ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

Регистрационный номер:

П N013946/02

Торговое название препарата:

Дицинон

Международное непатентованное название:

этамзилат

Лекарственная форма:

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения.

Состав:

Каждые 2 мл (1 ампула) раствора для внутривенного и внутримышечного введения содержат :
Активные вещества: этамзилат 250 мг.
Вспомогательные вещества: натрия дисульфит 0,84 мг, вода для инъекций до 2 мл, натрия гидрокарбонат для коррекции рН.

Описание :
Бесцветный прозрачный раствор.

Фармакотерапевтическая группа:

Гемостатическое средство.

КодАТХ : В02ВХ01

Фармакологические свойства:

Фармакодинамика
Этамзилат является гемостатическим, антигеморрагическим и ангиопротекторным средством, нормализует проницаемость сосудистой стенки, улучшает микроциркуляцию. Стимулирует образование тромбоцитов и их выход из костного мозга. Повышает адгезию тромбоцитов, стабилизирует стенки капилляров, снижая, таким образом, их проницаемость, тормозит синтез простагландинов, вызывающих дезагрегацию тромбоцитов, вазодилатацию и увеличение проницаемости капилляров, что сокращает время кровотечения и уменьшает кровопотери. Увеличивает скорость образования первичного тромба и усиливает его ретракцию, практически не влияет на концентрацию фибриногена в плазме крови и протромбиновое время.
При повторном применении тромбообразование усиливается.
Этамзилат практически не влияет на состав периферической крови, ее белков и липопротеинов. Скорость оседания эритроцитов может слегка уменьшаться. Уменьшает выход жидкости и диапедез форменных элементов крови из сосудистого русла, улучшает микроциркуляцию. Не оказывает сосудосуживающего действия.
Обладая антигиалуронидазной активностью и стабилизируя аскорбиновую кислоту, препятствует разрушению и способствует образованию в стенке капилляров мукополисахаридов с большой молекулярной массой, повышает резистентность капилляров, снижает их «хрупкость», нормализует проницаемость при патологических процессах. Это ангиопротекторное действие проявляется при лечении различных заболеваний, связанных с первичными и вторичными нарушениями процесса микроциркуляции.

Фармакокинетика
Гемостатический эффект при внутривенном применении раствора этамзилата наступает через 5-15 минут, максимальный эффект - через 1-2 часа. Действие продолжается в течение 4-6 часов, затем в течение 24 часов постепенно ослабевает. При внутримышечном введении гемостатический эффект наступает через 30-60 минут.
После внутривенного/внутримышечного введения 500 мг этамзилата максимальная концентрация в плазме достигается через 10 минут и составляет 30-50 мкг/мл.
Практически полностью проникает через плацентарный барьер. Неизвестно, проникает ли этамзилат в материнское молоко.
Около 90% этамзилата связывается с белками плазмы крови.
Этамзилат незначительно подвергается метаболизму.
Около 80% от введенной дозы выводится через почки в неизмененном виде. Период полувыведения из плазмы крови после внутривенного введения составляет около 2 часов. Около 85% введенной дозы этамзилата выводится в течение 24 часов.
Клинических исследований по применению этамзилата у пациентов с нарушением функции печени и/или почек не проводилось.

Показания к применению

Профилактика и лечение капиллярных кровотечений различной этиологии:

• до, во время и после оперативных вмешательств на всех хорошо васкуляризированных тканях в стоматологической, оториноларингологической, гинекологической, урологической, офтальмологической практике, акушерстве и пластической хирургии;
• гематурия, метроррагии, первичная меноррагия, меноррагии у женщин с внутриматочными контрацептивами, носовые кровотечения, кровоточивость десен;
• диабетическая микроангиопатия (геморрагическая диабетическая ретинопатия, повторное кровоизлияние в сетчатку, гемофтальм);
• внутричерепные кровоизлияния у новорожденных и недоношенных детей.

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
• Бронхиальная астма, подтвержденная повышенная чувствительность к сульфиту натрия.
• Острая порфирия.
• Гемобластоз у детей (лимфобластный и миелобластный лейкоз, остеосаркома).
• Тромбоэмболия, тромбоз.

С осторожностью
Тромбоз, тромбоэмболия в анамнезе; кровотечения на фоне передозировки антикоагулянтов.

