ИНСТРУКЦИЯ
по применению лекарственного препарата для медицинского применения

Внимательно прочитайте эту инструкцию перед тем, как начать использование этого лекарства. Сохраняйте инструкцию, она может потребоваться вновь. Если у вас возникли вопросы, обратитесь к врачу.
Это лекарство назначено лично Вам, и его не следует передавать другим лицам, поскольку оно может причинить им вред даже при наличии тех же симптомов, что и у Вас.

Регистрационный номер:

Торговое название препарата:

Международное непатентованное название:

этамзилат.

Лекарственная форма:

таблетки.

Состав

1 таблетка содержит: Действующее вещество: этамзилат – 250,0 мг.
Вспомогательные вещества: лимонная кислота безводная 12,5 мг; крахмал кукурузный 65,0 мг; повидон К25 10,0 мг; магния стеарат 2,0 мг; лактоза 60,5 мг.

Описание

Круглые двояковыпуклые таблетки белого или почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Гемостатическое средство.

Код ATX : В02ВХ01

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Этамзилат является гемостатическим, антигеморрагическим и ангиопротекторным средством, нормализует проницаемость сосудистой стенки, улучшает микроциркуляцию. Стимулирует образование тромбоцитов и их выход из костного мозга. Повышает адгезию тромбоцитов, стабилизирует стенки капилляров, снижая, таким образом, их проницаемость, тормозит синтез простагландинов, вызывающих дезагрегацию тромбоцитов, вазодилатацию и увеличение проницаемости капилляров, что сокращает время кровотечения и уменьшает кровопотери. Увеличивает скорость образования первичного тромба и усиливает его ретракцию, практически не влияет на концентрацию фибриногена в плазме крови и протромбиновое время. При повторном применении тромбообразование усиливается.
Этамзилат практически не влияет на состав периферической крови, ее белков и липопротеинов. Скорость оседания эритроцитов может слегка уменьшаться. Уменьшает выход жидкости и диапедез форменных элементов крови из сосудистого русла, улучшает микроциркуляцию. Не оказывает сосудосуживающего действия.
Обладая антигиалуронидазной активностью и стабилизируя аскорбиновую кислоту, препятствует разрушению и способствует образованию в стенке капилляров мукополисахаридов с большой молекулярной массой, повышает резистентность капилляров, снижает их «хрупкость», нормализует проницаемость при патологических процессах. Это ангиопротекторное действие проявляется при лечении различных заболеваний, связанных с первичными и вторичными нарушениями процесса микроциркуляции.
Фармакокинетика
После приема внутрь препарат быстро и почти полностью всасывается.
Максимальная концентрация в плазме после применения 500 мг достигается через 4 часа и составляет 15 мкг/мл.
Практически полностью проникает через плацентарный барьер. Неизвестно, проникает ли этамзилат в материнское молоко. Около 95% этамзилата связывается с белками плазмы крови.
Этамзилат незначительно подвергается метаболизму.
Период полувыведения после применения внутрь составляет около 3,7 часов.
Около 72% препарата выводится почками в течение 24 часов в неизмененном виде.
Клинических исследований по применению этамзилата у пациентов с нарушением функции печени и/или почек не проводилось.

Показания к применению

Профилактика и лечение капиллярных кровотечений различной этиологии:
до и после оперативных вмешательств на всех хорошо васкуляризированных тканях в стоматологической, оториноларингологической, гинекологической, акушерской, урологической, офтальмологической практике, пластической и реконструктивной хирургии;
гематурия, метроррагии, первичная меноррагия, меноррагии у женщин с внутриматочными контрацептивами (при отсутствии органической патологии), носовые кровотечения, кровоточивость десен, рвота кровью, мелена.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Острая порфирия.
Гемобластоз у детей (лимфобластный и миелобластный лейкоз, остеосаркома).
Тромбоэмболия, тромбоз.
Редкие наследственные формы непереносимости лактозы, дефицит лактазы или нарушение всасывания глюкозы/галактозы (т.к. в составе содержится лактоза).
Детский возраст до 3 лет (для данной лекарственной формы).

