godkendt

Afdelingsleder

til introduktion af nye

lægemidler

og medicinsk teknologi

E.A. BABAYAN

Indført i stedet for godkendt

METODOLOGISKE INSTRUKTIONER

TIL DET TOKSIKOLOGISKE OG HYGIENISKE UNDERSØGELSE

SY KIRURGISKE TRÅDE OG DRESSEMATERIALER

1. HYGIENISKE KRAV TIL SUTUR

OG DRESSEMATERIALER

1.1. De fibre, som suturer og forbindinger er lavet af, bør ikke have en generel giftig, irriterende og allergifremkaldende effekt på kroppen.

1.2. I sammensætningen af ​​kemiske forbindelser, der bruges til at give produkter de nødvendige funktionelle egenskaber ( antitrombogenicitet, atraumatisk, antimikrobielle osv.), kan omfatte stoffer, der i de anvendte mængder ikke har en giftig effekt på kroppen.

1.3. Medicinske produkter fremstillet af fibre bør i deres praktiske anvendelse ikke frigive nedbrydningsprodukter til kroppen i mængder, der har en skadelig virkning.

1.4. Nye sutur- og bandagematerialer baseret på kemiske fibre bør ikke ændre, forvrænge og bremse de regenerative og reparative processer af vævsheling sammenlignet med traditionelle materialer (naturlige fibre og produkter fremstillet af dem).

1.5. Fibermedicinske produkter bør ikke ændre deres hygiejniske egenskaber efter sterilisering.

1.6. Medicinske produkter fremstillet af fibre bør ikke akkumulere statisk elektricitet (mere end 0,3 sq. cm) på deres overflade, hvilket har en negativ effekt på den menneskelige krop.

2. HOVEDTYPER FIBRE ANVENDES I PRODUKTIONEN

SUTURE OG FORKLÆDE MATERIALER

2.1. Naturlige fibre:

Grøntsager (bomuld, linned);

Dyr (silke).

2.2. Kemiske fibre

2.2.1. Kunstige fibre (modificeret cellulose):

Viskosefibre;

Kobber-ammoniak fibre;

acetatfibre.

2.2.2. Syntetiske fibre:

Polyamidfibre (kapron, nylon, dederon osv.);

Polyesterfibre (lavsan, terylen);

Polyacrylonitrilfibre (nitron);

Polyolefinfibre (polypropylen);

PVC-fibre (vinol);

Fluorholdige fibre (polyphen, fluorolon, teflon).

2.3. Under den hygiejniske undersøgelse af disse fibre og medicinske produkter baseret på dem, er det nødvendigt at bestemme en række forbindelser, der kan have en toksisk virkning på kroppen, i overensstemmelse med bilagene til disse retningslinjer.

3. FORSKNINGENS STADIER, DERES sekvens

3.1. Sanitær-kemisk forskning.

3.2. Toksikologiske undersøgelser:

Undersøgelse af den irriterende virkning af ekstrakter fra prøver;

Undersøgelse af den sensibiliserende virkning af ekstrakter fra prøver;

Studiet biokompatibilitet materialer på deres virkning på lymfoidt væv;

Undersøgelse af det omgivende vævs reaktion på implantation af suturmaterialer eller sårhelingsprocesser under påføring af bandager (histologisk undersøgelse);

Undersøgelse af den generelle toksiske virkning af sutur- og bandagematerialer.

4. SANITÆRE OG KEMISKE STUDIER

OG DRESSEMATERIALER

4.1. Bestemte kemiske forbindelser

og anvendte metoder

Det er påtænkt at bestemme migrationen af ​​kemiske forbindelser til modelmiljøet ved hjælp af integrerede metoder (oxiderbarhed, bromerbarhed), ekstraktens pH-værdi, såvel som restmængder af indledende synteseprodukter, teknologiske additiver, produkter termooxidativ destruktion og andre forbindelser i overensstemmelse med bilag 1, 2, 3 til disse retningslinjer.

I tilfælde af at nysyntetiserede, hidtil ukendte i kemisk struktur og egenskaber af fibre, ikke specificeret i bilag 1, 2, 3, udsættes for forskning, summen af ​​kemiske forbindelser, bromerende stoffer, pH, samt de forventede migrationsprodukter , bestemmes i modelmedier (i ekstrakter), hvis art bestemmes af fiberens sammensætning og den teknologiske proces for dens produktion.

For at bestemme de stoffer, der migrerer ind i modelmediet, spektroskopisk kromatografisk, kolorimetrisk, polarografisk, titrimetrisk og andre forskningsmetoder.

4.2. Betingelser for fremstilling af ekstrakter fra suturmaterialer

Modelmedium - destilleret vand med pH = 4,0; 7,0; 8,0.

pH-værdien reguleres af NaOH og HSO Forholdet mellem produktets længde og

volumenet af modelmediet S / V = ​​0,4 cm / 1 cu. cm.

Eksponering: 3, 10, 20, 30 dage.

Ekstraktionstemperatur: 40 °C.

Ekstraktforberedelsestilstanden er dynamisk: efter 3 dage er ekstraktet drænet og analyseret, de samme trådprøver fyldes med en ny del af modelmediet.

Den beskrevne procedure gentages ved hver observationsperiode.

4.3. Betingelser for fremstilling af ekstrakter

fra forbindingsmaterialer

Modelmedium - destilleret vand med pH 4; 7; otte.

pH-værdien justeres med NaOH og HSO.

Forholdet mellem produktets overfladeareal og volumenet af modelmediet:

a) for produkter i kontakt med intakt hud (bindebind, produkter til behandling af åreknuder) eller kortvarig kontakt med såret under operationen (servietter, vatpinde osv.):

S / V = ​​​​1 / 1 (sq. cm / cc);

b) for produkter i kontakt med såret, forbrændingsoverfladen og hudsuturer:

S / V = ​​​​1,6 / 1 (sq cm / cc).

Eksponering: 1, 3, 7 dage.

Eksponeringstemperatur: 40 °C.

4.4. Evaluering af resultaterne af sanitær-kemiske undersøgelser

Hvis stoffer med kendte toksikologiske egenskaber migrerer ind i modelmiljøet i mængder over den kroniske tærskel for oral administration (eller DCM for plastik i kontakt med fødevarer), konkluderes det, at produktet ikke opfylder hygiejniske krav. Det bliver ikke undersøgt nærmere. I dette tilfælde gives anbefalinger til udvikleren om ændring afn.

I alle andre tilfælde (påvisning af migrationsniveauer under tærsklen for kronisk virkning af et stof eller mangel på tilstrækkelige data om arten af ​​virkningen af ​​stoffer, der migrerer ind i modelmiljøet), udføres toksikologiske undersøgelser.

5. TOKSIKOLOGISKE UNDERSØGELSER

5.1. Toksikologiske undersøgelser af suturer

kirurgiske tråde

5.1.1. Undersøgelse af den irriterende virkning af ekstrakter fra garnprøver, metoder til undersøgelse af den irriterende virkning af ekstrakter og evaluering af resultaterne.

Betingelserne for fremstilling af ekstrakter svarer til dem, der er beskrevet i punkt 4.2. En tre-dages ekstrakt fremstillet med destilleret vand anvendes.

Eksperimenter udføres på hvide rotter, marsvin og kaniner.

A. Undersøgelse af den irriterende virkning af ekstrakter på rotter og marsvin.

I forsøgene anvendes 2 grupper af dyr, ikke mindre end 5 dyr hver.

For dyr i forsøgsgruppen påføres 5 dråber af ekstraktet med en pipette på et afklippet firkantet område af huden på bagsiden eller siden med en størrelse på 2 x 2 cm og gnides med en spatel.

Kontroldyr på samme måde behandles med destilleret vand, der anvendes til at fremstille ekstraktet. Påføringen udføres i mindst 5 dage dagligt. Reaktionen registreres dagligt.

Samtidig noteres hudirritationsfænomener: hyperæmi, ødem, tørhed, afskalning, udslæt, dannelse af sår, nekrose osv.

B. Undersøgelse af den irriterende virkning af ekstrakter på kaniner.

Kaniner (ikke mindre end 5 stykker) dagligt i 5 på hinanden følgende dage dryppes 3 dråber af ekstraktet i konjunktivalsækken i det samme øje. Kontroldyr injiceres med destilleret vand på samme måde.

Reaktionen registreres på samme måde som i tidligere forsøg.

Hvis der påvises en irriterende effekt af ekstrakter fra trådprøver i et af forsøgsrækkerne, konkluderes der om deres manglende overholdelse af hygiejniske krav, og yderligere undersøgelser udføres ikke.

5.1.2. Undersøgelse af den sensibiliserende effekt af ekstrakter fra trådprøver, undersøgelsesmetoder og evaluering af resultater.

Betingelserne for fremstilling af ekstrakter svarer til dem, der er beskrevet i punkt 4.2. Der anvendes et ekstrakt fremstillet med destilleret vand.

Til undersøgelsen anvendes en af ​​de accepterede metoder beskrevet i kilderne angivet i bilaget til denne samling (ikke givet).

