Триметазидин, таблетки покрытые оболочкой
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 015505 от 12.12.2014 - Действующее
Таблетки, покрытые оболочкой красно-коричневого цвета, круглые, двояковыпуклые.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, маннитол гранулированный, кополивидон К28, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.
Состав оболочки: гипромеллоза, макрогол 6000, железа (III) оксид красный (E172), титана диоксид (E171).
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - коробки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (6) - коробки картонные.
Описание лекарственного препарата ТРИМЕТАЗИДИН-РАТИОФАРМ основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2011 году. Дата обновления: 18.04.2011 г.
Антиангинальный препарат. Действует на клеточном уровне, нормализует энергетический баланс в клетках при гипоксии, препятствуя снижению внутриклеточного содержания АТФ. Поддерживает клеточный гомеостаз, обеспечивая нормальное функционирование ионных каналов мембраны и трансмембранный транспорт ионов калия. Вмешиваясь в метаболические процессы и оптимизируя использование кислорода при ишемии миокарда, препарат сохраняет энергетический потенциал, препятствуя снижению энергетических резервов АТФ в клетках миокарда. Оптимизация энергетического обмена в миокарде под действием препарата является результатом частичного подавления окисления жирных кислот за счет селективного ингибирования длинноцепочечной 3-кетоацетил-Ко-А-тиолазы, что приводит к повышению окисления глюкозы и обуславливает защиту миокарда от ишемии.
У больных стенокардией при применении препарата повышается толерантность к физическим нагрузкам (без влияния на ЧСС), снижается частота приступов стенокардии; значительно уменьшается потребность в нитратах.
В оториноларингологической практике Триметазидин-ратиофарм облегчает переносимость вестибулярных проб, повышает остроту слуха, ослабляет интенсивность шума в ушах, эффективно уменьшает степень, продолжительность и частоту приступов головокружения при болезни Меньера, а также уменьшает частоту обмороков сосудистого происхождения. При перцептивной глухоте обеспечивает увеличение диапазона восприятия в децибелах и уменьшает проблемы со слухом.
У больных с хориоретинальными сосудистыми нарушениями препарат способствует восстановлению функциональной активности сетчатки, что проявляется нормализацией показателей электроретинограммы, улучшает остроту зрения и расширяет поля зрения, что связано с благоприятными анатомическими изменениями. Это приводит к ослаблению функциональных симптомов патологии сетчатки, в особенности при старческой дегенерации желтого пятна.
Триметазидин-ратиофарм полностью и быстро абсорбируется из ЖКТ. C max в плазме крови достигается менее чем за 2 ч и составляет 55 мкг/мл (после однократного приема в дозе 20 мг). Биодоступность - свыше 85%.
Равновесная концентрация устанавливается приблизительно через 24-36 ч после повторных приемов и остается такой на протяжении всего периода лечения. С белками плазмы крови in vitro связывается приблизительно 16%. Хорошо распределяется в тканях. V d составляет 4.8 л/кг.
Выводится преимущественно почками, 51% - в неизмененном виде. T 1/2 - почти 6 ч для здоровых людей и 12 ч - для лиц старше 65 лет. Прием пищи не влияет на фармакокинетические параметры препарата.
Кардиология
- профилактика приступов стенокардии (в виде монотерапии или в комбинации с другими антиангинальными препаратами).
- лечение кохлеарно-вестибулярных нарушений ишемического происхождения (головокружения, шум в ушах, снижение слуха).
- хориоретинальные нарушения, вызванные ишемией.
Оториноларингология
Офтальмология
Триметазидин-ратиофарм назначают внутрь по 20 мг 2-3 раза/сут. Максимальная разовая доза - 20 мг. Максимальная суточная доза - 60 мг.
Продолжительность лечения определяется в зависимости от тяжести и течения заболевания.
Таблетки принимают во время еды, запивая стаканом воды.
