مذيبات لمحاليل الحقن في الصيدلية. استقرار محاليل الحقن. حلول متساوية التوتر ، الخصائص. متطلبات أشكال الجرعات القابلة للحقن

مقدمة

1. أشكال الحقن وخصائصها

1.1 مزايا وعيوب الحقن

1.2 متطلبات أشكال الجرعات القابلة للحقن

1.3 تصنيف محاليل الحقن

2. تكنولوجيا محاليل الحقن في الصيدلية

2.1 تحضير محاليل الحقن بدون مثبتات

2.2 تحضير محاليل الحقن بمثبت

2.3 تحضير المحاليل الملحية في الصيدليات

استنتاج

فهرس

مقدمة

في الظروف الحديثة ، تعتبر صيدلية الإنتاج حلقة وصل عقلانية وفعالة من حيث التكلفة في تنظيم العملية الطبية. وتتمثل مهمتها الرئيسية في تلبية احتياجات المرضى الداخليين من الأدوية ومحاليل المطهرات والضمادات وما إلى ذلك ، وبأسعار معقولة وفي الوقت المناسب.

من العناصر الأساسية لاكتمال الرعاية الدوائية وإمكانية الوصول إليها التوافر في الصيدليات ، بالإضافة إلى الأدوية الجاهزة ، وأشكال الجرعات الإضافية. في الأساس ، هذه هي الأدوية التي لا تنتجها شركات الأدوية.

تمثل محاليل التسريب 65 ٪ من جميع الأشكال المحضرة في الوقت الحالي: محاليل الجلوكوز ، وكلوريد الصوديوم ، وكلوريد البوتاسيوم بتركيزات مختلفة ، وحمض أمينوكابرويك ، وبيكربونات الصوديوم ، إلخ.

تبلغ حصة محاليل الحقن في الصياغة الإضافية للصيدليات ذاتية الدعم حوالي 15٪ ، وفي صيدليات المؤسسات الطبية تصل إلى 40-50٪.

المحاليل القابلة للحقن هي الأدوية التي يتم حقنها في الجسم بحقنة في انتهاك لسلامة الجلد والأغشية المخاطية ، وهي شكل جرعات جديد نسبيًا.

ظهرت فكرة إعطاء الأدوية من خلال الجلد المكسور في عام 1785 ، عندما قام الطبيب فوركروا ، باستخدام شفرات خاصة (خدش) ، بعمل شقوق على الجلد وفرك المواد الطبية في الجروح الناتجة.

لأول مرة ، تم إجراء الحقن تحت الجلد للعقاقير في بداية عام 1851 من قبل الطبيب الروسي في مستشفى فلاديكافكاز العسكري لازاريف. في عام 1852 ، اقترح Pravac حقنة ذات تصميم حديث. منذ ذلك الوقت ، أصبحت الحقن شكلاً من أشكال الجرعات المقبولة عمومًا.

1. أشكال الحقن وخصائصها

1.1 مزايا وعيوب الحقن

يجب ملاحظة المزايا التالية للإنتاج الصدغي لأشكال الجرعات القابلة للحقن بالمقارنة مع استخدام أشكال الجرعات الجاهزة:

توفير تأثير علاجي سريع.

امكانية تصنيع دواء لمريض معين مع مراعاة الوزن والعمر والطول ... الخ. وفقًا للوصفات الفردية ؛

القدرة على تحديد جرعة الدواء بدقة ؛

تدخل المواد الطبية المحقونة إلى مجرى الدم ، متجاوزة الحواجز الوقائية للجسم مثل الجهاز الهضمي والكبد ، والتي يمكن أن تغير المواد الطبية وتدمرها في بعض الأحيان ؛

القدرة على إعطاء الأدوية لمريض فاقد للوعي ؛

الوقت القصير بين تحضير واستخدام المنتج الطبي ؛

القدرة على إنشاء مخزون كبير من المحاليل المعقمة ، مما يسهل ويسرع إطلاقها من الصيدليات ؛

لا حاجة لتصحيح طعم أو رائحة أو لون شكل الجرعة ؛

تكلفة أقل مقارنة بالمستحضرات الصناعية.

لكن لحقن الأدوية ، بالإضافة إلى المزايا ، جوانب سلبية:

مع إدخال السوائل من خلال غطاء الجلد التالف ، يمكن للكائنات الحية الدقيقة المسببة للأمراض أن تدخل بسهولة إلى مجرى الدم ؛

جنبًا إلى جنب مع محلول الحقن ، يمكن إدخال الهواء إلى الجسم ، مما يتسبب في انسداد الأوعية الدموية أو اضطراب القلب ؛

حتى الكميات الصغيرة من الشوائب يمكن أن يكون لها تأثير ضار على جسم المريض ؛

الجانب النفسي والعاطفي المرتبط بألم طريق الحقن ؛

لا يمكن إجراء حقن المخدرات إلا من قبل متخصصين مؤهلين.

1.2 متطلبات أشكال الجرعات القابلة للحقن

تُفرض المتطلبات التالية على أشكال الجرعات للحقن: العقم ، عدم وجود شوائب ميكانيكية ، الثبات ، عدم القدرة على الحمل ، وتساوي التوتر لمحاليل الحقن الفردية ، والتي يشار إليها في المواد أو الوصفات ذات الصلة.

يتضمن استخدام الأدوية بالحقن انتهاكًا للجلد ، والذي يرتبط بإمكانية الإصابة بالكائنات الدقيقة المسببة للأمراض وإدخال شوائب ميكانيكية.

العقميتم ضمان محاليل الحقن المحضرة في الصيدلية نتيجة التقيد الصارم بقواعد التعقيم ، فضلاً عن تعقيم هذه المحاليل. التعقيم ، أو إلغاء التخصيب ، هو التدمير الكامل للنباتات الدقيقة القابلة للحياة في الجسم.

الشروط المعقمة لإنتاج المنتجات الطبية هي مجموعة من التدابير التكنولوجية والصحية التي تضمن حماية المنتج من دخول الكائنات الدقيقة إليه في جميع مراحل العملية التكنولوجية.

الظروف المعقمة ضرورية في تصنيع المستحضرات الحرارية ، وكذلك الأنظمة غير المستقرة - المستحلبات ، والمعلقات ، والمحاليل الغروانية ، أي المستحضرات التي لا تخضع للتعقيم.

كما أن مراعاة قواعد التعقيم في تحضير الأدوية التي تتحمل التعقيم الحراري تلعب دورًا مهمًا بنفس القدر ، لأن طريقة التعقيم هذه لا تحرر المنتج من الكائنات الحية الدقيقة الميتة وسمومها ، مما قد يؤدي إلى تفاعل حمضي عند حقن هذا الدواء. .

لا شوائب ميكانيكية. يجب ألا تحتوي جميع محاليل الحقن على أي شوائب ميكانيكية ويجب أن تكون شفافة تمامًا. قد يحتوي محلول الحقن على جزيئات الغبار وألياف المواد المستخدمة في الترشيح وأي جسيمات صلبة أخرى يمكن أن تدخل إلى المحلول من الحاوية التي تم تحضيرها فيها. يتمثل الخطر الرئيسي لوجود جزيئات صلبة في محلول الحقن في احتمال انسداد الأوعية الدموية ، والذي يمكن أن يتسبب في الوفاة في حالة انسداد الأوعية التي تغذي القلب أو النخاع المستطيل.

يمكن أن تكون مصادر التلوث الميكانيكي عبارة عن ترشيح رديء الجودة ، ومعدات تكنولوجية ، وخاصة أجزاء الاحتكاك ، والهواء المحيط ، والموظفين ، والأمبولات سيئة الإعداد.

يمكن أن تدخل الكائنات الحية الدقيقة وجزيئات المعدن والصدأ والزجاج والمطاط الخشبي والفحم والرماد والنشا والتلك والألياف والأسبستوس المنتج من هذه المصادر.

غير بيروجينيتي. Apyrogenicity هو غياب محاليل الحقن للمنتجات الأيضية للكائنات الحية الدقيقة - ما يسمى بالمواد البيروجينية ، أو البيروجينات. حصلت Pyrogens على اسمها (من lat. Rug - حرارة ، نار) لقدرتها على إحداث زيادة في درجة الحرارة عند تناولها ، وأحيانًا يكون هناك انخفاض في ضغط الدم ، قشعريرة ، قيء ، إسهال.

في إنتاج المستحضرات القابلة للحقن ، يتم إطلاق البيروجينات من طرق فيزيائية كيميائية مختلفة - عن طريق تمرير المحلول عبر أعمدة مع الكربون المنشط ، والسليلوز ، والمرشحات الغشائية الفائقة.

وفقًا لمتطلبات دستور الأدوية الحكومي للكيمياء ، يجب ألا تحتوي محاليل الحقن على مواد مولدة للحرارة. لتلبية هذا المطلب ، يتم تحضير محاليل الحقن بالماء الخالي من البيروجين للحقن (أو الزيوت) باستخدام الأدوية والسواغات الأخرى التي لا تحتوي على البيروجينات.

1.3 تصنيف محاليل الحقن

تصنف المنتجات الطبية للاستخدام بالحقن على النحو التالي:

أدوية عن طريق الحقن

أدوية التسريب في الوريد.

مركزات لأدوية التسريب عن طريق الحقن أو الوريد ؛

مساحيق للحقن أو أدوية التسريب الوريدي ؛

يزرع.

المنتجات الطبية القابلة للحقن هي محاليل معقمة أو مستحلبات أو معلقات. يجب أن تكون محاليل الحقن واضحة وخالية عمليًا من الجزيئات. يجب ألا تظهر أي علامات انفصال لمستحلبات الحقن. يجب أن يكون المعلق المهتاج للحقن مستقرًا بدرجة كافية لتوفير الجرعة المطلوبة عند الإعطاء.

عقاقير التسريب في الوريد عبارة عن محاليل مائية معقمة أو مستحلبات بالماء كوسيط تشتت ؛ يجب أن تكون خالية من البيروجينات وعادة ما تكون متساوية التوتر مع الدم. مخصص للاستخدام بجرعات عالية ، لذلك يجب ألا يحتوي على أي مواد حافظة مضادة للميكروبات.

مركزات المنتجات الطبية عن طريق الحقن أو الحقن الوريدي هي محاليل معقمة مخصصة للحقن أو التسريب. يتم تخفيف المركزات إلى الحجم المحدد ، وبعد التخفيف ، يجب أن يفي المحلول الناتج بمتطلبات المنتجات الطبية القابلة للحقن.

مساحيق الأدوية القابلة للحقن هي مواد معقمة صلبة توضع في وعاء. عندما تهتز بحجم محدد من سائل معقم مناسب ، فإنها تشكل بسرعة إما محلولًا واضحًا خاليًا من الجسيمات أو معلقًا متجانسًا. بعد الذوبان ، يجب أن تمتثل لمتطلبات المنتجات الطبية القابلة للحقن.

الغرسات عبارة عن أدوية صلبة معقمة لها حجم وشكل مناسبان للزرع بالحقن وإطلاق المواد الفعالة على مدى فترة طويلة من الزمن. يجب تعبئتها في حاويات فردية معقمة.