Hvis en allergisk reaktion påvist ved en af ​​de anvendte metoder påvises, konkluderes det, at trådprøverne ikke overholder hygiejnekravene, og der udføres ikke yderligere undersøgelser.

5.1.3. Studiet biokompatibilitet trådprøver ved deres virkning på lymfoidt væv.

Forskning og evaluering af resultater udføres i overensstemmelse med metoden.

5.1.4. Undersøgelse af det omgivende vævs reaktion på implantation af suturmaterialer ("implantationstest") og evaluering af resultaterne.

Betingelserne for forsøget er som følger.

Forsøget udføres på hvide rotter - hanner eller hunner. Der anvendes tre grupper af dyr: eksperimentel, kontrol - "falsk operation", den anden kontrol - intakt.

I hver gruppe 18 dyr (3 dyr for hver observationsperiode).

Observationstid: 3, 7, 14, 21, 30, 60 dage efter materialeimplantation.

Operationsteknik: Forsøgsdyr under Nembutal anæstesi (40 mg/kg) i nakkeområdet laves et langsgående snit i huden og musklen på 2 cm.Tre suturer fra testmaterialet påføres musklen. I dette tilfælde er den samlede længde af tråden 2,5 - 3 cm Huden sys med en naturlig silkesutur.

Kontroldyret - "sham operation" - gennemgår samme manipulation, men musklen sys med silke.

Intakte rotter tjener som rene kontroller.

Tre rotter fra hver gruppe dræbes med ether på de ovenfor angivne tidspunkter. Et stykke af den cervikale muskel tages til histologisk undersøgelse på stedet for implantation af tråden.

Studiet af stoffets generelle reaktion på trådene (farvning hæmatoxylin-eosin) og processerne til udvikling af kollagenfibre (farvet med picrofuchsin ifølge Van Gieson) sammenlignet med processerne under implantationen af ​​en silketråd.

Derudover tages normalt muskelvæv fra intakte dyr i samme område af halsen til sammenligning.

Hvis der påvises en udtalt betændelsesreaktion, en opbremsning i udviklingen af ​​granulation og arvæv, en perversion af helingsprocesserne, konkluderes der, at trådene ikke opfylder hygiejniske krav, og der udføres ikke yderligere undersøgelser.

5.1.5. Undersøgelse af den generelle toksiske virkning af kirurgiske tråde.

Denne fase er den sidste i den hygiejniske evaluering af kirurgiske suturer.

Dyrearter: hvide rotter - hanner med en vægt på 200 - 250 g.

Grupper af dyr: eksperimentel, den første kontrol - "sham operation", den anden kontrol - intakte dyr.

Antal dyr i gruppen: 10 hoveder.

Forsøgets varighed: 6 måneder.

Dosis: 70 cm/kg kropsvægt.

Opfølgningsperiode: før implantation, 2 uger senere, 1, 2, 4, 6 måneder efter implantation.

Operationsteknik: laparotomi udføres under Nembutal anæstesi (Nembutal dosis er 40 mg/kg).

Prøven sys med kontinuerte stingsuturer til højre væg af det viscerale peritoneum. Peritoneum, bugvæg, muskler, hud sys i lag med en silkesutur.

Kontroldyr i gruppen "sham operation" syes med kirurgisk silke under de samme betingelser.

Hos dyr studeres indikatorer for kroppens tilstand, der karakteriserer funktionerne i de vigtigste systemer og organer: adfærdsreaktioner, generel reaktivitet, funktioner i centralnervesystemet, kardiovaskulære systemer, protein, kulhydrat, fedtstofskifte, tilstanden af ​​det endokrine system. Det anbefales at bruge funktionelle belastninger til at identificere den latente periode med udvikling af forgiftning.

Hvis der er data om migration til modelmiljøet af visse kemiske forbindelser med kendte toksiske egenskaber, undersøges ud over de anførte funktioner i systemer og organer, der er de primære anvendelsespunkter for giftens virkning.

Metoder til at studere disse funktioner er beskrevet i en række monografier og manualer i appendiks til denne samling.

Ved afslutningen af ​​eksperimentet udføres makro- og mikroskopiske undersøgelser af følgende indre organer og væv: lever, nyrer, hjerte, milt, binyrer, bughinde.

samlet set histoarkitektonik indre organer (farvning hæmatoxylin-eosin), tilstedeværelsen af ​​fedtdegeneration (farvning med Sudan III), tilstanden af ​​fibrøse strukturer (farvning ifølge Van Gieson).

5.1.6. Evaluering af resultater.

De opnåede resultater af kvantitative bestemmelser er genstand for statistisk behandling (det aritmetiske gennemsnit, standardafvigelsen og standardfejlen for variationsserien bestemmes, og indikatorerne for forsøgs- og kontrolgrupperne sammenlignes (i henhold til Students "t"-kriterium).Retningslinjer for statistisk bearbejdning af medicinske forskningsdata er anført i bilaget til dette kompendium.

Tråde betragtes som ikke-toksiske, hvis de ikke forårsager statistisk signifikante ændringer i de undersøgte kropsfunktioner under forsøget; brugen af ​​stresstest forårsager ikke en sammenbrud af kompensationsmekanismer; ingen irriterende og allergifremkaldende virkninger påvises; lokale regenerative og reparative processer i væv ændres ikke under trådimplantation; ingen patologiske ændringer i de indre organer påvises i histologiske undersøgelser.

5.2. Toksikologiske undersøgelser

forbindinger

5.2.1. Undersøgelsen af ​​den irriterende effekt af forbindinger, metoder til undersøgelse og evaluering af resultater.

Ved undersøgelse af den irriterende virkning af ekstrakter fra bandager svarer betingelserne for deres fremstilling til dem, der er beskrevet i punkt 4.3.

Der anvendes et ekstrakt fremstillet med destilleret vand med pH = 7,0.

I undersøgelsen af ​​den irriterende virkning af ekstrakter fra bandager anvendes metoderne og deres vurdering beskrevet i afsnit 5.1.1 i disse retningslinjer.

Til forbindinger påført i kontakt med intakt hud anvendes metoden til at påføre materialet direkte på den afklippede hud på rotter, marsvin eller kaniner. På samme tid bindes en prøve af materiale, der måler 2,5 x 2,5 cm, til det afklippede område af huden på ryggen eller siden af ​​dyret af samme størrelse dagligt i 5 dage. Evalueringen af ​​resultaterne udføres på samme måde som i afsnit 5.1.1 i disse retningslinjer.

For materialer, der anvendes til at behandle forbrændingssåroverflader, anvendes metoden til subkutan administration af 3-dages ekstrakter fremstillet i overensstemmelse med punkt 4.3.

Ekstraktet i mængden på 1 ml administreres subkutant dagligt til hvide rotter i lateralområdet (afklippet overflade måler 2,5 x 2,5 cm) i 5 dage. Kontroldyr på samme måde injiceres med destilleret vand, hvorpå ekstrakterne blev fremstillet.

Under eksperimentet observeres hudens tilstand visuelt og registrerer den inflammatoriske reaktion.

I slutningen af ​​forsøget obduceres dyrene. Undersøg tilstanden af ​​huden, subkutant væv på injektionsstedet af ekstrakter. Med makroskopisk påvisning af patologiske fænomener udføres en histologisk undersøgelse af huden, subkutant væv og tilstødende muskelvæv på injektionsstedet for ekstrakter (farvning med hæmatoxylin-eosin).

Evalueringen af ​​resultaterne svarer til den, der er beskrevet i afsnit 5.1.1 i disse retningslinjer.

5.2.2. Undersøgelse af den sensibiliserende virkning af ekstrakter fra prøver af bandager.

Betingelserne for fremstilling af ekstrakter fra forbindinger, metoder til undersøgelse og evaluering af resultaterne svarer til dem, der er beskrevet i afsnit 4.3, 5.1.2.

5.2.3. Studiet kardiotoksisk virkninger af ekstrakter fra forbindinger (valgfrit).

Udarbejdelse af ekstrakter udføres i overensstemmelse med punkt 4.3, og undersøgelse og evaluering af resultaterne i overensstemmelse med metoden.

5.2.4. Studiet af reaktionen af ​​væv i kontakt med forbindingsmaterialet.

Forsøgsbetingelser.

Eksperimenter udføres på hvide rotter - hanner eller hunner. Der anvendes 3 grupper af dyr: eksperimentel, den første kontrol - kontakt med medicinsk gaze, den anden kontrol - intakte dyr. I hver gruppe 15 dyr (3 dyr for hver observationsperiode).

Observationsbetingelser: 3, 7, 14, 21, 30 dage efter forsøgets start.

Driftsteknik:

En hudflap i fuld tykkelse på 1 x 1 cm i størrelse skæres ud på det afklippede hudområde i ryggen (tættere på halsen). En brugt prøve på 2 x 2 cm påføres såret og bandageret med 6 omgange af en steril bandage.

Kontroldyr under de samme betingelser bandageres med et stykke steril medicinsk bandage af samme størrelse.

Prøver skiftes hver 3. dag. Dyrene holdes individuelt. I ovenstående termer aflives dyrene med medicinsk ether.

