Dopegyt er et centralt virkende antihypertensivt lægemiddel.

Slip form og sammensætning

Fås i form af hvide eller hvidgrå runde tabletter, som er indgraveret med inskriptionen DOPEGYT på en af ​​de flade sider. Den vigtigste aktive ingrediens i Dopegyt er methyldopa sesquihydrat, dets indhold i en tablet svarer til 250 mg methyldopa.

Hjælpestoffer: stearinsyre, ethylcellulose, majsstivelse, magnesiumstearat, natriumcarboxymethylstivelse (type A), talkum.

Apotekskæden modtager 50 tabletter i brune glasflasker i papkasser.

Indikationer for brug

Ifølge instruktionerne til Dopegyt er lægemidlet ordineret til patienter til behandling af arteriel hypertension.

Kontraindikationer

Brugen af ​​Dopegyt er kontraindiceret hos patienter med overfølsomhed over for hoved- eller en af ​​hjælpekomponenterne i sammensætningen, såvel som i tilfælde af:

• fæokromocytomer;
• Akut hepatitis, levercirrhose;
• myokardieinfarkt;
• depression;
• hæmolytisk anæmi;
• amning;
• I en alder af under tre år.

Du kan ikke ordinere Dopegyt samtidig med indtagelse af monoaminoxidasehæmmere.

Med ekstrem forsigtighed bruges lægemidlet til behandling af patienter:

• Med nyreinsufficiens;
• Ældre og børns alder;
• med diencephalic syndrom.

Påføringsmetode og dosering

Tabletter tages før måltider eller umiddelbart efter måltider.

Udpegning af daglig dosering foretages af lægen på baggrund af kliniske indikationer og patientens tilstand individuelt.

I henhold til instruktionerne til Dopegyt er den daglige dosis af lægemidlet opdelt i 2-3 doser, i løbet af de første to dage af behandlingen er det til:

• Voksne patienter - 750 mg;
• Børn - med en hastighed på 10 mg pr. 1 kg vægt;
• Til ældre patienter - 250 mg.

Afhængigt af graden af ​​fald i blodtrykket justeres dosis af Dopegyt, dets fald eller stigning udføres gradvist hver 2.-3. dag.

Normalt er vedligeholdelsesdosis fra 2 til 8 tabletter om dagen, hvis indtag er opdelt i 2-4 gange. Hvis det ikke er muligt at opnå den ønskede reduktion af blodtrykket, anbefales det for at forbedre den terapeutiske effekt at tage Dopegyt i kombination med andre antihypertensiva.

Den maksimale dosis bør ikke overstige 3 g for voksne og børn og for ældre patienter - 2 g om dagen.

Ved behandling af patienter med funktionelle lidelser i nyrerne anbefales det ud over at reducere dosis at øge tidsintervallet mellem indtagelse af lægemidlet.

Bivirkninger

Brugen af ​​Dopegyt har en bivirkning på patientens krop i begyndelsen af ​​behandlingen, og med stigende doser viser det sig ved generel svaghed, hovedpine, retardering af psykomotoriske reaktioner og døsighed. Derefter stabiliserer tilstanden sig som regel af sig selv eller efter ændring af dosis.

Derudover kan Dopegyt nogle gange forårsage sådanne uønskede reaktioner som:

• Pericarditis, progression af angina pectoris, myocarditis, kongestiv hjertesvigt;
• Parkinsonisme, paræstesi;
• Toksisk epidermal nekrolyse;
• Hyperprolactinæmi, amenoré, gynækomasti;
• Artralgi, myalgi;
• medicinfeber, vaskulitis;
• Pancreatitis, betændelse i spytkirtlerne, kvalme, opkastning, colitis, diarré eller forstoppelse, kolestase, gulsot.

Meget ofte, efter langvarig brug af Dopegyt, giver laboratorieblodprøver for humoral immunitet et positivt svar, hvilket bekræfter udviklingen af ​​lægemiddelinduceret immun hæmolytisk anæmi. Ikke ofte forårsager lægemidlets virkning leukopeni, trombocytopeni, granulocytopeni.

specielle instruktioner

Behandling med Dopegyt bør ledsages af regelmæssige laboratorieundersøgelser af leverfunktion og perifert blod.

I tilfælde af udvikling af hæmolytisk anæmi bør lægemidlet seponeres, for at fremskynde remission, er patienten ordineret kortikosteroidbehandling.

I den periode, hvor du tager Dopegyt-tabletter, er brugen af ​​ethanol strengt forbudt. Derudover bør patienter i behandlingsperioden afstå fra at køre bil og fra at udføre arbejde, der kræver hurtige psykomotoriske reaktioner.

Analoger

Lægemidler med samme aktive ingrediens, Dopegyt synonymer: Aldomet, Alfadopa, Methyldopa, Dopanol, Ekibar.

Vilkår og betingelser for opbevaring

Holdbarhed - 5 år.

Opbevares utilgængeligt for børn ved en temperatur på 15-25 °C.

I denne artikel kan du læse instruktionerne til brug af stoffet Dopegit. Anmeldelser af besøgende på webstedet - forbrugere af denne medicin, såvel som udtalelser fra læger fra specialister om brugen af ​​Dopegyt i deres praksis præsenteres. En stor anmodning om aktivt at tilføje dine anmeldelser om lægemidlet: hjalp medicinen eller hjalp ikke med at slippe af med sygdommen, hvilke komplikationer og bivirkninger blev observeret, måske ikke erklæret af producenten i annotationen. Analoger af Dopegyt i nærværelse af eksisterende strukturelle analoger. Anvendes til behandling af arteriel hypertension og trykreduktion hos voksne, børn samt under graviditet og amning. Indikationer og kontraindikationer for at tage lægemidlet.

Dopegit- antihypertensiv lægemiddel med central virkning. Det metaboliseres til dannelse af alfa-methylnorepinephrin, som har en hypotensiv virkning gennem flere mekanismer:

• fald i sympatisk tonus ved at stimulere centrale inhiberende præsynaptiske alfa2-receptorer;
• substitution af endogen dopamin ved dopaminerge nerveender (som en falsk neurotransmitter);
• et fald i aktiviteten af ​​renin i blodplasma og et fald i OPSS;
• undertrykkelse af syntesen af ​​noradrenalin, et fald i koncentrationen af ​​dopamin, serotonin, noradrenalin og adrenalin i væv på grund af hæmning af aktiviteten af ​​dopa-decarboxylase-enzymet.

Methyldopa (det aktive stof i lægemidlet Dopegyt) har ikke en direkte effekt på hjertefunktionen, reducerer ikke hjertevolumen, forårsager ikke reflekstakykardi og reducerer ikke glomerulær filtrationshastighed, renal blodgennemstrømning, filtreret fraktion. I nogle tilfælde falder pulsen. Reducerer effektivt blodtrykket både i liggende stilling og stående. Forårsager sjældent postural hypotension.

Efter indtagelse af en enkelt oral dosis udvikles den maksimale effekt inden for 4-6 timer og varer cirka 12-24 timer Ved gentagen brug af lægemidlet opnås den maksimale reduktion af blodtrykket efter 2-3 dage. Efter seponering af behandlingen vender blodtrykket tilbage til baseline inden for 1-2 dage.