Триметазидин (1-(2,3,4-триметоксибензил) пиперазина дигидрохлорид) действует на клеточном уровне, нормализуя энергетический баланс в клетках при гипоксии, предотвращая снижение внутриклеточного содержания АТФ. Поддерживает клеточный гомеостаз, обеспечивая нормальное функционирование ионных каналов мембраны и трансмембранный транспорт ионов калия. Влияя на метаболические процессы и оптимизируя использование кислорода при ишемии миокарда, способствует сохранению его энергетического потенциала, препятствуя снижению энергетических резервов АТФ в кардиомиоцитах. Оптимизация энергетического обмена в сердце является результатом частичного угнетения окисления жирных кислот за счет ингибирования длинноцепочечной 3-кетоацил СоА тиолазы, что способствует усилению окисления глюкозы и обеспечивает защиту сердца от ишемии. Препарат также способствует сохранению уровня АТФ и АМФ в клетках мозга, поддерживает функциональную активность митохондрий гепатоцитов, а также препятствует неблагоприятному влиянию свободных радикалов благодаря снижению интенсивности ПОЛ и повышению потенциала системы антиоксидантной защиты. У больных стенокардией Триметазидин-ратиофарм повышает толерантность к физическим нагрузкам, не влияя на ЧСС, снижает частоту приступов стенокардии; при лечении препаратом значительно уменьшается потребность в нитратах. В оториноларингологической практике Триметазидин-ратиофарм улучшает переносимость вестибулярных проб, повышает остроту слуха, ослабляет интенсивность шума в ушах , эффективно уменьшает степень, продолжительность и частоту приступов головокружения при болезни Меньера и головокружении сосудистого происхождения. При перцептивной глухоте обеспечивает расширение воспринимаемого звукового диапазона.
У больных с хориоретинальными сосудистыми нарушениями препарат способствует восстановлению функциональной активности сетчатки , что проявляется нормализацией показателей электроретинограммы, улучшает остроту зрения и поле зрения , что обусловлено благоприятными анатомическими изменениями. Это приводит к ослаблению симптомов патологии сетчатки , в особенности при старческой дегенерации желтого пятна.
Триметазидин быстро и полностью абсорбируется в пищеварительном тракте. Максимальная концентрация в плазме крови достигается ранее, чем через 2 ч и составляет 55 мг/мл после однократного приема в дозе 20 мг. Биодоступность — более 85%. Стабильная концентрация достигается приблизительно через 24-36 ч после повторных приемов и сохраняется на протяжении всего периода лечения. С белками плазмы крови in vitro
связывается приблизительно 16% триметазидина. Хорошо распределяется в тканях. Объем распределения — 4,8 л/кг. Выводится преимущественно с мочой, 51% — в неизмененном виде. Период полувыведения — почти 6 ч у здоровых молодых лиц и 12 ч — у лиц в возрасте старше 65 лет. Прием пищи не влияет на фармакокинетические параметры препарата.
Показания к применению препарата Триметазидин-ратиофарм
Кардиология:
профилактика приступов стенокардии (в качестве монотерапии или в комбинации с другими антиангинальными препаратами);
Оториноларингология:
кохлеарно-вестибулярные нарушения ишемического происхождения, такие как головокружение , шум в ушах , ухудшение слуха;
Офтальмология:
хориоретинальные расстройства, вызванные ишемией.
Применение препарата Триметазидин-ратиофарм
Внутрь по 1 таблетке 2-3 раза в сутки во время еды, запивая водой. Продолжительность лечения определяется с учетом характера течения и тяжести заболевания.
Противопоказания к применению препарата Триметазидин-ратиофарм
Повышенная чувствительность к триметазидину, период беременности и кормления грудью.
Побочные эффекты препарата Триметазидин-ратиофарм
Обычно хорошо переносится; в редких случаях возможны тошнота, рвота, аллергические реакции.
Особые указания по применению препарата Триметазидин-ратиофарм
Поскольку способность препарата проникать в грудное молоко не изучена, в случае необходимости применения Триметазидин-ратиофарм кормление грудью прекращают. При почечной недостаточности рекомендуется контролировать функциональные почечные показатели; при необходимости дозу препарата снижают.
Информации о применении при печеночной недостаточности нет.
Опыт применения препарата у детей отсутствует.
Коррекции дозы препарата у лиц пожилого возраста и больных сахарным диабетом не требуется.
Препарат не влияет на способность управлять автотранспортом и работать с механизмами.
Взаимодействия препарата Триметазидин-ратиофарм
Не описаны.
Передозировка препарата Триметазидин-ратиофарм, симптомы и лечение
Случаи передозировки препарата не описаны. При необходимости проводят симптоматическую терапию.
Условия хранения препарата Триметазидин-ратиофарм
При температуре не выше 30 °С.
Список аптек, где можно купить Триметазидин-ратиофарм:
- Санкт-Петербург
Антигипоксическим лекарством является «Триметазидин». Инструкция по применению указывает, что таблетки (20 мг, с модифицированным высвобождением 35 мг Ратиофарм и Биоком МВ) улучшают метаболизм в тканях нейросенсорных органов и миокарда в условиях нарушения в них кровообращения или ишемии.
