تعريف. تصنيف. صفة مميزة.

المخططات التكنولوجية للحصول على حلول للاستخدام الشفوي والخارجي. تكنولوجيا إنتاج المحاليل المائية وغير المائية.

تحضير الأدوية والسواغات.

ذوبان الأدوية.

الذوبان وطرق التنقية. تقييم جودة الحلول للاستخدام الشفهي والخارجي. التسمية.

مواد إعلامية

المحاليل الطبية هي أنظمة متجانسة تحتوي على مادتين على الأقل ، إحداهما مادة طبية. كمذيب ، يتم استخدام الماء والزيوت ومحاليل الماء والكحول.

تستخدم المذيبات الأخرى والمذيبات المشتركة أيضًا: الجلسرين ، البروبيلين غليكول ، كحول الأيزوبروبيل.

في المحلول ، يتم توزيع مادة أو أكثر بالتساوي في وسط مادة أخرى. عندما يتم إذابة مادة صلبة في سائل ، يعتبر المكون السائل هو المذيب ؛ في المحاليل السائلة السائلة ، يعتبر المكون الزائد هو المذيب.

الحلول تختلف في التكوين. هناك حلول للمواد الفردية أو تركيبات المواد الطبية.

بالإضافة إلى المواد الطبية ، قد توجد مواد مساعدة في المحاليل الطبية: عوامل منكهة ، روائح ، مواد حافظة ، أصباغ ، مثبتات ، أنظمة عازلة. يتم تحضير الحلول الطبية للإعطاء عن طريق الفم (شراب ، مياه عطرية ، إلخ) ، كقاعدة عامة ، على المياه النقية ، والمحاليل الخارجية

للعديد من التطبيقات (غسولات الشطف ، القطرات ، إلخ) يتم تحضيرها بالماء النقي والمذيبات الأخرى (الكحول الإيثيلي ، الجلسرين ، الزيوت الدهنية والمعدنية ، DMSO ، السيليكون ، إلخ).

اعتمادًا على المذيب ، تنقسم المحاليل الطبية إلى:

محاليل مائية؛

محاليل الكحول

حلول الجلسرين

حلول الزيت

محاليل السكر (شراب) ؛

مياه معطرة.

الماء كمذيب

كمذيب لتحضير المحاليل الطبية ، يتم استخدام الماء من فئة المياه النقية (FS 42-2619-97). يستخدم الماء كمذيب في أغلب الأحيان. مزايا الماء كمذيب:

التوافر البيولوجي العالي للمحاليل المائية للمواد الطبية ؛

رخص؛

سهولة الحصول عليها.

عيوب:

عدم الاستقرار الكيميائي للمواد الطبية أثناء التخزين (التحلل المائي ، الأكسدة) ؛

القابلية للتلوث الجرثومي ؛

الحاجة إلى استخدام عبوات زجاجية مقاومة للمواد الكيميائية لمنع الارتشاح.

المذيبات غير المائية

يتم تحديد جودة المحاليل غير المائية ، وكذلك الطرق التكنولوجية لتصنيعها ، إلى حد كبير من خلال الخصائص الفيزيائية والكيميائية للمذيبات. تختلف المذيبات غير المائية في التركيب الكيميائي ، وثابت العزل الكهربائي ، وبالتالي في القدرة على إذابة المواد الطبية.

تصنيف المذيبات غير المائية. تنقسم المذيبات المستخدمة للحصول على المحاليل غير المائية إلى متطايرة وغير متطايرة.

للحصول على الحلول الطبية ، غالبًا ما تستخدم المذيبات المتطايرة ، والتي تشمل: الكحول الإيثيلي ، والإيثر الطبي.

كمذيبات غير متطايرة ، على سبيل المثال ، يتم استخدام الجلسرين والزيوت الدهنية وزيت الفازلين وما إلى ذلك. ص.

مثل هذا التصنيف مهم من وجهة نظر المستهلك التكنولوجية والدوائية ومن أجل التقيد الصحيح بالسلامة الصناعية.

لا تذوب بعض المواد الطبية في مذيبات معينة للحصول على محلول بالتركيز المطلوب. تستخدم المذيبات المركبة (مخاليط المذيبات) في إذابة هذه المواد. على سبيل المثال ، يمكن إعطاء مخاليط من الإيثانول مع الجلسرين ، الجلسرين مع ثنائي أكسيد ، إلخ.

يتيح استخدام المذيبات المركبة أيضًا إمكانية الجمع بين العديد من المواد الطبية ذات القابلية للذوبان المختلفة في شكل جرعات مائية.

المذيبات المشتركة هي المواد المستخدمة في تكوين المذيبات المعقدة لزيادة قابلية الذوبان لبعض الأدوية ضعيفة الذوبان. وتشمل هذه البنزيل بنزوات ، التي تستخدم لزيادة الذوبان في الزيوت ، وكذلك الإيثانول ، والجلسرين ، والبروبيلين جليكول ، والتي تستخدم لزيادة قابلية الدواء للذوبان في الماء.

التكنولوجيا للحصول على الحلول

يتم تحضير معظم المحاليل الطبية عن طريق إذابة الأدوية في مذيب مناسب. يتم إنتاج بعض المحاليل المائية عن طريق التفاعلات الكيميائية.

يتم الانحلال في المفاعلات. المفاعل عبارة عن حاوية من الصلب أو الحديد الزهر ، وهي مطلية من الداخل بالمينا للحماية من التآكل. في الصناعات الصغيرة ، يمكن استخدام المفاعلات الزجاجية. جسم الجهاز ، كقاعدة عامة ، أسطواني ذو قاع كروي. يتم استخدام سترة البخار لتسخين الماكينة. من الأعلى ، يتم إغلاق الجهاز بإحكام بغطاء ، حيث يتم تثبيت محرك كهربائي متصل بمحرك. يتم استخدام محرضين مختلفين في إنتاج المحاليل الطبية. يتم عرض أنواع المحرضين الأكثر استخدامًا في الشكل. 4.1

يوجد في غطاء المفاعل نافذة عرض وفتحة لتحميل مكونات المحلول. يدخل المذيب إلى المفاعل عن طريق الجاذبية أو يُدفع بالفراغ. حل جاهز للاستخدام

يتم إخلاءه من المفاعل باستخدام الهواء المضغوط أو يخرج بالجاذبية من خلال التركيبات السفلية. يظهر جهاز المفاعل في الشكل. 4.2

غالبًا ما يتم إجراء الذوبان في السوائل اللزجة (الجلسرين والزيوت الدهنية والبارافين السائل) في درجات حرارة مرتفعة لتقليل اللزوجة وتسريع الانتشار (محاليل حمض البوريك والبوراكس في الجلسرين والكافور في الزيت وما إلى ذلك).

يتم تحضير المحاليل الكحولية بدون تدفئة مع التقيد الصارم بأنظمة السلامة وحماية العمال والحماية من الحرائق.