Применение при беременности и в период лактации
Отсутствуют клинические данные относительно возможности применения препарата Дицинон у беременных женщин. Применение Дицинона во время беременности возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
При назначении препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Внутримышечно, внутривенно.
Оптимальная суточная доза этамзилата для взрослых составляет 10-20 мг/кг массы тела в сутки, разделенные на 3 - 4 приема, в виде внутримышечной или медленной внутривенной инъекции.
Взрослым
При оперативных вмешательствах профилактически вводят внутривенно или внутримышечно 250 - 500 мг (1-2 ампулы) внутривенно или за 1 час до операции внутримышечно. Во время операции внутривенно вводят 250 - 500 мг (1-2 ампулы) этамзилата, при необходимости введение данной дозы можно повторить еще раз. После операции вводят каждые 4-6 часов 250 - 500 мг (1-2 ампулы) до исчезновения риска развития кровотечения.
Для остановки кровотечения вводят внутривенно или внутримышечно 250 - 500 мг (1-2 ампулы), после чего каждые 4-6 часов по 250 мг в течение 5-10 дней.
При лечении метро- и меноррагий препарат применяют в разовой дозе 250 мг внутривенно или внутримышечно каждые 6-8 часов в течение 5-10 дней.
При диабетической микроангиопатии препарат вводят субконъюнктивально или ретробульбарно в дозе 125 мг (1/2 ампулы). Препарат Дицинон можно применять местно (например, в случае кожного трансплантанта, после удаления зуба и т.д.): стерильный тампон или салфетку пропитывают раствором и накладывают на рану.
Детям : дозу для взрослых необходимо уменьшить на 50%.
В неонатологии препарат Дицинон применяют внутримышечно в дозе 10 мг на кг массы тела (0,1 мл = 12,5 мг). Лечение следует начать в течение первых 2-х часов после рождения, затем каждые 6 часов в течение 4 дней.
Если препарат Дицинон смешивают с 0,9 % раствором натрия хлорида, его следует применить немедленно. Побочное действие

Побочное действие

По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: часто (>1/100, <1/10), нечасто (>1/1000, <1/100), редко (>1/10000, <1/1000) и очень редко (<1/10000), включая отдельные сообщения.
Со стороны пищеварительной системы
часто : тошнота, тяжесть в эпигастральной области.
Со стороны кожи и подкожных тканей
часто : кожная сыпь;
частота неизвестна : гиперемия кожи лица.
Со стороны нервной системы
часто : головная боль;
частота неизвестна : головокружение, парестезии нижних конечностей.
Со стороны сердечно-сосудистой системы
очень редко : тромбоэмболия, выраженное снижение артериального давления.
Со стороны системы крови и лимфатической системы
очень редко : агранулоцитоз, нейтропения, тромбоцитопения.
Со стороны опорно-двигательного аппарата
редко : артралгия.
Со стороны иммунной системы
очень редко : аллергические реакции.
Прочие
часто : астения;
очень редко : лихорадка.

Передозировка

До настоящего времени не описано случаев передозировки.
Если передозировка произошла, необходимо начать симптоматическую терапию.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Фармацевтически несовместим (в одном шприце) с другими лекарственными препаратами.
Раствор для инъекций Дицинон несовместим с раствором натрия бикарбоната для инъекций и раствором натрия лактата. Введение в дозе 10 мг/кг за 1 час до декстранов (средняя молекулярная масса 30-40 тыс. Da) предотвращает их антиагрегантное.
Действие: введение после не оказывает гемостатического действия.
Возможно сочетание с аминокапроновой кислотой и менадиона натрия бисульфитом.
Тиамин (витамин B1) инактивируется сульфитом натрия, входящим в состав препарата Дицинон.

Особые указания

Для применения только в больницах и поликлиниках.
Перед началом лечения следует исключить другие причины кровотечения. При появлении окрашивания раствора его применять нельзя.
Препарат не эффективен у больных с тромбоцитопенией. При геморрагических осложнениях, связанных с передозировкой антикоагулянтов, рекомендуется использовать специфические антидоты.
Применение препарата Дицинон у пациентов с нарушенными показателями свертывающей системы крови возможно, но оно должно быть дополнено введением препаратов, устраняющих выявленный дефицит или дефект факторов свертывающей системы крови. Из-за повышенного риска возникновения гипотензии (выраженного снижения артериального давления) при парентеральном способе применения препарата Дицинон следует соблюдать осторожность у пациентов с нестабильным артериальным давлением или склонностью к гипотензии.
Раствор для инъекций Дицинон в своем составе содержит сульфит натрия в качестве антиоксиданта, который может вызывать аллергические реакции, тошноту, диарею у пациентов с повышенной чувствительностью к нему. Аллергические реакции могут быть выраженными и проявляться анафилактическим шоком и/или опасными для жизни приступами удушья. Частота встречаемости неизвестна, однако такая патологическая реакция наблюдаются чаще у пациентов с бронхиальной астмой. При возникновении подобной аллергической реакции применение препарата Дицинон должно быть немедленно прекращено. Клинических исследований по применению препарата Дицинон у пациентов с нарушением функции печени и почек не проводилось, поэтому следует соблюдать осторожность при применении этамзилата у данной категории пациентов.
Специальных мер предосторожности при уничтожении неиспользованного лекарственного препарата не требуется.

Влияние на способность к концентрации внимания
Не требуется специальных предосторожностей.

