شرح المدير العلمي لشركة "Materia Medica Holding" أوليغ إبشتاين مبدأ عمل الأدوية النشطة المفعول.

أوليغ إبشتاين ، دكتور في العلوم الطبية ، وعضو مراسل في الأكاديمية الروسية للعلوم ، والمدير العلمي لشركة NPF Materia Medica Holding LLC ، يجيب على أسئلة مراسل روسيسكايا غازيتا.

بعد تخرجي من كلية الطب ، عملت طبيبة نفسية لعدة سنوات. أود أن أشير إلى أنني أحببت عملي ، وكنت مهتمًا بشكل خاص بالاتجاهات الجديدة في علم الأدوية النفسية في ذلك الوقت. مثل معظم زملائي ، كنت أعرف القليل عن الطب البديل ، بما في ذلك الطب المثلي ، لذلك كان لدي موقف سلبي تجاهه. ومع ذلك ، بعد البيريسترويكا ، كانت هناك فرصة للتعرف على أساسيات هذا الاتجاه غير المعتاد ، لأخذ الدورات الرسمية الأولى في المعالجة المثلية التي ظهرت لأول مرة. لم أصبح معالجًا تجانسيًا محترفًا ، لكن طريقة العلاج ذاتها باستخدام جرعات منخفضة كانت تثير اهتمامي من وجهة نظر علمية.

على الرغم من أكثر من مائتي عام من الخبرة في هذه الطريقة ، فإن المعالجة المثلية معقدة للغاية ولا يمكن استخدامها - للحصول على علاج ناجح ، يجب أن يتمتع المعالج المثلي بمؤهلات عالية جدًا. المعالجة المثلية الكلاسيكية هي علاج فردي ، وبالتالي لا يمكن أن تكون جزءًا من الطب الحديث القائم على الأدلة. لكن الأهم من ذلك ، أنني بدأت أفهم أن مبدأ التشابه ، الذي تقوم عليه المعالجة المثلية الكلاسيكية ، لا يمكن أن يفسر جميع التأثيرات التي تسببها الأدوية في التخفيفات العالية.

على سبيل المثال ، في السبعينيات والثمانينيات من القرن الماضي ، دون أي صلة بالمعالجة المثلية ، كان العلماء المشهورون - الكيميائيون وعلماء الأحياء في العديد من البلدان ، بما في ذلك روسيا (الأكاديمي I. من خلال التجارب ، لاحظوا أن المستحضرات المختلفة ، المخففة لدرجة أنها لم تعد تحتوي نظريًا على جزيئات من المادة الأصلية ، قادرة على العمل في الجسم على المستوى الجزيئي.

تم تجميع مجموعة كبيرة إلى حد ما من النتائج التجريبية حول التأثيرات البيولوجية للأدوية بتخفيضات عالية (جرعات صغيرة) ، لكن هذه الأعمال لم تؤد إلى ابتكار عقاقير جديدة. أولاً ، أعتقد أن العلماء قد أعاقهم الموقف النقدي تجاه المعالجة المثلية. ثانياً ، لم يكن هناك اختراق ، فهم لا لبس فيه لآلية الظاهرة الجديدة.

تدريجيًا ، توصلت إلى استنتاج مفاده أن الإجابة تكمن في عملية تحضير التخفيفات العالية ، والتي تمثل ظاهريًا انخفاضًا تسلسليًا بسيطًا ومتكررًا في تركيز المادة الأولية. لقد اقترحت أنه في الواقع ، هذه عملية تكنولوجية معقدة للغاية ، يحدث خلالها ظهور (إطلاق) في المنتج الناتج لمزيج من الخصائص الفيزيائية والكيميائية والبيولوجية الجديدة ، يسمى نشاط الإطلاق.

