حتى الاضطرابات الصغيرة في نشاط الدماغ عاجلاً أم آجلاً تتحول إلى أمراض خطيرة. الصرع هو أحد أكثر الأمراض المزعجة والأكثر خطورة. حتى وقت قريب ، لم يكن هناك عمليا أي عقاقير قادرة على السيطرة على هذه الحالات المؤلمة والقضاء عليها. تم إنشاء هذه الأدوية فقط في منتصف القرن الماضي ، على سبيل المثال ، Depakin. ما هو هذا الدواء؟ إنه دواء قوي ، لذا لا يمكنك استخدامه وفقًا لتقديرك الخاص. إذا تم تناوله بشكل غير صحيح ، فقد تحدث آثار جانبية لـ "Depakine".

دعنا نصف هذه الأداة بمزيد من التفصيل. "Depakine" دواء مضاد للصرع ومضاد للاختلاج. وهو فعال في جميع أنواع الصرع. يقلل الدواء أيضًا من الشعور بالذعر والخوف ، ويحسن الحالة المزاجية للمرضى ، وبالتالي يظهر خصائصه المهدئة. يستخدم "Depakine" في علاج الصرع ، يتجلى في شكل نوبات ، متلازمات تشنجية ، اضطرابات سلوكية ، اضطرابات عاطفية ثنائية القطب ، مع ظهور التشنجات والتشنجات عند الأطفال. يمكن أن تظهر الآثار الجانبية لـ "Depakine" ، المذكورة في تعليماته ، من أجهزة الجسم المختلفة. لذلك يجب الاتفاق على تناول الدواء مع الطبيب.

تكوين وأشكال الإفراج

يتم إنتاج "Depakin" في الأشكال التالية:

• شراب للاستخدام عن طريق الفم في عبوات سعة 150 مل. تحتوي عبوة الدواء في المجموعة على ملعقة جرعات على الوجهين. يتم خلط الشراب مع أي سائل قبل تناوله.
• أقراص "Depakin Enteric" مغلفة بالفيلم ، 100 قطعة في العلبة. قرص واحد يحتوي على 300 ملغ من المادة الفعالة.
• أقراص "ديباكين كرونو" 30 أو 100 قطعة لكل علبة. قطعة واحدة تحتوي على المادة الفعالة 300 ملغ أو 500. "Depakine Chrono" باللاتينية - DEPAKINE CHRONO.
• حبيبات "Depakin Chronosphere". وهي متوفرة في أكياس من ثلاثين أو خمسين قطعة لكل عبوة. قد يحتوي كيس واحد من "Depakine Chronosphere" على 100 أو 250 أو 500 أو 750 أو 1000 مجم من المادة الفعالة. يتم تحديد الحد الأقصى لتركيز المادة الفعالة في الدم بعد سبع ساعات من استخدام الدواء. يحدث توزيع الدواء في الأنسجة بالتساوي على مدار اليوم. يُنصح الأطفال بشرب هذا الدواء مع وجبات الطعام ، وسكب الحبيبات في المشروب (على سبيل المثال ، في عصير التوت أو الفاكهة). لا ينصح بخلط "Depakine Chronosphere" مع الطعام الساخن أو السائل. إذا تم إعطاء المنتج للرضيع ، فلا ينبغي سكبه في زجاجة الأطفال. بعد خلط حبيبات Depakine Chronosphere بالماء في درجة حرارة الغرفة ، يجب استهلاك المحلول المحضر على الفور. لا ينصح بمضغ الحبيبات. لا تقم بتخزين المحلول الجاهز لفترة طويلة (أكثر من نصف ساعة). إذا تم سكب المحتويات الطبية في كوب ، فيجب خلط المنتج جيدًا قبل الاستخدام ، لأن حبيبات الدواء غالبًا ما تستقر في قاع الوعاء. سيتم وصف الآثار الجانبية لـ "Depakine Chronosphere" أدناه.
• مسحوق للحقن. لقنينة واحدة من 400 مجم فالبروات الصوديوم و 1 أمبولة من الماء للحقن.

تكوين عقار "Depakin Chrono" (رمز ATC N03AG01)

يتوفر هذا الدواء على شكل أقراص بيضاء مستطيلة مع وجود خطر على كلا الجانبين. ليس لديهم رائحة وطعم كريه ، لكنهم ما زالوا لا يحتاجون للمضغ. جرعة واحدة من "Depakine Chrono" 500 (رمز ATC N03AG01) تحتوي على المادة الفعالة على شكل فالبروات الصوديوم 333 مجم وحمض الفالبرويك 145 مجم. جرعة واحدة من "Depakine Chrono" 300 تحتوي على المادة الفعالة على شكل 199.8 مجم وحمض الفالبرويك 87.0 مجم. سيتم وصف الآثار الجانبية لـ "Depakine Chrono" 300 وأدوية أخرى بالتفصيل أدناه.

جرعة وطريقة تطبيق "Depakine Chrono"

يبدأ امتصاص أقراص Depakin Chrono فور دخولها إلى المعدة. لديهم عمل مطول. هذا يؤدي إلى عدم وجود قمم للمكون النشط في بلازما الدم ويساعد على الحفاظ على التركيزات المطلوبة للمادة الفعالة لفترة طويلة. وفقًا لتعليمات استخدام "Depakine Chrono" ، يجب أن يؤخذ على النحو التالي:

• تؤخذ الأقراص عن طريق الفم مرتين أو ثلاث مرات في اليوم. يمكن غسل الدواء بكمية قليلة من السائل. يجب أن تكون الأقراص في حالة سكر دون مضغ.
• يوصف الدواء للبالغين والأطفال الصغار الذين يزيد وزنهم عن سبعة عشر كيلوغرامًا.
• يتم تحديد المعدل اليومي للدواء بناءً على عمر المريض ووزنه. يجب على الأطفال الذين تقل أعمارهم عن 6 سنوات عدم تناول الدواء في أقراص. عند وصف جرعة ، يجب مراعاة مدى الحساسية الشخصية لفالبروات. ووجد ارتباط بين الجرعة اليومية وتركيز الدواء في الدم والأثر العلاجي. يمكن أن يكون تحديد مستوى المادة الفعالة "Depakine" في بلازما الدم إضافة إلى مراقبة المريض في الحالات التي لا يتم فيها السيطرة على الصرع أو وجود اشتباه في وجود آثار جانبية لـ "Depakine". يتراوح مدى فعالية الدواء عادة من 40 إلى 100 مجم / لتر.
• يجب أن تكون الجرعة الأولية للدواء من 5 إلى 15 مجم / كجم يوميًا ، مع زيادة هذه الجرعة تدريجيًا بمقدار 5 مجم / كجم على مدار سبعة أيام ، إلى مستوى الكمية المناسبة.
• للأطفال من سن 6 إلى 14 سنة ، الجرعة اليومية القصوى هي 30 مجم / كجم. هذا الحساب صحيح لوزن الجسم حتى 30-40 كجم.
• بالنسبة للمراهقين من سن 14 عامًا ، تبلغ الجرعة 25 مجم / كجم (مع وزن المريض من 40 إلى 60 كجم).
• للبالغين والمراهقين الذين يزيد وزنهم عن 60 كجم ، تكون الجرعة 20 مجم / كجم.
• إذا لم يتم التحكم في تكرار النوبات في مثل هذه الجرعات ، فيمكن زيادتها من خلال المراقبة الصارمة لحالة المريض. ومع ذلك ، يجب أن يؤخذ في الاعتبار أن تأثير الدواء قد يكون ملحوظًا بعد 4-6 أسابيع من بدء الإعطاء. لذلك ، لا ينصح بزيادة الجرعة قبل هذا الوقت.
• في المرضى المسنين ، يجب تحديد الجرعة وفقًا للحالة الصحية للمرضى الذين يعانون من الأمراض.

"Depakin Chrono" له شكل من أشكال الإطلاق التدريجي والموحد للمكوِّن النشط ، مما يؤدي إلى انخفاض تركيزه في بلازما الدم ويتحكم فيه أثناء النهار بنفس المستوى تقريبًا.

مؤشرات لأخذ "Depakin Chrono"

يوصف الدواء للبالغين والأطفال كعلاج لعلاج:

• نوبات الصرع.
• أشكال الصرع في الطفولة.
• نوبات الصرع الجزئية.
• الاضطرابات العاطفية ثنائية القطب والوقاية منها.

يشير مصطلح "Depakine Chrono" إلى مضادات الذهان أو مضادات الذهان. هذه أدوية لها طيف واسع جدًا من النشاط الوقائي. يكمن عملهم الرئيسي في القدرة على قمع الذهان والقضاء أو التقليل بشكل كبير من مظاهره مثل الإثارة والهذيان والقلق والخوف. تجدر الإشارة بشكل خاص إلى أن مضادات الذهان (مضادات الذهان) لها عدد من التأثيرات:

• تفعيل.
• منوم.
• مضاد للاكتئاب.
• السلوك التصحيحي.

تستخدم مضادات الذهان أيضًا بنجاح في علاج الاضطرابات العصبية:

• مشاعر الاستحواذ.
• تغيرات في المزاج.
• ذعر متزايد وطويل الأمد.
• قلة النوم.
• التغييرات بدون سبب.
• الدول ذات النشاط المنخفض.
• اللامبالاة.
• اضطرابات الجهاز الهضمي على خلفية العصاب.

مؤشرات لعلاج الأطفال

تحدث الآثار الجانبية لـ "Depakine Chrono" في الأطفال في كثير من الأحيان. أحد الجوانب المهمة في العلاج هو عدم القدرة على التمييز بين النوبات الشديدة والنوبات المحلية. يمكن أن تكون متلازمة الصرع عند الأطفال الصغار مختلفة جدًا. من الضروري أن يكون للعقار المستخدم ضد الصرع مجال واسع من الإجراءات. في بلدنا ، تم استخدام أدوية مجموعة البنزوديازيبين فقط (Gidazepam و Diazepam و Clonazepam وغيرها) لفترة طويلة ، والتي لم تظهر فعاليتها في جميع الحالات.

التعليقات حول "Depakine" غامضة. أبلغ آباء المرضى الصغار عن آثاره الإيجابية والسلبية. لوحظ الكثير من الآثار الجانبية من قبل أمهات وآباء الأطفال الذين وصفوا هذا العلاج. وفقًا لمراجعات الوالدين ، يمكننا أن نستنتج أنه إذا لم يتم تشخيص إصابة طفلك بالصرع ، فمن الأفضل الامتناع عن تناول Depakine.

ردود الفعل السلبية

لسوء الحظ ، هناك الكثير منهم في هذا الدواء. لذلك يجب معالجتهم تحت إشراف طبيب. دعونا نفكر في الآثار الجانبية التي يمكن أن تحدث عند تناول "Depakine" من أجهزة الجسم المختلفة:

الجهاز العصبي:

• رعشه.
• ذهول.
• النعاس.
• النوبات.
• صداع الراس.
• دوار (يحدث مع إعطاء الدواء عن طريق الوريد).
• فقدان الذاكرة.
• خمول.
• اعتلال دماغي.
• في بعض الأحيان غيبوبة.
• اختلاج الحركة.
• الخرف القابل للانعكاس.

مع مثل هذه الأعراض ، يجب إعادة النظر في الجرعة.

نظام المكونة للدم:

• فقر دم.
• نقص في عدد كريات الدم البيضاء.
• قلة الصفيحات.
• العدلات.
• كبر الكريات.
• ندرة المحببات.
• نقص تنسج (أو عدم تنسج) كريات الدم الحمراء.
• فقر الدم الصغير.

في مثل هذه الحالات ، يتم إلغاء الدواء.

جلطة دموية أو خثرة:

• نزيف.
• أخيموسيس عفوي.
• زيادة في INR.
• زيادة في وقت التخثر.
• نزيف.

في هذه الحالات ، لإزالة الآثار الجانبية لـ "Depakine" ، يتم إلغاء الدواء ، ويتم فحص المريض.

• ارتباك في الوعي.
• انتهاك الانتباه.
• عدوانية.
• حالة اكتئاب.
• انخفاض القدرة على التعلم.
• فرط النشاط النفسي.

مطلوب مراقبة حالة المريض ومراجعة الجرعة. وفقًا لمراجعات "Depakine" ، غالبًا ما تكون الآثار الجانبية عند الأطفال مصحوبة باضطرابات عقلية ، فضلاً عن خلل في الجهاز الهضمي.

الجهاز الهضمي:

• الغثيان (شائع جدا).
• تضخم اللثة.
• الإسهال (غالبًا).
• ألم في البطن (غالبًا).

لا يشترط إلغاء الدواء في هذه الحالة.

أقل شيوعًا:

• التهاب البنكرياس (هناك نتائج مميتة).
• تقلصات في المعدة.
• فقدان الشهية.

الجهاز البولي:

• سلس البول.
• متلازمة فانكوني.
• التهاب الكلية الخلالي Tubulointerstitial.

الجهاز المناعي:

• قشعريرة.
• وذمة وعائية.
• متلازمة الطفح الدوائي.

يغطي الجلد:

• الحكة (شائعة جدا).
• الثعلبة.
• متسرع.
• حمامي متعددة الأشكال.
• متلازمة ستيفنز جونسون.
• انتهاكات الأظافر والشعر.

الجهاز العضلي الهيكلي:

• هشاشة.
• هشاشة العظام.
• الكسور (بسبب انخفاض كثافة المعادن في الأنسجة).
• الذئبة الحمامية الجهازية.
• انحلال الربيدات.

نظام الغدد الصماء:

• فرط الأندروجين.
• حَبُّ الشّبَاب.
• متلازمة إفراز هرمون ADH غير المناسب.
• قصور الغدة الدرقية.
• الثعلبة (نوع الذكور).

انتهاكات أخرى:

• ضعف السمع والبصر.
• خلل في وظائف الكبد.
• انخفاض حرارة الجسم.
• حدوث الأورام (الخراجات ، الاورام الحميدة).
• ادرار اللبن.
• تضخم الغدد الثديية.
• تكيس المبايض.
• العقم (عند الرجال).
• مرض التمثيل الغذائي.
• زيادة الشهية.
• زيادة وزن الجسم.

موانع

لاستبعاد الآثار الجانبية لـ "Depakine" ، تحتاج إلى التعرف على عدد من موانع تناول هذا الدواء:

• فرط الحساسية لمكونات الدواء ، مثل فالبروات ، ديفالبروات أو أي من المكونات الأخرى التي يتكون منها الدواء الفعال.
• التهاب الكبد الحاد أو المزمن.
• أمراض الكبد الأخرى لدى المريض أو عند أقاربه.
• حالات الوفاة في الأسرة بسبب أمراض الكبد التي حدثت خلال فترة استخدام حمض الفالبرويك.
• انثقاب كبدي.
• في ظل وجود خلل وظيفي في كبد المريض. وفقًا للمراجعات ، فإن الآثار الجانبية لـ "Depakine" على خلفية أمراض الكبد لدى الأطفال تتسبب في كثير من الأحيان أكثر من البالغين. المجموعة المعرضة للخطر هي الأطفال الذين تقل أعمارهم عن ثلاث سنوات. فوق سن الثالثة ، يقل حدوث مثل هذه المضاعفات إلى حد ما وينخفض ​​تدريجياً مع نضوج الأطفال. غالبًا ما يُلاحظ ضعف الكبد خلال الأشهر الستة الأولى من العلاج ، عادةً بين الأسبوعين الثاني والثاني عشر ، وغالبًا عند الجمع بين الأدوية المضادة للصرع. خلال الأشهر الستة الأولى من العلاج ، من الضروري فحص وظائف الكبد بانتظام. في حالة الكشف عن مستوى منخفض جدًا من البروثرومبين والفيبرينوجين وعوامل سلبية أخرى ، يجب إيقاف العلاج الدوائي.
• التهاب البنكرياس. لوحظ في بعض الأحيان حالات معقدة من التهاب البنكرياس ، وللأسف ، يتم تسجيل الوفيات أحيانًا عند استخدام الأدوية التي تحتوي على حمض الفالبرويك. لوحظت هذه الحقائق في المرضى من مختلف الأعمار ومدة العلاج ، على الرغم من أنه من الجدير بالذكر أن احتمالية الإصابة بالتهاب البنكرياس تتناقص مع تقدم عمر المرضى. يؤدي عدم كفاية الكبد أثناء عملية الالتهاب إلى زيادة خطر وفاة المريض. وتجدر الإشارة إلى أنه في علاج "Depakine" قد يكون هناك زيادة طفيفة في مستوى الترانساميناسات. ثم ينصح المرضى بشدة بإجراء فحص شامل للجسم في المختبر من أجل مراجعة جرعة الدواء ، إذا تطلب التحليل ذلك. علاوة على ذلك ، يلزم تكرار الاختبارات المعملية ، اعتمادًا على التغيير في مؤشرات الأعراض. بالنسبة للأطفال الذين تقل أعمارهم عن ثلاث سنوات ، يوصى باستخدام فالبروات في العلاج الأحادي ، ولكن قبل بدء العلاج ، يجب تقييم الفائدة الحقيقية من تناوله فيما يتعلق باحتمالية الإصابة بأمراض الكبد أو البنكرياس. قبل البدء في العلاج ، يجب إجراء فحص الدم. في حالة آلام البطن الحادة وأعراضها مثل الغثيان والقيء الغزير ، من الضروري التوقف عن تناول الدواء والتحول إلى طرق بديلة للعلاج.

• في المرضى الذين يعانون من صعوبة قصور كلوي ، يوصى بمراعاة زيادة تركيز حمض الفالبرويك الحر في مصل الدم واختيار الحد الأدنى من الجرعة المناسبة من الدواء.
• الأمراض المرتبطة بضعف التمثيل الغذائي للصباغ (البورفيريا).
• الإعطاء المتزامن مع الأدوية المستخدمة للوقاية من الملاريا أو علاجها والتي تحتوي على الميفلوكين.
• استقبال لمرة واحدة مع نبتة العرن المثقوب.
• لا ينصح باستخدام هذا الدواء مع أدوية أخرى للسيطرة على الصرع التي تحتوي على لاموتريجين.
• الذئبة الحمامية الجهازية.
• تاريخ مرض السكري.
• في علاج الكاربابينيمات (مع أمراض الميتوكوندريا).
• الأطفال الذين تقل أعمارهم عن ست سنوات هم موانع لتناول الدواء في شكل أقراص ، حيث توجد إمكانية للدخول في الجهاز التنفسي عند تناول الدواء.

