات الأفيون (مثل البوبرينوفين ، نالبوفين ، بنتازوسين) وترامادول ، حيث يتم تقليل التأثير المسكن للناهض النقي في ظل هذه الظروف. من الممكن تطوير متلازمة السيروتونين المرتبطة باستخدام ترامادول مع مواد أخرى لتحفيز السيروتونين ، مثل مثبطات إعادة امتصاص السيروتونين الانتقائية. أعراض متلازمة السيروتونين: الارتباك ، خلل النطق ، ارتفاع الحرارة ، التعرق ، ترنح ، فرط المنعكسات ، الرمع العضلي والإسهال. يؤدي سحب أدوية هرمون السيروتونين إلى تخفيف سريع للأعراض.

مع الاستخدام المتزامن للترامادول مع مثبطات امتصاص السيروتونين الانتقائية (SSRIs) ، ومضادات الاكتئاب ثلاثية الحلقات ، ومضادات الذهان والأدوية الأخرى التي تخفض عتبة النوبة (مثل البوبروبيون ، والميرتازابين ، والهيراهيدروكانابينول) ،زيادة خطر النوبات.

يجب توخي الحذر بشكل خاص عند تناول ترامادول بشكل مشترك مع الكومارين (مثل الوارفارين) بسبب خطر انخفاض وقت البروثرومبين مع النزيف والكدمات. قد تثبط مثبطات CYP3A4 الأخرى ، مثل الكيتوكونازول والإريثروميسين ، استقلاب الترامادول (N-demethylation) و O-desmethyltramadol النشط.

لقد وجد عدد محدود من الدراسات أن الاستخدام قبل أو بعد الجراحة لمضاد للقىء 5-HT3 أوندانسيترون زاد من الحاجة إلى ترامادول في ألم ما بعد الجراحة.

تعليمات خاصة

يجب استخدام الترامادول بحذر شديد:

مع أمراض الكلى والكبد

في المرضى الذين يعانون من إصابات الدماغ الرضحية

مع زيادة الضغط داخل الجمجمة

في مرضى الصرع

في المرضى الذين يعانون من إدمان المواد الأفيونية

مع ألم في البطن مجهول السبب ("البطن الحاد")

مع الخلط من أصل غير معروف

مع اضطرابات في مركز الجهاز التنفسي أو وظيفة الجهاز التنفسي

في حالة صدمة

ترامادول لديه احتمالية منخفضة للإدمان. ولكن مع الاستخدام المطول ، يمكن أن يتطور الإدمان والاعتماد العقلي والجسدي. في المرضى الذين لديهم تاريخ من تعاطي المخدرات أو الاعتماد عليها ، يجب أن يتم العلاج بالترامادول لفترة قصيرة فقط تحت إشراف طبي دقيق.

قد يزيد ترامادول من خطر حدوث نوبات عند المرضى الذين يتناولون أدوية أخرى ، مما يقلل من عتبة النوبة. العلاج بالترامادول في المرضى الذين يعانون من الصرع أو الاستعداد للنوبات يجب أن يؤخذ في الاعتبار فقط في حالة وجود ظروف قاهرة. يجب مراقبة المرضى الذين يعانون من نوبات دماغية عن كثب أثناء العلاج ولبعض الوقت بعده. الترامادول غير مناسب للعلاج البديل من الاعتماد على المواد الأفيونية لأنه لا يثبط أعراض انسحاب المورفين. مع الاستخدام طويل الأمد للترامادول ، لا يمكن استبعاد تطور الاعتماد على المخدرات والتسامح المتبادل مع الأدوية الأفيونية الأخرى تمامًا. لذلك ، يجب على الطبيب فقط أن يقرر ما إذا كان سيستمر أو يقطع العلاج. يجب تحذير المرضى من ضرورة الالتزام بالجرعة ومدة العلاج التي يحددها الطبيب وعدم نقل الدواء للآخرين. يجب إجراء العلاج طويل الأمد لمتلازمة الألم المزمن فقط وفقًا للإشارات الصارمة. يجب تجنب الكحول عند استخدام أي شكل من أشكال الجرعات من ترامادول.

حمل

لا توجد بيانات سريرية كافية عن استخدام الدواء لدى النساء أثناء الحمل والرضاعة. يعبر ترامادول حاجز المشيمة. تؤثر الجرعات العالية جدًا من الترامادول على نمو الأعضاء ونمو العظام ووفيات الأطفال حديثي الولادة. لم يلاحظ أي آثار ماسخة للدواء. لا يؤثر ترامادول على انقباض الرحم أثناء المخاض.

لا ينبغي استخدام ترامادول أثناء الحمل.

لا يمكن تعيين الدواء إلا لأسباب صحية ، يجب أن يقتصر استخدام الترامادول على جرعة واحدة فقط.

الرضاعة

لا ينبغي استخدام ترامادول أثناء الإرضاع.

أثناء الرضاعة ، لا يمكن تعيين ترامادول إلا لأسباب صحية ، يجب أن يقتصر الاستخدام على جرعة واحدة فقط. بعد تطبيق واحد من ترامادول ، لا داعي عادة لوقف الرضاعة الطبيعية. في هذا الصدد ، بعد تطبيق واحد من ترامادول ، من الضروري شفط الجزء الأول من حليب الثدي ، ولا تستخدم الحليب المسحوب للتغذية. عندما يتم إعطاء الدواء للأم عند الأطفال حديثي الولادة ، هناك خطر حدوث تغييرات في وتيرة حركات الجهاز التنفسي ، والتي عادة ما تكون غير مهمة سريريًا.

ملامح تأثير الدواء على القدرة على قيادة السيارة أو الآليات التي يحتمل أن تكون خطرة

خلال فترة العلاج ، يُمنع قيادة السيارة أو العمل بآليات يحتمل أن تكون خطرة.

جرعة مفرطة

تتشابه أعراض جرعة زائدة من ترامادول مع تلك التي قد تحدث مع المسكنات الأخرى ذات التأثير المركزي (المواد الأفيونية).

أعراض:انقباض أو اتساع حدقة العين ، قيء ، انهيار ، هبوط في ضغط الدم ، خفقان ، اكتئاب للوعي (حتى الغيبوبة) ، تشنجات صرع ، ضيق في التنفس ، حتى توقف (انقطاع النفس).

علاج او معاملة:

التدابير العامة الأساسية

التشخيص (التنفس ، الدورة الدموية ، الوعي) ، صيانة / استعادة الوظائف الحيوية للتنفس والدورة الدموية.

تدابير خاصة

التشنجات: حماية المريض من الكدمات المصاحبة عن طريق الحقن الوريدي ديازيبام أو البنزوديازيبينات الأخرى.

انخفاض ضغط الدم: الوضع الأفقي لجسم المريض ، إذا لزم الأمر ، التسريب داخل الأوعية الدموية لمحاليل الإلكتروليت ، وقابضات الأوعية.

صدمة الحساسية: اتصل بطبيب الطوارئ. في غضون ذلك ، ضع المريض في وضع أفقي ، وارفع الجزء السفلي من الجسم ، وحقن محاليل الإلكتروليت بشكل مكثف.

قف القلب: الإنعاش القلبي الرئوي الفوري ، اتصل بطبيب الطوارئ.

