حلقة "Novaring": آراء الأطباء. Novaring حلقة منع الحمل - تعليمات للاستخدام

اسم:

نوفارينج

فارماكولوجي
عمل:

دواء منع الحمل الهرموني المركبتحتوي على etonogestrel و ethinylestradiol.
Etonogestrel هو البروجستيرون (مشتق من 19-nortestosterone) الذي يرتبط بدرجة عالية من الانجذاب لمستقبلات البروجسترون في الأعضاء المستهدفة. Ethinylestradiol هو هرمون الاستروجين ويستخدم على نطاق واسع في تصنيع موانع الحمل.
يرجع تأثير NovaRing لمنع الحمل إلى مجموعة من العوامل المختلفة ، أهمها قمع الإباضة.

نجاعة
في الدراسات السريرية ، وجد أن مؤشر اللؤلؤ (وهو مؤشر يعكس تكرار الحمل في 100 امرأة خلال سنة واحدة من منع الحمل) لدى النساء اللواتي تتراوح أعمارهن بين 18 و 40 عامًا في NuvaRing كان 0.96 (95٪ CI: 0.64-1.39) و 0.64 (95٪ CI: 0.35-1.07) في التحليل الإحصائي لجميع المشاركين العشوائيين (تحليل ITT) وتحليل المشاركين في الدراسات التي أكملتهم وفقًا للبروتوكول (تحليل PP) ، على التوالي. كانت هذه القيم مماثلة لقيم مؤشر اللؤلؤ التي تم الحصول عليها في الدراسات المقارنة لموانع الحمل الفموية المشتركة (COCs) التي تحتوي على الليفونورجستريل / إيثينيل إستراديول (0.150 / 0.030 مجم) أو دروسبيرينون / إيثينيل إستراديول (3 / 0.30 مجم).
على خلفية استخدام عقار NovaRing ، تصبح الدورة أكثر انتظامًا ، ويقل ألم وشدة النزيف الشبيه بالحيض ، مما يساعد على تقليل حدوث نقص الحديد. هناك أدلة على انخفاض خطر الإصابة بسرطان بطانة الرحم والمبيض باستخدام الدواء. بالإضافة إلى ذلك ، فإن الجرعات العالية من موانع الحمل الفموية المشتركة (0.05 مجم من استراديول) تقلل من خطر الإصابة بأكياس المبيض والأمراض الالتهابية لأعضاء الحوض والتغيرات الحميدة في الغدد الثديية والحمل خارج الرحم. ليس من الواضح تمامًا ما إذا كانت موانع الحمل الهرمونية ذات الجرعات المنخفضة تقدم فوائد مماثلة.

طبيعة النزيف
أظهرت مقارنة أنماط النزف على مدى عام واحد في 1000 امرأة ممن استخدمن NovaRing و COCs المحتوية على الليفونورجيستريل / إيثينيل استراديول (0.150 / 0.030 مجم) انخفاضًا كبيرًا في وتيرة النزيف الاختراقي أو التنقيط عند استخدام NovaRing مقارنة مع موانع الحمل الفموية. بالإضافة إلى ذلك ، كان تواتر الحالات التي حدث فيها النزيف فقط أثناء انقطاع استخدام الدواء أعلى بشكل ملحوظ بين النساء اللائي استخدمن NovaRing.
التأثير على كثافة المعادن في العظام
أظهرت دراسة مقارنة لمدة عامين لتأثير NovaRing (n = 76) والجهاز داخل الرحم غير الهرموني (n = 31) أي تأثير على كثافة المعادن في العظام لدى النساء.
أطفال
لم يتم دراسة سلامة وفعالية نوفارينج لدى المراهقين الذين تقل أعمارهم عن 18 عامًا.

الدوائية
إتونوجيستريل
مص
يتم امتصاص Etonogestrel ، المنطلق من الحلقة المهبلية NovaRing ، بسرعة من خلال الغشاء المخاطي المهبلي. يتم تحقيق Cmax من etonogestrel ، والذي يبلغ حوالي 1700 بيكوغرام / مل ، بعد أسبوع تقريبًا من إدخال الحلقة. تتغير تركيزات المصل في نطاق صغير وتنخفض ببطء إلى حوالي 1600 بيكوغرام / مل بعد أسبوع واحد ، و 1500 بيكوغرام / مل بعد أسبوعين و 1400 بيكوغرام / مل بعد 3 أسابيع من الاستخدام. يبلغ التوافر البيولوجي المطلق حوالي 100٪ ، وهو ما يتجاوز التوافر البيولوجي الفموي للإيتونوجيستريل. وفقا لنتائج قياس تركيزات etonogestrel في عنق الرحم وداخل الرحم عند النساء اللائي يستخدمن عقار NovaRing ، والنساء
باستخدام موانع الحمل الفموية التي تحتوي على 0.150 ملغ من ديسوجيستريل و 0.020 ملغ من إيثينيل إستراديول ، كانت القيم الملاحظة لتركيزات etonogestrel قابلة للمقارنة.

توزيع
يرتبط Etonogestrel بألبومين المصل والجلوبيولين المرتبط بالهرمونات الجنسية (SHBG). في دي إتونوجيستريل 2.3 لتر / كجم.
التمثيل الغذائي
يتم استقلاب إتونوجيستريل في الكبد إلى اتحادات الكبريتات والجلوكورونيد. يبلغ تخليص المصل حوالي 3.5 لتر / ساعة. لم يتم تحديد أي تفاعل مباشر مع ethinylestradiol.
تربية
الانخفاض في تركيز مصل etonogestrel ثنائي الطور. T1 / 2-phase حوالي 29 ساعة ، وتفرز Etonogestrel ومستقلباته في البول والصفراء بنسبة 1.7: 1. تستغرق نواتج T1 / 2 حوالي 6 أيام.

استراديول
مص
يتم امتصاص Ethinylestradiol المنطلق من NovaRing بسرعة من خلال الغشاء المخاطي المهبلي. يتم الوصول إلى Cmax ، وهو حوالي 35 بيكوغرام / مل ، بعد 3 أيام من إدخال الحلقة وتنخفض إلى 19 بيكوغرام / مل بعد أسبوع واحد ، إلى 18 بيكوغرام / مل بعد أسبوعين و 18 بيكوغرام / مل بعد 3 أسابيع من الاستخدام.
يبلغ التوافر البيولوجي المطلق حوالي 56٪ ويمكن مقارنته بالإعطاء الفموي لإيثينيل استراديول. وفقًا لنتائج قياس تركيزات ethinylestradiol في منطقة عنق الرحم وداخل الرحم لدى النساء اللائي يستخدمن عقار NovaRing ، والنساء اللائي يستخدمن موانع الحمل الفموية التي تحتوي على 0.150 مجم من ديوجيستريل و 0.020 مجم من ethinylestradiol ، كانت القيم الملاحظة لتركيزات ethinylestradiol. قابلة للمقارنة.
تمت دراسة تركيز ethinylestradiol في دراسة عشوائية مقارنة لعقار NovaRing (الإصدار اليومي من ethinylestradiol في المهبل 0.015 مجم) ، التصحيح عبر الجلد (norelgestromin / ethinylestradiol ؛ الإطلاق اليومي من ethinylestradiol 0.020 mg) و COCs (levonorgestrel / ethinylestradiol ؛ الإطلاق اليومي من ethinylestradiol 0.030 mg لكل دورة) في النساء الأصحاء.
كان التعرض الجهازي الشهري لإيثينيل إستراديول (AUC0-∞) لـ NovaRing أقل إحصائيًا بشكل ملحوظ من تعرض التصحيح و COC ، وبلغ 10.9 و 37.4 و 22.5 ساعة / مل ، على التوالي.

توزيع
يرتبط Ethinylestradiol بألبومين المصل. Vd حوالي 15 لتر / كجم.
التمثيل الغذائي
يتم استقلاب إيثينيل إستراديول عن طريق الهيدروكسيل العطري متبوعًا بالمثيلة لتشكيل مجموعة متنوعة من المستقلبات الهيدروكسيلية والميثوكسيلية ، والتي توجد في الحالة الحرة وفي صورة اتحادات غلوكورونيد وكبريتات. يبلغ تخليص المصل حوالي 3.5 لتر / ساعة.
تربية
يكون الانخفاض في تركيز إيثينيل إستراديول في مصل الدم ثنائي الطور. يتميز T1 / 2 من المرحلة β بفروق فردية كبيرة ، وفي المتوسط حوالي 34 ساعة ، ولا يُفرز Ethinylestradiol دون تغيير ؛ تفرز مستقلباته في البول والصفراء بنسبة 1.3: 1. تستغرق نواتج T1 / 2 حوالي 1.5 يوم.

مجموعات خاصة من المرضى
أطفال
لم يتم دراسة الحرائك الدوائية لـ NuvaRing لدى المراهقات الأصحاء دون سن 18 عامًا اللائي بدأن الحيض بالفعل.
ضعف وظائف الكلى
لم يتم دراسة تأثير أمراض الكلى على الحرائك الدوائية لنوفارينج.
ضعف وظائف الكبد
لم يتم دراسة تأثير أمراض الكبد على الحرائك الدوائية لـ NovaRing.
ومع ذلك ، في المرضى الذين يعانون من خلل في وظائف الكبد ، قد يضعف التمثيل الغذائي للهرمونات الجنسية.
جماعات عرقية
لم يتم دراسة الحرائك الدوائية للعقار في ممثلي المجموعات العرقية على وجه التحديد.

مؤشرات ل
طلب:

نوفارينج يستخدم كمانع للحمل.

طريقة التطبيق:

حلقة Nuvaring مخصصة للاستخدام داخل المهبل.
يمكنك الدخول إلى الحلبة بنفسك ، لذلك عليك اختيار وضع مريح (الجلوس أو الوقوف ، رفع ساق واحدة ، أو الاستلقاء).
للإدخال ، يتم ضغط الحلقة وإدخالها في المهبل.
الموضع الدقيق للحلقة في المهبل ليس ذا أهمية كبيرة لتأثير موانع الحمل ، ومع ذلك ، يجب وضعها بشكل ملائم حتى لا تسبب إزعاجًا أو صعوبة أثناء الجماع.
بعد الإدخال ، يجب أن تبقى الحلقة في المهبل لمدة 3 أسابيع. إذا تمت إزالة الحلقة عن طريق الخطأ من المهبل (على سبيل المثال ، عند استخدام السدادة القطنية) ، فيجب شطفها بماء غير ساخن وإعادة إدخالها على الفور.
بعد 3 أسابيع (في نفس اليوم الذي تم فيه إدخال الحلقة) ، يجب إزالة الحلقة من المهبل. بعد 7 أيام من إزالة الحلقة السابقة ، إذا كانت المرأة لا تزال بحاجة إلى وسائل منع الحمل ، يتم تقديم حلقة Novaring التالية.
خلال فترة الراحة التي تبلغ 7 أيام ، يجب أن تبدأ المرأة في نزيف يشبه الدورة الشهرية (كقاعدة عامة ، يبدأ النزيف بعد 2-3 أيام من إزالة حلقة نوفارينغ).
يتم إعطاء حلقة Nuvaring التالية بغض النظر عما إذا كان نزيف الدورة الشهرية قد انتهى أم لا.

إذا كان هناك خطر الحمليجب استبعاد الحمل قبل استخدام حلقة نوفارينج.
إذا لم تستخدم المرأة موانع الحمل الهرمونية في الدورة السابقة ، يجب أن تبدأ حلقة Nuvaring خلال الأيام الخمسة الأولى من الدورة (اليوم الأول من الدورة هو اليوم الذي يبدأ فيه الحيض). خلال الأيام السبعة الأولى ، في هذه الحالة ، يجب عليك أيضًا استخدام الواقي الذكري أو أي وسيلة أخرى لمنع الحمل.
إذا كانت المرأة تتناول موانع الحمل الفموية في الدورة السابقة ، فيجب أن تبدأ حلقة Novaring في اليوم الأول بعد انقطاع 7 أيام أو في اليوم التالي بعد تناول آخر قرص وهمي.

إذا استخدمت المرأة حباتًا صغيرة أو أدوية أخرى في الدورة السابقةتحتوي على المركبات بروجستيرونية المفعول فقط (بما في ذلك أجهزة البروجستيرون داخل الرحم) ، يجب أن يبدأ استخدام حلقة نوفارينج في اليوم الذي تم فيه تلقي آخر جرعة من المركبات بروجستيرونية المفعول (اليوم الذي يتم فيه إعطاء الحقنة التالية من المركبات بروجستيرونية المفعول ، أو في اليوم الذي يتم فيه إعطاء الحقن داخل الرحم) مع المركبات بروجستيرونية المفعول).
عند التبديل من موانع الحمل التي تحتوي فقط على المركبات بروجستيرونية المفعول إلى حلقة Nuvaring ، يجب استخدام طريقة حاجز لمنع الحمل خلال الأيام السبعة الأولى.
بعد الإجهاضأجريت في الأشهر الثلاثة الأولى من الحمل ، يمكن استخدام حلقة Novaring مباشرة بعد الإجهاض (في هذه الحالة ، لا يلزم استخدام وسيلة إضافية لمنع الحمل).
بعد الولادة أو الإجهاض أو الإجهاض في الأثلوث الثانييوصى ببدء استخدام حلقة Novaring خلال الأسبوع الرابع بعد الولادة أو الإجهاض.
إذا بدأ استخدام حلقة Nuvaring لاحقًا ، فيجب استخدام الواقي الذكري أو أي وسيلة أخرى لمنع الحمل بشكل إضافي خلال الأيام السبعة الأولى.