الإنجاب والرضاعة

في النساء ، "Depakine" يمكن أن يسبب آثارا جانبية خلال فترة الحمل. ومع ذلك ، فإن ظهور نوبات الصرع في هذا الوقت يمكن أن يؤدي على الأرجح إلى وفاة الأم الحامل والجنين. لذلك ، عند وصف العلاج ، يجب على الطبيب مقارنة المخاطر المحتملة.

يمكن أن يكون للمادة الفعالة فالبروات ، وفقًا للبيانات المتاحة ، التأثير التالي على نمو الجنين:

• في كثير من الأحيان ، من واحد إلى اثنين في المائة من الحالات ، يعطل تطور الأنبوب العصبي.
• التطور غير السليم للوجه وتشوهات الذراعين والساقين (تقصير الأطراف).
• تطور عيوب القلب والأوعية الدموية.

من أجل تجنب الآثار الجانبية التي تسببها "Depakine" عند النساء ، يمكن أن يصف الطبيب الدواء عند الحمل فقط في الحالات التي تفوق فيها الحاجة إلى الأم الحامل المخاطر على الطفل. إذا كانت المرأة تخطط فقط لإنجاب طفل ، فعليها إعادة النظر في مؤشرات علاج أشكال الصرع. أثناء الحمل ، لا تقاطع علاج الصرع بفالبروات إذا كان فعالاً. في مثل هذه الحالات ، ينصح الأطباء بتقليل الجرعة الفعالة في اليوم إلى الحد الأدنى ، والتي يجب تقسيمها إلى عدة جرعات. بالإضافة إلى العلاج الموجود ، يمكن وصف حمض الفوليك ، لأنه يمكن أن يقلل عدة مرات من احتمالية الإصابة بعيوب الأنبوب العصبي.

قد تكون الآثار الجانبية لدخول "Depakine" لحديثي الولادة في شكل متلازمة نزفية. لسوء الحظ ، تم أيضًا تسجيل حالات انتشار الفيبرينوجينيميا مع نتيجة قاتلة. أيضًا ، في الأطفال الذين تعرضوا في فترة ما قبل الولادة ، العواقب التالية:

• انخفاض الانتباه.
• توحد.
• تأخر في التنمية.
• مشاكل في الذاكرة والتعلم.

كل هذه المخاطر تكون أقل إذا أعطيت المرأة علاجًا أحاديًا لحمض الفالبرويك.

تغلغل الفالبروات في حليب الثدي منخفض جدًا ، مع تركيز يتراوح بين واحد وعشرة بالمائة من مستوى مصل الدواء. يمكن للأمهات الحوامل التخطيط للرضاعة الطبيعية أثناء العلاج الأحادي Depakine ، ولكن لا يمكن استبعاد حدوث ردود فعل سلبية ، وخاصة اضطرابات الدم. في كثير من الأحيان ، ينصح الأطباء باستبدال هذا الدواء بنظير أكثر أمانًا أو نقل الطفل إلى الرضاعة الصناعية.

هل الغثيان عند النساء ممكن كأثر جانبي لـ "Depakine"؟ الجواب ايجابي. الغثيان هو رد الفعل الضار الأكثر شيوعًا للجسم تجاه حمض الفالبرويك. يظهر هذا أيضًا عند الأطفال. عند النساء الحوامل ، قد يزداد الغثيان مع وجود التسمم. غالبًا ما يثير القيء الغزير وفقدان الشهية والتدهور العام.

بعض ميزات الاستقبال تعني "Depakin Chrono"

في الحالات التي يتحول فيها المريض من أقراص ذات مفعول غير مطول من فالبروات إلى تناول "Depakine Chrono" ، يجب أن يحافظ على نفس الجرعة في اليوم. عند استبدال الأدوية الأخرى المضادة للصرع بـ Depakine Chrono ، يجب مراقبة الانتقال ، ويتم تدريجيًا ، للوصول إلى الجرعة المطلوبة من العنصر النشط في غضون أسبوعين. في هذه الحالة ، من الضروري التركيز على حالة الشخص ، لإلغاء الدواء السابق ليس على الفور ، ولكن يتم تقليل جرعته تدريجياً. بعد الانسحاب النهائي للدواء السابق لمدة 6 أسابيع ، يلزم مراقبة كمية حمض الفالبرويك في دم المريض. إذا لزم الأمر ، يتم تقليل جرعة استقباله.

بالنسبة للأشخاص الذين لا يتناولون أدوية أخرى ، يجب زيادة الجرعات بعد يومين أو ثلاثة أيام للوصول إلى تركيز الدواء المطلوب في غضون سبعة أيام تقريبًا. إذا لزم الأمر ، يجب أن تدار مجموعات مع أدوية أخرى على مراحل ، وفقًا لتوصيات الطبيب المعالج حول عقار "Depakine".

جرعة مفرطة

مظاهر جرعة زائدة من "ديباكين":

• حالة الغيبوبة (انخفاض ضغط الدم العضلي ، الحماض ، فشل الجهاز التنفسي ، انخفاض حاد في ضغط الدم).
• ارتفاع ضغط الدم داخل الجمجمة (مع وذمة دماغية).
• Hypernatremia.

يجب أن تكون سيارة الإسعاف للجرعة الزائدة في المستشفى على النحو التالي:

• إذا دخلت "Depakine" ، فمن الضروري إجراء غسل المعدة ، وهو أمر فعال لمدة اثني عشر ساعة بعد تناول الدواء.
• لتقليل امتصاص حمض الفالبرويك ، ينصح باستخدام مادة ماصة. على سبيل المثال ، الفحم المنشط.
• يتطلب إشراف الطبيب المعالج على حالة القلب والأوعية الدموية والجهاز التنفسي والكبد والبنكرياس للمريض.
• مطلوب الحفاظ على التبول الفعال.
• خلال فترة الشفاء بعد جرعة زائدة ، هناك حاجة إلى مستحضرات خاصة من أصل نباتي لتجديد خلايا الكبد.
• يشار إلى اتباع نظام غذائي منخفض الدهون والكوليسترول.
• غسيل الكلى مطلوب في الحالات الشديدة جدا من الجرعة الزائدة.

للوقاية من التسمم من الضروري:

• تناول الدواء وفقًا لتعليمات الطبيب المعالج ، على مراحل ، باتباع المخطط بدقة.
• توقف عن تناول الأدوية التي تحتوي على حمض الفالبرويك لتجنب الجرعة الزائدة.
• نظرًا لاحتمالية الإصابة بالتهاب البنكرياس ، استخدم الدواء للأطفال دون سن الثالثة ، فقط لتقييم مبرر العواقب.
• احتفظ بالدواء في مكان لا يستطيع الأطفال الوصول إليه.
• في حالة الآثار الجانبية لـ "Depakia" ، يلزم الخضوع لفحص في مؤسسة طبية.

لوحظت الوفيات مع جرعة زائدة من "Depakine" ، ولكن ليس في كثير من الأحيان. تحدث بشكل رئيسي إذا لم يتخذ المريض إجراءات الإنعاش في الوقت المناسب.

التفاعل مع الأدوية الأخرى

لا ينبغي استخدام "Depakin Chrono" في حالات الاستخدام المتزامن لمثل هذه الأدوية:

• الإعطاء المتزامن مع الأدوية المحتوية على الميفلوكين. يؤدي الجمع بين هذه الأدوية إلى خطر حدوث نوبات صرع لدى مرضى الصرع بسبب زيادة التمثيل الغذائي لحمض الفالبرويك والتأثير المتشنج للميفلوكين.
• ستحدث الآثار الجانبية لـ "Depakine Chrono" 300 أو 500 مع الإدارة المتزامنة لنبتة سانت جون. هذا بسبب انخفاض وجود حمض الفالبرويك في بلازما الدم.
• ستحدث الآثار الجانبية لـ "Depakine Chrono" 500 أو 300 عندما يتم دمج هذا الدواء مع منتجات التحكم في الصرع الأخرى التي تحتوي على لاموتريجين. مع هذا المزيج من الأدوية ، من الممكن حدوث تفاعلات جلدية شديدة (انحلال البشرة النخري). تجدر الإشارة إلى أن زيادة تركيزات اللاموتريجين في البلازما ممكنة بسبب انخفاض التمثيل الغذائي للكبد بسبب فالبروات الصوديوم. إذا كان الجمع بين هذه الأدوية ضروريًا ، فيجب إجراء مراقبة علاجية ومخبرية دقيقة.
• يمكن أن يؤدي الاستخدام المتزامن لـ "Depakine" والأدوية التي تحتوي على carbamazepine إلى انخفاض حمض الفالبرويك في بلازما دم المريض. سيكون هذا بسبب زيادة التمثيل الغذائي لحمض الكبد تحت تأثير كاربامازيبين. في مثل هذه الحالات ، يُنصح المرضى بالمراقبة في المستشفى ومراجعة جرعات الأدوية ، خاصة في بداية العلاج.
• يمكن أن تظهر الآثار الجانبية لـ "Depakine Chronosphere" بالاشتراك مع الأدوية التي تحتوي على carbapenems و monobactams في شكل تشنجات بسبب انخفاض تركيز حمض الفالبرويك في المصل. في مثل هذه الحالات ، يُنصح المرضى بمراقبة الطبيب المعالج ، ومراقبة تركيز الأدوية في بلازما الدم ، وإذا لزم الأمر ، مراجعة جرعة حمض الفالبرويك أثناء العلاج بدواء مضاد للبكتيريا.
• عند تناول الأدوية التي تحتوي على felbamate مع Depakine ، من الممكن أيضًا حدوث آثار جانبية.
• في كثير من الأحيان عند الأطفال الصغار تظهر علامات على جرعة زائدة من الفينوباربيتال أو بريميدون بسبب تناول الأدوية التي تحتوي عليها ، في وقت واحد مع Depakine. في هذه الحالة ، يحتاج الأطفال في غضون خمسة عشر يومًا إلى خفض تدريجي في جرعة الفينوباربيتال أو بريميدون.
• لا ينصح بتناول "Depakine" في وقت واحد مع الأدوية التي تحتوي على الفينيتوين ، بسبب زيادة التمثيل الغذائي للكبد.
• يُعزى احتمال أكبر للإصابة بفرط أمونيا الدم أو اعتلال الدماغ إلى حمض الفالبرويك عند دمجه مع توبيراميت. يشار أيضًا إلى المراقبة السريرية والمخبرية الأكثر صرامة خلال الشهر الأول من العلاج في حالة ظهور أعراض الأمونيا في الدم.
• يزيد "Depakine" من سمية الأدوية مع زيدوفودين.

التفاعل مع الكحول

يعد استخدام المشروبات الكحولية مع الدواء في غاية الخطورة على صحة الإنسان. الإيثانول الموجود في المشروبات الكحولية ، عند التفاعل مع حمض الفالبرويك ، يعزز تأثيره السام للكبد. من الصعب جدًا أن يؤثر تناول الكحول أثناء العلاج بـ "Depakine" على عمل الكبد.

شروط خاصة

خلال فترة العلاج مع Depakine ، من الضروري توخي الحذر الشديد عند قيادة السيارة والانخراط في أنواع من الأعمال الخطرة التي تتطلب تركيزًا عاليًا من الانتباه وسرعة ردود الفعل البشرية.

نظائرها

يحتوي "Depakin" على عدد من نظائرها:

• "محدب". الدواء متوفر بأشكال مختلفة (كبسولات ، محلول ، أقراص).
• "فالبارين إكس بي". تمت الموافقة على الدواء للأطفال الذين يزيد وزنهم عن عشرين كيلوغرامًا.
• "إنكورات". تستخدم الأقراص المعوية للأطفال الأكبر من ثلاث سنوات.
• "كونفولسوفين". توصف الأجهزة اللوحية للأطفال من سن السادسة.

شروط البيع والتخزين

يتطلب شراء "Depakine" في الصيدلية بالضرورة إذنًا (وصفة طبية) من الطبيب المعالج. متوسط ​​سعر عبوة "Depakina Chrono" 300 من 100 قرص هو 1148 روبل. حزمة من "Depakina Chrono" 500 من 30 حبة (مثل هذه العبوة متاحة تجاريا اليوم) تكلف 530 روبل.

لتخزين الدواء ، تحتاج إلى العثور على مكان يصعب الوصول إليه حيث لن تكون درجة حرارة الهواء أعلى من +25 درجة. العمر الافتراضي لهذا الدواء عامين.

نتائج

راجعنا قواعد تناول "Depakine Chrono" 300 والتعليمات الخاصة باستخدام "Depakine Chrono" 500. التعليقات حول العقار غامضة للغاية. يلاحظ المرضى أنه يمكن أن يحسن المزاج ، ويقضي على مشاعر القلق والخوف ، ومع ذلك ، فإنه يسبب تثبيط ردود الفعل والوظائف الحركية ، وضعف الذاكرة ، وانخفاض في الذكاء. في بعض الحالات ، تسبب الدواء في نوبات غضب غير معقولة ، وبكاء ، وتهيج ، وعدوانية ، مما أثر سلبًا على العمل والعلاقات مع الآخرين.

Depakine chrono هو دواء (أقراص) ، ينتمي إلى المجموعة الدوائية من الأدوية المضادة للصرع. ميزات مهمة من تعليمات الاستخدام:

• تباع بوصفة طبية فقط
• أثناء الحمل: بحذر
• عند الرضاعة: بحذر
• في الطفولة: بحذر
• لانتهاكات وظائف الكبد: بطلان
• في حالة ضعف وظائف الكلى: بحذر
• في الشيخوخة: بحذر

طَرد

Depakine Chrono - تعليمات * رسمية للاستخدام

* مسجلة من قبل وزارة الصحة في الاتحاد الروسي (بواسطة grls.rosminzdrav.ru) الأسعار / buyAnalogues، articlesComments

دواعي الإستعمال موانع الإستعمال الجرعة التحذيرات التفاعلات الشركة المصنعة

تعليمات

على الاستخدام الطبي للدواء

ديباكن كرونو

رقم وتاريخ التسجيل:

الاسم التجاري للدواء: Depakine® Chrono.

الاسم الدولي غير المسجل الملكية: حمض الفالبرويك.

جرعات الشكل: أقراص طويلة المفعول ، مغلفة بالفيلم.

1 قرص ديباكين كرونو 300 مجم يحتوي على:

فالبروات الصوديوم - 199.8 مجم وحمض الفالبرويك - 87.0 مجم (ما يعادل 300 مجم من فالبروات الصوديوم لكل قرص واحد).

سواغ:ميثيل هيدروكسي بروبيل السليلوز 4000 مللي باسكال (هيدروكسي بروبيل سليلوز) ، إيثيل السليلوز (20 مللي باسكال) ، سكريات الصوديوم ، ثاني أكسيد السيليكون الغرواني المائي.

هيكل الجهاز اللوحي:

1 قرص ديباكين كرونو 500 مجم يحتوي على:

فالبروات الصوديوم - 333 مجم وحمض الفالبرويك - 145 مجم (ما يعادل 500 مجم من فالبروات الصوديوم لكل قرص واحد).

سواغ:ميثيل هيدروكسي بروبيل سلولوز 4000 ملي باسكال (هيدروكسي بروبيل سلولوز) ، إيثيل سلولوز (20 ميجا باسكال) ، سكريات الصوديوم ، ثاني أكسيد السيليكون الغرواني اللامائي ، ثاني أكسيد السيليكون الغرواني المائي.

هيكل الجهاز اللوحي:ميثيل هيدروكسي بروبيل السليلوز 6 mPa.s (هيدروكسي بروبيل) ، ماكروغول 6000 ، التلك ، ثاني أكسيد التيتانيوم ، 30٪ تشتت بولي أكريلات عند التعبير عنها في مستخلص جاف.

وصف

أقراص مستطيلة مغلفة بالفيلم ، بيضاء تقريبا ، مسجلة من كلا الجانبين ، عديمة الرائحة أو ذات رائحة خفيفة.

مجموعة العلاج الدوائي: عامل مضاد للصرع.

كود ATX: N03AG01

الخصائص الدوائية

دواء مضاد للصرع له تأثير مرخي ومهدئ للعضلات المركزية.

يُظهر نشاطًا مضادًا للصرع في أنواع مختلفة من الصرع. يبدو أن الآلية الرئيسية لعمله مرتبطة بتأثير حمض الفالبرويك على نظام GABAergic: فهو يزيد من محتوى حمض جاما أمينوبوتيريك (GABA) في الجهاز العصبي المركزي (CNS) وينشط انتقال GABAergic.

تبدأ الفعالية العلاجية بتركيز 40-50 مجم / لتر كحد أدنى ويمكن أن تصل إلى 100 مجم / لتر. عند التركيزات التي تزيد عن 200 مجم / لتر ، من الضروري تقليل الجرعة.

الدوائية

• يقترب التوافر الحيوي لفالبروات في الدم عند تناوله عن طريق الفم من 100٪.
• يقتصر حجم التوزيع في الغالب على الدم والسائل خارج الخلوي سريع التغير. يخترق الفالبروات السائل الدماغي النخاعي وإلى الدماغ.
• عمر النصف هو 15-17 ساعة.
• للحصول على تأثير علاجي ، مطلوب تركيز مصل أدنى من 40-50 مجم / لتر ، يتراوح من 40-100 مجم / لتر. عند المستويات التي تزيد عن 200 مجم / لتر ، يلزم تقليل الجرعة.
• يتم الوصول إلى تركيز البلازما المستقر خلال 3-4 أيام ،
• الارتباط بالبروتين مرتفع ، ويعتمد على الجرعة ، وقابل للتشبع.
• يُفرز الفالبروات في الغالب في البول على هيئة جلوكورونيد وعن طريق أكسدة بيتا.

فالبروات ليس له تأثير محفز على الإنزيمات التي تشكل جزءًا من نظام التمثيل الغذائي للسيتوكروم P450: على عكس معظم الأدوية الأخرى المضادة للصرع ، لا يؤثر الفالبروات على درجة التحول الأحيائي الخاص به والمواد الأخرى ، مثل هرمون الاستروجين ومضادات فيتامين ك. يتميز الشكل ، المغلف المعوي ، شكل الإطلاق المستدام بجرعات مكافئة بما يلي:

• لا يوجد تأخير في الامتصاص بعد الابتلاع ؛
• امتصاص طويل الأمد
• التوافر البيولوجي المتطابق
• Cmax أقل ، (انخفاض في Cmax بحوالي 25 ٪) ، ولكن مع مرحلة هضبة أكثر استقرارًا من 4 إلى 14 ساعة بعد الابتلاع ؛
• المزيد من الارتباط الخطي بين الجرعة وتركيز الدواء في البلازما.

