هيدروكلوريد الباروكستين 22.8 ملليغرام (ما يعادل 20.0 ملليغرام باروكستين ) ، كسواغات: ثنائي فوسفات هيدروجين الكالسيوم , نشا كربوكسي ميثيل الصوديوم نوع أ، غلاف ستيارين المغنيسيوم أقراص - أوبادري أبيض YS - 1R - 7003 (ماكروغول 400 ، ثاني أكسيد التيتانيوم ، هيدروكسي بروبيل ، بولي سوربات 80).

نموذج الافراج

يتوفر الدواء في أقراص ثنائية الوجه ، معبأة في بثور من 10 قطع ، قد تحتوي عبوة واحدة على واحدة أو ثلاث أو عشر بثور.

التأثير الدوائي

يجعل عمل مضاد للاكتئاب وفقًا لآلية تثبيط محدد عن طريق امتصاص خلايا الدماغ الوظيفية - الخلايا العصبية .

الديناميكا الدوائية والحركية الدوائية

لديه تقارب منخفض لـ المستقبلات الكولينية المسكارينية . نتيجة البحث ، تم الحصول على بيانات:

• على الحيوانات خصائص مضادات الكولين تظهر بشكل ضعيف.
• الباروكستين في الدراسات المختبرية - تقارب ضعيف لـ مستقبلات α1- و α2- و الأدرينالية ، بما في ذلك الدوبامين (D2), النوع الفرعي السيروتونين 5-HT1- و 5-HT2- ، بما فيها مستقبلات الهيستامين (H1) .
• تؤكد الدراسات في الجسم الحي النتائج في المختبر - لا يوجد تفاعل معها مستقبلات ما بعد المشبكي ولا يثبط الجهاز العصبي المركزي ولا يسبب انخفاض ضغط الدم الشرياني .
• بدون انكسار وظائف نفسية حركية ، لا يزيد الباروكستين من التأثير المثبط الإيثانول على ال الجهاز العصبي المركزي .
• أظهرت دراسة التغيرات السلوكية أن الباروكستين قادر على إحداث تأثير تنشيط ضعيف بجرعة تتجاوز تباطؤ امتصاص السيروتونين ، بينما الآلية ليست كذلك. مثل الأمفيتامين .
• على الجسم السليم ، لا يحدث للباروكستين تغيرات كبيرة في ضغط الدم () ، معدل ضربات القلب و EKG.

فيما يتعلق بالحرائك الدوائية ، بعد تناول الدواء عن طريق الفم يمتص و استقلابه خلال "المرور الأول" للكبد ، ونتيجة لذلك يدخل الباروكستين أقل من امتصاصه من الجهاز الهضمي. عن طريق زيادة كمية الباروكستين في الجسم (جرعة واحدة من الجرعات الكبيرة أو جرعات متعددة من الجرعات العادية) ، يتحقق التشبع الجزئي. مسار التمثيل الغذائي وتقليل تصفية الباروكستين ، مما أدى إلى زيادة غير متناسبة في تركيزات البلازما من الباروكستين. هذا يعني أن المعلمات الحركية الدوائية غير مستقرة وأن الحركية غير خطية. ومع ذلك ، فإن اللاخطية عادة ما تكون معتدلة وتحدث عند المرضى الذين يتناولون جرعات منخفضة من الدواء ، مما يؤدي إلى انخفاض مستويات البلازما من الباروكستين. من الممكن تحقيق تركيز التوازن في البلازما خلال 1-2 أسبوع.

يتوزع الباروكستين في الأنسجة ، ووفقًا لحسابات الحرائك الدوائية ، فإن 1٪ من إجمالي كمية الباروكستين الموجودة في الجسم تبقى في البلازما. في التركيزات العلاجية ، ما يقرب من 95 ٪ من الباروكستين في البلازما يرتبط بها البروتينات . لم تكن هناك علاقة بين تركيز الباروكستين في البلازما والتأثيرات السريرية والتفاعلات الضائرة. إنه قادر على الاختراق حليب الثدي و في الأجنة .

الإستقلاب يحدث في مرحلتين: الابتدائية والجهازية إزالة قبل المنتجات القطبية والمترافقة غير النشطة نتيجة لهذه العملية أكسدة و . نصف الحياة يختلف في غضون 16-24 ساعة ، حيث يتم إخراج 64٪ في البول على شكل نواتج أيضية ، و 2٪ - دون تغيير ؛ الباقي - مع البراز المستقلبات و 1٪ - دون تغيير.

مؤشرات للاستخدام

يستخدم الدواء في جميع أنواع البالغين ، بما في ذلك رد الفعل والشديد ، المصحوبة بالقلق ، من أجل العلاج الوقائي والوقائي. الأطفال والمراهقون الذين تتراوح أعمارهم بين 7 و 17 عامًا يعانون من اضطرابات الهلع مع أو بدون رهاب الخلاء ، والرهاب الاجتماعي ، واضطرابات القلق العامة ، واضطرابات ما بعد الصدمة.

موانع

فرط الحساسية ل باروكستين أو مكونات أخرى.

آثار جانبية

يحدث انخفاض في وتيرة وشدة الآثار الجانبية الفردية للباروكستين مع تقدم مسار العلاج ، لذلك لا يتطلب التوقف عن التعيين. تدرج التردد على النحو التالي:

• في كثير من الأحيان (≥1 / 10) ؛
• غالبًا (1/100 ،<1/10);
• يحدث أحيانًا (≥1 / 1000 ،<1/100);
• نادرًا (1/10000 ،<1/1000);
• نادرا جدا (<1/10 000), учитывая отдельные случаи.

يتم تحديد الحدوث المتكرر والمتكرر للغاية على أساس البيانات المعممة حول سلامة الدواء في أكثر من 8 آلاف مريض. التجارب السريرية تم إجراؤها لحساب الاختلاف في وتيرة الآثار الجانبية في مجموعة باكسيل ومجموعة الدواء الوهمي الثانية. يعتمد حدوث الآثار الجانبية النادرة أو النادرة جدًا لـ Paxil على معلومات ما بعد التسويق حول تواتر التقارير ، وليس التكرار الحقيقي لهذه الآثار.

معدلات الآثار الجانبية مقسمة إلى طبقات حسب العضو والتردد:

• الدم والجهاز الليمفاوي: نادر غير طبيعي (نزيف في الجلد والأغشية المخاطية). نادرا جدا ممكن قلة الصفيحات .
• نظام الغدد الصماء: نادرا جدا - انتهاك الإفراز.
• الجهاز المناعي: نادر جدا ردود الفعل التحسسية اكتب و.
• التمثيل الغذائي: حالات الانخفاض "في كثير من الأحيان" ، وأحيانًا في المرضى المسنين الذين يعانون من ضعف في إفراز هرمون ADH - نقص صوديوم الدم .
• الجهاز العصبي المركزي: غالبًا ما يحدث أو ، النوبات ؛ نادرا - ضبابية في الوعي , ردود فعل جنونية كأعراض محتملة للمرض نفسه.
• رؤية: نادر جدا تفاقم ، ولكن "في كثير من الأحيان" - عدم وضوح الرؤية.
• نظام القلب والأوعية الدموية: لاحظت "نادرا" التجويف ، فضلا عن انخفاض عابر أو زيادة ضغط الدم.
• الجهاز التنفسي, الصدر والمنصف: لاحظت "في كثير من الأحيان" تثاؤب .
• الجهاز الهضمي : "في كثير من الأحيان" ثابتة غثيان ؛ في كثير من الأحيان ، أو فم جاف ؛ نادرًا ما يتم تسجيل النزيف المعدي المعوي.
• نظام الكبد: بدلا من ذلك "نادرا" كانت هناك زيادة في مستوى الإنتاج كبدي ؛ حالات نادرة جدا مصحوبة اليرقان و / أو تليف كبدى .
• البشرة: مسجلة في كثير من الأحيان ؛ حالة نادرة طفح جلدي ونادر جدا تفاعلات حساسية للضوء .
• الجهاز البولي: نادرًا ما يتم تسجيله.
• الجهاز التناسلي: في كثير من الأحيان - الحالات العجز الجنسي ؛ نادر و ادرار اللبن .
• من بين الاضطرابات الشائعة: غالبًا ما تكون ثابتة فقد القوة ، ونادرا جدا - وذمة محيطية.

تم وضع قائمة تقريبية بالأعراض التي قد تحدث بعد الانتهاء من الدورة باروكستين : "في كثير من الأحيان" لوحظ من قبل الآخرين اضطرابات حسية ، اضطرابات النوم ، الشعور بالقلق ، بعض الأحيان - إثارة عاطفية قوية , غثيان , التعرق ، إلى جانب إسهال . غالبًا ما تكون هذه الأعراض عند المرضى خفيفة وخفيفة وتختفي دون تدخل. لم يتم تسجيل مجموعات المرضى المعرضين لخطر متزايد من الآثار الجانبية ، ولكن إذا لم تكن هناك حاجة أكبر للعلاج بالباروكستين ، يتم تقليل الجرعة تدريجياً حتى الانسحاب الكامل.

أقراص باكسيل ، تعليمات للاستخدام (الطريقة والجرعة)

تؤخذ الأقراص عن طريق الفم وتبتلع كاملة ولا تمضغ. خذ مرة واحدة في اليوم مع وجبات الطعام.

التفاعل

لا ينصح باستخدام باروكستين مع مثبطات MAO ، وكذلك في غضون أسبوعين بعد الانتهاء من الدورة ؛ بالاشتراك مع ، مثل الأدوية الأخرى التي تثبط النشاط إنزيم CYP2 D6 السيتوكروم P450 يزيد من تركيز الثيوريدازين في البلازما. باكسيل قادر على تعزيز تأثير الأدوية التي تحتوي على الكحول وتقليل فعالية و تيأموكسيفين . مثبطات الأكسدة الميكروسومية و سيميتيدين زيادة نشاط الباروكستين. عند استخدامه مع مواد التخثر غير المباشرة أو العوامل المضادة للتخثر ، لوحظ زيادة في النزيف.

شروط البيع

بوصفة طبية.

شروط التخزين

في مكان جاف ، بعيدًا عن متناول الأطفال ، محمي من الضوء. لا تزيد درجة الحرارة المسموح بها عن 30 درجة مئوية.

الافضل قبل الموعد

حافظ على ما يصل إلى ثلاث سنوات.

باكسيل والكحول

نتيجة للدراسات السريرية ، تم الحصول على بيانات تفيد بأن الامتصاص والحركية الدوائية للمادة الفعالة - الباروكستين لا يعتمد أو يكاد لا يعتمد (أي الاعتماد لا يتطلب تغيير الجرعة) على الكحول. لم يثبت أن الباروكستين يعزز التأثير السلبي للإيثانول الحركية ومع ذلك ، لا ينصح بتناوله مع الكحول ، لأن الكحول يثبط بشكل أساسي تأثير الدواء - مما يقلل من فعالية العلاج.

نتيجة: ردود فعل محايدة

نفسية مرحة - هذا ما سيحولك إليه

المزايا: تأثير سريع وغير مكلف

نقاط الضعف: بهجة غير طبيعية ، آثار جانبية كثيرة ، لا علاج

عندما كنت تحت هذا المخدر ، ابتعد الناس عني ببساطة. إنه يجعلك مبتهجًا ، ومؤنسًا ، وحيويًا ، ومبهجًا بشكل غير طبيعي ، لذلك يعتقد الناس أنك إما في حالة سكر أو تتعاطى المخدرات - يصبح سلوكك غير طبيعي للغاية. نعم ، كل الأفكار التي تقول أنه سيكون من الجيد القفز من السطح في أسرع وقت ممكن تتركك ، لكنها مروعة! بشكل عام ، كان النوم يلوح بي بيده بعد أربعة أيام من تناوله ، ونمت لمدة ثلاث ساعات ، لكنني شعرت بالارتياح. لدي رهاب اجتماعي وعالجته. والآن ، بعد أسبوعين ، كنت أتواصل بالفعل مع أشخاص كالمجانين ، لقد انجذبت للدردشة مع الجميع ، حتى الذهاب إلى جاري ، الذي لا أعرفه شخصيًا. حسنًا ، فليكن ، إنه ليس سيئًا لتعيش هكذا ، كما تقول. لكن التأثير مؤقت ، الدواء لم يعالجني على الإطلاق. عندما توقفت عن تناوله (بسبب الآثار الجانبية ، ولكن أكثر من ذلك لاحقًا) ، أوقعتني متلازمة الانسحاب - كما لو أن البطارية قد خرجت مني ، أصبحت خاملة ، وبدأ الناس يخيفونني أكثر من ذي قبل . ومن المحفوف أن أجلس عليه طوال الوقت ، لأن لدي الكثير من المشاكل - تقلصات في الليل ، عرق يتدفق للتو في مجرى مائي ، إمساك لا يمكن القضاء عليه ، بدأ الضغط في القفز ، ساءت الرؤية بمقدار 1.5 ديوبتر والكثير أكثر. لذلك ، لن أغني عن Paxil ، على الرغم من أنه يساعد ، ولكن مؤقتًا ، وهذه المساعدة ليست مشجعة بشكل خاص.

