Микразим капсулы: инструкция по применению. Микразим - показания к применению, аналоги, цена и отзывы Показания к применению Микразим

E171 Диоксид титана

Регистрационный номер: ЛС-000995-240714
Торговое название: МИКРАЗИМ®
Группировочное название: панкреатин
Лекарственная форма: капсулы

Состав на 1 капсулу:

10000ЕД 25000ЕД
Панкреатина в виде кишечнорастворимых пеллет, содержащих 168 мг* 420 мг* панкреатина порошка, что 125 мг 312 мг соответствует активности:
протеазы 520 ЕД 1300 ЕД
амилазы 7500 ЕД 19000 ЕД
липазы 10000 ЕД 25000 ЕД

* - в пересчете на номинальную липолитическую активность.
Вспомогательные вещества, входящие в состав кишечнорастворимой оболочки пеллет:
метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (в виде 30 % дисперсии, дополнительно содержащей полисорбат-80, натрия лаурилсульфат) - 25,3 мг/63,2 мг, триэтилцитрат - 5,1 мг/ 12,6 мг, симетикон эмульсия 30 %, сухая масса (32,6 %) - 0,1 мг / 0,3 мг в том числе:
диметикон - 27,8 %;
кремний коллоидный осажденный - 1,3 %;
кремний коллоидный взвешенный - 0,9 %;
метилцеллюлоза - 2,5 %;
кислота сорбиновая - 0,1 %;
вода - 67,4 %, тальк - 12,6 мг/ 31,6 мг.
Состав оболочки капсул: корпус: желатин - до 100 %, вода - 13-16 %
крышка: желатин - до 100%, вода - 13-16%, краситель пунцовый (Понсо 4R) - 0,6666 % / 0,7999 %, краситель хинолиновый желтый - 0,1000 % / 0,3166 %, краситель патентованный синий - 0,0200 % / 0,0053 %, титана диоксид - 1,2999 % / 2,9574 %.

Описание
Твердые желатиновые капсулы № 2 прозрачный корпус с коричневой крышкой (для дозировки 10000 ЕД) и № 0 прозрачный корпус с темно-оранжевой крышкой (для дозировки 25000 ЕД). Содержимое капсул - пеллеты цилиндрической или шарообразной или неправильной формы от светло-коричневого до коричневого цвета, с характерным запахом.

Фармакотерапевтическая группа
Пищеварительное ферментное средство

Код АТХ: А09АА02

Фармакологические свойства

Микразим ® - пеллеты панкреатина в капсулах. В состав препарата входят натуральные ферменты из поджелудочной железы животных - протеаза, липаза и амилаза, обеспечивающие переваривание белков, жиров и углеводов пищи.
После приема Микразима® капсула быстро растворяется в желудке, высвобождая покрытые кишечнорастворимой оболочкой пеллеты панкреатина. Благодаря малому размеру, пеллеты быстро и равномерно перемешиваются с пищей и одновременно с пищевым комком легко проникают в двенадцатиперстную кишку, а затем в тонкий кишечник, где панкреатические ферменты высвобождаются и начинают активно действовать, способствуя быстрому и полному перевариванию белков, жиров и углеводов пищи.
Быстрое перемешивание пеллет панкреатина с содержимым желудка, их равномерное распределение в нем, одновременный пассаж с химусом, а также сохранность ферментов до начала их работы в кишечнике (благодаря наличию кишечнорастворимой оболочки пеллет), обеспечивают более высокую переваривающую активность и максимальное приближение действия препарата к естественному процессу пищеварения. Ферментативная активность Микразима® проявляется максимально через 30 минут после приема внутрь, что обеспечивает быстроту наступления эффекта.
После взаимодействия с субстратами протеаза, липаза и амилаза в нижних отделах кишечника теряют активность и вместе с кишечным содержимым выводятся из организма.
Микразим не всасывается из желудочно-кишечного тракта и действует только в просвете кишечника.

Показания к применению

Заместительная терапия при внешнесекреторной недостаточности поджелудочной железы; хронический панкреатит, панкреатэктомия, состояние после облучения, диспепсия, муковисцидоз; метеоризм, диарея неинфекционного генеза.
Нарушение усвоения пищи (состояние после резекции желудка и тонкого кишечника): для улучшения переваривания пищи у лиц с нормальной функцией желудочно-кишечного тракта в случае погрешностей в питании (употребление жирной пищи, большого количества пищи, нерегулярное питание) и при нарушениях жевательной функции, малоподвижном образе жизни, длительной иммобилизации. Синдром Ремхельда (гастрокардиальный синдром).
Подготовка к рентгенологическому исследованию и УЗИ органов брюшной полости.

Противопоказания

Индивидуальная непереносимость панкреатина или отдельных компонентов препарата.
Острый панкреатит, обострение хронического панкреатита.

