Interferon alfa-2b blev opnået fra en klon af Escherichia coli ved hybridisering af bakterielle plasmider med genet af humane leukocytter, som koder for syntesen af ​​interferon. Ved at reagere på celleoverfladen med specifikke receptorer, initierer lægemidlet en kompleks kæde af ændringer inde i cellen, som omfatter induktion af dannelsen af ​​visse specifikke enzymer og cytokiner, forstyrrer dannelsen af ​​RNA og proteiner inde i viruscellerne. Som et resultat af disse ændringer fremkommer antiproliferativ og uspecifik antiviral aktivitet, som er forbundet med en opbremsning i celleproliferation, forebyggelse af virusreplikation inde i cellen og den immunmodulerende virkning af interferon.
Interferon alpha-2b stimulerer den fagocytiske aktivitet af makrofager, processen med antigenpræsentation til immunkompetente celler, såvel som den cytotoksiske aktivitet af naturlige dræberceller og T-celler, der er involveret i det antivirale respons. Lægemidlet forhindrer celleproliferation, især tumorceller. Det har en hæmmende effekt på dannelsen af ​​visse onkogener, der fører til hæmning af tumorvækst. Når det administreres subkutant eller intramuskulært, er biotilgængeligheden af ​​lægemidlet 80 - 100%. Den maksimale koncentration i blodet nås efter 4-12 timer, halveringstiden er 2-6 timer. Det udskilles hovedsageligt ved glomerulær filtration af nyrerne. Efter 16-24 timer efter administration er lægemidlet i blodplasmaet ikke bestemt. Metaboliseret i leveren.

Indikationer

Intravenøst, intramuskulært, subkutant: som en del af kompleks behandling hos voksne: kronisk viral hepatitis C uden tegn på leversvigt; kronisk viral hepatitis B uden tegn på levercirrhose; kønsvorter, papillomatose af strubehovedet; kronisk myeloid leukæmi; hårcelleleukæmi; non-Hodgkins lymfom; myelomatose; progressiv nyrekræft; melanom; AIDS-relateret Kaposis sarkom.
Lokal: virale læsioner af slimhinder og hud af forskellig lokalisering; behandling af SARS og influenza; forebyggelse og kompleks behandling af stenoserende tilbagevendende laryngotracheobronkitis; kompleks behandling af eksacerbationer af kronisk tilbagevendende og akut herpetisk infektion i slimhinderne og huden, herunder urogenitale former; kompleks behandling af herpetisk cervicitis.
Stikpiller, som en del af kompleks behandling: lungebetændelse (viral, bakteriel, chlamydial); SARS, herunder influenza, inklusive dem, der kompliceres af en bakteriel infektion; infektiøs og inflammatorisk patologi hos nyfødte, herunder for tidligt fødte børn: sepsis, meningitis (viral, bakteriel), intrauterin infektion (herpes, klamydia, cytomegalovirusinfektion, candidiasis, herunder visceral, enterovirusinfektion, mycoplasmose); infektiøs og inflammatorisk patologi af urogenitalkanalen (cytomegalovirusinfektion, klamydia, ureaplasmosis, gardnerellose, trichomoniasis, papillomavirusinfektion, tilbagevendende vaginal candidiasis, bakteriel vaginose, mycoplasmosis); kronisk viral hepatitis B, C, D, herunder i kombination med brugen af ​​hæmosorption og plasmaferese ved kronisk viral hepatitis af alvorlig aktivitet, som er kompliceret af levercirrhose; tilbagevendende eller primær herpetisk infektion i slimhinder og hud, mildt til moderat forløb, lokaliseret form, inklusive den urogenitale form.

Metode til påføring af interferon alfa-2b og dosis

Interferon alpha-2b administreres intramuskulært, intravenøst, subkutant; bruges i form af stearinlys; påføres topisk i form af en gel, salve, dråber, spray. Indgivelsesmetoden, dosis og behandlingsregime indstilles individuelt afhængigt af indikationerne.
Hos patienter med patologi i det kardiovaskulære system kan der udvikles arytmi ved brug af interferon alfa-2b. Hvis arytmien ikke falder eller stiger, skal dosis reduceres med 2 gange, eller behandlingen skal seponeres. Ved brug af interferon alfa-2b er det nødvendigt at overvåge mental og neurologisk status. Med en stærk hæmning af knoglemarvshæmatopoiesis er det nødvendigt at udføre en regelmæssig undersøgelse af sammensætningen af ​​perifert blod. Interferon alfa-2b stimulerer immunsystemet og bør derfor anvendes med forsigtighed til patienter, der er tilbøjelige til autoimmun sygdom på grund af en øget risiko for autoimmune reaktioner. Hos patienter, der får interferon alfa-2b præparater, kan der påvises antistoffer i blodplasmaet, som neutraliserer den antivirale aktivitet af interferon alfa-2b. Næsten altid er antistoftitre lave, deres udseende fører ikke til et fald i terapiens effektivitet eller udvikling af andre autoimmune lidelser.

Kontraindikationer til brug

Overfølsomhed, en anamnese med alvorlig patologi i det kardiovaskulære system (nylig myokardieinfarkt, ukontrolleret kronisk hjertesvigt, udtalte hjertearytmier), alvorlig lever- og/og nyresvigt, epilepsi og/og andre alvorlige lidelser i centralnervesystemet, især manifesteret suicidal tanker og forsøg, depression (inklusive en anamnese), autoimmun hepatitis og andre autoimmune patologier, samt brug af immunsuppressive lægemidler efter transplantation, kronisk hepatitis med dekompenseret levercirrhose og hos patienter under eller efter tidligere behandling med immunsuppressiva (undtagen tilstande efter afslutning af korttidsbehandling med glukokortikosteroider), skjoldbruskkirtelsygdom, der ikke kan kontrolleres med konventionelle medicinske metoder, diabetes mellitus tilbøjelig til ketoacidose, dekompenseret lungepatologi (inklusive kronisk obstruktiv lungesygdom lunger), hyperkoagulabilitet (inklusive lungeemboli, tromboflebitis), svær myelosuppression, ammeperiode, graviditet.

Ansøgningsbegrænsninger

Krænkelser af knoglemarvshæmatopoiesis, nyrefunktion, lever.

Brug under graviditet og amning

Systemisk brug af interferon alfa-2b er kontraindiceret under graviditet og amning; topisk brug er kun mulig i henhold til indikationer og kun efter konsultation med en læge.

Bivirkninger af interferon alfa-2b

Influenzalignende symptomer: kulderystelser, feber, smerter i led, knogler, øjne, hovedpine, myalgi, svimmelhed, øget svedtendens;
fordøjelsessystemet: tab af appetit, kvalme, diarré, opkastning, forstoppelse, mundtørhed, smagsforstyrrelser, milde mavesmerter, vægttab, ændringer i leverens funktionelle tilstand;
nervesystem: svimmelhed, søvnforstyrrelser, mental forringelse, hukommelsessvækkelse, nervøsitet, angst, aggressivitet, depression, eufori, paræstesi, tremor, neuropati, døsighed, selvmordstendenser;
det kardiovaskulære system: takykardi, arteriel hypertension eller hypotension, arytmi, koronar hjertesygdom, lidelser i det kardiovaskulære system, myokardieinfarkt;
åndedrætsorganerne: hoste, brystsmerter, let åndenød, lungeødem, lungebetændelse;
hæmatopoietiske system: leukopeni, granulocytopeni, trombocytopeni;
hudreaktioner: alopeci, udslæt, kløe; andet: muskelstivhed, allergiske reaktioner, dannelse af antistoffer mod rekombinante eller naturlige interferoner.
Til lokal brug: allergiske reaktioner.

Interferon alfa-2b interaktion med andre stoffer

Interferon alfa-2b reducerer clearance af theophyllin ved at hæmme dets metabolisme, så det er nødvendigt at kontrollere niveauet af theophyllin i blodplasmaet og om nødvendigt ændre dets doseringsregime. Brug interferon alfa-2b med forsigtighed i forbindelse med narkotiske analgetika, beroligende midler, hypnotika, lægemidler, der kan have en myelosuppressiv effekt. Ved anvendelse af interferon alfa-2b sammen med kemoterapeutiske antitumormidler (cyclophosphamid, cytarabin, teniposid, doxorubicin), øges risikoen for at udvikle toksiske virkninger.

Overdosis

Ingen data.

Handelsnavne på lægemidler med det aktive stof interferon alfa-2b

Kombinerede lægemidler:
Interferon alfa-2b + Taurin + Benzocain: Genferon®;
Interferon alfa-2b + Taurin: Genferon® Light;
Interferon alpha-2b + Natriumhyaluronat: Gyaferon;
Interferon alfa-2b + Loratadin: Allergoferon®;
Interferon alfa-2b + Metronidazol + Fluconazol: Vagiferon®;
Betamethason + Interferon alfa-2b: Allergoferon® beta;
Interferon alfa-2b + acyclovir + lidocain: Gerpferon®;

KRO: Interferon alfa 2b

Fabrikant: Sikor Biotech CJSC

Anatomisk-terapeutisk-kemisk klassifikation: Interferon alfa-2b

Registreringsnummer i Republikken Kasakhstan: nr. RK-BP-5 nr. 012842

Registreringsperiode: 18.06.2014 - 18.06.2019

KNF (lægemidlet er inkluderet i Kasakhstans nationale lægemiddelformular)

ALO (inkluderet på listen over gratis ambulante lægemidler)

ED (inkluderet på listen over lægemidler inden for rammerne af den garanterede mængde medicinsk behandling, med forbehold for køb fra en enkelt distributør)

Begræns købspris i Republikken Kasakhstan: 33 116,64 KZT

Instruktion

Handelsnavn

realdiron

Internationalt ikke-proprietært navn

Interferon alfa

Doseringsform

Lyofiliseret pulver til opløsning til injektion

Forbindelse

Et hætteglas indeholder

aktivt stof: interferon alfa-2b human rekombi-

nant 1 million IE, 3 millioner IE, 6 millioner IE, 18 millioner IE

Hjælpestoffer: dextran 60, natriumchlorid,ydrat,t

Beskrivelse

Pulver eller porøs masse af hvid farve

Farmakoterapeutisk gruppe

Immunmodulatorer. Interferoner. Interferon alfa

ATX-kode L03AB05

Farmakologiske egenskaber

Farmakokinetik

Tidspunktet for indtræden af ​​den maksimale koncentration af interferon-alfa 2b efter intramuskulær injektion er 2 timer og varer op til 12 timer, efter subkutan administration - 7,3 timer, efter 20 timer er lægemidlet ikke bestemt.

