بعض الحقائق عن المنتج:

تعليمات الاستخدام

بعض الحقائق

تم تصميم عقار Copaxone ، الناتج عن تطوير شركة Teva (شركة أدوية إسرائيلية) ، لمكافحة التصلب المتعدد. كان الدواء هو الأداة الأولى التي تم تطويرها لمكافحة هذا المرض.

تكوين مفصل وشكل جرعة

يتمتع Copaxone Teva بالقدرة على مقاومة تطور مرض التصلب المتعدد ، وذلك بفضل أسيتات الجلاتيرامر التي تعد جزءًا منه.

الأداة على شكل محلول مخصص للحقن في الهياكل تحت الجلد. يحتوي كل مل من المادة على 20 ملغ من العامل النشط. هذه الكمية تعادل 18 مجم من قاعدة جلاتيرامر في كل وحدة من الدواء.

بالإضافة إلى المكون النشط ، يتم استخدام العناصر المساعدة لإنشاء الحل ، ممثلة بـ:

• ماء مقطر (معقم وغير مولد للحمى) ؛
• مانيتول (إي 421).

يتم تعبئة الدواء في محاقن بسعة 1 مل ، جاهزة للإعطاء الفوري للدواء. محاقن البولي إيثيلين معبأة بالإضافة إلى ذلك في الخلايا الكنتورية للقافلة ، 7 قطع. في صندوق مصنوع من الورق المقوى السميك ، مزود بتعليمات للاستخدام ، هناك 4 توافقات متطابقة.

قبل البدء في العلاج ، من الضروري استشارة طبية. لشراء محلول دوائي من صيدلية ، يجب أن يكون لديك وصفة طبية.

الاحتمالات الدوائية

لم يتم دراسة طرق تأثير Copaxone Teva في مكافحة التصلب المتعدد بشكل كافٍ. تتضمن آلية العمل المقترحة عمليات تعديل المناعة المسؤولة عن مسار المرض.

يتم لعب المشاركة النشطة في هذه العمليات بواسطة أسيتات جلاتيرامر ، وهو ملح من سلسلة ببتيد اصطناعية ممثلة بـ L-enantiomers من الأحماض الأمينية الطبيعية:

• حمض الجلوتاميك
• الانينا.
• تيروزين.
• ليسينا.

يوفر هذا الهيكل تقاربًا بنيويًا مع مكون البروتين الرئيسي للميلين.

تُستخدم خاصية هيكل Copaxone هذه لقمع عمليات المناعة الذاتية ، مصحوبة بإزالة الميالين من الألياف العصبية للمكونات الهيكلية لجهاز العصبون المركزي ، في مرض التصلب العصبي المتعدد.

تكمن خصوصية التأثير العلاجي في قدرة سلسلة البولي ببتيد الاصطناعية على استبدال مستضدات المايلين عند نقاط الاتصال بنظام HLA (جزيئات الفئة 2) باستخدام آليات المنافسة.

يعمل النشاط الدوائي ضد مستضدات المايلين على تنشيط الخلايا اللمفاوية التائية المثبطة لمستضد معين (نوع TH2) ويثبط الخلايا اللمفاوية التائية الخاصة بمستضد معين (نوع TH1).

التأثير المفترض هو تغلغل عناصر الخلايا اللمفاوية التائية الكابتة في المناطق المصابة من الجهاز العصبي المركزي (بؤر الالتهاب) وإعادة تنشيط الخلايا المناعية بواسطة مستضدات المايلين. يصاحب هذه العملية تخليق السيتوكينات التي تقلل الأعراض الالتهابية من خلال قمع الاستجابة المناعية المحلية.

هناك طريقة أخرى لحماية الخلايا العصبية من الآثار السلبية ، بسبب إنتاج عوامل التغذية العصبية للخلايا اللمفاوية التائية القامعة.

يتمثل الاختلاف الرئيسي عن العوامل الأخرى المعدلة للمناعة (بما في ذلك بيتا إنترفيرون) في القدرة على التأثير الانتقائي على نظام الخلايا اللمفاوية التائية دون التأثير على عمليات الحماية العامة في الجسم.

لا يفقد Copaxone Teva فعاليته في عملية إنتاج الأجسام المضادة لـ glatiramer acetate بواسطة الجسم.

أثبتت الاختبارات بالطرق التجريبية قدرة الدواء على إيقاف الفترات الحادة من مسار المرض. انعكست الديناميات الإيجابية في نتائج التصوير بالرنين المغناطيسي لدى مرضى التصلب العصبي المتعدد.

مؤشرات للاستخدام

• CIS (متلازمة معزولة إكلينيكيًا) ، والتي تساعد على الاشتباه في التصلب المتعدد ، مع التهاب شديد والحاجة إلى استخدام عوامل الجلوكوكورتيكويد (لتأخير ظهور أعراض محددة للمرض) ؛
• التصلب المتعدد المتكرر الانتكاس (من أجل تقليل عدد التفاقم والقمع الجزئي للعمليات التي تؤدي إلى الإعاقة).

لا يُنصح بوصف الحقن للشكل التدريجي الأولي أو الثانوي للمرض.

طريقة التطبيق والجرعة

يجب أن يتم العلاج بـ Copaxone Teva فقط تحت إشراف طبيب لديه المهارات المناسبة في علاج المرض بالأدوية المقدمة.

الجرعة اليومية للعامل الذي يتم إعطاؤه تحت الجلد عن طريق الحقن هي 20 ملغ من أسيتات جلاتيرامر. التقديم التالي ممكن فقط بعد فترة 24 ساعة.

في حالة فقد جرعة ، من الضروري استخدام الدواء في أسرع وقت ممكن ، مع تغيير الحقنة التالية لمدة 24 ساعة.

يتم تحديد مدة مسار العلاج من قبل الطبيب على أساس فردي ، مع مراعاة الفعالية السريرية.

يستعمل كوباكسون تيفع عند كبار السن بجرعات عادية مع مراقبة نشاط القلب.

لم يتم إجراء دراسات حول تأثير الدواء على جسم المرضى الذين يعانون من أي شكل من أشكال الفشل الكلوي.

يلتزم الطبيب بإبلاغ المريض بجميع ميزات استخدام الدواء. يجب اتباع تعليمات الإدارة بدقة من قبل المرضى. تدار كوباكسون:

• حصريا تحت الجلد
• مع التقيد الدقيق بالجرعة ؛
• حقنة واحدة في كل مرة. يجب التخلص من بقايا الأموال والمخزون نفسه بشكل صحيح ؛
• يحظر إدارة منتج به جزيئات مرئية في المحلول ؛
• يحظر خلط المحلول واستخدامه مع أدوية أخرى.

يوصى بالاحتفاظ بمذكرات استخدام المنتج وتوطين موقع الحقن. يجب إعطاء الحقن بالتناوب في المواقع الموصى بها لمنع الألم والتهيج. قائمة المواقع المعتمدة لإدارة Copaxone تشمل:

• المنطقة المحيطة بالسرة (لا تزيد عن 5 سم من السرة) ؛
• الثلث العلوي من عضلات كتف الذراع اليمنى أو اليسرى ؛
• في مناطق الفخذ من كلا الساقين (0.5 دسم تحت الفخذ وفوق مفصل الركبة) ؛
• في الأرداف (تحت الخصر).

في موقع الحقن ، من الضروري جمع طية الجلد وإجراء حقنة رأسية ، وحقن الدواء بسلاسة.

للاستخدام الأول ، يجب أن يراقب الطبيب المريض في غضون 30 دقيقة بعد الحقن.

يحظر إدارة الدواء بطرق أخرى ، باستثناء الحقن تحت الجلد (عن طريق الوريد ، في العضل).

تحذر التعليمات من احتمال حدوث توسع الأوعية ، وألم الصدر ، وضيق في التنفس ، وعدم انتظام دقات القلب ، وخفقان القلب بعد دقائق قليلة من إعطاء Compaxon Teva ، والتي تختفي دون التأثير سلبًا على الحالة الصحية العامة.

موانع

• فرط الحساسية للمكونات المكونة.
• سن الأطفال حتى 12 سنة.

آثار جانبية

يمكن أن يسبب Copaxone الآثار الجانبية التالية:

• خفقان القلب ، توسع الأوعية ، إغماء ، ارتفاع ضغط الدم الشرياني ، انقباض ، توسع الأوردة.
• اضطرابات التغوط (الإمساك ، الإسهال) ، الغثيان ، التهاب الفم ، التهاب المعدة والأمعاء ، وعسر البلع ، وفقدان الشهية.
• تفاعلات تأقية ، بما في ذلك الوذمة الوعائية والصدمة ؛
• تضخم العقد اللمفية ، فرط الحمضات ، تضخم الطحال.
• الوذمة وعدم تحمل الكحول.
• آلام المفاصل والتهاب المفاصل.
• تشنجات ، ذهول ، قلق ، اكتئاب ، رعشة ، ترنح ، صداع ، دوار ، صداع نصفي ، متلازمة الوهن.
• فرط التنفس ، في بعض الحالات تشنج قصبي ، نزيف في الأنف ، خمود في الجهاز التنفسي.
• دموية ، انقطاع الطمث ، ضعف الانتصاب ، نزيف مهبلي.