توقف التنفس: الإنعاش القلبي الرئوي الفوري ، اتصل بطبيب الطوارئ ، الترياق المضاد للاكتئاب في مركز الجهاز التنفسي هو النالوكسون.

الافراج عن شكل والتعبئة والتغليف

محتوى التعليمات:

تكوين أقراص ترامادول

قرص واحد يحتوي على

Bir tabletkanyn kuramynda

العنصر النشط في ترامادول

ترامادول هيدروكلوريد 50.0 مجم

ترامادول هيدروكلوريد 50.0 مجم

سواغ في ترامادول

السليلوز الجريزوفولفين ، بوفيدون (بولي فينيل بيروليدون) ، كروسبوفيدين (بولي بلاسدون) XL-10 ، ثاني أكسيد السيليكون الغرواني اللامائي (إيروسيل) ، ستيرات المغنيسيوم ، تكوين القشرة: هيدروكسي بروبيل ميثيل سلولوز) ، ثنائي أكسيد التيتانيوم (80 ، ترباسيدون) ) زيت الفازلين

بلورات مجهرية السليلوز ، بوفيدون (بولي فينيل بيروليدون) ، كروسبوفيدين (بولي بلاسدون) XL-10 ، نترات السيليكون الغرويات سوسيز (إيروسيل) ، ستيرات المغنيسيوم ، kabyktyn koramas: هيدروكسي بروبيل ميثيل سلولوز (هيدروكسي بروبيل ميثيل سلولوز) ، تيتانيوم فازلين

مؤشرات لاستخدام أقراص ترامادول

متلازمة الألم ذات الشدة المتوسطة والشديدة:

• فترة ما بعد الجراحة

• إصابة

• الألم العصبي

• ألم في مرضى السرطان

• تخفيف الآلام أثناء الإجراءات التشخيصية والعلاجية المؤلمة

متلازمات Ortasha zhane katty karkyndylyktagy auyru:

• Operationdan keyingi kesende

• حرارة

• العصبية

• علم الأورام أويرولاردا

• تشخيصات أويرتاتين

موانع استعمال أقراص ترامادول

• فرط الحساسية لمادة ترامادول هيدروكلوريد أو المواد الأفيونية

• التسمم الحاد بالكحول أو الحبوب المنومة أو المسكنات أو المؤثرات العقلية (أي الأدوية التي تؤثر على الجهاز العصبي)

• الحالات المرتبطة بتثبيط الجهاز التنفسي

• قصور كبدي و / أو كلوي حاد (تصفية الكرياتينين أقل من 10 مل / دقيقة)

• أمراض الكبد والقنوات الصفراوية

• ألم في البطن من أصل غير معروف

• الاستخدام المتزامن لمثبطات مونوامين أوكسيديز وفترة أسبوعين بعد انسحابها

• متلازمة الانسحاب من المخدرات ، والاعتماد على المخدرات الأفيونية

• نقص نازعة هيدروجين الجلوكوز 6 فوسفات

• الصرع غير المنضبط

• الأطفال والمراهقين حتى سن 18 عامًا

• الحمل والرضاعة

• ترامادول هيدروكلوريد النيميز apiyndarga zhogary sezimtaldyk

• إدمان الكحول ، ұyyқtatatyn darilermen ، مسكن للأدوية العقلية tarmen (yagni zhүyke zhүyesine aser etetin darіlermen)

• tynys aludyn basensuimen katarlas zhai-kuyler

• auyr sipatty bauyr zhane / nemese bүyrek zhetkіlіksіzdіgі (تصفية الكرياتينين 10 مللي / دقيقة AZ)

• bauyr zhane ot shygaru zholdarynyn aurulary

• نشأة البلجيكية құrsақ kuysy أذني

• بير ميزغولدي أحادي الأمين أوكسيديز tezhegіshterіn koldanu zhane olardy қabyldaudy toқtatқannan keyіn ekі apta boyyna

• متلازمات esirtkini toktatu ، apiyndyk darilerge taueldilik

• جلوكوز 6 فوسفات ديهيدروجينيز tapshylygy

• bakylanbaityn الصرع

• Balalar zhane 18 zhaska deyіngі zhasөspіrіmderge

• zhuktilik zhane الرضاعة kezen

الآثار الجانبية لأقراص ترامادول

غالباً (>1/10)

• غثيان

• دوخة

غالباً(من 1/100 إلى 1/10)

• الصداع والنعاس

• القيء والإمساك وجفاف الفم

• زيادة التعرق

• الضعف والتعب

نادرا(من 1/1000 إلى 1/100)

• حث على التقيؤ ، تهيج الجهاز الهضمي (الشعور بضيق في البطن ، انتفاخ) ، إسهال

• تفاعلات جلدية (شرى ، حكة ، طفح جلدي).

• انتهاك تنظيم القلب والأوعية الدموية (خفقان ، عدم انتظام دقات القلب ، انخفاض ضغط الدم الانتصابي أو انهيار القلب والأوعية الدموية) - بشكل رئيسي مع إعطاء الدواء عن طريق الوريد وفي المرضى الذين يعانون من ضعف جسدي

نادرًا(من 1/10000 إلى 1/1000)

• بطء القلب وارتفاع ضغط الدم

• تغير في الشهية ، تنمل ، رعشة ، تثبيط تنفسي ، تشنجات صرعية (مع جرعة زائدة كبيرة أو بعد الاستخدام المتزامن للأدوية التي تقلل عتبة النوبة أو تسبب تشنجات) ، تقلصات عضلية لا إرادية ، ضعف التنسيق ، إغماء

• فشل الجهاز التنفسي (مع زيادة كبيرة في الجرعة الموصى بها والإعطاء المتزامن للأدوية التي تثبط الجهاز العصبي المركزي)

• عدم وضوح الرؤية

• ضعف العضلات

• اضطرابات المسالك البولية (صعوبة التبول ، عسر البول واحتباس البول)

• ردود فعل تحسسية (ضيق التنفس ، تشنج قصبي ، أزيز ، وذمة وعائية) ، الحساسية المفرطة ، تفاقم الربو القصبي

• زيادة مستويات إنزيمات الكبد

• هلوسة ، إرتباك ، إضطراب في النوم ، تململ وكوابيس

• تغيرات في الحالة المزاجية (عادة مبتهجة ، وأقل خلل في النطق) ، وتغيرات في النشاط (عادة كبت ، وقليل في كثير من الأحيان تصاعد) ، وتغيرات في القدرة الإدراكية والحسية (على سبيل المثال ، سلوك اتخاذ القرار ، ضعف الإدراك للواقع) - قد تظهر هذه الآثار الجانبية بعد إعطاء ترامادول ويختلف في طبيعته وشدته حسب مدة العلاج والخصائص الفردية للمريض

• تطوير الإدمان

التردد غير معروف

• توسع حدقة العين

• متلازمة الانسحاب

أعراض الانسحاب: التحريض والقلق والعصبية والأرق وفرط الحركة والرعاش وأعراض الجهاز الهضمي. نادرًا جدًا: نوبات الهلع ، القلق الملحوظ ، الهلوسة ، تنمل ، طنين الأذن ، الارتباك ، الهذيان ، تبدد الشخصية ، جنون العظمة.