إذا نسيت المرأة ، بعد انقطاع دام 7 أيام ، الدخول إلى حلبة نوفارينج ،يجب تقديمه في أقرب وقت ممكن. خلال الأيام السبعة الأولى ، في هذه الحالة ، يجب عليك أيضًا استخدام الواقي الذكري أو أي وسيلة أخرى لمنع الحمل.
إذا تمت إزالة الحلقة عن طريق الخطأ ، تقل فعالية منع الحمل إذا كانت حلقة Nuvaring خارج المهبل لأكثر من 3 ساعات. يجب إدخال الحلقة مرة أخرى في المهبل في أسرع وقت ممكن ، ولكن إذا كان الفاصل أكثر من 3 ساعات ، فيجب استخدام وسائل منع الحمل الإضافية خلال الأيام السبعة المقبلة.
إذا وقعت هذه الأيام السبعة في الأسبوع الثالث من استخدام Nuvaring ، يجب أن تظل الحلقة في المهبل لأكثر من 3 أسابيع (يبدأ العد التنازلي من لحظة إدخال الحلقة لأول مرة) ، يتم إدخال الحلقة التالية في هذه الحالة بعد يوم واحد إزالة السابق.

إذا نسيت امرأة إزالة حلقة Nuvaring في الوقت المناسب، يجب أن يؤخذ في الاعتبار أن فعاليته تستمر لمدة 4 أسابيع بعد تناوله.
إذا لم تتم إزالة الحلقة في الوقت المناسب ، فيجب إزالتها بمجرد أن تتذكرها المرأة. يتم إدخال حلقة جديدة في هذه الحالة بعد يوم واحد من إزالة الحلقة السابقة. إذا كانت حلقة Nuvaring في المهبل لأكثر من 4 أسابيع ، تقل فعاليتها ويجب استبعاد الحمل قبل استخدام حلقة جديدة.
إذا لم يحدث خلال فترة 7 أيام بين استخدام عقار Novaring حدوث نزيف شبيه بالحيض ، فيجب استبعاد الحمل قبل إدخال حلقة جديدة.
لتأخير نزيف الدورة الشهريةيمكن للمرأة أن تدخل الحلقة التالية دون انقطاع لمدة 7 أيام.
أثناء استخدام الحلقة الثانية ، في هذه الحالة ، يمكن تطوير اكتشاف طفيف. في الدورات التالية ، يجب إعطاء الحلقات على النحو الموصى به ، مع فترات راحة لمدة 7 أيام.

لتغيير موعد نزول دم الحيضيمكن للمرأة تقصير الفترة الفاصلة بين استخدام Nuvaring بأيام عديدة حسب الضرورة لتأجيل الدورة الشهرية.
كلما كان الفاصل أقصر ، زادت فرصة عدم حدوث نزيف في الدورة الشهرية ، ومع ذلك ، سيظهر بقع طفيفة أثناء الدورة.
يجب تعبئة حلقة Novaring المستخدمة في كيس والتخلص منها مع النفايات المنزلية ، بطريقة تتجنب الاتصال العرضي للحلقة مع أشخاص آخرين.

آثار جانبية:

عموما Nuvaring جيد التحمل من قبل المرضى.
هناك بيانات عن الحالات الفردية لتطور مثل هذه الآثار غير المرغوب فيها بسبب المكونات النشطة للدواء Nuvaring:
- من الجهاز العصبي: الضعف العاطفي ، والصداع ، والصداع النصفي ، والصداع الشبيه بالصداع النصفي ، والاكتئاب ، والدوخة ، والقلق غير المبرر ، وزيادة التعب.
-من الجهاز التناسلي: انخفاض الرغبة الجنسية ، تضخم وتوتر الغدد الثديية ، عسر الطمث ، إفرازات مهبلية ، التهاب عنق الرحم ، التهاب المهبل ، مشاكل مرتبطة بالجماع ، والتي ترجع إلى موقع الحلقة ؛
- من الجهاز الهضمي والكبد: ألم في المنطقة الشرسوفية ، اضطرابات البراز ، غثيان ، قيء ، تغير في وزن الجسم.
- ردود الفعل التحسسية: الشرى ، الحكة ، وذمة كوينك.
-آخر: التهاب المثانة.

الموانع:

الخثار الوريدي (بما في ذلك التاريخ) ، بما في ذلك الجلطات الدموية ؛
- تجلط الدم الشرياني (بما في ذلك التاريخ) ، بما في ذلك الحوادث الوعائية الدماغية ، واحتشاء عضلة القلب و / أو سلائف تجلط الدم ، بما في ذلك الذبحة الصدرية ، والنوبة الإقفارية العابرة ؛
- عيوب القلب مع مضاعفات التخثر.
- الاستعداد لتطور الخثار الوريدي أو الشرياني ، بما في ذلك الأمراض الوراثية: مقاومة البروتين المنشط C ، نقص مضاد الثرومبين III ، نقص البروتين C ، نقص البروتين S ، فرط الهوموسيستين في الدم والأجسام المضادة للفوسفوليبيد (الأجسام المضادة للكارديوليبين ، الذئبة المضادة للتخثر) ؛
- الصداع النصفي مع تاريخ من الأعراض العصبية البؤرية.
- داء السكري مع تلف الأوعية الدموية.
- عوامل الخطر الواضحة أو المتعددة للتخثر الوريدي أو الشرياني ؛
- التهاب البنكرياس (بما في ذلك التاريخ) ، بالاشتراك مع ارتفاع شحوم الدم الشديد ؛
- مرض الكبد الحاد ، حتى تطبيع وظائفه ؛
- أورام الكبد الخبيثة أو الحميدة (بما في ذلك التاريخ) ؛
- أورام خبيثة مؤكدة أو مشتبه بها مرتبطة بالهرمونات (على سبيل المثال ، الأعضاء التناسلية أو الثدي) ؛
- نزيف مهبلي مجهول السبب.
- الحمل (بما في ذلك المقصود) ؛
- فرط الحساسية لأي من المواد الفعالة أو السواغات لنوفارينج.
في حالة حدوث أي من الحالات المذكورة أعلاه ، يجب التوقف فورًا عن استخدام الدواء.

يجب توخي الحذرالدواء في وجود أي من الأمراض أو الحالات أو عوامل الخطر المذكورة أدناه ؛ في مثل هذه الحالات ، يجب على الطبيب أن يزن بعناية نسبة الفائدة والمخاطر لاستخدام NovaRing:
- وجود أمراض في التاريخ العائلي (الخثار الوريدي والانسداد و / أو الخثار الشرياني عند الإخوة / الأخوات في أي عمر أو لدى الوالدين في سن مبكرة نسبيًا) ؛
- الشلل المطول أو الجراحة الكبرى أو أي جراحة في الأطراف السفلية أو إصابة خطيرة ؛

- التهاب الوريد الخثاري في الأوردة السطحية.
- التدخين (خاصة عند النساء فوق سن 35) ؛
- عسر شحميات الدم.
- أمراض صمامات القلب.
- رجفان أذيني؛
- ارتفاع ضغط الدم الشرياني؛
- داء السكري؛
- ضعف الكبد الحاد أو المزمن.
- اليرقان و / أو الحكة الناتجة عن ركود صفراوي.
- تحص صفراوي؛
- البورفيريا
- الذئبة الحمامية الجهازية؛
- متلازمة انحلال الدم اليوريمي؛
- رقص سيدنهام (رقص صغير).
- فقدان السمع بسبب تصلب الأذن.
- وذمة وعائية (وراثية).
- مرض التهاب الأمعاء المزمن (مرض كرون والتهاب القولون التقرحي).
- فقر الدم المنجلي؛
- كلف
- الحالات التي تجعل من الصعب استخدام الحلقة المهبلية: تدلي عنق الرحم ، فتق المثانة ، فتق المستقيم ، الإمساك المزمن الشديد.
في حالة تفاقم الأمراض أو تدهور الحالة أو حدوث أي من الحالات المذكورة لأول مرة ، يجب عليك استشارة الطبيب لاتخاذ قرار بشأن إمكانية استخدام NovaRing مرة أخرى.

في حالة وجود أي من الأمراض أو الحالات أو عوامل الخطر المذكورة أدناه ، يجب تقييم فوائد استخدام NovaRing والمخاطر المحتملة لكل امرأة على حدة قبل أن تبدأ في استخدام NovaRing.
في حالة تفاقم الأمراض أو تدهور الحالة أو حدوث أي من الحالات المذكورة أدناه لأول مرة ، يجب على المرأة استشارة الطبيب لاتخاذ قرار بشأن إمكانية استخدام NovaRing مرة أخرى.

اضطرابات الدورة الدموية
قد يرتبط استخدام موانع الحمل الهرمونية بتطور الخثار الوريدي (تجلط الأوردة العميقة والانسداد الرئوي) والتخثر الشرياني ، بالإضافة إلى المضاعفات المصاحبة ، أحيانًا بنتائج مميتة.
يزيد استخدام أي من موانع الحمل الفموية من خطر الإصابة بالانصمام الخثاري الوريدي (VTE) مقارنة بخطر الإصابة بالجلطات الدموية الوريدية في المرضى الذين لا يستخدمون موانع الحمل الفموية. يحدث أكبر خطر لتطوير VTE في السنة الأولى من استخدام موانع الحمل الفموية. تشير البيانات المأخوذة من دراسة جماعية محتملة كبيرة حول سلامة موانع الحمل الفموية المختلفة إلى حدوث أكبر زيادة في المخاطر ، مقارنة بمستوى الخطر لدى النساء اللواتي لا يستخدمن موانع الحمل الفموية. في الأشهر الستة الأولى بعد بدء استخدام COC أو استئناف استخدامها بعد فترة راحة (4 أسابيع أو أكثر). في النساء غير الحوامل اللواتي لا يستخدمن موانع الحمل الفموية ، يكون خطر الإصابة بالجلطات الدموية الوريدية من 1 إلى 5 حالات لكل 10000 امرأة سنة (WY).

في النساء اللواتي يستخدمن موانع الحمل الفموية ، يكون خطر الإصابة بالجلطات الدموية الوريدية من 3 إلى 9 حالات لكل 10000 VL. الخطر المتزايد أقل مما هو عليه في الحمل ، حيث يكون الخطر 5-20 / 10000 YL (بيانات الحمل على أساس الطول الفعلي للحمل في الدراسات القياسية ؛ بناءً على الحمل لمدة 9 أشهر ، يكون الخطر من 7 إلى 27 حالة لكل 10000 YL).
في النساء في فترة ما بعد الولادة ، يكون خطر الإصابة بالجلطات الدموية الوريدية 40 إلى 65 حالة لكل 10000 VL. VTE قاتل في 1-2٪ من الحالات.
وفقًا لنتائج الدراسات ، فإن النساء اللائي يستخدمن NuvaRing أكثر عرضة للإصابة بالجلطات الدموية الوريدية ، على غرار النساء اللائي يستخدمن موانع الحمل الفموية (يتم عرض نسبة المخاطر المعدلة في الجدول أدناه).
دراسة سلامة القلب والأوعية الدموية النشطة عبر المحيط الأطلسي (TASC) ، وهي دراسة رصدية مستقبلية كبيرة ، قيمت مخاطر الإصابة بالجلطات الدموية الوريدية لدى النساء اللائي بدأن باستخدام NuvaRing أو موانع الحمل الفموية ، أو تحولن إلى NuvaRing أو موانع الحمل الفموية من موانع الحمل الأخرى ، أو استأنف استخدام NuvaRing أو COC ، في مجتمع من السكان. المستخدمين العاديين.

تمت متابعة النساء لمدة 24-48 شهرًا.
أظهرت النتائج مستوى مماثل من خطر الإصابة بالجلطات الدموية الوريدية لدى النساء اللواتي يستخدمن NuvaRing (بمعدل 8.3 حالة لكل 10000 ليرة لبنانية) وفي النساء اللائي يستخدمن موانع الحمل الفموية (تكرار 9.2 حالة لكل 10000 ليرة لبنانية).
بالنسبة للنساء اللائي يستخدمن موانع الحمل الفموية ، باستثناء ديسوجيستريل وجستودين ودروسبيرينون ، كان معدل حدوث VTE 8.9 حالة لكل 10000 VL.
أظهرت دراسة جماعية بأثر رجعي بدأتها إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) أن نسبة حدوث VTE لدى النساء اللواتي بدأن باستخدام NuvaRing هي 11.4 حالة لكل 10000 YL ، بينما في النساء اللائي بدأن استخدام موانع الحمل الفموية التي تحتوي على الليفونورجستريل ، يكون معدل حدوث VTE 9.2 حالة لكل 10000 VL.

تُعرف الحالات النادرة للغاية لتخثر الأوعية الدموية الأخرى (على سبيل المثال ، شرايين وأوردة الكبد والأوعية المساريقية والكلى والدماغ وشبكية العين) باستخدام موانع الحمل الفموية. من غير المعروف ما إذا كانت هذه الحالات مرتبطة باستخدام موانع الحمل الفموية.
قد تشمل الأعراض المحتملة للتخثر الوريدي أو الشرياني ألمًا في ساق واحدة و / أو تورمًا ؛ ألم حاد ومفاجئ في الصدر ، وربما ينتشر في الذراع اليسرى ؛ نوبة ضيق في التنفس والسعال. أي صداع غير عادي وشديد وطويل الأمد ؛ فقدان جزئي أو كلي مفاجئ للرؤية. رؤية مزدوجة؛ تداخل الكلام أو فقدان القدرة على الكلام. دوخة؛ انهيار ، مع أو بدون نوبة صرع بؤرية ؛ ضعف مفاجئ أو خدر شديد في جانب واحد من الجسم أو أي جزء من الجسم ؛ اضطرابات الحركة بطن "حاد".

