شكل جرعات: & نبسبأقراص طويلة المفعولمُجَمَّع: 1 قرص يحتوي المادة الفعالةهيدروكلوريد الميتفورمين 500.0 مجم ؛ سواغ: هيبروميلوز 320.0 ملجم ، إيثيل سلولوز 7 كبسولات 25.0 ملجم ، سليلوز دقيق التبلور 170.0 ملجم ، ستيرات المغنيسيوم 5.0 ملجم.وصف: أقراص بيضاوية بيضاء أو بيضاء مخططة منقوش عليها "93" على جانب واحد و "7267" على الجانب الآخر. مجموعة العلاج الدوائي:عامل نقص السكر في الدم للاستخدام الفموي لمجموعة البيجوانيد ATX: نبسب

أ / 10 / ب / 02 ميتفورمين

الديناميكا الدوائية:- عامل سكر الدم عن طريق الفم من مجموعة البيجوانيدات. في مرضى السكري ، يقلل تركيز الجلوكوز في الدم عن طريق تثبيط تكوين الجلوكوز في الكبد ، وتقليل امتصاص الجلوكوز من الجهاز الهضمي (GIT) وزيادة استخدامه في الأنسجة عن طريق زيادة حساسيتها للأنسولين (العضلات المخططة بشكل رئيسي ، إلى بدرجة أقل - الأنسجة الدهنية). يحفز تكوين الجليكوجين داخل الخلايا عن طريق تنشيط سينثيز الجليكوجين. لا يحفز إفراز الأنسولين ، ولا يسبب تفاعلات سكر الدم. له تأثير على التمثيل الغذائي للدهون - يقلل من تركيز الدهون الثلاثية والكوليسترول والبروتينات الدهنية منخفضة الكثافة في مصل الدم. يستقر أو يقلل من وزن الجسم. له تأثير انحلال الفبرين بسبب تثبيط مثبط منشط البلازمينوجين من نوع الأنسجة. الدوائية:

مص.الوقت اللازم للوصول إلى أقصى تركيز (Cmax بعد تناوله عن طريق الفم هو 7 ساعات. عند تناوله على معدة فارغة ، تنخفض المنطقة الواقعة تحت المنحنى الدوائي (AUC) بنسبة 30٪ ، ولا يتغير الوقت اللازم لتحقيق ذلك.

لا يعتمد امتصاص الميتفورمين في أقراص ممتدة المفعول على تركيبة الطعام. عند تناول الميتفورمين طويل المفعول بجرعة تصل إلى 2000 مجم ، لا يتراكم.

توزيع.الميتفورمين عمليا لا يرتبط ببروتينات البلازما ويتم توزيعه بسرعة في أنسجة الجسم. يرتبط جزئيًا بكريات الدم الحمراء. يتراكم في الغدد اللعابية والكبد والكلى. الحجم الظاهر للتوزيع هو 63-276 لترًا.

التمثيل الغذائي والإفراز.تفرزها الكلى دون تغيير. تصفية الميتفورمين في الأفراد الأصحاء هي 400 مل / دقيقة ، مما يشير إلى الترشيح الكبيبي النشط والإفراز الأنبوبي. عمر النصف (11/2) حوالي 6.5 ساعة.

حركية الدواء في الحالات السريرية الخاصة.

في المرضى الذين يعانون من القصور الكلوي ، ينخفض ​​التصفية الكلوية للميتفورمين بما يتناسب مع انخفاض تصفية الكرياتينين ، ويزيد T1 / 2 ، مما يؤدي إلى زيادة تركيز الميتفورمين في الدم. التراكم المحتمل.

دواعي الإستعمال: داء السكري من النوع 2 عند البالغين (خاصة في المرضى الذين يعانون من السمنة المفرطة) مع عدم فعالية النظام الغذائي والتمارين الرياضية ، كعلاج وحيد أو بالاشتراك مع عوامل سكر الدم الأخرى عن طريق الفم أو الأنسولين. الموانع:

فرط الحساسية للميتفورمين أو أي سواغ.

الحماض الكيتوني السكري ، الورم المبكر السكري ، الغيبوبة.

الفشل الكلوي أو ضعف وظائف الكلى (تصفية الكرياتينين (CC) أقل من 45 مل / دقيقة).

الحالات الحادة التي تحدث مع خطر الإصابة بضعف وظائف الكلى:

الجفاف (مع الإسهال والقيء) والحمى والأمراض المعدية الشديدة ،

حالات نقص الأكسجة (الصدمة ، الإنتان ، التهابات الكلى ، أمراض الشعب الهوائية الرئوية).

مظاهر واضحة سريريًا للأمراض الحادة والمزمنة التي يمكن أن تؤدي إلى تطور نقص الأكسجة في الأنسجة (بما في ذلك فشل القلب أو الجهاز التنفسي ، واحتشاء عضلة القلب الحاد).

الجراحة الكبرى والصدمات عند استخدام الأنسولين (انظر قسم "التعليمات الخاصة").

فشل الكبد ، ضعف وظائف الكبد.

إدمان الكحول المزمن والتسمم الكحولي الحاد.

الحماض اللبني (بما في ذلك التاريخ).

التطبيق لمدة 48 ساعة على الأقل قبل وخلال 48 ساعة بعد دراسات النظائر المشعة أو الأشعة السينية مع إدخال عامل تباين يحتوي على اليود (انظر قسم "التفاعل مع أدوية أخرى").

فترة لا تقل عن 48 ساعة قبل وبعد 48 ساعة من الجراحة تحت التخدير العام أو التخدير النخاعي أو فوق الجافية.

الالتزام بنظام غذائي منخفض السعرات (أقل من 1000 سعرة حرارية / يوم).

سن الأطفال حتى 18 سنة.

بحرص:عند الأشخاص الذين تزيد أعمارهم عن 60 عامًا والذين يقومون بعمل بدني شاق (زيادة خطر الإصابة بالحماض اللبني). الحمل والرضاعة:

الدواء هو بطلان للاستخدام أثناء الحمل وأثناء الرضاعة الطبيعية.

إذا تم التخطيط للحمل أو حدوثه ، يجب إيقاف MB-Teva ووصف العلاج بالأنسولين. يجب تحذير المريضة بضرورة إخطار الطبيب في حالة الحمل. يجب مراقبة الأم والطفل.

آثار جانبية:

يتم تصنيف حدوث الآثار الجانبية وفقًا لتوصيات منظمة الصحة العالمية: في كثير من الأحيان - على الأقل 10٪ ؛ في كثير من الأحيان - لا تقل عن 1٪ ، ولكن أقل من 10٪ ؛ في بعض الأحيان - لا تقل عن 0.1٪ ، ولكن أقل من 1٪ ؛ نادرًا - لا تقل عن 0.01٪ ، ولكن أقل من 0.1٪ ؛ نادرًا جدًا - أقل من 0.01٪ ، بما في ذلك الحالات المعزولة.