Применение во время беременности и в период лактации

Данные о потенциальных рисках использования панкреатина во время беременности и в период лактации отсутствуют, поэтому препарат следует назначать беременным женщинам и кормящим матерям только в том случае, если ожидаемый эффект от терапии превосходит возможные риски.

Сведения о возможном влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Отдельных данных нет

Способ применения и дозы

Доза препарата подбирается индивидуально в зависимости от возраста, степени выраженности симптомов и состава диеты. Подбор дозы осуществляется с помощью зарегистрированных лекарственных препаратов Микразим® 10 000 ЕД и Микразим® 25 000 ЕД.
Капсулы принимают внутрь, запивая достаточным количеством нещелочной жидкости (вода, фруктовые соки). Если разовая доза препарата больше 1 капсулы, следует принять половину от общего количества капсул непосредственно перед приемом пищи, а другую половину - во время еды. Если разовая доза - 1 капсула, ее следует принять во время еды.
При затрудненном глотании (например, у детей или пожилых людей) капсулу можно раскрыть и принимать препарат непосредственно в пеллетах, предварительно смешав их с жидкостью или жидкой пищей (рН Допустимая доза для детей в возрасте до 1,5 лет - 50 000 ЕД/сут.; старше 1,5 лет - 100 000 ЕД/сут.
Продолжительность приема панкреатина может варьировать от нескольких дней (нарушение пищеварения) до нескольких месяцев или лет (длительная заместительная терапия).
Заместительная терапия при различных видах эндокринной недостаточности поджелудочной железы.
Доза подбирается индивидуально и зависит от степени выраженности внешнесекреторной недостаточности, индивидуальных пищевых привычек и возраста пациента.
Стеаторея (более 15 г жира в кале в сутки).
При наличии поносов, снижении массы тела и отсутствии эффекта от диетотерапии назначают25 000 ЕД липазы при каждом приеме пищи. При необходимости и хорошей переносимости дозу повышают до 30 000 - 35 000 ЕД липазы на один прием. Дальнейшее увеличение дозы, в большинстве случаев, не улучшает результаты лечения и требует пересмотра диагноза, снижения содержания жира в рационе и/или дополнительного назначения препаратов - ингибиторов протонного насоса.
При нередко выраженной стеаторее, не сопровождающейся поносами и снижением массы тела, назначают от 10 000 ЕД до 25 000 ЕД липазы на прием.
Муковисцидоз.
Начальная расчетная доза для детей младше 4-х лет - 1 000 ЕД липазы на килограмм массы тела при каждом кормлении, для детей старше 4-х лет - 500 ЕД липазы на килограмм массы тела при каждом приеме пищи. Дозу следует подбирать индивидуально, в зависимости от тяжести заболевания, выраженности стеатореи и нутритивного статуса. Поддерживающая доза для большинства пациентов не должна превышать 10 000 ЕД липазы на килограмм массы тела в сутки.

Побочное действие

Возможны аллергические реакции на компоненты препарата. При использовании больших доз препарата редко наблюдаются: диарея, тошнота, запоры, дискомфорт в эпигастральной области. При длительном применении в высоких дозах возможно развитие гиперурикозурии, гиперурикемии.

Передозировка

Симптомы: повышение содержания мочевой кислоты в моче (гиперурикурия) и крови (гиперурикемия). У детей - запоры.
Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.

Взаимодействия с другими лекарственными средствами

При одновременном применении панкреатина с препаратами железа возможно снижение всасывания последнего.

Особые указания

Дети и взрослые, длительное время получающие терапию панкреатином в значительных дозах, должны наблюдаться у специалиста.
Основными причинами неэффективности ферментной терапии являются: инактивация ферментов в двенадцатиперстной кишке в результате зачисления ее содержимого; сопутствующие заболевания тонкой кишки (глистные инвазии, дисбиоз); невыполнение пациентами рекомендованного режима лечения; использование ферментов, утративших свою активность.

Форма выпуска
Капсулы 10000 ЕД и 25000 ЕД.
По 3 (для дозировки 10000 ЕД) или по 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 20, 30, 40 или 50 капсул в банки из темного стекла, укупоренные плотно закрываемыми пробками из полиэтилена высокого давления.
Свободное пространство в банках заполняют ватой медицинской гигроскопической.
По 20, 30, 40 или 50 капсул в банки полимерные с навинчиваемыми крышками или во флакон из пластика с навинчиваемой крышкой.
Каждую банку, флакон, по 1 контурной ячейковой упаковке по 3 капсулы или по 1, 2, 3, 4 или 5 контурных ячейковых упаковок по 10 капсул вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона по ГОСТ 12303-80 или другую аналогичного качества.

Микразим – пищеварительный ферментный препарат. Он применяется для улучшения пищеварения, а также в качестве заместительной терапии при лечении внешнесекреторной недостаточности поджелудочной железы. В роли действующего вещества средства выступает панкреатин.