عوامل الخطر لتطور الجلطة الوريدية والانسداد:
- سن؛
- وجود أمراض في التاريخ العائلي (جلطة وريدية وانسداد عند الإخوة / الأخوات في أي عمر أو عند الوالدين في سن مبكرة نسبيًا). في حالة الاشتباه في الاستعداد الوراثي ، يجب إحالة المرأة إلى أخصائي للحصول على المشورة قبل البدء في أي وسيلة منع حمل هرمونية ؛
- عدم الحركة لفترة طويلة أو إجراء جراحة كبرى أو أي جراحة في الأطراف السفلية أو التعرض لصدمة خطيرة. في مثل هذه الحالات ، يوصى بالتوقف عن استخدام الدواء (في حالة إجراء عملية مخططة ، قبل 4 أسابيع على الأقل) مع استئناف لاحق للاستخدام في موعد لا يتجاوز أسبوعين بعد الاستعادة الكاملة للنشاط الحركي ؛
- مع السمنة (مؤشر كتلة الجسم أكثر من 30 كجم / م 2) ؛
- ربما التهاب الوريد الخثاري في الأوردة السطحية والدوالي.

لا يوجد إجماع على الدور المحتمل لهذه الحالات في مسببات الخثار الوريدي.
عوامل الخطر لتطوير مضاعفات الجلطات الدموية الشريانية:
- سن؛
- التدخين (مع التدخين المفرط ومع تقدم العمر ، تزداد المخاطر بشكل أكبر ، خاصة عند النساء فوق سن 35 عامًا) ؛
- عسر شحميات الدم.
- السمنة (مؤشر كتلة الجسم أكثر من 30 كجم / م 2) ؛
- ارتفاع ضغط الدم
- صداع نصفي؛
- أمراض صمامات القلب.
- رجفان أذيني؛
- وجود أمراض في التاريخ العائلي (تجلط الدم الشرياني عند الإخوة / الأخوات في أي عمر أو عند الوالدين في سن مبكرة نسبيًا). في حالة الاشتباه في الاستعداد الوراثي ، يجب إحالة المرأة إلى أخصائي للحصول على المشورة قبل البدء في استخدام أي من وسائل منع الحمل الهرمونية.

العوامل البيوكيميائية التي قد تشير إلى الاستعداد الوراثي أو المكتسب للتخثر الوريدي أو الشرياني تشمل مقاومة البروتين المنشط C ، فرط الهوموسيستين في الدم ، نقص مضاد الثرومبين III ، نقص البروتين C ، نقص البروتين S ، الأجسام المضادة للفوسفوليبيد (الأجسام المضادة للكارديوليبين ، الذئبة المضادة للتخثر).
تشمل الحالات الأخرى التي يمكن أن تؤدي إلى اضطرابات الدورة الدموية غير المرغوب فيها داء السكري والذئبة الحمامية الجهازية ومتلازمة انحلال الدم اليوريمي ومرض التهاب الأمعاء المزمن (مثل مرض كرون أو التهاب القولون التقرحي) وفقر الدم المنجلي.
من الضروري مراعاة زيادة خطر الإصابة بالجلطات الدموية في فترة ما بعد الولادة.
قد تؤدي الزيادة في وتيرة أو شدة الصداع النصفي (الذي قد يكون عرضًا أوليًا لحادث وعائي دماغي) أثناء استخدام موانع الحمل الهرمونية إلى التوقف الفوري عن استخدام موانع الحمل الهرمونية.
يجب نصح النساء اللواتي يستخدمن الخلايا الجذعية السرطانية بالاتصال بالطبيب إذا ظهرت أعراض تجلط الدم. في حالة الاشتباه في تجلط الدم أو تأكيده ، يجب التوقف عن استخدام CHC. في هذه الحالة ، من الضروري استخدام وسائل منع الحمل الفعالة ، لأن مضادات التخثر (الكومارين) لها تأثير ماسخ.

خطر الإصابة بالأورام
أهم عامل خطر للإصابة بسرطان عنق الرحم هو الإصابة بفيروس الورم الحليمي البشري (HPV).
أظهرت الدراسات الوبائية أن استخدام موانع الحمل الفموية المشتركة على المدى الطويل يؤدي إلى زيادة إضافية في هذا الخطر ، ولكن لا يزال من غير الواضح كم يرجع ذلك إلى عوامل أخرى ، مثل كثرة مسحات عنق الرحم والاختلافات في السلوك الجنسي ، بما في ذلك. استخدام موانع الحمل الحاجزة. لا يزال من غير الواضح كيف يرتبط هذا التأثير باستخدام NuvaRing.
كشف التحليل التلوي لنتائج 54 دراسة وبائية عن زيادة طفيفة (1.24) في الخطر النسبي للإصابة بسرطان الثدي لدى النساء اللواتي يتناولن موانع الحمل الهرمونية الفموية المركبة.
ينخفض الخطر تدريجيًا على مدى 10 سنوات بعد التوقف عن تناول الأدوية.

نادرًا ما يتطور سرطان الثدي لدى النساء دون سن الأربعين ، لذا فإن الإصابة الإضافية بسرطان الثدي لدى النساء اللائي يتناولن موانع الحمل الفموية أو التي يتناولنها صغيرة مقارنة بالخطر الإجمالي للإصابة بسرطان الثدي.
سرطان الثدي الذي يتم تشخيصه عند النساء باستخدام موانع الحمل الفموية هو أقل وضوحًا من الناحية السريرية من السرطان الذي تم اكتشافه لدى النساء اللواتي لم يستخدمن موانع الحمل الفموية.
قد يكون هناك خطر متزايد للإصابة بسرطان الثدي
يرجع ذلك إلى حقيقة أنه في النساء اللواتي يتناولن موانع الحمل الفموية ، يتم تحديد تشخيص سرطان الثدي في وقت سابق ، والآثار البيولوجية لموانع الحمل الفموية ، أو مزيج من هذين العاملين.
في حالات نادرة ، عانت النساء اللائي يتناولن موانع الحمل الفموية من حالات أورام الكبد الحميدة ، والأكثر ندرةً ، الخبيثة. في بعض الحالات ، أدت هذه الأورام إلى حدوث نزيف يهدد الحياة في تجويف البطن. يجب على الطبيب أن ينظر في إمكانية وجود ورم في الكبد في التشخيص التفريقي للأمراض لدى المرأة التي تتناول نوفارينج إذا كانت الأعراض تتضمن ألمًا حادًا في الجزء العلوي من البطن ، أو تضخم الكبد ، أو علامات نزيف داخل البطن.

دول أخرى
النساء المصابات بفرط شحوم الدم أو تاريخ عائلي من ارتفاع شحوم الدم لديهن خطر متزايد للإصابة بالتهاب البنكرياس عند تناول موانع الحمل الهرمونية.
العديد من النساء يتناولن موانع الحمل الهرمونية هناك ارتفاع طفيف في ضغط الدمومع ذلك ، من النادر حدوث زيادة كبيرة في ضغط الدم.
لم يتم إنشاء علاقة مباشرة بين استخدام موانع الحمل الهرمونية وتطور ارتفاع ضغط الدم الشرياني.
إذا كان هناك زيادة مستمرة في ضغط الدم أثناء استخدام عقار نوفارينج ، يجب عليك الاتصال بطبيبك لتقرير ما إذا كان من الضروري إزالة الحلقة المهبلية ووصف العلاج الخافض للضغط. مع التحكم الكافي في ضغط الدم بالأدوية الخافضة للضغط ، من الممكن استئناف استخدام NovaRing.
أثناء الحمل وأثناء استخدام موانع الحمل الفموية المشتركة ، لوحظ تطور أو تفاقم الحالات التالية ، على الرغم من أن علاقتها باستخدام موانع الحمل لم تثبت بشكل كامل: اليرقان و / أو الحكة الناتجة عن الركود الصفراوي ، وتشكيل حصوات المرارة ، والبرفيريا ، الذئبة الحمامية الجهازية ، متلازمة انحلال الدم - اليوريمية ، رقص سيدنهام (الرقص الصغرى) ، هربس الحمل ، فقدان السمع بسبب تصلب الأذن ، الوذمة الوعائية (الوراثية).

حاد أو مزمن ضعف الكبدقد يكون بمثابة أساس لإيقاف عقار NovaRing حتى تطبيع اختبارات وظائف الكبد.
يتطلب تكرار اليرقان الركودي ، الذي لوحظ في وقت مبكر أثناء الحمل أو عند استخدام مستحضرات الستيرويد الجنسي ، سحب NovaRing.
على الرغم من أن الإستروجين والمركبات بروجستيرونية المفعول قد تؤثر على مقاومة الأنسولين المحيطية وتحمل الجلوكوز في الأنسجة ، فلا يوجد دليل يدعم الحاجة إلى تغيير علاج سكر الدم أثناء استخدام موانع الحمل الهرمونية. ومع ذلك ، يجب أن تكون النساء المصابات بداء السكري تحت إشراف طبي مستمر عند استخدام NovaRing ، خاصة في الأشهر الأولى من وسائل منع الحمل.
هناك دليل على تفاقم مسار مرض كرون والتهاب القولون التقرحي باستخدام موانع الحمل الهرمونية.

في حالات نادرة قد يحدث تصبغ في الجلد(الكلف) ، خاصة إذا حدث في وقت مبكر أثناء الحمل.
يجب على النساء المعرضات للإصابة بالكلف تجنب التعرض لأشعة الشمس والأشعة فوق البنفسجية أثناء استخدام NuvaRing.
قد تمنع الحالات التالية الإدخال الصحيح للحلقة أو تتسبب في سقوطها: تدلي عنق الرحم ، المثانة و / أو فتق المستقيم ، الإمساك المزمن الشديد.
في حالات نادرة جدًا ، أدخلت النساء عن غير قصد الحلقة المهبلية NuvaRing في مجرى البول وربما في المثانة. عندما تظهر أعراض التهاب المثانة ، يجب مراعاة إمكانية الإدخال غير الصحيح للحلقة.
تم وصف حالات التهاب المهبل أثناء استخدام عقار نوفارينج. لا يوجد دليل على أن علاج التهاب المهبل يؤثر على فعالية استخدام NovaRing ، وكذلك دليل على تأثير استخدام NovaRing على فعالية علاج التهاب المهبل.
تم وصف حالات نادرة جدًا للإزالة الصعبة للحلقة ، والتي تتطلب إزالتها من قبل أخصائي رعاية صحية.

الفحص الطبي / الاستشارة
قبل وصف NuvaRing أو استئناف استخدامه ، يجب مراجعة التاريخ الطبي (بما في ذلك التاريخ العائلي) للمرأة وإجراء فحص أمراض النساء لاستبعاد الحمل.
من الضروري قياس ضغط الدم ، وإجراء فحص للغدد الثديية وأعضاء الحوض ، بما في ذلك الفحص الخلوي لمسحات عنق الرحم وبعض الاختبارات المعملية ، لاستبعاد موانع الاستعمال وتقليل مخاطر الآثار الجانبية المحتملة للدواء.
يعتمد تواتر وطبيعة الفحوصات الطبية على الخصائص الفردية لكل مريض ، ولكن يتم إجراء الفحوصات الطبية مرة واحدة على الأقل كل 6 أشهر.
يجب على المرأة قراءة التعليمات واتباع جميع التوصيات. يجب إخبار المرأة أن نوفارينج لا تحمي من الإصابة بفيروس نقص المناعة البشرية (الإيدز) والأمراض الأخرى المنقولة جنسياً.
انخفاض الكفاءة
قد تنخفض فعالية نوفارينج إذا لم يتم اتباع النظام أو إذا تم تنفيذ العلاج المصاحب.

انخفاض التحكم في الدورة
أثناء استخدام عقار NovaRing ، قد يحدث نزيف حاد (اكتشاف أو نزيف مفاجئ). إذا لوحظ هذا النزيف بعد دورات منتظمة على خلفية الاستخدام الصحيح لعقار NuvaRing ، يجب عليك الاتصال بطبيب أمراض النساء لإجراء الاختبارات التشخيصية اللازمة ، بما في ذلك. لاستبعاد الأمراض العضوية أو الحمل. قد يكون الكشط التشخيصي مطلوبًا.
لا تنزف بعض النساء بعد إزالة الحلقة. إذا تم استخدام عقار NovaRing وفقًا للتعليمات ، فمن غير المرجح أن تكون المرأة حامل. إذا لم يتم اتباع توصيات التعليمات ولم يحدث نزيف بعد إزالة الحلقة وكذلك في حالة عدم وجود نزيف لدورتين متتاليتين فيجب استبعاد الحمل.

آثار ethinylestradiol و etonogestrel على الشريك الجنسي
لم يتم دراسة درجة التعرض والتأثيرات الدوائية المحتملة لإيثينيل إستراديول وإيتونوجيستريل على الشركاء الجنسيين الذكور بسبب الامتصاص من خلال أنسجة القضيب.
البحوث المخبرية
قد يتداخل استخدام الستيرويدات المانعة للحمل مع بعض النتائج المعملية ، بما في ذلك المعلمات البيوكيميائية للكبد والغدة الدرقية والغدة الكظرية ووظائف الكلى ومستويات البلازما لبروتينات النقل (على سبيل المثال ، الجلوبيولين المرتبط بالكورتيكوستيرويد والجلوبيولين المرتبط بالهرمونات الجنسية) ، وكسور البروتين الدهني / البروتين الدهني ، والتمثيل الغذائي للكربوهيدرات ومؤشرات تجلط الدم وانحلال الفبرين. المؤشرات ، كقاعدة عامة ، تتغير ضمن القيم العادية.
التأثير على القدرة على قيادة المركبات وآليات التحكم
بناءً على معلومات حول الخصائص الديناميكية الدوائية لعقار NovaRing ، يمكن توقع أنه لا يؤثر على القدرة على قيادة المركبات والعمل مع الآليات.
نظرًا للخصائص الديناميكية الدوائية لعقار NovaRing ، لا يُتوقع أن تؤثر على القدرة على قيادة السيارة واستخدام المعدات المعقدة.