من جانب الجهاز العصبي المركزي:في كثير من الأحيان - انتهاك الذوق (طعم معدني في الفم).

من الجهاز الهضمي:في كثير من الأحيان - الغثيان والقيء وآلام البطن وفقدان الشهية والإسهال وانتفاخ البطن الذي يحدث خلال الفترة الأولى من العلاج وفي معظم الحالات يختفي تلقائيًا ؛ حالات معزولة - انتهاك لاختبارات وظائف الكبد أو التهاب الكبد ، تختفي تمامًا بعد التوقف عن تناول الدواء. ردود الفعل التحسسية: نادرا جدا - حمامي ، حكة. طفح جلدي وخلايا النحل.

من ناحية التمثيل الغذائي:نادرًا جدًا - الحماض اللبني (يتطلب التوقف عن تناول الدواء).

آحرون:نادرًا جدًا - مع الاستخدام المطول ، يتطور نقص فيتامين B12 (بما في ذلك فقر الدم الضخم الأرومات) وحمض الفوليك (سوء الامتصاص).

جرعة مفرطة:

أعراض.عند استخدام الميتفورمين بجرعة 85 جم ، لم يلاحظ نقص السكر في الدم ، ومع ذلك ، لوحظ تطور الحماض اللبني. الأعراض المبكرة للحماض اللبني هي الغثيان والقيء والإسهال وانخفاض درجة حرارة الجسم وآلام في البطن وآلام في العضلات ، وفي المستقبل قد يكون هناك زيادة في التنفس والدوخة وضعف الوعي وتطور الغيبوبة.

علاج او معاملة.في حالة ظهور علامات الحماض اللبني ، يجب إيقاف العلاج بالدواء على الفور ، ويجب إدخال المريض إلى المستشفى بشكل عاجل ، وبعد تحديد تركيز اللاكتات ، يجب توضيح التشخيص. الإجراء الأكثر فعالية لإزالة اللاكتات والميتفورمين من الجسم هو غسيل الكلى. كما يتم إجراء علاج الأعراض.

التفاعل:

تركيبات موانع.يمكن أن تتسبب الدراسات الإشعاعية التي تستخدم عوامل الأشعة المحتوية على اليود في تطور الحماض اللبني في مرضى السكري على خلفية الفشل الكلوي الوظيفي. يجب التوقف عن تناول الميتفورمين قبل 48 ساعة وعدم إعادة تشغيله حتى 48 ساعة بعد فحص الأشعة السينية باستخدام عوامل واقية من الأشعة. مجموعات غير موصى بها.مع الاستخدام المتزامن للميتفورمين مع الكحول والأدوية المحتوية على الإيثانول ، يزداد خطر الإصابة بالحماض اللبني أثناء التسمم الحاد بالكحول ، خاصة عند الصيام أو اتباع نظام غذائي منخفض السعرات الحرارية ، وكذلك فشل الكبد.

مجموعات تتطلب رعاية خاصة.مع الاستخدام المتزامن للميتفورمين مع دانازول ، يمكن تطوير تأثير ارتفاع السكر في الدم. إذا لزم الأمر ، العلاج بالدانازول وبعد التوقف عن تناوله ، يلزم تعديل جرعة الميتفورمين تحت سيطرة تركيز الجلوكوز في الدم.

الكلوربرومازين بجرعات عالية (100 ملغ / يوم) يقلل من إفراز الأنسولين ويزيد من تركيز الجلوكوز في الدم. مع الاستخدام المتزامن مع مضادات الذهان وبعد التوقف عن استخدامها ، يلزم تعديل جرعة الميتفورمين تحت سيطرة تركيز الجلوكوز في الدم.

الستيرويدات القشرية السكرية (GCS) مع الاستخدام الموضعي والحقن تقلل من تحمل الجلوكوز وتزيد من تركيز الجلوكوز في الدم ، مما يتسبب في بعض الحالات في الكيتوزيه. إذا كان من الضروري استخدام مثل هذه المجموعة وبعد التوقف عن استخدام الكورتيكوستيرويدات ، يلزم تعديل جرعة الميتفورمين تحت سيطرة تركيز الجلوكوز في الدم.

مع الاستخدام المتزامن لمدرات البول "الحلقية" والميتفورمين ، هناك خطر الإصابة بالحماض اللبني بسبب احتمال حدوث فشل كلوي وظيفي.

التعيين في شكل حقن منبهات بيتا 2 الأدرينالية يقلل من تأثير نقص السكر في الدم للميتفورمين بسبب تحفيز مستقبلات bsta2-adrenergic. في هذه الحالة ، يجب مراقبة نسبة الجلوكوز في الدم ووصف الأنسولين إذا لزم الأمر.

يمكن لمثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين والأدوية الأخرى الخافضة للضغط أن تخفض مستويات السكر في الدم. إذا لزم الأمر ، يجب تعديل جرعة الميتفورمين.

مع الاستخدام المتزامن للميتفورمين مع مشتقات السلفونيل يوريا والأنسولين والأكاربوز والساليسيلات ، يمكن زيادة تأثير سكر الدم. يزيد Nifediin من امتصاص و Cmax للميتفورمين. ما الذي يجب أخذه في الاعتبار عند وصف الدواء.

تزيد مدرات البول العروية والأدوية غير الستيرويدية المضادة للالتهابات (NSAIDs) من خطر انخفاض وظائف الكلى. في هذه الحالة ، يجب توخي الحذر عند استخدام الميتفورمين.

تعليمات خاصة:

أثناء العلاج بـ MB-Teva ، من الضروري مراقبة تركيز الجلوكوز في الدم بانتظام على معدة فارغة وبعد الوجبات.

يجب تحذير المريض من ضرورة التوقف عن تناول الدواء واستشارة الطبيب في حالة حدوث قيء وألم في البطن وآلام في العضلات وضعف عام وضيق شديد. قد تكون هذه الأعراض علامة على الحماض اللبني الأولي.

يجب إلغاء عقار MB-Teva قبل 48 ساعة وخلال 48 ساعة بعد فحص الأشعة السينية (بما في ذلك تصوير الجهاز البولي ، تصوير الأوعية الدموية في الوريد) باستخدام عوامل الأشعة.

يجب إيقاف MB-Teva قبل 48 ساعة وخلال 48 ساعة بعد الجراحة تحت التخدير العام أو التخدير النخاعي أو فوق الجافية.

نظرًا لأنه يتم إفرازه عن طريق الكلى ، يجب تحديد CC قبل بدء العلاج وبشكل منتظم بعد ذلك: في المرضى الذين يعانون من وظائف الكلى المحفوظة ، مرة واحدة في السنة ؛ في المرضى الذين يعانون من انخفاض CC والمرضى المسنين - 2-4 مرات في السنة.

