Ренитек - инструкция по применению. Применение при беременности и лактации

Косметика

Ко-Ренитек содержит такие активные составляющие, как эналаприла малеат и . Кроме того, в нем есть такие дополнительные компоненты, как краситель железа оксид желтый , крахмал кукурузный прежелатинизированный , крахмал кукурузный , лактоза водная , натрия бикарбонат , магния стеарат .

Форма выпуска

Лекарство выпускается в таблетках, которые находятся в блистерах, содержащихся в упаковке.

Фармакологическое действие

Препарат является ингибитором АПФ и диуретиком .

Фармакодинамика и фармакокинетика

Данное лекарственное средство снижает уровень ионов натрия в сосудистой стенке, тонус артериальных сосудов, ОПСС , а также повышает . Гипотензивное действие длится на протяжении суток.

Таким образом, препарат эффективен в случае артериальной гипертензии . Гипотензивное действие активных составляющих лекарства дополняет друг друга. Терапия данным средством эффективнее в большинстве случаев при артериальной гипертензии , чем употребление эналаприла малеата и гидрохлоротиазида в отдельности.

Эналаприл является ингибитором АПФ . После абсорбции он метаболизируется в эналаприлат . Его действие приводит к уменьшению уровня ангиотензина II в плазме, из-за чего повышается активность плазмы крови и снижается секреция . Кроме того, эналаприл препятствует разрушению брадикинина .

Снижению артериального давления сопутствует уменьшение общего периферического сопротивления сосудов и некоторое повышение сердечного выброса. Препарат увеличивает почечный кровоток . При этом не меняется скорость клубочковой фильтрации , если только у пациентов она не была изначально снижена.

Гидрохлортиазид является диуретическим и антигипертензивным средством, которое способствует повышению активность . Таким образом, в сочетании с эналаприлом он приводит к более значительному снижению артериального давления . Отмена препарата не вызывает его резкое повышение.

Максимальный эффект, как правило, появляется спустя 2-4 часа после применения. Гипотензивный эффект заметен уже через час. Продолжительность действия лекарства во многом зависит от дозировки. Как правило, оно длится на протяжении суток.

Показания к применению

Данное средство показано при артериальной гипертензии , если наиболее эффективной считается комбинированная терапия.

Противопоказания

Нельзя применять Ко-Ренитек при повышенной чувствительности к его компонентам, детском возрасте , в анамнезе , а также наследственном или идиопатическом отеке Квинке .

С осторожностью данное средство назначается при:

двустороннем стенозе почечных артерий ;
ишемической болезни сердца ;
аортальном стенозе ;
тяжелых системных болезнях соединительной ткани;
состоянии после трансплантации почки;
диетическом питании с ограниченным содержанием натрия;
пожилом возрасте;
цереброваскулярных заболеваниях;
хронической сердечной недостаточности ;
почечной недостаточности ;
угнетении костномозгового кроветворения;
состояниях, которым сопутствует снижение объема циркулирующей крови;
печеночной недостаточности ;
гиперкалиемии ;
стенозе артерии единственной почки .

Побочные действия

Негативные побочные реакции, согласно исследованиям, как правило, имеют умеренный характер. Обычно они не нуждаются в отмене терапии. Побочные действия могут быть следующими:

дыхательная система – появление , кашель;
ССС — ощущение сердцебиения, ортостатические эффекты, обмороки, артериальная гипотензия , боль в груди, ;
костно-мышечная система – появление мышечных судорог, болевые ощущения в суставах;
почки – развитие почечной недостаточности , проблемы с работой почек;
лабораторные показатели – гипергликемия , гиперкалиемия , гипокалиемия , гиперурикемия , снижение и ;
ЦНС – , повышенная возбудимость, астения , повышенная утомляемость, ;
пищеварительная система – , тошнота, сухость во рту, рвота, болевые ощущения в животе, ;
аллергия – , сыпь;
половая система – развитие , снижение либидо;
прочие – шум в ушах, .

Кроме того, в редких случаях при приеме лекарства возможны такие нежелательные проявления, как ангионевротического голосовой щели, конечностей, языка, лица, гортани, губ, синдром Стивенса-Джонсона , интестинальный , .

Инструкция по применению Ко-Ренитек (Способ и дозировка)

Данное средство применяется перорально по таблетке раз в день. Если это необходимо, дозировку можно повысить до двух таблеток в сутки.

Инструкция по применению Ко-Ренитек рекомендует контролировать данные водно-электролитного баланса. Если пациент до этого принимал диуретики , необходимо подождать 2-3 дня до употребления таблеток Ко-Ренитек. В случаях, когда отмечается увеличение мочевины и в крови, применение средства нужно прекратить.

Передозировка

При приеме эналаприла в повышенных дозах возможно значительно снижение артериального давления (примерно спустя 6 часов после употребления) и ступор. Передозировка гидрохлоротиазидом может привести к дисбалансу электролитов и из-за чрезмерного диуреза.

Взаимодействие

Ко-Ренитек можно применять с другими гипотензивными лекарствами. Тогда наблюдается суммирование действия. В сочетании с калиевыми добавками, калийсодержащими солями и калийсберегающими диуретиками вероятна гиперкалиемия .

При взаимодействии с препаратами лития снижается выведение лития через почки. Повышается вероятность литиевой .

НПВП уменьшают действие лекарства. А если их принимают пациенты с проблемами функции почек, такое сочетание может привести и к ухудшению работы почек. Но эти изменения имеют обратимый характер.

-Н ;

Энаприл-Н .

Инструкция по применению

Действующие вещества

Форма выпуска

Таблетки

Состав

Действующее вещество: Гидрохлоротиазид + Эналаприл (Hydrochlorothiazide + Enalapril)Концентрация действующего вещества (мг): Эналаприла малеат 20 мг, гидрохлоротиазид 12. 5 мг