2. تكنولوجيا محاليل الحقن في الصيدلية

وفقًا لتعليمات GFH ، يتم استخدام ماء الحقن وزيوت الخوخ واللوز كمذيبات لإعداد محاليل الحقن. يجب أن تستوفي مياه الحقن متطلبات المادة رقم 74 من GFH. يجب أن تكون زيوت الخوخ واللوز معقمة وألا يزيد عدد حامضها عن 2.5.

يجب أن تكون محاليل الحقن واضحة. يتم إجراء الفحص عند النظر إليه في ضوء مصباح عاكس والاهتزاز الإجباري للسفينة بالمحلول.

يتم تحضير محاليل الحقن بطريقة الحجم الكتلي: تؤخذ المادة الطبية بالوزن (الوزن) ، ويؤخذ المذيب إلى الحجم المطلوب.

يتم التحديد الكمي للمواد الطبية في المحاليل وفقًا للتعليمات الواردة في المواد ذات الصلة. يجب ألا يتجاوز الانحراف المسموح به لمحتوى المادة الطبية في المحلول ± 5٪ مما هو مذكور على الملصق ، ما لم يرد خلاف ذلك في المادة ذات الصلة.

يجب أن تفي المنتجات الطبية المصدر بمتطلبات GFH. كلوريد الكالسيوم ، بنزوات الكافيين الصوديوم ، هيكساميثيلينترامين ، سترات الصوديوم ، وكذلك كبريتات المغنيسيوم ، الجلوكوز ، جلوكونات الكالسيوم وبعض الأنواع الأخرى يجب أن تستخدم في شكل صنف "قابل للحقن" بدرجة عالية من النقاوة.

من أجل تجنب التلوث بالغبار ومعه البكتيريا ، يتم تخزين المستحضرات المستخدمة في تحضير محاليل الحقن والأدوية المعقمة في خزانة منفصلة في عبوات صغيرة ، مغلقة بسدادات زجاجية مطحونة ، محمية من الغبار بواسطة أغطية زجاجية. عند ملء هذه الأوعية بأجزاء جديدة من المستحضرات ، يجب غسل وتعقيم البرطمان والفلين والغطاء جيدًا في كل مرة.

لا يجوز تحضير العديد من الأدوية القابلة للحقن في وقت واحد والتي تحتوي على مكونات مختلفة أو نفس المكونات ، ولكن بتركيزات مختلفة ، بالإضافة إلى التحضير المتزامن للحقن وأي دواء آخر.

في مكان العمل في تصنيع الأدوية عن طريق الحقن ، لا ينبغي أن يكون هناك أي باربلات بالأدوية التي لا علاقة لها بالأدوية التي يتم تحضيرها.

في ظروف الصيدلة ، تعتبر نظافة الأطباق المستخدمة في تحضير الأدوية القابلة للحقن ذات أهمية خاصة. لغسل الأطباق ، يتم استخدام مسحوق الخردل المخفف في الماء على شكل تعليق 1:20 ، وكذلك محلول طازج من بيروكسيد الهيدروجين 0.5-1 ٪ مع إضافة 0.5-1 ٪ منظفات ("الأخبار" ، "التقدم" و "السلفانول" والمنظفات الصناعية الأخرى) أو خليط من 0.8-1٪ محلول منظف "سلفانول" وثلاثي فوسفات الصوديوم بنسبة 1: 9.

تُنقع الأطباق أولاً في محلول غسيل مُسخن إلى 50-60 درجة مئوية لمدة 20-30 دقيقة ، وتتسخ بشدة - حتى ساعتين أو أكثر ، وبعد ذلك يتم غسلها جيدًا وشطفها أولاً عدة (4-5) مرات باستخدام ماء الصنبور ، ثم 2-3 مرات بالماء المقطر. بعد ذلك يتم تعقيم الأطباق حسب تعليمات GFH.

يتم وزن المواد السامة اللازمة لتحضير الأدوية القابلة للحقن بواسطة المفتش - المراقب في وجود المساعد ويستخدمه الأخير على الفور لتحضير الدواء. عند تلقي مادة سامة ، يكون المساعد ملزمًا بالتأكد من أن اسم الحديد يتوافق مع الغرض الوارد في الوصفة ، وكذلك التأكد من صحة مجموعة الأوزان والوزن.

للجميع ، دون استثناء ، الأدوية القابلة للحقن التي أعدها المساعد ، فإن الأخير ملزم بإعداد جواز سفر مراقبة (قسيمة) على الفور مع الإشارة الدقيقة إلى أسماء مكونات الدواء الذي تم تناوله وكمياتها وتوقيعها الشخصي.

يجب أن تخضع جميع الأدوية القابلة للحقن للمراقبة الكيميائية للتأكد من صحتها قبل التعقيم ، وإذا كان هناك كيميائي تحليلي في الصيدلية ، يجب أن تخضع للتحليل الكمي. يجب أن تخضع حلول نوفوكائين وكبريتات الأتروبين وكلوريد الكالسيوم والجلوكوز ومحلول كلوريد الصوديوم متساوي التوتر تحت أي ظرف من الظروف للتحليل النوعي والكمي.

في جميع الحالات ، يجب تحضير الأدوية القابلة للحقن في ظل ظروف أقل تلوث ممكن للدواء بالميكروفلورا (ظروف معقمة). الامتثال لهذا الشرط إلزامي لجميع الأدوية القابلة للحقن ، بما في ذلك تلك التي تخضع للتعقيم النهائي.

يتضمن التنظيم الصحيح للعمل على تحضير الأدوية القابلة للحقن التزويد المسبق بالمساعدين بمجموعة كافية من الأطباق المعقمة ، والمواد المساعدة ، والمذيبات ، وقواعد المرهم ، وما إلى ذلك.

2.1 تحضير محاليل الحقن بدون مثبتات

يتكون تحضير محاليل الحقن بدون مثبتات من العمليات المتسلسلة التالية:

حساب كمية الماء والمواد الطبية الجافة.

قياس كمية الماء المطلوبة للحقن ووزن المواد الطبية.

تحلل؛

تحضير القارورة والسدادات ؛

ترشيح [عامة]

تقييم جودة محلول الحقن.

تعقيم؛

ترتيبات الإجازة ؛

رقابة جودة.

Rp: محلول 25٪ 30 مل

دا. السجين: 1 مل فى العضل 3 مرات فى اليوم

يتم تفريغ محلول من مادة شديدة الذوبان في الماء للاستخدام بالحقن.

العمليات الحسابية.

أنالجين 7.5

الماء للحقن

30 - (7.5 × 0.68) = 34.56 مل

0.68 - معامل الزيادة في حجم أنالجين

تكنولوجيا.

يتم تحقيق خلق الظروف المعقمة من خلال تحضير الأدوية القابلة للحقن من الأدوية المعقمة وفي أطباق معقمة وفي غرفة مجهزة بشكل خاص. ومع ذلك ، لا يمكن أن يضمن التعقيم العقم الكامل للحلول ، لذلك يتم تعقيمها بشكل أكبر.

عند حساب كمية الماء للحقن ، يجب أن يؤخذ في الاعتبار أن تركيز أنالجين يتجاوز 3٪ وبالتالي من الضروري مراعاة عامل توسيع الحجم.

في كتلة معقمة في حامل معقم ، يتم إذابة 7.5 جم من أنالجين في 34.65 مل من الماء المقطر حديثًا للحقن. يتم ترشيح المحلول المحضر من خلال مرشح بنزين مزدوج معقم مع كرة من الصوف القطني طويل التيلة. يمكنك استخدام فلتر الزجاج رقم 4 للترشيح. يتم ترشيح المحلول في زجاجة معقمة سعة 50 مل من الزجاج المحايد.

القارورة مختومة بسدادة مطاطية معقمة وملفوفة بغطاء معدني. تحقق من حل الشفافية ، وعدم وجود شوائب ميكانيكية ، واللون. ثم يتم تعقيم المحلول في الأوتوكلاف عند 120 درجة مئوية لمدة 8 دقائق. بعد التعقيم والتبريد ، يتم إعادة اختبار المحلول للتحكم.

الزجاجة الزجاجية الشفافة محكمة الإغلاق بسدادة مطاطية "للتشغيل" ، يتم لصق رقم وصفة طبية وملصقات: "للحقن" ، "معقمة" ، "تُحفظ في مكان بارد ومظلم" ، "تُحفظ بعيدًا عن متناول اليد من الأطفال ".

تاريخ الوصفة رقم

حقنه 43.65

معقمة

مطبوخ

التحقق

2.2 تحضير محاليل الحقن بمثبت

في صناعة محاليل الحقن ، من الضروري اتخاذ تدابير لضمان سلامة المواد الطبية.

يتم تحقيق الاستقرار - هذا هو الثبات في خصائص المواد الطبية الموجودة في المحاليل - عن طريق اختيار ظروف التعقيم المثلى ، واستخدام المواد الحافظة ، واستخدام المثبتات التي تتوافق مع طبيعة المواد الطبية. على الرغم من تنوع وتعقيد عمليات تحلل المواد الطبية ، يحدث التحلل المائي والأكسدة في أغلب الأحيان.

يمكن تقسيم المواد الطبية التي تتطلب استقرار محاليلها المائية إلى ثلاث مجموعات:

1) الأملاح المتكونة من الأحماض القوية والقواعد الضعيفة ؛

2) الأملاح المتكونة من قواعد قوية وأحماض ضعيفة.

3) المواد المؤكسدة بسهولة.

استقرار الحل أملاح الأحماض القوية والقواعد الضعيفة (أملاح قلويدات وقواعد نيتروجينية) تتم بإضافة حامض. المحاليل المائية لهذه الأملاح ضعيفة الحموضة بسبب التحلل المائي. أثناء التعقيم الحراري وتخزين هذه المحاليل ، يزداد الرقم الهيدروجيني بسبب زيادة التحلل المائي ، مصحوبًا بانخفاض في تركيز أيونات الهيدروجين. يؤدي تحول الأس الهيدروجيني في المحلول إلى التحلل المائي للأملاح القلوية مع تكوين قواعد قابلة للذوبان بشكل طفيف ، والتي يمكن أن تترسب.

إن إضافة أملاح الأحماض القوية والقواعد الضعيفة للأحماض الحرة إلى المحاليل تمنع التحلل المائي وبالتالي يضمن ثبات محلول الحقن. تعتمد كمية الحمض المطلوبة لتثبيت المحاليل الملحية على خصائص المادة ، بالإضافة إلى نطاق الأس الهيدروجيني الأمثل للمحلول (عادةً درجة الحموضة 3.0-4.0). يستخدم محلول 0.1 ن من حمض الهيدروكلوريك لتثبيت محاليل ديبازول ، نوفوكايين ، مضاد للتشنج ، سوفكاين ، كبريتات الأتروبين ، إلخ.

Rp: محلول ديبازولي 1٪ 50 مل

دا. السجين: 2 مل مرة في اليوم تحت الجلد

تم وصف شكل جرعة سائلة للحقن ، وهو محلول حقيقي ، والذي يتضمن مادة من المجموعة ب.

العمليات الحسابية.

