Nogle fakta om produktet:

Brugsanvisning

Nogle fakta

Lægemidlet Copaxone, som er resultatet af udviklinger foretaget af Teva (en israelsk medicinalvirksomhed), er beregnet til at bekæmpe dissemineret sklerose. Lægemidlet var det første lægemiddel udviklet til specifikt at bekæmpe denne sygdom.

Detaljeret sammensætning og doseringsform

Copaxone Teva har evnen til at modstå udviklingen af ​​multipel sklerose takket være glatirameracetat, som er en del af sammensætningen.

Produktet er i form af en opløsning beregnet til injektion i subkutane strukturer. Hver ml stof indeholder 20 mg aktivt stof. Denne mængde svarer til 18 mg glatiramerbase i hver enhed af lægemidlet.

Ud over den aktive komponent bruges hjælpeelementer til at skabe løsningen, præsenteret:

• Destilleret vand (sterilt og pyrogenfrit);
• Mannitol (E421).

Medicinen er pakket i sprøjter med en kapacitet på 1 ml, klar til øjeblikkelig administration. Polyethylensprøjter er yderligere pakket i konturceller på 7 stk. En æske lavet af tykt pap, udstyret med brugsanvisning, indeholder 4 identiske valutaer.

Før behandlingen påbegyndes, er lægekonsultation nødvendig. For at købe en medicinsk opløsning på et apotek skal du have en lægerecept.

Farmakologiske muligheder

Indflydelsen af ​​Copaxone Teva i kampen mod dissemineret sklerose er ikke blevet tilstrækkeligt undersøgt. Den foreslåede virkningsmekanisme omfatter immunmodulerende processer, der er ansvarlige for sygdomsforløbet.

Glatirameracetat, som er et salt af en kunstig peptidkæde repræsenteret af L-enantiomerer af naturlige aminosyrer, spiller en aktiv rolle i disse processer:

• glutaminsyre;
• Alanina;
• tyrosin;
• Lizina.

Denne struktur sikrer strukturel nærhed til myelins hovedproteinkomponent.

Denne egenskab af Copaxone-strukturen bruges til at undertrykke autoimmune processer ledsaget af demyelinisering af nervefibre i de strukturelle komponenter i det centrale neurale apparat i MS.

Specificiteten af ​​den terapeutiske effekt ligger i den syntetiske polypeptidkædes evne til gennem konkurrencemekanismer at fortrænge myelinantigener i forbindelsespunkterne med HLA-systemet (klasse 2-molekyler).

Farmakologisk aktivitet mod myelinantigener aktiverer arbejdet af antigenspecifikke suppressive T-lymfocytter (TH2-type) og hæmmer antigenspecifikke effektor-T-lymfocytceller (TH1-type).

Den formodede effekt er indtrængning af de involverede suppressor-T-lymfocyt-elementer i de berørte områder af centralnervesystemet (inflammationsfoci) og reaktivering af immunceller med myelinantigener. Denne proces er ledsaget af syntesen af ​​cytokiner, der reducerer inflammatoriske symptomer gennem hæmning af det lokale immunrespons.

En anden måde er at beskytte neuroner mod negative virkninger gennem produktion af neurotrofiske faktorer af T-suppressor-lymfocytter.

Den største forskel fra andre immunmodulerende midler (herunder beta-interferoner) er evnen til selektivt at påvirke T-lymfocytsystemet uden at påvirke de generelle beskyttelsesprocesser i kroppen.

Copaxone Teva mister ikke sin effektivitet, når kroppen producerer antistoffer mod glatirameracetat.

Forsøg med eksperimentelle metoder har vist lægemidlets evne til at stoppe akutte perioder med sygdommen. Positiv dynamik afspejles i resultaterne af magnetisk resonansbilleddannelse hos patienter med MS.

Indikationer for brug

• CIS (klinisk isoleret syndrom), som hjælper med at mistænke multipel sklerose, med alvorlige inflammatoriske fænomener og behovet for at bruge glukokortikoider (for at forsinke manifestationen af ​​specifikke symptomer på sygdommen);
• Recidiverende-remitterende multipel sklerose (for at reducere antallet af eksacerbationer og delvist undertrykke processer, der fører til handicap).

Det er ikke tilrådeligt at ordinere injektioner til primære eller sekundære progressive former af sygdommen.

Brugsanvisning og dosering

Behandling med Copaxone Teva bør kun udføres under opsyn af en læge med passende færdigheder i at behandle sygdommen med den præsenterede medicin.

Den daglige dosis af lægemidlet, administreret subkutant ved injektion, er 20 mg glatirameracetat. Den næste administration er først mulig efter en 24-timers periode.

Hvis du glemmer en dosis, skal du bruge medicinen så hurtigt som muligt, med den næste injektion forsinket med 24 timer.

Behandlingens varighed bestemmes af lægen individuelt under hensyntagen til klinisk effektivitet.

Copaxone Teva anvendes til ældre mennesker i normale doser med overvågning af hjerteaktivitet.

Der er ikke udført undersøgelser af lægemidlets virkning på kroppen af ​​patienter med nogen form for nyresvigt.

Lægen er forpligtet til at informere patienten om alle funktionerne ved brug af medicinen. Instruktioner for administration skal følges nøje af patienterne. Copaxone administreres:

• Udelukkende subkutant;
• Med nøjagtig overholdelse af dosering;
• Én sprøjte én gang. Rester af produktet og selve udstyret skal bortskaffes korrekt;
• Det er forbudt at administrere et produkt med synlige partikler i opløsningen;
• Det er forbudt at blande eller bruge opløsningen med andre lægemidler.

Det anbefales at føre en dagbog over brugen af ​​produktet og lokaliseringen af ​​injektionsstedet. Injektioner skal gives skiftevis på de anbefalede steder for at forhindre smerte og irritation. Listen over godkendte steder til administration af Copaxone omfatter:

• Peri-umbilical område (ikke tættere end 5 cm til navlen);
• Den øverste tredjedel af den muskuløse bagside af skulderen af ​​højre eller venstre arme;
• I lårbensområderne på begge ben (0,5 tomme under lysken og over knæleddet);
• I numsen (under taljen).

På injektionsstedet er det nødvendigt at samle en hudfold og lave en lodret injektion, der jævnt injicerer lægemidlet.

Ved første brug skal patienten observeres af en læge i 30 minutter efter injektion.

Det er forbudt at administrere lægemidlet ved andre metoder undtagen subkutan injektion (intravenøst, intramuskulært).

Instruktionerne advarer om mulig forekomst af vasodilatation, thoracalgi, åndenød, takykardi, hjertebanken få minutter efter administrationen af ​​Compaxone Teva, som passerer uden at have en negativ indvirkning på den generelle sundhedstilstand.

Kontraindikationer

• Overfølsomhed over for bestanddelene;
• Børn op til 12 år.

Bivirkninger

Copaxone kan forårsage følgende bivirkninger:

• Palpitationer, vasodilatation, synkope, arteriel hypertension, ecstasystole, åreknuder;
• Afføringsforstyrrelser (forstoppelse, diarré), kvalme, stomatitis, dysfagi, gastroenteritis, anoreksi;
• Anafylaktiske reaktioner, herunder angioødem og shock;
• Lymfadenopati, eosinofili, forstørret milt;
• Ødem, alkoholintolerance;
• Artralgi, gigt;
• Kramper, stupor, angst, depression, tremor, ataksi, cephalalgi, svimmelhed, migræne, astenisk syndrom;
• Hyperventilation, i nogle tilfælde bronkospasme, næseblod, respirationsdepression;
• Hæmaturi, amenoré, erektil dysfunktion, vaginal blødning.

