Эндопротезирование суставов в настоящее время является одним из самых распространённых видов операций, которые позволяют заменить некоторые компоненты сустава протезами, имеющими форму, необходимую для нормального функционирования сустава. Эндопротезы позволяют вернуть многих людей к нормальному образу жизни.

Для того чтобы импланты приживались в организме пациента и при этом обладали повышенной прочностью, при их изготовлении применяют специальные материалы. Именно поэтому стоимость эндопротеза коленного сустава или тазобедренного импланта довольно высока. Для производства имплантов этого типа применяются некоторые металлы, керамика, пластмассы, отличающиеся прочностью и другие высокотехнологичные материалы.

Современный имплант для плеча, колена или эндопротез тазобедренного сустава, цена которого зависит от того, какие материалы применялись для его производства — это инновационная конструкция, для разработки и производства которой применяются самые новейшие разработки из различных сфер науки и техники.

Современные импланты, выполняющие роль компонентов сустава могут работать внутри организма человека примерно от пятнадцати до двадцати лет, некоторые эндопротезы имеют срок службы до тридцати лет. После износа импланта, будь то эндопротез тазобедренный, коленный, плечевой или любой другой, заменяется на новый хирургическим путём. Современная медицина использует импланты, способные заменить компоненты не только крупных суставов, но и мелких, например, суставов пальцев рук.

В последнее время большим спросом пользуются эндопротезы сетчатые, которые нашли широкое применение в сфере восстановления грудной и абдоминальной стенок. Сетчатый эндопротез также поможет при удалении грыжи — в герниопластике. Применение такого вида имплантов помогает устранить грыжу без серьёзного хирургического вмешательства. Эндопротез сетка, купить который можно в специализированных компаниях (в том числе и у нас), также незаменим в лечении многих других заболеваний и дефектов.

Биологическая совместимость с пациентом, хорошее сопротивление инфекциям и повышенная механическая прочность — вот главные качества, которым должен обладать современный сетчатый эндопротез. Цена таких имплантов высока, так как при их производстве применяются дорогостоящие синтетические материалы. Для улучшения биосовместимости и других качеств эндопротез сетка иногда покрывается специальной полимерной плёнкой, которая не только уменьшает шанс отторжения, но и стимулирует рост соединительной ткани, а также помогает сформировать равномерный рубец, который образуется после имплантации эндосетки.

У нас вы можете найти широкий выбор эндопротезов различных видов для самых разных нужд. В большом ассортименте представлены импланты бренда DePuy, производство которых осуществляется одноимённой группой компаний, входящей в состав корпорации Johnson & Johnson. Эндопротез-Де Пью — это современный высококачественный имплант, стоимость которого относительно невелика, а качество находится на международном уровне.

Общие принципы

Выбор материала при создании любого имплантата является важным этапом, нередко определяющим успех всего комплекса опытно-конструкторских исследований и производственных работ. При этом следует учитывать два основных принципа, которые, отражая тесную взаимосвязанность дизайна и материала, могут быть положены в основу медицинского материаловедения: 1) технические и биологические особенности конструкции зависят от соответствующих особенностей материала; 2) новые материалы позволяют реализовывать новые варианты дизайна имплантата.

Главной дизайнерской задачей при создании тотального эндопротеза является получение постоянного, длительно функционирующего имплантата, позволяющего устранить болевой синдром и улучшить функциональные возможности тазобедренного сустава путем воспроизведения искусственными сочленяющимися компонентами его нормальной пространственной геометрии, подвижности и опороспособности.
Вторичными задачами общего плана наиболее часто считают: простоту дизайна и применения, сберегательное отношение к тканям при имплантации, надежность и высокую устойчивость к разрушению и износу, долговечность функционирования, удобство в применении, минимизацию технических трудностей при замене изношенных и разрушенных имплантатов, удобство для промышленного производства, снижение стоимости.

В настоящее время все тотальные эндопротезы тазобедренного сустава принципиально включают два компонента: вертлужный (ацетабулярный) и бедренный. Основным требованием, предъявляемым к материалам для изготовления эндопротеза, является биосовместимость, определяемая как способность материала вызвать приемлемый ответ макроорганизма или не вызывать его совсем. Негативное влияние материала и продуктов его износа или деградации не должны приводить к значимым местным, системным и отдаленным эффектам, а положительное влияние может заключаться в виде ряда полезных, требуемых для решения задач эндопротезирования, проявлений, например, адгезии или врастания костной ткани.

К материалам, которые применяют в настоящее время в эндопротезировании тазобедренного сустава, относят: металлы и их сплавы, керамику, костный цемент (полиметилметакрилат), полиэтилен.

Основные материалы, из которых изготавливают компоненты эндопротезов

Металлы

Общими требованиями к металлам, применяемым для изготовления эндопротезов, являются: жесткость, прочность, эластичность, устойчивость к коррозии, возможность создавать требуемую структуру поверхности и биосовместимость.

Нержавеющие стали (Fe, С, Or, Ni, Mo) характеризуются низким содержанием углерода, что определяет неустойчивость к коррозии и механическим нагрузкам. Прочность нержавеющей стали может быть повышена холодной ковкой. Сплав стали BioDur108, содержащий Ni, с высоким содержанием азота и обладающий значительной коррозионной устойчивостью и лучшими прочностными характеристиками, применяют для изготовления цементных ножек эндопротезов.

Титан и его сплавы (CP-Ti (чистый титан - 98 - 99,6%), Ti-6AI-4V и др.) характеризуются высокой коррозионной устойчивостью и биосовместимостью. Чистый титан более вязкий, применяется для пористых покрытий, фиброметалла. Сплав Ti-6A1 -4V имеет большую механическую прочность. Модули торсионной и аксиальной жесткости наиболее близки к кости. Сплав чувствителен к разрушениям, связанным с образованием микрокаверн, обладает высокой поверхностной мягкостью.

Новые титановые сплавы - Я-титан (Я-Ti) - характеризуются преобладанием Я-фазы сплава, часто за счет высокого содержания Мо (более 10%), что позволяет повысить устойчивость к разрушению, в первую очередь к усталостному, а также на 20% снизить модуль упругости, приблизив его к модулю упругости кости. Ti-5AI-2,5Fe, Ti-6AI-17 Niobium не содержат относительно токсичный V, имеют более низкий модуль упругости. Ti-Ta30 имеет модуль термического расширения, близкий к керамике, что снижает риск ее разрушения при сочетании с металлическими имплантатами. Все титановые сплавы малоустойчивы к образованию дебриса. Чаще их применяют для изготовления бесцементных ножек, иногда после поверхностного упрочнения оксидированием или протонной бомбардировкой, и реже - цементных.

Сплавы Co-Cr (Co-Cr-Mo, Co-Ni-Cr-Mo, Co-Cr-Ni- W, Co-Ni-Cr-Mo-W-Fe) отличаются высокой коррозионной устойчивостью, возможно, обладают некоторой токсичностью и иммуногенностью за счет наличия никеля. Co-Ni-Cr имеет плохие фрикционные свойства, образует большое количество дебриса. Со-Сг-Мо обладает высокой твердостью и прочностью, применим в парах трения при изготовлении головок эндопротезов, а также в парах трения металл-металл. Последние характеризуются чрезвычайно низким износом, не образуют большого количества дебриса, однако их применение ограничивают существенные недостатки: излишняя жесткость (частично преодолима при установке металлического вкладыша в полиэтиленовую основу), повышающая риск расшатывания бедренного и вертлужного компонентов эндопротеза; длительность приработки трущихся поверхностей; повышение концентрации ионов металлов в биологических жидкостях и тканях (токсичность, аллергенность, возможно, онкогенность и тератогенность); высокая чувствительность к импинджменту; риск остеолитических реакций костной ткани, высокая стоимость. Вариантом пары трения металл-металл является Со-Сг пара с интеграцией корундовых кристаллов (Metasul), обеспечивающих еще более низкий износ.

Сплавы Zr и Та обладают высокими коррозионной устойчивостью, биосовместимостью, поверхностной жесткостью и малым образованием дебриса. Возможно создание трабекулярного металла. Истинный трабекулярный металл на основе тантала позволяет значительно повысить возможности остеоинтеграции, при этом не создавая проблемы зон соединения разнопрочностных сред.

Поверхность металлических компонентов эндопротезов может быть:

1. полированной (головки, вкладыши чашек при парах трения металл-металл, ножки цементной фиксации);
2. шероховатой, которую создают путем обработки в струе песка (ножки и чашки бесцементной фиксации 5-8 мкм);
3. пористой, которую создают путем спекания шариков или проволоки (ножки и чашки бесцементной фиксации);
4. трабекулярной, получаемой путем плазменного напыления металлом (чашки, а также ножки бесцементной фиксации);
5. с покрытием из гидроксиапатита, фосфата кальция и др.