مؤشرات للاستخدام

في البالغين:

• لعلاج نوبات الصرع الجزئية (نوبات جزئية مع أو بدون تعميم ثانوي) ؛
• علاج الاضطرابات العاطفية ثنائية القطب والوقاية منها

عند الأطفال:كعلاج وحيد أو بالاشتراك مع أدوية أخرى مضادة للصرع:

• لعلاج نوبات الصرع المعممة (نوبات الصرع ، منشط ، منشط ، غيابي ، عضلي ، ووني) ؛ متلازمة لينوكس غاستو.
• لعلاج نوبات الصرع الجزئية (نوبات جزئية مع أو بدون تعميم ثانوي).

موانع

• فرط الحساسية لفالبروات ، ديفالبروات ، فالبرومايد أو أي من مكونات الدواء ؛
• التهاب كبد حاد؛
• التهاب الكبد المزمن
• حالات التهاب الكبد الحاد لدى المريض أو في تاريخ عائلته ، خاصة بسبب المخدرات ؛
• بورفيريا.
• مزيج مع الميفلوكين.
• الجمع مع نبتة سانت جون.
• لا ينصح باستخدام هذا الدواء مع لاموتريجين.
• الأطفال دون سن 6 سنوات (خطر الاستنشاق إذا ابتلع).

الحمل والرضاعة

أثناء الحمل ، يمكن أن يؤدي تطور النوبات التوترية الارتجاجية المعممة ، والحالة الصرعية مع تطور نقص الأكسجة ، إلى خطر وفاة كل من الأم والجنين. المخاطر المرتبطة بالفالبروات.الحيوانات: أظهرت الدراسات التجريبية على الفئران والجرذان والأرانب تأثيرات ماسخة.

في البشر ، تم الإبلاغ عن أن الفالبروات تسبب في الغالب خلل تنسج الأنبوب العصبي: القيلة النخاعية السحائية ، السنسنة المشقوقة (1-2٪).

تم وصف العديد من حالات تشوه الوجه وتشوهات الأطراف (خاصة تقصير الأطراف) والتشوهات القلبية الوعائية.

يكون خطر حدوث التشوهات أعلى مع العلاج المشترك المضاد للصرع مقارنة بالعلاج الأحادي باستخدام فالبروات الصوديوم. ومع ذلك ، من الصعب تحديد علاقة سببية بين تشوهات الجنين وعوامل أخرى (عوامل وراثية ، اجتماعية ، بيئية ، إلخ.) فيما يتعلق بما ورد أعلاه:يمكن أن يصف الطبيب استخدام الدواء أثناء الحمل فقط عندما تفوق الفائدة المتوقعة على المرأة الحامل المخاطر المحتملة على الجنين.

إذا كانت المرأة تخطط للحمل ، فيجب إعادة النظر في مؤشرات العلاج المضاد للصرع.

خلال فترة الحمل ، لا ينبغي وقف العلاج المضاد للصرع بفالبروات إذا كان فعالاً. في مثل هذه الحالات يوصى بالعلاج الأحادي ؛ يجب تقسيم الحد الأدنى للجرعة اليومية الفعالة إلى عدة جرعات في اليوم.

بالإضافة إلى العلاج المضاد للصرع ، يمكن إضافة مستحضرات حمض الفوليك (بجرعة 5 ملغ في اليوم) ، لأنها تقلل من خطر عيوب الأنبوب العصبي. ومع ذلك ، بغض النظر عما إذا كانت المريضة تتلقى حمض الفوليك أم لا ، يجب إجراء مراقبة خاصة قبل الولادة للأنبوب العصبي أو أي تشوهات أخرى في أي حال. حديثي الولادةيمكن أن يسبب فالبروات متلازمة نزفية عند الأطفال حديثي الولادة. في حالة الفالبروات ، يبدو أن هذه المتلازمة مرتبطة بنقص فيبرينوجين الدم. تم الإبلاغ عن حالات قاتلة من أفبرينوجين الدم. ربما يرجع ذلك إلى انخفاض عدد من عوامل تخثر الدم.

في حديثي الولادة ، من الضروري تحديد عدد الصفائح الدموية ، ومستوى الفيبرينوجين في البلازما وعوامل تخثر الدم. الرضاعةيكون إفراز الفالبروات في الحليب منخفضًا ، بتركيز يتراوح بين 1٪ و 10٪ من مستوى المصل للدواء.

استنادًا إلى الأدبيات والخبرة السريرية المحدودة ، قد تفكر الأمهات في الرضاعة الطبيعية أثناء العلاج بهذا الدواء كعلاج أحادي ، مع مراعاة خصائص الأمان الخاصة به (خاصة الاضطرابات الدموية).

الجرعة وطريقة الاستعمال

Depakin® Chrono هو شكل من أشكال الإفراج المتأخر للمادة الفعالة لمجموعة أدوية Depakin® ، مما يؤدي إلى انخفاض في تركيزات البلازما القصوى للمادة الفعالة ويوفر تركيزات أكثر اتساقًا على مدار اليوم.

هذا الدواء مخصص للبالغين والأطفال الذين يزيد وزنهم عن 17 كجم! لا ينصح بهذا الشكل الجرعي للأطفال دون سن 6 سنوات (خطر الاستنشاق إذا ابتلع)!

الجرعة اليومية الأولية عادة ما تكون 10-15 مجم / كجم ، ثم يتم زيادتها حتى الوصول إلى الجرعة المثلى.

متوسط ​​الجرعة اليومية هو 20-30 مجم / كجم. ومع ذلك ، إذا لم يتم السيطرة على الصرع بهذه الجرعات ، فيمكن زيادتها ، مع المراقبة الدقيقة لحالة المريض.

بالنسبة للأطفال ، تبلغ الجرعة المعتادة 30 مجم / كجم يوميًا.

للبالغين ، الجرعة المعتادة هي 20-30 مجم / كجم في اليوم.

في المرضى المسنين ، يجب تعديل الجرعة حسب حالتهم السريرية.

يتم تحديد الجرعة اليومية حسب عمر ووزن جسم المريض ؛ ومع ذلك ، يجب أن يؤخذ في الاعتبار الطيف الواسع من الحساسية الفردية لفالبروات.

تم تحديد علاقة جيدة بين الجرعة اليومية وتركيز الدواء في مصل الدم والتأثير العلاجي: يجب تحديد الجرعة على أساس الاستجابة السريرية. قد يعمل تحديد مستويات حمض الفالبرويك في البلازما كعامل مساعد للملاحظة السريرية إذا لم يتم السيطرة على الصرع أو الاشتباه في حدوث آثار جانبية. يتراوح مدى الفعالية العلاجية عادة بين 40-100 مجم / لتر (300-700 ميكرو مول / لتر).

Depakine® Chrono مخصص للإعطاء عن طريق الفم. ينصح بتناول الجرعة اليومية مقسمة على جرعة واحدة أو جرعتين ويفضل مع الوجبات.

يمكن استخدام جرعة واحدة مع الصرع الذي يتم التحكم فيه جيدًا.

تؤخذ الأقراص دون سحقها أو مضغها.

بداية العلاج.

عند التبديل من أقراص فالبروات ذات الإطلاق الفوري ، والتي وفرت السيطرة اللازمة على المرض ، إلى نموذج الإطلاق المستمر (Depakine® Chrono) ، يجب الحفاظ على الجرعة اليومية. يجب أن يتم استبدال الأدوية الأخرى المضادة للصرع بـ Depakine Chrono تدريجياً ، للوصول إلى الجرعة المثلى من فالبروات في غضون أسبوعين تقريبًا. في هذه الحالة ، اعتمادًا على حالة المريض ، يتم تقليل جرعة الدواء السابق. بالنسبة للمرضى الذين لا يتناولون أدوية أخرى مضادة للصرع ، يجب زيادة الجرعات بعد 2-3 أيام للوصول إلى الجرعة المثلى في غضون أسبوع تقريبًا. إذا لزم الأمر ، يجب أن تدار مجموعات مع أدوية أخرى مضادة للصرع تدريجيًا (انظر "التفاعل مع المواد الطبية الأخرى وأشكال التفاعل الأخرى").

اعراض جانبية

من جانب الجهاز العصبي المركزي:ترنح (> 0.1 إلى<1%);

حالات الضعف الإدراكي مع بداية تقدمية (إعطاء صورة كاملة لمتلازمة الخرف) التي يمكن عكسها في غضون أسابيع أو أشهر قليلة بعد سحب الدواء ، تم عزل هذه الحالات أو مرتبطة بزيادة متناقضة في تواتر التشنجات أثناء العلاج ، وانخفض تواترها مع تعليق عملية العلاج أو مع انخفاض جرعة الدواء ، وغالبًا ما يتم وصف هذه الحالات في علاج معقد (خاصة مع الفينوباربيتال) أو بعد زيادة حادة في جرعة فالبروات.

حالات متفرقة من مرض باركنسون قابل للعكس.

صداع ورعاش خفيف ونعاس. من الجهاز الهضمي:غالبًا ما يصاب بعض المرضى باضطرابات معدية معوية (غثيان ، قيء ، ألم معدي ، إسهال) في بداية العلاج ، لكنها عادة ما يتم حلها دون التوقف عن العلاج الدوائي في غضون أيام قليلة.

حالات التهاب البنكرياس ، المميتة أحيانًا (الخلل الوظيفي الكبدي (> 0.01 إلى من جانب الأعضاء المكونة للدم:قلة الصفيحات المتكررة المعتمدة على الجرعة.

تثبيط تكون الدم في نخاع العظم (من> 0.01 إلى من الجهاز البولي:سلس البول ( ردود الفعل التحسسية:طفح جلدي ، شرى ، التهاب الأوعية الدموية. في بعض الحالات ( مؤشرات المختبر:يعد فرط أمونيا الدم المعزول والمعتدل دون تغييرات في اختبارات وظائف الكبد أمرًا شائعًا ، خاصةً مع المعالجة المتعددة. لا يشترط إلغاء الدواء في هذه الحالة.

ومع ذلك ، فقد تم أيضًا وصف فرط أمونيا الدم المرتبط بالأعراض العصبية.

هذا الشرط يتطلب مزيدا من التحقيق.

يمكن زيادة مستوى الترانساميناسات الكبدية.

يتم وصف الحالات المعزولة لانخفاض مستوى الفيبرينوجين أو زيادة وقت النزف ، وعادة ما يكون ذلك بدون المظاهر السريرية المصاحبة وخاصة عند الجرعات العالية (فالبروات الصوديوم له تأثير مثبط على المرحلة الثانية من تراكم الصفائح الدموية).

نقص صوديوم الدم ( آحرون:مخاطر ماسخة (انظر "الحمل والرضاعة").

تساقط الشعر ، تقارير نادرة عن فقدان السمع (> 0.01 إلى

جرعة مفرطة

المظاهر السريرية للجرعة الزائدة الهائلة الحادة تحدث عادة في شكل غيبوبة مع انخفاض ضغط الدم العضلي ، فرط انعكاس العضلات ، تقبض الحدقة ، خمود الجهاز التنفسي ، الحماض الاستقلابي. تم وصف حالات ارتفاع ضغط الدم داخل الجمجمة المرتبطة بالوذمة الدماغية.

يجب أن تكون الرعاية الطارئة للجرعة الزائدة في المستشفى على النحو التالي: غسل المعدة ، وهو فعال لمدة 10-12 ساعة بعد تناول الدواء ، ومراقبة حالة القلب والأوعية الدموية والجهاز التنفسي والحفاظ على إدرار البول الفعال. في الحالات الشديدة جدا ، يتم إجراء غسيل الكلى. عادة ما يكون تشخيص الجرعة الزائدة مناسبًا ، ولكن تم وصف العديد من حالات الوفاة.

التفاعل مع المنتجات الطبية الأخرى وأشكال التفاعل الأخرى

تركيبات موانع الاستعمال:ميفلوكينخطر حدوث نوبات صرع لدى مرضى الصرع بسبب زيادة التمثيل الغذائي لحمض الفالبرويك والتأثير المتشنج للميفلوكين. نبتة سانت جونخطر إنقاص تركيز حمض الفالبرويك في بلازما الدم. مجموعات غير موصى بها:لاموتريجينزيادة خطر حدوث تفاعلات جلدية شديدة (انحلال البشرة السمي). بالإضافة إلى ذلك ، زيادة في تركيزات اللاموتريجين في البلازما (يتم إبطاء عملية التمثيل الغذائي في الكبد بفعل فالبروات الصوديوم). إذا كان الجمع ضروريًا ، فيجب إجراء مراقبة سريرية ومخبرية دقيقة. المجموعات التي تتطلب احتياطات خاصة:كاربامازيبينزيادة في تركيز المستقلب النشط لكاربامازيبين في البلازما مع وجود علامات لجرعة زائدة. بالإضافة إلى ذلك ، يرتبط انخفاض في تركيزات حمض الفالبرويك في البلازما بزيادة التمثيل الغذائي للكبدي تحت تأثير الكاربامازيبين.

موصى به: المراقبة السريرية ، تحديد تركيزات الأدوية في البلازما ومراجعة جرعاتها ، خاصة في بداية العلاج. كاربابينيمز ، مونوباكتامز:الميروبينيم ، البانيبينيم ، وبالاستقراء ، الأزريون ، الإيميبينيم. خطر حدوث تشنجات بسبب انخفاض تركيز حمض الفالبرويك في الدم.

موصى به: الملاحظة السريرية ، تحديد تركيزات الأدوية في البلازما ، وربما مراجعة جرعة حمض الفالبرويك أثناء العلاج بعامل مضاد للبكتيريا وبعد انسحابه. فيلباماتزيادة تركيز حمض الفالبرويك في مصل الدم ، مع خطر الجرعة الزائدة.

التحكم السريري والتحكم المختبري وربما مراجعة جرعة حمض الفالبرويك أثناء العلاج بالفلبامات وبعد انسحابه. الفينوباربيتال ، بريمدونزيادة تركيزات البلازما من الفينوباربيتال أو بريميدون مع علامات الجرعة الزائدة ، عادة عند الأطفال. بالإضافة إلى ذلك ، فإن انخفاض تركيز حمض الفالبرويك في البلازما يرتبط بزيادة التمثيل الغذائي للكبد بواسطة الفينوباربيتال أو البريميدون.

المراقبة السريرية خلال أول 15 يومًا من العلاج المشترك مع التخفيض الفوري لجرعة الفينوباربيتال أو بريميدون في حالة ظهور علامات التخدير ؛ تحديد مستوى كل من مضادات الاختلاج في الدم. الفينيتوينالتغيرات في تركيز الفينيتوين في البلازما ، وخطر حدوث انخفاض في تركيز حمض الفالبرويك المرتبط بزيادة التمثيل الغذائي للكبد الأخير بواسطة الفينيتوين.

يوصى بالمراقبة السريرية ، وتحديد مستوى اثنين من مضادات الصرع في البلازما ، وربما تعديل جرعاتهم. توبيراميتيُعزى خطر فرط أمونيا الدم أو اعتلال الدماغ عادة إلى حمض الفالبرويك عند دمجه مع توبيراميت.

تعزيز المراقبة السريرية والمخبرية خلال الشهر الأول من العلاج وفي حالة ظهور أعراض أمونيا الدم. مضادات الذهان ، مثبطات مونوامين أوكسيديز (MAOIs) ، مضادات الاكتئاب ، benzodnazepines.يعمل الفالبروات على تقوية عمل المؤثرات العقلية ، مثل مضادات الذهان ومثبطات MAO ومضادات الاكتئاب والبنزودنازيبين.

يوصى بالمراقبة السريرية وتعديل الجرعة إذا لزم الأمر. سيميتيدين وإريثروميسينيتم زيادة مستوى الفالبروات في الدم. زيدوفودينيمكن أن يزيد الفالبروات من تركيز زيدوفودين في البلازما ، مما يؤدي إلى زيادة سمية الأخير. مجموعات للنظر فيها:النيموديبين (عن طريق الفم ، وبالاستقراء ، بالحقن)تقوية التأثير الخافض لضغط الدم للنيموديبين بسبب زيادة تركيزه في البلازما (انخفاض التمثيل الغذائي بحمض الفالبرويك). حمض أسيتيل الساليسيليكمع الاستخدام المتزامن للفالبروات وحمض أسيتيل الساليسيليك ، لوحظ زيادة في تأثيرات فالبروات ، بسبب زيادة تركيز فالبروات في مصل الدم. مضادات فيتامين كمطلوب مراقبة دقيقة لمؤشر البروثرومبين عند تناوله مع مضادات التخثر المعتمدة على فيتامين ك. أشكال أخرى من التفاعلموانع الحمل الفمويةفالبروات ليس له تأثير محفز للإنزيم ، وبالتالي لا يؤثر على هرمون الاستروجين والبروجستيرون عند النساء اللائي يستخدمن موانع الحمل الهرمونية.

تعليمات خاصة

ضعف الكبد :

هناك تقارير نادرة عن حالات خطيرة ومميتة من أمراض الكبد. الرضع والأطفال الذين تقل أعمارهم عن 3 سنوات الذين يعانون من الصرع الشديد ، وخاصة الصرع المرتبط بتلف الدماغ والتخلف العقلي و / أو الأيض الخلقي أو الأمراض التنكسية ، معرضون لخطر متزايد. في سن أكثر من 3 سنوات ، يتناقص تواتر هذه المضاعفات بشكل ملحوظ ويتناقص تدريجياً مع تقدم العمر.

في معظم الحالات ، لوحظ خلل في وظائف الكبد خلال الأشهر الستة الأولى من العلاج ، عادة ما بين أسبوعين و 12 أسبوعًا ، وغالبًا مع العلاج المشترك المضاد للصرع.

يعتمد التشخيص المبكر في المقام الأول على الفحص السريري. على وجه الخصوص ، يجب أخذ عاملين قد يسبقان اليرقان في الاعتبار ، خاصة في المرضى المعرضين للخطر.