انت تعيش (>1/10)

• عينو زوريك

• باس اينالوي

زيي(> 1/100-den -<1/10 дейін)

• باس auyruy ، ұyқyshyldyқ

• kusu ، ish katuy ، auyz құrғauy

• zhogary tershendik

• السيزديك ، كاتي كازجيشتيك

وقت مباشر(1/1000-dan - 1/100 deiin)

• kuskysy kelu ، Askazan-ishek zholdarynyn titirkenuі (ishtin shirygu sezimі ، іshtin kebuі) ، الإسهال

• تفاعلات تيري (esekzhem ، kyshynu ، bөrtpe)

• zhurek-kan tamyrlyk retteudіn bұzyluy (الخفقان ، عدم انتظام دقات القلب ، انخفاض ضغط الدم الانتصابي nemesse zhurek-kan tamyrly collapse) - مستحضرات Negizinen koktamyr іshіne engіzude zhane fizikalyқ alsiregen emdelushіlerde

سيريك(1/10000-dan - 1/1000 deyin)

• بطء القلب والشريان

• тәбеттің өзгеруі, парестезиялар, тремор, тыныс алудың бәсеңсуі, эпилепсия түріндегі құрысулар (дозаны елеулі арттырғанда немесе құрысу дайындығы шегін төмендететін немесе құрысулар туындататын препараттарды қатарлас қолданудан кейін), бұлшықеттердің еркінен тыс жиырылуы, координация бұзылуы, естен тану

• tynys alu zhetkіlіkіksіzdіgі (ұsynylatyn dozany eleulі arttyrganda zhane OZhZh bәsenсіtetіn drugtardy bir mezgіlde қabyldaғanda)

• kөru өtkіrlіgіnіn tөmendeuі

• bұlshyқet әlsіzdіgі

• نيسيب شيغارودين كينداوي

• ردود الفعل التحسسية (ضيق التنفس ، القصبات الهوائية ، yskhyryp tynys alu ، angioneuroticalyk іsіnu) ، التأق ، القصبات الهوائية demikpesі barysynyn nasharlauy

• باور المخمرі deңgeyinіn artuy

• elesteuler ، sananyn shatasuy ، uykynyn buzyluy ، mazasyzdyk zhane tungі shym-shytyryktar

• көңіл-күй өзгерістері (әдетте – көтеріңкі көңіл-күй, сирек – дисфория), белсенділік өзгеруі (әдетте – бәсеңсіту, сирек – жоғарылату) және когнитивті және сенсорлық қабілеттегі өзгерістер (мысалы, шешім қабылдаудағы мінез-құлық, нақтылықты қабылдаудың бұзылуы) – бұл жағымсыз әserler tramadoldy engizuden keyin payda boluy mүmkіn zhane sipatynda zhane karkyndygynda emnіn zaқtygyna zhane emdelushіnіn zheke erekshelіkterіne karay ayyrmashylyқtar bolady

• taueldіlіk داموي

Zhііlіgі belgіsіz

• توسع حدقة العين

• متلازمات توتو

متلازمات Toқtatu nyn الأعراض: қozu ، үreylenu sezimі ، ashushanyңdyқ ، ұyқysyzdyқ ، فرط الحركة ، الهزة zhane askazan-ishek zholdary tarapynan الأعراض ؛ өte sirek: үreylenu ұstamalary ، aikyn үreylenu sezіmi ، elesteuler ، تنمل ، құlaқtagy shuyl ، sananyң shatasuy ، sandyraқ ، تبدد الشخصية ، جنون العظمة.

تعليمات خاصة للاستخدام

يجب استخدام الترامادول بحذر عند المرضى الذين يعانون من إدمان المواد الأفيونية ، وإدمان المخدرات ، والارتباك ، وانخفاض وظيفة الجهاز التنفسي ، وارتفاع ضغط الدم القحفي ، وإصابة الدماغ الرضحية ، ومتلازمة الصرع ، والبطن "الحاد" ، والصدمة ، والاكتئاب التنفسي (الذي قد يؤدي إلى جرعات أعلى. من الموصى به). يستخدم بحذر في المرضى الذين يعانون من قصور كلوي أو كبدي شديد. خلال فترة العلاج بالعقار ، لا يُسمح بالكحول.

مع زيادة الفترات الزمنية ، يتم استخدام ترامادول في المرضى المسنين. استخدم بحذر أثناء وصف الأدوية التي تثبط الجهاز العصبي المركزي. تحت إشراف طبي دقيق وبجرعات مخفضة ، يجب استخدام ترامادول على خلفية عمل التخدير والمنومات والعقاقير العقلية. لا ينبغي الجمع بين الدواء والمسكنات المخدرة. يجب أن يخضع المرضى الذين لديهم تاريخ من التشنجات ذات الأصل المركزي وزيادة الضغط داخل الجمجمة لإشراف طبي صارم خلال فترة العلاج من تعاطي المخدرات. على خلفية الاستخدام طويل الأمد للكاربامازيبين ، قد يكون تأثير الترامادول أضعف.

ملامح تأثير الدواء على القدرة على قيادة السيارة أو الآليات التي يحتمل أن تكون خطرة

لا يوصى بالمشاركة في الأنشطة التي تتطلب اهتمامًا متزايدًا وسرعة عالية من ردود الفعل النفسية (قيادة المركبات وآليات التشغيل) بسبب احتمال حدوث ردود فعل سلبية.

Трамадолды есірткіге тәуелділігі бар, нашақорлықпен ауыратын науқастарда, сананың шатасуында, тыныс алу орталығының қызметі төмендеуінде, бассүйек-ми гипертензиясында, бассүйек-ми жарақаттарында, эпилепсиялық синдромда, «іштеспеде», шокта, тыныс алудың бәсеңсуінде (ұсынылғаннан артық дозалар алып келуі мүмкін) сақтықпен қолдану كيريك. Kurdeli bүyrek zhane bauyr zhetkіlіksіzdіgі bar emdelushіlerde saқtyқpen koldanu kerek. أعد كحول إيمديو كيزينيندي المدفوع ألانوغا جول بيريلميدي. Tramadolds في كل مكان zhastagy nauқastarda ұlғaytylғan uaқyt aralygymen қoldanady. ОЖЖ bәsenңsitetіn dаrilerdi bіr mezgіlde tagayyndaғanda saktyқpen қoldanady.

Tramadolds of anesthesia arnalgan darilerdіn، ұyyқtatyn zhane المؤثرات العقلية darіlerdің aserі ayasynda darіgerdің mұқiyat baқylauymen zhane tөmendetіlgen dozalarda қoldanu kerek. مستحضرات esirtkilik مسكن termen biriktirmeu kerek. نشأة Syrtartқysynda ortalyқtyқ құrysulary ، zhogary bassuyekіshіlіk қysymy bar naukastar drugpen emdeu kezenіnde medicalinelyқ ATAң baқylauda boluy tiіs. Carbamazepindi ұzaқ uaқyt қoldanu ayasynda tramadoldyң aseri әlsіzdeu boluy mүmkin.