نتيجة: ردود الفعل الإيجابية

دواء جيد جدا

المزايا: دواء فعال وغير مكلف

السلبيات: لا شيء

دخل ابن عمي في موقف صعب ، وسقط في أيدي مغتصب. وفي ظل هذه الخلفية ، أصيبت باضطراب ما بعد الصدمة ، وكانت متأسفة للغاية ، كنا في نفس العمر تقريبًا ، وذهبنا إلى المدرسة معًا وكنا أصدقاء جدًا. كنت أعرف ما كانت عليه قبل المأساة ، وماذا أصبحت بعد ذلك. اتضح على الفور أن الشخص بحاجة إلى العلاج. من فتاة هادئة وهادئة ، تحولت إلى حيوان صغير خجول. كانت هناك نوبات غضب رهيبة ، معظمها على مرأى من الرجال ، حتى الأولاد والأطفال ، تسببت في شعورها بالاشمئزاز الرهيب. يمكنها فقط أن تبدأ بالصراخ والوقوف في مساراتها ، أو يمكنها أن تضحك بشكل هستيري وترمي نفسها تحت السيارة. ذهبت لرؤية الطبيب مع خالتي. قالوا الوضع. أوصى باكسيل لنا. كان من المفترض أن يهدأ ويعيد الحياة. فكرنا لوقت طويل فيما إذا كانت أختي ترغب في تناول الحبوب ، لأننا لم نرغب في سماع نوبات الغضب مرة أخرى. ورفضت الطعام معظم اليوم. هنا فقط كومبوت وعصائر. لذلك ، قمنا بخلط الأقراص الأولى في العصير. نامت على الفور لفترة طويلة جدا ، وبعد النوم طلبت الطعام بنفسها. ها هي الحبة الثانية التي ألقتها عمتي في الحساء. بعد الأكل ، فتحت أختي النافذة حتى سمحت لي وأمي بالدخول إلى الغرفة. انتهزت الفرصة بالفعل ، حتى أن عمتي تمكنت من تغيير السرير على السرير ، بينما وقفت أختها وتطلعت من النافذة. لا أعرف حقًا كل تفاصيل العلاج الإضافي ، حيث كان علي الذهاب للدراسة ، لكنني أعتقد أن الدواء فعال ، لأنه بعد يومين اتصلت بي أختي وأرادت الخروج معي عند وصولي لعطلة نهاية الاسبوع.

نتيجة: ردود فعل محايدة

يساعد ولكن له آثار جانبية

الفوائد: يساعد بشكل مؤقت

السلبيات: آثار جانبية باهظة الثمن

لم أفكر مطلقًا في أنني سأحتاج في هذه الحياة إلى مضادات الاكتئاب ، لأنني بطبيعتي شخص قوي جدًا. لكن اتضح أن هؤلاء الأشخاص يعانون أيضًا من الإجهاد والانهيار وما شابه. حدث هذا لي أيضًا ، عندما خرج حجم المشكلات عن نطاقه من جميع الجهات. ذهبت إلى الطبيب ، لأن الأفكار ليست صحية تمامًا قد بدأت بالفعل في زيارة رأسي. بدوره ، عزا باكسيل ، الذي ساعدني ، من حيث المبدأ ، على النجاة من كل شيء ، وبدأت أنام بسلام ، وجاءت أفكاري بالترتيب ، لكن اتضح أنه كان من الصعب التوقف عن شرب هذه الحبوب. في تلك اللحظة ، كنت أشعر بألم شديد ودوار ، وكان من الصعب التفكير فيه. توصلت إلى استنتاج مفاده أنه من الأفضل الاستغناء عنها.

نتيجة: ردود الفعل الإيجابية

أنا حقا أحببت

الفوائد: السعر ، نتائج سريعة ، لا يسبب أفكار انتحارية ، لا يسبب النعاس

السلبيات: الآثار الجانبية المحتملة

يختلف مضاد الاكتئاب هذا عن كل ما عولجت من قبل. يكلف أقل (الكثير!) ، ويعمل بشكل أكثر ليونة. إذا كنت أرغب في الخروج من الحياة في أسرع وقت ممكن من الدواء السابق في الأسابيع الأولى ، فعلى العكس من ذلك ، اختفت كل الأفكار الانتحارية ببساطة في غضون أسبوعين. في الوقت نفسه ، لم أتحول إلى خضروات - يمكنك حتى تناولها خلال النهار ، ولن يكون هناك تفكير سيئ وأفكار مشوشة ، والرأس واضح جدًا ، ولا أريد النوم أو الاستلقاء . يعطي باكسيل قدرًا كبيرًا من القوة بطريقة ما ، مثل مشروب طاقة للدماغ والعواطف - إذا كنت خاملًا جدًا من قبل ولم أتفاعل مع أي شيء ، فبعد حوالي ثلاثة أسابيع كنت أرغب في النهوض والركض والقيام بأشياء مختلفة والتواصل. لمثل هذا السعر ، يكون التأثير سريعًا جدًا - لقد شربت شهرين فقط ، وقد شفيت تمامًا. فقط ، كالعادة ، يعتبر السعر المنخفض علامة على عدد كبير من الآثار الجانبية. لكنها لا تتعلق بالحالة النفسية والعاطفية ، ولكن الحالة الجسدية - أي ، أشعر بالعطش الشديد في الليل ، كنت أعاني من تورم في جميع أنحاء جسدي ، وارتعاش في الأسابيع الأولى ، وآلام في المعدة ، وتفاقم التهاب البنكرياس ، وتألم رأسي بشكل سيء للغاية ، بدا أن شهيتي قد توقفت. لكنها لم تتعرض لأي ضرر كبير ، لذا فهي مخدرة جيدة جدًا.

نتيجة: ردود فعل محايدة

الادمان

الفوائد: تساعد ، ولكن ليس لفترة طويلة

العيوب: اللامبالاة والنعاس. الادمان

أشعر بالاكتئاب في كثير من الأحيان. أوصى صديق باكسيل. تباع في الصيدليات في عبوات تحتوي على 30 قرصًا. في البداية بدأت في ملاحظة التحسن ، لكن فيما بعد طورت عدوانية لا يمكن تفسيرها ، ولامبالاة ، وشعرت بالنعاس الشديد. كان لدي أيضا شهية رهيبة ، وبدأت في التحسن. لكنني واصلت تناول الدواء ، ثم أدركت أن العقار لم يعد يعمل ، وكان علي استبداله بآخر. من حيث المبدأ ، الدواء فعال ، لكن بسبب الآثار الجانبية والإدمان ، لن أتناول الدواء مرة أخرى. في نهاية الاستقبال ، عاد الوزن إلى طبيعته. هناك بدائل أرخص. لا أستطيع أن أوصي.

الدواء النفسي Paxil هو مضاد للاكتئاب ينتمي إلى مجموعة SSRIs (مثبطات امتصاص السيروتونين الانتقائية).

يتوفر الدواء في شكل أقراص مغلفة بغشاء بيضاوي محدب من 20 ملغ من الباروكستين في شكل هيدروكلوريد نصفي.

يتم تضمين Paxil في قائمة الأدوية الحيوية والأساسية. حتى الآن ، هناك العديد من الباروكستين العام.

الباروكستين المضاد للاكتئاب من مجموعة مثبطات استرداد السيروتونين الانتقائية مع تأثير واضح مضاد للقلق ومزيل للقلق له هيكل ثنائي الحلقات ، والذي يميزه عن غيره من مطهرات الغدة الصعترية المنتشرة.

يرجع تأثير مطهر الغدة الصعترية إلى حقيقة أن مادة الباروكستين الفعالة قادرة على منع امتصاص السيروتونين بشكل انتقائي ، مما يجعل تأثيره على الجهاز العصبي المركزي يفوق تأثير مضادات الاكتئاب الأخرى بشكل كبير.

الدواء بكميات قليلة له تأثير طفيف على مستقبلات الدوبامين والهيستامين (H1) ، بسبب شدة الآثار الجانبية الناجمة عن استخدامه ضئيلة.

وفقًا لتعليمات الاستخدام بعد تناوله عن طريق الفم ، يذوب الدواء بسرعة في الجهاز الهضمي ، ولا يؤثر تناول الطعام على امتصاصه.

يُفرز الباروكستين دون تغيير بشكل رئيسي عن طريق الكبد (Metbolites - 64٪) ، بكميات صغيرة مع البول والصفراء. عمر النصف 16-24 ساعة.

على خلفية العلاج المستمر طويل الأمد ، تظل معلمات الحرائك الدوائية دون تغيير.

منطقة التطبيق

ينص التعليق التوضيحي الرسمي على أن أقراص باكسيل الفموية تستخدم للتخفيف من مثل هذه الاضطرابات العقلية:

• كآبة؛
• الاضطرابات المعممة وما بعد الصدمة.
• اضطرابات الوسواس القهري.
• الرهاب الاجتماعي من أصول مختلفة.
• نوبات ذعر.

لا يستخدم الدواء في ممارسة طب الأطفال بسبب ارتفاع مخاطر النتائج السريرية الضارة (زيادة الاكتئاب والسلوك العدواني). استخدم بحذر أثناء الحمل وعند التخطيط للحمل بسبب التشوهات المحتملة للجنين.

يمكن وصف الدواء لكبار السن ، ولكن يتم اختيار الجرعة بشكل فردي لكل مريض.

بالنسبة للمرضى الذين يعانون من ضعف في وظائف الكلى والكبد ، يتم إجراء العلاج العلاجي تحت إشراف صارم من أخصائي ، ويجب أن تكون جرعة هؤلاء المرضى ضئيلة.

طريقة التطبيق والجرعة

عقار Paxil مخصص للاستخدام عن طريق الفم ، والجرعة الأولية الموصى بها هي 20 مجم مرة واحدة في الصباح مع وجبات الطعام. الجهاز اللوحي في حالة سكر كامل ، دون مضغ.

خلال فترة العلاج باستخدام باكسيل ، يتم اختيار الجرعة بشكل فردي لكل مريض على حدة ، بناءً على الأعراض السريرية. يتم تحديد الجرعة الصحيحة خلال الأسابيع 2-3 الأولى من العلاج بواسطة أخصائي مؤهل.

العلاج العلاجي ، كقاعدة عامة ، هو طويل الأمد ، ومن الضروري وقف الاضطرابات النفسية.في علاج الاكتئاب ، يمكن أن يستمر مسار العلاج عدة أشهر متواصلة ، ويتم علاج اضطرابات الوسواس القهري والذعر لفترة أطول.

للتخفيف من الاضطرابات الاكتئابية ، الجرعة الأولية المثلى هي 20 ملغ / يوم ، والتي يجب زيادتها (بإضافة 10 ملغ) حتى يتم الحصول على تأثير علاجي مستقر. الجرعة اليومية القصوى هي 50 مجم.

اضطرابات الهلع: الجرعة الأولية الموصى بها هي 10 ملغ ، مع زيادة تدريجية أسبوعيا (بمقدار 10 ملغ) حتى يتم الحصول على التأثير المطلوب. الجرعة المثلى هي -40 مجم خلال النهار. الحد الأقصى - 50 ملغ / يوم. لا يمكن تحسين حالة هؤلاء المرضى إلا عند استخدامها بالجرعة القصوى (50 مجم). لتخفيف الأعراض في المراحل المبكرة ، يتم استخدام الحد الأدنى من الجرعة.

اضطرابات الوسواس القهري - الجرعة الأولية هي 20 مجم ، ثم تزداد تدريجياً (بمقدار 10 مجم أكثر أسبوعياً) د 40 مجم / يوم مقسمة على جرعتين. الجرعة القصوى المسموح بها هي 60 ملغ. في بعض المرضى ، يمكن تحقيق تأثير علاجي ثابت باستخدام الحد الأقصى للجرعة في اليوم.

في حالة وجود اضطرابات عامة ما بعد الصدمة والرهاب الاجتماعي ، يتم تحديد الجرعة بشكل فردي ، مبدئيًا - 10 ملغ / يوم. مع زيادة أسبوعية إلى 50 مجم / يوم ، قد تنخفض الجرعة إذا حدث تأثير إيجابي بجرعات أقل.