С осторожностью

Тромбоз, тромбоэмболия в анамнезе; кровотечения на фоне передозировки антикоагулянтов, нарушение функции печени и почек (отсутствует клинический опыт применения).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Отсутствуют клинические данные относительно возможности применения препарата Дицинон у беременных женщин. Применение Дицинона во время беременности возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Отсутствуют данные в отношении выделения этамзилата с грудным молоком.
Поэтому, при применении препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Внутрь.
Оптимальная суточная доза этамзилата для взрослых составляет 10-20 мг/кг массы тела в сутки, разделенные на 3-4 приема. В большинстве случаев разовая доза составляет 250-500 мг (1-2 таблетки), при необходимости разовая доза может быть увеличена до 750 мг (3 таблетки).
Взрослым и подросткам (старше 12 лет, весом более 40 кг)
В предоперационном периоде 250-500 мг (1-2 таблетки) за 1 час до операции.
В послеоперационном периоде по 250-500 мг (1-2 таблетки) каждые 4-6 часов до исчезновения риска развития кровотечения.
Для остановки кровотечения по 500 мг (2 таблетки) каждые 8-12 часов (1000-1500 мг в сутки) с едой или небольшим количеством воды.
При лечении метро- и меноррагий по 500 мг (2 таблетки) 3 раза в сутки (1500 мг в сутки) в течение 5-10 дней.
Детям от 3 до 12 лет
Половина дозы для взрослых.

Побочное действие

По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: часто (>1/100, <1/10), нечасто (>1/1000, <1/100), редко (>1/10000, <1/1000) и очень редко (<1/10000), включая отдельные сообщения.
Со стороны пищеварительной системы
часто: тошнота, диарея, дискомфорт в эпигастральной области.
Со стороны кожи и подкожных тканей
часто: кожная сыпь;
частота неизвестна: гиперемия кожи лица.
Со стороны нервной системы
часто: головная боль;
частота неизвестна: головокружение, парестезии нижних конечностей.
Со стороны сердечно-сосудистой системы
очень редко: тромбоэмболия;
частота не известна: выраженное снижение артериального давления.
Со стороны системы крови и лимфатической системы
очень редко: агранулоцитоз, нейтропения, тромбоцитопения.
Со стороны опорно-двигательного аппарата
редко: артралгия.
Со стороны иммунной системы
очень редко: аллергические реакции.
Прочие
часто: астения;
очень редко: лихорадка.
Возникающие при лечении побочные явления обычно обратимы при отмене препарата.
В случае развития кожных реакций или лихорадки необходимо прекратить терапию и сообщить об этом лечащему врачу, поскольку это может быть проявлением реакции гиперчувствительности.

Передозировка

До настоящего времени не описано случаев передозировки.
Если передозировка произошла, необходимо начать симптоматическую терапию.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

До сих пор нет данных о взаимодействии этамзилата с другими лекарственными препаратами.
Возможно сочетание с аминокапроновой кислотой и менадиона натрия бисульфитом.

Особые указания

Перед началом лечения следует исключить другие причины кровотечения.
Препарат не эффективен у больных с тромбоцитопенией.
При геморрагических осложнениях, связанных с передозировкой антикоагулянтов, рекомендуется использовать специфические антидоты.
Применение препарата Дицинон у пациентов с нарушенными показателями свертывающей системы крови возможно, но оно должно быть дополнено введением препаратов, устраняющих выявленный дефицит или дефект факторов свертывающей системы крови.
Клинических исследований по применению препарата Дицинон у пациентов с нарушением функции печени и почек не проводилось, поэтому следует соблюдать осторожность при применении этамзилата у данной категории пациентов.
Специальных мер предосторожности при уничтожении неиспользованного лекарственного препарата не требуется.