T1/2 (halveringstid) med intramuskulær injektion er omkring 2-3 timer. Biotilgængelighed - 80%.

Lægemidlet er jævnt fordelt i hele organer og væv. Biotransformeret i nyrerne og i lille grad i leveren. Delvist udskilles uændret, hovedsageligt gennem nyrerne.

Farmakodynamik

Interferon alpha-2b er et højt oprenset protein produceret af rekombinant DNA. Molekylets polypeptidstruktur, biologiske aktivitet og farmakologiske egenskaber er identiske med human leukocytinterferon alpha-2b. Det har antivirale, antiproliferative, antitumor- og immunmodulerende virkninger.

Lægemidlet, der interagerer med beslægtede receptorer på celleoverfladen, initierer en kompleks kæde af ændringer inde i cellen. Det antages, at disse processer er forbundet med forebyggelse af viral replikation i cellen, hæmning af celleproliferation og den immunmodulerende virkning af interferon. Interferon alfa-2b har evnen til at stimulere den fagocytiske aktivitet af makrofager, såvel som den cytotoksiske aktivitet af T-celler og NK (Natural Killers). Disse egenskaber af interferon og på grund af den terapeutiske virkning af lægemidlet.

Indikationer for brug

Som en del af kombinationsterapi hos voksne. Virale sygdomme

- kronisk aktiv hepatitis B, når den er umulig at bruge

pegylerede interferoner

- kronisk hepatitis C, når den er umulig at bruge

pegylerede interferoner

Onkologiske sygdomme - hårcelleleukæmi - kronisk myeloid leukæmi - nyrekræft - malignt melanom.

Dosering og administration

Realdiron opløsning administreres intramuskulært eller subkutant. Inden brug opløses indholdet af hætteglasset i 1 ml vand til injektion. Opløsningen af ​​lægemidlet skal være gennemsigtig uden fremmede indeslutninger. Ved kronisk aktiv hepatitis B administreres Realdiron med 3 millioner IE tre gange om ugen i 6 måneder. Hvis der efter behandling inden for 3 måneder ikke er nogen klinisk, biokemisk forbedring og/eller forsvinden af ​​HBsAg, annulleres lægemidlet.

Ved kronisk hepatitis C ordineres Realdiron 3 millioner IE 3 gange om ugen i 6 måneder. Hvis der efter administration af lægemidlet inden for en måned efter terapi ikke er et fald på 50% i aktiviteten af ​​ALT i blodplasmaet, øges dosis af lægemidlet til 6 millioner IE 3 gange om ugen. Hvis der efter 3 måneders behandling ikke er nogen klinisk, biokemisk forbedring, bør lægemidlet seponeres.

Med hårcelleleukæmi administreres 3 millioner IE dagligt i 2 måneder; ved opnåelse af hæmatologisk remission - 3 millioner IE 3 gange om ugen.

Ved kronisk myeloid leukæmi er den indledende dosis af lægemidlet 3 millioner IE om dagen, administreret intramuskulært eller subkutant. Med god tolerance øges dosis af lægemidlet hver uge til en maksimal dosis på 9 millioner IE om dagen. Efter stabilisering af antallet af hvide blodlegemer kan denne dosis administreres tre gange om ugen. Behandlingsforløbet udføres på ubestemt tid, undtagen i tilfælde, hvor behandlingen skal seponeres (for eksempel med hurtig progression af sygdommen eller intolerance over for lægemidlet).

Til nyrekræft anvendes Realdiron med 3 millioner IE dagligt i 10 dage. Med god tolerance øges dosis af lægemidlet hver uge til en maksimal dosis på 18 millioner IE om dagen. Efter 3 måneders behandling startes vedligeholdelsesbehandling med 18 millioner IE tre gange om ugen i 6 måneder.

Ved malignt melanom administreres en startdosis på 3 millioner IE dagligt intramuskulært eller subkutant. Med god tolerance øges dosis af lægemidlet hver uge til en maksimal dosis på 9-18 millioner IE dagligt. Efter at have opnået en klinisk effekt, skifter de til vedligeholdelsesbehandling med 9-18 millioner IE 3 gange om ugen. Adjuverende behandling med Realdiron efter kirurgisk fjernelse af stadium I-II malignt melanom kan forlænge tiden til tilbagefald.

Bivirkninger

tit

Feber, træthed, utilpashed, hovedpine, myalgi, kulderystelser, skælven, influenzalignende symptom

Anoreksi, kvalme

sjældnere

Ændring i smag, stomatitis, mundtørhed, beskadigelse af overfladen af ​​tænderne og mundslimhinden, opkastning, diarré, forstoppelse, løs afføring, mavesmerter

Alopeci, kløe, tør hud, udslæt

Rygsmerter, muskuloskeletale smerter, brystsmerter, myositis, artralgi

Depression, selvmordstanker og -handlinger, selvmord

Øget svedtendens, især om natten

Irritabilitet, søvnløshed, døsighed, angst, nedsat koncentration, følelsesmæssig labilitet, svimmelhed

Arteriel hypotension, hypertension

sjældent

Betændelse, rødme, irritation på injektionsstedet

Agitation, nervøsitet, psykoser inklusive hallucinationer, aggressiv adfærd, agitation, nedsat bevidsthed, neuropatier, polyneuropati, perifere neuropatier, paræstesier, hypoæstesier, kramper, bevidsthedstab

Viral infektion, herunder herpes simplex

Erytem

Konjunktivitis, øjensmerter, sløret syn, nethindeblødninger, retinopati, fokale nethindeforandringer, retinal arterie eller veneobstruktion, nedsat synsstyrke eller synsfeltbegrænsning, optisk neuritis, papilleødem

Dysfunktion af tårekirtlerne

Næseblod, tilstoppet næse, bihulebetændelse, rhinitis

Migræne

Hoste, pharyngitis, lungeinfiltrater, lungebetændelse, dyspnø, åndedrætsforstyrrelser

Vægttab

Takykardi, hjertebanken

Nedsat libido, menstruationsuregelmæssigheder (amenoré, menorrhagia)

Øget appetit, glossitis, blødende tandkød

Rhabdomyolyse (nogle gange alvorlig)

Høretab eller nedsat hørelse

Ansigtsødem, nyreinsufficiens, nefrotisk syndrom, nyre

insufficiens, hyperurikæmi

Hyper- og hypothyroidisme, hepatotoksicitet (inklusive dødelig)

Leukopeni

Dentale og parodontale lidelser (inklusive dem, der fører til tandtab)

meget sjældent

Øget appetit, diabetes mellitus, hyperglykæmi, hypertriglyceridæmi, colitis, hepatomegali, pancreatitis

Cerebrovaskulær iskæmi, cerebrovaskulær blødning

Sarkoidose eller forværring af sarkoidose

Allergiske reaktioner, erythema multiforme, Stevens-Johnsons syndrom, toksisk epidermal nekrolyse

Trombocytopeni, lymfocytopeni, aplastisk anæmi

Lymfadenopati

Døsighed

Nekrose på injektionsstedet

Autoimmune og immunmedierede lidelser, inkl. idiopatisk trombocytopenisk purpura, reumatoid arthritis, systemisk lupus erythematosus, vaskulitis og Vogt-Kayanagi-Harada syndrom

Støj i ørerne

Myokardieinfarkt, arytmi (sædvanligvis hos patienter med en anamnese med kardiovaskulær sygdom eller tidligere behandling med kardiotoksiske lægemidler), reversibel forbigående kardiomyopati (noteret hos patienter uden en belastet anamnese af det kardiovaskulære system)

Lungebetændelse

meget sjældent(som monoterapi eller i kombination med ribavirin)

Fuldstændig aplasi af den røde knoglemarv

Ændringer i laboratorieparametre (observeres oftere ved ordination

lægemiddel i doser på mere end 10 millioner IE om dagen): et fald i antallet af granulocytter,

fald i hæmoglobinniveauer, øget aktivitet af ALT, AST (noteret, når det bruges til alle indikationer, undtagen for kronisk viral hepatitis), alkalisk fosfatase, LDH, serumkreatinin og urinstofnitrogenniveauer

Hos børn, inklusive kombinationsbehandling med ribavirin (≥ 1 % af patienterne, der får kombinationsbehandling med ribavirin)

Tit

Anæmi, neutropeni

Hypothyroidisme

Depression, følelsesmæssig labilitet, søvnløshed, irritabilitet, hovedpine, svimmelhed

Anoreksi, kvalme, opkastning, mavesmerter, diarré

Alopeci, udslæt

Artralgi, myalgi

Inflammatoriske reaktioner på injektionsstedet: smerte, hyperæmi

Svaghed, feber, kulderystelser, influenzalignende symptomer, utilpashed, virusinfektion, pharyngitis