التفاعل
أدوية أخرى
بوسائل أخرى:

قد تؤدي التفاعلات بين موانع الحمل الهرمونية والأدوية الأخرى إلى حدوث نزيف لا دوري و / أو فشل موانع الحمل.
التفاعلات التالية مع موانع الحمل الفموية المشتركة موصوفة في الأدبيات بشكل عام.
التفاعل المحتمل مع الأدوية التي تحفز الإنزيمات الميكروسومية ، والتي يمكن أن تؤدي إلى زيادة تصفية الهرمونات الجنسية.
تم تحديد التفاعل مع الأدوية التالية: الفينيتوين ، الباربيتورات ، بريميدون ، كاربامازيبين ، ريفامبيسين ، وربما أوكسكاربازيبين ، توبيراميت ، فيلبامات ، ريتونافير ، جريزيوفولفين والمستحضرات التي تحتوي على نبتة سانت جون.
عند معالجة أي من الأدوية المذكورة ، يجب أن تستخدمي مؤقتًا وسيلة منع الحمل (الواقي الذكري) مع Nuvaring ، أو اختيار طريقة أخرى لمنع الحمل.

أثناء الاستخدام المتزامن للأدوية التي تسبب تحريض إنزيمات الكبد الميكروسومي ، وفي غضون 28 يومًا بعد انسحابها ، يجب استخدام وسائل منع الحمل.
إذا استمر العلاج المصاحب بعد 3 أسابيع من استخدام الحلقة ، فيجب إعطاء الحلقة التالية على الفور دون الفاصل الزمني المعتاد.
انخفاض فعالية موانع الحمل الفمويةوقد لوحظ احتواء إيثينيل إستراديول مع ما يصاحب ذلك من استخدام للمضادات الحيوية مثل الأمبيسيلين والتتراسكلين.
لم يتم دراسة آلية هذا التأثير. في دراسة تفاعل الحرائك الدوائية ، تناول أموكسيسيلين (875 مجم مرتين / يوم) أو دوكسيسيكلين (200 مجم / يوم ، ثم 100 مجم / يوم) لمدة 10 أيام أثناء استخدام عقار نوفارينج أثرت بشكل طفيف على الحرائك الدوائية من etonogestrel و ethinyl استراديول.

عند استخدام المضادات الحيوية (باستثناء الأموكسيسيلين والدوكسيسيكلين) ، يجب استخدام وسيلة منع الحمل (الواقي الذكري) أثناء العلاج ولمدة 7 أيام بعد التوقف عن المضادات الحيوية.
إذا استمر العلاج المصاحب بعد 3 أسابيع من استخدام الحلقة ، فيجب إدخال الحلقة التالية على الفور دون الفاصل الزمني المعتاد.
لم تكشف دراسات الحرائك الدوائية عن تأثير الاستخدام المتزامن للعوامل المضادة للفطريات ومبيدات الحيوانات المنوية على فعالية منع الحمل وسلامة Novaring.
مع الاستخدام المشترك للتحاميل مع الأدوية المضادة للفطريات زيادة طفيفة في خطر تمزق الحلقة.

موانع الحمل الهرمونيةيمكن أن يسبب انتهاكًا لعملية التمثيل الغذائي للأدوية الأخرى.
وفقًا لذلك ، قد تزيد تركيزات البلازما والأنسجة (على سبيل المثال ، السيكلوسبورين) أو تنقص (على سبيل المثال ، لاموتريجين).
لاستبعاد تفاعل محتمل ، من الضروري دراسة تعليمات استخدام الأدوية الأخرى.
تظهر بيانات الحرائك الدوائية ذلك لا يؤثر استخدام السدادات القطنية على امتصاص الهرموناتصدر من الحلقة المهبلية Novaring.
في حالات نادرة ، يمكن إزالة الحلقة عن طريق الخطأ عند إزالة السدادة القطنية.

حمل:

عقار نوفارينج مصممة لمنع الحمل.
إذا أرادت المرأة التوقف عن استخدام الدواء من أجل الحمل ، فمن المستحسن انتظار استعادة الدورة الطبيعية للحمل ، حيث سيساعد ذلك في حساب تاريخ الحمل والولادة بشكل صحيح.
حمل
يمنع استعمال نوفارينج أثناء الحمل.
في حالة حدوث الحمل ، يجب إزالة الحلقة.
لم تكشف الدراسات الوبائية المكثفة عن زيادة خطر التشوهات الخلقية عند الأطفال المولودين لأمهات تناولن موانع الحمل الفموية قبل الحمل ، وكذلك التأثيرات المسخية في الحالات التي تناولت فيها النساء موانع الحمل الفموية في بداية الحمل دون معرفة ذلك.
على الرغم من أن هذا ينطبق على جميع موانع الحمل الفموية ، إلا أنه من غير المعروف ما إذا كان هذا ينطبق أيضًا على NuvaRing. أظهرت دراسة سريرية أجريت على مجموعة صغيرة من النساء أنه على الرغم من حقيقة أن NuvaRing يتم حقنه في المهبل ، فإن تركيزات هرمونات منع الحمل داخل الرحم عند استخدام NuvaRing مماثلة لتلك التي عند استخدام موانع الحمل الفموية.
لم يتم وصف نتائج الحمل لدى النساء اللواتي استخدمن NuvaRing خلال دراسة سريرية.
فترة الرضاعة الطبيعية
لا يشار إلى استخدام عقار NovaRing أثناء الرضاعة الطبيعية.
يمكن أن يؤثر تكوين الدواء على الرضاعة وتقليل الكمية وتغيير تركيبة حليب الثدي.
يمكن إفراز كميات صغيرة من الستيرويدات المانعة للحمل و / أو مستقلباتها في الحليب ، ولكن لا يوجد دليل على تأثيرها السلبي على صحة الأطفال.

جرعة مفرطة:

لم يتم وصف العواقب الخطيرة لجرعة زائدة من موانع الحمل الهرمونية.
أعراض: غثيان ، قيء ، نزيف مهبلي خفيف عند الفتيات الصغيرات.
علاج او معاملة: إجراء علاج الأعراض. لا يوجد ترياق.

شكل الافراج:

نوفارينج الحلقة المهبليةسلسة وشفافة وعديمة اللون أو عديمة اللون تقريبًا ، بدون أضرار جسيمة مرئية ، مع منطقة شفافة أو شبه شفافة عند التقاطع في أكياس رقائق الألمنيوم المقاومة للماء بحجم 1 أو 3 قطع.

شروط التخزين:

يجب تخزين الدواء بعيدًا عن متناول الأطفال عند درجة حرارة من 2 إلى 8 درجات مئوية.
مدة الصلاحية - 3 سنوات.

1 حلقة نوفارينج تحتوي على:
- المادة الفعالة: إيثينيل إستراديول - 2.7 مجم ، إيتونوجيستريل - 11.7 مجم ؛
- سواغ: بوليمر إيثيلين وأسيتات فينيل (28٪ أسيتات فينيل) - 1677 مجم ، بوليمر مشترك إيثيلين وأسيتات فينيل (9٪ أسيتات فينيل) - 197 مجم ، ستيرات المغنيسيوم - 1.7 مجم.

NovaRing (الحلقات المهبلية. كيس N1) هولندا N.V. أورغانون

اسم العلامة التجارية: NovaRing

الاسم الدولي: Etonogestrel + Ethinylestradiol

المُصنع: N.V. Organon

دولة: هولندا

تعبئة الحلقات المهبلية 1 قطعة ، كيس (1) - عبوات من الورق المقوى

رقم التسجيل П N015411 / 01

تاريخ التسجيل 25.12.2003

الوصف (فيدال 2008):

NuvaRingR (NuvaRingR)

التمثيل:

كود ORGANON ATX: G02BB01

حامل شهادة التسجيل:

إيثينيل إستراديول + إيتونوجيستريل

الافراج عن الشكل والتكوين والتغليف

الحلقة المهبلية ناعمة وشفافة وعديمة اللون أو شبه عديمة اللون ، بدون تلف كبير مرئي ، مع منطقة شفافة أو شبه شفافة عند التقاطع.

ايثينيل استراديول 2.7 مجم

سواغ: بوليمر إيثيلين فينيل أسيتات (28٪ أسيتات فينيل) ، بوليمر مشترك إيثيلين فينيل أسيتات (9٪ أسيتات فينيل) ، ستيرات المغنيسيوم ، ماء نقي.

حاسب شخصي 1. - كيس رقائق الألومنيوم (1) - علب كرتون.

المجموعة السريرية الدوائية: موانع الحمل الهرمونية للإعطاء داخل المهبل

أرقام التسجيل:

- الحلقة المهبلية 11.7 مجم + 2.7 مجم: 1 حبة. - P No. 015411/01، 25.12.03 PPR

يعتمد وصف الدواء على تعليمات معتمدة رسميًا للاستخدام ووافقت عليها الشركة المصنعة لإصدار 2006.

التأثير الدوائي

موانع الحمل الهرمونية للاستخدام داخل المهبل التي تحتوي على إستروجين - إيثينيل استراديول وبروجستيرون - إيتونوجيستريل. Etonogestrel ، مشتق من 19-nortestosterone ، يرتبط بمستقبلات البروجسترون في الأعضاء المستهدفة.

يعتمد تأثير موانع الحمل لـ NovaRing على آليات مختلفة ، أهمها تثبيط الإباضة. مؤشر اللؤلؤة لـ NuvaRing هو 0.765.

بالإضافة إلى تأثير منع الحمل ، فإن الدواء له تأثير إيجابي على الدورة الشهرية. على خلفية استخدامه ، تصبح الدورة أكثر انتظامًا ، والحيض أقل إيلامًا ، ونزيفًا أقل ، والذي بدوره يمكن أن يساعد في تقليل تواتر نقص الحديد. بالإضافة إلى ذلك ، هناك أدلة على تقليل مخاطر الإصابة بسرطان بطانة الرحم وسرطان المبيض.

الدوائية

مص

يتم امتصاص Etonogestrel المنطلق من NovaRing بسرعة بواسطة الغشاء المخاطي المهبلي. يتم تحقيق Cmax etonogestrel ، الذي يساوي تقريبًا 1700 جزء من الغرام / مل ، بعد أسبوع تقريبًا من إدخال الحلقة. يتقلب تركيز المصل بشكل طفيف ويصل ببطء إلى مستوى 1400 بيكوغرام / مل بعد 3 أسابيع. يبلغ التوافر البيولوجي المطلق حوالي 100٪.

توزيع

التمثيل الغذائي

تربية

الانخفاض في تركيز مصل etonogestrel ثنائي الطور. تبلغ المرحلة T1 / 2 α حوالي 29 ساعة ، ويتم إفراز Etonogestrel ومستقلباته في البول والصفراء بنسبة 1.7: 1. نواتج T1 / 2 حوالي 6 أيام.

استراديول

مص

يتم امتصاص Ethinylestradiol المنطلق من NovaRing بسرعة بواسطة الغشاء المخاطي المهبلي. يبلغ Cmax حوالي 35 بيكوغرام / مل ، ويتم الوصول إليه بحلول اليوم الثالث بعد إدخال الحلقة وينخفض إلى 18 بيكوغرام / مل بعد 3 أسابيع. يبلغ التوافر الحيوي المطلق حوالي 56٪ ، وهو ما يعادل التوافر الحيوي عن طريق الفم.

التمثيل الغذائي

يتم استقلاب إيثينيل إستراديول مبدئيًا عن طريق الهيدروكسيل العطري لتشكيل مجموعة متنوعة من المستقلبات الميثيلية والهيدروكسيلية ، والتي توجد في كل من الحالة الحرة وفي صورة اتحادات غلوكورونيد وكبريتات. يبلغ تخليص المصل حوالي 3.5 لتر / ساعة.

تربية

يكون الانخفاض في تركيز إيثينيل إستراديول في مصل الدم ثنائي الطور. تتميز المرحلة T1 / 2 α بفروق فردية كبيرة ، وفي المتوسط حوالي 34 ساعة ، ولا يطرح Ethinylestradiol دون تغيير ؛ تفرز مستقلباته في البول والصفراء بنسبة 1.3: 1. تستغرق نواتج T1 / 2 حوالي 1.5 يوم.

دواعي الإستعمال

منع الحمل.

نظام الجرعات

يتم إدخال NuvaRing في المهبل مرة كل 4 أسابيع. تكون الحلقة في المهبل لمدة 3 أسابيع ثم يتم إزالتها في نفس اليوم من الأسبوع الذي وضعت فيه في المهبل. بعد استراحة لمدة أسبوع ، يتم إدخال حلقة جديدة. عادة ما يبدأ النزيف المرتبط بإيقاف الدواء بعد 2-3 أيام من إزالة NovaRing وقد لا يتوقف تمامًا حتى تكون الحلقة التالية مطلوبة.

إذا لم يتم استخدام موانع الحمل الهرمونية في الدورة الشهرية السابقة ، فيجب إعطاء NovaRing بين اليوم الأول والخامس من الدورة الشهرية ، ولكن في موعد لا يتجاوز اليوم الخامس من الدورة ، حتى لو لم تكمل المرأة نزفها. خلال الأيام السبعة الأولى من الدورة الأولى من NovaRing ، يوصى باستخدام إضافي لوسائل منع الحمل.

عند التبديل من تناول موانع الحمل الفموية المركبة ، يجب إعطاء NovaRing في موعد لا يتجاوز اليوم التالي للفاصل الزمني في تناول الدواء. إذا كانت موانع الحمل الفموية المركبة تحتوي أيضًا على أقراص غير فعالة (الدواء الوهمي) ، فيجب أن تدار NovaRing في موعد لا يتجاوز اليوم التالي لآخر قرص وهمي.

