Videnskabelig direktør for "Materia Medica Holding" Oleg Epshtein forklarede princippet om virkning af frigivelsesaktive lægemidler

Oleg Epshtein, doktor i medicinske videnskaber, korresponderende medlem af det russiske videnskabsakademi, videnskabelig direktør for NPF Materia Medica Holding LLC, besvarer spørgsmålene fra Rossiyskaya Gazeta-korrespondenten.

Efter at have afsluttet medicinstudiet arbejdede jeg som psykiater i flere år. Jeg vil gerne bemærke, at jeg elskede mit arbejde, jeg var især interesseret i nye tendenser inden for psykofarmakologi for den tid. Som de fleste af mine kolleger vidste jeg lidt om alternativ medicin, herunder homøopati, så jeg havde en negativ holdning til det. Men efter perestroika var der mulighed for at blive bekendt med det grundlæggende i denne usædvanlige retning, for at tage de første officielle kurser i homøopati, der dukkede op for første gang. Jeg blev ikke professionel homøopat, men selve behandlingsmetoden med lave doser interesserede mig ud fra et videnskabeligt synspunkt.

Homøopati er på trods af mere end to hundrede års erfaring med denne metode for kompliceret at bruge – for en vellykket behandling skal en homøopat have en meget høj kvalifikation. Klassisk homøopati er en individuel terapi og kan derfor ikke være en del af moderne evidensbaseret medicin. Men vigtigst af alt begyndte jeg at forstå, at lighedsprincippet, som klassisk homøopati er baseret på, ikke kan forklare alle de virkninger, som stoffer forårsager i høje fortyndinger.

For eksempel i 70-80'erne af det sidste århundrede, uden nogen forbindelse med homøopati, kendte videnskabsmænd - kemikere og biologer i mange lande, herunder Rusland (akademiker I.P. Ashmarin, professor E.B. Burlakova og mange andre), i færd med at udføre biologiske eksperimenter, bemærkede de, at forskellige præparater, fortyndet i en sådan grad, at de ikke længere teoretisk indeholder molekyler af det oprindelige stof, er i stand til at virke i kroppen på molekylært niveau.

En ret stor række eksperimentelle resultater om de biologiske virkninger af lægemidler i høje fortyndinger (små doser) blev akkumuleret, men disse værker førte ikke til skabelsen af ​​nye lægemidler. For det første tror jeg, at videnskabsmænd er blevet holdt tilbage af en kritisk holdning til homøopati. For det andet var der ingen banebrydende, entydig forståelse af mekanismen bag det nye fænomen.

Efterhånden kom jeg til den konklusion, at svaret ligger i selve processen med at forberede høje fortyndinger, som udadtil repræsenterer en simpel sekventiel, gentagne gange gentagne fald i koncentrationen af ​​udgangsstoffet. Jeg foreslog, at dette i virkeligheden er en ekstremt kompleks teknologisk proces, hvor der forekommer (frigivelse) i det resulterende produkt af en kombination af nye fysisk-kemiske og biologiske egenskaber, kaldet frigivelsesaktivitet.

Det første skridt mod at opklare mysteriet om høje fortyndinger blev taget i 1995, da vi sammen med velkendte russiske forskningsinstitutter organiserede en række eksperimenter: dyr blev injiceret med giftige eller subtoksiske doser af konventionelle farmakologiske lægemidler (prednisolon, diclofenac, phenazepam, haloperidol, cyclophosphamid, aspirin og etc.) og samtidig en høj fortynding (lille dosis) af samme lægemiddel. Det viste sig, at i alle tilfælde havde en "lille" dosis en modificerende (simpelthen katalytisk) virkning, som manifesterede sig som en stigning i virkningen af ​​et farmakologisk præparat og et fald i dets toksicitet. Efterfølgende har vi selv og en række videnskabsmænd fra fundamentale fysiske institutter fastslået, at høje fortyndinger er i stand til at udøve en modificerende effekt på det oprindelige stof også uden for kroppen.