ديبازول 0.5

محلول حامض

هيدروكلوريك 0.1 و

ماء للحقن حتى 50 مل

تكنولوجيا

تحتوي الوصفة على محلول للإعطاء تحت الجلد ، والذي يحتوي على مادة يصعب تذويبها في الماء. تحتاج محاليل حقن ديبازول إلى الاستقرار باستخدام حمض الهيدروكلوريك 0.1 ن.

تحت ظروف التعقيم ، في دورق حجمي معقم بسعة 50 مل ، يذاب 0.5 جم من ديبازول في جزء من الماء للحقن ، يضاف 0.5 جم من 0.1 ن محلول حمض الهيدروكلوريك ، ويتم ضبط الحجم على العلامة باستخدام ماء. يتم ترشيح المحلول المحضر في دورق زجاجي محايد سعة 50 مل من خلال مرشح مزدوج معقم بدون رماد مع كرة من الصوف القطني طويل التيلة.

الزجاجة محكمة الغلق ويتم فحص المحلول للتأكد من عدم وجود شوائب ميكانيكية ، مما يؤدي إلى قلب الزجاجة رأسًا على عقب وعرضها في الضوء المنقول على خلفية سوداء وبيضاء. إذا تم اكتشاف جزيئات ميكانيكية أثناء المشاهدة ، تتكرر عملية الترشيح. ثم يتم ربط فم القارورة مع الفلين بورق برشمان معقم ولا يزال رطبًا بطرف ممدود 3x6 سم ، حيث يجب على المساعد تدوين ملاحظة بقلم رصاص من الجرافيت حول المكونات الواردة وكميتها ، ووضع توقيع شخصي .

يتم وضع قارورة بالمحلول المحضر في بيكس وتعقيمها عند 120 درجة مئوية لمدة 8 دقائق. بعد التبريد ، يتم تمرير المحلول إلى جهاز التحكم.

تاريخ الوصفة رقم

الحل هو acidi

Hidrychloridi 0.1 № 50 مل

حجم 50 مل

معقمة

مطبوخ

التحقق

تثبيت الملح قواعد قوية وأحماض ضعيفة كثير تتم عن طريق إضافة القلويات أو بيكربونات الصوديوم. تتفكك محاليل الأملاح المتكونة من القواعد والأحماض القوية مع تكوين حمض مفكك بشكل ضعيف ، مما يؤدي إلى انخفاض في أيونات الهيدروجين الحرة ، ونتيجة لذلك ، زيادة في درجة الحموضة في المحلول. لقمع التحلل المائي لمثل هذه المحاليل الملحية ، من الضروري إضافة القلويات. من بين الأملاح المستقرة بواسطة هيدروكسيد الصوديوم أو بيكربونات الصوديوم: حمض النيكوتينيك ، بنزوات الكافيين الصوديوم ، ثيوسلفات الصوديوم ، نتريت الصوديوم.

تثبيت محاليل المواد القابلة للاشتعال . تشمل المواد الطبية المؤكسدة بسهولة حمض الأسكوربيك ، ساليسيلات الصوديوم ، سلفاسيل الصوديوم ، الستربتوسيد القابل للذوبان ، الكلوربرومازين ، إلخ.

لتحقيق الاستقرار في هذه المجموعة من الأدوية ، يتم استخدام مضادات الأكسدة - المواد التي لديها إمكانية أكسدة أكبر من المواد الطبية المستقرة. تتضمن هذه المجموعة من المثبتات: كبريتيت الصوديوم و ميتابيسولفيت ، رونغاليت ، حمض الأسكوربيك ، إلخ. مجموعة أخرى من مضادات الأكسدة قادرة على ربط أيونات المعادن الثقيلة التي تحفز عمليات الأكسدة. وتشمل هذه حمض إيثيلين ديامينيتتراسيتيك ، تريلون ب ، إلخ.

لا يمكن أن تكتسب حلول عدد من المواد الاستقرار اللازم عند استخدام أي شكل من أشكال الحماية. في هذه الحالة ، اللجوء إلى أشكال الحماية المشتركة. يتم استخدام الحماية المشتركة لمحاليل سلفاسيل الصوديوم ، هيدروكلوريد الأدرينالين ، الجلوكوز ، حمض الأسكوربيك وبعض المواد الأخرى.

2.3 تحضير المحاليل الملحية في الصيدليات

الحلول الفسيولوجية هي تلك التي ، من خلال تكوين المواد الذائبة ، قادرة على دعم النشاط الحيوي للخلايا ، والأعضاء والأنسجة الباقية ، دون التسبب في تحولات كبيرة في التوازن الفسيولوجي في النظم البيولوجية. من حيث خواصها الفيزيائية والكيميائية ، فإن هذه المحاليل والسوائل البديلة للدم المجاورة لها قريبة جدًا من بلازما دم الإنسان. يجب أن تكون المحاليل الفسيولوجية متساوية التوتر وتحتوي على كلوريدات البوتاسيوم والصوديوم والكالسيوم والمغنيسيوم بنسب وكميات مميزة لمصل الدم. تعتبر قدرتها على الحفاظ على تركيز ثابت من أيونات الهيدروجين عند مستوى قريب من درجة الحموضة في الدم (~ 7.4) مهمة للغاية ، والتي يتم تحقيقها عن طريق إدخال محاليل في تكوينها.

تحتوي معظم المحاليل الفسيولوجية والسوائل البديلة للدم عادةً على الجلوكوز ، بالإضافة إلى بعض المركبات الجزيئية ، لتوفير تغذية أفضل للخلايا وخلق إمكانية الأكسدة اللازمة.

الحلول الفسيولوجية الأكثر شيوعًا هي سائل بتروف ، محلول تايرود ، محلول رينجر - لوك وعدد من الحلول الأخرى. في بعض الأحيان ، يُطلق على محلول 0.85٪ من كلوريد الصوديوم تقليديًا اسم فسيولوجي ، والذي يستخدم كتسريب تحت الجلد ، في الوريد ، في الحقن الشرجية لفقدان الدم ، والتسمم ، والصدمة ، وما إلى ذلك ، وكذلك لإذابة عدد من الأدوية عند محقون.

Rp: Natrii chloride 8.0

كلوريد كالي 0.2

كلوريد الكالسي 0.2

Natrii hydrpcarbonatis 0.2

م. Sterilisetur!

تم وصف شكل جرعات سائلة للإعطاء عن طريق الوريد ، وكذلك للإعطاء في الحقن الشرجية مع فقد السوائل بشكل كبير في الجسم والتسمم. شكل الجرعات هو الحل الحقيقي ، الذي لا يشمل مواد القائمة أ و ب.

العمليات الحسابية

كلوريد الصوديوم 8.0

كلوريد الكالسيوم 0.2

بيكربونات الصوديوم 0.2

الجلوكوز 1.0

ماء للحقن 1000 مل

تكنولوجيا

تحتوي الوصفة على مواد تذوب جيدًا في الكمية الموصوفة من الماء. يتم تحضير محلول Ringer-Locke عن طريق إذابة الأملاح والجلوكوز بالتتابع في 1000 مل من الماء (كمية المكونات الجافة أقل من 3٪). في هذه الحالة ، يجب تجنب الاهتزاز القوي من أجل منع فقدان ثاني أكسيد الكربون عند إضافة بيكربونات الصوديوم. بعد إذابة المواد ، يرشح المحلول ويسكب في قوارير لبدائل الدم.

يتم التعقيم في أجهزة التعقيم بالبخار عند 120 درجة مئوية لمدة 12-14 دقيقة. في تصنيع وتعقيم هذا المحلول ، يُسمح بتواجد بيكربونات الصوديوم وكلوريد الكالسيوم معًا ، نظرًا لأن المحتوى الكلي لأيونات الكالسيوم صغير جدًا (لا يتجاوز 0.005٪) ولا يمكن أن يتسبب في تعكر المحلول. يُسمح بفتح القوارير بعد ساعتين فقط بعد التعقيم. العمر الافتراضي للحل المحضر في الصيدلية هو شهر واحد.

تاريخ الوصفة رقم

أكواي برو حقن 1000 مل

كلوريد الصوديوم 8.0

كلوريد كالي 0.2

كلوريد الكالسي 0.2

حجم 1000 مل

معقم!

أعدت

التحقق

استنتاج

يتم حاليًا بذل الكثير من العمل لتحسين تصنيع محاليل الحقن.

1. يتم تطوير طرق وأجهزة جديدة للحصول على مياه عالية الجودة للحقن.

2. يجري البحث عن الاحتمالات لضمان ظروف التصنيع المعقمة اللازمة لتلبية متطلبات معيار GMR.

3. يتوسع نطاق المنظفات والمطهرات ومطهرات الغسيل.

4. يتم تحسين العملية التكنولوجية ، ويتم استخدام وحدات إنتاج حديثة ، ويتم تطوير أجهزة وأجهزة حديثة جديدة (خلاطات القياس ، وتركيبات الترشيح ، وتركيبات تدفق الهواء الرقائقي ، وأجهزة التعقيم ، وأجهزة التحكم في عدم وجود الشوائب الميكانيكية ، وما إلى ذلك) .

5. تتحسن جودة المواد الأولية والمذيبات ، ويتوسع نطاق المثبتات للأغراض المختلفة.

6. تتوسع إمكانيات تحضير الحلول داخل الصيدلية.

7. يجري تحسين طرق تقييم جودة وسلامة محاليل الحقن.

8. يتم إدخال مواد مساعدة جديدة ، مواد تغليف وإغلاق.

فهرس

1. Belousov Yu.B.، Leonova M.V. أساسيات علم العقاقير السريري والعلاج الدوائي الرشيد. - م: الكترونيات ، 2002. - 357 ص.

2. Besedina IV ، Griboedova A.V. ، Korchevskaya V.K. تحسين شروط تحضير محاليل الحقن في الصيدلية بما يضمن عدم إنتاجها // صيدلية. - 1988. - رقم 2. - ص. 71-72.

3. بيسدينا الرابع ، كارشيفسكايا ف. تقييم نقاوة محاليل الحقن الخاصة بصناعة الأدوية في عملية التطبيق // صيدلية. - 1988. - رقم 6. - ص. 57-58.

4. Gubin M.M. مشاكل تصنيع محاليل الحقن في الصيدليات الصناعية // الصيدلة. - 2006. - رقم 1.

5. مولدوفر ب. أشكال الجرعات المصنعة بطريقة معقمة سانت بطرسبرغ ، 1993.

6. الترشيح الأولي والمعقم لمحاليل الحقن ، والمستحضرات الوريدية كبيرة الحجم. http://www.septech.ru/items/70

7. Sboev G.A. ، Krasnyuk I.I. مشاكل مواءمة ممارسة الصيدلة مع النظام الدولي للرعاية الصيدلانية. // علاج. 30 يوليو 2007

8. الجوانب الحديثة للتكنولوجيا ومراقبة جودة المحاليل المعقمة في الصيدليات / إد. ماجستير اليوشينا. - م: فسيسويوز. المركز العلمي والصيدلاني يخبر. VO Soyuzpharmacy ، 1991. - 134p.

9. كتيب فيدال. الأدوية في روسيا. - م: AstraFarm-Service، 1997. - 1166 ص.