Фармакологический эффект

Комбинированный антигипертензивный препарат, в состав которого входят ингибитор АПФ (эналаприла малеат) и тиазидный диуретик (гидрохлоротиазид). Оказывает антигипертензивное и диуретическое действие.Эналаприл – ингибитор АПФ, катализирующего превращение ангиотензина I в прессорную субстанцию ангиотензин II. После всасывания эналаприл превращается путем гидролиза в эналаприлат, который ингибирует АПФ. Ингибирование АПФ приводит к снижению концентрации ангиотензина II в плазме крови, что влечет за собой увеличение активности ренина плазмы крови (вследствие устранения обратной отрицательной реакции на изменение продукции ренина) и уменьшение секреции альдостерона.АПФ идентичен ферменту кининаза II, поэтому эналаприл также может блокировать разрушение брадикинина, пептида, обладающего вазодилатирующим действием. Значение данного механизма в терапевтическом действии эналаприла требует уточнения. Несмотря на то, что эналаприл снижает АД посредством подавления ренин-ангиотензин-альдостероновой системы, которая играет важную роль в регуляции АД, препарат снижает АД даже у пациентов с артериальной гипертензией с низким содержанием ренина.Снижение АД сопровождается снижением ОПСС, небольшим увеличением сердечного выброса и отсутствием изменений или незначительными изменениями ЧСС. В результате приема эналаприла увеличивается почечный кровоток, скорость клубочковой фильтрации остается неизмененной. Однако у пациентов с исходно сниженной клубочковой фильтрацией ее скорость обычно повышается.Антигипертензивная терапия эналаприлом ведет к значительной регрессии гипертрофии левого желудочка и сохранению систолической функции левого желудочка.Терапия эналаприлом сопровождается благоприятным воздействием на соотношение фракций липопротеинов и отсутствием влияния или благоприятным действием на содержание общего холестерина.Прием эналаприла пациентами с артериальной гипертензией приводит к снижению АД как положении стоя, так и в положении лежа без значимого увеличения ЧСС.Симптоматическая постуральная гипотензия развивается редко. У некоторых пациентов достижение оптимального снижения АД может потребовать нескольких недель терапии. Прерывание терапии эналаприлом не вызывает резкого подъема АД.Эффективное ингибирование активности АПФ обычно развивается через 2-4 ч после однократного приема дозы эналаприла внутрь. Начало антигипертензивного действия наступает в течение 1 ч, максимальное снижение АД наблюдается через 4-6 ч после приема препарата. Продолжительность действия зависит от дозы. Однако при применении в рекомендованных дозах антигипертензивное действие и гемодинамические эффекты сохраняются в течение 24 ч.Гидрохлоротиазид оказывает диуретическое и антигипертензивное действие, увеличивает активность ренина. Хотя эналаприл сам по себе проявляет антигипертензивное действие даже у пациентов с артериальной гипертензией на фоне низкой концентрации ренина, сопутствующее применение гидрохлоротиазида у таких пациентов ведет к более выраженному снижению АД.Эналаприл уменьшает потерю ионов калия, вызываемую применением гидрохлоротиазида. Эналаприл и гидрохлоротиазид имеют сходный режим дозирования. Поэтому Ко-ренитек представляет собой удобную лекарственную форму для совместного назначения эналаприла и гидрохлоротиазида.Применение комбинации эналаприла и гидрохлоротиазида приводит к более выраженному снижению АД по сравнению с монотерапией каждым препаратом в отдельности и позволяет сохранять антигипертензивное действие препарата Ко-ренитек по меньшей мере в течение 24 ч.

Фармакокинетика

ЭналаприлВсасываниеПосле приема внутрь эналаприла малеат быстро всасывается. Cmax эналаприла в сыворотке крови наблюдается в течение 1 ч после приема. После приема внутрь абсорбция составляет приблизительно 60%.Прием пищи не оказывает влияния на всасывание эналаприла. Продолжительность всасывания и гидролиза эналаприла сходна для различных рекомендованных терапевтических доз.После всасывания эналаприл быстро гидролизуется с образованием активного вещества эналаприлата, мощного ингибитора АПФ. Cmax эналаприлата в сыворотке крови наблюдается через 3-4 ч после приема дозы эналаприла внутрь.ВыведениеЭналаприл выводится преимущественно почками. Основными метаболитами, определяемыми в моче, являются эналаприлат, составляющий приблизительно 40% дозы, и неизмененный эналаприл. Данных о других значимых путях метаболизма эналаприла, за исключением гидролиза в эналаприлат, не имеется. Кривая концентрации эналаприлата в плазме крови имеет длительную конечную фазу, обусловленную, по-видимому, его связыванием с АПФ. У лиц с нормальной функцией почек стабильная концентрация эналаприлата достигается на 4-й день с начала приема эналаприла. T1/2 эналаприлата при курсовом применении препарата внутрь составляет 11 ч.ГидрохлоротиазидМетаболизм и распределениеНе подвергается метаболизму. Гидрохлоротиазид проникает через плацентарный барьер, но не проникает через ГЭБ.ВыведениеТ1/2 гидрохлоротиазида от 5.6 до 14.8 ч. Быстро выводится почками. Не менее 61% дозы, принятой внутрь, выводится в неизмененном виде в течение 24 ч.Комбинация эналаприлата малеата и гидрохлоротиазидаРегулярный прием комбинации эналаприла и гидрохлоротиазида не влияет или незначительно влияет на биодоступность каждого компонента препарата. Применение комбинированной таблетки препарата Ко-ренитек биоэквивалентно одновременному приему его ингредиентов в отдельных лекарственных формах.

Показания

Лечение артериальной гипертензии у пациентов, которым показана комбинированная терапия

Противопоказания

АнурияПовышенная чувствительность к любому из компонентов препаратаПовышенная чувствительность к производным сульфонамидовАнгионевротический отек в анамнезе, связанный с назначением ранее ингибиторов АПФ, а также наследственный или идиопатический ангионевротический отек.

Меры предосторожности

Не превышать рекомендованные дозы.С осторожностью следует назначать препарат при аортальном стенозе, цереброваскулярных заболеваниях (в т.ч. недостаточность мозгового кровообращения), ИБС, хронической сердечной недостаточности, тяжелых аутоиммунных системных заболеваниях соединительной ткани (в т.ч. системная красная волчанка, склеродермия), угнетении костномозгового кроветворения, сахарном диабете, гиперкалиемии, двустороннем стенозе почечных артерий, стенозе артерии единственной почки, состоянии после трансплантации почки, почечной и/или печеночной недостаточности, на фоне диеты с ограничением натрия, при состояниях, сопровождающихся снижением ОЦК (в т.ч. диарея, рвота), пациентам пожилого возраста.