Поверхности металлических компонентов эндопротезов могут не взаимодействовать с окружающими тканями, могут образовывать фиброзный блок, фиксироваться за счет адгезии кости (при наличии покрытий типа гидроксиапатитов), а также за счет импакции окружающей кости (press-fit) или ее врастания (шероховатая поверхность, фибро- и трабекулярный металл) (рис. 1).

Рис. 1. Примеры остеоинтеграции вертлужного и бедренного компонентов эндопротеза.

Керамика

Совершенствование керамических материалов позволило рассматривать их как некоторую альтернативу металлическим сплавам, а по некоторым своим характеристикам, прежде всего трибологическим, пара керамика-керамика обладает уникальными свойствами.

С точки зрения взаимодействия с тканями организма, керамические материалы могут быть подразделены на 3 группы:

• инертная керамика, сохраняющая форму имплантата и поверхностную структуру без врастания тканей;
• биоактивная керамика, сохраняющая форму имплантата и его внутреннюю структуру с врастанием окружающих тканей;
• биодеградируемая, которая теряет форму, поверхностную и внутреннюю структуру имплантата с врастанием в нее, частичным или полным замеще
• нием окружающими тканями.

При создании эндопротезов применяются следующие виды керамики:

1. На основе оксидов Al, Zr, Ti (Аl 2 O 3 ZrO, TiO): биоинертные, с высокой биологической совместимостью и поверхностной прочностью, применимы при создании пар трения керамика-полиэтилен и керамика-керамика. Циркониевая керамика за счет примеси иттрия характеризуется некоторой токсичностью.
2. Карбоновая керамика (С с различной структурой, C-Si): биоинертная, с хорошей биологической совместимостью и поверхностной прочностью. Применима для покрытия ножек и чашек протезов, а также в создании пар трения.
3. Кальция фосфаты и алюминаты (Cryst-Са 5 (РO)3(O), СаАl 2 O 3): биоактивные, небиодеградируемые. Могут обеспечивать взаимодействие между костью и другими биоматериалами, быть носителями лекарственных и биологически активных веществ (короткого срока действия, поверхностное высвобождение). Применимы для биоматериал-индуцированной и биоматериал-зависимой остеоинтеграции.
4. Кальция сульфаты, алюминаты и фосфаты (CaSO 4 , СаАl 2 O 3 , Amorph-Ca 5 (PO 4) 3 (OH)): биодеградируемые, с различным сроком замещения, могут быть носителями лекарственных и биологически активных веществ (длительного срока высвобождения). Аналогичная роль в создании эндопротезов.

Преимуществами керамических пар трения являются высокая износостойкость и более высокая чистота обработки поверхности, высокая биоинертность, устойчивость к коррозии. Недостатки: повышенная жесткость пары керамика-керамика, склонность к разрушению, в том числе самопроизвольному при нарушении технологии производства или имплантации, а также колкость (особенно, пары керамика-керамика) (рис. 2). Появление керамического дебриса приводит к катастрофически нарастающему износу пары трения (как керамика-полиэтилен, так и керамика-керамика), повышенному образованию продуктов разрушения с индукцией процессов остеолиза в костных ложах имплантатов и фиброзирования в мягких тканях. При ревизионных операциях отдельной проблемой является невозможность полного удаления остатков керамических частиц от первичного эндопротеза, повышающих износ уже ревизионной пары трения.

Рис. 2. Разрушение керамической головки эндопротеза.

Целесообразность применения биоактивных и биодеградируемых керамических покрытий дискуссионна. С одной стороны, они улучшают процесс остеоинтеграции, обладают остеокондуктивным эффектом, с другой, при толстослойном нанесении не происходит полного костного замещения керамики, и ее остатки при длительных циклических нагрузках, отслаиваясь от металлической поверхности имплантата, могут индуцировать образование продуктов износа и остеолиз.

Полиэтилен

Существуют полиэтилены низкой, средне-низкой, высокой, ультравысокой плотностей и ультравысокой плотности с поперечными связями. Полиэтилен применяют для создания пары трения. В настоящее время широкое распространение получил полиэтилен ультравысокой плотности и его производные, как правило, для изготовления вертлужного компонента. Пара трения металл (головка эндопротеза) - полиэтилен (чашка или вкладыш) до настоящего времени является эталонной. Для модификации полиэтилена ультравысокой плотности в конце 1970-х годов применяли углеродные волокна, повышающие модуль упругости и износостойкость, снижающие способность к деформациям (продукт Poly II, Zimmer). Однако опыт применения показал более высокую частоту разрушений элементов из Poly II, в том числе поверхностных. Частично это было связано с плохой воспроизводимостью технологии изготовления. В начале 90-х годов прошлого века появилась технология кристаллизации полиэтилена ультравысокой плотности без разрыва молекулярных цепей и потери молекулярной массы (Hylamer, DePuy), характеризовавшаяся повышением прочности продукта и его устойчивости к оксидации.

Стерилизация изделий из полиэтилена путем высокодозового гамма-облучения приводит к возникновению в них оксидативных реакций в виде двух основных направлений: разрыва молекулярных цепей и образования поперечных связей. Причем, если на поверхности образца преобладают реакции деградации полиэтилена, то в глубине растет уровень поперечных сшивок между его молекулами.

Технология создания полиэтилена с поперечными связями, позволяющая обеспечить образование их во всем объеме вещества, а также подавить реакции деградации, привела к получению высокопрочного и износостойкого материала, приближающегося по этим параметрам к парам трения металл-металл, однако позволяющего избежать таких недостатков металлических сочленений, как жесткость, токсичность и аллергенность (за счет повышения концентрации ионов кобальта, никеля и хрома в крови). Однако опыт применения полиэтилена с поперечными связями показал, что при всей перспективности экспериментальных и первых клинических результатов, существует нестабильность технологии производства этого материала, а также повышенный риск разрушения изделий из него при ударных нагрузках.

Таким образом, до настоящего времени наиболее применимым остается стандартный полиэтилен ультравысокой плотности, в том числе с вариантом рекристаллизации, а полиэтилен с поперечными связями сохраняет высокую перспективность как новый вариант высокопрочной пары трения.

Костный цемент

Многочисленными исследованиями доказано, что к преимуществам цементного протезирования можно отнести возможность использования простых моделей имплантатов, отсутствие сплошного контакта металлических элементов протеза с костью, возможность создания депо антибиотиков в зоне операции, обеспечение стабильной фиксации элементов протеза при наличии посттравматических и диспластических дефектов костного ложа и остеопороза различного генеза.

Выделены основные факторы, улучшающие механическое качество микросцепления цемента с костью: тщательность очистки костного ложа перед цементированием, прочность и местные регенеративные возможности кости, качество смешивания цемента, использование устройства герметичной подачи цемента. Для комплексного решения задачи по улучшению качества цементной фиксации разработана система мероприятий. Основными из них являются: дистальная заглушка канала бедренной кости, ретроградное заполнение бедренного канала костным цементом, дренирование бедренного костномозгового канала в процессе его заполнения цементом, формирование отверстий в вертлужной впадине для фиксации вертлужного компонента, вакуумное смешивание цемента, промывание цементируемой поверхности кости пульсирующей струей (пульсационный лаваж), чистка цементируемой поверхности нейлоновыми щеточками, дегидратация костной поверхности перед цементированием, прессуризация цемента при установке протеза. Имеются сведения о повышении эффективности цементирования при центрифугировании в процессе смешивания, Высокое качество подготовки цемента, его закладки в кость и равномерность распределения цементной мантии обеспечивается целым рядом разработанных устройств и оборудования, К ним относят: вакуумные смесители различных типов, предотвращающих формирование воздушных пузырей в цементной массе; специальные шприцы для ретроградной подачи цемента в полости, и, прежде всего, в канал бедренной кости; полиэтиленовые ограничительные заглушки и направители, формирующие цементную мантию в бедренном канале; наконец, устройства для прессуризации или вдавливания цемента в костные поры при его закладке. Применение усовершенствованной технологии цементирования позволило сократить количество ревизий по поводу инфекционных осложнений и замен имплантатов из-за асептического расшатывания.

Как правило, костный цемент состоит из двух компонентов - порошка (полимера) и жидкости (мономера). Полимер - основная часть костного цемента, от его состава зависят основные потребительские свойства цемента. В некоторых сортах цемента к полиметилметакрилату добавляют копо- лимеры, например, метакрилат, бутилметакрилат, стеарин. Так, добавление метакрилата увеличивает гидрофильность цемента, повышает его гибкость и вязкость. Добавление стеарина повышает не только гидрофобность, но и усталостные» свойства цемента. Добавление сульфата бария придает цементу рентгеноконтрастность.