Влияние на способность к концентрации внимания

Не требуется специальных предосторожностей.

Форма выпуска

Таблетки 250 мг, по 10 таблеток в блистер из алюминия/ПВХ/ПВДХ.
По 1, 2, 3, 5 или 10 блистеров в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С, в сухом, защищенном от света месте.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

5 лет.
Не применять после истечения срока годности.

Условия отпуска

По рецепту.

Производитель

Лек д.д.,
Веровшкова 57, 1526 Любляна, Словения.
Претензии потребителей направлять
ЗАО «Сандоз»
123317, Москва, Пресненская наб., д. 8, стр. 1

Действующее вещество

Этамзилат (etamsylate)

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые.

Вспомогательные вещества: лимонная кислота безводная, крахмал кукурузный, К25, магния стеарат, лактоза.

10 шт. - блистеры (10) - пачки картонные.

Раствор для в/в и в/м введения бесцветный, прозрачный.

Вспомогательные вещества: натрия дисульфит, вода д/и, (используется в некоторых случаях для коррекции рН).

2 мл - ампулы бесцветного стекла (10) - блистеры (5) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Гемостатический препарат. Препарат увеличивает образование в стенках капилляров мукополисахаридов большой молекулярной массы и повышает устойчивость капилляров, нормализует их проницаемость при патологических процессах, улучшает микроциркуляцию. Оказывает гемостатическое действие, которое обусловлено активацией формирования тромбопластина в месте повреждения мелких сосудов. Препарат стимулирует образование фактора свертывания крови III, нормализует адгезию тромбоцитов. Препарат не влияет на протромбиновое время, не обладает гиперкоагуляционными свойствами и не способствует образованию тромбов.

После в/в введения препарат начинает действовать через 5-15 мин; максимальный эффект наблюдается через 1 ч, продолжительность действия составляет 4-6 ч.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

После в/в введения препарата в дозе 500 мг C max достигается через 10 мин и составляет 50 мкг/мл.

После приема внутрь препарат быстро и почти полностью всасывается. После приема препарата в дозе 50 мг C max достигается через 4 ч и составляет 15 мкг/мл.

Дозировка

Таблетки

взрослых составляет 10-20 мг/кг массы тела, разделенная на 3-4 приема. В большинстве случаев разовая доза составляет 250-500 мг 3-4 раза/сут. В исключительных случаях разовая доза может быть повышена до 750 мг 3-4 раза/сут.

При меноррагии назначают 750-1000 мг/сут, начиная с 5 дня ожидаемой менструации до 5 дня следующего менструального цикла.

В послеоперационном периоде препарат назначают в разовой дозе 250-500 мг каждые 6 ч до исчезновения риска развития кровотечения.

Детям назначают в суточной дозе 10-15 мг/кг в 3-4 приема.

Раствор для в/м и в/в инъекций

Оптимальная суточная доза для взрослых составляет 10-20 мг/кг, разделенная на 3-4 в/м или в/в (медленных) инъекции.

Взрослым при оперативных вмешательствах профилактически вводят в/в или в/м 250-500 мг за 1 ч до операции. Во время операции в/в вводят 250-500 мг, введение данной дозы можно повторить еще раз. После операции вводят 250-500 мг каждые 6 ч до исчезновения риска развития кровотечения.

Для детей суточная доза составляет 10-15 мг/кг массы тела, разделенная на 3-4 введения.

В неонатологии: Дицинон вводят в/м или в/в (медленно) в дозе 12.5 мг/кг (0.1 мл=12.5 мг). Лечение следует начать в течение первых 2 ч после рождения.

Если Дицинон смешивают с физиологическим раствором, то его следует вводить немедленно.

Побочные действия

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, парестезии нижних конечностей.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, изжога, тяжесть в эпигастральной области.

Прочие: аллергические реакции, гиперемия кожи лица, снижение систолического АД.