В этой статье мы рассмотрим для чего врачи назначают Микразим, в том числе инструкцию по применению, аналоги и цены на это лекарственное средство в аптеках. Реальные ОТЗЫВЫ людей которые уже воспользовались Микразим можно прочитать в комментариях.

Состав и форма выпуска

Микразим выпускается в виде капсул. Желатиновые твердые капсулы имеют коричневую крышку и прозрачный корпус. Внутри капсул содержатся шарообразные или цилиндрические пеллеты коричневого или светло-коричневого цвета. Они обладают характерным запахом.

В составе средства содержится активное вещество панкреатин в микрогранулах, растворимых в кишечнике.

Клинико-фармакологическая группа: ферментный препарат.

Показания к применению

В составе комплексного лечения для коррекции нарушений процесса пищеварения, возникающих при заболеваниях или патологических состояниях ЖКТ:

состояние после резекции желудка, желчного пузыря, части кишечника;
заболевания тонкого кишечника и двенадцатиперстной кишки, толстого кишечника, сопровождающиеся нарушением продвижения кишечного содержимого;
заболевания и состояния, сопровождающиеся нарушением процесса желчевыделения (заболевание печени, холецистит, камни в желчном пузыpе, хроничнические заболевания желчевыводящих путей, сдавливание желчевыводящих путей новообразованием, кистозными разрастаниями).

Микразим 10000 ЕД и 25000 ЕД назначают пациентам в качестве заместительной терапии при внешнесекреторной недостаточности поджелудочной железы при:

Опухолях поджелудочной железы;
Проведении операций на поджелудочной железе;
Хроническом панкреатите;
Муковисцидозе.

Для улучшения процесса пищеварения у взрослых и детей с нормальной функцией ЖКТ в случаях:

нарушений жевательной функции, при малоподвижном образе жизни, длительной иммобилизации;
погрешности в диете (употребление жирной и грубой пищи, переедание, нерегулярное питание).

Назначают применение Микразима при подготовке к рентгенологическому и ультразвуковому исследованию брюшной полости.

Фармакологическое действие

Микразим является представителем последнего поколения ферментных препаратов. Содержит активный компонент – панкреатин, который представляет собой смесь пищеварительных ферментов, необходимых для переваривания пищи и находящихся в составе капсул.

Панкреатин содержит ферменты поджелудочной железы липазу, амилазу и протеазу, помогающие усвоению жиров, углеводов и белков.
Ферменты Микразима переваривают пищу во время ее прохождения через кишечник, не оказывая влияния на уровне желудка. Такой эффект возможен в результате того, что капсулы содержат желудочно-устойчивые гранулы панкреатина в виде минимикросфер.

Инструкция по применению

Согласно инструкции по применению Капсулы Микразим принимают внутрь, запивая достаточным количеством нещелочной жидкости (вода, фруктовые соки). Если разовая доза препарата больше 1 капсулы, следует принять половину от общего количества капсул непосредственно перед приемом пищи, а другую половину – во время еды. Если разовая доза – 1 капсула, ее следует принять во время еды.

Доза препарата подбирается индивидуально в зависимости от возраста, степени выраженности симптомов и состава диеты. Подбор дозы осуществляется с помощью зарегистрированных лекарственных препаратов Микразим 10 000 ЕД и Микразим 25 000 ЕД.

Прием препарата может длиться от нескольких дней при нарушении пищеварения до нескольких месяцев и лет при длительной заместительной терапии.

Противопоказания

Применение Микразима противопоказано в следующих случаях:

Острый панкреатит;
Обострение хронического панкреатита;
Индивидуальная непереносимость компонентов препарата.

Данные о возможных последствиях применения панкреатита во время беременности и кормления грудью отсутствуют, поэтому женщинам в эти периоды жизни препарат может быть назначен только после оценки пользы и рисков.

Побочные действия

При применении Микразима могут возникать аллергические реакции; редко (при приеме высоких доз) – дискомфорт в эпигастральной области, запоры, тошнота, диарея; при длительном использовании высоких доз – гиперурикемия, гиперурикозурия.

В случаях передозировки, согласно отзывам, Микразим провоцирует развитие гиперурикемии и гиперурикозурии у взрослых и запора у детей.

Аналоги Микразим

Структурные аналоги по действующему веществу:

Креон 10000;
Креон 25000;
Креон 40000;
Мезим 20000;
Мезим форте;
Мезим форте 10000;
Пангрол;
ПанзиКам;
Панзим форте;
Панзинорм 10000;
Панзинорм форте 20000;
Панкреазим;
Панкреатин;
Панкреатин форте;
Панцитрат;
Пензитал;
Фестал Н;
Энзистал П;
Эрмиталь.

Внимание: применение аналогов должно быть согласовано с лечащим врачом.

Цена

Средняя цена МИКРАЗИМ, капсулы в аптеках (Москва) 255 рублей.