Применение при беременности и кормлении грудью

Не рекомендуется применение препарата Ко-ренитек при беременности. При установленной беременности прием препарата следует немедленно прекратить.Назначение ингибиторов АПФ во II и III триместрах беременности может вызывать заболевание или гибель плода или новорожденного. Отрицательное влияние ингибиторов АПФ на плод и новорожденного проявляется артериальной гипотензией, почечной недостаточностью, гиперкалиемией и/или гипоплазией черепа. Возможно развитие олигогидрамниона, по-видимому, вследствие нарушения функции почек плода. Это осложнение может приводить к контрактуре конечностей, деформации черепа, включая его лицевую часть, к гипоплазии легких.Применение диуретиков у женщин при беременности не рекомендуется, поскольку при этом имеется риск развития желтухи у плода и новорожденного, тромбоцитопении и, возможно, других побочных эффектов, наблюдавшихся у взрослых пациентов.Если Ко-ренитек назначают при беременности, то пациентку следует предупредить о существующем потенциальном риске для плода. В тех редких случаях, когда назначение препарата при беременности считается необходимым, следует проводить периодические ультразвуковые обследования для оценки состояния плода, а также интраамниотического пространства.Новорожденных, чьи матери принимали Ко-ренитек, следует тщательно наблюдать в отношении развития артериальной гипотензии, олигурии и гиперкалиемии. Эналаприл, который проникает через плацентарный барьер, удалялся из кровообращения новорожденного с помощью перитонеального диализа с некоторым благоприятным клиническим эффектом, теоретически он может быть удален посредством обменного переливания крови.Эналаприл и тиазиды, в т.ч. гидрохлоротиазид, выделяются с грудным молоком. При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Способ применения и дозы

Артериальная гипертензия: Начальная доза 1 таблетка 1 раз в сут. При необходимости доза может быть увеличена до 2 таблеток 1 раз в сутки. Внутрь, независимо от приема пищи

Побочные действия

Со стороны сердечно-сосудистой системы: 1-2% - ортостатические эффекты, включая артериальную гипотензию; редко - обморок, артериальная гипотензия независимо от положения тела, сердцебиение, тахикардия, боли в груди.Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: часто - головокружение, повышенная утомляемость (обычно проходили при снижении дозы и редко требовали отмены препарата); 1-2% - астения, головные боли; редко - бессонница, сонливость, системное головокружение, парестезии, повышенная возбудимость.Со стороны дыхательной системы: 1-2% - кашель; редко - одышка.Со стороны пищеварительной системы: 1-2% - тошнота; редко - панкреатит, диарея, рвота, диспепсия, боли в животе, метеоризм, запор, сухость во рту.Со стороны костно-мышечной системы: 1-2% - мышечные судороги; редко - артралгия.Аллергические реакции: редко - ангионевротический отек лица, конечностей, губ, языка, голосовой щели и/или гортани. Имеются редкие сообщения о развитии ангионевротического отека кишечника в связи с приемом ингибиторов АПФ, включая эналаприл.Дерматологические реакции: редко - синдром Стивенса-Джонсона, гипергидроз, кожная сыпь, зуд.Со стороны мочевыделительной системы: редко - нарушение функции почек, почечная недостаточность.Со стороны половой системы: 1-2% - импотенция; редко - снижение либидо.Со стороны лабораторных показателей: возможны гипергликемия, гиперурикемия, гипо- или гиперкалиемия, повышение концентрации в крови мочевины, сывороточного креатинина, повышение активности печеночных ферментов и/или повышение сывороточного билирубина (эти показатели обычно нормализовались после прекращения терапии Ко-ренитеком); в отдельных случаях - снижение гемоглобина и гематокрита.Прочие: редко - шум в ушах, подагра. Описан симптомокомплекс, возможными проявлениями которого являются лихорадка, серозит, васкулит, миалгия, миозит, артралгия/артрит, положительный тест на антинуклеарные антитела, ускорение СОЭ, эозинофилия и лейкоцитоз; возможно развитие фотосенсибилизации.

Передозировка

Симптомы: выраженная артериальная гипотензия, начинающаяся приблизительно через 6 ч после приема препарата, и ступор. После приема эналаприла малеата в дозах 330 мг и 440 мг концентрации эналаприлата в плазме крови превышали соответственно в 100 и 200 раз его концентрации при терапевтических дозах.При передозировке гидрохлоротиазида наиболее часто наблюдаются симптомы, вызванные гипокалиемией, гипохлоремией, гипонатриемией и дегидратацией вследствие чрезмерного диуреза. Если ранее проводилась терапия препаратами дигиталиса, возможно усугубление течения аритмии вследствие гипокалиемии.Лечение: Ко-ренитек следует отменить; требуется тщательное наблюдение врача. Рекомендуется промывание желудка, если препарат был принят недавно; проведение симптоматической и поддерживающей терапии с целью коррекции нарушений водно-электролитного баланса и артериальной гипотензии. Данных по специфической терапии передозировки не имеется.При передозировке эналаприла малеата рекомендуется в/в вливание физиологического раствора, эффективно введение ангиотензина II. Эналаприлат может быть удален из системного кровообращения с помощью гемодиализа.

Взаимодействие с другими препаратами

При назначении эналаприла в сочетании с другими гипотензивными препаратами возможна суммация эффекта.Потеря калия, которую вызывают диуретики тиазидового ряда, как правило, уменьшается под действием эналаприлата. Концентрация калия в сыворотке обычно остается в пределах нормы.Применение калиевых добавок, калийсберегающих диуретиков или калийсодержащих солей, особенно у пациентов с почечной недостаточностью, может привести к значительному возрастанию содержания калия в сыворотке.Диуретики и ингибиторы АПФ уменьшают выведение лития почками и усиливают риск развития интоксикации литием. Препараты лития, как правило, не назначают одновременно с диуретиками или ингибиторами АПФ.НПВС, включая селективные ингибиторы ЦОГ-2, могут уменьшать эффективность диуретиков и других антигипертензивных препаратов. Поэтому возможно уменьшение гипотензивного эффекта ингибиторов АПФ при одновременном назначении с НПВС, включая селективные ингибиторы ЦОГ-2.У пациентов с нарушениями функции почек, получающих НПВС, включая селективные ингибиторы ЦОГ-2, при сопутствующем приеме ингибиторов АПФ возможно дальнейшее ухудшение функции почек. Эти изменения, как правило, обратимы.Тиазидные диуретики могут усиливать эффект тубокурарина.Гипотензивный эффект препарата снижают НПВС, эстрогены, этанол.Иммунодепрессанты, аллопуринол, цитостатики повышают риск развития гематотоксичности.