Væksthæmning (forsinket vækst og/eller vægt sammenlignet med alder)

tit

Bleghed

Næseblod

Bakteriel infektion, lungebetændelse, svampeinfektion, herpes simplex

Neoplasmer, uklassificeret

Trombocytopeni, lymfadenopati

hyperthyroidisme, virilisme

Hypertriglyceridæmi, hyperurikæmi

Agitation, tremor, døsighed, aggressiv reaktion, angst, apati, nervøsitet, adfærdsforstyrrelse, somnambulisme, selvmordstanker, forvirring, unormale drømme, søvnforstyrrelser, hyperkinesi, dysfoni, paræstesi, hyperæstesi, hypoæstesi, nedsat koncentration

Konjunktivitis, øjensmerter, sløret syn, dysfunktion af tårekirtel

Raynauds sygdom

Hoste, dyspnø, mellemørebetændelse, tilstoppet næse, næseirritation, rhinoré, nysen, takypnø

Mave-tarmlidelser, øget appetit, obstipation, løs afføring, rektale lidelser, dyspepsi, gastroøsofageal refluks, gastroenteritis, glossitis, stomatitis inkl. ulcerosa, tandpine, leverdysfunktion

Smerter i brystet, i den øverste højre kvadrant af maven

Akne, eksem, negleforandringer, tør hud, hudsprækker, lysfølsomhedsreaktioner, makulopapulært udslæt, hudpigmenteringsændringer, erytem, ​​svedtendens, hæmatom, kløe

Urinvejsinfektioner, urinvejslidelser, enurese

Menstruationsforstyrrelser, amenoré, menorrhagia, vaginale forstyrrelser, vaginitis, testikelsmerter (hos drenge)

Kontraindikationer

Overfølsomhed over for det aktive stof eller et eller flere af hjælpestofferne

Alvorlig hjertesygdom, inklusive anamnese (ukontrolleret hjertesvigt, nyligt myokardieinfarkt, alvorlige hjertearytmier)

Alvorlig nyre- eller leversygdom, inklusive tumormetastaser i dem, nyresvigt med kreatininclearance under 50 ml/min, når det ordineres i kombination med ribavirin

Dekompenseret skrumpelever

Kronisk hepatitis i kombination med svære former for skrumpelever eller leversvigt

Kronisk hepatitis behandlet tidligere med immunsuppressiva eller glukokortikosteroider

Autoimmune sygdomme, inkl. autoimmun hepatitis på nuværende tidspunkt eller i historien

Skjoldbruskkirtellidelser, der ikke kontrolleres af standardbehandlinger

Eksisterende eller tidligere psykiatriske lidelser hos børn og unge

Børn under 3 år med kronisk hepatitis C

Graviditet og amning, når det administreres i kombination med ribavirin

Når der ordineres i kombination med ribavirin, skal de kontraindikationer, der er angivet i brugsanvisningen for ribavirin, også tages i betragtning.

Lægemiddelinteraktioner

Interferon alfa hæmmer mikrosomale leverenzymer (cytochrom P-450), derfor kan det forstyrre metabolismen af ​​mange lægemidler (theophyllin osv.), hvilket øger deres koncentration i blodet.

På grund af risikoen for bivirkninger fra centralnervesystemet bør narkotiske, hypnotiske og beroligende midler anvendes med ekstrem forsigtighed samtidig med interferon alfa.

Lægemiddelinteraktioner mellem Realdiron og andre lægemidler er ikke blevet fuldt ud undersøgt. Realdiron bør anvendes med forsigtighed i kombination med lægemidler, der har en potentiel myelosuppressiv effekt.

Ved samtidig brug af Realdiron og zidovudin kan der observeres en synergistisk effekt på faldet i antallet af leukocytter. Hos patienter, der fik en sådan behandling, blev der observeret hyppigere dosisafhængige tilfælde af neutropeni end forventet med zidovudin monoterapi. Hos patienter, der får Realdiron i kombinationsbehandling med ribavirin eller zidovudin, er risikoen for at udvikle anæmi øget.

Virkningerne af brugen af ​​Realdiron i kombination med antiretrovirale lægemidler er ukendte.

Interferoner kan påvirke oxidative metaboliske processer. Dette bør tages i betragtning, når det bruges samtidigt med lægemidler, der metaboliseres ved oxidation (inklusive xanthinderivater - aminofyllin og theophyllin). Ved samtidig brug af Realdiron med theophyllin er det nødvendigt at kontrollere koncentrationen af ​​sidstnævnte i blodserumet og om nødvendigt justere doseringsregimet.

Farmaceutisk interaktion

Realdiron må ikke blandes med andre lægemidler med undtagelse af 0,9 % natriumchloridopløsning.

specielle instruktioner

Hepatitis B

Før behandling påbegyndes hos patienter med hepatitis B, anbefales det at udføre en leverbiopsi for at bekræfte kronisk hepatitis og bestemme omfanget af læsionen, samt for at sikre, at der ikke er nogen aktuel eller historie med encefalopati, blødning fra esophageal varices, ascites eller andre kliniske tegn på dekompensation.

Før du starter behandling med Realdiron, er det nødvendigt at fokusere på følgende indikatorer:

normal bilirubin

protrombintid voksne - forlænges med højst 3 sekunder

børn - forlængelse ikke mere end 2 sekunder

leukocytter ≥ 4.000/mm3

voksne blodplader ≥ 100.000/mm3

børn ≥ 150.000/mm3

Hepatitis C

Den optimale behandlingsvej er kombinationsbehandling med ribavirin. Monoterapi med Realdiron udføres hovedsageligt i tilfælde af intolerance eller ved tilstedeværelse af kontraindikationer for brugen af ​​ribavirin.

Når du bruger Realdiron i kombinationsbehandling med ribavirin til kronisk hepatitis C, skal du også læse instruktionerne for medicinsk brug af ribavirin.

Alle patienter med kronisk hepatitis C anbefales at få lavet en leverbiopsi, men i visse tilfælde (f.eks. patienter med viral genotype 2 og 3) er behandling mulig uden histologisk bekræftelse.

Voksne. Før behandling med Realdiron påbegyndes, er det nødvendigt at sikre sig, at der ikke er nogen aktuel eller historie med encefalopati, blødning fra esophageal varicer, ascites eller andre kliniske tegn på dekompensation, mens der fokuseres på følgende indikatorer:

bilirubin ≤ 2 mg/dl

albumin stabilt og inden for normale grænser

protrombintiden forlænges med højst 3 sekunder hos voksne, med 2 sekunder hos børn

leukocytter ≥ 3.000/mm3

blodplader ≥ 70.000/mm3

serumkreatinin normalt eller tæt på normalt

Når Realdiron anvendes i kombination med ribavirin til patienter med nedsat nyrefunktion (kreatininclearance > 50 ml/min), skal en fuldstændig blodtælling, blod- og urinkreatininniveauer overvåges under hensyntagen til muligheden for anæmi. Hos patienter over 50 år bør denne monitorering udføres en gang om ugen.

Monoterapi.

Under behandling med Realdiron er skjoldbruskkirteldysfunktion mulig - hypothyroidisme eller hyperthyroidisme. Inden du begynder at bruge Realdiron, bør du bestemme niveauet af thyreoidea-stimulerende hormon (TSH) i blodserumet og foretage en ultralyd af skjoldbruskkirtlen. Hvis der opdages abnormiteter, bør passende behandling udføres.

Anvendes ved samtidig infektion med HIV og hepatitis C-virus

Patienter, der samtidig er inficeret med HIV og modtager højaktiv antiretroviral behandling (HAART), kan have en øget risiko for at udvikle laktatacidose. Der skal udvises forsigtighed ved tilføjelse af Realdiron og ribavirin til HAART.

Cirrotiske patienter, der samtidig er inficeret med HIV og hepatitis C-virus, og som får HAART, kan have en øget risiko for leverdekompensation og død.

Yderligere brug af alfa-interferoner alene eller i kombination med ribavirin øger den førnævnte risiko i denne kategori af patienter.

Tand- og parodontale lidelser

Laboratorieforskning

Før behandling med Realdiron påbegyndes og med jævne mellemrum under behandlingen overvåges alle patienter for perifert blod (med bestemmelse af leukocyttal og trombocyttal), blodbiokemiske parametre (bestemmelse af niveauet af elektrolytter, leverenzymer, inklusive ALT, bilirubin, total protein og fraktioner, herunder albumin og kreatinin). Før og under behandling med Realdiron bør niveauet af blodtal være inden for normale grænser.

Under behandlingen af ​​patienter med kronisk hepatitis anbefales følgende skema til overvågning af laboratorieparametre: 1, 2, 4, 8, 12, 16 uger og derefter en gang om måneden under hele behandlingsforløbet. Hvis ALAT stiger til en værdi, der er to gange eller mere end den værdi, der var før behandlingens start, kan behandlingen med Realdiron fortsættes, medmindre der opstår tegn på leversvigt. I dette tilfælde skal bestemmelsen af ​​ALT, protrombintid, alkalisk fosfatase, albumin og bilirubin udføres hver anden uge.

Hos patienter med malignt melanom bør leverfunktionen og antallet af hvide blodlegemer (med formel) monitoreres ugentligt under remissionsinduktion og månedligt under vedligeholdelsesbehandling.

Overfølsomhed af umiddelbar type

Forekomsten af ​​et forbigående hududslæt kræver ikke seponering af behandlingen.

Ledsagende sygdomme

Realdiron ordineres med forsigtighed til patienter med en historie med alvorlige kroniske sygdomme: kronisk obstruktiv lungesygdom, diabetes mellitus med en tendens til ketoacidose. Særlig forsigtighed er nødvendig ved brug af lægemidlet til patienter med blødningsforstyrrelser

(tromboflebitis, lungeemboli) eller med svær myelosuppression.