Условия отпуска из аптек

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Микразим – лекарственное средство, имеющее принадлежность к клинико-лекарственной группе ферментных средств. Подобные средства применяются в составе комплексной терапии при различных патологиях пищеварительной системы, сопровождающихся снижением ее функциональной активности. Подобное средство также может использоваться как компонент монотерапии при заболеваниях ЖКТ, связанных с нехваткой ферментов в организме.

Лекарственная форма

Лекарственное средство производится в форме капсул, предназначенных для перорального приема.

Описание и состав

Препарат Микразим представлен в форме твердых, желатиновых капсул, имеющих темно-оранжевую крышечку и прозрачный корпус. В составе капсул содержатся элементы цилиндрической и шарообразной формы, имеющие характерный запах.

В составе капсул содержится – 25000 ЕД, что соответствует 25000 липазы, 19000 амилазы и протеазы не менее 1300 ЕД.

Перечень вспомогательных веществ представлен в следующем виде:

эудрагит;
триэтилцитрат;
тальк;
эмульсия симетикома.

Состав оболочки:

желатин;
вода;
лаурилсульфат натрия;
метилпарагидроксибензоат;
пропилпарагиброксибензоат;
краситель;
диоксид титана.

Фармакологическая группа

Действующее вещество капсул содержит в своем составе ферменты, способные существенно ускорять процесс пищеварения и переваривания белков, жиров и углеводов в просвете кишечника. За счет наличия жирорастворимой капсулы высвобождается в просвете тонкого кишечника, и его ферменты смешиваются с пищевым содержимым. На фоне подобного действия и достигается обеспечение пищеварительной активности.

После приема капсул действующее вещество не всасывается в системный кровоток. Лечебный эффект прослеживается спустя полчаса. Ферменты проявляют свою активность в кишечнике и выводятся из организма пациента вместе с каловым содержимым.

Показания к применению

Прием капсул показан в качестве заместительной терапии при недостаточности функциональной активности поджелудочной железы.

для взрослых

Перечень показаний к применению лекарственного средства можно представить в следующем виде:

хронический панкреатит;
период после удаления части поджелудочной железы;
муковисцидоз;
период после облучения;
повышенный метеоризм;
диарея, различные расстройства пищеварения;
прием жирной пищи в значительных количествах;
нарушения процессов переваривания;
малоподвижный образ жизни;
гастрокардиальная патология.

Прием подобного средства также может быть показан в период подготовки организма пациента к проведению рентгенологического или ультразвукового обследования.

для детей

Препарат часто используется в педиатрической практике при наличии показаний в отношении детей в возрасте старше 1 года. Дозировки определяются в индивидуальном порядке, после рассмотрения возраста ребенка. При проявлении каких-либо беспокоящих симптомов прием прекращают.

Лекарственное средство может использоваться в период беременности в случае, если ожидаемая польза для матери существенно превалирует над возможным вредом для ребенка. Исследования относительно влияния на организм ребенка проводились, тератогенное воздействие не выражено.

Использовать состав в период грудного вскармливания не рекомендуется. Действующие компоненты в достаточном количестве проникают в грудное молоко. Нередко на этом фоне у новорожденного развиваются различные аллергические реакции, не исключено развитие .

Противопоказания

Перечень противопоказаний, запрещающих прием средства необширен. К перечню возможных состояний относят:

острый панкреатит;
воспаление поджелудочной железы в период обострения;
повышенная чувствительность к или его вспомогательным компонентам;
плохая переносимость средства.

Прежде чем приступить к использованию капель необходимо исключить вероятность наличия противопоказаний.

Применения и дозы

Лекарственное средство Микразим в форме капсул предназначено исключительно для перорального приема. Специалисты рекомендуют принимать средство до еды или во время трапезы. Капсулы запрещено разжевывать, элемент следует запивать достаточным объемом воды. В случае если процесс глотания подобных элементов затруднен капсулу можно вскрыть, и принять содержащийся в ней порошок – такой метод допустимо применять у детей.

Схема приема средства и режим дозирования лекарственного препарата определяется в индивидуальном порядке. Рекомендуемые дозы могут существенно варьироваться. При определении оптимальной дозировки учитывают тяжесть течения патологического процесса и возраст пациента. Сроки приема также могут быть различными.

для взрослых

Дозировка лекарственного средства определяется в индивидуальном порядке в зависимости от возраста и степени недостаточности поджелудочной железы. Допустимая суточная дозировка для взрослых составляет порядка 150 000 ЕД в сутки. При полной недостаточности внешнесекреторной функции железы доза составляет 400 000 ЕД/сут. Такой объем соответствует суточной потребности организма в ферментах.

Максимально допустимая суточная доза для пациента составляет 15 000 ЕД/кг.

для детей

Максимальная суточная дозировка для детей в возрасте до 1,5 лет составляет 50 000 ЕД/сут. Для детей старше 100 000 ЕД. Доза для детей в возрасте старше 12 лет определяется в индивидуальном порядке.

