ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению препарата

Регистрационный номер:

П N013867/01 09.12.2011

Торговое название препарата:

Зодак

Международное непатентованное название:

цетиризин

Лекарственная форма:

таблетки покрытые оболочкой

Состав

Каждая таблетка содержит:
Активное вещество:
цетиризина дигидрохлорид 10 мг
Вспомогательные вещества:
ядро: лактоза моногидрат, крахмал кукурузный, повидон 30, магния стеарат;
оболочка: гипромеллоза 2910/5, макрогол 6000, тальк, титана диоксид, эмульсия симетикона SE 4.

Описание

Продолговатые белого или почти белого цвета таблетки, покрытые пленочной оболочкой с риской для деления с одной стороны.

Фармакотерапевтическая группа:

Противоаллергическое средство - Н1-гистаминовых рецепторов блокатор.

Код ATX:

R06AE07

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Цетиризин относится к группе конкурентных антагонистов гистамина, блокирует Н1-гистаминовые рецепторы, практически не оказывает антихолинергического и антисеротонинового действия. Обладает выраженным противоаллергическим действием, предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций. Обладает противозудным и противоэкссудативным эффектом. Влияет на раннюю стадию аллергических реакций, а также уменьшает миграцию клеток воспаления; угнетает выделение медиаторов, участвующих в поздней аллергической реакции. Уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, снимает спазм гладкой мускулатуры. Устраняет кожную реакцию на введение гистамина, специфических аллергенов, а также на охлаждение (при Холодовой крапивнице). В терапевтических дозах практически не оказывает седативного эффекта. На фоне курсового приема толерантность не развивается.

Действие препарата начинается через 20 минуг (у 50 % больных), через 1 час (у 95 % больных), и сохраняется в течение 24 часов.

Фармакокинетика
Всасывание: после приема внутрь цетиризин быстро и хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальный уровень концентрации определяется примерно через 30 -60 минут.
Прием пищи не оказывает существенного влияния на величину абсорбции, однако в этом случае скорость всасывания незначительно снижается.

Распределение: цетиризин связывается с белками плазмы крови примерно на 93 %. Величина объема распределения (V d) низкая (0,5 л/кг), препарат внутрь клетки не проникает.
Препарат не проникает через гемагоэнцефалический барьер.

Метаболизм: цетиризин слабо метаболизируется в печени с образованием неактивного метаболита.
При 10-дневном применении в дозе 10 мг накопления препарата не наблюдается.

Выведение: примерно на 70 % происходит почками в основном в неизмененном виде.
Величина системного клиренса составляет около 54 мл/мин.

После однократного приема разовой дозы величина периода полувыведения составляет около 10 часов. У детей в возрасте от 2 до 12 лет величина периода полувыведения снижается до 5 -6 часов.

При нарушении функции почек (клиренс креатинина ниже 11-31 мл/мин) и у пациентов, находящихся на гемодиализе (клиренс креатинина менее 7 мл/мин), величина периода полувыведения увеличивается в 3 раза, клиренс уменьшается на 70 %.

На фоне хронических заболеваний и у пожилых пациентов отмечается увеличение величины периода полувыведения на 50 % и уменьшение клиренса на 40 %.

Гемодиализ неэффективен.

Показания к применению:

Сезонный и круглогодичный аллергический ринит и конъюнктивит;

Зудящие аллергические дерматозы;

Поллиноз (сенная лихорадка);

Крапивница (в том числе хроническая идиопатическая);

Отек Квинке.

Противопоказания для применения:

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Терминальная стадия почечной недостаточности (клиренс креатинина < 10 мл/мин).

Наследственная непереносимость галактозы, недостаточность лактазы или синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции.

Детский возраст до 6 лет.

Беременность, период лактации.

С осторожностью.
Хроническая почечная недостаточность средней и тяжелой степени тяжести (требуется коррекция режима дозирования), пожилой возраст (возможно снижение клубочковой фильтрации).

Способ применения и дозы

Препарат Зодак применяется по назначению врача во избежание осложнений.

Внутрь, независимо от приёма пищи.

Взрослым и детям в возрасте старше 12 лет
Препарат Зодак обычно назначают по 1 таблетке, покрытой оболочкой (=10 мг цетиризина), один раз в сутки.

Детям в возрасте от 6 до 12 лет
Препарат Зодак обычно назначают по 1 таблетке, покрытой оболочкой (=10 мг цетиризина), один раз в сутки или по 1/2 таблетки, покрытой оболочкой (= 5 мг цетиризина), два раза в сутки, утром и вечером.

Больным с почечной недостаточностью доза уменьшается в зависимости от клиренса креатинина (КК): при КК 30-49 мл/мин - 5 мг один раз в день; при 10-29 мл/мин - 5 мг через день.