Overdosis

Der er flere konstaterede tilfælde af overdosering med Copaxone. I alle tilfælde blev der ikke observeret andre bivirkninger end de konstaterede bivirkninger.

Graviditet og amning, barndom

Copaxone Teva er ikke blevet undersøgt for dets virkning på fosterets intrauterin udvikling og under amning. Recept af lægemidlet under graviditeten er kun muligt af sundhedsmæssige årsager, hvis det er umuligt at erstatte lægemidlet med en behandling, der er sikker for fosteret.

Omfanget af indtrængning i modermælk er ikke blevet testet, så det anbefales ikke at bruge dette produkt under amning.

Der er ikke udført kliniske undersøgelser af brugen af ​​lægemidlet til børn under 12 år. På grund af manglen på data om sikkerheden af ​​den aktive ingrediens for denne kategori af patienter er terapi med denne medicin i barndommen forbudt.

Lægemiddelinteraktioner

Copaxone Teva har ingen klinisk signifikant effekt på kortikosteroidlægemidler.

Glatirameracetat binder til plasmaproteiner, men erstatter eller erstattes ikke af phentoin eller carbamazepin.

Effekten på anden medicin, alkohol og evnen til at ændre koncentrations- og kontrolevner af komplekse mekanismer er ikke blevet undersøgt.

Opbevaringsforhold

Forseglede blærer skal opbevares i køleskab i et temperaturområde på 2-8C, beskyttet mod lys og børn. Anvendelsesperioden, afhængigt af opbevaringsbetingelser, er 24 måneder. Hvis det er umuligt at opbevare under de angivne forhold, er det muligt at opbevare lægemidlet i intakt emballage ved en temperatur på 15-25°C i 30 dage.

Analoger

Copaxone Teva kan erstattes af: Glatimer, Glatimer-Health.

Siden giver kun referenceoplysninger til informationsformål. Diagnose og behandling af sygdomme skal udføres under tilsyn af en specialist. Alle lægemidler har kontraindikationer. Konsultation med en specialist er påkrævet!

Medicin Copaxone hentyder til immunmodulatorer- det vil sige midler, der har en normaliserende effekt på det menneskelige immunsystems aktivitet. Copaxone tilhører gruppen af ​​lægemidler, der modificerer forløbet af multipel sklerose (MDM). Derfor bruges Copaxone til behandling af multipel sklerose og har evnen til at reducere hastigheden af ​​progression af patologien, hyppigheden af ​​tilbagefald og tidspunktet for debut af handicap hos en person. Lægemidlet refererer også til lægemidler til forebyggende behandling af multipel sklerose, som er betegnet med forkortelsen CRAB - Copaxone, Rebif, Avonex, Betaferon.

Copaxone-Teva

Lægemidlet er udviklet og produceret af den israelske medicinalvirksomhed Teva, hvorfor det ofte kaldes Copaxone-Teva. I de senere år er der dog dukket generika af den originale Copaxone-Teva op, som er produceret af andre medicinalfirmaer, herunder det russiske Pharm-Sintez. Disse lægemidler indeholder det samme aktive stof, men metoderne til at opnå det, oprense det og tilberede den færdige doseringsform kan afvige meget fra det originale lægemiddel. Sådanne lægemidler kaldes generika, og deres kvalitet afhænger direkte af renhedsgraden af ​​det aktive stof og overholdelse af produktionsteknologien for den færdige doseringsform.

Der er situationer, hvor et generisk lægemiddel har nøjagtig samme virkning og effektivitet som det originale lægemiddel. Men oftere er der situationer, hvor generika er noget anderledes i deres egenskaber og effektivitet fra de originale lægemidler. De maksimale forskelle mellem generiske lægemidler er koncentreret i effektivitet, tilstedeværelsen og sværhedsgraden af ​​bivirkninger, pris osv.

Sammensætning og frigivelsesformer af Copaxone

Copaxone-Teva indeholder som en aktiv komponent glatirameracetat . Glatirameracetatkompleks består af eddikesyresalte af aminosyrerne glutamin, alanin, tyrosin og lysin, som opnås syntetisk. Denne komplekse forbindelse (glatirameracetat) ligner myelin, hovedproteinet i nervefiberskeden.

I dag fås Copaxone i individuelle Spitz-ampuller i form af en klar-til-administrerende opløsning. Hver sprøjte indeholder en enkelt dosis af lægemidlet - 1 ml. En pakke Copaxone indeholder 28 sprøjterør fyldt med opløsning og klar til brug. Opløsningen er normalt farveløs eller svagt gullig med let opalisering. Tidligere var Copaxone tilgængelig som et lyofiliseret pulver og sterilt vand brugt som opløsningsmiddel. I dette tilfælde skulle stoffet opløses før brug. En pakke indeholdt også 28 hætteglas frysetørret og 28 ampuller vand.

En dosis Copaxone (1 ml) indeholder 20 mg glatirameracetat som aktiv ingrediens. Og de eneste hjælpestoffer i Copaxone er mannitol og destilleret vand.

Terapeutiske virkninger af Copaxone effektiv til behandling
multipel sclerose

Lægemidlet Copaxone har egenskaben til at påvirke immunkompetente celler, blokere det aktive forløb af autoimmune reaktioner, som spiller en ledende rolle i patogenesen af ​​multipel sklerose. Copaxone blokerer autoimmune reaktioner, der ødelægger den naturlige myelinskede i nervefiberen. Ved dissemineret sklerose er det nervefiberens myelinskede, der lider, som følge af, at impulser ikke kan overføres frit langs lederne.

Copaxone fungerer som et falsk mål for immunsystemets egne celler, som ved sclerose aktivt angriber nervernes myelinskeder. Det betyder, at immunsystemets celler i stedet for myelinceller angriber og binder sig til glatirameracetatkomplekserne og ødelægger dem i stedet for nervefibrene. Hvis nogen immunkompetente celler allerede har kontaktet myelinet i nervefiberen, så er Copaxone i stand til at fortrænge det fra komplekset og tage dets plads. Det vil sige, at lægemidlet på grund af dets stærke strukturelle lighed med myelin simpelthen forsinker angrebet af immunkompetente celler på sig selv og beskytter derved nervefiberen mod ødelæggelse.

Copaxone har også evnen til at stimulere dannelsen af ​​immunsystemceller, som reducerer intensiteten af ​​autoimmun inflammation. Disse celler kaldes suppressor Th2-lymfocytter. Den nøjagtige mekanisme for aktivering af denne type celle er ukendt, men videnskabsmænd foreslår, at dendritiske Langerhans-celler lokaliseret i hudstrukturer er involveret.

Suppressorlymfocytter frigives til blodbanen, hvorfra de kommer ind i centralnervesystemet. Mens de er i centralnervesystemet, kommer suppressorlymfocytter ind i det område, hvor inflammation aktivt forekommer. I dette område er lymfocytter påvirket af myelin, hvilket fører til produktionen af ​​antiinflammatoriske molekyler (interleukin 4, 6 og 10), kaldet cytokiner. Disse cytokiner reducerer den inflammatoriske proces betydeligt i et begrænset område af hjernen. Det er gennem denne mekanisme, at Copaxone reducerer udviklingshastigheden af ​​demyelinisering i hjernen.