يتم تنقية الحلول عن طريق الترسيب والتصفية. تستخدم المرشحات التي تعمل تحت الضغط الجوي بسبب العمود الهيدروستاتيكي للسائل ، عند الضغط الزائد (مرشحات Druk) وتحت التفريغ (مرشحات الجوز). مع حجم الإنتاج الكبير ، من المنطقي استخدام مرشح druk بسبب سرعة الترشيح العالية. وبالتالي ، فإن المرشحات التي تعمل بسبب عمود السائل الهيدروستاتيكي يمكن أن تعطي أقصى انخفاض للضغط عبر مادة المرشح يصل إلى 0.5-1 ATA في المتوسط ​​، ومرشحات الشفط - حتى 0.8 ATA ، والمرشحات الأخرى - حتى 12 ATA. يظهر تشغيل مرشح druk في الشكل. 4.3

حيث 0.99703 هي كثافة الماء عند 20 درجة مئوية (جم / سم 3) ، مع مراعاة كثافة الهواء ؛ 0.0012 - كثافة الهواء عند 20 درجة مئوية والضغط الجوي 760 مم زئبق.

من بين المطهرات المختلفة ، غالبًا ما يتم استخدام المركبات المحتوية على الكلور ، والتي ترتبط خصائصها المضادة للميكروبات بعمل حمض هيبوكلوروس ، الذي يتم إطلاقه عند إذابة الكلور ومركباته في الماء.

يتم تحضير محلول التبييض وفقًا لقواعد معينة. يتم خلط 1 كجم من المبيض الجاف في 10 لترات من الماء ، للحصول على ما يسمى بحليب كلوريد الليمون ، وتركه في وعاء زجاجي مغلق بإحكام للحماية من أشعة الشمس لمدة 24 ساعة حتى يصبح صافياً. في المستقبل ، للتنظيف الرطب ، عادة ما يتم استخدام محلول مبيض بنسبة 0.5 ٪ ، حيث يتم أخذ 9.5 لتر من الماء و 0.5 لتر من محلول التبييض بنسبة 10 ٪ لكل 10 لترات من المحلول. لتحضير محلول مبيض بنسبة 3٪ ، يتم أخذ 3 لترات من محلول التبييض بنسبة 10٪ مع إضافة 7 لترات من الماء.

غالبًا ما يتم استخدام محلول الكلورامين على شكل محلول 0.2-3٪ ، بينما يتم أولاً إضافة الكمية المطلوبة من الكلورامين إلى كمية صغيرة من الماء ، ويتم التقليب ، وبعد ذلك يضاف الحجم المتبقي من الماء للحصول على الكمية المطلوبة تركيز محلول الكلورامين.

لتحضير محلول 1 ٪ من الكلورامين ، يتم أخذ 100 غرام من الكلورامين لكل 10 لترات من الماء (10 جم لكل 1 لتر من الماء) ؛

2٪ محلول من الكلورامين - 200 جم من الكلورامين لكل 10 لترات من الماء (20 جم لكل 1 لتر).

حلول للمعالجة العامة والحالية

محلول صابون - صودا - خفف 50 جم من الصابون في 10 لترات من الماء الساخن ، أضف 10 جم من الصودا و 50 جم من الأمونيا.

محلول الكلور والصابون والصودا: في 10 لترات من محلول الكلورامين 1٪ (0.5٪) ، أضف 50 جم من الصابون و 10 جم من رماد الصودا.

حاليًا ، تستخدم المطهرات Samarovka و Clindamizin و Amiksan على نطاق واسع في المعالجة العامة والحالية.

يجب أن نتذكر أنه عند معالجة الأسطح والأسقف الرأسية من وحدة هيدروليكية ، يجب استخدام محلول 0.5 ٪ من الكلورامين.

جهاز قسم الاستقبال والتشخيص

يتكون قسم الاستقبال والتشخيص من غرفة انتظار في الدهليز ، وصناديق استقبال وفحص ، ونقطة تفتيش صحية ، وغرفة لتخزين ملابس المرضى الذين وصلوا. في المستشفيات الكبيرة متعددة التخصصات ، يوجد في قسم القبول والتشخيص مكاتب للأطباء ، وغرفة تشخيص ، وغرفة ملابس إجرائية ، ومختبر طوارئ ، وغرفة للعاملين الطبيين ، وغرف صحية. من الممكن الفصل بين قسم الاستقبال العلاجي والجراحي وقسم التشخيص.

المهام الرئيسية لقسم القبول والتشخيص:

■ تنظيم قبول المرضى واستشفائهم ، مع وضع التشخيص السريري الأولي ، وتقييم صلاحية الاستشفاء ؛

■ استشارات المرضى في اتجاه الأطباء المحليين والذين ظهروا "بالجاذبية".

■ توفير الرعاية الطبية الطارئة ، إذا لزم الأمر.

■ منع دخول العدوى إلى المستشفى - عزل المريض المصاب بالعدوى وتنظيم رعاية طبية متخصصة له ؛

■ تطهير المريض.

■ نقل المريض إلى القسم.

■ خدمة المراجع والمعلومات.

■ تسجيل حركة المرضى في المستشفى.

توثيق قسم الاستقبال والتشخيص:

● سجل المرضى المقبولين ورفض الاستشفاء (نموذج رقم 001 / y) ؛

● سجل أبجدي للمرضى المقبولين ؛

● سجل المشاورات.

● سجل فحص القمل.

● سجل الأماكن المجانية في المستشفى.

● السجل الطبي للمريض الداخلي (نموذج رقم 003 / س).

في المؤسسات الطبية الكبيرة ، يوجد طاقم خاص من العاملين الطبيين. في المؤسسات الطبية الصغيرة ، يستقبل الموظفون المناوبون المرضى. يتم قبول المرضى في تسلسل صارم: التسجيل ، الفحص الطبي ، المساعدة الطبية اللازمة ، العلاج الصحي والصحي ، نقل المريض إلى القسم المناسب.

الواجبات الوظيفية لممرضة في قسم القبول والتشخيص:

♦ يملأ صفحة العنوان الخاصة بالسجل الطبي للمرضى الداخليين (تاريخ الحالة): جزء جواز السفر ، وتاريخ ووقت القبول ، وتشخيص المؤسسة المحولة ؛

ملء سجل المرضى المقبولين ودفتر أبجدي لخدمة المعلومات.

♦ يقوم بقياس حرارة المريض.

♦ تجري قياسات الأنثروبومترية ؛

♦ يفحص جلد المريض والبلعوم لاستبعاد المرض المعدي ؛

♦ يفحص المريض بحثًا عن قمل الرأس والجرب ؛

♦ يملأ قسيمة إحصائية لمريض تم قبوله ؛

♦ يقوم بتعقيم المريض المقيم بالمستشفى وينقله إلى القسم الطبي.

الحلول الطبية لإنتاج المصنع. تكثيف عملية الحل. طرق التنظيف.
جدول المحتويات

المقدمة

تمثل أشكال الجرعات السائلة (LDF) في الصيدليات أكثر من 60٪ من إجمالي عدد الأدوية المحضرة في الصيدليات.