При назначении препарата пациентам с почечной недостаточностью и пациентам пожилого возраста дозу следует корректировать в зависимости от величины КК.

Пациентам с нарушением только функции печени коррекции режима дозирования не требуется.

При случайном пропуске времени приёма препарата, очередную дозу следует принять при первой же возможности. В том случае, если приближается время очередного приёма препарата, очередную дозу следует принять по графику, не увеличивая общей дозы.

Препарат Зодак можно принимать вне зависимости от времени приёма пищи. Таблетки, покрытые оболочкой, следует проглатывать целиком, запивая небольшим количеством воды.

Побочное действие

Препарат обычно хорошо переносится. Побочные явления возникают редко и имеют преходящий характер.

Возможные побочные эффекты приведены ниже по системам организма и частоте возникновения: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (по имеющимся данным определить частоту встречаемости побочного эффекта не представляется возможным).

Нарушения со стороны кроен и лимфатической системы

Нарушения со стороны иммунной системы
Редко: реакции гиперчувствительности.
Очень редко: анафилактический шок

Нарушения со стороны нервной системы
Часто: головная боль, сонливость, повышенная утомляемость, головокружение.
Нечасто: парестезии.
Редко: судороги, нарушения двигательной функции.
Очень редко: извращения вкуса, дискинезия, дистония, обморок, тремор, тик.
Частота неизвестна: нарушение памяти, в том числе амнезия,

Нарушения психики
Нечасто: возбуждение.
Редко: агрессия, спутанность сознания, депрессия, галлюцинации, нарушение сна.
Частота неизвестна: суицидальные идеи.

Нарушения со стороны органа зрения
Очень редко: нарушения аккомодации, нечеткость зрения, нистагм.

Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения
Частота неизвестна: вертиго.

Нарушения со стороны пищеварительной системы
Часто: сухость во рту, тошнота.
Нечасто: диарея, боль в животе.

Нарушения со стороны сердца
Редко: тахикардия.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения
Часто: ринит, фарингит.

Нарушения со стороны обмена веществ и питания
Редко: повышение массы тела.

Нарушения со стороны ночек и мочевыводящих путей
Очень редко: дизурия, энурез.
Частота неизвестна: задержка мочи.

Лабораторные и инструментальные данные
Редко: изменение функциональных проб печени (повышение активности «печёночных» трансаминаз, щелочной фосфатазы, гамма-глутамилтрансферазы и концентрации билирубина).
Очень редко: тромбоцитопения.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Нечасто: сыпь, зуд.
Редко: крапивница.
Очень редко: ангионевротический отек, стойкая эритема.

Общие расстройства
Нечасто: астения, недомогание.
Редко: периферические отеки.
Частота неизвестна: повышение аппетита.

Передозировка

Симптомы
Возможны спутанность сознания, головокружение, сонливость, заторможенность, ступор, слабость, беспокойство, повышенная раздражительность, седативный эффект повышенная утомляемость, головная боль, мидриаз, зуд, тахикардия, тремор, задержка мочеиспускания, сухость во рту, диарея, запор (чаще всего при приеме в день 50 мг цетиризина), недомогание.

Лечение
Проводят симптоматическую терапию. Специфический антидот не выявлен.

Гемодиализ неэффективен. Проводят промывание желудка. назначают активированный уголь.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Не установлено клинически значимых взаимодействий цетиризина с другими лекарственными средствами.

Совместный прием с теофиллином (400 мг/сут) приводит к снижению общего клиренса цетиризина (кинетика теофиллина не изменяется).

Особые указания

В период лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Необходимо соблюдать осторожность пациентам с нарушением функции печени и/или почек и лицам пожилого возраста.

Форма выпуска:

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг.
По 7 или 10 таблеток в PVC/PVDC/A1 блистер. Каждый блистер по 7 таблеток; по 1, 3, 6, 9 или 10 блистеров по 10 таблеток вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить при температуре 10-25 °С в сухом месте.
Хранить в месте, недоступном для детей!

Срок годности

3 года
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек:

Отпуск без рецепта.

Название и адрес изготовителя Зентива

а.с., Чешская Республика 102 37, Прага 10

Адрес Московского представительства:

Россия, 119017, Москва,
Ул. Большая Ордынка д.40, стр. 4

Претензии по качеству препарата направлять по адресу:

Российская Федерация, 125009, г. Москва, ул. Тверская, 22.

Зодак – это препарат второго поколения, предназначенный для снятия аллергии различного типа. Действующим веществом лекарственного средства является цетиризин. Это вещество входит в такие антигистаминные препараты, как Цетрин, Зиртек и т.д.