Evaluering af resultater.

Det makroskopiske billede i sårområdet vurderes.

Følgende tests bruges: 1) udstrygninger - udskrifter af ekssudat fra såroverfladen ifølge Pokrovskaya (valgfrit); 2) histologiske metoder: farvning med hæmatoxylin-eosin-azan ifølge Heidenhain, azure-11-eosin, sølvimprægnering ifølge Foote, reaktion med toluidinblåt for at bestemme vævs pH, farvning resorcinol fuchsin til elastiske fibre. Hvis der er en opbremsning i sårheling, en forvrængning af processerne for vævsregenerering og reparation sammenlignet med den sædvanlige metode til sårbehandling, anses materialet for at være upassende for dets funktionelle egenskaber, og yderligere forskning udføres ikke.

5.2.5. Undersøgelse af den generelle toksiske virkning af forbindinger.

Ved undersøgelse af prøver af forbindingsmaterialer i kontakt med intakt hud, undersøges den hudresorptive effekt af ekstrakter fra materialet.

Betingelserne for fremstilling af ekstrakter er beskrevet i punkt 4.3 i disse retningslinjer. Der anvendes 3-dages ekstrakter. Kontroldyr under de samme betingelser behandles med destilleret vand.

Eksperimenter udføres på hvide rotter - hanner. Forsøgets varighed er 1 måned.

Metoden til haleapplikationer anvendes. Dyr holdes i 5 timer i særlige huse.

Før forsøgets start, efter 2 uger og 1 måned efter forsøgets start, undersøges dyrene efter de samme indikatorer, som er angivet i punkt 5.1.5 i disse retningslinjer.

I undersøgelsen af ​​bandager og anti-brændingsmaterialer i kontakt med såroverfladen udføres et subakut toksikologisk forsøg med subkutan administration af et 3-dages ekstrakt til dyr dagligt i 1 måned. Engangsvolumen af ​​injiceret ekstrakt - 2 ml.

Ekstraktet er fremstillet i overensstemmelse med punkt 4.3 i denne vejledning.

Under samme betingelser injiceres kontroldyrene med destilleret vand, hvorpå ekstraktet fremstilles. Tidspunktet for undersøgelsen af ​​dyrenes tilstand og de anvendte indikatorer svarer til dem, der er beskrevet i afsnit 5.1.5 og 5.2.5.

Evalueringen af ​​resultaterne udføres på samme måde som i afsnit 5.1.6.

Bilag 1

HOVEDTYPER ANVENDES KEMISKE FIBRER

TIL FREMSTILLING AF MEDICINSK UDSTYR; BRUGTE STOFFER

I DERES SYNTESE, SOM SKAL DEFINES

I HYGIENISK VURDERING

┌──────────────────┬────────────────┬───────────────────┬──────────────────────┐

│N Fibertype│Initial│Teknologisk│Grundlæggende forbindelser,│

││produkter│tilsætningsstoffer og biprodukter │udsat for kemikalier │

│││produkter│definition│

├──────────────────┼────────────────┼───────────────────┼──────────────────────┤

│1. Kunstig││││

│││││

│Viskose │Cellulose│NaOH, carbondisulfid│carbondisulfid│

│││││

││││2│

│Kobber-ammoniak│-" -│Hydroxid eller salte│Ammoniak, Cu │

│││kobber. konc. rr││

│││ammoniak││

│││HSO, NaOH ││

│││ 24││

│││││

│Acetat│-" -│eddikesyre,││

│││eddikesyreacetone││

│││anhydrid, acetone││

│││││

│2. Syntetisk││││

│││││

│Polyamid│Caprolactam││Caprolactam │

│ (nylon, anid) │ Salt AG (salt │ │ Aminer │

││hexamethylendia-│││

││mina og adipino - │││

││stemmesyre)│││

│││││

│Polyester │Dimethyl Ether│Diglycolterephthalat│Formaldehyd│

│(lavsan)│terephthalsyre │Methanol││

││k-dig│││

││ethylenglycol│││

│││││

│Polyacrylonitril- │Nitril akryl│Rodanid natrium eller │Acrylonitril,│

│nye (nitron)│k-du│ dimethylformamid,│methylacrylat│

││Methylmethacrylat │ammoniak│ Dimethylformamid│

│││││

│Polyolefin│Polypropylen│Formaldehyd│Formaldehyd │

│(polypropylen)│(granulat)│││

│││││

│PVC:│Perchlorvinyl│Acetone│Acetone │

│PVC││Hydrogenchlorid│organochlor│

│(chlorin)││organochlor│forbindelser│

│││forbindelser│ Dimethylformamid│

│││Dimethylformamid││

│││││

│Polyvinylalkohol│ Polyvinyl│Natriumsulfat│Vinylchlorid│

│(Vinol)│alkohol││Formaldehyd│

││││Sulfoforbindelser│

│││││

│Fluoreret │Tetrafluorethylen │OP-7│Acetaldehyd│

│(polyphen,│polyvinyl│Ammoniumsulfat│Formaldehyd│

│fluorplast)│alkohol│zinksulfat││

└──────────────────┴────────────────┴───────────────────┴──────────────────────┘

Bilag 2

STOFFER ANVENDES I TEKSTILBEHANDLING

SYNTETISKE FIBER

┌──┬────────────────┬─────────────────────────────────────┬────────────────────┐

│N │ Bearbejdningstype│Sammensætning│Basisforbindelser,│

││││underlagt kemikalie - │

││││til hvem definitionen│

├──┼────────────────┼─────────────────────────────────────┼────────────────────┤

│1.│Oiling│││

│││││

││BV smøremiddel│Vaselineolie, organisk │Cyclohexanol │

│││syrer, ammoniakopløsning, ethyl│acrolein│

│││alkohol, cyclohexanol, stearox-6││

│││││

││Lubber │Vaselineolie, oliesyre,│Aminer │

││"NEVVOL"│triethanolamin, glycerin, lanolin││

│││││

││Lubber │Vaselineolie, triethanolamin,│Aminer│

││K-160│oliesyre, OP-4, stearox-6││

│││││

││Smøremiddel │Polysiloxanvæsker, OP-10,│ethylenoxid,│

││"Teprem "│OP-4, OS-20, stearox-6│ethylenglycol│

│││││

│2.│Blegning│HO, NaClO i surt medium│Chlorider│

│││ 2 22││

└──┴────────────────┴─────────────────────────────────────┴────────────────────┘

Bilag 3

VIGTIGSTE KEMISKE FORBINDELSER, DER ANVENDES I FREMSTILLING

TEKSTILPRODUKTER TIL MEDICINSK FORMÅL TIL GIVER

DEM AF VISSE FUNKTIONELLE EGENSKABER

┌───┬────────────────┬────────────────────────────────┬────────────────────────┐

│ N │ Materialetyper │ Anvendte kemikalier │ Basisforbindelser, │

│││forbindelser│ underlagt kemikalier │

││││definition│

├───┼────────────────┼────────────────────────────────┼────────────────────────┤

│1. │Atraumatisk │Gummi SKTN "A" og SKTN "B",│Carbontetrachlorid│

││materialer│carbontetrachlorid,│Heptan│

│││hærdningskatalysator K-10C,│Gexane │

│││oligomerer dimethylsiloxan i ││

│││heptan-hexanfraktion││

│││││

│2. │Anti-burn │Latex:││

││non-woven│BNK-4/40GA - acryloni-butadien- │ Acrylsyreestere │

││atraumatisk │trile, SNK-4/401GP - akryl - ││

││materialer│nitril carboxyethyleret-││

│││ny, DMMA 65-1GP -││

│││divinylmethylmethacrylat,││

│││MBM-3 - methylacrylatcopolymer,││

│││butylacrylat og methacryl││

│││k-dig││

│││Andre komponenter:││

│││Metazin (prækondensat │Formaldehyd│

│││melamin-formaldehydharpiks)││

│││Alamin M (emulsion af methyl │Aminer│

│││derivatforbindelser││

│││triazin-serien)││

│││Ammoniumchlorid│Ammoniak│

│││Aluminium (par)│Aluminium│

│││││

│3. │Antimikrobiel│Hexachlorophen │Hexachlorophen │

││materialer│Kobberakrylat│Ethere af akryl til dig│

│││Kvarternært salt││

│││2-methyl-5-vinylpyridin,││

│││1││

│││L, L-││

│││dihydroperfluorheptylacrylat││

└───┴────────────────┴────────────────────────────────┴────────────────────────┘

1

S.R. tuisin

Artiklen berører selve problemet med behandling af langvarige ikke-helende sår ved brug af kombinerede bandager. Ved behandling af patienter i hovedgruppen med et areal på et langvarigt ikke-helende sår på op til 30 cm2 blev der brugt et "bandagemiddel til behandling af omfattende purulente sår" (RF-patent nr. 88270). Alle patienter i hoved- og kontrolgruppen med et defektareal på 31-50 cm2 gennemgik autodermoplastik med en delt perforeret hudflap.

Purulente sygdomme

langvarige ikke-helende sår

akut fase proteiner

kombineret forbindingsmateriale.