جرعة مفرطة

هناك العديد من الحقائق المؤكدة عن جرعة زائدة من كوباكسون. في جميع الحالات ، لم يلاحظ أي آثار غير مرغوب فيها ، باستثناء الآثار الجانبية المثبتة.

فترة الحمل والرضاعة ، الطفولة

لم تتم دراسة Copaxone Teva من أجل التأثيرات على نمو الجنين وأثناء الرضاعة الطبيعية. لا يمكن تعيين الدواء خلال فترة الحمل إلا لأسباب صحية إذا كان من المستحيل استبدال الدواء بعلاج آمن للجنين.

لم يتم اختبار درجة التغلغل في حليب الثدي ، لذلك لا ينصح باستخدام هذا المنتج أثناء الرضاعة الطبيعية.

لم يتم إجراء دراسات سريرية لاستخدام الدواء لدى الأطفال دون سن 12 عامًا. نظرًا لعدم وجود بيانات حول سلامة المكون النشط لهذه الفئة من المرضى ، يُحظر العلاج بهذا الدواء في مرحلة الطفولة.

تفاعل الدواء

لا يحتوي Copaxone Teva على تأثير مهم سريريًا على أدوية الكورتيكوستيرويد.

يرتبط أسيتات جلاتيرامر ببروتينات البلازما ، ولكنه لا يحل محلها ولا يتم استبداله بالفينتين ، كاربامازيبين.

لم يتم دراسة التأثيرات على الأدوية الأخرى ، والكحول ، والقدرة على تغيير التركيز والتحكم في الآليات المعقدة.

شروط التخزين

يجب تخزين البثور محكمة الغلق في الثلاجة في نطاق درجة حرارة 2-8 درجة مئوية ، محمية من الضوء والأطفال. مدة الاستخدام ، الخاضعة لشروط التوفير ، هي 24 شهرًا. إذا كان من المستحيل التخزين في الظروف المحددة ، فمن الممكن حفظ الدواء في عبوة كاملة عند درجة حرارة 15-25 درجة مئوية لمدة 30 يومًا.

نظائرها

يمكن استبدال Copaxone Teva بـ: Glatimer، Glatimer-Health.

يوفر الموقع معلومات مرجعية لأغراض إعلامية فقط. يجب أن يتم تشخيص وعلاج الأمراض تحت إشراف أخصائي. جميع الأدوية لها موانع. مطلوب مشورة الخبراء!

المنتجات الطبية كوباكسونيعود الى المعدلات المناعية- أي الوسائل التي لها تأثير تطبيع على نشاط جهاز المناعة البشري. ينتمي Copaxone إلى مجموعة الأدوية التي تغير مسار التصلب المتعدد (MRMS). وفقًا لذلك ، يتم استخدام Copaxone لعلاج التصلب المتعدد ، ولديه القدرة على تقليل معدل تطور علم الأمراض ، وتكرار الانتكاسات ووقت ظهور إعاقة الشخص. ينتمي العقار أيضًا إلى أدوية العلاج الوقائي لمرض التصلب المتعدد ، والتي يتم اختصارها باسم CRAB - Copaxone ، و Rebif ، و Avonex ، و Betaferon.

كوباكسون تيفا

تم تطوير الدواء وإنتاجه من قبل شركة الأدوية الإسرائيلية Teva ، لذلك غالبًا ما يطلق عليه كوباكسون تيفا. ومع ذلك ، في السنوات الأخيرة ، ظهرت الأدوية الجنيسة من Copaxone-Teva الأصلي ، والتي تنتجها شركات الأدوية الأخرى ، بما في ذلك شركة فارم سينتيز الروسية. تحتوي هذه المستحضرات على نفس المادة الفعالة ، لكن طرق تحضيرها وتنقيتها وتحضير شكل الجرعة النهائي يمكن أن تكون مختلفة تمامًا عن تلك الخاصة بالمنتج الأصلي. تسمى هذه الأدوية الأدوية الجنيسة ، وتعتمد جودتها بشكل مباشر على درجة نقاء المادة الفعالة والالتزام بتقنية إنتاج شكل الجرعة النهائي.

هناك حالات يكون فيها الدواء العام له نفس التأثير والفعالية تمامًا مثل الدواء الأصلي. ولكن في كثير من الأحيان توجد حالات تختلف فيها الأدوية الجنيسة إلى حد ما في خصائصها وفعاليتها عن الأدوية الأصلية. تتركز الاختلافات القصوى بين الأدوية الجنيسة في الفعالية ، ووجود وشدة الآثار الجانبية ، والسعر ، وما إلى ذلك.

أشكال التركيب والجرعة من كوباكسون

Copaxone-Teva co يحتوي على المكونات النشطة التالية: Copaxone-Teva خلات جلاتيرامر . يتكون مركب أسيتات جلاتيرامر من أملاح حمض الأسيتيك للأحماض الأمينية الجلوتامين والألانين والتيروزين والليسين ، والتي يتم الحصول عليها صناعياً. يشبه هذا المركب المعقد (أسيتات جلاتيرامر) المايلين ، وهو البروتين الرئيسي لغمد الألياف العصبية.

اليوم ، يتوفر Copaxone في أمبولات سبيتز الفردية في شكل محلول جاهز للإعطاء. تحتوي كل حقنة على جرعة واحدة من الدواء - 1 مل. عبوة واحدة من كوباكسون تحتوي على 28 أنبوب حقنة مملوءة بالمحلول وجاهزة للاستخدام. الحل طبيعي - عديم اللون أو أصفر قليلاً ، مع بريق طفيف. في الماضي ، كان Copaxone متاحًا كمسحوق مجفف بالتجميد وماء معقم كمادة مخففة. في هذه الحالة ، يجب إذابة الدواء قبل استخدامه. تحتوي العبوة الواحدة أيضًا على 28 قارورة بالتبريد و 28 أمبولة ماء.

جرعة واحدة من Copaxone (1 مل) تحتوي على 20 ملغ من أسيتات glatiramer كعنصر نشط. وكمواد سواغ في كوباكسون ، لا يوجد سوى المانيتول والماء المقطر.

التأثيرات العلاجية لكوباكسون ، فعالة في العلاج
تصلب متعدد

يمتلك عقار Copaxone القدرة على العمل على الخلايا ذات الكفاءة المناعية ، مما يمنع المسار النشط لتفاعلات المناعة الذاتية التي تلعب دورًا رئيسيًا في التسبب في التصلب المتعدد. يمنع Copaxone تفاعلات المناعة الذاتية التي تدمر غمد المايلين الطبيعي للألياف العصبية. مع التصلب المتعدد ، يعاني غمد المايلين من الألياف العصبية ، ونتيجة لذلك لا يمكن للنبضات أن تنتقل بحرية عبر الموصلات.

يعمل Copaxone كهدف خاطئ لخلايا جهاز المناعة نفسه ، والتي تهاجم بنشاط أغلفة المايلين للأعصاب في التصلب المتعدد. هذا يعني أن خلايا الجهاز المناعي بدلاً من خلايا المايلين تهاجم وتربط مجمعات أسيتات الغلاتيرامر ، وتدمرها ، وليس الألياف العصبية. إذا كانت أي خلايا مؤهلة مناعياً قد اتصلت بالفعل بمايلين الألياف العصبية ، فإن Copaxone قادر على إزاحتها من المجمع وتحل محله. وهذا يعني أن العقار ، نظرًا للتشابه الهيكلي القوي مع المايلين ، يؤخر ببساطة هجوم الخلايا ذات الكفاءة المناعية على نفسه ، وبالتالي حماية الألياف العصبية من التدمير.

يحتوي Copaxone أيضًا على القدرة على تحفيز تكوين خلايا الجهاز المناعي التي تقلل من شدة التهاب المناعة الذاتية. تسمى هذه الخلايا الخلايا الليمفاوية الكابتة Th2. الآلية الدقيقة لتنشيط هذا النوع من الخلايا غير معروفة ، لكن العلماء يقترحون أن خلايا لانجرهانز المتغصنة المترجمة في هياكل الجلد تشارك في هذا.