Зодак эффективно снимает спазмы, отеки, зуд и другие аллергические проявления, оказывая минимальное воздействие на другие рецепторы. Это свойство позволяет лекарственному средству при использовании не вызывать побочные эффекты (сонливость, заторможенность и т.д.), которые наблюдаются у остальных антигистаминов, используемых при лечении аллергии.

Терапевтические дозы не оказывают антисеротониновое, антихолинергетическое и седативное воздействие. Курсовое лечение не развивает привыкание. Препарат начинает действовать спустя 20 минут после принятия капель, таблетки, сиропа. Продолжительность действия сохраняется на протяжении 24 часов.

Показания к использованию

Инструкция по использованию лекарственного препарата рекомендует растворы, сироп, капли и таблетки использовать в следующих случаях:

• развитие аллергического дерматоза, сопровождающегося сильнейшим зудом;
• появление аллергических конъюнктивитов, обусловленное воздействием аллергена;
• сезонные или круглогодичные симптомы аллергического ринита, сопровождающегося отечностью слизистой оболочки носа, насморком, чиханием, ринореей;

• проявления острой и хронической крапивницы, характеризующейся появлением мелкопузырчатой сыпи, напоминающей ожог крапивой;
• препарат разрешен к применению при обострении сезонных лихорадок, возникающих при контакте с пыльцой цветущих растений.

Кроме того, лекарство необходимо использовать при резком нарастании симптоматики, сопровождающейся отеком Квинке и развитием анафилактического шока. Эти симптомы требуют проведения экстренных медицинских манипуляций, так как способны привести к летальному исходу.

Противопоказания к применению

Зодак нельзя использовать при следующей симптоматике:

• высокая восприимчивость к входящим в лекарственный компонентам;
• беременность пациентки;
• период лактации;
• нельзя назначать лекарственное средство ребенку, младше одного года;

• согласно аннотации капли, таблетки, сироп и раствор необходимо индивидуально подбирать для людей, старше 60 лет. Это связано с возможностью понижения фильтраций нервных клубочков.

Кроме того, лекарственное средство запрещено к применению при развитии хронического процесса недостаточной работы почек в тяжелой степени. В этом случае необходима индивидуальная коррекция дозировки Зодака.

Инструкция

При симптомах заболевания Зодак может приниматься только перорально. Таблетки необходимо проглатывать, не измельчая, запивая кипяченой водой.

Капли принимаются согласно аннотации. Прием лекарства не привязан к приему пищи. Инструкция рекомендует подбирать дозу в соответствии с состоянием пациента и выраженностью симптоматики.

Таблетки

Одна таблетка Зодака содержит 10 мг цетиризина.

Инструкция к применению медикаментозного средства рекомендует использование следующих дозировок:

• Дети от 6 до 12 лет – 5 мг (1/2 таблетки), разделенные на 2 приема;
• Пациенты, старше 12 лет – 10 мг(1 таблетка) один раз в день.

Капли

• Пациентам старше 12 лет можно назначать по 10 мг (20 капель) 1 раз в течение дня;
• Детям от 1 года до двухлетнего возраста можно принимать по 5 капель 2 раза в день;
• Дети от 2 лет до 6 – 5 капель 2 раза в день;
• От 6 лет до 12 – 10 капель 2 раза в день.

Сироп

В настоящее время максимальное удобство для детей отмечается при использовании сиропа. Одна мерная ложка составляет 5 мг. цетиризина. При почечных заболеваниях дозировка подбирается индивидуально.

• Дети от одного года до 6 лет — рекомендуется к применению 2,5 мг (1/2 дозировочной ложки) 2 раза в день;
• От 6 до 12 лет – 5 мг(1 дозировочная ложка) 2 раза в течение суток;
• Малышам, не достигшим 1 года, Зодак запрещен к применению. Действие препарата при лечении аллергии в этой возрастной группе может вызвать такие осложнения, как апноэ с внезапной остановкой дыхательной деятельности и другими побочными явлениями, угрожающими жизни ребенка.

Хранить капли, сиропы и таблетки нужно в темном помещении. Температура не должна быть выше 20 градусов. Препарат можно использовать три года, при соблюдении всех требований.

Инструкция к применению антигистаминного средства не рекомендует самостоятельное сочетание с дополнительными медикаментозными средствами. Зодак назначается только высококвалифицированными специалистами, потому что некоторые лекарственные средства могут усиливать негативные проявления.