Форма выпуска

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 125 мг/мл, по 2 мл препарата в ампулу из бесцветного нейтрального стекла с точкой надлома красного цвета. На верхней части ампулы - кольцо синего цвета.
По 5 или 10 ампул в блистер, по 2 или 5 блистера в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С, в защищенном от света месте.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

5 лет.
Не применять после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Производитель

Лек д.д., Веровшкова 57, 1526 Любляна, Словения.

Претензии потребителей направлять
В ЗАО «Сандоз»
123317, Москва, Пресненская наб., д. 8, стр. 1

Гемостатический препарат.

Препарат: ДИЦИНОН
Активное вещество: etamsylate
Код АТХ: B02BX01
КФГ: Гемостатический препарат. Активатор образования тромбопластина
Рег. номер: П №013946/02
Дата регистрации: 12.12.07
Владелец рег. удост.: LEK d.d. {Словения}

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА, СОСТАВ И УПАКОВКА

Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые.

Вспомогательные вещества: лимонная кислота безводная, крахмал кукурузный, повидон К25, магния стеарат, лактоза.

10 шт. - блистеры (10) - пачки картонные.

Раствор для в/в и в/м введения бесцветный, прозрачный.

Вспомогательные вещества: натрия дисульфит, вода д/и, натрия гидрокарбонат (используется в некоторых случаях для коррекции рН).

2 мл - ампулы (5) - блистеры (2) - пачки картонные.
2 мл - ампулы (5) - блистеры (5) - пачки картонные.
2 мл - ампулы (10) - блистеры (2) - пачки картонные.
2 мл - ампулы (10) - блистеры (5) - пачки картонные.

Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ

Гемостатический препарат. Препарат увеличивает образование в стенках капилляров мукополисахаридов большой молекулярной массы и повышает устойчивость капилляров, нормализует их проницаемость при патологических процессах, улучшает микроциркуляцию. Оказывает гемостатическое действие, которое обусловлено активацией формирования тромбопластина в месте повреждения мелких сосудов. Препарат стимулирует образование фактора свертывания крови III, нормализует адгезию тромбоцитов. Препарат не влияет на протромбиновое время, не обладает гиперкоагуляционными свойствами и не способствует образованию тромбов.

После в/в введения препарат начинает действовать через 5-15 мин; максимальный эффект наблюдается через 1 ч, продолжительность действия составляет 4-6 ч.

ФАРМАКОКИНЕТИКА

Всасывание и распределение

После в/в введения препарата в дозе 500 мг C max достигается через 10 мин и составляет 50 мкг/мл.

После приема внутрь препарат быстро и почти полностью всасывается. После приема препарата в дозе 50 мг C max достигается через 4 ч и составляет 15 мкг/мл.

Этамзилат проникает через плацентарный барьер и выводится с грудным молоком.

Выведение

Около 72% от введенной дозы выводится через почки в течение первых 24 ч в неизмененном виде.

После в/в введения T 1/2 составляет около 2 ч, после приема внутрь T 1/2 составляет около 8 ч.

ПОКАЗАНИЯ

Профилактика и лечение капиллярных кровотечений различной этиологии:

Во время и после хирургических операций на всех хорошо васкуляризированных тканях в оториноларингологии, гинекологии, акушерстве, урологии, стоматологии, офтальмологии и пластической хирургии;

Гематурия, метроррагия, первичная меноррагия, меноррагия у женщин с внутриматочными контрацептивами, носовое кровотечение, кровоточивость десен;

Диабетическая микроангиопатия (геморрагическая диабетическая ретинопатия, повторные кровоизлияния в сетчатку, гемофтальм);

Внутричерепные кровоизлияния у новорожденных и недоношенных детей.

РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ

Таблетки

взрослых составляет 10-20 мг/кг массы тела, разделенная на 3-4 приема. В большинстве случаев разовая доза составляет 250-500 мг 3-4 раза/сут. В исключительных случаях разовая доза может быть повышена до 750 мг 3-4 раза/сут.

При меноррагии назначают 750-1000 мг/сут, начиная с 5 дня ожидаемой менструации до 5 дня следующего менструального цикла.

В послеоперационном периоде препарат назначают в разовой дозе 250-500 мг каждые 6 ч до исчезновения риска развития кровотечения.

Детям назначают в суточной дозе 10-15 мг/кг в 3-4 приема.

Раствор для в/м и в/в инъекций

Оптимальная суточная доза для взрослых составляет 10-20 мг/кг, разделенная на 3-4 в/м или в/в (медленных) инъекции.

Взрослым при оперативных вмешательствах профилактически вводят в/в или в/м 250-500 мг за 1 ч до операции. Во время операции в/в вводят 250-500 мг, введение данной дозы можно повторить еще раз. После операции вводят 250-500 мг каждые 6 ч до исчезновения риска развития кровотечения.

Для детей суточная доза составляет 10-15 мг/кг массы тела, разделенная на 3-4 введения.