يجب توخي الحذر بشكل خاص في حالة ضعف وظائف الكلى ، على سبيل المثال ، في الفترة الأولى من العلاج بالأدوية الخافضة للضغط ، ومدرات البول ، ومضادات الالتهاب غير الستيروئيدية. يجب إخبار المريض بضرورة استشارة الطبيب في حالة ظهور أعراض التهاب القصبات الرئوية أو مرض معدي في أعضاء الجهاز البولي التناسلي.

على خلفية استخدام عقار MB-Teva ، يجب الامتناع عن شرب الكحول بسبب زيادة خطر الإصابة بنقص السكر في الدم وتأثير يشبه الديسفلفرام.

يحدث نقص فيتامين B12 عند تناول MB-Teva بسبب سوء الامتصاص ويمكن عكسه. مع إلغاء عقار MB-Teva ، تختفي بسرعة علامات نقص فيتامين B12.

التأثير على القدرة على قيادة وسائل النقل. راجع والفراء:لا يسبب العلاج الأحادي بـ MB-Teva نقص السكر في الدم وبالتالي لا يؤثر على القدرة على القيادة واستخدام الآلات. عند استخدام عقار MB-Teva مع عوامل سكر الدم الأخرى (مشتقات السلفونيل يوريا ، والأنسولين ، وما إلى ذلك) ، قد تتطور حالات نقص السكر في الدم ، حيث تتدهور القدرة على قيادة المركبات والانخراط في الأنشطة الأخرى التي يحتمل أن تكون خطرة والتي تتطلب اهتمامًا متزايدًا وردود فعل نفسية سريعة. الافراج عن شكل / جرعة:أقراص ذات تأثير مطول 500 مجم.طَرد:

10 أقراص في شريط رقائق الألومنيوم PVC / PA /.

في 3 أو 6 أو 12 بثورًا مع تعليمات التطبيق في عبوة من الورق المقوى.

شروط التخزين:

يحفظ في درجة حرارة لا تزيد عن 25 درجة مئوية.

تبقي بعيدا عن متناول الأطفال.

الافضل قبل الموعد:

لا تستخدم بعد تاريخ انتهاء الصلاحية.

شروط الاستغناء عن الصيدليات:بوصفة طبية رقم التسجيل: LP-001968 تاريخ التسجيل: 14.01.2013 / 22.06.2017 تاريخ إنتهاء الصلاحية: 14.01.2018 حامل شهادة التسجيل:شركة Teva Pharmaceutical Enterprise Co.، Ltd. إسرائيل الشركة المصنعة: & nbsp التمثيل: نبسبتيفا إسرائيل تاريخ تحديث المعلومات: & nbsp 12.05.2018 تعليمات مصورة

عامل سكر الدم عن طريق الفم من مجموعة البيجوانيدات (ثنائي ميثيل بيجوانيد). ترتبط آلية عمل الميتفورمين بقدرته على قمع تكوين السكر ، وكذلك تكوين الأحماض الدهنية الحرة وأكسدة الدهون. يزيد من حساسية المستقبلات الطرفية للأنسولين واستفادة الخلايا من الجلوكوز. لا يؤثر الميتفورمين على كمية الأنسولين في الدم ، ولكنه يغير ديناميكياته الدوائية عن طريق تقليل نسبة الأنسولين المرتبط بالأنسولين الحر وزيادة نسبة الأنسولين إلى الأنسولين. يحفز الميتفورمين تخليق الجليكوجين من خلال العمل على تركيبة الجليكوجين. يزيد من قدرة النقل لجميع أنواع ناقلات الجلوكوز الغشائية. يؤخر امتصاص الجلوكوز في الأمعاء. يقلل من مستوى الدهون الثلاثية ، LDL ، VLDL. يحسن الميتفورمين خصائص انحلال الفبرين في الدم عن طريق تثبيط مثبط منشط البلازمينوجين من نوع الأنسجة. أثناء تناول الميتفورمين ، يظل وزن جسم المريض مستقرًا أو ينخفض ​​بشكل معتدل.

داء السكري من النوع 2 (المستقل عن الأنسولين) مع عدم فعالية العلاج الغذائي والتمارين الرياضية ، في المرضى الذين يعانون من السمنة: عند البالغين - كعلاج وحيد أو بالاشتراك مع عوامل سكر الدم الأخرى عن طريق الفم أو مع الأنسولين ؛ في الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 10 سنوات وما فوق - كعلاج وحيد أو بالاشتراك مع الأنسولين.

تؤخذ عن طريق الفم ، أثناء أو بعد الوجبة. تعتمد جرعة وتكرار الإعطاء على شكل الجرعة المستخدمة. مع العلاج الأحادي ، تكون الجرعة الأولية المفردة للبالغين 500 مجم ، اعتمادًا على شكل الجرعة المستخدمة ، وتكرار الإعطاء هو 1-3 مرات / يوم. ولعل استخدام 850 مجم 1-2 مرات / يوم. إذا لزم الأمر ، تزداد الجرعة تدريجياً مع فترة أسبوع. ما يصل إلى 2-3 جم / يوم. مع العلاج الأحادي للأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 10 سنوات وما فوق ، تكون الجرعة الأولية 500 مجم أو 850 مرة في اليوم أو 500 مجم مرتين في اليوم. إذا لزم الأمر ، مع فاصل زمني لا يقل عن أسبوع ، يمكن زيادة الجرعة بحد أقصى 2 جم / يوم في 2-3 جرعات. بعد 10-15 يومًا ، يجب تعديل الجرعة بناءً على نتائج تحديد نسبة الجلوكوز في الدم. في العلاج المركب مع الأنسولين ، تكون الجرعة الأولية من الميتفورمين 500-850 مجم 2-3 مرات / يوم. يتم اختيار جرعة الأنسولين بناءً على نتائج تحديد نسبة الجلوكوز في الدم.

من الجهاز الهضمي: ممكن (عادة في بداية العلاج) الغثيان والقيء والإسهال وانتفاخ البطن وعدم الراحة في البطن. في حالات معزولة - انتهاك وظائف الكبد والتهاب الكبد (تختفي بعد التوقف عن العلاج). من جانب التمثيل الغذائي: نادرا جدا - الحماض اللبني (مطلوب وقف العلاج). من جانب نظام المكونة للدم: نادرا جدا - سوء امتصاص فيتامين ب 12. إن ملف التفاعلات العكسية لدى الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 10 سنوات وما فوق هو نفسه في البالغين.

