Дицинон детям при носовых кровотечениях дозировка. Форма, состав, упаковка. Фармакологическое описание Дицинона

Наименование: Дицинон (Dicynon)

Показания к применению:
— применяется для профилактики и остановки паренхиматозных и капиллярных кровотечений в отоларингологии при оперативном лечении (тонзилэктомии, т.е. удалении миндалин, микрохирургических операций на ухе и пр.);
— оперативных офтальмологии при кератопластике, удаление катаракты и лечении глаукомы;
— стоматологии при оперативных вмешательствах при удалении кист, экстракции (удалении) зубов;
оперативной гинекологии;
— неотложная хирургия для остановки кишечных и легочных кровотечений, в неврологии – при прогрессирующем ишемическом ;
— геморрагические и заболевания системы крови.

Фармакологическое действие:
Дицинон относится к средствам, действующим на сердечно – сосудистую систему. Антигеморрагическое средство. Подавляет расщепление мукополисахаридов сосудистой стенки (антигиалуронидазная активность), за счет чего нормализует ее проницаемость при патологических процессах. Также действует гемостатически за счет увеличения скорости образования первичного тромба (действие обусловлено стимуляцией образования тканевого тромбопластина). Не оказывает влияние на протромбиновое время и не обладает гиперкоагуляционными свойствами. Начало действия – через 5-15 мин. опосля инъекционного введения, и через 1-2 часа в последствии перорального приема. Продолжительность действия – 4-6часов. эПосле курсового лечения продуктом эффект сберегается на протяжении 5-8 суток.

Дицинон способ применения и дозы:
— для профилактики назначается внутривенно или внутримышечно за 1 час до оперативного вмешательства 0,25-0,5 г. Или в таблетированной форме 2-3 таблетки (0,5-0,75 г) за 3 часа до операции;
— в в последствииоперационном периоде при надобности назначается по 0,5-0,75 г в инъекционной или по 1,5-2,0 г в таблетированной форме, равномерно распределяя дозу на протяжении суток;
— в экстренных случаях внутривенно или внутримышечно вводят 0,25-0,5 одномоментно, потом продолжают терапию через 2-3 часа по 0,25 г.;
— при диабетических микроангиопатиях сосудов сетчатки (специфическое поражение капилляров сетчатки глаза) назначают курсами по 2-3 месяца. Доза 0,25-0,5 г внутрь 3 раза каждый день;
— в гинекологии для лечения метро – и меноррагий (специфические маточные кровотечения) назначается курсами по 1,5 г каждый день, равномерно распределяя дозу, на протяжении 5-14 дней.

Дицинон противопоказания:
— тромбозы, тромбоэмболии, .
— геморрагии и кровотечения, вызванные передозировкой антикоагулянтов.

Дицинон побочные действия:
Нервная система: головная боль, головокружение, (нарушения чувствительности) нижних конечностей.
Желудочно-кишечный тракт: тошнота, чувство тяжести в подложечной области.
Сердечно — сосудистая: система снижение артериального давления, покраснение кожных покровов.

Беременность:
Применение продукта при беременности допустимо только в случаях, когда польза его применения для матери превышает риск возможных осложнений для плода.

При назначении Дицинона в период лактации надлежит временно прекратить грудное вскармливание.

Передозировка:
Случаи передозировки продуктом Дицинон не известны.

Использование с другими лекарственными препаратами:
Дицинон фармакологически несовместим (в одном шприце) с другими лекарственными продуктами.

Форма выпуска:
Таблетки по 0,05 для малышей и по 0,5 взрослым. 5% -1 мл раствор для инъекций в ампулах или 12,5% — по 2 мл.

Условия хранения:
Список Б.

Синонимы:
, Aglumin, Altodor, Dicenene, Impedil.

Дицинон состав:
Диэтиламмония 2,5-диоксибензосульфонат.

Дополнительно:
С осторожностью использовать при лечении заболевших, имеющих в анамнезе тромбозы, тромбофлебиты, эмболии.

Внимание!
Перед применением медикамента «Дицинон» необходимо проконсультироваться с врачом.
Инструкция предоставлена исключительно для ознакомления с «Дицинон ».

Дицинон - кровоостанавливающее средство, широко применяющееся в современной медицине. Препарат хорошо зарекомендовал себя в гинекологической практике, поэтому его часто назначают при маточных кровотечениях.

Действие препарата

Действующее вещество препарата Дицинон - этамзилат, давно известный своей способностью увеличивать продукцию тромбоцитов. Благодаря этому улучшается свёртываемость и микроциркуляция крови, укрепляются стенки сосудов. Кровоостанавливающее действие средства плавное, поэтому на его фоне не происходит образование тромбов, нет резких перепадов артериального давления.

Дицинон - эффективное кровоостанавливающее средство

Терапевтический эффект начинается в среднем через 3 часа после приёма таблеток. Внутримышечные и внутривенные инъекции действуют быстрее, поэтому в критических ситуациях медики прибегают к этому способу введения лекарства.