يمكن تحديد نظام العلاج ومدة الإعطاء من قبل الأخصائي المعالج لكل مريض على حدة. يمكن استخدام Paxil لفترة طويلة ، وكذلك للأغراض الوقائية. قبل الاستخدام ، اقرأ التعليق التوضيحي المرفق.

إلغاء الدواء

تتطلب أقراص Paxil ، بالإضافة إلى الأدوية العقلية الأخرى ، الامتثال لجميع وصفات الطبيب المعالج. يجب تجنب الانسحاب المفاجئ للدواء ، يتم تقليل الجرعة تدريجياً ، كل أسبوع يتم تقليل كمية الدواء المتناولة بمقدار 10 ملغ ، وهذا يقلل من خطر الأعراض غير المرغوب فيها.

في الحالات التي تظهر فيها أعراض سريرية غير مرغوب فيها أثناء التوقف عن العلاج ، من الضروري الاتصال بأخصائي العلاج الذي سيصف دورة علاج ثانية بالجرعة السابقة. في وقت لاحق ، يمكنك الاستمرار في تقليل الجرعة ، ولكن بشكل تدريجي.

يتم تحديد قواعد سحب الدواء من قبل الأخصائي المعالج ، اعتمادًا على شدة الاضطرابات العقلية والحالة العامة للمريض.

موانع ومعلومات إضافية

في التعليمات الرسمية للاستخدام ، يذكر أن الدواء هو بطلان في مثل هذه الحالات:

• سن الأطفال (حتى 18 عامًا) ؛
• للمرضى الذين يتناولون ماو ، باموزيد ، تريبتوفان ، ثيوريدازين.
• الرضاعة (الدواء ينتقل إلى حليب الثدي) ؛
• زيادة الحساسية الفردية للباروكستين والمكونات المساعدة الأخرى ؛
• يجب توخي الحذر في حالة وجود أعراض كلوية وكبدية.

تشير التجربة السريرية مع الباروكستين إلى أنه لا يضعف الوظائف الإدراكية والحركية. في الوقت نفسه ، كانت هناك مراجعات للنعاس أثناء العلاج باكسيل.

يجب على المرضى الذين يتناولون الباروكستين ومضادات الغدة الدرقية الأخرى توخي الحذر عند قيادة السيارة وعند ملامسة أي آلية.

على الرغم من حقيقة أن الدواء لا يزيد من التأثير السلبي للإيثانول على الوظائف الحركية ، لا ينصح باستخدام باكسيل والكحول في نفس الوقت.

قواعد للاستخدام أثناء الحمل

أما بالنسبة للعلاج باستخدام باكسيل ومثبطات استرداد السيروتونين الانتقائية الأخرى أثناء الحمل ، فيمكن تناولها فقط في الحالات التي تكون فيها الفائدة المرجوة للأم أعلى من المخاطر على الجنين. على أي حال ، من الضروري النظر في خيار العلاج البديل للنساء الحوامل أو اللواتي يخططن للحمل. هناك مراجعات حول التأثير السلبي للدواء على مسار الحمل (خطر الولادة المبكرة) ، ولكن لم يتم تسجيل العلاقة السببية بين تناول مثبطات استرداد السيروتونين الانتقائية والولادة المبكرة حتى الآن.

استخدم في مرحلة الطفولة والمراهقة

لا تستخدم أقراص باكسيل لعلاج الأطفال ، حتى في أقل الجرعات.

يرتبط علاج الاضطرابات النفسية بأقراص باكسيل لدى الأشخاص الذين تزيد أعمارهم عن 18 عامًا في المراحل الأولية بزيادة خطر الميول الانتحارية (الانتحار أو السلوك الانتحاري) على خلفية مثل هذا العلاج.

في بداية العلاج عند الشباب ، كانت هناك أيضًا حالات من السلوك الانتحاري (التهيج ، والاندفاع ، والعدوانية) أثناء العلاج باستخدام باكسيل ونظائرها.

آثار جانبية

كقاعدة عامة ، يمكن تحمله جيدًا ، ولكن في حالة إساءة استخدامه ، قد تحدث آثار جانبية جهازية بسبب عمل الباروكستين ، وهو جزء من التركيبة. تشمل الآثار الجانبية:

• ANS: الإحساس بجفاف الفم وزيادة التعرق.
• الجهاز العصبي المركزي: أرق أو نعاس ، عصبية ، عدوانية ، دوار ، صداع ، اكتئاب ، مشاكل في الذاكرة ، هلوسة ، أكاثيسيا ، رعشة ، تنمل ، نوبات ، رمع عضلي ، وهن.
• الجهاز الهضمي: الإسهال أو الإمساك ، والغثيان ، وفقدان الشهية ، والقيء ، وزيادة الوزن ، والتأثيرات السامة للكبد (زيادة ناقلة أمين الكبد).
• اللمفاوي و CCC: عدم انتظام دقات القلب ، انخفاض ضغط الدم أو ارتفاع ضغط الدم ، قلة الكريات البيض ، فقر الدم ، بطء القلب ، خطر النزيف (أثناء تناول مضادات التخثر) ، أورام دموية.
• الجهاز التنفسي: التهاب الجيوب الأنفية واضطرابات الجهاز التنفسي.
• نظام الغدد الصماء: خطر الإصابة بفرط برولاكتين الدم.
• الجهاز التناسلي والجهاز البولي: ضعف التبول ، انخفاض الرغبة الجنسية ، الضعف الجنسي ،
• إضافية: تفاعلات حساسية الجلد ، توعك ، صداع نصفي ، قشعريرة ، تورم واحمرار في الوجه ، آلام في الرقبة وإغماء ، تشوش الرؤية ، ثر اللبن (عند الأمهات المرضعات).

في المرضى الذين يعانون من الاضطرابات العاطفية الاكتئابية والثنائية القطب ، يمكن أن تؤدي أقراص باكسيل إلى تطور الهوس والهوس الخفيف.

إذا كان لديك أي أعراض مشابهة ، يجب عليك التوقف عن تناول الدواء وطلب المساعدة المؤهلة على الفور.

تفاعل دوائي

على خلفية الاستخدام مع مثبطات MAO التي لا رجعة فيها ، ترامادول ، تريبتان ، هناك خطر الإصابة بمتلازمة السيروتونين ، وهو تأثير جانبي قاتل.

تشير تعليمات الاستخدام إلى أن باكسيل غير متوافق مع مضادات الاكتئاب ثلاثية الحلقات ، ومضادات الاختلاج ، والميثيلين الأزرق ، والباربيتورات ، ومثبطات MAO غير القابلة للعكس والعكس ، والوارفارين ، والإيميبرامين ، والبوبروبيون ، والنورتريبتيلين تريبتوفان وترازودون.

يجب الاتفاق مع الطبيب المعالج على الاستخدام المتزامن للباروكستين مع مشتقات الفينوثيازين (مضادات الاكتئاب).

في سياق الدراسات السريرية ، وجد أن خصائص الحرائك الدوائية للباروكستين لا تتأثر بـ: مضادات الحموضة والديجوكسين والطعام ، ولا يتطلب الجمع بين هذه الأدوية تعديل الجرعة.

في المرضى الذين يستخدمون مضادات التخثر ، يمكن أن يتسبب الدواء في حدوث نزيف ، لذلك تحتاج إلى مراقبة حالة هؤلاء المرضى بعناية.

لا يحتوي عقار Paxil على ردود فعل سلبية ناتجة عن تأثير الإيثانول على القدرات العقلية والمهارات الحركية ، ومع ذلك ، لا يوصى باستخدام الأدوية المحتوية على الإيثانول والكحول خلال فترة العلاج من تعاطي المخدرات.

احتمالية تناول جرعة زائدة

تشمل العلامات الأكثر شيوعًا لجرعة زائدة مع أقراص باكسيل ما يلي:

• ارتباك
• النعاس.
• انتهاك ضربات القلب.
• غثيان؛
• انخفاض حاد في ضغط الدم أو ارتفاعه.
• حالة الهوس
• مدرياز.
• غيبوبة؛
• دوخة؛
• عدوان؛
• فشل الكبد (علامات سريرية لالتهاب الكبد وتليف الكبد) ؛
• احتباس البول.

يمكن أن يكون الاستخدام المتزامن للباروكستين بجرعة سامة ونظائره مع الكحول والعقاقير المؤثرة على العقل قاتلاً.

في حالة الجرعة الزائدة ، يتم وصف علاج الأعراض ، على سبيل المثال:

• غسيل المعدة؛
• استقبال الممتزات (الكربون المنشط) ؛
• الحث الاصطناعي للقيء.

في الحالات الشديدة ، يشار إلى العلاج في المستشفى باستخدام تدابير إزالة السموم. لا يوجد ترياق محدد. في الحالات الشديدة ، يلزم التحكم في نشاط القلب والتنفس (التهوية الاصطناعية للرئتين).

باكسيل: نظائرها

نظائرها الهيكلية للمادة الفعالة:

باروكسيتين هيدروكلوريد نصفي ، Adepress ، Plasil ، Reksetin ، Sirestill.

هذه الأدوية لها نفس التركيب ، لمزيد من المعلومات التفصيلية ، يمكنك دراسة مراجعات المرضى.

حاليا ، هناك عقاقير مماثلة ل Paxil في عملها.

في شبكة الصيدليات ، يمكنك شراء الأدوية ذات التركيبة المماثلة بشكل منفصل ، على سبيل المثال ، نظائرها للمجموعة الدوائية (thymoanaleptics): Amitriptyline ، Oprah ، Klominal ، Duloxetine ، Miracitol ، Fevarin ، Deprenon ، Amizol ، Pyrazidol ، Efevelon ، Amixid ، Clomipram ، Negrustin ، Velaksin ، Venlafaxine ، Lenuxin ، Fluoxetine ، Tryptisol ؛ ؛ Ftoracizin ، Heptral ، Deprex ، Doxepin ، Zoloft ، Neuroplant ، Clomipramine ، Coaxil ، Lerivon ، Prodep ، Miansan ، Cipralex ، Mirzaten ، Prozac ، Citalopram Cipramil ، Mirtalan ، Stimuloton ، Framex ، Sedakopram ،

لا ينصح بشدة باستبدال Paxil بأدوية أخرى مماثلة بنفسك ، لذلك تحتاج إلى استشارة طبيب نفسي معالج.

شروط وقواعد تخزين عقار باكسيل

يصرف الدواء بوصفة طبية. مدة الصلاحية بعد فتح العبوة هي 3 سنوات ، تحتاج إلى تخزين الدواء في مكان جاف وبارد (لا يزيد عن 30 درجة مئوية) ، بعيدًا عن الأطفال.

باكسيل مضاد للاكتئاب يقلل بشكل انتقائي من امتصاص الخلايا العصبية لـ 5 هيدروكسي تريبتامين.

له تأثير على الارتباط الممرض في حدوث حالة اكتئاب ، ويزيل نقص السيروتونين في نقاط الاشتباك العصبي في الدماغ. يحتوي Paxil على خصائص مضادة للكولين ضعيفة بسبب التشابه الطفيف للمادة الفعالة للدواء مع المستقبلات الكولينية المسكارينية.

في هذه المقالة ، سننظر في سبب وصف الأطباء لـ Paxil ، بما في ذلك تعليمات الاستخدام ، ونظائرها وأسعار هذا الدواء في الصيدليات. يمكن قراءة المراجعات الحقيقية للأشخاص الذين استخدموا Paxil بالفعل في التعليقات.

تكوين وشكل الافراج

جرعة من باكسيل - أقراص مغلفة تحتوي على:

• 20 مجم باروكستين (على شكل هيدروكلوريد نصفي) ؛
• المكونات الإضافية: 317.75 مجم من ثنائي هيدرات فوسفات هيدروجين الكالسيوم ، 5.95 مجم من نشا كربوكسي ميثيل الصوديوم (النوع أ) ، 3.5 مجم من ستيرات المغنيسيوم ؛

المجموعة السريرية الدوائية: مضادات الاكتئاب.

ما الذي يساعد باكسيل؟

وفقًا لتعليمات Paxil ، يتم استخدام الدواء في مثل هذه الحالات:

1. اضطراب الهلع مع أو بدون رهاب الخلاء ؛
2. اضطراب الوسواس القهري (أوسد)؛
3. اضطرابات القلق المعممة
4. الرهاب الاجتماعي
5. اضطراب ما بعد الصدمة.

يستخدم أيضًا في حالات الاكتئاب بجميع أنواعه ، بما في ذلك الاكتئاب الشديد والتفاعلي ، بما في ذلك. الاكتئاب المصحوب بالقلق.

التأثير الدوائي

العنصر النشط الرئيسي لأقراص Paxil paroxetine بشكل انتقائي (انتقائي) يمنع إعادة امتصاص 5-hydroxytryptamine (السيروتونين) في هياكل القشرة الدماغية.