الحماض الأيضي الحاد أو المزمن ، الحماض الكيتوني السكري ، الورم الأولي السكري والغيبوبة ؛ القصور الكلوي ، اختلال وظائف الكلى (KK

لا ينصح به للعدوى الحادة ، وتفاقم الأمراض المعدية والتهابات المزمنة ، والصدمات ، والأمراض الجراحية الحادة ، وخطر الجفاف. لا يوضع قبل العمليات الجراحية وفي غضون يومين بعد تنفيذها. يجب استخدام الميتفورمين بحذر عند المرضى المسنين والأشخاص الذين يقومون بعمل بدني شاق ، والذي يرتبط بزيادة خطر الإصابة بالحماض اللبني. غالبًا ما يتم ملاحظة الخلل الكلوي بدون أعراض في المرضى المسنين. يجب توخي الحذر بشكل خاص إذا تم إثارة ضعف وظائف الكلى عن طريق تناول الأدوية الخافضة للضغط أو مدرات البول ، وكذلك مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية. إذا كان المريض يعاني أثناء العلاج من تقلصات عضلية وعسر هضم (ألم في البطن) وهن شديد ، فيجب أن يؤخذ في الاعتبار أن هذه الأعراض قد تشير إلى ظهور الحماض اللبني. خلال فترة العلاج ، من الضروري مراقبة وظائف الكلى. يجب أن يتم تحديد محتوى اللاكتات في البلازما مرتين على الأقل في السنة ، وكذلك مع ظهور ألم عضلي. عند استخدام الميتفورمين كعلاج وحيد وفقًا لنظام الجرعات ، لا يحدث نقص السكر في الدم ، كقاعدة عامة. ومع ذلك ، عند الدمج مع الأنسولين أو مشتقات السلفونيل يوريا ، هناك خطر الإصابة بنقص السكر في الدم. في مثل هذه الحالات ، من الضروري المراقبة الدقيقة لتركيز الجلوكوز في الدم. أثناء العلاج ، يجب على المرضى تجنب الكحول بسبب خطر الإصابة بالحماض اللبني. أظهرت الدراسات قبل السريرية أن الميتفورمين ليس له أي إمكانية للتسبب في الإصابة بالسرطان.

مع الاستخدام المتزامن مع مشتقات السلفونيل يوريا ، أكاربوز ، الأنسولين ، الساليسيلات ، مثبطات MAO ، أوكسي تتراسيكلين ، مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين ، مع الكلوفيبرات ، سيكلوفوسفاميد ، قد يزيد تأثير نقص السكر في الدم للميتفورمين. مع الاستخدام المتزامن مع الكورتيكوستيرويدات ، موانع الحمل الهرمونية للإعطاء عن طريق الفم ، دانازول ، ادرينالين ، الجلوكاجون ، هرمونات الغدة الدرقية ، مشتقات الفينوثيازين ، مدرات البول الثيازيدية ، مشتقات حمض النيكوتين ، من الممكن تقليل تأثير نقص السكر في الدم للميتفورمين. في المرضى الذين يتلقون الميتفورمين ، يزيد استخدام عوامل التباين المحتوية على اليود لغرض إجراء الدراسات التشخيصية (بما في ذلك تصوير المسالك البولية في الوريد ، وتصوير الأوعية الصفراوية في الوريد ، وتصوير الأوعية ، والتصوير المقطعي المحوسب) من خطر الإصابة بالخلل الكلوي الحاد والحماض اللبني. هذه المجموعات هي بطلان. تعمل ناهضات بيتا 2 على شكل حقن على زيادة تركيز الجلوكوز في الدم بسبب تحفيز مستقبلات -2 الأدرينالية. في هذه الحالة ، من الضروري التحكم في تركيز الجلوكوز في الدم. إذا لزم الأمر ، فمن المستحسن وصف الأنسولين. قد يؤدي الإعطاء المتزامن للسيميتيدين إلى زيادة خطر الإصابة بالحماض اللبني. يمكن أن يؤدي الاستخدام المتزامن لمدرات البول "العروية" إلى تطور الحماض اللبني بسبب الفشل الكلوي الوظيفي المحتمل. الاستخدام المتزامن مع الإيثانول يزيد من خطر الإصابة بالحماض اللبني. يزيد نيفيديبين من امتصاص و Cmax للميتفورمين. الأدوية الكاتيونية (أميلوريد ، ديجوكسين ، مورفين ، بروكاييناميد ، كينيدين ، كينين ، رانيتيدين ، تريامتيرين ، تريميثوبريم وفانكومايسين) التي تفرز في الأنابيب الكلوية تتنافس مع الميتفورمين لأنظمة النقل الأنبوبية وقد تؤدي إلى زيادة في Cmax.

تعليمات الاستخدام

مكونات نشطة

نموذج الافراج

أجهزة لوحية

مُجَمَّع

أقراص مغلفة 1 قرص. ميتفورمين هيدروكلوريد 500 مجم.

التأثير الدوائي

عامل سكر الدم عن طريق الفم من مجموعة البيجوانيدات (ثنائي ميثيل بيجوانيد). ترتبط آلية عمل الميتفورمين بقدرته على قمع تكوين السكر ، وكذلك تكوين الأحماض الدهنية الحرة وأكسدة الدهون. يزيد من حساسية المستقبلات الطرفية للأنسولين واستفادة الخلايا من الجلوكوز. لا يؤثر الميتفورمين على كمية الأنسولين في الدم ، ولكنه يغير ديناميكياته الدوائية عن طريق تقليل نسبة الأنسولين المرتبط بالأنسولين الحر وزيادة نسبة الأنسولين إلى الأنسولين. يحفز الميتفورمين تخليق الجليكوجين من خلال العمل على تركيبة الجليكوجين. يزيد من قدرة النقل لجميع أنواع ناقلات الجلوكوز الغشائية. يؤخر امتصاص الجلوكوز في الأمعاء. يقلل من مستوى الدهون الثلاثية ، LDL ، VLDL. يحسن الميتفورمين خصائص انحلال الفبرين في الدم عن طريق تثبيط مثبط منشط البلازمينوجين من نوع الأنسجة. أثناء تناول الميتفورمين ، يظل وزن جسم المريض مستقرًا أو ينخفض ​​بشكل معتدل.

الدوائية

بعد تناوله عن طريق الفم ، يمتص الميتفورمين ببطء وبشكل غير كامل من القناة الهضمية. يتم الوصول إلى Cmax في البلازما بعد حوالي 2.5 ساعة ، وبجرعة واحدة 500 مجم يكون التوافر البيولوجي المطلق 50-60٪. مع تناول الطعام في وقت واحد ، يتم تقليل امتصاص الميتفورمين وتأخيره. يتم توزيع الميتفورمين بسرعة في أنسجة الجسم. عمليا لا يرتبط ببروتينات البلازما. يتراكم في الغدد اللعابية والكبد والكلى. تفرزها الكلى دون تغيير. T1 / 2 من البلازما 2-6 ساعات ، مع ضعف وظائف الكلى ، قد يتراكم الميتفورمين.

