Латинское название: Neurobion
Код АТХ: А11DВ
Действующее вещество: витамины В1, В6, В12
Производитель: MERCK, KGaA (ФРГ, Австрия)
Условие отпуска из аптеки: По рецепту

Нейробион – комбинированное витаминизированное средство, состоящее из трех витаминов группы В, обладающих мощным оздоровительным воздействием на нервную систему. Они снимают воспалительные процессы, участвуют в метаболических реакциях в центральной и периферической НС. Витаминное средство рекомендуется для лечения взрослых людей, достигших 18-летнего возраста.

Показания к применению

Нейробион в ампулах с раствором для уколов применяется в лечении тяжелых форм болезней неврологического характера, вызванных нехваткой веществ группы В, а также поражений нервно-мышечной системы, которые не устраняются пероральными лекарствами.

• Тройничного или лицевого нерва
• Межреберной невралгии
• Поражений шейно-плечевого отдела
• Ишиаса
• Опоясывающего герпеса
• Люмбаго.

Также его назначают при болевых синдромах, сопровождающих поражения позвоночника.

Состав препарата

Активные компоненты Нейробиона в растворе: в одной ампуле – по 100 мг В1 и В6, 1 мг В12. Дополнительные вещества – гидроокись натрия, калий, вода и другие ингредиенты.

В составе одной таблетки: 100 мг витамина В1, в одинаковом количестве (по 200 мг) В6 и В12. Вспомогательные компоненты – стеарат магния, лактоза, крахмал, желатин. Оболочка содержит воск, желатин, целлюлозу, карбонат кальция и иные вещества, обеспечивающие структуру и сохранность ингредиентов медицинского препарата.

Лечебные свойства

Благодаря совместному действию активных веществ, их терапевтический эффект значительно сильнее, чем если бы каждое вещество применяли по отдельности.

• Нейробион – источник важнейших веществ для организма, которые им не вырабатываются, а поступают извне, вместе с пищей или витаминными комплексами. Назначение витаминов Нейробион при заболеваниях НС содействует восстановлению необходимого уровня веществ, стимуляции естественных процессов самовосстановления организма.
• Тиамин, пиридоксин и цианокобаламин – необходимые компоненты метаболизма, протекающего в НС.
• Нейробион оказывает опосредованное болеутоляющее действие, что усиливает его терапевтический эффект.

Формы выпуска

Раствор: средняя цена — 283,36 руб. Таблетки: средняя цена: 301 руб.

Препарат Нейробион разработан в двух лекарственных формах – как раствор для внутримышечных уколов и таблеток для приема внутрь.

Раствор для инъекций – красная прозрачная жидкость. Содержится в ампулах по 3 мл, которые упаковываются по 3 штуки в картонные пачки с инструкцией.

Таблетки для приема внутрь имеют двояковыпуклую форму, заключены в пленочную оболочку белого или беловатого цвета. Расфасовываются в блистеры по 10 штук. В пачке с инструкцией к препарату – 2 пластинки с пилюлями.

Способ применения

Нейробион для инъекций вводят внутримышечно в ягодичную зону. При острых симптомах уколы делаются каждый день, вплоть до стихания обострения. После снижения интенсивности проявления болезни либо несильных симптомах препарат рекомендуется колоть реже (1-3 раза в неделю). Средняя продолжительность курса – 2-3 недели, в зависимости от показаний. В дальнейшем поддерживающая терапия или предупреждение рецидивов проводятся с помощью таблеток этого же средства.

Согласно инструкции по применению Нейробиона, рекомендуется принимать по одной пилюле три раза в сутки. Увеличение дозы и продолжительность применения лекарственного средства корректирует специалист.

При беременности и ГВ

Ввиду высокой концентрации активных компонентов, препарат нельзя применять беременным и кормящим женщинам.

Вещества группы В могут выделяться с грудным молоком. Хотя нет подтвержденных данных о возникновении передозировки препаратом у младенцев, по клиническим наблюдениям, большие дозы витамина В12 могут подавить лактацию. Поэтому в случае острой необходимости применения Нейробиона, грудное кормление отменяют на время профилактического курса.

Противопоказания

Нейробион нельзя применять при наличии индивидуальной гиперчувствительности к составляющим ингредиентам, а также:

• Из-за большого содержания активных веществ в препарате, он запрещен к применению для пациентов, не достигшим 18-летнего возраста.
• При непереносимости фруктозы, глюкозы и иных веществ, входящих в состав таблеток.
• При обострении язвенной болезни и двенадцатиперстной кишки – ввиду того, что В6 нельзя применять при повышенной кислотности желудочного сока.
• Цианокобаламин (В12) нельзя применять при тромбоэмболии, эритремии, повышенном содержании эритроцитов и гемоглобина.

Меры предосторожности

Раствор Нейробиона предназначен только для внутримышечного применения, его нельзя вводить внутривенно!

Запрещается смешивать в шприце с другими лекарствами или использовать после них.

Перекрестные лекарственные взаимодействия

Активные вещества Нейробиона способны вступать в реакцию с компонентами иных лекарственных средств, поэтому при лечении следует учитывать совместимость медицинских средств.