Forbindelse

Methyldopa sesquihydrat + hjælpestoffer.

Farmakokinetik

Absorptionen af ​​methyldopa fra mave-tarmkanalen er ca. 50 %. Efter oral administration er biotilgængeligheden af ​​methyldopa omkring 25 %. Plasmaproteinbinding - mindre end 20%. Methyldopa krydser placentabarrieren og udskilles i modermælken. Metabolismen af ​​methyldopa er intens. Methyldopa metaboliseres primært i leveren. Den aktive metabolit af methyldopa, alfa-methylnorepinephrin, dannes i adrenerge neuroner i centralnervesystemet. Der er også nogle andre methyldopa-derivater, der udskilles af nyrerne. Omtrent to tredjedele af den absorberede methyldopa udskilles fra kroppen af ​​nyrerne uændret såvel som i form af sulfatforbindelser. Resten af ​​lægemidlet udskilles gennem tarmene (også uændret). Det aktive stof udskilles fuldstændigt fra kroppen inden for 36 timer.

Indikationer

• arteriel hypertension (for at reducere trykket).

Frigivelsesformular

Tabletter 250 mg.

Brugsanvisning og dosering

Tabletter tages oralt før eller efter måltider. Doseringsregimet indstilles individuelt.

Voksne patienter

Den anbefalede startdosis af Dopegyt i de første 2 dage af behandlingen er 250 mg 2-3 gange dagligt. Derefter kan dosis gradvist øges eller nedsættes (afhængigt af graden af ​​reduktion i blodtrykket). Varigheden af ​​intervallerne mellem øgning og nedsættelse af dosis af Dopegyt bør være mindst 2 dage. Da der inden for 2-3 dage efter behandlingens start, såvel som med en efterfølgende stigning i dosis, kan observeres en negativ beroligende virkning af lægemidlet, anbefales det først at øge aftendosis af lægemidlet.

Standard vedligeholdelsesdosis af Dopegyt er 0,5-2 g pr. dag. Denne dosis er opdelt i 2-4 doser. Den maksimale daglige dosis af lægemidlet bør ikke overstige 3 g. I tilfælde, hvor der, mens du tager lægemidlet i en dosis på 2 g om dagen, er et utilstrækkeligt effektivt fald i blodtrykket, anbefales det at kombinere Dopegyt med andre antihypertensiva . Efter 2-3 måneders behandling kan der udvikles tolerance over for methyldopa. En effektiv reduktion af blodtrykket kan opnås ved at øge dosis af lægemidlet eller samtidig brug af diuretika. 48 timer efter seponering af behandling med Dopegyt vender blodtrykket normalt tilbage til baseline. "Rebound-effekten" observeres ikke.

Lægemidlet Dopegyt kan ordineres til patienter, der allerede er i behandling med andre antihypertensiva, med forbehold for gradvis tilbagetrækning af disse lægemidler. I sådanne tilfælde bør startdosis af Dopegyt ikke overstige 500 mg dagligt. Dosisforøgelser udføres efter behov med intervaller på mindst 2 dage.

Ved brug af lægemidlet Dopegyt som supplement til tidligere ordineret antihypertensiv behandling, kan dosisjustering af antihypertensiva være nødvendig for at sikre en jævn overgang.

Side effekt

• progression af angina pectoris
• myokarditis
• perikarditis
• kongestiv hjertesvigt
• ortostatisk hypotension (dosisreduktion anbefales)
• perifert ødem
• vægtøgning
• sinus bradykardi
• parkinsonisme
• perifer ansigtslammelse (Bells parese)
• fald i intelligens
• symptomer på cerebrovaskulær insufficiens (muligvis som følge af hypotension)
• psykiske lidelser (herunder mareridt, sædvanligvis reversibel mild psykose og depression)
• hovedpine
• sedation (normalt forbigående)
• generel svaghed
• træthed
• svimmelhed
• paræstesi
• nedsat libido
• tilstoppet næse
• pancreatitis
• colitis
• kvalme, opkastning
• diarré
• betændelse i spytkirtlerne
• smerte eller mørk farve af tungen
• forstoppelse
• oppustethed
• flatulens
• tørhed i mundslimhinden
• gulsot
• toksisk epidermal nekrolyse
• eksem eller udslæt, der ligner lav
• milde ledsmerter med eller uden hævelse
• myalgi
• hyperprolactinæmi, gynækomasti, galaktoré, amenoré
• vaskulitis
• lupus syndrom
• stof feber
• eosinofili
• positiv Coombs test
• hæmolytisk anæmi, leukopeni, granulocytopeni, trombocytopeni
• impotens
• ejakulationsforstyrrelser.

Kontraindikationer

• akut hepatitis, skrumpelever;
• en historie med leversygdom (på baggrund af at tage methyldopa);
• samtidig behandling med MAO-hæmmere;
• depression;
• hæmolytisk anæmi;
• akut myokardieinfarkt;
• fæokromocytom;
• børns alder op til 3 år (til tabletform);
• overfølsomhed over for lægemidlet.

Brug under graviditet og amning

Ifølge resultaterne af kliniske undersøgelser efter brug af Dopegyt i 2. og 3. trimester af graviditeten var der ingen tegn på skade på fosteret eller den nyfødte. Da der ikke har været tilstrækkelige og velkontrollerede undersøgelser i 3. trimester af graviditeten, anbefales brugen af ​​lægemidlet kun efter en omhyggelig sammenligning af den forventede fordel af behandlingen for moderen og den potentielle risiko for fosteret.

En undersøgelse af børn født af mødre, der tog Dopegyt efter den 26. graviditetsuge, afslørede ikke nogen uønskede virkninger af lægemidlet. Hos gravide kvinder, der tog stoffet i 3. trimester, var fosterets tilstand bedre end hos kvinder, der ikke tog stoffet.

Methyldopa udskilles i modermælk, derfor anbefales det kun at ordinere lægemidlet under amning efter en omhyggelig sammenligning af den forventede fordel for moderen og den potentielle risiko for barnet.

Anvendes til ældre patienter

Til ældre patienter er lægemidlet ordineret i den mindste startdosis, som ikke bør overstige 250 mg om dagen. Om nødvendigt kan dosis øges gradvist. Varigheden af ​​intervallerne mellem at øge dosis af lægemidlet er mindst 2 dage. Den maksimale daglige dosis af Dopegyt bør ikke overstige 2 g.

Ældre patienter er mere tilbøjelige til at opleve synkope. Dette kan skyldes øget modtagelighed for lægemidlet og alvorlig aterosklerotisk vaskulær sygdom. Udviklingen af ​​synkope kan undgås ved at reducere dosis af Dopegyt.

Brug til børn

For børn ældre end 3 år er den indledende dosis af lægemidlet 10 mg / kg kropsvægt om dagen. Den daglige dosis er opdelt i 2-4 doser. Om nødvendigt kan dosis øges gradvist, indtil den ønskede effekt er opnået. Mellem stigningen i dosis af lægemidlet skal der observeres et interval på mindst 2 dage. Den maksimale daglige dosis af Dopegyt er 65 mg/kg legemsvægt pr. dag, men ikke mere end 3 g pr. dag.