Формы выпуска и состав
Выпускают таблетки, покрытые оболочкой 20 мг, а также с модифицированным высвобождением 35 мг (Биоком МВ). В одной таблетке данного препарата содержится 20 или 35 миллиграмм активного вещства — триметазидина дигидрохлорида.
Фармакологическое действие
Препарат «Триметазидин» — оказывает антигипоксическое действие. Непосредственно влияя на кардиомиоциты и нейроны головного мозга, оптимизирует их метаболизм и функцию. Цитопротекторный эффект обусловлен повышением энергетического потенциала, активацией окислительного декарбоксилирования и рационализацией потребления кислорода (усиление аэробного гликолиза и блокада окисления жирных кислот).
Поддерживает сократимость миокарда, предотвращает снижение внутриклеточного содержания АТФ и фосфокреатина. В условиях ацидоза нормализует функционирование мембранных ионных каналов, препятствует накоплению кальция и натрия в кардиомиоцитах, нормализует внутриклеточное содержание ионов калия.
Таблетки «Триметазидин», инструкция по применению объясняет это, уменьшают внутриклеточный ацидоз и повышенное содержание фосфатов, обусловленные ишемией миокарда и реперфузией. Лекарство препятствует повреждающему действию свободных радикалов, сохраняет целостность клеточных мембран, предотвращает активацию нейтрофилов в зоне ишемии, увеличивает продолжительность электрического потенциала, уменьшает выход креатинфосфокиназы из клеток и выраженность ишемических повреждений миокарда.
При стенокардии сокращает частоту приступов (уменьшается потребление нитратов), через 2 недели лечения повышается толерантность к физической нагрузке, снижаются перепады АД. Улучшает слух и результаты вестибулярных проб у пациентов с патологией ЛОР-органов, уменьшает головокружение и шум в ушах. При сосудистой патологии глаз восстанавливает функциональную активность сетчатки глаза.
Таблетки «Триметазидин»: от чего помогает лекарство
Показания к применению (формы 20 и 35 мг Биоком МВ) включают:
- хориоретинальные нарушения в сосудах;
- профилактика стенокардических приступов;
- ощущение головокружения при болезни Меньера;
- шум в ушах;
- ишемическая болезнь сердца;
- ощущение головокружения при проблемах с сосудами.
Для чего назначают «Триметазидин» в бодибилдинге? В спорте лекарство принимается для укрепления сердца.
Препарат «Триметазидин»: инструкция по применению и дозировка
Капсулы и таблетки принимают перорально (во время еды) в дозе 40-60 мг в день. Оптимальная кратность приема 2-3 раза в день. Длительность лечения подбирается индивидуально для каждого больного (в зависимости от клинической ситуации).
Противопоказания
По инструкции препарат «Триметазидин» нельзя принимать при повышенной чувствительности к его содержимому, при грудном вскармливании и беременности. Лекарство не оказывает влияния на способность к вождению транспортного средства и выполнению работ, которые требуют высокой скорости психомоторных реакций.
Побочные действия
По отзывам «Триметазидин» достаточно хорошо переносится больными. Очень редко он может приводить к развитию аллергических реакций, проявляющихся появлением кожного зуда и сыпи. Крайне редко на фоне применения возникают тошнота, рвота, боли в области эпигастрия.
Особые указания
На фоне терапии препаратом у больных с ишемической болезнью сердца происходит значительное уменьшение дневной потребности в нитратах. «Триметазидин» запрещено использовать с целью купирования приступов стенокардии. Применение лекарственного средства не влияет на способность к управлению автотранспорта и выполнение работ, требующих предельной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Какие у лекарства «Триметазидин» аналоги
Полные аналоги:
- Тримет.
- Прекард.
- Триметазидина дигидрохлорид.
- Предуктал.
- Антистен.
- Кардитрим.
- Тримектал МВ.
- Депренорм МВ.
- Предизин.
- Веро Триметазидин.
- Римекор.
- Тримитард МВ.
- Тридукард.
- Предуктал МВ.
- Римекор МВ.
- Триметазидин МВ (ратиофарм, Биоком МВ, Тева).
- Тримектал.
- Триметазид.
- Метагард.
- Ангиозил ретард.
УТВЕРЖДЕНА
Приказом председателя Комитета
Фармацевтического контроля
Министерства здравоохранения
Республики Казахстан
От «____»_____________200 г.