• При взаимодействии с 5-Фторурацилом подавляется витамин В1.
• Мочегонные средства могут усиливать вывод витамина В1, снижая тем самым его концентрацию в организме.
• При совмещении Нейробиона с Леводопой витамин В6 снижет действие последнего лекарства.
• Изоиниазид, Гидралазин, а также Циклосерин являются антагонистами витамина В6, поэтому при совмещенном использовании возрастает необходимость в В6.

Побочные эффекты

В основном Нейробион переносится пациентами хорошо. Негативные явления наблюдаются лишь в единичных случаях:

• Нарушения ЦНС, а именно периферийная сенсорная невропатия, может развиться в результате продолжительного применения лекарственного средства (от 6 месяцев до года).
• Сбои в работе ЖКТ: боли, нарушение стула, тошнота.
• Гиперчувствительность к составляющим ингредиентам Нейробиона, проявляющаяся в виде повышенной потливости, нарушении сердечного ритма.
• Аллергические реакции кожных покровов (зуд, высыпания), не исключено развитие анафилактического шока.
• Поражение в участке укола.

Передозировка

Витамины группы В применяются при терапии многих заболеваний. При неукоснительном соблюдении противопоказаний и назначений врача негативных проявлений не зафиксировано. Вместе с тем, нельзя полностью исключать их возникновение.

• Продолжительное применение (больше двух месяцев) Нейробиона чревато развитием интоксикации.
• При введении больших доз В1 (превышающей рекомендуемую в 100 раз) возможно развитие курареподобного действия, при котором нарушается правильная передача импульсов.
• Передозировка В6 провоцирует развитие периферической сенсорной невропатии. Продолжительный прием больших доз вещества провоцирует возникновение нейротоксических эффектов.
• Превышение доз витамина В12 провоцирует экземоподобную реакцию на коже или развитие акне.

При развитии негативных симптомов Нейробион отменяют. Если применялись таблетки, тогда проводится промывание желудка, больному дается активированный уголь, проводится симптоматическое лечение.

Передозировка, вызванная инъекциями препарата, также устраняется с помощью симптоматической терапии, в том числе и десенсибилизирующими средствами.

Условия и срок хранения

Препарат годен к использованию на протяжении трех лет от даты изготовления при соблюдении правил хранения. Оба вида лекарства следует держать в затемненном месте, в недосягаемости для детей. При хранении каждой формы препарата требуется соблюдать разный температурный режим:

Раствор: от 3 до 8° С

Таблетки: не выше 25° С.

Аналоги

Вопрос замены препарата должен решаться врачом. Подбирать аналогичное средство надо с учетом индивидуальных особенностей пациента.

WOERWAG PHARMA (ФРГ)

Средняя цена:

Ампулы (5 шт.) – 268 руб., (10 шт.) – 451 руб., (25 шт.) – 1060 руб.

Драже (30 шт.) – 608 руб., (100 шт.) – 1088 руб.

Препарат выпускается в двух видах: драже и растворе для внутримышечных уколов.

Раствор содержит В1, В6, В12, но их содержание иное, чем в Нейробионе: по 50 мг первые два компонента и последний – 500 мг. В составе вспомогательных ингредиентов: спирт, лидокаин, производные натрия, калий, вода. Мильгамма выпускается в ампулах по 2 мл, расфасовывается по 5,10 и 25 штук в картонные пачки. Средство в драже применяют после подавления острого состояния и отмены уколов для последующего лечения.

Препарат предназначен для лечения болезней нейротропного характера. Применяется как дополнительное средство комплексной терапии при поражении нервно-мышечной и сердечно-сосудистой систем.

Достоинства:

• Сильное терапевтическое действие.

Недостатки:

• Драже не всегда есть в продаже.

Комплекс витаминов группы В. Содержащиеся в препарате витамины - тиамин (B 1), пиридоксин (В 6) и цианокобаламин (В 12) - являются нейротропными веществами и играют особую роль в качестве коферментов в промежуточном метаболизме, протекающем в центральной и периферической нервной системе.

Подобно другим витаминам, они являются незаменимыми пищевыми компонентами, которые организм не способен синтезировать самостоятельно.

Терапевтическое применение витаминов B 1 , В 6 и В 12 восполняет часто существующее недостаточное поступление витаминов с пищей, что обеспечивает наличие в организме необходимых количеств коферментов. Применение витаминов группы В в виде комплекса увеличивает их терапевтическую эффективность, поскольку эффективность комбинации превосходит эффективность отдельных компонентов.

Терапевтическое применение этих витаминов при различных заболеваниях нервной системы направлено на то, чтобы, с одной стороны, компенсировать существующий дефицит (возможно из-за повышенной потребности организма, обусловленной непосредственно заболеванием) и, с другой стороны, чтобы стимулировать естественные механизмы, направленные на восстановление.

Вместе с тем, непрямое анальгезирующее действие комплекса витаминов группы В оказывает благоприятный эффект на терапевтический результат.

Фармакокинетика

После приема внутрь тиамин подвергается дозозависимому транспорту, механизм которого носит двойственную природу: активное всасывание при концентрации до 2 мкмоль/л и пассивная диффузия при концентрациях свыше 2 мкмоль/л. В печени происходит фосфорилирование тиамина. T 1/2 составляет около 4 ч.