Ud over at reducere hastigheden af ​​sygdomsprogression har medicinen en neurobeskyttende effekt, det vil sige, at den beskytter nervevæv. Lægemidlets neurobeskyttende virkning skyldes dets evne til at aktivere dannelsen af ​​hjernecellevækstfaktor.

Copaxone har evnen til at modulere immunsystemets celler udelukkende lokalt på injektionsstedet uden at forårsage generaliserede reaktioner fra hele menneskekroppen. Dette er den grundlæggende forskel mellem Copaxone og lægemidler med beta-interferon som en aktiv komponent (for eksempel Avonex, Rebif).

En enorm rolle i progressionen og udviklingen af ​​multipel sklerose spilles af processerne af lipidperoxidation, som består i dannelsen af ​​frie radikaler, der beskadiger den normale struktur af lipider, proteiner, DNA og RNA. Og myelinskeden af ​​nerver består af 80 % lipider, som er beskadiget. I den menneskelige krop er en kraftig antioxidant urinsyre, hvis koncentration i blodet hos patienter med multipel sklerose reduceres betydeligt. Lægemidlet Copaxone fører til en stigning i koncentrationen af ​​urinsyre i blodet, hvilket også reducerer hastigheden af ​​udviklingen af ​​sygdommen. Den nøjagtige mekanisme bag stigningen i koncentrationen af ​​urinsyre i blodet, når du tager Copaxone, er ikke blevet fastlagt til dato.

Klinisk reducerer Copaxone hyppigheden af ​​eksacerbationer og deres sværhedsgrad hos patienter med recidiverende-remitterende former for dissemineret sklerose og bremser derved invaliditeten. Lægemidlet reducerer hyppigheden af ​​eksacerbationer med 1/3, når det bruges i mindst seks måneder. Ved langvarig brug af lægemidlet (år) blev der påvist et fald i hyppigheden af ​​tilbagefald med 80% - det vil sige, hvis patienten havde 1,5 tilbagefald om året, faldt dette tal til 1 gang på 5 år. Næsten 90 % af patienterne, der har brugt Copaxone i 10 år, går uafhængigt. Invaliditet og forværring af tilstanden blev noteret hos 38 % af patienterne, der brugte dette lægemiddel, og i gruppen af ​​dem, der ikke brugte dette lægemiddel, var den samme procentdel 72.

Virkningsmekanismen af ​​lægemidlet Copaxone - video

Indikationer og kontraindikationer

Copaxone bruges til at behandle recidiverende-remitterende multipel sklerose for at reducere hyppigheden af ​​eksacerbationer og bremse invaliditet.

En absolut kontraindikation for brugen af ​​Copaxone er tilstedeværelsen af ​​høj følsomhed eller allergi over for glatirameracetat eller mannitol, som er en del af lægemidlet.

Brugsanvisning

Copaxone administreres dagligt i form af subkutane injektioner i en dosis på 20 mg af det aktive stof - det vil sige 1 fyldt sprøjte. Det er bedst at injicere hver dag på samme tid. Behandlingsforløbet er langt. Injektioner skal gives til forskellige dele af kroppen, som har et tilstrækkeligt udviklet subkutant fedtlag. Følgende injektionsskema anbefales:
1. Mave.
2. Hofte.
3. Underarm.

Copaxone er strengt forbudt at administreres intramuskulært eller intravenøst.

Hvis der er nyrepatologi, skal en patient, der får Copaxone, regelmæssigt undersøges og overvåge organets funktionelle tilstand, herunder ved laboratoriemetoder.

Under nøje overvågning og forholdsregler bør Copaxone administreres til patienter, der lider af hjertesygdomme eller tilbøjelige til allergiske reaktioner.

Typisk administrerer patienter stoffet selv. Før man udfører manipulation af subkutan administration af Copaxone, skal en person informeres om reglerne for behandling af injektionsstedet, metoder til bortskaffelse af brugte materialer og injektionsteknikken. Brugte nåle, sprøjter og vat skal lægges i en solid beholder og smides ud. Gentagen brug af kanyler og sprøjter er ikke tilladt. Den første selvinjektion bør udføres under vejledning og supervision af en sundhedsperson.

Mens du bruger Copaxone, kan en person deltage i forskellige aktiviteter, der kræver øget koncentration, herunder at køre bil.

Overdosis i alle årene med observation blev stoffet ikke registreret en gang.

Interaktion med andre lægemidler. Der var ingen stærke interaktioner mellem Copaxone og lægemidler fra andre grupper. Der blev ikke påvist nogen interaktion ved samtidig brug af Copaxone og kortikosteroider til behandling af dissemineret sklerose. I dette tilfælde blev der kun registreret en stigning i forekomsten af ​​lokale bivirkninger.

Hvordan injicerer man Copaxone?

Først og fremmest skal du se på opløsningen i sprøjten. Hvis opløsningen indeholder flager eller uopløste elementer, eller dens farve er ændret, kan lægemidlet ikke bruges.

Lægemidlet skal opbevares i køleskabet. Før injektionen skal sprøjten med Copaxone efterlades til opvarmning ved stuetemperatur i 20 minutter. Inden produktet administreres, skal injektionsstedet behandles med en antiseptisk opløsning. Injektionsstedet skal skiftes hver dag, men stik ikke kanylen ind i det samme punkt hver gang. Undgå at injicere i smertefulde områder, rød hud eller områder med knuder eller klumper. Det er bedst at skrive for dig selv et diagram over skiftende injektionssteder, som placeres på et synligt sted.

Det mest smertefulde injektionssted er maven. Derudover dannes der oftest smertefulde klumper på maven på injektionsstedet, som forsvinder inden for 1 til 3 dage. Dette er et normalt fænomen og bør ikke være foruroliget. For at reducere denne reaktion kan du påføre isterninger på injektionsstedet på din mave. Injektioner i låret, balderne eller overarmene forårsager normalt ikke denne reaktion.

En sprøjte indeholder kun én dosis af lægemidlet, som skal bruges i én injektion. Hvis en vis mængde af stoffet er tilbage, skal det destrueres og ikke bruges igen.

Copaxone administreres separat fra andre lægemidler. Det er ikke tilladt at blande flere lægemidler i én sprøjte til administration i én injektion.

Hvis injektionen af ​​en eller anden grund ikke blev udført til tiden, skal Copaxone administreres så hurtigt som muligt. Den næste administration af lægemidlet skal foretages nøjagtigt 24 timer senere. Administrer ikke en dobbelt dosis af lægemidlet på én gang. Du bør ikke aflyse behandlingsforløbet på egen hånd.

Copaxone administrationsteknik:
1. Fjern sprøjten med opløsningen fra pakken, og fjern papirstrimlen med markeringerne.
2. Behandl injektionsstedet med en vatpind vædet i alkohol eller et andet antiseptisk middel.
3. Tag sprøjten i din arbejdende hånd (højrehåndede - til højre, venstrehåndede - til venstre).
4. Fjern beskyttelseshætten fra nålen.
5. Brug fingrene på din anden hånd til at samle huden på injektionsstedet i en fold.
6. Placer sprøjten vinkelret på injektionsstedet, og indsæt nålen i hudfolden i en vinkel på 90 o.
7. Injicer langsomt lægemidlet, og tryk forsigtigt sprøjtestemplet ned til enden.
8. Fjern nålen ved at trække sprøjten lodret opad uden at ændre hældningsvinklen.
9. Anbring den brugte sprøjte og vatpinden i affaldsbeholderen.