10. Ushkalova E.A. التفاعلات الدوائية الحركية // صيدلية جديدة. - 2001. - رقم 10. - م 17 - 23.

تتكون عملية التصنيع من المراحل التالية:

1. الإعدادية وتشمل: إجراء الحسابات ، وتجهيز الظروف لتصنيع المعقمات ، وغسل وتعقيم الحاويات والتعبئة والتغليف ، والحصول على الماء للحقن.

2. الحصول على محاليل الحقن بما في ذلك العمليات: الذوبان ، والترشيح ، والتعبئة ، والسد ، والتحقق من الغياب

فحص الشوائب الميكانيكية ، التحليل الكيميائي الكامل ، التعقيم.

3. تعليم المنتجات النهائية.

يظهر مخطط تكنولوجي نموذجي لتصنيع محاليل الحقن في المخطط 5.1. تنقسم عملية التصنيع إلى 3 تيارات:

تحضير الحاويات والتغليف ؛

إعداد الحل

التعقيم ومراقبة الجودة والتعبئة والتغليف ووضع العلامات على المنتجات النهائية.

للحصول على حلول للحقن والحقن ، يتم استخدام قوارير زجاجية محايدة من ماركة HC-1 (للأدوية والمضادات الحيوية) و HC-2 (الأوعية الدموية). كاستثناء (بعد التحرر من القلوية) ، يتم استخدام قوارير مصنوعة من زجاج AB-1 و MTO. يجب ألا يتجاوز العمر الافتراضي للحلول الموجودة فيها يومين.

أثناء المعالجة ، تمتلئ الزجاجات القلوية بالماء النقي ، وتعقم عند درجة حرارة 120 درجة مئوية لمدة 30 دقيقة. بعد المعالجة ، تتم مراقبة فعاليتها (بواسطة طريقة قياس الجهد أو طريقة القياس الحمضي). يجب ألا يزيد التغير في قيمة الرقم الهيدروجيني للماء قبل التعقيم وبعده في القارورة عن 1.7.

يتم غسل الأطباق الجديدة من الداخل والخارج بماء الصنبور ، وتنقع لمدة 20-25 دقيقة في محاليل غسيل ساخنة إلى درجة حرارة 50-60 درجة مئوية. كما يتم استخدام معلق من محلول الخردل 1:20 ، 0.25٪ ديسمول ، 0.5٪ محلول بروجرس ، لوتس ، أسترا ، 1٪ محلول SPMS (خليط من سلفانول مع ترايبوليفوسفات الصوديوم 1:10). في حالة التلوث الشديد ، يتم نقع الأطباق لمدة 2-3 ساعات في تعليق 5٪ من الخردل أو محلول منظف وفقًا لتعليمات خاصة.

يتم تعقيم الأطباق المغسولة بالهواء الساخن عند درجة حرارة 180 درجة مئوية لمدة 60 دقيقة. يتم تطهير الأطباق المستعملة: محلول 1٪ من الكلورامين المنشط - 30 دقيقة ؛ 3٪ محلول بيروكسيد الهيدروجين طازج مع إضافة 0.5٪ منظف - 80 دقيقة أو 0.5٪ محلول ديزمول - 80 دقيقة.

لسد القوارير بمحاليل الحقن ، يتم استخدام الفلين من درجات خاصة من المطاط: IR-21 (سيليكون) ؛ 25 ف (مطاط طبيعي) ؛ 52-369 ، 52-369 / 1 ، 52-369 / P (مطاط بوتيل) ؛ IR-119 ، IR-119A (مطاط بوتيل). سدادات مطاطية جديدة

مخطط 5.1.مخطط تكنولوجي نموذجي لتصنيع الحلول

تمت معالجتها لإزالة الكبريت والزنك والمواد الأخرى من أسطحها وفقًا للتعليمات.

يتم غسل الفلين المستخدم بالماء النقي وغليه مرتين لمدة 20 دقيقة ، ويتم تعقيمه عند درجة حرارة 121 + 2 درجة مئوية لمدة 45 دقيقة.

لتصنيع المحاليل ، يتم استخدام الماء للحقن (انظر الفصل 21) والعقاقير المؤهلة "للحقن" أو غيرها ، إذا تم تحديدها في API ذات الصلة.

يتم ترشيح محاليل الحقن من خلال مرشحات غشائية عميقة في كثير من الأحيان (انظر فصل "التعقيم ، التعقيم بالترشيح").

في حالة تحضير كميات صغيرة من محاليل الحقن ، يتم استخدام مرشح "الفطريات" (الشكل 25.13) ، وهو قمع مغطى بمادة مرشح ويعمل تحت تفريغ. تتكون حقيبة الفلتر من طبقتين من قماش الحرير ، و 3 طبقات من ورق الترشيح ، وشاش وطبقتين من القماش الحريري. يتم ربط قمع ممتلئ بالكامل من الأعلى بحرير المظلة. تصفيتها تحت الفراغ.

يُسكب المحلول المفلتر في زجاجات مُعدة لمحاليل الحقن باستخدام موزعات. إغلاق مع سدادات.

يتم التحكم في قوارير مع محاليل الحقن ، ومختومة بسدادات مطاطية ، من أجل عدم وجود شوائب ميكانيكية. إذا تم الكشف عن شوائب ميكانيكية أثناء التحكم الأولي في المحلول ، يتم ترشيحه.

أرز. 5.13.مرشح الفطريات:

1 - قمع مغطى بطبقة من مواد التصفية ؛ 2 - خط إمداد الحل ؛ 3 - كوب بمحلول مفلتر ؛ 4 - فراغ 5 - جهاز استقبال بمحلول مفلتر ؛ 6- مصيدة على خط الفراغ

بعد التصنيع ، تخضع محاليل الحقن للتحليل الكيميائي ، والذي يتمثل في تحديد الأصالة (التحليل النوعي) والمحتوى الكمي للمواد الطبية التي يتكون منها شكل الجرعة (التحليل الكمي). يتم إجراء التحليلات الكمية والنوعية بشكل أساسي من قبل الصيادلة والمحللين لجميع سلاسل المحاليل القابلة للحقن التي يتم تحضيرها في الصيدلية (قبل التعقيم). في الصيدليات التي لا يوجد فيها صيدلي محلل ، تخضع محاليل سلفات الأتروبين والنوفوكائين والجلوكوز وكلوريد الكالسيوم ومحلول كلوريد الصوديوم متساوي التوتر للتحليل الكمي. يتم التحكم عن طريق استجواب الصيدلي التقني مباشرة بعد تصنيع محلول الحقن. بنتيجة إيجابية ، يتم تشغيلهم في أغطية معدنية.

وفقًا لتعليمات GFH ، يتم استخدام ماء الحقن وزيوت الخوخ واللوز كمذيبات لإعداد محاليل الحقن. يجب أن تستوفي مياه الحقن متطلبات المادة رقم 74 من GFH. يجب أن تكون زيوت الخوخ واللوز معقمة وألا يزيد عدد حامضها عن 2.5.

يجب أن تكون محاليل الحقن واضحة. يتم إجراء الفحص عند النظر إليه في ضوء مصباح عاكس والاهتزاز الإجباري للسفينة بالمحلول. يتم إجراء اختبارات الحقن لعدم وجود شوائب ميكانيكية وفقًا لتعليمات خاصة معتمدة من وزارة الصحة في اتحاد الجمهوريات الاشتراكية السوفياتية.

يتم تحضير محاليل الحقن بطريقة الحجم الكتلي: تؤخذ المادة الطبية بالوزن (الوزن) ، ويؤخذ المذيب إلى الحجم المطلوب.

يتم التحديد الكمي للمواد الطبية في المحاليل وفقًا للتعليمات الواردة في المواد ذات الصلة. يجب ألا يتجاوز الانحراف المسموح به لمحتوى المادة الطبية في المحلول ± 5٪ مما هو مذكور على الملصق ، ما لم يرد خلاف ذلك في المادة ذات الصلة.

يجب أن تفي المنتجات الطبية المصدر بمتطلبات GFH. كلوريد الكالسيوم ، الكافيين - بنزوات الصوديوم ، هيكساميثيلينترامين ، سترات الصوديوم ، وكذلك كبريتات المغنيسيوم ، الجلوكوز ، جلوكونات الكالسيوم وبعض الأنواع الأخرى يجب أن تستخدم في شكل صنف "قابل للحقن" بدرجة عالية من النقاوة.

لتلافي التلوث بالغبار ومعه البكتيريا ، المستحضرات المستخدمة لتحضير محاليل الحقن والعقاقير المعقمة وفق "تعليمات مراقبة جودة الأدوية والمتطلبات الأساسية لتصنيعها في الصيدليات" (أمر من الوزارة). من الصحة في الاتحاد السوفياتي رقم 768 في 29 أكتوبر 1968 ز) ، مخزنة في خزانة منفصلة في أوعية صغيرة ، مغلقة بسدادات زجاجية أرضية ، محمية من الغبار بواسطة أغطية زجاجية. عند ملء هذه الأوعية بأجزاء جديدة من المستحضرات ، يجب غسل وتعقيم البرطمان والفلين والغطاء جيدًا في كل مرة.

نظرًا لطريقة التطبيق المسؤولة للغاية والمخاطر العالية للأخطاء التي يمكن أن تحدث أثناء العمل ، فإن إعداد حلول الحقن يحتاج إلى تنظيم صارم والالتزام الصارم بالتكنولوجيا. أمر وزارة الصحة في الاتحاد السوفياتي رقم 768 في 29 أكتوبر ، 1968).

لا يجوز تحضير العديد من الأدوية القابلة للحقن في وقت واحد والتي تحتوي على مكونات مختلفة أو نفس المكونات ، ولكن بتركيزات مختلفة ، بالإضافة إلى التحضير المتزامن للحقن وأي دواء آخر.

في مكان العمل في تصنيع الأدوية عن طريق الحقن ، لا ينبغي أن يكون هناك أي باربلات بالأدوية التي لا علاقة لها بالأدوية التي يتم تحضيرها.

في ظروف الصيدلة ، تعتبر نظافة الأطباق المستخدمة في تحضير الأدوية القابلة للحقن ذات أهمية خاصة. لغسيل الأطباق ، يتم استخدام مسحوق الخردل المخفف في الماء على شكل تعليق 1:20 ، وكذلك محلول طازج من بيروكسيد الهيدروجين 0.5 - 1٪ مع إضافة 0.5 - 1٪ منظفات ("الأخبار" ، " التقدم "،" سلفانول "والمنظفات الصناعية الأخرى) أو خليط من 0.8 - 1٪ محلول منظف" سلفانول "وفوسفات ثلاثي الصوديوم بنسبة 1: 9.

يتم نقع الأطباق أولاً في محلول غسيل يتم تسخينه إلى 50-60 درجة مئوية لمدة 20-30 دقيقة ، ويتسخ بشدة - لمدة تصل إلى ساعتين أو أكثر ، وبعد ذلك يتم غسلها جيدًا وشطفها أولاً عدة (4-5) ) مرات ماء الصنبور ، ثم 2-3 مرات بالماء المقطر. بعد ذلك يتم تعقيم الأطباق حسب تعليمات GFH (مادة "التعقيم").