يرجع الاستخدام الواسع لـ ZLF إلى عدد من المزايا مقارنة بأشكال الجرعات الأخرى:

• بسبب استخدام بعض الأساليب التكنولوجية (الذوبان ، أو الببتلة ، أو التعليق ، أو الاستحلاب) ، يمكن إحضار المادة الطبية في أي حالة من حالات التجميع إلى الدرجة المثلى لتشتت الجسيمات ، أو إذابتها أو توزيعها بالتساوي في المذيب ، وهو أمر ذو أهمية كبيرة للتأثير العلاجي للمادة الطبية على الكائن الحي وتأكيدها من خلال الدراسات الصيدلانية الحيوية ؛
• تتميز أشكال الجرعات السائلة بمجموعة متنوعة من التركيبات وطرق التطبيق ؛
• في تكوين ZhLF ، من الممكن تقليل التأثير المهيج لبعض المواد الطبية (البروميدات ، اليود ، إلخ) ؛
• أشكال الجرعات هذه بسيطة وسهلة الاستخدام ؛
• في ZhLF من الممكن إخفاء الطعم والرائحة الكريهة للمواد الطبية ، وهو أمر مهم بشكل خاص في ممارسة طب الأطفال ؛
• عندما تؤخذ عن طريق الفم ، يتم امتصاصها وتعمل بشكل أسرع من أشكال الجرعات الصلبة (مساحيق ، أقراص ، إلخ) ، والتي يتجلى تأثيرها بعد انحلالها في الجسم ؛
• يتجلى التأثير المطري والمغلف لعدد من المواد الطبية بشكل كامل في شكل أدوية سائلة.

ومع ذلك ، فإن الأدوية السائلة لها عدد من العيوب:

• تكون أقل ثباتًا أثناء التخزين ، لأن المواد المذابة تكون أكثر تفاعلًا ؛
• تخضع المحاليل للتلف الميكروبيولوجي بشكل أسرع ، وبالتالي فإن مدة صلاحيتها محدودة لا تزيد عن 3 أيام ؛
• يتطلب ZhLF الكثير من الوقت والأواني الخاصة للطهي غير مريحة أثناء النقل ؛
• الأدوية السائلة أقل دقة في الجرعات من أشكال الجرعات الأخرى ، حيث يتم جرعاتها بالملاعق والقطرات.

وهكذا ، فإن ZLF هو شكل جرعة يستخدم على نطاق واسع اليوم. نظرًا لمزاياها ، تتمتع الأدوية السائلة بآفاق كبيرة في المستقبل عند ابتكار أدوية جديدة ، لذا يُنصح بشدة بدراسة هذا الموضوع.

بالإضافة إلى ذلك ، فإن عيب LLF مثل عدم استقرار التخزين لا يسمح بتقليل عدد الأدوية الآجلة وزيادة عدد الأدوية السائلة الجاهزة ، لذلك تظل دراسة تقنية LLF ذات صلة كبيرة.

الغرض من هذا العمل وأهدافه هو دراسة حل طبي مصنوع في المصنع.

الفصل 1 الخصائص العامة للحلول الطبية

1.1 توصيف الحلول وتصنيفها

المحاليل عبارة عن أنظمة سائلة متجانسة تتكون من مذيب ومكون واحد أو أكثر موزعة فيه على شكل أيونات أو جزيئات. 1 .

تتميز الحلول الطبية بمجموعة متنوعة من الخصائص والتكوين وطرق التحضير والغرض. يتم الحصول على المحاليل المنفصلة ، التي يتضمن تصنيعها تفاعلات كيميائية ، في المصانع الكيميائية والصيدلانية.

تتمتع الحلول بعدد من المزايا مقارنة بأشكال الجرعات الأخرى ، حيث يتم امتصاصها بشكل أسرع في الجهاز الهضمي. عيب الحلول هو حجمها الكبير ، وعمليات التحليل المائي والميكروبيولوجية المحتملة التي تسبب التدمير السريع للمنتج النهائي.

تعد معرفة تقنية المحلول أمرًا مهمًا أيضًا في تصنيع جميع أشكال الجرعات الأخرى تقريبًا ، حيث تكون المحاليل عبارة عن وسيطة أو مكونات مساعدة في تصنيع شكل جرعات معين.

تحتل المحاليل موقعًا وسيطًا بين المركبات الكيميائية والمخاليط الميكانيكية. تختلف المحاليل عن المركبات الكيميائية في تنوع التركيب ، وعن الخلائط الميكانيكية في التجانس. هذا هو السبب في أن الحلول تسمى أنظمة أحادية الطور ذات تكوين متغير ، تتكون من مكونين مستقلين على الأقل. أهم ميزة في عملية الذوبان هي عفويتها (عفوية). يكفي ملامسة المذاب البسيط مع المذيب لتشكيل نظام متجانس ، محلول ، بعد مرور بعض الوقت.

يمكن أن تكون المذيبات مواد قطبية وغير قطبية. يتضمن الأول سوائل تجمع بين ثابت عازل كبير ، وعزم ثنائي القطب كبير مع وجود مجموعات وظيفية تضمن تكوين روابط تنسيق (معظمها هيدروجين): الماء ، والأحماض ، والكحوليات المنخفضة والجليكول ، والأمينات ، وما إلى ذلك. المذيبات غير القطبية هي سوائل ذات عزم ثنائي القطب صغير ، والتي لا تحتوي على مجموعات وظيفية نشطة ، على سبيل المثال ، الهيدروكربونات ، هالو ألكيل ، إلخ.

عند اختيار المذيب ، يتعين على المرء أن يستخدم القواعد التجريبية في الغالب ، لأن النظريات المقترحة للذوبان لا يمكنها دائمًا تفسير العلاقات المعقدة ، كقاعدة عامة ، بين تكوين وخصائص الحلول.

غالبًا ما يسترشدون بالقاعدة القديمة: "مثل يذوب في مثل" ("Similia similibus solventur"). في الممارسة العملية ، هذا يعني أن تلك المذيبات المتشابهة هيكليًا ، وبالتالي ، لها خصائص كيميائية قريبة أو متشابهة ، هي الأكثر ملاءمة لإذابة مادة ما. 2 .

تختلف قابلية ذوبان السوائل في السوائل على نطاق واسع. من المعروف أن السوائل تذوب في بعضها البعض إلى أجل غير مسمى (الكحول والماء) ، أي السوائل المتشابهة في نوع العمل بين الجزيئات. هناك سوائل قابلة للذوبان جزئيًا في بعضها (الأثير والماء) ، وأخيرًا ، سوائل غير قابلة للذوبان عمليًا في بعضها (البنزين والماء).

لوحظت قابلية الذوبان المحدودة في مخاليط عدد من السوائل القطبية وغير القطبية ، والتي تختلف بشدة قابلية استقطاب جزيئاتها ، وبالتالي طاقة تفاعلات التشتت بين الجزيئات. في حالة عدم وجود تفاعلات كيميائية ، تكون قابلية الذوبان قصوى في تلك المذيبات التي يكون مجالها بين الجزيئات قريبًا من شدة المجال الجزيئي للمذاب. بالنسبة للمواد السائلة القطبية ، تتناسب شدة مجال الجسيمات مع ثابت العزل الكهربائي.