Основные марки цемента различных фирм-производителей и тип полимера, виды мономера, соотношение жидкой и твердой частей основных марок костного цемента и максимальная температура их полимеризации представлены в таблицах.

Основные марки цемента и типы полимера

Температура и время полимеризации в зависимости от марки цемента и процентного содержания мономера

Марка цемента	Мономер	Температура полимеризации	Время полимеризации
Boneloc	50% метилметакрилат 20% изоборниметакрилат 30% n-децил метакрилат	36°С	11:00
Cemex RX	100% метилметакрилат	44°С	13:20
Sulfix-6	85% метилметакрилат 15% бутилметакрилат	48°С	10:50
Palacos R	100% метилметакрилат	56°С	10:40
CMW3	100% метилметакрилат	65°С	10:50
Simplex	100% метилметакрилат	69°С	11:50

При введении цемента в ткани в организме могут происходить как местные, так и общие реакции. Высокая температура при полимеризации цемента может сопровождаться повреждением контактирующей с цементом или имплантатом кости, особенно за счет денатурации белковых структур костной ткани. При температуре цементной мантии 72°С некроз кости возникает практически немедленно. Температура, равная 60°С, вызывает некроз через 5 секунд воздействия, 55° С - через 30 секунд, 47°С - через 1 минуту. Фирмы-производители изыскивают возможности снижения температурного воздействия на ткани. Общая реакция организма за счет токсического действия цемента заключается в кратковременном снижении артериального давления, транзиторной брадикардии. Эта реакция более выражена при использовании низковязкостных сортов цемента.

Дозировка смешивающих компонентов следующая: 10 мл жидкого компонента и 20 г порошкообразного, или соответственно 20 и 40 мл на 40 и 80 г порошка. Смешивать можно в открытой посуде плоской ложкой или в специальном вакуумном смесителе. Качество смешивания лучше в смесителе, но и время полимеризации цемента зависит от температуры окружающей среды и скорости смешивания.

Антимикробные свойства цемент приобретает при введении в него антибиотиков. При этом самым распространенным антибиотиком является гентамицин (Polakos, CMW). В цемент Simplex (Англия) введен тобрамицин. В последние годы в цемент стали чаще добавлять ванкомицин. Самостоятельное добавление в костный цемент порошка антибиотика во время операции недопустимо, так как изменяется химическая структура костного цемента. Лучше повысить дозу антибиотика для внутримышечного введения.

Зависимость времени готовности цемента от температуры окружающей среды

Р.М. Тихилов, В.М. Шаповалов
РНИИТО им. Р.Р. Вредена, СПб

Эндопротезирование тазобедренного сустава – это серьезная ортопедическая операция по замене поврежденного сочленения имплантатом. Основанием для хирургического вмешательства обычно служит повышенная изношенность сустава, а также ушибы и травмы в области соединений, следствием которых являются функциональные нарушения. Сколько стоит эндопротезирование и какой лучше купить имплантат? Советы и рекомендации специалистов-ортопедов помогут разобраться с вопросом выбора оптимальных видов современных эндопротезов.

Планируя купить для себя имплантат, не стоит основываться только на уровне его стоимости. В действительности большое количество нулей на ценнике далеко не всегда является гарантией долгой и безупречной службы эндопротеза. Его цена зависит от разновидности модели и основного диагноза. Например, имплантат для оперативного лечения коксартроза обходится дороже заменителя, необходимого при переломе шейки бедра.

Сочетание высокой стоимости с отменным качеством в травматологии далеко не всегда выглядит хорошо. Поскольку эндопротезирование тазобедренного сустава считается сложной операцией, главным является высокий уровень ее исполнения, а не дороговизна имплантата. Врачебная ошибка может негативно отразиться даже на самом качественном материале. Будет правильно, если право выбора протеза пациент доверит квалифицированному хирургу. Это основной фактор успешного эндопротезирования. Опытный специалист сумеет решить, какую разновидность искусственного заменителя лучше предпочесть в каждом конкретном случае.

Самые популярные модели искусственных суставов выпускают международные компании DePuy и Zimmer. Кроме того, активными участниками современного рынка являются фирмы Stryker, Smith & Nephew, Biomet, Aesculap, B. Braun. Компания Zimmer производит высококачественные чашки типа Zimmer Trilogy. Бренд DePuy больше известен благодаря выпуску линейки эндопротезов Pinnacle. По назначению и качеству исполнения продукция Zimmer и DePuy практически идентична, поэтому сделать выбор лучшего варианта может только врач профессионал.

Показания и ограничения

Операцию по внедрению искусственного органа обычно назначают при наличии некоторых видов заболеваний и негативных состояний ТБС:

• перелом шейки бедра и последствия травматических повреждений;
• коксартроз (деформирующий остеоартроз) и другие виды артрита, вызвавшие дегенеративно-дистрофические изменения;
• дисплазия;
• нарушение кровоснабжения головки бедра;
• врожденные аномалии;
• некоторые виды опухолей;
• асептический некроз.

Наличие любого из перечисленных признаков не является обязательным показателем к хирургическому вмешательству. В каждом отдельном случае вопрос эндопротезирования больного решается лечащим врачом после глубокого обследования. В частности, при коксартрозе операцию назначают только при 2-3 стадии заболевания. Также эндопротез устанавливают при нестерпимых длительных болях в ТБС, которые не реагируют на лечение в течение полугода.

Противопоказаниями к операции по замене сустава эндопротезом могут служить такие обстоятельства:

1. дерматологические болезни и повреждения кожных покровов в области бедра;

2. проблемы с периферическими сосудами нижних конечностей;

3. паралич четырехглавой мышцы;

4. онкологические заболевания;

5. тяжелые расстройства психики;

6. избыточная масса тела (более 120 кг).

Решая вопрос о необходимости установки эндопротеза, обязательно принимается во внимание возраст и общее состояние здоровья пациента. Ортопедическую операцию не рекомендуют проводить молодым людям в тех случаях, когда имеется возможность сохранить/восстановить функции с помощью медикаментозного лечения.

Что учесть при покупке?

Внешне искусственный сустав имеет большое сходство с настоящим. В классическом исполнении он состоит из штифта (ножки), чашки и головки. Эндопротез принимает на себя обычные физические нагрузки и выполняет те же действия, что и здоровый орган. Операцию по замене поврежденного тазобедренного сустава имплантатом называют первичным эндопротезированием. Когда речь идет о ревизионном эндопротезировании, подразумевается замена сочленения, установленного ранее.

В продаже встречается немало разновидностей протезов, которые классифицируют по нескольким признакам.

1. Тип конструкции.

• Однополюсные – заменяющие головку тазобедренного сустава.
• Двухполюсные – протезы, которые устанавливают вместо головки бедра и вертлужной впадины. Такое эндопротезирование называют тотальным. Его часто выполняют в ортопедии и травматологии.

2. Основной материал (чашка и ножка).

• Металл и металл – износоустойчивая комбинация, способная прослужить не менее двух десятков лет. Металлические эндопротезы лучше всего устанавливать мужчинам, ведущим активный образ жизни. Благодаря большим головкам суставов возможна широкая амплитуда движений. Женщинам, планирующим беременность, протезы не рекомендуются из-за высокой вероятности проникновения ионов металлов в плод. К недостаткам относится высокая цена эндопротеза. Кроме того, в результате трения искусственных поверхностей образуются токсичные продукты. По отзывам ортопедов, металлические суставы на практике используются редко, а в некоторых странах они даже запрещены.
• Металл и пластик – недорогой вариант с умеренной токсичностью продуктов истирания. Комбинация материалов считается самой недолговечной (10-15 лет). Такой протез можно приобрести людям неспортивного характера с размеренным и спокойным образом жизни. Благодаря низкой стоимости имплантаты доступны пациентам пенсионного возраста.
• Керамика и керамика – искусственные суставы одинаково хорошо подходят пациентам любого пола и возраста. Отличаются долговечностью и отсутствием токсичности. Основным препятствием к покупке керамического эндопротеза является высокая стоимость. Кроме того, во время движения имплантаты могут скрипеть, что создает ощутимый дискомфорт для пациентов.
• Керамика и пластик – самый дешевый вид протезов. Комбинация характеризуется быстрым износом и недолговечностью, поэтому больше подходит для пациентов преклонного возраста обоих полов.

3. Способ фиксации.