Дицинон может использоваться и местно - им смачивают повязку, которую затем накладывают на повреждённую поверхность тела. В некоторых случая применяются тампоны с дициноном.

Однократного введения препарата бывает недостаточно, курс лечения длится несколько дней.

Формы выпуска: таблетки, раствор для внутримышечного или внутривенного введения

Дицинон выпускается в таблетках и ампулах. Таблетки содержат 250 мг этамзилата. Вспомогательные вещества:

  • лимонная кислота безводная;
  • крахмал кукурузный;
  • повидон К25;
  • магния стеарат;
  • лактоза.

Инъекции Дицинона действуют быстрее, чем таблетки

Раствор для внутримышечного или внутривенного введения выпускается в амулах по 2 мл и содержит 250 мг этамзилата. Вспомогательные вещества:

  • натрия метабисульфит (E 223);
  • натрия гидрокарбонат;
  • вода для инъекций.

Побочные эффекты, противопоказания, лекарственное взаимодействие

  • тошнота;
  • головная боль;
  • головокружение;
  • слабость;
  • дискомфорт в эпигастральной области;
  • аллергические реакции (редко).

Дицинон не принимают при:

  • наличии злокачественных заболеваний системы крови (лейкозе, порфирии, остеосаркоме);
  • лактозной недостаточности;
  • повышенной чувствительности к компонентам препарата.

Если кровотечение вызвано приёмом антикоагулянтов, Дицинон противопоказан. В данном случае лечение проводится специальными антидотами.

С осторожностью проводится терапия препаратом при:

  • склонности пациента к тромбозам;
  • тромбоэмболии;
  • повышенной свёртываемости крови;
  • заболеваниях печени и почек.

Взаимодействие с другими препаратами

Дицинон нельзя смешивать в одном шприце с другими лекарствами. При приёме внутрь возможно сочетание с аминокапроновой кислотой и Викасолом.

Дицинон при беременности и лактации

Этамзилат не желательно принимать беременным и кормящим женщинам. Он проникает через плацентарный барьер и попадает в грудное молоко. Поэтому при вынашивании ребёнка приём Дицинона может быть показан в том случае, если вероятная польза для плода и матери больше, чем возможный риск.

Кормящей женщине на период лечения необходимо прекратить грудное вскармливание.

Применение в детском возрасте

Применять препарат для лечения маточных кровотечений у детей разрешается только в соответствии с дозами, рекомендованными врачом. Они строго корректируются в зависимости от возраста и веса пациентки.

Особенности применения при маточном кровотечении

В норме кровянистые выделения у женщин бывают при менструациях, после родов и операционных гинекологических вмешательств. Все остальные случаи дают повод заподозрить маточное кровотечение. Необходимо обратиться к врачу, если:

  • менструация длится дольше 7 дней;
  • выделения во время менструации гораздо обильнее, чем обычно;
  • менструальный цикл короче 21 дня;
  • кровянистые выделения появились в середине цикла;
  • кровянистые выделения возникли спустя год после наступления менопаузы.

Иногда причины такого состояния - воспалительные процессы, колебания гормонального фона, новообразования в матке или яичниках.


Маточное кровотечение всегда требует обращения к врачу

Именно врач, проведя диагностику, сможет правильно установить причину кровотечения из матки. Поэтому нельзя начинать самостоятельный приём препарата, не проконсультировавшись с доктором, так как это может причинить вред.

Если пациентка страдает дисфункциональными маточными кровотечениями, гинеколог может назначить лечение Дициноном в течение двух менструальных циклов. Препарат принимается 10 дней, начиная с 5-го дня менструации.

Средство рекомендовано и в том случае, если причина кровотечения - новообразования в репродуктивных органах женщины (полипы, фибромиомы и др.). В таких ситуациях приём Дицинона улучшает состояние пациентки и облегчает задачу дальнейшего лечения основного заболевания.

Иногда проблема может быть спровоцирована применением внутриматочной спирали. В таком случае контрацептив извлекается, а препарат помогает справиться с кровотечением.

Аналоги Дицинона

Ведущим методом лечения маточных кровотечений является фармакотерапия. В качестве вспомогательных средств также могут назначаться Хлорид кальция, Окситоцин, Аскорутин.

Лекарства, применяемые для остановки маточного кровотечения - таблица

Название Форма выпуска Действующее вещество Противопоказания Цена
Викасол
  • таблетки;
  • ампулы.
менадион натрия бисульфит (синтетический аналог витамина К)
  • гиперкоагуляция;
  • тромбоэмболия;
  • тяжёлая печёночная недостаточность;
  • дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.
от 20 до 60 руб за упаковку
Транексам
  • таблетки;
  • раствор для инфузий.
транексамовая кислота
  • почечная недостаточность;
  • субарахноидальные кровоизлияния;
  • высокое содержание эритроцитов в моче.
до 1800 руб за упаковку
Аминокапроновая кислота
  • таблетки;
  • раствор для инфузий.
аминокапроновая кислота беременность и лактация до 1700 руб за 100 мл
Этамзилат
  • раствор для внутримышечного введения;
  • таблетки.
этамзилат
  • тромбозы;
  • тромбоэмболия;
  • гиперчувствительность;
  • гемобластоз;
  • порфирия;
  • геморрагия.
до 4000 руб за упаковку
Иммунин нормальный человеческий фактор коагуляции IX (высокоочищенный) лиофилизат для приготовления инфузионного раствора
  • аллергия;
  • тахикардия;
  • стенокардия;