دواعي الإستعمال

داء السكري من النوع 2 (غير المعتمد على الأنسولين) مع العلاج الغذائي غير الفعال والتمارين الرياضية ، في المرضى الذين يعانون من السمنة المفرطة - كعلاج وحيد أو بالاشتراك مع عوامل سكر الدم الأخرى عن طريق الفم أو مع الأنسولين في الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 10 سنوات وما فوق - كعلاج وحيد أو في تركيبات مع الأنسولين.

موانع

الحماض الأيضي الحاد أو المزمن ، الحماض الكيتوني السكري ، الورم الأولي لمرض السكري والقصور الكلوي المشترك ، اختلال وظائف الكلى (CC أقل من 60 مل / دقيقة) ، الجفاف ، العدوى الشديدة ، صدمة نقص السكر في الدم ، والتي يمكن أن تؤدي إلى اختلال وظائف الكلى ، أعراض واضحة سريريًا للإصابة الأمراض الحادة والمزمنة ، والتي يمكن أن تؤدي إلى تطور نقص الأكسجة في الأنسجة (بما في ذلك قصور القلب ، واحتشاء عضلة القلب الحاد ، وفشل الجهاز التنفسي) استخدام عوامل التباين المحتوية على اليود للإعطاء داخل الأوعية الدموية (بما في ذلك التصوير الوريدي ، تصوير الأوعية الصفراوية الوريدي ، تصوير الأوعية ، التصوير المقطعي المحوسب ) تسمم الكحول الحاد ، إدمان الكحول المزمن ، فرط الحساسية للميتفورمين.

استخدم أثناء الحمل والرضاعة

لم يتم إجراء دراسات سلامة كافية ومضبوطة جيدًا لاستخدام الميتفورمين أثناء الحمل. يمكن التطبيق أثناء الحمل في حالات الطوارئ ، عندما تفوق الفائدة المتوقعة من العلاج للأم المخاطر المحتملة على الجنين. ميتفورمين يعبر حاجز المشيمة. يفرز الميتفورمين بكميات صغيرة في حليب الثدي ، في حين أن تركيز الميتفورمين في حليب الثدي يمكن أن يكون ثلث التركيز في بلازما الأم. لم يلاحظ آثار جانبية عند الأطفال حديثي الولادة أثناء الرضاعة الطبيعية أثناء تناول الميتفورمين. ومع ذلك ، نظرًا لمحدودية البيانات ، لا ينصح باستخدامه أثناء الرضاعة الطبيعية. يجب اتخاذ قرار التوقف عن الرضاعة الطبيعية مع الأخذ في الاعتبار فوائد الرضاعة الطبيعية والمخاطر المحتملة من الآثار الجانبية على الطفل. أظهرت الدراسات قبل السريرية أن الميتفورمين ليس له تأثير ماسخ عند الجرعات التي تزيد مرتين أو ثلاث مرات عن الجرعات العلاجية المستخدمة في البشر. الميتفورمين ليس له إمكانات مطفرة ولا يؤثر على الخصوبة.

الجرعة وطريقة الاستعمال

تؤخذ عن طريق الفم ، أثناء أو بعد الوجبة. تعتمد جرعة وتكرار الإعطاء على شكل الجرعة المستخدمة. مع العلاج الأحادي ، تكون الجرعة الأولية المفردة للبالغين 500 مجم ، اعتمادًا على شكل الجرعة المستخدمة ، وتكرار الإعطاء هو 1-3 مرات / يوم. ولعل استخدام 850 مجم 1-2 مرات / يوم. إذا لزم الأمر ، تزداد الجرعة تدريجياً مع فترة أسبوع. ما يصل إلى 2-3 جم / يوم. مع العلاج الأحادي للأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 10 سنوات وما فوق ، تكون الجرعة الأولية 500 مجم أو 850 مرة في اليوم أو 500 مجم مرتين في اليوم. إذا لزم الأمر ، مع فاصل زمني لا يقل عن أسبوع ، يمكن زيادة الجرعة بحد أقصى 2 جم / يوم في 2-3 جرعات. بعد 10-15 يومًا ، يجب تعديل الجرعة بناءً على نتائج تحديد نسبة الجلوكوز في الدم. في العلاج المركب مع الأنسولين ، تكون الجرعة الأولية من الميتفورمين 500-850 مجم 2-3 مرات / يوم. يتم اختيار جرعة الأنسولين بناءً على نتائج تحديد نسبة الجلوكوز في الدم.

آثار جانبية

من الجهاز الهضمي: ممكن (عادة في بداية العلاج) الغثيان والقيء والإسهال وانتفاخ البطن وعدم الراحة في البطن. في حالات معزولة - انتهاك وظائف الكبد والتهاب الكبد (تختفي بعد التوقف عن العلاج). من جانب التمثيل الغذائي: نادرا جدا - الحماض اللبني (مطلوب وقف العلاج). من جانب نظام المكونة للدم: نادرا جدا - سوء امتصاص فيتامين ب 12. إن ملف التفاعلات العكسية لدى الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 10 سنوات وما فوق هو نفسه في البالغين.

التفاعل مع الأدوية الأخرى

مع الاستخدام المتزامن مع مشتقات السلفونيل يوريا ، أكاربوز ، الأنسولين ، الساليسيلات ، مثبطات MAO ، أوكسي تتراسيكلين ، مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين ، مع الكلوفيبرات ، سيكلوفوسفاميد ، قد يزيد تأثير نقص السكر في الدم للميتفورمين. مع الاستخدام المتزامن مع الكورتيكوستيرويدات ، موانع الحمل الهرمونية للإعطاء عن طريق الفم ، دانازول ، ادرينالين ، الجلوكاجون ، هرمونات الغدة الدرقية ، مشتقات الفينوثيازين ، مدرات البول الثيازيدية ، مشتقات حمض النيكوتين ، من الممكن تقليل تأثير نقص السكر في الدم للميتفورمين. في المرضى الذين يتلقون الميتفورمين ، يزيد استخدام عوامل التباين المحتوية على اليود لغرض إجراء الدراسات التشخيصية (بما في ذلك تصوير المسالك البولية في الوريد ، وتصوير الأوعية الصفراوية في الوريد ، وتصوير الأوعية ، والتصوير المقطعي المحوسب) من خطر الإصابة بالخلل الكلوي الحاد والحماض اللبني. هذه المجموعات هي بطلان. تعمل ناهضات Beta2 على شكل حقن على زيادة تركيز الجلوكوز في الدم بسبب تحفيز مستقبلات 2-adrenergic. في هذه الحالة ، من الضروري التحكم في تركيز الجلوكوز في الدم. إذا لزم الأمر ، فمن المستحسن وصف الأنسولين. قد يؤدي الإعطاء المتزامن للسيميتيدين إلى زيادة خطر الإصابة بالحماض اللبني. يمكن أن يؤدي الاستخدام المتزامن لمدرات البول "العروية" إلى تطور الحماض اللبني بسبب الفشل الكلوي الوظيفي المحتمل. الاستخدام المتزامن مع الإيثانول يزيد من خطر الإصابة بالحماض اللبني. يزيد نيفيديبين من امتصاص و Cmax للميتفورمين. الأدوية الكاتيونية (أميلوريد ، ديجوكسين ، مورفين ، بروكاييناميد ، كينيدين ، كينين ، رانيتيدين ، تريامتيرين ، تريميثوبريم وفانكومايسين) التي تفرز في الأنابيب الكلوية تتنافس مع الميتفورمين لأنظمة النقل الأنبوبية وقد تؤدي إلى زيادة في Cmax.