يتم وزن المواد السامة اللازمة لتحضير الأدوية القابلة للحقن بواسطة المفتش - المراقب في وجود المساعد ويستخدمه الأخير على الفور لتحضير الدواء. عند تلقي مادة سامة ، يكون المساعد ملزمًا بالتأكد من أن اسم زجاج البنطال يتوافق مع الغرض الوارد في الوصفة ، وكذلك التأكد من صحة مجموعة الأوزان والوزن.

للجميع ، دون استثناء ، الأدوية القابلة للحقن التي أعدها المساعد ، فإن الأخير ملزم بإعداد جواز سفر مراقبة (قسيمة) على الفور مع الإشارة الدقيقة إلى أسماء مكونات الدواء الذي تم تناوله وكمياتها وتوقيعها الشخصي.

يجب أن تخضع جميع الأدوية القابلة للحقن للمراقبة الكيميائية للتأكد من صحتها قبل التعقيم ، وإذا كان هناك كيميائي تحليلي في الصيدلية ، يجب أن تخضع للتحليل الكمي. يجب أن تخضع حلول نوفوكائين وكبريتات الأتروبين وكلوريد الكالسيوم والجلوكوز ومحلول كلوريد الصوديوم متساوي التوتر تحت أي ظرف من الظروف للتحليل النوعي والكمي.

في جميع الحالات ، يجب تحضير الأدوية القابلة للحقن في ظل ظروف أقل تلوث ممكن للدواء بالميكروفلورا (ظروف معقمة). الامتثال لهذا الشرط إلزامي لجميع الأدوية القابلة للحقن ، بما في ذلك تلك التي تخضع للتعقيم النهائي.

يتضمن التنظيم الصحيح للعمل على تحضير الأدوية القابلة للحقن التزويد المسبق بالمساعدين بمجموعة كافية من الأطباق المعقمة ، والمواد المساعدة ، والمذيبات ، وقواعد المرهم ، وما إلى ذلك.

رقم 131. روبية: سول. كلوريد الكالسيوم 10٪ 50.0 معقم!

د. حقنة وريد .. الحقن في الوريد

لتحضير محلول الحقن ، هناك حاجة إلى أواني معقمة: زجاجة صرف بسدادة ، أو قارورة حجمية ، أو قمع مع مرشح ، أو زجاج ساعة أو قطعة من الورق المعقم كسقف للقمع. لتحضير محلول من كلوريد الكالسيوم للحقن ، تحتاج أيضًا إلى ماصة معقمة متدرجة مع كمثرى لقياس محلول مركز من كلوريد الكالسيوم (50٪). قبل تحضير المحلول ، يتم غسل المرشح بشكل متكرر بالماء المعقم ؛ بالماء المصفى ، اغسل واشطف زجاجة الاستغناء والفلين.

يتم قياس (أو وزن) الكمية المطلوبة من المادة الطبية ، وغسلها في دورق حجمي ، وتضاف كمية صغيرة من الماء المعقم ، ثم يتم إحضار حجم المحلول إلى العلامة. يتم ترشيح المحلول المحضر في دورق تقسية. يتم إغلاق الوعاء مع المحلول والقمع أثناء الترشيح بزجاج ساعة أو ورق برشمان معقم. افحص محلول عدم وجود شوائب ميكانيكية.

بعد تغطية القارورة بمحلول الحقن ، اربط الفلين بإحكام برق مبلل ، واكتب تركيبة المحلول وتركيزه على الأنابيب ، ثم ضع توقيعًا شخصيًا وقم بتعقيم المحلول عند 120 درجة مئوية لمدة 20 دقيقة.

رقم 132 روبية: سول. جلوكوسي 25٪ 200.0 معقم! د.

لتحقيق الاستقرار في هذا المحلول ، يتم استخدام محلول مثبت Weibel مُعد مسبقًا (انظر ص 300) ، والذي يضاف إلى محلول الحقن بنسبة 5 ٪ ، بغض النظر عن تركيز الجلوكوز. يتم تعقيم محلول الجلوكوز المستقر بالبخار المتدفق لمدة 60 دقيقة.

عند تحضير محاليل حقن الجلوكوز ، يجب أن يؤخذ في الاعتبار أن الأخير يحتوي على جزيء واحد من ماء التبلور ، وبالتالي ، يجب أخذ المزيد من الجلوكوز باستخدام معادلة GPC التالية:

أ - 100 × - 100 - ب

حيث أ هي كمية الدواء الموصوفة في الوصفة الطبية ؛ ب - محتوى الرطوبة في الجلوكوز المتاح في الصيدلية ؛ خ- الكمية المطلوبة من الجلوكوز المتوفرة في الصيدلية.

إذا أظهر تحليل الرطوبة أن محتوى الرطوبة لمسحوق الجلوكوز هو 9.6٪.

رقم 133. روبية: سول. Cofieini-natrii benzoatis 10٪ 50.0 معقم!

د. 1 مل تحت الجلد مرتين في اليوم

الوصفة رقم 133 تعطي مثالاً لمحلول مادة ما وهو ملح ذو قاعدة قوية وحمض ضعيف. بتوجيه من GFH (المادة رقم 174) ، مسترشدًا بوصفة محلول أمبولة من بنزوات الصوديوم الكافيين ، يتم استخدام 0.1 N كمثبت. محلول هيدروكسيد الصوديوم بمعدل 4 مل لكل 1 لتر من المحلول. في هذه الحالة ، أضف 0.2 مل من محلول هيدروكسيد الصوديوم (الرقم الهيدروجيني 6.8-8.0). يتم تعقيم المحلول بالبخار المتدفق لمدة 30 دقيقة.

No. 134 Rp .: 01. Camphorati 20٪ 100.0 Sterilisetur! د. 2 مل تحت الجلد

الوصفة رقم 134 هي مثال على محلول حقن يستخدم فيه الزيت كمذيب. يذوب الكافور في معظم زيت الخوخ المعقم الدافئ (40-45 درجة مئوية) (المشمش أو اللوز). يتم ترشيح المحلول الناتج من خلال مرشح جاف في دورق حجمي جاف وضبطه على العلامة بالزيت ، وغسل المرشح به. بعد ذلك ، يتم نقل المحتويات إلى زجاجة معقمة بسدادة أرضية.

يتم تعقيم محلول الكافور في الزيت بالبخار المتدفق لمدة ساعة واحدة.

وزارة الصحة في الاتحاد الروسي

الترخيص الصيدلاني العام

أشكال الجرعات ل OFS.1.4.1.0007.15

استخدام بالحقنبدلا من الفن. GF XI "أشكال الجرعات القابلة للحقن"

لا تنطبق متطلبات دراسة دستور الأدوية العام على المنتجات الطبية المناعية ومنتجات الدم البشري والمستحضرات الصيدلانية الإشعاعية المعدة للاستخدام بالحقن.

يجب أن تتوافق حلول المعالجة المثلية للحقن أيضًا مع متطلبات دستور الأدوية العام "حلول المعالجة المثلية للحقن".

أشكال الجرعات للاستخدام بالحقن هي أشكال جرعات معقمة مخصصة لإدخالها في جسم الإنسان عن طريق الحقن أو التسريب أو الزرع (مع انتهاك سلامة الجلد أو الأغشية المخاطية وتجاوز القناة الهضمية).

تشمل أشكال جرعات الاستخدام بالحقن ما يلي:

  • أشكال جرعات الحقن والتسريب (محلول الحقن ، مستحلب الحقن ، تعليق الحقن ، محلول التسريب ، مستحلب التسريب) ؛
  • مركزات لتحضير أشكال جرعات الحقن والتسريب ؛
  • أشكال جرعات صلبة مخصصة لتحضير أشكال جرعات الحقن والتسريب (مسحوق ، مجفف بالتجميد ، بما في ذلك "مسحوق مجفف بالتجميد") ؛
  • أشكال جرعات الغرس (غرسة ، قرص للزرع ، إلخ).

حقنة (بما في ذلك "هلام للحقن")- محلول مائي أو غير مائي من المادة / المواد الدوائية في مذيب مناسب ، مخصص للحقن.

مستحلب للحقن- نوع مستحلب "زيت في الماء" أو "ماء في زيت" مخصص للحقن.

معلق للحقن- معلق مخصص للحقن.

اعتمادًا على طريقة الإعطاء ، تنقسم أشكال الجرعات القابلة للحقن إلى تحت الجلد ، في العضل ، في الوريد ، داخل المفصل ، داخل القلب ، داخل التجويف ، تحت الملتحمة ، إلخ.

محلول للتسريب- محلول مائي للحقن داخل الأوعية الدموية 100 مل أو أكثر.

مستحلب للتسريب- مستحلب للحقن داخل الأوعية من نوع "الزيت في الماء" بحجم 100 مل أو أكثر.

التركيز لتحضير الحقن أو التسريبأشكال الجرعات- شكل جرعات سائلة يتم من خلالها الحصول على شكل جرعات حقن أو تسريب بالتخفيف بمذيب مناسب.

مسحوق لتحضير الحقن أو أشكال جرعات التسريب- صورة جرعة صلبة مع أو بدون مواد مساعدة ، لها خاصية القابلية للتدفق ، مخصصة لتحضير محلول أو معلق للاستخدام بالحقن.

Lyophilizate (بما في ذلك "المسحوق المجفف بالتجميد") لتحضير الحقن أو أشكال جرعات التسريب - صورة جرعة صلبة يتم الحصول عليها عن طريق التجفيد ، مخصصة لتحضير محلول أو معلق للاستخدام بالحقن.

أشكال الجرعات للزرع- أشكال الجرعات المعدة لغرس وإفراز مادة (مواد) الدواء لفترة زمنية (طويلة) معينة.

ميزات التكنولوجيا

تخضع أشكال الجرعات المستخدمة بالحقن للتعقيم وفقًا لمتطلبات وتعليمات المواد الصيدلانية.

المذيبات

يجب أن يتوافق الماء المستخدم في تصنيع أشكال الجرعات للاستخدام بالحقن مع متطلبات FS "ماء الحقن".

كمذيبات مائية ، بالإضافة إلى الماء للحقن ، يمكنك استخدام محلول كلوريد الصوديوم متساوي التوتر ، محلول رينجر ، محلول جلوكوز 5٪ ، إلخ ، زيوت نباتية دهنية غير مائية أو مذيبات عضوية أخرى.

ما لم يُنص على خلاف ذلك في دستور الأدوية ، يجب أن تفي الزيوت النباتية المعدة لتحضير أشكال الجرعات للاستخدام بالحقن بالمتطلبات التالية: أن تكون شفافة عند درجة حرارة 10 درجات مئوية ، أو عديمة الرائحة أو شبه عديمة الرائحة وليست رائحة نتن. يجب ألا يزيد الرقم الحمضي عن 0.56 ، ويجب أن يكون رقم التصبن من 185 إلى 200 ، ويجب أن يكون رقم اليود من 79 إلى 141. ويمكن أيضًا استخدام الدهون الاصطناعية السائلة الأحادية والثنائية للأحماض الدهنية ، والتي يجب أن تكون شفافة عند تبريدها حتى 10 درجات مئوية ولا يزيد عدد اليود فيها عن 140.