تم اتخاذ الخطوة الأولى نحو كشف لغز التخفيفات العالية في عام 1995 ، عندما نظمنا ، مع معاهد البحوث الروسية المعروفة ، سلسلة من التجارب: تم ​​حقن الحيوانات بجرعات سامة أو شبه سامة من العقاقير الدوائية التقليدية (بريدنيزولون ، ديكلوفيناك ، فينازيبام ، هالوبيريدول ، سيكلوفوسفاميد ، أسبرين وغيرها) وفي نفس الوقت تخفيف عالي (جرعة صغيرة) من نفس الدواء. اتضح أنه في جميع الحالات ، كان للجرعة "الصغيرة" تأثير معدَّل (مجرد حديث ، تحفيزي) ، والذي يتجلى في زيادة تأثير المستحضر الدوائي وانخفاض سميته. بعد ذلك ، أثبتنا نحن وعددًا من العلماء من المعاهد الفيزيائية الأساسية أن التخفيفات العالية قادرة على إحداث تأثير تعديل على المادة الأصلية خارج الجسم أيضًا.

لأول مرة ، تعد الخصائص المعدلة للناقل المعالج تقنيًا التي اكتشفناها اكتشافًا عمليًا مفيدًا للغاية يمكن استخدامه في كل من الطب وفي مختلف مجالات التكنولوجيا ، بما في ذلك تقنية النانو. أثناء دراسة التخفيفات العالية ، نتعاون مع علماء الفيزياء ، بمن فيهم المنظرون. يعتقد الفيزيائي النظري المعروف إس.

بالنسبة لعلم العقاقير ، بالطبع ، أولاً وقبل كل شيء ، تعتبر الآليات الجزيئية لعمل الجرعات الصغيرة ، والتي تمت دراستها بالفعل بتفاصيل كافية ، مهمة.

هل هناك مجموعات علمية أخرى تقوم بتطوير نفس الأفكار في روسيا أو في الخارج؟

أظهرت الدراسات التي تم إجراؤها أن الإمكانيات الجديدة للتكنولوجيا للحصول على تخفيفات عالية اكتشفناها تفتح آفاقًا لإنشاء أدوية جديدة فعالة وآمنة بشكل أساسي. كنت أدرك جيدًا أن الأدوية الجديدة بحاجة إلى تطويرها بأنفسنا ، حيث لم يتعامل أحد في روسيا أو في الخارج مع مواضيع مماثلة. نتيجة لذلك ، أنشأنا بمفردنا مؤسسة علمية وإنتاجية كاملة "NPF" MATERIA MEDICA HOLDING "LLC لدورة كاملة: من الفكرة إلى أشكال الجرعات النهائية. وبطبيعة الحال ، من أجل تنظيم مثل هذا الإنتاج ، كان لدي للقيام بالكثير من التعليم الذاتي ، انغمس في مختلف مجالات المعرفة: علم الأدوية ، وعلم الأحياء ، وعلم المناعة ، وعلم وظائف الأعضاء المرضي بمرور الوقت ، دافعت عن أطروحات الدكتوراه والدكتوراه تحت إشراف أساتذتي - العلماء المشهورين والأكاديميين - الصيدلاني أصبح E.D. Goldberg وعالم الأعصاب M.B. Shtark ، أستاذًا ، ثم تم انتخابه عضوًا مراسلين في الأكاديمية الروسية للعلوم.

مثل العديد من الشركات الصغيرة الأخرى ، نحن نعمل على أساس تعاقدي مع مختبرات متخصصة. في البداية ، تم تنفيذ العمل التجريبي اللازم في روسيا فقط ، ولكن توسعت الجغرافيا تدريجياً: في الوقت الحالي نتعاون مع منظمات بحثية وجامعات ومعاهد في عشرين دولة ، وننشر النتائج في المجلات الروسية والغربية. يُجري قسم الأبحاث السريرية الخاص بنا المزود بوحدة معالجة بيانات إحصائية قوية بشكل مستقل عددًا كبيرًا من التجارب السريرية ، بما في ذلك التجارب الدولية - وفقًا لمتطلبات برنامج "شركاء Google المعتمدون" ؛ كلهم مسجلون على مورد إلكتروني متخصص - www.clinicaltrials.gov.