Samtidig administration af kemoterapi

Brugen af ​​Realdiron i kombination med andre kemoterapeutiske lægemidler (for eksempel cytarabin, cyclophosphamid, doxorubicin, teniposid) øger risikoen for at udvikle toksiske virkninger (deres sværhedsgrad og varighed), som på grund af den kombinerede brug kan være livstruende eller forårsage død. På grund af risikoen for øget toksicitet skal doser af Realdiron og samtidige kemoterapeutiske midler vælges omhyggeligt.

Autoantistoffer og autoimmune sygdomme

Behandling med Realdiron kan føre til fremkomsten af ​​autoantistoffer og udvikling af autoimmune sygdomme. Patienter med en arvelig disposition eller mistanke om at udvikle symptomer på autoimmune sygdomme bør konstant overvåges for deres tidlige diagnose. Hvis der er mistanke om Vogt-Koyanagi-Harada syndrom hos patienter med kronisk hepatitis C, bør antiviral behandling seponeres og behovet for kortikosteroidbehandling diskuteres.

Feber

Feber kan være en manifestation af det influenzalignende syndrom, der er almindeligt ved interferonbehandling, men andre årsager bør udelukkes.

For at reducere kropstemperaturen og reducere hovedpine ved influenzalignende syndrom, som kan forekomme under behandling med Realdiron, anbefales brugen af ​​febernedsættende behandling.

Brug i strid med leverfunktionen

Sjældent er dødsfald på grund af giftig hepatitis blevet observeret. Hvis der opstår tegn på leverdysfunktion på baggrund af brugen af ​​Realdiron, skal patienten overvåges omhyggeligt, og med progression af symptomer bør lægemidlet seponeres.

Patienter med kronisk hepatitis B, som har nedsat syntetisk leverfunktion (f.eks. reduceret albumin eller forlænget protrombintid), men som opfylder berettigelseskriterierne til behandling, kan have øget risiko for klinisk dekompensation, hvis aminotransferaseniveauet stiger under behandlingen. Før sådanne patienter behandles, bør fordelene ved at bruge Realdiron bestemmes før de mulige risici.

Allograft afvisning

Foreløbige beviser tyder på, at interferon alfa-behandling kan øge risikoen for nyretransplantatafstødning. Levertransplantationsafstødning er også blevet rapporteret, selvom en årsagssammenhæng til alfa-interferonbehandling ikke er blevet fastlagt.

Hydrering

Ved behandling med Realdiron er det nødvendigt at sikre tilstrækkelig hydrering af kroppen, da der i nogle tilfælde blev observeret arteriel hypotension forårsaget af dehydrering (hvilket kan kræve yderligere væskeadministration).

Det kardiovaskulære system

Patienter med en anamnese med kardiovaskulær sygdom (kronisk hjertesvigt, myokardieinfarkt og/eller arytmier) har brug for omhyggelig medicinsk overvågning, når de ordinerer Realdiron. Isolerede tilfælde af kardiomyopati er blevet rapporteret, nogle gange med reversibel udvikling efter seponering af behandling med Realdiron. Patienter med en historie med hjertesygdom rådes til

EKG før og under behandling med Realdiron. Arytmier, for det meste supraventrikulære, er sjældent og overvejende forekommet hos patienter med en historie med kardiovaskulær sygdom eller tidligere behandling med kardiotoksiske lægemidler. Sådanne arytmier er sædvanligvis modtagelige for standardbehandling, men kan kræve dosisændring eller seponering af Realdiron.

Åndedrætsorganerne

Enhver patient med feber, hoste, åndenød eller andre luftvejssymptomer bør have et røntgenbillede af thorax. Hvis der påvises infiltrater, eller der er en krænkelse af lungefunktionen, er omhyggelig overvågning af patienten nødvendig, og om nødvendigt afskaffelse af behandling med Realdiron. Sådanne ændringer forekom oftere hos patienter med kronisk hepatitis C, som fik alfa-interferonbehandling, men der var rapporter om tilfælde af deres udvikling hos patienter med cancer, som også fik alfa-interferonbehandling. Rettidig annullering af terapi med interferon alfa og brug af kortikosteroider fører til forsvinden af ​​uønskede lungereaktioner. Derudover er disse symptomer blevet rapporteret at være hyppigere, når Shosaikoto (en kinesisk urtemedicin) bruges samtidig med interferon alfa.

Psykiske lidelser og centralnervesystemet (CNS). Alvorlige CNS-lidelser, især depression, selvmordstanker og selvmordsforsøg, blev observeret hos nogle patienter under behandling med Realdiron og selv efter endt behandling, hovedsageligt i 6 måneder. Blandt børn og unge, der tog Realdiron i kombination med ribavirin, blev selvmordstanker og selvmordsforsøg observeret oftere sammenlignet med voksne patienter (2,4 % vs. 1 %). Hos voksne patienter, børn og unge blev der også observeret andre psykiske lidelser, for eksempel depression, følelsesmæssig labilitet, døsighed. Når sådanne symptomer opstår, bør den potentielle sværhedsgrad af sådanne bivirkninger tages i betragtning. Hvis symptomerne vedvarer eller øges, eller hvis der opdages selvmordstanker eller aggressiv adfærd, anbefales det at stoppe behandlingen og give patienten passende psykiatrisk hjælp.

Patienter med eksisterende psykiske lidelser eller lidelser i historien. Brugen af ​​interferon alfa-2b til børn og unge med eksisterende psykiske lidelser eller en historie med lidelser er kontraindiceret (se afsnittet "Kontraindikationer").

Hvis det er blevet besluttet, at Realdiron-behandling er nødvendig for voksne patienter med eksisterende psykiske lidelser eller en historie med lidelser, samt alkohol- og stofafhængighed, bør den først påbegyndes efter en passende individuel diagnose og under konstant overvågning af den mentale tilstand.

Behandling med interferon kan forværre psykiatriske symptomer hos patienter inficeret med hepatitis C-virus, med eksisterende eller tidligere psykiatriske lidelser samt alkohol- og stofafhængighed. Hvis behandling med interferon er nødvendig for patienter med sådanne lidelser, udføres passende behandling af psykiske symptomer for at opnå vellykket behandling med interferon. Derudover er det obligatorisk at kræve individuel screening af patientens adfærd og hyppigheden af ​​symptomer på psykiske lidelser. Forbehandling anbefales til sådanne patienter før debut eller udvikling af psykiatriske symptomer.

Oftalmiske lidelser

Alle patienter bør gennemgå en oftalmologisk undersøgelse, før behandlingen påbegyndes. Behandling med Realdiron bør seponeres, hvis der opstår nye eller forværrede eksisterende oftalmiske lidelser.

Ændringer i skjoldbruskkirtlen

I tilfælde af dysfunktion af skjoldbruskkirtlen kan behandling med Realdiron påbegyndes eller fortsættes, hvis TSH-indholdet kan opretholdes på et normalt niveau ved lægemiddelbehandling. Seponering af brugen af ​​Realdiron fører ikke til normalisering af skjoldbruskkirtelfunktionen, svækket under behandlingen.

stofskifteforstyrrelser

I forbindelse med tilfælde af udvikling eller progression af hypertriglyceridæmi til alvorlige former anbefales det at kontrollere niveauet af blodlipider.

Andet

I betragtning af de beskrevne tilfælde af forværring af psoriasis og sarkoidose under behandling med interferon alfa, bør Realdiron kun anvendes til sådanne patienter, hvis den forventede fordel opvejer den mulige risiko.

Ansøgning i pædiatri

Beslutningen om at påbegynde kombinationsbehandling hos børn bør træffes på individuel basis under hensyntagen til både tegn på sygdomsprogression (inflammationsaktivitet i leveren og fibrose) og prognostiske faktorer for udviklingen af ​​et virologisk respons, HCV-genotype og viral belastning . Det er vigtigt at huske på, at kombinationsbehandling kan forårsage væksthæmning, vægtøgning hos nogle børn behandlet i et år, hvis reversibilitet ikke er helt klar. I denne forbindelse anbefales det at overvåge børns fysiske udvikling under terapien og i 6 måneder efter afslutningen af ​​behandlingen.

For at mindske risikoen for væksthæmning bør barnet behandles når det er muligt efter hurtig vækst i puberteten. Der er ingen data om effekten af ​​langtidsbehandling på puberteten.

Indvirkning på reproduktiv funktion

Et fald i koncentrationerne af østradiol og progesteron i blodserumet hos kvinder behandlet med Realdiron er blevet rapporteret. Derfor kan Realdiron anvendes til kvinder i den fødedygtige alder, hvis de bruger effektive præventionsmidler under hele behandlingsperioden. Realdiron bruges også med forsigtighed hos mænd i den fødedygtige alder.

Graviditet og amning

Der er utilstrækkelige data om brugen af ​​Realdiron under graviditet. Realdiron bør anvendes under graviditet, hvis den potentielle fordel for moderen opvejer den potentielle risiko for fosteret.

På grund af de mulige negative virkninger på det ammende spædbarn, bør beslutningen om at stoppe amningen eller afbryde lægemidlet tages under hensyntagen til graden af ​​behovet for denne behandling for moderen.

Funktioner af lægemidlets virkning på evnen til at køre et køretøj eller potentielt farlige mekanismer.

Det er nødvendigt at advare patienten om mulig udvikling af svaghed, døsighed, nedsat bevidsthed under behandlingen og anbefale at undgå bilkørsel eller komplekse maskiner.

Overdosis

I øjeblikket er der ikke rapporteret tilfælde af overdosering af lægemidler.

I tilfælde af overdosering er symptomatisk behandling indiceret.

Sammensætningen af ​​interferonpræparater afhænger af deres frigivelsesform.