عند التبديل من وسائل منع الحمل بالبروجستين (حبوب منع الحمل المصغرة أو الغرسة أو الحقن) أو اللولب الرحمي الذي يفرز البروجستيرون ، يجب إعطاء نوفارينج في أي يوم (إذا تناول المريض حبة صغيرة) ، في اليوم التالي لإزالة الغرسة أو اللولب ، ووسائل منع الحمل القابلة للحقن - في اليوم الذي يلزم فيه الحقن التالي. في كل هذه الحالات ، يجب استخدام طريقة حاجز إضافية لمنع الحمل خلال الأيام السبعة الأولى من استخدام NuvaRing.

بعد الإجهاض في الأشهر الثلاثة الأولى من الحمل ، يمكنك البدء في استخدام نوفارينج مباشرة بعد الإجهاض. في هذه الحالة ، ليست هناك حاجة لاستخدام إضافي لوسائل منع الحمل الأخرى. إذا كان استخدام NuvaRing بعد الإجهاض مباشرة غير مرغوب فيه ، فيجب أن يتم استخدام الحلقة بنفس الطريقة كما لو لم يتم استخدام موانع الحمل الهرمونية في الدورة السابقة.

بعد الولادة أو الإجهاض في الأثلوث الثاني من الحمل ، يجب أن تبدأ نوفارينج في غضون الأسبوع الرابع بعد الولادة أو الإجهاض. إذا بدأ استخدام NovaRing في وقت لاحق ، فمن الضروري استخدام وسائل منع الحمل الإضافية في الأيام السبعة الأولى من استخدام NovaRing. ومع ذلك ، إذا كان الجماع قد حدث بالفعل خلال هذه الفترة ، فيجب عليك أولاً استبعاد الحمل أو انتظار الدورة الشهرية الأولى قبل استخدام NovaRing.

قد يضعف تأثير منع الحمل والتحكم في الدورة إذا خالفت المريضة النظام الموصى به. لتجنب فقدان تأثير مانع الحمل في حالة الانحراف عن النظام ، يجب اتباع التوصيات التالية:

في حالة حدوث انقطاع ممتد في استخدام الحلقة ، يجب وضع حلقة جديدة في المهبل في أسرع وقت ممكن. بالإضافة إلى ذلك ، يجب استخدام وسيلة منع الحمل خلال الأيام السبعة المقبلة. إذا كانت هناك اتصالات جنسية أثناء فترة انقطاع استخدام الحلقة ، فيجب مراعاة إمكانية الحمل. كلما طال الفاصل ، زادت مخاطر الحمل.

إذا تمت إزالة الحلقة عن طريق الخطأ وتركت خارج المهبل لمدة تقل عن 3 ساعات ، فلن ينخفض تأثير منع الحمل. يجب إعادة إدخال الحلقة في المهبل في أسرع وقت ممكن. إذا كانت الحلقة خارج المهبل لأكثر من 3 ساعات ، يمكن تقليل تأثير منع الحمل. يجب وضع الحلقة في المهبل في أسرع وقت ممكن ، وبعد ذلك يجب أن تبقى في المهبل بشكل دائم لمدة 7 أيام على الأقل ، ويجب استخدام وسيلة إضافية لمنع الحمل خلال هذه الأيام السبعة. إذا كانت الحلقة خارج المهبل لأكثر من 3 ساعات خلال الأسبوع الثالث من استخدامها ، فيجب تمديد استخدامها إلى ما بعد الأسابيع الثلاثة المحددة (حتى نهاية 7 أيام بعد إعادة إدخال الحلقة). بعد ذلك يجب إزالة الحلقة ووضع حلقة جديدة بعد انقطاع لمدة أسبوع. إذا حدثت إزالة الحلقة من المهبل لأكثر من 3 ساعات خلال الأسبوع الأول من استخدام الحلقة ، فيجب النظر في إمكانية حدوث الحمل.

في حالة الاستخدام المطول للحلقة ، ولكن ليس أكثر من 4 أسابيع ، يتم الحفاظ على تأثير منع الحمل. يمكنك أخذ استراحة لمدة أسبوع ثم وضع حلقة جديدة. إذا ظلت NuvaRing في المهبل لأكثر من 4 أسابيع ، فقد ينخفض تأثير مانع الحمل ، ويجب استبعاد الحمل قبل استخدام حلقة جديدة من NuvaRing.

إذا لم تلتزم المريضة بالنظام الموصى به ولم يحدث نزيف ناتج عن إزالة الحلقة خلال أسبوع من استخدام الحلقة ، فيجب استبعاد الحمل قبل استخدام حلقة مهبلية جديدة.

لتأخير بدء الدورة الشهرية ، يمكنك البدء في استخدام حلقة جديدة دون انقطاع لمدة أسبوع. يجب أيضًا استخدام الحلقة التالية في غضون 3 أسابيع. قد يتسبب ذلك في حدوث نزيف أو بقع دم. علاوة على ذلك ، بعد الراحة الأسبوعية الموصوفة ، يجب عليك العودة إلى الاستخدام المنتظم لـ NuvaRing.

لتحويل بداية الحيض إلى يوم آخر من أيام الأسبوع من اليوم الذي يقع في المخطط الحالي لاستخدام الحلقة ، يمكنك تقصير الفاصل التالي في استخدام الحلقة بأكبر عدد من الأيام حسب الضرورة. كلما كان الفاصل أقصر في استخدام الحلقة ، كلما زادت احتمالية عدم حدوث نزيف بعد إزالة الحلقة ، وحدوث نزيف غير مناسب خلال فترة استخدام الحلقة التالية.

قواعد استخدام NovaRing

يمكن للمريض إدخال NovaRing بشكل مستقل في المهبل. لتقديم الحلبة ، يجب على المرأة أن تختار الوضع الأكثر راحة لها ، على سبيل المثال ، الوقوف أو رفع ساق واحدة أو القرفصاء أو الاستلقاء. يجب عصر NuvaRing وإدخاله في المهبل حتى تكون الحلقة في وضع مريح. إن الموضع الدقيق لـ NuvaRing في المهبل ليس حاسمًا لتأثير مانع الحمل للحلقة. بعد الإدخال ، يجب أن تبقى الحلقة في المهبل بشكل مستمر لمدة 3 أسابيع. إذا تمت إزالته عن طريق الخطأ (على سبيل المثال ، عند إزالة السدادة القطنية) ، يجب شطف الحلقة بالماء الدافئ ووضعها على الفور في المهبل. لإزالة الحلقة ، يمكنك حملها بإصبعك السبابة أو الضغط عليها بين السبابة والأصابع الوسطى وسحبها خارج المهبل.

اعراض جانبية

من جانب الجهاز العصبي المركزي: صداع ، صداع نصفي ، اكتئاب ، ضعف عاطفي ، دوار ، قلق ، إرهاق.

من الجهاز الهضمي: غثيان ، آلام في البطن ، إسهال ، قيء.

من جهاز الغدد الصماء: انخفاض الرغبة الجنسية ، وجع ، وتوتر وتضخم الغدد الثديية ، وعسر الطمث ، وزيادة أو نقص في وزن الجسم.

من الجهاز التناسلي: إفرازات مهبلية ("إفرازات المهبل") ، التهاب المهبل ، التهاب عنق الرحم.

من الجهاز البولي: التهابات المسالك البولية (بما في ذلك التهاب المثانة).

ردود الفعل الموضعية: فقدان الحلقة ، عدم الراحة أثناء الجماع عند النساء والرجال ، الإحساس بوجود جسم غريب في المهبل.

موانع

تجلط الدم الوريدي أو الشرياني / الجلطات الدموية (بما في ذلك التاريخ) ؛

عوامل خطر التخثر (بما في ذلك التاريخ) ؛

الصداع النصفي مع أعراض عصبية بؤرية.

اعتلال الأوعية الدموية السكري.

التهاب البنكرياس (بما في ذلك التاريخ) مع درجة عالية من زيادة شحوم الدم (تركيز LDL أكثر من 500 مجم / ديسيلتر) ؛

مرض الكبد الحاد (قبل تطبيع مؤشرات الوظيفة) ؛

أورام الكبد (حميدة أو خبيثة ، بما في ذلك في التاريخ) ؛

الأورام الخبيثة التي تعتمد على الهرمونات (مثبتة أو مشتبه بها ، على سبيل المثال ، أورام الأعضاء التناسلية أو الغدد الثديية) ؛

نزيف مهبلي مجهول السبب.

الحمل أو الشك فيه ؛

فترة الرضاعة

فرط الحساسية لمكونات الدواء.

بحذر ، يجب أن يوصف الدواء لمرض السكري ، والسمنة (مؤشر كتلة الجسم أكثر من 30 كجم / م 2) ، وارتفاع ضغط الدم الشرياني ، والرجفان الأذيني ، وعيوب القلب ، وعسر شحميات الدم ، وأمراض الكبد أو المرارة ، ومرض كرون أو التهاب القولون التقرحي ، وفقر الدم المنجلي ، الذئبة الحمامية الجهازية ، متلازمة انحلال الدم اليوريمي ، الصرع ، التدخين مع سن أكثر من 35 عامًا ، مع عدم الحركة لفترات طويلة ، التدخلات الجراحية الكبرى ، اعتلال الخشاء الليفي ، الأورام الليفية الرحمية ، فرط بيليروبين الدم الخلقي (متلازمة جيلبرت ، دوبين جونسون وروتور) ، الكلف (تجنب التعرض للأشعة فوق البنفسجية) ، وكذلك الحالات التي تجعل من الصعب استخدام الحلقة المهبلية (تدلي عنق الرحم ، فتق المثانة ، فتق المستقيم ، الإمساك المزمن الشديد).

تطبيق لانتهاكات وظائف الكبد

بطلان في أمراض الكبد الشديدة (قبل تطبيع مؤشرات الوظيفة).

تعليمات خاصة

قبل وصف NovaRing ، يجب جمع تاريخ مفصل للمريض ، وكذلك إجراء فحص طبي ، مع مراعاة موانع الاستعمال والتحذيرات. خلال فترة تطبيق NuvaRing ، يجب تكرار الفحص مرة واحدة على الأقل في السنة. يجب اختيار تواتر وقائمة الدراسات بشكل فردي لكل مريض ، ولكن على أي حال ، يجب إيلاء اهتمام خاص للتحكم في ضغط الدم ، وفحص الغدد الثديية ، وأعضاء البطن والحوض ، بما في ذلك الفحص الخلوي لعنق الرحم والاختبارات المعملية المناسبة .

قد تنخفض فعالية NovaRing في حالة عدم الامتثال للنظام أو ما يصاحب ذلك من استخدام لأدوية أخرى.

إذا كان من الضروري استخدام الأدوية على خلفية استخدام NovaRing ، والتي قد تؤثر على تأثير موانع الحمل للحلقة ، يجب عليك استخدام وسيلة منع الحمل بالإضافة إلى استخدام NovaRing أو اختيار طريقة أخرى لمنع الحمل. عند تناول محرضات إنزيمات الكبد الميكروسومية أثناء استخدام NuvaRing ، يجب استخدام طريقة مانعة للحمل أثناء تناول الأدوية المصاحبة ولمدة 28 يومًا بعد إيقافها. أثناء تناول المضادات الحيوية (باستثناء ريفامبيسين وجريسوفولفين) ، يجب استخدام طريقة الحاجز لمدة 7 أيام على الأقل بعد إيقاف دورة العلاج بالمضادات الحيوية. إذا استمرت دورة العلاج بالأدوية المصاحبة لأكثر من 3 أسابيع من استخدام الحلقة ، يتم وضع الحلقة التالية على الفور ، دون انقطاع أسبوعي.

قد يؤثر استخدام الستيرويدات المانعة للحمل على بعض نتائج الاختبارات المعملية ، بما في ذلك المعلمات البيوكيميائية للكبد والغدة الدرقية والغدة الكظرية ووظائف الكلى ومستويات البلازما لبروتينات النقل (على سبيل المثال ، الجلوبيولين المرتبط بالكورتيكوستيرويد والجلوبيولين المرتبط بالهرمونات الجنسية) ، وجزيئات الدهون / البروتين الدهني ، التمثيل الغذائي للكربوهيدرات ومؤشرات التخثر وانحلال الفبرين. المؤشرات ، كقاعدة عامة ، تتغير ضمن القيم العادية.

على خلفية الحمل أو تناول موانع الحمل الهرمونية عن طريق الفم ، قد تحدث حالات مثل الهربس الحامل ، وفقدان السمع ، والرقص ، والبرفيريا.

يجب إخبار المريض أن نوفارينج لا تحمي من الإصابة بفيروس نقص المناعة البشرية (الإيدز) والأمراض الأخرى المنقولة جنسياً.

أثناء استخدام نوفارينج ، قد يحدث نزيف غير منتظم (إفرازات طفيفة أو نزيف مفاجئ).

لا تنزف بعض النساء أثناء فترة انقطاع استخدام الحلقة. إذا تم استخدام NuvaRing على النحو الموصى به ، فمن غير المحتمل أن تكون المرأة حامل. في حالة الانحراف عن النظام الموصي به وعدم حدوث نزيف نتيجة توقف الدواء ، أو في حالة عدم حدوث نزيف مرتين متتاليتين ، يجب استبعاد وجود الحمل.

لم يتم دراسة درجة التعرض والتأثيرات الدوائية المحتملة لإيثينيل استراديول وإيتونوجيستريل على الشركاء الجنسيين من خلال امتصاصهم من خلال جلد القضيب.

جرعة مفرطة

حالات الجرعة الزائدة غير معروفة.

أعراض الجرعة الزائدة المتوقعة: غثيان ، قيء ، نزيف مهبلي.

العلاج: إجراء علاج الأعراض. لا يوجد ترياق.

تفاعل الدواء

قد تؤدي التفاعلات بين موانع الحمل الهرمونية والمنتجات الطبية الأخرى إلى حدوث نزيف طارئ و / أو فقدان تأثير موانع الحمل.