Dаrіlіk zattyn kөlіk құralyn nemese қauіptіlіgі zor آلية derdi baskaru kabіletіne аser etu erekshelіkterі

JAYAMYZZ RECORDACELARDY PAYDA BOLUYA MHMKIN EKENINE ORYAI، ZHOYARY ZEIIN Shogyrlandyrudi Zhne Psychomotorski Rangeylardi Zhoyldamdyyn Talap Ethetin tollimen (Autokөlik Zhrgiza Zhokey Basylyma)

الجرعة وطريقة التطبيق

يستخدم الترامادول على النحو الذي يحدده الطبيب. يتم اختيار نظام جرعات الدواء بشكل فردي ، اعتمادًا على شدة متلازمة الألم وحساسية المريض. يتم تحديد مدة العلاج بشكل فردي ، ولا ينبغي وصف الدواء لأكثر من فترة مبررة من الناحية العلاجية. بسبب التطور المحتمل للإدمان ومتلازمة الانسحاب ، يجب أن تكون دورات علاج الألم المزمن على فترات منتظمة.

جرعة البدء الموصى بها هي قرص واحد (50 مجم) عن طريق الفم مع كمية صغيرة من السائل. الأكل لا يؤثر على امتصاص الدواء. للألم الشديد ، يمكن أن تكون الجرعة الواحدة على الفور 100 مجم (2 حبة). في علاج الآلام المزمنة ، الجرعة الموصى بها هي 50-100 مجم (1-2 حبة) كل 4-6 ساعات ، حسب شدة متلازمة الألم. الجرعة اليومية القصوى هي 400 مجم (8 حبات).

في المرضى المسنين (الذين تتراوح أعمارهم بين 75 عامًا وما فوق) ، يوصى بتقليل الجرعة اليومية إلى 300 مجم ، ويمكن زيادة الفاصل الزمني بين جرعات الدواء وفقًا للخصائص الفردية. في المرضى الذين يعانون من قصور كلوي (تصفية الكرياتينين أقل من 30 مل / دقيقة) ، في بداية العلاج ، يوصى بزيادة الفترة الزمنية بين جرعات الدواء إلى 12 ساعة. في المرضى الذين يعانون من ضعف وظائف الكبد ، يوصى بتقليل الجرعة اليومية من الدواء أو زيادة الفاصل الزمني بين الجرعات.

Tramadol dariger tagaiyndauymen koldanylody. الاستعدادات نظم دوزالاو متلازمات أويرو aykyndygyna zhane naukastyn zheke sezimtaldygyna baylanysty zheke tandalada. Emdeu ұzaқtygy derbes aykyndalada، emdіk tiіmdіlіgі turgysynan alganda prepartyn tiimdіlіginen asatyn merziminen asyra taғayyndauғa bolmaydy. متلازمات Taueldіlіk zhane "toқtatu" damuy mүmkindіgіne baylanysty sozylmaly auyrudyn emdeu دورات ұdayy uaқyt aralyқtarymen zhүruі tiіs.

جرعة سينيلاتين باستابكي - 1 قرص (50 ملغ) AC ishu إعداد sіnіrіluіne yқpal etpeydi. جرعة كاتي أويرجاناندا بير ريتيك ديريو 100 مجم (2 حبة) كوراوي مومكين. Sozylmaly aurulardy emdeude ұsynylatyn جرعة 50-100 مجم (1-2 حبة) جرعة En zhogary tauliktik 400 مجم (8 حبات) قريدي.

حيث تم جرع zhastagy emdelushіlerde (75 zhas zhane odan askan) tәulіktіk بـ 300 مجم من deiin tömendetu usynylady ، عقار kabyldau aralygy zheke erekshelіkterіne baylanysty ulgaityluy mukіn. Buyrek zhetkіlіksіzdіgі bar emdelushіlerde (تصفية الكرياتينين 30 مل / دقيقة AZ) Bauyr қyzmetі bұzyluy bar emdelushіlerde Preparatyң tәulіktіk dozasyn tөmendetu nemese abyldau aralygynyn uaқytyn arttyru ұsynylady.

تفاعل الأدوية

يمكن أن يؤدي الاستخدام المتزامن للترامادول مع الأدوية التي لها تأثير مثبط على الجهاز العصبي المركزي (التخدير العام ، والمنومات ، ومضادات الذهان ، ومزيلات القلق ، ومضادات الاكتئاب) ، والإيثانول إلى تعزيز متبادل لعملها ، بما في ذلك قمع نشاط مركز الجهاز التنفسي. يمكن أن يؤدي استخدام كاربامازيبين ومحفزات أخرى للإنزيمات الأيضية إلى انخفاض في شدة ومدة التأثير المسكن للترامادول.

لا يوصى بالاشتراك مع المسكنات المخدرة (تريمبيريدين ، فنتانيل ، بوبرينورفين ، إلخ) بسبب عدم القدرة على التنبؤ بتأثيرات التفاعل. يحفز الاستخدام طويل الأمد للمسكنات الأفيونية أو الباربيتورات على تطوير التسامح المتبادل. تزيد مضادات القلق من شدة التأثير المسكن. ينشط النالوكسون التنفس ، ويزيل التسكين بعد استخدام المسكنات الأفيونية.

مثبطات مونوامين أوكسيديز (MAOIs) ، فيورازوليدون ، بروكاربازين ، مضادات الذهان تزيد من خطر النوبات (خفض عتبة النوبة). يزيد الكينيدين من تركيز البلازما للترامادول ويقلل من تركيز المستقلب M1 بسبب التثبيط التنافسي لإنزيم CYP2D6.

Трамадолды орталық жүйке жүйесіне бәсеңсітетін әсер беретін дәрілік заттармен (жалпы анестезияға арналған дәрілер, ұйықтататын препараттар, антипсихотикалық препараттар, анксиолитиктер, антидепрессанттар), сондай-ақ этанолмен бір мезгілде қолдану олардың өзара әсерінің күшеюіне, оның ішінде тыныс алу орталығының белсенділігінің бәсеңсуіне алып келуі мүмкін. كاربامازيبيندي جين المخمر الأيضي باسكا و inductorlaryn koldanu Tramadoldyn مسكن aserinin aykyndygy men ұzaktygynyn azayuyn alyp kelui mүmkin.

Ozara әrekettesulerinin bolzhamsyzdygynan esirtkіlіk termen المسكن (ثلاثي بيريدين ، فينتانيل ، بوبرينورفين زهان t.b.) Apiyndy analgeticterdi nemese barbiturattardy zaқ uaқyt қoldanu aiқaspaly التحمل damuyn stimulationlaidy. مسكن مزيل للقلق سيرينين أيكنديجين زوغاريلاتادي. Naloxone apiyndy analgesicterdi koldangannan keyingi المسكنات جويا otyrip ، tynys aluda belsendiredi.

مونوامين أوكسيديز tezhegishteri (MAO) ، furazolidone ، procarbazine ، مضادات الذهان kurysu damuy kaupin zhogarylatady (құrysu sheginіn tөmendeuі). تركيز البلازما Quinidine tramadoldine ابن zhoғarylatada zhane CYP2D6 isoenzymine basekeles tejeu esebinen M1 مستقلب تركيز ابن tumendetedi.