• Бесцементные/механические – установка элементов эндопротеза в костную ткань методом вклинивания или вперессовывания. Места соединения покрывают специальным составом. Благодаря этому покрытию, костная ткань «срастается» с материалом эндопротеза (обычно титан), надежно фиксируя его. Нецементированные протезы хорошо ставить пациентам молодого возраста. Это облегчает в дальнейшем возможное ревизионное эндопротезирование тазобедренного сустава.
• Цементированные – все части протезов закрепляются при помощи специального биологического раствора. Такой способ соединения обеспечивает надежную фиксацию даже при остеопорозе. Цементированные эндопротезы лучше всего устанавливать пожилым пациентам и людям с пониженной физической активностью.
• Гибридно-полные – отдельные части протеза могут изготавливаться из разных видов материалов. Чашку фиксируют бесцементным способом. Искусственные ножки закрепляют при помощи раствора. Гибридные эндопротезы лучше всего рекомендовать пациентам среднего возраста.

Обзор цен

Фактически затраты по эндопротезированию складываются из двух частей. Это цена собственно имплантата и расходы на операцию вместе с пребыванием в стационарном отделении. В зависимости от вида и производителя эндопротез стоит от 60 000–80 000 до 220 000–300 000 рублей. В среднем имплантат обходится в 130 000 – 150 000.

Средняя стоимость операции по замене тазобедренного сустава в клиниках России составляет 170 000–250 000. Итоговая сумма зависит от условий пребывания и длительности госпитализации. Итого эндопротезирование вместе с пребыванием в стационаре обходится в среднем в 350 000–370 000 (30 000–220 000 за однополюсное протезирование, 400 000–600 000 рублей за тотальное). В разных странах его оценивают в сумму от 8 000 до 40 000 долларов.

DePuy Synthes - это целая группа компаний, входящих в холдинг Johnson & Johnson и специализирующихся на производстве систем эндопротезирования суставов. Компания DePuy была основана в США еще в 1895 году изобретателем Реврой Депью (Revra DePuy), который предложил заменить деревянные шины, используемые для фиксации костей при переломах, волоконными. DePuy Manufacturing считается первым американским производителем ортопедических имплантов.

В группу компаний DePuy входят: DePuy Orthopaedics, Codman, DePuy Spine, DePuy Mitek. Крупнейшее подразделение, в котором работает свыше 18 000 сотрудников, DePuy Synthes - образовано в 2012 году после приобретения Johnson&Johnson швейцарской компании Synthes. DePuy Synthes ежегодно продает системы эндопротезирования суставов на сумму свыше 10 млрд долларов во все страны мира.

Коммерческий портфель DePuy Synthes включает:

• системы эндопротезирования тазобедренного , коленного , голеностопного , плечевого и локтевого суставов ;
• хирургический инструментарий и расходные материалы для проведения операций эндопротезирования;
• металлоконструкции (импланты, штифты, пластины) и инструменты для лечения любых видов переломов костей;
• медицинские изделия для лечения травм позвоночника и коррекции всех видов его деформации (кифоза, сколиоза и др.);
• продукция для артроскопического лечения спортивных травм;
• медицинское оборудование и расходники для высокотехнологичного, малоинвазивного лечения заболеваний нейрохирургического профиля.

Продукция группы компаний DePuy позволяет вылечить практически любое травматолого-ортопедическое заболевание.

Эндопротезы тазобедренного сустава DePuy

DePuy Synthes предлагает врачам и пациентам несколько вариантов эндопротезов тазобедренного сустава . Каждая из этих систем эндопротезирования имеет свои особенности

CORAIL ® HIP SYSTEM

Это линейка бедренных компонентов эндопротезов ТБС. В клиническую практику эти бедренные стержни начали внедрятся в 1985 году во Франции исследовательской группой ARTRO. С момента появления CORAIL ® HIP SYSTEM во всем мире было продано свыше 2 млн имплантатов. Они занимают лидирующую позицию среди протезов этого класса и врачами многих клиник воспринимаются как стандарт для первичного эндопротезирования ТБС.

Зарекомендовавшее себя с лучшей стороны гидроксиапатитное покрытие импланта обеспечивает надежную бесцементную фиксацию его в кости. Наличие на поверхности стержня продольных углублений обеспечивает хорошее кровоснабжение кости и ее ускоренный рост после имплантации. Производитель также предлагает бедренные компоненты CORAIL с цементной фиксацией. Оба варианта бедренных компонентов эндопротеза имеют несколько типоразмеров, что облегчает выбор эндопротеза для конкретного пациента.

Выживаемость CORAIL ® HIP SYSTEM за период 15-летнего наблюдения составляет 97%. В исследовании Hallan et al. J Bone and Joint, в котором рассматривались 5456 пациентов с данным компонентом эндопротеза, есть данные, что ревизионная операция потребовалась лишь в 3% случаев.

PINNACLE ®HIP SOLUTIONS

Acetabular Cup PINNACLE.

Система Acetabular Cup PINNACLE ® - вертлужный компонент эндопротеза. Это один из самых популярных и клинически наиболее успешных вариантов модульных систем ацетабулярного компонента. Эта система состоит из следующих элементов:

Выживаемость ацетабулярных компонентов PINNACLE ®HIP SOLUTIONS 97% за 20-летний период наблюдения, а за 10 летний период она составляет 99,1%., то есть в ревизионной операции нуждается лишь 9 пациентов из тысячи.

Это комбинированное решение - система эндопротезирования, объединяющая два предыдущих решения. При установке этой системы пациент получает тотальный эндопротез тазобедренного сустава с керамо-керамической иликерамо-полиэтиленовой парой трения. Прилагаемые в комплекте дополнительные инструменты значительно облегчают процесс установки эндопротеза.

Надежная бесцементная фиксация ацетабулярного компонента протеза достигается за счет патентованных технологий покрытия:

• POROCOAT® - внешняя поверхность чаши покрыта пористым покрытием, состоящим из спеченных титановых микросфер;
• GRIPTION® - это покрытие представлено подложкой, выполненной по технологии POROCOAT®, с нанесенным на нее тончайшим слоем спеченныхмикрочастиц титана неправильной формы;
• DUOFIX® - система фиксации, представляющая собой сочетание покрытия POROCOAT® с гидроксиапатитным напылением

Указанные технологии покрытия чаш надежную долгосрочную фиксацию ацетабулярного компонента эндопротезов.

Система ацетабулярных чаш DURALOC® была предложена в 1990 году., и в настоящее время является одной из наиболее часто используемых систем с бесцементной фиксацией. Конструкция чаш DURALOC такова, что она минимизирует разрушение полиэтиленовых вкладышей за счет улучшения конгруэнтности чаши и вкладыша. Покрытие Porocoat Porous обеспечивает надежную фиксацию и хорошую остеоинтеграцию чаши в тазовую кость. Учитывая почти 30-летний опыт применения DURALOC ® ACETABULAR CUP SYSTEM, некоторые пациенты с установленными эндопротезами успешно живут уже более 20 лет.

C-STEM AMT

Стабилизированный эндопротез C-STEM AMT (бедренный компонент) с цементной фиксацией предназначен для тотального эндопротезирования ТБС. Конструкционные особенности этого эндопротеза заключаются в конусовидной обточке и интрамедуллярного стержня, и экстрамедуллярного элемента, на который фиксируется искусственная головка эндопротеза. Главное отличие от эндопротезов C-STEM (предыдущее поколение) заключается в дополнительном обтачивании плеча стержня, благодаря чему облегчается установка стержня в канал бедренной кости.

CORAIL Revision Stem

Бедренные компоненты эндопротезов CORAIL Revision Stem предназначены для ревизионного эндопротезирования. Специфическая конструкция позволяет обеспечить долгосрочную механическую стабильность за счет перераспределения нагрузки на сохранившуюся костную ткань бедренной кости. Этот компонент совместим со всеми другими компонентами эндопротезов от DePuy Synthes. Большое количество типоразмеров позволяет проводить ревизионные операции в самых сложных случаях. В ряде исследований было показано, что гидроксиапатитное покрытие этого эндопротеза позволяет обеспечить надежный результат ревизионного эндопротезирования сроком до 28 лет (https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/28043711/).

S-ROM ® Modular Hip System

Особенность этой системы заключается в том, что бедренные компоненты выпускаются в виде разнообразных модулей. Это позволяет реализовывать практически любые хирургические сценарии, начиная от эндопротезирования суставов с выраженной деформацией костей и нарушением нормальной анатомии и заканчивая решением проблем врожденной дисплазии. Модульность системы S-ROM позволяет хирургам осуществлять “подгонку” эндопротеза под индивидуальные анатомические особенности каждого пациента.

Бедренный компонент эндопротеза для проведения ревизионных операций. Конструкция его основана на 20-летнем клиническом опыте применения эндопротезов с press-fit фиксацией. Отличительная особенность этого компонента состоит в том, что интрамедуллярный стержень бедренного компонента на всем протяжении имеет пористое покрытие POROCOAT®.