Kontraindiceret til børn under 3 år.

specielle instruktioner

I sjældne tilfælde udviklede patienter, der tog methyldopa, hæmolytisk anæmi. Når tegn på anæmi vises, er det nødvendigt at bestemme koncentrationen af ​​hæmoglobin og hæmatokrit. Hvis anæmi bekræftes, bør hæmolysegraden vurderes yderligere. I tilfælde af udvikling af hæmolytisk anæmi bør behandling med Dopegyt seponeres. Efter seponering af behandlingen (med eller uden kortikosteroider) opnås remission normalt hurtigt. I sjældne tilfælde er der dog observeret dødsfald. Indtagelse af lægemidlet Dopegyt er kontraindiceret hos patienter med hæmolytisk anæmi, der udviklede sig under behandling med dette lægemiddel.

Hos nogle patienter, der har taget Dopegyt i lang tid, bestemmes en positiv Coombs-test. Ifølge forskellige forskere varierer forekomsten af ​​denne reaktion fra 10 til 20%. En positiv Coombs' test ses sjældent i løbet af de første 6 måneder af behandlingen. Hvis dette fænomen ikke har udviklet sig i løbet af de første 12 måneder af behandlingen, er det usandsynligt, at det opdages i fremtiden. Forekomsten af ​​en positiv Coombs-test er dosisafhængig. Dette fænomen ses mindst ofte hos patienter, der tager lægemidlet i en dosis på 1000 mg dagligt eller mindre. Coombs-testen, som er positiv, mens du tager methyldopa, bliver negativ flere uger eller måneder efter ophør af lægemiddelbehandling. Før behandlingen påbegyndes, såvel som efter 6 og 12 måneders behandling, anbefales det at udføre en fuldstændig blodtælling og en direkte Coombs-test.

Påvisning af en positiv Coombs-test i fortiden eller på baggrund af igangværende behandling er ikke i sig selv en kontraindikation for at tage Dopegyt. I tilfælde, hvor en positiv direkte Coombs-test detekteres, mens du tager lægemidlet, er det nødvendigt at udelukke tilstedeværelsen af ​​hæmolytisk anæmi hos patienten og bestemme den kliniske betydning af dette fænomen.

Oplysninger om tidligere positive Coombs-testresultater hjælper med at vurdere blod for krydskompatibilitet før transfusion. Hvis det under behandlingen af ​​en patient, der tager lægemidlet Dopegyt, bliver nødvendigt at udføre en transfusion, skal både direkte og indirekte Coombs-test udføres før blodtransfusion. I fravær af hæmolytisk anæmi er kun den direkte Coombs-test normalt positiv. En positiv direkte Coombs-test påvirker ikke bestemmelsen af ​​blodgruppen og resultatet af testen for krydskompatibilitet. Hvis den indirekte Coombs test også er positiv, kan det være svært at vurdere krydskompatibilitet. I sådanne tilfælde er konsultation med en hæmatolog eller transfusiolog nødvendig.

I sjældne tilfælde blev der under behandling med methyldopa observeret udvikling af reversibel leukopeni og granulocytopeni. Efter ophør af behandlingen vendte antallet af granulocytter tilbage til det normale. Derudover er der rapporteret sjældne tilfælde af reversibel trombocytopeni hos patienter, der tager methyldopa.

Hos nogle patienter blev der i løbet af de første tre ugers lægemiddelbehandling observeret feber, som nogle gange var ledsaget af eosinofili eller en stigning i levertransaminaseaktivitet. Derudover kan indtagelse af methyldopa være ledsaget af udvikling af gulsot. Gulsot opstår normalt inden for de første 2-3 måneder af behandlingen. I nogle tilfælde blev kolestase bekræftet på baggrund af gulsot. Meget sjældent udvikler patienter fatal nekrotiserende hepatitis. Leverbiopsier taget fra flere patienter med nedsat funktion af dette organ viste mikroskopisk fokal nekrose, karakteristisk for lægemiddeloverfølsomhed. Før du starter Dopegyt, efter 6 og 12 ugers behandling og på ethvert tidspunkt, hvor der opstår uforklarlig feber, anbefales det at bestemme aktiviteten af ​​levertransaminaser og en fuldstændig blodtælling med en leukocytformel.

Hvis der opstår feber, gulsot eller øget levertransaminaseaktivitet, skal Dopegyt stoppes med det samme. Hvis udseendet af disse tegn er forbundet med overfølsomhed over for methyldopa, forsvinder feberen efter seponering af lægemidlet, og leverfunktionsprøver vender tilbage til normale værdier. Genoptagelse af lægemidlet hos sådanne patienter anbefales ikke. Patienter med leversygdom i anamnesen bør behandles med Dopegyt med ekstrem forsigtighed.

Patienter, der tager Dopegyt, skal muligvis reducere dosis af bedøvelsesmidler. Med udviklingen af ​​hypotension under generel anæstesi anbefales det at bruge terapi med vasopressorer. Adrenerge receptorer mister ikke deres følsomhed under methyldopa-behandling.

Nogle patienter, der tager methyldopa, oplever perifert ødem og vægtøgning. Disse bivirkninger elimineres let med diuretika. Med en stigning i ødem og forekomsten af ​​symptomer på hjertesvigt, bør behandlingen med Dopegyt seponeres.

Da methyldopa fjernes fra kroppen ved dialyse, kan en stigning i blodtrykket observeres, efter at sessionen er afsluttet.

Hos patienter med bilateral cerebrovaskulær sygdom (cerebrovaskulær sygdom) kan methyldopa være ledsaget af ufrivillige choreoatetotiske bevægelser. I sådanne tilfælde skal lægemiddelbehandling afbrydes.

Dopegyt bør anvendes med stor forsigtighed i behandlingen af ​​patienter med leverporfyri og deres nære slægtninge.

Behandling med Dopegyt kan påvirke resultaterne af måling af koncentrationen af ​​urinsyre (ved hjælp af et fosfor-wolfram-reagens), kreatinin (ved hjælp af et alkalisk pikrat) og AST (kolorimetrisk metode) i blodserumet. Effekten af ​​methyldopa-behandling på spektrofotometrisk analyse af ASAT-koncentrationer er ikke blevet rapporteret.

På baggrund af methyldopa-terapi kan der opnås falsk positive resultater af bestemmelse af indholdet af katekolaminer i urinen ved den fluorescerende metode, hvilket komplicerer diagnosen fæokromocytom. Samtidig påvirker methyldopa ikke vurderingen af ​​koncentrationen af ​​vanillylmandelsyre i urinen.

I sjældne tilfælde kan udsættelse for luft forårsage, at urinen hos patienter, der tager methyldopa, bliver mørkere. Denne effekt er forbundet med nedbrydning af methyldopa og dets metabolitter. Mens du tager stoffet Dopegyt, bør du ikke drikke alkoholiske drikke.