Introduktion

Under behandlingen af ​​en række traumatiske skader og purulente sygdomme dannes der ofte sårdefekter, der kræver kirurgiske indgreb for at genoprette hudens integritet. Ifølge forskellige forfattere er andelen af ​​patienter med purulente-septiske sygdomme i blødt væv omkring 20-30% af alle indlagte kirurgiske patienter. Heraf har 5-10 % af patienter med kirurgisk infektion behov for autodermoplastik.

Andre patogenetiske mekanismer er overlejret på de primære ætiologiske faktorer under sårets langsigtede eksistens: udvikling af antibiotika-resistent mikroflora, mikrobiel og lægemiddelallergi, ændringer i immunologisk resistens, fibrotiske ændringer i kanterne og bunden af ​​såret, hvilket fører til til nedsat mikrocirkulation i sårområdet og nogle andre faktorer. Dette fører til et fald i reparative processer, øger epiteliseringstiden.

Det er almindeligt kendt, at når man udfører autodermotransplantation med en delt hudflap, er metoden til sårbehandling og det anvendte bandagemateriale af stor betydning. Det er nødvendigt at opnå atraumatiske forbindinger, uden at miste muligheden for mekaniske, fysiske og medicinske effekter på såret og hudflappen. Sådanne forhold er mest mulige, hvis du bruger gelbandager som dressing.

Mål

Forbedring af resultaterne af behandling af patienter med langvarige ikke-helende sår.

Materialer og metoder til forskning

Arbejdet er baseret på analysen af ​​resultaterne af kirurgisk behandling af patienter med længerevarende ikke-helende sår, som i perioden fra 2002 til 2008 blev behandlet på OB-poliklinikkens kirurgiske afdeling på Ufa station.

Hovedgruppen bestod af 83 patienter, kontrolgruppen - 79 patienter med langvarige ikke-helende sår, som blev dannet under behandlingen af ​​purulente sygdomme i blødt væv.

Følgende kriterier blev valgt til at inkludere patienter i undersøgelsen:

• patienter med langvarige ikke-helende sår (ingen tegn på epitelisering i 14 dage eller mere);
• alder af patienter 20-60 år.

Ved analyse af fordelingen af ​​patienter efter alder og køn viste det sig, at grupperne var identiske, der blev ikke fundet signifikante forskelle. Det er konstateret, at hovedparten af ​​patienterne i hoved- og kontrolgruppen er i den mest arbejdsdygtige alder, dvs. 30-50 år gammel. I hovedgruppen - 65 (78,3%) patienter, i kontrolgruppen - 63 (79,7%) patienter, hvilket øger den sociale betydning af problemet.

I den første gruppe var der 51 mænd (61,4%), kvinder - 32 (38,6%); i den anden gruppe - 49 mænd (60,9%) og 30 (39,1%) kvinder.

Alle patienter gennemgik en omfattende undersøgelse, inklusive kliniske, instrumentelle og laboratorieundersøgelsesmetoder.

Derudover gennemgik alle patienter en detaljeret analyse af leukoformlen, immunstatus. For at bestemme immunstatus blev et kompleks af de mest informative og tilgængelige metoder brugt til at vurdere den funktionelle tilstand af forsvaret hos patienter, der lider af pyoinflammatoriske sygdomme. Populationen af ​​lymfocytter i det perifere blod blev bestemt i overensstemmelse med den generelt accepterede metode til påvisning af E-ROK og EAC-ROK, og den fagocytiske aktivitet af leukocytter blev undersøgt.

Det kliniske forløb af sårprocessen blev vurderet på basis af tidspunktet for fuldstændig rensning af sår fra pus, nekrotisk væv, udseendet af granulering, indtræden af ​​marginal epitelialisering af sår og aftagende perifokal inflammation.

Sårområdet blev målt efter metoden foreslået af L.N. Popova (1942). Målinger blev taget før autodermoplasty. Ifølge forskellige forfattere kan graden af ​​fald i området af såroverfladen pr. dag variere fra 2,3% til 10,7%. Forløbet af sårprocessen betragtes som normalt med et fald i såroverfladen om dagen med omkring 4%. Efter udførelse af autodermoplastik blev dens resultater ikke taget i betragtning ved udførelse af planimetriske beregninger.

For at evaluere resultaterne af fri hudtransplantation med en delt flap blev indikatoren brugt - graden af ​​engraftment af det autodermale transplantat, som blev beregnet med formlen:

P \u003d K1 / K2 X 100 %,

hvor P er graden af ​​indpodning (%); K1 - arealet af den taget flap (cm2); K2 - området af den indpodede flap (cm2) på den 8. dag efter operationen.

For at udelukke knoglepatologi gennemgik alle patienter med purulente-inflammatoriske sygdomme i blødt væv røntgenundersøgelsesmetoder.

Resultater og diskussioner heraf

83 patienter i hoved- og 79 patienter i kontrolgruppen havde langvarige ikke-helende sår, der blev dannet under behandlingen af ​​purulente sygdomme i blødt væv.

Blandt 83 patienter i hovedgruppen var huddefektens areal hos 41 patienter op til 30 cm2, og hos 42 patienter var det 31-50 cm2. I kontrolgruppen var fordelingen som følger: hos 38 patienter var sårarealet op til 30 cm2 og hos 41 - 31-50 cm2.

Ved behandling af patienter i hovedgruppen med et areal på et langvarigt ikke-helende sår på op til 30 cm2 blev der brugt et "bandagemiddel til behandling af omfattende purulente sår" (RF-patent nr. 88270).

Patienterne i kontrolgruppen gennemgik traditionel behandling med det kombinerede forbindingsmateriale "Activtex".

Vilkårene for sårheling i hovedgruppen var 16,4+1,7 dage, mens det i kontrolgruppen var 20,7+2,1 dage (P<0,05).

De gennemførte undersøgelser viser, at brugen af ​​bandagemateriale "Dresseringsmiddel til behandling af omfattende purulente sår" reducerer sårhelingstiden på grund af immunmodulerende, anti-inflammatoriske, regenererende, reparerende egenskaber.

Alle patienter i hoved- og kontrolgruppen med et defektområde på 31-50 cm2 gennemgik autodermoplastik med en delt perforeret hudflap. I hovedgruppen blev bandager udført med "Dresseringsmiddel til behandling af omfattende purulente sår", i kontrolgruppen - med en atraumatisk bandage "Activtex".

Vi bemærker mere vellykkede resultater af hudplastik hos patienter, i den lokale behandling, hvor "Dresseringsmiddel til behandling af omfattende purulente sår" blev brugt. Denne omstændighed er forbundet med den høje antimikrobielle aktivitet af komponenterne indeholdt i forbindingsgelen, materialets fysiske egenskaber, som tillader atraumatisk forbinding uden at forskyde klappen.

I hovedgruppen var graden af ​​engraftment af autotransplantatet 68,7 %, mens det i kontrolgruppen var 54,5 %.

I løbet af undersøgelserne blev der ikke noteret nogen pyrogene, antigene og toksiske komplikationer forbundet med brugen af ​​"Dressing til behandling af omfattende purulente sår".

En detaljeret analyse af leukoformlen viste, at hos patienter med langvarige ikke-helende sår er det samlede antal leukocytter 3,8 + 0,2x109 g / l, indholdet af T-lymfocytter er 54,6 + 5,4%; B-lymfocytter - 12,8+3,6%.

Undersøgelsen af ​​den fagocytiske aktivitet af leukocytter viser, at billedet af ufuldstændig, perverteret fagocytose er fremherskende (tabel). Fagocytose er 22,3+2,7 %, fagocyttal er 2,1.

Cytogrammer af såraftryk hos patienter med langvarige ikke-helende sår

Cellulære elementer	før operationen	3. dag p/o	5. dag p/o
antallet af leukocytter. i p/sp.
leukocytdestruktion, %
Fagocytose aktivitet:
afsluttet
ufærdige
perverteret
ekstracellulær placering

konklusioner

Hos patienter med langvarige ikke-helende sår med et defektområde på op til 30 cm2 er konservativ behandling mulig ved hjælp af kombinerede gelbaserede bandager; med en defektstørrelse på 31-50 cm2 er autodermoplastik nødvendig. delt perforeret hudflap.

Omfattende behandling af patienter med langvarige ikke-helende sår ved hjælp af "Dresseringsmiddel til behandling af omfattende purulente sår" gør det muligt at forbedre patienternes tilstand på et tidligere tidspunkt og fremskynde helingen af ​​sår.

Anvendelsen af ​​"Dresseringsmiddel til behandling af omfattende purulente sår" i autodermoplastik øger tiden og hyppigheden af ​​engraftment af flappen og forbedrer resultaterne af behandlingen.

