Энтерол формы выпуска и применение. Условия продажи и хранения. Инструкция по применению Энтерола для детей

E170 Карбонаты кальция (мел)

Если врач выписал вашему ребенку лекарство Энтерол, обязательно ознакомьтесь с аннотацией этого препарата. Для того чтобы построить лечение правильно, следует знать всё о применении Энтерола, его побочных действиях и противопоказаниях.

Особенности применения Энтерола для детей

Данный препарат назначают взрослым и детям для лечения диареи разного происхождения. Поскольку в состав Энтерола входят лиофилизированные дрожжи, действующее вещество этого лекарства свободно проходит по пищеварительному тракту через желудок, начиная свое полезное действие лишь там, где необходимо – в кишечнике. В отличие от лакто- и бифидобактерий лиофилизированные дрожжи не заселяют «хорошей» флорой кишечник, а лишь устраняют «плохую». Они расщепляют токсины, препятствуют росту таких вредных бактерий, как Candida albicans, Clostridium pneumonia, Vibrio cholera, Salmonella typhi и прочие. Кроме того, препарат Энтерол оказывает позитивное влияние на состояние местного иммунитета в кишечнике человека.

Также Энтерол часто прописывают детям, которые принимают антибиотики для лечения какого-либо заболевания, в качестве профилактики диареи.

Что касается возрастных особенностей приема, то Энтерол не имеет соответствующих ограничений и может назначаться пациентам любой возрастной группы при отсутствии противопоказаний (речь о них пойдет чуть позже). Энтерол назначают даже для новорожденных деток при и продолжительной диарее, вызванной ростом патогенной микрофлоры кишечника (заражение стафилококком, кишечной палочкой и другими инфекциями).

Как правильно давать ребенку Энтерол?

Энтерол выпускается в форме желатиновых капсул и порошка. Фармацевты рекомендуют для детей до 6 лет Энтерол в форме порошка, разведенного с водой или молоком, а детям старше 6 и взрослым, соответственно, принимать капсулы. Однако, если ваш 5 летний малыш сможет проглотить желатиновую капсулу препарата, вы вполне можете лечить его Энтеролом в данной форме выпуска: на терапию при диарее это никак не повлияет.

Дозировка Энтерола для детей до года обычно назначается врачом. Новорожденным малышам допустимо назначение одного пакета Энтерола в сутки, в то время как для 6-летнего ребенка количество пакетиков Энтерола может достигать 4-ёх. Также характерной особенностью приема Энтерола для грудничка является обязательный контроль терапевтического эффекта после 2 суток лечения. Если препарат не оказывает ожидаемого эффекта, врач может пересмотреть лечение в зависимости от диагноза малыша.

Противопоказания к применению препарата Энтерол

Энтерол – достаточно мягкий препарат, практически не имеющий противопоказаний. Исключение составляет лишь индивидуальная непереносимость или повышенная чувствительность к лиофилизированным дрожжам и вспомогательным веществам (моногидрату лактозы, стеарату натрия и др.), что встречается очень редко. Также нежелателен прием этого лекарства при выраженной аллергической реакции на его составляющие. Не следует давать Энтерол маленьким пациентам, у которых установлен центральный венозный катетер. Родителям следует иметь в виду, что Энтерол нельзя давать и детям, которые принимают антигрибковые средства – они взаимоисключают друг друга.

Если вы даете ребенку препарат в форме порошка, разводите его с осторожностью. Поскольку в состав Энтерола входят живые бактерии, не следует разводить его чересчур горячей (выше 50°С) водой. Не следует совмещать прием лекарства с едой и питьем (кроме воды комнатной температуры).

Энтерол – качественный препарат, который борется с диареей у детей и взрослых. Применяйте его лишь по назначению врача и нужной дозировке – и вы быстро вылечите своего ребенка!

Инструкция по применению:

Энтерол – противодиарейное средство.

Фармакологические свойства Энтерола

Препарат относится к группе пробиотиков – средств для нормализации состава кишечной микрофлоры. По инструкции Энтерол создан на основе дрожжевых грибков Saccharomyces boulardii. Они вступают в кишечнике в конкуренцию за место на стенках кишечника с патогенными и условно-патогенными микроорганизмами. Этим антагонизмом и обусловлен антимикробный эффект от применения Энтерола в отношении клостридий, кандид, клебсиелл, иерсиний, шигелл, стафилококков и других патогенных микробов.