يتم إنتاج الأدوية في المصنع في تشيليابينسك وفقًا للمتطلبات الوطنية والدولية لممارسات التصنيع الجيدة (GMP).

بقدر ما تستطيع أن تفهم ، فإن الأدوية التي تطورها ليست المعالجة المثلية؟

المعالجة المثلية - العلاج الفردي. من وجهة النظر الحديثة ، فإن الهدف من وصف الأدوية المثلية هو محاولة تحفيز استجابة الكائن الحي للدواء بجرعة صغيرة من خلال الآليات المناعية للحساسية الفردية. أتاح عملنا العلمي ، في جوهره ، إنشاء فئة جديدة من المستحضرات البيولوجية. وفقًا لتقنية التحضير ، فهي تشبه المعالجة المثلية ، ولكن وفقًا لمبادئ التطبيق الحديثة ، القائمة على استخدام الأساليب الجزيئية ، إن أمكن ، لها تأثير موجه على الأهداف البيولوجية في الجسم ، من حيث الكفاءة ، والأهم من ذلك من حيث إمكانية الاندماج في الطب المسند بالأدلة ، فهو مشابه للأدوية الدوائية "التقليدية". تعتبر الوكالات التنظيمية للأدوية الرائدة في الولايات المتحدة وإنجلترا وأوروبا (FDA و MHRA و EMA) التي استشرناها أيضًا أن تركيباتنا من الأجسام المضادة ذات الجرعات المنخفضة بيولوجية وليست المعالجة المثلية.

في مرحلة ما ، كان لدى الشركة أدوية جديدة تم اختراعها بالفعل داخل الشركة. من فضلك أخبرنا متى وكيف حدث ذلك وما نوع المخدرات.

بالتعاون مع الأكاديمي إم بي شتارك ، ثم مع متخصصين من معاهد علمية محلية أخرى معروفة ، طورنا مجموعة من الأدوية التي لا مثيل لها تعتمد على التخفيفات العالية للأجسام المضادة - البروتينات التي ينتجها الجهاز المناعي. الميزة الرئيسية لهذه العوامل ، والتي نسميها الأجسام المضادة النشطة ، هي قدرتها على التأثير بشكل خاص على الجزيئات المستهدفة في الجسم ، وتعديل خصائصها الفيزيائية والكيميائية ، مما يؤدي إلى تغيير إيجابي في طبيعة العمليات البيولوجية التي تشارك فيها. . هذا التأثير فسيولوجي بطبيعته ويحدد التأثير العلاجي للأدوية النشطة الإطلاق.

حتى الآن ، يتم استخدام الأدوية النشطة في مختلف المجالات العلاجية.

حصل تطوير المستحضرات البيولوجية المبتكرة على أساس التخفيفات العالية للأجسام المضادة ، والتي شارك فيها علماء الصيدلة وعلماء وظائف الأعضاء والصيادلة والأطباء الروس المشهورون ، على جائزة RF الحكومية مرتين - في عامي 2005 و 2006.

نأمل حقًا أن يستمر دعم اكتشافنا على مستوى الولاية ، وأن يتم حل المشكلات القانونية والتنظيمية التي تنشأ حتمًا أثناء تنفيذ أي تعهد كبير - من أجل المرضى الذين يحتاجون إلى أدوية آمنة وفعالة للغاية.

تحتجز"المواد الطبية"- شركة تصنيع الأدوية الروسية الخاصة ، التي تأسست عام 1992 ، تنتج وتبيع أكثر من 20 علامة تجارية في سوق OTC في روسيا ورابطة الدول المستقلة ، ولديها مرافق بحثية خاصة بها.

المصدر: http://www.materiamedica.ru

Materia Medica هي واحدة من أفضل 10 شركات أدوية روسية وأجنبية في سوق OTC الروسي.