Эндопротезы SOLUTION System обеспечивают плотную кортикальную блокировку за счет размещения вдоль оси бедренной кости. Наличие большой линейки типоразмеров бедренных ножек, а также нескольких вариантов головки бедренной кости позволяют подобрать эндопротез для пациентов с разной анатомией. SOLUTION System полностью совместимы с ацетабулярными чашками PINNACLE® и DURALOC®.

Эта разновидность ацетабулярных чаш предназначена для укрепления вертлужной впадины при выраженном остеопорозе , в том числе и при ревизионных операциях по замене ацетабулярного компонента. Этот компонент предотвращает “проваливание” эндопротеза в брюшную полость. PROTRUSIO Cage также применяется при неглубокой вертлужной впадине.

RECLAIM ® Modular Hip System

Модульная ревизионная система эндопротезирования сочетает в себе высокие прочностные характеристики, надежную фиксацию и удобство при имплантации. Оптимально подходит для ревизионных операций умеренной и высокой сложности.

TRI-LOCK ® Bone Preservation Stem

Бедренный компонент эндопротеза TRI-LOCK ® BPS разработан на основе 35-летнего клинического применения классических стержней TRI-LOCK. Отличия новой модификации бедренных компонентов заключаются в следующем:

• предлагаются 13 типоразмеров, что позволяет подбирать имплант более точно с учетом индивидуальной анатомии;
• интрамедуллярный стержень имеет покрытие GRIPTION;
• уменьшенный размер бокового плеча и оптимизированная длина импланта позволяют минимизировать количество удаляемой костной ткани, что значительно лучше сказывается на клинических результатах.

Это новейшая система эндопротезирования, представленная компанией DePuy Synthes в 2018 году в Новом Орлеане наежегодном собрании Американской академии хирургов-ортопедов. С помощью этой системы эндопротезирование может быть выполнено как классическим доступом, так и с использованием минимально инвазивного переднего доступа . ACTIS ® Total Hip System позволяет повысить стабильность сустава после операции, а за счет использования щадящего переднего доступа сокращает время реабилитации . Достоинства этой системы заключаются в следующем:

• специфическая конструкция бедренного стержня улучшает стабильность импланта;
• щадящая хирургическая техника, под которую и оптимизирована система, обеспечивает более раннюю активизацию пациента;
• 12 предлагаемых типоразмеров позволяют подобрать эндопротез, максимально точно соответствующий анатомии конкретного пациента.

Долгосрочных результатов, по понятным причинам, пока еще нет, но ранние клинические результаты этой системы эндопротезирования оцениваются специалистами как великолепные

Ацетабулярная система ASR™ XL и система для поверхностного эндопротезирования тазобедренного сустава DePuy ASR™ выпускались компанией до 2010 года. Эти системы имели металло-металлическую пару трения и активно использовались в клинической практике. Однако по результатам наблюдений за пациентами, которым были установлены эти эндопротезы, в Великобритании был зафиксирован высокий процент ревизионных операций - 12 и 13% соответственно. После получения этих данных компания DePuy, действуя в интересах пациентов, решила добровольно отозвать системы тазобедренного сустава ASR.

Эндопротезы коленного сустава DePuy

Разнообразные модели эндопротезов коленного сустава от DePuy Synthes весьма востребованы в клинической практике и занимают одну из первых позиций по частоте применения. Кроме производства непосредственно имплантов компания производит и оборудование, значительно облегчающее процесс протезирования, а также гарантирует долговременное сервисное обслуживание.

ATTUNE ® Knee System

Система тотального эндопротезирования коленного сустава ATTUNE ® Knee System представляет собой результат крупнейшей исследовательской и экспериментально-конструкторской работы. Она сочетает в себе последние достижения биомеханики, результаты точного понимания биокинематики, новейшие материалы.В ATTUNE ® Knee System реализованы несколько запатентованных технологий, эксклюзивных именно для этой модели эндопротезов:

• ATTUNE GRADIUS ® Curve - особая форма кривизны суставной поверхности бедренного компонента, особенность которой заключается в плавном уменьшении радиуса кривизны. Эта технология обеспечивает более плавный переход из неподвижности к движению во всем диапазоне движений пациента.
  

  

• GLIDERIGHT™ Articulation - на бедренном компоненте эндопротеза имеется межвертельная бороздка, чья форма улучшает анатомическое соответствие импланта, оптимизируя его взаимодействие с мягкими тканями и надколенником.
  

  

• SOFCAM™ Contact - S-образная кривая выступа на тибиальном компоненте обеспечивает плавность сцепления при движении бедренного компонента, обеспечивает взаимную стабильность компонентов эндопротеза при сгибании ноги и снижает напряжение, передаваемое на большеберцовую кость.
  

  

• LOGICLOCK ® Tibial Base - база большеберцового компонента, к которой фиксируется вкладыш, имеет запатентованную систему фиксации (замок), которая минимизирует смещение вкладыша кзади до минимально возможного уровня. Посадочный элемент тибиального компонента покрыт специальным покрытием, обеспечивающим хорошую остеоинтеграцию.
  

  

Для установки ATTUNE ® Knee System компания DePuy предлагает специализированное программное обеспечение для проведения компьютер-ассистированного энодпротезирования. Выживаемость эндопротезов этой системы составляет не менее 96% при сроке наблюдения в 20 лет.

ATTUNE ® Revision Knee System

Система ревизионного эндопротезирования ATTUNE ® - комплексная ревизионная система с запатентованными конструктивными особенностями, позволяющими решать самые сложные проблемы при ревизионном эндопротезировании коленного сустава. Система позволяет устранять значимые дефекты костей и обеспечивать надежную фиксацию импланта в сложных случаях.

SIGMA ® Total Knee System

Эта система эндопротезирования в настоящее время представляет собой наиболее комплексную, интегрированную систему, разработанную на базе P.F.C.® Total Knee System, которая применяется в клинической практике с 1984 года.

Эндопротезы этой системы выпускаются с фиксированными и мобильными вкладышами. Тибиальная база из полированного кобальт-хромового сплава обеспечивает минимизацию износа полиэтиленового вкладыша. Мобильные вкладыши изготовлены из полиэтилена с добавлением антиоксиданта COVERNOX™, который значительно замедляет разрушение материала вкладыша.

Эндопротезы SIGMA® TKS обеспечивают высокую степень мобильности пациента - свобода движений в коленном суставе достигает 155 градусов.

P.F.C. ® SIGMA ® TC3 ™ Knee System

Данная система эндопротезирования используется при слабости коллатеральных связок колена. За счет особенностей конструкции и возможности использования метафизарных ножек позволяет добиться хорошей стабильности эндопротеза в самых тяжелых клинических случаях. В системе используются эндопротезы как с фиксированным вкладышем, так и с мобильным. Эта система востребована также и при ревизионном эндопротезировании. Срок службы эндопротезов этой системы не менее 9 лет.

LCS ® Knee System

В этом эндопротезе предусмотрена ротационная платформа M.B.T., а также стабилизационные вставки на бедренных и берцовом компонентах. За счет этих элементов обеспечивается большая стабильность эндопротеза и более равномерное распределение нагрузки. В системе предусмотрены варианты эндопротезов с цементной и бесцементной фиксацией.

LCS ® COMPLETE Revision Knee System

Этот вариант ревизионной системы, сделан на базе предыдущей. Из конструктивных особенностей стоит отметить наличие вращающейся платформы MBT Revision Tray, обеспечивающей высокую степень замещения дефектов костной ткани. Подходит для ревизионного эндопротезирования у пациентов со всевозможными анатомическими особенностями.

Система сохранения конечностей LPS™ применяется при масштабных дефектах костных и мягких тканей в области коленного сустава. Востребована для эндопротезирования по следующим показаниям:

• при размозжении коленного сустава;
• при поражении большеберцовой или бедренной кости опухолями (онкологическое эндопротезирование);
• при выраженном остеопорозе у пожилых пациентов;
• при повторных ревизионных операциях.

Элементы этой системы способны полностью заменить утраченные ткани - модульные элементы системы позволяют практически полностью заменить дистальный фрагмент бедренной кости и проксимальный фрагмент большеберцовой.

S-ROM ® NOILES™ Rotating Hinge Knee System

Ротационная система эндопротезирования с шарниром предназначена для пациентов с тяжелой нестабильностью сустава, обусловленной дефектами костей или мягких тканей. Надежная фиксация элементов эндопротеза достигается за счет удлиненных метафизарных ножек и модульной танкетки. Для фиксации эндопротеза применяется как цементный метод так и press-fit.

Эндопротезы голеностопного сустава DePuy

Голеностопные эндопротезы производства DePuy Synthes занимают одну из лидирующих позиций в клинической практике. Выживаемость голеностопных эндопротезов этой компании достигает 93% при сроках наблюдения до 10 лет.