Побочные действия

В большинстве случаев, Зодак достаточно легко переносится пациентами. Изредка способны возникнуть кратковременные негативные проявления. К ним относятся:

• со стороны центральной и периферической системы таблетки Зодака могут вызвать мигренеподобную боль, усталость, головокружение. В редких случаях отмечается парадоксальная стимуляция;
• иногда наблюдается повышенная сухость слизистых оболочек, сопровождающаяся жаждой;
• диспепсические проявления, приступы тошноты, рвота и т. д;

• на кожных покровах возможно появление мелкоточечной гиперемированной сыпи, которая вызывает сильнейший зуд;
• помимо этого, появляются симптомы крапивницы, ангионевротического отека и т.д.

В редких случаях увеличивается содержание билирубина, наблюдается затруднение мочеиспускания. Кроме того, усиливается ферментная активность печени. Эти симптомы, как правило, исчезают после отмены медикаментозного средства.

Примечания

Инструкция к применению указывает, что не следует использовать капли и таблетки Зодака совместно с лекарствами, подавляющими центральную нервную систему.

Помимо этого, не следует принимать алкогольные напитки при назначении лечебного курса.

Капли для внутреннего употребления не содержат в своем составе сахар. Подсластителем служит сахарин. Это является преимуществом для диабетиков, за счет того, что эти капли разрешены для данной категории пациентов. Для сравнения: две мерные ложки сиропа (10 мл.) содержат всего лишь 3 грамма сорбитола, что соответствует 0.25 ХЕ.

При выполнении лечебных мероприятий по нейтрализации острого приступа аллергии антигистаминными препаратами важно ограничить деятельность, связанную с повышенной концентрацией внимания и быстрой реакцией.

Следует осторожно назначать таблетки больным, страдающим заболеваниями почек и печени. Кроме того, индивидуальный подход требуется для людей старше 60 лет.

Отличие Зодака от предыдущих поколений антигистаминов проявляется в незначительном проникновении цетиризина сквозь гематоэнцефалический барьер. Это свойство позволяет практически полностью избавиться от седативного действия препарата или перенести его в легкой степени.

Передозировка

Может возникнуть при употреблении 50 мг лекарственного препарата в течение дня. Передозировка может проявляться следующей симптоматикой:

• потеря ориентации в пространстве, возможен бред, бессвязная речь;
• пациента все время клонит в сон, он заторможен (в редких случаях может наблюдаться гипервозбудимость и беспокойство);
• присутствует постоянная ноющая боль, жажда;
• могут наблюдаться сбои в сердечной деятельности, сопровождающиеся аритмией;
• очень часто Зодак может вызвать расстройства со стороны кишечника (запор или диарея).

В случае появления подобных проявлений необходимо проведение срочных лечебных мероприятий. Они включают экстренное очищение организма от токсических веществ, поступивших в организм пациента. Как правило, назначаются таблетки (активированный уголь, полисорб и т.д.).

Аналоги

Похожей структурой обладают следующие лекарственные средства:

• Алерза, Зинцет, Аллертек;
• Зиртек, Парлазин, Летизен;

• Цетиризин, Цетиризин, Гексал;

• Цетиризин-Тева, Цетиринакс.

Зодак - антиаллергическое средство 2 поколения с пролонгированным эффектом. Действующее вещество препарата - цетиризина дигодрохлорид, избирательный блокатор периферических Н1 -рецепторов. Не имеет значительного антисеротонинового и антихолинергического действия. При применении в терапевтических дозах Зодак не вызывает седативного действия, включая сонливость. Действующее вещество Зодака влияет на гистаминзависимую - раннюю фазу аллергических реакций, а так же и на позднюю клеточную фазу. Под действием цетиризина происходит угнетение высвобождения гистамина из базофилов и тучных клеток, снижение миграции эозинофилов и других клеток. При приеме 5-60 мг цетиризина наблюдается линейная кинетика. Полный объем распределения составляет 0,50 л/кг. Период полувыведения действующего вещества - 10 часов. На объем абсорбции прием пищи не влияет, однако скорость всасывания цетиризина при этом снижается.
Не отмечено эффекта кумуляции при приеме дозы 10 мг каждый день на протяжении 10 дней. Максимальная концентрация в плазме крови после достижения равновесной концентрации - 300 нг/мл, что достигается через 60±30 минут. Связывается белками крови 93±0,3% цетиризина. Не обладает влиянием на связывание варфарина плазменными белками. Не подвергается активной метаболической трансформации при первичном прохождении через печень. Примерно 2/3 цетиризина в неизменной форме выводится с мочой. Исследование на волонтерах выявило отсутствие фармакокинетических расхождений как АUС, так и максимального значения концентрации. Не наблюдалась разница в фармакокинетических параметрах у взрослых различной расовой принадлежности. Биодоступность действующего вещества одинакова для всех лекарственных форм препарата: сиропа, капель и таблеток.