Indflydelse på evnen til at føre køretøjer og styremekanismer

Behandling med Dopegyt kan være ledsaget af beroligende virkninger, som sædvanligvis er forbigående og udvikler sig i begyndelsen af ​​behandlingen eller med en stigning i dosis af lægemidlet. Med udviklingen af ​​sådanne effekter bør patienter ikke udføre aktiviteter, der kræver øget opmærksomhed, for eksempel at køre køretøjer eller mekanismer.

lægemiddelinteraktion

Dopegyt kan ikke anvendes samtidigt med MAO-hæmmere.

Samtidig brug med følgende lægemidler kræver særlig pleje.

Lægemidler, der reducerer den antihypertensive virkning af lægemidlet Dopegyt: sympatomimetika (forøger pressoreffekten), tricykliske antidepressiva, phenothiaziner (samtidigt kan de have en additiv antihypertensiv effekt), orale jernpræparater (de kan reducere biotilgængeligheden af ​​methyldopa), ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID'er) ), østrogene lægemidler.

Lægemidler, der forstærker den antihypertensive virkning af lægemidlet Dopegyt: andre antihypertensive lægemidler, betablokkere (øget antihypertensiv effekt), levodopa + carbidopa (ortostatisk hypotension kan udvikle sig, i dette tilfælde skal patienter efter at have taget lægemidlerne være i vandret stilling i 1 -2 timer), generel anæstesi, angstdæmpende midler (beroligende midler).

Dopegyt og følgende lægemidler kan ændre virkningerne af hinanden: lithium (fare for øget lithiumtoksicitet), levodopa (nedsat antiparkinsoneffekt og øget uønskede virkninger på centralnervesystemet), ethanol (alkohol) og andre lægemidler, der sænker det centrale nervesystem (øget depression), antikoagulantia (øget antikoagulerende effekt, risiko for blødning), bromocriptin (muligvis en uønsket virkning på koncentrationen af ​​prolaktin), haloperidol (mulig svækkelse af kognitive funktioner - desorientering og forvirring).

Analoger af lægemidlet Dopegit

Strukturelle analoger til det aktive stof:

• Aldomet;
• Dopanol.

I mangel af analoger af lægemidlet til det aktive stof, kan du følge nedenstående links til de sygdomme, som det tilsvarende lægemiddel hjælper med, og se de tilgængelige analoger for den terapeutiske effekt.

3D billeder

Forbindelse

farmakologisk effekt

farmakologisk effekt- hypotensive.

Dosering og administration

inde. Behandling med Dopegyt ® kræver individuel dosisvalg. Lægemidlet kan tages både før og efter måltider.

voksne patienter. Den anbefalede startdosis af Dopegyt ® i de første 2 dage af behandlingen er 250 mg 2-3 gange dagligt. Derefter kan dosis gradvist øges eller nedsættes (afhængigt af graden af ​​reduktion i blodtrykket). Varigheden af ​​intervallerne mellem at øge og reducere dosis af lægemidlet Dopegyt ® bør være mindst 2 dage. Da der inden for 2-3 dage efter behandlingens start, såvel som med en efterfølgende stigning i dosis, kan observeres en negativ beroligende virkning af lægemidlet, anbefales det først at øge aftendosis af lægemidlet.

Standard vedligeholdelsesdosis af Dopegyt ® er 500-2000 mg/dag. Denne dosis er opdelt i 2-4 doser. Den maksimale daglige dosis af lægemidlet bør ikke overstige 3000 mg. I tilfælde, hvor der, mens du tager lægemidlet i en dosis på 2000 mg / dag, er et utilstrækkeligt effektivt fald i blodtryksniveauer, anbefales det at kombinere Dopegyt ® med andre antihypertensiva.

Efter 2-3 måneders behandling kan der udvikles tolerance over for methyldopa. En effektiv reduktion af blodtrykket kan opnås ved at øge dosis af lægemidlet eller samtidig brug af diuretika.

48 timer efter seponering af Dopegyt®-behandlingen vender blodtrykket normalt tilbage til baseline. "Rebound-effekten" observeres ikke.

Lægemidlet Dopegyt ® kan ordineres til patienter, der allerede er i behandling med andre antihypertensiva, med forbehold for gradvis tilbagetrækning af disse lægemidler. I sådanne tilfælde bør startdosis af Dopegyt ® ikke overstige 500 mg/dag. Dosisforøgelser udføres efter behov med intervaller på mindst 2 dage.

Når du bruger lægemidlet Dopegyt ® ud over tidligere foreskrevet antihypertensiv behandling, for at sikre en jævn overgang, kan dosisjustering af antihypertensive lægemidler være påkrævet.

Ældre patienter. Til ældre patienter er lægemidlet ordineret i den mindste startdosis, som ikke bør overstige 250 mg / dag. Om nødvendigt kan dosis øges gradvist. Varigheden af ​​intervallerne mellem at øge dosis af lægemidlet er mindst 2 dage. Den maksimale daglige dosis af Dopegyt ® bør ikke overstige 2000 mg.

Ældre patienter er mere tilbøjelige til at opleve synkope. Dette kan skyldes øget modtagelighed for lægemidlet og alvorlig aterosklerotisk vaskulær sygdom. Udviklingen af ​​synkope kan undgås ved at reducere dosis af lægemidlet Dopegyt ® .

Børn over 3 år. For børn er den indledende dosis af lægemidlet 10 mg / kg / dag. Den daglige dosis er opdelt i 2-4 doser. Om nødvendigt kan dosis øges gradvist, indtil den ønskede effekt er opnået. Mellem stigningen i dosis af lægemidlet skal der observeres et interval på mindst 2 dage. Den maksimale daglige dosis af Dopegyt ® er 65 mg/kg/dag, men ikke mere end 3 g/dag.

Dopegyt (Dopegyt)

Forbindelse

1 tablet Dopegyt indeholder:
282 mg methyldopa sesquihydrat (svarende til 250 mg methyldopa).
Hjælpestoffer: magnesiumstearat, stearinsyre, ethylcellulose, natriumcarboxymethylstivelse (type A), majsstivelse, talkum.

farmakologisk effekt

Dopegyt (methyldopa) - et lægemiddel, der har en antihypertensiv effekt, hører til de centrale α2-adrenerge stimulanser.
Den hypotensive virkning af lægemidlet skyldes dets evne til at reducere hjertefrekvens og minutblodvolumen samt reducere den totale perifere vaskulære modstand. I centralnervesystemet danner Dopegyt en metabolit - α-melitnorepinephrin, som stimulerer postsynaptiske α2-adrenerge receptorer i medulla oblongata, hvilket fører til hæmning af sympatiske impulser og et fald i vaskulær tonus.
Dopegyt har evnen til at reducere perifer vaskulær modstand, forårsage ortostatisk hypertension, reducere vævskoncentrationer af dopamin, serotonin og epinephrin (på grund af hæmning af dopa-decarboxylase-enzymet) og undertrykke plasmareninaktivitet.
Dopegyt forårsager en stigning i nyrernes blodgennemstrømning.
Lægemidlet på dopaminerge nerveender fremmer erstatningen af ​​endogen dopamin ("falsk neurotransmitter").