для беременных и в период лактации

Препарат может использоваться в период беременности при наличии показаний к применению. Назначая средство, врач должен дать оценку состоянию женщины, в случае если недостаточность ферментов выражена сильно, приступают к приему, но схема терапии, и ее продолжительность определяется в индивидуальном порядке. Не рекомендовано проходить подобное лечение женщинам на последних сроках беременности. В период грудного вскармливания применять состав не рекомендовано, не исключено развития у грудничка.

Побочные действия

При применении в регламентируемых дозировках побочные действия проявляются крайне редко.

К перечню возможных относят:

диарея;
чувство дискомфорта в области желудка;
тошнота;
рвотные позывы;
кожные реакции.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Вероятно уменьшение активности при приеме в комплексе с антацидами, в составе которых присутствует кальций. Не рекомендован совместный прием с препаратами железа, возможно снижение терапевтической эффективности.

Особые указания

Запрещено использовать средство в фазе обострения хронического панкреатита. У пациентов с нарушениями в работе пищеварительной системы возможно проявление высокой чувствительности к .

Передозировка

При приеме средства в указанных инструкцией дозировках передозировка исключена. На фоне потребления состава в дозах превышающих норму возможно сильное проявление побочных реакций. Проявление характерно для детей. В таких случаях проводится симптоматическое лечение. Прием Средства Микразим прекращают.

Условия хранения

Препарат следует хранить в оригинальной упаковке, в сухом, защищенном от доступа детей месте. Оптимальная температура хранения составляет 25 градусов. Максимальная продолжительность хранения – 2 года от даты производства. Применять просроченное средство – запрещено.

Аналоги

Лекарственное средство Микразим отличается уникальным составом. Средство имеет хорошую переносимость среди пациентов. Эффект от приема средства проявляется спустя 1-2 недели после начала курса применения средства. Современная фармакология представляет вниманию пациента множество ферментивных средств, отличающихся высокой эффективностью, но заменять назначенный Микразим аналогом можно только после консультации со специалистом.

– ферментивный препарат предназначенный для оптимизации течения пищеварительных процессов. В состав средства входят пищеварительные ферменты, обеспечивающие расщепление белков, жиров и углеводов, приводящие к полной абсорбции препарата в кишечнике. Основным веществом средства является . Оболочка капсулы хорошо растворяется в ЖКТ. Разрешен прием в период беременности и грудного вскармливания. Средство используется в педиатрии.

Дигестин

Дигестин представляет собой сбалансированную комбинацию пищеварительных ферментов, обеспечивающих полное расщепление поступающих в организм белков, жиров и углеводов. Препарат не используется для детей в возрасте до 3 месяцев. Препарат может быть назначен в период беременности. Побочные эффекты на фоне использования средства проявляются крайне редко.

Панцитрат

Панцитрат часто используется для компенсации функций поджелудочной железы на фоне расстройств, спровоцированных недостаточным продуцированием секрета. В результате воздействия обеспечивается процесс расщепления белков до аминокислот. Панцитрат обеспечивает нормализацию всех пищеварительных процессов, обеспечивает восстановление функций ЖКТ.

Цена

Стоимость Микразима составляет в среднем 401 рублей. Цены колеблются от 190 до 1301 рублей.

Микразим – это ферментное средство, которое применяется в качестве заместительной терапии с целью улучшения процесса пищеварения.

Выпускается в форме твердых желатиновых капсул (Микразим 10000 ЕД и 25000 ЕД). Активным действующим компонентом препарата является панкреатин.

При применении Микразим способствует перевариванию углеводов, жиров и белков. Лекарственное средство не абсорбируется из желудочно-кишечного тракта и оказывает местное действие. Выводится из организма при естественном опорожнении кишечника.

Клинико-фармакологическая группа

Ферментный препарат.

Условия отпуска из аптек

Отпускается без рецепта врача.

Цены

Сколько стоит Микразим? Средняя цена в аптеках находится на уровне 250 рублей.

Форма выпуска и состав

Выпускают Микразим в форме капсул: желатиновые, твердые, с прозрачным корпусом, заполненные внутри от коричневого до светло-коричневого цвета кишечнорастворимыми пеллетами шарообразной, цилиндрической или неправильной формы, с характерным запахом:

10000 ЕД (единиц действия) – размер №2 с крышкой коричневого цвета (в упаковках ячейковых контурных по 10 шт., 1, 2, 3, 4 или 5 упаковок в пачке картонной; в банках темного стекла, полимерных флаконах или банках по 20, 30, 40 или 50 шт., 1 банка или 1 флакон в пачке картонной);
25000 ЕД – размер №0 с крышкой темно-оранжевого цвета (в упаковках ячейковых контурных по 10 шт., 1, 2, 3, 4 или 5 упаковок в пачке картонной; в банках темного стекла, полимерных флаконах или банках по 20, 30, 40 или 50 шт., 1 банка или 1 флакон в пачке картонной);
40000 ЕД (в упаковках контурных ячейковых по 3, 5 или 10 шт., 1, 2, 3, 4, 6, 8 или 10 упаковок в пачке картонной; во флаконах полимерных по 20, 30, 40 или 50 шт., 1 флакон в пачке картонной).