В неонатологии: Дицинон вводят в/м или в/в (медленно) в дозе 12.5 мг/кг (0.1 мл=12.5 мг). Лечение следует начать в течение первых 2 ч после рождения.

Раствор для в/м и в/в инъекций можно применять местно: стерильный тампон или марлевую салфетку пропитывают раствором и накладывают на рану (кожный трансплантат, удаление зуба).

Если Дицинон смешивают с физиологическим раствором, то его следует вводить немедленно.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, парестезии нижних конечностей.

Дерматологические реакции: гиперемия кожи лица.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, изжога, тяжесть в эпигастральной области.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение систолического АД.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Острая порфирия;

Гемобластоз у детей (лимфобластный и миелобластный лейкоз, остеосаркома);

Тромбоз;

Тромбоэмболия;

Повышенная чувствительность к компонентам препарата и натрия сульфиту.

С осторожностью следует назначать препарат при тромбозе, тромбоэмболии в анамнезе, кровотечениях на фоне передозировки антикоагулянтов.

БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

Применение при беременности возможно только в случаях, когда потенциальная польза терапии для матери превышает возможный риск для плода.

При необходимости назначения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Перед началом лечения следует исключить другие причины кровотечения.

1 таблетка Дицинона содержит 60.5 мг лактозы (максимальная суточная доза лактозы не должна превышать 5 г). Не следует назначать препарат больным с врожденной непереносимостью глюкозы, дефицитом лактозы Лаппа или синдромом мальабсорбции глюкозы-галактозы.

Раствор для в/м и в/в введения предназначен только для применения в стационарах и поликлиниках.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Не требуется специальных предосторожностей.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Данные о передозировке препарата Дицинон не предоставлены.

ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ

Введение в дозе 10 мг/кг массы тела за 1 ч до введения декстранов предотвращает их антиагрегантное действие. Введение Дицинона после введения декстранов не оказывает гемостатического действия.

Возможно сочетание с аминокапроновой кислотой и менадиона натрия бисульфитом.

Фармацевтическое взаимодействие

Фармацевтически несовместим (в одном шприце) с другими лекарственными средствами.

Несовместим с раствором натрия бикарбоната для инъекций и раствором натрия лактата.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

Препарат отпускается по рецепту.

УСЛОВИЯ И СРОКИ ХРАНЕНИЯ

Препарат в форме раствора для в/м и в/в введения следует хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности – 5 лет.

Препарат в форме таблеток следует хранить в защищенном от света и влаги, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности – 5 лет.

При появлении окрашивания раствор для инъекций не подлежит применению.

Лекарственная форма:   таблетки Состав:

1 таблетка содержит:

действующее вещество : этамзилат 250,0 мг;

вспомогательные вещества: лимонная кислота безводная 12,5 мг, крахмал кукурузный 65,0 мг, повидон К25 10,0 мг, магния стеарат 2,0 мг, лактоза 60,5 мг.

Описание: Круглые двояковыпуклые таблетки белого или почти белого цвета. Фармакотерапевтическая группа: гемостатическое средство АТХ:  

B.02.B.X.01 Этамзилат

Фармакодинамика:

Этамзилат является гемостатическим, антигеморрагическим и ангиопротекторным средством, нормализует проницаемость сосудистой стенки, улучшает микроциркуляцию. Стимулирует образование тромбоцитов и их выход из костного мозга. Повышает адгезию тромбоцитов, стабилизирует стенки капилляров, снижая, таким образом, их проницаемость, тормозит синтез простагландинов, вызывающих дезагрегацию тромбоцитов, вазодилатацию и увеличение проницаемости капилляров, что сокращает время кровотечения и уменьшает кровопотери. Увеличивает скорость образования первичного тромба и усиливает его ретракцию, практически не влияет на концентрацию фибриногена в плазме крови и протромбиновое время. При повторном применении тромбообразование усиливается.

Этамзилат практически не влияет на состав периферической крови, ее белков и липопротеинов. Скорость оседания эритроцитов может слегка уменьшаться.

Уменьшает выход жидкости и диапедез форменных элементов крови из сосудистого русла, улучшает микроциркуляцию. Не оказывает сосудосуживающего действия.

Обладая антигиалуронидазной активностью и стабилизируя аскорбиновую кислоту, препятствует разрушению и способствует образованию в стенке капилляров мукополисахаридов с большой молекулярной массой, повышает резистентность капилляров, снижает их "хрупкость", нормализует проницаемость при патологических процессах. Это ангиопротекторное действие проявляется при лечении различных заболеваний, связанных с первичными и вторичными нарушениями процесса микроциркуляции. Фармакокинетика:

После приема внутрь препарат быстро и почти полностью всасывается. Максимальная концентрация в плазме после применения 500 мг достигается через 4 часа и составляет 15 мкг/мл.

Практически полностью проникает через плацентарный барьер. Неизвестно, проникает ли в материнское молоко. Около 95% этамзилата связывается с белками плазмы крови.