مع الاستخدام المتزامن لـ NovaRing مع الأدوية التي تحفز إنزيمات الكبد الميكروسكوبية (الفينيتوين ، الفينوباربيتال ، البريميدون ، الكاربامازيبين ، الريفامبيسين ، الأوكسكاربازيبين ، التوبيرامات ، الفلبامات ، الريتونافير ، الجريزوفولفين ، نبتة سانت جون) ، يزيد تأثير منع الحمل والهرمونات الجنسية من النقصان NovaRing.

يمكن أيضًا تقليل فعالية نوفارينج أثناء تناول بعض المضادات الحيوية ، مثل البنسلين والتتراسكلين. تقلل هذه الأدوية من الدوران المعوي الكبدي للإستروجين ، مما يؤدي إلى انخفاض تركيز إيثينيل استراديول.

لا يُعرف التأثير على تأثير موانع الحمل وسلامة الأدوية المضادة للفطريات وعوامل مبيدات الحيوانات المنوية التي يتم إعطاؤها داخل المهبل. لم يتم العثور على تفاعلات مباشرة من etonogestrel مع ztinyl estradiol المشترك.

شروط وأحكام التخزين

يجب تخزين NuvaRing بعيدًا عن متناول الأطفال عند درجة حرارة من 2 إلى 8 درجات مئوية.

شروط الاستغناء عن الصيدليات

نوفارينج متاح بوصفة طبية.

يحاول الأطباء في جميع أنحاء العالم إنشاء الوسائل منع الحملالأكثر ملاءمة للنساء ، آمن ومريح للاستخدام. لذلك ، تظهر أدوية جديدة غير مألوفة في الصيدليات من وقت لآخر. موانع الحمل؛ كيفية استخدامها ليست واضحة جدا. حاليًا في روسيا ، تشتمل موانع الحمل هذه على حلقة هرمونية نوفارينج(على الرغم من أن النساء حول العالم يستخدمن هذا العلاج لأكثر من عقد). سنحاول تقديم فكرة كاملة قدر الإمكان حول طريقة منع الحمل هذه.

ما هو نوفارينج؟

نوفارينج هي إحدى وسائل منع الحمل على شكل حلقة مرنة وناعمة وشفافة يتم إدخالها في مهبل المرأة وتبقى هناك لمدة ثلاثة أسابيع. داخل الجسد الأنثوي ، تغير الحلقة شكلها ، وتتخذ الوضع الأمثل وفقًا للخصائص الفردية للجسم. لا تسبب الحلقة المرنة والناعمة أي إزعاج ولا تذكرها بأي شكل من الأشكال.

مع NuvaRing ، لا تحتاج إلى الحد من نشاطك البدني: يمكنك المشاركة بأمان في أي نوع من الرياضة ، بما في ذلك الجري والسباحة وركوب الخيل. أثناء العلاقات الجنسية ، لا يشعر الشركاء بالحلقة على الإطلاق ، ولا تسبب أي إزعاج.

أبعاد الحلقة هي نفسها للجميع: السماكة - 4 مم ، القطر - 54 مم. هذا الحجم مناسب لكل امرأة ، بغض النظر عن طولها ووزنها وعمرها ، حيث يمكن أن تتشكل وفقًا لخطوط الجسم الفردية.

يتم إنتاج NuvaRing في هولندا في شكل واحد: على شكل حلقة. أقراص NovaRing غير موجودة. يختلف NovaRing 1 و NovaRing 3 في عدد الحلقات في العبوة (حلقة واحدة أو ثلاث حلقات).

التكوين ومبدأ العمل

صدَفَة حلقة منع الحمليتكون من مادة مضادة للحساسية. تحت القشرة في حلقة NovaRing توجد جرعة دنيا من اثنين من الهرمونات الجنسية الأنثوية (الإستروجين والبروجستيرون). هذه الجرعة أقل من تلك الموجودة في أي من حبوب منع الحمل ذات الجرعات الصغيرة.

عندما يتم إدخال حلقة NovaRing في المهبل ، ترتفع درجة حرارتها إلى درجة حرارة جسم الإنسان (34-42 درجة مئوية) وتصبح قابلة للاختراق للهرمونات الموجودة داخل الحلقة. تبرز الهرمونات من تحت القشرة ، وتعمل مباشرة على الرحم والمبيض. تبقى الأعضاء الأخرى خارج مجال تأثير الهرمونات.

جرعة الهرمونات الموجودة في NovaRing كافية لقمع نضج البويضة وإطلاقها من المبيض. نتيجة لذلك ، يصبح الحمل مستحيلاً.

مزايا الطريقة

الموثوقية والكفاءة العالية لعمل منع الحمل.
سهولة الاستخدام: الاستبدال مرة واحدة في الشهر.
يتأثر الجسم بالهرمونات إلى الحد الأدنى بسبب جرعتها المنخفضة.
تعمل الهرمونات محليًا فقط ، دون أن تضع ضغطًا غير ضروري على الكبد والمعدة والأمعاء.
لا يزيد وزن المرأة عند استخدام نوفارينج.
استعادة انتظام الدورة الشهرية (إذا تم انتهاكها). يصبح الحيض أقل إيلامًا.
يقلل استخدام نوفارينج من خطر الإصابة بسرطان المبيض والرحم.
ضمان حياة جنسية كاملة وطبيعية ومتناغمة.
استعادة سريعة للتبويض والخصوبة (في غضون 4-5 أسابيع بعد إزالة الحلقة الهرمونية).
إذا رغبت في ذلك ، يمكن للمرأة أن تحافظ على سرية استخدام نوفارينج: لن يشعر الشريك بوجود الحلقة في المهبل.

عيوب الطريقة

لا يوجد سوى ثلاثة عيوب:

1. طريقة الحماية غير عادية نفسيا.
2. وجود قائمة واسعة إلى حد ما من موانع الاستعمال.
3. NuvaRing ، مثل موانع الحمل الهرمونية الأخرى ، لا يوفر الحماية من الأمراض المنقولة جنسياً ، بما في ذلك الإيدز (عدوى فيروس نقص المناعة البشرية).

تقنية الاستخدام (كيفية إدخال NovaRing)

تقوم المرأة بإدخال حلقة منع الحمل في المهبل بمفردها ، وتختار وضعًا مريحًا لهذا: الاستلقاء ، أو القرفصاء ، أو الوقوف ، مع إمالة ظهرها على الحائط ورفع إحدى ساقيها. يتم إدخال الحلبة أثناء الحيض (في اليوم الأول - الخامس). يجب غسل اليدين نظيفة. يجب عصر NuvaRing بالأصابع لتقليل قطرها وإدخالها في عمق المهبل قدر الإمكان. سوف تنزلق الحلقة الملساء داخل الجسم دون عوائق. إذا شعرت بعدم الارتياح بعد ذلك ، فاضبط الخاتم بأصابعك. بعد اتخاذ الموقف الصحيح ، سيصبح غير محسوس. لا يهم في أي مكان بالضبط يتم تثبيت NovaRing في المهبل: مؤشر الإدخال الصحيح هو عدم الشعور بعدم الراحة.

بعد إدخال حلقة منع الحمل ، لا تتم إزالتها لمدة ثلاثة أسابيع. في حالة حدوث إزالة عرضية لـ NovaRing (على سبيل المثال ، مع سدادة قطنية) ، يتم غسلها بالماء الدافئ وإعادتها إلى مكانها الأصلي.

عندما يحين وقت إزالة الحلقة الهرمونية ، يتم سحبها برفق عن طريق ربطها بإصبع السبابة ، أو عن طريق الإمساك بها بين إصبع السبابة والوسطى.

طلب

تم تصميم عمل حلقة NovaRing واحدة لمدة دورة شهرية واحدة. تتم إزالة الحلقة الموضوعة داخل المهبل في اليوم الثاني والعشرين بعد الإدخال. حتى لا تضيع في الحسابات ، تذكر: قم بإزالة الحلقة في نفس اليوم من الأسبوع الذي تم إدخالها فيه (تم إدخالها يوم الأربعاء - تمت إزالتها بعد ثلاثة أسابيع يوم الأربعاء ؛ تم إدخالها يوم الجمعة - تمت إزالتها بعد ثلاثة أسابيع يوم الجمعة) . من الأفضل بالطبع تحديد يوم التقديم ويوم الإزالة في التقويم مسبقًا.

بعد إزالة الحلقة ، من الضروري استراحة لمدة 7 أيام. في اليوم الثامن ، يمكنك إدخال حلقة جديدة.

إذا لم تستخدم المريضة موانع الحمل الهرمونية من قبل ، يتم إعطاء نوفارينج ، كما هو مذكور أعلاه ، بين اليوم الأول والخامس من الحيض (في موعد لا يتجاوز اليوم الخامس).

إذا تحولت المرأة إلى استخدام NovaRing بعد تناول حبوب هرمونية مركبة ، يتم إدخال الحلقة بعد انقطاع لمدة أسبوع في وسائل منع الحمل ، في اليوم الذي كان من المفترض أن تبدأ فيه الحبوب من العبوة الجديدة.

بعد تناول الحبة الصغيرة ، يمكن تناول نوفارينج في أي يوم. بعد استخدام الأنظمة داخل الرحم أو الغرسات - في اليوم التالي لإزالة اللولب أو الغرسة. بعد موانع الحمل القابلة للحقن - في اليوم الذي يحين فيه موعد الحقن التالي.

على أي حال ، خلال الأسبوع الأول من استخدام NuvaRing ، يوصى باستخدام الواقي الذكري كطريقة عازلة لمنع الحمل.

استخدام نوفارينج بعد الإجهاض أو الولادة
إذا تم الإجهاض في الأشهر الثلاثة الأولى من الحمل ، يمكن إعطاء نوفارينج مباشرة بعد الإجهاض. ليست هناك حاجة لاستخدام الواقي الذكري بالإضافة إلى ذلك.

إذا لم يتم إدخال الحلقة الهرمونية لسبب ما بعد الإجهاض مباشرة ، يجب عليك الانتظار حتى الدورة الشهرية وإدخال NuvaRing من اليوم الأول إلى اليوم الخامس (بالإضافة إلى استخدام الواقي الذكري لمدة أسبوع).

إذا حدث الإجهاض في الأسابيع الثلاثة الثانية من الحمل ، فعندئذ ، كما هو الحال بعد الولادة ، يمكنك البدء في استخدام NuvaRing بعد ثلاثة أسابيع فقط من الإجهاض. لست بحاجة إلى استخدام الواقي الذكري.

إذا كنت ترغب في تناول نوفارينج بعد 21 يومًا من الولادة أو الإجهاض ، وتم الجماع الجنسي في الفترة الماضية ، فعليك الانتظار حتى بدء الدورة الشهرية الأولى (للتأكد من عدم وجود حمل جديد). استخدام الواقي الذكري خلال الأسبوع إلزامي.

كسر في التطبيق

إذا انتهكت امرأة لسبب ما نظام NovaRing وأخذت استراحة من استخدام حلقة منع الحمل لأكثر من 7 أيام ، فقد يفقد تأثير موانع الحمل. كلما طالت فترة الراحة ، زاد خطر حدوث حمل غير مرغوب فيه. لمنع حدوث ذلك ، يجب اتباع التوصيات التالية:
1. مع انقطاع ممتد في استخدام NovaRing ، يجب إدخال حلقة جديدة في المهبل في أسرع وقت ممكن (بالإضافة إلى استخدام الواقي الذكري لمدة أسبوع).
2. إذا تمت إزالة الحلقة عن طريق الخطأ ، فهناك سيناريوهان محتملان:

إذا خرج نوفارينج من المهبل لمدة تقل عن ثلاث ساعات ، فلن يتوقف تأثير الهرمونات المانعة للحمل. يجب استبدال الحلقة في أسرع وقت ممكن.
إذا تم إزالة الحلقة الهرمونية من المهبل لأكثر من ثلاث ساعات ، يمكن تقليل تأثير منع الحمل. الحلقة كما في الحالة السابقة يجب إعادة الحلقة بشكل عاجل داخل المهبل وعدم إزالتها منه لمدة 7 أيام على الأقل (بالإضافة إلى استخدام الواقي الذكري لمدة أسبوع). حتى لو حدثت هذه الحلقة خلال الأسبوع الثالث من استخدام NuvaRing ، عندما يتعين إزالة الحلقة قريبًا ، سيكون من الضروري تمديد استخدامها لأكثر من 3 أسابيع (حتى مرور 7 أيام منذ إعادة الحلقة إلى مكانها). عندها فقط يمكن إزالة NuvaRing ووضع حلقة جديدة بعد أسبوع.

استخدام ممتد

إذا نسيت المرأة إخراج نوفارينج في الوقت المناسب ، وكانت الحلقة داخل المهبل من 3 إلى 4 أسابيع ، يتم الحفاظ على تأثير منع الحمل. تتم إزالة الحلقة كالمعتاد ، ويتم إدخال حلقة جديدة بعد أسبوع.

في حالة بقاء NuvaRing في المهبل لأكثر من 4 أسابيع ، يقل تأثيره كمانع للحمل ، وبعد إزالة الحلقة ، لا يمكنك إدخال حلقة جديدة إلا بعد التأكد من عدم وجود حمل ، أي في انتظار بدء الدورة الشهرية.

الحيض والنزيف أثناء استخدام NovaRing وبعده
إلغاء

يتسبب انقطاع استخدام NovaRing في معظم النساء في حدوث نزيف مرتبط بوقف التعرض للهرمونات. يبدأ النزيف بعد 2-3 أيام من الخلع
حلقة منع الحمل ، وقد تتوقف بعد إدخال حلقة جديدة (ولكن قد تكون قبل ذلك).

في بعض النساء ، لا يصاحب التوقف عن استخدام Nuvaring نزيف. يمكن اعتبار هذا الخيار طبيعيًا إذا تم استخدام الحلقة الهرمونية بدقة وفقًا للتوصيات ، ولوحظ عدم وجود نزيف مرة واحدة.