В одной капсуле содержится:

Действующее вещество: панкреатин (в виде кишечнорастворимых пеллет) – 10000, 25000 или 40000 ЕД (125, 312 или 512 мг), что соответствует активности липазы – 10000, 25000 или 40000 ЕД, амилазы – 7500, 19000 или 30240 ЕД, протеаз – 520, 1300 или 2080 ЕД;
Вспомогательные вещества: кишечнорастворимая оболочка пеллет – сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (в виде 30% дисперсии, дополнительно содержащей полисорбат 80, натрия лаурилсульфат), триэтилцитрат, симетикон эмульсия 30% (сухая масса 32.6%), включая тальк, диметикон, воду, кремний коллоидный осажденный, сорбиновую кислоту, метилцеллюлозу, кремний коллоидный взвешенный;
Состав корпуса капсулы: титана диоксид, краситель пунцовый (понсо 4R), желатин, краситель патентованный синий, вода, краситель хинолиновый желтый.

Фармакологический эффект

Микразим является ферментным препаратом из поджелудочной железы животных. Он содержит протеазу, амилазу и липазу, которые обеспечивают в организме переваривание жиров, белков и углеводов. Липаза играет главную роль в процессе гидролиза, который проходит в тонкой кишке. Что касается амилазы, она необходима для расщепления крахмала и пектина до простых сахаров (сахарозы и мальтозы).

Желатиновые капсулы Микразима 10000 или Микразима 25000 растворяются в желудке под действием желудочного сока, и микрогранулы панкреатина вместе с содержимым желудка попадают сначала в двенадцатиперстную кишку, а потом и в тонкий кишечник, где осуществляется высвобождение ферментов и обеспечивается переваривание пищи.

Панкреатин в форме микрогранул, составляющий основу Микразима, обеспечивает равномерное распределение пищеварительных ферментов по кишечнику и более быстрое их перемешивание с содержимым кишечника. Это и объясняет более высокую ферментативную активность по сравнению с аналогами препарата, имеющими другую лекарственную форму. Максимальная эффективность препарата наблюдается спустя 30-40 минут после применения.

Показания к применению

Инструкция по применению, прилагающаяся к этому средству, составлена исходя из проведённых клинических испытаний. В ней отмечается эффективность его для:

Лечения плохой активности во время переваривания пищи при естественном функционировании ЖКТ: частого потребления очень жирной еды, длительной иммобилизации, отклонений жевательной функции.
Осуществления лечения симптомов, появившихся из-за отклонений в пищеварении. Это могут быть: частая изжога и дискомфорт в желудке, патологии печени, путей выведения желчи, толстого и тонкого кишечника, .
Заместительной терапии людей, страдающих от : периодических воспалений поджелудочной железы, при доброкачественных образованиях на ней, её удалении, диагностировании муковисцидоза.
Осуществления подготовки человека к проведению ему рентгеновского исследования брюшной полости, УЗИ.

Противопоказания

Применение Микразима противопоказано в следующих случаях:

Острый панкреатит;
Обострение хронического панкреатита;
Индивидуальная непереносимость компонентов препарата.

Использование при беременности и лактации

В период беременности средство можно применять в том случае, если польза от лечения превышает вероятный риск. Нет данных о проникновении панкреатина в грудное молоко. Во время лактации применять это средство можно только после назначения врача.

Дозировка и способ применения

В инструкции по применению указано что доза Микразим подбирается индивидуально в зависимости от возраста, степени выраженности симптомов и состава диеты. Подбор дозы осуществляется с помощью зарегистрированных лекарственных препаратов Микразим 10 000 ЕД и Микразим 25 000 ЕД.

Капсулы принимают внутрь, запивая достаточным количеством нещелочной жидкости (вода, фруктовые соки). Если разовая доза препарата больше 1 капсулы, следует принять половину от общего количества капсул непосредственно перед приемом пищи, а другую половину – во время еды. Если разовая доза – 1 капсула, ее следует принять во время еды.

При затрудненном глотании (например, у детей или пожилых людей) капсулу можно раскрыть и принимать препарат непосредственно в пеллетах, предварительно смешав их с жидкостью или жидкой пищей (рН <5.0), не требующей пережевывания (яблочное пюре, йогурт). Размельчение или разжевывание пеллет, а также добавление их к пище с рН выше 5.5, приводит к разрушению их оболочки, защищающей от действия желудочного сока. Любая смесь пеллет с пищей или жидкостью должна приниматься сразу же после приготовления.

Допустимая доза для детей в возрасте до 1.5 лет – 50 000 ЕД/сут, старше 1.5 лет – 100 000 ЕД/сут.