Пробиотик также способен нейтрализовать токсины в кишечнике – собственные токсины организма и образующиеся в результате жизнедеятельности бактерий. Он повышает ферментативную активность кишечника.

При применении Энтерола внутрь он не изменяется в результате прохождения по пищеварительному тракту, колонизирует кишечник, выводится из него спустя 2-5 дней после прекращения приема.

Форма выпуска

По инструкции Энтерол выпускают в капсулах и пакетиках (для детей) по 250 мг.

Показания

Препарат применяют в случае возникновения диареи любого происхождения (вирусной, бактериальной, диареи путешественников), а также для ее предупреждения, например, при лечении антибиотиками.

Противопоказания

Не применяют данный пробиотик при повышенной чувствительности к его составным компонентам, при нарушении всасывания глюкозы и галактозы.

Нет отзывов об Энтероле во время лечения им беременных и кормящих грудью женщин, поэтому у данной категории пациентов его не применяют.

Не используют препарат у больных, которым установлен центральный венозный катетер, так как возможна колонизация внутрисосудистой части катетера грибками сахаромицет при снижении у пациентов иммунитета.

Инструкция по применению Энтерола

Препарат предназначен для приема внутрь. Капсулы проглатывают целиком, запивая водой. Если есть показания к Энтеролу у маленьких детей, а также при затруднении глотания, то капсулы можно вскрывать, или использовать препарат в пакетиках, добавляя в питье. Чтобы эффект от лечения был максимальным, следует воздержаться от приема препарата непосредственно после еды, выдержав интервал 1-2 часа.

Так как в основе пробиотика содержатся живые клетки, его не следует добавлять в еду или питье горячее 50 градусов, а также смешивать с алкоголем. Не используют Энтерол в качестве единственного средства для борьбы с диареей, обязательно восполнение жидкости извне любым возможным путем – парентерально или перорально.

Взрослым людям в сутки необходимо 2-4 капсулы препарата.

Энтерол разрешен к применению у детей с периода новорожденности. Доза его до 1 года – 1 капсула (пакетик) в сутки, от 1 до 3 лет – по 1 капсуле (пакетику) 2 раза в день, от 3 лет по 1-2 капсулы 2 раза в день. Курс зависит от выраженности симптомов поражения кишечника и определяется врачом.

Не используют этот пробиотик одновременно с противогрибковыми препаратами.

Побочные действия

По отзывам Энтерол иногда вызывает тошноту или боли в животе, отмены препарата в этом случае не требуется.

Энтерол относится к противодиарейным препаратам.

Это препарат из группы пробиотиков – средств, применяемых для нормализации состава кишечной микрофлоры. Согласно инструкции, Энтерол изготовлен с использованием Saccharomyces boulardii – дрожжевых грибков. Они конкурируют с условно-патогенными и патогенными микроорганизмами за место на стенках кишечника. Этим противостоянием и объясняется антимикробное действие Энтерола по отношению к клостридиям, клебсиеллам, кандидам, шигеллам, иерсиниям, стафилококкам и прочим патогенным микроорганизмам.

Пробиотик также оказывает нейтрализующее действие на токсины в кишечнике. К ним относятся, как собственные токсины организма, так и возникающие в итоге жизнедеятельности бактерий. Применение Энтерола внутрь способствует повышению ферментативной активности кишечника.

Пробиотик во время прохождения по пищеварительному тракту не изменяется, колонизирует кишечник и через два - пять дней после окончания приема выводится из организма естественным путем.

Форма выпуска

Согласно инструкции, Энтерол выпускается в капсулах, а также в пакетиках (для приема детьми) по 250 миллиграмм.

Показания к применению

Препарат применяется при диарее, независимо от ее происхождения (бактериальной, вирусной или диарее путешественников). Кроме того, применение Энтерола необходимо для предупреждения диареи, к примеру, в случае лечения антибиотиками.

Противопоказания

Данный пробиотик не используют, если у пациента имеется повышенная чувствительность к составным компонентам препарата, а также в случае нарушения всасывания галактозы и глюкозы.

Неизвестны отзывы об Энтероле при лечении им женщин беременных и кормящих грудью. По этой причине препарат не рекомендуется к применению данной категорией пациенток.