ثابت العزل للماء 80.4 (عند 20 درجة مئوية). وبالتالي ، فإن المواد التي تحتوي على ثوابت عازلة عالية ستكون قابلة للذوبان في الماء بشكل أو بآخر. على سبيل المثال ، الجلسرين (ثابت العزل 56.2) ، الكحول الإيثيلي (26) ، إلخ ، يمتزجان جيدًا مع الماء.على العكس من ذلك ، فإن الأثير البترولي (1.8) ، ورابع كلوريد الكربون (2.24) ، وما إلى ذلك غير قابل للذوبان في الماء. القاعدة ليست صالحة دائمًا ، خاصة عند تطبيقها على المركبات العضوية. في هذه الحالات ، تتأثر قابلية ذوبان المواد بالعديد من المجموعات الوظيفية المتنافسة وعددها ووزنها الجزيئي النسبي وحجمها وشكلها وعوامل أخرى. على سبيل المثال ، ثنائي كلورو إيثان ، الذي له ثابت عازل 10.4 ، غير قابل للذوبان عمليًا في الماء ، بينما ثنائي إيثيل إيثر ، الذي له ثابت عازل للكهرباء 4.3 ، قابل للذوبان في الماء عند 20 درجة مئوية. على ما يبدو ، يجب البحث عن تفسير لذلك في قدرة ذرة الأكسجين الأثيري على تكوين معقدات غير مستقرة من نوع مركبات الأكسونيوم مع جزيئات الماء. 3 .

مع زيادة درجة الحرارة ، تزداد قابلية الذوبان المتبادل للسوائل قليلة الذوبان في معظم الحالات ، وفي كثير من الأحيان ، عندما يتم الوصول إلى درجة حرارة معينة لكل زوج من السوائل ، تسمى حرجة ، تختلط السوائل تمامًا مع بعضها البعض (الفينول والماء عند نقطة حرجة. درجة حرارة 68.8 درجة مئوية وأعلى تذوب في بعضها البعض). مع تغير الضغط ، تتغير الذوبان المتبادل بشكل طفيف.

عادةً ما يتم التعبير عن قابلية ذوبان الغازات في السوائل بواسطة معامل الامتصاص ، والذي يشير إلى عدد أحجام غاز معين ، التي يتم تقليلها إلى الظروف العادية (درجة الحرارة 0 درجة مئوية ، الضغط 1 ضغط جوي) ، المذابة في حجم واحد من السائل عند درجة حرارة معينة وضغط غاز جزئي يبلغ 1 ضغط جوي. تعتمد قابلية ذوبان الغاز في السوائل على طبيعة السوائل والغاز والضغط ودرجة الحرارة. يتم التعبير عن اعتماد قابلية ذوبان الغاز على الضغط في قانون هنري ، والذي بموجبه تتناسب قابلية ذوبان الغاز في السائل بشكل مباشر مع ضغطه على محلول عند درجة حرارة ثابتة ، ولكن عند ضغوط عالية ، خاصة بالنسبة للغازات التي تتفاعل كيميائيًا مع مذيب ، هناك انحراف عن قانون هنري. مع ارتفاع درجة الحرارة ، تقل قابلية ذوبان الغاز في السائل.

أي سائل له قدرة تذويب محدودة. هذا يعني أن كمية معينة من المذيب يمكنها إذابة الدواء بكميات لا تتجاوز حدًا معينًا. إن قابلية المادة للذوبان هي قدرتها على تكوين محاليل بمواد أخرى. المعلومات حول قابلية المواد الطبية للذوبان في المواد الصيدلانية. للراحة ، يشير SP XI إلى عدد أجزاء المذيب المطلوبة لإذابة جزء واحد من المادة الطبية عند 20 درجة مئوية. تصنف المواد حسب درجة قابليتها للذوبان. 4 :

1. سهل الذوبان للغاية ، ولا يتطلب أكثر من جزء واحد من المذيب لحلها.

2. قابل للذوبان بسهولة - من 1 إلى 10 أجزاء من المذيب.

3. قابل للذوبان 10 إلى 20 جزء من المذيب.

4. قليل الذوبان - من 30 إلى 100 جزء من المذيب.

5. قليل الذوبان - من 100 إلى 1000 جزء من المذيب.

6. قابل للذوبان بشكل طفيف (تقريبا غير قابل للذوبان) 1000 إلى 10000 جزء من المذيب.

7. غير قابل للذوبان عمليا أكثر من 10000 جزء من المذيب.

تعتمد قابلية ذوبان مادة دوائية معينة في الماء (وفي مذيب آخر) على درجة الحرارة. بالنسبة للغالبية العظمى من المواد الصلبة ، تزداد قابليتها للذوبان مع زيادة درجة الحرارة. ومع ذلك ، هناك استثناءات (على سبيل المثال ، أملاح الكالسيوم).

يمكن لبعض المواد الطبية أن تذوب ببطء (على الرغم من أنها تذوب بتركيزات كبيرة). من أجل تسريع انحلال هذه المواد ، يلجأون إلى التسخين والطحن الأولي للمادة المذابة وخلط الخليط.

الحلول المستخدمة في الصيدلة متنوعة للغاية. اعتمادًا على المذيب المستخدم ، يمكن تقسيم مجموعة الحلول المتنوعة إلى المجموعات التالية 5 .

ماء . محلول أكوساي سيو ليكور.

كحول. حلول الروح.

جلسيرين. حلول الجلسرينات.

بترول . المحاليل oleosae seu olea Medicata.

حسب حالة تجمع المواد الطبية القابلة للذوبان فيها:

حلول الجوامد.

محاليل المواد السائلة.

حلول بالأدوية الغازية.

1.2 تكثيف عملية الحل

لتسريع عملية الذوبان ، يمكن استخدام التسخين أو زيادة سطح التلامس للمذاب والمذيب ، والذي يتم تحقيقه عن طريق الطحن الأولي للمذاب ، وكذلك عن طريق هز المحلول. بشكل عام ، كلما ارتفعت درجة حرارة المذيب ، زادت قابلية ذوبان المادة الصلبة ، ولكن في بعض الأحيان تقل قابلية ذوبان المادة الصلبة مع زيادة درجة الحرارة (على سبيل المثال ، جلسروفوسفات الكالسيوم والسترات وإيثرات السليلوز). ترجع الزيادة في معدل الذوبان إلى حقيقة أنه عند تسخينها ، تقل قوة الشبكة البلورية ، ويزداد معدل الانتشار ، وتقل لزوجة المذيبات. في هذه الحالة ، تعمل قوة الانتشار بشكل إيجابي ، خاصة في المذيبات غير القطبية ، حيث تكون قوى الانتشار ذات أهمية أساسية (لا يوجد تكوين للمذيبات). وتجدر الإشارة إلى أنه مع زيادة درجة الحرارة ، تزداد قابلية ذوبان بعض المواد في الماء بشكل حاد (حمض البوريك ، الفيناسيتين ، كبريتات الكينين) ، وغيرها بشكل طفيف (كلوريد الأمونيوم ، باربيتال الصوديوم). يتم تحديد الدرجة القصوى للتسخين إلى حد كبير من خلال خصائص المواد المذابة: يتسامح البعض مع التسخين في السوائل حتى 100 درجة مئوية دون تغيير ، بينما يتحلل البعض الآخر بالفعل عند درجة حرارة مرتفعة قليلاً (على سبيل المثال ، المحاليل المائية لبعض المضادات الحيوية والفيتامينات ، إلخ. ). يجب ألا ننسى أيضًا أن ارتفاع درجة الحرارة يمكن أن يؤدي إلى فقدان المواد المتطايرة (المنثول ، الكافور ، إلخ). كما ذكرنا سابقًا ، تزداد قابلية ذوبان المادة الصلبة أيضًا مع زيادة سطح التلامس بين المذاب والمذيب. في معظم الحالات ، يتم تحقيق زيادة في سطح التلامس عن طريق طحن المادة الصلبة (على سبيل المثال ، بلورات حمض الطرطريك أكثر صعوبة في الذوبان من المسحوق). بالإضافة إلى ذلك ، لزيادة سطح التلامس مع مادة صلبة مع مذيب في ممارسة الصيدلة ، غالبًا ما يستخدم الاهتزاز. يسهل التحريك وصول المذيب إلى المادة ، ويساهم في تغيير تركيز المحلول بالقرب من سطحه ، ويخلق ظروفًا مواتية للذوبان 6 .