Дицинон представляет собой лекарственный препарат, относящийся к категории кровоостанавливающих медикаментов. Главным действующим компонентом медикамента осуществляется предупреждение развития, а также устранение возникших кровотечений. Механизм препарата основывается на гомеостазном воздействии, посредством которого осуществляется взаимосвязь между эндотелием и тромбоцитами. Более детально об эффективности данного препарата узнаем далее.

Фармакология медикамента

Лекарственный медикамент предоставляет возможность увеличения адгезивности тромбоцитов, в результате чего осуществляется ряд следующих изменений:

  • понижение степени проницаемости сосудов;
  • ингибирование биосинтеза простагландинов.

Продолжительность кровопотери при повышении адгезии тромбоцитов значительно сокращается, в результате чего кровотечение останавливается полностью. После введения медикаментозного препарата Дицинон, происходит остановка кровотечения практически через 15 минут. Достижение максимального эффекта возникает на протяжении 60 минут.

Максимальный уровень этамзилата в крови будет максимальным только через час после выполнения манипуляций по внутримышечному или внутривенному введению. Около 80% медикаментозного вещества вступает во взаимосвязь с белками, которые располагаются в плазме крови. Выделение медикамента осуществляется на протяжении двух часов, а полное очищение организма от составных компонентов наступает не раньше, чем через сутки.

Что входит в состав лекарственного средства

Медикамент производится в виде раствора для инъекций, представляющий собой прозрачную бесцветную жидкость, разлитую по стеклянным ампулам. Инъекции предназначаются для введения их в организм внутримышечно или внутривенно при наличии соответствующих показаний.

Главным действующим компонентом медикамента является этамзилат. В составе одной ампулы лекарства содержится 250 мг этамзилата. Помимо основного вещества, в составе ампулы Дицинон входят также и дополнительные составляющие:

  • метабисульфит натрия;
  • гидрокарбонат натрия;
  • вода.

Перечень компонентов, входящих в состав лекарственного средства необходимо знать для того, чтобы иметь возможность предотвратить возникновение серьезных осложнений в виде аллергических реакций. При наличии аллергии на любой компонент из состава средства, необходимо заменить медикамент аналогами и отказаться от его применения.

Показания к применению медикамента

К применению лекарственного препарата прибегают в случае возникновения соответствующих показаний. К ряду основных показаний по применению Дицинон в виде уколов, относятся:

  • Избегание возникновения кровопотери, как во время оперативного вмешательства, так и после операции. Это могут быть операции в различных областях медицины: отоларингология, офтальмология, урология.
  • Предупреждение кровоизлияний в головной мозг у малышей, которые рождаются раньше срока.
  • Ускоренный способ остановки кровотечений, возникающих в области желудочно-кишечного тракта.
  • Микроангиопатия диабетического типа.
  • Профилактика и лечение различных видов кровотечений, возникающих как снаружи кожных покровов, так и во внутренних органах.

Инструкция по применению медикамента Дицинон в виде уколов предусматривает использование лекарственного средство только по назначению лечащего врача при наличии ряда соответствующих показаний. Если показания к применению лекарства отсутствуют, то его введение в организм может спровоцировать серьезные последствия. Об этом детальней узнаем ниже.

В каких ситуациях медикамент противопоказан к применению

Несмотря на то, что если врач назначил средство для пациента, у которого имеются противопоказания, требуется об этом уведомить. Особенно это актуально в случае, когда у пациента имеются признаки гиперчувствительности организма на состав лекарства, последствия введения которого, могут стать причиной смертельного исхода. Основные противопоказания к использованию лекарственного медсредства:

  1. Беременность и лактационный период.
  2. Признаки непереносимости или гиперчувствительности на лекарство.
  3. Присутствие опухолей и прочих видов новообразований.
  4. Недомогание ЦНС.
  5. Астма.
  6. Признаки увеличенной свертываемости крови.
  7. Тромбозы артерий и вен.
  8. Тромбоэмболия и окклюзия сосудов.

Если врач не уверен, что все противопоказания у пациента отсутствуют, то он может назначить дополнительное обследование.

Важно знать! При наличии противопоказаний, пациент должен предупреждать об этом врача заранее.

Особенности применения лекарственного средства Дицинон

Инструкция по использованию Дицинона предусматривает введение медикамента в организм человека внутримышечным или внутривенным способом. Какой способ является оптимальным, решает непосредственно лечащий врач в зависимости от соответствующих показаний.

Дозировка для взрослого человека обычно составляет от 10 до 20 мг на 1 кг массы тела человека. Полученное число необходимо разделить на 3-4 применения в сутки. Обычно для взрослого человека в сутки требуется 1-2 ампулы медикамента.