Efter at Copaxone er injiceret, kan en lille mængde opløsning lække ud af kanylehullet. Dette er normalt. Den luftboble, der er til stede i sprøjten før administration af lægemidlet, bør ikke fjernes, da det er nødvendigt at kontrollere den fuldstændige tømning af sprøjten. Efter at sprøjten er helt tømt, og hele opløsningen er injiceret subkutant, forbliver denne boble i nålen.

Graviditet og Copaxone

Omhyggeligt kontrollerede undersøgelser af effektiviteten og sikkerheden af ​​Copaxone under graviditet er ikke blevet udført af etiske årsager. Derfor er der ingen videnskabelige data om brugen af ​​lægemidlet hos gravide kvinder. På grund af de nuværende omstændigheder anbefales det ikke at bruge Copaxone under amning. Brugen af ​​lægemidlet er kun mulig for absolutte og vitale indikationer.

Til dato er det ikke blevet fastslået, om Copaxone udskilles i modermælken. Når du bruger lægemidlet under amning, bør du derfor nøje afveje de mulige risici for kvinden og barnet og de forventede fordele.

Dyreforsøg afslørede ikke den mutagene virkning af Copaxone. Lægemidlet havde heller ikke en negativ effekt på graviditetsforløbet, fosterudviklingen, det kvindelige reproduktionssystem og arbejdskraft.

Nogle rapporter om dissemineret sklerose på ECTRIMS 2011-kongressen var dog afsat til at studere virkningerne af Copaxone på fosteret og gravide kvinder, når det blev brugt i en kort periode. Resultatet af disse undersøgelser var den konklusion, at Copaxone er sikkert for barnet og moderen, når lægemidlet bruges i de tidlige stadier af graviditeten i en kort periode. Russiske neurologers praktiske erfaring taler også for muligheden for at bruge Copaxone til gravide kvinder uden at skade kvindens og det ufødte barns helbred.

Bivirkninger

Bivirkninger af Copaxone er opdelt i lokale og systemiske. Lokale reaktioner udvikler sig udelukkende på injektionsstedet. Følgende lokale reaktioner udvikler sig oftest:

• ømhed;
• hævelse;
• rødme;
• brændende sensation;

Disse reaktioner er normalt mest udtalte i begyndelsen af ​​brugen af ​​Copaxone. Men efterhånden, med længere tids brug, bliver disse lokale reaktioner mindre udtalte.

I mere sjældne tilfælde kan en byld eller hæmatom udvikle sig på injektionsstedet eller lipoatrofi. Lipoatrofi er udtynding eller fuldstændigt tab af subkutant fedt. Denne bivirkning menes at være relativt sjælden, men data fra nogle forskere tyder på noget andet. Resultaterne af en undersøgelse af et stort antal patienter, der brugte Copaxone, afslørede således forskellige grader af lipoatrofi hos 42 % af mennesker. Dette fænomen udvikler sig med konstant administration af lægemidlet på samme sted. For at undgå lipoatrofi er det nødvendigt at skifte injektionssted hver dag.

Systemiske bivirkninger af Copaxone, der påvirker forskellige organer og systemer, er vist i tabellen:

Organsystem	Symptomer på Copaxone bivirkninger
Det kardiovaskulære system	Hjertebanken
	Dilatation af blodkar
	Forhøjet blodtryk
	Ekstrasystole af arytmitype
	Bleg hud
	Phlebeurisme
	Synkope (epilepsianfald, nedsat bevidsthed, besvimelse osv.)
Mavetarmkanalen	Forstoppelse
	Diarré
	Kvalme
	Tab af appetit og symptomer kan forekomme, vare et stykke tid og derefter forsvinde. Bivirkninger kan opstå og forsvinde når som helst under behandlingen - helt i begyndelsen, efter nogle måneder osv. Analoger Lægemidlet Copaxone har ingen synonymer - det vil sige, at der ikke er andre lægemidler, der indeholder den samme kemiske forbindelse som et aktivt stof. Der er kun analoger - lægemidler, der har lignende virkninger og terapeutiske virkninger, men indeholder andre kemikalier som en aktiv komponent. Copaxone-analoger omfatter følgende lægemidler: Actinolysat - opløsning, administreret intramuskulært; Affinoleukin – lyofilisat til fremstilling af en opløsning, indgivet subkutant; Wobe-mugos E – tabletter, indtaget oralt; Wobenzym – tabletter, indtaget oralt; Glutoxim - opløsning, indgivet ved injektion; Deoxynat er en opløsning indgivet intramuskulært og subkutant; Zadaxin er et lyofilisat til fremstilling af en opløsning, indgivet subkutant; Immunal - tabletter eller opløsning, indtaget oralt; Imunofan – opløsning, indgivet subkutant eller intramuskulært; Imunofan - stikpiller, administreret rektalt; Methyluracil - suppositorier, administreret rektalt; Molixan er en opløsning, der administreres intravenøst ​​og intramuskulært; Natriumdeoxyribonukleat - opløsning, administreret intravenøst ​​og intramuskulært; Neuroferon - tabletter, opløses; Pyrogenal - opløsning, administreret ved injektion eller rektale stikpiller; Polyoxidonium – lyofilisat til fremstilling af en opløsning, indgivet ved injektion eller vaginale og rektale suppositorier; Ribomunil - tabletter eller granulat, indtaget oralt; Stemokin - opløsning, administreret intramuskulært; Taktivin er en opløsning, indgivet ved injektion; Tamerit - pulver til fremstilling af en opløsning, administreret intramuskulært; Timalin er et lyofilisat til fremstilling af en opløsning, indgivet intramuskulært; Phlogenzyme - tabletter, indtaget oralt; Cycloferon – opløsning og lyofilisat, administreret intramuskulært; Erbisol er en opløsning, der administreres intravenøst ​​og intramuskulært. Injektor til Copaxone Copaxone-injektoren er en anordning til at lette lægemiddelinjektioner. Disse injektorer kan købes eller fås fra behandlingscentre for multipel sklerose. Produktet ligner en pen, hvori en sprøjte er indsat. For at injicere skal du blot trykke på knappen på injektoren. Brugen af ​​sådanne automatiske injektorer giver patienterne mulighed for selv at administrere lægemidlet uden besvær. TEVA Pharvaceutical Industries Ltd Ivax Pharmaceuticals UK Teva Pharmaceutical Enterprises Ltd Oprindelsesland UK Israel Produktgruppe Immunmodulerende lægemidler og immunsuppressiva Immunmodulerende middel Frigiv formularer 28 sprøjter med 1,0 ml opløsning pr. pakning Beskrivelse af doseringsformen Farveløs til svagt gul, let opaliserende opløsning farmakologisk effekt Copaxone-Teva® (glatirameracetat) er eddikesyresaltet af en blanding af syntetiske polypeptider dannet af 4 naturlige aminosyrer: L-glutaminsyre, L-alanin, L-tyrosin og L-lysin og har elementer af lighed i kemisk struktur til myelin basisk protein. Glatirameracetat har immunmodulerende egenskaber og evnen til at blokere myelin-specifikke autoimmune reaktioner involveret i patogenesen af ​​ødelæggelse af myelinskeden af ​​nerveledere i centralnervesystemet ved multipel sklerose. Glatirameracetat har en specifik virkningsmekanisme, som er baseret på evnen til kompetitivt at erstatte myelinantigener - myelinbasisprotein, og proteolipidprotein på stederne for binding til molekyler af det store histokompatibilitetskompleks klasse 2 lokaliseret på antigenpræsenterende celler. Konsekvensen af ​​kompetitiv forskydning er to reaktioner: stimulering af antigen-specifikke suppressor-T-lymfocytter (Th2-type) og hæmning af antigen-specifikke effektor-T-lymfocytter (Th1-type). Aktiverede T-suppressorlymfocytter kommer ind i det systemiske kredsløb og trænger ind i centralnervesystemet. Når de først er på inflammationsstedet i centralnervesystemet, bliver disse T-lymfocytter reaktiveret af myelinantigener, hvilket fører til deres produktion af antiinflammatoriske cytokiner (IL-4, IL-6, IL-10 osv.). Disse cytokiner reducerer lokal inflammation ved at undertrykke den lokale inflammatoriske T-celle-respons, hvilket fører til ophobning af specifikke anti-inflammatoriske Th2-celler og hæmning af det pro-inflammatoriske Th1-cellesystem. Derudover stimulerer glatirameracetat syntesen af ​​neurotrofisk faktor af Th2-celler og beskytter hjernestrukturer mod skader (neurobeskyttende effekt). Lægemidlet har ikke en generaliseret effekt på hovedkomponenterne i kroppens normale immunreaktioner, hvilket fundamentalt adskiller det fra uspecifikke immunmodulatorer, herunder beta-interferon-lægemidler. De resulterende antistoffer mod glatirameracetat har ikke en neutraliserende virkning, hvilket reducerer lægemidlets kliniske virkning. Farmakokinetik På grund af de særlige kendetegn ved glatirameracetats kemiske struktur, som er en blanding af polypeptider dannet af naturlige aminosyrer, samt den lave terapeutiske dosis, er farmakokinetiske data kun vejledende. Baseret på dem, såvel som på eksperimentelle data, menes det, at lægemidlet efter subkutan injektion hurtigt hydrolyseres på injektionsstedet. Hydrolyseprodukter samt en lille del af uændret glatirameracetat kan trænge ind i lymfesystemet og delvist nå karlejet. Glatirameracetat udøver sin immunmodulerende virkning på injektionsstedet. Dets terapeutiske virkning medieres gennem den systemiske udvidelse af aktiverede suppressor-T-celler. Den målte koncentration af glatirameracetat eller dets metabolitter i blodet korrelerer ikke med den terapeutiske effekt. Særlige forhold Indvirkning på evnen til at føre køretøjer og betjene maskiner Baseret på de tilgængelige data er der ikke behov for særlige forholdsregler for personer, der fører bil eller komplekst udstyr. For at sikre sikker og effektiv brug af Copaxone®-Teva bør patienterne: 1. Fortælle deres læge, hvis de er gravide, ønsker at have et barn eller bliver gravide, mens de tager lægemidlet. 