كجزء من المذيبات المعقدة ، يمكن استخدام الكحول الإيثيلي والجلسرين والبروبيلين غليكول وماكروغول 400 وبنزوات البنزيل وكحول البنزيل وغيرها.

يجب أن تفي المذيبات المستخدمة للحصول على أشكال جرعات للاستخدام بالحقن بمتطلبات المواد الصيدلانية من حيث "السموم الداخلية البكتيرية" أو "القدرة على الحمل".

سواغ

يمكن إضافة المواد الحافظة والمثبتات والمستحلبات والمواد القابلة للذوبان والسواغات الأخرى المحددة في المواد الصيدلانية إلى تركيبة أشكال الجرعات للاستخدام بالحقن.

كمواد مساعدة تزيد من ثبات المواد الفعالة ، الأسكوربيك ، الهيدروكلوريك ، الطرطريك ، الستريك ، أحماض الأسيتيك ، كربونات الصوديوم وبيكربونات ، هيدروكسيد الصوديوم ، البوتاسيوم أو كبريتات الصوديوم ، هيدرو سلفيت الصوديوم أو ميتابيسلفيت ، ثيوسلفات الصوديوم ، إيديتات الصوديوم ، سترات الصوديوم ، الصوديوم فوسفات أحادي أو غير مستبدل ، مواد حافظة مضادة للميكروبات - ميثيل باراهيدروكسي بنزوات وبروبيل باراهيدروكسي بنزوات ، كلوروبوتانول ، كريسول ، فينول وغيرها.

يجب ألا تتجاوز كمية السواغات المستخدمة ، ما لم يذكر خلاف ذلك في الدراسة ، التركيزات التالية: للمواد المحتوية على الزئبق والمواد الخافضة للتوتر السطحي الموجبة - 0.01٪ ؛ لمواد مثل الكلوروبوتانول والكريسول والفينول - 0.5٪ ؛ لثاني أكسيد الكبريت أو ما يعادله من كبريتيت وثنائي كبريتيت وبوتاسيوم أو ميتابيسلفيت الصوديوم - 0.2٪.

في التركيبات متعددة الجرعات بالحقن ، تُضاف المواد الحافظة بغض النظر عن طريقة التعقيم ، ما لم يكن للمادة الدوائية نفسها نشاط مضاد للميكروبات.

يجب ألا تحتوي الأشكال الصيدلانية للاستخدام الوريدي بجرعة وحيدة تزيد عن 15 مل ، باستثناء حالات خاصة ، وكذلك أشكال الجرعات للحقن داخل التجويف أو داخل القلب أو داخل العين أو الحقن مع الوصول إلى السائل النخاعي ، على مواد حافظة مضادة للميكروبات.

يجب أن تكون أشكال جرعات التسريب بشكل عام متساوية التوتر بالنسبة لدم الإنسان ويجب ألا تحتوي على مواد حافظة مضادة للميكروبات.

الاختبارات

يجب أن تجتاز جميع أشكال الجرعات المستخدمة بالحقن اختبار العقم وفقًا للمتطلبات.

يتم اختبار أشكال الجرعات للاستخدام بالحقن ، وكذلك المواد الصيدلانية المستخدمة في تحضيرها ، بحثًا عن السموم الداخلية البكتيرية أو البيروجينات. يتم إجراء الاختبار وفقًا للمتطلبات أو.

بالنسبة للأشكال الجرعية للاستخدام بالحقن المحضرة من مواد خام ذات أصل طبيعي ، وللحقن وأشكال جرعات التسريب في عبوات من مواد بوليمرية وفي حالات أخرى ، إذا تم تحديدها في دراسة الأدوية ، يتم إجراء اختبار سمية غير طبيعي وفقًا للمتطلبات.

يتم اختبار أشكال الجرعات الوريدية المخصصة للإعطاء داخل الأوعية والمشتقة من المواد الصيدلانية التي قد يكون لها تأثير مثبط (مواد ذات أصل ميكروبيولوجي أو حيواني) من أجل تأثير الهيستامين و / أو المثبط وفقًا لـ و "اختبار المواد المثبطة".

في أشكال الجرعات السائلة للاستخدام بالحقن ، يتم التحكم في مؤشر الأس الهيدروجيني وفقًا للمتطلبات.

في أشكال الجرعات للاستخدام بالحقن التي تحتوي على مواد حافظة ومضادات الأكسدة المضادة للميكروبات ، من الضروري تحديد مدى صحتها وقياسها مع الإشارة الإلزامية للحدود العليا والسفلى للمحتوى.

يجب أن تجتاز أشكال الجرعات المستخدمة بالحقن اختبارات من حيث "شوائب بلاستيكية" ، يتم التحكم فيها وفقًا لمتطلبات دستور الأدوية العام "التضمينات الميكانيكية المرئية" و.

أشكال الجرعات القابلة للحقن

حلول للحقن (بما فيها "المواد الهلامية للحقن" ) بالإضافة إلى ذلك من خلال مؤشرات: "الشفافية" ، "اللون".

يجب أن تكون محاليل الحقن شفافة (). يتم تحديد لون محاليل الحقن من خلال المقارنة مع المعايير وفقًا لتعليمات مواد دستور الأدوية أو وفقًا لها.

المحاليل اللزجة للحقن ومحاليل اللولب (بما في ذلك "المواد الهلامية للحقن") يتم التحكم فيها بشكل إضافي من حيث "اللزوجة".

بالإضافة إلى ذلك ، يتم التحكم في المحاليل الزيتية للحقن بواسطة مؤشر "الكثافة".

مستحلبات للحقن يجب ألا تظهر علامات فصل الطور ، يجب أن تكون مستحلبات الزيت في الماء وتفي بالمتطلبات. بالإضافة إلى ذلك ، يتم التحكم في المستحلبات للإعطاء داخل الأوعية بالإضافة إلى ذلك من حيث "حجم الجسيمات". ما لم ينص الكتاب على خلاف ذلك ، يجب ألا يتجاوز حجم الجسيمات 5 ميكرومتر.

معلقات للحقن يجب أن تفي بالمتطلبات.

بالإضافة إلى ذلك ، يتم التحكم في معلقات الحقن من حيث "حجم الجسيمات" ، و "قابلية المرور عبر الإبرة" ، و "استقرار الترسيب".

أشكال جرعة التسريب

يجب أن تفي أشكال جرعات التسريب بمتطلبات المحاليل أو المستحلبات للحقن.

على ملصقات أدوية التسريب ، يتم إعطاء قيمة الأسمولية النظرية. في حالة عدم إمكانية حساب الأسمولية النظرية ، حدد متوسط ​​الأسمولية وفقًا لـ.

ما لم ينص الكتاب على خلاف ذلك ، يتم اختبار أشكال جرعات التسريب بحثًا عن وجود السموم الداخلية البكتيرية وفقًا للمتطلبات.

مركزات لتحضير الحقن أو أشكال جرعة التسريب

يتم تخفيف المركزات إلى الحجم المحدد بمذيب معقم مناسب قبل الاستخدام. بعد التخفيف ، يجب أن يفي المحلول الناتج بمتطلبات أشكال جرعات الحقن أو التسريب.

يتم إجراء الاختبارات من حيث "الشفافية" و "اللون" و "الأس الهيدروجيني" للمركزات على محلول مخفف في ذلك المذيب وبتركيز محدد في تعليمات الاستخدام ، ما لم يرد خلاف ذلك في مقالة دستور الأدوية.

مساحيق ومجففات لتحضير الحقن و سواء أشكال جرعات التسريب

لتحضير أشكال الجرعات القابلة للحقن أو التسريب ، يتم إذابة محتويات عبوة الدواء أو تشتيتها في مذيب معقم مناسب قبل الإعطاء مباشرة. يجب أن تتوافق المحاليل أو المعلقات الناتجة مع جميع متطلبات محاليل الحقن أو معلقات الحقن.

يتم إجراء الاختبارات من حيث "الشفافية" و "اللون" و "الأس الهيدروجيني" و "الشوائب الميكانيكية" باستخدام محلول يتم الحصول عليه عن طريق إذابة شكل الجرعات في ذلك المذيب وبتركيز محدد في تعليمات الاستخدام ، ما لم يرد خلاف ذلك في مقالة دستور الأدوية.

عند استخدام المذيبات العضوية في إنتاج المساحيق أو المجففات ، من الضروري التحكم في محتواها المتبقي وفقًا لـ.

يجب أن تفي المساحيق والمجففات لتحضير أشكال جرعات الحقن أو التسريب بالمتطلبات.

يزرع

يتم التحكم في الغرسات من أجل الامتثال للمتطلبات و. بالإضافة إلى ذلك ، من الضروري تحديد حجم الغرسات واختبار إطلاق المادة الفعالة (المواد).

إذا كان هناك اختبار لتوحيد الجرعات ، فإن اختبار توحيد الكتلة يكون اختياريًا.

طَرد

وفقا للمتطلبات. يتم إنتاج أشكال الجرعات للاستخدام بالحقن في قوارير أو أمبولات أو محاقن أو خراطيش أو عبوات بوليمر. يجب أن تكون الحزم مصنوعة من مواد شفافة بدرجة كافية للسماح بالفحص البصري للمحتويات ، باستثناء حزم الغرسات والحالات الأخرى الموضحة في الدراسات.

يجب الإشارة إلى العلامة التجارية للزجاج والأقفال في الدراسة. يجب ألا يكون للمواد المستخدمة في تصنيع العبوات والأغلفة تأثير سام.

يجب أن تضمن التعبئة والإغلاق ضيق أشكال الجرعات للاستخدام بالحقن ، وأن تكون غير مبالية كيميائيًا وجسديًا بالمنتج الطبي ، وتحافظ على نشاطها العلاجي وجودتها ونقاوتها أثناء التحضير والتخزين والنقل والبيع والاستخدام.

يجب أن تكون المواد البلاستيكية أو اللدائن المستخدمة في تصنيع السدادات كثيفة ومرنة بدرجة كافية للحفاظ على سلامة الفلين عند مرور الإبرة وختم العبوة بعد إزالة الإبرة.

يمكن إنتاج أشكال الجرعات للاستخدام بالحقن في عبوات أحادية الجرعة (أمبولات أو خراطيش أو محاقن مملوءة) أو في عبوات متعددة الجرعات تحتوي على عدة جرعات من المادة الفعالة.

يجب أن يكون حجم شكل الجرعة للاستخدام بالحقن في عبوة وحيدة الجرعة كافيًا للإعطاء الفردي ، ولكن يجب ألا يتجاوز 1 لتر. تُستثنى أشكال الجرعات الوريدية المخصصة للري أو ترشيح الدم أو غسيل الكلى أو التغذية الوريدية من قيود الحجم هذه.

يجب إنتاج أشكال جرعات الاستخدام بالحقن المخصصة للحقن داخل التجويف أو داخل القلب أو داخل العين أو الحقن مع الوصول إلى السائل الدماغي النخاعي فقط في عبوات أحادية الجرعة.

يتم تغليف الغرسات وأقراص الزرع في عبوات فردية معقمة.