Важно знать! Если выбран способ внутривенного введения, то инъекция обязательно должна вводиться очень медленно до 5 минут.

Детская дозировка составляет половину взрослой, то есть 5-10 мг на 1 кг массы тела. Когда возникает потребность применения медикамента Дицинон в ходе проведения хирургической операции, то при этом важно учитывать такие рекомендации:

  1. Вводить лекарственный медикамент необходимо за 1 час до начала проведения оперативного вмешательства.
  2. В ходе проведения операции возможно повторное применение медикамента, особенно, если длительность вмешательства превышает 2 часа.
  3. После завершения вмешательства продолжается введение медикамента до тех пор, пока не наступит полная остановка кровотечения.

Время между последующими введениями медикаментозного средства обычно не превышает 5 часов. Такая область медицины, как неонтология, предусматривает применение Дицинона внутримышечным способом в дозировке 10 мг на 1 кг массы тела. Терапия обычно выполняется достаточно быстро и, причем делать это очень важно в день, когда ребенок рождается. Манипуляция такого рода осуществляется с перерывами в 6 часов, а продолжительность применения составляет 4 суток. Дозировка препарата может быть равна 200 мг на 1 кг веса.

При удалении зуба возможно применение лекарства местным способом. Для этого достаточно нанести лекарственный препарат на стерильный бинт, после чего приложить его к месту формирования кровотечения. Обычно кровотечение останавливается в течение 10-15 минут.

Важно знать! Перед применением лекарства требуется ознакомиться с описанием по его использованию. В домашних условиях такой медикамент вводится медицинским работником в экстренных ситуациях.

Побочная симптоматика

Медикамент Дицинон при неправильном его применении или несоблюдении схемы лечения, может спровоцировать побочную симптоматику. Признаков побочных эффектов достаточно, поэтому немаловажно соблюдать правильность терапии. К ряду побочных эффектов относятся:

  • Сильные признаки головных болей и головокружения.
  • Изжога, тошнота и рвота.
  • Понос и диарея.
  • Закупоривание кровеносных сосудов.
  • Аллергические проявления: сыпь, покраснения, чесотка, отечность.
  • Болезненность суставов.
  • Астма.
  • Агранулоцитоз.
  • Ускоренная утомляемость и слабость.
  • Лихорадка и повышение температуры.
  • Неприятный привкус горечи во рту.
  • Понижение артериального давления.

С полным перечнем побочных симптомов при применении медикамента Дицинон можно ознакомиться в инструкции. Если возникают побочные симптомы, значит, требуется обратиться к врачу или вызвать скорую помощь. Обычно побочная симптоматика исчезает на следующие сутки, но если этого не происходит, то требуется обратиться за помощью.

Важно знать! Побочная симптоматика может возникнуть по причине передозировки медикамента.

О передозировке лекарственного средства Дицинон

Препарат Дицинон не является лекарством, а скорее вспомогательным медикаментом, главным назначением которого является быстрая и эффективная остановка кровотечений. О необходимости применять средство решает лечащий врач. Если врач не имеет потребности прибегать к помощи лекарственного средства, то оно не назначается.

Передозировка медикамента Дицинон возможна, но на сегодня случаев еще не было. При передозировке возможно развитие побочной симптоматики, указанной выше. При передозировке потребуется пройти соответствующую терапию для избавления от возникающей симптоматики.

Указания по применению препарата

Прибегать к применению Дицинона самостоятельно без назначения врача запрещено. Если планируется применение Дицинона с целью остановки кровотечения, то прибегать к использованию других препаратов строго запрещается. Применение средства при менструации с целью снижения количества выделений разрешено, но при этом необходимо контролировать эффективность медикамента. Если при его использовании не наблюдаются улучшения в виде снижения количества отделений, то требуется определить иные факторы, которые могут провоцировать такое явление. Часто в период менструации могут возникать недуги, провоцирующие сильную кровопотерю во время месячных. К таковым заболеваниям можно отнести фиброз матки.

Если у пациента присутствуют проблемы с сосудами и сосудистой системой, то применять медикамент требуется с особой осторожностью. При симптомах гипотонии назначать препарат противопоказано, так как он обуславливается понижением артериального давления, в результате чего способен привести к ухудшению общего состояния организма.

При симптомах тромбоцитопении применение препарата Дицинон является нерациональным. Категорически запрещено применять медикамент Дицинон, если в ампуле раствор имеет признаки возникновения осадка или изменения цвета. Чаще всего, аллергия у пациентов возникает на такой компонент, как метабисульфит натрия. Помимо провоцирования симптомов тошноты, рвоты, покраснений и отечности, препарат способен также привести к образованию анафилактического шока и астматических приступов.

Важно знать! При симптомах аллергии необходимо обратиться к специалисту, причем делать это следует как можно быстро.

Если у пациента присутствуют проблемы с функционированием почек, то дозировка медикамента должна быть уменьшена. При помощи почек данное средство выводится из организма, поэтому очень важно, чтобы у пациента не было проблем.