Передозировка

Данные по передозировке препарата Дицинон не предоставлены.

Лекарственное взаимодействие

Введение в дозе 10 мг/кг массы тела за 1 ч до введения декстранов предотвращает их антиагрегантное действие. Введение Дицинона после введения декстранов не оказывает гемостатического действия.

Возможно сочетание с и менадиона натрия бисульфитом.

Фармацевтическое взаимодействие

Фармацевтически несовместим (в одном шприце) с другими лекарственными средствами.

Несовместим с раствором натрия бикарбоната для инъекций и раствором натрия лактата.

Особые указания

Перед началом лечения следует исключить другие причины кровотечения.

1 таблетка Дицинона содержит 60.5 мг лактозы (максимальная суточная доза лактозы не должна превышать 5 г). Не следует назначать препарат больным с врожденной непереносимостью глюкозы, дефицитом лактазы lapp (лактазная недостаточность у некоторых народностей Севера) или синдромом мальабсорбции глюкозы-галактозы.

При появлении окрашивания раствора для в/м и в/в введения, его применять нельзя.

Раствор для в/м и в/в введения предназначен только для применения в стационарах и поликлиниках.

Раствор для в/м и в/в инъекций можно применять местно: стерильный тампон или марлевую салфетку пропитывают раствором и накладывают на рану (например, кожный трансплантат, удаление зуба).

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Не требуется специальных предосторожностей.

Беременность и лактацияТаблетки следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света и влаги месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 5 лет.

Раствор для в/м и в/в инъекций следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 5 лет.

Активным веществом является этамзилат , по 250 мг в таблетке и в ампуле 2 мл.

Дополнительными веществами являются:

• для уколов: инъекционная вода, метабисульфит натрия, гидрокарбонат натрия.
• для таблеток Дицинон: повидон, крахмал кукурузный, кислота лимонная, лактоза, стеарат магния.

Форма выпуска

Препарат выпускается в форме раствора, в таблетированном виде.

Фармакологическое действие

Гемостатическое средство . Обладает ангиопротективным эффектом.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Медикамент стимулирует процесс выхода из костного мозга , усиливает их образование. Лекарственное средство обладает антиагрегантным и ангиопротекторным действиями. Препарат способствует остановке кровотечения, повышает скорость формирования первичного тромба , этамзилат усиливает ретракцию, не оказывает влияния на протромбиновое время , концентрацию фибриногена. При повторном применении лекарственного средства усиливается тромбообразование. Дицинон уменьшает диапедез форменных, кровяных элементов из сосудистого русла, уменьшает выход жидкости, положительно влияет на микроциркуляцию . Препарат не влияет на нормальные показатели и параметры системы гемостаза. Дицинон способен восстанавливать измененное время кровотечения при различных заболеваниях.

Гемостатический эффект ощущается через 10-15 минут. Пиковый уровень действующего вещества достигается через час после введения. Выводится в неизменном виде в первые сутки почти полностью с мочой.

Показания к применению Дицинона

От чего Дицинон в таблетках и ампулах?

Лекарство назначают для остановки кровотечений, их профилактики: капиллярные, паренхиматозные кровотечения (послеоперационные, травматические, после стоматологических вмешательств, кишечные, почечные, легочные кровотечения). Препарат назначают при вторичных кровотечениях на фоне тромбоцитопатии , тромфоцитопении, гематурии, гипокоагуляции, при внутричерепных кровоизлияниях, геморрагическом васкулите , медикаментозном кровотечении, геморрагическом диатезе . Показаниями к применению Дицинона являются повторные кровоизлияния в сетчатку, диабетическая ретинопатия, болезнь Верльгофа. Дицинон при месячных назначают при обильных менструациях.

Противопоказания

Противопоказаниями являются: тромбоз, острая порфирия, тромбоэмболия, непереносимость компонентов. При передозировке антикоагулянтов назначают с осторожностью. Дицинон при принимают после консультации гинеколога, терапевта.