For første gang er de modificerende egenskaber af en teknologisk behandlet bærer, opdaget af os, en yderst nyttig praktisk opdagelse, der kan bruges både inden for medicin og inden for forskellige teknologiområder, herunder nanoteknologi. Mens vi studerer høje fortyndinger, samarbejder vi med fysikere, herunder teoretikere. Den velkendte teoretiske fysiker S. Odintsov mener, at karakteren af ​​høje fortyndinger forbliver uudforsket, men relevant, da beskrivelsen af ​​sådanne væsker kan føre til nye fundamentale opdagelser.

For farmakologi er selvfølgelig først og fremmest de molekylære virkningsmekanismer af små doser, som allerede er blevet undersøgt tilstrækkeligt detaljeret, vigtige.

Er der andre videnskabelige grupper, der udvikler de samme ideer, i Rusland eller i udlandet?

De gennemførte undersøgelser har vist, at teknologiens nye muligheder for at opnå høje fortyndinger, som vi har opdaget, åbner mulighed for at skabe fundamentalt nye effektive og sikre lægemidler. Jeg var godt klar over, at nye lægemidler skulle udvikles af os selv, da ingen i Rusland eller i udlandet beskæftigede sig med lignende emner. Som et resultat skabte vi på egen hånd en fuldgyldig videnskabelig og produktionsvirksomhed "NPF "MATERIA MEDICA HOLDING" LLC med en fuld cyklus: fra en idé til færdige doseringsformer. For at organisere en sådan produktion havde jeg naturligvis at lave en masse selvuddannelse, fordybe mig i forskellige vidensområder: farmakologi, biologi, immunologi, patofysiologi Over tid forsvarede jeg min ph.d.- og doktorafhandling under vejledning af mine lærere - berømte videnskabsmænd, akademikere - farmakolog E.D. Goldberg og neurobiolog M.B. Shtark, blev professor, og blev derefter valgt til medlem af korrespondenter for det russiske videnskabsakademi.

Som mange andre mindre virksomheder arbejder vi på kontraktbasis med specialiserede laboratorier. Først blev det nødvendige eksperimentelle arbejde kun udført i Rusland, men gradvist udvidede geografien sig: i øjeblikket samarbejder vi med forskningsorganisationer, universiteter og institutter i tyve lande og offentliggør resultaterne i russiske og vestlige tidsskrifter. Vores egen kliniske forskningsafdeling med en kraftfuld statistisk databehandlingsenhed udfører uafhængigt et stort antal kliniske forsøg, herunder internationale - i overensstemmelse med kravene i GCP; alle er registreret på en specialiseret elektronisk ressource - www.clinicaltrials.gov.

Produktionen af ​​lægemidler på fabrikken i Chelyabinsk udføres i fuld overensstemmelse med nationale og internationale krav til god fremstillingspraksis (GMP).

Så vidt du kan forstå, er de lægemidler, du er ved at udvikle, ikke homøopati?

Homøopati – individuel terapi. Fra et moderne synspunkt er målet med homøopatisk ordination at forsøge at inducere en organismes respons på et lægemiddel i en lille dosis gennem de immunologiske mekanismer af individuel følsomhed. Vores videnskabelige arbejde gjorde det i bund og grund muligt at skabe en ny klasse af biologiske præparater. Ifølge forberedelsesteknologien ligner det homøopati, men ifølge moderne principper for anvendelse, baseret på brugen af ​​molekylære tilgange, hvis det er muligt, en rettet effekt på biologiske mål i kroppen, med hensyn til effektivitet, og vigtigst af alt , hvad angår muligheden for integration i evidensbaseret medicin, ligner det "konventionelle" farmakologiske lægemidler. De førende lægemiddelregulerende myndigheder i USA, England, Europa (FDA, MHRA, EMA), som vi har konsulteret, anser også vores lavdosis antistofformuleringer for at være biologiske, ikke homøopatiske.

På et tidspunkt havde virksomheden nye lægemidler, der allerede var opfundet i virksomheden. Fortæl os venligst, hvornår og hvordan det skete, og hvilken slags stoffer det er.