Особенности взаимодействия

Комбинированная терапия с иными лекарственными средствами разрешена, но при этом достаточно важно понимать, какое средство применяется.

  1. Если одновременно осуществляется применение Дицинона с декстранами, то эффективность первого медикамента значительно снижается.
  2. Противопоказано совмещение лекарства с такими средствами, как лактат натрия и бикарбонат натрия.
  3. Запрещается смешивать медикамент с прочими лекарствами, используя при этом один шприц.
  4. Разрешается применение данного медикамента с иными средствами, предназначающимися для остановки кровотечений.

Подведение итога

Препарат Дицинон, несмотря на его эффективность, является относительно недорогим, так как его средняя стоимость составляет 400 рублей за упаковку. Средство производится несколькими производителями, поэтому и стоимость может отличаться. Хранить медикамент требуется строго в темном месте, где исключен доступ для ребенка. Температурный режим хранения колеблется в диапазоне от +15 до +25 градусов. После изготовления, срок годности медикамента составляет 5 лет.

В окончании стоит отметить, что у Дицинона имеются аналоги, такие как Тобарпин, Лагоден, Револад и Этамзилат. Их можно применять, как в качестве замены Дицинона, так и в комплексе с ним, но при этом, не забывая о передозировке.

Анальгин с димедролом назначение и дозировка Синфлорикс либо Превенар, какая вакцина лучше

Лекарственная форма:   раствор для внутривенного и внутримышечного введения Состав:

Каждые 2 мл (1 ампула) раствора для внутривенного и внутримышечного введения содержат:

активное вещество : этамзилат 250 мг;

вспомогательные вещества: натрия дисульфит 0,84 мг, вода для инъекций до 2 мл, натрия гидрокарбонат для коррекции pH.

Описание: Бесцветный прозрачный раствор. Фармакотерапевтическая группа: гемостатическое средство АТХ:  

B.02.B.X.01 Этамзилат

Фармакодинамика:

Этамзилат является гемостатическим, антигеморрагическим и ангиопротекторным средством, нормализует проницаемость сосудистой стенки, улучшает микроциркуляцию. Стимулирует образование тромбоцитов и их выход из костного мозга. Повышает адгезию тромбоцитов, стабилизирует стенки капилляров, снижая, таким образом, их проницаемость, тормозит синтез простагландинов, вызывающих дезагрегацию тромбоцитов, вазодилатацию и увеличение проницаемости капилляров, что сокращает время кровотечения и уменьшает кровопотери. Увеличивает скорость образования первичного тромба и усиливает его ретракцию, практически не влияет на концентрацию фибриногена в плазме крови и протромбиновое время. При повторном применении тромбообразование усиливается.

Этамзилат практически не влияет на состав периферической крови, ее белков и липопротеинов. Скорость оседания эритроцитов может слегка уменьшаться. Уменьшает выход жидкости и диапедез форменных элементов крови из сосудистого русла, улучшает микроциркуляцию. Не оказывает сосудосуживающего действия.

Обладая антигиалуронидазной активностью и стабилизируя аскорбиновую кислоту, препятствует разрушению и способствует образованию в стенке капилляров мукополисахаридов с большой молекулярной массой, повышает резистентность капилляров, снижает их "хрупкость", нормализует проницаемость при патологических процессах. Это ангиопротекторное действие проявляется при лечении различных заболеваний, связанных с первичными и вторичными нарушениями процесса микроциркуляции.

Фармакокинетика:

Гемостатический эффект при внутривенном применении раствора этамзилата наступает через 5-15 минут, максимальный эффект - через 1-2 часа. Действие продолжается в течение 4-6 часов, затем в течение 24 часов постепенно ослабевает. При внутримышечном введении гемостатический эффект наступает через 30-60 минут.

После внутривенного/внутримышечного введения 500 мг этамзилата максимальная концентрация в плазме достигается через 10 минут и составляет 30-50 мкг/мл.

Практически полностью проникает через плацентарный барьер. Неизвестно, проникает ли в материнское молоко. Около 90% этамзилата связывается с белками плазмы крови.

Этамзилат незначительно подвергается метаболизму.

Около 80% от введенной дозы выводится через почки в неизмененном виде. Период полувыведения из плазмы крови после внутривенного введения составляет около 2 часов. Около 85% введенной дозы этамзилата выводится в течение 24 часов.

Клинических исследований по применению этамзилата у пациентов с нарушением функции печени и/или почек не проводилось.

Показания:

Профилактика и лечение капиллярных кровотечений различной этиологии:

До, во время и после оперативных вмешательств на всех хорошо васкуляризированных тканях в стоматологической, оториноларингологической, гинекологической, урологической, офтальмологической практике, акушерстве и пластической хирургии;

Гематурия, метроррагии, первичная меноррагия, меноррагии у женщин с внутриматочными контрацептивами, носовые кровотечения, кровоточивость десен;

Диабетическая микроангиопатия (геморрагическая диабетическая ретинопатия, повторное кровоизлияние в сетчатку, гемофтальм);

- внутричерепные кровоизлияния у новорожденных и недоношенных детей. Противопоказания:

Повышенная чувствительность к компонентам препарата;

Бронхиальная астма, подтвержденная повышенная чувствительность к сульфиту натрия;

Острая порфирия;

Гемобластоз у детей (лимфобластный и миелобластный лейкоз, остеосаркома);

Тромбоэмболия, тромбоз.