Показания к применению

Препарат Зодак предназначен для лечения:
· Терапия зуда и крапивницы различного генеза, включая крапивницу, сопровождающуюся лихорадкой (хроническая идиопатическая крапивница);
· симптоматическая терапия аллергического сезонного ринита и круглогодичного аллергического ринита;
· симптоматическая терапия аллергического конъюнктивита.

Способ применения

Зодак-таблетки
Таблетку принимают, запивая водой, вне зависимости от еды. Не разжевывать! Для взрослых и детей с 12 лет - по 10 мг/сутки (1 таблетка) в 1 прием.
В педиатрии: детям с 6 до 12 лет - по 5 мг/сутки (1/2 таблетки) 2 р/сутки, возможен однократный в день прием 10 мг Зодака.
Зодак-капли
Для взрослых и детей с 12 лет - по 10 мг (20 капель) 1 р/сутки. 1 мл препарата содержит 20 капель.
В педиатрии: с первых дней жизни до 2 лет - по 5 капель (2,5 мг) 2 р/сутки; с 2 до 6 лет - по 5 капель (2,5 мг цетиризина) 2 р/сутки, возможно применение по 10 капель (5 мг)
1 р/сутки; с 6 до 12 лет - по 10 капель (5 мг) 2 р/сутки, возможен прием по 20 капель (10 мг) 1 р/сутки.
Зодак-сироп
Для взрослых и детей с 12 лет - по 10 мг (2 мерные ложечки) 1 р/сутки. 1 мерная ложечка содержит 5 мл сиропа Зодак. Ложечка снабжена делениями: ¼ - соответствует 1,25 мл сиропа и ½ - 2,5 мл.
В педиатрии: с 1 до 2 лет - по 2,5 мг (половина мерной ложечки) 2 р/сутки; с 2 до 6 лет - по 2,5 мг (половина мерной ложечки) 2 р/сутки, возможен прием по 5 мг (1 мерная ложечка) 1 р/сутки; с 6 до 12 лет - по 5 мг (1 мерная ложечка) 2 р/сутки, возможен прием по 10 мг (2 мерные ложечки) 1 р/сутки.
Лечение пациентов пожилого возраста
В случае нормально функционирующих почек в снижении дозировки необходимости нет.
Лечение пациентов с нарушением функции почек
При средних или тяжелых нарушениях почечных функций следует устанавливать индивидуальные интервалы для приема Зодака, что зависит от выраженности почечной недостаточности: при незначительных нарушениях (клиренс креатинина - 50-79 мл/мин) - нет необходимости в коррекции дозы и изменении интервала между приемом; при легких нарушениях (клиренс креатинина 30-49 мл/мин) - по 5 мг/сутки в обычном режиме; при тяжелых нарушениях (клиренс креатинина ≤ 30 мл/мин) - по 10 мг 1 раз в сутки через 2 дня; в терминальной стадии при наличии противопоказаний к проведению гемодиализа (клиренс креатинина ≤ 10 мл/мин) назначение Зодака противопоказано.
Доза цетиризина для детей с недостаточностью почечных функций рассчитывается индивидуально, исходя из массы тела и уровня клиренса креатинина.
Лечение пациентов с нарушением функции печени
В снижении дозировки необходимости нет.

Побочные действия

В отличие от антигистаминных препаратов предыдущих генераций, которые принадлежат к группе антагонистов H1-рецепторов, действующее вещество Зодака в незначительном количестве проникает через гематоэнцефалический барьер, поэтому развитие седативного эффекта не выражено или выражено в очень легкой степени. Хотя действие цетиризина селективно на периферические H1-рецепторы, антихолинергический эффект выражен слабо, однако были сообщения о нарушениях аккомодации глаз, затруднениях мочеиспускания, парадоксальной стимуляции центральной нервной системы и чувства сухости во рту.
Со стороны центральной и периферической нервной системы: усталость, сонливость, головокружение и головную боль; парадоксальная стимуляция нервной системы - в единичных случаях.
Со стороны гепатобилиарной системы: увеличение содержания билирубина и активности печеночных ферментов (указанные побочные действия транзиторны и исчезали после отмены препарата).

Противопоказания

Общие противопоказаний для всех лекарственных форм Зодака :
· повышенная чувствительность к гидроксизину или цетиризину в анамнезе жизни или к любым другим ингредиентам Зодака;
· период беременности и кормления грудью;
· почечная недостаточность при уровне клиренса креатинина меньше 10 мл/мин.
Для таблеток - возраст до 6 лет.
Для сиропа - возраст до 1 года.