Недопустимо использование лекарственного средства больными со сниженным иммунитетом, если у них установлен центральный венозный катетер (из-за возможной колонизации грибками сахаромицет внутрисосудистой части катетера).

Способ применения и дозировка

Препарат принимают внутрь. Рекомендуется капсулы проглатывать целиком, запивая достаточным количеством воды. Если существует необходимость применения Энтерола по показаниям у маленьких детей или при невозможности или затруднении глотания у взрослых – капсулы вскрывают или используют препарат в пакетиках, добавив его в питье. По отзывам об Энтероле, для получения максимального эффекта от лечения, препарат не следует принимать сразу после еды – необходимо выдержать интервал в один – два часа.

Необходимо помнить, что в основе пробиотика - живые клетки, поэтому его следует добавлять в питье или еду с температурой ниже пятидесяти градусов, кроме того, не рекомендуется смешивать препарат с алкоголем. Помимо применения Энтерола для борьбы с диареей, необходимо дополнительное введение жидкости извне, используя любой возможный путь – перорально или парентерально.

Суточная дозировка для взрослых - от двух до четырех капсул препарата.

Энтерол разрешено применять даже для новорожденных. Дозировка для детей возраста до одного года – одна капсула или пакетик в день, от одного года до трех лет – по одной капсуле или пакетику дважды в день, для детей старше трех лет - по одной – две капсулы дважды в день. Длительность курса зависит от степени поражения кишечника и назначается лечащим врачом.

Особые указания

Пациент должен знать о том, что если после применения препарата в течение двух суток состояние не улучшается, либо повышается температура тела, в каловых массах появляется кровь или слизь - необходима срочная консультация врача.

Ощущение сухости во рту и жажды является признаком недостаточного обеспечения организма водой.

Условия хранения Энтерола

Температура хранения Энтерола – от 15 до 25 градусов Цельсия. Препарат должен находиться в месте, защищенном от доступа детей. При соблюдении оптимального температурного режима срок годности данного пробиотика составляет три года.

Энтерол – лекарственный препарат биологического происхождения, оказывающий выраженное противодиарейное и антагонистическое противомикробное действие в отношении кишечной микрофлоры (условно-патогенной и патогенной). Регулирует состав микрофлоры кишечника. Оказывает иммунобиологическое действие, усиливая местный иммунитет слизистой кишечника и ускоряя выработку иммуноглобулина. Обезвреживает кишечные и клеточные токсины, которые, скапливаясь в просвете кишечника, вызывают интоксикацию и диарею.

Состав, физико-химические свойства, цена

Энтерол выпускается в 3х лекарственных формах для приема внутрь – капсулы и два вида порошка – для получения суспензии и раствора.

	Капсулы, 250 мг	Порошок 250 мг, для приготовления раствора	Порошок 100 мг, для приготовления суспензии (Энтерол для детей)
Основное вещество	250 мг Saccharomyces boulardii		100 мг Saccharomyces boulardii
Вспомогательные вещества	Моногидрат лактозы, желатин, стеарат магния, диоксид титана	Моногидрат лактозы, магния стеарат
Физико-химические свойства	Капсулы матового белого цвета с гладкой поверхностью. Содержимое – светло-коричневый мелкий порошок, имеющий запах дрожжей.	Светло-коричневый порошок, имеющий запах дрожжей.
Упаковка	В флаконах из прозрачного стекла с крышкой и защитной пленкой по 10, 20, 30, 50 капсул, в картонной упаковке; В блистерах из ПА/алюминия по 5 (6) капсул, по 2, 4, 6 (5), блистеров в картонной коробке.	В пакетиках (по 10 пакетиков в упаковке) из алюминиевой фольги, сверху покрытой полиэтиленом.	В пакетиках (по 2, 5, 10, 20 в упаковке) из алюминиевой фольги, сверху покрытой полиэтиленом.
Цена	№10 – 250 руб.	№20 – 500 руб.	№20 – 250 руб.
Внешний вид

Фармакологическое действие

Терапевтические эффекты Энтерола обусловлены действием микроорганизмов Сахаромицетов буларди. Полезные дрожжи оказывают защитное биологическое действие в отношении естественной микрофлоры кишечника и тем самым устраняют диарею, вызванную патогенной или условно-патогенной флорой.