Побочные действия

Инструкция по применению Дицинона (Способ и дозировка)

Лекарство принимают внутрь, вводят внутримышечно, внутривенно. В офтальмологии применяют ретробульбарно. Разовая доза – 0,5 грамма (таблетки), 0,25 грамма (парентерально). Для профилактики кровотечений при хирургических вмешательствах вводят за час до операции. Дицинон при месячных, при легочных, кишечных кровотечениях: по 0,5 грамма ежедневно, курс лечения 5-10 дней. При заболеваниях системы крови, геморрагических диатезах, диабетических ангиопатиях принимают по 0,75 грамма, длительность терапии до двух недель. Для профилактики послеоперационных кровотечений Дицинон принимают в количестве 8 мг/кг.

Геморрагический синдром: трижды в сутки, 6-8 мг/кг, длительность приеме до двух недель, при необходимости курс повторяют через неделю.

Диабетическая микроангиопатия (геморрагии): внутримышечно 0,25 грамма трижды в сутки, инъекции делают 3 месяца. Стерильный тампон, смоченный в этамзилате можно накладывать на раневую поверхность для остановки кровотечений.

Таблетки Дицинон, инструкция по применению

Обычно принимают около 15 мг/кг в сутки. То есть 1-2 таблетки за раз 3 раза в 24 часа.

Дети в возрасте от трех до двенадцати лет принимают половину взрослой дозы.

Уколы Дицинона, инструкция по применению

Вводят Дицинон в/в или внутримышечно. Обычно 1-2 ампулы 3 раза в сутки.

Инструкция по применению Дицинона при месячных

Используется только по разрешению лечащего врача. При обильных месячных назначается по 2 таблетки 3 раза в сутки за 3-5 дней до менструаций и в течение пяти дней после их начала. Рекомендуется повторять курс при следующих месячных для закрепления.

Применять препарат, чтобы остановить месячные, не рекомендуется.

Как принимать Дицинон при маточных кровотечениях

Только под присмотром врача. При маточных кровотечениях Дицинон рекомендуется принимать в инъекционном виде по 1-2 ампулы каждые 6 часов, пока кровь не остановится или риск ее повторного возникновения не исчезнет.

Передозировка

Взаимодействие

Нельзя смешивать Дицинон с другими медикаментами в одном шприце. Для предотвращения антиагрегантного действия Дицинон вводят за час до их применения в дозе 10мг/кг. Применение этамзилата по истечении указанного срока не дает гемостатического эффекта. Препарат можно сочетать с менадион натрия бисульфитом, аминокапроновой кислотой .

Условия продажи

Требуется рецепт.

Условия хранения

В сухом, темном, недоступном для детей месте при температуре не более 25 градусов Цельсия.

Срок годности

Не более 5 лет.

Особые указания

При назначении пациентам с тромбоэмболией , тромбозом в анамнезе необходимо соблюдать осторожность. При передозировке антикоагулянтами развиваются геморрагические осложнения, при лечении которых необходимо иметь специфические . Дицинон при беременности назначают с осторожностью.

Используют препарат и в ветеринарии, например, для кошек.

Дицинон при беременности

Не следует применять при грудном вскармливании.

Аналоги Дицинона

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Основным аналогом является препарат, который называется так же, как и основное действующее вещество - .

Что лучше: Дицинон или Транексам?

Считается более эффективным препаратом для остановки кровотечений.

Отзывы о Дициноне

Отзывы о Дициноне в таблетках и в ампулах, свидетельствуют о том, что препарат является очень эффективным средством для остановки кровотечений. Горьковат на вкус.

Отзывы при месячных

Отлично помогают при обильных менструациях, для чего часто принимаются.

Отзывы при беременности

При маточных кровотечениях

Используется под присмотром врача. Помогает останавливать маточные кровотечения. Однако эффект можно быть непродолжителен.