بسبب هذه الآلية ، يقلل الدواء من خوف الشخص من الذعر والاكتئاب (تدهور الحالة المزاجية لفترات طويلة) في اضطراب الوسواس القهري (OCD) واضطراب الهلع. لا يؤثر الباروكستين على النشاط الوظيفي للقشرة الدماغية ، كما أنه لا يعزز التأثير المثبط للإيثانول.

في الأفراد الأصحاء ، لا تسبب أقراص Paxil بعد الإعطاء تغييرات في مؤشرات النشاط الوظيفي لجهاز القلب والأوعية الدموية (مستوى ضغط الشرايين الجهازي ومعدل ضربات القلب ومؤشرات مخطط القلب الكهربائي).

تعليمات الاستخدام

وفقًا لتعليمات الاستخدام ، يوصى بتناول باروكستين مرة واحدة / يوم في الصباح مع وجبات الطعام. يجب ابتلاع القرص كاملاً دون مضغ.

• كآبة. الجرعة الموصى بها للبالغين هي 20 ملغ / يوم. إذا لزم الأمر ، اعتمادًا على التأثير العلاجي ، يمكن زيادة الجرعة اليومية أسبوعيًا بمقدار 10 مجم / يوم إلى جرعة قصوى تبلغ 50 مجم / يوم. كما هو الحال مع أي علاج مضاد للاكتئاب ، يجب تقييم فعالية العلاج ، وإذا لزم الأمر ، يجب تعديل جرعة الباروكستين بعد 2-3 أسابيع من بدء العلاج وبعد ذلك اعتمادًا على المؤشرات السريرية. لوقف أعراض الاكتئاب ومنع الانتكاسات ، من الضروري مراقبة مدة كافية للتوقف وعلاج الصيانة. قد تكون هذه الفترة عدة أشهر.
• مع اضطراب الوسواس القهري والذعر ، فإن الجرعة العلاجية المثلى من باكسيل للبالغين هي 40 ملغ في اليوم ، والحد الأقصى المسموح به هو 60 ملغ. ومع ذلك ، فإن الدواء يبدأ بـ 20 مجم في اليوم ، وبذلك تصل الجرعة اليومية إلى 40 مجم ، مضيفًا 10 مجم كل أسبوع لهذا الغرض. على سبيل المثال ، في الأسبوع الأول ، تناولوا 20 مجم (قرص واحد) من باكسيل ، وفي الأسبوع الثاني - 30 مجم (1.5 حبة) ، ومن الأسبوع الثالث وأثناء الدورة العلاجية اللاحقة بأكملها ، يشربون 40 مجم (2 حبة) في اليوم. إذا لم تتحسن حالة الشخص في غضون أسبوعين ، يمكن زيادة جرعة باكسيل إلى 60 مجم (3 أقراص) يوميًا ، مع إضافة 10 مجم كل أسبوع.
• اضطراب الهلع - الجرعة الأولية هي 10 ملغ ، حسب الحاجة على مدى عدة أسابيع ، ويمكن زيادتها تدريجياً إلى 40 ملغ. يجب ألا تتجاوز الجرعة اليومية القصوى 60 مجم. يجب ألا تقل مدة العلاج المناسبة عن عدة أشهر.
• الرهاب الاجتماعي: للبالغين 20 مجم يوميًا ، إذا لزم الأمر ، تزداد الجرعة كل أسبوع بمقدار 10 مجم يوميًا حتى 50 مجم يوميًا. يوصف علاج الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 7 إلى 17 عامًا بجرعة 10 مجم يوميًا ثم زيادة أسبوعية بمقدار 10 مجم يوميًا ، والحد الأقصى المسموح به للجرعة اليومية هو 50 مجم يوميًا.
• اضطراب القلق العام ومتلازمة الإجهاد اللاحق للصدمة - الجرعة الأولية 10 ملغ ، ومتوسط ​​الجرعة العلاجية 20 ملغ ، ويمكن زيادتها إلى 50 ملغ.

بعد انتهاء العلاج ، لتقليل احتمالية الإصابة بمتلازمة الانسحاب ، يجب تقليل جرعة الدواء على مراحل لتصل إلى 20 مجم - 10 مجم في الأسبوع. يمكن إلغاء Paxil تمامًا بعد 7 أيام. في حالة ظهور أعراض الانسحاب عند تقليل الجرعة أو بعد التوقف عن تناول الدواء ، يُنصح باستئناف العلاج بالجرعة الموصوفة مسبقًا ، ثم تقليل الجرعة بشكل أبطأ.

يجب أن يبدأ المرضى المسنون العلاج بجرعة البدء الموصى بها ، والتي يمكن زيادتها تدريجياً إلى 40 مجم في اليوم. المرضى الذين يعانون من قصور كلوي حاد (تصفية الكرياتينين - أقل من 30 مل في الدقيقة) يجب إعطاؤهم جرعات مخفضة (في الجزء السفلي من النطاق العلاجي).

موانع

هو بطلان استقبال باكسيل:

• المرضى الذين تقل أعمارهم عن 18 عامًا ؛
• أثناء الرضاعة
• المرضى الذين يتلقون العلاج بمثبطات MAO ، بيموزيد ، تريبتوفان ، ثيوريدازين.
• مع فرط الحساسية للباروكستين ، سواغ المخدرات.

يتخذ الطبيب المعالج القرار بشأن إمكانية العلاج باكسيل للمرأة الحامل. لا يوصف باكسيل للنساء الحوامل في المراحل المتأخرة ، حيث لوحظت مضاعفات في شكل متلازمة الضيق ، وتوقف التنفس ، والتفاعلات المتشنجة ، والزرقة ، والتقيؤ ، والتهيج ، والنعاس ، والهزات ، وعدم استقرار درجة الحرارة ، والضغط عند الأطفال حديثي الولادة ، أثناء تناول الأمهات باكسيل. .

ردود الفعل السلبية

يمكن أن يسبب Paxil اضطرابات في جهاز المناعة والغدد الصماء والقلب والأوعية الدموية والجهاز الهضمي والتناسلي والجهاز التنفسي ، فضلاً عن الاضطرابات العقلية واضطرابات التمثيل الغذائي.

الأكثر شيوعًا هي عدم وضوح الرؤية ، والصداع ، والتثاؤب ، والرعشة ، والدوخة ، والنعاس ، والإثارة ، واضطرابات النوم ، وانخفاض الشهية ، والغثيان ، واضطرابات البراز ، وجفاف الفم ، والتعرق ، والضعف الجنسي ، والوهن ، وزيادة الوزن.
عندما توقف علاج باكسيل ، كانت الشكاوى الأكثر شيوعًا هي الدوخة ، والاضطرابات الحسية ، والقلق ، والصداع ، واضطرابات النوم.

نظائر باكسيل

نظائرها الهيكلية للمادة الفعالة:

• العنوان.
• أكتاباروكستين.
• أبو باروكستين
• باروكستين.
• مسرور؛
• ريكستين.
• سيرستيل.

انتباه: يجب الاتفاق على استخدام نظائرها مع الطبيب المعالج.

مضاد للاكتئاب

المادة الفعالة

الافراج عن الشكل والتكوين والتغليف

أقراص مغلفة أبيض ، بيضاوي ، محدب الوجهين ، محفور بـ "20" على جانب واحد وخط على الجانب الآخر.

سواغ: هيدرو فوسفات الكالسيوم - 317.75 مجم ، نشا كربوكسي ميثيل الصوديوم من النوع أ - 5.95 مجم ، ستيرات المغنيسيوم - 3.5 مجم.

تكوين غلاف الفيلم:أبيض أوبادري YS-1R-7003 * - 7 مجم (هيدروكسي بروبيل - 4.2 مجم ، ثاني أكسيد التيتانيوم - 2.2 مجم ، ماكروغول 400 - 0.6 مجم ، بولي سوربات 80 - 0.1 مجم).

10 حبات. - بثور (1) - عبوات من الكرتون.
10 حبات. - بثور (3) - عبوات من الكرتون.
10 حبات. - بثور (10) - عبوات من الكرتون.

* عند تحضير محلول غلاف فيلم Opadry الأبيض ، يتم استخدام الماء النقي ، والذي يتم إزالته أثناء عملية التجفيف.

التأثير الدوائي

آلية العمل

الباروكستين هو مثبط امتصاص 5-هيدروكسي تريبتامين (5-HT) قوي وانتقائي. يُعتقد أن نشاطه المضاد للاكتئاب وفعاليته في علاج اضطراب الوسواس القهري (OCD) واضطراب الهلع يرجع إلى تثبيط معين لاسترداد 5-HT في الخلايا العصبية في الدماغ.

يختلف التركيب الكيميائي للباروكستين عن مضادات الاكتئاب ثلاثية الحلقات ورباعية الحلقات وغيرها من مضادات الاكتئاب المعروفة.

يحتوي الباروكستين على انجذاب منخفض للمستقبلات الكولينية المسكارينية ، وقد أظهرت الدراسات التي أجريت على الحيوانات أنه لا يحتوي إلا على خصائص ضعيفة لمضادات الكولين.

وفقًا لهذا الإجراء الانتقائي للباروكستين ، أظهرت الدراسات في المختبر أنه ، على عكس مضادات الاكتئاب ثلاثية الحلقات ، يتميز بانجذاب طفيف لمستقبلات α 1 و α 2 و β الأدرينالية ، وكذلك للدوبامين (D 2) ، 5 -HT 1 - مستقبلات مماثلة ، 5-HT 2 وهستامين (H 1). تم تأكيد عدم وجود تفاعل مع مستقبلات ما بعد المشبكي في المختبر من خلال نتائج الدراسات التي أجريت في الجسم الحي ، والتي تشير إلى أن الباروكستين لا يثبط الجهاز العصبي المركزي ولا يسبب انخفاض ضغط الدم الشرياني.

الخصائص الدوائية

لا يعطل الباروكستين الوظائف الحركية ولا يعزز التأثير المثبط للإيثانول على الجهاز العصبي المركزي.

مثل مثبطات امتصاص 5-HT الانتقائية الأخرى ، يسبب الباروكستين أعراض التحفيز المفرط لمستقبل 5-HT عند إعطائه للحيوانات التي سبق أن تلقت مثبطات MAO أو التربتوفان.

في الدراسات السلوكية و EEG ، تبين أن الباروكستين ينتج تأثيرات تنشيطية ضعيفة بجرعات تزيد عن تلك المطلوبة لمنع امتصاص 5-HT. بطبيعتها ، خصائصه التنشيطية ليست شبيهة بالأمفيتامين.

أظهرت الدراسات التي أجريت على الحيوانات تحمل القلب والأوعية الدموية جيدًا.

بعد استخدامه في الأفراد الأصحاء ، لا يسبب الباروكستين تغيرات مهمة سريريًا في ضغط الدم ومعدل ضربات القلب وتخطيط القلب.

أظهرت الأبحاث أنه ، على عكس مضادات الاكتئاب التي تمنع إعادة امتصاص ، فإن الباروكستين لديه قدرة أقل بكثير لتثبيط الخصائص الخافضة للضغط من غوانيثيدين.

الدوائية

مص

بعد تناوله عن طريق الفم ، يُمتص الباروكستين جيدًا ويخضع لعملية التمثيل الغذائي للمرور الأول.

بسبب التمثيل الغذائي للمرور الأول ، يدخل الباروكستين إلى الدورة الدموية الجهازية أقل مما يتم امتصاصه من الجهاز الهضمي. مع زيادة كمية الباروكستين في الجسم بجرعة واحدة من الجرعات الكبيرة أو بجرعات متعددة من الجرعات التقليدية ، يحدث تشبع جزئي لمسار التمثيل الغذائي للمرور الأول ويحدث انخفاض في إزالة الباروكستين. هذا يؤدي إلى زيادة غير متناسبة في تركيزات البلازما من الباروكستين. لذلك ، فإن معلمات الحرائك الدوائية غير مستقرة ، مما يؤدي إلى حركية غير خطية. ومع ذلك ، فإن اللاخطية للخواص الحركية عادة ما تكون ضعيفة ولا يتم ملاحظتها إلا في المرضى الذين ، أثناء تناول جرعات منخفضة من الدواء في البلازما ، يحققون مستويات منخفضة من الباروكستين. يتم الوصول إلى تركيزات الحالة المستقرة في البلازما من 7 إلى 14 يومًا بعد بدء العلاج بالباروكستين. من غير المحتمل أن تتغير معلمات حركته الدوائية أثناء العلاج طويل الأمد.