Этамзилат незначительно подвергается метаболизму.

Период полувыведения после применения внутрь составляет около 3,7 часов. Около 72% препарата выводится почками в течение 24 часов в неизмененном виде.

Клинических исследований по применению этамзилата у пациентов с нарушением функции печени и/или почек не проводилось.

Показания:

Профилактика и лечение капиллярных кровотечений различной этиологии:

До и после оперативных вмешательств на всех хорошо васкуляризированных тканях в стоматологической, оториноларингологической, гинекологической, акушерской, урологической, офтальмологической практике, пластической и реконструктивной хирургии;

Гематурия, метроррагии, первичная меноррагия, меноррагии у женщин с внутриматочными контрацептивами (при отсутствии органической патологии), носовые кровотечения, кровоточивость десен, рвота кровью, мелена.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к компонентам препарата;

Острая порфирия;

Гемобластоз у детей (лимфобластный и миелобластный лейкоз, остеосаркома);

Тромбоэмболия, тромбоз;

Редкие наследственные формы непереносимости лактозы, дефицит лактазы или нарушение всасывания глюкозы/галактозы (т.к. в составе содержится лактоза);

Детский возраст до 3 лет (для данной лекарственной формы).

С осторожностью:

Тромбоз, тромбоэмболия в анамнезе;

Кровотечения на фоне передозировки антикоагулянтов;

Нарушение функции печени и почек (отсутствует клинический опыт применения).

Беременность и лактация:

Отсутствуют клинические данные относительно возможности применения препарата Дицинон у беременных женщин. Применение Дицинона во время беременности возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Отсутствуют данные в отношении выделения этамзилата с грудным молоком. Поэтому при применении препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Способ применения и дозы:

Внутрь.

Оптимальная суточная доза этамзилата для взрослых составляет 10-20 мг/кг массы тела в сутки, разделенные на 3-4 приема. В большинстве случаев разовая доза составляет 250-500 мг (1-2 таблетки), при необходимости разовая доза может быть увеличена до 750 мг (3 таблетки).

Взрослым и подросткам (старше 12 лет, весом более 40 кг)

В предоперационном периоде 250-500 мг (1-2 таблетки) за 1 час до операции.

В послеоперационном периоде по 250-500 мг (1-2 таблетки) каждые 4-6 часов до исчезновения риска развития кровотечения.

Для остановки кровотечения по 500 мг (2 таблетки) каждые 8-12 часов (1000-1500 мг в сутки) с едой или небольшим количеством воды.

При лечении метро- и меноррагий по 500 мг (2 таблетки) 3 раза в сутки (1500 мг в сутки) в течение 5-10 дней.

Детям от 3 до 12 лет

Половина дозы для взрослых.

Побочные эффекты:

По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: часто (>1/100, <1/10), нечасто (>1/1000, <1/100), редко (>1/10000, <1/1000) и очень редко (<1/10000), включая отдельные сообщения.

Со стороны пищеварительной системы

часто: тошнота, диарея, дискомфорт в эпигастральной области.

Со стороны кожи и подкожных тканей

часто: кожная сыпь;

частота неизвестна: гиперемия кожи лица.

Со стороны нервной системы

часто: головная боль;

частота неизвестна: головокружение, парестезии нижних конечностей.

Со стороны сердечно-сосудистой системы

очень редко: тромбоэмболия;

частота не известна: выраженное снижение артериального давления.

Со стороны системы крови и лимфатической системы

очень редко: агранулоцитоз, нейтропения, тромбоцитопения.

Со стороны опорно-двигательного аппарата

редко: артралгия.

Со стороны иммунной системы

очень редко: аллергические реакции.

Прочие

часто: астения; очень редко: лихорадка.

Возникающие при лечении побочные явления обычно обратимы при отмене препарата.

В случае развития кожных реакций или лихорадки необходимо прекратить терапию и сообщить об этом лечащему врачу, поскольку это может быть проявлением реакции гиперчувствительности.

Передозировка:

До настоящего времени не описано случаев передозировки.

Если передозировка произошла, необходимо начать симптоматическую терапию.

Взаимодействие:

До сих пор нет данных о взаимодействии этамзилата с другими лекарственными препаратами.

Возможно сочетание с аминокапроновой кислотой и менадиона натрия бисульфитом.

Особые указания:

Перед началом лечения следует исключить другие причины кровотечения.

Препарат не эффективен у больных с тромбоцитопенией.

При геморрагических осложнениях, связанных с передозировкой антикоагулянтов, рекомендуется использовать специфические антидоты. Применение препарата Дицинон у пациентов с нарушенными показателями свертывающей системы крови возможно, но оно должно быть дополнено введением препаратов, устраняющих выявленный дефицит или дефект факторов свертывающей системы крови.