С осторожностью:

Тромбоз, тромбоэмболия в анамнезе; кровотечения на фоне передозировки антикоагулянтов.

Беременность и лактация:

Отсутствуют клинические данные относительно возможности применения препарата Дицинон у беременных женщин. Применение Дицинона во время беременности возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

При назначении препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Способ применения и дозы:

Внутримышечно, внутривенно. Оптимальная суточная доза этамзилата для взрослых составляет 10-20 мг/кг массы тела в сутки, разделенные на 3-4 приема, в виде внутримышечной или медленной внутривенной инъекции.

Взрослым

При оперативных вмешательствах профилактически вводят внутривенно или внутримышечно 250-500 мг (1-2 ампулы) внутривенно или за 1 час до операции внутримышечно.

Во время операции внутривенно вводят 250-500 мг (1-2 ампулы) этамзилата, при необходимости введение данной дозы можно повторить еще раз.

После операции вводят каждые 4-6 часов 250-500 мг (1-2 ампулы) до исчезновения риска развития кровотечения.

Для остановки кровотечения вводят внутривенно или внутримышечно 250-500 мг (1-2 ампулы), после чего каждые 4-6 часов по 250 мг в течение 5-10 дней.

При лечении метро- и меноррагий препарат применяют в разовой дозе 250 мг внутривенно или внутримышечно каждые 6-8 часов в течение 5-10 дней.

При диабетической микроангиопатии препарат вводят субконъюнктивально или ретробульбарно в дозе 125 мг (1/2 ампулы).

Препарат Дицинон можно применять местно (например, в случае кожного трансплантанта, после удаления зуба и т.д.): стерильный тампон или салфетку пропитывают раствором и накладывают на рану.

Детям : дозу для взрослых необходимо уменьшить на 50%.

В неонатологии препарат Дицинон применяют внутримышечно в дозе 10 мг на кг массы тела (0,1 мл = 12,5 мг). Лечение следует начать в течение первых 2-х часов после рождения, затем каждые 6 часов в течение 4 дней.

Если препарат Дицинон смешивают с 0,9% раствором натрия хлорида, его следует применить немедленно.

Побочные эффекты:

По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: часто (>1/100, <1/10), нечасто (>1/1000, <1/100), редко (>1/10000, <1/1000) и очень редко (< 1/10000), включая отдельные сообщения.

Со стороны пищеварительной системы

часто: тошнота, тяжесть в эпигастральной области.

Со стороны кожи и подкожных тканей

часто: кожная сыпь;

частота неизвестна: гиперемия кожи лица.

Со стороны нервной системы

часто: головная боль;

частота неизвестна: головокружение, парестезии нижних конечностей.

Со стороны сердечно-сосудистой системы

очень редко: тромбоэмболия, выраженное снижение артериального давления.

Со стороны системы крови и лимфатической системы

очень редко: агранулоцитоз, нейтропения, тромбоцитопения.

Со стороны опорно-двигательного аппарата

редко: артралгия.

Со стороны иммунной системы

очень редко: аллергические реакции.

Прочие

часто: астения;

очень редко: лихорадка.

Передозировка:

До настоящего времени не описано случаев передозировки.

Если передозировка произошла, необходимо начать симптоматическую терапию.

Взаимодействие:

Фармацевтически несовместим (в одном шприце) с другими лекарственными препаратами.

Раствор для инъекций Дицинон несовместим с раствором натрия бикарбоната для инъекций и раствором натрия лактата.

Введение в дозе 10 мг/кг за 1 час до декстранов (средняя молекулярная масса 30-40 тыс. Da ) предотвращает их антиагрегантное действие; введение после не оказывает гемостатического действия.

Возможно сочетание с аминокапроновой кислотой и менадиона натрия бисульфитом.

Тиамин (витамин В 1) инактивируется сульфитом натрия, входящим в состав препарата Дицинон.

Особые указания:

Для применения только в больницах и поликлиниках.

Перед началом лечения следует исключить другие причины кровотечения. При появлении окрашивания раствора его применять нельзя.

Препарат не эффективен у больных с тромбоцитопенией. При геморрагических осложнениях, связанных с передозировкой антикоагулянтов, рекомендуется использовать специфические антидоты. Применение препарата Дицинон у пациентов с нарушенными показателями свертывающей системы крови возможно, но оно должно быть дополнено введением препаратов, устраняющих выявленный дефицит или дефект факторов свертывающей системы крови.

Из-за повышенного риска возникновения гипотензии (выраженного снижения артериального давления) при парентеральном способе применения препарата Дицинон следует соблюдать осторожность у пациентов с нестабильным артериальным давлением или склонностью к гипотензии.