توزيع

يتم توزيع الباروكستين على نطاق واسع في الأنسجة ، وتظهر حسابات الحرائك الدوائية أن 1 ٪ فقط من إجمالي كمية الباروكستين الموجودة في الجسم تبقى في البلازما. في التركيزات العلاجية ، ما يقرب من 95 ٪ من باروكستين البلازما مرتبط بالبروتين.

لم يتم العثور على ارتباط بين تركيزات البلازما من الباروكستين وتأثيره السريري (أي مع ردود الفعل السلبية والفعالية).

التمثيل الغذائي

المستقلبات الرئيسية للباروكستين هي المنتجات القطبية والمترافقة للأكسدة والمثيلة ، والتي يتم التخلص منها بسهولة من الجسم. بسبب الغياب العملي للنشاط الدوائي لهذه المستقلبات ، فمن غير المرجح مساهمتها في الخصائص العلاجية للباروكستين.

لا يحد التمثيل الغذائي من قدرة الباروكستين على العمل بشكل انتقائي على امتصاص 5-HT في الخلايا العصبية.

تربية

أقل من 2٪ من جرعة الباروكستين المقبولة تفرز في البول دون تغيير ، بينما يصل إفراز المستقلبات إلى 64٪ من الجرعة. تفرز حوالي 36٪ من الجرعة في البراز ، وربما تدخلها مع الصفراء ؛ يتم إخراج أقل من 1٪ من الجرعة دون تغيير في البراز. وهكذا ، يتم التخلص من الباروكستين بشكل شبه كامل عن طريق التمثيل الغذائي.

يكون إفراز المستقلبات ثنائي الطور: في البداية يكون نتيجة التمثيل الغذائي للمرور الأول ، ثم يتم التحكم فيه عن طريق التخلص الجهازي من الباروكستين.

يختلف T 1/2 من الباروكستين ، ولكن عادة ما يكون حوالي 24 ساعة.

حركية الدواء في مجموعات خاصة من المرضى

في المرضى المسنين ، المرضى الذين يعانون من قصور كلوي أو كبدي حاد ، قد يزداد تركيز الباروكستين في بلازما الدم ، لكن مدى تركيزه في بلازما الدم يتزامن مع تركيزه في البالغين الأصحاء.

دواعي الإستعمال

نوبات اكتئاب متوسطة الشدة وشديدة

اضطراب الاكتئاب المتكرر

تشير نتائج الدراسات التي تناول فيها المرضى الباروكستين لمدة تصل إلى عام واحد إلى أنه فعال في منع الانتكاس وعودة أعراض الاكتئاب.

اضطراب الوسواس القهري

الباروكستين فعال في علاج اضطراب الوسواس القهري (OCD) ، بما في ذلك. كوسيلة للصيانة والعلاج الوقائي.

في الدراسات الخاضعة للتحكم الوهمي ، تم الحفاظ على فعالية الباروكستين في علاج الوسواس القهري لمدة سنة واحدة على الأقل. بالإضافة إلى ذلك ، فإن الباروكستين فعال في منع تكرار الوسواس القهري.

اضطراب الهلع

الباروكستين فعال في علاج اضطراب الهلع مع وبدون رهاب الخلاء ، بما في ذلك. كوسيلة للصيانة والعلاج الوقائي.

في علاج اضطراب الهلع ، وجد أن الجمع بين الباروكستين والعلاج المعرفي السلوكي أكثر فعالية بشكل ملحوظ من العلاج المعرفي السلوكي وحده.

في الدراسات الخاضعة للتحكم الوهمي ، تم الحفاظ على فعالية الباروكستين في علاج اضطراب الهلع لأكثر من عام واحد. بالإضافة إلى ذلك ، فإن الباروكستين فعال في منع انتكاسات اضطراب الهلع.

الرهاب الاجتماعي

الباروكستين فعال في علاج الرهاب الاجتماعي بما في ذلك. كعلاج وقائي وصيانة طويلة الأمد. تم إثبات الفعالية المستمرة للباروكستين في العلاج طويل الأمد للرهاب الاجتماعي في دراسة الوقاية من الانتكاس.

الباروكستين فعال في علاج اضطراب القلق العام ، بما في ذلك. كعلاج وقائي وصيانة طويلة الأمد.

تم إثبات الفعالية المستمرة للباروكستين في العلاج طويل الأمد لاضطراب القلق العام في دراسة الوقاية من الانتكاس.

الباروكستين فعال في علاج اضطراب ما بعد الصدمة.

موانع

- فرط الحساسية للباروكستين وأي مكون آخر جزء من الدواء ؛

- بالاشتراك مع مثبطات MAO. في حالات استثنائية (مضاد حيوي هو مثبطات أكسيداز أحادي الأمين غير الانتقائية القابلة للعكس) يمكن دمجه مع الباروكستين ، بشرط عدم توفر بدائل مقبولة لعلاج لاينزوليد وتفوق الفائدة المحتملة لللينزوليد على خطر متلازمة السيروتونين أو متلازمة مضادات الذهان الخبيثة كاستجابة. في المريض الفردي. يجب أن تكون المعدات متوفرة لمراقبة أعراض متلازمة السيروتونين عن كثب ومراقبة ضغط الدم. يُسمح بالعلاج بالباروكستين:

بعد أسبوعين من التوقف عن العلاج باستخدام مثبطات أكسيداز أحادي الأمين التي لا رجعة فيها ؛

ما لا يقل عن 24 ساعة بعد التوقف عن العلاج بمثبطات MAO القابلة للعكس (على سبيل المثال ، موكلوبميد ، لينزوليد ، كلوريد ميثيل ثيونينيوم (أزرق الميثيلين)) ؛

يجب أن ينقضي أسبوع واحد على الأقل بين التوقف عن تناول باروكستين وبدء العلاج بأي من مثبطات أكسيداز أحادي الأمين ؛

- بالاشتراك مع ، مثل الأدوية الأخرى التي تثبط نشاط الإنزيم الكبدي CYP2D6 ، يمكن أن يزيد الباروكستين من تركيز الثيوريدازين في بلازما الدم. هذا يمكن أن يؤدي إلى إطالة فترة QT c وتطور عدم انتظام ضربات القلب البطيني المصاحب من نوع "الدوران" والموت المفاجئ ؛

- الاستخدام المشترك مع بيموزيد ؛

- الأطفال والمراهقون حتى سن 18 عامًا. لم تثبت الدراسات السريرية المضبوطة للباروكستين في علاج نوبات الاكتئاب المتوسطة إلى الشديدة والاضطراب الاكتئابي المتكرر عند الأطفال والمراهقين فعاليته ، لذلك لا يُشار إلى الباروكستين لعلاج هذه الفئة العمرية. لم يتم دراسة سلامة وفعالية الباروكستين في المرضى الأصغر سنًا (أقل من 7 سنوات من العمر).

الجرعة

نوبات اكتئاب متوسطة إلى شديدة واضطراب اكتئابي متكرر

الجرعة الموصى بها هي 20 ملغ / يوم. إذا لزم الأمر ، يمكن زيادة الجرعة بزيادات قدرها 10 ملغ / يوم حتى جرعة قصوى تبلغ 50 ملغ / يوم ، اعتمادًا على الاستجابة السريرية. كما هو الحال مع أي علاج مضاد للاكتئاب ، يجب تقييم فعالية العلاج ، وإذا لزم الأمر ، يجب تعديل جرعة باكسيل بعد 2-3 أسابيع من بدء العلاج وبعد ذلك ، اعتمادًا على المؤشرات السريرية.

يجب أن يعالج المرضى المصابون بالاكتئاب لفترة كافية من الوقت للوصول إلى حالة عدم ظهور الأعراض. قد تكون هذه الفترة عدة أشهر.

اضطراب الوسواس القهري (أوسد)

الجرعة الموصى بها هي 40 ملغ / يوم. يجب أن يبدأ علاج المرضى بجرعة 20 مجم / يوم ، ويمكن زيادتها بمقدار 10 مجم / يوم أسبوعياً. إذا لزم الأمر ، يمكن زيادة الجرعة إلى جرعة قصوى تبلغ 60 مجم / يوم.

يجب معالجة مرضى الوسواس القهري لفترة كافية من الوقت للوصول إلى حالة عدم ظهور الأعراض. قد تكون هذه الفترة عدة أشهر.

اضطراب الهلع

الجرعة الموصى بها هي 40 ملغ / يوم. يجب أن يبدأ علاج المرضى بجرعة 10 ملغ / يوم ، والتي يمكن زيادتها بمقدار 10 ملغ / يوم أسبوعيًا ، اعتمادًا على الاستجابة السريرية. إذا لزم الأمر ، يمكن زيادة الجرعة إلى جرعة قصوى تبلغ 60 مجم / يوم.

يجب علاج المرضى الذين يعانون من اضطراب الهلع لفترة كافية من الوقت للوصول إلى حالة بدون أعراض. قد تكون هذه الفترة عدة أشهر أو أكثر.

الرهاب الاجتماعي

الجرعة الموصى بها هي 20 ملغ / يوم. إذا لزم الأمر ، في المرضى الذين لا يستجيبون عند استخدام 20 ملغ / يوم ، يمكن زيادة الجرعة بزيادات قدرها 10 ملغ / يوم حتى جرعة قصوى تبلغ 50 ملغ / يوم ، اعتمادًا على الاستجابة السريرية.

اضطراب القلق العام

اضطراب ما بعد الصدمة

سحب الباروكستين

كما هو الحال مع الأدوية العقلية الأخرى ، يجب تجنب التوقف المفاجئ عن استخدام باكسيل. كان مخطط التخفيض التدريجي للجرعة المستخدم في الدراسات السريرية الحديثة هو تقليل الجرعة اليومية بمقدار 10 ملغ / أسبوع. بعد الوصول إلى جرعة 20 ملغ / يوم ، استمر المرضى في تناول هذه الجرعة لمدة أسبوع واحد ، وبعد ذلك فقط تم إلغاء الدواء تمامًا. إذا ظهرت أعراض الانسحاب أثناء تقليل الجرعة أو بعد التوقف عن تناول الدواء ، فمن المستحسن استئناف تناول الجرعة الموصوفة مسبقًا. بعد ذلك ، قد يستمر الطبيب في تقليل الجرعة ، ولكن بشكل أبطأ.

مجموعات خاصة من المرضى

في المرضى المسنينقد تزداد تركيزات الباروكستين في البلازما ، لكن نطاق تركيزات البلازما مماثل لتلك الموجودة في المرضى الأصغر سنًا. في هذه الفئة من المرضى ، يجب أن يبدأ العلاج بالجرعة الموصى بها للبالغين ، والتي يمكن زيادتها إلى 40 مجم / يوم.

يزداد تركيز الباروكستين في البلازما المرضى الذين يعانون من قصور كلوي حاد (CC أقل من 30 مل / دقيقة)او عند المرضى الذين يعانون من ضعف وظائف الكبد. لذلك ، يجب وصف هؤلاء المرضى بجرعات من الدواء تكون في الحد الأدنى من نطاق الجرعة العلاجية.

استخدام الباروكستين في الأطفال والمراهقين (أقل من 18 عامًا)بطلان.

آثار جانبية

قد ينخفض ​​تواتر وشدة بعض التفاعلات الضائرة للباروكستين المذكورة أدناه مع استمرار العلاج ، وعادة لا تتطلب هذه التفاعلات التوقف عن تناول الدواء.

التفاعلات العكسية المعروضة أدناه مدرجة وفقًا للأضرار التي لحقت بالأعضاء وأنظمة الأعضاء وتكرار حدوثها. يتم تعريف تكرار الحدوث على النحو التالي: في كثير من الأحيان (1/10) ، غالبًا (≥1 / 100 ،<1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000), включая отдельные случаи, и частота неизвестна. Встречаемость частых и нечастых нежелательных реакций была определена на основании обобщенных данных по безопасности препарата, полученных у более чем 8000 пациентов, участвовавших в клинических исследованиях, показатель рассчитывали по разнице между частотой нежелательных реакций в группе пароксетина и в группе плацебо. Встречаемость редких и очень редких нежелательных реакций определяли на основании пострегистрационных данных, данные показатель в большей степени частоту сообщений о таких реакциях, чем истинную частоту реакций.

من نظام المكونة للدم:نادرا - نزيف مرضي ، بشكل رئيسي نزيف في الجلد والأغشية المخاطية (بما في ذلك كدمات) ؛ نادرا جدا - قلة الصفيحات.

من جهاز المناعة:نادرًا جدًا - تفاعلات حساسية شديدة (بما في ذلك تفاعلات تأقية ووذمة وعائية).

من جهاز الغدد الصماء:نادرًا جدًا - متلازمة إفراز ADH غير المناسب.