2. Fortæl det til din læge, hvis du ammer dit barn. 3. Ændr ikke dosis eller indgivelsesmåde af lægemidlet uden at konsultere en læge. 4. Stop ikke med at tage stoffet uden at konsultere din læge. Lægemidlet bør ordineres med forsigtighed til patienter, der er tilbøjelige til allergiske reaktioner og med hjertepatologi. Patienter med nedsat nyrefunktion bør regelmæssigt overvåge laboratorieparametre. Hvis der er uopløste partikler, kan den tilberedte opløsning af lægemidlet ikke bruges. Indholdet af sprøjten er kun til engangsbrug; den resterende lægemiddelopløsning skal destrueres. Patienter bør instrueres i brugen af ​​antiseptiske metoder, når de administrerer lægemidlet, og trænes i selvinjektionsteknikker. Den første injektion skal udføres under opsyn af en kvalificeret specialist. Patientens forståelse af vigtigheden af ​​at bruge antiseptisk behandling under selvinjektioner og procedurer bør overvåges med jævne mellemrum. Patienter bør informeres om, at det ikke er tilladt at genbruge kanyler og sprøjter, samt om proceduren for sikker bortskaffelse. Patienten kan kun bortskaffe brugte kanyler og sprøjter, efter at de tidligere har været anbragt i hård emballage. Hvis patienten ikke har mulighed for at opbevare sprøjter med lægemidlet i køleskabet, er opbevaring ved en temperatur på 15-25 ° C tilladt, men ikke mere end en måned. Hvis sprøjterne ikke er blevet brugt inden for en måned, og blisterpakningen ikke er blevet åbnet, skal disse sprøjter fortsat opbevares i køleskab (2-8°C). Patienter bør informeres om mulige bivirkninger forbundet med brugen af ​​lægemidlet. Forbindelse 1 ml opløsning indeholder: aktivt stof: glatirameracetat - 20 mg hjælpestoffer: mannitol (mannitol) vand til injektion. Copaxone-Teva indikationer for brug recidiverende-remitterende multipel sklerose (for at reducere hyppigheden af ​​eksacerbationer, bremse udviklingen af ​​invaliderende komplikationer Copaxone-Teva dosering 20 mg/ml Copaxone-Teva bivirkninger Copaxone®-Teva er sikker og veltolereret af patienter. Mulige reaktioner umiddelbart efter injektion: Lokale reaktioner: smerte, rødme, hævelse, i sjældne tilfælde - atrofi af huden eller subkutant væv på injektionsstedet, byld, hæmatom. Systemiske reaktioner: rødmen, brystsmerter, hurtig hjerterytme, angst, åndenød, synkebesvær, nældefeber. Disse symptomer kan være midlertidige og begrænsede og kræver ikke særlig indgriben; de kan begynde flere måneder efter starten af ​​behandlingen, og patienten kan opleve et eller andet symptom episodisk. Andre bivirkninger kan nogle gange observeres: fra det kardiovaskulære system: hjertebanken, vasodilatation, sjældent synkope, forhøjet blodtryk, ekstrasystoli, bleghed, åreknuder; fra fordøjelsessystemet: forstoppelse, diarré, kvalme; meget sjældent - anoreksi, dysfagi, gastroenteritis, stomatitis, caries; allergiske reaktioner: allergisk shock og anafylaktoide reaktioner. fra blodet og lymfesystemet: sjældent - lymfadenopati, meget sjældent - eosinofili, splenomegali; metabolisk og ernæringsrelateret: meget sjælden - ødem, vægttab, aversion mod alkohol; fra muskuloskeletale systemet: sjældent - artralgi, gigt; fra nervesystemet: sjældent - følelsesmæssig ustabilitet, forvirring (stupor), kramper, angst, depression, svimmelhed, tremor, ataksi, hovedpine; fra åndedrætssystemet: sjældent - øget vejrtrækning (hyperventilation). I isolerede tilfælde: bronkospasme, næseblod, hypoventilation, stemmeændring; fra det genitourinære system: sjældent - amenoré, hæmaturi, impotens, menorragi, vaginal blødning. Lægemiddelinteraktioner Interaktionen mellem Copaxone®-Teva og andre lægemidler er ikke blevet tilstrækkeligt undersøgt. Ingen lægemiddelinteraktioner er blevet identificeret, herunder samtidig brug af Copaxone®-Teva med lægemidler til behandling af dissemineret sklerose, inklusive kortikosteroider (når det bruges i kombination i op til 28 dage). Meget sjældent kan hyppigheden af ​​lokale reaktioner stige. Overdosis Der er ingen data om overdosering af Copaxone®-Teva. Opbevaringsforhold holdes væk fra børn Oplysninger givet Udtale Generisk navn: glatiramer (injektion) (gla TIR a mer) Handelsnavn: Copaxone, Glatopa Hvad er Copaxone? Copaxone (glatiramer) er en kombination af fire aminosyrer (proteiner), der påvirker immunsystemet. Copaxone bruges til at behandle dissemineret sklerose (MS) og til at forhindre tilbagefald af MS. Copaxone vil ikke helbrede MS, men det kan få tilbagefald til at forekomme sjældnere. Vigtig information Brug Copaxone nøjagtigt som det blev ordineret til dig. Brug ikke medicinen i store mængder eller brug den i længere tid end anbefalet af din læge. Følg anvisningerne på opskriftsetiketten. Fortæl hver af dine sundhedsudbydere om alle dine medicinske tilstande, allergier og al medicin, du bruger. Slideshow Modafinil: Et smart stof til at løse træthed eller en arbejdsnarkoman's krykke Copaxone ordineres som en indsprøjtning under huden. Du kan få instruktioner om, hvordan du skal administrere medicinen derhjemme. Brug ikke denne medicin derhjemme, medmindre du fuldt ud forstår, hvordan du giver injektionen og korrekt bortskaffer kanyler og sprøjter, der er brugt til at administrere medicinen. Nogle mennesker, der fik Copaxone-injektionen, havde en alvorlig reaktion. Fortæl det straks til din udbyder, hvis du føler dig rastløs, varm, kløende, kløende eller har et pulserende hjerte, trykken i halsen eller vejrtrækningsbesvær under injektionen. Denne type reaktion kan forekomme, selv efter at du har brugt denne medicin i flere måneder. Før du bruger denne medicin Du bør ikke bruge Copaxone, hvis du er allergisk over for glatiramer eller mannitol. For at sikre, at Copaxone er sikkert for dig, skal du fortælle din læge om dine andre medicinske tilstande. Copaxone bør ikke skade et ufødt barn. Fortæl din læge, hvis du er gravid eller planlægger at blive gravid under behandlingen. Det vides ikke, om glatiramer udskilles i modermælken, eller om det kan skade en ammende baby. Fortæl det til din læge, hvis du ammer. Hvordan bruger man Copaxone? Brug Copaxone nøjagtigt som foreskrevet af din læge. Må ikke bruges i større eller mindre mængder eller i længere tid end anbefalet. Følg anvisningerne på opskriftsetiketten. Copaxone injiceres under huden. Du kan blive vist, hvordan du bruger injektionerne derhjemme. Injicer ikke denne medicin selv, medmindre du fuldt ud forstår, hvordan du giver injektionen og korrekt bortskaffer brugte kanyler og sprøjter. Denne medicin leveres med patientinstruktioner til sikker og effektiv brug. Følg disse anvisninger omhyggeligt. Spørg lægen eller apoteket, hvis du har spørgsmål. Vask og tør dine hænder, før du forbereder sprøjten og giver injektionen. Copaxone fyldte sprøjter er kun til én anvendelse. Smid hætteglasset eller sprøjten væk efter hver injektion. Før du bruger en fyldt sprøjte, skal du fjerne den fra køleskabet og lade den varme op ved stuetemperatur i 20 minutter. Opvarm ikke medicin i en mikrobølgeovn eller varmt vand. Fjern ikke nogen luftbobler fra den fyldte sprøjte, da du ved et uheld kan fjerne en lille mængde medicin. Brug ikke Copaxone, hvis det har ændret farve eller partikler i det. Ring til din læge for at få en ny recept. Brug et andet sted på din krop, hver gang du giver dig selv injektionen. Din læge vil vise dig steder på din krop, hvor du trygt kan injicere medicinen. Injicer ikke Copaxone i det samme område to gange inden for 1 uge. Stop ikke med at bruge denne medicin uden først at tale med din læge. Brug kun en engangsnål én gang. Følg enhver statslig eller lokal lovgivning vedrørende kassering af brugte kanyler og sprøjter. Brug en punkteret beholder til bortskaffelse af skarpe genstande (spørg på apoteket, hvor du kan få en, og hvordan du smider den væk). Opbevar denne beholder utilgængeligt for børn og kæledyr. Opbevar Copaxone fyldte sprøjter og hætteglas (flasker) i køleskabet. Lad ikke medicinen fryses. Du kan også opbevare Copaxone ved stuetemperatur, væk fra fugt, lys og varme. Copaxone holder i op til 30 dage, når det opbevares ved stuetemperatur. Smid al ubrugt Copaxone ud, som har været ved stuetemperatur i mere end 30 dage. Copaxone dosis information Sædvanlig voksendosis for multipel sklerose: For at reducere hyppigheden af ​​tilbagefald hos patienter med recidiverende remission multipel sklerose: 20 mg subkutant én gang dagligt. Se også: Doseringsoplysninger (mere detaljeret) Læs