В организме человека содержится около 30 мг тиамина. С учетом быстрого метаболизма он выводится через 4-10 дней.

Пиридоксин

Пиридоксин всасывается очень быстро, в основном, в верхнем отделе кишечника и выводится максимум через 2-5 ч. Выполнение функции кофермента требует фосфорилирования пиридоксина. Пиридоксин в фосфорилированной форме (пиридоксальфосфат) почти на 80% связывается с белками плазмы крови.

В организме человека содержится около 40-150 мг. За сутки с мочой выводится 1.7-3.6 мг.

Цианокобаламин

Цианокобаламин всасывается из ЖКТ посредством 2 механизмов: 1) высвобождение под действием желудочного сока и быстрое связывание с внутренним фактором; 2) пассивная диффузия через эпителий кишечника независимо от внутреннего фактора.

При дозах более 1.5 мкг последний механизм играет значительную роль. У больных В 12 -дефицитной анемией реабсорбция после приема внутрь составляет приблизительно 1% из 100 мкг и более.

Избыток витамина В 12 накапливается в печени.

Из печени он выводится с желчью в кишечник и в значительной степени реабсорбируется при кишечно-печеночной циркуляции. Скорость метаболизма витамина В 12 в сутки составляет 2.5 мкг.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой, двояковыпуклые, круглые, блестящие, почти белого цвета.

Вспомогательные вещества: магния стеарат - 2.14 мг, метилцеллюлоза - 4.00 мг, крахмал кукурузный - 20.00 мг, желатин - 23.76 мг, лактозы моногидрат - 40.00 мг, тальк - 49.86 мг.

Состав оболочки: воск - 300 мкг, желатин - 920 мкг, метилцеллюлоза - 1.08 мг, акация - 1.96 мг, глицерол 85% - 4.32 мг, повидон 25 - 4.32 мг, кальция карбонат - 8.64 мг, кремния диоксид коллоидный - 8.64 мг, каолин - 21.50 мг, титана диоксид - 28.00 мг, тальк - 47.10 мг, сахароза - 133.22 мг.

* включая 20% избыток.

10 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.

Дозировка

Таблетки принимают внутрь, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды, во время или после еды.

Препарат следует принимать по 1 таб. 3 раза/сут или по назначению врача.

Длительность лечения определяется врачом и в среднем составляет 1-1.5 месяца.

Передозировка

Симптомы

Витамин B 1 . Тиамин имеет широкий терапевтический диапазон. В очень высоких дозах (> 10 г) он оказывает ганглиоблокирующее действие и подавляет передачу нервных импульсов, т.е. оказывает миорелаксирующее действие.

Витамин B 6 . Пиридоксин обладает очень малой токсичностью. Применение пиридоксина в течение 2 месяцев и более в дозе свыше 1 г/сут, может вызывать нейротоксические эффекты. При передозировке после приема внутрь более 2 г/сут - невропатии с атаксией, нарушение чувствительности, церебральные судороги с изменениями на ЭКГ, а также, в отдельных случаях, гипохромная анемия и себорейный дерматит.

Витамин B 12 . После парентерального введения в высоких дозах, а также в редких случаях после приема внутрь, наблюдались экзематозные изменения кожи и доброкачественная форма акне.

Промывание ЖКТ, прием активированного угля, проведение симптоматической терапии.

Взаимодействие

При одновременном применении с леводопой пиридоксин может уменьшать противопаркинсоническое действие леводопы.

Одновременное применение антагонистов пиридоксина (например, изониазид, гидралазин, пеницилламин или циклосерин) может увеличивать потребность в пиридоксине.

Тиамин инактивируется фторурацилом. Фторурацил конкурентно ингибирует фосфорилирование тиамина до тиаминпирофосфата.

Антациды снижают всасывание тиамина.

"Петлевые" диуретики, например, фуросемид, могут блокировать канальцевую реабсорбцию, таким образом, усиливая экскрецию тиамина при длительном применении, что приводит к снижению содержания тиамина в крови.

Прием алкоголя и черного чая приводит к снижению всасывания тиамина.

Побочные действия

Определение частоты побочных реакций: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000, включая отдельные сообщения), частота не установлена (частоту невозможно оценить по имеющимся данным).

Со стороны иммунной системы: очень редко - реакции гиперчувствительности, такие как потливость, тахикардия.

Аллергические реакции: очень редко - зуд, крапивница.

Со стороны пищеварительной системы: частота не установлена - тошнота, рвота, диарея, боли в животе.

Показания

В комплексной терапии следующих неврологических заболеваний:

• невралгия тройничного нерва;
• неврит лицевого нерва;
• болевой синдром, вызванный заболеваниями позвоночника (межреберная невралгия, люмбоишиалгия, поясничный синдром, шейный синдром, шейно-плечевой синдром, корешковый синдром, вызванный дегенеративными изменениями позвоночника).

Противопоказания

• возраст до 18 лет (в связи с высоким содержанием активных веществ);
• препарат содержит лактозу и сахарозу, поэтому его применение противопоказано пациентам с наследственной непереносимостью галактозы или фруктозы, дефицитом лактазы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией или сахаразно-изомальтазной недостаточностью;
• повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Особенности применения

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности и в период лактации применение препарата Нейробион не рекомендуется в связи с высоким содержанием витаминов.