Беременность

:
Зодак противопоказан при беременности во всех триместрах. Если прием Зодака назначается кормящей матери, грудное вскармливание временно прекращают.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Исследования фармакокинетических параметров взаимодействия цетиризина с циметидином, псевдоэфедрином, кетоконазолом, азитромицином и эритромицином не выявили. Наблюдается незначительное снижение клиренса цетиризина до 16% при комбинации в многократным приемом теофиллина в дозировке 400 мг/сутки. Причем при таком сочетании выведение теофиллина не изменяется.
Исследования фармакодинамических параметров при сочетании цетиризина с глипизидом, диазепамом, азитромицином, теофиллином, кетоконазолом, эритромицином и псевдоэфедрином неблагоприятных клинически значимых взаимодействий не выявили. Так, комбинация препарата с кетоконазолом или макролидами не вызывала клинически значимых изменений электрокардиографического профиля. Так же обнаружено, что действующее вещество Зодака не влияет на способность варфарина связываться белками крови. При одновременном приеме пищи вместе с цетиризином объем всасывания не изменяется, но уменьшается скорость абсорбции.

Передозировка

При превышении рекомендуемой дозы Зодака развиваются симптомы, преимущественно ассоциированные с изменениями в центральной нервной системе, так же вероятны антихолинергические действия цетиризина. В результате превышения дозы в 5 раз имеются сообщения о следующих симптомах передозировки: диарея, волнение, головокружение, тошнота, усталость, расширение зрачков, головная боль, зуд, седативный эффект, нервозность, сонливость, тахикардия, ступор, тремор и задержка мочеиспускания.
Специфического антидота не выявлено. При передозировке применяется поддерживающая и симптоматическая терапия. Сразу после приема большой дозы рекомендуется промывание желудка. Гемодиализ не эффективен, поскольку цетиризин большей частью связывается с белками крови.

Условия хранения

При комнатной температуре. Разрешен к безрецептурному отпуску.

Форма выпуска

Зодак-таблетки - 10 мг по 5; 10; 30; 60; 90 штук в блистерной упаковке. Таблетки белого цвета, продолговатой формы, двояковыпуклые, с риской на 1 стороне.
Зодак-капли для внутреннего приема - 10 мг в 1 мл, во флаконах 20 мл. Капли прозрачные, без цвета или с легким желтым оттенком.
Зодак-сироп - 5 мг/мл, во флаконе 100 мл. Сироп прозрачный, без цвета или с легким желтым оттенком. Имеет характерный банановый запах.

Состав

:
Зодак-таблетки

Неактивные вещества: крахмал кукурузный, лактозы моногидрат, повидон, гидроксипропилметилцеллюлоза, двуокись титана, тальк, стеарат магния, макроголь, эмульсия диметикона.
Зодак-капли
Активное вещество: цетиризин.
Неактивные вещества: пропилпарабен, метилпарабен, глицерол 85%, натрия ацетат, сахарин натрия, кислота уксусная, пропиленгликоль, вода очищенная.
Зодак-сироп
Активное вещество: цетиризина дигидрохлорид.
Неактивные вещества: пропилпарабен, метилпарабен, пропиленгликоль,глицерол 85%, сироп сорбитовый, натрия ацетат, сахарин натрия, ароматизатор банановый, кислота уксусная, вода очищенная.

Дополнительно

:
Проведенные испытания показали, что клинически значимого взаимодействия с алкоголем Зодак не имеет (в случае содержания алкоголя в крови 0,5 г/л). Тем не менее, не рекомендуется на фоне приема Зодака употреблять алкоголь. Рекомендуется соблюдать осторожность людям, деятельность которых связаны с повышенными требованиями к вниманию и быстрым реакциям (водители, машинисты, обслуживание механизмов, работы на высоте и т.п.). Так же им нельзя превышать установленную врачом дозу.

Аналоги :
Эдем, Эриус, Кларитин.

Основные параметры

Название:	ЗОДАК
Код АТХ:	R06AE07 -

Аллергические проявления разнообразны – это может быть и дерматит, и сыпь, и крапивница, и бронхиальная астма, и насморк, и отеки. Тем не менее, во всех случаях проявления аллергии доставляют больному немало неприятностей, а иногда могут даже угрожать жизни. Поэтому нелегко подобрать такие таблетки от аллергии, которые были бы эффективны при различных проявлениях этой болезни, имели бы минимум побочных действий и одинаково хорошо бы подходили для малышей и взрослых. Всеми этими качествами обладает Зодак – одно из современных средств от аллергии.

Принцип действия

Аллергическая реакция – это сложный биологический процесс, который вызывается поступлением в организм определенного вещества, вызывающего аллергию – аллергена. Следствием этого события является аллергический ответ, возникающий благодаря иммунной системе организма. Она вырабатывает ряд веществ, запускающих каскад сложных преобразований, благодаря которым и проявляются неприятные для человека симптомы – зуд, раздражение, воспаление, покраснение кожи, отеки.