جرعة زائدة من أقراص ترامادول

أعراض: غثيان ، قيء ، اتساع حدقة العين ، هبوط في ضغط الدم. إن أخطر عواقب جرعة زائدة من ترامادول هي خمود الجهاز التنفسي والتشنجات.

علاج او معاملة: غسيل المعدة ، يتم اتخاذ تدابير عاجلة لضمان الحفاظ على التهوية الرئوية الكافية وعلاج الأعراض في قسم متخصص. الترياق في حالة تثبيط الجهاز التنفسي هو النالوكسون ، مع التشنجات ينصح باستخدام الديازيبام.

أعراض: Zhurek Ainuy ، kusu ، karashyktardyn keneyyu ، arteriyalyk kysymnyn tusip ketui. Tramadoldyn artyk dozalanuynyn en kauipt saldary - tynys aludyn bәsendeuі zhane құrysular bolyp tabylady.

Emі: Askazan shayu ، okpenіn talapka sai zheldetіluіn demeu zhane arnayy bөlіmshe zhағdayynda belgіsіne қaray emdeu үshіn shұұғyl sharalar zhүrgіzіledі. Tynys alu bәsendegen zhagdaida u kaytargysy naloxone bolip tabylody، құrysularda diazepam payalanu maқsatқa sai keledi.

الخصائص الدوائية

الدوائية

عندما يؤخذ عن طريق الفم ، يتم امتصاص الترامادول من الجهاز الهضمي بالكامل تقريبًا (حوالي 90 ٪). يبلغ التوافر الحيوي للترامادول حوالي 70٪ ، ولا يعتمد على تناول الطعام ويزيد مع الاستخدام المتكرر للدواء. يتم تحديد الحد الأقصى لتركيز البلازما بعد حوالي ساعتين. يبلغ ارتباط بروتين البلازما حوالي 20٪. يعبر ترامادول حواجز الدم في الدماغ والمشيمة.

يتم استقلابه عن طريق إزالة الميثيل والاقتران إلى 11 مستقلبًا ، واحد منها فقط (O-demethyltramadol) له نشاط دوائي واضح (2-4 أضعاف نشاط ترامادول). يُفرز الترامادول ومستقلباته بشكل رئيسي عن طريق الكلى (حتى 90٪) ومن خلال الأمعاء (حوالي 10٪). يبلغ عمر النصف للتخلص ، بغض النظر عن مسار الإعطاء ، حوالي 6 ساعات. في المرضى المسنين ، مع تليف الكبد والقصور الكلوي ، يزداد عمر النصف.

Tramadoldy ishke kabyldaganda Askazan-ishek zholdarynan's zhuzinde tolyk (90٪ zhuyk) synedi. Tramadoldyn biozhetimdіlіgі 70٪ - zhuyқty құraydy ، كما қаbyldauға baylanyssyz zhane Preparaty kөp ret koldanғanda ұlAYADA. Kan plasmasyndagy en zhogary focus shamamen 2 sagattan son anyktalady. akuyzdarymen البلازما 20٪ baylanysuy - ға zhuyқty құraydy. ترامادول hematoencephalic

Ishinde tek bireuі gana (O-demethyltramadol) aiқyn Pharmaceuticallyқ belsendіlіkke (tramadol belsendіlіgіnen 2-4 ese artads) و 11 مستقلبًا من deiіn demethyldenu jane الاقتران zholymen metabolizdenedі. Tramadol Zhane onyn المستقلبات و Negizinen buyrek (90٪ deyin) Zhane ishek arkyly (10٪ zhuyk) shygarylady. Yengizu zholdaryna baylanyssyz zhartylai shygarylu kezeny 6 sagatka zhuykty kuraydy. حيث zhastagy ، تليف الكبد zhane bүyrek zhetkіlіksіzdіgі bar emdelushіlerde zhartylai shygarylu kezenіnіn shamasy ұzarady.

الديناميكا الدوائية

ترامادول مسكن أفيوني اصطناعي له تأثير مركزي وتأثير على الحبل الشوكي (يعزز فتح قنوات K + و Ca2 + ، ويسبب فرط استقطاب الغشاء ويمنع توصيل نبضات الألم) ، ويعزز تأثير الأدوية المهدئة. ينشط المستقبلات الأفيونية (mu-، delta-، kappa-) على الأغشية قبل وبعد المشبكي للألياف الواردة لنظام مسبب للألم في الدماغ والجهاز الهضمي.

يبطئ تدمير الكاتيكولامينات ، ويثبت تركيزها في الجهاز العصبي المركزي. ترامادول هو ناهض انتقائي لمستقبلات ميو أفيونية المفعول كما أنه يمنع بشكل انتقائي امتصاص الخلايا العصبية للسيروتونين. يمنع ترامادول امتصاص النوربينفرين. يحفز Mono-O-desmethyltramadol (مستقلب M1) بشكل انتقائي مستقبلات mu-opiate. التأثير المسكن ناتج عن انخفاض في نشاط مسبب للألم وزيادة في أنظمة مضادات الألم في الجسم.

في الجرعات العلاجية ، لا يؤثر بشكل كبير على ديناميكا الدم والتنفس ، ولا يغير الضغط في الشريان الرئوي ، ويبطئ حركة الأمعاء قليلاً ، دون التسبب في الإمساك. له بعض التأثير المضاد للسعال والمسكنات. يضغط على مركز الجهاز التنفسي ، ويحفز منطقة البداية لمركز التقيؤ. مع الاستخدام المطول ، قد يتطور التحمل. يتطور تأثير المسكن بعد 15-30 دقيقة من الابتلاع ويستمر حتى 6 ساعات.

مسكنات ترامادول-أبيندي التركيبية ، orthalyktyk yulynka әser eteedi (k + jews ca2 + -zektereinіn ashyluyna hypal eteedі ، هوتاجيان hyperpolyarizin tuyndatada auir Impulstarynye yellow-di-dzzti dzz zzz. Midagy zhane AIZh مسبب للألم zhүyenіn talshyқtarynyn pre- zhәne بعد المشبكي zharғқshalaryndаgy مستقبلات apiyndy (mu- ، delta- ، kappa-) belsendіredi. Catecholaminderdin buzylysyn bayaulatada ، تركيز olardyn OZhZh ابن turaktandyrady.

مستقبلات ترامادول مو أبيندي lardyn iriktegish agonis bollyp tabylady ، sonday-ak serotonind keri neuronaldi karmaudy tandap tezheydі. ترامادول نوربينفرين كيري نيورونالدي كرمودي تيزهيدي. Sondai-ak mono-O-desmethyltramadol (مستقلب M1) مسكن كسلسلة من مسبب للألم zhүyesinіn belsendіlіgі tömendeuimen zhane antinociceptive zhүyesіnіn ұlғayuymen sharttalғan.

Emdіk dozalarynda hemodynamicsғa zhane tynysyna eleulі turde аser etpeydi، okpe arteriyasyndaғy kysymdy өzgertpeidі، іshek zhiyryluyn іsh katuyn tuyndatpai، eleusіz bayaulatada. Birshama zhötelge karsy zhane tynyshtandyratyn aser beredі. Tynys alu ortalygyn bәsensitedi، құsu ortalyғynyn іske қosu bolіgin қozdyrady. zaқ uaқyt қoldanganda Tolanttyly damuy mүmkin. Auyrgandy basu Aseri Ishke kabyldagannan Keyin 15-30 min son damida zhane 6 sagatka deyin zhalgasady.