Антимикробный эффект препарата обусловлен прямым антагонизмом Saccharomyces boulardii и патогенных микроорганизмов. Дрожжеподобные организмы останавливают размножение и рост патогенных грибков и микробов в просвете кишечника, изменяющих нормальный биоценоз.

Установлено губительное действие Сахаромицетов буларди на следующие группы микроорганизмов:

Pseudomonas aeruginosa;
Clostridium difficile и pneumonia;
Staphylococcus aureus;
Salmonella typhi и enteritidis;
Candida krusei, pseudotropicalis и albicans;
Escherichia coli;
Shigella disenteriae и flexneri;
Proteus;
Lambliae;
Klebsiella;
Enthamoeba hystolitica;
Vibrio cholera;
Enterovirus;
Rotavirus.

Антитоксический эффект обусловлен выработкой Сахаромицетами протеаз – специальных ферментов, расщепляющих токсины и освобождающих рецепторы клеток слизистой, которые связывают токсическое вещество. Наибольшую эффективность оказывает на токсины, продуцируемые клостридиями.

Антисекреторное действие обусловлено уменьшением скорости образования цАМФ в клетках и приводит к замедлению выведения жидкости и ионов натрия.

Иммуностимулирующее действие обусловлено ускорением образования специфического IgA и частей других иммуноглобулинов. IgA специфичен для слизистых оболочек, приводит к уничтожению патогенной флоры до того, как она проникнет в кровоток.

Ферментативное действие приводит к усилению активности ферментов специфического ряда (сахараза, лактаза и мальтаза), которые расщепляют компоненты пищи, содержащие углеводы.

Сахаромицеты буларди устойчивы к антибактериальным препаратам, поэтому Энтерол можно комбинировать с антибиотиками. Параллельно рекомендуется принимать лекарства, содержащие естественные лактобактерии и бифидобактерии (см. ), поскольку Энтерол их не содержит, а лишь создает идеальные условия для заселения кишечника нормальной флорой и последующего размножения полезных микроорганизмов.

Фармакокинетика

После попадания в пищеварительный тракт дрожжи проходят по нему без колонизации и попадают в кишечник. Максимальная концентрация микроорганизмов создается в течение суток. Живут 3-5 суток в просвете кишечника, после чего выводятся с каловыми массами.

В инструкции по применению Энтерола указано, что препарат не способен проникать в лимфо- и кровоток.

Показания к применению

Диарея любой этиологии, в качестве лечебного и профилактического средства.

Противопоказания

Центральный венозный катетер. Имеется ряд клинических случаев развития фунгемии у пациентов с центральным венозным катетером в условиях стационара;
Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
Детский возраст до 1 года (для капсул).

Побочные эффекты

Как правило, Энтерол хорошо переносится и взрослыми, и детьми. Изредка наблюдаются аллергические реакции (сыпь, и др.), а также отмечается дискомфорт в области желудка.

Дозировка

Капсулы

Принимают внутрь, за 1 час до еды, запивая достаточным количеством жидкости. Детям до 3 лет следует открыть капсулу и высыпать содержимое в жидкость. В случае острой диареи лечение должно сопровождаться регидратацией.

Дети 1-3 года: по 1 капс. дважды в сут. в течение 5 дней;
Дети старше 3 лет, взрослые: по 1-2 капс. дважды в сут. в течение 7-10 дней.

Порошок

Можно применять детям до года, начиная с рождения. Принимают за 1 час до еды, растворив в воде, соке или теплом молоке из расчета 1 пакетик на 100 мл жидкости. Недопустимо использовать горячие напитки для разведения лекарственной формы, поскольку микроорганизмы погибают при таких условиях. Лечение поноса проводят в течение 3-5 дней, а дисбактериоза – 10-14 суток.

Дети с рождения и до 12 мес: по половине пакетика 250 мг дважды в сутки либо по целому пакетику 100 мг дважды в сутки;

Дети 1-6 лет: по 1 пакетику 250 мг или по 2 пакетика 100 мг дважды в сут.;
Дети 6-10 лет, взрослые: по 1-2 пакетика 250 мг либо по 2-4 пакетика 100 мг дважды-трижды в сут.