من ناحية التمثيل الغذائي والتغذية:في كثير من الأحيان - فقدان الشهية وزيادة تركيز الكوليسترول. نادرا - نقص صوديوم الدم. يحدث نقص صوديوم الدم في الغالب عند المرضى المسنين وأحيانًا يكون بسبب متلازمة إفراز ADH غير المناسب.

أمراض عقلية:في كثير من الأحيان - النعاس ، والأرق ، والإثارة ، والأحلام المرضية (بما في ذلك الكوابيس) ؛ نادرا - الارتباك والهلوسة. نادرًا - ردود الفعل الهوسية ، القلق ، تبدد الشخصية ، نوبات الهلع ، الأكاثيس ؛ تردد غير معروف - أفكار انتحارية وسلوك انتحاري. تم الإبلاغ عن حالات الأفكار الانتحارية والسلوك الانتحاري أثناء العلاج بالباروكستين أو في وقت مبكر بعد توقف العلاج. قد تحدث هذه الأعراض أيضًا بسبب المرض نفسه.

من الجهاز العصبي:في كثير من الأحيان - الدوخة ، والرعشة ، والصداع ، وضعف التركيز. نادرا - اضطرابات خارج السبيل الهرمي. نادرا - التشنجات ، متلازمة تململ الساقين. نادرًا جدًا - متلازمة السيروتونين (قد تشمل الأعراض التحريض والارتباك وزيادة التعرق والهلوسة وفرط المنعكسات والرمع العضلي وعدم انتظام دقات القلب مع الارتعاش والرعشة). تم الإبلاغ أحيانًا عن أعراض خارج السبيل الهرمي ، بما في ذلك خلل التوتر العضلي الوجهي ، في المرضى الذين يعانون من ضعف الوظيفة الحركية أو الذين استخدموا مضادات الذهان.

من جانب جهاز الرؤية:في كثير من الأحيان - عدم وضوح الرؤية. نادرا - توسع حدقة العين. نادرا جدا - الجلوكوما الحاد.

من جهاز السمع والتوازن:تردد غير معروف - طنين الأذن.

من جانب الجهاز القلبي الوعائي:نادرا - عدم انتظام دقات القلب الجيوب الأنفية ، انخفاض ضغط الدم الوضعي ، زيادة وانخفاض ضغط الدم على المدى القصير ؛ نادرا - بطء القلب. تم الإبلاغ عن زيادات ونقصان على المدى القصير في ضغط الدم بعد العلاج بالباروكستين ، عادة في المرضى الذين يعانون من ارتفاع ضغط الدم أو القلق.

من الجهاز التنفسي:في كثير من الأحيان - التثاؤب.

من الجهاز الهضمي:في كثير من الأحيان - غثيان. في كثير من الأحيان - الإمساك والإسهال والقيء وجفاف الفم. نادرا جدا - نزيف الجهاز الهضمي.

من جانب الكبد والقنوات الصفراوية:نادرا - زيادة نشاط إنزيمات الكبد. نادرا جدا - ردود فعل سلبية من الكبد (مثل التهاب الكبد ، مصحوبة في بعض الأحيان باليرقان و / أو فشل الكبد). تم الإبلاغ عن زيادة في نشاط إنزيمات الكبد. كانت تقارير ما بعد التسويق عن ردود الفعل السلبية للكبد (مثل التهاب الكبد ، المصحوب أحيانًا باليرقان و / أو فشل الكبد) نادرة جدًا. يجب معالجة مسألة استصواب التوقف عن العلاج بالباروكستين في الحالات التي توجد فيها زيادة مطولة في اختبارات وظائف الكبد.

من الجلد والأنسجة تحت الجلد:في كثير من الأحيان - زيادة التعرق. نادرا - طفح جلدي ، حكة. نادرًا جدًا - تفاعلات حساسية للضوء ، تفاعلات جلدية شديدة (بما في ذلك حمامي عديدة الأشكال ، متلازمة ستيفن جونسون وانحلال البشرة النخري السمي) ، الشرى.

من الجهاز البولي:نادرا - احتباس البول ، سلس البول.

من الأعضاء التناسلية والغدة الثديية:في كثير من الأحيان - العجز الجنسي. نادرا - فرط برولاكتين الدم ، ثر اللبن ، اضطرابات الدورة الشهرية (بما في ذلك غزارة الطمث ، النزيف الرحمي وانقطاع الطمث) ؛ نادرا جدا - القساح.

من الجهاز الحركي:نادرا - ألم مفصلي ، ألم عضلي. أظهرت الدراسات الوبائية ، التي أجريت بشكل أساسي على المرضى الذين تتراوح أعمارهم بين 50 عامًا وما فوق ، زيادة خطر الإصابة بكسور العظام لدى المرضى الذين يتلقون مثبطات استرداد السيروتونين الانتقائية ومضادات الاكتئاب ثلاثية الحلقات. الآلية التي تؤدي إلى هذا الخطر غير معروفة.

آحرون:في كثير من الأحيان - الوهن ، زيادة الوزن. نادرا جدا - وذمة محيطية.

الأعراض التي تحدث عند توقف العلاج بالباروكستين:في كثير من الأحيان - الدوخة والاضطرابات الحسية واضطرابات النوم والقلق والصداع. نادرا - الإثارة ، والغثيان ، والرعاش ، والارتباك ، وزيادة التعرق ، والتوتر العاطفي ، والاضطرابات البصرية ، والخفقان ، والإسهال ، والتهيج.

كما هو الحال مع التوقف عن المنتجات الطبية الأخرى ذات التأثير النفسي ، قد يتسبب التوقف عن علاج الباروكستين (بشكل مفاجئ بشكل خاص) في ظهور أعراض مثل الدوخة ، والاضطرابات الحسية (بما في ذلك تنمل ، والصدمة الكهربائية وطنين الأذن) ، واضطرابات النوم (بما في ذلك الأحلام الحية) ، والإثارة ، أو القلق ، والغثيان ، صداع ، رعشة ، ارتباك ، إسهال ، زيادة التعرق ، خفقان القلب ، ضعف عاطفي ، تهيج ، اضطرابات بصرية. في معظم المرضى ، تكون هذه الأعراض خفيفة أو معتدلة وتختفي تلقائيًا. لا يعرف أي مجموعة من المرضى أنها معرضة لخطر متزايد للإصابة بمثل هذه الأعراض ؛ لذلك ، إذا لم يعد العلاج بالباروكستين ضروريًا ، يجب تقليل جرعته ببطء حتى يتم إيقاف الدواء تمامًا.

لوحظت ردود الفعل السلبية في الدراسات السريرية عند الأطفال

لوحظت ردود الفعل السلبية التالية: القدرة العاطفية (بما في ذلك إيذاء النفس ، والأفكار الانتحارية ، ومحاولات الانتحار ، والبكاء وتقلب المزاج) ، والنزيف ، والعداء ، وانخفاض الشهية ، والرعاش ، وزيادة التعرق ، وفرط الحركة والانفعالات. لوحظ التفكير في الانتحار ومحاولات الانتحار في الغالب في التجارب السريرية على المراهقين المصابين باضطراب اكتئابي شديد. تم الإبلاغ عن العداء عند الأطفال الذين يعانون من اضطراب الوسواس القهري ، وخاصة عند الأطفال دون سن 12 عامًا.

في الدراسات السريرية ، تم تقليل الجرعة اليومية بشكل تدريجي (تم تخفيض الجرعة اليومية بمقدار 10 ملغ / يوم على فترات من أسبوع واحد إلى جرعة 10 ملغ / يوم لمدة أسبوع واحد) ، أعراض مثل التقلب العاطفي ، والعصبية ، والدوخة ، لوحظ الغثيان وآلام البطن ، والتي تم تسجيلها في 2 ٪ على الأقل من المرضى على خلفية انخفاض جرعة الباروكستين أو بعد انسحابها الكامل وحدثت مرتين على الأقل أكثر من مجموعة الدواء الوهمي.

جرعة مفرطة

المعلومات المتوفرة عن جرعة زائدة من باروكستين تشير إلى مدى أمانه الواسع.

أعراض:مع جرعة زائدة من الباروكستين ، بالإضافة إلى الأعراض الموضحة في قسم "الآثار الجانبية" ، لوحظت الحمى والتغيرات في ضغط الدم وتقلصات العضلات اللاإرادية والقلق وعدم انتظام دقات القلب. عادة ما تعود حالة المرضى إلى طبيعتها دون عواقب وخيمة ، حتى مع جرعة واحدة تصل إلى 2000 مجم. يصف عدد من التقارير أعراضًا مثل الغيبوبة وتغيرات تخطيط القلب. كانت الوفيات نادرة جدًا ، وعادة ما يتم الإبلاغ عنها في الحالات التي تناول فيها المرضى الباروكستين مع عقاقير نفسية أخرى مع أو بدون كحول.

علاج او معاملة:لا يُعرف أي ترياق محدد للباروكستين. يجب أن يشمل العلاج تدابير عامة لجرعة زائدة من أي مضاد للاكتئاب. يشار إلى الرعاية الداعمة والمراقبة المتكررة للعلامات الحيوية والمراقبة الدقيقة. يجب أن يعالج المريض وفقًا للصورة السريرية أو وفقًا لتوصيات المركز الوطني لمكافحة السموم ، إن وجد.

تفاعل دوائي

أدوية هرمون السيروتونين

يمكن أن يتسبب استخدام الباروكستين ، بالإضافة إلى الأدوية الأخرى من مجموعة SSRI ، بالتزامن مع أدوية هرمون السيروتونين في حدوث تأثيرات مرتبطة بمستقبلات 5-HT (متلازمة السيروتونين). أدوية هرمون السيروتونين (مثل L-tryptophan و triptans و tramadol و SSRIs و lithium و fentanyl و St.

يُمنع الاستخدام المتزامن للباروكستين مع مثبطات MAO (بما في ذلك linezolid ، وهو مضاد حيوي يتحول إلى مثبط MAO غير انتقائي ، وكلوريد الميثيل ثيونينيوم (الميثيلين الأزرق)).

بيموزيد

في دراسة عن الاستخدام المتزامن لباروكستين وبيموزيد بجرعة منخفضة واحدة (2 مجم) ، تم تسجيل زيادة في مستوى بيموزيد. يتم تفسير هذه الحقيقة من خلال الخاصية المعروفة للباروكستين لتثبيط نظام CYP2D6. نظرًا للمؤشر العلاجي الضيق للبيموزيد وقدرته المعروفة على إطالة فترة QT ، فإن الاستخدام المتزامن للبيموزيد والباروكستين هو بطلان.

الانزيمات المشاركة في استقلاب الدواء

قد يتم تغيير التمثيل الغذائي والحركية الدوائية للباروكستين عن طريق تحريض أو تثبيط الإنزيمات المشاركة في استقلاب الدواء.

عند استخدام الباروكستين بالتزامن مع مثبط الإنزيمات المشاركة في استقلاب الأدوية ، يجب التوصية باستخدام الباروكستين بجرعة في الجزء السفلي من نطاق الجرعة العلاجية. لا يلزم تعديل جرعة البدء من الباروكستين إذا تم استخدامه بشكل متزامن مع دواء معروف بتحفيز إنزيمات استقلاب الدواء (على سبيل المثال ، كاربامازيبين ، ريفامبيسين ، فينوباربيتال ، فينيتوين). يجب تحديد أي تعديل لاحق لجرعة الباروكستين من خلال تأثيره السريري (التحمل والفعالية).

فوسامبرينافير وريتونافير

أدى التناول المشترك لـ fosamprenavir / ritonavir مع الباروكستين إلى انخفاض كبير في تركيزات باروكستين في البلازما. كانت تركيزات fosamprenavir / ritonavir في البلازما عند تناولها مع الباروكستين مماثلة للضوابط من دراسات أخرى ، مما يشير إلى عدم وجود تأثير كبير للباروكستين على استقلاب fosamprenavir / ritonavir. لا توجد بيانات عن تأثير الإدارة المشتركة للباروكستين على المدى الطويل مع فوسامينافير / ريتونافير. يجب تحديد أي تعديل لاحق لجرعة الباروكستين من خلال تأثيره السريري (التحمل والفعالية).

بروسيكليدين

يزيد المدخول اليومي من الباروكستين بشكل كبير من تركيز البروسيكليدين في بلازما الدم. في حالة حدوث تأثيرات مضادات الكولين ، يجب تقليل جرعة بروسيكليدين.

مضادات الاختلاج

لا يؤثر الاستخدام المتزامن للباروكستين ومضادات الاختلاج (كاربامازيبين / فينيتوين ، فالبروات الصوديوم) على خصائص الحرائك الدوائية والدوائية في مرضى الصرع.