تعليمات خاصة

لا ينصح به للعدوى الحادة ، وتفاقم الأمراض المعدية والتهابات المزمنة ، والصدمات ، والأمراض الجراحية الحادة ، وخطر الجفاف. لا يوضع قبل العمليات الجراحية وفي غضون يومين بعد تنفيذها. يجب استخدام الميتفورمين بحذر عند المرضى المسنين والأشخاص الذين يقومون بعمل بدني شاق ، والذي يرتبط بزيادة خطر الإصابة بالحماض اللبني. غالبًا ما يتم ملاحظة الخلل الكلوي بدون أعراض في المرضى المسنين. يجب توخي الحذر بشكل خاص إذا تم إثارة ضعف وظائف الكلى عن طريق تناول الأدوية الخافضة للضغط أو مدرات البول ، وكذلك مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية. إذا كان المريض يعاني أثناء العلاج من تقلصات عضلية وعسر هضم (ألم في البطن) وهن شديد ، فيجب أن يؤخذ في الاعتبار أن هذه الأعراض قد تشير إلى ظهور الحماض اللبني. خلال فترة العلاج ، من الضروري مراقبة وظائف الكلى. يجب أن يتم تحديد محتوى اللاكتات في البلازما مرتين على الأقل في السنة ، وكذلك مع ظهور ألم عضلي. عند استخدام الميتفورمين كعلاج وحيد وفقًا لنظام الجرعات ، لا يحدث نقص السكر في الدم ، كقاعدة عامة. ومع ذلك ، عند الدمج مع الأنسولين أو مشتقات السلفونيل يوريا ، هناك خطر الإصابة بنقص السكر في الدم. في مثل هذه الحالات ، من الضروري المراقبة الدقيقة لتركيز الجلوكوز في الدم. أثناء العلاج ، يجب على المرضى تجنب الكحول بسبب خطر الإصابة بالحماض اللبني. أظهرت الدراسات قبل السريرية أن الميتفورمين ليس له أي إمكانية للتسبب في الإصابة بالسرطان.

التبويب. مفعول مطول 500 مجم: 30 ، 60 أو 120 قطعة.ريج. رقم: LP-001968

المجموعة السريرية الدوائية:

دواء سكر الدم عن طريق الفم

الافراج عن الشكل والتكوين والتغليف

10 حبات. - بثور (3) - عبوات من الكرتون.
10 حبات. - بثور (6) - عبوات من الكرتون.
10 حبات. - بثور (12) - عبوات من الكرتون.

وصف المكونات النشطة للدواء ميتفورمين»

التأثير الدوائي

عامل سكر الدم عن طريق الفم من مجموعة البيجوانيدات (ثنائي ميثيل بيجوانيد). ترتبط آلية عمل الميتفورمين بقدرته على قمع تكوين السكر ، وكذلك تكوين الأحماض الدهنية الحرة وأكسدة الدهون. لا يؤثر الميتفورمين على كمية الأنسولين في الدم ، ولكنه يغير ديناميكياته الدوائية عن طريق تقليل نسبة الأنسولين المرتبط بالأنسولين الحر وزيادة نسبة الأنسولين إلى الأنسولين. رابط مهم في آلية عمل الميتفورمين هو تحفيز امتصاص الجلوكوز بواسطة خلايا العضلات.

يزيد الميتفورمين الدورة الدموية في الكبد ويسرع عملية تحويل الجلوكوز إلى جليكوجين. يقلل من مستوى الدهون الثلاثية ، LDL ، VLDL. يحسن الميتفورمين خصائص انحلال الفبرين في الدم عن طريق تثبيط مثبط منشط البلازمينوجين من نوع الأنسجة.

دواعي الإستعمال

داء السكري من النوع 1 (المعتمد على الأنسولين) - لتقليل الحاجة إلى الأنسولين ومنع زيادة الوزن (كعامل مساعد للعلاج بالأنسولين).

داء السكري من النوع 2 (مستقل عن الأنسولين) في حالة فشل العلاج الغذائي (خاصة مع السمنة).

نظام الجرعات

بالنسبة للمرضى الذين لا يتلقون الأنسولين ، في الأيام الثلاثة الأولى - 500 مجم 3 مرات / يوم أو 1 جم مرتين / يوم أثناء أو بعد الوجبات. من اليوم الرابع إلى اليوم الرابع عشر - 1 جم 3 مرات / يوم. بعد اليوم الخامس عشر يتم تعديل الجرعة مع مراعاة مستوى الجلوكوز في الدم والبول. جرعة المداومة 100-200 مجم / يوم.

مع الاستخدام المتزامن للأنسولين بجرعة أقل من 40 وحدة / يوم ، فإن نظام جرعات الميتفورمين هو نفسه ، بينما يمكن تقليل جرعة الأنسولين تدريجياً (بمقدار 4-8 وحدات / يوم كل يومين). إذا تلقى المريض أكثر من 40 وحدة / يوم ، فإن استخدام الميتفورمين وتقليل جرعة الأنسولين يتطلب عناية كبيرة ويتم إجراؤه في المستشفى.

اعراض جانبية

من الجهاز الهضمي:ممكن (عادة في بداية العلاج) الغثيان والقيء والإسهال.

من جهاز الغدد الصماء:نقص السكر في الدم (خاصة عند استخدامه بجرعات غير كافية).

من ناحية التمثيل الغذائي:في بعض الحالات - الحماض اللبني (يتطلب وقف العلاج).

من نظام المكونة للدم:في بعض الحالات - فقر الدم الضخم الأرومات.

موانع

انتهاكات خطيرة للكبد والكلى ، فشل القلب والجهاز التنفسي ، المرحلة الحادة من احتشاء عضلة القلب ، إدمان الكحول المزمن ، غيبوبة السكري ، الحماض الكيتوني ، الحماض اللبني (بما في ذلك التاريخ) ، متلازمة القدم السكرية ، الحمل ، الإرضاع ، فرط الحساسية للميتفورمين.