også om stoffet clozapin. Hvad sker der, hvis jeg glemmer en dosis? Tag den glemte dosis, så snart du husker det. Spring den glemte dosis over, hvis det næsten er tid til din næste planlagte dosis. Brug ikke yderligere medicin til at kompensere for den glemte dosis. Hvad sker der, hvis jeg overdosis? Søg akut lægehjælp eller ring til Poison Help Line på 1-800-222-1222. Læs også om lægemidlet Ventolin HFA. Hvad skal jeg undgå, mens jeg bruger Copaxone? Følg din læges instruktioner om eventuelle restriktioner for mad, drikke eller aktivitet. Bivirkninger af Copaxone Få akut lægehjælp, hvis du har tegn på en allergisk reaktion på Copaxone: nældefeber; Anstrengt vejrtrækning; Hævelse af ansigt, læber, tunge eller svælg. Nogle bivirkninger kan forekomme under injektionen. Fortæl det straks til din pårørende, hvis du føler dig rastløs, varm, kløende, kløende eller har hjertebanken, trykken i halsen eller vejrtrækningsbesvær. Denne type reaktion kan forekomme, selv efter du har brugt Copaxone i flere måneder. Stop med at bruge Copaxone og ring til din læge med det samme, hvis du har: brystsmerter; Skylning (varme, rødme eller skyggefuld fornemmelse); eller Dunkende hjerteslag eller flagrende i brystet. Almindelige bivirkninger af Copaxone omfatter: Rødme, let smerte, kløe, hævelse, klump eller forandringer i huden, når injektionen blev givet. Dette er ikke en komplet liste over bivirkninger, og andre kan forekomme. Spørg din læge om bivirkninger. Du kan rapportere bivirkninger til FDA på 1-800-FDA-1088. Se også: Bivirkninger (mere detaljeret) Hvilke andre lægemidler vil påvirke Copaxone? Andre lægemidler kan interagere med glatiramer, herunder receptpligtig og håndkøbsmedicin, vitaminer og naturlægemidler. Fortæl hver af dine sundhedsudbydere om al den medicin, du bruger i øjeblikket, og enhver medicin, du begynder eller holder op med at bruge. Hvor kan jeg få mere information? Dit apotek kan give flere oplysninger om Copaxone. Video om Copaxone LS- 000384 Lægemidlets handelsnavn: Copaxone-Teva Internationalt ikke-proprietært navn: glatirameracetat Doseringsform: opløsning til subkutan administration Forbindelse 1 ml opløsning indeholder: aktivt stof: glatirameracetat - 20 mg Hjælpestoffer: mannitol (mannitol) vand til injektion. Beskrivelse Farveløs til svagt gul, let opaliserende opløsning. Farmakoterapeutisk gruppe: immunmodulerende middel ATX kode L03 Farmakologiske egenskaber Copaxone-Teva ® (glatirameracetat) er eddikesyresaltet af en blanding af syntetiske polypeptider dannet af 4 naturlige aminosyrer: L-glutaminsyre, L-alanin, L-tyrosin og L-lysin og har elementer af lighed i kemisk struktur til myelinbasisprotein. Glatirameracetat har immunmodulerende egenskaber og evnen til at blokere myelin-specifikke autoimmune reaktioner involveret i patogenesen af ​​ødelæggelse af myelinskeden af ​​nerveledere i centralnervesystemet ved multipel sklerose. Glatirameracetat har en specifik virkningsmekanisme, som er baseret på evnen til kompetitivt at erstatte myelinantigener - myelinbasisprotein, og proteolipidprotein på stederne for binding til molekyler af det store histokompatibilitetskompleks klasse 2 lokaliseret på antigenpræsenterende celler. Konsekvensen af ​​kompetitiv forskydning er to reaktioner: stimulering af antigen-specifikke suppressor-T-lymfocytter (Th2-type) og hæmning af antigen-specifikke effektor-T-lymfocytter (Th1-type). Aktiverede T-suppressorlymfocytter kommer ind i det systemiske kredsløb og trænger ind i centralnervesystemet. Når de først er på inflammationsstedet i centralnervesystemet, bliver disse T-lymfocytter reaktiveret af myelinantigener, hvilket fører til deres produktion af antiinflammatoriske cytokiner (IL-4, IL-6, IL-10 osv.). Disse cytokiner reducerer lokal inflammation ved at undertrykke den lokale inflammatoriske T-celle-respons, hvilket fører til ophobning af specifikke anti-inflammatoriske Th2-celler og hæmning af det pro-inflammatoriske Th1-cellesystem. Derudover stimulerer glatirameracetat syntesen af ​​neurotrofisk faktor af Th2-celler og beskytter hjernestrukturer mod skader (neurobeskyttende effekt). Lægemidlet har ikke en generaliseret effekt på hovedkomponenterne i kroppens normale immunreaktioner, hvilket fundamentalt adskiller det fra uspecifikke immunmodulatorer, herunder beta-interferon-lægemidler. De resulterende antistoffer mod glatirameracetat har ikke en neutraliserende virkning, hvilket reducerer lægemidlets kliniske virkning. Farmakokinetik På grund af de særlige kendetegn ved glatirameracetats kemiske struktur, som er en blanding af polypeptider dannet af naturlige aminosyrer, samt den lave terapeutiske dosis, er farmakokinetiske data kun vejledende. Baseret på dem, såvel som på eksperimentelle data, menes det, at lægemidlet efter subkutan injektion hurtigt hydrolyseres på injektionsstedet. Hydrolyseprodukter samt en lille del af uændret glatirameracetat kan trænge ind i lymfesystemet og delvist nå karlejet. Glatirameracetat udøver sin immunmodulerende virkning på injektionsstedet. Dets terapeutiske virkning medieres gennem den systemiske udvidelse af aktiverede suppressor-T-celler. Den målte koncentration af glatirameracetat eller dets metabolitter i blodet korrelerer ikke med den terapeutiske effekt. Indikationer for brug recidiverende-remitterende multipel sklerose (for at reducere hyppigheden af ​​eksacerbationer, bremse udviklingen af ​​invaliderende komplikationer). Kontraindikationer overfølsomhed over for glatirameracetat eller mannitol; Det anbefales ikke til brug til børn under 18 år og ældre, da der ikke er udført specielt organiserede undersøgelser i disse patientpopulationer; Graviditet og amning Der er ingen kontrollerede undersøgelser af sikkerheden ved glatirameracetat under graviditet. Anvendelse er kun mulig i henhold til absolutte indikationer. Det er ukendt, om glatirameracetat udskilles i modermælk, og hvis brug under amning er nødvendig, bør den forventede fordel af behandlingen for moderen vejes mod den potentielle risiko for barnet. Eksperimentelle undersøgelser har ikke afsløret den mutagene effekt af glatirameracetat og dets negative effekt på det reproduktive system, embryoudvikling og fødselsprocessen. Brugsanvisning og doser Den anbefalede dosis til voksne er 20 mg glatirameracetat - en injektionssprøjte fyldt med en opløsning af lægemidlet - subkutant én gang dagligt, helst på samme tidspunkt af dagen; i lang tid. Hver sprøjte med lægemidlet er kun beregnet til engangsbrug. Opløsningen i sprøjten må ikke blandes eller indgives parallelt med andre lægemidler. Lægemidlet kan ikke administreres intravenøst. Anbefalinger til patienter om brug af Copaxone-Teva i en sprøjte 1. Før du administrerer lægemidlet, skal du sørge for, at du har alt, hvad du har brug for til injektionen: - en sprøjte fyldt med en opløsning af lægemidlet; - bortskaffelsesbeholder til brugte sprøjter og kanyler; -en vatpind fugtet med alkohol. 2. Tag en blister med fyldt sprøjte fra den generelle emballage, som skal opbevares i køleskabet, og opbevar den ved stuetemperatur i mindst 20 minutter. 3. Inden du administrerer lægemidlet, vask dine hænder grundigt med sæbe og vand. 4. Før brug skal du inspicere opløsningen i sprøjten. Hvis der er suspenderede partikler eller misfarvning af opløsningen, bør den ikke bruges. 