I samarbejde med akademiker M. B. Shtark og derefter med specialister fra andre velkendte indenlandske videnskabelige institutter udviklede vi en gruppe lægemidler uden sidestykke baseret på høje fortyndinger af antistoffer - proteiner produceret af immunsystemet. Hovedtræk ved disse midler, som vi kalder frigivelsesaktive antistoffer, er deres evne til specifikt at påvirke målmolekyler i kroppen, ændre deres fysisk-kemiske egenskaber, hvilket fører til en positiv ændring i naturen af ​​de biologiske processer, de er involveret i. . Denne virkning er fysiologisk af natur og bestemmer den terapeutiske virkning af frigivelsesaktive lægemidler.

Til dato anvendes frigivelsesaktive lægemidler i forskellige terapeutiske områder.

Udviklingen af ​​innovative biologiske præparater baseret på høje fortyndinger af antistoffer, hvor velkendte russiske farmakologer, fysiologer, farmaceuter og klinikere deltog, blev tildelt RF Government Prize to gange - i 2005 og 2006.

Vi håber virkelig, at vores opdagelse fortsat vil blive understøttet på statsniveau, og at de juridiske og regulatoriske problemer, der uundgåeligt opstår under gennemførelsen af ​​et større foretagende, vil blive løst - af hensyn til patienter, der har brug for sikre og yderst effektive lægemidler.

Holder"Materia Medica"- Russisk privat farmaceutisk farmaceutisk virksomhed, grundlagt i 1992, producerer og sælger mere end 20 mærker på OTC-markedet i Rusland og CIS, har sine egne forskningsfaciliteter.

Kilde: http://www.materiamedica.ru

Materia Medica er en af ​​TOP-10 russiske og udenlandske medicinalvirksomheder på det russiske OTC-marked.

Forskningsaktiviteter

Materia Medica beskæftiger sig med grundlæggende forskning inden for ultralavdosis farmakologi

Afdelingerne af Materia Medica for videnskab og klinisk forskning samarbejder med førende russiske og udenlandske forskningsinstitutter og institutioner for at udføre fælles forskning og indhente nye eksperimentelle og kliniske data. Blandt dem:

• Center for Interferon og Cytokiner State Research Institute of Epidemiology and Microbiology. N.F. Gamalei RAMS (Moskva)
• Forskningsinstituttet for influenza SZO RAMS (St. Petersborg)
• Det centrale forskningsinstitut for epidemiologi i Rospotrebnadzor (Moskva)
• Først MGMU dem. DEM. Sechenov (Moskva)
• Pirogov Russian National Research Medical University (Moskva)
• Institut for Antiviral Forskning (USA)
• L. Pasteur Instituttet (Frankrig).

Produktion

Materia Medica-fabrikken har sin egen infrastruktur til at sikre produktionen, er udstyret med det nyeste højteknologiske udstyr (L.B.Bohle, HÜTTLIN, Korsch, CAM).

Produktkvalitet er garanteret af GMP-certifikater.

Leverandører af aktive farmaceutiske ingredienser i Materia Medica er specialiserede, herunder immunbiologiske, virksomheder i Skotland, Schweiz og Holland.

Produktionskomplekset for Materia Medica ligger i Chelyabinsk, og virksomheden er en af ​​de største arbejdsgivere i denne region.

Åbne data fra internettet: LLC NPF "Materia-Medica Holding", autoriseret kapital på 100 tusind rubler (1500 dollars, et "enormt" beløb for en farmaceutisk virksomhed).

Fyrene har pumpet penge ud af den blå luft i over 20 år. Godt gået, hvad skal man ellers sige, jeg misunder oprigtigt.

Du er dog ikke forpligtet til at betale dem.

Forfatteren af ​​webstedet er en streng tilhænger af evidensbaseret medicin (alle mulige niveauer af beviser I, II, III, IV, find det på internettet for dem, der er interesserede), og når han studerer stoffer, søger han stædigt efter disse tal i information om stoffer for ikke at anbefale ærligt bullshit til læserne.