Bibliografi

1. Alekseev A.A., Paltsyn A.A., Krutikov M.G., Kuznetsov V.A., Grishina I.A., Bobrovnikov A.E., Vasilyeva T.S. Behandling af forbrændingssår med brug af sårbandager "Activtex": lærebog. vejledning til læger. - M.: RMAPO, 2000. - S. 13.
2. Bashirov A.B., Ismailov Zh.K., Mamalinov G.K., Morozov E.S., Meldeev A.K., Ramazanov E.Sh. Kompleks behandling af trofiske sår og langvarige ikke-helende sår i ekstremiteterne // International konference dedikeret til 25 års jubilæet for afdelingen for sår og sårinfektioner på Institut for Kirurgi. A.V. Vishnevsky RAMS "Sår og sårinfektion", Moskva, 11-13 november, 1998 - S. 46-47.
3. Vasilyeva T.S. Biologisk aktive tekstilbandager "Activtex"// Proceedings of the 4th International Conference "Moderne tilgange til udvikling og klinisk brug af effektive bandager, suturmaterialer og polymerimplantater", Moskva, 27.-28. november 2001 - S.105-106.
4. Gostishchev VK Operativ purulent kirurgi. - M.: Medicin, 1996. - S. 395-403.
5. Kuzin M.I., Kostyuchenok B.M. Sår og sårinfektion: En vejledning til læger. - 2. udg., revideret. og yderligere - M.: Medicin, 1990, 361 s.
6. Fedorov D.N. Intercellulære og celle-matrix interaktioner i reparation af langsigtede ikke-helende sår: dis. cand. honning. Videnskaber. - M., 2002 - S. 107.
7. Khrupkin V.I., Pisarenko L.V., Ivashkin A.N., Terskikh V.V., Vasiliev A.V., Kiselev I.V., Kuzin A.N., Fedorov D.N. Allogen hud til behandling af sårdefekter i blødt væv: problemer og udsigter // Military Medical Journal. - 2001. - Nr. 6. - S. 29-37.

Bibliografisk link

S.R. Tuisin BEHANDLING AF LANGTIDSSÅR VED ANVENDELSE AF KOMBINEREDE DRESSINGMATERIALER // Moderne problemer inden for videnskab og uddannelse. - 2010. - Nr. 1.;
URL: http://science-education.ru/ru/article/view?id=1621 (adgangsdato: 01.02.2020). Vi gør dig opmærksom på tidsskrifterne udgivet af forlaget "Academy of Natural History"

Og bandager. Forbindingsmaterialet bør ikke ændre sig under steriliseringen, absorbere udledningen fra såret godt (være hygroskopisk) og ikke irritere sårvævet. De vigtigste forbindinger er gaze (se), vat (se), lignin (træuld). Erstatninger: mos, tørv, savsmuld (i gazeposer).

Gaze er forberedt til operationer og forbindinger i form af servietter (8X8 cm, 50X10 cm, 50X30 cm). Servietter af passende størrelse skæres af et stykke gaze, kanterne af snittet bøjes indad, og servietten foldes fire gange. Servietter bruges tørre eller fugtede i en varm steril isotonisk natriumchloridopløsning for at beskytte bughinden mod udtørring, tarmslynger under laparotomi (se). Ved store abdominale dissektioner er operationsfeltet ofte indhegnet fra resten af ​​bughulen og de prolapserede tarmslynger sættes ved hjælp af store gazeservietter. Lange (40 cm) bånd er nogle gange syet til enderne af store servietter, så servietterne ikke bliver glemt i såret.

Lange strimler af gaze - tamponer (bredde 5-10 cm, længde 20-30 cm). Kanterne af snittene foldes indad, og tamponerne foldes først på langs, derefter fire gange. Servietter til tamponing ifølge Mikulich-metoden fremstilles som følger. I midten af ​​en stor gazeserviet er en tyk silketråd styrket med en stærk knude. Servietten foldes, steriliseres og derefter, efter at have fanget midten af ​​tamponen med en pincet, indføres den i såret i form af en halvåben paraply; hulrummet i den dannede pose udføres med almindelige tamponer, let udskiftes. Fjern tamponen ved at trække i tråden. Små vatpinde (10X10 cm) bruges til at dræne såret; de er rullet op i form af en kugle (kuvert), så separate smuldrende tråde ikke kan komme ind i såret. Der bruges også bomuldsgazekugler, der pakker en klump hygroskopisk vat i gaze. Rene sår dækkes med klistermærker, som er fremstillet af strimler af bomuld pakket ind i gaze eller gazestrimler af samme størrelse. De forstærkes med en cleol- eller collodionbandage (se Desmurgy). Klargøring af bandager - se Skrue.

Lignin - træuld fra de cellulære elementer i træ, absorberer godt. Den lægges over gaze og et lille lag vat til sår med rigeligt pus. Forbindinger omfatter også erstatninger (se ovenfor). De renses for urenheder og steriliseres i poser med gaze eller bedre bomuldsstof. Påfør dem over en gazebind for at erstatte bomuld.

Sterilisering af forbindinger udføres som regel i autoklaver (se). Sammen med aseptiske forbindinger anvendes antiseptiske forbindinger, dvs. gaze og vat gennemvædet i opløsninger af antiseptika (kviksølvklorid, iodoform, malakit og brillant grønt) eller antibiotika (,) for at påvirke sårets mikrobielle flora eller bedre bevare materialets sterilitet. Til overfladiske sår og afskrabninger tjener den også (se Desmurgi) og bakteriedræbende papir imprægneret med salte, som efter befugtning med sterilt vand påføres såret. Forbindinger imprægneret med hæmostatiske midler, samt biologiske bandager - fibrinfilm og hæmostatisk svamp (se) - bruges til at stoppe blødning.

Til pudsning, færdiglavede sterile forbindingsposer med vat-gaze-pad, med bandage, med bandage og pin (se Individuel dressing-pose), vat-gaze-pads størrelse 25X25 cm, 15X15 cm, 10X10 cm, sterile servietter i pakker á 10 stk 33X45 cm, 14x16 cm og sterile bandager. I marken, for at lette opbevaring og transport, bruges sterile færdiglavede forbindinger i form af sæt, der indeholder store og små forbindinger, bandager, vat og tørklæder. Emballagen angiver åbningsmetoden, som ikke vil krænke materialets sterilitet. Ved brug af sterile forbindinger, der er fremstillet på fabrikken, skal du kontrollere, om poseskallernes integritet er brudt, og dermed steriliteten af ​​indholdet.

For at spare penge kan gaze genbruges efter vask, selvom dens sugeevne falder. Kun servietter, bind og tamponer, der er brugt under en aseptisk operation eller forbinding, kan genbruges.

Brugte dressinger lægges i blød i koldt vand eller i en 0,5% opløsning af ammoniak, indtil blodet er tørret, derefter vaskes, koges, skylles, tørres, steriliseres og bruges udelukkende til dressinger.

Forbindingsmateriale - et materiale, der bruges i operationer, forbindinger for at beskytte såret mod sekundær forurening, tørre det, stoppe blødning og fjerne purulent udledning.

Krav til forbindingsmaterialet: god absorption (hygroskopicitet), kapillaritet, hurtig tørring, evnen til at sterilisere uden at gå på kompromis med kvalitet, elasticitet og fravær af vævsirriterende egenskaber.

Forbindinger omfatter: gaze, vat, lignin (alignin), jute (utah), granulosa, lærred, mos, tørv, fnug, hamp, trækul, glasuld osv.; gaze og vat er de mest almindelige.

Gaze - bomuldsstof af forskellige kvaliteter med et sparsomt eller tættere mesh. Hvid gaze er meget hygroskopisk. De kirurgiske afdelinger modtager gaze i stykker-ruller. Servietter, tamponer, bandager af forskellige størrelser, gazebolde fremstilles af det. Gaze suger godt blod og pus fra såret.

Servietter, gaze tamponer er forberedt, så enderne af trådene bøjes indad, for at undgå at få og efterlade enkelte tråde i såret. Servietter og bandager efter rene operationer kan genbruges efter passende behandling. Hvis de er mættede med blod, nedsænkes de i et bassin og hældes med 0,5 % vandig opløsning af ammoniak i 2-3 timer, hvorefter ammoniakken drænes og genopfyldes med 0,5 % sodavand i 30-40 minutter, efter som de vaskes, koges i sæbevand, skylles, tørres og steriliseres på sædvanlig måde. Bandager og servietter, der ikke er gennemvædet med blod, kan vaskes og derefter steriliseres. Til genbrug kan forbindinger kun bruges i forbindinger.

Vat er lavet af bomuld; påført eller kemisk renset, fedtfri (hygroskopisk) eller ikke-fedt, ubleget - grå eller almindelig. Absorberende bomuld har en god absorption og tørrer hurtigt, det øger bandagens absorptionsegenskaber, da den påføres såret over gaze. Grå vat bruges kun ved påføring af varme kompresser og som sengetøj under gipsbandager og skinner.

Bomuldsbørster er fremstillet af absorberende bomuld til smøring med jod og andre lægemidler af patientens hud, samt sømrum på hænderne på deltagerne i operationen.

Lignin (alignin), eller træuld, er tynde stykker af nåletræ, mekanisk og kemisk forarbejdet; når de er foldet, danner de et løst, godt absorberende væv. Lignin er usædvanligt hygroskopisk og absorberer bedre end gaze. Den lægges ikke direkte på såret, men ovenpå gaze og et lille lag bomuld, da den let smuldrer og kan tilstoppe såret. Lignin bruges til sår med et stort purulent udflåd.