Frigivelsesformular

Interferonpræparater har følgende frigivelsesformer:

• lyofiliseret pulver til fremstilling af øjen- og næsedråber, injektionsopløsning;
• injektion opløsning;
• øjendråber;
• øjenfilm;
• næsedråber og spray;
• salve;
• dermatologisk gel;
• liposomer;
• spraydåse;
• oral opløsning;
• rektale stikpiller;
• vaginale stikpiller;
• implantater;
• mikrokrystaller;
• tabletter (i tabletter fremstilles interferon under mærkenavnet Entalferon).

farmakologisk effekt

IFN-præparater tilhører gruppen af ​​antivirale og immunmodulerende lægemidler.

Alle IFN'er har antiviral og antitumoraktivitet. Lige så vigtig er deres evne til at stimulere handling. makrofager - celler, der spiller en vigtig rolle i initiering.

IFN'er bidrager til en stigning i kroppens modstand mod penetration vira og blokere reproduktion vira når de kommer ind i cellen. Sidstnævnte skyldes IFN's evne til at undertrykke translation af virusets messenger (messenger) RNA .

Samtidig er den antivirale virkning af IFN ikke rettet mod visse vira IFN'er er ikke karakteriseret ved virusspecificitet. Dette forklarer deres alsidighed og en bred vifte af antiviral aktivitet.

Interferon - hvad er det?

Interferoner er en klasse med lignende egenskaber glykoproteiner , som produceres af hvirveldyrceller som reaktion på eksponering for forskellige typer af inducere, både viral og ikke-viral i naturen.

For at et biologisk aktivt stof kan kvalificeres som et interferon, skal det ifølge Wikipedia være af proteinkarakter, have en udtalt antiviral aktivitet i forhold til div vira i det mindste i homologe (lignende) celler, "medieret af cellulære metaboliske processer, herunder RNA og proteinsyntese."

Klassificeringen af ​​IFN'er foreslået af WHO og Interferonkomitéen er baseret på forskelle i deres antigene, fysiske, kemiske og biologiske egenskaber. Derudover tager det hensyn til deres arter og cellulære oprindelse.

I henhold til antigenicitet (antigen specificitet) opdeles IFN normalt i syreresistent og syrelabil. Alfa- og beta-interferoner (også kaldet type I IFN'er) er syrefaste. Interferon gamma (y-IFN) er syrelabil.

a-IFN producerer leukocytter i perifert blod (B- og T-type leukocytter), så det blev tidligere betegnet som leukocyt interferon . I øjeblikket er der mindst 14 af dens sorter.

β-IFN produceres fibroblaster , så kaldes det også fibroblastisk .

Tidligere betegnelse γ-IFN - immun interferon , men det stimuleres T-type lymfocytter , NK celler (normale (naturlige) dræbere; fra engelsk "natural killer") og (formodentlig) makrofager .

Hovedegenskaber og virkningsmekanisme af IFN

Uden undtagelse er alle IFN'er karakteriseret ved polyfunktionel aktivitet mod målceller. Deres mest almindelige egenskab er evnen til at inducere i dem antiviral tilstand .

Interferon bruges som et terapeutisk og profylaktisk middel til forskellige virale infektioner . Et træk ved IFN-præparater er, at deres virkning svækkes ved gentagne injektioner.

Virkningsmekanismen af ​​IFN er relateret til dets evne til at hæmme virale infektioner . Som følge af behandling med interferon lægemidler i patientens krop omkring infektionsfokus en slags barriere dannes fra modstandsdygtig overfor virus uinficerede celler, hvilket forhindrer yderligere spredning af infektionen.

Ved at interagere med stadig intakte (intakte) celler forhindrer det implementeringen af ​​reproduktionscyklussen vira ved at aktivere visse cellulære enzymer ( proteinkinaser ).

Den vigtigste funktion af interferoner er evnen til at undertrykke hæmatopoiesis ; modulere kroppens immunrespons og inflammatoriske respons; regulere processerne for celleproliferation og -differentiering; hæmmer væksten og forhindrer reproduktion virale celler ; stimulerer overfladens udtryk antigener ; undertrykke individuelle funktioner B- og T-type leukocytter at stimulere aktivitet NK celler etc..

Brug af IFN i bioteknologi

Udvikling af metoder til syntese og højtydende oprensning leukocytter og rekombinante interferoner i tilstrækkelige mængder til fremstilling af lægemidler, gjorde det muligt at åbne muligheden for at anvende IFN-præparater til behandling af patienter diagnosticeret med viral hepatitis .

Et karakteristisk træk ved rekombinante IFN'er er, at de produceres uden for den menneskelige krop.

For eksempel, rekombinant interferon beta-1a (IFN β-1a) opnået fra pattedyrsceller (især fra kinesisk hamster-ovarieceller) og lignende i dets egenskaber interferon beta-1b (IFN β-1b) produceret af et medlem af Enterobacteriaceae-familien coli (Escherichia coli).

Interferon-inducerende lægemidler - hvad er det?

IFN-inducere er lægemidler, der ikke i sig selv indeholder interferon, men som samtidig stimulerer dets produktion.

Farmakodynamik og farmakokinetik

Den vigtigste biologiske effekt af α-IFN er hæmning af viral proteinsyntese . Den antivirale tilstand af cellen udvikler sig inden for et par timer efter påføring af lægemidlet eller induktion af IFN-produktion i kroppen.

Samtidig påvirker IFN ikke de tidlige stadier replikationscyklus, det vil sige på adsorptionsstadiet, penetration virus ind i cellen (penetration) og frigivelse af den indre komponent virus i gang med at klæde ham af.

Antivirus handling α-IFN manifesteres selv i tilfælde af celleinfektion infektiøst RNA . IFN kommer ikke ind i cellen, men interagerer kun med specifikke receptorer på cellemembraner (gangliosider eller lignende strukturer indeholdende oligosukker ).

Aktivitetsmekanismen for IFN alfa ligner individets virkning glycopeptidhormoner . Det stimulerer aktivitet gener , hvoraf nogle er involveret i kodning af dannelsen af ​​produkter med direkte antiviral virkning .

β-interferoner har også antiviral virkning , som er forbundet med flere virkningsmekanismer på én gang. Beta interferon aktiverer NO-syntetase, som igen øger koncentrationen af ​​nitrogenoxid inde i cellen. Sidstnævnte spiller en nøglerolle i undertrykkelsen af ​​reproduktion vira .

β-IFN aktiverer sekundære effektorfunktioner naturlige dræberi , B-type lymfocytter , blodmonocytter , vævsmakrofager (mononukleære fagocytter) og neutrofil , som er karakteriseret ved antistofafhængig og antistof-uafhængig cytotoksicitet.

Derudover blokerer β-IFN frigivelsen af ​​den interne komponent virus og forstyrrer methyleringsprocesser virus RNA .

γ-IFN er involveret i reguleringen af ​​immunresponset og regulerer sværhedsgraden inflammatoriske reaktioner. Selvom han har sin egen antiviral og antitumor effekt , gamma interferon meget svag. Samtidig øger det aktiviteten af ​​α- og β-IFN betydeligt.

Efter parenteral administration observeres den maksimale koncentration af IFN i efter 3-12 timer Biotilgængelighedsindekset er 100% (både efter injektion under huden og efter injektion i musklen).

Varigheden af ​​halveringstiden T½ er fra 2 til 7 timer. Sporkoncentrationer af IFN i plasma påvises ikke efter 16-24 timer.

Indikationer for brug

IFN er designet til at behandle virussygdomme det ramte luftrør .

Derudover er interferonpræparater ordineret til patienter med kroniske former hepatitis og Delta .

Til behandling virussygdomme og især IFN-a anvendes overvejende (som begge er IFN-alpha 2b og IFN-alpha 2a). Behandlingens "guldstandard". hepatitis C anses for at være pegylerede interferoner alpha-2b og alpha-2a. I sammenligning med dem er konventionelle interferoner mindre effektive.

Den genetiske polymorfi noteret i IL28B-genet, som er ansvarlig for kodning af IFN lambda-3, forårsager signifikante forskelle i behandlingens effekt.

Patienter med genotype 1 hepatitis C med almindelige alleler af dette gen er mere tilbøjelige til at opnå længere og mere udtalte behandlingsresultater sammenlignet med andre patienter.

IFN gives også ofte til patienter med onkologiske sygdomme : ondartet , pancreas endokrine tumorer , non-Hodgkins lymfom , carcinoide tumorer ; Kaposis sarkom , på grund af ; hårcelleleukæmi ,myelomatose , nyrekræft etc..

Kontraindikationer

Interferon er ikke ordineret til patienter med overfølsomhed over for det, samt til børn og unge, der lider af alvorlige psykiske lidelser og forstyrrelser i nervesystemet , som er ledsaget af selvmordstanker og selvmordsforsøg, alvorlige og langvarige.

I kombination med antiviralt lægemiddel ribavirin IFN er kontraindiceret hos patienter diagnosticeret med alvorlig funktionsnedsættelse nyre (forhold, hvor CC er mindre end 50 ml/min).

Interferonpræparater er kontraindiceret i tilfælde af (i tilfælde hvor den passende behandling ikke giver den forventede kliniske effekt).

Bivirkninger

Interferon tilhører den kategori af lægemidler, der kan forårsage et stort antal bivirkninger fra forskellige systemer og organer. I de fleste tilfælde er de resultatet af indførelsen af ​​interferon i / i, s / c eller / m, men andre farmaceutiske former for lægemidlet kan også provokere dem.

De mest almindelige bivirkninger ved at tage IFN er:

• anoreksi;
• kvalme;
• kuldegysninger;
• skælven i kroppen.