التعبئة والتغليف وشكل الإفراج

10 أقراص في عبوة نفطة مصنوعة من غشاء بولي فينيل كلوريد أو مستورد ، ورقائق ألمنيوم أو مستورد. يتم وضع عبوتين نفطة ، جنبًا إلى جنب مع التعليمات المعتمدة للاستخدام الطبي في الدولة واللغات الروسية ، في عبوة من الورق المقوى لتغليف المستهلك أو chrome-ersatz. يُسمح بتطبيق المعلومات من تعليمات الاستخدام الطبي في الدولة واللغات الروسية على العبوة. يُسمح بوضع عبوات نفطة (دون الاستثمار في عبوة) في صناديق مصنوعة من الورق المقوى لتغليف المستهلك أو المموج. تحتوي الصناديق على تعليمات معتمدة للاستخدام الطبي في الدولة واللغات الروسية. توضع العبوات في صناديق مصنوعة من الكرتون المضلع أو المعبأ. يتم تضمين قائمة التعبئة في حزمة المجموعة.

العلامة التجارية البولي فينيل كلوريد Nemese importtyk ulbirden zhane aluminium nemese importtyk foilgadan zhasalgan pishindі yashhykty kaptamada 10 tabletdan. 2 pishіndі ұyashyқty қaptamadan medicalinada қoldanyluy zhөnіnde memlekettіk zhane orys tіlderіndegі bekіtіlgen nұsқaulyқpen bіrge tұtynushylar ydysyna arnatzalғan nemese chrome ورق مقوى. الطب koldanyluy zhoninde memlekettik zhane orys tіlderіndegі nұsқaulyқtyn ақparatyn pәshkege zhazuғa zhol beriledі. Pishіndі ұyashyқty қaptamany (pәshkege salmastan) tұtynushylar ydysyna arnalғan كرتون مموج من الورق المقوى korapka saluga zhol beriledі. Korapka meditsinada koldanyluy zhoninde memlekettik zhane orys tіlderіndegі bekіtіlgen nұsқaulyқ salynadi. Pashkeler koraptyk nemese gofrlangan kartonnan zhasalgan korapka salynady. Toptyқ қaptamaғa қaptamalyқ paraқ salynady.

اسم:

ترامادول (ترامادولوم)

فارماكولوجي
عمل:

يمتلك نشاط مسكن قوي (مسكن للألم)يعطي تأثير سريع وطويل الأمد.
ومع ذلك ، أقل شأنا من المورفين في نفس الجرعات (يتم استخدامه ، على التوالي ، بجرعات كبيرة).

مؤشرات ل
طلب:

متلازمة الآلام الحادة والمزمنة (القوية والمتوسطة) في الجراحة والتوليد والأورام وأمراض الروماتيزم وجراحة العظام وطب الأسنان وطب الأعصاب.
- مع احتشاء عضلة القلب.
- مع نقص تروية الأطراف السفلية.
- قبل العمليات الجراحية (للتخدير).

أثناء الحمل والرضاعةتستخدم فقط في ظل مؤشرات صارمة.

وصف بحذر شديدمرض:
- مع إدمان المخدرات.
- مع وعي مشوش ؛
- خلل في الجهاز التنفسي.
- زيادة الضغط داخل الجمجمة.
- متلازمة النشوء الدماغي المتشنج.
- المرضى الذين يعانون من فرط الحساسية للمواد الأفيونية.
- مع ضعف وظائف الكبد والكلى.

طريقة التطبيق:

تعتمد على الجرعةحول شدة المرض والحساسية الفردية للمريض. يتم استخدام الدواء على النحو الذي يحدده الطبيب، يتم اختيار نظام الجرعات بشكل فردي.

البالغين والأطفالفوق سن 12 ، يتم وصف 50 ملغ من الترامادول لكل استقبال مع كمية صغيرة من السائل. إذا كان التأثير غير كافٍ ، يمكن تكرار نفس الجرعة بعد 30-60 دقيقة.
الجرعة اليومية القصوى 400 مجم.
تعدد التطبيق- ما يصل إلى 4 مرات في اليوم.

الأطفال فوق 1 سنة من العمريمكن وصف ترامادول بجرعة 1-2 مجم / كجم من وزن الجسم ؛ الجرعة اليومية القصوى 4-8 ملجم / كجم

في / في تدار ببطء للبالغين والأطفالفوق سن 12 سنة ويبلغ وزن الجسم أكثر من 50 كجم. الجرعة الأولية هي 50-100 مجم ؛ إذا لم يكن هناك تأثير ، يمكن تكرار الإعطاء ، ولكن ليس قبل 30-60 دقيقة ؛ الجرعة اليومية القصوى- 400 مجم.
في حالات استثنائية (في علم الأورام) ، من الممكن تقليل الفترات الفاصلة بين الحقن وزيادة الجرعة اليومية.

إدارة التسريب: جرعة أولية من 50-100 مجم خلال 20 دقيقة ، ثم يستمر التسريب بمعدل 12 مجم / ساعة.

V / م أو ق / ج: الجرعة الأولية - 50-100 مجم ، يعاد تقديمها حسب الحاجة ، 50 مجم ، ولكن ليس أكثر من الجرعة اليومية القصوى. يتم إعطاء الأطفال الذين تزيد أعمارهم عن سنة واحدة 1-2 مجم / كجم ، الحد الأقصى للجرعة اليومية 4-8 مجم / كجم.

للمسنين (75 سنة فأكثر) ومرضى القصور الكلويمطلوب جرعة فردية. عندما يكون الكلور كرياتينين أقل من 30 مل / دقيقة وفي المرضى الذين يعانون من قصور كبدي ، فإن الفاصل الزمني 12 ساعة مطلوب بين تناول جرعات متتالية من الدواء.

آثار جانبية:

من الجهاز العصبي المركزي:
- دوخة
- ضعف؛
- النعاس
- ارتباك في الوعي.
- في بعض الحالات - نوبات النشوء الدماغي (مع إعطاء في الوريد بجرعات عالية أو مع التعيين المتزامن لمضادات الذهان).

من جانب الجهاز القلبي الوعائي:
- عدم انتظام دقات القلب.
- هبوط ضغط الدم الانتصابى؛
- انهدام.

من الجهاز الهضمي:
- فم جاف؛
- غثيان؛
- قيء.

من جانب التمثيل الغذائي: زيادة التعرق.
من الجهاز العضلي الهيكلي: ضيق الحدقة.

الموانع:

لا ينبغي إعطاء الترامادول:
- في حالة التسمم الحاد بالكحول (التسمم) ؛
- المرضى الذين يعانون من فرط الحساسية للمسكنات المخدرة.
- المرضى الذين يتناولون مثبطات أكسيداز أحادي الأمين.
الأطفال أقل من 14 عامًاالدواء غير موصوف.

من يجب توخي الحذرفي المرضى الذين يعانون من ضعف وظائف الكبد والكلى.
خلال فترة العلاج تجنب شرب الكحول.

في حالة الاستخدام المطوللا يتم استبعاد إمكانية تطوير الإدمان والاعتماد على المخدرات.