Langvarig brug af Dopegyt kan føre til regression af venstre ventrikelhypertrofi med en stigning i kollagen i hjertemusklen.
At tage den første dosis af lægemidlet i nogle tilfælde kan forårsage kortvarig hypertension. Den hypotensive effekt af Dopegyt under træning er mindre udtalt.
Dopegyt er i stand til at forsinke udskillelsen af ​​vand og natriumioner, bremse sinusrytmen, øge aktiviteten af ​​baroreceptorer, hvilket forklarer udviklingen af ​​refraktæritet under langtidsbehandling.
For stoffet Dopegyt er karakteriseret ved et "abstinenssyndrom".
Dopegyt kan forårsage sedation. Sværhedsgraden af ​​sedation efter 2-3 uger fra starten af ​​lægemiddelbehandlingen falder.
Efter oral administration af lægemidlet, efter 4-6 timer, er der et maksimalt fald i blodtrykket, som varer ved i 1-2 dage. Den hypotensive effekt i de første dage af behandlingen øges gradvist.
Omkring 50% af lægemidlet absorberes fra fordøjelseskanalen. Metabolisme begynder i slimhinden i mave-tarmkanalen (som et resultat af dannelsen af ​​orthosulfonerede derivater).
Den maksimale koncentration af lægemidlet i plasma observeres efter 2,5 - 6 timer, hvilket svarer til tidspunktet for indtræden af ​​den maksimale hypotensive effekt. I leveren sker dannelsen af ​​konjugater med sulfater. Evnen til at binde til plasmaproteiner når 20%.

Dopegyt trænger ind i CNS gennem blod-hjerne-barrieren. I centralnervesystemet decarboxyleres en del af dosis (ca. 10%) og β-hydroxyleres til methyldopamin og methylnorepinephrin.
Halveringstiden for lægemidlet er 2 timer.
Dopegyt udskilles af nyrerne, for det meste uændret. En lille del af lægemidlet udskilles i urinen i form af orthosulfatkonjugater. Udskillelse fra kroppen er af bioeksponentiel karakter: hos patienter med normal nyrefunktion tager fase 1 100-120 minutter (på dette tidspunkt elimineres 90% af lægemidlet), fase 2, når det tages oralt, tager omkring 2 timer. Hos patienter med alvorlig kronisk nyresvigt bremses udskillelsen af ​​lægemidlet (kun 50% af lægemidlet elimineres i første fase).
Metabolismen sænkes hos patienter med leversygdom. Renal clearance er omkring 130 ml / min., Ved længere tids brug akkumuleres lægemidlet.

Indikationer for brug

Dopegyt er ordineret til behandling af moderat til mild hypertension (herunder hypertension hos gravide kvinder - det foretrukne lægemiddel).

Anvendelsesmåde

Lægemidlet Dopegyt kræver individuel dosering.
Dopegyt er ordineret til voksne oralt med en startdosis på 250 mg om aftenen (i de første to dage). I løbet af de næste to dage øges en enkelt dosis med 250 mg, indtil den optimale hypotensive effekt er opnået (som regel noteres det ved opnåelse af en daglig dosis på 1 g, opdelt i 2-3 doser).
Først og fremmest anbefales det at øge aftendosis for at reducere den beroligende effekt.
Den maksimale daglige dosis af Dopegyt er 2 g. I kombinationsbehandling med andre antihypertensiva bør den maksimale daglige dosis af Dopegyt ikke overstige 500 mg.

Dosis af lægemidlet reduceres gradvist efter opnåelse af en stabil hypotensiv effekt til niveauet for den minimale effektive dosis.
Patienter med nedsat nyrefunktion rådes til at reducere en enkelt dosis af lægemidlet. Den indledende daglige dosis af Dopegyt til børn er 10 mg/kg, opdelt i 2-4 doser. Den maksimale daglige dosis af Dopegyt til børn bør ikke overstige 65 mg/kg.
For ældre patienter anbefales det at ordinere den indledende dosis af lægemidlet 125 mg en eller to gange om dagen. Den maksimale daglige dosis for ældre patienter er 2 g fordelt på 2 doser.

Bivirkninger

Når du bruger Dopegyt, kan følgende forekomme:
- sløvhed, døsighed, sløvhed, lammelse af ansigtsnerven, parkinsonisme, paræstesi, spontane chorioathetoid-bevægelser, vaklende ved gang, svimmelhed, hovedpine;
- ortostatisk hypertension, perifert ødem, bradykardi, hyperæmi i den øvre halvdel af kroppen, forværring af hjertesvigt, øget angina pectoris, i sjældne tilfælde - pericarditis, myocarditis;
- glossalgi, tørhed i mundslimhinden, opkastning, kvalme, diarré, colitis, hepatotoksicitet, pancreatitis, gulsot, øget aktivitet af hepatiske transaminaser;
- leukopeni, hæmolytisk anæmi, agranulocytose, trombocytopeni;
- artralgi, myalgi;
- galaktoré, gynækomasti, hyperprolaktinæmi;
- nedsat libido, nedsat styrke, amenoré;
- feber, udslæt, eksantem, toksisk epidermal nekrolyse (Lyells syndrom);
- betændelse i spytkirtlerne, tilstoppet næse;
- positiv direkte Coombs-test (når du tager lægemidlet i mere end 6 måneder med en daglig dosis på > 1 g).

Kontraindikationer

Dopegyt er kontraindiceret hos patienter med hæmolytisk anæmi, overfølsomhed, akut hepatitis, nyresvigt, leversvigt, levercirrhose, systemiske bindevævssygdomme, depression, parkinsonisme, fæokromocytom, svær koronar aterosklerose, akut myokardieinfarkt, under indtagelse af akut cerevodobrosis og svær cerevodobrosis. MAO-hæmmere.
Der bør udvises forsigtighed ved ordination af Dopegyt under amning og til patienter med en anamnese med hepatitis, diencephalic syndrom, akut venstre ventrikelsvigt.

Graviditet

Resultaterne af kliniske undersøgelser har ikke afsløret tegn på skade på nyfødte eller foster ved brug af lægemidlet i andet og tredje trimester af graviditeten. Det anbefales dog kun at ordinere lægemidlet Dopegyt til gravide kvinder under strenge indikationer.

lægemiddelinteraktion

Kombinationen af ​​lægemidlet med MAO-hæmmere kan føre til øgede bivirkninger: arteriel hypotension eller hypertensiv krise med psykomotorisk agitation.
Kombinationen med tricykliske antidepressiva kan reducere lægemidlets hypotensive virkning og fremkalde forekomsten af ​​hovedpine, takykardi, agitation.
Kombineret brug med levodopa kan føre til en stigning i den anti-Parkinsoniske effekt, som skyldes hæmningen af ​​den perifere decarboxylering af levodopa under virkningen af ​​methyldopa og en stigning i koncentrationen af ​​levodopa i centralnervesystemet. I tilfælde, hvor hæmning af decarboxylering dominerer i centralnervesystemet, falder den antiparkinsoniske effekt af levodopa.
Kombinationen af ​​Dopegyt med lægemidler indeholdende levodopa + carbidopa kan føre til udvikling af ortostatisk hypotension. I sådanne tilfælde anbefales patienter at være i vandret stilling i 1-2 timer efter indtagelse af stofferne.