العلامات

وفقا للمتطلبات. على عبوة أشكال الجرعات للاستخدام بالحقن ، حدد اسم المواد الفعالة ومقاديرها ، قائمة بأسماء جميع السواغات ، لمحاليل التسريب - بالإضافة إلى كمية السواغات. عند استخدام المواد الحافظة المضادة للميكروبات لجميع أشكال الجرعات الوريدية ، حدد تركيز كل مادة حافظة مضادة للميكروبات.

بالنسبة لمحاليل التسريب ، يشار إلى الأسمولية ؛

إذا تم إرفاق عبوة مذيب بمسحوق أو مسحوق مجفف بالتجميد أو مجفف بالتجميد مخصص لتحضير أشكال جرعات الحقن أو التسريب ، فيجب الإشارة إلى تركيبة المذيب على ملصق العبوة.

في عبوات المركزات لتحضير الحقن أو أشكال جرعات التسريب ، يجب أيضًا الإشارة إلى أن المحلول مخفف قبل الاستخدام وفقًا لتعليمات الاستخدام.

تخزين

وفقا لمتطلبات و. في عبوة معقمة تضمن ثبات شكل الجرعة للاستخدام بالحقن خلال فترة الصلاحية المحددة ، في مكان محمي من الضوء عند درجة حرارة من 8 إلى 15 درجة مئوية ، ما لم يُذكر خلاف ذلك في مقال دستور الأدوية.

تشمل هذه المجموعة: حمض الأسكوربيك صوديوم ساليسيلات الصوديوم سلفاسيل ستربتوسيد قابل للذوبان الجلوكوز الصوديوم بارامينوساليسيلات أثناء تحضير المحلول ، خاصة أثناء التعقيم في وجود الأكسجين ، تحدث الأكسدة ، وتتشكل مركبات أكثر سمية وغير نشطة من الناحية الفسيولوجية. تستخدم مضادات الأكسدة المختلفة لتثبيت المحاليل من هذه المواد. على سبيل المثال: كبريتيت الصوديوم ثنائي كبريتيت الصوديوم ميتابيسلفيت الصوديوم ...


شارك العمل على الشبكات الاجتماعية

إذا كان هذا العمل لا يناسبك ، فهناك قائمة بالأعمال المماثلة في أسفل الصفحة. يمكنك أيضًا استخدام زر البحث


محاضرة رقم 17: موضوع "تثبيت محاليل الحقن. حلول متساوية التوتر ، الخصائص.

تثبيت محاليل المواد المؤكسدة بسهولة.

تشمل هذه المجموعة:

فيتامين سي

ساليسيلات الصوديوم

سلفاسيل الصوديوم

Streptocid قابل للذوبان

الجلوكوز

بارامينوساليسيلات الصوديوم

أثناء تحضير المحلول ، خاصة أثناء التعقيم ، في وجود الأكسجين ، تحدث الأكسدة ، وتتشكل مركبات أكثر سمية وغير نشطة من الناحية الفسيولوجية.

تستخدم مضادات الأكسدة المختلفة لتثبيت محاليل هذه المواد.

وفقًا لآلية العمل ، يمكن تقسيم مضادات الأكسدة إلى مجموعتين:

أنا . مجموعة الترميم.

تمتلك إمكانات أعلى من الأكسدة والاختزال ، فهي تتأكسد بسهولة أكبر من تلك التي يمكن تثبيتها أو الأدوية.

على سبيل المثال: كبريتيت الصوديوم

بيسلفيت الصوديوم

بيروكبريتيت الصوديوم

Rongalite (فورمالديهايد سلفوكسيلات الصوديوم)

يعتمد عمل هذه المواد على الأكسدة السريعة للكبريت.

II . مجموعة من المواد تسمى المحفزات السلبية.

تشكل هذه المواد مركبات معقدة مع أيونات المعادن الثقيلة ، والتي بدورها تحفز تفاعلات الأكسدة والاختزال غير المرغوب فيها.

غالبًا ما تنتقل أيونات المعادن الثقيلة إلى محاليل من الزجاج أو المعدات أو قد تكون موجودة في المادة الطبية كمشتقات للشوائب.

تشمل هذه المجموعة من مضادات الأكسدة:

حمض إيثيلين ديامينيتتراسيتيك EDTA

ملح ثنائي الصوديوم تريلون ب

حمض الأسيتيك الإيثيلي الدياميني

تحضير محاليل حمض الاسكوربيك 5٪ ، 10٪ للحقن

يتأكسد حمض الأسكوربيك بسهولة لتكوين حمض 2،3-ديكيتونك غير نشط. في المحاليل الحمضية (РН 1.0 4.0) ، يتحلل حمض الأسكوربيك بتكوين ألدهيد فورفورال ، يكتسب المحلول لونًا أصفر.

لتثبيت محاليل حمض الأسكوربيك ، يضاف ما يلي:

1. كبريتات الصوديوم اللامائية.

2. بيكربونات الصوديوم. يتم استخدامه لتقليل آلام الحقن بسبب التفاعل الحمضي للبيئة.

كمية هذه المواد تعتمد على تركيز المحلول. يتم تحضير المحاليل في ماء مكربن ​​للحقن.

تركيز المحلول

كمية المثبت لكل 1 لتر من المحلول.

كبريتات الصوديوم اللامائية

بيكربونات الصوديوم

23,85

47,7

ر.ب .: سول. أسيدى أسكوربينيسي 5٪ - 50 مل

ستير!

د. S. 4 مل في الوريد.

الحساب: 1. حمض الأسكوربيك 2.5

2. كبريتات الصوديوم اللامائية

2.0 1000 مل

× 50 مل × = 0.1

3. بيكربونات الصوديوم

23.85 1000 مل

× 50 مل × = 1.19

4. ماء للحقن حتى 50 مل.

ومن بعد. الطبخ بطريقة الكتلة الحجم. لان محلول للحقن ، يتم التحضير في دورق حجمي ، ويستخدم الماء للحقن كمذيب. لان حمض الأسكوربيك هو مادة تتأكسد بسهولة لتثبيت المحلول ، ويستخدم عامل تقليل مضادات الأكسدة كبريتيت الصوديوم اللامائي. لتقليل آلام الحقن ، يتم إضافة بيكربونات الصوديوم من الدرجة التحليلية. يتم ترشيح المحلول وتعقيمه عند 120 0-8 دقائق.

الملصقات: "للحقن" ، "معقّم" ، "يحمي من الضوء" ، "يحفظ البرودة".

يتم فحص PCA قبل التعقيم وبعده.

PPK

أسيد أسكوربينيسي 2.5

Natrii hydrocarbonatis 1.19.1 تحديث

Natrii sulfitis 0.1

أكوا برو حقن 50 مل

Vo = 50 مل

رقم التحليل 2 \ 3

محلل صيدلي: تم التحضير: تم التحقق منه:

على الجانب الخلفي من الوصفة - اسم ومقدار المثبتات.

تحضير محلول الجلوكوز للحقن

تعتبر محاليل الجلوكوز غير مستقرة نسبيًا أثناء التخزين طويل الأجل. العامل الرئيسي الذي يحدد استقرار الجلوكوز في المحلول هو الرقم الهيدروجيني للوسط. عند الرقم الهيدروجيني 1.0 3.0 ، يتشكل ألدهيد هيدروكسي ميثيل فورفورال في محلول جلوكوز ، مما يتسبب في تحول المراعي إلى اللون الأصفر.

عند درجة الحموضة 3.0 5.0 ، يتباطأ التفاعل. فوق الرقم الهيدروجيني 5.0 ، يزداد التحلل إلى hydroxymethylfurfural مرة أخرى. تؤدي الزيادة في الرقم الهيدروجيني إلى التحلل مع انقطاع في سلسلة الجلوكوز. من بين منتجات التحلل ، تم العثور على آثار لأحماض الخليك واللاكتيك والفورميك والغلوكونيك.

قيمة الأس الهيدروجيني المثلى هي 3.0 - 4.0. لتثبيت محلول الجلوكوز:

1. استخدام المصنعمثبت الأدوية (مثبت ويبل).

المكونات: 0.26 كلوريد الصوديوم

0.1 مولار من محلول حمض الهيدروكلوريك إلى درجة الحموضة 3.0 4.0 لكل 1 لتر من المحلول.

2. في استخدام الصيدليةمثبت الصيدلية

مُجَمَّع : 5.2 كلوريد الصوديوم

4.4 مل من محلول حمض الهيدروكلوريك المخفف

يؤخذ هذا المثبت 5٪ من حجم محلول الجلوكوز ، بغض النظر عن تركيز المحلول.

آلية عمل المثبت.

في الحالة الصلبة ، يكون الجلوكوز في شكل دوري ، وفي المحلول ، يحدث الفتح الجزئي للحلقات مع تكوين مجموعات الألدهيد ، ويتم إنشاء توازن متحرك بين الأشكال الحلقية وغير الحلقية. تخلق إضافة المثبت هيدروكسيد الصوديوم ظروفًا في المحلول تعزز التحول نحو تكوين شكل دوري أكثر مقاومة للأكسدة. يوفر حمض الهيدروكلوريك درجة الحموضة 3.0 4.0.

ر.ب .: سول. جلوكوزي 5٪ - 500 مل

ستير!

د. للإعطاء عن طريق الوريد

2 فرع.

شكل جرعات سائلة معقدة ، محلول حقن بمادة سهلة التأكسد.

الحساب: 1. جلوكوز وصفة طبية 5*500 = 25,0

2. تعديل الجلوكوز للرطوبة 25,0 *100 = 27,7

100-10

3. المثبت الدوائي

500 مل 100٪

X 5٪ = 2500/100 = 25 مل.

4. ماء للحقن حتى 500 مل.

ومن بعد. أعدت بطريقة الكتلة الحجم. لان يتم تنفيذ محلول تحضير الحقن في دورق حجمي ، ويستخدم الماء للحقن كمذيب.

لان الجلوكوز مادة مؤكسدة بسهولة ، يستخدم المثبت لتثبيت المحلول بنسبة 5 ٪ من حجم المحلول.

لان الجلوكوز عبارة عن هيدرات بلورية ، ويؤخذ محتواها من الرطوبة في الاعتبار في الحسابات. معقمة في 120 0 12 دقيقة. قبل وبعد التعقيم ، يتم إجراء PCC

التصميم: "للحقن" ، "معقّم" ، "يُحفظ في مكان بارد ومظلم."

وفقًا للأمر رقم 376 ، يجب أن تكون التسميات التالية على ملصق نموذج الجرعة المُعد في صيدلية لمنشآت الرعاية الصحية:

اسم قسم الصيدلية ، رقم الصيدلية ، رقم المستشفى ، القسم ، تاريخ التحضير ، تاريخ انتهاء الصلاحية ، مُعد ، فحص ، صرف ، رقم التحليل ، طريقة التطبيق (بالتفصيل "الحقن الوريدي" ، "التنقيط الوريدي") ،تكوين شكل جرعات في اللاتينية.

PPK

مأخوذ: Aquae Pro injectionibus q. س .

جلوكوسي 27.7

Stabilisatori officinalis 25 مل

أكوا برو حقن 500 مل

الخامس o \ u003d 500 مل

تحليل رقم 2 \ 4 محلل صيدلي: معد: مدقق:

حلول موصوفة من مواد مؤكسدة بسهولة.