Цена Дицинона, где купить

Цена Дицинона в таблетках примерно равна 380 рублей за упаковку в 100 штук. Сколько стоят таблетки в Украине? Купить упаковку можно за 320-340 грн.

Цена ампул Дицинона - 530 рублей за 50 штук. Стоимость в Украине составляет 350-380 грн.

• Интернет-аптеки России Россия
• Интернет-аптеки Украины Украина
• Интернет-аптеки Казахстана Казахстан

WER.RU

Дицинон 250 мг 2мл n1 амп. (р) Lek d. d. [Лек д.д.]

Дицинон 250 мг n10 таб. (р) Lek d. d. [Лек д.д.]

Дицинон раствор для инъекций 250 мг 2мл 50 шт. Lek d. d. [Лек д.д.]

| Dicynon

Аналоги (дженерики, синонимы)

Рецепт

Rp.: Tab. Dicynon 0,25 N. 100.
D.S. По 1 таблетке 3-4 раза в день.

Rp. Sol. Dicynon 12,5% 2 ml.
D. t.d. N. 10 in ampull.
S. Внутривенно или внутримышечно по 1-2 мл за 1 ч до операции

Фармакологическое действие

Действующее вещество Дицинона - этамзилат.

Препарат обладает гемостатическим эффектом (останавливает или уменьшает кровоточивость), который обусловлен способностью препарата активизировать при повреждении мелких сосудов формирование тромбопластина (образуется на начальных этапах процесса свертывания).

Применение Дицинона позволяет увеличить образование мукополисахаридов (защищают белковые волокна от травмирования) большой массы в стенках капилляров, нормализовать проницаемость капилляров, повысить их устойчивость, улучшить микроциркуляцию.

Дицинон не обладает способностью повышать свертываемость крови и вызывать сужение сосудов, а также не содействует образованию тромбов. Дицинон начинает действовать через 1-2 часа после перорального применения и через 5-15 минут после инъекционного введения. Терапевтический эффект Дицинона наблюдается в течение 4-6 часов.

Фармакокинетика

При приеме внутрь этамзилат быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. После назначения внутрь 50 мг этамзилата максимальный уровень в плазме (около 15 мкг/мл) достигался через 4 часа. Период полувыведения из плазмы составляет 3,7 часа. Около 72% принятой дозы выводится с мочой в течение первых 24 часов.
Этамзилат проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко.

Способ применения

таблетки применять внутрь.
Таблетки принимают во время или после еды, запивая небольшим количеством воды. Суточная доза обычно составляет 2 таблетки 2-3 раза в сутки (1000-1500 мг).

Перед операцией применять 1-2 таблетки (250-500 мг) за 1 ч до операции. После операции применять по 1-2 таблетки (250-500 мг) каждые 4-6 ч до исчезновения риска кровотечения. При меноррагии назначать по 2 таблетки 3 раза в сутки (1500 мг) в течение 10 дней, начиная с 5-го дня от ожидаемого начала менструации до 5-го дня следующего менструального цикла.

Р-р для инъекций.
Препарат применять в/в (медленно) или в/м. Оптимальная суточная доза для взрослых составляет 10-20 мг/кг массы тела, которая вводится за 3-4 приема (в большинстве случаев вводят содержимое 1-2 ампул 3-4 раза в сутки).

Оперативные вмешательства:
за 1 ч до оперативного вмешательства вводить в/в или в/м содержимое 1-2 ампул. Во время операции вводить содержимое 1-2 ампул, введение этой дозы можно повторить. После операции вводить содержимое 1-2 ампул каждые 4-6 ч до исчезновения риска кровотечения.

Неонатология:
препарат вводить в/м в дозе 10 мг/кг массы тела (0,1 мл=12,5 мг). Лечение необходимо начать в течение первых 2 ч после рождения. Вводить препарат каждые 6 ч в течение 4 сут до общей дозы 200 мг/кг массы тела.