من ناحية أخرى ، هناك أعراض عامة غير محددة ، وعادة ما تظهر فجأة ، مثل الوهن ، وفقدان الشهية ، والتعب الشديد ، والنعاس ، ويصاحبها أحيانًا قيء متكرر وألم في البطن.

من ناحية أخرى ، تكرار نوبات الصرع على خلفية العلاج المضاد للصرع يوصى بإبلاغ المريض ، وإذا كان طفلاً ، فعائلته ، في حالة ظهور مثل هذه الأعراض السريرية ، يجب استشارة الطبيب على الفور. بالإضافة إلى ذلك للفحص السريري ، يجب إجراء تحليل عاجل لوظيفة الكبد.

خلال الأشهر الستة الأولى من العلاج ، يجب فحص وظائف الكبد بشكل دوري. من بين الاختبارات الكلاسيكية ، تعكس أهم الاختبارات تخليق البروتين في الكبد ، وخاصة مؤشر البروثرومبين. في حالة انخفاض مستوى البروثرومبين بشكل غير طبيعي ، وانخفاض كبير في مستوى الفيبرينوجين وعوامل التخثر ، وزيادة مستوى البيليروبين والناقلات الكبدية ، يجب تعليق علاج Depakine® Chrono. من الضروري أيضًا إيقاف العلاج بالساليسيلات إذا تم تضمينها في نظام العلاج ، نظرًا لأنها تشترك في مسارات التمثيل الغذائي مع فالبروات.

التهاب البنكرياس

في حالات نادرة ، تم الإبلاغ عن أشكال حادة من التهاب البنكرياس ، تكون قاتلة في بعض الأحيان. تمت ملاحظة هذه الحالات بغض النظر عن عمر المريض ومدة العلاج ، على الرغم من انخفاض خطر الإصابة بالتهاب البنكرياس مع زيادة عمر المرضى.

يزيد فشل الكبد في التهاب البنكرياس من خطر الوفاة.

من الضروري إجراء اختبار وظائف الكبد قبل بدء العلاج وبشكل دوري خلال الأشهر الستة الأولى من العلاج ، خاصةً في المرضى المعرضين للخطر.

يجب التأكيد على أنه في علاج كل من Depakin® Chrono والأدوية الأخرى المضادة للصرع ، يمكن ملاحظة زيادة طفيفة ومعزولة ومؤقتة في مستويات الترانساميناز ، خاصة في بداية العلاج ، في غياب أي أعراض سريرية.

في هذه الحالة ، يوصى بإجراء فحص مختبري أكثر اكتمالاً (بما في ذلك ، على وجه الخصوص ، تحديد مؤشر البروثرومبين) من أجل مراجعة الجرعة ، إذا لزم الأمر ، وتكرار الاختبارات اعتمادًا على التغيير في المعلمات.

بالنسبة للأطفال الذين تقل أعمارهم عن 3 سنوات ، يوصى باستخدام فالبروات (في شكل الجرعات الموصى بها) كعلاج أحادي ، ولكن قبل بدء العلاج ، يجب تقييم الفائدة المحتملة للعلاج بالعقار فيما يتعلق بخطر الإصابة بأمراض الكبد أو التهاب البنكرياس.

قبل بدء العلاج أو الجراحة ، في حالة وجود ورم دموي أو نزيف تلقائي ، يوصى بإجراء فحص دم دموي (تحديد تعداد الدم ، بما في ذلك تعداد الصفائح الدموية ، ووقت النزف ، واختبارات التخثر).

يجب تجنب الاستخدام المشترك مع الساليسيلات في الأطفال دون سن 3 سنوات بسبب خطر السمية الكبدية.

في حالة آلام البطن الحادة وأعراض الجهاز الهضمي مثل الغثيان والقيء و / أو فقدان الشهية ، من الضروري أن تكون قادرًا على التعرف على التهاب البنكرياس ، ومع وجود مستوى مرتفع من إنزيمات البنكرياس ، يجب إيقاف الدواء عن طريق اتخاذ تدابير علاجية بديلة.

في الأطفال الذين يعانون من أعراض معدية معوية غير مبررة (فقدان الشهية ، القيء ، نوبات انحلال الخلايا) ، تاريخ من الخمول أو الغيبوبة ، التخلف العقلي ، أو تاريخ عائلي لوفاة حديثي الولادة أو الأطفال ، يجب إجراء دراسات التمثيل الغذائي ، وخاصة أمونيا الدم ، قبل العلاج بالصوديوم فالبروات الصيام وبعد الوجبات.

على الرغم من أنه ثبت أنه أثناء علاج Depakin® Chrono ، فإن اضطرابات الجهاز المناعي نادرة للغاية ، يجب مقارنة الفائدة المحتملة لاستخدامه مع المخاطر المحتملة عند وصف الدواء للمرضى الذين يعانون من الذئبة الحمامية الجهازية.

يجب تحذير المرضى من مخاطر زيادة الوزن في بداية العلاج ، ويجب اتخاذ التدابير ، وخاصة الغذائية ، لتقليل هذه الظاهرة.

التأثير على القدرة على قيادة المركبات أو الآليات الأخرى.

خلال فترة العلاج ، يجب توخي الحذر عند قيادة المركبات والانخراط في أنشطة أخرى يحتمل أن تكون خطرة والتي تتطلب تركيزًا متزايدًا للانتباه وسرعة التفاعلات النفسية الحركية.

نموذج الافراج

Depakine Chrono - أقراص طويلة المفعول ، مغلفة بالفيلم 300 مجم.

50 قرصًا في زجاجة بولي بروبيلين مع سدادة من البولي إيثيلين مع مادة مجففة.

زجاجتان مع تعليمات للاستخدام في صندوق من الورق المقوى.

Depakine Chrono - أقراص طويلة المفعول ، مغلفة بالفيلم 500 مجم. 30 قرصًا في زجاجة بولي بروبيلين مع سدادة من البولي إيثيلين مع مادة مجففة.

زجاجة واحدة مع تعليمات للاستخدام في صندوق من الورق المقوى.

شروط التخزين

عند درجات حرارة أقل من +25 درجة مئوية في مكان جاف. تبقي بعيدا عن متناول الأطفال.

الافضل قبل الموعد

3 سنوات. لا تتناول الدواء بعد تاريخ انتهاء الصلاحية المدون على العبوة.

شروط الاستغناء عن الصيدليات

بوصفة طبية

الصانع

Sanofi Winthrop Industry - 82 شارع Raspail ، 94250 Gentilly ، فرنسا

يجب إرسال مطالبات المستهلكين إلى العنوان في روسيا:

115035 ، موسكو ، شارع. Sadovnicheskaya ، منزل 82 ، مبنى 2

لقد كنت آخذه منذ حوالي 10 سنوات. أبلغ من العمر 30 عامًا. تساقط شعري في البداية. هناك مشكلة في المسامير. أنجبت. شربت أثناء الحمل. أنا أعيش بدون شكوى. كانت هناك نوبات بدونه. بمجرد أن بدأت في أخذها ، اختفوا على الفور.

ابني يبلغ من العمر 17 عامًا. لقد عانينا من نوبات كثيرة ، ذهبنا إلى الأطباء لمدة عامين تقريبًا. لم يقم أخصائي الصرع بتشخيصنا. في موسكو ، تم تركيب جهاز القلب بشكل عاجل لأن النبض وصل إلى 250 نبضة. استغرق الأمر وقتًا طويلاً حان الوقت لكتابة ماذا وكيف. في النهاية ، وصلنا في الماضي إلى Cherevashchenko I. ، في Pyatigorsk. وصف Depakin 500. ولمدة عام نعيش تقريبًا بدون نوبات. لم أعد أعتقد أنها ستنتهي. هناك آثار جانبية ؛ الخمول والنعاس وفقدان الوزن.الصحة للجميع.

هناك أناس لا يريدون تناول الدواء. أنا نفسي رفضت ... لكنني حقًا أحب الحياة ، أعطني الأدرينالين ، السرعة العالية ، المظلات ، الرماية. سأخبرك بذلك ، عن أولئك الذين يشربون الدواء أغبياء. من الأفضل شرب 50 قرصاً في اليوم وزرع الكبد وزرع أي شيء ، بشرط ألا تحدث هذه النوبات. من المستحيل أن تعيش حياة كاملة مع هذا التشخيص. لذلك ، اشرب ما نصحك به الطبيب (الطبيب المختص مهم جدًا ، لقد ذهبت إلى سانت بطرسبرغ إلى عيادة خاصة ، لا أتذكر الآن). أنا أشرب الحبوب بالفعل بسرور ، وسأشرب كل شيء حتى لا تحدث نوبات أخرى. وبإرادة الله لم يعودوا. اشرب ولا تستقيل على الفور. يمكنك تقليل الجرعة ، لكن لا يمكنك تناول هذه الحبوب والإقلاع عنها على الفور. هذا يؤدي أيضًا إلى النوبات. بالنسبة لأولئك الذين يخشون تناول الحبوب: لقد كنت أشرب منذ خمس سنوات حتى الآن. انا افعل ما اريد. لا يوجد قبول. تحدث الضغوطات ولكنها تمر كما هو الحال مع الأشخاص الأصحاء العاديين. أنا أبدو رائعًا. حظا سعيدا ولا تخافوا من تناول دوائكم. احرص على عدم شربها.

في سن التاسعة عشر تعرضت لهجومي الأول. وصفوا Depokin Chrono 500. الآن أبلغ من العمر 25 عامًا. لم أتعرض لهجوم واحد منذ اللحظة التي أخذتها. أكد الطبيب أنه في غضون ثلاث سنوات لن أتمكن من تناول الأدوية على الإطلاق ، لكن بما أنني أعيش أسلوب حياة لا يفترض أن يكون مناسبًا لي. أنا لا أحرم نفسي من أي شيء ، إذا جاز التعبير ... أندية ، لا أستطيع النوم لأيام. نعم ، لا توجد هجمات ، لكني لا أستطيع أن أشربها. لقد خفضت جرعة ... لكنها لم تترك لأن أسلوب الحياة ليس الأكثر ملاءمة مع هذا التشخيص.

تم تشخيص زوجي بالصرع في سن 65. تم وصف Depakin. تراجعت الهجمات لكنها لم تختف بالكامل. ومع تناول Depakine المستمر لمدة عامين ، تغير تكوين الدم (انخفاض في الصفائح الدموية وخصائصها) ، تم فتح نفث الدم. الآن هو في المستشفى في أمراض الرئة.

ابنتي تبلغ من العمر 12 عامًا. كان هناك نوبة معممة ، صرع أمامي. نأخذ Depakine Chrono 300 ، قرص واحد مرتين. من الإيجابية ، لم تكن هناك هجمات أخرى ، لم يكن هناك نشاط epiactivity وفقًا لـ EEG. من السلبي ، تطور التهاب المعدة التقرحي التآكلي المتعدد في الجزء السفلي من المعدة. مع أي عدوى بفيروس روتا ، ينفتح نزيف معدي ويلتهب البنكرياس. لا يزال الكبد طبيعيًا ، حيث نشرب باستمرار كبد كبد. الآن سنضطر إلى أخذ أدوات حماية المعدة. تأثير عدواني على الجهاز الهضمي.

في نهاية الشهر الأول ، بدأت الآلام الرئيسية تكون شديدة ، لا أستطيع حتى النوم ، أنام بصعوبة ، العرق يجعلني أشعر بالمرض.
وصف الأطباء لشرب حبتين لمدة سبعة أيام ثم ثلاثة أقراص لفترة طويلة. 16 سنة 54 كيلوغرام 500 ميليغرام

ابنتي البالغة من العمر 9.5 سنوات كانت تتناول فالبروات 300 مجم في الصباح والمساء على مدار السنوات الثلاث الماضية. اعتدت أن أتناوله أيضًا ، لكن بجرعات صغيرة ، لكن استمرت الهجمات وزاد الطبيب الجرعة. هي قصيرة جدا ونحيفة الوزن. ساءت الذاكرة ، على الرغم من أنها كانت فتاة ذكية للغاية قبل الهجمات. ألم مستمر في ساقيها وكوابيس وغثيان من الطعام

وصفوا لطفل يبلغ من العمر 13 سنة ، 500 ملغ ليلاً ، ومستحضرات الزنك ، كانت النتيجة إيجابية ، والذاكرة ، والسلوك ، والتفكير ، وتحسنت علاقاتنا ، وأصبح النوم متساوياً ، وفقد 7 كيلوغرامات ، وبدأ في الأكل قليلاً. بعد الفحص ، ديناميات إيجابية: في الأسبوع الأول كان هناك آلام في المعدة وألم في الصدر وكل الأعراض الجانبية لذلك اختفى.

مرحبًا. لقد كنت أتناول Depakine Chrono 300 لمدة 7 أشهر ، مرتين في اليوم. توقفت الدورة الشهرية ، وأحيانًا تزعجني الدوخة ، وتسبب لي الحمى كثيرًا.

أبلغ من العمر 24 عامًا ، وقد كنت أتناوله منذ 6 سنوات ، نوبة واحدة في سن 16 مع فقدان الوعي ، ثم لفترة طويلة كان هناك رمع عضلي في الذراعين والساقين. كان دورزيوفكا 1000 ، ثم 800 ، والآن أشرب 600 في الليل ، نحاول معادلة مخطط كهربية الدماغ.
بعد السنة الأولى من أخذها ، بدأ شعري يتساقط كثيرًا ، وهذا بالطبع كان حزينًا ، لكنني لم أصب بالصلع ، اعتنيت به بكل قوتي ، وبعد 6-7 أشهر تحسن كل شيء ، بدأوا في النمو. كانت الدورة الشهرية مضطربة في البداية ، ولم تتحسن ، بسبب ظهور كيس ، تم وصف الهرمونات ، باختصار ، مستحضر آخر. لا تهتز الأيدي ، لكن الذاكرة تدهورت بشدة.
من الأسهل بالنسبة لي أن أفهم أنني بطيء بعض الشيء (لأن هناك أشخاصًا أصحاء يتباطأون كثيرًا) من الاستيقاظ في الصباح لانتظار هذه التشنجات في جميع أجزاء الجسم.

مساء الخير ، أخبرني من فضلك ، لقد كنت أتناول Depakine Chrono 300 منذ أسبوع. تقريبًا منذ الأيام الأولى ، بدأت يدي ترتجف قليلاً ، وتفاقم انتباهي. واليومين الماضيين مثل هذه الحالة مع قلة النوم الطويلة. هذا جيد؟ نُسبت إلي بعد تسجيل نوبة واحدة. كان ذلك عندما شربت الكثير من القهوة ولم أنم قليلاً. ذهبت إلى الفراش في الساعة 24-1 ليلا واستيقظت في الساعة 5:30 في أيام الأسبوع. هل يمكن أن تخبرني ما إذا كانت هذه حالة طبيعية في بداية الاستقبال؟

عمري 22 عاما. لقد كنت أتناول Depakine 300 لمدة 9 سنوات حتى الآن ، مرة في اليوم في الليل. الأيدي تهتز كثيرا. الذاكرة تتدهور. يتغير المزاج غالبًا بمقدار 100 درجة. لدي مشاكل مع أظافري. الباقي على ما يرام.

وفي سن الثالثة عشر ، وصفت ابنتي عقار سوكسيليب 20. وكان التشخيص هو صرع غياب الطفولة. كان لديها تلاشي ، هفوات في الذاكرة لمدة 2-3 ثوان أو أكثر. بعد عام ، بدأت نوبة صرع. تأخذ ديباكين كرونو منذ ما يقرب من 17 شهرًا لم تأت الدورة الشهرية. عام ولا نوبات. لها EEG ممتاز! كان هناك 2 من هذه الهجمات في المجموع .. هل يمكن للإلغاء التدريجي لـ Depakine والحيض أن يطبيع؟

طاب مسائك! ابني يبلغ من العمر 22 عامًا ، قبل 11 شهرًا تعرض لحادث بإصابة في الرأس ، كان هناك غيبوبة ، على الرغم من عدم وجود نوبات صرع ، وصف الطبيب Depakine Chrono 500 ، 250 مل في الصباح و 500 ml g في المساء ، أنا قلق من جميع الآثار الجانبية ..... لا توجد عبوات ... حسنًا ، هناك القليل من التهيج ولكن ليس كبيرًا ، أنا قلق من حقيقة العقم ، و بشكل عام: هل ستزول الأعراض الجانبية التي تم ذكرها بعد تناولها أم لا ؟؟؟ شكرا مقدما

قل لي ، كنت أتناول ديباكين 3 مرات في اليوم. لدي الآن إنقرات كرونو. كيف آخذه؟

بشكل عام ، نشرب لمدة 3 سنوات. الصرع ، كما كان ، وما زال ، جيدًا ، مع Depakine 500 ، باستخدامه ، نتحلل الذاكرة أيضًا على قدم وساق ؛ .. كيف تعيش وكيف تدرس أكثر لمدة 15 عامًا هي ليس له رغبات
والجميع يتحدث عن سن انتقالية. الجميع يذهبون هكذا ...

ما الذي يجب أخذه لتحسين الذاكرة؟ نحن نقبل أكثر من 10 سنوات. 1500 في اليوم.

أبلغ من العمر 28 عامًا ، وقد أصبت بعدة نوبات مع فقدان الوعي (لا أعرف ما يُسمى بشكل صحيح). وصف الطبيب 2.5 حبة يوميًا ، وإذا لم تتكرر النوبات في غضون 3 سنوات ، فيمكن إزالة التشخيص. لقد كنت أتناول الحبوب بأنفسهم منذ ما يقرب من 3 أشهر ، في البداية كنت أعاني من الصداع والغثيان ، لقد اختفوا ، والآن بدأ شعري يتساقط بشكل سيء ، ولكن وفقًا للتعليمات ، هذا تأثير مؤقت. رأيت زيادة في وزن الجسم في الآثار الجانبية - أحاول أن أتناول كميات أقل وأمارس الرياضة ، وأؤمن بالأفضل !!

بدأ تناوله في سبتمبر 2014 بسبب فقدان الوعي (سن انتقالي). قالوا ليأخذوا حوالي سنة. إذا لم يساعد ، سنة أخرى. وأنا آخذه لمدة 4 أشهر حتى الآن. أثناء الاستقبال ، تعافيت بالفعل بمقدار 10 كجم ، على الرغم من أنني أبلغ من العمر 17 عامًا (!) فقط. وفقًا للوالدين ، ظهر الخمول وتغير المزاج بشكل كبير ... أشرب 3.5 حبة يوميًا.