الحمل والرضاعة

بطلان في الحمل والرضاعة.

تطبيق لانتهاكات وظائف الكبد

بطلان في ضعف الكبد الحاد.

تطبيق لانتهاكات وظائف الكلى

بطلان في القصور الكلوي الحاد.

استخدم في كبار السن

تعليمات خاصة

لا يوضع قبل العمليات الجراحية وفي غضون يومين بعد تنفيذها.

خلال فترة العلاج ، من الضروري مراقبة وظائف الكلى. يجب أن يتم تحديد محتوى اللاكتات في البلازما مرتين على الأقل في السنة ، وكذلك مع ظهور ألم عضلي.

من الممكن استخدام الميتفورمين مع مشتقات السلفونيل يوريا. في هذه الحالة ، من الضروري المراقبة الدقيقة لمستويات الجلوكوز في الدم.

يوصى باستخدام الميتفورمين كجزء من العلاج المركب مع الأنسولين في المستشفى.

تفاعل الدواء

تفاعل الدواء

مع الاستخدام المتزامن مع مشتقات السلفونيل يوريا ، أكاربوز ، الأنسولين ، الساليسيلات ، مثبطات MAO ، أوكسي تتراسيكلين ، مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين ، مع الكلوفيبرات ، سيكلوفوسفاميد ، قد يزيد تأثير نقص السكر في الدم للميتفورمين.

مع الاستخدام المتزامن مع GCS ، موانع الحمل الهرمونية للإعطاء عن طريق الفم ، الأدرينالين ، الجلوكاجون ، هرمونات الغدة الدرقية ، مشتقات الفينوثيازين ، مدرات البول الثيازيدية ، مشتقات حمض النيكوتين ، من الممكن حدوث انخفاض في تأثير نقص السكر في الدم للميتفورمين.

قد يؤدي الإعطاء المتزامن للسيميتيدين إلى زيادة خطر الإصابة بالحماض اللبني.

الميتفورمين (مثل هيدروكلوريد) (ميتفورمين)

تكوين وشكل الافراج عن المخدرات

10 حبات. - بثور (3) - عبوات من الكرتون.
10 حبات. - بثور (6) - عبوات من الكرتون.
10 حبات. - بثور (12) - عبوات من الكرتون.

التأثير الدوائي

عامل سكر الدم عن طريق الفم من مجموعة البيجوانيدات (ثنائي ميثيل بيجوانيد). ترتبط آلية عمل الميتفورمين بقدرته على قمع تكوين السكر ، وكذلك تكوين الأحماض الدهنية الحرة وأكسدة الدهون. يزيد من حساسية المستقبلات الطرفية للأنسولين واستفادة الخلايا منها. لا يؤثر الميتفورمين على كمية الأنسولين في الدم ، ولكنه يغير ديناميكياته الدوائية عن طريق تقليل نسبة الأنسولين المرتبط بالأنسولين الحر وزيادة نسبة الأنسولين إلى الأنسولين.

يحفز الميتفورمين تخليق الجليكوجين من خلال العمل على تركيبة الجليكوجين. يزيد من قدرة النقل لجميع أنواع ناقلات الجلوكوز الغشائية. يؤخر امتصاص الجلوكوز في الأمعاء.

يقلل من مستوى الدهون الثلاثية ، LDL ، VLDL. يحسن الميتفورمين خصائص انحلال الفبرين في الدم عن طريق تثبيط مثبط منشط البلازمينوجين من نوع الأنسجة.

أثناء تناول الميتفورمين ، يظل وزن جسم المريض مستقرًا أو ينخفض ​​بشكل معتدل.

الدوائية

بعد تناوله عن طريق الفم ، يمتص الميتفورمين ببطء وبشكل غير كامل من القناة الهضمية. يتم الوصول إلى C max in بعد حوالي 2.5 ساعة ، وبجرعة واحدة 500 مجم يكون التوافر البيولوجي المطلق 50-60٪. مع تناول الطعام في وقت واحد ، يتم تقليل امتصاص الميتفورمين وتأخيره.

يتم توزيع الميتفورمين بسرعة في أنسجة الجسم. عمليا لا يرتبط ببروتينات البلازما. يتراكم في الغدد اللعابية والكبد والكلى.

تفرزها الكلى دون تغيير. T 1/2 من البلازما 2-6 ساعات.

مع اختلال وظائف الكلى ، قد يتراكم الميتفورمين.

دواعي الإستعمال

داء السكري من النوع 2 (المستقل عن الأنسولين) مع عدم فعالية العلاج الغذائي والتمارين الرياضية ، في المرضى الذين يعانون من السمنة: عند البالغين - كعلاج وحيد أو بالاشتراك مع عوامل سكر الدم الأخرى عن طريق الفم أو مع الأنسولين ؛ في الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 10 سنوات وما فوق - كعلاج وحيد أو بالاشتراك مع الأنسولين.

موانع

الحماض الأيضي الحاد أو المزمن ، الحماض الكيتوني السكري ، الورم الأولي السكري والغيبوبة ؛ القصور الكلوي ، اختلال وظائف الكلى (KK<60 мл/мин); обезвоживание организма, тяжелая инфекция, гипогликемический шок, которые могут привести к нарушению функции почек; клинически выраженные симптомы острых и хронических заболеваний, которые могут привести к развитию тканевой гипоксии (в т.ч. недостаточность, острый инфаркт миокарда, дыхательная недостаточность); применение контрастных йодсодержащих веществ для внутрисосудистого введения (в т.ч. при проведении в/в урографии, в/в холангиографии, ангиографии, КТ); острая алкогольная интоксикация, хронический алкоголизм; повышенная чувствительность к метформину.

الجرعة

تؤخذ عن طريق الفم ، أثناء أو بعد الوجبة.

تعتمد جرعة وتكرار الإعطاء على شكل الجرعة المستخدمة.

مع العلاج الأحادي ، تكون الجرعة الأولية المفردة للبالغين 500 مجم ، اعتمادًا على شكل الجرعة المستخدمة ، وتكرار الإعطاء هو 1-3 مرات / يوم. ولعل استخدام 850 مجم 1-2 مرات / يوم. إذا لزم الأمر ، تزداد الجرعة تدريجياً مع فترة أسبوع. ما يصل إلى 2-3 جم / يوم.

مع العلاج الأحادي للأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 10 سنوات وما فوق ، تكون الجرعة الأولية 500 مجم أو 850 مرة في اليوم أو 500 مجم مرتين في اليوم. إذا لزم الأمر ، مع فاصل زمني لا يقل عن أسبوع ، يمكن زيادة الجرعة بحد أقصى 2 جم / يوم في 2-3 جرعات.

بعد 10-15 يومًا ، يجب تعديل الجرعة بناءً على نتائج تحديد نسبة الجلوكوز في الدم.