Kombinationen af ​​Dopegyt med haloperidol fører til øget sandsynlighed for udvikling af demens, kombinationen med digoxin hos ældre patienter kan føre til øget sandsynlighed for udvikling af hjerte-kar-sygdomme.
For at øge lægemidlets hypotensive virkning er det tilrådeligt at kombinere det med diuretika, hydralazin og nifedipin.
Samtidig administration af lægemidlet med β-blokkere kan føre til udvikling af ortostatisk hypotension.
Samtidig administration med adrenomimetika, indomethacin og andre NSAID'er fører til et fald i sværhedsgraden af ​​lægemidlets hypotensive virkning.
Kombinationen af ​​Dopegyt med anxiolytika (beroligende midler) øger lægemidlets hypotensive virkning.
Alkalisering af urin under methyldopa-terapi fører til en stigning i dets virkning, forsuring af urin - til et fald i virkning.
Lægemidlet bør seponeres 7-10 dage før generel anæstesi for at undgå udvikling af en kollaptoid tilstand. Medicin til generel anæstesi (natrium thiopental eller halothan) bør anvendes med forsigtighed hos patienter, der tager methyldopa. Brugen af ​​diethylether er kontraindiceret.

Dopegyt øger hepatotoksiciteten af ​​orale præventionsmidler og lithiumsalte.
Lægemidlet er uforeneligt med reserpin.
Der bør udvises forsigtighed ved kombination af Dopegyt med quinidin, antipsykotika, acetazolamid og procainamid.

Overdosis

Med en overdosis af lægemidlet Dopegyt kan der udvikles alvorlig arteriel hypotension, svaghed, svær bradykardi, døsighed, tremor, sløvhed, svimmelhed, flatulens, forstoppelse, diarré, opkastning, kvalme, intestinal atoni.
Behandling af overdosis: kort efter indtagelse, skyl maven og stimuler opkastning for at reducere mængden af ​​absorberet lægemiddel. Det er tilrådeligt at kontrollere BCC, hjertefrekvens, elektrolytbalance, nyre-, tarm- og hjernefunktioner. Introduktion af sympatomimetika (epinephrin) er tilladt, hvis det er nødvendigt.

Frigivelsesformular

Dopegyt tabletter 250 mg.
Der er 50 tabletter i en glasflaske.

Opbevaringsforhold

Dopegyt anbefales at opbevares ved en temperatur på 15-25 grader Celsius.
Holdes væk fra børn.

Aktivt stof:

methyldopa

Derudover

Ved behandling med Dopegyt anbefales det at overvåge billedet af perifert blod og leverfunktion.
Dopegyt i infektionssygdomme kan maskere et febrilt syndrom.
Lægemidlet kan påvirke resultaterne af bestemmelsen af ​​serumkreatinin, urinsyre osv.
Urinen fra patienter, der tager lægemidlet, kan blive mørk i farven under opbevaring.
Forekomsten af ​​hæmolytisk anæmi og en positiv direkte Coombs-test kræver seponering af lægemidlet.
I perioden med at tage lægemidlet Dopegyt, bør du udelukke brugen af ​​ethanol. Dopegyt "på denne side er en forenklet og suppleret version af den officielle brugsanvisning. Før du køber eller bruger lægemidlet, bør du konsultere din læge og læse anmærkning godkendt af producenten.
Oplysninger om lægemidlet gives kun til informationsformål og bør ikke bruges som en guide til selvmedicinering. Kun en læge kan beslutte om udnævnelsen af ​​lægemidlet samt bestemme dosis og metoder til dets anvendelse.

Doseringsform

Tabletter 250 mg

Forbindelse

En tablet indeholder

aktivt stof- methyldopa vandfri 250 mg (svarende til methyldopa sesquihydrat 282 mg),

Hjælpestoffer: majsstivelse, ethylcellulose, talkum, natriumstivelsesglykolat (type A), stearinsyre, magnesiumstearat.

Beskrivelse

Hvide eller grålig-hvide runde, flade tabletter med skrå, glatte på den ene side, indgraveret med DOPEGYT på den anden side, lugtfri eller næsten lugtfri.

Farmakoterapeutisk gruppe

Antihypertensive lægemidler. Centrale adrenostimulatorer. Methyldopa (levorotær).

ATX-kode C02A B01

Farmakologiske egenskaber

Farmakokinetik

Absorption af methyldopa fra mave-tarmkanalen er variabel. Efter oral administration er biotilgængeligheden 25 %. Den maksimale plasmakoncentration nås efter 2-3 timer. Plasmaproteinbinding - mindre end 20%. Stedet for den vigtigste og intensive metabolisme af methyldopa er leveren. Den aktive metabolit af lægemidlet, alfa-methylnorepinephrin, stammer fra centrale adrenerge neuroner. Derudover er mange andre metabolitter kendt for at blive udskilt i urinen.

Cirka 2/3 af methyldopa udskilles i urinen som methyldopa eller sulfatkonjugat, og resten udskilles uændret i fæces. Tilbagetrækningen er bifasisk. Ved normal nyrefunktion er halveringstiden 1,8 ± 0,2 timer. Den aktive komponent af lægemidlet udskilles fuldstændigt fra kroppen inden for 36 timer.

Methyldopa udskilles ved hæmodialyse. Seks timers hæmodialyse kan fjerne 60 % af den absorberede dosis af methyldopa fra det cirkulerende blod, og peritonealdialyse i 20-30 timer fjerner cirka 22-39 %.

Methyldopa krydser placentabarrieren og udskilles i modermælken.

Det maksimale fald i blodtrykket forekommer 4 til 6 timer efter indtagelse af en enkelt oral dosis og varer 12 til 24 timer.

Efter gentagen administration udvikles den maksimale hypotensive effekt inden for 2 til 3 dage. Efter seponering af lægemidlet vender blodtrykket tilbage til baseline inden for 1 til 2 dage.

På nyresvigt udskillelsen af ​​methyldopa bremses i overensstemmelse med graden af ​​nedsat nyrefunktion. Ved alvorlige lidelser (uden hæmodialyse) forlænges halveringstiden for methyldopa med 10 gange.

Farmakodynamik

Det aktive stof i lægemidlet - methyldopa - er et antihypertensivt middel med central virkning. Dets virkningsmekanisme er endnu ikke helt kendt. Dannet i centralnervesystemet stimulerer den aktive metabolit (α-methylnorepinephrin) de centrale hæmmende præsynaptiske α2-adrenerge receptorer, hvilket reducerer sympatisk tonus; erstatter endogen dopamin i dopaminerge nerveender som en falsk neurotransmitter; reducerer plasmareninaktivitet og reducerer perifer vaskulær modstand; hæmmer enzymet dopa-decarboxylase og reducerer derved syntesen af ​​noradrenalin, dopamin, serotonin og koncentrationen af ​​noradrenalin og adrenalin i væv.

Dopegyt har ikke en direkte effekt på hjertefunktionen, reducerer ikke minutvolumen af ​​blod, forårsager ikke reflekstakykardi og reducerer ikke den glomerulære filtrationshastighed, renal blodgennemstrømning, filtreret fraktion. I nogle tilfælde falder pulsen. Lægemidlet nedsætter blodtrykket, når patienten både ligger ned og står, og forårsager kun i sjældne tilfælde ortostatisk hypotension.