تتطلب معظم الأمراض المرتبطة بضعف وظائف الجهاز العصبي العلاج بالأدوية. يمكن فقط للطبيب ذي الخبرة والمؤهلات العالية اختيار أكثر الوسائل فعالية. واحد من الأكثر طلبًاومن الأدوية الشعبية Depakine Chronosphere ، وهو أحد الأدوية المضادة للصرع.

في تواصل مع

ميزات التكوين

لعلاج أنواع مختلفة من الصرع الناتج عن صدمة الولادة ، وإدمان الكحول ، والصدمات ، والأمراض المعدية والتهابات ، يعتبر Depakine Chronosphere الأكثر فعالية ، تعليمات الاستخداممما يجعل من الممكن الحصول على المعلومات الأكثر تفصيلاً حول تركيبة الدواء ، وقواعد إدارته ، والآثار الجانبية المحتملة.

يتم ضمان التأثير العلاجي للدواء من خلال:

• فالبروات الصوديوم ،
• حمض الفالبوريك.

كمية هذه المواد في قرص واحد تعتمد على الجرعة. لذلك ، على سبيل المثال ، يحتوي قرص واحد من Depakine Chronosphere 300 على 199.8 مجم من فالبروات الصوديوم و 87 مجم من حمض الفالبرويك. يطابق المحتوى 300 مجم فالبروات الصوديومأنا. بالإضافة إلى المكونات النشطة ، يشتمل المستحضر أيضًا على مكونات إضافية:

• ميثيل هيدروكسي بروبيل السليلوز.
• سكرين الصوديوم
• إيثيل السلولوز.
• ثاني أكسيد السيليكون المميأ الغرواني.

يعتمد العمل المضاد للصرع والمهدئ على خصائص حمض الفالبرويك. لا يتأثر ملفها الحركي الدوائي سلبًا بتناول الطعام والتوافر البيولوجي المادة الفعالة تصل إلى 100٪.

يتم إنتاجه في أقراص طويلة المفعول (ممتدة) ، قابلة للذوبان بسهولة ، ومعبأة في أكياس ، وكذلك في شكل حبيبات وفي شكل شراب ، مما يضمن تناولًا سهلاً ومريحًا للمرضى من الأجيال الأكبر سنًا والشباب.

يسمح شكل الإفراج عن الدواء بالعلاج عند الأطفال الصغار.

شراب مركز

يوصف للأطفال والكبار لعلاج أنواع مختلفة من الصرع. يعتبر Depakine Chrono 300 فعالًا بشكل خاص في تنفيذ التدابير العلاجية أثناء علاج الصرع المصحوب بنوبات:

• رمعي عضلي ،
• رمعي منشط،
• متوهج
• مختلط.

يتم امتصاص المادة الفعالة الفعالة بالكامل في جسم المريض. يقتصر توزيعه على السوائل والدم خارج الخلية.

يحظر علاج الصرع باستخدام Depakine Chrono 300 إذا كان المريض بحاجة إلى علاج أقل من 3 سنوات من العمر.

يمكن تحقيق تأثير إيجابي في علاج الصرع البؤري المصحوب بنوبات:

• بسيط ومعقد
• معمم ثانوي
• متلازمات محددة.

على الرغم من الأداء العالي الذي يميز الأجهزة اللوحية ، إلا أن هناك عددًا من موانع الاستعمال. يشغل التعصب الفردي للمكونات الفردية مكانًا خاصًا. لا ينصح بتناوله ديباكين كرونو 300في وجود التهاب الكبد الحاد والمزمن ، فشل الكبد ، أهبة نزفية ، خلل في البنكرياس.

يعتمد الإجراء على القدرة على زيادة محتوى GABA في الجهاز العصبي المركزي للإنسان.

تحت تأثير حمض الفالبرويك ، يزداد نشاط مضادات الصرع (مضاد الاختلاج) للجهاز العصبي المركزي ، وتقل الاستثارة ويزداد الاستعداد المضاد للاختلاج.

يتميز شراب Depakine بقدرته تمتص بسرعة، له تأثير مهدئ ، ولكن يجب تناوله أثناء الحمل والرضاعة بحذر وبصرامة حسب إرشادات الطبيب المعالج.

يتم العلاج باستخدام هذا الدواء من قبل النساء الحوامل فقط في الحالات التي تعتبر فيها المخاطر على الجنين ضئيلة.

آثار جانبية

يمكن أن يسبب استخدام فالبروات (خاصة أثناء العلاج المعقد والاستخدام المتزامن للفينوباربيتال) بعض الآثار الجانبية:

• رد بطيء،
• النعاس
• رعاش الأطراف العلوية
• ارتباك.

قد تكون هناك آثار جانبية طفيفة في شكل ضعف وظائف الكبد ، ولكن مثل هذه المظاهر لا تتطلب التوقف عن تناول الدواء. تم تجهيز عبوة الشراب بملعقة قياس على الوجهين ، مما يسهل بشكل كبير تناول الدواء وجرعته.

ملحوظة!مطلوب التقيد الصارم بالجرعة الموصوفة في علاج المرضى من جميع الأعمار ، ولكن هذا ينطبق بشكل خاص على الرضع من 6 أشهر إلى 3 سنوات.

الجرعة

تم تصميم كوب واحد لأخذ الحد الأدنى من جرعة الدواء - 10 أو 15 مجم / كجم. قم بزيادة الجرعة تدريجياً حتى تصل إلى المستوى الأمثل. ينصح الأطفال الذين تزيد أعمارهم عن 3 سنوات بتناول 30 مجم / كجم يوميًا. يتم إعطاء المرضى البالغين لا تقل عن 20 مجم / كجم. يمكنك شرب الشراب قبل وجبات الطعام أو أثناءها أو بعدها. لا تعتمد سرعة التوزيع وجودة عمل المادة الفعالة على الوقت المختار للإدارة.

توصف أقراص فالبروات للمرضى البالغين الذين يعانون من الصرع لفترة طويلة. لهذا العلاج ، يوصف Depakine Chrono 500 للتخلص من النوبات:

• منشط،
• رمعي
• متوهج
• مختلط.

يعتبر Depakine Chrono 500 فعالاً في علاج المرضى البالغين الذين يعانون من متلازمة لينوكس غاستو ، والذهان الهوس الاكتئابي مع مسار ثنائي القطب.

ملحوظة!غالبًا ما يكون سبب ظهور الصرع وتطوره عند البالغين هو تعاطي المشروبات التي تحتوي على الكحول. ليس للكحول تأثير محبط على نفسية المريض فحسب ، بل يعاني الجهاز العصبي المركزي للمريض بأكمله.

متى يجب استخدام

سرد مؤشرات استخدام أقراص Depakine Chrono 500 ، يجب أن يقال أن العلاج بهذا الدواء فعال في وجود نوبات صرع عامة وجزئية ، واضطرابات عاطفية ثنائية القطب.

استقبال Depakin على خلفية استخدام المشروبات الكحوليةيسبب اكتئابا كبيرا في الجهاز العصبي المركزي. كما أنه يزيد من خطر تلف الكبد.

نظائر الدواء ، التي يصفها الأطباء غالبًا لعلاج نوبات الصرع ، ليست أقل طلبًا وجديرة بالثقة:

1. أقراص "فالبارين إكس بي".
2. شجع كرونو.
3. شجع.
4. كونفولسوفين.

كل منهم قادر على الحصول على مستوى عالٍ من التأثير العلاجي الإيجابي ، وفقًا لقواعد القبول والجرعة التي يحددها الطبيب المعالج.

قواعد القبول

يوصف الدواء للإعطاء عن طريق الفم. الجرعة تعتمد على وزن الشخص البالغ أو المريض الصغير. يتضمن تكوين هذا الدواء مثل مكونات إضافية:

• هيدروميلوز ،
• السكرين الصوديوم ،
• ماكروغول
• التلك.

هذه أقراص مغلفة تذوب بسرعة تحت تأثير عصير المعدة.

من الضروري تناولها ، بالنظر إلى أن مضادات الاختلاج هذه موصوفة فقط للمرضى الذين تجاوز وزنهم 17 كجم. وهذا يعني أن عمر المريض يجب أن يكون أكبر من 6-7 سنوات. لا تمضغ الأقراص وليست مسبقة التكسير.

يتم تناول Depakine Chrono 500 وفقًا للجرعة اليومية التي يحددها الطبيب بشكل فردي لكل مريض على حدة. بادئ ذي بدء ، يتم تحديد جرعة دنيا ، والتي يتم زيادتها تدريجياً بناءً على الاستجابة السريرية. تحتوي تعليمات الاستخدام التي تم تطويرها وتجميعها لـ Depakine Chronosphere على معلومات يمكنك من خلالها زيادة جرعة الدواء تدريجياً.

أثناء العلاج ، يجب أن تسترشد بالتعليمات الواردة من الطبيب. هذا سوف يتجنب حدوث آثار جانبية. يمكن منع حدوث نوبات الصرع بأخذ الحد الأدنى من الجرعة اليومية المقررة ، وهي:

• المرضى البالغين - 20-30 مجم / كجم من وزن الجسم ؛
• الأطفال - 30 مجم / كجم.

الجرعة الأولية هي من 5 إلى 10 مجم / كجم. يجب زيادته كل 5-7 أيام بمقدار 5 مجم. وفقًا لتعليمات Depakine Chrono 500 ، للأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 6 و 14 عامًا ، يبلغ متوسط ​​المعدل اليومي 20-30 مجم / كجم. يتم وصف المراهقين بمعدل 25 مجم من حمض الفالبرويك لكل كيلوغرام من وزن الجسم ، والمرضى البالغين - 15-20 مجم / كجم.

جرعة مفرطة

يتم التعبير عن ظهور جرعة زائدة من الدواء من الدورة الدموية في شكل قلة الكريات البيض وقلة العدلات ، والتي تختفي بعد توقف الدواء. جرعة زائدة من المخدرات يمكن أن تؤدي إلى آثار جانبية الجهاز العصبي المركزي، من بينها:

• النعاس
• غثيان،
• دوخة،
• رعاش الأطراف العلوية
• الخمول
• صداع الراس،
• ضعف الذاكرة.

في بعض الحالات ، تحدث النوبات والرأرأة.

يشكو المرضى من نزيف متكرر ، ونتيجة لدراسة معملية ، تم تحديد انحرافات كبيرة عن معايير مؤشرات تخثر الدم.

تتطلب مثل هذه المظاهر التوقف الفوري عن الدواء و دراسة معملية كاملة.

عقلية المريض تتغير. يصبح المرضى عصبيين ويظهرون عدوانًا غير مبرر. في بعض الحالات ، هناك غشاوة في الوعي واكتئاب وضعف الانتباه.

من جانب أجهزة وأنظمة الهضم ، من الممكن حدوث مثل هذه المظاهر لرد فعل سلبي لتجاوز الجرعة:

• نزيف والتهاب اللثة ،
• التهاب الفم
• استفراغ و غثيان،
• إسهال،
• ألم في المعدة.

مهم!عندما تظهر الشكاوى الأولى حول تدهور حالة المريض أو ظهور آثار غير مرغوب فيها ، يجب عليك التوقف فورًا عن تناول الدواء وإبلاغ طبيبك على الفور بكل شيء.

الأعراض الأولى لرد فعل سلبي للجسم لتجاوز الجرعة الموصوفة من عقار Depakine Chrono 500:

• إضعاف أي رد فعل منعكس (نقص المنعكسات) ؛
• ضيق الحدقة؛
• انخفاض ضغط الدم العضلي
• تثبيط الجهاز التنفسي؛
• انخفاض في ضغط الدم.

في الحالات الشديدة ، ممكن: تطور غيبوبة ، زيادة كبيرة في الضغط داخل الجمجمة ، وذمة دماغية. يتم العلاج حصريًا في المستشفى تحت إشراف وإشراف طبيب متمرس.

Depakine Chrono - الحائز على جائزة الأدوية المضادة للصرع

في تواصل مع

Depakine Chrono (حمض الفالبرويك) هو دواء للتصحيح العلاجي لأنواع مختلفة من الصرع. تم استخدام حمض الفالبرويك ومشتقاته في الطب النفسي وعلم الأعصاب لعدة عقود. على الرغم من أن Depakine Chrono بعيد كل البعد عن الشباب ، إلا أنه يظل الدواء المفضل (أو ، إذا كنت ترغب ، "المعيار الذهبي") في علاج اضطرابات الصرع. تم الحصول على حمض الفالبرويك في المختبر عام 1882 ، واكتشفت خصائصه المضادة للاختلاج في عام 1962. بعد خمس سنوات ، ظهر العقار في سوق الأدوية ، وبعد سنوات قليلة اكتسب شعبية عالمية ، "فاز" بأكثر من 100 دولة. Depakine Chrono هو دواء واسع الطيف بمعنى أنه يستخدم في جميع نماذج الحالات المتشنجة التي لوحظت في البيئة السريرية. يحتوي حمض الفالبرويك على توافر حيوي 100٪. عمر النصف للدواء هو 15-17 ساعة. يتم تحقيق مستوى ثابت من المادة الفعالة في الدم في اليوم الثالث والرابع من العلاج الدوائي. يفرز حمض الفالبرويك عن طريق الكلى. Depakine Chrono هو شكل جرعة من فالبروات يوفر إطلاقًا مستدامًا. يتميز بعدم وجود تأخير في الامتصاص من الجهاز الهضمي بعد تناوله عن طريق الفم ، وامتصاص طويل الأمد ، ونفس درجة التوافر البيولوجي مثل شكل الجرعة المعوية المغلفة. يُمنع استخدام Depakine Chrono في حالة التعصب الفردي لفالبروات ، والتهاب الكبد في المرحلة الحادة أو المزمنة ، واضطرابات التمثيل الغذائي للصبغة مع زيادة محتوى البورفيرين في الدم والأنسجة وإفرازها بشكل مكثف عن طريق الكلى والأمعاء ، عند تناولها معًا مع الميفلوكين ، نبتة سانت جون ولاموتريجين.

في طب الأطفال يمكن استخدام الدواء من سن 6 سنوات بشرط أن لا يقل وزن المريض عن 17 كجم. عند تحديد الجرعة اليومية من الدواء ، يؤخذ في الاعتبار العمر ووزن الجسم وقابلية جسم المريض لحمض الفالبرويك. تواتر تناول الدواء - 1-2 مرات في اليوم. أفضل وقت لتناوله هو مع الوجبات. لا ينبغي مضغ الأقراص أو سحقها. مع إدخال Depakine Chromo في مسار الدواء بدلاً من الأدوية الأخرى المضادة للصرع ، يتم تغيير الدواء تدريجياً على مدار أسبوعين. أثناء استخدام Depakine Chrono ، يجب توخي الحذر عند الانخراط في الأنشطة التي تتطلب مزيدًا من الاهتمام والتركيز. يمكن استخدام Depakine Chrono في الطب النفسي لعلاج الذهان الهوس الاكتئابي. يوضح تأثير واضح في علاج حالات الهوس الحادة ، الهوس المزعج. وأشار عدد من المصادر إلى نجاح الدواء في علاج الاكتئاب الحاد. تشمل الآثار الجانبية الأولية لـ Depakine Chrono اضطرابات عسر الهضم. في 30-40٪ من المرضى ، هناك زيادة في وزن الجسم. في بعض الحالات ، قد تحدث ثعلبة مؤقتة.

علم العقاقير

عقار مضاد للاختلاج ، له تأثير مرخي ومهدئ للعضلات المركزية. يظهر نشاط مضاد للصرع في جميع أنواع الصرع.

يبدو أن الآلية الرئيسية للعمل مرتبطة بتأثير حمض الفالبرويك على نظام GABA-ergic: يزيد الدواء من محتوى GABA في الجهاز العصبي المركزي وينشط انتقال GABA-ergic.

الدوائية

مص

يقترب التوافر الحيوي لفالبروات الصوديوم وحمض الفالبرويك عند تناولهما عن طريق الفم من 100٪.

عند تناول أقراص Depakine ® Chrono 500 مجم بجرعة 1000 مجم / يوم ، يكون C دقيقة في البلازما 44.7 ± 9.8 ميكروغرام / مل ، و C max في البلازما 81.6 ± 15.8 ميكروغرام / مل. يبلغ T max في البلازما 6.58 ± 2.23 ساعة ، ويتحقق C ss في البلازما خلال 3-4 أيام من الإعطاء المنتظم للدواء.

متوسط ​​المدى العلاجي لتركيزات حمض الفالبرويك في الدم هو 50-100 مجم / لتر. مع وجود حاجة معقولة لتحقيق تركيزات أعلى من حمض الفالبرويك في البلازما ، يجب موازنة نسبة الفائدة المتوقعة وخطر الآثار الجانبية ، خاصة تلك التي تعتمد على الجرعة ، بعناية. عند تركيز حمض الفالبرويك أكثر من 100 ملجم / لتر ، من المتوقع حدوث زيادة في الآثار الجانبية حتى حدوث التسمم. عندما يزيد تركيز حمض الفالبرويك في البلازما عن 150 مجم / لتر ، يلزم تقليل الجرعة.

بالمقارنة مع شكل الجرعة المعوية المغلفة ، تتميز تركيبة الأقراص ذات التحرر المستدام بجرعات مكافئة بعدم وجود وقت امتصاص كامن ، وامتصاص طويل الأمد ، وتوافر حيوي مماثل ، وانخفاض Cmax (انخفاض بنسبة 25٪ تقريبًا في Cmax) ، ولكن بمرحلة هضبة أكثر استقرارًا من 4 إلى 14 ساعة بعد الإعطاء ، هناك ارتباط خطي أكثر بين الجرعة وتركيز البلازما للدواء.

توزيع

ارتباط بروتين البلازما (الزلال بشكل رئيسي) مرتفع (90-95٪) ، يعتمد على الجرعة وقابل للتشبع.

يعتمد V d على العمر وعادة ما يكون 0.13-0.23 لتر / كجم من وزن الجسم ، أو عند الشباب 0.13-0.19 لتر / كجم من وزن الجسم.