På kirurgiske afdelinger anvendes hovedsageligt aseptiske bandager fremstillet af gaze og bomuld. Antiseptiske forbindinger imprægneret med antiseptiske stoffer (iodoform, xeroform, sublimat, carbolsyre osv.) bruges næsten aldrig på nuværende tidspunkt, da det langt fra er ligegyldigt med væv; det kan forårsage deres irritation, celledød og endda generel forgiftning af kroppen; undtagelsen er iodoform gaze, nogle gange brugt til at behandle purulente sår i knogletuberkulose. Nogle forfattere anbefaler også antiseptiske forbindinger imprægneret med en 1% vandig opløsning af anilinfarvestoffer (krystalviolet, malakit og brilliant grønt), eller FBS-præparater (furatsilin, bigumal, synthomycin) eller sølvsalte (i form af porøst bakteriedræbende papir), eller antibiotika til behandling af betændte sår.

Med henblik på lokal standsning af blødning anvendes hæmostatiske præparater opnået fra blod og væv fra mennesker og dyr (se Blod, præparater). Den hæmostatiske svamp, fibrinfilm, biologisk antiseptisk tampon, tør trombin, hæmostatisk syntetisk gaze osv. har fundet den største anvendelse.

Den hæmostatiske svamp er fremstillet af humant blodplasma med tilsætning af cerebralt thromboplastin og calciumsalte.

Det er en tør porøs masse, der absorberer fugt godt; absorberer blod, det bliver til en tyk film og lukker defekten i vævene. Det bruges i form af et pulver eller separate massive stykker. Svampen, der er tilbage i vævene, absorberes fuldstændigt, så den kan bruges til blødning under abdominale operationer. Påføringsteknik: med en steril pincet overføres svampen fra den åbnede pakke til et sterilt fad eller på steril gaze. En svamp påføres den blødende overflade, der trykkes let (i tre minutter), hvorefter svampen, der bliver til en tyk hinde, stopper blødningen.

Fibrinfilm opnået fra humant blodplasma frigives på en cellofanforing i et forseglet rør. Før brug åbnes røret med filmen i overensstemmelse med reglerne for asepsis. Efter åbning af røret fjernes fibrinfilmen med en steril pincet, befriet for cellofan, vaskes med en antiseptisk opløsning (5% natriumsulfathiazolopløsning, 5% natriumsulfacylopløsning, penicillin eller rivanolopløsning) og påføres såroverfladen (f.eks. , forbrændinger efter forbehandling - fjernelse af blærer og behandling med en antiseptisk opløsning). En antiseptisk forbinding påføres filmen i 3-6 dage.

Biologisk antiseptisk podning (BAP) er et aktivt hæmostatisk og samtidig antibakterielt lægemiddel designet til at stoppe blødninger under neurokirurgiske operationer, operationer i næsehulen, på livmoderen osv. Det er fremstillet af humant plasma og serum med tilsætning af gelatine , hæmostatiske og antimikrobielle midler. Tørt thrombin fremstilles ud fra humant blodplasma; påføres (med overholdelse af en asepsis) ved kapillærblødninger fra sår, nasale, dentale blødninger. Sterile gazekugler, rigt fugtet med trombinopløsning, påføres på blødningsstedet. Efter 5-10 min. gaze bolde fjernes forsigtigt, blødning stopper.

TsOLIPK hæmostatisk gaze opnås ved at oxidere cellulose (almindelig gaze) med nitrogendioxid. Fremstillet i form af sterile servietter, der måler 13x13 cm i hermetisk forseglede penicillin-hætteglas. Det bruges som et hæmostatisk middel til blødning fra parenkymale organer samt til kapillær og venøs blødning. Fordelen ved hæmostatisk gaze er, at den opløses fuldstændigt uden at give bivirkninger og stopper med at bløde.

Forbinding jeg Forbinding

materiale, der bruges under operationer og forbindinger til at dræne sår og hulrum, beskytte deres sekundære infektion, dræning, samt tamponade for at stoppe blødning. P. m. er fremstillet af ikke-syntetiske og syntetiske, vævede og ikke-vævede materialer. Forbindingsmaterialet omfatter gaze, vat, polymerfilm og -net, viskoseklud osv. P. m. kan være aseptisk, antiseptisk (indeholder et antiseptisk), hæmostatisk (indeholder et præparat). Tamponer, turundas, servietter, bandager og andre brugsklare produkter fremstillet af P. m. kaldes forbindinger ( ris. 1-3 ). Forbindinger og produkter bør absorbere og fordampe fugt godt; sænk ikke de regenerative processer i såret, fremkald ikke allergiske reaktioner og har ikke andre skadelige virkninger på; har tilstrækkelig styrke og elasticitet; ændre ikke deres egenskaber under sterilisering, kontakt med lægemidler og sårudledning.

Gaze er en sjælden mesh-lignende gaze lavet af hør-, bomulds- og viskosefibre. Den absorberer let vand, har tilstrækkelig styrke og elasticitet. Bleget viskose er silkeagtig, men har dårligere hygroskopiske og termiske egenskaber, mindre modstandsdygtighed over for visse lægemidler og højere brændbarhed. Når det er vådt, mister det desuden styrke og kan kollapse efter autoklavering. Gazeens hygroskopicitet bestemmes ved at sænke to af dens stykker 5 × 5 i størrelse i vand. cm. Med god hygroskopicitet bliver de hurtigt våde og synker i mindst 10 Med, der absorberer den dobbelte mængde vand efter vægt (bestemt ved vejning). Ved kontakt med et tyktflydende fibrinøst-purulent ekssudat, gaze efter 8 h mister hygroskopicitet, hvilket er en væsentlig ulempe, pga. hyppige ændringer er påkrævet i behandlingen af ​​purulente sår. For at øge dræningsegenskaberne fugtes det med en hypertonisk opløsning af natriumchlorid, imprægneret med hydrofile salver baseret på polyethylenglycol (levosin, levomekol, dioxicol). Dette bidrager til skabelsen af ​​et højt osmotisk tryk, som øger udstrømningen af ​​væske fra bandagen. Derudover på grund af den høje vedhæftning (klæbning) af gaze til sårets vægge, sænkes regenerative processer; smertefuldt, mens man bliver såret, som følge heraf kan der opstå en sekundær. Bleget gaze fremstilles i ruller 64, 84 og 90 brede cm, længde ikke mindre end 100 m og færdiggjort i baller, der ikke vejer mere end 80 kg. De laver også hygroskopisk antiseptisk og hæmostatisk gaze. Antiseptisk gaze er imprægneret med streptomycin, furatsilin eller imprægneret før brug for at bibringe antiseptiske egenskaber med iodopyron, klorhexidin, chloramin osv. Hæmostatisk gaze er imprægneret med jerntrichlorid eller sesquichloridjern. Til hæmostatiske formål anvendes oxycellulosegaze, hæmostatisk fibrinfilm. Bandager, servietter, tamponer og turundas er lavet af hygroskopisk gaze.

Bandager - lange strimler af gaze af forskellig bredde rullet op i form af en rulle, der bruges til at styrke bandager. De fås ikke-sterile i pakker af 20-30 eller sterile i pergamentpapirpakker, der er egnede til langtidsopbevaring. De mest almindelige bandager er følgende størrelser ( cm): 16×1000; 14×700; 10×500; 7×500; 5×500. For at ligge fast og korrekt, bør du vælge bredden af ​​bandagen afhængigt af størrelsen af ​​den anatomiske region, der bandageres: for kroppen anbefales en bredde på 10-16 cm, for lemmer - 10-14 cm, for hovedet - 5-7 cm, til fingre og hænder - 5 cm.

Servietter - rektangulære sterile gazestykker (størrelse 14 × 16; og 33 × 45 cm), foldet i 3-4 lag, så deres kanter er viklet indad for at forhindre udskillelse og få trådene ind i såret. Servietter bruges til at dræne et sår eller hulrum, til at afskærme operationsfeltet og yderligere isolere det, når man åbner forskellige hulrum (abscesser, flegmon, hule organer osv.).

Tamponer - lange strimler af gaze (op til 50 cm) af forskellige bredder (op til 10 cm), også foldet i 3-4 lag med kanterne viklet indad. De bruges til at begrænse det kirurgiske felt, tamponader af sår for at stoppe blødninger og sjældnere til dræning. Smalle strimler af gaze 2 brede cm og længde op til 10-15 cm kaldes turundas. De er lavet på samme måde som tamponer, de bruges til at tørre og dræne fistler og smalle sår.

Gazekugler - små stykker gaze (5x5; 10x10 cm), foldet i flere lag i form af en trekant eller firkant og brugt til tørring af sår og hulrum, behandling af kirurgens hænder og hud i området af det kirurgiske område. Nogle gange laves bomuldsgazekugler til disse formål, hvor klumper af hygroskopisk vat pakkes ind i små stykker gaze.