Система тотального эндопротезирования голеностопного сустава Mobiliti от DePuy Synthes - это трехкомпонентный эндопротез с бесцементной фиксацией и прилагающийся к нему специализированный инструмент для проведения операции. В эндопротезе реализованы некоторые конструктивные решения, позволяющие минимизировать объем резекции костной ткани. Особенности MOBILITY™ Total Ankle System:

1. Большеберцовый компонент, изготовленный из кобальтхромового сплава с покрытием POROCOAT, имеет конический интрамедуллярный стержень. Компонент обеспечивает равномерное распределение нагрузки на голень, великолепно интегрируется в кость за счет хорошей первичной фиксации.
2. Таранный компонент также изготовлен из кобальтхромового сплава и имеет покрытие POROCOAT на интегрируемой в кость поверхности. Особенности конструкции предотвращают боковое проседание эндопротеза и обеспечивают равномерное распределение нагрузки.
3. В системе предусмотрено 6 размеров эндопротеза и 5 вариантов суставных вкладышей разной толщины.
4. Конфигурация эндопротезов с зауженным задним краем предотвращает повреждение ахиллова сухожилия и сосудисто-нервных пучков.
5. Максимальная свобода сгибания/разгибания и достаточная ротаторная свобода голеностопного сустава

Agility Total Ankle System

Тотальные эндопротезы модели Agility - это трехкомпонентные эндопротезы, которые применяются в клинической практике с 1980-х годов. Большеберцовый компонент эндопротеза изготовлен из титана, таранный - из кобальтхромового сплава. Первые модели фиксировались в кости с помощью цемента, но в настоящее время этот способ практически не применяется - на смену ему пришли модели с “press-fit” фиксацией. При дорсальном и подошвенном сгибании обеспечивает свободу движений до 60°.

Эндопротезы плечевого сустава

Компания DePuy Synthes предлагает несколько вариантов эндопротезов плечевого сустава. Большинство моделей демонстрируют очень хорошую выживаемость - не менее 98,4% за 10-15 лет наблюдения.

DELTA XTEND ™ Reverse Shoulder System

Реверсивные эндопротезы плечевого сустава DELTA XTEND ™ , как и все эндопротезы этого типа, меняют нормальное соотношение суставных поверхностей в лопаточно-плечевом суставе, смещая точку вращения в средне-нижнюю часть. За счет этого происходит увеличение длины дельтовидного рычага, что позволяет мышцам дельтовидной группы компенсировать дефицит ротаторной (вращательной) манжеты сустава.

Конструкционные особенности эндопротезов этой системы направлены на ускорение восстановления функциональной активности сустава и увеличение сроков работы эндопротеза. К особенностям конструкции относятся:

• выпускаются два варианта плечевых компонентов:
  • модульные плечевые импланты из титанового сплава с гидроксиапатитовым покрытием на основе плечевого стержня GLOBAL ® с продольными канавками обеспечивают надежную фиксацию press-fit;
  • плечевые стержни из хромового сплава для цементной фиксации с уменьшенной проксимальной геометрией, предназначенной для минимизации объема резекции кости;
• угол наклона головки на плечевых компонентах составляет 155°, что обеспечивает высокую степень свободы движений;
• полиэтиленовые суставные вкладыши толщиной 3, 6 или 9 мм - возможность выбора вкладыша позволяет регулировать степень натяжения сустава. Суставные вкладыши изготовлены из высокопрочного PREMIERON ® X-связанного полиэтилена;
• гленоидные компоненты увеличенного размера (38 и 42 мм) с эксцентриковой геометрией обеспечивают улучшенную стабильность, максимальную свободу движений и снижают риск эрозии лопатки;
• идущие в комплекте стандартные и длинные шпильки для фиксации гленоида позволяют выполнять как первичную так ревизионную замену гленоида.

Система для тотального эндопротезирования плечевого сустава GLOBAL ADVANTAGE® включает анатомический эндопротез сустава и набор инструментов для его оптимальной имплантации.

Дизайн самого эндопротеза основан на тщательном исследовании анатомии плечевого сустава и его биомеханики, выполненном учеными сразу нескольких исследовательских центров (Техасского университета в Сан-Антонио, Вашингтонского университета, университета Пенсильвании и других).

Плечевой компонент этого эндопротеза сборный и состоит из двух частей: стержня и головки.

1. Плечевой стержень эндопротеза разработаны с учетом того, что у разных людей канал плечевой кости имеет разный диаметр, поэтому всего в системе предусмотрено 6 типоразмеров стержней - от 6 до 16 мм в диаметре. Наличие на стержне воротника обеспечивает его защиту от проседания в ходе эксплуатации, а 4 ребра жесткости препятствуют вращательному смещению.
2. Плечевая головка эндопротеза представлена в 23 вариантах: 15 стандартных типоразмеров и 8 эксцентриковых. Это позволяет подобрать вариант для любого пациента даже с самой специфической анатомией сустава. Все головки системы GLOBAL ADVANTAGE® идеально совмещаются с воротничком стержней. Головки изготовлены из кобальт-хромового сплава, обладающего отличной устойчивостью к износу.

Гленоидный компонент эндопротеза фиксируется цементным способом. Основной фиксирующий анкерный клин и 5 дополнительных клинышков обеспечивают надежную фиксацию в лопатке и требуют минимальной резекции костной ткани и небольшого количества цемента. Чуть большая кривизна суставной поверхности гленоида, в сравнении с кривизной головки плечевого компонента, обеспечивает большую свободу вращения без излишнего нагружения ободка гленоида.

Разработанный для установки именно этих эндопротезов инструментарий (GLOBAL ADVANTAGE+ Instrumentation System) очень сильно облегчает работу хирургов и способствует более точному эндопротезированию.

Эндопротезы плечевого сустава Global AP - это компоненты для замещения плечевой части плечелопаточного сустава с фиксированной и/или регулируемой головкой. Система имеет более чем 15-летнюю историю клинических испытаний с великолепными результатами. Отличный анатомический дизайн в сочетании с простотой хирургической техники помогают оперирующему врачу добиваться высокой стабильности эндопротеза и биомеханики движений, почти не отличающейся от естественной.

Регулируемое положение головки эндопротеза в диапазоне плюс-минус 15° позволяет подобрать положение импланта, полностью соответствующее анатомическим особенностям пациента. Универсальность импланта Global AP достигается благодаря его модульности - он состоит из 3-х элементов: плечевого стержня головки и соединительного штока.

1. Плечевой стержень выполнен из титанового сплава, обеспечивающего идеальную биосовместимость, с покрытием POROCOAT. Стержни выпускаются стандартного размера и удлиненные, всего существует 6 типоразмеров с диаметром от 6 до 16 мм с шагом в 2 мм.
2. Ассортимент искусственных головок системы Global AP включает 13 типоразмеров сферических элементов и 13 типоразмеров эксцентриковых. Большой выбор головок, изготовленных из кобальтхромового сплава, позволяет подобрать эндопротез для любого пациента.
3. Соединительные штоки выпускаются в двух вариантах: с фиксированным углом наклона в 135° и с регулируемым наклоном (диапазон наклона составляет 120-150°).

Трехкомпонентная структура плечевого эндопротеза Global AP позволяет при необходимости менять головку протеза в ходе ревизионной операции без удаления плечевого стержня. За счет отсутствия в эндопротезе боковых ребер и воротника достигается минимизация объема удаляемой костной ткани и нагрузка более равномерно распределяется по кости.

Это модульная система эндопротезирования, в которой собраны все достижения компании DePuy Synthes в отношении эндопротезирования плечевого сустава. Система состоит из множества элементов: плечевые стержни, неподвижные и регулируемые головки эндопротеза (анатомические и реверсивные), гленоидные компоненты и, конечно, инструменты для имплантации.

Из всего многообразия элементов, как из элементов детского конструктора, оперирующий хирург собирает функционирующий искусственный сустав с учетом конкретной клинической ситуации и индивидуальных анатомических особенностей пациента. Система используется для первичного анатомического и реверсивного эндопротезирования плеча, а также для ревизионного эндопротезирования.

Система GLOBAL® ADVANTAGE®, демонстрирует выживаемость 98,4% за 8 лет (Wirth, M, Tapscott R., et al, “Treatment of Glenohumeral Arthritis with a Hemiarthroplasty: A minimum five-year follow-up outcome study.” J. Bone Joint Surg. AM. 2006), а ее подсистема GLOBAL® Anchor Peg Glenoid демонстрирует 100% выживаемость за 34 месяца (Groh, GI. Survival and Radiographic Analysis of a Glenoid Component with a Cementless Fluted Central Peg. Journal of Shoulder and Elbow Surgery, 2010).