يخترق حمض الفالبرويك السائل النخاعي وإلى الدماغ. تركيز حمض الفالبرويك في السائل الدماغي النخاعي هو 10٪ من تركيز البلازما المقابل.

يمر حمض الفالبرويك إلى حليب الثدي من الأمهات المرضعات. في حالة الثبات ، يكون تركيز حمض الفالبرويك في حليب الثدي 1-10٪ من تركيزه في البلازما.

التمثيل الغذائي

يتم استقلابه عن طريق أكسدة بيتا وأوميغا وأوميغا 1 ويقترن بحمض الجلوكورونيك. تم عزل أكثر من 20 مستقلبًا ، أما المستقلبات بعد أكسدة أوميغا فلها تأثير سام على الكبد.

حمض الفالبرويك ليس له تأثير محفز على الإنزيمات المتشابهة لنظام السيتوكروم P450: على عكس معظم الأدوية الأخرى المضادة للصرع ، لا يؤثر حمض الفالبرويك على درجة التمثيل الغذائي الخاص به ودرجة التمثيل الغذائي للأدوية الأخرى ، مثل هرمون الاستروجين والبروجستيرون و مضادات التخثر غير المباشرة.

تربية

يفرز بشكل رئيسي في البول بعد أكسدة بيتا و الاقتران. T1 / 2: 15-17 ساعة ، تصفية البلازما لحمض الفالبرويك في مرضى الصرع هي 12.7 مل / دقيقة.

حركية الدواء في الحالات السريرية الخاصة

في المرضى المسنين ، المرضى الذين يعانون من قصور كلوي وكبدي ، ينخفض ​​الارتباط ببروتينات البلازما. في حالة الفشل الكلوي الشديد ، قد يزيد تركيز الجزء الحر (النشط علاجياً) من حمض الفالبرويك إلى 8.5-20٪.

مع نقص بروتين الدم ، قد لا يتغير التركيز الكلي لحمض الفالبرويك (الجزء المرتبط ببروتين البلازما الحر) ، ولكن قد ينخفض ​​أيضًا بسبب زيادة التمثيل الغذائي للجزء الحر (غير المرتبط ببروتينات البلازما) من حمض الفالبرويك.

عند الدمج مع الأدوية المضادة للصرع التي تحفز إنزيمات الكبد الميكروسومية ، تزداد تصفية البلازما لحمض الفالبرويك ، وتقل درجة T 1/2 ، وتعتمد درجة تغيرها على درجة تحريض إنزيمات الكبد الميكروسومية بواسطة أدوية أخرى مضادة للصرع.

قيم T 1/2 عند الأطفال فوق سن شهرين قريبة من تلك الموجودة في البالغين.

في المرضى الذين يعانون من أمراض الكبد ، يزيد T 1/2 من حمض الفالبرويك.

مع جرعة زائدة ، لوحظ زيادة في T 1/2 تصل إلى 30 ساعة.

فقط الجزء الحر من حمض الفالبرويك في الدم (10٪) يخضع لغسيل الكلى.

ملامح الحرائك الدوائية أثناء الحمل

مع زيادة Vd من حمض الفالبرويك في الأشهر الثلاثة الأخيرة من الحمل ، تزداد تصفية الكلى والكبد. في هذه الحالة ، على الرغم من تناول الدواء بجرعة ثابتة ، من الممكن حدوث انخفاض في تركيز حمض الفالبرويك في البلازما. بالإضافة إلى ذلك ، أثناء الحمل ، من الممكن حدوث تغيير في درجة ارتباط حمض الفالبرويك ببروتينات البلازما ، مما قد يؤدي إلى زيادة محتوى الجزء الحر (النشط علاجيًا) من حمض الفالبرويك في مصل الدم.

نموذج الافراج

أقراص طويلة المفعول ، مغلفة بالفيلم ، بيضاء تقريبا ، مستطيلة ، محدبة من الجانبين ، محززة على كلا الجانبين.

سواغ: ميثيل هيدروكسي بروبيل سلولوز 4000 مللي باسكال (هيدروكسي بروبيل سلولوز) - 105.6 مجم ، إيثيل سلولوز (20 مللي باسكال) - 7.2 ملليجرام ، سكرين الصوديوم - 6 ملليجرام ، ثاني أكسيد السيليكون المائي الغرواني - 32.4 ملليجرام ، ميثيل هيدروكسي بروبيل سلولوز 6 مللي باسكال) - 4.8 ملليجرام ، 30٪ تشتت بولي أكريلات - 16 مجم ، ماكروغول 6000 - 4.8 مجم ، التلك - 4.8 مجم ، ثاني أكسيد التيتانيوم - 0.8 مجم.

50 جهاز كمبيوتر شخصى. - عبوات بولي بروبلين عدد (2) - عبوات كرتون.

* يتوافق مع 300 ملغ من حمض الفالبرويك في علامة تبويب واحدة.

الجرعة

Depakine ® chrono مخصص فقط للبالغين والأطفال الذين تزيد أعمارهم عن 6 سنوات ويزن أكثر من 17 كجم!

Depakine ® chrono هو شكل جرعة مستدامة الإطلاق ، والذي يتجنب الارتفاعات الحادة في تركيز حمض الفالبرويك في الدم بعد تناول الدواء ويحافظ على تركيز ثابت لحمض الفالبرويك في الدم لفترة زمنية أطول.

يمكن تقسيم أقراص Depakine ® Chrono 300 مجم أو 500 مجم ممتد المفعول لتسهيل إعطاء جرعة معدلة بشكل فردي.

تؤخذ الأقراص دون سحقها أو مضغها.

الصرع

يختار الطبيب الجرعة اليومية بشكل فردي.

لمنع تطور نوبات الصرع ، يجب استخدام الدواء بأقل جرعة فعالة (خاصة أثناء الحمل).

يتم تحديد الجرعة اليومية وفقًا لعمر ووزن جسم المريض. يوصى بزيادة الجرعة تدريجية (تدريجية) حتى الوصول إلى الحد الأدنى من الجرعة الفعالة.

لم يتم العثور على علاقة واضحة بين الجرعة اليومية وتركيز البلازما والتأثير العلاجي. لذلك ، يجب تحديد الجرعة المثلى بشكل أساسي من خلال الاستجابة السريرية. يمكن أن يكون تحديد مستوى حمض الفالبرويك في البلازما بمثابة إضافة إلى الملاحظة السريرية إذا لم يتم السيطرة على الصرع أو كان هناك اشتباه في حدوث آثار جانبية. نطاق التركيز العلاجي في الدم عادة 40-100 مجم / لتر (300-700 ميكرو مول / لتر).

مع العلاج الأحادي ، تكون الجرعة الأولية عادة 5-10 مجم من حمض الفالبرويك لكل كيلوجرام من وزن الجسم ، ثم تزداد هذه الجرعة تدريجياً كل 4-7 أيام بمعدل 5 مجم من حمض الفالبرويك لكل كيلوجرام من وزن الجسم إلى الجرعة اللازمة لتحقيق السيطرة على نوبات الصرع.

متوسط ​​الجرعات اليومية (مع الاستخدام المطول):

للأطفال من سن 6 إلى 14 عامًا (وزن الجسم 20-30 كجم) - 30 مجم من حمض الفالبرويك / كجم من وزن الجسم (600-1200 مجم) ؛

للمراهقين (وزن الجسم 40-60 كجم) - 25 مجم حمض الفالبرويك / كجم من وزن الجسم (1000-1500 مجم) ؛

للبالغين والمرضى المسنين (وزن الجسم من 60 كجم وما فوق) - بمعدل 20 مجم من حمض الفالبرويك / كجم من وزن الجسم (1200-2100 مجم).

على الرغم من أن الجرعة اليومية يتم تحديدها اعتمادًا على عمر ووزن جسم المريض ، إلا أنه يجب مراعاة مدى واسع من الحساسية الفردية لفالبروات.

إذا لم يتم السيطرة على الصرع بمثل هذه الجرعات ، فيمكن زيادتها تحت سيطرة حالة المريض وتركيز حمض الفالبرويك في الدم. في بعض الحالات ، لا يظهر التأثير العلاجي الكامل لحمض الفالبرويك على الفور ، ولكنه يتطور في غضون 4-6 أسابيع. لذلك ، لا تقم بزيادة الجرعة اليومية عن متوسط ​​الجرعة اليومية الموصى بها قبل هذا الوقت.

يمكن تقسيم الجرعة اليومية إلى جرعة أو جرعتين ويفضل مع الوجبات.

يمكن استخدام جرعة واحدة مع الصرع الذي يتم التحكم فيه جيدًا.

يمكن نقل معظم المرضى الذين يتناولون Depakine ® بالفعل في شكل جرعة غير مطولة إلى Depakine ® كرونو على الفور أو في غضون أيام قليلة ، بينما يجب أن يستمر المرضى في تناول الجرعة اليومية المحددة مسبقًا.

بالنسبة للمرضى الذين سبق لهم تناول الأدوية المضادة للصرع ، يجب أن يتم النقل إلى عقار Depakine ® كرونو تدريجياً ، بحيث يصل إلى الجرعة المثلى من الدواء في غضون أسبوعين تقريبًا. في هذه الحالة ، يجب أن تقلل على الفور جرعة الدواء المضاد للصرع الذي تناوله المريض سابقًا ، خاصةً إذا كان الفينوباربيتال. يجب أن يتم إلغاء الدواء المضاد للصرع الذي تناوله المريض سابقًا بشكل تدريجي.

لان يمكن للأدوية الأخرى المضادة للصرع أن تحفز بشكل عكسي إنزيمات الكبد الميكروسومية ، فمن الضروري مراقبة تركيز حمض الفالبرويك في البلازما في غضون 4-6 أسابيع بعد تناول آخر جرعة من هذه الأدوية المضادة للصرع ، وإذا لزم الأمر (حيث ينخفض ​​التأثير المحفز لعملية التمثيل الغذائي لهذه الأدوية ) ، قم بتقليل الجرعة اليومية من حمض الفالبرويك.

إذا لزم الأمر ، يجب إضافة مزيج حمض الفالبرويك مع الأدوية الأخرى المضادة للصرع إلى العلاج تدريجياً.

نوبات الهوس في الاضطراب ثنائي القطب

الكبار

يجب اختيار الجرعة اليومية بشكل فردي.

يمكن تناول Depakine ® كرونو مرة أو مرتين في اليوم. يجب زيادة الجرعة بأسرع ما يمكن حتى الوصول إلى الحد الأدنى من الجرعة العلاجية الفعالة.

يتراوح متوسط ​​قيمة الجرعة اليومية بين 1000-2000 مجم من فالبروات الصوديوم.

يجب أن يخضع المرضى الذين يتلقون جرعة يومية تزيد عن 45 مجم / كجم / يوم لإشراف طبي دقيق.

مع استمرار العلاج من نوبات الهوس في الاضطرابات ثنائية القطب ، يتم استخدام الدواء في جرعة فعالة محددة بشكل فردي.

الأطفال والمراهقون

لم يتم تقييم فعالية وسلامة الدواء في علاج نوبات الهوس في الاضطرابات ثنائية القطب في المرضى الذين تقل أعمارهم عن 18 عامًا.

مجموعات خاصة من المرضى

في المرضى الذين يعانون من قصور كلوي و / أو نقص بروتينات الدم ، ينبغي النظر في إمكانية زيادة تركيز الجزء الحر (النشط علاجيًا) من حمض الفالبرويك في مصل الدم ، وإذا لزم الأمر ، تقليل جرعة حمض الفالبرويك ، مع التركيز على اختيار الجرعة ، بشكل أساسي على الصورة السريرية ، وليس على المحتوى الكلي لحمض الفالبرويك في مصل الدم (الجزء الحر والجزء المرتبط ببروتينات البلازما) لتجنب الأخطاء المحتملة في اختيار الجرعة.

جرعة مفرطة

الأعراض: غيبوبة مع انخفاض ضغط الدم العضلي ، فرط انعكاسي ، تقبض الحدقة ، خمود في الجهاز التنفسي ، حماض استقلابي ، انخفاض مفرط في ضغط الدم ، انهيار الأوعية الدموية / صدمة. تم وصف حالات ارتفاع ضغط الدم داخل الجمجمة المرتبطة بالوذمة الدماغية. يمكن أن يؤدي وجود الصوديوم في تكوين مستحضرات حمض الفالبرويك في حالة تناول جرعة زائدة إلى تطور فرط صوديوم الدم. قد تختلف الأعراض ، وقد تم الإبلاغ عن نوبات مع تركيزات عالية جدًا من حمض الفالبرويك في البلازما. مع جرعة زائدة كبيرة ، تكون النتيجة المميتة ممكنة ، لكن التكهن عادة ما يكون مواتياً.

العلاج: في المستشفى - غسل المعدة ، وهو فعال لمدة 10-12 ساعة بعد تناول محتويات القارورة مع lyophilizate أو محلول للإعطاء عن طريق الوريد. لتقليل امتصاص حمض الفالبرويك ، قد يكون من الفعال تناول الفحم المنشط ، بما في ذلك. إدخاله من خلال أنبوب أنفي معدي. يتطلب مراقبة وتصحيح الحالة الوظيفية لأنظمة القلب والأوعية الدموية والجهاز التنفسي ، والحفاظ على إدرار البول الفعال ، وعلاج الأعراض.

من الضروري التحكم في وظائف الكبد والبنكرياس. قد يتطلب تثبيط الجهاز التنفسي تهوية ميكانيكية.

تم استخدام النالوكسون بنجاح في بعض الحالات. في الحالات الشديدة من الجرعة الزائدة ، كان غسيل الدم وتسريب الدم فعالين.

التفاعل

تأثير حمض الفالبرويك على أدوية أخرى

قد يحفز حمض الفالبرويك عمل المؤثرات العقلية الأخرى ، مثل مضادات الذهان ومثبطات MAO ومضادات الاكتئاب والبنزوديازيبينات (يوصى بإشراف طبي دقيق وتعديل الجرعة إذا لزم الأمر).

لا يؤثر حمض الفالبرويك على تركيز الليثيوم في الدم.

يزيد حمض الفالبرويك من تركيز الفينوباربيتال في البلازما (بسبب انخفاض التمثيل الغذائي للكبد) ، وبالتالي يمكن تطوير تأثير مهدئ لهذا الأخير ، خاصة عند الأطفال. لذلك ، يوصى بمراقبة طبية دقيقة للمريض خلال أول 15 يومًا من العلاج المركب ، مع تخفيض فوري في جرعة الفينوباربيتال في حالة وجود تأثير مهدئ ، وإذا لزم الأمر ، تحديد تركيز الفينوباربيتال في البلازما.

يزيد حمض الفالبرويك من تركيز بريميدون في البلازما ، مما يؤدي إلى زيادة آثاره الجانبية (مثل التخدير) ؛ مع العلاج المطول تختفي هذه الأعراض. يوصى بمراقبة سريرية دقيقة للمريض ، خاصة في بداية العلاج المركب مع تعديل جرعة بريميدون إذا لزم الأمر.

يقلل حمض الفالبرويك من تركيز البلازما الكلي للفينيتوين. بالإضافة إلى ذلك ، يزيد حمض الفالبرويك من تركيز الجزء الحر من الفينيتوين مع احتمال ظهور أعراض الجرعة الزائدة (يحل حمض الفالبرويك محل الفينيتوين من ارتباطه ببروتينات بلازما الدم ويبطئ عملية التمثيل الغذائي للكبد). لذلك ، يوصى بمراقبة سريرية دقيقة للمريض وتحديد تركيز الفينيتوين وكسره الحر في الدم.

مع الاستخدام المتزامن لحمض الفالبرويك وكاربامازيبين ، تم الإبلاغ عن حدوث مظاهر سريرية لسمية كاربامازيبين ، tk. قد يزيد حمض الفالبرويك من التأثيرات السامة للكاربامازيبين. يوصى بمراقبة سريرية دقيقة لهؤلاء المرضى ، خاصة في بداية العلاج المركب مع التصحيح ، إذا لزم الأمر ، لجرعة كاربامازيبين.

يبطئ حمض الفالبرويك استقلاب لاموتريجين في الكبد ويزيد T 1/2 من لاموتريجين مرتين تقريبًا. يمكن أن يؤدي هذا التفاعل إلى زيادة سمية لاموتريجين ، لا سيما في تطور تفاعلات جلدية شديدة ، بما في ذلك انحلال البشرة السمي النخري. لذلك ، يوصى بمراقبة سريرية دقيقة ، وإذا لزم الأمر ، تعديل جرعة (تقليل) لاموتريجين.

قد يزيد حمض الفالبرويك من تركيزات زيدوفودين في البلازما ، مما يؤدي إلى زيادة سمية زيدوفودين.

يمكن أن يقلل حمض الفالبرويك من متوسط ​​تصفية الفلبامات بنسبة 16٪.

تقوية التأثير الخافض لضغط النيموديبين (للإعطاء عن طريق الفم ، وبالاستقراء ، للإعطاء بالحقن) بسبب زيادة تركيزه في البلازما (تثبيط استقلاب النيموديبين بحمض الفالبرويك).

تأثير الأدوية الأخرى على حمض الفالبرويك

الأدوية المضادة للصرع التي يمكن أن تحفز إنزيمات الكبد الميكروسومي (بما في ذلك الفينيتوين ، الفينوباربيتال ، كاربامازيبين) تقلل من تركيز حمض الفالبرويك في البلازما. في حالة العلاج المركب ، يجب تعديل جرعة حمض الفالبرويك اعتمادًا على الاستجابة السريرية وتركيز حمض الفالبرويك في الدم.

مع الجمع بين حمض الفالبرويك وحمض الفالبرويك ، يتم تقليل تصفية حمض الفالبرويك بنسبة 22-50٪ ، وبالتالي يزداد تركيز حمض الفالبرويك في البلازما. يجب مراقبة تركيز حمض الفالبرويك في البلازما.

يعمل الميفلوكين على تسريع عملية التمثيل الغذائي لحمض الفالبرويك وهو في حد ذاته قادر على التسبب في حدوث تشنجات ، وبالتالي ، من خلال استخدامه المتزامن ، يمكن حدوث نوبة صرع.

مع الاستخدام المتزامن لحمض الفالبرويك ومستحضرات نبتة سانت جون ، من الممكن حدوث انخفاض في فعالية مضادات الاختلاج لحمض الفالبرويك.