Vat er et ikke-vævet materiale, der består af tilfældigt sammenflettede fibre. Vat til medicinske formål er lavet af bomuld, af bomuld med tilsætning af viskosefibre eller af 100% viskose. Syntetisk har den dårligste hygroskopicitet og varmebestandighed og bruges sjældent som forbinding. Der er 2 typer medicinsk vat - enkel (ikke-fedt, grå) og hygroskopisk (hvid). Grå vat er ikke hygroskopisk, det passerer ikke godt, og når det steriliseres i en autoklave, kan patogener forblive i dybden af ​​en vatrulle. Derfor bruges det i kirurgi som en blød foring ved påføring af gipsbandager eller skinner, samt som varmeisolerende materiale (varmende kompresser). Brug kun sterilt absorberende bomuld til forbindinger. Det er meget absorberende og forbedrer bandagernes absorberende egenskaber. I en bandage lægges vat mellem lag gaze. Absorberende bomuldsuld bruges også til fremstilling af vatpinde, bolde til behandling af huden med antiseptiske opløsninger og smøring med cleol. Vat fra hydroxycellulose neutraliseret med calcium- og natriumsalte har hæmostatiske egenskaber.

Lignin er et specielt forarbejdet træ af nåletræer, fremstillet i form af lag af tyndt bølgepapir, har højere sugeegenskaber end gaze, men er ikke udbredt på grund af dets lave styrke og elasticitet.

For at yde første- og førstehjælp bruges den som en aseptisk forbinding. Dette er en steril forbinding af en enkelt prøve, indesluttet i en beskyttende kappe. Det bruges til at stoppe blødning, beskytte såret (forbrændingen) mod sekundær infektion og udsættelse for negative miljøfaktorer. består af en bandage 10 bred cm og længde 7 m, to bomuldsgaze puder 17,5 × 32 cm, hvoraf den ene er fast, og den anden kan bevæge sig langs bandagen i en given afstand. Efter bandagering fastgøres enden af ​​bandagen med en stift fastgjort til pakken. De producerer også brugsklare sterile gazebind med en vat-gazepude i forskellige størrelser, bakteriedræbende papir og til behandling af hudafskrabninger og overfladiske sår, pakker af sterilt absorberende bomuld.

Udvalget af bandagematerialer og -produkter udvides markant på grund af brugen af ​​polymerer, der har en glat, fnugfri overflade og derfor ikke klæber til sårvæggen, fjernes nemt og atraumatisk og ikke bremser regenerative processer. Nogle polymerfilm indeholder antiseptiske og hæmostatiske lægemidler. Der produceres perforerede polymerfilm, polyvinylchloridfilmbandager, tolagsbandager lavet af glatte polymerfibre osv. Alle disse materialer har en værdifuld funktionel kvalitet - atraumaticitet, men har dårligere dræningsegenskaber sammenlignet med en bomuldsgaze-forbinding.

Til fiksering er gazebandager, cleol, collodion, tubulære strikkede og elastiske mesh-tubulære (Retelast) bandager osv. meget brugt. (se Desmurgi). Rørformede og mesh-rørformede bandager, på grund af materialets elasticitet, strækkes til den ønskede størrelse og lægges på en eller anden del af kroppen over det sterile materiale. De sidder tæt, trævler ikke op ved indsnit og kan også bruges som trykbandage og til at holde transplantater efter hudtransplantation. "Retelast"-skruen er lavet usteril af gummi- og bomuldstråde, rullet til ruller 5-20 cm lange. m og pakket i plastikposer. Afhængig af diameteren har rørformede bandager 7 numre og er beregnet til: nr. 1-2 - til fingre, hænder og fødder; Nr. 3-4 - for underarm, skulder og underben: Nr. 5-6 - for hoved, lår: Nr. 7 - for bryst, mave og bækken. Med henblik på kompression i åreknuder saphenous eller efter phlebektomi, er elastiske strikkede bandager meget brugt. Til små overfladiske sår bruges et klæbende plaster - et plaster med en smal strimmel af bakteriedræbende gaze påført i midten af ​​klæbebåndets overflade.

For at beskytte afskrabninger og syede operationssår mod sekundær infektion anvendes forskellige præparater, der ved tørrelse danner en stærk elastisk film: lifusol, furoplast, plastubol, BF-6 lim, Novikov væske osv. De fleste af dem har en udtalt antibakteriel aktivitet . Filmdannende præparater anbefales dog ikke til brug ved svær betændelse samt ved forurenede og blødende sår.

Forbindinger (gaze, vat, rørformede bandager osv.) steriliseres i autoklaver (se Sterilisering) under et tryk på 0,2 ± 0,02 MPa (2 ± 0,2). kgf / cm 2) i specielle metalkasser (bixes), i emballage fremstillet af fugttæt papir eller pergament ved en temperatur på 132 ± 2 ° i 20-22 min. Holdbarheden af ​​materialets sterilitet i uåbnede kager og pakker er op til 3 dage fra afslutningen af ​​steriliseringen. Syntetisk P. m steriliseres som regel på fabrikken. Ikke-sterile forbindinger til opbevaring opbevares i et specielt skab, der ikke er tættere på end 1 m fra varmeapparater. Omklædningsrummet skal være godt ventileret og ikke have høj luftfugtighed.

Bibliografi: Gostishchev V.K. Vejledning til praktiske øvelser i almen kirurgi, s. 12, M., 1987; Daurov T.T., Andreev S.D. og Kasin V.Yu. Nye forbindingsmaterialer og midler, nr. 4., s. 113, 1982.

II Forbinding

bruges til forbinding, dræning af såret under forbindinger og operationer, til tamponade for at stoppe blødning og dræning. Gaze, vat, viskose og bomuldslinned samt syntetiske materialer anvendes som P.m. De vigtigste egenskaber ved P. m. er hygroskopicitet (evnen til hurtigt at absorbere væske) og kapillaritet (evnen til at transportere væske fra de nederste til de øvre lag af bandagen). Bandager, servietter, tamponer er fremstillet af gaze, som påføres såret i en steril form. Vat bruges sammen med gaze i form af vatpinde.

Forbindinger omfatter også strikkede rørformede bandager, klæbende plastre, tørklæder, bandager, suspensioner, stoffer med adsorberende egenskaber (affaldsstof), filmdannende stoffer (lifusol).

Forbindingsmaterialet sælges i emballeret steril og ikke-steril form. det er bedre at købe materiale (bandager, servietter) i små pakker for at bruge det på samme tid, fordi efter åbning af pakken er materialets sterilitet krænket. Ikke-sterilt forbindingsmateriale anvendes til immobilisering i tilfælde af lukkede skader, som foring til en skinne, en gipsafstøbning, til opvarmning af kompresser mv.

III Forbinding

den generelle betegnelse for tekstilstoffer og andre materialer, der anvendes til fremstilling af forbindinger, dræning, mekanisk rensning og tamponade af sår ved kirurgiske operationer og forbindinger.

Hæmostatisk forbindingsmateriale- P. m. af biologisk oprindelse eller kunstigt fremstillet, som har evnen til at stoppe blødning på påføringsstedet, for eksempel en fibrinfilm.

1. Lille medicinsk encyklopædi. - M.: Medicinsk Encyklopædi. 1991-96 2. Førstehjælp. - M.: Great Russian Encyclopedia. 1994 3. Encyklopædisk ordbog over medicinske termer. - M.: Sovjetisk encyklopædi. - 1982-1984.

Se, hvad "Beklædningsmateriale" er i andre ordbøger:

FORBINDING- Et forbindingsmateriale, et materiale, der bruges under operationer og forbindinger for at tørre operationsfeltet eller såret, stoppe blødning, beskytte mod 25" ydre farer, absorbere sårudflåd og behandle sår. Til P ... ... Big Medical Encyclopedia

FORBINDING- midler, der bruges under operationer og forbindinger til at beskytte såret mod sekundær kontaminering og udtørring, for at stoppe blødning og fjerne purulent ekssudat. P. m. skal have god hygroskopicitet, elasticitet og ... ... Veterinær encyklopædisk ordbog

Generel betegnelse for tekstilstoffer og andre materialer, der anvendes til forbinding, tørring, mekanisk rensning og pakning af sår ved kirurgiske operationer og forbindinger ... Stor medicinsk ordbog

P. m. af biologisk oprindelse eller kunstigt fremstillet, som har evnen til at stoppe blødning på applikationsstedet, f.eks. fibrinfilm, hæmostatisk svamp... Stor medicinsk ordbog

- (fr. materiel, af lat. materia stof). Varebeholdninger og forsyninger klargjort til byggeri eller andet arbejde, samt skriftlige arbejder til anbringelse i en periode. publikationer osv. Ordbog over fremmede ord inkluderet i det russiske sprog. ... ... Ordbog over fremmede ord i det russiske sprog

De vigtigste forbindingsmaterialer omfatter gaze og vat, og hjælpematerialer omfatter utah, lignin, mos, tørv, granulose, cellofan, træuld osv.

Forbindingsmaterialet skal være blødt, elastisk og have gode suge- og fordampningsegenskaber. Et ikke-affedtet materiale, som derfor ikke har befugtningsegenskaber, anvendes kun i individuelle tilfælde, når det i kraft af processens art er indikeret en forbinding lavet af et materiale, der ikke bør absorbere fugt.