أنشطة البحث

تشارك شركة Materia Medica في الأبحاث الأساسية في مجال علم الأدوية بجرعات منخفضة جدًا

تتعاون أقسام Materia Medica للعلوم والبحوث السريرية مع معاهد ومؤسسات بحثية روسية وأجنبية رائدة من أجل إجراء أبحاث مشتركة والحصول على بيانات تجريبية وسريرية جديدة. بينهم:

• مركز معهد أبحاث الإنترفيرون والسيتوكينز الحكومي لعلم الأوبئة وعلم الأحياء الدقيقة. ن. Gamalei RAMS (موسكو)
• معهد أبحاث الإنفلونزا SZO RAMS (سانت بطرسبرغ)
• معهد البحوث المركزي لوبائيات روسبوتريبنادزور (موسكو)
• MGMU الأولى لهم. هم. سيتشينوف (موسكو)
• جامعة بيروجوف الروسية الوطنية للبحوث الطبية (موسكو)
• معهد البحوث المضادة للفيروسات (الولايات المتحدة الأمريكية)
• معهد L. Pasteur (فرنسا).

إنتاج

يحتوي مصنع Materia Medica على بنيته التحتية الخاصة لضمان الإنتاج ، ومجهز بأحدث المعدات عالية التقنية (L.B Bohle ، HÜTTLIN ، Korsch ، CAM).

جودة المنتج مضمونة بشهادات GMP.

موردي المكونات الصيدلانية الفعالة في Materia Medica متخصصون ، بما في ذلك المناعية البيولوجية ، الشركات في اسكتلندا وسويسرا وهولندا.

يقع مجمع إنتاج Materia Medica في مدينة تشيليابينسك ، وتعد الشركة واحدة من أكبر أرباب العمل في هذه المنطقة.

البيانات المفتوحة من الإنترنت: LLC NPF "Materia-Medica Holding" ، رأس المال المصرح به 100 ألف روبل (1500 دولار ، وهو مبلغ "ضخم" لشركة أدوية).

لقد كان الرجال يضخون الأموال من العدم لأكثر من 20 عامًا. أحسنت ، ماذا أقول ، بصدق أنا حسد.

ومع ذلك ، فأنت لست ملزمًا بدفعها.

مؤلف الموقع هو مؤيد صارم للطب القائم على الأدلة (كل أنواع مستويات الأدلة الأول والثاني والثالث والرابع ، تجدها على الإنترنت لأولئك المهتمين) وعند دراسة الأدوية ، يبحث بعناد عن هذه أرقام في المعلومات حول المخدرات حتى لا يوصي القراء الهراء الصريح.

لذا ، دعنا نتعرف على الشركة من خلال تصفح الموقع الرسمي (اقتباسات منسوخة في 23 تشرين الثاني (نوفمبر) 2016).

صفحة التاريخ:

"تأسست شركة Materia Medica Holding في عام 1992 ، وأطلقت أول إنتاج ضخم في روسيا المثليةالأدوية وإتاحتها لمجموعة واسعة من المستهلكين.

"بحلول نهاية التسعينيات ، كانت محفظة الشركة تضم بالفعل 10 المثليةالأدوية من مجموعات دوائية مختلفة (أوه ، كيف!). بفضل ملف الأمان العالي جنبًا إلى جنب مع الكفاءة ، المثليةاكتسبت الأدوية بسرعة ثقة الأطباء والمرضى.

أقتبس لأوضح من أين تنمو الأرجل ولماذا تم إنشاء الإنتاج. الكلمة الرئيسية علاج بالمواد الطبيعية(أي تخفيف المواد التي يُفترض أنها فعالة بمليارات المرات ، بحيث لا يبقى جزيء واحد من "الدواء" في الجهاز اللوحي).