Så lad os lære virksomheden at kende ved at browse på den officielle hjemmeside (citater kopieret 23. november 2016).

Historie side:

"Materia Medica Holding blev grundlagt i 1992 og lancerede den første masseproduktion i Rusland HOMEOPATISK stoffer og gjort dem tilgængelige for en bred vifte af forbrugere.

"I slutningen af ​​90'erne havde virksomhedens portefølje allerede 10 HOMEOPATISK lægemidler fra forskellige (Åh, hvordan!) farmakologiske grupper. Takket være den høje sikkerhedsprofil kombineret med effektivitet, HOMEOPATISK lægemidler vandt hurtigt lægers og patienters tillid.

Jeg citerer for at gøre det klart, hvor benene vokser fra, og hvorfor produktionen blev skabt. Søgeord HOMEOPATI(dvs. fortynding af formodet aktive stoffer med milliarder af gange, så der ikke er et eneste molekyle af "lægemiddel" tilbage i tabletten).

Side "Om virksomheden":

"Forskning i overensstemmelse med kravene i GLP (Good Laboratory Practice - Good Laboratory Practice) og GCP (Good Clinical Practice - Good Clinical Practice) garanterer en høj profil SIKKERHED stoffer. I 2015-2016 gennemførte Materia Medica prækliniske studier på 29 baser og kliniske studier på 182 baser."

Pro SIKKERHED skrevet, men ca EFFEKTIVITET ikke et ord, og om alle mulige undersøgelser med bevisklasser, heller ikke noget. Det vil sige, ifølge virksomhedens officielle hjemmeside, er det klart, at det homøopatiske kontor EFFEKTIVITET dets forberedelser er ikke fundamentalt forvirrede. Træk dine egne konklusioner.

Og sikkerheden for eksempelvis postevand er heller ikke dårlig, kun prisen er billigere.

Materia Medica præparater på Vidals internationale farmaceutiske hjemmeside

Gå til http://www.vidal.ru/drugs/firm/961. Bemærk venligst, at stofferne indtil 2010 var mærket som "homøopatiske", og efter 2010 forsvinder ordet "homøopati" i beskrivelserne.

Tilsyneladende indså virksomhedens marketingfolk, at homøopati ikke ville gå særlig langt, og begyndte at gnide den analfabeter, som de producerer, ufattelig effektiv ENDELIG rensede antistoffer til eventuelle regulerende stoffer. Der er mange obskure ord i de nye omskrevne instruktioner, fiktion "inspirer", reklamer på tv-udsendelser, salg fortsætter.

Imidlertid. ANTISTOFFER ER PROTEINER, alle virksomhedens "antistoffer" kommer i tabletter og tages oralt. Men her er problemet, alle sammen PROTEINER i mave-tarmkanalen NEDBRYDNING TIL ALMINDELIGE FØDEVARER AMINOSYRER og der kan ikke være tale om nogen terapeutisk effekt af proteinet (http://meduniver.com/Medical/Physiology/1154.html).

Udover, INGEN virksomhedens lægemiddel er ikke placeret i ATC's internationale lægemiddelklassifikation, INGEN lægemidlet har ikke et internationalt ikke-proprietært navn (INN). Det vil sige, dette er sådan et russisk skrivebord i lille by til købere med store ører, hvor det er praktisk at hænge nudler.

Forresten, siden 2016 har US Food and Drug Administration (FDA) forpligtet producenter af homøopati til at angive sandheden på etiketten (https://hightech.fm/2016/11/18/gomeopatia). Jeg tror, ​​at dette ikke vil ske snart i vores land.

> Materia Medica Holding NPF, LLC (Moskva)

Disse oplysninger kan ikke bruges til selvbehandling!
Sørg for at rådføre dig med en specialist!

Den private medicinalvirksomhed Materia Medica Holding, grundlagt i 1992, producerer mere end 20 traditionelle og innovative homøopatiske lægemidler. De skabte lægemidler er frugten af ​​mange års forskningsarbejde i virksomhedens team, samt samarbejde med nationale og udenlandske forskningsinstitutioner.