Среди данных веществ ведущая роль отводится гистамину. Поэтому большая часть антиаллергических препаратов нацелены на нейтрализацию неприятных свойств гистамина. И средство Зодак в данном случае не является исключением. Его основной компонент, цетиризин, относится к числу селективных блокаторов рецепторов гистамина типа Н1. Таким образом, цетиризин вступает в конкурентные отношения с гистамином и не дает ему воздействовать на расположенные в тканях чувствительные к гистамину клетки. А это означает, что цепочка биохимических процессов, приводящих к аллергической реакции, прерывается. Кроме того, цетиризин блокирует высвобождение гистамина из особых клеток иммунной системы. Зодак уменьшает миграцию таких клеток иммунной системы, как эозинофилы, нейтрофилы и базофилы. Таким образом, Зодак воздействует на разные стадии развития аллергической реакции – как ранние, так и поздние.

Даже если гистамин выработался, то он действует лишь определенное время и спустя 2-3 дня разрушается. Поэтому если в течение этого периода организм находится под защитой антигистаминных средств, то аллергической реакции не произойдет.

Кроме того, цетиризин способствует снижению спазма гладкой мускулатуры сосудов, уменьшает проницаемость стенок сосудов. Все это приводит к уменьшению отеков на местном уровне.

Цетиризин относится ко второму поколению антигистаминных препаратов. Это значит, что он имеет ряд преимуществ, перед надежными, проверенными в плане эффективности, но, тем не менее, не всегда безопасными антигистаминными препаратами первого поколения. Эту группу составляют такие известные лекарственные средства, как тавегил, супрастин и димедрол. В отличие от них, цетиризин имеет минимальное холинолитическое воздействие на организм, не оказывает антисеротонинового действия, не обладает седативным эффектом и почти не проникает через гематоэнцефалический барьер, то есть, иными словами, в головной мозг человека. Следовательно, при использовании Зодака, содержащего цетиризин, у больного не будут развиваться типично холинолитические эффекты – нечеткость зрения, сухость во рту и т.д. Также от Зодака человека не будет клонить ко сну, чего не скажешь о приеме многих антигистаминных препаратов первого поколения.

Тем не менее, у каждого класса лекарств своя сфера применения, и поэтому нельзя сказать, что цетиризин во всем лучше старых антигистаминных препаратов. Относительным минусом Зодака является его сравнительно низкая скорость действия. Эффект препарата проявляется лишь спустя 30 минут, а то и час. Хотя продолжительность действия цетиризина достаточно велика и составляет примерно сутки.

Поэтому, несмотря на свое мягкое воздействие на организм, Зодак, как и другие содержащие цетиризин препараты не подходят в том случае, если у больного наблюдается бурная аллергическая реакция. В таких случаях скорость терапевтического воздействия средства играет решающую роль и поэтому предпочтительнее использовать антигистаминные препараты первого поколения. Тем не менее, несмотря на данный минус, при лечении аллергии применение цетиризина показало высокую эффективность и минимум побочных эффектов.

Спустя всего три дня после того, как пациент окончит принимать Зодак, в его организме восстановится чувствительность тканей к гистаминным рецепторам. А это значит, что Зодак не оставляет в организме никаких необратимых изменений.

Цетиризин не влияет на функцию легких. Согласно исследованиям, он может использоваться больными бронхиальной астмой легкой и средней степени тяжести. Цетиризин не обладает негативным влиянием на фертильность.

Фармакокинетика

Степень биологической доступности не зависит от формы Зодака (таблетки, сироп или капли).

Цетиризин обладает высокой степенью связывания с белками плазмы крови. Лекарство не проникает через гематоэнцефалический барьер и действует за пределами клеток. Проникает в грудное молоко (до 90% от концентрации в крови). Метаболизируется в печени, выводится большей частью почками. При приеме препарата в течение 10 дней в установленных инструкцией объемах не происходит его кумуляции в организме. Время полувыведения у взрослых – 10 ч, у детей 2-12 лет – 5-6 ч, у детей 0,5-2 года – 3 ч. При нарушенной функции почек время полувыведения увеличивается до 30 ч.

Форма выпуска

Зодак выпускается в трех формах. Во-первых, это таблетки, имеющие дозировку в 10 мг. Таблетки Зодак Экспресс имеют в два раза меньшую дозировку – 5 мг. Правда, они имеют одну особенность, которая описана ниже. Таблетки покрыты пленочной оболочкой и имеют риску, позволяющую разделить их на две половинки.

Во-вторых, это капли, применяемые внутрь. Также существует сироп Зодака, предназначенный также для приема внутрь. Прочих форм Зодака, например, предназначенных для парентерального введения, не существует. Препарат Зодак можно приобрести в аптеке без рецепта.