Продолжительность приема панкреатина может варьировать от нескольких дней (нарушение пищеварения) до нескольких месяцев или лет (длительная заместительпая терапия).

Муковисцидоз:

Начальная расчетная доза для детей в возрасте до 4 лет – 1000 ЕД липазы/кг массы тела при каждом кормлении, для детей в возрасте старше 4 лет – 500 ЕД липазы/кг массы тела при каждом приеме пищи. Дозу следует подбирать индивидуально, в зависимости от тяжести заболевания, выраженности стеатореи и нутритивного статуса. Поддерживающая доза для большинства пациентов не должна превышать 10 000 ЕД липазы/кг массы тела в сутки.

Стеаторея (более 15 г жира в кале в сутки):

При наличии диареи, снижении массы тела и отсутствии эффекта от диетотерапии назначают 25 000 ЕД липазы при каждом приеме пищи. При необходимости и хорошей переносимости дозу повышают до 30 000-35 000 ЕД липазы на один прием. Дальнейшее увеличение дозы, в большинстве случаев, не улучшает результаты лечения и требует пересмотра диагноза, снижения содержания жира в рационе и/или дополнительного назначения препаратов – ингибиторов протонного насоса.
При нерезко выраженной стеаторее, не сопровождающейся диареей и снижением массы тела, назначают от 10 000 ЕД до 25 000 ЕД липазы на прием.

Заместительная терапия при различных видах экзокринной недостаточности поджелудочной железы:

Доза подбирается индивидуально и зависит от степени выраженности внешнесекреторной недостаточности, индивидуальных пищевых привычек и возраста пациента.

Побочные эффекты

В целом капсулы Микразим переносятся хорошо. Иногда возможно развитие аллергических реакций в виде сыпи на коже и ее зуда. В редких случаях появляется тошнота, диарея или запоры, ощущение дискомфорта в области эпигастрия (верхние отделы живота). При развитии таких реакций вопрос об отмене препарата врач решает в индивидуальном порядке.

Передозировка

Особые указания

Дети и взрослые, длительное время получающие терапию панкреатином в высоких дозах, должны наблюдаться у специалиста.

Основными причинами неэффективности ферментной терапии являются инактивация ферментов в двенадцатиперстной кишке в результате закисления ее содержимого, сопутствующие заболевания тонкой кишки (глистные инвазии, дисбиоз), невыполнение пациентами рекомендованного режима лечения, использование ферментов, утративших свою активность.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении панкреатина с препаратами железа возможно снижение всасывания последнего.

Ферментный препарат нового поколения Микразим показан при широком круге проблем пищеварения. Все нюансы его применения, как и другая важная информация о лекарственном средстве, содержится в инструкции, которая представлена Вашему вниманию вместе со сведениями о аналогах, ценах и отзывах.

Информация общего характера

Форма, состав, упаковка

Препарат поступает в продажу в капсульной форме с прозрачным корпусом и коричневой крышкой. Капсулы желатиновые в твердом виде. Содержимое капсул составляют пеллеты сферической/цилиндрической формы в коричневой цветовой гамме характерного запаха.

Упаковкой для капсул служат блистеры, в которых может быть помещено по одному два или три десятка штук. Блистеры в свою очередь имеют индивидуальную картонную пачку с красочным оформлением.

Состав препарата активизируют микрогранулы Панкреатина по десять или двадцать пять тысяч единиц. Они имеют способность к растворению при попадании в кишечник. Дополнением служат вещества триэтилцитрата, пропилпарабена, эудрагита, лаурилсульфата натрия, эмульсии симетикона, метилпарагидроксибензоата, желатина, талька и воды. Также среди вспомогательного комплекса присутствуют красители и Titanium Dioxide.

Срок и условия хранения

Хранить препарат можно два года, содержа его в упаковке производителя при комнатной температуре.

Фармакология

Препарат относится к группе ферментных средств последнего поколения. Комплексный состав его действующего вещества (протеазы, липазы и амилазы) активно участвует в пищеварительном процессе. Являясь ферментами железы поджелудочной, составляющие данного комплекса, именуемого панкреатином, помогают организму в усвоении БЖУ. Содержимое капсул имеет форму микросферическую, и обладает устойчивостью к кислой желудочной среде. Таким образом, достигая кишечника , благодаря специальному покрытию, Микразим участвует в процессе пищеварительном непосредственно при прохождении пищи в этой зоне.

Фармакокинетика

Попадая в желудок, капсула быстро растворяется, а нерастворимые в кислоте гранулы с активным веществом препарата продвигаются дальше по тракту пищеварения. Высвобождая свой ферментный состав в тонком кишечнике, микрогранула панкреатина начинает активно способствовать пищеварительному процессу.

Препарат воздействует исключительно местно. Эффект от его приема наблюдается уже через полчаса после приема. В кишечнике Микразим не абсорбируется и покидает его с каловыми массами .