1.3 طرق التنظيف

الترشيح عملية فصل الأنظمة غير المتجانسة ذات الطور الصلب المشتت باستخدام قسم مسامي يسمح بمرور السائل (المرشح) ويحتفظ بالمواد الصلبة العالقة (الراسب). تتم هذه العملية ليس فقط بسبب الاحتفاظ بجزيئات أكبر من قطر الشعيرات الدموية للقسم ، ولكن أيضًا بسبب امتزاز الجزيئات بواسطة الحاجز المسامي ، وبسبب طبقة الرواسب المتكونة (نوع الترشيح الحمأة) ).

حركة السائل من خلال قسم الترشيح المسامي هي في الأساس صفحي. إذا افترضنا أن الشعيرات الدموية للقسم لها مقطع عرضي دائري ونفس الطول ، فإن اعتماد حجم المرشح على عوامل مختلفة يخضع لقانون Poisel 7 :

Q = F z π r Δ P τ / 8 l α أين

F - سطح المرشح ، م² ؛

ض - عدد الشعيرات الدموية لكل متر مربع ؛

ص - متوسط ​​نصف قطر الشعيرات الدموية ، م ؛

∆ ص - فرق الضغط على جانبي حاجز الترشيح (أو فرق الضغط في نهايات الشعيرات الدموية) ، N / m² ؛

τ هي مدة الترشيح ، ثانية ؛

ŋ- اللزوجة المطلقة للمرحلة السائلة n / s m² ؛

ل - متوسط ​​طول الشعيرات الدموية ، م² ؛

α - عامل تصحيح الانحناء الشعري ؛

س - حجم الترشيح ، متر مكعب.

خلاف ذلك ، فإن حجم السائل المرشح يتناسب طرديا مع سطح المرشح ( F) ، المسامية (r ، z ) ، وانخفاض الضغط (ΔР) ، ومدة الترشيح (τ) وتتناسب عكسياً مع لزوجة السائل ، وسماكة الحاجز المرشح والانحناء الشعري. من معادلة Poisel ، يتم اشتقاق معادلة معدل الترشيح (الخامس ) ، والتي يتم تحديدها من خلال كمية السائل التي مرت عبر وحدة السطح لكل وحدة زمنية.

V = Q / F τ

بعد تحويل معادلة Poisel ، تأخذ الشكل:

V = Δ P / R مشروع + R يحير

حيث R مقاومة حركة السوائل. من هذه المعادلة تتبع عددًا من التوصيات العملية للسلوك العقلاني لعملية التصفية. على وجه التحديد ، لزيادة فرق الضغط أعلى وأسفل الحاجز ، يتم إنشاء ضغط متزايد فوق حاجز الترشيح ، أو يتم إنشاء فراغ تحته.

يعتبر فصل المواد الصلبة عن السوائل باستخدام حاجز المرشح عملية معقدة. لمثل هذا الفصل ، ليس من الضروري استخدام حاجز به مسام يكون متوسط ​​حجمها أقل من متوسط ​​حجم الجسيمات الصلبة.

لقد وجد أن الجسيمات الصلبة يتم الاحتفاظ بها بنجاح بواسطة مسام أكبر من متوسط ​​حجم الجسيمات المحتجزة. تخضع الجسيمات الصلبة التي يعلقها تدفق السائل إلى جدار المرشح لظروف مختلفة.

أبسط حالة هي عندما يبقى الجسيم على سطح الحاجز ، بحجم أكبر من المقطع العرضي الأولي للمسام. إذا كان حجم الجسيمات أصغر من حجم الشعيرات الدموية في أضيق قسم ، إذن 8 :

• يمكن للجسيم أن يمر عبر القسم مع المرشح ؛
• يمكن أن يبقى الجسيم داخل القسم نتيجة للامتصاص على جدران المسام ؛
• يمكن أن يتأخر الجسيم بسبب التباطؤ الميكانيكي في موقع التلفيف المسامي.

تعكر المرشح في بداية الترشيح ناتج عن تغلغل الجسيمات الصلبة عبر مسام غشاء المرشح. يصبح المرشح شفافًا عندما يكتسب الحاجز قدرة استبقاء كافية.

وبالتالي ، تحدث التصفية من خلال آليتين:

• بسبب تكوين الرواسب ، حيث أن الجسيمات الصلبة تقريبًا لا تخترق المسام وتبقى على سطح الحاجز (نوع الترشيح الحمأة) ؛
• بسبب انسداد المسام (حجب نوع الترشيح) ؛ في هذه الحالة ، لا يتم تكوين أي راسب تقريبًا ، حيث يتم الاحتفاظ بالجسيمات داخل المسام.

في الممارسة العملية ، يتم الجمع بين هذين النوعين من التصفية (نوع مختلط من التصفية).

العوامل التي تؤثر على حجم المرشح ، وبالتالي سرعة الترشيح تنقسم إلى 9 :

هيدرودينامي؛

الفيزيائية والكيميائية.

العوامل الهيدروديناميكية هي مسامية قسم الترشيح ومساحة سطحه وفرق الضغط على جانبي القسم وعوامل أخرى تؤخذ في الاعتبار في معادلة Poisel.

العوامل الفيزيائية والكيميائية هي درجة التخثر أو الببتلة للجسيمات العالقة ؛ المحتوى في المرحلة الصلبة من الشوائب الراتنجية والغروية ؛ تأثير طبقة كهربائية مزدوجة تظهر عند حدود المرحلتين الصلبة والسائلة ؛ وجود غلاف مذيب حول الجسيمات الصلبة ، إلخ. يصبح تأثير العوامل الفيزيائية والكيميائية ، المرتبطة ارتباطًا وثيقًا بظواهر السطح عند حدود الطور ، ملحوظًا في الأحجام الصغيرة من الجسيمات الصلبة ، وهو بالضبط ما يتم ملاحظته في المحاليل الصيدلانية المراد ترشيحها.

اعتمادًا على حجم الجسيمات المراد إزالتها والغرض من الترشيح ، يتم تمييز طرق الترشيح التالية:

1. الترشيح الخشن لفصل الجسيمات بحجم 50 ميكرون أو أكثر ؛

2. الترشيح الدقيق يزيل حجم الجسيمات
1-50 ميكرون.

3. يستخدم الترشيح المعقم (الترشيح الدقيق) لإزالة الجسيمات والميكروبات بحجم 5-0.05 ميكرون. في هذا الصنف ، يتم أحيانًا عزل الترشيح الفائق لإزالة البيروجينات والجزيئات الأخرى بحجم 0.1-0.001 ميكرون. سيتم مناقشة الترشيح المعقم في موضوع: "أشكال الجرعات القابلة للحقن".