Особые указания

Во время лечения Ко-ренитеком, как и при любо антигипертензивной терапии, возможно развитие симптоматической гипертензии. Пациентов необходимо обследовать с целью выявления клинических признаков нарушения водно-электролитного баланса, т.е. дегидратации организма, гипонатриемии, гипохлоремического алкалоза, гипомагниемии или гипокалиемии, которые могут возникать вследствие эпизодов диареи или рвоты. У таких пациентов во время терапии следует проводить периодическое определение электролитного состава крови через определенные промежутки времени.С особой осторожностью следует назначать препарат пациентам с ИБС или цереброваскулярными заболеваниями, т.к. чрезмерное снижение АД может привести к развитию инфаркта миокарда или инсульта.При развитии артериальной гипотензии показан постельный режим и в случае необходимости - в/в введение физиологического раствора. Преходящая артериальная гипотензия при назначении Ко-ренитека не является противопоказанием к его дальнейшему применению. После нормализации АД и ОЦК терапия может быть возобновлена либо в несколько уменьшенных дозах, либо каждый из компонентов препарата можно применять по отдельности.Ко-ренитек не следует назначать пациентам с почечной недостаточностью (КК

Форма выпуска

Таблетки

Состав

Фармакологический эффект

Фармакокинетика

Показания

Лечение артериальной гипертензии у пациентов, которым показана комбинированная терапия

Противопоказания

Меры предосторожности

Применение при беременности и кормлении грудью

Способ применения и дозы

Побочные действия

Передозировка

Взаимодействие с другими препаратами

Особые указания

Инструкция по применению
Ко-ренитек таб. 20мг + 12,5мг №28

Лекарственные формы
таблетки 12,5мг+20мг

Синонимы
Берлиприл плюс
Рениприл ГТ
Эналаприл Н

Энап-НЛ
Энап-НЛ 20

Группа
Комбинация ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента и диуретиков

Международное непатентованное название
Гидрохлоротиазид+Эналаприл

Состав
Действующие вещества: эналаприлрила малеат и гидрохлоротиазид.

Производители
Мерк Шарп и Доум (Нидерланды), Мерк Шарп и Доум, упаковано Мерк Шарп и Доум Б.В. (Великобритания)

Фармакологическое действие
Антигипертензивный препарат. Является комбинацией ингибитора АПФ (эналаприла малеат) и тиазидного диуретика (гидрохлоротиазид). Механизм антигипертензивного действия эналаприла малеата связан с конкурентным ингибированием активности АПФ, что приводит к снижению скорости превращения ангиотензина I в ангиотензин II (который оказывает выраженное сосудосуживающее действие и стимулирует секрецию альдостерона в коре надпочечников). Благодаря сосудорасширяющему действию, эналаприл малеат уменьшает общее периферическое сопротивление сосудов (постнагрузку), давление заклинивания в легочных капиллярах (преднагрузку) и сопротивление в легочных сосудах; повышает минутный объем сердца и толерантность к нагрузке. Гидрохлоротиазид нарушает реабсорбцию ионов натрия, хлора и воды в дистальных канальцах нефрона. Способствует снижению повышенного артериального давления. Увеличивает выведение ионов калия, магния, бикарбоната; задерживает в организме ионы кальция.

Побочное действие
Со стороны сердечно-сосудистой системы: ортостатические эффекты, включая артериальную гипотензию; возможны обмороки, артериальная гипотензия, не связанная с положением тела, сильное сердцебиение, тахикардия, боли в груди. Со стороны ЦНС: часто - головокружение, повышенная утомляемость (обычно проходили при снижении дозы и редко требовали отмены препарата); астения, головные боли; возможны бессонница, сонливость, парестезии, повышенная нервная возбудимость и раздражительность. Со стороны дыхательной системы: кашель; возможно затрудненное дыхание. Со стороны пищеварительной системы: тошнота; возможны диарея, рвота, нарушение пищеварения, боли в животе, метеоризм, запор, сухость во рту, панкреатит. Со стороны костно-мышечной системы: мышечные судороги; возможна артралгия. Аллергические реакции: возможны кожная сыпь, зуд; редко - ангионевротический отек лица, конечностей, губ, языка, голосовой щели и/или гортани. Дерматологические реакции: возможны синдром Стивенса-Джонсона, обильное потоотделение, кожная сыпь. Со стороны мочевыделительной системы: возможны нарушения функции почек, почечная недостаточность. Со стороны половой системы: импотенция; возможно снижение либидо. Со стороны лабораторных показателей: редко - гипергликемия, гиперурикемия, гипокалиемия, повышение уровня мочевины в крови, сывороточного креатинина, повышение активности печеночных ферментов и/или повышение сывороточного билирубина, гиперкалиемия; в отдельных случаях - снижение гемоглобина и гематокрита. Прочие: возможны шум в ушах, подагра.

Показания к применению
Артериальная гипертензия у пациентов, у которых более эффективна комбинированная терапия.

Противопоказания
анурия; повышенная чувствительность к компонентам препарата; указания в анамнезе на ангионевротический отек, связанный с применением ингибиторов АПФ; повышенная чувствительность к другим производным сульфонамида. Не рекомендуется применение препарата при беременности. При установленной беременности прием препарата следует немедленно прекратить за исключением случаев жизненной необходимости терапии для матери.

Способ применения и дозировка
При артериальной гипертензии назначают по 1 таблетке 1 раз/сут. В случае необходимости дозу можно увеличить до 2 таблеток 1 раз/сут. У пациентов с нарушениями функции почек Ко-ренитек следует применять только после предварительного подбора доз каждого из компонентов. При умеренной почечной недостаточности рекомендуемая доза эналаприла малеата, принимаемого отдельно, составляет от 5 мг до 10 мг.

Передозировка
Симптомы: наиболее выраженными симптомами передозировки эналаприлом является выраженная артериальная гипотензия, начинающаяся приблизительно через 6 часов после приема препарата, и ступор. При передозировке гидрохлоротиазида наиболее часто наблюдаются симптомы, вызванные гипокалиемией, гипохлоремией, гипонатриемией и дегидратацией вследствие чрезмерного диуреза. Если ранее проводилась терапия препаратами дигиталиса, возможно усиление аритмии вследствие гипокалиемии. Лечение: препарат следует отменить; рекомендуется промывание желудка, если препарат был принят недавно; проведение симптоматической и поддерживающей терапии с целью коррекции нарушений водно-электролитного баланса и артериальной гипотензии. При передозировке эналаприла малеата рекомендуется в/в вливание физиологического раствора, при наличии ангиотензина II его введение может оказаться полезным. Эналаприлат может быть удален из системного кровообращения с помощью гемодиализа.

Взаимодействие
При назначении эналаприла малеата в сочетании с другими гипотензивными препаратами возможна суммация эффекта. Потеря калия, которую вызывают диуретики тиазидового ряда, как правило, уменьшается под действием эналаприлата. Содержание калия в сыворотке обычно остается в пределах нормы. Применение калиевых добавок, калийсберегающих диуретиков или калийсодержащих солей, особенно у пациентов с почечной недостаточностью, может привести к значительному возрастанию содержания калия в сыворотке. Диуретики и ингибиторы АПФ уменьшают выведение лития почками, и усиливают риск развития интоксикации литием. Препараты лития, как правило, не назначают одновременно с диуретиками или ингибиторами АПФ. У пациентов с нарушениями функции почек, получающих НПВС, в некоторых случаях при применении ингибиторов АПФ возможно дальнейшее ухудшение функции почек. Тиазиды могут повышать чувствительность к тубокурарину.