Инструкция по медицинскому применению
Лекарственного препарата
Триметазидин-ратиофарм 20 мг
Торговое название
Триметазидин-ратиофарм 20 мг
Международное непатентованное название
Триметазидин
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые оболочкой
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество - триметазидина дигидрохлорид 20 мг,
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, маннитол гранулированный, кополивидон, кремний безводный коллоидный, магния стеарат,
Состав оболочка: гидроксиметилпропилцеллюлоза, полиэтиленгликоль, железа оксид красный, титана диоксид.
Описание
Круглые, красно-коричневые, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой
Фармакотерапевтическая группа
Прочие кардиотонические препараты
Код АТС С 01ЕВ15
Фармакокинетика
Триметазидин-ратиофарм 20 мг 20 мг полностью и быстро всасывается из пищевого тракта. Максимальная концентрация в плазме крови достигается менее, чем за 2 часа и составляет 55 мкг/мл после одноразового приема в дозе 20 мг. Биодоступность - свыше 85 %. Стабильная концентрация устанавливается приблизительно через 24-36 часов после повторных приемов и остается такой на протяжении всего периода лечения. С белками in vitro связывается приблизительно 16%. Хорошо распределяется в тканях. Объем распределения составляет 4,8 л/кг.
Выводится преимущественно почками, 51% препарата - в неизмененном виде. Период полувыведения - почти 6 часов, для лиц старше 65 лет - 12 часов. Прием пищи не влияет на фармакокинетические параметры препарата.
Фармакодинамика
Триметазидин-ратиофарм 20 мг 20 мг действует на клеточном уровне, нормализует энергетический баланс в клетках при гипоксии, препятствуя снижению внутриклеточного содержания аденозинтрифосфата (АТФ). Поддерживает клеточный гомеостаз, обеспечивая нормальное функционирование ионных каналов мембраны и трансмембранную транспортировку ионов калия. Вмешиваясь в метаболические процессы и оптимизируя использование кислорода при ишемии миокарда, препарат сохраняет энергетический потенциал, препятствуя снижению энергетических резервов АТФ в клетках миокарда. Оптимизация энергетического обмена в сердце с помощью препарата является результатом частичного подавления окисления жирных кислот за счет ингибирования длинноцепочечной 3-кетоацил СоА-тиолазы (3-КАТ), что приводит к усилению окисления глюкозы и обеспечивает защиту сердца от ишемии. У больных стенокардией Триметазидин-ратиофарм 20 мг 20 мг повышает толерантность к физическим нагрузкам, не влияя на частоту сердечных сокращений (ЧСС), снижает частоту приступов стенокардии; при лечении препаратом значительно уменьшается потребность в нитратах. В оториноларингологической практике Триметазидин-ратиофарм 20 мг 20 мг облегчает переносимость вестибулярных проб, повышает остроту слуха, ослабляет интенсивность шума в ушах, эффективно уменьшает степень, продолжительность и частоту приступов головокружения при болезни Меньера и обмороков сосудистого происхождения. При перцептивной глухоте обеспечивает увеличение диапазона восприятия в децибелах и уменьшает проблемы со слухом. У больных с хориоретинальными сосудистыми нарушениями препарат способствует восстановлению функциональной активности сетчатки, что проявляется нормализацией показателей электроретинограммы, улучшает остроту зрения и расширяет поле зрения, что связано с благоприятными анатомическими изменениями. Это приводит к ослаблению функциональных симптомов патологии сетчатки, в особенности при старческой дегенерации желтого пятна.
Показания к применению
Кардиология: профилактика стенокардии в монотерапии или в комбинации с другими антиангинальными препаратами
Оториноларингология: лечение кохлеарно-вестибулярных нарушений ишемического происхождения, таких как головокружения, шум в ушах, снижение слуха
Офтальмология: хориоретинальные расстройства, вызванные ишемией
Способ применения и дозы
Взрослые старше 18 лет: Триметазидин-ратиофарм 20 мг применяют внутрь по 1 таблетке 2-3 раза в сутки во время приема еды, запивая стаканом воды. Продолжительность лечения определяется в зависимости от тяжести и течения болезни.
Максимальная разовая доза - 20 мг.
Максимальная суточная доза - 60 мг.
Побочные действия
Тошнота, рвота
Аллергические реакции при повышенной чувствительности к препарату
Очень редко
Паркинсонизм
Противопоказания
Гиперчувствительность к триметазидину или к любому из наполнителей
Пациенты с тяжелой почечной недостаточностью и клиренсом креатинина ниже 15 мл/мин
Пациенты с тяжелой печеночной недостаточностью
Беременность и лактация
табл. п/о 20 мг, № 30, № 60
Триметазидина дигидрохлорид20 мг
Прочие ингредиенты: целлюлоза микрокристаллическая, маннит, повидон К-28, кремния ангидрид коллоидный, магния стеарат, гипромеллоза, макрогол 6000, железа оксид красный (Е 172), титана диоксид.