Раствор для инъекций Дицинон в своем составе содержит сульфит натрия в качестве антиоксиданта, который может вызывать аллергические реакции, тошноту, диарею у пациентов с повышенной чувствительностью к нему. Аллергические реакции могут быть выраженными и проявляться анафилактическим шоком и/или опасными для жизни приступами удушья. Частота встречаемости неизвестна, однако такая патологическая реакция наблюдаются чаще у пациентов с бронхиальной астмой. При возникновении подобной аллергической реакции применение препарата Дицинон должно быть немедленно прекращено.

Клинических исследований по применению препарата Дицинон у пациентов с нарушением функции печени и почек не проводилось, поэтому следует соблюдать осторожность при применении этамзилата у данной категории пациентов. Специальных мер предосторожности при уничтожении неиспользованного лекарственного препарата не требуется.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Не требуется специальных предосторожностей.

Форма выпуска/дозировка: Раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 125 мг/мл. Упаковка:

По 2 мл препарата в ампулу из бесцветного нейтрального стекла с точкой надлома красного цвета. На верхней части ампулы - кольцо синего цвета.

По 5 или 10 ампул в блистер, по 2 или 5 блистера в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.

Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 25 °С, в защищенном от света месте.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности: Не применять после истечения срока годности. Условия отпуска из аптек: По рецепту Регистрационный номер: П N013946/02 Дата регистрации: 12.12.2007 Владелец Регистрационного удостоверения: Лек д.д.
Словения Производитель:   Представительство:   САНДОЗ Швейцария Дата обновления информации:   05.10.2015 Иллюстрированные инструкции

Лекарственное средство дицинон (МНН - этамзилат) от словенской фармацевтической компании «Лек» относится к гемостатическим (кровоостанавливающим) препаратам и используется при капиллярных кровотечениях различного генеза. Он стимулирует синтез в стенах кровеносных сосудов гликозамингликанов большой молекулярной массы, повышает устойчивость сосудов, регулирует проницаемость их стенок на фоне протекания различных патологических процессов, улучшает кровообращение в капиллярном русле. Гемостатическое действие дицинона связано с его способностью стимулировать в очаге повреждения капилляра синтез тромбопластина - важнейшего фактора системы свертывания крови. Препарат активирует процесс образования тканевого тромбопластина (фактора свертывания крови III), нормализует адгезию (способность прилипать к сосудистой стенке) тромбоцитов. Дицинон не оказывает влияния на протромбиновое время (время свертывания крови), не вызывает повышения свертываемости крови и не способствует тромбообразованию. После внутривенного введения действие препарата развивается спустя 5-15 мин, достигая своего пика через 1 час и продолжаясь еще 4-5 часов.

Дицинон выпускается в двух лекарственных формах: таблетки и раствор для внутривенного и внутримышечного введения (применяется только в стационарах).

Оптимальная суточная доза перорального дицинона определяется из расчета 10-20 мг на 1 кг массы тела и делится на 3-4 приема в течение дня. Как правило, разовая доза составляет 250-500 мг, самое большое - 750 мг. При обильных менструациях дицинон назначают по 750-1000 мг в день в период с пятого дня от предположительного начала менструации и вплоть до пятого дня следующего менструального цикла. После проведения хирургических вмешательств препарат показан в дозе 250-500 мг с периодичностью 1 раз в 6 часов до тех пор, пока исчезнут все предпосылки для развития кровотечения. Суточная доза дицинона для детей также зависит от массы тела и рассчитывается исходя из 10-15 мг на 1 кг массы тела на те же 3-4 приема. Оптимальная суточная доза инъекционного дицинона аналогична таблетированному: 10-20 мг на 1 кг массы тела с кратностью приема 3-4 раза в день как для внутривенного, так и для внутримышечного введения (в первом случае препарат вводится медленно). При введении дицинона в смеси с физраствором инъекция производится немедленно.

Перед началом использования дицинона в качестве гемостатика необходимо точно установить причину, вызвавшую кровотечение. Если инъекционный раствор приобрел окраску, то он больше не может быть использован и подлежит утилизации.

Фармакология

Гемостатический препарат. Препарат увеличивает образование в стенках капилляров мукополисахаридов большой молекулярной массы и повышает устойчивость капилляров, нормализует их проницаемость при патологических процессах, улучшает микроциркуляцию. Оказывает гемостатическое действие, которое обусловлено активацией формирования тромбопластина в месте повреждения мелких сосудов. Препарат стимулирует образование фактора свертывания крови III, нормализует адгезию тромбоцитов. Препарат не влияет на протромбиновое время, не обладает гиперкоагуляционными свойствами и не способствует образованию тромбов.

После в/в введения препарат начинает действовать через 5-15 мин; максимальный эффект наблюдается через 1 ч, продолжительность действия составляет 4-6 ч.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

После в/в введения препарата в дозе 500 мг C max достигается через 10 мин и составляет 50 мкг/мл.

После приема внутрь препарат быстро и почти полностью всасывается. После приема препарата в дозе 50 мг C max достигается через 4 ч и составляет 15 мкг/мл.