في حالة الاستخدام المتزامن لحمض الفالبرويك والأدوية التي لها صلة عالية وقوية ببروتينات بلازما الدم (حمض أسيتيل الساليسيليك) ، من الممكن زيادة تركيز الجزء الحر من حمض الفالبرويك.

مع الاستخدام المتزامن لحمض الفالبرويك ومضادات التخثر غير المباشرة ، يلزم إجراء مراقبة دقيقة لمؤشر البروثرومبين.

قد يزيد تركيز حمض الفالبرويك في بلازما الدم مع الاستخدام المتزامن للسيميتيدين أو الإريثروميسين (نتيجة لإبطاء عملية التمثيل الغذائي للكبد).

انخفاض في تركيز حمض الفالبرويك في الدم عند استخدامه في وقت واحد مع الكاربابينيم (بانيبينيم ، ميروبينيم ، إيميبينيم): لمدة يومين من علاج المفاصل ، لوحظ انخفاض بنسبة 60-100 ٪ في تركيز حمض الفالبرويك في بلازما الدم ، والتي كانت تقترن أحيانًا بحدوث النوبات. يجب تجنب الاستخدام المتزامن للكاربابينيمات في المرضى الذين يعانون من جرعة مختارة من حمض الفالبرويك نظرًا لقدرتها على تقليل تركيز حمض الفالبرويك في البلازما بسرعة وبشكل مكثف. إذا كان لا يمكن تجنب العلاج بالكاربابينيمات ، فيجب مراقبة مستويات حمض الفالبرويك في الدم بعناية.

يمكن أن يقلل ريفامبيسين من تركيز حمض الفالبرويك في الدم ، مما يؤدي إلى فقدان التأثير العلاجي لعقار Depakine ® كرونو. لذلك ، قد يكون من الضروري زيادة جرعة عقار Depakine ® كرونو أثناء استخدام ريفامبيسين.

تفاعل آخر

كان الاستخدام المتزامن لحمض الفالبرويك وتوبيراميت مصحوبًا باعتلال دماغي و / أو فرط أمونيا الدم. يجب مراقبة المرضى الذين يتلقون هذه المجموعة بعناية لتطور أعراض اعتلال الدماغ بفرط أمونيا الدم.

قد يؤدي الاستخدام المتزامن لحمض الفالبرويك والكويتيابين إلى زيادة خطر الإصابة بقلة العدلات / قلة الكريات البيض.

لا يمتلك حمض الفالبرويك القدرة على تحفيز إنزيمات الكبد ، ونتيجة لذلك ، لا يقلل حمض الفالبرويك من فعالية أدوية الاستروجين والبروجستيرون لدى النساء اللائي يستخدمن موانع الحمل الهرمونية.

عند تناول الإيثانول والأدوية الأخرى التي يحتمل أن تكون سامة للكبد في نفس الوقت مع حمض الفالبرويك ، من الممكن زيادة التأثير السام للكبد لحمض الفالبرويك.

يمكن أن يؤدي الاستخدام المتزامن لكلونازيبام مع حمض الفالبرويك في حالات معزولة إلى زيادة شدة حالة الغياب.

مع الاستخدام المتزامن للأدوية ذات التأثير السمي للنخاع ، مع حمض الفالبرويك ، يزداد خطر تثبيط تكوين الدم في نخاع العظم.

آثار جانبية

تحديد تواتر التفاعلات الضائرة (منظمة الصحة العالمية): في كثير من الأحيان (10٪) ، غالبًا (≥1٪ و<10%), нечасто (≥0.1% и <1%), редко (≥0.01% и <0.1%), очень редко (<0.01%), частота неизвестна (невозможно определить по имеющимся данным).

من نظام المكونة للدم: في كثير من الأحيان - فقر الدم ، قلة الصفيحات. نادرا - قلة الكريات الشاملة ، قلة الكريات البيض ، قلة العدلات. يمكن أن يكون قلة الكريات البيض وقلة الكريات الشاملة مع اكتئاب تكوين الدم في نخاع العظم وبدونه. بعد التوقف عن تناول الدواء ، تعود صورة الدم إلى طبيعتها. نادرًا - اضطرابات تكون الدم في نخاع العظم ، بما في ذلك عدم تنسج الدم المعزول / نقص تنسج كريات الدم الحمراء ، ندرة المحببات ، فقر الدم الكبير ، كثرة الكريات.

من نظام تخثر الدم: في كثير من الأحيان - نزيف ونزيف. نادرًا - انخفاض في محتوى عوامل تخثر الدم (واحد على الأقل) ، انحراف عن معيار مؤشرات تخثر الدم (مثل زيادة وقت البروثرومبين ، زيادة APTT ، زيادة وقت الثرومبين ، زيادة MHO ). ظهور الكدمات والنزيف العفوي يتطلب وقف الدواء والفحص السريري والمختبري.

من الجهاز العصبي: في كثير من الأحيان - رعاش. في كثير من الأحيان - اضطرابات خارج هرمية ، ذهول * ، نعاس ، اختلاجات * ، ضعف الذاكرة ، صداع ، رأرأة ، دوخة (قد تحدث بعد بضع دقائق من الحقن الوريدي وتختفي تلقائيًا في غضون بضع دقائق) ؛ نادرا - غيبوبة * ، اعتلال دماغي * ، خمول * ، باركنسون عكسي ، ترنح ، تنمل ؛ نادرًا - الخرف القابل للانعكاس ، جنبًا إلى جنب مع ضمور الدماغ القابل للانعكاس والاضطرابات المعرفية ؛ تردد غير معروف - تخدير.

* يؤدي الذهول والخمول أحيانًا إلى غيبوبة عابرة / اعتلال دماغي عابر وكانا إما معزولين أو مرتبطين بزيادة النوبات أثناء العلاج ، كما انخفض أيضًا عند إيقاف الدواء أو عند تقليل الجرعة. تم وصف معظم هذه الحالات على خلفية العلاج المركب ، خاصة مع الاستخدام المتزامن للفينوباربيتال أو توبيراميت ، أو بعد زيادة حادة في جرعة حمض الفالبرويك.

من جانب النفس: نادرًا - حالة من الارتباك ، والعدوانية ** ، والإثارة ** ، وضعف الانتباه ** ، والاكتئاب (مع مزيج من حمض الفالبرويك ومضادات الاختلاج الأخرى) ؛ نادرًا - الاضطرابات السلوكية ** ، فرط النشاط النفسي ** ، صعوبات التعلم ** ، الاكتئاب (مع العلاج الأحادي بحمض الفالبرويك).

** ردود الفعل العكسية ، لوحظ بشكل رئيسي عند مرضى الأطفال.

من الحواس: في كثير من الأحيان - صمم لا رجعة فيه ولا رجعة فيه ؛ التردد غير معروف - ازدواج الرؤية.

من الجهاز الهضمي: في كثير من الأحيان - غثيان. في كثير من الأحيان - القيء ، تغيرات اللثة (تضخم اللثة بشكل رئيسي) ، التهاب الفم ، ألم شرسوفي ، إسهال (والذي يحدث غالبًا عند بعض المرضى في بداية العلاج ، ولكنه يختفي عادةً بعد بضعة أيام ولا يتطلب التوقف عن العلاج) ؛ نادرا - التهاب البنكرياس ، قاتل في بعض الأحيان (يمكن أن يحدث التهاب البنكرياس خلال الأشهر الستة الأولى من العلاج ؛ في حالة آلام البطن الحادة ، من الضروري التحكم في نشاط الأميليز في الدم) ؛ تردد غير معروف - تقلصات في البطن ، فقدان الشهية ، زيادة الشهية. يمكن تقليل ردود الفعل المتكررة من الجهاز الهضمي عن طريق تناول الدواء أثناء أو بعد الوجبة.

من جانب الكبد والقنوات الصفراوية: في كثير من الأحيان - تلف الكبد ، والذي يصاحبه انحراف عن معايير مؤشرات الحالة الوظيفية للكبد ، مثل انخفاض مؤشر البروثرومبين ، خاصةً مع انخفاض كبير في محتوى الفيبرينوجين وعوامل تخثر الدم ، زيادة في تركيز البيليروبين وزيادة نشاط الترانساميناسات الكبدية في الدم ؛ الفشل الكبدي ، في حالات استثنائية مع نتيجة مميتة.

من الجهاز التنفسي: نادرا - الانصباب الجنبي.

من الجهاز البولي: نادرا - الفشل الكلوي. نادرا - سلس البول ، التهاب الكلية الخلالي الأنبوبي ، متلازمة فانكوني القابلة للانعكاس (مجموعة من المظاهر البيوكيميائية والسريرية للضرر الأنبوبي الكلوي مع ضعف امتصاص أنبوبي للفوسفات والجلوكوز والأحماض الأمينية والبيكربونات) ، والتي لا تزال آلية تطويرها غير واضحة.

من جهاز المناعة: في كثير من الأحيان - تفاعلات فرط الحساسية ، على سبيل المثال ، الشرى. نادرا - وذمة وعائية. نادرا - متلازمة الطفح الدوائي مع فرط الحمضات والأعراض الجهازية (متلازمة DRESS) ، الذئبة الحمامية الجهازية.

على جزء من الجلد والأنسجة تحت الجلد: في كثير من الأحيان - ثعلبة عابرة أو تعتمد على الجرعة (بما في ذلك الصلع الوراثي على خلفية فرط الأندروجين المتطور ، تكيس المبايض ، وكذلك تساقط الشعر على خلفية قصور الغدة الدرقية المتطور) ؛ نادرا - طفح جلدي ، واضطرابات الشعر (مثل انتهاك البنية الطبيعية للشعر ، وتغير في لون الشعر ، ونمو غير طبيعي للشعر [اختفاء التموج والشعر المجعد ، أو ، على العكس ، ظهور الشعر المجعد لدى الأفراد الذين يعانون في البداية الشعر الأملس]) ، الشعرانية ، حب الشباب. نادرا - انحلال البشرة النخري السمي ، متلازمة ستيفنز جونسون ، حمامي عديدة الأشكال).

من الجهاز العضلي الهيكلي والنسيج الضام: نادرًا - انخفاض في كثافة المعادن في العظام ، وهشاشة العظام ، وهشاشة العظام والكسور في المرضى الذين يتناولون حمض الفالبرويك لفترة طويلة (لم يتم تحديد آلية تأثير حمض الفالبرويك على استقلاب العظام).

من جهاز الغدد الصماء: نادرًا - متلازمة عدم كفاية إفراز هرمون ADH ، فرط الأندروجين (الشعرانية ، الرجولية ، حب الشباب ، الثعلبة الذكورية و / أو زيادة تركيزات الأندروجين في الدم) ؛ نادرا - قصور الغدة الدرقية.

من جانب التمثيل الغذائي: في كثير من الأحيان - نقص صوديوم الدم ، زيادة الوزن (لأن زيادة الوزن عامل يساهم في تطور متلازمة المبيض المتعدد الكيسات) ؛ نادرا - نقص البيوتين / نقص البيوتينيداز ، - فرط أمونيا الدم (حالات فرط أمونيا الدم المعزول والمتوسط ​​دون تغيرات في وظائف الكبد والحاجة إلى التوقف عن العلاج ؛ حالات فرط أمونيا الدم ، مصحوبة بظهور أعراض عصبية ، بما في ذلك تطور اعتلال دماغي ، قيء ، ترنح ) التي تطلبت التوقف عن تناول حمض الفالبرويك وإجراء فحص إضافي.

من جانب الأوعية: نادرا - التهاب الأوعية الدموية.

من الجهاز التناسلي: في كثير من الأحيان - عسر الطمث. نادرا - انقطاع الطمث. نادرا - العقم عند الذكور ، تكيس المبايض. التردد غير معروف - عسر الطمث ، تضخم الثدي ، ثر اللبن.

الأورام الحميدة والخبيثة وغير المحددة (بما في ذلك الخراجات والأورام الحميدة): نادرًا - متلازمة خلل التنسج النقوي.

الاضطرابات العامة: نادرا - انخفاض حرارة الجسم ، وذمة محيطية خفيفة.

دواعي الإستعمال

الكبار

كعلاج وحيد أو بالاشتراك مع أدوية أخرى مضادة للصرع:

• متلازمة لينوكس غاستو.

علاج الاضطرابات العاطفية ثنائية القطب والوقاية منها.

كعلاج وحيد أو بالاشتراك مع أدوية أخرى مضادة للصرع:

• علاج نوبات الصرع المعممة (الارتجاجية ، منشط ، منشط ، غيابي ، رمعي عضلي ، ووني) ؛
• متلازمة لينوكس غاستو.
• علاج نوبات الصرع الجزئية (نوبات جزئية مع أو بدون تعميم ثانوي).

موانع

• فرط الحساسية لفالبروات الصوديوم ، حمض الفالبرويك ، سيناتريوم فالبروات ، فالبرومايد أو أي من المكونات الإضافية للدواء ؛
• التهاب كبد حاد؛
• التهاب الكبد المزمن
• مرض الكبد الحاد (وخاصة التهاب الكبد الناجم عن الأدوية) في تاريخ المريض وأقاربه من الدم ؛
• تلف الكبد الوخيم مع نتيجة مميتة عند استخدام حمض الفالبرويك في أقارب المريض من الدم ؛
• اضطرابات شديدة في الكبد أو البنكرياس.
• ضعف شديد في البنكرياس.
• البورفيريا الكبدية.
• مزيج مع الميفلوكين.
• مع نبتة سانت جون.
• الأطفال دون سن 6 سنوات (خطر دخول القرص في الجهاز التنفسي عند البلع).

بحرص

• أمراض الكبد والبنكرياس في التاريخ.
• حمل؛
• اعتلال التخمر الخلقي.
• قمع تكون الدم في نخاع العظم (قلة الكريات البيض ، قلة الصفيحات ، فقر الدم) ؛
• الفشل الكلوي (تعديل الجرعة مطلوب) ؛
• نقص بروتينات الدم.
• المرضى الذين يتلقون العديد من مضادات الاختلاج (بسبب زيادة خطر تلف الكبد) ؛
• الاستخدام المتزامن للأدوية التي تثير النوبات أو تخفض من عتبة النوبة ، مثل مضادات الاكتئاب ثلاثية الحلقات ومثبطات امتصاص السيروتونين الانتقائية ؛ مشتقات الفينوثيازين ، مشتقات بيوتيروفينون ، كلوروكين ، بوبروبيون ، ترامادول (خطر إثارة النوبات) ؛
• الاستخدام المتزامن لمضادات الذهان ، مثبطات MAO ، مضادات الاكتئاب ، البنزوديازيبينات (إمكانية تقوية آثارها) ؛
• الإدارة المتزامنة للفينوباربيتال ، بريميدون ، الفينيتوين ، لاموتريجين ، زيدوفودين ، فيلبامات ، حمض أسيتيل الساليسيليك ، مضادات التخثر غير المباشرة ، سيميتيدين ، إريثروميسين ، كاربابينيم ، ريفامبيسين ، نيموديبين (بسبب تفاعل الحرائك الدوائية على مستوى البلازما أو الارتباط بالبلازما أو هذه الأدوية و / أو حمض الفالبرويك) ؛
• الاستقبال المتزامن مع كاربامازيبين (خطر تقوية التأثيرات السامة للكاربامازبين وانخفاض تركيز حمض الفالبرويك في البلازما) ؛
• استقبال متزامن مع توبيراميت (خطر الإصابة باعتلال دماغي) ؛
• في المرضى الذين يعانون من نقص حالي في كارنيتين بالميتويل ترانسفيراز (CPT) من النوع الثاني (خطر أعلى لتطوير انحلال الربيدات عند تناول حمض الفالبرويك).

ميزات التطبيق

استخدم أثناء الحمل والرضاعة

خلال فترة الحمل ، يمكن أن يكون تطور نوبات الصرع التوترية الارتجاجية المعممة ، وحالة الصرع مع تطور نقص الأكسجة ، عامل خطر للوفاة لكل من الأم والجنين.

في دراسات السمية الإنجابية التجريبية التي أجريت على الفئران والجرذان والأرانب ، تبين أن حمض الفالبرويك يسبب ماسخة.

تؤكد البيانات السريرية المتاحة أن عيوب الأنبوب العصبي قد لوحظت في الأطفال المولودين لأمهات مصابات بالصرع تلقين حمض الفالبرويك أثناء الحمل. تشوهات قحفية وجهية تشوهات الأطراف والجهاز القلبي الوعائي. المبال التحتاني ، بالإضافة إلى التشوهات الرحمية المتعددة التي تؤثر على أنظمة الأعضاء المختلفة.

أظهرت البيانات المأخوذة من التحليل التلوي الذي شمل دراسات التسجيل والأتراب أن حدوث التشوهات الخلقية في الأطفال المولودين لأمهات تلقين حمض الفالبرويك كعلاج وحيد أثناء الحمل كان 10.73٪ (95٪ فاصل الثقة 8.16-13.29٪). تشير البيانات المتاحة إلى طبيعة تعتمد على الجرعة لهذا الحدث الضار.

كان خطر التشوهات الخلقية عند الأطفال المولودين لأمهات مصابات بالصرع اللائي تناولن حمض الفالبرويك كعلاج أحادي أعلى بنحو 1.5 مرة مقارنة بالعلاج الأحادي بالفينيتوين ، وهو ما يقرب من 2.3 مرة أعلى من العلاج بالكاربامازيبين أو الفينوباربيتال الأحادي ، وحوالي 3.7 مرة أعلى مقارنة بالعلاج الأحادي لاموتريجين.

تشير البيانات المتاحة إلى وجود علاقة سببية بين التعرض داخل الرحم لحمض الفالبرويك وخطر تأخر النمو ، ولا سيما انخفاض معدل الذكاء اللفظي ، عند الأطفال المولودين لأمهات مصابات بالصرع تناولن حمض الفالبرويك أثناء الحمل. غالبًا ما يقترن التأخر في النمو بالتشوهات وظواهر التشوه. ومع ذلك ، في حالات تأخر النمو لدى هؤلاء الأطفال ، من الصعب تحديد علاقة سببية بدقة مع استخدام حمض الفالبرويك بسبب إمكانية التأثير المتزامن لعوامل أخرى ، مثل انخفاض مستوى ذكاء الأم أو كلا الوالدين ؛ العوامل الوراثية والاجتماعية والعوامل البيئية ؛ فعالية غير كافية للعلاج الذي يهدف إلى منع نوبات الصرع لدى الأم أثناء الحمل.