Данный вид эндопротезов предназначен для гемиартропластики или поверхностного эндопротезирования плечевого сустава. Эта модель эндопротезов представляет собой сферический “колпачок” для головки плечевой кости. Фиксация его обеспечивается крестообразным штифтом. Модель GLOBAL® CAP CTA™ имеет дополнительное расширение головки в верхне-боковой области, за счет которого сустав дополнительно стабилизируется, а также уменьшается трение в области контакта с акромионом.

Этот тип эндопротеза подходит пациентам с дегенеративным артритом при сохранности ротаторной манжеты.

GLOBAL ® Anchor Peg Glenoid

Эндопротез суставной впадины лопатки (гленоида) GLOBAL ® APG предназначен для цементной посадки на 1 главный штифт и 3 периферических. Этот механизм фиксации позволяет обеспечить высокую стабильность импланта, к тому же дополнительные канавки на центральном штифте улучшают скорость и интенсивность остеоинтеграции, что значительно ослабляет эффект “лошадки-качалки” (дестабилизация элемента при раскачивающем усилии).

Для установки эндопротеза GLOBAL ® APG используется специально разработанная компанией DePuy система инструментального канюлирования, обеспечивающая точность размещения и ориентацию эндопротеза.

Имплант GLOBAL ® APG применяется совместно с системами GLOBAL ® ADVANTAGE ® или GLOBAL ® AP ® для проведения тотального эндопротезирования плеча.

GLOBAL® STEPTECH® Anchor Peg Glenoid

Модификация STEPTECH® гленоидного эндопротеза GLOBAL ® APG разработана для коррекции чрезмерной ретроверсии, обусловленной утратой задней части суставной впадины лопатки. Эта разновидность гленоидного компонента позволяет точно воссоздать исходную линию плечевого сустава и минимизировать объем резецируемой костной ткани.

Протез включает в себя запатентованную конструкцию ступенчатой ​конфигурации ​со сферической передней поверхностью и конической задней поверхностью, которые эффективно противостоят ротационным нагрузкам. Величина коррекции заднего края суставной впадины (+3, + 5 или + 7 мм) определяется задней ступенью, встроенной в компонент. За счет указанных особенностей достигается значимое уменьшение напряжения на границе кость/имплантат и кость/цемент, и тем самым повышается стабильность имплантата.

Эта система предназначена преимущественно для эндопротезирования плечевого сустава при переломах плечевой кости, в том числе и при раздроблении головки плечевой кости, а также для ревизионных операций по поводу перелома проксимальной части плечевой кости.

Система позволяет хирургу идеально восстановить длину плечевой кости за счет стержней разной длины.

Эндопротезы локтевого сустава

Ассортимент эндопротезов локтевого сустава у компании DePuy очень скуден. Если быть точным, на данный момент компания не производит этот вид эндопротезов, но до недавнего времени на рынке можно было найти эндопротез головки лучевой кости (Radial Head Prosthesis System), выпущенный компанией в 2013 году. К сожалению, уже в 2016 году компания отозвала все эндопротезы (более 50 000 штук) данного вида ввиду многочисленных сообщения о том, что нестабильности этих имплантов.

Цены на импланты

Стоимость эндопротезов компании DePuy Synthes значительно варьируется в зависимости от конкретного эндопротеза и его модели. К тому же в большинство систем эндопротезирования входит еще и инструментарий для имплантации, а иногда и программное обеспечение для проведения компьютер-ассистированного энодпротезирования, как, например, для системы ATTUNE ® Knee System. Цена на эндопротезы DePuy Synthes и системы эндопротезирования может составлять несколько десятков тысяч евро.

Где можно купить

Часто является единственным методом восстановления двигательной активности. Установка имплантата ликвидирует болевой синдром, который не покидает пациента при заболеваниях опорно-двигательного аппарата.

Современные виды протезов сконструированы так, чтобы полностью имитировать родной сустав и выполнять его функциональные способности.

Имплант тазобедренного сустава с металлической парой трения используется все реже в практике из-за продуктов трения металла.

Из большого количества эндопротезов можно подобрать подходящий имплант. Иногда пациенты пытаются самостоятельно подобрать имплантат, изучают марки, модели, разновидности. Ортопеды часто слышат от пациентов следующее:

• Недавно я прочитал (-ла), что самый надежный протез изготавливают из керамики.
• Протез с цементным креплением - устаревшая модель, а бесцементная - хороший вариант.
• Самые лучшие протезы - иностранные, они имеют .

Первый миф , который следует развеять - не существует самого лучшего эндопротеза.

Второй - для замены ТБС есть много вариаций ортопедических конструкций: какие-то из них получше, другие чем то уступают в одном, но превосходят в другом. Речь идет об известных компаниях, работающих на рынке ортопедии не первый год.

Самый долговечный и дорогой имплант - с керамической парой трения. Но это не всегда так: полным и очень активным людям керамика не нужна - она может треснуть под нагрузкой.

Существуют недорогие модели, но есть и дорогие протезы. Это не означает, что вариант подешевле может оказаться намного хуже и спровоцировать осложнения. Выпуская новую модель имплантата, фирма вынуждена поднимать его себестоимость, поскольку разработка, производство, расходные материалы требуют больших вложений. Новые модели будут учитывать недостатки предыдущих и в себе уже не будут их содержать. Не исключено, что и срок службы будет более длительным.

Так может трескаться керамика.

В третьем случае необходимо учитывать не только качество протеза, но и работу хирурга. Даже дорогой имплантат не гарантирует успешность операции при низкой квалификации врача и отсутствии опыта в эндопротезировании. Поэтому стоит ориентироваться не только на модели и фирмы, но и на знания того, кто будет вас оперировать. Не забывайте о важности реабилитации. Полноценный курс восстановления даст гарантию успешного выздоровления при любом варианте протезной конструкции.

Модели ведущих зарубежных фирм не имеют особых различий, поэтому сложно сказать, какой лучше. Сравнение - скорее по меркам цена-качество. Известные фирмы Zimmer, De-Puy, Biomet выпускают равнозначные образцы, не имеющие выраженных отличий.

Керамическая головка уничтожила вертлужный компонент.

Второй снимок разрушения.

При выборе протеза смотрите не на компанию или стоимость, а на более важную особенность, влияющую на срок службы адаптации - пару трения.

Типы эндопротезов, их различия

Если говорить о внешнем виде протеза, это полная имитация родного сустава человека, выдерживающая повседневную нагрузку и обладающая теми же функциональными способностями, что ранее разрушенный.

Особенности и различия выделяют по типу эндопротезирования:

• поверхностное . Проводится замена головки ТБС и вертлужной впадины;
• тотальное . Полная замена поврежденной кости и хряща с иссечением шейки бедра.

Пример поверхностного импланта компании Zimmer.

Имплантаты различают по методу крепления:

• Фиксация без медицинского цемента. Используется для пациентов молодого возраста без признаков остеопороза. При хорошей плотности костей они врастают в протез и крепят его. При бесцементной фиксации может использоваться ножка, имеющая титановый сплав.
• Крепление при помощи цемента. Методика используется у лиц пожилого возраста либо у больных, чья плотность костной ткани не позволяет использовать бесцементный способ.

Схема способов фиксации имплантов.

В последнее время часто можно услышать понятие «жидкий имплантат». Он не имеет отношения к полноценному эндопротезированию, так как это не протез. Предполагается введение определенных типов кислот, цель которых - . Любой специалист вам скажет, что это невозможно. Под действием дегенеративно-дистрофического процесса, патологий сустав разрушается полностью и не имеет способности к регенерации. Единственный выход - хирургическое вмешательство.

Металл-полиэтилен, полиэтилен-керамика, керамика-керамика.

Рассмотрим пары трения. Нет смысла выбирать определенную марку или ориентироваться на цену, но есть смысл обдумать другие характеристики, ведь продукты износа будут негативно влиять на окружающие мягкие ткани и кости. Вот, что действительно нужно обсудить с лечащем врачом.

Существуют следующие разновидности:

• металл в сочетании с металлом;
• металл и полиэтилен;
• керамика плюс керамика;
• комбинация керамики и полиэтилена.

Каждый из видов имеет свои преимущества и свои недостатки. Нельзя сказать, что сочетание одних компонентов будет плохим, а другое - хорошим. Протез, как и пары трения, подбираются индивидуально. То, что не подходит одному пациенту, может рекомендоваться другому.