أثناء العلاج يجب الامتناع عن:
- من تعاطي الكحول.
- إدارة السيارة.
- من العمل بآليات يحتمل أن تكون خطرة.

لا تنطبقلعلاج اعراض الانسحاب عند الادمان على المخدرات.

التفاعل
أدوية أخرى
بوسائل أخرى:

غير متوافق مع الحلول:
- ديكلوفيناك
- إندوميثاسين
- فينيل بوتازون
- الديازيبام
- فلونيترازيبام
- النتروجليسرين.
يعزز تأثير الأموالالتي لها تأثير محبط على الجهاز العصبي المركزي والإيثانول.

محفزات الأكسدة الميكروسومية (بما في ذلك كاربامازيبين ، الباربيتورات) تقلل من شدة التأثير المسكن للترامادول ومدة عمله.

استخدام طويل الأمدتحفز المسكنات الأفيونية أو الباربيتورات على تطوير التسامح المتبادل.
مزيلات القلقيعزز التأثير المسكن ، تزداد مدة التخدير عندما يقترن بالباربيتورات.

نالوكسونينشط التنفس ، ويزيل الآثار الأفيونية الناجمة عن استخدام المسكنات الأفيونية.

مثبطات MAO ، فيورازوليدون ، بروكاربازين ، مضادات الذهان أثناء وصف الدواء يزيد من خطر النوبات(انخفاض في عتبة النوبة).

كينيدينيزيد من تركيز الترامادول في البلازما بسبب التثبيط التنافسي لإنزيم CYP 2D6.

حمل:

حامليجب أن يتم الموعد بحذر شديد.

يجب تجنب الاستخدام طويل الأمد أثناء الحملترامادول بسبب خطر الادمان على الجنين وحدوث متلازمة الانسحاب في فترة حديثي الولادة.

المادة الفعالة

ترامادول هيدروكلوريد (ترامادول)

الافراج عن الشكل والتكوين والتغليف

أجهزة لوحية أبيض مع شوائب بالكاد ملحوظة ، مستدير ، مسطح ، خشن بعض الشيء ، ذو حافة مشطوفة ، برائحة الفراولة المميزة.

سواغ: اللاكتوز ، السليلوز الجريزوفولفين ، ستيرات المغنيسيوم ، كروسبوفيدون ، ماكروغول 4000 ، السكرين الصوديوم ، أكسيد السيليكون الغرواني ، النكهة.

10 حبات. - بثور (1) - عبوات من الكرتون.
10 حبات. - بثور (2) - عبوات من الورق المقوى.
10 حبات. - بثور (3) - عبوات من الكرتون.
10 حبات. - بثور (5) - عبوات من الكرتون.

كبسولات الجيلاتين الصلب ، بجسم أصفر وغطاء أخضر ؛ محتويات الكبسولات بيضاء أو مسحوق أبيض تقريبا.

سواغ: فوسفات هيدروجين الكالسيوم ، نشا الصوديوم جلايكولات ، ستيرات المغنيسيوم.

تكوين غلاف الكبسولة:جيلاتين ، ثاني أكسيد التيتانيوم ، أكسيد الحديد الأصفر ، إنديجوتين (E132).

10 حبات. - عبوات كفاف خلوية (1) - عبوات من الورق المقوى.
10 حبات. - عبوات كفاف خلوية (2) - عبوات من الورق المقوى.
10 حبات. - عبوات كفاف خلوية (3) - عبوات من الورق المقوى.
10 حبات. - عبوات كفاف خلوية (5) - عبوات من الورق المقوى.
10 حبات. - عبوات كفاف خلوية (10) - عبوات من الورق المقوى.

10 مل - عبوات قطارة زجاجية داكنة (1) - عبوات من الورق المقوى.
20 مل - عبوات قطارة زجاجية داكنة (1) - عبوات من الورق المقوى.
50 مل - عبوات قطارة زجاجية داكنة (1) - عبوات من الورق المقوى.
100 مل - عبوات قطارة زجاجية داكنة (1) - عبوات من الورق المقوى.

التأثير الدوائي

مسكن أفيوني بآلية عمل مختلطة. يشير إلى مسكنات العمل المركزي. له تأثير مسكن واضح. مضادات مستقبلات أفيونية المفعول غير الانتقائية مو- ودلتا- وكابا في الجهاز العصبي المركزي مع أعلى تقارب لمستقبلات مو. يمنع امتصاص الخلايا العصبية العكسية ويعزز إفراز السيروتونين. كما أن له تأثير مضاد للسعال ، ولا يزعج حركة الجهاز الهضمي.

مدة العمل حوالي 4-8 ساعات.

الدوائية

مص

بعد تناول الترامادول ، يتم امتصاصه بسرعة وبشكل شبه كامل من الجهاز الهضمي (حوالي 90٪). يتم تحديد C max في الدم بعد حوالي ساعتين ، ويبلغ التوافر البيولوجي حوالي 70٪ ، ولا يعتمد على تناول الطعام ويزداد مع الاستخدام المتكرر للدواء.

توزيع

يبلغ ارتباط بروتين البلازما حوالي 20٪. يعبر ترامادول الحاجز BBB والحاجز المشيمي. يتم إفراز حوالي 0.1٪ في حليب الثدي.

التمثيل الغذائي

يتم استقلابه عن طريق إزالة الميثيل والاقتران إلى 11 مستقلبًا ، واحد منها فقط (O-demethyltramadol) له نشاط دوائي واضح (2-4 أضعاف نشاط ترامادول).

تربية

يُفرز الترامادول ومستقلباته بشكل رئيسي عن طريق الكلى (حتى 90٪) ومن خلال الأمعاء (حوالي 10٪). T 1/2 ، بغض النظر عن مسار الإعطاء ، حوالي 6 ساعات ، في المرضى المسنين المصابين بالفشل الكلوي ، تزداد قيمة T 1/2.

دواعي الإستعمال

- متلازمة الألم ذات الشدة المعتدلة والشديدة لمختلف المسببات (فترة ما بعد الجراحة ، الصدمة ، الألم في مرضى السرطان) ؛

- لغرض التخدير أثناء الإجراءات التشخيصية أو العلاجية المؤلمة.

موانع

- الحالات المصحوبة بتثبيط الجهاز التنفسي أو تثبيط شديد للجهاز العصبي المركزي (التسمم الكحولي ، المنومات ، المسكنات المخدرة ، المؤثرات العقلية) ؛

- الاستخدام المتزامن لمثبطات MAO (وبعد أسبوعين من إلغائها) ؛

- حمل؛

- فترة الرضاعة (الاستخدام ممكن فقط لأسباب صحية) ؛

- العمر حتى 14 سنة ؛

- فرط الحساسية للدواء.

الجرعة

أجهزة لوحية

الجرعة الأولية - 1 علامة تبويب. (50 مجم) عن طريق الفم مع كمية صغيرة من السائل ، بغض النظر عن تناول الطعام ؛ إذا لم يكن هناك تأثير في غضون 30-60 دقيقة ، فيمكنك تناول قرص واحد آخر ؛ في قوي الميمكن أن تكون جرعة واحدة على الفور 100 مجم (2 حبة). يستمر التأثير حسب شدة الألم لمدة 4-8 ساعات لا تتجاوز الجرعة اليومية من ترامادول 400 مجم (8 أقراص).