Opkastning, øget følelse af mundtørhed, hårtab (), asteni ; uspecifikke symptomer, der ligner influenza symptomer ; rygsmerter, depressive tilstande , muskuloskeletale smerter , selvmordstanker og selvmordsforsøg, generel utilpashed, nedsat smag og koncentration, øget irritabilitet, søvnforstyrrelser (ofte), arteriel hypotension , forvirring.

Sjældne bivirkninger omfatter: smerter til højre i den øvre del af maven, udslæt på kroppen (erytematøse og makulopapulære), øget nervøsitet, ømhed og alvorlig betændelse på injektionsstedet, sekundær virusinfektion (inklusive infektion herpes simplex virus ), øget tørhed af huden, , smerter i øjnene , konjunktivitis sløret syn, dysfunktion tårekirtler , angst, humørlabilitet; psykotiske lidelser , herunder øget aggression osv.; hypertermi , dyspeptiske symptomer , luftvejslidelser, vægttab, løs afføring, hyper eller hypothyroidisme , hørenedsættelse (op til fuldstændigt tab), dannelse af infiltrater i lungerne, øget appetit, blødende tandkød, i lemmerne, dyspnø , nyreinsufficiens og udvikling af nyresvigt , perifer iskæmi , hyperukæmi , neuropati etc..

Behandling med IFN-lægemidler kan forårsage reproduktiv dysfunktion . Undersøgelser af primater har vist, at interferon forstyrrer menstruationscyklussen hos kvinder . Hertil kommer, at hos kvinder behandlet med IFN-α er niveauet af og i.

Af denne grund bør kvinder i den fødedygtige alder, når de ordinerer interferon, bruge barriere præventionsmidler . Mænd i den fødedygtige alder rådes også til at blive informeret om potentielle bivirkninger.

I sjældne tilfælde kan behandling med interferon være ledsaget af oftalmiske lidelser, der udtrykkes som blødninger i nethinden , retinopati (herunder, men ikke begrænset til makulaødem ), fokale ændringer i nethinden, nedsat synsstyrke og/eller begrænsede synsfelter, papilleødem , neuritis af den oftalmiske (anden kranie) nerve , arteriel obstruktion eller retinale vener .

Nogle gange på baggrund af at tage interferon kan udvikle sig hyperglykæmi , symptomer på nefrotisk syndrom , . Hos patienter med diabetes kan forværre det kliniske billede af sygdommen.

Det kan ikke udelukkes, at muligheden for cerebrovaskulær blødning , erythema multiforme , vævsnekrose på injektionsstedet hjerte- og cerebrovaskulær iskæmi , hypertriglyceridermi , sarkoidose (eller forværring af dets forløb), Lyells syndromer og Stevens-Johnson .

Brugen af ​​interferon alene eller i kombination med Ribavirin i sjældne tilfælde kan det forårsage aplastisk anæmi (AA) eller endda PAKKM ( fuldstændig aplasi af den røde knoglemarv ).

Der var også tilfælde, hvor patienten på baggrund af behandling med interferonpræparater udviklede forskellige autoimmune og immunmedierede lidelser (inklusive Werlhofs sygdom og Moszkowitz sygdom ).

Interferon, brugsanvisning (metode og dosering)

Instruktioner til brug af interferoner alfa, beta og gamma indikerer, at det anbefales at bestemme, hvor følsomt over for det, før du ordinerer et lægemiddel til en patient der forårsagede sygdommen.

Metoden til administration af humant leukocytinterferon bestemmes afhængigt af diagnosen stillet til patienten. I de fleste tilfælde er det ordineret i form af subkutane injektioner, men i nogle tilfælde kan lægemidlet sprøjtes ind i en muskel eller vene.

Behandlingsdosis, vedligeholdelsesdosis og behandlingens varighed bestemmes afhængigt af den kliniske situation og patientens krops respons på den terapi, der er ordineret til ham.

Med "børns" interferon menes et lægemiddel i form af stikpiller, dråber og salver.

Instruktioner til brug af interferon til børn anbefaler brugen af ​​dette lægemiddel som et terapeutisk og profylaktisk middel. Dosis til spædbørn og ældre børn vælges af den behandlende læge.

Til profylaktiske formål anvendes INF i form af en opløsning, til fremstilling af hvilken der anvendes destilleret eller kogt vand ved stuetemperatur. Den færdige opløsning er farvet rød og opaliserende. Det bør opbevares koldt i højst 24-48 timer. Lægemidlet inddryppes i næsen på børn og voksne.

På virale oftalmiske sygdomme lægemidlet er ordineret i form af dråber til øjnene.

Så snart sværhedsgraden af ​​symptomerne på sygdommen falder, skal mængden af ​​instillationer reduceres til en dråbe. Behandlingsforløbet er fra 7 til 10 dage.

Til behandling af læsioner forårsaget af herpesvirus , påføres salven med et tyndt lag på de berørte områder af huden og slimhinderne to gange om dagen, med 12-timers intervaller. Behandlingsforløbet er fra 3 til 5 dage (indtil integriteten af ​​den beskadigede hud og slimhinder er fuldstændig genoprettet).

Til forebyggelse ORZ og skal smøres næsepassager . Hyppigheden af ​​procedurer i løbet af 1. og 3. uge af forløbet er 2 gange dagligt. I løbet af 2. uge anbefales det at holde en pause. Til profylaktiske formål bør interferon anvendes gennem hele perioden epidemier af luftvejssygdomme .

Varigheden af ​​rehabiliteringsforløbet hos børn, der ofte har tilbagevendende virale og bakterielle infektioner i luftvejene , ØNH-organer , tilbagevendende infektion forårsaget af herpes simplex virus , er to måneder.

Hvordan man avler og hvordan man bruger interferon i ampuller?

Instruktioner til brug af interferon i ampuller angiver, at ampullen før brug skal åbnes, hældes i den med vand (destilleret eller kogt) ved stuetemperatur op til mærket på ampullen svarende til 2 ml.

Indholdet rystes forsigtigt, indtil det er helt opløst. Opløsningen injiceres i hver næsepassage to gange om dagen, fem dråber, med intervaller på mindst seks timer mellem injektionerne.

Til terapeutiske formål startes IFN, når den første influenza symptomer . Lægemidlets effektivitet er højere, jo hurtigere patienten begynder at tage det.

Den mest effektive er inhalationsmetoden (gennem næsen eller munden). For en inhalation anbefales det at tage indholdet af tre ampuller af lægemidlet, opløst i 10 ml vand.

Vand forvarmes til en temperatur, der ikke overstiger +37 °C. Inhalationsprocedurer udføres to gange om dagen med et interval på mindst en til to timer mellem dem.

Ved sprøjtning eller instillation opløses indholdet af ampullen i to milliliter vand og injiceres 0,25 ml (eller fem dråber) i hver næsepassage tre til seks gange dagligt. Behandlingens varighed er 2-3 dage.

Til forebyggende formål inddryppes næsedråber til børn (5 dråber) to gange om dagen, i det indledende stadium af udviklingen af ​​sygdommen øges hyppigheden af ​​instillationer: lægemidlet skal administreres mindst fem til seks gange om dagen hver dag. time eller to.

Mange er interesserede i, om det er muligt at dryppe en opløsning af interferon i øjnene. Svaret på dette spørgsmål er bekræftende.

Overdosis

Tilfælde af overdosering med interferon er ikke beskrevet.

Interaktion

β-IFN er kompatibel med kortikosteroidmedicin og ACTH. Bør ikke tages under behandlingen myelosuppressive lægemidler , inkl. cytostatika (dette kan forårsage additiv effekt ).

Med forsigtighed ordineres IFN-β med midler, hvis clearance i høj grad afhænger af cytochrom P450-systemer (antiepileptika , nogle antidepressiva og osv.).

Tag ikke IFN-alpha og Telbivudine . Den samtidige brug af α-IFN fremkalder en gensidig forstærkning af handling ift. Når det bruges sammen med fosfazid kan øges gensidigt myelotoksicitet begge lægemidler (det anbefales omhyggeligt at overvåge ændringer i mængden granulocytter og;

på sepsis ;

til behandling af børn virale infektioner (for eksempel eller );

til behandling kronisk viral hepatitis .

IFN bruges også i terapi, hvis formål er rehabilitering af hyppigt syge patienter. luftvejsinfektioner børn.

Den mest optimale mulighed for at tage børn er næsedråber: interferon trænger ikke ind i mave-tarmkanalen med denne brug (før fortynding af lægemidlet til næsen, skal vandet opvarmes til en temperatur på 37 ° C).

Til spædbørn er interferon ordineret i form af suppositorier (150 tusind IE). Stearinlys til børn bør administreres et ad gangen, 2 gange om dagen, med 12-timers intervaller mellem injektionerne. Behandlingsforløbet er 5 dage. At helbrede et barn fuldt ud SARS Som regel er et kursus nok.

Til behandling skal du tage 0,5 g salve to gange om dagen. Behandlingen varer i gennemsnit 2 uger. I løbet af de næste 2-4 uger påføres salven 3 gange om ugen.

Talrige positive anmeldelser om lægemidlet indikerer, at det i denne doseringsform også har etableret sig som en effektiv behandling for stomatitis og betændte mandler . Ikke mindre effektive er inhalationer med interferon til børn.

Effekten af ​​at bruge lægemidlet øges betydeligt, hvis en forstøver bruges til dets administration (det er nødvendigt at bruge en enhed, der sprayer partikler med en diameter på mere end 5 mikron). Indåndinger gennem en forstøver har deres egne specifikationer.

Først skal interferon inhaleres gennem næsen. For det andet, før du bruger enheden, er det nødvendigt at slukke for opvarmningsfunktionen i den (IFN er et protein, det ødelægges ved en temperatur på mere end 37 ° C).