Indikationer for brug

Arteriel hypertension

Dosering og administration

Tabletter til oral administration. Tabletter kan tages før eller efter måltider.

Den anbefalede startdosis er 250 mg 2-3 gange dagligt i de første to dage. Derefter kan den daglige dosis øges eller sænkes, afhængigt af graden af ​​reduktion i blodtrykket, med to dages mellemrum. For at reducere sværhedsgraden af ​​den beroligende effekt, som er mulig i begyndelsen af ​​behandlingsforløbet og med stigende doser, skal du først øge aftendosis. Vedligeholdelsesdosis - 500-2000 mg 2-4 gange dagligt.

Med utilstrækkelig virkning af lægemidlet ved en dosis på 2 g / dag anbefales det at bruge en kombination med andre antihypertensiva.

Efter 1 til 3 måneders behandling kan der udvikles tolerance. Effektiv blodtrykskontrol kan genoprettes ved at tilføje et diuretikum eller øge dosis af methyldopa.

Efter afskaffelsen af ​​Dopegyt indstilles blodtrykket til dets oprindelige niveau efter 48 timer uden omvendt effekt.

Dopegyt kan også bruges til patienter, der allerede tager andre antihypertensiva, og gradvist annullerer det tidligere lægemiddel. I sådanne tilfælde er den anbefalede startdosis 500 mg dagligt. For at opnå den ønskede terapeutiske effekt kan dosis øges med intervaller på mindst to dage.

Hvis Dopegyt anvendes som et supplement til eksisterende antihypertensiv behandling, kan det være nødvendigt at ændre dosis af det antihypertensive lægemiddel, så overgangen til kombinationsbehandling sker uden begivenheder.

Hos ældre patienter startdosis bør være lavere og ikke overstige 500 mg/dag. Om nødvendigt kan dosis øges gradvist hver 2. dag til en maksimal dosis på 2 g/dag, som ikke må overskrides.

Synkope (tab af bevidsthed), som er mere almindelig hos ældre patienter, sandsynligvis forbundet med øget følsomhed hos ældre patienter og med en udtalt forsnævring af lumen i blodkarrene, kan undgås ved at bruge lavere doser.

Ved nedsat nyrefunktion reducerede doser bør anvendes. I tilfælde af let nyreinsufficiens (glomerulær filtrationshastighed GFR> 50 ml/min) bør der opretholdes et interval mellem doser på 8 timer, ved moderat nyreinsufficiens (GFR = 10-50 ml/min) med et interval på 8 -12 timer og med alvorlig nyresvigt (GFR< 10 мл/мин) 12- 24 часов.

Da methyldopa fjernes ved hæmodialyse, bør en yderligere dosis på 250 mg gives til patienten efter denne procedure for at undgå en stigning i blodtrykket.

Børn og unge under 18 år

Den anbefalede startdosis til børn er 10 mg/kg legemsvægt pr. dag for 2 til 4 doser. Om nødvendigt kan den daglige dosis øges gradvist (op til 65 mg/kg legemsvægt) med intervaller på mindst to dage. Den daglige dosis bør ikke overstige 3000 mg.

Dosis af lægemidlet og behandlingens varighed bestemmes af lægen individuelt afhængigt af patientens kliniske tilstand.

Bivirkninger

Meget almindelig (≥ 1/10)

Positiv Coombs test

Sjælden (≥ 1/10.000 og<1/1000)

Hæmolytisk anæmi, leukopeni, granulocytopeni, trombocytopeni

Meget sjældent (<1/10 000)

Myokarditis, perikarditis

parkinsonisme

Styrkelse af angina pectoris

Pancreatitis

Hepatitis, levernekrose

Ikke kendt(hyppigheden kan ikke estimeres ud fra tilgængelige data)

Knoglemarvssuppression, positiv antinukleær antistoftest, LE-celler, reumatoid faktor

Hyperprolactinæmi, gynækomasti, galaktoré, amenoré

Mareridt, normalt uudtalte, forbigående psykose eller depression, nedsatte libido

Perifer ansigtsparese, sløvhed, ufrivillige choreoatetiske bevægelser, symptomer på cerebrovaskulær insufficiens (muligvis forbundet med hypotension), hovedpine, sedation (normalt forbigående), apati, svaghed, svimmelhed, paræstesi

Kongestiv hjertesvigt, sinus bradykardi, ødem, vægtøgning. Ødem og vægtøgning reagerer normalt godt på diuretikabehandling. Hvis ødemet bliver mere udtalt, samt hvis der opstår symptomer på hjertesvigt, bør behandlingen med lægemidlet afbrydes.

Øget følsomhed af carotis sinus, ortostatisk hypotension (dosisreduktion anbefales)

Tilstoppet næse

Colitis, opkastning, betændelse i spytkirtlerne, ømhed eller mørkfarvning af tungen, kvalme, forstoppelse, flatulens, mundtørhed

Kolestase, gulsot, unormale leverfunktionsprøver

Toksisk epidermal nekrolyse, eksem, lichenoide udbrud

Impotens, ejakulationsforstyrrelser

Forøgelse af resterende nitrogen i blodet

Kontraindikationer

Overfølsomhed over for de aktive eller andre bestanddele af lægemidlet

Nedsat leverfunktion forbundet med tidligere brug af methyldopa

Aktiv leversygdom (aktiv hepatitis eller aktiv cirrose)

Samtidig behandling med monoaminoxidasehæmmere

Depression

Fæokromocytom

Børns alder op til 18 år.

Lægemiddelinteraktioner

Dopegyt bør ikke anvendes samtidig med monoaminoxidasehæmmere.

Samtidig brug med følgende lægemidler kræver særlig pleje:

· Lægemidler, der reducerer den hypotensive virkning af lægemidlet Dopegyt:

Sympatomimetika

Tricykliske antidepressiva

Fenothiaziner (samtidig er en additiv hypotensiv virkning også mulig) - orale jernpræparater (jernsulfat og gluconat / II) (kan reducere biotilgængeligheden af ​​methyldopa)

Ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler

Østrogenpræparater

· Lægemidler, der øger den hypotensive virkning af lægemidlet Dopegyt:

Andre antihypertensiva (mulig summering af hypotensive virkninger)

Bedøvelsesmidler

Dopegyt og følgende lægemidler kan ændre hinandens virkninger:

Lithiumpræparater (udvikling af lithiumforgiftning er mulig)

Levodopa (nedsat antiparkinsonvirkning og øget uønsket virkning på centralnervesystemet)

Ethanol og andre lægemidler, der deprimerer centralnervesystemet (øget depression af centralnervesystemet)

Antikoagulantia (øget antikoagulerende virkning, risiko for blødning)

Bromocriptin (muligvis negativ effekt på prolaktinniveauer)

Haloperidol (måske en krænkelse af kognitive funktioner - desorientering og forvirring).

specielle instruktioner

Under behandling med lægemidler, der indeholder methyldopa, kan der i sjældne tilfælde udvikle hæmolytisk anæmi. Med udviklingen af ​​symptomer, der indikerer hæmolytisk anæmi, er det nødvendigt at bestemme hæmatokrit- og hæmoglobinniveauet. Hvis anæmi bekræftes, bør der udføres yderligere undersøgelser, der bekræfter hæmolyse. Hvis hæmolytisk anæmi bekræftes, skal methyldopa seponeres med det samme. Efter seponering af lægemidlet forsvinder hæmolytisk anæmi hurtigt uden eller ved hjælp af kortikosteroidbehandling. I sjældne tilfælde er der observeret tilfælde med dødelig udgang. Hvis hæmolytisk anæmi er forårsaget af methyldopa, bør patienten ikke fortsætte med at modtage dette lægemiddel.