في العلاج المركب مع الأنسولين ، تكون الجرعة الأولية من الميتفورمين 500-850 مجم 2-3 مرات / يوم. يتم اختيار جرعة الأنسولين بناءً على نتائج تحديد نسبة الجلوكوز في الدم.

آثار جانبية

من الجهاز الهضمي:ممكن (عادة في بداية العلاج) الغثيان والقيء والإسهال وانتفاخ البطن وعدم الراحة في البطن. في حالات معزولة - انتهاك وظائف الكبد والتهاب الكبد (تختفي بعد التوقف عن العلاج).

من ناحية التمثيل الغذائي:نادرا جدا - الحماض اللبني (مطلوب وقف العلاج).

من نظام المكونة للدم:نادرا جدا - B 12 سوء الامتصاص.

إن ملف التفاعلات العكسية لدى الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 10 سنوات وما فوق هو نفسه في البالغين.

تفاعل الدواء

مع الاستخدام المتزامن مع مشتقات السلفونيل يوريا ، أكاربوز ، الأنسولين ، الساليسيلات ، مثبطات MAO ، أوكسي تتراسيكلين ، مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين ، مع الكلوفيبرات ، سيكلوفوسفاميد ، قد يزيد تأثير نقص السكر في الدم للميتفورمين.

مع الاستخدام المتزامن مع الكورتيكوستيرويدات ، موانع الحمل الهرمونية عن طريق الفم ، دانازول ، ادرينالين ، الجلوكاجون ، هرمونات الغدة الدرقية ، مشتقات الفينوثيازين ، مدرات البول الثيازيدية ، والمشتقات ، من الممكن تقليل تأثير نقص السكر في الدم للميتفورمين.

في المرضى الذين يتلقون الميتفورمين ، يزيد استخدام عوامل التباين المحتوية على اليود لغرض إجراء الدراسات التشخيصية (بما في ذلك تصوير المسالك البولية في الوريد ، وتصوير الأوعية الصفراوية في الوريد ، وتصوير الأوعية ، والتصوير المقطعي المحوسب) من خطر الإصابة بالخلل الكلوي الحاد والحماض اللبني. هذه المجموعات هي بطلان.

تعمل ناهضات بيتا 2 على شكل حقن على زيادة تركيز الجلوكوز في الدم نتيجة تحفيز مستقبلات البيتا 2 الأدرينالية. في هذه الحالة ، من الضروري التحكم في تركيز الجلوكوز في الدم. إذا لزم الأمر ، فمن المستحسن وصف الأنسولين.

قد يزيد الاستخدام المتزامن من خطر الإصابة بالحماض اللبني.

يمكن أن يؤدي الاستخدام المتزامن لمدرات البول "العروية" إلى تطور الحماض اللبني بسبب الفشل الكلوي الوظيفي المحتمل.

الاستخدام المتزامن مع الإيثانول يزيد من خطر الإصابة بالحماض اللبني.

يزيد نيفيديبين من امتصاص و Cmax للميتفورمين.

الأدوية الكاتيونية (أميلوريد ، ديجوكسين ، مورفين ، بروكاييناميد ، كينيدين ، كينين ، رانيتيدين ، تريامتيرين ، تريميثوبريم ، وفانكومايسين) التي تفرز في الأنابيب الكلوية تتنافس مع الميتفورمين لأنظمة النقل الأنبوبية وقد تزيد من Cmax.

تعليمات خاصة

لا يوضع قبل العمليات الجراحية وفي غضون يومين بعد تنفيذها.

يجب استخدام الميتفورمين بحذر عند المرضى المسنين والأشخاص الذين يقومون بعمل بدني شاق ، والذي يرتبط بزيادة خطر الإصابة بالحماض اللبني. غالبًا ما يتم ملاحظة الخلل الكلوي بدون أعراض في المرضى المسنين. يجب توخي الحذر بشكل خاص إذا كان سبب ضعف وظائف الكلى هو تناول أي من مدرات البول ، وكذلك مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية.

إذا كان المريض يعاني أثناء العلاج من تقلصات عضلية وعسر هضم (ألم في البطن) وهن شديد ، فيجب أن يؤخذ في الاعتبار أن هذه الأعراض قد تشير إلى ظهور الحماض اللبني.

خلال فترة العلاج ، من الضروري مراقبة وظائف الكلى. يجب أن يتم تحديد محتوى اللاكتات في البلازما مرتين على الأقل في السنة ، وكذلك مع ظهور ألم عضلي.

عند استخدام الميتفورمين كعلاج وحيد وفقًا لنظام الجرعات ، لا يحدث نقص السكر في الدم ، كقاعدة عامة. ومع ذلك ، عند الدمج مع الأنسولين أو مشتقات السلفونيل يوريا ، هناك خطر الإصابة بنقص السكر في الدم. في مثل هذه الحالات ، من الضروري المراقبة الدقيقة لتركيز الجلوكوز في الدم.

أثناء العلاج ، يجب على المرضى تجنب الكحول بسبب خطر الإصابة بالحماض اللبني.

أظهرت الدراسات قبل السريرية أن الميتفورمين ليس له أي إمكانية للتسبب في الإصابة بالسرطان.

الحمل والرضاعة

لم يتم إجراء دراسات سلامة كافية ومضبوطة جيدًا لاستخدام الميتفورمين أثناء الحمل. يمكن التطبيق أثناء الحمل في حالات الطوارئ ، عندما تفوق الفائدة المتوقعة من العلاج للأم المخاطر المحتملة على الجنين. ميتفورمين يعبر حاجز المشيمة.

يفرز الميتفورمين بكميات صغيرة في حليب الثدي ، في حين أن تركيز الميتفورمين في حليب الثدي يمكن أن يكون ثلث التركيز في بلازما الأم. لم يلاحظ آثار جانبية عند الأطفال حديثي الولادة أثناء الرضاعة الطبيعية أثناء تناول الميتفورمين. ومع ذلك ، نظرًا لمحدودية البيانات ، لا ينصح باستخدامه أثناء الرضاعة الطبيعية. يجب اتخاذ قرار التوقف عن الرضاعة الطبيعية مع الأخذ في الاعتبار فوائد الرضاعة الطبيعية والمخاطر المحتملة من الآثار الجانبية على الطفل.

أظهرت الدراسات قبل السريرية أن الميتفورمين ليس له تأثير ماسخ عند الجرعات التي تزيد مرتين أو ثلاث مرات عن الجرعات العلاجية المستخدمة في البشر. الميتفورمين ليس له إمكانات مطفرة ولا يؤثر على الخصوبة.

لضعف وظائف الكلى

بطلان في القصور الكلوي الحاد.

لِعلاج اختلال وظائف الكبد

بطلان في ضعف الكبد الحاد.

استخدم في كبار السن