Передозировка

Случаев передозировки Энтеролом не зарегистрировано.

Лекарственное взаимодействие

Особые указания

Если после 2 суток лечения Энтеролом не наступает улучшения, в каловых массах обнаруживается слизь или кровь, возникает гипертермия – следует обратиться к врачу. При беременности решение о возможности применения Энтерола принимает врач.

Аналоги

Аналогичных по составу препаратов в России не зарегистрировано. В европейских странах продаются БАДы, содержащие Сахаромицеты буларди (DiarSafe, OptiBac, Бионорм, Ultra Levure), позиционирующиеся как средства от диареи.

Не будет преувеличением сказать, что мы живем в эру антибиотиков. Широкое применение противомикробных препаратов в животноводстве привело к тому, что в последние годы стали отмечать высокую степень загрязнения пищевых продуктов антибиотиками. Антибактериальные средства занимают первые строки рейтингов наиболее продаваемых препаратов. Антибиотикотерапия является ведущей в практике любого врача, так как позволяет добиваться значительного эффекта в лечении большинства инфекционных заболеваний. Однако их неоправданное применение, к сожалению, уже ставшее привычным в нашей стране, чревато серьезными последствиями.

Антибиотики избирательно действуют не только на вредные бактерии, но убивают и полезные микроорганизмы, которые необходимы для процессов, происходящих в пищеварительной системе. Активное применение химиопрепаратов при большинстве заболеваний очень часто приводит к нарушению микробиоценоза. Так, например, известно, что этиотропная терапия острых и хронических желудочно-кишечных заболеваний, особенно квадритерапия хронического гастрита, пептической язвы желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированных с Helicobacter pylori , в 100% случаев ведет к усугублению дисбиотических явлений (Конев Ю. В., 2005).

Таким образом, нерациональная и неконтролируемая антибиотико- и химиотерапия зачастую приводят к развитию дисбактериоза - осложнения, характеризующегося в первую очередь нарушением баланса кишечной флоры и, как следствие, тошнотой, снижением аппетита, поносом или же запором. Спектр клинических проявлений дисбактериоза, ассоциированного с применением антибиотиков, - от легкой самокупирующейся диареи до тяжелого псевдомембранозного колита.

Состав нормальной микрофлоры кишечника весьма разнообразен. В обычных условиях наш организм способен обеспечить относительное постоянство кишечной микрофлоры, потому что полезные микроорганизмы, обитающие в кишечнике, сами препятствуют развитию необычной для человека микрофлоры. Полезные микроорганизмы участвуют и в расщеплении некоторых питательных веществ, что в итоге способствует всасыванию белков, жиров, углеводов, витаминов и др. «Родные» микробы также способствуют синтезу ряда витаминов, особенно группы В.

Представим себе, что нормальной кишечной флоры мало или нет вовсе, что очень часто возникает в результате применения противомикробных средств. Тогда микроорганизмы, попавшие в пищеварительный тракт, начинают активно размножаться и заселять кишечник. Развивается дисбактериоз, проявляющийся неприятными и тягостными симптомами. Поэтому при применении антибиотиков особое внимание уделяют восстановлению нормальной микрофлоры. Препаратами первой линии при лечении ассоциированного с антибиотиками дисбактериоза кишечника в настоящее время являются пробиотики - препараты, содержащие микроорганизмы, оказывающие положительное влияние на кишечный микробиоценоз.

Основоположником концепции пробиотиков стал И.И. Мечников, удостоенный за серию работ в этом направлении Нобелевской премии в области медицины в 1908 г. Он, в частности, показал, что одни микроорганизмы способны угнетать рост холерного вибриона, а другие - наоборот, стимулировать. С тех пор было изучено большое количество микроорганизмов, которые можно было бы применять в повседневной медицинской практике в составе пробиотических препаратов и продуктов питания, однако лишь немногие из них сегодня официально признают таковыми. Кроме того, необходимо принимать во внимание, что микроорганизм с минимальными потерями должен преодолеть верхние отделы пищеварительного тракта (из-за кислой среды желудка), чтобы попасть в кишечник и выполнить там свою роль.

Существует большое количество препаратов, способных взять на себя роль защитника кишечника. Среди них можно отметить препарат ® 250, выпускаемый французской компанией «Биокодекс», который на украинском фармацевтическом рынке представляет бельгийская фирма «Брюфармэкспорт».