Витамины B 1 , В 6 и В 12 выводятся с грудным молоком, однако риск возникновения передозировки у новорожденного не установлен. В отдельных случаях прием витамина В 6 в высоких дозах (> 600 мг/сут) может подавлять секрецию грудного молока.

При необходимости приема препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Применение у детей

Противопоказан в возрасте до 18 лет (в связи с высоким содержанием активных веществ).

Особые указания

При длительном применении (более 6-12 мес) витамина В 6 в дозе 50 мг/сут может возникать периферическая сенсорная невропатия. Поэтому при длительной терапии рекомендуется регулярно контролировать состояние пациента.

При появлении признаков периферической сенсорной невропатии (парестезии) необходимо скорректировать дозу и, при необходимости, прекратить прием препарата.

При введении витамина В 12 клиническая картина, а также лабораторные показатели при фуникулярном миелозе или пернициозной анемии могут терять свою специфичность.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Нейробион не оказывает влияния на способность к вождению автотранспорта и к управлению механизмами.

Нейробион: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Neurobion

Код ATX: А11DB

Действующее вещество: Пиридоксин + Тиамин + Цианокобаламин (Pyridoxine + Thiamine + Cyanocobalamin)

Производитель: Merck KGaA, Германия; Takeda Pharmaceutical Company Limited, Япония.

Актуализация описания и фото: 12.08.2019

Нейробион – комплекс витаминов группы В.

Форма выпуска и состав

• Раствор для внутримышечного введения: прозрачный, красного цвета (по 3 мл в ампулах темного стекла, по 3 ампулы в контурных ячейковых упаковках, в пачке картонной 1 упаковка);
• Таблетки, покрытые оболочкой: круглые, выпуклые с двух сторон, почти белого цвета, блестящие (по 10 шт. в блистерах, в пачке картонной 2 блистера).

Действующие вещества и их содержание в 1 ампуле и 1 таблетке:

• Тиамина гидрохлорид (витамин B1): по 100 мг;
• Пиридоксина гидрохлорид (витамин В6): 100 мг и 200 мг (соответственно);
• Цианокобаламин (витамин B12)(соответственно): 1 мг и 0,24 мг (включая 20% избыток).

Вспомогательные вещества раствора: натрия гидроксида раствор, бензиловый спирт, калия цианид, вода для инъекций.

Вспомогательные вещества таблеток: метилцеллюлоза, желатин, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат, магния стеарат, тальк.

Состав оболочки таблеток: метилцеллюлоза, глицерол 85%, акация, кремния диоксид коллоидный, повидон 25, титана диоксид, каолин, кальция карбонат, желатин, воск, сахароза, тальк.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Нейробион содержит комплекс витаминов группы B, являющихся нейротропными активными веществами. Эти витамины (пиридоксин, тиамин и цианокобаламин) играют важную роль в промежуточном метаболизме, который протекает в периферической и центральной нервной системе. Они выступают в качестве коферментов.

Совместное применение витаминов В 1 , В 6 и В 12 обусловлено тем, что в комплексе их действие проявляется эффективнее, чем для каждого компонента в отдельности. Комбинация витаминов группы B ускоряет процессы регенерации в поврежденных нервных волокнах.

Как и другие витамины, пиридоксин, тиамин и цианокобаламин представляют собой незаменимые питательные вещества, неспособные синтезироваться в организме самостоятельно. При терапевтическом введении витаминов группы B восполняется дефицит витаминов, поступающих с пищей.

Применение Нейробиона при заболеваниях нервной системы с одной стороны компенсирует существующий дефицит, часто возникающий по причине повышенных потребностей организма вследствие заболевания, а с другой стороны – стимулирует естественные механизмы, которые направлены на восстановление функции нервных тканей. Непрямое анальгезирующее действие препарата благоприятно влияет на терапевтический результат.

Фармакокинетика

После приема Нейробиона внутрь тиамин подвергается в организме дозозависимому транспорту. Его механизм имеет двойственную природу: при концентрации вещества до 2 мкмоль/л происходит активное всасывание, при концентрациях более 2 мкмоль/л наблюдается пассивная диффузия. Метаболизм тиамина происходит в печени путем фосфорилирования. Период полувыведения – 4 часа. В тканях организма содержится около 30 мг тиамина, при быстром метаболизме он выводится через 4–10 дней.

Всасывание пиридоксина очень быстрое и происходит в основном в верхних отделах кишечника. Период полувыведения составляет 2–5 часов. Для выполнения роли кофермента пиридоксин фосфорилируется до пиридоксальфосфата. В фосфорилированной форме он почти на 80% связывается с плазменными белками. В организме содержание пиридоксина составляет 40–150 мг. Выводится с мочой. За сутки выводится от 1,7 до 3,6 мг пиридоксина.