Этамзилат проникает через плацентарный барьер и выводится с грудным молоком.

Выведение

Около 72% от введенной дозы выводится почками в течение первых 24 ч в неизмененном виде.

После в/в введения T 1/2 составляет около 2 ч, после приема внутрь T 1/2 составляет около 8 ч.

Форма выпуска

Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые.

Вспомогательные вещества: лимонная кислота безводная, крахмал кукурузный, повидон К25, магния стеарат, лактоза.

10 шт. - блистеры (10) - пачки картонные.

Дозировка

Таблетки

Оптимальная суточная доза для взрослых составляет 10-20 мг/кг массы тела, разделенная на 3-4 приема. В большинстве случаев разовая доза составляет 250-500 мг 3-4 раза/сут. В исключительных случаях разовая доза может быть повышена до 750 мг 3-4 раза/сут.

При меноррагии назначают 750-1000 мг/сут, начиная с 5 дня ожидаемой менструации до 5 дня следующего менструального цикла.

В послеоперационном периоде препарат назначают в разовой дозе 250-500 мг каждые 6 ч до исчезновения риска развития кровотечения.

Детям назначают в суточной дозе 10-15 мг/кг в 3-4 приема.

Раствор для в/м и в/в инъекций

Оптимальная суточная доза для взрослых составляет 10-20 мг/кг, разделенная на 3-4 в/м или в/в (медленных) инъекции.

Взрослым при оперативных вмешательствах профилактически вводят в/в или в/м 250-500 мг за 1 ч до операции. Во время операции в/в вводят 250-500 мг, введение данной дозы можно повторить еще раз. После операции вводят 250-500 мг каждые 6 ч до исчезновения риска развития кровотечения.

Для детей суточная доза составляет 10-15 мг/кг массы тела, разделенная на 3-4 введения.

В неонатологии: Дицинон вводят в/м или в/в (медленно) в дозе 12.5 мг/кг (0.1 мл=12.5 мг). Лечение следует начать в течение первых 2 ч после рождения.

Если Дицинон смешивают с физиологическим раствором, то его следует вводить немедленно.

Передозировка

Данные по передозировке препарата Дицинон не предоставлены.

Взаимодействие

Введение в дозе 10 мг/кг массы тела за 1 ч до введения декстранов предотвращает их антиагрегантное действие. Введение Дицинона после введения декстранов не оказывает гемостатического действия.

Возможно сочетание с аминокапроновой кислотой и менадиона натрия бисульфитом.

Фармацевтическое взаимодействие

Фармацевтически несовместим (в одном шприце) с другими лекарственными средствами.

Несовместим с раствором натрия бикарбоната для инъекций и раствором натрия лактата.

Побочные действия

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, парестезии нижних конечностей.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, изжога, тяжесть в эпигастральной области.

Прочие: аллергические реакции, гиперемия кожи лица, снижение систолического АД.

Показания

Профилактика и лечение капиллярных кровотечений различной этиологии:

  • во время и после хирургических операций на всех хорошо васкуляризированных тканях в оториноларингологии, гинекологии, акушерстве, урологии, стоматологии, офтальмологии и пластической хирургии;
  • гематурия, метроррагия, первичная меноррагия, меноррагия у женщин с внутриматочными контрацептивами, носовое кровотечение, кровоточивость десен;
  • диабетическая микроангиопатия (геморрагическая диабетическая ретинопатия, повторные кровоизлияния в сетчатку, гемофтальм);
  • внутричерепные кровоизлияния у новорожденных и недоношенных детей.

Противопоказания

  • острая порфирия;
  • гемобластоз у детей (лимфобластный и миелобластный лейкоз, остеосаркома);
  • тромбоз;
  • тромбоэмболия;
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата и натрия сульфиту;
  • повышенная чувствительность к натрия сульфиту (раствор для в/в и в/м введения).

С осторожностью следует назначать препарат при тромбозе, тромбоэмболии в анамнезе, кровотечениях на фоне передозировки антикоагулянтов.

Особенности применения

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение при беременности возможно только в случаях, когда потенциальная польза терапии для матери превышает возможный риск для плода.

При необходимости назначения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Применение у детей

Возможно применение по показанием и в дозах, скорректированных в соответствии с возрастом пациента.

Особые указания

Перед началом лечения следует исключить другие причины кровотечения.

1 таблетка Дицинона содержит 60.5 мг лактозы (максимальная суточная доза лактозы не должна превышать 5 г). Не следует назначать препарат больным с врожденной непереносимостью глюкозы, дефицитом лактазы lapp (лактазная недостаточность у некоторых народностей Севера) или синдромом мальабсорбции глюкозы-галактозы.

При появлении окрашивания раствора для в/м и в/в введения, его применять нельзя.

Раствор для в/м и в/в введения предназначен только для применения в стационарах и поликлиниках.

Раствор для в/м и в/в инъекций можно применять местно: стерильный тампон или марлевую салфетку пропитывают раствором и накладывают на рану (например, кожный трансплантат, удаление зуба).

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Не требуется специальных предосторожностей.