Produktionskomplekset, der ligger i Chelyabinsk, er designet og bygget i overensstemmelse med Good Manufacturing Practice (GMP) standarder. Den er udstyret med moderne udstyr fra de bedste leverandører og har to kontrollaboratorier - analytiske og mikrobiologiske, udstyret i overensstemmelse med kravene i Good Laboratory Practice (GLP).

Produkterne fra Materia Medica Holding, der allerede er kendt i Rusland og SNG-landene, fortsætter med at vinde popularitet og kommer ind på det europæiske marked og markederne i asiatiske lande.

Materia Medica Holding fremstiller:

• ikke-hormonelt homøopatisk middel Climaxan i granulat og tabletter, blødgøring af manifestationerne af overgangsalderen hos kvinder;


• beroligende medicin Slap af i granulat og tabletter, eliminerer fænomenerne irritabilitet og nervøsitet;


• symptomatisk homøopatisk middel Agri for voksne og børn, eliminering af feber og betændelse under forkølelse;


• tabletteret homøopatisk medicin Air-Sea, som eliminerer symptomerne på køresyge under transport ved at øge modstanden af ​​det vestibulære apparat;


• Vernison- midler i granulat til korrektion af søvnforstyrrelser;


• lægemiddel med kardiotonisk og beroligende virkning CardioICA i granulat til behandling af lidelser i hjertets arbejde af funktionel karakter;


• Mlecoin i granulat - et middel til at korrigere reduceret produktion af modermælk hos ammende kvinder;


• homøopatiske piller Feminalgin eliminering eller svækkelse af manifestationerne af præmenstruelt syndrom;


• smertestillende og antiinflammatorisk middel til ondt i halsen Faringomed


• midler, der stimulerer immunforsvaret mod luftvejsvira, Anaferon® og Anaferon® til børn i tabletter;


• homøopatisk middel med smertestillende effekt Arthrofon® i tabletter, hæmmer produktionen af ​​aktive mediatorer af inflammatoriske processer i leddene;


• lægemiddel med anti-ødematøse egenskaber Afalu® i form af tabletter til symptomatisk behandling af prostatasygdomme;


• lægemiddel med en multifaktoriel virkningsmekanisme Brizantin® i tabletter, eliminering af symptomerne på abstinenstilstanden, når du holder op med at ryge;


• midler til vægttab Dietressu® og Kost-komfort i tabletter, sløver følelsen af ​​sult og reducerer appetitten;


• innovativ nootropic Divazu® i tabletter til behandling af kredsløbsforstyrrelser i hjernen;


• erektil funktion regulator Impazu® i tabletter, hvilket øger styrken, uanset årsagen til dets forekomst;


• lægemiddel med anti-inflammatorisk og hypokinetisk (langsom bevægelighed) virkning Colofort® i tabletter - det foretrukne lægemiddel til behandling af irritabel tyktarm;


• homøopatiske midler Proproten-100® i dråber og tabletter og Anti-e i dråber til behandling af alkoholafhængighed;


• beroligende medicin Tenoten® og Tenoten® til børn i tabletter for at lindre angst, irritabilitet, nervøsitet;


• middel med antivirale og antihistamin egenskaber Ergoferon® i tabletter til accelereret behandling af luftvejsvirusinfektioner;


• sugetabletter Nicomel®, svækkelse af afhængighed af nikotin;


• homøopatisk middel For Poets® i tabletter, stimulerer dannelsen af ​​røde blodlegemer ved anæmi;


• antiallergisk middel Progistam® i sugetabletter;


• homøopatisk antihypertensiv Cardosten® i sugetabletter, effektiv til behandling af arteriel hypertension;


• antiulcus Epigam® tabletter, som undertrykker produktionen af ​​saltsyre i maven og hjælper med at fremskynde helingsprocessen;


• hjælpestof sukkerkorn til fremstilling af homøopatiske midler i form af granulat.