Показания

Профилактика и остановка кровотечений во время и после хирургических операций в отоларингологии, гинекологии, акушерстве, урологии, стоматологии, офтальмологии и пластической хирургии

Профилактика и остановка капиллярных кровотечений различной этиологии и локализации: гематурия, метроррагия, первичные меноррагии, меноррагии у женщин, использующих внутриматочные контрацептивы, носовое кровотечение, кровоточивость дёсен

Противопоказания

Дицинон противопоказан людям с опухолевыми заболеваниями кроветворной системы (лимфобластный и миелобластный лейкоз, остеосаркома), порфирией в острой стадии. Не рекомендуется принимать препарат пациентам с кровотечениями, возникающими на фоне передозировки антикоагулянтов (Варфарин, Фениндион, Гепарин и т.д.).

В этом случае назначаются специфические антидоты. Препарат нельзя применять при наличии гиперчувствительности к основному действующему веществу - этамзилату - или к любому из вспомогательных компонентов препарата, особенно к натрия дисульфиту или лактозе.

Запрещен прием

Дицинона людям с глюкозо-лактозной недостаточностью. С большой осторожностью Дицинон применяется в лечении людей со склонностью к тромбозам и тромбоэмболиям, повышенной свертываемостью крови, заболеваниями печени и почек.

Побочные действия

Нервная система: головная боль, головокружение, парестезии (нарушения чувствительности) нижних конечностей.

Желудочно-кишечный тракт: тошнота, изжога, чувство тяжести в подложечной области.

Сердечно - сосудистая: система снижение артериального давления, покраснение кожных покровов.

Форма выпуска

Таблетки по 0,05 для детей и по 0,5 взрослым. 5% -1 мл раствор для инъекций в ампулах или 12,5% - по 2 мл.

ВНИМАНИЕ!

Информация на просматриваемой вами странице создана исключительно в ознакомительных целях и никак не пропагандирует самолечение. Ресурс предназначен для ознакомления сотрудников здравоохранения с дополнительными сведениями о тех или иных медикаментах, повысив тем самым уровень их профессионализма. Использование препарата "" в обязательном порядке предусматривает консультацию со специалистом, а также его рекомендации по способу применения и дозировке выбранного вами лекарства.

Одна таблетка содержит:

активное вещество - этамзилата 250 мг,

вспомогательные вещества: кислота лимонная безводная, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат, повидон, магния стеарат.

Описание

Таблетки круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью, от белого до почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Гемостатики. Витамин К и другие гемостатики. Прочие системные гемостатики. Этамзилат.

Код АТХ В02ВХ01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика Всасывание

После приема внутрь препарат медленно всасывается из желудочно-кишечного тракта. После приема препарата в дозе 500 мг максимальная коцентрация в плазме крови достигается через 4 ч и составляет 15 мкг/мл.

Распределение

Степень связывания с белками плазмы крови составляет приблизительно 95 %. Этамзилат проникает через плацентарный барьер. Материнская и пуповинная кровь содержат аналогичные концентрации этамзилата. Отсутствуют данные в отношении выделения этамзилата с грудным молоком.

Выведение Этамзилат выводится почками в неизменённом виде. Период полувыведения из плазмы крови составляет около 8 ч. Около 70-80 % принятой дозы выводится в течение первых 24 часов с мочой в неизмененном виде.

Фармакокинетика у пациентов с нарушениями функции печени и почек

Фармакокинетические свойства этамзилата у пациентов с нарушениями функции печени и почек не были изучены.

Фармакодинамика Этамзилат - это синтетический кровоостанавливающий и ангиопротекторный препарат, применяемый в качестве первичного кровоостанавливающего средства (взаимодействие эндотелия-тромбоцитов). Улучшая адгезивность тромбоцитов и восстанавливая резистентность капилляров, препарат обеспечивает значительное укорачивание времени кровотечения и уменьшение потери крови.