تدخل الخلايا الليمفاوية الكابتة إلى مجرى الدم ، ومنه تدخل الجهاز العصبي المركزي. كونها في الجهاز العصبي المركزي ، تدخل الخلايا الليمفاوية الكابتة إلى المنطقة التي يحدث فيها الالتهاب بنشاط. في هذا المجال ، تتأثر الخلايا الليمفاوية بالمايلين ، مما يؤدي إلى إنتاج جزيئات مضادة للالتهابات (إنترلوكينات - 4 و 6 و 10) ، والتي تسمى السيتوكينات. تقلل هذه السيتوكينات بشكل كبير من عملية الالتهاب في منطقة محدودة من الدماغ. بفضل هذه الآلية ، يقلل Copaxone من معدل تطور إزالة الميالين في الدماغ.

بالإضافة إلى تقليل معدل تطور المرض ، فإن الدواء له تأثير وقائي للأعصاب ، أي أنه يحمي الأنسجة العصبية. يرجع التأثير الوقائي للدواء إلى قدرته على تنشيط تكوين عامل نمو خلايا الدماغ.

لدى Copaxone القدرة على تعديل نشاط خلايا الجهاز المناعي بشكل حصري محليًا ، في موقع الحقن ، دون التسبب في ردود فعل عامة من جسم الإنسان بأكمله. هذا هو الاختلاف الأساسي بين Copaxone والعقاقير التي تحتوي على beta-interferon كمكون نشط (على سبيل المثال ، Avonex ، Rebif).

تلعب عمليات بيروكسيد الدهون دورًا كبيرًا في تطور وتطور التصلب المتعدد ، والتي تتكون من تكوين الجذور الحرة التي تضر بالبنية الطبيعية للدهون والبروتينات والحمض النووي الريبي. وغمد الأعصاب المايلين 80٪ دهون تالفة. في جسم الإنسان ، يعمل حمض اليوريك كمضاد قوي للأكسدة ، حيث يتم تقليل تركيزه في دم مرضى التصلب المتعدد بشكل كبير. يؤدي عقار Copaxone إلى زيادة تركيز حمض البوليك في الدم ، مما يقلل أيضًا من معدل تطور المرض. لم يتم بعد تحديد الآلية الدقيقة لزيادة تركيز حمض البوليك في الدم عند تناول كوباكسون.

سريريًا ، يقلل Copaxone من تواتر التفاقم وشدته في المرضى الذين يعانون من التصلب المتعدد المتحول ، وبالتالي يبطئ الإعاقة. يقلل الدواء من وتيرة التفاقم بنسبة 1/3 عند استخدامه لمدة ستة أشهر على الأقل. مع الاستخدام المطول للدواء (سنوات) ، تم الكشف عن انخفاض في وتيرة الانتكاسات بنسبة 80 ٪ - أي إذا كان المريض يعاني من 1.5 انتكاسة في السنة ، فإن هذا الرقم ينخفض ​​إلى مرة واحدة في 5 سنوات. ما يقرب من 90 ٪ من المرضى الذين استخدموا كوباكسون لمدة 10 سنوات يمشون بشكل مستقل. لوحظ العجز والتدهور في 38٪ من المرضى الذين يستخدمون هذا الدواء ، وفي المجموعة التي لا تستخدم هذه الأدوية ، نفس النسبة هي 72.

آلية عمل عقار كوباكسون - فيديو

مؤشرات وموانع

يستخدم Copaxone لعلاج التصلب المتعدد الانتكاسي المتكرر من أجل تقليل وتيرة التفاقم وإبطاء الإعاقة.

من الموانع المطلقة لاستخدام كوباكسون وجود حساسية عالية أو حساسية تجاه أسيتات جلاتيرامر أو مانيتول ، وهو جزء من الدواء.

تعليمات الاستخدام

يتم تناول كوباكسون يوميًا ، في شكل حقن تحت الجلد ، بجرعة 20 مجم من المادة الفعالة - أي حقنة واحدة مملوءة. من الأفضل أن تحقن كل يوم ، في نفس الوقت. مسار العلاج طويل. يجب إجراء الحقن في أجزاء مختلفة من الجسم ، حيث توجد طبقة دهنية تحت الجلد متطورة بشكل كافٍ. يوصى باستخدام نظام الحقن التالي:
1. معدة.
2. خاصرة.
3. ساعد.

يمنع منعا باتا تناول كوباكسون عن طريق الحقن العضلي أو الوريدي.

في حالة وجود أمراض الكلى ، يجب فحص المريض الذي يتلقى كوباكسون بانتظام ومراقبة الحالة الوظيفية للعضو ، بما في ذلك عن طريق الأساليب المختبرية.

تحت إشراف واحتياطات دقيقة ، يجب إعطاء Copaxone للمرضى الذين يعانون من أمراض القلب أو المعرضين لردود الفعل التحسسية.

كقاعدة عامة ، يقوم المرضى بإدارة الدواء بأنفسهم. قبل إجراء التلاعب بالإعطاء تحت الجلد لـ Copaxone ، يجب إبلاغ الشخص بقواعد معالجة موقع الحقن ، وطرق التخلص من المواد المستخدمة ، وتقنية الحقن. يجب وضع الإبر والمحاقن والقطن المستعملة في حاوية صلبة والتخلص منها. لا تعيد استخدام الإبر والمحاقن. يجب إجراء الحقن الذاتي الأول تحت إشراف وإشراف أخصائي الرعاية الصحية.

على خلفية استخدام Copaxone ، يمكن لأي شخص الانخراط في أنشطة مختلفة تتطلب تركيزًا متزايدًا للانتباه ، بما في ذلك قيادة السيارة.

جرعة مفرطةالدواء لجميع سنوات المراقبة لم يتم تسجيله ولو مرة واحدة.

التفاعل مع الأدوية الأخرى.لم يكن هناك تفاعل قوي من كوباكسون مع أدوية من مجموعات أخرى. لم يكن هناك تفاعل مع الاستخدام المتزامن لكوباكسون مع الكورتيكوستيرويدات لعلاج التصلب المتعدد. في هذه الحالة ، تم تسجيل زيادة فقط في حدوث الآثار الجانبية المحلية.

كيف تحقن كوباكسون؟

بادئ ذي بدء ، ضع في اعتبارك الحل في المحقنة. إذا كان المحلول يحتوي على رقائق أو عناصر غير منحلة ، وتغير لونه ، فلا يمكن استخدام الدواء.

يجب تخزين الدواء في الثلاجة. قبل الحقن ، يجب ترك حقنة الكوباكسون لتسخين في درجة حرارة الغرفة لمدة 20 دقيقة. قبل إدخال الدواء ، تتم معالجة موقع الحقن بالضرورة بمحلول مطهر. يجب تغيير مكان الحقن كل يوم ، لكن لا تدخل الإبرة في كل مرة في نفس النقطة. يجب تجنب الحقن في المناطق المؤلمة أو الجلد المحمر أو المناطق التي بها عقيدات وتصلب. من الأفضل أن تكتب لنفسك مخططًا لمواقع الحقن المتناوبة ، والذي يتم وضعه في مكان واضح.

موقع الحقن الأكثر إيلامًا هو البطن. بالإضافة إلى ذلك ، غالبًا ما تتشكل الأختام المؤلمة على البطن في موقع الحقن ، والتي يتم حلها في غضون يوم إلى 3 أيام. هذا أمر طبيعي ولا يجب أن تنزعج منه. لتقليل رد الفعل هذا ، يمكنك وضع قطع من الثلج على موضع الحقن في البطن. عادة لا تسبب الحقن في الفخذ أو الأرداف أو الساعدين هذا التفاعل.

تحتوي حقنة واحدة على جرعة واحدة فقط من الدواء ، والتي يجب استخدامها في حقنة واحدة. إذا بقيت كمية معينة من الدواء ، فيجب تدميرها وعدم إعادة استخدامها.

تدار كوباكسون بشكل منفصل عن الأدوية الأخرى. لا يجوز خلط عدة أدوية في حقنة واحدة للإعطاء في حقنة واحدة.

إذا لم يتم إجراء الحقن في الوقت المحدد لسبب ما ، فيجب إعطاء Copaxone في أسرع وقت ممكن. يجب أن يتم الحقن التالي للدواء بعد 24 ساعة بالضبط. من المستحيل إعطاء جرعة مضاعفة من الدواء في وقت واحد. يجب ألا تلغي دورة العلاج بمفردك.

تقنية إدارة الكوباكسون:
1. أخرج المحقنة بالمحلول من العبوة وقم بإزالة شريط الورق المسمى.
2. عالج موضع الحقن بقطعة قطن مغموسة في الكحول أو أي مطهر آخر.
3. خذ المحقنة في اليد العاملة (اليد اليمنى - اليمنى ، اليسرى - اليسرى).
4. انزع الغطاء الواقي من الإبرة.
5. استخدم أصابع اليد الثانية لتجميع الجلد في موقع الحقن في الطية.
6. ضع المحقنة بشكل عمودي على موقع الحقن ، وأدخل الإبرة في طية الجلد بزاوية 90 درجة.
7. احقن الدواء ببطء ، واضغط برفق على مكبس المحقنة حتى النهاية.
8. انزع الإبرة عن طريق سحب المحقنة رأسياً لأعلى دون تغيير زاوية الميل.
9. ضع المحقنة المستعملة ومسحة القطن في الحاوية للتخلص منها.