Особые указания
В начале терапии возможно развитие симптоматической артериальной гипотензии, чаще у пациентов с нарушениями водно-электролитного баланса вследствие предшествующего лечения диуретиками. Терапию диуретиками следует прекратить за 2-3 дня до начала применения препарата. В процессе лечения пациентов необходимо обследовать с целью выявления клинических признаков нарушения водно-электролитного баланса, т.е. дегидратации организма, гипонатриемии, гипохлоремического алкалоза, гипомагниемии или гипокалиемии, которые могут возникать вследствие эпизодов диареи или рвоты. У таких пациентов следует проводить периодическое определение электролитного состава крови через соответствующие промежутки времени. С особой осторожностью следует назначать препарат пациентам с ИБС или церебро-васкулярными заболеваниями, т.к. чрезмерное снижение АД может привести к развитию инфаркта миокарда или инсульта. Более подробную информацию см. в инструкции по применению препарата.

Условия хранения
Список Б. Препарат следует хранить при температуре не выше 30°C.

Ренитек: инструкция по применению и отзывы

Ренитек – препарат, применяемый при артериальной и реноваскулярной гипертензии.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма выпуска Ренитека – таблетки: треугольные, на одной стороне с риской; по 5 мг – белые, с гравировкой на другой стороне «MSD 712»; по 10 мг – розовые, с гравировкой на другой стороне «MSD 713»; по 20 мг – светло-розовые с желтоватым оттенком с вкраплениями, с гравировкой на другой стороне «MSD 714» (по 7 шт. в блистерах, в картонной пачке 1, 2 или 4 блистера; по 100 шт. в темных стеклянных флаконах, в картонной пачке 1 флакон).

Состав 1 таблетки:

действующее вещество: малеат эналаприла – 5, 10 или 20 мг;
вспомогательные компоненты (5/10/20 мг): гидрокарбонат натрия – 2,5/5/10 мг; моногидрат лактозы – 198,1/164,1/153,9 мг; прежелатинизированный крахмал – 5,06/2,2/2,2 мг; кукурузный крахмал – 22,77/22/22 мг; стеарат магния – 0,9/1/1,1 мг; желтый оксид железа (Е172) – 0/0/0,13 мг; красный оксид железа (Е172) – 0/0,5/0,05 мг.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Ренитек относится к числу ингибиторов АПФ (ангиотензинпревращающего фермента) – лекарственных средств, оказывающих влияние на ренин-ангиотензин-альдостероновую систему (РААС). Препарат применяют при лечении эссенциальной гипертензии – первичной АГ (артериальной гипертензии) любой степени тяжести, а также реноваскулярной гипертензии. Возможно применение в качестве монопрепарата либо в сочетании с иными гипотензивными средствами, главным образом, с диуретиками. Кроме того, Ренитек применяют для терапии или предупреждения развития СН (сердечной недостаточности).

Эналаприл – производное L-пролина и L-аланина (аминокислоты). После перорального приема вещество быстро всасывается с последующей гидролизацией в эналаприлат. Он является высокоспецифичным и продолжительно действующим ингибитором АПФ, который не содержит сульфгидрильную группу.

АПФ (пептидил-дипептидаза А) катализирует превращение ангиотензина I в прессорный пептид ангиотензин II. Эналаприлат ингибирует АПФ, что приводит к понижению плазменной концентрации ангиотензина II в крови и секреции альдостерона, а также увеличению активности ренина.

АПФ идентичен ферменту кининаза II, в связи с чем эналаприл также может блокировать разрушение брадикинина – пептида, который оказывает выраженное вазодилатирующее действие (значение этого эффекта требует уточнения).

Несмотря на то, что основной механизм для снижения АД (артериального давления) – подавление активности РААС, Ренитек также проявляет антигипертензивное действие у пациентов с АГ и со сниженной активностью ренина.

Применение эналаприла больными с АГ приводит к понижению АД в положении стоя и лежа без значимого увеличения ЧСС (частоты сердечных сокращений).

Симптоматическая постуральная гипотензия возникает нечасто. У некоторых больных для достижения оптимального снижения АД может потребоваться нескольких недель применения. Прерывание терапии к резкому подъему АД не приводит.

Эффективное ингибирование активности АПФ, как правило, развивается через 2–4 часа после приема разовой дозы. Антигипертензивное действие развивается на протяжении 1 часа, максимальное понижение АД наблюдается спустя 4–6 часов после приема Ренитека. Длительность действия зависит от дозы. Гемодинамические эффекты и антигипертензивное действие при применении рекомендованных доз сохраняются на протяжении 24 часов.

Гипотензивная терапия эналаприлом приводит к значительной регрессии гипертрофии левого желудочка и способствует сохранению его систолической функции.

При проведении клинических исследований гемодинамики у больных с эссенциальной гипертензией понижение АД сопровождалось уменьшением общего периферического сосудистого сопротивления, увеличением сердечного выброса и незначительными изменениями или отсутствием изменений ЧСС. После приема эналаприла наблюдается увеличение почечного кровотока. При этом не наблюдаются признаки задержки жидкости или натрия и изменение СКФ (скорости клубочковой фильтрации). Однако у больных с исходно сниженной клубочковой фильтрацией ее скорость, как правило, увеличивается.

Продолжительная терапия при эссенциальной гипертензии и почечной недостаточности может приводить к улучшению почечной функции, что подтверждается увеличением СКФ.

В коротких клинических исследованиях у больных с почечной недостаточностью с/без сахарного диабета после приема эналаприла наблюдалось понижение альбуминурии, выведение почками IgG, а также уменьшение общего белка в моче.

При сочетанном применении Ренитека и тиазидных диуретиков антигипертензивное действие усиливается. Эналаприл снижает/предупреждает возникновение гипокалиемии, вызванной приемом тиазидов.

Нежелательного влияния на плазменную концентрацию мочевой кислоты в крови эналаприл не оказывает.

Ренитек благоприятно воздействует на соотношение фракций липопротеинов в плазме крови. Также наблюдается благоприятное действие/отсутствие влияния на концентрацию общего холестерина.