صفحة "نبذة عن الشركة":

"يضمن البحث وفقًا لمتطلبات GLP (الممارسات المخبرية الجيدة - الممارسات المخبرية الجيدة) و GCP (الممارسة السريرية الجيدة - الممارسة السريرية الجيدة) مكانة عالية الأمانالمخدرات. في 2015-2016 ، أجرت شركة Materia Medica دراسات ما قبل السريرية في 29 قاعدة ودراسات إكلينيكية في 182 قاعدة. "

طليعة سلامةمكتوب ولكن عن نجاعةولا كلمة واحدة ، وعن كل أنواع الدراسات مع فئات الإثبات ، ولا شيء أيضًا. أي ، وفقًا للموقع الرسمي للشركة ، من الواضح أن مكتب المعالجة المثلية نجاعةاستعداداتها ليست في حيرة جوهرية. ارسم استنتاجاتك الخاصة.

كما أن سلامة مياه الصنبور ، على سبيل المثال ، ليست سيئة أيضًا ، فالسعر أرخص فقط.

مستحضرات Materia Medica على موقع Vidal الدولي للأدوية

انتقل إلى http://www.vidal.ru/drugs/firm/961. يرجى ملاحظة أنه حتى عام 2010 ، تم تصنيف الأدوية على أنها "المعالجة المثلية" ، وبعد عام 2010 اختفت كلمة "المعالجة المثلية" في الوصف.

على ما يبدو ، أدرك مسوقو الشركة أن المعالجة المثلية لن تذهب بعيدًا ، وبدأوا في فرك السكان الأميين بأنهم ينتجون فعاليتهم بشكل لا يمكن تصوره. مضادات النقاوة النهائيةلأي مواد تنظيمية. هناك الكثير من الكلمات الغامضة في التعليمات الجديدة المعاد كتابتها ، "الإلهام" الخيالي ، والإعلان في البث التلفزيوني ، والمبيعات مستمرة.

لكن. المضادات هي بروتينات، تأتي جميع "الأجسام المضادة" الخاصة بالشركة على شكل أقراص ويتم تناولها عن طريق الفم. ولكن هذه هي المشكلة ، الجميع البروتيناتفي الجهاز الهضمي التقسيم إلى أحماض أمينية غذائية مشتركةولا يمكن الحديث عن أي تأثير علاجي للبروتين (http://meduniver.com/Medical/Physiology/1154.html).

بجانب، لا احددواء الشركة غير مصنف في تصنيف الأدوية الدولي من ATC ، لا احدالعقار ليس له اسم دولي غير مسجل الملكية (INN). هذا هو مكتب روسي في بلدة صغيرة للمشترين ذوي الأذنين الكبيرة ، حيث من الملائم تعليق المعكرونة.

بالمناسبة ، منذ عام 2016 ، ألزمت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) مصنعي المعالجة المثلية بالإشارة إلى الحقيقة على الملصق (https://hightech.fm/2016/11/18/gomeopatia). أعتقد أن هذا لن يحدث في بلدنا قريبًا.

> Materia Medica Holding NPF، LLC (موسكو)

لا يمكن استخدام هذه المعلومات للعلاج الذاتي!
تأكد من استشارة أخصائي!

تنتج شركة الأدوية الخاصة Materia Medica Holding ، التي تأسست في عام 1992 ، أكثر من 20 دواءً من الأدوية المثلية التقليدية والمبتكرة. الأدوية التي تم إنشاؤها هي ثمرة سنوات عديدة من العمل البحثي لفريق الشركة ، وكذلك التعاون مع المؤسسات البحثية الوطنية والأجنبية.

تم تصميم وبناء مجمع الإنتاج الواقع في تشيليابينسك وفقًا لمعايير ممارسات التصنيع الجيدة (GMP). وهي مجهزة بأحدث المعدات من أفضل الموردين ولديها مختبرين للرقابة - تحليلي وميكروبيولوجي ، مجهزين وفقًا لمتطلبات الممارسة المعملية الجيدة (GLP).

تستمر منتجات Materia Medica Holding ، المعروفة بالفعل في روسيا ودول رابطة الدول المستقلة ، في اكتساب شعبية ، ودخول السوق الأوروبية وأسواق الدول الآسيوية.