بعد إدخال Copaxone ، قد تتدفق كمية صغيرة من المحلول من الفتحة من الإبرة. هذا امر طبيعي. لا ينبغي إزالة فقاعة الهواء الموجودة في المحقنة قبل إعطاء الدواء ، لأنه من الضروري التحكم في التفريغ الكامل للحقنة. بعد إفراغ المحقنة بالكامل وحقن كل المحلول تحت الجلد ، تبقى هذه الفقاعة في الإبرة.

الحمل وكوباكسون

لم يتم إجراء دراسات مضبوطة بعناية حول فعالية وسلامة كوباكسون أثناء الحمل لأسباب أخلاقية. لذلك ، لا تتوفر بيانات علمية حول استخدام الدواء في النساء الحوامل. نظرًا للظروف ، لا ينصح باستخدام Copaxone أثناء الرضاعة الطبيعية. لا يمكن استخدام الدواء إلا من أجل المؤشرات المطلقة والحيوية.

حتى الآن ، لم يتم إثبات ما إذا كان كوباكسون يمر في حليب الثدي. لذلك ، عند استخدام الدواء أثناء الرضاعة الطبيعية ، يجب أن تقارن بعناية المخاطر المحتملة للمرأة والطفل ، والفوائد المتوقعة.

لم تكشف التجارب على الحيوانات عن تأثير الكوباكسون المسبب للطفرات. أيضًا ، لم يكن للدواء تأثير سلبي على مسار الحمل وتطور الجنين والجهاز التناسلي الأنثوي ونشاط المخاض.

ومع ذلك ، تم تخصيص بعض التقارير حول التصلب المتعدد في مؤتمر ECTRIMS 2011 لدراسة آثار Copaxone على حالة الجنين والنساء الحوامل عند استخدامه لفترة قصيرة من الزمن. كانت نتيجة هذه الدراسات الاستنتاج حول سلامة كوباكسون للطفل والأم عند استخدام الدواء في المراحل المبكرة من الحمل لفترة قصيرة من الزمن. تتحدث الخبرة العملية لأطباء الأعصاب الروس أيضًا عن إمكانية استخدام كوباكسون في النساء الحوامل دون الإضرار بصحة المرأة والطفل الذي لم يولد بعد.

آثار جانبية

الآثار الجانبية ل كوباكسون تنقسم إلى محلية وجهازية. تتطور التفاعلات الموضعية حصريًا في موقع الحقن. غالبًا ما تتطور ردود الفعل المحلية التالية:

• وجع؛
• انتفاخ.
• احمرار؛
• الشعور بالحرقة؛

عادة ما تكون ردود الفعل هذه أكثر وضوحًا في بداية استخدام كوباكسون. ومع ذلك ، تدريجياً ، مع إطالة وقت التطبيق ، تصبح ردود الفعل المحلية هذه أقل وضوحًا.

في حالات نادرة ، قد يحدث خراج أو ورم دموي في موقع الحقن أو ضمور شحمي. الضمور الشحمي هو ترقق أو فقدان كامل للدهون تحت الجلد. يُعتقد أن هذا التأثير الجانبي نادر نسبيًا ، لكن البيانات الواردة من بعض الباحثين تشير إلى خلاف ذلك. وهكذا ، كشفت نتائج مسح لعدد كبير من المرضى الذين استخدموا كوباكسون عن درجات متفاوتة من الضمور الشحمي في 42 ٪ من الناس. تتطور هذه الظاهرة مع الإدخال المستمر للدواء في نفس المكان. لتجنب ضمور الدهون ، من الضروري تغيير موقع الحقن كل يوم.

يتم عرض الآثار الجانبية الجهازية لكوباكسون المتعلقة بأعضاء وأنظمة مختلفة في الجدول:

نظام الجهاز	أعراض الآثار الجانبية ل كوباكسون
نظام القلب والأوعية الدموية	أزمة قلبية
	تمدد الأوعية الدموية
	ارتفاع ضغط الدم
	عدم انتظام ضربات القلب حسب نوع الانقباض
	جلد شاحب
	الوريد
	الإغماء (نوبات الصرع ، ضعف الوعي والإغماء وما إلى ذلك)
الجهاز الهضمي	إمساك
	إسهال
	غثيان
	قد يظهر فقدان الشهية حتى أحد الأعراض ، ويستمر لفترة ، ثم يختفي. يمكن أن تظهر الآثار الجانبية وتختفي في أي وقت أثناء العلاج - في البداية ، بعد بضعة أشهر ، وما إلى ذلك. نظائرها لا يحتوي عقار Copaxone على مرادفات - أي لا توجد أدوية أخرى تحتوي على نفس المركب الكيميائي الذي تحتوي عليه المادة الفعالة. لا يوجد سوى نظائرها - الأدوية التي لها تأثير مماثل وتأثيرات علاجية ، ولكنها تحتوي على مواد كيميائية أخرى كعنصر نشط. تشمل نظائر Copaxone الأدوية التالية: الأكتينولات - محلول يعطى عن طريق الحقن العضلي. أفينولوكين - lyophilisate لتحضير المحلول ، عن طريق الحقن تحت الجلد ؛ Vobe-mugos E - أقراص تؤخذ عن طريق الفم ؛ Wobenzym - أقراص تؤخذ عن طريق الفم. الجلوتوكسيم - محلول ، عن طريق الحقن ؛ ديسوكسينات - محلول يُعطى عن طريق الحقن العضلي وتحت الجلد ؛ Zadaksin - lyophilisate لتحضير المحلول ، يتم حقنه تحت الجلد ؛ Immunal - أقراص أو محلول ، يؤخذ عن طريق الفم ؛ Imunofan - محلول يتم حقنه تحت الجلد أو عضليًا ؛ Imunofan - تحاميل ، تدار عن طريق المستقيم ؛ ميثيلوراسيل - تحاميل ، تدار عن طريق المستقيم ؛ موليكسان هو محلول يُعطى عن طريق الوريد والعضل. نواة الصوديوم - محلول ، عن طريق الوريد والعضل ؛ Neuroferon - أقراص تذوب ؛ Pyrogenal - محلول ، تحاميل محقونة أو مستقيمة ؛ Polyoxidonium - lyophilisate لتحضير المحلول ، عن طريق الحقن أو التحاميل المهبلية والمستقيم ؛ Ribomunil - أقراص أو حبيبات تؤخذ عن طريق الفم ؛ Stemokin - محلول ، تدار عن طريق العضل. Taktivin - محلول محقون ؛ تمريت - مسحوق لتحضير المحلول ، يُعطى عن طريق الحقن العضلي ؛ تدار Timalin - lyophilisate لتحضير المحلول ، عن طريق الحقن العضلي ؛ فلوجينزيم - أقراص تؤخذ عن طريق الفم. Cycloferon - محلول و lyophilizate ، تدار في العضل ؛ Erbisol هو محلول يتم إعطاؤه عن طريق الوريد والعضل. حاقن لكوباكسون حاقن Copaxone هو جهاز لتسهيل حقن الدواء. يمكن شراء هذه الحقن أو الحصول عليها من مراكز علاج التصلب المتعدد. المنتج يشبه القلم الذي يتم إدخال حقنة فيه. للحقن ، ما عليك سوى الضغط على الزر الموجود على الحاقن. يسمح استخدام هذه الحقن الأوتوماتيكية للمرضى بإدارة الدواء بأنفسهم دون التعرض للإزعاج. تيفا للصناعات الدوائية المحدودة. ايفاكس للصناعات الدوائية في المملكة المتحدة بلد المنشأ المملكة المتحدة إسرائيل مجموعة المنتج الأدوية المعدلة للمناعة ومثبطات المناعة عامل مناعي أشكال الإفراج 28 محقنة بمحلول 1.0 مل لكل عبوة وصف الشكل الدوائي عديم اللون إلى أصفر قليلاً ، محلول براق قليلاً التأثير الدوائي Copaxone-Teva® (glatiramer acetate) هو ملح حمض أسيتيك من خليط من بولي ببتيدات اصطناعية مكونة من 4 أحماض أمينية طبيعية: L-glutamic acid و L-alanine و L-tyrosine و L-lysine وفي التركيب الكيميائي يحتوي على عناصر من التشابه مع بروتين المايلين الأساسي. أسيتات جلاتيرامر لها خصائص مناعية والقدرة على منع تفاعلات المناعة الذاتية الخاصة بالميالين المتضمنة في التسبب في تدمير غمد المايلين للموصلات العصبية للجهاز العصبي المركزي في التصلب المتعدد. تمتلك أسيتات Glatiramer آلية عمل محددة ، والتي تعتمد على القدرة على استبدال مستضدات المايلين بشكل تنافسي - بروتين المايلين الأساسي ، بروتين سكري المايلين قليل التغصن وبروتين البروتين الدهني في مواقع الربط مع جزيئات MHC من الفئة 2 الموجودة على الخلايا العارضة للمستضد. ينتج عن الإزاحة التنافسية تفاعلين: تحفيز الخلايا الليمفاوية التائية المثبطة لمستضد معين (نوع Th2) وتثبيط الخلايا اللمفاوية التائية الخاصة بمستضد معين (النوع Th1). تدخل الخلايا الليمفاوية المنشطة T- القامع الدورة الدموية وتدخل الجهاز العصبي المركزي. بمجرد الوصول إلى موقع الالتهاب في الجهاز العصبي المركزي ، يتم إعادة تنشيط هذه الخلايا اللمفاوية التائية بواسطة مستضدات المايلين ، مما يؤدي إلى إنتاج السيتوكينات المضادة للالتهابات (IL-4 ، IL-6 ، IL-10 ، إلخ). تقلل هذه السيتوكينات الالتهاب الموضعي عن طريق قمع استجابة الخلايا التائية الالتهابية الموضعية ، مما يؤدي إلى تراكم خلايا محددة من نوع Th2 المضادة للالتهابات وتثبيط نظام الخلايا Th1 المناهض للالتهابات. بالإضافة إلى ذلك ، يحفز أسيتات جلاتيرامر تخليق العامل العصبي بواسطة خلايا Th2 ويحمي هياكل الدماغ من التلف (التأثير الوقائي للأعصاب). الدواء ليس له تأثير معمم على الروابط الرئيسية للتفاعلات المناعية الطبيعية للجسم ، والتي تميزه بشكل أساسي عن مضادات المناعة غير المحددة ، بما في ذلك مستحضرات بيتا إنترفيرون. لا يكون للأجسام المضادة الناتجة عن أسيتات الغلاتيرامر تأثير معادل يقلل من التأثير السريري للدواء. الدوائية نظرًا لخصائص التركيب الكيميائي لخلات الغلاتيرامر ، وهي عبارة عن خليط من عديد الببتيدات تتشكل من الأحماض الأمينية الطبيعية ، بالإضافة إلى الجرعة العلاجية المنخفضة ، فإن بيانات الحرائك الدوائية هي بيانات إرشادية فقط. بناءً عليها ، وكذلك على البيانات التجريبية ، يُعتقد أنه بعد الحقن تحت الجلد ، يتحلل الدواء بسرعة في موقع الحقن. يمكن لمنتجات التحلل المائي ، بالإضافة إلى جزء صغير من أسيتات جلاتيرامر غير المتغيرة ، أن تدخل الجهاز اللمفاوي وتصل جزئيًا إلى قاع الأوعية الدموية. يمارس أسيتات جلاتيرامر تأثيره المناعي في موقع الحقن. يتم التوسط في تأثيره العلاجي من خلال التوزيع الجهازي للخلايا التائية المثبطة المنشطة. لا يرتبط التركيز المحدد لأسيتات جلاتيرامر أو مستقلباته في الدم بالتأثير العلاجي. شروط خاصة التأثير على القدرة على قيادة المركبات وآليات التحكم بناءً على البيانات المتاحة ، ليست هناك حاجة لاحتياطات خاصة للأشخاص الذين يقودون سيارة أو آلات معقدة. لضمان الاستخدام الآمن والفعال لـ Copaxone®-Teva ، يجب على المرضى: 1. إخبار الطبيب إذا كنت حاملاً أو ترغبين في الإنجاب أو الحمل أثناء تناول الدواء. 2. أخبر طبيبك إذا كنت ترضعين طفلك. 3. لا تقم بتغيير الجرعة أو طريقة تناول الدواء دون استشارة الطبيب. 