Практически каждая женщина один или несколько раз в жизни сталкивается с такими проблемами как кровотечения, которые считаются очень опасными для жизни. С этой неприятностью помогает справиться гемостатический препарат Дицинон, показания к применению у него могут быть разными и зависят от ситуации.

Дицинон – состав

Данное лекарство применяется для уменьшения или полной остановки кровотечения, имеющего различное происхождения. Используют препарат и для профилактики. Главным действующим веществом Дицинона является этамзилат, способный активизироваться при повреждении капилляров и мелких сосудов, при этом ускоряет свертываемость и образование тромбопластин.

Согласно инструкции препарата Дицинон, форма выпуска у него бывает двух видов:

• в таблетках;
• в растворе для уколов.

Дицинон – таблетки

При покупке медикамента, обращайте внимание на упаковку препарата Дицинон, состав таблеток и активные компоненты, включающие в себя помимо этамзилата и другие вспомогательные вещества: лактозу, кукурузный крахмал, магний, стеарт, лимонную кислоту, повидон К25. Данное лекарство обладает проагрегатными и ангиопротекторными свойствами, которые способствуют образованию тромбоцитов, стимулируют их выход из костного мозга.

Таблетки имеют белый цвет и круглую, двояковыпуклую форму. Упаковка изготавливается из картона, в ней должно находиться 10 блистеров. Бывает два вида дозировок

1. Детская, которая имеет в своем составе 0,05 г активного вещества.
2. Взрослая – в ней содержится 0,25 г этамзилата.

Дицинон – ампулы

В растворах для инъекций вспомогательными компонентами являются:

• натрия дисульфид;
• дистиллированная вода;
• натрия гидрокарбонат.

При лечении препаратом Дицинон, уколы делаются медсестрой внутримышечно или внутривенно только в больнице. Ампулы в своем составе имеют 250 мг этамзилата, их объем составляет 2 мл и содержит 12,5% раствора. Упаковки выпускаются 2-х видов и отличаются между собой по количеству, находящихся в них медикаментов: 20 или 50 штук. После введения лекарства при помощи инъекции, он начинает действовать уже через 15 минут.

Дицинон – показания

Применяют Дицинон при кровотечении любого вида, ведь он способен:

• стабилизировать аскорбиновую кислоту;
• увеличить количество мукополисахаридов (защищающих организм от травмирования белых волокон);
• повысить устойчивость и нормализовать проницаемость капилляров;
• снизить образование простациклина в сосудах;
• восстанавливать патологические изменения при этом не затрагивать систему гемостаза.

Задавая вопрос о том, какие имеет препарат Дицинон показания к применению, стоит отметить любые кровотечения, которые могут быть вызваны:

• оперативными вмешательствами;
• диабетической ангиопатией или гемофтальмом;
• дисфункцией матки;
• травмой;
• болезнью Виллебранда-Юргенса или
• тромбоцитопатией и так далее.

Основными противопоказаниями во время применения препарата считаются такие заболевания:

• тромбоз или ;
• глюкозо-лактозная недостаточность;
• остеосаркома;
• миелобластный или ;
• порфирией, которая находится в острой стадии.

Лучше будет отказаться от приема препарата при кровотечении, возникшем после передозировки антикоагулянтами (Гепарин, Фениндион, Варфарин). Если ваш организм чувствителен к этамзилату, то Дицинон принимать нельзя. При правильном употреблении этого лекарства, побочных эффектов не возникает, но иногда пациенты все-таки испытывают:

• изжогу;
• тошноту;
• слабость;
• головную боль;
• приливы к лицу;
• головокружение;
• снижение давления;
• в месте укола появляется зуд и покраснение.

Курс лечения в среднем составляет от одного до десяти дней. Перед тем, как начинать употреблять медикаменты, стоит посоветоваться со специалистом. В зависимости от вашего диагноза врач назначает форму препарата Дицинон, применение его возможно несколькими способами:

1. Таблетки стоит принимать во время еды, при этом запивают их большим количеством воды.
2. Уколы делают независимо от приема пищи.
3. Компрессы, пропитанные раствором, накладывают на рану в любое время суток.

В большинстве случаев лекарство принимают:

• по 1-2 драже в сутки, а при необходимости дозу увеличивают до 3-х штук;
• суточная норма препарата для уколов составляет 0,5 или 1 целую ампулу, при сильных кровотечениях дозу можно увеличить до 1,5.
• перед операцией пациентам для профилактики дают 2 таблетки (за 3 часа) или вводят внутримышечно 1 ампулу (за 60 минут).
• во время оперативного вмешательства Дицинон вводят внутривенно до двух ампул за один раз.

Как принимать Дицинон при обильных месячных?

Лекарственный препарат Дицинон при месячных очень хорошо помогает, но принимать его можно после консультации врача-гинеколога. Специалист выписывает пациенткам медикаменты, которые необходимо пропить курсом:

• по 2 таблетки три раза в сутки;
• принимать Дицинон начинают за 3-4 дня до предполагаемой даты месячных;
• с первого дня цикла его пьют еще 5 дней.