Показания к применению Микразим

в качестве заместительной терапии больным с недостаточностью панкреатической (воспаление железы поджелудочной хронического характера, при удалении поджелудочной, при наличии в ней новообразований , заболевании муковисцидозом);
как вариант симптоматической терапии в лечении сбоев пищеварения (в связи с удалением какого либо органа пищеварения, при гастрите хроническом с низкой кислотностью, диспепсии, заболеваниях кишечника, печени, путей желчевыведения);
для разового/курсового использования у пациентов с нормальной пищеварительной функциональностью (длительное ограничение подвижности, отсутствие зубов, излишний прием пищи или большая жирность продуктов в рационе);
в целях подготовки к исследованиям брюшины (рентген, УЗИ).

Противопоказания

Противопоказанием к назначению Микразима служат:

хроническое заболевание железы поджелудочной в стадии обострения;
острая форма воспалительного процесса поджелудочной;
когда пациент страдает непереносимостью панкреатина, либо какого, либо из составляющих его ферментов.

Микразим: руководство по применению и дозировке

Препарат подлежит к приему непосредственно во время еды или сразу по завершению трапезы. Капсулу необходимо запить жидкостью в большом объеме. Не жевать. Если пациент не может проглотить капсулу целиком, тогда допускается ее содержимое замешать в пищу, но жевать ее тоже не следует, а надлежит лишь проглотить.

Детям до четырех лет с диагнозом муковисцидоза назначают липазы по одной тысяче единиц на каждый килограмм массы тела. После четырех лет положено вести назначение из расчета пятьсот единиц липазы на килограмм. Максимально допустимая суточная доза до десяти тысяч единиц на килограмм веса.

При развитии поноса и избыточного выделения жира с калом каждый прием пищи должен дополняться двадцати пятью единицами липазы. Максимально допустимая доза не должна превышать тридцати пяти тысяч единиц на разовый прием пищи.

Дети до полутора лет могут максимально принять за сутки до пятидесяти тысяч единиц липазы. Тем малышам, которые старше полутора лет липазу разрешено включить в рацион не больше чем сто тысяч единиц за одни сутки.

Особенности применения различными категориями пациентов

При беременности

Беременность и кормление это те состояния пациенток, когда панкреатин применяется с осторожностью. Нет подтвержденных данных о том, проникает ли комплекс ферментов в молоко женщины. Поэтому препарат без назначения врача, который сумеет соотнести возможные риски с ожидаемой пользой принимать не следует.

Для детей

Прием Микразима практикуется в педиатрии, но под строгим контролем врача и после его назначения.

Побочные эффекты

При соблюдении инструкции по приему препарата побочные эффекты от его применения наблюдаются крайне редко, но все же могут иметь место.

Пищеварение

Иногда поступали жалобы от пациентов на развитие поноса/запора , а также тошноты и дискомфортных ощущений в зоне желудка. Нельзя утверждать, что данная симптоматика вызвана приемом препарата Микразим, поскольку это могут быть проявления недостаточности железы поджелудочной внешнесекреторного характера.

Аллергия

Аллергические реакции сводятся к высыпаниям на коже и проявляются не часто.

Обменные процессы

Если имеет место длительный прием препарата с завышением дозирования, тогда могут получить развитие повышение концентрации кислоты мочевой в кровяной плазме, а также гиперурикозурия.

Прианальное раздражение может возникнуть у маленьких пациентов от повышенной дозировки панкреатина.

Передозировка

При излишнем приеме ферментного препарата, особенно в детском возрасте, не исключены запоры, а также развитие гиперурикемии/гиперурикозурии. В подобных случаях препарат отменяется и предписывается употребление жидкости в больших объемах. Лечение проводится соответственно симптоматике.

Взаимодействие с лекарствами

При сочетании в лечении Микразима с рядом лекарственных средств наблюдается следующее взаимодействие:

антациды – снижают эффективность Микразима;
акарбоза – уменьшается ее клинический эффект;
препараты железа – абсорбция железа может быть снижена.

Дополнительные указания

При необходимости длительного применения данного ферментного препарата необходим четкий контроль над состоянием здоровья пациента.

Хранение препарата в помещении, где температура воздуха выше рекомендованной активность микрогранул будет снижена, причем в короткий срок.

На процесс вождения транспорта или прочую деятельность механизированного характера препарат не влияет.

Прием препарата требует употребления жидкости в большом объеме. Щелочные виды питья не подходят для того чтобы запивать капсулу Микразима.

Информация для потребителей

Аналоги Микразима

Препараты, которые располагают в своем составе тем же действующим веществом, что и Микразим будут являться его аналогами. Среди них: Панзим, Ликреаза, Энзистал, Гастенорм, Панкреатин, Панкренорм, Панкрелипаза, Панзинорм, Панкреаль. Замену препарата на аналог может порекомендовать только врач.

Цена на Микразим

Стоимость Микразим варьируется от 150 до 400 рублей, что зависит от количества единиц действующего вещества в препарате и количества капсул в упаковке.