Hos nogle patienter, ved langvarig brug af Dopegyt, kan en positiv Coombs-test observeres. En positiv Coombs-test kan ifølge litteraturen være hos 10-20 % af patienterne, der får dette lægemiddel. En positiv Coombs-test ses sjældent i løbet af de første 6 måneder af behandlingen. Hvis det ikke udvikler sig inden for 12 måneder, er det usandsynligt, at det udvikler sig med yderligere brug af dette lægemiddel. En positiv Coombs-test er dosisafhængig og vil sandsynligvis ikke forekomme ved doser under 1 g/dag. En positiv Coombs-test, der udvikles under behandling med Dopegyt, kan blive negativ kun få uger eller måneder efter, at lægemidlet er seponeret.

Inden behandlingsforløbet påbegyndes, samt ved 6 og 12 måneders behandling med Dopegyt, bør mængden af ​​blodlegemer undersøges, og der bør udføres en direkte Coombs-test.

I sig selv er tilstedeværelsen af ​​en tidligere positiv Coombs-test eller dens udseende hos en patient under behandlingen ikke en kontraindikation for behandling med Dopegyt. Hvis Coombs-testen bliver positiv under behandling med Dopegyt, bør tilstedeværelsen af ​​hæmolytisk anæmi og graden af ​​klinisk betydning af en positiv Coombs-test kontrolleres.

Oplysninger om tilstedeværelsen af ​​en positiv Coombs-test hjælper med at evaluere krydsmatchet for blodkompatibilitet. Hvis en blodtransfusion er påkrævet hos en patient, der får Dopegyt, skal der udføres direkte og indirekte Coombs-tests. I fravær af hæmolytisk anæmi er kun den direkte Coombs-test normalt positiv. I sig selv påvirker den direkte Coombs-test ikke blodtypebestemmelse eller krydskompatibilitet. Hvis den indirekte Coombs-test også er positiv, bør en specialhæmatolog eller transfusiolog konsulteres.

Under behandlingen er sjældne tilfælde af leukopeni, granulocytopeni og trombocytopeni mulige. Normalt normaliseres antallet af granulocytter efter tilbagetrækning af methyldopa. Trombocytopeni er også reversibel.

I nogle tilfælde kan der opstå feber, ledsaget af eosinofili og unormal leverfunktion. Gulsot kan også udvikle sig, med eller uden feber. Disse symptomer udvikler sig normalt i løbet af 2. til 3. behandlingsmåned. I nogle tilfælde fandt man ud af, at symptomerne skyldtes kolestase. Der blev taget biopsier fra nogle patienter med nedsat leverfunktion. Histologisk undersøgelse afslørede fokal nekrose karakteristisk for en overfølsomhedsreaktion.

Før påbegyndelse af behandling med Dopegyt og i løbet af de første 6-12 uger af behandlingen, samt på ethvert tidspunkt med udvikling af feber af ukendt ætiologi, anbefales leverfunktionsprøver samt kvalitative og kvantitative blodprøver.

I tilfælde af feber, ændring i leverenzymers aktivitet eller gulsot bør behandlingsforløbet med Dopegyt derfor stoppes med det samme. Hvis denne tilstand er forårsaget af en overfølsomhedsreaktion, forsvinder feber og ændringer i laboratorieparametre efter seponering af lægemidlet. Dopegyt bør ikke ordineres til sådanne patienter i fremtiden.

Hos patienter med en historie med leversygdom eller nedsat funktion, bør dette lægemiddel gives med ekstrem forsigtighed.

Patienter, der får Dopegyt, skal muligvis reducere dosis af bedøvelsesmidler. Hvis hypotension opstår under anæstesi, kan vasokonstriktor medicin administreres for at korrigere det. Adrenerge receptorer forbliver følsomme ved brug af methyldopa.

Nogle patienter kan opleve hævelse eller vægtøgning, mens de tager Dopegyt; under disse tilstande bør diuretika ordineres. Behandling med Dopegyt bør ikke fortsættes med øget ødem eller udvikling af symptomer på hjertesvigt.

Methyldopa udskilles ved dialyse. Derfor kan blodtrykket efter denne procedure stige hos patienter i hæmodialyse.

Hos patienter med svær bilateral cerebrovaskulær sygdom kan der i sjældne tilfælde forekomme ufrivillige choreoatetotiske bevægelser. I dette tilfælde bør behandlingen afbrydes.

Ekstrem forsigtighed er påkrævet, når Dopegyt ordineres til patienter med leverporfyri eller deres nære slægtninge.

Dopegyt kan ændre resultaterne af analysen for indholdet af urinsyre i urinen ved fosfowolframsyremetoden, til bestemmelse af serumkreatinin ved alkalisk pikratmetoden og til kolorimetrisk bestemmelse af AST-enzymet. Til dato er der ingen beviser for, at methyldopa har ændret resultaterne af den spektrofotometriske bestemmelse af AST.

Da methyldopa har en fluorescens på samme bølgelængde som katekolaminer, kan brugen af ​​Dopegyt give pseudo-positive resultater, høje koncentrationer af katekolaminer kan påvises i urinen, hvilket forhindrer diagnosen fæokromocytom. Methyldopa påvirker dog ikke målingen af ​​VMA (vanillylmandelsyre) i urinen.

Graviditet og amning

I tilfælde af arteriel hypertension hos gravide kvinder bør lægemidlet ordineres efter omhyggeligt lægetilsyn. De tilgængelige data afslørede ikke tegn på skade på fosteret eller den nyfødte.

Lægemidlet kan kun ordineres til gravide kvinder, kvinder, der planlægger graviditet og kvinder, der har mulighed for graviditet, kun i tilfælde, hvor den forventede fordel ved behandlingen opvejer den mulige risiko. Methyldopa passerer gennem moderkagen og bestemmes i blodet i navlestrengen og i modermælken. Dopegyt kan kun ordineres til ammende mødre efter en omhyggelig sammenligning af de forventede fordele ved behandlingen og den mulige risiko.

Funktioner af lægemidlets indflydelse på evnen til at føre et køretøj og potentielt farlige mekanismer

Dopegyt kan have en beroligende virkning, som normalt er forbigående og kan forekomme enten i begyndelsen af ​​behandlingen, eller når dosis øges. Hvis patienter udvikler symptomer, der indikerer udvikling af en beroligende effekt, er de forbudt at køre et køretøj og udføre arbejde, der kræver koncentration.

Vilkår for udlevering fra apoteker

På recept

Fabrikant

CJSC "FARMACEUTISK PLANTE EGIS"

1106 BUDAPEST, st. Keresturi, 30-38 Ungarn