У больных с СН на фоне применения сердечных гликозидов и диуретиков прием Ренитека приводит к снижению общего периферического сопротивления и АД. Наблюдается увеличение сердечного выброса, в то время как ЧСС (обычно увеличенная у пациентов с СН) понижается. Также снижается давление заклинивания в легочных капиллярах. По критериям Нью-Йоркской кардиологической ассоциации (NYHA), степень тяжести СН и толерантность к физической нагрузке улучшаются. Эти эффекты наблюдаются при проведении длительного лечения.

При легкой/умеренной степени тяжести СН эналаприл замедляет прогрессирование дилатации сердца и СН (подтверждается улучшением фракции выброса левого желудочка и снижением систолического и конечно-диастолического объемов левого желудочка).

Клинические данные показывают, что эналаприл снижает частоту желудочковых аритмий у пациентов с СН, хотя клиническое значение и основные механизмы этого эффекта не известны.

Фармакокинетика

Всасывание: после приема внутрь происходит быстрое всасывание эналаприла в желудочно-кишечном тракте. Максимальная сывороточная концентрация в крови достигается на протяжении 1 часа. Степень всасывания вещества – примерно 60%. Прием пищи на всасывание эналаприла влияния не оказывает. После всасывания вещество быстро гидролизуется, происходит образование активного метаболита – эналаприлата, который является мощным ингибитором АПФ. Максимальная сывороточная концентрация вещества в крови наблюдается примерно через 4 часа после перорального приема. Длительность всасывания и гидролиза эналаприла для различных рекомендованных терапевтических доз сходна. Равновесная сывороточная концентрация вещества в крови достигается к четвертому дню применения Ренитека.

Распределение: связывание эналаприлата с белками плазмы крови в диапазоне терапевтических доз – не выше 60%.

Метаболизм: сведений о других значимых путях метаболизма эналаприла, помимо гидролиза до эналаприлата, нет.

Выведение: выводится преимущественно через почки. Основные метаболиты, определяемые в моче, – эналаприлат (около 40% дозы) и неизмененный эналаприл (примерно 20%).

Кривая плазменной концентрации эналаприлата в крови имеет длительную конечную фазу. Период полувыведения вещества при курсовом применении – 11 часов.

AUC (площадь под кривой «концентрация-время») эналаприлата и эналаприла у пациентов с почечной недостаточностью увеличивается. При клиренсе креатинина 40–60 мл/мин после приема Ренитека в суточной дозе 5 мг равновесное значение AUC эналаприлата приблизительно в 2 раза выше, чем у больных с ненарушенной почечной функцией. При тяжелой почечной недостаточности (клиренс креатинина не больше 30 мл/мин) значение AUC возрастает примерно в 8 раз, эффективное время полувыведения после многократного приема препарата увеличивается, и наступление равновесного состояния концентрации эналаприлата задерживается. Из общего кровотока эналаприлат может быть выведен при помощи процедуры гемодиализа. При гемодиализе клиренс составляет 62 мл/мин.

Средняя максимальная концентрация эналаприла в грудном молоке после однократного приема 20 мг эналаприла составляет 1,7 мкг/л через 4–6 часов после приема. Оценочное максимальное потребление вещества ребенком, который находится на полном грудном вскармливании, составляет 0,16% от дозы, которая рассчитана с учетом веса матери.

Показания к применению

реноваскулярная гипертензия;
эссенциальная гипертензия;
любая стадия СН.

При наличии клинических проявлений СН Ренитек также назначается для достижения следующих целей:

повышение выживаемости пациентов;
замедление прогрессирования СН.

При отсутствии клинических симптомов СН у больных с нарушением функции левого желудочка Ренитек назначается для достижения следующих целей (профилактика развития клинически выраженной СН):

уменьшение частоты госпитализаций, связанных с СН;
замедление возникновения клинических проявлений СН.

При дисфункции левого желудочка Ренитек назначается для достижения следующих целей (профилактика коронарной ишемии):

уменьшение частоты госпитализаций, связанных с нестабильной стенокардией;
снижение частоты возникновения инфаркта миокарда.

Противопоказания

Абсолютные:

идиопатический/наследственный ангионевротический отек, отягощенный анамнез по ангионевротическому отеку, связанному с приемом ингибиторов АПФ;
синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции, дефицит лактазы, наследственная непереносимость лактозы;
сочетанная терапия с алискиренсодержащими препаратами или алискиреном у больных с сахарным диабетом/нарушением почечной функции (СКФ меньше 60 мл/мин/1,73 м 2);
возраст до 18 лет;
беременность и период лактации;
индивидуальная непереносимость входящих в состав препарата компонентов.

Относительные (заболевания/состояния, при наличии которых при назначении Ренитека требуется соблюдение осторожности):

состояния после трансплантации почки;
двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз артерии единственной почки;
митральный/аортальный стеноз;
гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия;
цереброваскулярные заболевания или ишемическая болезнь сердца;
почечная недостаточность;
угнетение костномозгового кроветворения;
гиперкалиемия;
реноваскулярная гипертензия;
печеночная недостаточность;
комбинированное применение с калийсберегающими диуретиками, препаратами калия, калийсодержащими заменителями поваренной соли и препаратами лития;
проведение процедуры афереза липопротеинов низкой плотности (ЛПНП-афереза) с использованием сульфата декстрана;
состояния, которые сопровождаются уменьшением объема циркулирующей крови (в т. ч. при диализе, терапии диуретиками, соблюдении диеты с ограничением поваренной соли, рвоте или диарее);
отягощенный аллергологический анамнез или ангионевротический отек в анамнезе;
проведение диализа с применением высокопроточных мембран (таких как AN 69);
системные болезни соединительной ткани (склеродермия, системная красная волчанка и др.), терапия с применением прокаинамида или аллопуринола, иммуносупрессивная терапия, либо комбинация указанных осложняющих факторов;
сахарный диабет;
проведение десенсибилизации аллергеном из яда перепончатокрылых;
принадлежность к негроидной расе;
состояния после больших хирургических вмешательств или проведение общей анестезии;
возраст старше 65 лет.

Инструкция по применению Ренитека: способ и дозировка

Таблетки Ренитек принимают внутрь. Эффективность терапии от приема пищи не зависит.

Артериальная гипертензия

Препарат назначается в начальной дозе от 10 (при мягкой степени болезни) до 20 мг (в остальных случаях) в день в 1 прием, но не более 40 мг в день. Поддерживающая доза – 20 мг 1 раз в день.

Реноваскулярная гипертензия

Начальная доза Ренитека – 5 мг и меньше (связано с тем, что АД и почечная функция у этой группы больных могут быть особенно чувствительны к ингибированию АПФ). Затем дозу подбирают в соответствии с потребностями больного.

Как правило, при ежедневном приеме эффективная доза составляет 20 мг в день.