Большинство женщин интересует вопрос о том, как пить Дицинон при месячных, применение данного препарата может длиться по 10 дней на протяжении нескольких циклов. Это делается для закрепления результата и предотвращения кровотечений в будущем. Употребляют медикаменты и при затянувшейся менструации: по одной таблетке 3 раза в сутки в течение недели.

Принимают лекарство Дицинон при маточных кровотечениях в виде инъекций, чтобы быстрей достигнуть необходимого результата. Дозировка составляет одну или две ампулы за раз, которые вводят очень медленно во внутрь вены или мышцы. Повторяют данную процедуру каждые шесть часов, пока угроза организму не исчезнет, а повторное возникновение будет предотвращено.

Как принимать Дицинон для отсрочки месячных?

Каждая женщина хотя бы один раз в жизни мечтала отложить начало месячных на некоторое время. Причины у всех могут быть разные: свадьба с венчанием, спортивные соревнования, пляжный отдых и так далее. В этом случае вам поможет препарат Дицинон, дозировка его зависит от веса человека и индивидуальных особенностей организма. Принимать его нужно за пять дней до начала цикла по четыре таблетки в сутки.

Вмешиваясь в естественный процесс организма, женщина может вызвать массу побочных эффектов:

• онемение в ногах;
• боль в желудке;
• аллергию, которая проявляется высыпанием и покраснением на лице.

Как долго можно принимать Дицинон?

Отвечая на популярный вопрос о том, сколько дней можно принимать Дицинон, стоит учитывать разные факторы. Например, причину возникновения кровотечения, желаемый результат, особенности здоровья пациента и способы применения. В среднем лечение не должно превышать 10 дней. Если же существует необходимость продлить курс, то дозу нужно постепенно снижать.

В период вынашивания ребенка у женщин случаются различные заболевания. Лечить их начинают только после консультации гинеколога. Ему будущая мама должна полностью доверять. Во время беременности назначают таблетки Дицинон, применение которых возможно в исключительных случаях. Суточная дозировка составляет не более 3 драже, их принимают через равные промежутки во времени.

В первом триместре лучше не использовать Дицинон, показания к применению при беременности являются следующие:

• при отслойках плаценты или хориона;
• для остановки кровотечений из носа;
• при возникновении мажущих выделений из влагалища.

Дицинон – аналоги

Гемостатический препарат Дицинон производит фармацевтическая компания Лек (Lek), которая расположена в Словении. В странах СНГ самым распространенным аналогом считаются такие лекарства:

1. Транексам – это кровоостанавливающее средство, в котором основным действующим веществом является транексамовая кислота. Препарат обладает противовоспалительным и противоаллергенным действием.
2. Этамзилат (или Этамзилат-Ферейн) – применяется в гинекологии и стоматологии для лечения капиллярных, легочных или кишечных кровотечений, после операционного вмешательства.
3. Викасол – водорастворимый синтетический препарат, который является аналогом витамина К. Он широко применяется хирургами и гинекологами для лечения кровотечений, разрешен беременным и детям. Лекарство опасно при передозировке.

В настоящее время в аптеках можно найти огромное количество медикаментов и препаратов, в состав которых включен такой ингредиент, как этамзилат. К нему относятся: Ethamsylate, Impedil, Altodor, Cyclonamin, Aglumin, Dicynene. Данные лекарства назначаются специалистом в такой же дозировке, как и Дицинон и действуют аналогично.

Из различных источников, а также при кровоизлияниях, заболеваниях сетчатки, чрезмерно обильных менструациях. Препарат выпускается в таблетированной форме и в виде раствора для внутримышечных инъекций и капельных вливаний, производство Словении.

Дицинон разрешен к приему взрослым и детям с 3 лет, расчет дозировки ведется по массе пациента и назначается врачом. Помимо гемостатического действия проявляет ангиопротективные свойства. Пациентам с эпизодами тромботических осложнений в анамнезе должен назначаться с осторожностью.

Активным действующим компонентом препарата Дицинон является этамзилат . Вещество оказывает стимулирующее влияние на образование тромбоцитов в костном мозге и инициирует их выход в общий кровоток.

При повреждении мелких сосудов этамзилат производит активацию тромбопластина – одного из факторов свертывающей системы плазмы, что улучшает адгезию и агрегацию тромбоцитов. Таким образов устраняется кровоточивость.

При повреждении более крупных сосудов Дицинон способствует образованию тромба, который перекрывает просвет сосудистого русла, останавливая кровотечения и уменьшая потерю крови. Преимуществом препарата является отсутствие влияния на нормальные показатели гемостаза и гиперкоагуляции.