Til inhalation i en forstøver fortyndes indholdet af en ampul i 2-3 ml destilleret eller mineralvand (du kan også bruge saltvand til dette formål). Det resulterende volumen er nok til en procedure. Hyppigheden af ​​procedurer i løbet af dagen er fra 2 til 4.

Det er vigtigt at huske, at langtidsbehandling af børn med interferon ikke anbefales, da afhængighed udvikler sig til det, og derfor udvikles den forventede effekt ikke.

Interferon under graviditet

En undtagelse kan være tilfælde, hvor den forventede fordel af behandlingen for den vordende mor vil opveje risikoen for bivirkninger og uønskede virkninger på fosterudviklingen.

Muligheden for at isolere komponenterne af rekombinant IFN med modermælk er ikke udelukket. På grund af det faktum, at muligheden for eksponering for fosteret gennem mælk ikke kan udelukkes, er IFN ikke ordineret til ammende kvinder.

I ekstreme tilfælde, hvor det er umuligt at undgå udnævnelsen af ​​IFN, anbefales det, at en kvinde nægter at amme under behandlingen. For at afbøde lægemidlets bivirkning (forekomsten af ​​symptomer, der ligner influenzaens symptomer), anbefales det at administrere sammen med IFN .

In/m, s/c, in/in, intravesikal, intraperitoneal, ind i fokus og under læsionen. Patienter med et trombocyttal på mindre end 50 tusinde / μl injiceres s / c.
Behandlingen skal startes af en læge. Yderligere, med tilladelse fra lægen, kan patienten administrere vedligeholdelsesdosis til sig selv (hvis lægemidlet er ordineret s / c).
Kronisk hepatitis B: voksne - 5 millioner IE dagligt eller 10 millioner IE 3 gange om ugen hver anden dag i 4-6 måneder (16-24 uger).
Børn - s/c ved en startdosis på 3 millioner IE/kvm 3 gange om ugen (hver anden dag) i 1 uges behandling, efterfulgt af en stigning i dosis til 6 millioner IE/kvm (maksimalt op til 10 millioner IE / kvm) 3 gange om ugen (hver anden dag).
Behandlingens varighed - 4-6 måneder (16-24 uger).
Hvis der ikke er nogen forbedring i indholdet af serum hepatitis B virus DNA efter behandling i 3-4 måneder ved den maksimalt tolererede dosis, bør lægemidlet seponeres.
Anbefalinger for dosisjustering i tilfælde af et fald i antallet af leukocytter, granulocytter eller blodplader: med et fald i antallet af leukocytter mindre end 1,5 tusinde / μl, blodplader mindre end 100 tusinde / μl, granulocytter mindre end 1 tusinde / μl - dosis reduceres med 50 %, i tilfælde af et fald er antallet af leukocytter mindre end 1200 / μl, blodplader er mindre end 70 tusinde / μl, granulocytter er mindre end 750 / μl - behandlingen stoppes og ordineres igen samtidig dosis efter normalisering af disse indikatorer.
Kronisk hepatitis C - 3 millioner IE hver anden dag (som monoterapi eller i kombination med ribavirin). Hos patienter med et tilbagevendende sygdomsforløb anvendes det i kombination med ribavirin. Den anbefalede behandlingsvarighed er i øjeblikket begrænset til 6 måneder.
Hos patienter, som ikke tidligere har modtaget behandling med interferon alfa2b, øges behandlingens effektivitet, når der anvendes kombinationsbehandling med ribavirin. Varigheden af ​​kombinationsbehandling er mindst 6 måneder. Terapi bør udføres i 12 måneder hos patienter med genotype I af virussen og en høj viral belastning, hos hvem der ved udgangen af ​​de første 6 måneders behandling ikke er påvist hepatitis C-virus-RNA i blodserumet. Når det besluttes, om kombinationsbehandlingen skal forlænges op til 12 måneder, bør andre negative prognostiske faktorer (alder over 40 år, mandligt køn, tilstedeværelse af fibrose) også tages i betragtning.
Som monoterapi anvendes Intron A hovedsageligt i tilfælde af intolerance over for ribavirin eller ved tilstedeværelse af kontraindikationer for dets brug. Den optimale varighed af Intron A monoterapi er endnu ikke fastlagt; i øjeblikket anbefalet behandling i 12 til 18 måneder. I løbet af de første 3-4 måneder af behandlingen bestemmes sædvanligvis tilstedeværelsen af ​​hepatitis C-virus-RNA, hvorefter behandlingen kun fortsættes for de patienter, hvor hepatitis C-virus-RNA ikke er påvist.
Kronisk hepatitis D: s/c ved en startdosis på 5 millioner IE/m2 3 gange om ugen i mindst 3-4 måneder, selvom længere behandling kan være indiceret. Dosis vælges under hensyntagen til lægemidlets tolerabilitet.
Papillomatose af strubehovedet: 3 millioner IE / kvm s / c 3 gange om ugen (hver anden dag). Behandlingen begynder efter kirurgisk (laser) fjernelse af tumorvævet. Dosis vælges under hensyntagen til lægemidlets tolerabilitet. At opnå et positivt svar kan kræve behandling i mere end 6 måneder.
Hårcelleleukæmi: 2 millioner IE / kvm s / c 3 gange om ugen (hver anden dag). Dosis vælges under hensyntagen til lægemidlets tolerabilitet.
Splenektomi- og non-splenektomipatienter reagerede lige meget på behandlingen og rapporterede en tilsvarende reduktion i transfusionsbehov. Normalisering af en eller flere blodparametre begynder normalt inden for 1-2 måneder efter behandlingsstart. Det kan tage 6 måneder eller mere at forbedre alle 3 blodparametre (granulocyttal, blodpladetal og Hb-niveau). Inden behandlingen påbegyndes, er det nødvendigt at bestemme niveauet af Hb og antallet af blodplader, granulocytter og hårceller i det perifere blod og antallet af hårceller i knoglemarven. Disse parametre bør overvåges periodisk under behandlingen for at evaluere responsen på den. Hvis patienten reagerer på behandlingen, skal den fortsættes, indtil yderligere forbedring stopper, og laboratorieværdierne er stabile i omkring 3 måneder. Hvis patienten ikke reagerer på behandlingen inden for 6 måneder, bør behandlingen seponeres. Behandlingen bør ikke fortsættes i tilfælde af hurtig sygdomsprogression og alvorlige bivirkninger.
I tilfælde af et afbrydelse af behandlingen med Intron A var dets gentagne brug effektiv hos mere end 90 % af patienterne.
Kronisk myeloid leukæmi. Den anbefalede dosis som monoterapi er 4-5 millioner IE/m2 dagligt, s/c. For at opretholde antallet af leukocytter kan det være nødvendigt at bruge en dosis på 0,5-10 millioner IE / kvm. Hvis behandlingen kan opnå kontrol med antallet af leukocytter, bør lægemidlet anvendes i den maksimalt tolererede dosis (4-10 millioner IE / m2 dagligt) for at opretholde hæmatologisk remission. Lægemidlet bør seponeres efter 8-12 uger, hvis behandlingen ikke har resulteret i mindst delvis hæmatologisk remission eller et klinisk signifikant fald i antallet af leukocytter.
Kombinationsbehandling med cytarabin: Intron A - 5 millioner IE / kvm dagligt s / c, og efter 2 uger tilsættes cytarabin i en dosis på 20 mg / kvm dagligt s / c, i 10 på hinanden følgende dage månedligt (maksimal dosis - op til 40 mg/dag). Intron A bør seponeres efter 8-12 uger, medmindre behandlingen har resulteret i mindst delvis hæmatologisk remission eller et klinisk signifikant fald i antallet af leukocytter.
Undersøgelser har vist en større sandsynlighed for at opnå respons på Intron A-behandling hos patienter med den kroniske fase af sygdommen. Behandlingen bør begynde så hurtigt som muligt efter diagnosen og fortsætte indtil fuldstændig hæmatologisk remission eller i mindst 18 måneder. Hos patienter, der reagerer på behandlingen, observeres forbedring af hæmatologiske parametre normalt inden for 2-3 måneder. Hos sådanne patienter skal behandlingen fortsættes indtil fuldstændig hæmatologisk remission, hvor kriteriet er antallet af leukocytter i blodet på 3-4 tusinde / μl. Hos alle patienter med fuld hæmatologisk effekt bør behandlingen fortsættes for at opnå en cytogenetisk effekt, som i nogle tilfælde først udvikler sig 2 år efter behandlingsstart.
Hos patienter med et WBC-tal på mere end 50.000/μL på diagnosetidspunktet, kan lægen starte behandling med hydroxyurinstof ved standarddosis, og derefter, når WBC-tallet falder til under 50.000/μL, ændre det til Intron A. patienter med nydiagnosticerede I den kroniske fase af Ph-positiv kronisk myeloid leukæmi blev der også udført kombineret behandling med Intron A og hydroxyurinstof. Behandling med Intron A blev startet med doser på 6-10 millioner IE/dag s/c, derefter blev hydroxyurinstof tilsat i en dosis på 1-1,5 g 2 gange dagligt, hvis det oprindelige antal leukocytter oversteg 10 tusinde/µl, og fortsatte sin anvendelse, indtil antallet af leukocytter ikke faldt mindre end 10 tusinde/µl. Derefter blev hydroxyurinstof annulleret, og dosis af Intron A blev valgt således, at antallet af neutrofiler (stik og segmenterede leukocytter) var 1-5 tusinde/μl, og antallet af blodplader var mere end 75 tusinde/μl.
Trombocytose forbundet med kronisk myeloid leukæmi: 4-5 millioner IE/m2 dagligt, s/c. For at opretholde antallet af blodplader kan det være nødvendigt at bruge lægemidlet i doser på 0,5-10 millioner IE / kvm.
Non-Hodgkins lymfom: s/c - 5 millioner IE 3 gange om ugen (hver anden dag) i kombination med kemoterapi.
Kaposis sarkom på baggrund af AIDS: den optimale dosis er ikke fastlagt. Der er dokumentation for effektiviteten af ​​Intron A ved en dosis på 30 millioner IE/kvm 3-5 gange om ugen. Lægemidlet blev også brugt i mindre doser (10-12 millioner IE/m²/dag) uden et klart fald i effektivitet.
I tilfælde af stabilisering af sygdommen eller respons på behandling fortsættes terapien, indtil tumoren falder tilbage eller lægemiddelabstinens er påkrævet (udvikling af en alvorlig opportunistisk infektion eller en uønsket bivirkning). I kliniske undersøgelser modtog patienter med AIDS og Kaposis sarkom Intron A i kombination med zidovudin i henhold til følgende skema: Intron A - i en dosis på 5-10 millioner IE/m2, zidovudin - 100 mg hver 4. time Den vigtigste toksiske virkning , som begrænsede dosis, var neutropen. Behandling med Intron A kan påbegyndes