5. Vælg det område af kroppen, der skal injiceres. (et af otte mulige injektionspunkter: arme, lår, balder, mave - maveområde osv.). Injicer ikke i smertefulde pletter, misfarvede eller røde områder på huden eller områder med klumper eller klumper. Vælg et nyt injektionssted hver dag, så du kan reducere ubehag og smerter i hudområdet på injektionsstedet. Der er mange injektionspunkter inden for hvert injektionsområde. Skift konstant injektionspunkter inden for et specifikt område. Det anbefales at udarbejde et skema for skift af injektionssted og have det med dig. Der er en række områder på kroppen, som er svære at injicere på egen hånd (ryg, arme), og du kan have brug for hjælp fra en anden person til at gøre dette. 6. Fjern sprøjten fra den individuelle blisterpakning ved at fjerne papirmærket (strimlen). 7. Tag sprøjten i hånden, du skriver med. Fjern beskyttelseshætten fra nålen. 8. Efter at have forbehandlet injektionsstedet med en vatpind indeholdende en alkoholopløsning, samles huden let i en fold med tommel- og pegefinger. 9. Placer sprøjten vinkelret på injektionsstedet, indsæt nålen i huden i en vinkel på 90° (fig. 3); injicer lægemidlet jævnt ved at trykke sprøjtestemplet helt ned (indtil det er helt tomt). 10. Fjern sprøjten med kanylen ved at bevæge den lodret opad og bibeholde den samme hældningsvinkel. 11. Anbring sprøjten i en affaldsbeholder. Hvis du glemmer at injicere Copaxone ® -Teva, skal du straks injicere det, så snart du husker det. Det er ikke tilladt at administrere en dobbelt dosis af lægemidlet. Brug først den næste færdige sprøjte efter 24 timer. Stop ikke med at bruge Copaxone ® -Teva uden at konsultere din læge. Side effekt Copaxone ® -Teva er sikker og veltolereret af patienter. Mulige reaktioner umiddelbart efter injektion: Lokale reaktioner: smerte, rødme, hævelse, i sjældne tilfælde - atrofi af huden eller subkutant væv på injektionsstedet, byld, hæmatom. Systemiske reaktioner: rødmen, brystsmerter, hurtig hjerterytme, angst, åndenød, synkebesvær, nældefeber. Disse symptomer kan være midlertidige og begrænsede og kræver ikke særlig indgriben; de kan begynde flere måneder efter starten af ​​behandlingen, og patienten kan opleve et eller andet symptom episodisk. Blandt andre Bivirkninger kan nogle gange forekomme: fra det kardiovaskulære system: hjertebanken, vasodilatation, sjældent synkope, forhøjet blodtryk, ekstrasystoli, bleghed, åreknuder; fra fordøjelsessystemet: forstoppelse, diarré, kvalme; meget sjældent - anoreksi, dysfagi, gastroenteritis, stomatitis, caries; allergiske reaktioner: allergisk shock og anafylaktiske reaktioner. fra blodet og lymfesystemet: sjældent - lymfadenopati, meget sjældent - eosinofili, splenomegali; stofskifte og ernæringsrelateret: meget sjælden - ødem, vægttab, aversion mod alkohol; fra bevægeapparatet: sjældent - artralgi, gigt; fra nervesystemet: sjældent - følelsesmæssig ustabilitet, forvirring (stupor), kramper, angst, depression, svimmelhed, tremor, ataksi, hovedpine; fra åndedrætssystemet: sjældent - øget vejrtrækning (hyperventilation). I isolerede tilfælde: bronkospasme, næseblod, hypoventilation, stemmeændring; fra det genitourinære system: sjældent - amenoré, hæmaturi, impotens, menorragi, vaginal blødning. Indvirkning på evnen til at føre køretøjer og betjene maskiner Baseret på tilgængelige data er der ikke behov for særlige forholdsregler for personer, der betjener motorkøretøjer eller komplekse maskiner. Interaktion med andre lægemidler Interaktionen mellem Copaxone ® -Teva og andre lægemidler er ikke blevet tilstrækkeligt undersøgt. Ingen lægemiddelinteraktioner er blevet identificeret, herunder samtidig brug af Copaxone ® -Teva med lægemidler, der anvendes til behandling af dissemineret sklerose, inklusive kortikosteroider (når det bruges i kombination i op til 28 dage). Meget sjældent kan hyppigheden af ​​lokale reaktioner stige. specielle instruktioner For at sikre sikker og effektiv brug af Copaxone ® -Teva bør patienter: 1. Fortæl det til din læge, hvis du er gravid, ønsker at få et barn eller bliver gravid, mens du tager medicinen. 2. Fortæl det til din læge, hvis du ammer dit barn. 3. Ændre ikke dosis eller indgivelsesmåde af lægemidlet uden at konsultere en læge. 4. Stop ikke med at tage stoffet uden at konsultere din læge. Forsigtigt Lægemidlet bør ordineres til patienter, der er disponeret for allergiske reaktioner og med hjertesygdomme. Patienter med nedsat nyrefunktion bør regelmæssigt overvåge laboratorieparametre. Hvis der er uopløste partikler, kan den tilberedte opløsning af lægemidlet ikke bruges. Indholdet af sprøjten er kun til engangsbrug; den resterende lægemiddelopløsning skal destrueres. Patienter bør instrueres i brugen af ​​antiseptiske metoder, når de administrerer lægemidlet, og trænes i selvinjektionsteknikker. Den første injektion skal udføres under opsyn af en kvalificeret specialist. Patientens forståelse af vigtigheden af ​​at bruge antiseptisk behandling under selvinjektioner og procedurer bør overvåges med jævne mellemrum. Patienter bør informeres om, at det ikke er tilladt at genbruge kanyler og sprøjter, samt om proceduren for sikker bortskaffelse. Patienten kan kun bortskaffe brugte kanyler og sprøjter, efter at de tidligere har været anbragt i hård emballage. Hvis patienten ikke har mulighed for at opbevare sprøjter med lægemidlet i køleskabet, er opbevaring ved en temperatur på 15-25 ° C tilladt, men ikke mere end en måned. Hvis sprøjterne ikke er blevet brugt inden for en måned, og blisterpakningen ikke er blevet åbnet, skal disse sprøjter fortsat opbevares i køleskab (2-8°C). Patienter bør informeres om mulige bivirkninger forbundet med brugen af ​​lægemidlet. Overdosis Der er ingen data om overdosering af Copaxone ® -Teva. Frigivelsesformular 1 ml lægemiddelopløsning i en engangssprøjte lavet af farveløst glas type I (Eur. Pharm.) med et plaststempel og en gummistempelforsegling, med en fast nål beskyttet af en dobbelt hætte bestående af en indvendig gummi og en ekstern hård plast en del. 7 sprøjter hver i en PVC-blisterpakning; 4 blisterpakninger sammen med brugsanvisning i en papæske. Emballage "i bulk": 7 sprøjter hver i en PVC-blisterpakning; 24 blisterpakninger i en papæske. I tilfælde af sekundær emballage i Den Russiske Føderation: 4 konturstrimmelemballage sammen med instruktioner til brug i en pappakke til forbrugeremballage af undergrupper krom eller krom-ersatz i henhold til GOST 7933-89 eller importeret, godkendt til brug i Den Russiske Føderation. Opbevaringsforhold Ved en temperatur på +2 - +8°C (i køleskabet). Opbevares utilgængeligt for børn. Bedst før dato 2 år Ferieforhold På recept. Ejer af RUC: Teva Pharmaceutical Enterprises Ltd., 5 Basel St., PO Box 3190, Petah Tikva 49131, Israel. Produktion, emballering og frigivelse: Teva Pharmaceutical Enterprises Ltd., 64 HaShikma Str., Kfar Sava 44102, Israel. Alternativ sekundær emballage og frigivelsessted: 1. 3JSC "MFPDK "BIOTEC", 127253, Moskva, Pskovskaya st., 12, bygning 4 2. OJSC "Marbiopharm", 424006, Rusland, Republikken Mari El, Yoshkar-Ola, st. K. Marksa, 121 3. CJSC "Binnopharm", 124460, Moskva, Zelenograd, 4th Western proezd, no.Z, bygning 1 Adresse for modtagelse af klager: 119049, Moskva, st. Shabolovka, 10, bygning 1. Del på facebook Vi anbefaler Hvad siger skilte om mariehøns? Hvorfor spejlet gik i stykker, og hvad man skal gøre: et skilt og hvad det er forbundet med Kage fortolkning af drømmebogen Hvad venter stjernetegnet Kræft?