يتم تحديد مدة وخطة التطبيق من قبل الطبيب المعالج

يمكن ابتلاع الأقراص دون مضغ ، بكمية السائل اللازمة ، بغض النظر عن الوجبة ، أو تذويبها مسبقًا في نصف كوب من الماء.

كبسولات

يتم اختيار جرعة الدواء من قبل الطبيب بشكل فردي ، اعتمادًا على شدة وطبيعة الألم.

البالغون والمراهقون فوق سن 14:الجرعة الأولية - كبسولة واحدة (50 مجم) عن طريق الفم مع كمية صغيرة من السائل ، بغض النظر عن الوجبة ؛ في حالة عدم وجود تأثير خلال 30-60 دقيقة ، يمكنك تناول كبسولة واحدة أخرى ؛ في ألم حاديمكن أن تكون الجرعة الواحدة على الفور 100 مجم (كبسولتان). يستمر التأثير حسب شدة الألم لمدة 4-8 ساعات لا تتجاوز الجرعة اليومية من ترامادول 400 مجم (8 كبسولات).

لا يصف هذا النموذج الجرعي الأطفال الذين يقل وزنهم عن 25 كجم وأعمارهم أقل من 14 عامًا.

المرضى المسنين والمرضى الذين يعانون من خلل في وظائف الكبد والكلىإذا لزم الأمر ، قم بزيادة الفترة الفاصلة بين جرعات الدواء.

يتم تحديد مدة وخطة التطبيق من قبل الطبيب المعالج.

يجب ابتلاع الكبسولات بدون مضغ ، مع الكمية الضرورية من السائل بغض النظر عن الوجبة.

محلول عن طريق الفم

يتم اختيار جرعة الدواء من قبل الطبيب بشكل فردي ، اعتمادًا على شدة وطبيعة الألم.

البالغون والمراهقون فوق سن 14:الجرعة 50 مجم (20 نقطة). في حالة عدم وجود التأثير المطلوب بعد 30-60 دقيقة ، يمكنك أخذ 20 نقطة أخرى. إذا لزم الأمر يمكن تناول الدواء مرة أخرى بعد 4-6 ساعات ويجب ألا تزيد الجرعة اليومية عن 400 مجم (160 نقطة).

إلى عن على الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 1 و 14 سنةجرعة واحدة هي 1-2 مجم / كجم من وزن الجسم. يتم عرض الجرعات التقريبية للأطفال في الجدول (قطرة واحدة من المحلول تقابل حوالي 2.5 ملغ من ترامادول جم / س).

كبير

المرضى والمرضى الذين يعانون من ضعف وظائف الكبد والكلىإذا لزم الأمر ، قم بزيادة الفترة الفاصلة بين جرعات الدواء.يجب تناول عدد القطرات الموصوفة بكمية صغيرة من السائل أو السكر ، بغض النظر عن تناول الطعام. يتم تحديد مدة وخطة التطبيق من قبل الطبيب المعالج.

الزجاجة بجهاز الجرعات مزودة بغطاء مقاوم للأطفال. لفتح الزجاجة ، اضغط على الغطاء وقم بحركة دورانية من اليسار إلى اليمين.

آثار جانبية

أكثر ما يميزها هو الدوخة ، والغثيان ، والإمساك ، والصداع ، والنعاس (في 15-30٪ من المرضى) ، والتقيؤ ، والحكة ، وأعراض تأثير المنبهات النفسية ، والوهن ، والتعرق ، وعسر الهضم ، وجفاف الفم ، والإسهال (5-15٪ من المرضى). ).

مع تواتر أقل من 5٪ ، من الممكن فقدان الوزن ، انخفاض ضغط الدم وعدم انتظام دقات القلب ، تنمل ، هلوسة ، رعشة ، آلام في البطن ، اضطرابات بصرية ، احتباس بولي.

يزيد حدوث الآثار الجانبية مع زيادة مدة الدواء. مع الاستخدام المطول بجرعات كبيرة ، لا يتم استبعاد إمكانية تطوير الاعتماد على المخدرات.

حول جميع الآثار الجانبية ، بما في ذلك. غير المذكورة أعلاه يجب إبلاغ طبيبك.

جرعة مفرطة

أعراض:انقباض الحدقة والقيء والاكتئاب والتشنجات.

علاج او معاملة:الإسعافات الأولية في حالة التسمم - الحفاظ على التهوية الرئوية الكافية وعلاج الأعراض في قسم متخصص. في الحالات الخفيفة ، يكون غسل المعدة كافيًا. التطبيق ليس حرجا ، لأن لا يزيل كل أعراض التسمم وقد يسبب تشنجات. غسيل الكلى ليس فعالًا جدًا. مع التشنجات ، من المستحسن / في إدخال الديازيبام.

تفاعل الدواء

مع الاستخدام المتزامن لـ Tramadol مع الأدوية التي لها تأثير محبط على الجهاز العصبي المركزي ، وكذلك مع الإيثانول ، من الممكن تعزيز عملها.

مع الاستخدام المتزامن لـ Tramadol مع ومحفزات أخرى للإنزيمات الأيضية ، قد يضعف التأثير المسكن للترامادول.

مع الاستخدام المنتظم للباربيتورات ، وخاصة الفينوباربيتال ، هناك احتمال انخفاض في التأثير المسكن للمسكنات الأفيونية.

يحفز الاستخدام طويل الأمد للمسكنات الأفيونية أو الباربيتورات على تطوير التسامح المتبادل.

ينشط النالوكسون التنفس ، ويزيل التسكين بعد استخدام المسكنات الأفيونية.

تعليمات خاصة

في المرضى المسنين ، يستخدم الترامادول على فترات طويلة.

بحذر وتحت إشراف الطبيب ، يجب استخدام الدواء في المرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكلى والكبد ، مع إصابات في الدماغ ، وزيادة الضغط داخل الجمجمة ، ومرضى الصرع ، وكذلك الأشخاص الذين يعانون من إدمان المخدرات على المواد الأفيونية.

تحت إشراف طبي دقيق وبجرعات مخفضة ، يجب استخدام ترامادول على خلفية تأثير التخدير ، المنومات والمؤثرات العقلية.

لا ينبغي الجمع بين الدواء والمسكنات المخدرة بسبب ضعف القدرة على التنبؤ بتأثير التفاعل.

على خلفية الاستخدام طويل الأمد للكاربامازيبين ، قد يكون تأثير الترامادول أضعف.

التأثير على القدرة على قيادة المركبات وآليات التحكم

عند استخدام ترامادول ، لا يجب عليك قيادة السيارة أو القيام بأعمال أخرى تتطلب مزيدًا من الاهتمام.

الحمل والرضاعة

أثناء الحمل ، يجب تجنب استخدام الترامادول على المدى الطويل بسبب خطر الإصابة بإدمان الجنين وحدوث متلازمة الانسحاب في فترة حديثي الولادة.

إذا كان من الضروري تناوله أثناء الإرضاع ، فيجب أن يؤخذ في الاعتبار أن الترامادول يُفرز في حليب الثدي بكميات صغيرة.