Разновидность	Положительные стороны	Негативные стороны
Сочетание керамики и керамики	Компоненты трения не обладают токсичностью Высокая устойчивость к изнашиванию Возможность подобрать большой диаметр головки	Высокий риск раскола материала при физических нагрузках Достаточно высокая цена Часто вызывает скрипы
Металл в сочетании с металлом	Короткий срок службы Стабильность материала, высокая подвижность Ежегодно выпускаются новые модели, более совершенные (есть из чего выбрать)	Невысокая цена Высокая токсичность продуктов трения Чашка чувствительна к наклонам, желательно не превышать 50 градусов
Металл и полиэтилен	Бюджетный имплант, стоимость - более демократичная Наиболее популярный вид пары трения В сочетание с невысокой ценой имеет достойное качество Наклон угла чашки может достигать 90 градусов	В отличие от других видов менее износоустойчив Диаметр головки не выпускается более 32 мм Существует определенная токсичность, хотя вполне умеренная
Керамика и полиэтилен	Лучший вариант протеза. Подходит всем без исключения, хотя рекомендован пожилым людям с пассивным образом жизни	Срок службы - достаточно продолжительный

Популярный вариант - сочетание металлического компонента с металлическим из-за низкой цены, однако рекомендуется к установке не всем - имеет ряд ограничений. Чаще имплантируется мужчинам, которые привыкли к более активному образу жизни. Категорически не рекомендуется женщинам, планирующим в будущем беременность: существует высокий риск проникновения токсичных продуктов в плаценту, что негативно влияет на плод. В ряде стран применение такого сочетания компонентов запрещено.

Износ металлических компонентов видно невооруженным глазом.

Чаще используется керамика в сочетании с полиэтиленом: подходит больным любой категории, не имеет возрастных ограничений. Ревизионное вмешательство по замене может понадобиться спустя 15-20 лет.

От 10 до 15% осложнений после эндопротезирования связаны с некорректным подбором протеза, а конкретнее -пары трения. Вот почему важно найти квалифицированного ортопеда и обратить внимание не на марку имплантата, а на его качество.

Наиболее высок срок службы у пары трения «керамика плюс керамика». Подходит практически всем пациентам, единственное противопоказание - такие протезы при остеопорозе (низкая плотность тканей) не имплантируются. Основное условие, позволяющее продлить длительность использования, снизить риск повторной операции - правильная установка компонентов конструкции.

Тазобедренный сустав: цена протеза

И самого имплантата,зависит от медицинского центра ортопедической хирургии. Средняя по статистике 2014 года - 90 000-120 000 рублей. В эту цену не входило пребывание в стационаре и диагностические исследования.

Цена ортопедических конструкций зависит от производителя и используемого материала. Иностранные компании предлагают имплантаты в районе 1300-2000 долларов, отечественные - в несколько раз дешевле.

На качество эндопротезирования влияет не стоимость, а . Даже самый дорогой эндопротез не гарантирует терапевтического эффекта при некорректно выполненном вмешательстве и отсутствии правильного периода восстановления.

Где купить протез тазобедренного сустава?

Покупкой имплантата для замены ТБС вы будете заниматься непосредственно с лечащим врачом. Именно они сотрудничают с производителями и смогут сказать, сколько стоит определенный тип.

Протез можно купить самостоятельно в специализированном магазине либо заказать через интернет. Услуга возможна при условии, что вы заранее оговорили все нюансы, выяснили необходимый тип протеза.

В городах России есть компании - официальные дистрибьюторы зарубежных производителей ортопедических имплантатов. Чаще можно услышать о «Легаси МЕД» (работает со всемирно известной американской компанией «Johnson & Johnson»). Здесь можно купить титановый и керамический эндопротез. Точную цену скажет консультант.

Вывих протеза тазобедренного сустава

Развитие такой патологии, как после замены - редкий случай, диагностируется не чаще 2-4 раз на 100 прооперированных пациентов. Симптомы не имеют отличий от вывиха до замены. Клиническая картина следующая:

• развитие болевого синдрома, не поддающегося купированию обезболивающими препаратами;
• изменение длины нижней конечности, ее укорочение;
• нарушение амплитуды движения, скованность, резкое снижение физической активности.

Причина вывихов - травма, но не допустить этого помогут крепкие мышцы, бедра, натренированные в процессе реабилитации.

Для уточнения стабильности конструкции больного вводят в состояние наркоза, где врач умышленно проводит подвывих протеза, после вправляет в исходное положение. Такая процедура позволяет предположить причины, которые спровоцировали осложнение, и в будущем снизить риск повторного вывиха.

Лечение заключается во вправлении вывиха и последующем ношении специального протеза, курсе лечебной физкультуры , физиолечении, массаже.

Zimmer: протезы тазобедренного сустава

Известный производитель ортопедического оборудования, фирма, основанная в США более ста лет назад -Zimmer (Зиммер). На протяжении всего периода существования компания постоянно развивалась, вводила новейшие технологии, создавала новые конструкции, протезы. Ее продукты транспортируются в разные страны мира, применяются в медицинских центрах Израиля , России, Чехии.

Такая популярность связана с качеством продукции: ее отличают долговечность и высокие адаптационные возможности.

Zimmer - это «Мерседес» среди эндопротезов.

Ассортимент компании - широкий, есть возможность выбрать протез в соотношении цена - качество. Даже недорогие импланты позволяют полностью имитировать родной сустав и обладают хорошей износоустойчивостью.

Какой протез можно приобрести, сколько служит? Производство Зиммер выпускает следующие имплантационные конструкции:

• протез для замены коленного сустава. Безусловный лидер: практически половина операций проходит с применением протезов этой фирмы. Срок службы - 15 и более лет;
• эндопротезы для замены плечевого сустава. Уникальная инновационная разработка - сустав с максимальным уровнем вживляемости, восстанавливающий функции руки на 95%;
• имплантаты для протезирования ТБС. Большой выбор видов, есть возможность индивидуального подбора, в том числе и по цене.

Основное отличие продукции Зиммер - высокая адаптация протеза, что сокращает период реабилитации.

По статистике, искусственные суставы этого производителя в 99 % случаев сохраняют стабильность на протяжении 10-12 лет после установки. Почти в 85 % сроки эксплуатации Зиммер приближаются к 15-18 годам. Поэтому такая популярность компании вполне обоснована.

Часто пациенты задают такой вопрос: можно ли ставить наши протезы, сколько лет прослужат? Качество отечественных производителей не намного хуже, есть немало достойных ортопедических компаний. При ответе на другой вопрос стоит учитывать множество факторов. Здесь все зависит уже не от цены имплантата, а от выбранной конструкции - пары трения, умелых рук доктора и реабилитолога.

Стоимость тазобедренного сустава

Изредка после развиваются осложнения; в 10% они связаны с неверно подобранным имплантатом. У пациентов диагностируется перелом шейки, развитие инфекционного процесса, отеки, гематомы.

Факт: не существует конкретного протеза - универсальной модели, которая смогла бы подойти каждому и не спровоцировать побочные эффекты.

Основная ошибка многих пациентов - делать выбор эндопротезной конструкции по отзывам из интернета и по цене. Человек выбирает самый дорогой протез зарубежного производства и проводит операцию у хирурга с малым опытом. Как следствие, адаптация проходит плохо, восстановление длительное, много осложнений.

Если вы решились на эндопротезирование, обратите внимание - цена имплантата, Zimmer или керамического, не имеет никакого отношения к успешности лечения. Имеет смысл остановить выбор на недорогом, но подходящем вам ортопедическом предмете.

У опытного хирурга есть свои предпочтения в моделях и марках, поэтому предварительная консультация и подбор крайне необходим. Специалисты, как частных учреждений, так и государственных медицинских центров чаще советуют выбрать Zimmer и DePuy. Хотя протезы данных производителей не имеют принципиального различия, внешне полностью похожи, это качественная продукция с возможностью подобрать конструкцию с учетом финансовых возможностей.

Сколько стоит лечение такими эндопротезами? Средняя цена в Москве - 200 000 рублей с учетом пребывания в частной клинике, лабораторных исследований, стационара и последующей реабилитации под контролем профильного врача.

В ортопедической хирургии существует важный момент: основа успешного выздоровления - восстановление. Ни один, даже самый дорогой, протез не гарантирует успех операции без соблюдения .

В практике достаточно примеров, когда пациенты, приобретая самый инновационный и дорогой имплантат, полностью игнорировали восстановление, считая, что из-за высокой цены она не нужна. Результат - пациенты возвращались через несколько лет к врачу с жалобами , отеки, развитие хромоты. Консервативного лечения в этом случае быть не может - назначается ревизионная операция, за которой следуют дополнительные расходы и длительная реабилитация.

Очень часто замена родного сустава на искусственный - единственный способ восстановления нормального функционирования опорно-двигательного аппарата. Подходите ответственно к выбору протеза, диагностике, клинике, врачу и дальнейшему восстановлению.