أثناء وجود NuvaRing في المهبل ، قد يحدث تبقع طفيف وغير منتظم. قد يكون هناك أيضًا بداية مفاجئة لنزيف حاد. لا تتطلب الإفرازات الطفيفة زيارة الطبيب ، ومع حدوث نزيف حاد ، من الضروري مراجعة طبيب أمراض النساء.

إلغاء NovaRing

لا يتطلب إلغاء نوفارينج أي تحضير خاص. تتم إزالة حلقة تحديد النسل ببساطة عندما تقرر إيقاف وسائل منع الحمل.

الحمل بعد التوقف عن حلقة منع الحمل

بعد إزالة حلقة NovaRing ، يتوقف تأثير الهرمونات على جسم الأنثى. تتم استعادة عملية التبويض ، أي نضوج البويضة الطبيعية. في غضون 4-5 أسابيع بعد إلغاء نوفارينج ، قد يحدث الحمل والحمل الطبيعي الكامل. لا توجد عواقب بعد استخدام الحلقة المهبلية.

آثار جانبية

عند استخدام الحلقة الهرمونية NovaRing ، تكون الآثار الجانبية نادرة جدًا. عادة ما تحدث هذه الظواهر في بداية استخدام المنتج ، وسرعان ما تختفي من تلقاء نفسها ، دون الحاجة إلى علاج.

تشمل الآثار الجانبية الأعراض التالية:

ردود فعل الجهاز العصبي المركزي - الدوخة والصداع وتقلب المزاج والقلق.
ردود فعل الجهاز الهضمي - غثيان ، ألم بطني في بعض الأحيان ، إسهال ، قيء.
تفاعلات جهاز الغدد الصماء - تغير في وزن الجسم (يمكن ملاحظة زيادة أو نقصان في الوزن) ، زيادة طفيفة واحتقان في الغدد الثديية ، انخفاض في الرغبة الجنسية (الرغبة الجنسية) ، عدم انتظام في إيقاع الدورة الشهرية .
ردود فعل الأعضاء التناسلية الأنثوية - إفراز الدم (

موانع الحمل الهرمونية للاستخدام داخل المهبل.

التحضير: NovaRing®
المادة الفعالة: إيثينيل إستراديول ، إيتونوجيستريل
كود ATX: G02BB01
KFG: موانع الحمل الهرمونية للإعطاء داخل المهبل
ريج. رقم: P No. 015428/01
تاريخ التسجيل: 25.12.03
صاحب ريج. acc .: ORGANON N.V. (هولندا)

الشكل الصيدلاني والتكوين والتعبئة والتغليف

الحلقة المهبلية على نحو سلس وشفاف وعديم اللون أو شبه عديم اللون ، دون الكثير من الأضرار المرئية ، مع وجود منطقة شفافة أو شبه شفافة عند التقاطع.

سواغ:إيثيلين فينيل أسيتات كوبوليمر (28٪ أسيتات فينيل) ، إيثيلين فينيل أسيتات كوبوليمر (9٪ أسيتات فينيل) ، ستيرات المغنيسيوم ، ماء نقي.

حاسب شخصي 1. - كيس رقائق الألومنيوم (1) - علب كرتون.

وصف NuvaRing مبني على تعليمات معتمدة رسميًا للاستخدام.

التأثير الدوائي

يعتمد تأثير موانع الحمل لـ NovaRing على آليات مختلفة ، أهمها تثبيط الإباضة. مؤشر اللؤلؤة لـ NuvaRing هو 0.765.

بالإضافة إلى تأثير موانع الحمل ، فإن نوفارينج له تأثير إيجابي على الدورة الشهرية. على خلفية استخدامه ، تصبح الدورة أكثر انتظامًا ، والحيض أقل إيلامًا ، ونزيفًا أقل ، والذي بدوره يمكن أن يساعد في تقليل تواتر نقص الحديد. بالإضافة إلى ذلك ، هناك أدلة على تقليل مخاطر الإصابة بسرطان بطانة الرحم وسرطان المبيض.

الدوائية

إتونوجيستريل

مص

يتم امتصاص Etonogestrel المنطلق من NovaRing بسرعة بواسطة الغشاء المخاطي المهبلي. يتم تحقيق C max etonogestrel ، الذي يساوي تقريبًا 1700 جزء من الغرام / مل ، بعد أسبوع تقريبًا من إدخال الحلقة. يتقلب تركيز المصل بشكل طفيف ويصل ببطء إلى مستوى 1400 بيكوغرام / مل بعد 3 أسابيع. يبلغ التوافر البيولوجي المطلق حوالي 100٪.

توزيع

يرتبط Etonogestrel بألبومين المصل والجلوبيولين المرتبط بالهرمونات الجنسية (SHBG). V d etonogestrel 2.3 لتر / كجم.

التمثيل الغذائي

يتم استقلاب الإيتونوجيستريل عن طريق الهيدروكسيل والاختزال إلى اتحادات الكبريتات والجلوكورونيد. يبلغ تخليص المصل حوالي 3.5 لتر / ساعة.

تربية

الانخفاض في تركيز مصل etonogestrel ثنائي الطور. T 1/2؟ - المرحلة حوالي 29 ساعة ، وتفرز Etonogestrel ومستقلباته في البول والصفراء بنسبة 1.7: 1. T 1/2 المستقلبات حوالي 6 أيام.

استراديول

مص

يتم امتصاص Ethinylestradiol المنطلق من NovaRing بسرعة بواسطة الغشاء المخاطي المهبلي. يبلغ C max حوالي 35 بيكوغرام / مل ، ويتم الوصول إليه بحلول اليوم الثالث بعد إدخال الحلقة وينخفض إلى 18 بيكوغرام / مل بعد 3 أسابيع. يبلغ التوافر الحيوي المطلق حوالي 56٪ ، وهو ما يعادل التوافر الحيوي عن طريق الفم.

التمثيل الغذائي

تربية

يكون الانخفاض في تركيز إيثينيل إستراديول في مصل الدم ثنائي الطور. تتميز المرحلة T 1/2 α بفروق فردية كبيرة ، وفي المتوسط حوالي 34 ساعة ، ولا يطرح Ethinylestradiol دون تغيير ؛ تفرز مستقلباته في البول والصفراء بنسبة 1.3: 1. تستغرق نواتج T 1/2 حوالي 1.5 يوم.

دواعي الإستعمال

منع الحمل.

وضع الجرعة

لم يتم استخدام موانع الحمل الهرمونية في الدورة الشهرية السابقة

يجب إعطاء نوفارينج بين اليوم الأول والخامس من الدورة الشهرية ، ولكن في موعد لا يتجاوز اليوم الخامس من الدورة ، حتى لو لم تكمل المرأة نزفها الطمثي. خلال الأيام السبعة الأولى من الدورة الأولى من NovaRing ، يوصى باستخدام إضافي لوسائل منع الحمل.

التحول من تناول موانع الحمل الفموية المركبة

يجب إعطاء NuvaRing في موعد لا يتجاوز اليوم التالي للفاصل الزمني في تناول الدواء. إذا كانت موانع الحمل الفموية المركبة تحتوي أيضًا على أقراص غير فعالة (الدواء الوهمي) ، فيجب أن تدار NovaRing في موعد لا يتجاوز اليوم التالي لآخر قرص وهمي.

التحول من وسائل منع الحمل القائمة على البروجستيرون (حبة صغيرة ، أو غرسة ، أو موانع حمل قابلة للحقن) أو جهاز داخل الرحم يفرز البروجستيرون (اللولب)

يجب أن يتم إدخال NuvaRing في أي يوم (إذا تناولت المريضة حباتًا صغيرة) ، في يوم إزالة الغرسة أو اللولب ، وفي حالة منع الحمل عن طريق الحقن ، في اليوم الذي يلزم فيه الحقن التالي. في كل هذه الحالات ، يجب استخدام طريقة حاجز إضافية لمنع الحمل خلال الأيام السبعة الأولى من استخدام NuvaRing.

بعد الإجهاض في الأشهر الثلاثة الأولى من الحمل

يمكن استخدام نوفارينج بعد الإجهاض مباشرة. في هذه الحالة ، ليست هناك حاجة لاستخدام إضافي لوسائل منع الحمل الأخرى. إذا كان استخدام نوفارينج بعد الإجهاض مباشرة غير مرغوب فيه ، يجب أن يتم استخدام الحلقة بنفس الطريقة كما لو لم يتم استخدام موانع الحمل الهرمونية في الدورة السابقة.

بعد الولادة أو الإجهاض في الأثلوث الثاني من الحمل

يجب أن يبدأ استخدام نوفارينج في غضون الأسبوع الرابع بعد الولادة أو الإجهاض. إذا بدأ استخدام NovaRing في وقت لاحق ، فمن الضروري استخدام وسائل منع الحمل الإضافية في الأيام السبعة الأولى من استخدام NovaRing. ومع ذلك ، إذا كان الجماع قد حدث بالفعل خلال هذه الفترة ، فيجب عليك أولاً استبعاد الحمل أو انتظار الدورة الشهرية الأولى قبل استخدام NovaRing.

متي استراحة ممتدة في استخدام الحلقةيجب وضع حلقة جديدة في المهبل في أسرع وقت ممكن. بالإضافة إلى ذلك ، يجب استخدام وسيلة منع الحمل خلال الأيام السبعة المقبلة. إذا كانت هناك اتصالات جنسية أثناء فترة انقطاع استخدام الحلقة ، فيجب مراعاة إمكانية الحمل. كلما طال الفاصل ، زادت مخاطر الحمل.

إذا تمت إزالة الحلقة عن طريق الخطأ وتركت خارج المهبلأقل من 3 ساعات، لن ينقص تأثير موانع الحمل. يجب إعادة إدخال الحلقة في المهبل في أسرع وقت ممكن. إذا كانت الحلقة خارج المهبل لأكثر من 3 ساعات ، يمكن تقليل تأثير منع الحمل. يجب وضع الحلقة في المهبل في أسرع وقت ممكن ، وبعد ذلك يجب أن تبقى في المهبل بشكل دائم لمدة 7 أيام على الأقل ، ويجب استخدام وسيلة إضافية لمنع الحمل خلال هذه الأيام السبعة. إذا كانت الحلقة خارج المهبل لأكثر من 3 ساعات خلال الأسبوع الثالث من استخدامها ، فيجب تمديد استخدامها إلى ما بعد الأسابيع الثلاثة المحددة (حتى نهاية 7 أيام بعد إعادة إدخال الحلقة). بعد ذلك يجب إزالة الحلقة ووضع حلقة جديدة بعد انقطاع لمدة أسبوع. إذا حدثت إزالة الحلقة من المهبل لأكثر من 3 ساعات خلال الأسبوع الأول من استخدام الحلقة ، فيجب النظر في إمكانية حدوث الحمل.

متي حلقات استخدام ممتدة، ولكن ليس أكثر من 4 أسابيع ، يتم الحفاظ على تأثير منع الحمل. يمكنك أخذ استراحة لمدة أسبوع ثم وضع حلقة جديدة. إذا ظلت NuvaRing في المهبل لأكثر من 4 أسابيع ، فقد ينخفض تأثير مانع الحمل ، ويجب استبعاد الحمل قبل استخدام حلقة جديدة من NuvaRing.

إلى يؤخر بداية الدورة الشهرية، يمكنك البدء في استخدام حلقة جديدة دون انقطاع لمدة أسبوع. يجب أيضًا استخدام الحلقة التالية في غضون 3 أسابيع. قد يتسبب ذلك في حدوث نزيف أو بقع دم. علاوة على ذلك ، بعد الراحة الأسبوعية الموصوفة ، يجب عليك العودة إلى الاستخدام المنتظم لـ NuvaRing.

قواعد استخدام NovaRing

بعد الإدخال ، يجب أن تبقى الحلقة في المهبل بشكل مستمر لمدة 3 أسابيع. إذا تمت إزالته عن طريق الخطأ (على سبيل المثال ، عند إزالة السدادة القطنية) ، يجب شطف الحلقة بالماء الدافئ ووضعها على الفور في المهبل. لإزالة الحلقة ، يمكنك حملها بإصبعك السبابة أو الضغط عليها بين السبابة والأصابع الوسطى وسحبها خارج المهبل.

الآثار الجانبية نوفارينج

من جانب الجهاز العصبي المركزي:صداع ، صداع نصفي ، اكتئاب ، ضعف عاطفي ، دوار ، قلق ، تعب.

من الجهاز الهضمي:الغثيان وآلام البطن والإسهال والقيء وانخفاض الرغبة الجنسية.

من جهاز الغدد الصماء:زيادة أو نقصان وزن الجسم.

من الجهاز التناسلي:إفرازات مهبلية ("بياض") ، التهاب المهبل ، التهاب عنق الرحم ، وجع ، توتر وتضخم في الغدد الثديية ، عسر الطمث.

من الجهاز البولي:التهابات المسالك البولية (بما في ذلك التهاب المثانة).

ردود الفعل المحلية:تدلي الحلقة ، عدم الراحة أثناء الجماع عند النساء والرجال ، الإحساس بوجود جسم غريب في المهبل.

موانع NovaRing

تجلط الدم الوريدي أو الشرياني / الجلطات الدموية (بما في ذلك التاريخ) ؛

عوامل خطر التخثر (بما في ذلك التاريخ) ؛

الصداع النصفي مع أعراض عصبية بؤرية.

اعتلال الأوعية الدموية السكري.

التهاب البنكرياس (بما في ذلك التاريخ) مع درجة عالية من زيادة شحوم الدم (تركيز LDL أكثر من 500 مجم / ديسيلتر) ؛

مرض الكبد الحاد (قبل تطبيع مؤشرات الوظيفة) ؛

أورام الكبد (حميدة أو خبيثة ، بما في ذلك في التاريخ) ؛

نزيف مهبلي مجهول السبب.