مرخيات العضلات

يمكن لأدوية SSRI أن تقلل من نشاط إنزيم الكولينستريز في البلازما ، مما يؤدي إلى زيادة مدة عمل الحجب العصبي العضلي للميفاكوريوم والسوكساميثونيوم.

قدرة الباروكستين على تثبيط انزيم CYP2D6

مثل مضادات الاكتئاب الأخرى ، بما في ذلك الأدوية الأخرى من مجموعة SSRI ، يثبط الباروكستين الإنزيم الكبدي CYP2D6 ، الذي ينتمي إلى نظام السيتوكروم P450. يمكن أن يؤدي تثبيط إنزيم CYP2D6 إلى زيادة تركيزات البلازما للأدوية المستخدمة في وقت واحد والتي يتم استقلابها بواسطة هذا الإنزيم. تشمل هذه الأدوية بعض مضادات الاكتئاب ثلاثية الحلقات (على سبيل المثال ، أميتريبتيلين ، ونورتريبتيلين ، وإيميبرامين ، وديسيبرامين) ، ومضادات الذهان الفينوثيازين (بيرفينازين وثيوريدازين) ، وريسبيريدون ، وأتوموكسيتين ، وبعض مضادات اضطراب نظم القلب من فئة IC (على سبيل المثال ، بروبافينون ، وميتوبرامين). لا ينصح باستخدام باروكستين مع ميتوبرولول في قصور القلب ، بسبب المؤشر العلاجي الضيق للميتوبرولول في هذا الاستطباب.

يمكن أن يؤدي التثبيط غير القابل للانعكاس لنظام CYP2D6 بواسطة الباروكستين إلى انخفاض تركيز الإندوكسيفين في بلازما الدم ، ونتيجة لذلك ، يقلل من فعالية عقار تاموكسيفين.

بحوث التفاعل في الجسم الحيمع الاستخدام المتزامن في ظل ظروف التوازن للباروكسيتين والتيرفينادين ، وهو ركيزة من إنزيم CYP3A4 ، أظهر أن الباروكستين لا يؤثر على الحرائك الدوائية للتيرفينادين. في دراسة تفاعل مماثلة في الجسم الحيلم يتم العثور على تأثير الباروكستين على الحرائك الدوائية للألبرازولام ، والعكس صحيح. لا يتوقع أن يكون الاستخدام المتزامن للباروكستين مع تيرفينادين وألبرازولام والأدوية الأخرى التي تشكل ركيزة إنزيم CYP3A4 مصحوبًا بتأثير سلبي على المريض.

الأدوية التي تؤثر على درجة حموضة المعدة

أظهرت الدراسات السريرية أن الامتصاص والحركية الدوائية للباروكستين مستقلتان أو مستقلتان عمليًا (أي الاعتماد الحالي لا يتطلب تغييرات في الجرعة) من:

تناول الطعام؛

مضادات الحموضة.

الديجوكسين.

بروبرانولول.

الكحول - لا يزيد الباروكستين من التأثير السلبي للإيثانول على الوظائف العقلية والحركية ، ومع ذلك ، لا ينصح بتناول الباروكستين والكحول في نفس الوقت.

مضادات التخثر الفموية

قد يكون هناك تفاعل ديناميكي دوائي بين الباروكستين ومضادات التخثر الفموية. قد يؤدي الاستخدام المشترك للباروكستين ومضادات التخثر الفموية إلى زيادة نشاط مضادات التخثر وخطر النزيف. لذلك ، يجب استخدام الباروكستين بحذر عند المرضى الذين يتلقون مضادات التخثر الفموية.

مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية والأدوية الأخرى المضادة للصفيحات

قد يكون هناك تفاعل ديناميكي دوائي بين الباروكستين ومضادات الالتهاب غير الستيروئيدية / حمض أسيتيل الساليسيليك. قد يؤدي الاستخدام المشترك للباروكستين ومضادات الالتهاب غير الستيروئيدية / حمض أسيتيل الساليسيليك إلى زيادة خطر النزيف.

يجب توخي الحذر عند علاج المرضى الذين يتلقون أدوية من مجموعة SNOZ بالتزامن مع مضادات التخثر الفموية ، والأدوية التي تؤثر على وظيفة الصفائح الدموية أو تزيد من خطر الإصابة.
النزيف (على سبيل المثال ، مضادات الذهان غير التقليدية مثل كلوزابين ، الفينوثيازين ، معظم مضادات الاكتئاب ثلاثية الحلقات ، حمض أسيتيل الساليسيليك ، مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية ، مثبطات COX-2) ، وكذلك في علاج المرضى الذين لديهم مؤشرات على تاريخ من اضطرابات النزيف أو الحالات التي قد تسبب الاستعداد للنزيف.

تعليمات خاصة

الأطفال والمراهقون (أقل من 18 عامًا)

لا ينبغي استخدام باكسيل في الأطفال والمراهقين الذين تقل أعمارهم عن 18 عامًا.

يرتبط العلاج المضاد للاكتئاب للأطفال والمراهقين المصابين باضطراب اكتئابي شديد وأمراض نفسية أخرى بزيادة خطر الأفكار والسلوك الانتحاري.

في الدراسات السريرية ، لوحظت الأحداث الضائرة المرتبطة بمحاولات الانتحار والأفكار الانتحارية والعداء (في الغالب العدوانية والسلوك المنحرف والغضب) في الأطفال والمراهقين الذين عولجوا بالباروكستين أكثر من المرضى في هذه الفئة العمرية الذين تلقوا العلاج الوهمي. لا توجد حاليًا بيانات عن سلامة الباروكستين على المدى الطويل لدى الأطفال والمراهقين فيما يتعلق بتأثير هذا الدواء على النمو والنضج والتطور المعرفي والسلوكي.

التدهور السريري وخطر الانتحار عند البالغين

قد يكون المرضى الصغار ، وخاصة أولئك الذين يعانون من اضطراب اكتئابي شديد ، أكثر عرضة لخطر السلوك الانتحاري أثناء العلاج بالباروكستين. يشير تحليل الدراسات المضبوطة بالغفل على البالغين المصابين بمرض عقلي إلى زيادة في حدوث السلوك الانتحاري لدى المرضى الصغار (الذين تتراوح أعمارهم بين 18 و 24 عامًا) أثناء تناول الباروكستين مقارنة بمجموعة الدواء الوهمي: 17/776 (2.19٪) مقابل 5 / 542 (0.92٪) على التوالي ، رغم أن هذا الاختلاف لا يعتبر ذا دلالة إحصائية. في المرضى من الفئات العمرية الأكبر (من 25 إلى 64 عامًا وأكثر من 65 عامًا) ، لم يلاحظ أي زيادة في تكرار السلوك الانتحاري. في البالغين من جميع الأعمار الذين يعانون من نوبات اكتئاب متوسطة إلى شديدة واضطراب اكتئابي متكرر ، كانت هناك زيادة ذات دلالة إحصائية في عدد حالات السلوك الانتحاري أثناء العلاج بالباروكسيتين مقارنة بمجموعة الدواء الوهمي (تكرار محاولات الانتحار: 11/3455 (0.32) ٪) مقابل 1/1978 (0.05٪) على التوالي). ومع ذلك ، تم تسجيل معظم هذه الحالات أثناء تناول الباروكستين (8 من 11) في المرضى الشباب الذين تتراوح أعمارهم بين 18-30 سنة. قد تشير البيانات التي تم الحصول عليها في دراسة شملت مرضى يعانون من نوبات اكتئاب متوسطة إلى شديدة واضطراب اكتئابي متكرر إلى زيادة في حدوث السلوك الانتحاري لدى المرضى الصغار ، والتي قد تستمر في المرضى الذين تزيد أعمارهم عن 24 عامًا والذين يعانون من اضطرابات عقلية مختلفة.

في المرضى الذين يعانون من الاكتئاب ، يمكن ملاحظة تفاقم أعراض هذا الاضطراب و / أو ظهور أفكار انتحارية وسلوك انتحاري (الانتحار) بغض النظر عما إذا كانوا يتلقون مضادات الاكتئاب أم لا. يستمر هذا الخطر حتى يتم تحقيق مغفرة ملحوظة. بشكل عام ، تشير التجارب السريرية مع جميع مضادات الاكتئاب إلى أن خطر الانتحار قد يزداد في المراحل المبكرة من التعافي. قد تترافق الاضطرابات النفسية الأخرى التي يُشار إليها باستخدام الباروكستين مع زيادة خطر السلوك الانتحاري ، وقد تترافق هذه الاضطرابات أيضًا مع نوبات اكتئاب متوسطة إلى شديدة واضطراب اكتئابي متكرر. بالإضافة إلى ذلك ، فإن المرضى الذين لديهم تاريخ من السلوك الانتحاري أو الأفكار الانتحارية ، والمرضى الصغار ، وكذلك المرضى الذين يعانون من أفكار انتحارية شديدة قبل العلاج هم الأكثر عرضة لخطر الأفكار الانتحارية أو محاولات الانتحار. من الضروري التأكد من مراقبة جميع المرضى للكشف في الوقت المناسب عن التدهور السريري (بما في ذلك الأعراض الجديدة) والانتحار خلال مسار العلاج بأكمله ، خاصة في بداية العلاج ، أو أثناء تغيير جرعة الدواء (زيادة أو تخفيض).

من المهم تحذير المرضى (ومقدمي الرعاية لهم) لمراقبة تدهور حالتهم (بما في ذلك ظهور أعراض جديدة) و / أو ظهور سلوك انتحاري أو أفكار لإيذاء أنفسهم. في حالة حدوث هذه الأعراض ، اطلب العناية الطبية الفورية. يجب أن نتذكر أن ظهور أعراض مثل الانفعالات أو عدم القدرة على الحركة أو الهوس قد يكون مرتبطًا بكل من المرض الأساسي ويكون نتيجة للعلاج المستخدم.

إذا ظهرت أعراض التدهور السريري (بما في ذلك ظهور أعراض جديدة) و / أو أفكار انتحارية و / أو سلوك انتحاري ، خاصة إذا ظهرت فجأة ، تزداد حدة المظاهر ، أو إذا لم تكن الأعراض جزءًا من الأعراض المعقدة السابقة للمريض ، فمن الضروري إعادة النظر في نظام العلاج حتى الانسحاب من المخدرات.

أكاثيسيا

في حالات نادرة ، يكون العلاج بالباروكستين أو دواء آخر من مثبطات استرداد السيروتونين الانتقائية مصحوبًا بتطور الأكاثيس ، والذي يتجلى من خلال الشعور بالضيق الداخلي والاضطراب النفسي الحركي عندما لا يستطيع المريض الجلوس أو الوقوف ؛ مع الأكاثيسيا ، عادة ما يعاني المريض من عدم ارتياح شخصي. تزداد احتمالية الإصابة بالعدوى في الأسابيع القليلة الأولى من العلاج.

متلازمة السيروتونين ، المتلازمة الخبيثة للذهان

أثناء العلاج بالباروكستين ، في حالات نادرة ، قد تتطور متلازمة السيروتونين أو الأعراض الشبيهة بالمتلازمة الخبيثة للذهان ، خاصة إذا تم استخدام الباروكستين مع أدوية أخرى من هرمون السيروتونين و / أو مضادات الذهان. يمكن أن تكون هذه المتلازمات مهددة للحياة وبالتالي يجب التوقف عن العلاج بالباروكسيتين في حالة حدوثها (تتميز الحالات بمجموعات من الأعراض مثل ارتفاع الحرارة ، تصلب العضلات ، الرمع العضلي ، الاضطرابات اللاإرادية مع التغيرات السريعة المحتملة في العلامات الحيوية ، التغيرات في العقلية الحالة ، بما في ذلك الوعي بالارتباك ، والتهيج ، والانفعالات الشديدة للغاية التي تتطور إلى الهذيان والغيبوبة) وبدء العلاج الداعم للأعراض. لا ينبغي استخدام الباروكستين مع سلائف السيروتونين (مثل L-tryptophan ، oxytriptan) بسبب خطر متلازمة هرمون السيروتونين.

الهوس والاضطراب ثنائي القطب

قد تكون نوبة اكتئاب كبرى هي المظهر الأولي للاضطراب ثنائي القطب. من المقبول عمومًا (على الرغم من عدم إثباته من خلال التجارب السريرية الخاضعة للرقابة) أن علاج مثل هذه الحلقة بمضاد للاكتئاب وحده قد يزيد من احتمالية حدوث نوبة مختلطة أو هوس متسارعة في المرضى المعرضين لخطر الاضطراب ثنائي القطب. قبل البدء في العلاج المضاد للاكتئاب ، يجب إجراء فحص شامل لتقييم خطر إصابة المريض باضطراب ثنائي القطب ؛ يجب أن يتضمن هذا الفحص تاريخًا نفسيًا مفصلاً ، بما في ذلك التاريخ العائلي للانتحار والاضطراب ثنائي القطب والاكتئاب. وتجدر الإشارة إلى أن الباروكستين غير محدد لعلاج نوبة اكتئاب ضمن اضطراب ثنائي القطب. كما هو الحال مع مضادات الاكتئاب الأخرى ، يجب استخدام الباروكستين بحذر في المرضى الذين لديهم تاريخ من الهوس.