Всасывание цианокобаламина из пищеварительного тракта осуществляется посредством двух механизмов: первый – высвобождение под влиянием желудочного сока и дальнейшее быстрое связывание с внутренним фактором; второй – пассивная диффузия в кишечнике, независимая от внутреннего фактора. Второй механизм чаще наблюдается при дозах цианокобаламина более 0,0015 мг. У пациентов с мегалобластной анемией (В 12 -дефицитной) реабсорбция цианокобаламина после приема внутрь составляет около 1% от дозы в 0,1 мг и более. Избыточное количество цианокобаламина накапливается в печени, откуда он выводится с желчью в кишечник, а затем реабсорбируется при дальнейшей кишечно-печеночной циркуляции. Скорость его метаболизма – 0,0025 мг в сутки.

Показания к применению

Комплексная терапия заболеваний нервной системы:

• Парез лицевого нерва;
• Невралгия тройничного нерва;
• Ишиас, люмбаго;
• Опоясывающий герпес;
• Болевой синдром, обусловленный заболеваниями позвоночника, такими как шейный синдром, поясничный синдром, межреберная невралгия, синдром «плечо-кисть», а также корешковый синдром, вызванный дегенеративными изменениями позвоночника.

Противопоказания

Основное противопоказание к применению Нейробиона – повышенная чувствительность к его компонентам.

В педиатрии препарат не применяется.

В виде таблеток средство противопоказано при наследственной непереносимости галактозы или фруктозы, дефиците лактазы, сахаразно-изомальтазной недостаточности, глюкозо-галактозной мальабсорбции (т.к. в состав входит сахароза и лактоза).

Из-за высокого содержания витаминов Нейробион не рекомендуется применять во время беременности и лактации.

Инструкция по применению Нейробиона: способ и дозировка

Раствор для инъекций

Раствор вводят глубоко в ягодичную мышцу.

При выраженном болевом синдроме лечение начинают с дозы 3 мл (1 ампула) 1 раз в сутки. После снятия острых симптомов, а также в случае умеренного болевого синдрома препарат вводят по 3 мл 2-3 раза в неделю курсом 2-3 недели.

Для профилактики, проведения поддерживающей терапии и в случае необходимости продолжения проводимого терапевтического курса препарат назначают в форме таблеток.

Таблетки, покрытые оболочкой

Таблетки принимают внутрь, проглатывая целиком и запивая водой, во время еды или после приема пищи. Обычно назначают по 1 таблетке 3 раза в сутки, продолжительность лечения – 1-1,5 месяца. В случае проведения терапии более 4 недель рекомендуется коррекция дозы.

Побочные действия

В таблетках Нейробион в основном переносится хорошо, в редких случаях отмечаются побочные эффекты:

• Иммунная система: реакции гиперчувствительности (повышенная потливость, тахикардия);
• Пищеварительная система: диарея, тошнота, боль в животе, рвота;
• Аллергические реакции: крапивница и зуд.

Возможные побочные эффекты при парентеральном применении препарата:

• Обусловленные витамином В1: очень редко – потливость, аллергические реакции в виде сыпи и зуда, тахикардия, реакции повышенной чувствительности (затрудненное дыхание, экзантема, анафилактический шок);
• Обусловленные витамином В12: в отдельных случаях – крапивница, экзема, акне.

Передозировка

Витамины группы B имеют широкий диапазон эффективных концентраций. При применении Нейробиона с соблюдением рекомендованных режимов дозирования симптомы передозировки не наблюдаются.

Витамин B 1 в высоких дозах, превышающих рекомендованные в 100 раз и более (свыше 10 г), проявляет курареподобное ганглиоблокирующее действие, подавляя передачу импульсов в нервных клетках (миорелаксирующий эффект).

После применения витамина B 6 в суточной дозе более 50 мг в течение 6–12 месяцев может наблюдаться периферическая сенсорная невропатия. Продолжительный прием (более 2 месяцев) пиридоксина в дозах свыше 1 г в сутки может вызвать нейротоксические эффекты. Суточные дозы более 2 г приводили к появлению невропатии с атаксией, церебральным судорогам с изменениями на электроэнцефалограмме, расстройствам чувствительности, гипохромной анемии и себорейному дерматиту.

После парентерального введения высоких доз цианокобаламина и в редких случаях после его приема внутрь наблюдались такие симптомы передозировки, как доброкачественная форма акне и экзематозные кожные нарушения.

Лечение заключается в отмене препарата, промывании желудка и приеме активированного угля. В случае необходимости проводится симптоматическая, в том числе десенсибилизирующая, терапия.

Особые указания

Раствор Нейробион запрещено вводить внутривенно.

Витамин В12 может влиять на клиническую картину и лабораторные анализы при пернициозной анемии и фуникулярном миелозе.

Витамин В1 может инактивировать другие витамины, особенно цианокобаламин.

При необходимости проведения продолжительного лечения следует регулярно контролировать состояние пациента, т.к. длительное применение (более 6 месяцев) витамина В6 в суточной дозе 50 мг может привести к развитию периферической сенсорной невропатии.

Негативного влияния на скорость реакций и способность к концентрации внимания Нейробион не оказывает.

Применение при беременности и лактации

Витамины группы B секретируются с грудным молоком, но риск развития передозировки у младенцев не установлен. В некоторых случаях прием высоких доз пиридоксина (более 600 мг в сутки) может привести к подавлению лактации.

Если применение препарата в период лактации необходимо по показаниям, кормление грудью следует прекратить.