4. لا تتوقف عن تناول الدواء دون استشارة الطبيب. بحذر ، يجب وصف الدواء للمرضى المعرضين لردود الفعل التحسسية وأمراض القلب. يجب على المرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكلى مراقبة المعايير المختبرية بانتظام. في حالة وجود جزيئات غير منحلة ، لا ينبغي استخدام المحلول المحضر للدواء. محتويات المحقنة للاستخدام الفردي فقط ؛ يجب تدمير المحلول المتبقي من الدواء. يجب إرشاد المرضى في استخدام طرق التطهير عند تناول الدواء وتدريبهم على أسلوب الحقن الذاتي. يجب إجراء الحقن الأول تحت إشراف أخصائي مؤهل. يجب مراقبة وعي المريض بأهمية استخدام العلاج المطهر للحقن والإجراءات الذاتية بشكل دوري. يجب إبلاغ المرضى بعدم جواز إعادة استخدام الإبر والمحاقن ، وكذلك إجراءات التخلص الآمن منها. يمكن للمريض التخلص من الإبر والمحاقن المستخدمة فقط بعد وضعها مسبقًا في عبوة صلبة. إذا لم يكن لدى المريض الفرصة لتخزين الحقن مع الدواء في الثلاجة ، يُسمح بالتخزين عند درجة حرارة 15-25 درجة مئوية ، ولكن ليس أكثر من شهر واحد. إذا لم يتم استخدام المحاقن في غضون شهر ، وفي نفس الوقت لم يتم فتح العبوة البلاستيكية ، فيجب تخزين هذه الحقن في الثلاجة (2-8 درجة مئوية). يجب إبلاغ المرضى بالتفاعلات السلبية المحتملة المرتبطة باستخدام الدواء. مُجَمَّع يحتوي 1 مل من المحلول على: المادة الفعالة: أسيتات جلاتيرامر - 20 مجم سواغ: مانيتول (مانيتول) ماء للحقن. مؤشرات Copaxone-Teva للاستخدام التصلب المتعدد الانتكاس والهاجع (لتقليل وتيرة التفاقم ، وإبطاء تطور المضاعفات المسببة للإعاقة جرعة Copaxone-Teva 20 مجم / مل الآثار الجانبية Copaxone-Teva كوباكسون®-تيفع آمن وجيد التحمل من قبل المرضى. ردود الفعل المحتملة بعد الحقن مباشرة: ردود الفعل الموضعية: ألم ، احمرار ، تورم ، في حالات نادرة - ضمور في الجلد أو الأنسجة تحت الجلد في موقع الحقن ، خراج ، ورم دموي. ردود فعل جهازية: احمرار ، ألم في الصدر ، خفقان ، قلق ، ضيق تنفس ، صعوبة في البلع ، شرى. قد تكون هذه الأعراض مؤقتة ومحدودة ولا تتطلب تدخلًا خاصًا ؛ قد تبدأ بعد عدة أشهر من بدء العلاج ، قد يعاني المريض من هذا العرض أو ذاك بشكل متقطع. من بين ردود الفعل السلبية الأخرى ، يمكن أحيانًا ملاحظة ما يلي: من جانب الجهاز القلبي الوعائي: خفقان القلب ، توسع الأوعية ، نادرًا الإغماء ، زيادة ضغط الدم ، انقباض زائد ، ابيضاض ، دوالي ؛ من الجهاز الهضمي: الإمساك والإسهال والغثيان. نادرا جدا - فقدان الشهية ، عسر البلع ، التهاب المعدة والأمعاء ، التهاب الفم ، تسوس الأسنان. ردود الفعل التحسسية: صدمة الحساسية وردود الفعل التأقية. من الدم والجهاز الليمفاوي: نادرًا - تضخم العقد اللمفية ، نادرًا جدًا - فرط الحمضات ، تضخم الطحال. التمثيل الغذائي والتغذوي: نادر جدًا - الوذمة ، فقدان الوزن ، النفور من الكحول ؛ من الجهاز العضلي الهيكلي: نادرا - ألم مفصلي ، التهاب المفاصل. من الجهاز العصبي: نادرا - عدم الاستقرار العاطفي ، ضبابية الوعي (ذهول) ، تشنجات ، قلق ، اكتئاب ، دوار ، رعشة ، ترنح ، صداع. من الجهاز التنفسي: نادرا - زيادة التنفس (فرط التنفس). في حالات منعزلة: تشنج قصبي ، رعاف ، نقص التهوية ، تغير الصوت. من الجهاز البولي التناسلي: نادرا - انقطاع الطمث ، بيلة دموية ، العجز الجنسي ، غزارة الطمث ، نزيف مهبلي. تفاعل الدواء لم يتم دراسة التفاعل بين Copaxone®-Teva والأدوية الأخرى بشكل كافٍ. لم يتم تحديد أي تفاعلات دوائية ، بما في ذلك الاستخدام المتزامن لـ Copaxone®-Teva مع الأدوية التي تُستخدم لعلاج التصلب المتعدد ، بما في ذلك الكورتيكوستيرويدات (مع الاستخدام المشترك لمدة تصل إلى 28 يومًا). نادرًا جدًا ، قد يزداد تواتر التفاعلات المحلية. جرعة مفرطة لا توجد بيانات عن جرعة زائدة من Copaxone®-Teva. شروط التخزين تبقي بعيدا عن متناول الأطفال تم التزويد بالمعلومات نطق الاسم العام: جلاتيرامر (حقن) (جلا تير أ مير) اسم تجاري: كوباكسون ، جلاتوبا ما هو كوباكسون؟ كوباكسون (جلاتيرامر) هو مزيج من أربعة أحماض أمينية (بروتينات) تؤثر على جهاز المناعة. يستخدم Copaxone لعلاج التصلب المتعدد (MS) ولمنع تكرار مرض التصلب العصبي المتعدد. لن يعالج Copaxone مرض التصلب العصبي المتعدد ، ولكنه قد يجعل الانتكاسات تحدث بشكل أقل تكرارًا. معلومات مهمة استخدم Copaxone تمامًا كما تم وصفه لك. لا تستخدم الدواء بكميات كبيرة أو تستخدمه لفترة أطول مما أوصى به طبيبك. اتبع التعليمات الموجودة على ملصق الوصفة. أخبر كل من مقدمي الرعاية الصحية عن جميع حالاتك الطبية ، والحساسية ، وأي أدوية تستخدمها. عرض الشرائح مودافينيل: الدواء الذكي لحل التعب أو عكازات مدمني العمل يتم إعطاء كوباكسون كحقنة تحت الجلد. قد يتم إعطاؤك تعليمات حول كيفية إدارة الدواء في المنزل. لا تستخدم هذا الدواء في المنزل إلا إذا كنت تفهم تمامًا كيفية الحقن والتخلص بشكل صحيح من الإبر والمحاقن المستخدمة أثناء تناول الدواء. يعاني بعض الأشخاص الذين تلقوا حقنة من كوباكسون من رد فعل خطير. أخبر مقدم الرعاية الخاص بك على الفور إذا شعرت بالضيق أو الدفء أو الحكة أو الحكة أو ضربات القلب أو ضيق الحلق أو صعوبة التنفس أثناء الحقن. قد يحدث هذا النوع من التفاعل حتى بعد استخدامك لهذا الدواء لعدة أشهر. قبل استعمال هذا الدواء يجب ألا تستخدم كوباكسون إذا كان لديك حساسية من جلاتيرامر أو مانيتول. للتأكد من أن Copaxone آمن لك ، أخبر طبيبك إذا كان لديك أي حالات طبية أخرى. لا ينبغي أن يؤذي كوباكسون الجنين. أخبر طبيبك إذا كنت حاملاً أو تخططين للحمل أثناء العلاج. من غير المعروف ما إذا كان الغلاتيرامر ينتقل إلى حليب الثدي أو إذا كان يمكن أن يضر بطفل رضيع. أخبر طبيبك إذا كنت ترضعين طفلاً. كيفية استخدام كوباكسون؟ استخدم Copaxone تمامًا كما هو موصوف من قبل طبيبك. لا تستخدم بكميات أكبر أو أصغر أو لفترة أطول من الموصى بها. اتبع التوجيهات على الوصفة التسمية. يتم حقن الكوباكسون تحت الجلد. قد يظهر لك كيفية استخدام الحقن في المنزل. لا تحقن هذا الدواء بنفسك إلا إذا كنت تفهم تمامًا كيفية حقن الإبر والمحاقن المستخدمة والتخلص منها بشكل صحيح. يأتي هذا الدواء مع تعليمات المريض للاستخدام الآمن والفعال. اتبع هذه التعليمات بعناية. إذا كان لديك أي أسئلة ، اسأل طبيبك أو الصيدلي. اغسل اليدين وجففيهما قبل تحضير المحقنة وإعطاء الحقنة. محاقن Copaxone المعبأة مسبقًا للاستخدام الفردي فقط. تخلص من القارورة أو المحقنة بعد كل حقنة. قبل استخدام حقنة جاهزة للإستعمال ، أخرجها من الثلاجة واتركها تدفأ في درجة حرارة الغرفة لمدة 20 دقيقة. لا تسخن الأدوية في الميكروويف أو الماء الساخن. لا تقم بإزالة فقاعات الهواء من محقنة مملوءة مسبقًا ، أو قد تزيل عن طريق الخطأ كمية صغيرة من الدواء. لا تستخدم Copaxone إذا تغيرت الألوان أو الجزيئات فيه. اتصل بطبيبك للحصول على وصفة طبية جديدة. استخدم مكانًا مختلفًا على جسمك في كل مرة تحقن فيها نفسك. سيوضح لك طبيبك أماكن على جسمك حيث يمكنك حقن الدواء بأمان. لا تحقن كوباكسون في نفس المكان مرتين خلال أسبوع واحد. لا تتوقف عن استخدام هذا الدواء دون التحدث مع طبيبك. استخدم إبرة يمكن التخلص منها مرة واحدة فقط. اتبع أي دولة أو قوانين محلية فيما يتعلق بالتخلص من الإبر والمحاقن المستعملة. استخدم وعاء "الأدوات الحادة" به ثقب (اسأل الصيدلي عن مكان الحصول عليه وكيفية التخلص منه). احتفظ بهذه الحاوية بعيدًا عن متناول الأطفال والحيوانات الأليفة. قم بتخزين المحاقن والقوارير المعبأة مسبقًا (زجاجات) من Copaxone في الثلاجة. لا تدع الدواء يتجمد. يمكنك أيضًا تخزين Copaxone في درجة حرارة الغرفة بعيدًا عن الرطوبة والضوء والحرارة. سيحتفظ Copaxone لمدة تصل إلى 30 يومًا عند تخزينه في درجة حرارة الغرفة. تخلص من أي كوباكسون غير مستخدم كان في درجة حرارة الغرفة لأكثر من 30 يومًا. معلومات جرعة كوباكسون جرعة الكبار المعتادة لمرض التصلب اللويحي لتقليل معدلات الانتكاس في المرضى الذين يعانون من التصلب المتعدد الانتكاس المغفرة: 20 مجم تحت الجلد مرة واحدة في اليوم. انظر أيضًا: معلومات الجرعات (بمزيد من التفاصيل) اقرأ المزيد عن كلوزابين. ماذا يحدث إذا فاتني جرعة؟ استخدام الجرعة الفائتةحالما تتذكر. تخطي الجرعة الفائتة إذا كان الوقت قد حان لجرعتك المجدولة التالية. لا تستخدم دواء إضافي لتعويض الجرعة الفائتة. ماذا يحدث إذا تناولت جرعة زائدة؟ اطلب العناية الطبية الطارئة أو اتصل بخط مساعدة السموم على الرقم 1-800-222-1222. اقرأ أيضًا عن Ventolin HFA. ما الذي يجب أن أتجنبه أثناء استخدام Copaxone؟ اتبع تعليمات طبيبك بشأن أي طعام أو شراب أو قيود على الأنشطة. الآثار الجانبية ل كوباكسون احصل على مساعدة طبية طارئة إذا كان لديك علامات رد فعل تحسسي ل كوباكسون: صعوبة في التنفس؛ تورم في الوجه أو الشفتين أو اللسان أو الحلق. قد تحدث بعض الآثار الجانبية أثناء الحقن. أخبر مقدم الرعاية الخاص بك على الفور إذا شعرت بالضيق أو الدفء أو الحكة أو الحكة أو ضربات القلب أو الضيق في الحلق أو صعوبة التنفس. قد يحدث هذا النوع من التفاعل حتى بعد استخدامك كوباكسون لعدة أشهر. توقف عن استخدام Copaxone واتصل بطبيبك على الفور إذا كان لديك: ألم صدر؛ احمرار (الدفء أو الاحمرار أو الشعور بالوخز) ؛ أو دقات قلب أو رفرفة في الصدر. تشمل الآثار الجانبية الشائعة لـ Copaxone: يتغير الاحمرار أو الألم الخفيف أو الحكة أو التورم أو الكتلة أو الجلد عند إعطاء الحقن. هذه ليست قائمة كاملة من الآثار الجانبية وقد تحدث أخرى. اسأل طبيبك عن الآثار الجانبية. يمكنك الإبلاغ عن الآثار الجانبية لـ FDA على الرقم 1-800-FDA-1088. انظر أيضًا: الآثار الجانبية (بمزيد من التفصيل) ما هي الأدوية الأخرى التي ستؤثر على كوباكسون؟ قد تتفاعل أدوية أخرى مع الغلاتيرامر ، بما في ذلك الأدوية التي تصرف دون وصفة طبية والفيتامينات والمنتجات العشبية. أخبر كل من مقدمي الرعاية الصحية عن جميع الأدوية التي تستخدمها حاليًا وأي دواء تبدأ أو تتوقف عن استخدامه. أين يمكنني الحصول على مزيد من المعلومات؟ يمكن للصيدلي الخاص بك تقديم المزيد من المعلومات حول Copaxone. فيديوهات عن Copaxone LS-000384 الاسم التجاري للدواء:كوباكسون تيفا الاسم الدولي غير المسجل الملكية: خلات جلاتيرامر شكل جرعات: محلول تحت الجلد مُجَمَّع يحتوي 1 مل من المحلول على: المادة الفعالة:خلات جلاتيرامر - 20 ملغ سواغ:مانيتول (مانيتول) ماء للحقن. وصف عديم اللون إلى أصفر قليلاً ، محلول براق قليلاً. مجموعة العلاج الدوائي: عامل مناعي كود ATX L03 الخصائص الدوائية Copaxone-Teva ® (glatiramer acetate) هو ملح حمض أسيتيك من خليط من بولي ببتيدات اصطناعية مكونة من 4 أحماض أمينية طبيعية: L-glutamic acid و L- ألانين و L-tyrosine و L-lysine وفي التركيب الكيميائي يحتوي على عناصر من التشابه مع بروتين المايلين الأساسي. أسيتات جلاتيرامر لها خصائص مناعية والقدرة على منع تفاعلات المناعة الذاتية الخاصة بالميالين المتضمنة في التسبب في تدمير غمد المايلين للموصلات العصبية للجهاز العصبي المركزي في التصلب المتعدد. تمتلك أسيتات Glatiramer آلية عمل محددة ، والتي تعتمد على القدرة على استبدال مستضدات المايلين بشكل تنافسي - بروتين المايلين الأساسي ، بروتين سكري المايلين قليل التغصن وبروتين البروتين الدهني في مواقع الربط مع جزيئات MHC من الفئة 2 الموجودة على الخلايا العارضة للمستضد. ينتج عن الإزاحة التنافسية تفاعلين: تحفيز الخلايا الليمفاوية التائية المثبطة لمستضد معين (نوع Th2) وتثبيط الخلايا اللمفاوية التائية الخاصة بمستضد معين (النوع Th1). تدخل الخلايا الليمفاوية المنشطة T- القامع الدورة الدموية وتدخل الجهاز العصبي المركزي. بمجرد الوصول إلى موقع الالتهاب في الجهاز العصبي المركزي ، يتم إعادة تنشيط هذه الخلايا اللمفاوية التائية بواسطة مستضدات المايلين ، مما يؤدي إلى إنتاج السيتوكينات المضادة للالتهابات (IL-4 ، IL-6 ، IL-10 ، إلخ). تقلل هذه السيتوكينات الالتهاب الموضعي عن طريق قمع استجابة الخلايا التائية الالتهابية الموضعية ، مما يؤدي إلى تراكم خلايا محددة من نوع Th2 المضادة للالتهابات وتثبيط نظام الخلايا Th1 المناهض للالتهابات. بالإضافة إلى ذلك ، يحفز أسيتات جلاتيرامر تخليق العامل العصبي بواسطة خلايا Th2 ويحمي هياكل الدماغ من التلف (التأثير الوقائي للأعصاب). الدواء ليس له تأثير معمم على الروابط الرئيسية للتفاعلات المناعية الطبيعية للجسم ، والتي تميزه بشكل أساسي عن مضادات المناعة غير المحددة ، بما في ذلك مستحضرات بيتا إنترفيرون. لا يكون للأجسام المضادة الناتجة عن أسيتات الغلاتيرامر تأثير معادل يقلل من التأثير السريري للدواء. الدوائية نظرًا لخصائص التركيب الكيميائي لخلات الغلاتيرامر ، وهي عبارة عن خليط من عديد الببتيدات تتشكل من الأحماض الأمينية الطبيعية ، بالإضافة إلى الجرعة العلاجية المنخفضة ، فإن بيانات الحرائك الدوائية هي بيانات إرشادية فقط. بناءً عليها ، وكذلك على البيانات التجريبية ، يُعتقد أنه بعد الحقن تحت الجلد ، يتحلل الدواء بسرعة في موقع الحقن. يمكن لمنتجات التحلل المائي ، بالإضافة إلى جزء صغير من أسيتات جلاتيرامر غير المتغيرة ، أن تدخل الجهاز اللمفاوي وتصل جزئيًا إلى قاع الأوعية الدموية. يمارس أسيتات جلاتيرامر تأثيره المناعي في موقع الحقن. يتم التوسط في تأثيره العلاجي من خلال التوزيع الجهازي للخلايا التائية المثبطة المنشطة. لا يرتبط التركيز المحدد لأسيتات جلاتيرامر أو مستقلباته في الدم بالتأثير العلاجي. مؤشرات للاستخدام التصلب المتعدد الانتكاس والهاجع (لتقليل وتيرة التفاقم ، وإبطاء تطور المضاعفات المسببة للإعاقة). موانع فرط الحساسية لأسيتات جلاتيرامر أو مانيتول ؛ لا ينصح باستخدامه للأطفال دون سن 18 عامًا وكبار السن ، حيث لم يتم إجراء دراسات منظمة بشكل خاص على هؤلاء المرضى ؛ الحمل والرضاعة لم يتم إجراء دراسات السلامة التي تسيطر عليها أسيتات جلاتيرامر أثناء الحمل. التطبيق ممكن فقط من خلال المؤشرات المطلقة. من غير المعروف ما إذا كانت أسيتات جلاتيرامر تفرز في حليب الثدي ، لذلك ، إذا لزم الأمر ، يجب أن يزن الاستخدام أثناء الرضاعة بين الفائدة المتوقعة من العلاج للأم والمخاطر المحتملة على الطفل. لم تكشف الدراسات التجريبية عن التأثير المطفر لأسيتات الغلاتيرامر وتأثيره السلبي على الجهاز التناسلي وتطور الجنين وعملية الولادة. الجرعة وطريقة الاستعمال الجرعة الموصى بها للبالغين هي 20 ملغ من أسيتات جلاتيرامر - حقنة واحدة مملوءة بمحلول الدواء - تحت الجلد مرة واحدة في اليوم ، ويفضل في نفس الوقت من اليوم ؛ لفترة طويلة. كل حقنة مع الدواء مخصصة للاستخدام الفردي فقط. لا تخلط المحلول الموجود في المحقنة أو تحقنه بالتوازي مع أي دواء آخر. لا ينبغي أن تدار الدواء عن طريق الوريد. توصيات للمرضى بشأن استخدام عقار Copaxone-Teva في حقنة 1. قبل حقن الدواء ، تأكد من أن لديك كل ما تحتاجه للحقن: - حقنة مملوءة بمحلول الدواء ؛ - حاوية التخلص من المحاقن والإبر المستعملة ؛ - قطعة قطن مبللة بالكحول. 2. خذ نفطة واحدة مع حقنة مملوءة من العبوة العامة ، والتي يجب تخزينها في الثلاجة ، واحتفظ بها في درجة حرارة الغرفة لمدة 20 دقيقة على الأقل. 3. اغسل يديك جيدًا بالماء والصابون قبل تناول الدواء. 4. قبل الاستخدام ، افحص المحلول في المحقنة. في حالة وجود جسيمات معلقة أو تغير في لون المحلول ، لا ينبغي استخدامه. 