تسمى جميع أجهزة الترشيح في الصناعة بالفلاتر ؛ جزء العمل الرئيسي منها تصفية الأقسام.

مرشحات تعمل تحت مرشحات شفط فراغ.

تعتبر مرشحات Nutsch مفيدة في الحالات التي تتطلب رواسب نظيفة ومغسولة. لا يُنصح باستخدام هذه المرشحات للسوائل ذات الرواسب اللزجة ومستخلصات الأثير والكحول والمحاليل ، حيث أن الأثير والإيثانول يتبخران بشكل أسرع عند تخلخلهما ، ويتم امتصاصهما في خط فراغ ويدخلان في الغلاف الجوي.

مرشحات الضغط دروك فلاتر. يكون انخفاض الضغط أكبر بكثير مما هو عليه في فلاتر الشفط ويمكن أن يتراوح من 2 إلى 12 ضغط جوي. تتميز هذه المرشحات بتصميمها البسيط وعالي الإنتاجية وتسمح بفلترة الرواسب السائلة اللزجة والمتطايرة للغاية والمقاومة العالية. ومع ذلك ، لتصريف الرواسب ، من الضروري إزالة الجزء العلوي من المرشح وجمعها يدويًا.

مكبس مرشح الإطار يتكون من سلسلة من الإطارات والألواح المجوفة بالتناوب مع التمويجات والأحواض على كلا الجانبين. يتم فصل كل إطار ولوحة بقطعة قماش مرشح. يتم اختيار عدد الإطارات والألواح بناءً على إنتاجية وكمية والغرض من الرواسب ، في حدود 10-60 قطعة. يتم الترشيح تحت ضغط 12 ضغط جوي. تتمتع مكابس الفلتر بإنتاجية عالية ، ويتم الحصول على رواسب مغسولة جيدًا وترشيحًا واضحًا فيها ، ولديها جميع مزايا مرشحات druk. ومع ذلك ، يجب استخدام مواد قوية جدًا للتصفية.

يمكن أن يعمل مرشح "الفطريات" تحت الفراغ والضغط الزائد. تتكون وحدة الترشيح من وعاء للسائل المرشح ؛ مرشح "الفطريات" على شكل قمع ، حيث يتم تثبيت قطعة قماش مرشح (صوف قطني ، شاش ، ورق ، سيور ، إلخ) ؛ المتلقي ، جامع الترشيح ، مضخة الفراغ.

وبالتالي ، فإن التصفية عملية مهمة بالمعنى التكنولوجي. يتم استخدامه إما بشكل مستقل أو يمكن أن يكون جزءًا لا يتجزأ من مخطط إنتاج مثل هذه المنتجات الصيدلانية مثل المحاليل ، والمستحضرات القابلة للاستخراج ، والرواسب المنقاة ، وما إلى ذلك. تعتمد جودة هذه المنتجات على جهاز الترشيح المختار بشكل صحيح ، ومواد الترشيح ، وسرعة الترشيح ، نسبة السائل الصلبة ، المرحلة الصلبة للهيكل وخصائص سطحه.

الفصل 2 التجريبية

2.1 مراقبة جودة محلول بروميد الصوديوم 6.0 ، وكبريتات المغنيسيوم 6.0 ، والجلوكوز 25.0 ، والمياه النقية حتى 100.0 مل

ميزات المكافحة الكيميائية. يتم إجراء التحليلات النوعية والكمية دون فصل مسبق للمكونات.

الطريقة الأكثر وضوحًا لتحديد الجلوكوز في أشكال الجرعات السائلة هي طريقة قياس الانكسار.

التحكم الحسي. سائل شفاف عديم اللون ، عديم الرائحة.

تعريف الأصالة

بروميد الصوديوم

1. إلى 0.5 مل من شكل الجرعة ، أضف 0.1 مل من حمض الهيدروكلوريك المخفف ، 0.2 مل من محلول الكلورامين ، 1 مل من الكلوروفورم ، ورجها. طبقة الكلوروفورم تتحول إلى اللون الأصفر (أيون البروميد).

2. ضع 0.1 مل من المحلول في طبق من الخزف وتبخر في حمام مائي. يضاف 0.1 مل من محلول كبريتات النحاس و 0.1 مل من حمض الكبريتيك المركز إلى البقايا الجافة. يظهر لون أسود يختفي مع إضافة 0.2 مل من الماء (أيون البروميد).

2NaBr + CuSO4 → CuBr2 ↓ + Na2SO4

3. يتم إدخال جزء من المحلول الموجود على قضيب الجرافيت في لهب عديم اللون. يتحول اللهب إلى اللون الأصفر (الصوديوم).

4. إلى 0.1 مل من شكل الجرعة على شريحة زجاجية ، أضف 0.1 مل من محلول حمض البكريك ، وتبخر حتى يجف. يتم فحص البلورات الصفراء ذات الشكل المحدد تحت المجهر (الصوديوم).

كبريتات الماغنيسيوم

1. إلى 0.5 مل من شكل الجرعة ، أضف 0.3 مل من محلول كلوريد الأمونيوم ، فوسفات الصوديوم و 0.2 مل من محلول الأمونيا. يتكون راسب بلوري أبيض ، قابل للذوبان في حمض الأسيتيك المخفف (المغنيسيوم).

2. يضاف 0.3 مل من محلول كلوريد الباريوم إلى 0.5 مل من صورة الجرعة. يتكون راسب أبيض غير قابل للذوبان في الأحماض المعدنية المخففة (الكبريتات).

الجلوكوز. إلى 0.5 مل من شكل الجرعة ، أضف 1-2 مل من كاشف Fehling وقم بالتسخين حتى يغلي. أشكال مترسبة من الطوب الأحمر.

الكميات.

بروميد الصوديوم. 1. طريقة أرجنتومترية. إلى 0.5 مل من الخليط ، أضف 10 مل من الماء ، و 0.1 مل من البروموفينول الأزرق ، وحمض الأسيتيك المخفف بالتنقيط إلى لون أصفر مخضر ، وقم بالمعايرة بمحلول 0.1 مول / لتر من نترات الفضة إلى اللون البنفسجي.

يتوافق 1 مل من محلول نترات الفضة 0.1 مول / لتر مع 0.01029 جم من بروميد الصوديوم.

كبريتات الماغنيسيوم. طريقة كومبلكسومتري. إلى 0.5 مل من الخليط ، أضف 20 مل من الماء ، 5 مل من محلول محلول الأمونيا ، 0.05 جم من خليط مؤشر من الكروم الحمضي الأسود الخاص (أو الكروم الحمضي الأزرق الداكن) والمعايرة بمحلول 0.05 مول / لتر من Trilon ب حتى لونها أزرق.

1 مل من محلول تريلون ب 0.05 مول / لتر يتوافق مع 0.01232 جم من كبريتات المغنيسيوم.

الجلوكوز. يتم التحديد بطريقة قياس الانكسار.