Применение в детском возрасте

Согласно инструкции, Нейробион противопоказан детям и подросткам, не достигшим возраста 18 лет (из-за высокого содержания активных компонентов).

Лекарственное взаимодействие

• Антациды: снижение всасывания тиамина;
• Фторурацил: инактивация тиамина;
• Леводопа: снижение ее противопаркинсонического действия;
• «Петлевые» диуретики (к примеру, фуросемид): усиление экскреции тиамина при длительном применении и, как следствие, снижение его концентрации в крови;
• Антагонисты пиридоксина (например, пеницилламин, гидралазин, циклосерин, изониазид): увеличение потребности в пиридоксине;
• Этанол и черный чай: снижение всасывания тиамина;
• Напитки, содержащие сульфиты (в том числе вино): усиление разрушения тиамина.

В виде раствора Нейробион нельзя смешивать с другими препаратами в одном шприце.

Аналоги

Аналогами Нейробиона являются: Витаксон , Комплекс В1, В6, В12, Нейромультивит , Нейрорубин , Нервиплекс, Неуробекс , Юнигамма.

Сроки и условия хранения

Хранить в темном месте, недоступном для детей. Не превышать температуру 20 ˚С.

Срок годности – 3 года.

В состав раствора Нейробион для внутримышечных инъекций входят:

• тиамина гидрохлорид ( , Thiaminum hydrochloride);
• пиридоксина гидрохлорид ( , Pyridoxinum hydrochloride);
• цианокобаламина ( , Cyanocobalaminum);
• кальция цианид (Сalcium cyanide);
• спирт бензиловый (Alcohol Benzyl);
• раствор натрия гидроксида (Natrii hydroxidum);
• вода для инъекций (Aqua pro injectionibus).

В состав одной таблетки Нейробион входят:

• тиамина гидрохлорид (витамин В1 , Thiaminum hydrochloride);
• пиридоксина гидрохлорид (витамин В6 , Pyridoxinum hydrochloride);
• цианокобаламина (витамин В12 , Cyanocobalaminum);
• магния стеарат (Magnesium stearate);
• крахмал кукурузный (Аmylum maidis);
• желатин (Gelatinum);
• лактозы моногидрат (Lactosе monohydrate);
• тальк (Talcum).

Состав пленочной оболочки таблетки:

• воск (Cera);
• желатин (Gelatinum);
• метилцеллюлоза (Methylcellulose);
• акация (Acacia);
• (Glycerolum);
• повидон (Povidonum);
• (Сalcium carbonas);
• кремния диоксид коллоидный (Silicii dioxydum colloidale);
• каолин (Сaolinum);
• титана диоксид (Titanium dioxide);
• тальк (Talcum);
• сахароза (Saccharum).

Форма выпуска

Нейробион выпускается в виде:

• прозрачного красного раствора для внутримышечного введения в ампулах по 3 мл;
• круглых, блестящих двояковыпуклых таблеток, покрытых оболочкой белого или почти белого цвета.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика и фармакокинетика

В состав препарата Нейробион входит комплекс нейротропных активных веществ витаминов группы В :

Каждый элемент этого витаминного комплекса играет важную биологическую роль в организме, участвуя в качестве коферментов в процессах промежуточного метаболизма, которые протекают в центральной и периферической нервной системе .

Причем, используемые в сочетании с друг другом, витамины В1, В6 и В12 оказывают более выраженный терапевтический эффект в сравнении с эффектом от применения каждого из них по отдельности.

Как и прочие витамины, витамины группы В не могут самостоятельно синтезироваться человеческим организмом, однако, при этом они относятся к категории незаменимых для него веществ, без которых невозможно нормальное функционирование всех систем и органов.

Потребность взрослого человека в витамине В1 варьируется в пределах показателей 1,5-2 мг в сутки, потребность в витамине В6 составляет 2 мг в день, в витамине В12 — 0,003 мг в день.

В той или иной степени они попадают в организм с пищей. Так, наибольшее количество тиамина содержится в пивных дрожжах, злаках (в частности, в зародышах и оболочках пшеничных зерен, в овсе и в гречихе), а также в хлебе, выпеченном из муки грубого помола.

Витамин В6 присутствует в растениях и различных органах животных: в неочищенных зернах злаковых культур, печени тресковых рыб и крупного рогатого скота, молоке, яичных желтках, рыбе и дрожжах. Также пиридоксин частично синтезируется микрофлорой кишечного тракта.

Витамин В12 в природе вырабатывается только микроорганизмами, поэтому потребность организма в нем обеспечивается микрофлорой кишечника. Далее из кишечного тракта он поступает в органы. При этом наибольшее количество цианокобаламина кумулируется в печени, почках и стенках кишечника.

Если происходит нарушение естественного синтеза витаминов в организме или же они поступают в недостаточных количествах с пищей, их дефицит восполняется терапевтическим введением поливитаминных комплексов .

Введение витаминов В1, В6 и В12 обеспечивает наличие в организме нормальную концентрацию коэнзимов .

Применение комплекса для лечения различного рода неврологических заболеваний позволяет, с одной стороны, восполнить существующую недостаточность, а, с другой стороны, стимулирует естественные механизмы восстановления.