5. حدد منطقة الجسم المراد حقنها. (إحدى نقاط الحقن الثمانية الممكنة: الذراعين ، والفخذين ، والأرداف ، والبطن - منطقة المعدة ، وما إلى ذلك). لا تستخدمه لحقن نقاط مؤلمة ، أو مناطق حمراء متغيرة اللون من الجلد أو مناطق بها سدادات وعقيدات. اختر موقعًا مختلفًا للحقن كل يوم حتى تتمكن من تقليل الانزعاج والألم في الجلد في موقع الحقن. يوجد العديد من نقاط الحقن داخل كل منطقة حقن. قم بتغيير نقاط الحقن باستمرار في منطقة معينة. يوصى بوضع مخطط لتغيير مواقع الحقن ويكون معك. هناك عدد من المناطق في الجسم يصعب حقنها بمفردك (الظهر والذراعان) ، لذلك قد تحتاج إلى مساعدة شخص آخر. 6. قم بإزالة المحقنة من عبوة البثرة الفردية عن طريق إزالة العلامة الورقية (الشريط). 7. خذ المحقنة في اليد التي تكتب بها. انزع الغطاء الواقي من الإبرة. 8. بعد المعالجة المسبقة لموقع الحقن بمسحة قطنية بمحلول كحول ، اجمع الجلد برفق في طية باستخدام الإبهام والسبابة 9. وضع المحقنة بشكل عمودي على موقع الحقن ، أدخل الإبرة في الجلد بزاوية 90 درجة (الشكل 3) ؛ حقن الدواء بالتساوي عن طريق الضغط على مكبس المحقنة لأسفل حتى النهاية (حتى تفرغ تمامًا). 10. قم بإزالة المحقنة بالإبرة في حركة عمودية تصاعدية ، مع الحفاظ على نفس زاوية الميل. 11. ضع المحقنة في وعاء التخلص. إذا نسيت حقن Copaxone ® -Teva ، فقم بالحقن بمجرد أن تتذكره. لا يجوز إعطاء جرعة مضاعفة من الدواء. استخدم المحقنة الجاهزة التالية فقط بعد 24 ساعة. لا تتوقف عن استخدام Copaxone ® -Teva دون استشارة الطبيب. أثر جانبي كوباكسون ® -تيفا آمن وجيد التحمل من قبل المرضى. ردود الفعل المحتملة بعد الحقن مباشرة: ردود الفعل المحلية:ألم ، احمرار ، تورم ، في حالات نادرة - ضمور في الجلد أو الأنسجة تحت الجلد في موقع الحقن ، خراج ، ورم دموي. تفاعلات النظام:احمرار ، ألم في الصدر ، خفقان ، قلق ، ضيق تنفس ، صعوبة في البلع ، شرى. قد تكون هذه الأعراض مؤقتة ومحدودة ولا تتطلب تدخلًا خاصًا ؛ قد تبدأ بعد عدة أشهر من بدء العلاج ، قد يعاني المريض من هذا العرض أو ذاك بشكل متقطع. ضمن آحرونيمكن في بعض الأحيان ملاحظة ردود الفعل السلبية: من نظام القلب والأوعية الدموية:خفقان القلب ، توسع الأوعية ، نادرا ، إغماء ، ارتفاع ضغط الدم ، انقباض زائد ، ابيضاض ، توسع الأوردة. من الجهاز الهضمي:الإمساك والإسهال والغثيان. نادرا جدا - فقدان الشهية ، عسر البلع ، التهاب المعدة والأمعاء ، التهاب الفم ، تسوس الأسنان. ردود الفعل التحسسية:صدمة الحساسية وردود الفعل التأقية. من الدم والجهاز الليمفاوي:نادرا - تضخم العقد اللمفية ، نادرا جدا - فرط الحمضات ، تضخم الطحال. التمثيل الغذائي والتغذوي:نادر جدًا - تورم وفقدان الوزن ونفور من الكحول ؛ من الجهاز العضلي الهيكلي:نادرا - ألم المفاصل والتهاب المفاصل. من الجهاز العصبي:نادرًا - عدم الاستقرار العاطفي ، ضبابية الوعي (الذهول) ، التشنجات ، القلق ، الاكتئاب ، الدوخة ، الرعشة ، الرنح ، الصداع ؛ من الجهاز التنفسي:نادرا - زيادة التنفس (فرط التنفس). في حالات منعزلة: تشنج قصبي ، رعاف ، نقص التهوية ، تغير الصوت. من الجهاز البولي التناسلي:نادرا - انقطاع الطمث ، بيلة دموية ، العجز الجنسي ، غزارة الطمث ، نزيف مهبلي. التأثير على القدرة على قيادة المركبات وآليات التحكم بناءً على البيانات المتوفرة ، ليست هناك حاجة لاتخاذ احتياطات خاصة للأشخاص الذين يقودون سيارة أو آلات معقدة. التفاعل مع الأدوية الأخرى لم يتم دراسة التفاعل بين Copaxone ® -Teva والأدوية الأخرى بشكل كافٍ. لم يتم تحديد أي تفاعلات دوائية ، بما في ذلك الاستخدام المتزامن لـ Copaxone ® -Teva مع الأدوية المستخدمة لعلاج التصلب المتعدد ، بما في ذلك الكورتيكوستيرويدات (مع الاستخدام المشترك لمدة تصل إلى 28 يومًا). نادرًا جدًا ، قد يزداد تواتر التفاعلات المحلية. تعليمات خاصة لضمان الاستخدام الآمن والفعال لـ Copaxone ® -Teva ، يجب على المرضى: 1. أخبري طبيبك إذا كنت حاملاً أو ترغبين في الإنجاب أو الحمل أثناء تناول هذا الدواء. 2. أخبر طبيبك إذا كنت ترضعين طفلك. 3. لا تقم بتغيير الجرعة أو طريقة تناول الدواء دون استشارة الطبيب. 4. لا تتوقف عن تناول الدواء دون استشارة الطبيب. بحرصيجب وصف الدواء للمرضى المعرضين لردود الفعل التحسسية وأمراض القلب. يجب على المرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكلى مراقبة المعايير المختبرية بانتظام. في حالة وجود جزيئات غير منحلة ، لا ينبغي استخدام المحلول المحضر للدواء. محتويات المحقنة للاستخدام الفردي فقط ؛ يجب تدمير المحلول المتبقي من الدواء. يجب إرشاد المرضى في استخدام طرق التطهير عند تناول الدواء وتدريبهم على أسلوب الحقن الذاتي. يجب إجراء الحقن الأول تحت إشراف أخصائي مؤهل. يجب مراقبة وعي المريض بأهمية استخدام العلاج المطهر للحقن والإجراءات الذاتية بشكل دوري. يجب إبلاغ المرضى بعدم جواز إعادة استخدام الإبر والمحاقن ، وكذلك إجراءات التخلص الآمن منها. يمكن للمريض التخلص من الإبر والمحاقن المستخدمة فقط بعد وضعها مسبقًا في عبوة صلبة. إذا لم يكن لدى المريض الفرصة لتخزين الحقن مع الدواء في الثلاجة ، يُسمح بالتخزين عند درجة حرارة 15-25 درجة مئوية ، ولكن ليس أكثر من شهر واحد. إذا لم يتم استخدام المحاقن في غضون شهر ، وفي نفس الوقت لم يتم فتح العبوة البلاستيكية ، فيجب تخزين هذه الحقن في الثلاجة (2-8 درجة مئوية). يجب إبلاغ المرضى بالتفاعلات السلبية المحتملة المرتبطة باستخدام الدواء. جرعة مفرطة لا توجد بيانات عن جرعة زائدة من Copaxone ® -Teva. نموذج الافراج 1 مل من محلول الدواء في محقنة يمكن التخلص منها مصنوعة من زجاج عديم اللون من النوع الأول (Eur. Pharm.) بمكبس بلاستيكي وختم مكبس مطاطي ، بإبرة ثابتة محمية بغطاء مزدوج ، يتكون من مطاط داخلي ومطاط خارجي جزء من البلاستيك الصلب. 7 محاقن في حزمة نفطة PVC ؛ 4 عبوات مع تعليمات للاستخدام في صندوق من الورق المقوى. التعبئة "السائبة": 7 محاقن في عبوة بلاستيكية نفطة ؛ 24 بثور في صندوق من الورق المقوى. في حالة التغليف الثانوي على أراضي الاتحاد الروسي: 4 عبوات مع تعليمات للاستخدام في عبوة من الورق المقوى لتغليف المستهلك من الكروم أو مجموعات فرعية من الكروم وفقًا لـ GOST 7933-89 أو مستوردة ، معتمدة للاستخدام في الاتحاد الروسي. شروط التخزين عند درجة حرارة +2 - +8 درجة مئوية (في الثلاجة). تبقي بعيدا عن متناول الأطفال. الافضل قبل الموعد سنتان شروط العطلة بوصفة طبية. مالك RU: شركة تيفا للصناعات الدوائية المحدودة ، 5 شارع بازل ، ص.ب 3190 ، بتاح تكفا 49131 ، إسرائيل. الإنتاج والتعبئة والإفراج: شركة Teva Pharmaceutical Enterprises Ltd.، 64 HaShikma Str.، Kfar Sava 44102، Israel. التعبئة والتغليف الثانوي البديل وموقع الإصدار: 1. 3JSC "MFPDK" BIOTEK "، 127253 ، موسكو ، شارع بسكوفسكايا ، 12 ، المبنى 4 2. JSC "Marbiopharm"، 424006، Russia، Republic of Mari El، Yoshkar-Ola، st. ك.ماركس ، د .121 3. CJSC "Binnopharm"، 124460، Moscow، Zelenograd، passage 4th Zapadny، d.Z، building 1 عنوان المطالبة: 119049، موسكو، شارع. شابولوفكا ، 10 ، المبنى 1. أنشرها على الفيسبوك مُستَحسَن التمائم والتعويذات لحسن الحظ خطة عمل الحبوب بالجملة ماذا يمكنك أن تقول عن شخص بالنظر إلى شفتيه؟ خدمة الاستقبال والإقامة