تم الإبلاغ أيضًا عن اضطرابات التوحد المختلفة لدى الأطفال الذين تعرضوا لحمض الفالبرويك في الرحم.

يرتبط كل من العلاج الأحادي بحمض الفالبرويك والعلاج المركب مع تضمين حمض الفالبرويك بنتائج الحمل السيئة ، ولكن تم الإبلاغ عن ارتباط العلاج المضاد للصرع مع حمض الفالبرويك بارتفاع مخاطر حدوث نتائج سلبية للحمل مقارنةً بالعلاج الأحادي بحمض الفالبرويك (أي خطر التطور. الاضطرابات في الجنين تكون أقل مع استخدام حمض الفالبرويك كعلاج وحيد).

عوامل الخطر لتشوهات الجنين هي: جرعة تزيد عن 1000 ملغ / يوم (لكن جرعة أقل لا تقضي على هذا الخطر) ومزيج حمض الفالبرويك مع مضادات الاختلاج الأخرى.

فيما يتعلق بما سبق ، لا ينبغي استخدام Depakine ® chrono أثناء الحمل وفي النساء في سن الإنجاب ما لم يكن ذلك ضروريًا للغاية. يمكن استخدامه ، على سبيل المثال ، في الحالات التي تكون فيها أدوية الصرع الأخرى غير فعالة أو لا يتحملها المريض.

يجب تحديد مسألة الحاجة إلى استخدام عقار Depakine ® chrono أو إمكانية رفض استخدامه قبل بدء الدواء أو إعادة النظر إذا كانت المرأة التي تتلقى Depakine ® chrono تخطط للحمل.

يجب على النساء في سن الإنجاب استخدام طرق فعالة لمنع الحمل أثناء العلاج باستخدام Depakine ® chrono. يجب إعلام النساء في سن الإنجاب بمخاطر وفوائد استخدام حمض الفالبرويك أثناء الحمل.

قبل وصف الدواء ، يجب استبعاد الحمل.

إذا كانت المرأة تخطط للحمل أو تم تشخيصها بالحمل ، فيجب إعادة تقييم الحاجة إلى العلاج بحمض الفالبرويك. يتم تحديد مسألة استمرار العلاج بحمض الفالبرويك أو إلغائه بعد إعادة تقييم نسبة الفائدة والمخاطر ، اعتمادًا على المؤشرات:

إذا تم اتخاذ قرار بمواصلة العلاج باستخدام Depakine ® chrono أثناء الحمل ، بعد إعادة تقييم نسبة الفائدة والمخاطر ، فمن المستحسن استخدامه بأدنى جرعة يومية فعالة ، مقسمة إلى عدة جرعات. وتجدر الإشارة إلى أنه خلال فترة الحمل ، يفضل استخدام تركيبات الإفراز المستدام للدواء ؛

في حالة الإشارة إلى الاضطراب ثنائي القطب ، ينبغي النظر في التوقف عن العلاج بحمض الفالبرويك.

قبل الحمل ، يجب إضافة حمض الفوليك (بجرعة 5 ملغ / يوم) إلى العلاج المضاد للصرع لتقليل مخاطر عيوب الأنبوب العصبي.

من الضروري إجراء تشخيص دائم (بما في ذلك في الثلث الثالث من الحمل) تشخيص خاص قبل الولادة لتحديد التشوهات المحتملة في الأنبوب العصبي أو التشوهات الجنينية الأخرى ، بما في ذلك الموجات فوق الصوتية المفصلة.

تم الإبلاغ عن تطور حالات معزولة من متلازمة النزف عند الأطفال حديثي الولادة الذين تناولت أمهاتهم حمض الفالبرويك أثناء الحمل. ترتبط هذه المتلازمة النزفية بنقص الصفيحات ونقص فيبرينوجين الدم و / أو انخفاض في محتوى عوامل تخثر الدم. كما تم الإبلاغ عن أفبرينوجينيميا قاتلة. يجب تمييز هذه المتلازمة النزفية عن نقص فيتامين K الناجم عن الفينوباربيتال والمحرضات الأخرى لإنزيمات الكبد الميكروسومي.

لذلك ، في الأطفال حديثي الولادة لأمهات تلقين حمض الفالبرويك أثناء الحمل ، يجب إجراء اختبارات التخثر (لتحديد عدد الصفائح الدموية في الدم ، وتركيز الفيبرينوجين في البلازما ، وعوامل تخثر الدم ، ومخطط التخثر).

تم الإبلاغ عن حالات نقص السكر في الدم عند الأطفال حديثي الولادة الذين تناولت أمهاتهم حمض الفالبرويك في الثلث الثالث من الحمل.

كانت هناك تقارير عن حالات قصور الغدة الدرقية عند الأطفال حديثي الولادة الذين تناولت أمهاتهم حمض الفالبرويك أثناء الحمل.

في الأطفال حديثي الولادة الذين تناولت أمهاتهم حمض الفالبرويك في الأشهر الثلاثة الأخيرة من الحمل ، قد تحدث متلازمة الانسحاب (على وجه الخصوص ، ظهور الإثارة ، والتهيج ، وفرط المنعكسات ، والارتجاف ، وفرط الحركة ، واضطرابات التوتر العضلي ، والهزات ، والتشنجات ، وصعوبة الرضاعة).

يكون إفراز حمض الفالبرويك في حليب الثدي منخفضاً ، وتركيزه في لبن الأم 1-10٪ من تركيزه في البلازما.

هناك بيانات سريرية محدودة حول استخدام حمض الفالبرويك أثناء الرضاعة الطبيعية ، وبالتالي لا يوصى باستخدام الدواء خلال هذه الفترة.

استنادًا إلى بيانات الأدبيات والقليل من الخبرة السريرية ، يمكن التخطيط للرضاعة الطبيعية من خلال العلاج الأحادي باستخدام Depakine® chrono ، ولكن يجب مراعاة الآثار الجانبية للدواء ، وخاصة الاضطرابات الدموية التي تسببها.

خصوبة

في الرجال ، يمكن أن يقلل حمض الفالبرويك من حركة الحيوانات المنوية ويسبب العقم عند الذكور. بالإضافة إلى ذلك ، نظرًا لاحتمال حدوث تأثيرات غير مرغوب فيها من جهاز الغدد الصماء والأعضاء التناسلية لدى النساء (مثل عسر الطمث ، وانقطاع الطمث ، وتكيس المبايض ، وفرط الأندروجين) ، من الممكن حدوث انخفاض في الخصوبة عند النساء.

تطبيق لانتهاكات وظائف الكبد

الدواء هو بطلان في اضطرابات وظائف الكبد.

تطبيق لانتهاكات وظائف الكلى

عند استخدام Depakine Chrono في مرضى القصور الكلوي ، قد يكون من الضروري تقليل جرعة الدواء.

استخدم في الأطفال

بالنسبة للأطفال الذين تبلغ أعمارهم 6 سنوات وما فوق ، يبلغ متوسط ​​الجرعة اليومية 30 مجم / كجم.

استخدم في المرضى المسنين

في المرضى المسنين ، يجب تعديل الجرعة حسب حالتهم السريرية.

تعليمات خاصة

قبل البدء في استخدام عقار Depakin ® كرونو وبشكل دوري خلال الأشهر الستة الأولى من العلاج ، خاصة في المرضى المعرضين لخطر الإصابة بتلف الكبد ، يجب إجراء دراسة لوظائف الكبد.

كما هو الحال مع معظم الأدوية المضادة للصرع ، مع استخدام حمض الفالبرويك ، من الممكن حدوث زيادة طفيفة في نشاط إنزيمات الكبد ، خاصة في بداية العلاج ، والذي يستمر بدون مظاهر سريرية ويكون عابرًا. في هؤلاء المرضى ، من الضروري إجراء دراسة أكثر تفصيلاً للمعايير البيولوجية ، بما في ذلك مؤشر البروثرومبين ، وقد يلزم تعديل جرعة الدواء ، وإذا لزم الأمر ، إجراء فحوصات سريرية ومختبرية متكررة.

قبل بدء العلاج أو الجراحة ، في حالة حدوث ورم دموي تحت الجلد أو نزيف بشكل عفوي ، يوصى بتحديد وقت النزف ، وعدد العناصر المكونة في الدم المحيطي ، بما في ذلك عدد الصفائح الدموية).

تلف الكبد الشديد

تظهر التجارب السريرية أن المرضى المعرضين للخطر هم المرضى الذين يتلقون العديد من الأدوية المضادة للصرع في نفس الوقت ، والأطفال دون سن 3 سنوات الذين يعانون من نوبات تشنجية شديدة ، خاصةً على خلفية تلف الدماغ ، والتخلف العقلي و / أو الأيض الخلقي أو الأمراض التنكسية ؛ المرضى الذين يتناولون الساليسيلات في وقت واحد (لأن الساليسيلات يتم استقلابه على طول نفس المسار الأيضي مثل حمض الفالبرويك).

في الأطفال الذين تزيد أعمارهم عن 3 سنوات ، ينخفض ​​خطر تلف الكبد بشكل كبير وينخفض ​​تدريجياً مع زيادة عمر المريض. في معظم الحالات ، يحدث تلف الكبد خلال الأشهر الستة الأولى من العلاج ، وغالبًا ما بين أسبوعين و 12 أسبوعًا من العلاج وعادةً مع استخدام حمض الفالبرويك كجزء من العلاج المركب المضاد للصرع.

من أجل التشخيص المبكر لتلف الكبد ، فإن المراقبة السريرية للمرضى إلزامية. على وجه الخصوص ، يجب الانتباه إلى ظهور الأعراض التالية التي قد تسبق ظهور اليرقان ، خاصةً عند المرضى المعرضين للخطر:

أعراض غير محددة ، وخاصة تلك التي تظهر بشكل مفاجئ ، مثل الوهن ، وفقدان الشهية ، والخمول ، والنعاس ، والتي يصاحبها أحيانًا قيء متكرر وآلام في البطن ؛

تكرار النوبات في مرضى الصرع.

يجب تحذير المرضى أو أفراد أسرهم (عند استخدام الدواء في الأطفال) بضرورة إبلاغ الطبيب المعالج على الفور بحدوث أي من هذه الأعراض. في حالة ظهور هذه الأعراض ، يجب أن يخضع المرضى على الفور لفحص سريري واختبارات معملية لاختبارات وظائف الكبد.

يجب إجراء فحوصات تحديد وظائف الكبد قبل بدء العلاج ثم بشكل دوري خلال الأشهر الستة الأولى من العلاج. من بين الدراسات التقليدية ، تعكس الدراسات الأكثر إفادة عن حالة وظيفة البروتين التخليقي للكبد ، وخاصة مؤشر البروثرومبين. تأكيد وجود مؤشر غير طبيعي للبروثرومبين ، خاصةً مع وجود تشوهات في المعلمات المختبرية الأخرى (انخفاض كبير في عوامل تخثر الدم والفيبرينوجين ، وزيادة تركيز البيليروبين وزيادة نشاط الترانساميناز) ، فضلاً عن ظهور أعراض أخرى يشير إلى تلف الكبد ، ويتطلب التوقف عن استخدام عقار Depakine ® كرونو. كإجراء احترازي ، إذا كان المرضى يتناولون الساليسيلات في نفس الوقت ، يجب أيضًا إيقاف تناولهم.

التهاب البنكرياس

هناك حالات نادرة مسجلة من أشكال حادة من التهاب البنكرياس لدى الأطفال والبالغين ، والتي تطورت بغض النظر عن العمر ومدة العلاج. لوحظت عدة حالات من التهاب البنكرياس النزفي مع تطور سريع للمرض من الأعراض الأولى حتى الوفاة.

يتعرض الأطفال لخطر متزايد للإصابة بالتهاب البنكرياس ، مع تقدم عمر الطفل ، يقل هذا الخطر. قد تكون النوبات الشديدة أو الاضطرابات العصبية أو العلاج بمضادات الاختلاج عوامل خطر للإصابة بالتهاب البنكرياس. يزيد فشل الكبد المرتبط بالتهاب البنكرياس من خطر الوفاة.

يجب تقييم المرضى الذين يعانون من آلام شديدة في البطن والغثيان والقيء و / أو فقدان الشهية على الفور. في حالة تأكيد الإصابة بالتهاب البنكرياس ، خاصة مع زيادة نشاط إنزيمات البنكرياس في الدم ، يجب التوقف عن استخدام حمض الفالبرويك والبدء في العلاج المناسب.

أفكار ومحاولات انتحارية

تم الإبلاغ عن أفكار أو محاولات انتحارية في المرضى الذين يتلقون أدوية مضادة للصرع لبعض الاستطبابات. أظهر التحليل التلوي للتجارب العشوائية المضبوطة بالدواء الوهمي للأدوية المضادة للصرع أيضًا زيادة طفيفة في خطر الأفكار والمحاولات الانتحارية بنسبة 0.19 ٪ في جميع المرضى الذين يتناولون الأدوية المضادة للصرع (بما في ذلك زيادة بنسبة 0.24 ٪ في هذا الخطر لدى المرضى الذين يتناولون الأدوية المضادة للصرع. الصرع) ، مقارنة بتواترها في المرضى الذين يتناولون الدواء الوهمي. آلية هذا التأثير غير معروفة. لذلك ، يجب مراقبة المرضى الذين يتلقون Depakine ® كرونو باستمرار بحثًا عن الأفكار أو المحاولات الانتحارية ، وإذا حدثت ، يجب إجراء العلاج المناسب. يُنصح المرضى والقائمون على رعايتهم إذا كان لدى المريض أفكار انتحارية أو محاولات للحصول على رعاية طبية فورية.

فشل كلوي

قد يكون من الضروري تقليل جرعة حمض الفالبرويك بسبب زيادة تركيز الجزء الحر في مصل الدم. إذا لم يكن من الممكن مراقبة تركيزات حمض الفالبرويك في البلازما ، فيجب تعديل جرعة الدواء بناءً على الملاحظة السريرية للمريض.

نقص إنزيمات دورة اليوريا

في حالة الاشتباه في وجود نقص في إنزيمات دورة اليوريا ، لا ينصح باستخدام حمض الفالبرويك. تم وصف العديد من حالات فرط أمونيا الدم مع ذهول أو غيبوبة لدى هؤلاء المرضى. في هذه الحالات ، يجب إجراء دراسات التمثيل الغذائي قبل العلاج بحمض الفالبرويك.

في الأطفال الذين يعانون من أعراض الجهاز الهضمي غير المبررة (فقدان الشهية ، القيء ، نوبات انحلال الخلايا) ، تاريخ من الخمول أو الغيبوبة ، التخلف العقلي ، أو تاريخ عائلي لوفاة حديثي الولادة أو الرضع ، يجب إجراء دراسات التمثيل الغذائي قبل بدء العلاج بحمض الفالبرويك ، تحديد خاص لأمونيا الدم (وجود الأمونيا ومركباتها في الدم) على معدة فارغة وبعد الأكل.

مرضى الذئبة الحمامية الجهازية

على الرغم من أنه ثبت أنه أثناء العلاج باستخدام Depakine ® chrono ، فإن اضطرابات الجهاز المناعي نادرة للغاية ، يجب مقارنة الفائدة المحتملة لاستخدامه مع المخاطر المحتملة عند وصف الدواء لمرضى الذئبة الحمامية الجهازية.

زيادة الوزن

يجب تحذير المرضى من مخاطر زيادة الوزن في بداية العلاج ، ويجب اتخاذ التدابير ، وخاصة التعديلات الغذائية ، لتقليل هذه الظاهرة.

مرضى السكري

نظرًا لاحتمال حدوث آثار ضائرة لحمض الفالبرويك على البنكرياس ، عند استخدام الدواء في مرضى السكري ، يجب مراقبة تركيزات الجلوكوز في الدم بعناية. عند فحص البول لوجود أجسام الكيتون لدى مرضى السكري ، من الممكن الحصول على نتائج إيجابية خاطئة ، لأن. تفرز الكلى حمض الفالبرويك ، جزئياً على شكل أجسام كيتونية.

المرضى المصابون بفيروس نقص المناعة البشرية

أظهرت الدراسات في المختبر أن حمض الفالبرويك يحفز تكاثر فيروس نقص المناعة البشرية في بعض الحالات
ظروف تجريبية. الأهمية السريرية لهذه الحقيقة ، إن وجدت ، غير معروفة. بالإضافة إلى ذلك ، لم يتم إثبات أهمية هذه البيانات التي تم الحصول عليها في الدراسات المختبرية للمرضى الذين يتلقون الحد الأقصى من العلاج المضاد للفيروسات القهقرية. ومع ذلك ، يجب أن تؤخذ هذه البيانات في الاعتبار عند تفسير نتائج المراقبة المستمرة للحمل الفيروسي في المرضى المصابين بفيروس نقص المناعة البشرية الذين يتناولون حمض الفالبرويك.

المرضى الذين يعانون من نقص الكارنيتين بالميتويل ترانسفيراز (CPT) من النوع الثاني الموجود مسبقًا

يجب تحذير المرضى الذين يعانون من نقص من النوع الثاني من العلاج المعرفي السلوكي من مخاطر أعلى للتطور
انحلال الربيدات أثناء تناول حمض الفالبرويك.

استخدام الأطفال

في الأطفال دون سن 3 سنوات ، إذا كان من الضروري استخدام حمض الفالبرويك ، فمن المستحسن استخدام الدواء كعلاج وحيد وفي شكل جرعات موصى بها للأطفال. في هذه الحالة ، قبل بدء العلاج ، من الضروري تقييم نسبة الفوائد المحتملة لاستخدام حمض الفالبرويك وخطر تلف الكبد وتطور التهاب البنكرياس عند استخدامه.

في الأطفال الذين تقل أعمارهم عن 3 سنوات ، يجب تجنب الاستخدام المتزامن لحمض الفالبرويك والساليسيلات بسبب خطر السمية الكبدية.

أثناء العلاج بحمض الفالبرويك ، لا ينصح بالكحول.

التأثير على القدرة على قيادة المركبات وآليات التحكم

يجب تحذير المرضى من مخاطر النعاس ، خاصة في حالة العلاج المضاد للاختلاج أو الجمع بين Depakine® Chrono والبنزوديازيبينات.