Результаты исследований на животных показали, что сочетанное использование тиамина , пиридоксина и цианокобаламина обеспечивает анальгезирующее действие .

Доказано также, что все витамины группы В в той или иной степени способны оказывать обезболивающий эффект. В этом отношении на первое место ставят цианокобаламин , за ним идет пиридоксин , и потом — тиамин . Однако комплекс “В12 + В6 + В1 ” обладает более выраженным действием, нежели терапия с применением каждого из них по отдельности.

Кроме того, витамины В1, В6 и В12 характеризуются как низкотоксичные вещества (при использовании их в рекомендуемых дозах), поэтому их применение не несет вреда здоровью человека и не представляет угрозы для его жизни.

Данные об их канцерогенных , мутагенных и тератогенных свойствах на сегодняшний день отсутствуют.

Клинический опыт является подтверждением того, что парентеральное применение комплекса, в который входят т иамин , пиридоксин и цианокобаламин , позволяет эффективно:

• купировать болевые ощущения;
• нормализовать ;
• восстановить нарушенную чувствительность.

В отличие от нестероидных препаратов противовоспалительного действия , которые провоцируют достаточно большое количество побочных эффектов (преимущественно со стороны желудочно-кишечного тракта ), витамины группы В гораздо лучше переносятся пациентами.

Рандомизированные исследования показали, что после внутримышечного введения витамина В12 пациентам с хроническими болями в спине у последних отмечалось достоверное уменьшение выраженности боли и улучшение двигательной функции.

Применение его в качестве средства для лечения болей нейропатического характера у пациентов, страдающих от , способствовало:

• уменьшению выраженности болевого синдрома ;
• уменьшению выраженности нарушений чувствительности кожи ();
• уменьшению чувства жжения и зябкости.

Исследования фармакологических свойств витамина В6 позволили сделать вывод о том, что в больших концентрациях он способен вызывать . Безопасной считается его доза, равная 200 мг в сутки.

Что касается витамина В1 , то исследования его эффективности у больных с диабетической или алкогольной полинейропатией , проводившиеся в период между 1966 и 2005 годами, показали, что применение его в больших дозах способствует:

• кратковременному уменьшению интенсивности болевого синдрома;
• уменьшению выраженности парестезий ;
• улучшению температурной чувствительности;
• улучшению вибрационнной чувствительности.

Во время каждого их этих исследований подчеркивалась очень хорошая переносимость пациентами витамина В1 .

Также имеются данные о результатах двойного слепого исследования препарата Нейробион, посвященного изучению его эффективности в качестве профилактического средства при болях в спине.

В ходе эксперимента половина пациентов принимала на протяжении полугода после окончания курса лечения острой фазы заболевания по одной таблетке Нейробиона трижды в день, другая половина — плацебо .

Результаты таковы:

• В группе, принимавшей Нейробион, увеличилось количество пациентов без болевого синдрома (в сравнении с группой, в которой люди получали плацебо ).
• Частота болевых приступов в период курса наблюдения в группе, принимавшей Нейробион, существенно снизилась в сравнении с группой, в которой пациенты получали плацебо .
• Независимо от того, какие использовались методы сопроводительной терапии, в 78% всех случаев лечения препаратом описывался положительный эффект.

У пациентов с полинейропатией положительная динамика после назначения уколов Нейробиона отмечалась в 86% случаев. При болях в спине терапевтический эффект оценивался как очень хороший в 45% случаев, еще 47% пациентов, входящих в эту группу, констатировали значительное или постепенное умеренно выраженное улучшение состояния.

Переносимость лекарственного препарата характеризовалась врачами как “хорошая” или “очень хорошая”.

Тиамин , пиридоксин и цианокобаламин в рекомендуемом диапазоне доз не провоцируют развития нежелательных побочных реакций (либо же реакции, возникающие на фоне их применения, являются слабо выраженными).

После перорального приема тиамина отмечается его дозированная транспортировка, которая характеризуется двояким механизмом действия:

• тиамин активно всасывается до концентрации 2 мкмоль;
• при концентрации тиамина более 2 мкмоль отмечается его пассивная диффузия.

Период полувыведения вещества составляет приблизительно 4 часа.

Тиамин в организме человека не способен накапливаться в дозе, превышающей 30 мг. Поэтому, учитывая его быстрый метаболизм и ограниченность резервного запаса, последний расходуется в среднем за 4-10 дней.

Всасывание пиридоксина после перорального приема происходит очень быстро и, главным образом, в верхних отделах желудочно-кишечного тракта . Выводится из организма он в среднем от 2 до 5 часов.

Концентрация витамина В6 в организме может варьироваться в пределах от 40 до 150 мг, при этом за сутки вместе с мочой выводится от 1,7 до 3,6 мг.

Всасывание цианокобаламина в желудочно-кишечном тракте осуществляется посредством двух механизмов:

• в результате его высвобождения под воздействием пищеварительного сока и быстрого связывания с внутренним фактором;
• без связывания с внутренним фактором, посредством пассивного попадания в кровоток (этот механизм используется как приоритетный при дозах витамина В12 , превышающих 1,5 мкг).

Витамин В12 сохраняется главным образом в печени . Скорость его метаболизма — 2,5 мкг в сутки, что составляет приблизительно 0,05% от сохраняемого количества.