№ UA/1764/01/01 от 02.02.2009 до 02.02.2014
табл., п/о, с модиф. высвоб. 35 мг, № 60
Триметазидина дигидрохлорид35 мг
№ UA/1764/02/01 от 07.03.2008 до 07.03.2013
Фармакологические свойства:
триметазидин (1-(2,3,4-триметоксибензил) пиперазина дигидрохлорид) действует на клеточном уровне, нормализуя энергетический баланс в клетках при гипоксии, предотвращая снижение внутриклеточного содержания АТФ. Поддерживает клеточный гомеостаз, обеспечивая нормальное функционирование ионных каналов мембраны и трансмембранный транспорт ионов калия. Влияя на метаболические процессы и оптимизируя использование кислорода при ишемии миокарда, способствует сохранению его энергетического потенциала, препятствуя снижению энергетических резервов АТФ в кардиомиоцитах. Оптимизация энергетического обмена в сердце является результатом частичного угнетения окисления жирных кислот за счет ингибирования длинноцепочечной 3-кетоацил-СоА-тиолазы, что способствует усилению окисления глюкозы и обеспечивает защиту сердца от ишемии. Препарат также способствует сохранению уровня АТФ и АМФ в клетках мозга, поддерживает функциональную активность митохондрий гепатоцитов, а также препятствует неблагоприятному влиянию свободных радикалов благодаря снижению интенсивности ПОЛ и повышению потенциала системы антиоксидантной защиты. У больных стенокардией Триметазидин-ратиофарм повышает толерантность к физическим нагрузкам, не влияя на ЧСС, снижает частоту приступов стенокардии; при лечении препаратом значительно уменьшается потребность в нитратах. В оториноларингологической практике Триметазидин-ратиофарм улучшает переносимость вестибулярных проб, повышает остроту слуха, ослабляет интенсивность шума в ушах, эффективно уменьшает степень, продолжительность и частоту приступов головокружения при болезни Меньера и головокружении сосудистого происхождения. При перцептивной глухоте обеспечивает расширение воспринимаемого звукового диапазона.У больных с хориоретинальными сосудистыми нарушениями препарат способствует восстановлению функциональной активности сетчатки, что проявляется нормализацией показателей электроретинограммы, улучшает остроту зрения и поле зрения, что обусловлено благоприятными анатомическими изменениями. Это приводит к уменьшению выраженности симптомов патологии сетчатки, особенно при старческой дегенерации желтого пятна.Триметазидин быстро и полностью абсорбируется в пищеварительном тракте. Максимальная концентрация в плазме крови достигается ранее чем через 2 ч и составляет 55 мг/мл после однократного приема в дозе 20 мг. Биодоступность - более 85%. Стабильная концентрация достигается приблизительно через 24–36 ч после повторных приемов и сохраняется на протяжении всего периода лечения. С белками плазмы крови in vitro связывается приблизительно 16% триметазидина. Хорошо распределяется в тканях. Объем распределения - 4,8 л/кг. Выводится преимущественно с мочой, 51% - в неизмененном виде. Период полувыведения - почти 6 ч у здоровых молодых лиц и 12 ч - у лиц в возрасте старше 65 лет. Прием пищи не влияет на фармакокинетические параметры препарата.
Показания:
Кардиология: профилактика приступов стенокардии (в качестве монотерапии или в комбинации с другими антиангинальными препаратами);Оториноларингология: кохлеарно-вестибулярные нарушения ишемического происхождения, такие как головокружение, шум в ушах, ухудшение слуха;Офтальмология: хориоретинальные расстройства, вызванные ишемией.
Применение:
внутрь по 1 таблетке 2–3 раза в сутки во время еды, запивая водой. Продолжительность лечения определяется с учетом характера течения и тяжести заболевания.
Противопоказания:
повышенная чувствительность к триметазидину, период беременности и кормления грудью.
Побочные эффекты:
обычно хорошо переносится; в редких случаях возможны тошнота, рвота, аллергические реакции.
Особые указания:
поскольку способность препарата проникать в грудное молоко не изучена, в случае необходимости применения Триметазидин-ратиофарм кормление грудью прекращают. При почечной недостаточности рекомендуется контролировать функциональные почечные показатели; при необходимости дозу препарата снижают.Информации о применении при печеночной недостаточности нет.Опыт применения препарата у детей отсутствует.Коррекции дозы препарата у лиц пожилого возраста и больных сахарным