Inkluderet i medicin

Inkluderet på listen (Dekret fra Den Russiske Føderations regering nr. 2782-r dateret 30. december 2014):

VED

ONLS

ATH:

L.03.A.B.05 Interferon alfa-2b

Farmakodynamik:

Interferon. Det er en meget oprenset rekombinant med en molekylvægt på 19.300 dalton. Afledt af en klon Escherichia coli ved hybridisering af bakterielle plasmider med det humane leukocytgen, der koder for syntesen af ​​interferon. I modsætning til interferon er alfa-2a i position 23.

Det har en antiviral effekt, som skyldes interaktion med specifikke membranreceptorer og induktion af RNA-syntese og i sidste ende proteiner. Sidstnævnte forhindrer til gengæld den normale reproduktion af virussen eller dens frigivelse.

Det har immunmodulerende aktivitet, som er forbundet med aktivering af fagocytose, stimulering af dannelsen af ​​antistoffer og lymfokiner.

Det har en antiproliferativ virkning på tumorceller.

Lægemidlet øger den fagocytiske aktivitet af makrofager, forstærker den cytotoksiske virkning af lymfocytter.

Farmakokinetik:

Det trænger ind i det systemiske kredsløb gennem slimhinden i luftvejene, undergår forfald i kroppen og udskilles delvist uændret, hovedsageligt gennem nyrerne. Topisk applikation til behandling af virale infektioner giver en høj koncentration af interferon i fokus for inflammation. Det metaboliseres af leveren, halveringstiden er 2-6 timer.

Indikationer:

kronisk hepatitis B;

hårcelleleukæmi;

Nyrecellekarcinom;

Dermal T -cellelymfom (mycosis fungoides og Cesaris syndrom);

PÅ viral hepatitis B;

PÅ viral aktiv hepatitis C;

Kronisk myeloid leukæmi;

Kaposis sarkom på baggrund af AIDS;

malignt melanom;

- primær (essentiel) og sekundær trombocytose;

- overgangsform for kronisk granulocytisk leukæmi og myelofibrose;

- myelomatose;

nyrekræft;

- reticulosarkom;

- multipel sclerose;

- forebyggelse og behandling af influenza og akut respiratorisk virusinfektion.

I.B15-B19.B16 Akut hepatitis B

I.B15-B19.B18.1 Kronisk viral hepatitis B uden delta-middel

I.B15-B19.B18.2 Kronisk viral hepatitis C

I.B20-B24.B21.0 HIV-sygdom med manifestationer af Kaposis sarkom

II.C43-C44.C43.9 Malignt melanom i huden, uspecificeret

II.C64-C68.C64 Ondartet neoplasma i nyren, bortset fra nyrebækkenet

II.C81-C96.C84 Perifere og kutane T-celle lymfomer

II.C81-C96.C84.0 Svampemykose

II.C81-C96.C84.1 Cesaris sygdom

II.C81-C96.C91.4 Hårcelleleukæmi (leukæmisk retikuloendotheliosis)

II.C81-C96.C92.1 Kronisk myeloid leukæmi

Kontraindikationer:

D ukompenseret skrumpelever;

P sychosis;

P overfølsomhed over for interferon alfa-2 b;

- alvorlig kardiovaskulær sygdom;

T Jeg ønsker depression;

MEN alkohol- eller stofafhængighed;

- autoimmune sygdomme;

- akut myokardieinfarkt;

- alvorlige lidelser i det hæmatopoietiske system;

-epilepsi og/eller andre lidelser i centralnervesystemet;

-kronisk hepatitis hos patienter, der får eller kort før de får immunsuppressiv behandling (med undtagelse af kortvarig tidligere behandling med steroider).

Forsigtigt:

-lever sygdom;

Z nyre sygdom;

-krænkelse af knoglemarvshæmatopoiesis;

-modtagelighed for autoimmune sygdomme;

-tilbøjelige til selvmordsforsøg.

Graviditet og amning:

FDA-anbefaling i kategori C. Ingen tilgængelige sikkerhedsdata. Ansøg ikke! Brug under graviditet er kun mulig, hvis den potentielle fordel for moderen opvejer den potentielle skade for barnet.

Under brugen af ​​lægemidlet skal præventionsmetoder anvendes.

Der er ingen oplysninger om penetration i modermælk. Må ikke bruges under amning.

Dosering og administration:

Indgå intravenøst ​​eller subkutant. Dosis indstilles individuelt afhængigt af diagnosen og patientens individuelle indikatorer.

Subkutan injektion med en dosis på 0,5-1 mcg/kg en gang om ugen i 6 måneder. Dosis vælges under hensyntagen til den forventede effekt og sikkerhed. Hvis der efter 6 måneder sker eliminering af virus-RNA fra serumet, fortsættes behandlingen i op til et år. Hvis der opstår bivirkninger under behandlingen, reduceres dosis 2 gange. Hvis bivirkningerne vedvarer eller dukker op igen efter en dosisændring, standses behandlingen. Det anbefales også at reducere dosis, når antallet af neutrofiler er mindre end 0,75×10 9/l eller antallet af blodplader er mindre end 50×10 9/l. Behandlingen stoppes, når antallet af neutrofiler er mindre end 0,5×10 9 /l eller blodplader - mindre end 25×10 9 /l. I tilfælde af alvorlig nyreinsufficiens (clearance mindre end 50 ml/min) skal patienterne være under konstant opsyn. Om nødvendigt reduceres den ugentlige dosis af lægemidlet. Ændring af dosis baseret på alder er ikke nødvendig.

Klargøring af opløsningen: Det pulveriserede indhold af hætteglasset opløses i 0,7 ml vand til injektion, hætteglasset rystes forsigtigt, indtil pulveret er fuldstændigt opløst. Den færdige opløsning skal inspiceres før administration; i tilfælde af farveændring bør den ikke bruges. Til administration anvendes op til 0,5 ml af opløsningen, resterne bortskaffes.

Til behandling af influenza og SARS- aerosol til topisk påføring 100.000 ME, administreret 7 gange om dagen, hver 2. time (daglig dosis - op til 20.000 ME) i de første to dage af sygdommen, derefter 3 gange om dagen (daglig dosis - op til 10.000 ME) under fem dage eller indtil symptomerne forsvinder helt.

Interferonbehandling udføres på baggrund af traditionel symptomatisk terapi, herunder brug af ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (,) med en temperaturstigning over 38,5 ° C, antihistaminer (diazolin, suprastin, tavegil), hostestillende midler (codelac) , mukolytiske lægemidler (hosteblanding,), styrkende midler (calciumgluconat, vitaminer).

Bivirkninger:

Fra mave-tarmkanalen: nedsat appetit, opkastning, forstoppelse, mundtørhed, milde mavesmerter, kvalme, diarré,krænkelse af smagsfornemmelser, vægttab, små ændringer i leverfunktionsprøver.

Fra nervesystemet: svimmelhed, søvnforstyrrelser, angst, aggressivitet, depression, neuropati, selvmordstendenser, mental forringelse,hukommelsessvækkelse, nervøsitet, eufori, paræstesi, tremor, døsighed.

Fra kredsløbssystemet: arteriel hypotension eller hypertension, lidelser i det kardiovaskulære system, myokardieinfarkt, trombocytopeni, takykardi,arytmi, iskæmisk hjertesygdom, leukopeni, granulocytopeni.

Fra åndedrætssystemet: hoste, lungebetændelse, brystsmerter,let åndenød, lungeødem.

Fra siden af ​​huden: reversibel alopeci, kløe.

Andre: antistoffer mod naturlige eller rekombinante interferoner, muskelstivhed, influenzalignende symptomer.

Overdosis:

Ingen data.

Interaktion:

Lægemidlet hæmmer metabolismen af ​​theophyllin.

Specielle instruktioner:

I løbet af brugsperioden af ​​lægemidlet er det nødvendigt at overvåge patientens mentale og neurologiske status.

Hos patienter med sygdomme i det kardiovaskulære system er arytmi mulig. Hvis arytmien ikke falder eller stiger, skal dosis reduceres med 2 gange, eller behandlingen skal stoppes.

Ved alvorlig hæmning af knoglemarvshæmatopoiesis er en regelmæssig undersøgelse af sammensætningen af ​​perifert blod nødvendig.

Indflydelse på evnen til at føre køretøjer og andet teknisk udstyr

Lægemidlet i form af en aerosol påvirker ikke evnen til at køre køretøjer og opretholde bevægelige mekanismer.

Instruktioner