Выведение его осуществляется преимущественно с , причем цианокобаламин в значительной степени подвергается реабсорбции при энтерогепатической циркуляции .

У пациентов с В12-дефицитной (мегалобластной ) анемией после приема дозы, равной или превышающей 100 мкг цианокобаламина , абсорбируется только лишь 1% этого вещества.

Показания к применению

• при тригеминальной ;
• при торакалгии ( );
• при пояснично-крестцовом радикулите (ишиасе );
• при плексопатии шейного и плечевого сплетения ;
• при корешковом синдроме , возникающем в процессе сдавливания спинномозговых корешков и являющемся следствием дегенеративных заболеваний позвоночника;
• при прозопарезе (параличе Белла ).

Противопоказания

Противопоказания к назначению каждого из входящих в витаминный комплекс веществ различны.

Так, тиамин противопоказан людям, страдающим от заболеваний аллергической природы. Пиридоксина не назначают при обострении у пациента и 12-типерстной кишки . Это связано с тем, что препарат может спровоцировать повышение кислотности пищеварительного сока в желудке.

Побочные действия

Пероральное применение препарата в отдельных случаях может стать причиной развития , которые в большей степени выражаются в виде высыпаний на кожных покровах .

После уколов Нейробиона в месте инъекции могут развиваться реакции локального характера на введение препарата. Внутривенное введение провоцирует затрудненность дыхания, появление симптомов экзантемы и .

Желудочно-кишечный тракт может отреагировать на прием препарата повышением кислотности желудочного сока , приступами тошноты , рвотой , расстройствами стула и болевыми ощущениями в области эпигастрия .

В редких случаях возможны иммунные реакции, к которым относят:

• реакции, обусловленные гиперчувствительностью;
• усиленное потоотделение;
• анафилаксию .

Иногда на фоне длительного применения витамина В6 (не менее полугода) в дозе, превышающей 50 мг в сутки, у пациента могут возникать симптомы сенсорной нейропатии , отмечаются повышенная нервная возбудимость, общее недомогание, приступы головных болей и головокружения.

Уколы и таблетки Нейробион: инструкция по применению

Препарат в форме раствора для внутримышечных инъекций в тяжелых случаях назначают по одной ампуле в день (раствор вводят глубоко в мышцу) вплоть до устранения симптомов, которыми характеризуется острая фаза конкретного заболевания.

После уменьшения выраженности клинических проявлений болезни, а также в случаях, когда уколы Нейробиона назначают для лечения заболеваний умеренной степени тяжести, препарат рекомендуется вводить по одной ампуле дважды или трижды в неделю.

Длительность курса лечения после устранения купирования симптомов составляет две-три недели.

При необходимости усиления эффекта, продолжения лечения после курса инъекций и в профилактических целях для предупреждения развития рецидива заболевания терапию дополняют назначением таблеток Нейробион.

Таблетки принимают во время или после приема пищи, проглатывая целиком, не разжевывая и не разгрызая, запивая небольшим количеством жидкости. Суточная доза для взрослых пациентов и детей старше 15 лет — 3 таблетки (по одной трижды в день).

Согласно инструкции на Нейробион детям до 15 лет оптимальная доза препарата подбирается индивидуально лечащим врачом.

Продолжительность терапевтического курса также определяется индивидуально в зависимости от степени тяжести заболевания и характера его течения. Максимальный период лечения составляет 4 недели.

Если по его окончании сохраняется необходимость в дальнейшем приеме препарата, принимается решение по корректировке дозы в сторону ее снижения.

Передозировка

Пиридоксин относится к группе низкотоксичных средств. При его ежедневном приеме на протяжении полугода-года в дозе, превышающей 50 мг, могут возникнуть симптомы периферической сенсорной нейропатии .

Применение пиридоксина более чем по 1 грамму в сутки на протяжении нескольких месяцев может спровоцировать нейротоксические реакции .

Если суточная доза на протяжении длительного отрезка времени составляет 2 грамма и более, возможны:

• нейропатия , сопровождающаяся признаками и расстройствами чувствительности;
• судороги, которые сопровождаются изменениями на энцефалограмме;
• гипохромазия ;

После введения цианокобаламина парентеральным путем (а иногда и после приема препарата per os) в повышенных дозах могут отмечаться:

• экзематозные кожные нарушения;
• доброкачественные формы ;
• симптомы аллергических реакций.

Длительное употребление больших доз витамина В12 приводит к нарушению ферментной активности печени , появлению болей в области сердца , повышенной свертываемости крови (гиперкоагуляции ).

Взаимодействие

На тиамин инактивирующее действие оказывает одновременный прием с ним 5-флуороурацила. Это связано со способностью последнего конкурентно подавлять процесс фосфорилирования тиамина в тиамин-пирофосфат .

Одновременное применение с антацидными лекарственными препаратами способствует снижению показателей всасывания тиамина .

Точные данные относительно количества выделяющихся в грудное молоко тиамина , пиридоксин а и цианокобаламина не проводились. Поэтому решение о прекращении или продолжении кормления грудью принимается с учетом необходимости назначения Нейробиона матери. То есть, если матери требуется пройти курс лечения, кормление грудью рекомендуется прекратить.