أين:

n هو معامل الانكسار للمحلول الذي تم تحليله عند 20 0 ج ؛ ن 0 - معامل انكسار الماء عند 20 0 ج ؛

ف نبر - معامل زيادة معامل الانكسار 1٪ محلول بروميد الصوديوم ، يساوي 0.00134 ؛

نبر ج - تركيز بروميد الصوديوم في المحلول ، الموجود بالطريقة الأرجنتومترية أو الزئبق ،٪ ؛

F MgSO4 7Н2О - معامل زيادة معامل الانكسار 2.5٪ من محلول كبريتات المغنيسيوم ، يساوي 0.000953 ؛

C MgSO4 7Н2О - تركيز كبريتات المغنيسيوم في المحلول ، الموجود بالطريقة الثلاثية ، بالنسبة المئوية ؛

1.11 - عامل تحويل الجلوكوز الذي يحتوي على جزيء واحد من ماء التبلور ؛

R صامتة. - عامل الزيادة في معامل الانكسار لمحلول الجلوكوز اللامائي يساوي 0.00142.

2.2 مراقبة جودة تركيبة محلول نوفوكائين (الفسيولوجي): نوفوكائين 0.5 ، محلول حمض الهيدروكلوريك 0.1 مول / لتر 0.4 مل ، كلوريد الصوديوم 0.81 ، ماء للحقن حتى 100.0 مل

ميزات المكافحة الكيميائية. نوفوكائين عبارة عن ملح يتكون من حمض قوي وقاعدة ضعيفة ، لذلك ، أثناء التعقيم ، يمكن أن يخضع للتحلل المائي. لمنع هذه العملية ، يضاف حمض الهيدروكلوريك إلى شكل الجرعة.

في التحديد الكمي لحمض الهيدروكلوريك عن طريق طريقة التعادل ، يتم استخدام الميثيل الأحمر كمؤشر (في هذه الحالة ، يتم معايرة حمض الهيدروكلوريك فقط ولا يتم معايرة حمض الهيدروكلوريك المرتبط بالنوفوكائين).

التحكم الحسي. سائل عديم اللون وشفاف ذو رائحة مميزة.

تعريف الأصالة.

نوفوكائين. 1. إلى 0.3 مل من شكل الجرعة ، أضف 0.3 مل من حمض الهيدروكلوريك المخفف 0.2 مل من 0.1 مول / لتر من محلول نتريت الصوديوم وصب 0.1-0.3 مل من الخليط الناتج في 1-2 مل من محلول قلوي طازج r- نافثول . أشكال راسب برتقالية حمراء. عند إضافة 1-2 مل من الإيثانول 96٪ ، يذوب الراسب ويظهر لون أحمر كرزي.

2. ضع 0.1 مل من الشكل الدوائي على شريط من ورق الصحف وأضف 0.1 مل من حمض الهيدروكلوريك المخفف. تظهر بقعة برتقالية على الورقة.

كلوريد الصوديوم. 1. يتم إدخال جزء من المحلول الموجود على قضيب الجرافيت في لهب عديم اللون. يتحول اللهب إلى اللون الأصفر (الصوديوم).

2. يضاف إلى 0.1 مل من المحلول 0.2 مل من الماء و 0.1 مل من حمض النتريك المخفف و 0.1 مل من محلول نترات الفضة. يتكون راسب جبني أبيض (أيون الكلوريد).

حامض الهيدروكلوريك. 1. يضاف 0.1 مل من محلول أحمر الميثيل إلى 1 مل من صورة الجرعة. الحل يتحول إلى اللون الأحمر.

2. يتم تحديد الرقم الهيدروجيني للشكل الجرعي بطريقة قياس الجهد.

الكميات.

نوفوكائين. طريقة النترتومتر. إلى 5 مل من شكل الجرعة ، أضف 2-3 مل من الماء ، 1 مل من حمض الهيدروكلوريك المخفف ، 0.2 جم من بروميد البوتاسيوم ، 0.1 مل من محلول تروبيولين 00 ، 0.1 مل من محلول الميثيلين الأزرق وعاير بالتنقيط عند درجة حرارة 18-20 درجة. C 0.1 مول / لتر محلول نتريت الصوديوم حتى يتغير اللون الأحمر البنفسجي إلى اللون الأزرق. بالتوازي ، قم بإجراء تجربة تحكم.

يتوافق 1 مل من 0.1 مول / لتر من محلول نتريت الصوديوم مع 0.0272 جم من نوفوكايين.

حامض الهيدروكلوريك. الطريقة القلوية. يتم معايرة 10 مل من شكل الجرعة باستخدام 0.02 مول / لتر من محلول هيدروكسيد الصوديوم حتى لون أصفر (المؤشر - أحمر ميثيل ، 0.1 مل).

يتم حساب عدد المليلتر من 0.1 مول / لتر حمض الهيدروكلوريك بالصيغة:

أين

0.0007292 عيار 0.02 مول / لتر محلول هيدروكسيد الصوديوم لحمض الهيدروكلوريك ؛

0.3646 محتوى من كلوريد الهيدروجين (جم) في 100 مل من 0.1 مول / لتر حمض الهيدروكلوريك.

نوفوكائين ، حمض الهيدروكلوريك ، كلوريد الصوديوم.

طريقة قياس الأرجنتيني. إلى 1 مل من شكل الجرعة ، أضف 0.1 مل من محلول أزرق بروموفينول ، قطرة قطرة بحمض أسيتيك مخفف إلى لون أصفر مخضر وعاير بمحلول 0.1 مول / لتر من نترات الفضة إلى لون بنفسجي. يتم حساب عدد المليلتر من نترات الفضة التي يتم إنفاقها على التفاعل مع كلوريد الصوديوم من الفرق بين أحجام نترات الفضة ونتريت الصوديوم.

يتوافق 1 مل من محلول نترات الفضة 0.1 مول / لتر مع 0.005844 جم من كلوريد الصوديوم.

الاستنتاجات

الذوبان هو عملية انتشار عفوية حركية تحدث عندما يتلامس المذاب مع مذيب.

في الممارسة الصيدلانية ، يتم الحصول على الحلول من المواد الصلبة والمساحيق والسائلة والغازية. كقاعدة عامة ، فإن الحصول على المحاليل من المواد السائلة القابلة للذوبان في بعضها البعض أو الامتزاج مع بعضها البعض تتم دون صعوبة كبيرة كخلط بسيط لسائلين. يعد انحلال المواد الصلبة ، خاصة تلك القابلة للذوبان ببطء وبشكل ضئيل ، عملية معقدة وتستغرق وقتًا طويلاً. أثناء الانحلال ، يمكن تمييز المراحل التالية بشكل مشروط:

1. يكون سطح الجسم الصلب على اتصال مع مذيب. يصاحب التلامس ترطيب وامتصاص واختراق المذيب في المسام الدقيقة للجسيمات الصلبة.

2. تتفاعل جزيئات المذيبات مع طبقات المادة الموجودة على السطح البيني. في هذه الحالة ، يحدث انحلال للجزيئات أو الأيونات وانفصالها عن الواجهة.

3. تمر الجزيئات أو الأيونات المذابة إلى الطور السائل.

4. معادلة التركيزات في جميع طبقات المذيب.

تعتمد مدة المرحلتين الأولى والرابعة بشكل أساسي على

معدلات عمليات الانتشار. غالبًا ما تستمر المرحلتان الثانية والثالثة على الفور أو بسرعة كافية ولها طابع حركي (آلية التفاعلات الكيميائية). ويترتب على ذلك أن معدل الذوبان يعتمد بشكل أساسي على عمليات الانتشار.