Вещество обладает антигиалуронидазной активностью, благотворно влияет на аскорбиновую кислоту, которая является ангиопротектором. Данное свойство реализуется через стимулирование образования крупных мукополисахаридов в сосудистой стенке, что значительно улучшает состояние сосуда, уменьшает его проницаемость. Уменьшается диапедез эритроцитов из крови в ткани, улучшается состояние микроциркуляторного русла.

Инструкция по применению

Показания к применению

Препарат Дицинон нашел применение при различных патологиях и состояниях:

• предупреждение и прекращение кровотечений из паренхиматозных органов при хирургических вмешательствах;
• контроль кровотечений в стоматологической практике при устранении кист, удалении зубов;
• в урологии – при удалении предстательной железы;
• в офтальмологии – при пластике роговицы, операциях для устранения глаукомы и катаракты;
• повышенная кровоточивость у диабетических больных (при геморрагической ретинопатии, гемофтальме);
• кровотечения из сосудов кишечника, легких;
• обильные менструации;
• метроррагии, фибромиомы;
• болезни Вергольфа, Виллебрандта-Юргенса, нарушения функции тромбоцитов;
• различные геморрагические синдромы.

Способ применения

Таблетированные формы препарата Дицинон употребляются внутрь.

Для взрослых дозировка составляет 10-20 мг на 1 кг массы в сутки. Суточная доза принимается в 3-4 приема. В качестве составляющей предоперационной подготовки больного назначается 250-500 мг за час до вмешательства, также повторяют после операции. Для того, чтобы остановилось кровотечение, дают 500 мг каждые 8 часов вместе с приемом пищи.

Для детей от 3 до 12 лет назначают дозу, составляющую половину от взрослой.

При внутримышечных и внутривенных инъекциях рассчитывают дозировку этамзилата из расчета 10-20 мг на 1 кг , а детям – 10-15 мг. В стоматологической практике раствор используют в виде нанесения на ватный тампон, прикладывают к месту непосредственного вмешательства. В офтальмологии нашел применение путь введения напрямую в конъюнктивальный мешок.

Вещество хорошо всасывается и при пероральном, и при парентеральном введении, в тканях распространяется достаточно равномерно. Плохо связывается с плазменными белками. Большая часть этамзилата выводится с мочой, полный процесс совершается за 4 часа.

При использовании препарата в таблетированной форме максимальная концентрация наблюдается через 5 часов после приема, а при внутривенном способе введения остановка кровотечения происходит уже через несколько минут. Курс лечения обеспечивает терапевтический эффект в течение недели.

Форма выпуска, состав

Препарат Дицинон выпускается в виде раствора для инъекций и таблеток по 250 мг. Имеет вид кристаллического порошка с розоватым оттенком.

Активным веществом таблетки является этамзилат, а вспомогательными – кукурузный крахмал, лактоза, магния стеарат.

Взаимодействие с другими препаратами

При использовании для парентерального введения нельзя смешивать в шприце с другими лекарственными средствами. При введении этамзилата до применения декстранов предотвращаются их антиагрегационные свойства. Возможно сочетание препарата Дицинон с аминокапроновыми кислотами , менадиона натрия бисульфитом.

Видео: "Описание препарата Дицинон"

Побочные действия

Нежелательные эффекты применения препарата Дицинон встречаются не часто. Аллергические реакции на компоненты лекарственного средства редки, но возможны.

Побочные действия со стороны различных органов и систем:

• сердечно-сосудистая: понижение артериального давления, компенсаторное учащение сердцебиения, обморочные состояния;
• пищеварительная система: болевой абдоминальный синдром в верхней половине живота, преимущественно в центральной области, изжога, боль за грудиной по хоу пищевода;
• нервная система: головные боли в височной и затылочной областях, головокружение, парестезия в конечностях;
• кожный покров: покраснение, преимущественно кожи лицевой области.

Противопоказания

Ограничено употребление препарата Дицинон на фоне геморрагий при приеме антикоагулянтов. При геморрагических осложнениях необходимо задействовать специфическую антидотную терапию. Осторожно применять у лиц с изменениями показателей свертывающей системы крови.

Применение при беременности и лактации: возможно, но строго по разрешению лечащего врача. При лактации употребление препарата нежелательно.

Условия и сроки хранения

Препарат подлежит хранению в течение 5 лет при комнатной температуре, место должно быть сухим и защищенным от света. Из аптек отпускается по рецепту.

Цена

Аналоги

Препарат Дицинон имеет следующие прямые аналоги, имеющие в качестве действующего вещества этамзилат:

• Этамзилат-Ферейн отечественного производства, цена от 110 рублей;
• Этамзилат-Эском – российский препарат, выпускается в виде раствора для инъекция, средняя стоимость составляет 780 рублей.

Другие гемостатические средства : Агемфил А (8 фактор свертывания крови), Викасол (менадиона натрия бисульфит), Вилфактин (фактор Виллебранда), Энплейт (эптаког альфа).

Видео: "Отзывы врача о действии Дицинона?"