ЭНТЕРОЛ ® 250 - это клетки специальных лечебных дрожжей сахаромицетов. Штамм Saccharomyces boulardii был выделен в Индокитае французским микробиологом Генри Булардом из некоторых тропических плодов после того, как он заметил, что кожура их используется местным населением для лечения диспепсических заболеваний. Saccharomyces boulardii обладают оптимальной температурой развития - выше 30 °С, что полностью соответствует температуре в просвете кишечника.

ЭНТЕРОЛ ® 250 оказывает комплексное действие на кишечную микрофлору. Одним из его свойств является антимикробное воздействие на патогенные бактерии, вызывающие расстройство процессов пищеварения, а также антитоксическое действие за счет нейтрализации бактериальных энтеротоксинов. Очень важной является способность препарата повышать местную иммунную защиту кишечника и его ферментативную активность.

Препарат ЭНТЕРОЛ ® 250 принципиально отличается от других пробиотиков тем, что содержащееся в нем активное вещество - лечебные дрожжи Saccharomyces boulardii , не разрушаются под воздействием кислой среды желудка и обладают генетической устойчивостью к антибиотикам. Это позволяет назначать ЭНТЕРОЛ ® 250 одновременно с антибактериальной терапией для профилактики дисбактериоза и диареи.

В исследовании, проведенном на базе Винницкого медицинского университета, ЭНТЕРОЛ ® 250 назначали 46 больным с хронической диареей, синдромом раздраженного кишечника, а также для профилактики и лечения диареи, развившейся на фоне антибиотикотерапии. Практически полную нормализацию микробиоценоза кишечника отмечали через 8–10 дней, что подтверждено результатами бактериологических исследований. Диспепсические явления исчезали уже на 2-е сутки применения препарата, побочные эффекты не зарегистрированы.

Профилактическое назначение ЭНТЕРОЛА 250 при проведении антибиотикотерапии снижает риск развития антибиотикоассоциированной диареи в 5 раз (Kotowska M. et al., 2005).

Выполнив свою миссию, сахаромицеты покидают кишечник. Через 2–5 дней после прекращения приема ЭНТЕРОЛА 250 сахаромицеты уже не выявляют в кале, следовательно, Saccharomyces boulardii не колонизируют кишечник. Период полувыведения жизнеспособных клеток из организма составляет 6 ч (Конев Ю.В., 2005).

Как правильно принимать ЭНТЕРОЛ ® 250, чтобы его эффективность была максимальной?

ЭНТЕРОЛ ® 250 выпускается в форме порошка в капсулах и пакетиках и принимается по определенной схеме в зависимости от возраста:

детям до 1 года - по 0,5 пакетика 2–3 раза в сутки до исчезновения симптомов диареи (содержимое пакетика разводят в теплой воде или молоке, или дают ребенку с пищей);
детям 1–10 лет - 1 пакетик или 1 капсула 2–3 раза в сутки (капсулы следует запивать небольшим количеством воды, не смешивая с очень горячими (чай, первые блюда) или сильно охлажденными продуктами (мороженое));
детям старше 10 лет и взрослым - 1–2 пакетика (или 1–2 капсулы) 2–3 раза в сутки.

Препарат можно комбинировать с другими лекарственными средствами, в том числе антибиотиками, за исключением противогрибковых.

Таким образом, ЭНТЕРОЛ ® 250 имеет такие преимущества, позволяющие широко применять его при антибиотикотерапии для профилактики дисбактериоза:

Благодаря восстановлению нормальной кишечной микрофлоры позволяет быстро устранить клинические признаки дисбактериоза;
Быстрое выведение из кишечника после лечения;
Возможность применения у детей, в том числе у новорожденных;
Необходимость применять вместе с антибиотиками.

Подводя итог, следует отметить, что даже обоснованное применение антибиотиков может привести к развитию серьезного дисбактериоза кишечника. Сочетанное применение ЭНТЕРОЛА 250 и антибактериальных препаратов позволит снизить риск ассоциированного с антибиотиками дисбактериоза или уменьшить тяжесть его выраженности. o

Дополнительная информация о препарате ЭНТЕРОЛ ® 250 - на сайте www.brupharm.com
Олег Мазуренко