قائمة الأدبيات المستخدمة

1. GOST R 52249-2004. قواعد إنتاج ومراقبة جودة الأدوية.
2. دستور الأدوية الحكومي في الاتحاد الروسي. الطبعة ال 11. م: الطب ، 2008. العدد. 1. 336 ص ؛ القضية 2. 400 ثانية.
3. سجل الدولة للأدوية / وزارة الصحة في الاتحاد الروسي ؛ إد. إيه في كاتلينسكي. م: RLS، 2011. 1300 ص.
4. Mashkovsky M. D. الأدوية: في مجلدين / M.D.Mashkovsky. 14 الطبعة. م: نوفايا فولنا ، 2011. T. 1.540 ص.
5. Mashkovsky M. D. الأدوية: في مجلدين / M.D.Mashkovsky. 14 الطبعة. م: نوفايا فولنا ، 2011. T. 2. 608 ص.
6. مورافيوف آي أ.تكنولوجيا الأدوية: في مجلدين / آي إيه مورافيوف. م: الطب ، 2010. T.1.391 ص.
7. OST 42-503-95. مختبرات المراقبة التحليلية والميكروبيولوجية لأقسام المراقبة الفنية للمنشآت الصناعية المنتجة للأدوية. متطلبات وإجراءات الاعتماد.
8. OST 42-504-96. مراقبة جودة الأدوية في المؤسسات والمنظمات الصناعية. الأحكام العامة.
9. OST 64-02-003-2002. منتجات الصناعة الطبية. اللوائح التكنولوجية للإنتاج. المحتوى وإجراءات التطوير والتنسيق والموافقة.
10. OST 91500.05.001-00. معايير جودة الأدوية. أحكام أساسية.
11. التكنولوجيا الصناعية للأدوية: كتاب مدرسي. للجامعات: في مجلدين / V. I. Chueshov [وآخرون]. خاركيف: NFAU ، 2012. T. 1.560 ص.
12. تكنولوجيا أشكال الجرعات: في مجلدين / محرر. ل.أ.إيفانوفا. م: الطب ، 2011. T. 2. 544 ص.
13. تكنولوجيا أشكال الجرعات: في مجلدين / محرر. T. S. Kondratieva. م: الطب ، 2011. T. 1. 496 ص.

2 Chueshov V. I. التكنولوجيا الصناعية للأدوية: كتاب مدرسي. للجامعات: في مجلدين / V. I. Chueshov [وآخرون]. خاركيف: NFAU ، 2012. T.2716 ص.

3 Chueshov V. I. التكنولوجيا الصناعية للأدوية: كتاب مدرسي. للجامعات: في مجلدين / V. I. Chueshov [وآخرون]. خاركيف: NFAU ، 2012. T.2716 ص.

4 Chueshov V. I. التكنولوجيا الصناعية للأدوية: كتاب مدرسي. للجامعات: في مجلدين / V. I. Chueshov [وآخرون]. خاركيف: NFAU ، 2012. T.2716 ص.

5 Chueshov V. I. التكنولوجيا الصناعية للأدوية: كتاب مدرسي. للجامعات: في مجلدين / V. I. Chueshov [وآخرون]. خاركيف: NFAU ، 2012. T.2716 ص.

6 ورشة عمل حول تكنولوجيا أشكال جرعات إنتاج المصنع / T. A. Brezhneva [وآخرون]. فورونيج: دار فورونيج للنشر. حالة أون تا ، 2010. 335 ص.

7 ورشة عمل حول تكنولوجيا أشكال جرعات إنتاج المصنع / T. A. Brezhneva [وآخرون]. فورونيج: دار فورونيج للنشر. حالة أون تا ، 2010. 335 ص.

8 مورافيوف آي أ.تكنولوجيا الأدوية: في مجلدين / آي إيه مورافيوف. م: الطب ، 2010. تى 2. 313 ص.

9 Mashkovsky M. D. الأدوية: في مجلدين / M.D.Mashkovsky. 14 الطبعة. م: نوفايا فولنا ، 2011. T. 2. 608

إرسال عملك الجيد في قاعدة المعرفة أمر بسيط. استخدم النموذج أدناه

سيكون الطلاب وطلاب الدراسات العليا والعلماء الشباب الذين يستخدمون قاعدة المعرفة في دراساتهم وعملهم ممتنين جدًا لك.

وثائق مماثلة

القوانين الفيزيائية الكامنة وراء حلول منشط. أنواع المحاليل مفرطة التوتر. إيجاد كلوريد الصوديوم في الطبيعة وإنتاجه. اختبارات إضافية لنقاء كلوريد الصوديوم. الطرق الرئيسية لتحضير محلول مفرط التوتر.

أطروحة ، تمت إضافة 09/13/2016


تحليل مقارن لمتطلبات دستور الأدوية المحلي والأجنبي. فئات جودة المياه المستخدمة في المؤسسات الصيدلانية وطرق المعالجة. الوثائق المعيارية التي تنظم إنتاج ومراقبة جودة المياه في الاتحاد الروسي وفي الخارج.

ورقة مصطلح ، تمت إضافة 10/17/2014


مخطط إنتاج الأجهزة ومواصفات المعدات. تحضير العبوات ، الأمبولات ، القوارير ، السدادات. الحصول على المذيب وتحضيره. الترشيح ، محلول أمبولة. مراقبة الإنتاج والتحكم في العمليات.

ورقة مصطلح ، تمت إضافة 11/26/2010


أشكال الجرعات السائلة وتعريفها وتصنيفها. طرق الحصول على المياه النقية. شروط الحصول على المياه النقية وجمعها وتخزينها في الصيدلية. مميزات تقنية الخلائط بالماء العطري. ما المقطرات المائية المستخدمة في الصيدلية.

ورقة مصطلح ، تمت إضافتها في 12/16/2013


القيام بمجموعة من الإجراءات التي تهدف إلى إزالة البروتين والدهون والملوثات الميكانيكية والكميات المتبقية من الأدوية. مراقبة جودة التنظيف قبل التعقيم. محاليل التنظيف والتحضير والاستخدام.

عرض تقديمي ، تمت الإضافة 03/04/2017


متطلبات التوثيق التنظيمي لاستلام وتخزين وتوزيع المياه النقية والمياه للحقن. طرق ضبط الجودة والإنتاج. جمع وتوريد المياه النقية إلى مكان عمل صيدلي وصيدلي تقني ، وتجهيز خط الأنابيب.

اختبار ، تمت إضافة 11/14/2013


مراقبة الجودة في الصيدلية. تحديد التفاعلات المثلى للأصالة والمحتوى الكمي للأدوية: سلفات الأتروبين ، يوديد الصوديوم والنوفوكائين. تنقية المياه لتحضير شكل جرعات سائلة متعددة المكونات.

ورقة مصطلح تمت إضافتها في 02/23/2017


المحاليل القابلة للحقن على شكل جرعات. مراحل العملية التكنولوجية. تنفيذ الأعمال التحضيرية وتحضير المحاليل والترشيح والتعبئة والتغليف وأشكال التعقيم والأجهزة. مراقبة جودة المنتجات النهائية والتسجيل لقضاء الإجازة.

ورقة مصطلح ، تمت الإضافة في 05/26/2012