GAS

Gaze (tela marlia) er et sjældent bomuldsstof lavet af let snoede tråde. For første gang blev dette stof fremstillet i den franske landsby Marly le Roy, hvorfra det har fået sit navn.

I henhold til stoffets tæthed skelnes gaze med stor løkke og mellemløkke, som bestemmes af antallet af tråde i 1 cm2. Ved kirurgi bruges oftest gaze med stor sløjfe, der har op til 12 X 12 tråde i 1 cm2; medium-loop gaze har op til 15 X 15 tråde i 1 cm2. Sjælden gaze absorberer først væske hurtigt og derefter langsomt; tæt gaze absorberer væske langsomt, men i længere tid.

Ved behandlingens art skelnes der mellem bleget (kemisk affedtet) og gråt (ikke-fedtet) gaze. Ved kirurgi anvendes hovedsageligt blødt affedtet bleget gaze, som har god fugtkapacitet, kapillaritet, lethed og elasticitet.

vat

Vat (gossyplum), der bruges til kirurgi, er lavet af bomuld eller frøfnug af forskellige typer bomuld.

Hvert enkelt bomuldshår er en plantecelle op til 4,05 cm lang, inden i hvilken der er et rør fladt ud fra siderne. Sammensætningen af ​​vat er ifølge Klinge som følger: cellulose 91,15 %, hydreringsvand 6,55 %, voks og fedt 0,51 %, nitrogenholdige stoffer 0,67 %, farvestoffer 0,12 %, aske op til 1 %.

Skeln mellem fedtfrit (bleget) og fedtfrit vat. Fedtfri vat har god kapillaritet og fugtkapacitet.

Fedtfri bleget vat kaldes normalt "hygroskopisk", hvilket ikke helt svarer til betydningen af ​​dette udtryk. Hygroskopicitet refererer til egenskaben ved at absorbere fugt fra luftdamp; sådanne egenskaber har for eksempel salte. Vata absorberer væsker i henhold til loven om kapillaritet og hygroskopicitet, i ordets egentlige betydning, besidder det slet ikke eller besidder det i størrelser, der ikke har nogen praktisk betydning. Ifølge Novotelnov overstiger den hygroskopiske fugtkapacitet af vat i 2 dage ikke 7,5%. Imidlertid har navnet "hygroskopisk vat" været bevaret siden oldtiden og bruges betinget.

Kvaliteten af ​​bomuldsuld kan kontrolleres ved følgende simple tests: 1) en komprimeret bomuldskugle, dyppet i vand, skal straks nedsænkes i den, 2) efter kogning af 5 g bomuld i 50 ml vand, det sammenpressede vand skal have en neutral reaktion, 3) 2 g bomuld efter afbrænding må ikke efterlade mere aske end 0,006 g.

Inden for kirurgi bruges oftest hygroskopisk, det vil sige fedtfrit bleget vat, som primært bruges som et materiale, der absorberer væskeudledning og blod godt. Vat bør ikke påføres direkte på såret, da dets individuelle fibre klæber til såroverfladen, og et tættere netværk af hår, der klæber til såroverfladen og er gennemblødt i udflådet, kan endda danne en skorpe, der er uigennemtrængelig for væske.

Fedtfri grå uld har ikke befugtningsegenskaber; en klump af sådan vat, sænket i vand, flyder på overfladen. Godartet vat er let i vægt, ret luftigt, blødt og holder godt på varmen. Den bruges som et varmelag i kompresser, i varme indpakningsbandager og også som en blød pude i faste (gips, skinne) bandager.

LIGNIN

Lignin (ligninum, fra det latinske ord lignum - træ) har udseendet af et delikat porøst bølgepapir, meget let, men mindre plastisk end vat. Den er lavet af træ ved kemisk behandling (kogning i syrer).

Lignin har en meget høj sugeevne; i denne henseende overgår den alle kendte forbindinger (Novitsky, Turner). Fugtkapaciteten af ​​lignin i 3 dage er 650 ° C.

Under påvirkning af lys bliver lignin til sidst skørt og får en gullig farve; derfor bør den opbevares i et mørkt rum (Olive-kov).

Lignin bruges i form af gaze-lignin puder eller over gaze puder, der dækker såret,

JUTE

Jute (kor) har udseende af blår, består af tynde fibre opnået fra skuddene på en årlig plante - indisk hamp, har en høj fugtkapacitet. Ved en temperatur på 125 ° ødelægger vand og damp dets fibre.

Jute bruges oftest i hovforbindinger i gazebind, som et modtageligt forbindingslag eller over en serviet, der dækker sårfladen.

TØRVEMOS

Tørvemos (sphagnum) har en høj fugtkapacitet, blødhed og elasticitet.

Mosceller har en åben struktur - deres huller kommunikerer både med hinanden og med den omgivende luft; små trådformede moskviste er forsynet med en indre lumen. Således er splinten i sin struktur et netværk af plantekapillarrør, hvilket forklarer dens gode sugeevne.

Høstet mos renses for blade, fyrrenåle og andre urenheder, vaskes derefter grundigt med rindende vand og tørres. Mosen "filt" opnået under et vist tryk fra pressen bruges som et hjælpeforbindingsmateriale blandet med vat eller i form af gaze-mospuder.

Tørv "uld" er en af ​​de bedste erstatninger for hygroskopisk vat. For nemheds skyld, fremstillet af forarbejdet mos af forskellige størrelser og former, puder i gazeposer "

Tørvemos bruges oftere til behandling af purulente sår. Optagelsen af ​​mos øges markant, hvis det fugtes med saltvand inden brug. Når det er tørt, smuldrer mos, bliver groft, mister sin plasticitet og absorberer langsomt.

TØRV

Tørv i tør form er en brun blanding af let skøre fibre, der er 1 til 8 cm lange. Tegn på planteceller er synlige på fibrenes længdesnit.

Tør tørv renses for store urenheder, hvorefter små partikler og jord løsnes. Den resulterende tørvemasse anbringes i lag.

Ved kirurgi anvendes tørv som hjælpemateriale i form af tørve "uld", som har en ret god fugtkapacitet og sugeevne.

GRANULOSE

Granulose (granulosa) er et fabriksslæb, der er tilbage efter forarbejdning af rå bomuld ved påvirkning af temperatur og mættede opløsninger af kemiske salte. Granulosa har udseendet af et fibrøst letvægtsmateriale af sort farve, fløjlsagtig-elastisk konsistens; smuldrer let, har en stor porøsitet, absorberer væske meget grådigt. Granulose er 4 gange lettere end absorberende bomuld; med hensyn til fugtkapacitet overstiger den markant mange forbindinger. Granulose bruges i form af puder eller i gazeposer.

CELLOFAN

Cellofan er et biprodukt opnået ved fremstilling af rayon. Det har form af gennemsigtige tynde plader med tilstrækkelig styrke, høj vandmodstand; brønd overfører sterilisering ved kogning og i autoklaven. Cellofan sælges i ruller op til 125 cm brede, hvilket er praktisk, når du forbereder plader af enhver størrelse.

I feltkirurgi er cellofan et særligt værdifuldt materiale. Sterile lagner, der er forberedt til fremtiden, bruges som servietter til provisoriske operationsborde, uigennemtrængelige indpakninger til sterile instrumenter og forbindinger på rejser og på march, i stedet for voksdug til omslag og varmende kompresser, og også som dækmateriale til selvklæbende forbindinger.

Cellofan klæber godt til klippet hud, såvel som direkte til uld med alle klæbemidler, der er accepteret i veterinærmedicin, især godt med SP-104 kaseinlim. Cellofan-klæbende forbindinger, limet med kaseinlim af det angivne mærke, har tilstrækkelig styrke og er ret pålidelige midler til at beskytte såret i vådt regnvejr (Andreev).

Cellofan er også meget brugt som dækforbinding ved behandling af trofiske sår og ved hudtransplantation ifølge Tiersch (Olivkov).

Kapillarfugtkapaciteten af ​​forskellige bandager og deres sugeevne ved forskellige tidsintervaller er langt fra den samme. Til en sammenlignende vurdering præsenterer vi nogle data fra M. Preobrazhenskys værker.

Som erstatning for hovedforbindingerne kan nogle stoffer, der i øjeblikket er ude af brug, anvendes; disse omfatter følgende.

Trækulspulver er et af de ældste forbindingsmaterialer. Kulpulverets fugtighedskapacitet er 238°/0.

Træuld. Den minder om små luftige savsmuld, har god elasticitet, spændstighed og høj fugtkapacitet (op til 430°/0).

savsmuld- godt sugemateriale, fugtkapacitet er 233°/0.

Pitched hamp - plukket gammelt marinereb meget brugt i forrige århundrede. Fugtkapaciteten er 78°/0.

Slæb - fugtkapacitet er 100 ° / 0. For at befri blåret fra ildene tørres det, knuses i en morter og rystes derefter.

Linnedtow - resterne af korte fibre ved kæmning af hør. Fugtkapacitet 230°/0.