تقوم شركة ماتيريا ميديكا القابضة بتصنيع:

• علاج المثلية غير الهرمونية كليماكسانفي الحبيبات والأقراص ، تليين مظاهر سن اليأس عند النساء ؛


• دواء مهدئ هدء من روعكفي الحبيبات والأقراص ، والقضاء على ظاهرة التهيج والعصبية ؛


• علاج المثلية أعراض الزراعيةللبالغين والأطفال ، والقضاء على الحمى والالتهابات أثناء نزلات البرد.


• الطب المثلي اللوحي الهواء البحر، والذي يزيل أعراض دوار الحركة أثناء النقل عن طريق زيادة مقاومة الجهاز الدهليزي ؛


• فيرنيسون- وسيلة في حبيبات لتصحيح اضطرابات النوم ؛


• المخدرات مع عمل مقوي للقلب ومهدئ القلبفي حبيبات لعلاج الاضطرابات في عمل القلب ذات الطبيعة الوظيفية ؛


• مليكوينفي الحبيبات - وسيلة لتصحيح انخفاض إنتاج حليب الثدي لدى النساء المرضعات ؛


• حبوب المثلية فيمينالجينالقضاء على أو إضعاف مظاهر متلازمة ما قبل الحيض ؛


• عامل مسكن ومضاد للالتهابات لالتهاب الحلق بعيد المنال


• العوامل التي تحفز الدفاع المناعي ضد فيروسات الجهاز التنفسي ، Anaferon®و ®Anferon للأطفالفي أقراص


• علاج المثلية مع تأثير مسكن آرثروفون®في الأجهزة اللوحية ، مما يثبط إنتاج وسطاء نشطون للعمليات الالتهابية في المفاصل ؛


• المخدرات ذات الخصائص المضادة للوذمة أفالو®في شكل أقراص لعلاج أعراض أمراض البروستاتا ؛


• دواء بآلية عمل متعددة العوامل بريزانتين®في الأجهزة اللوحية ، والقضاء على أعراض حالة الانسحاب عند الإقلاع عن التدخين ؛


• علاجات فقدان الوزن Dietressu®و دايت كومفورتفي الأجهزة اللوحية ، يخفف الشعور بالجوع ويقلل الشهية ؛


• منشط الذهن المبتكر Divazu®في أقراص لعلاج اضطرابات الدورة الدموية في الدماغ.


• منظم وظيفة الانتصاب Impazu®في الأجهزة اللوحية ، مما يعزز الفاعلية ، بغض النظر عن سبب حدوثها ؛


• عقار مع عمل مضاد للالتهابات ونقص الحركة (تباطؤ الحركة) كولوفورت®في أقراص - الدواء المفضل في علاج متلازمة القولون العصبي.


• العلاجات المثلية بروبروتين 100®في قطرات وأقراص و مكافحة البريدفي قطرات لعلاج إدمان الكحول.


• الأدوية المهدئة Tenoten®و Tenoten® للأطفالفي أقراص لتخفيف القلق والتهيج والعصبية.


• عامل بخصائص مضادة للفيروسات ومضادات الهيستامين Ergoferon®في أقراص للعلاج المتسارع للالتهابات الفيروسية التنفسية ؛


• معينات نيكوميل®، إضعاف الاعتماد على النيكوتين.


• علاج المثلية للشعراء®في أقراص ، تحفيز تكوين خلايا الدم الحمراء في فقر الدم ؛


• عامل مضاد للحساسية بروجيستام®في معينات


• المعالجة المثلية الخافضة للضغط كاردوستن®في المستحلبات ، فعالة في علاج ارتفاع ضغط الدم الشرياني.


• مضاد للقرحة أقراص Epigam®، الذي يثبط إنتاج حمض الهيدروكلوريك في المعدة ويساعد على تسريع عملية الشفاء ؛


• حبوب السكر السواغ لإنتاج العلاجات المثلية في شكل حبيبات.