Пациентам, которые незадолго до начала приема Ренитека получали лечение диуретиками, следует соблюдать осторожность.

Сопутствующая терапия артериальной гипертензии диуретиками

После приема первой дозы Ренитека возможно развитие артериальной гипотензии. Наиболее вероятен такой эффект у больных, которые применяют диуретики.

Назначение препарата требует осторожности, поскольку у таких больных может наблюдаться дефицит натрия/жидкости. Диуретики необходимо отменить за 2-3 дня до начала применения Ренитека. Если это невозможно, для определения первичного эффекта препарат должен быть назначен в сниженной дозе (5 мг или менее). В дальнейшем дозировку подбирают с учетом состояния больного.

При почечной недостаточности нужно увеличить интервал между приемами препарата и/или уменьшить дозу.

Начальная суточная доза Ренитека в зависимости от клиренса креатинина:

30–80 мл/мин (незначительные нарушения): 5–10 мг;
10–30 мл/мин (умеренные нарушения): 2,5–5 мг;
< 10 мл/мин (выраженные нарушения; такие больные, как правило, находятся на гемодиализе): 2,5 мг в дни диализа (коррекция дозы в дни, когда гемодиализ не проводится, должна проводиться в зависимости от уровня АД).

СН/бессимптомная дисфункция левого желудочка

Назначение Ренитека должно проводиться под тщательным врачебным наблюдением с целью установления первичного эффекта препарата на АД. Начальная доза составляет 2,5 мг. Препарат может использоваться для терапии СН с выраженными клиническими проявлениями совместно с диуретиками и в случаях необходимости – с сердечными гликозидами.

При отсутствии симптоматической гипотензии (связанной с приемом Ренитека) или после ее соответствующей коррекции дозу постепенно увеличивают до обычной поддерживающей – 20 мг в 1 или 2 приема (в зависимости от переносимости).

Подбор дозы можно проводить на протяжении 2–4 недель или быстрее (при наличии остаточных признаков и симптомов СН). Такой терапевтический режим эффективен для уменьшения показателей смертности пациентов с клинически выраженной СН.

До и после начала терапии необходимо тщательно контролировать АД и функцию почек у больных с СН, поскольку есть сведения о возникновении в результате приема Ренитека артериальной гипотензии с последующим (что наблюдается гораздо реже) появлением почечной недостаточности. У получающих диуретики пациентов, их доза, по возможности, должна быть снижена до начала приема препарата. Развитие артериальной гипотензии после приема первой дозы препарата не означает, что она сохранится при продолжительном лечении, и на необходимость прекращения приема препарата не указывает. При лечении Ренитеком также нужно контролировать сывороточный уровень калия в крови.

Побочные действия

В целом, Ренитек переносится хорошо. Суммарная частота побочных реакций при использовании препарата не превышает таковую при применении плацебо. Обычно побочные реакции незначительны, носят временный характер и к отмене терапии не приводят.

Головная боль и головокружение встречаются чаще всего. У 2–3% пациентов наблюдается астения и повышенная утомляемость. Развитие артериальной гипотензии, ортостатической гипотензии, обморока, тошноты, диареи, мышечных судорог, кожной сыпи и кашля встречаются меньше чем у 2% больных. Есть редкие сообщения о таких побочных эффектах, как почечная недостаточность, олигурия, протеинурия, нарушения почечной функции.

Реакции повышенной чувствительности проявляются в редких случаях в виде ангионевротического отека языка, лица, губ, конечностей, гортани и/или голосовой щели, в очень редких случаях – как интестинальный ангионевротический отек.

Другие побочные реакции (в очень редких случаях):

система пищеварения: панкреатит, кишечная непроходимость, печеночная недостаточность, сухость во рту, рвота, запор, диспепсия, стоматит, анорексия, холестатический/гепатоцеллюлярный гепатит, желтуха, боли в области живота;
сердечно-сосудистая система: инсульт или инфаркт миокарда, возможно, вторичные по отношению к выраженной артериальной гипотензии у больных, которые относятся к группе риска, синдром Рейно, сильное сердцебиение, боли в груди, стенокардия, нарушение ритма;
дыхательная система: ринорея, охриплость голоса, боль в горле, легочные инфильтраты, бронхиальная астма/бронхоспазм, одышка;
центральная нервная система: тревожность, нарушения сна, повышенная нервозность, депрессия, головокружение, спутанность сознания, бессонница, сонливость, парестезии;
кожа: пемфигус, токсический эпидермальный некролиз, крапивница, кожный зуд, облысение, повышенное потоотделение, эксфолиативный дерматит, полиморфная эритема, синдром Стивенса – Джонсона;
метаболизм: гипогликемия (при сахарном диабете на фоне терапии пероральными гипогликемическими средствами или инсулином);
другие: нечеткость зрения, покраснение кожи лица, импотенция, нарушение вкуса, глоссит, шум в ушах.

Есть сведения о развитии сложного симптомокомплекса, который может включать некоторые или все из следующих симптомов: миозит/миалгия, васкулит, лихорадка, артралгия/артрит, серозит, повышение скорости оседания эритроцитов (СОЭ), положительный тест на антинуклеарные антитела, лейкоцитоз и эозинофилия. В качестве побочных реакций также могут возникать сыпь, фотосенсибилизация и иные реакции со стороны кожи.

Есть сведения о повышении сывороточного креатинина, уровня мочевины в крови, активности ферментов печени и/или билирубина в сыворотке крови (как правило, носят обратимый характер и после прекращения приема Ренитека нормализуются). Иногда отмечается развитие гиперкалиемии и гипонатриемии.

Имеются данные о снижении концентрации гематокрита и гемоглобина. Есть отдельные сообщения о тромбоцитопении, нейтропении, подавлении функции костного мозга и агранулоцитозе.

Побочные эффекты, появление которых отмечалось в результате постмаркетингового наблюдения: урологическая инфекция, пневмония, опоясывающий герпес, инфекция верхних дыхательных путей, остановка сердца, бронхит, фибрилляция предсердий, мелена, тромбоэмболия ветвей легочной артерии, атаксия, гемолитическая анемия, включая случаи гемолиза у больных с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы. Причинно-следственная связь с приемом Ренитека достоверно не установлена.

Передозировка

Данные о передозировке ограничены.

Основные симптомы: выраженное снижение АД, которое обычно начинается примерно через 6 часов после приема препарата, ступор. Плазменная концентрация эналаприлата в крови, превышающая в 100–200 раз концентрации, наблюдающиеся при применении терапевтических доз, наблюдается после приема 300 и 440 мг эналаприла (соответственно).