تاموكسيفين

أظهرت بعض الدراسات أن فعالية عقار تاموكسيفين ، التي تم تقييمها من خلال خطر تكرار الإصابة بسرطان الثدي والوفاة ، قد تنخفض عندما يقترن بالباروكستين نتيجة لتثبيط الباروكستين الذي لا رجعة فيه لـ CYP2D6 isoenzyme. قد تزداد المخاطر مع الاستخدام المشترك على المدى الطويل. عند استخدام عقار تاموكسيفين لعلاج أو الوقاية من سرطان الثدي ، يجب مراعاة استخدام مضادات الاكتئاب البديلة التي ليس لها تأثير مثبط على إنزيم CYP2D6 أو يكون لها هذا التأثير بدرجة أقل.

كسور العظام

في الدراسات الوبائية التي تقيم خطر الإصابة بكسور العظام ، تم الكشف عن ارتباط كسور العظام بتناول بعض مضادات الاكتئاب ، بما في ذلك أدوية مجموعة SSRI. لوحظ الخطر أثناء العلاج المضاد للاكتئاب وكان الحد الأقصى في بداية مسار العلاج. يجب مراعاة احتمالية حدوث كسور في العظام عند استخدام الباروكستين.

داء السكري

في مرضى السكري ، قد يؤثر العلاج باستخدام مثبطات استرداد السيروتونين الانتقائية على التحكم في نسبة السكر في الدم. قد يلزم تعديل جرعات الأنسولين و / أو عوامل سكر الدم الفموية.

مثبطات MAO

يجب أن يبدأ العلاج بالباروكستين بحذر بعد أسبوعين من التوقف عن العلاج بمثبطات MAO التي لا رجعة فيها أو بعد 24 ساعة من التوقف عن العلاج بمثبطات MAO العكوسة. يجب زيادة جرعة الباروكستين تدريجياً حتى يتحقق التأثير العلاجي الأمثل.

ضعف وظائف الكلى أو الكبد

الصرع

كما هو الحال مع مضادات الاكتئاب الأخرى ، يجب استخدام الباروكستين بحذر عند مرضى الصرع.

النوبات

معدل تكرار النوبات في المرضى الذين يتناولون باروكستين أقل من 0.1٪. في حالة حدوث نوبة ، يجب التوقف عن العلاج باستخدام الباروكستين.

العلاج بالصدمة الكهربائية

لا توجد سوى تجربة محدودة مع ما يصاحب ذلك من استخدام الباروكستين والعلاج بالصدمات الكهربائية.

الزرق

كما هو الحال مع مثبطات استرداد السيروتونين الانتقائية الأخرى ، يمكن أن يسبب الباروكستين توسع حدقة العين ويجب استخدامه بحذر في المرضى الذين يعانون من زرق انسداد الزاوية.

نقص صوديوم الدم

في علاج الباروكستين ، نادرًا ما يحدث نقص صوديوم الدم ، ويحدث بشكل رئيسي في المرضى المسنين ويتم تسويته بعد إيقاف استخدام الباروكستين.

نزيف

تم الإبلاغ عن حدوث نزيف من خلال الجلد والأغشية المخاطية (بما في ذلك نزيف الجهاز الهضمي ونزيف أمراض النساء) في المرضى الذين عولجوا بالباروكستين. لذلك ، يجب استخدام الباروكستين بحذر في المرضى الذين يتلقون في نفس الوقت الأدوية التي تزيد من خطر النزيف ، وفي المرضى الذين لديهم ميل معروف للنزيف وفي المرضى الذين يعانون من أمراض تؤهب للنزيف.

مرض قلبي

عند علاج مرضى القلب ، يجب اتباع الاحتياطات المعتادة.

لوحظت الأعراض عند التوقف عن العلاج بالباروكستين عند البالغين

وفقًا لنتائج الدراسات السريرية في البالغين ، كانت نسبة حدوث ردود الفعل السلبية عند التوقف عن العلاج في المرضى الذين يتناولون الباروكستين 30٪ ، بينما كانت نسبة حدوث التفاعلات العكسية في مجموعة الدواء الوهمي 20٪.

لا يعني ظهور أعراض الانسحاب أن العقار يسبب الإدمان أو الإدمان ، كما هو الحال مع المواد المخدرة.

تم وصف أعراض الانسحاب مثل الدوخة ، والاضطرابات الحسية (بما في ذلك تنمل ، والصدمة الكهربائية وطنين الأذن) ، واضطرابات النوم (بما في ذلك الأحلام الواضحة) ، والإثارة أو القلق ، والغثيان ، والرعشة ، والارتباك ، وزيادة التعرق ، والصداع ، والإسهال ، والخفقان ، والتوتر العاطفي. والتهيج والاضطرابات البصرية. عادة ما تكون هذه الأعراض خفيفة أو معتدلة ، ولكن في بعض المرضى يمكن أن تكون شديدة. عادة ، تظهر الأعراض في الأيام القليلة الأولى بعد التوقف عن تناول الدواء ، ولكنها تحدث في حالات نادرة جدًا في المرضى الذين فاتتهم جرعة عن طريق الخطأ. كقاعدة عامة ، تختفي هذه الأعراض تلقائيًا وتختفي في غضون أسبوعين ، ولكن في بعض المرضى قد تستمر الأعراض لفترة أطول (2-3 أشهر أو أكثر). يوصى بتقليل جرعة الباروكستين تدريجياً ، على مدى عدة أسابيع أو أشهر قبل إلغائها بالكامل ، حسب احتياجات كل مريض.

الأعراض التي لوحظت عند التوقف عن العلاج بالباروكستين عند الأطفال والمراهقين

بناءً على نتائج الدراسات السريرية عند الأطفال والمراهقين ، كانت نسبة حدوث ردود الفعل السلبية عند التوقف عن العلاج في المرضى الذين يتناولون الباروكستين 32٪ ، بينما كانت نسبة حدوث التفاعلات العكسية في مجموعة الدواء الوهمي 24٪. بعد انسحاب الباروكستين ، تم تسجيل التفاعلات الضائرة التالية في 2٪ على الأقل من المرضى وحدثت مرتين على الأقل أكثر من مجموعة الدواء الوهمي: الضعف العاطفي (بما في ذلك الأفكار الانتحارية ، ومحاولات الانتحار ، وتغيرات المزاج ، والدموع) ، والعصبية والدوخة والغثيان وآلام في البطن.

على الرغم من حقيقة أن الباروكستين لا يزيد من التأثير السلبي للكحول على الوظائف الحركية ، لا ينصح باستخدام الباروكستين والكحول في نفس الوقت.

التأثير على القدرة على قيادة المركبات وآليات التحكم

تشير التجربة السريرية لاستخدام الباروكستين إلى أنه لا يضعف الوظائف الإدراكية والحركية. ومع ذلك ، كما هو الحال في علاج أي مؤثرات عقلية أخرى ، يجب على المرضى توخي الحذر بشكل خاص عند قيادة السيارة والعمل مع الآليات.

الحمل والرضاعة

خصوبة

أظهرت الدراسات التي أجريت على الحيوانات أن الباروكستين قد يؤثر على جودة السائل المنوي. قد تشير البيانات من الدراسات البشرية في المختبر إلى بعض التأثير على جودة السائل المنوي ، ولكن تقارير الحالة البشرية لبعض مثبطات استرداد السيروتونين الانتقائية (بما في ذلك الباروكستين) أظهرت آثارًا عكوسة على جودة السائل المنوي.

حتى الآن ، لم يلاحظ أي تأثير على خصوبة الإنسان.

حمل

لم تكشف الدراسات التي أجريت على الحيوانات عن نشاط ماسخ أو تسمم جنيني انتقائي في الباروكستين.

كشفت الدراسات الوبائية لنتائج الحمل عند تناول مضادات الاكتئاب في الأشهر الثلاثة الأولى من الحمل عن زيادة خطر التشوهات الخلقية ، لا سيما في نظام القلب والأوعية الدموية (على سبيل المثال ، عيوب الحاجز البطيني والأذيني) ، المرتبطة بالباروكستين. يبلغ معدل حدوث عيوب القلب والأوعية الدموية مع الباروكستين أثناء الحمل حوالي 1/50 ، بينما يبلغ معدل الإصابة المتوقع لمثل هذه العيوب في عموم السكان حوالي 1/100 من الأطفال حديثي الولادة.

عند وصف الباروكستين ، يجب على الطبيب أن يفكر في العلاج البديل عند النساء الحوامل والنساء اللواتي يخططن للحمل. يجب استخدام الباروكستين فقط إذا كانت الفوائد المحتملة تفوق المخاطر المحتملة. إذا تم اتخاذ قرار بوقف العلاج بالباروكستين أثناء الحمل ، يجب على الطبيب اتباع التوصيات الواردة في قسمي "نظام الجرعات" و "التعليمات الخاصة".

كانت هناك تقارير عن الولادة المبكرة عند النساء اللائي تلقين الباروكستين أو مثبطات استرداد السيروتونين الانتقائية الأخرى أثناء الحمل ، على الرغم من عدم وجود علاقة سببية بين تناول هذه الأدوية والولادة المبكرة.

من الضروري مراقبة صحة هؤلاء الأطفال حديثي الولادة الذين تناولت أمهاتهم الباروكستين في أواخر الحمل ، حيث توجد تقارير عن حدوث مضاعفات عند الأطفال حديثي الولادة مرتبطة باستخدام باروكستين أو أدوية أخرى من مجموعة SSRI في الثلث الثالث من الحمل. ومع ذلك ، لم يتم تأكيد العلاقة السببية بين هذه المضاعفات وهذا العلاج الدوائي. تضمنت المضاعفات السريرية الموصوفة: متلازمة الضائقة التنفسية ، الزراق ، انقطاع النفس ، النوبات ، عدم استقرار درجة الحرارة ، صعوبات التغذية ، القيء ، نقص السكر في الدم ، ارتفاع ضغط الدم الشرياني ، انخفاض ضغط الدم الشرياني ، فرط المنعكسات ، الهزة ، الانعكاس العصبي ، متلازمة فرط الاستثارة ، التهيج ، الخمول ، البكاء المستمر والنعاس. في بعض التقارير ، تم وصف الأعراض على أنها مظاهر حديثي الولادة لمتلازمة الانسحاب. في معظم الحالات ، تحدث المضاعفات الموصوفة بعد الولادة مباشرة أو بعدها بقليل (<24 ч).

وفقًا للدراسات الوبائية ، يرتبط استخدام عقاقير SSRI (بما في ذلك الباروكستين) أثناء الحمل ، وخاصة في المراحل المتأخرة ، بزيادة خطر الإصابة بارتفاع ضغط الدم الرئوي المستمر عند الأطفال حديثي الولادة. لوحظ خطر متزايد في الأطفال المولودين لأمهات تناولن أدوية SSRI في أواخر الحمل ، 4-5 مرات أعلى مما لوحظ في عموم السكان (1-2 لكل 1000 حالة حمل). أظهرت نتائج الدراسات التي أجريت على الحيوانات السمية الإنجابية للدواء ، ولكن لم تظهر آثار سلبية مباشرة على الحمل أو نمو الجنين أو الولادة أو النمو بعد الولادة.

فترة الرضاعة الطبيعية

تنتقل كميات صغيرة من الباروكستين إلى حليب الثدي. في الدراسات المنشورة على الأطفال الذين يرضعون رضاعة طبيعية ، كانت مستويات الباروكستين غير قابلة للكشف (<2 нг/мл) или очень низкой (<4 нг/мл). У детей никаких признаков воздействия препарата выявлено не было. Тем не менее, пароксетин не следует принимать во время грудного вскармливания за исключением тех случаев, когда польза терапии для матери превышает потенциальный риск для ребенка.

في المرضى المسنين ، يجب أن يبدأ العلاج بجرعة البالغين ، والتي يمكن زيادتها بعد ذلك إلى 40 مجم / يوم.

شروط الاستغناء عن الصيدليات

يُصرف الدواء بوصفة طبية.

شروط وأحكام التخزين

يجب تخزين الدواء بعيدًا عن متناول الأطفال عند درجة حرارة لا تزيد عن 30 درجة مئوية. مدة الصلاحية - 3 سنوات. لا تستخدم بعد تاريخ انتهاء الصلاحية المذكور على العبوة.