Этамзилат не обладает сосудосуживающим действием, не оказывает влияния на фибринолиз и не изменяет факторы коагуляции плазмы.

Показания к применению

Профилактика и лечение капиллярных кровотечений различной этиологии и локализации: до и после хирургических операций, а также на всех хорошо васкуляризованных тканях в отоларингологии, гинекологии, акушерстве, урологии, стоматологии, офтальмологии, пластической и реконструктивной хирургии

Гематурия, гематемезис, мелена, носовое кровотечение, кровоточивость дёсен, метроррагия, первичные меноррагии, меноррагии у женщин, использующих внутриматочные контрацептивы при отсутствии органической патологии

Способ применения и дозы

Таблетки принимают во время еды, запивая небольшим количеством воды.

Применение у взрослых и детей старше 14 лет

В предоперационный период препарат назначают одну-две таблетки (250 – 500 мг) за один час до операции.

В послеоперационном периоде препарат назначают одну-две таблетки (250-500 мг) каждые 4-6 часов до исчезновения риска развития кровотечения.

При гематурии, гематемезисе, мелене, носовом кровотечении, кровоточивости дёсен: в большинстве случаев разовая доза составляет по 2 таблетки 2-3 раза в сутки (максимальная суточная доза – 1000-1500 мг).

При мено-/метроррагии следует назначать по две таблетки 3 раза в сутки (1500 мг) в течение 10 дней, начиная с 5-го дня от ожидаемого начала менструации до 5-го дня следующего менструального цикла.

Применение у детей (дети старше 6 лет)

Доза для детей составляет половину дозы для взрослых, т.е. по ½ - 1 таблетке 2-3 раза в сутки.

Пациенты с нарушениями функции печени и почек.

Побочные действия

Побочные явления классифицированы по частоте: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (>1/1000 и <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000) и неизвестной частоты (частота которых не может быть определена на основании имеющихся данных).

Тошнота, диарея, боль в животе

Кожная сыпь

Головная боль

Астения

Артралгия

Очень редко

Лихорадка

Тромбоэмболия

Агранулоцитоз, нейтропения, тромбоцитопения

Реакции гиперчувствительности

Острая порфирия

В большинстве случаев все побочные действия слабые и преходящие, однако, если симптомы не проходят должен быть рассмотрен вопрос снижения дозы или прекращения лечения.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к действующему веществу препарата – этамзилату или к любому из вспомогательных веществ

Острая порфирия

Дети до 6 лет

С осторожностью:

Тромбоз, тромбоэмболия в анамнезе

Кровотечения на фоне передозировки антикоагулянтов

Нарушение функции печени и почек (отсутствует клинический опыт применения)

Лекарственные взаимодействия

Взаимодействия с другими лекарственными средствами не известны.

Особые указания

Препарат не эффективен у пациентов с тромбоцитопенией. При геморрагических осложнениях, связанных с передозировкой антикоагулянтов, рекомендуется использовать специфические антидоты. Применение препарата Дицинон у пациентов с нарушенными показателями свертывающей системы крови возможно, но оно должно быть дополнено введением препаратов, устраняющих выявленный дефицит или дефект факторов свертывающей системы крови.

При гемобластозе у детей (лимфатическая и миелоидная лейкемия, остеосаркома) следует применять препарат с особой осторожностью (так как отмечалось ухудшение состояния).

Если Дицинон применяют для уменьшения чрезмерного и/или длительного менструального кровотечения и улучшения не отмечено, следует исключить возможные патологические причины.

Препарат содержит лактозу, поэтому не следует назначать препарат пациентам с редкой врожденной непереносимостью галактозы, лактазной недостаточностью или синдромом мальабсорбции глюкозы-галактозы.

Беременность и период лактации

Безопасность применения препарата при беременности не установлена. Дицинон следует применять при беременности только в индивидуальных случаях, если это считается необходимым, когда потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для ребёнка.

При необходимости назначения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.