الحمل أو الشك فيه ؛

فترة الرضاعة

فرط الحساسية لمكونات الدواء.

من حذريجب أن يوصف الدواء لمرض السكري ، والسمنة (مؤشر كتلة الجسم أكثر من 30 كجم / م 2) ، وارتفاع ضغط الدم الشرياني ، والرجفان الأذيني ، وأمراض صمام القلب ، والبروتينات الدهنية في الدم ، ومرض الكبد أو المرارة ، ومرض كرون أو التهاب القولون التقرحي ، وفقر الدم المنجلي ، والذئبة الحمراء. ، متلازمة انحلال الدم اليوريمي ، الصرع ، التدخين مع سن أكثر من 35 سنة ، مع عدم الحركة لفترات طويلة ، التدخلات الجراحية الكبرى ، اعتلال الخشاء الليفي ، الورم العضلي الليفي الرحمي ، فرط بيليروبين الدم الخلقي (متلازمة جيلبرت ، دوبين جونسون وروتور) ، الكلف (تجنب التعرض للأشعة فوق البنفسجية ) ، وكذلك الحالات التي تجعل من الصعب استخدام الحلقة المهبلية (تدلي عنق الرحم ، فتق المثانة ، فتق المستقيم ، الإمساك المزمن الشديد).

الحمل والرضاعة

هو بطلان استخدام NovaRing أثناء الحمل ، والحمل والرضاعة المشتبه بها.

تعليمات خاصة

قبل وصف NuvaRing ، يجب جمع تاريخ مفصل للمريض ، وإجراء فحص طبي ، مع مراعاة موانع الاستعمال والتحذيرات. خلال فترة تطبيق NuvaRing ، يجب تكرار الفحص مرة واحدة على الأقل في السنة. يجب اختيار تواتر وقائمة الدراسات بشكل فردي لكل مريض ، ولكن على أي حال ، يجب إيلاء اهتمام خاص للتحكم في ضغط الدم ، وفحص الغدد الثديية ، وأعضاء البطن والحوض ، بما في ذلك الفحص الخلوي لعنق الرحم والاختبارات المعملية المناسبة .

قد تنخفض فعالية NovaRing في حالة عدم الامتثال للنظام أو ما يصاحب ذلك من استخدام لأدوية أخرى.

على خلفية الحمل أو تناول موانع الحمل الهرمونية عن طريق الفم ، قد تحدث حالات مثل الهربس الحامل ، وفقدان السمع ، ورقص سيدنهام (الرقص الصغرى) ، البورفيريا.

يجب إخبار المريض أن NovaRing لا يحمي من الإصابة بفيروس نقص المناعة البشرية (الإيدز) والأمراض الأخرى المنقولة جنسياً.

أثناء استخدام نوفارينج ، قد يحدث نزيف غير منتظم (إفرازات طفيفة أو نزيف مفاجئ).

جرعة مفرطة

حالات الجرعة الزائدة غير معروفة.

يزعم أعراض:الغثيان والقيء والنزيف المهبلي.

علاج او معاملة:إجراء علاج الأعراض. لا يوجد ترياق.

تفاعل الأدوية

التأثير على تأثير منع الحمل وسلامة الأدوية المضادة للفطريات وعوامل مبيدات الحيوانات المنوية التي يتم إعطاؤها داخل المهبل غير معروف.

لم يتم العثور على تفاعلات مباشرة من etonogestrel مع ethinyl استراديول تدار بشكل مشترك.

شروط وأحكام الخصم من الصيدليات

نوفارينج دواء يُصرف بوصفة طبية.

شروط وأحكام التخزين

يجب تخزين NuvaRing بعيدًا عن متناول الأطفال عند درجة حرارة من 2 إلى 8 درجات مئوية. مدة الصلاحية - 3 سنوات.

العنصر النشط في التركيبة

Ethinylestradiol بمبلغ 2.7 ملغ ، etonogestrel بمبلغ 11.7 ملغ - حلقة واحدة.

المجموعة الدوائية

موانع الحمل الهرمونية ، ميزات الاستخدام - الإعطاء داخل المهبل.

الافراج عن شكل وتعبئة الدواء

الحلقة مهبلية ، السطح أملس ، اللون عديم اللون وشفاف.

حاسب شخصي 1. في كيس من رقائق الألومنيوم (1) ، صندوق من الورق المقوى.

حاسب شخصي 1. في كيس من رقائق الألومنيوم (3) ، صندوق من الورق المقوى.

Nuvaring: سعر الدواء

التكلفة التقديرية للحلقة 1000 روبل.

التأثير الدوائي

نوفارينجيحتوي على الإستروجين (إيثينيل إستراديول) والبروجستيرون (إيتونوجيستريل). المكونات في المستحضر تطلق ethinylestradiol (حوالي 15 ميكروغرام / يوم) و etonogestred (حوالي 120 ميكروغرام / يوم). يبدأ Etonogestrel ، باعتباره مشتقًا من 19-nortestosterone ، في التفاعل مع مستقبلات البروجسترون في الأعضاء المستهدفة في الجهاز التناسلي. لماذا هي فعالة نوفارينج؟ طلبتعتبر وسيلة منع الحمل الهرمونية فعالة في المقام الأول بسبب الآلية الرئيسية لعملها - تثبيط الإباضة ، أي قمعها وتثبيطها. مؤشر اللؤلؤ الذي يوضح فعالية أي وسيلة من وسائل منع الحمل ، الدواء نوفارينجهو 0.765.

بالإضافة إلى تأثير منع الحمل ، NuvaRing العملتهدف إلى استعادة وتنظيم الدورة الشهرية. أما عن استعمال الدواء في هذا الاتجاه Nuvaring ، استعراضتشير إلى أن آلام الدورة الشهرية تنخفض ، وتقل شدة النزيف. هذا يمنع حدوث فقر الدم الناجم عن نقص الحديد. بجانب، الاستخدام نوفارينجيقلل من خطر الإصابة بسرطان بطانة الرحم والمبيض.

حركية الدواء Novaring

يصل Etonogestrel ، الذي يمتصه الغشاء المخاطي للمهبل بسرعة عند إدخال الحلقة ، إلى أقصى محتوى له في غضون 6-7 أيام - وهذا هو 1700 بيكوغرام / مل. تدريجيًا ، في غضون ثلاثة أسابيع ، يرتفع هذا المستوى إلى 1400. التوافر البيولوجي للدواء مرتفع جدًا ، تقريبًا 100٪.

يرتبط Etonogestrel بألبومين المصل والجلوبيولين ، الذي يربط الهرمونات الجنسية. ثم يتم استقلابه عن طريق الهيدروكسيل والاختزال اللاحق لإنشاء جزيئات هجينة من الكبريتات والغلوكورونيد ، أي المتقارنات. يُفرز إتونوجيستريل ومشتقاته في البول والصفراء لمدة ستة أيام تقريبًا.

يمتص Ethinylestradiol بسرعة أيضًا بواسطة الغشاء المخاطي المهبلي ، وكذلك etonogestrel ، وحالته القصوى - 35 بيكوغرام / مل - تصل بعد ثلاثة أيام خاتم Nuvaringدخلت. يبلغ التوافر البيولوجي له ما يقرب من 60 ٪ ، وهو ما يمكن مقارنته بالتوافر البيولوجي عند تناول الأدوية الهرمونية عن طريق الفم. يتم استقلابه أيضًا في عملية الهيدروكسيل ، مكونًا مجموعة متنوعة من المستقلبات الهيدروكسيلية والميثيل. مشتقات إيثينيل إستراديول تفرز في البول والصفراء في غضون يومين.

Novaring حلقة منع الحمل: مؤشرات للاستخدام

بحاجة إلى شراء نوفارينجيحدث في الحالات التي يكون فيها تأثير مانع للحمل ضروريًا.

جرعات الدواء

خاتم نوفارينجيتم إدخالها في المهبل مرة في الشهر. لمدة ثلاثة أسابيع ، يكون الدواء في المهبل ، ثم يتم إزالته ، ويفضل في نفس اليوم من الأسبوع الذي أدخل فيه. بحاجة الى عطلة اسبوع. ثم يتم إدخال حلقة جديدة. يوم أو يومين بعد الإزالة نوفارينجيبدأ النزيف المرتبط بإنهاء الدواء. بحلول الوقت الذي يتم فيه استخدام الحلقة التالية ، قد لا يتوقف النزيف.

إذا لم يتم استخدام موانع الحمل الهرمونية في الدورة الشهرية السابقة

في هذه الحالة NuvaRing العملمن الضروري استكمال استخدام وسائل منع الحمل الإضافية - خلال الأيام الستة إلى السبعة الأولى. يجب إدخالها في أحد أيام الدورة الشهرية بين اليوم الأول والخامس ، وليس بعد ذلك ، حتى لو استمرت الدورة.

إذا كان هناك انتقال إلى استخدم نوفارينجمن أخذ حبوب منع الحمل

في هذه الحالة خاتم Nuvaringيجب إدخالها في موعد لا يتجاوز اليوم التالي للفاصل الزمني في القبول.

إذا كان هناك انتقال إلى استخدم نوفارينجمن الحبوب الصغيرة أو الغرسات أو الحقن أو الـ IUDs

يتم إدخال الحلقة في أي يوم إذا تم استخدام وسائل منع الحمل باستخدام حبة صغيرة ، وكذلك في اليوم الذي تتم فيه إزالة الغرسة أو اللولب. مع وسائل منع الحمل القابلة للحقن ، يجب إدخال الحلقة في اليوم الذي سيتم فيه إجراء الحقنة التالية. في كل هذه الحالات NuvaRing العملليست فعالة تمامًا ، فمن الضروري استخدام طرق إضافية لمنع الحمل خلال الأسبوع.

بعد الإجهاض الذي تم إجراؤه في الأشهر الثلاثة الأولى من الحمل

في هذه الحالة خاتم Nuvaringيمكن استخدامها مباشرة بعد الإجهاض. في هذه الحالة ، ليست هناك حاجة لاستخدام إضافي لوسائل منع الحمل. إذا كان من غير المرغوب فيه ، لسبب ما ، إدخال الحلقة مباشرة بعد نهاية الإجراء ، فيجب اتباع نفس القواعد في استخدام الحلقة كما لو لم يتم استخدام موانع الحمل الهرمونية في الدورة السابقة.

بعد الولادة أو الإجهاض في الأثلوث الثاني من الحمل

حلقة منع الحمل Novaringيجب أن يتم تطبيقه في نهاية الأسبوع الثالث بعد الولادة أو الإجهاض. إذا دخلت الحلقة في وقت لاحق ، يصبح من الضروري استخدام وسائل منع الحمل الإضافية خلال الأسبوع الأول. إذا كان هناك اتصال جنسي خلال هذه الفترة ، فأنت بحاجة إلى التأكد من عدم وجود حمل وبعد ذلك فقط أدخل الحلبة.

العقار نوفارينجعن ما تعليماتيحذر بوضوح ، قد لا يعطي تأثير واضح في حالة انتهاك المريض للنظام. التوصيات التالية مهمة.

إذا كان هناك انقطاع في استخدام الحلقة ، فأنت بحاجة إلى استخدام حلقة جديدة في أسرع وقت ممكن. في الوقت نفسه ، يجب استخدام وسائل منع الحمل الإضافية لمدة سبعة أيام. ضعي في اعتبارك أنه كلما طالت الفترة الفاصلة بين إدخال الحلقات ، زاد خطر الحمل.

إذا كان الدواء خارج المهبل لمدة لا تزيد عن ثلاث ساعات ، فإن تأثير موانع الحمل جرس نوفارينجلا تخسر المراجعاتحول هذا الموضوع ، والذي يوجد الكثير على الإنترنت ، أؤكد ذلك. إذا بقيت الحلقة خارج المهبل لأكثر من ثلاث ساعات ، يقل التأثير. بعد تقديمه ، يجب أن تعتني بوسائل منع الحمل الإضافية في غضون سبعة أيام. إذا نشأ مثل هذا الموقف في نهاية الأسبوع الثالث من استخدام الحلبة نوفارينج، ومن بعد

طلب

يوصى بمدها بإضافة أكبر عدد ممكن من الأيام منذ إعادة وضع الحلقة في المهبل. إذا كانت خلال الأيام الخمسة أو الستة الأولى من استخدام الحلقة قد غابت عن المهبل لأكثر من ثلاث ساعات ، ففكر في إمكانية الحمل.

إذا تم استخدام أكثر من أربعة أسابيع موصى بها لسبب ما نوفارينج, تعليماتيحذر من تقليل تأثير الحلقة في هذه الحالة.

إذا كانت المريضة لا تمتثل للنظام ولا يوجد نزيف بعد الكسر ، فمن الضروري استبعاد احتمال حدوث حمل.

جرس نوفارينجما يتحدثون عنه

حلقة "Novaring": آراء الأطباء. Novaring حلقة منع الحمل - تعليمات للاستخدام

ما هو نوفارينج؟

التكوين ومبدأ العمل

مزايا الطريقة

عيوب الطريقة

تقنية الاستخدام (كيفية إدخال NovaRing)

طلب

كسر في التطبيق

استخدام ممتد

الحيض والنزيف أثناء استخدام NovaRing وبعده إلغاء

إلغاء NovaRing

الحمل بعد التوقف عن حلقة منع الحمل

آثار جانبية

العنصر النشط في التركيبة

المجموعة الدوائية

Nuvaring: سعر الدواء

التأثير الدوائي

حركية الدواء Novaring

Novaring حلقة منع الحمل: مؤشرات للاستخدام

جرعات الدواء

طلب

الحيض والنزيف أثناء استخدام NovaRing وبعده
إلغاء