1. محلول بارامينوساليسيلات الصوديوم 3٪

بارامينوساليسيلات الصوديوم 30.0

كبريتات الصوديوم اللامائية 5.0

ماء للحقن حتى 1 لتر.

2. محلول ساليسيلات الصوديوم 3٪ ، 10٪.

ساليسيلات الصوديوم 30.0 و 100.0

بيروكبريتيت الصوديوم 1.0

ماء للحقن حتى 1 لتر.

3. محلول الستربتوسيد قابل للذوبان 5٪ ، 10٪

ستربتوسيد قابل للذوبان 50.0 ؛ 100.0

ثيوسلفات الصوديوم 1.0

ماء للحقن حتى 1 لتر.

طلب

1. حلول نوفوكائين: 0.25٪ - 0.5٪ لتخدير الارتشاح.

1٪ - 2٪ للتخدير بالتوصيل

2٪ - للتخدير فوق الجافية

10٪ -20٪ لتأثير مخدر سطحي.

يتم استخدامها عن طريق الوريد لهذا الغرض ، يتم استخدام محلول 0.25 ٪ - 0.5 ٪ ، مع انخفاض استثارة عضلة القلب ، يتم استخدامه للرجفان الأذيني.

أيضا ، يتم استخدام محلول نوفوكائين لإذابة البنسلين لإطالة مفعولها.

بالنسبة للتخدير الارتشاحي ، لا تزيد الجرعة المفردة الأولى عن 1.25 (0.25٪) ، 0.75 (0.5٪) في بداية العملية. علاوة على ذلك ، خلال كل ساعة من العملية لا يزيد عن 2.5 (0.25٪) 2.0 (0.5٪)

2 . محلول الكافيين بنزوات الصوديوم

يتم استخدامه للأمراض المعدية وغيرها من الأمراض المصحوبة بتثبيط الجهاز العصبي المركزي والجهاز القلبي الوعائي ، للتسمم بالأدوية ، والسموم الأخرى ، لتشنجات الأوعية الدماغية.

حلول 10٪ ، 20٪ s.c.

3. محلول ثيوسلفات الصوديوم 30٪

عمل مضاد للسموم ومضاد للالتهابات ، مضاد الأرجية ، في حالة التسمم بمركبات الزئبق وحمض الهيدروسيانيك واليود ومركبات البروم.

4. محلول حمض الاسكوربيك

كمستحضر فيتامين ، يتم استخدامه في نزيف الرئة والخدش والرحم. بالتسمم

W \ م

5 . محلول الجلوكوز10٪ -40٪ - ارتفاع ضغط الدم. 4.5 5٪ حلول متساوية التوتر.

محاليل متساوية التوتر لتجديد الجسم بالسوائل. يزيد مفرط التوتر من الضغط الاسموزي للدم ، ويعزز تدفق السوائل من الأنسجة إلى الدم ، ويزيد من عمليات التمثيل الغذائي.

* نقص السكر في الدم ، الوقود النووي المشع. الأمراض والوذمة الرئوية والالتهابات السامة. علاج الصدمة والانهيار. هو أحد مكونات السوائل البديلة للدم والمضادة للصدمات.

تدار المحاليل متساوية التوتر s / c ، in / in

ارتفاع ضغط الدم الرابع

غالبا ما يوصف مع حمض الاسكوربيك.

6. محلول ساليسيلات الصوديوم

محلول 10٪ لالتهاب الشغاف الروماتيزمي 5-10 مل مرتين في اليوم.

* تأثير مسكن وخافض للحرارة.

7. محلول سلفاسيل الصوديوم

الالتهاب الرئوي ، صديدي ، التهاب القصبات الهوائية ، التهابات المسالك البولية.

فعال في التهابات العقديات والمكورات البنية والمكورات الرئوية. تحقن في / 3-5 مل من محلول 30٪ مرتين. يوميا بفاصل 12 ساعة

8. Streptocid قابل للذوبانث \ م ، n \ c1٪ -1.5٪

مضاد للميكروبات ضد المكورات العقدية ، المكورات السحائية ، المكورات الرئوية ، الإشريكية القولونية.

В \ в 2-5-10٪

* محلول الجلوكوز 5٪ مع كلوريد البوتاسيوم 0.5٪ أو 1٪

المكونات: الجلوكوز (من حيث وزن الجسم) 100 ،

كلوريد البوتاسيوم 5.0 أو 10.0

ماء للحقن حتى 1 لتر.

120 0 8 دقيقة

* محلول الجلوكوز 10٪ ملحي.

المكونات: الجلوكوز (من حيث وزن الجسم) 100.0

كلوريد البوتاسيوم 2.0

كلوريد الكالسيوم (من حيث اللامائي) 0.4

ماء للحقن حتى 1 لتر

* محلول السترات الجلوكوز

المكونات: جلوكوز 22.05

حامض الستريك 7.3

سترات الصوديوم (من حيث b / w) 16.18 (aq. 22)

ماء للحقن حتى 1 لتر.

* محلول الجلوكوز 50٪ للإعطاء داخل الجسم

المكونات: جلوكوز 500.0

تنقية المياه حتى 1 لتر.

الأعمال الأخرى ذات الصلة التي قد تهمك

7721. حلول متساوية التوتر 15.65 كيلو بايت
تكون ظاهرة انحلال البلازما ضرورية في بعض الأحيان لتخفيف الوذمة ؛ ولهذا ، يتم حقن 1012 مل من 10 محلول كلوريد الصوديوم مفرط التوتر عن طريق الوريد. تستخدم محاليل مفرطة التوتر 3 5 10 من كلوريد الصوديوم خارجيًا لتدفق القيح في علاج الجروح القيحية. يتم حساب المحاليل متساوية التوتر من خلال 3 طرق: استنادًا إلى قانون Van't Hoff ، قوانين الغاز باستخدام قانون Raoult ، طريقة التجميد باستخدام مكافئات متساوية التوتر لكلوريد الصوديوم يمكن كتابة وصفات المحاليل متساوية التوتر بعدة ...
12163. جهاز إلكتروني بصري لتقدير مكونات الهاون المحتوية على الكالسيوم 16.75 كيلو بايت
الجهاز مصمم لتحديد أوجه التشابه والاختلاف في الهاون القديم لتوضيح ملامح العمارة القديمة في مناطق مختلفة من أوروبا. في الوقت الحالي ، لا يحتوي الجهاز على نظائرها للتطبيق في مجال البحث الأثري في العالم. الجهاز يستخدم للتحليل.
15864. تأثير الأكسجين الجزيئي على الخواص الطيفية والبصرية لمحاليل الهيموغلوبين الملونة في وسط مسامي 3.5 ميغا بايت
يتم النظر في المتطلبات التاريخية لدراسة الهيموجلوبين وتاريخ اكتشافه وتصنيفه. المكونات الرئيسية للأكسجين ، موصوفة أنواعها. بالإضافة إلى ذلك ، يتم النظر بالتفصيل في عملية تفاعل الأكسجين الجزيئي مع الهيموجلوبين في الدم.
7738. غسول العيون ومحاليل ري العيون 10.42 كيلوبايت
يتم تحضير المراهم في ظل ظروف معقمة ، ويتم استخدام قاعدة معقمة للعين. قاعدة لمراهم العين. في حالة عدم وجود NTD المعتمدة وتعليمات الطبيب ، يتم استخدام أساس التركيبة كأساس لمراهم العيون: 10 ساعات من اللانولين اللامائي 90 ساعة من الفازلين من النوع "لمراهم العين" يساعد اللانولين على تثبيت المرهم على الغشاء المخاطي وإطلاق المواد الطبية الموجودة فيه بشكل كامل. لا يجب استخدامه كمرهم لـ ...
3939. حلول ألومينات في استعراض لنظريات مختلفة للهيكل 209.07 كيلو بايت
هناك فترات يتحول فيها اقتصاد البلاد بشكل حاد للغاية نحو تقنيات جديدة بشكل أساسي ، وأنواع جديدة تمامًا من المواد الخام والمواد ، وما إلى ذلك. كانت هذه التحولات عبارة عن إعادة توجيه للاقتصاد من الاستخدام السائد للوقود الصلب إلى النفط والغاز
17964. الحلول الطبية لإنتاج المصنع. تكثيف عملية الحل. طرق التنظيف 43.12 كيلو بايت
تمثل أشكال الجرعات السائلة من VLF في الصيدليات أكثر من 60 من العدد الإجمالي لجميع الأدوية المحضرة في الصيدليات. يرجع الاستخدام الواسع لـ ZhLF إلى عدد من المزايا مقارنة بأشكال الجرعات الأخرى: بسبب استخدام بعض التقنيات ...
12559. دور تكنولوجيا المعلومات في تحسين كفاءة نظام إدارة شؤون الموظفين (على سبيل المثال فرع سوائل الحفر لشركة CJSC Siberian Service Company) 2.12 ميجابايت
النظر في أهمية تقنية المعلومات في إدارة شؤون الموظفين. قدم وصفًا لفرع سوائل الحفر لشركة CJSC Siberian Service Company وقم بإجراء تحليل مالي لأنشطته. لتقييم دور تقنيات المعلومات في نظام إدارة شؤون الموظفين لفرع سوائل الحفر في CJSC SSK.
20058. المحاليل العازلة (مخاليط عازلة ، مخازن) 31.11 كيلو بايت
يتم تحضيرها عادة عن طريق إذابتها في الماء ، وتؤخذ بنسب مناسبة ، وحمض ضعيف وملحه يتكون من معدن قلوي بالتعادل الجزئي لحمض ضعيف مع قلوي قوي أو قاعدة ضعيفة مع حمض قوي عن طريق إذابة خليط من الأملاح من حمض بولياسيك. نطاق قيم الأس الهيدروجيني حيث يكون للمحلول المنظم خصائص عازلة مستقرة يقع ضمن pK 1 pK هو اللوغاريتم العشري السالب لثابت التفكك للحمض الضعيف المتضمن في تركيبته. مخاليط عازلة إذا كان محلول أي حمض ...
8804. الخصائص السكانية 56.67 كيلو بايت
خاصية زغالنا للسكان. علامات السكان: عدد كثافة معدل وفيات الكتلة الحيوية النمو السكاني. عدد السكان هو عدد الأفراد الذين يمكنهم إدخال ما يصل إلى її المستودع.
8892. الزغل خاصية الفهم 39.13 كيلو بايت
Vіdnoshennia pіdorderkuvannya tse أوسع وأهم نوع منطقي vіdnoshenі mіzh ponyattyami ؛ Vіn perebuvaє في أساس العمليات المنطقية الغنية ، على سبيل المثال ، من أجل فهم التفاصيل والتبادلات لفهم تقسيم المصطلحات في الأحكام في القياس المنطقي للاستقراء ، إذن. ندوة №2 حكم العقل وقوانين المنطق. ترى الحكم على الكمية والنوعية كأساس ، تم اتخاذ الحكم والكمية والنوعية ، ثم يمكن إضافة جميع الأحكام القاطعة إلى الشوتيري ، انظر الفصل الصلب الوحشي ...