Терапия: проведение внутривенной инфузии изотоническим раствором хлорида натрия, при возможности – инфузии ангиотензином II; провоцирование рвоты. Выведение эналаприлата возможно при помощи гемодиализа.

Особые указания

Развитие клинически выраженной артериальной гипотензии у пациентов с неосложненной артериальной гипертензией наблюдается редко. Во время терапии у больных с артериальной гипертензией данное заболевание чаще развивается на фоне гиповолемии, которая связана с терапией диуретиками, ограничением потребления соли, у находящихся на гемодиализе пациентов, а также при диарее или рвоте. Клинически выраженная артериальная гипотензия может наблюдаться и у больных с СН с/без почечной недостаточности. В случае развития артериальной гипотензии больному необходимо принять положение лежа, при необходимости внутривенно вводится физиологический раствор хлорида натрия.

При приеме Ренитека транзиторная артериальная гипотензия к дальнейшему лечению противопоказанием не является, после восполнения объема жидкости и нормализации АД прием препарата может быть продолжен. У некоторых пациентов с СН и нормальным/сниженным АД применение Ренитека может вызывать дополнительное снижение АД. Такая реакция на прием препарата ожидаема, и нет необходимости ее расценивать как основание для прекращения терапии. В тех случаях, если артериальная гипотензия принимает стабильный характер, показано снижение дозы и/или отмена диуретика/Ренитека.

У больных, имеющих в анамнезе ангионевротический отек, который не связан с использованием ингибиторов АПФ, возможно увеличение вероятности его появления и при применении Ренитека. Частота развития ангионевротического отека у пациентов негроидной расы выше, чем у представителей других рас.

Есть сведения о редких случаях развития угрожающих для жизни анафилактических реакций во время проведения гипосенсибилизации аллергеном из яда перепончатокрылых. Избежать таких реакций можно, если до начала гипосенсибилизации временно отменить Ренитек.

Имеется информация о появлении кашля во время применения препарата. В большинстве случаев кашель носит непродуктивный, постоянный характер и после отмены Ренитека прекращается (нужно учитывать при проведении дифференциальной диагностики кашля).

Основные факторы риска развития гиперкалиемии – почечная недостаточность, сахарный диабет, сочетанное применение с калийсберегающими диуретиками (спиронолактоном, триамтереном или амилоридом). Также риск возрастает при использовании калийсодержащих добавок и солей. Необходимо принимать во внимание, что гиперкалиемия может приводить к серьезным (в ряде случаев фатальным) нарушениям сердечного ритма. В случаях необходимости комбинированного применения с перечисленными выше калийсодержащими или повышающими содержание калия препаратами нужно соблюдать осторожность и осуществлять регулярный контроль сывороточного содержания калия в крови.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Из-за вероятности развития головокружения (в особенности после приема начальной дозы Ренитека у больных, принимающих диуретики), в период терапии при управлении автотранспортными средствами нужно соблюдать осторожность.

Применение при беременности и лактации

Ренитек беременным и кормящим женщинам применять противопоказано.

В случае наступления беременности прием препарата нужно немедленно прекратить, поскольку его применение во II и III триместрах беременности может привести к развитию заболеваний или гибели плода/новорожденного. Возможные последствия продолжения терапии в этот период: артериальная гипотензия, почечная недостаточность, гиперкалиемия/гипоплазия черепа, олигогидрамнион (может приводить к деформации черепа, контрактуре конечностей, гипоплазии легких). Эти осложнения, по-видимому, не наблюдаются в случаях применения Ренитека во время I триместра беременности.

За состоянием новорожденных, чьи матери принимали Ренитек, должен быть установлен тщательный контроль в отношении выявления снижения АД, гиперкалиемии и олигурии. Эналаприл, который проник через плаценту, частично может быть удален из кровообращения новорожденного при помощи перитонеального диализа; теоретически его можно удалить посредством обменного переливания крови.

Применение в детском возрасте

Таблетки Ренитек детям до 18 лет не назначают, что связано с отсутствием сведений, подтверждающих эффективность/безопасность препарата.

При нарушениях функции почек

У некоторых больных артериальная гипотензия, возникающая после начала применения Ренитека, может приводить к ухудшению почечной функции. В некоторых случаях сообщалось о появлении острой почечной недостаточности, как правило, обратимого характера.

При почечной недостаточности может возникнуть необходимость коррекции дозы и/или частоты приема препарата. У некоторых больных с двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной почки отмечалось увеличение содержания мочевины в крови и сывороточного креатинина. В большинстве случаев изменения носили обратимый характер.

Иногда при отсутствии до начала приема препарата заболеваний почек терапия в сочетании с диуретиками вызывала обычно преходящее и незначительное повышение содержания мочевины в крови и креатинина в сыворотке крови (может потребоваться уменьшение дозы и/или отмена Ренитека/диуретика).

При нарушениях функции печени

При печеночной недостаточности Ренитек должен применяться с осторожностью.

Применение в пожилом возрасте

Согласно отзывам, Ренитек пациентам старше 65 лет должен назначаться с осторожностью.

Лекарственное взаимодействие

При сочетанном применении Ренитека с некоторыми препаратами/веществами может наблюдаться развитие следующих взаимодействий:

диуретики, вызывающие потерю калия: комбинация требует осторожности, терапия должна проводиться при регулярном контроле сывороточного содержания калия в крови, что связано с вероятностью развития гипокалиемии;
иные препараты с гипотензивным действием: суммация эффекта;
соли лития: уменьшение выведения лития почками и усиление вероятности появления литиевой интоксикации (требуется контроль сывороточного уровня лития в крови);
гипогликемические препараты (инсулин, пероральные гипогликемические средства): усиление их гипогликемического эффекта и увеличение риска развития гипогликемии (чаще всего на протяжении первых недель совместного применения, а также при почечной недостаточности); пациентам с сахарным диабетом требуется тщательный контроль уровня глюкозы в крови, в особенности на протяжении первого месяца сочетанной терапии;
препараты золота для парентерального применения (ауротиомалат натрия): развитие в редких случаях симптомокомплекса, включающего покраснение лица, артериальную гипотензию, рвоту и тошноту;
нестероидные противовоспалительные препараты, включая селективные ингибиторы ЦОГ-2: уменьшение эффекта Ренитека, дальнейшее ухудшение почечной функции у больных с нарушенной функцией почек (как правило, носит обратимый характер).

Аналоги

Аналогами Ренитека являются: Берлиприл , Рениприл , Энам , Энафарм, Эналаприл , Эднит , Энап .

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре до 25 °C. Беречь от детей.

Срок годности – 2,5 года.