Вспомогательные компоненты, входящие в состав различных лекарственных форм

Помимо цетиризина, в таблетки также включены:

• макрогол,
• стеарат магния,
• кукурузный крахмал,
• моногидрат лактозы,
• гипромеллоза,
• двуокись титана.

В состав сиропа Зодак, помимо цетиризина гидрохлорида и воды, входят:

• сорбитол,
• глицерол,
• пропиленгликоль,
• кислота уксусная ледяная,
• натрия сахаринат дигидрат,
• пропилпарабен,
• метилпарабен,
• натрия ацетат тригидрат,
• ароматизатор.

В составе капель Зодака в основном можно найти те же компоненты, что и в сиропе, за тем исключением, что в них не включен подсластитель – сорбитол и ароматизатор:

• глицерол,
• пропиленгликоль,
• кислота уксусная ледяная,
• натрия сахаринат дигидрат,
• пропилпарабен,
• метилпарабен,
• натрия ацетат тригидрат,
• вода.

Зодак и Зодак Экспресс

Молекула цетиризина может иметь две пространственные разновидности, или, как говорят химики, два изомера. Оба изомера зеркально-симметричны по отношению друг к другу. Отличаются они лишь местом присоединения группы атомов СООН. Но биохимической активностью обладает лишь один из них – левоцетиризин или R-изомер. Другая разновидность биологически нейтральна. Между тем, в лекарстве Зодак (все равно, что это – таблетки или капли) представлены молекулы обеих разновидностей, причем в приблизительно равных пропорциях. А вот таблетки Зодак Экспресс содержат лишь правильные молекулы цетиризина – молекулы левоцетиризина.

В чем же выражается это отличие с терапевтической точки зрения? В том, что Зодак Экспресс имеет большее быстродействие, большую эффективность и меньшее количество побочных эффектов. Уменьшенное количество активного вещества, находящегося в составе средства, означает уменьшенную нагрузку на почки и печень, меньшие усилия, которые прикладывают эти органы, для того, чтобы метаболизировать и вывести препарат за пределы организма. Между тем при вдвое меньшей дозировке таблетки Зодак Экспресс обладают одинаковой эффективностью по сравнению лекарством Зодак обыкновенной разновидности. Но, разумеется, за все надо платить и таблетки Зодак Экспресс стоит почти в два раза дороже, чем простой Зодак.

Капли Зодак

В 1 мл капель Зодак также содержится 10 мг цетиризина. Капли Зодак выпускаются во флаконах емкостью 20 мл. Флаконы оснащены специальной крышкой, поэтому их очень трудно открыть детям. Для того, чтобы откупорить флакон Зодака, нужно с силой нажать на его крышку вниз и повернуть ее против часовой стрелки. А вот для того, чтобы закрыть флакон с лекарством, никаких особенных усилий прилагать не нужно.

Очень важно иметь в виду, что капли Зодак не предназначены для закапывания в глаза! Это капли применяются исключительно внутрь. Даже в том случае, если больной страдает аллергическими заболеваниями, связанными с глазами, например, конъюнктивитом, ему нужно принимать капли предписанным инструкцией способом, то есть, проглатывая их. Также не следует самостоятельно закапывать капли Зодака в нос. Хотя иногда врач может назначить закапывание по капле в нос у грудных малышей, но такая терапия может проводиться лишь под наблюдением врача.

По сравнению с сиропом капли Зодак не содержат углеводов, поэтому их могут принимать люди, страдающие сахарным диабетом.

Сироп Зодак

Также существует сироп Зодак, в составе которого находится цетиризин. Сироп предназначен, в первую очередь, для лечения детей. Сироп выпускается во флаконах 100 мл. Флаконы с лекарством снабжены мерной ложкой, позволяющей удобно отмеривать необходимое количество препарата. Дозировка цетиризина в сиропе Зодак несколько меньше, чем в каплях, и составляет 5 мг/мл.

Аналоги препарата

На рынке существуют и другие таблетки, капли и сироп, содержащие цетиризин. Такие лекарства называются структурными аналогами или синонимами. Также есть немало антигистаминных средств с другим активным веществом. Однако далеко не всегда подобные таблетки могут заменить Зодак по своим показаниям. Также необходимо учитывать, что список противопоказаний и степень переносимости у Зодака и прочих антигистаминных препаратов могут сильно отличаться.

Препараты Зодак и Зодак экспресс выпускаются французской компанией Sanofi.

Показания

Зодак показан в тех случаях, когда у больного наблюдаются реакции повышенной чувствительности к аллергенам, содержащимся в окружающей среде. Это могут быть и аллергены, содержащиеся в продуктах питания, и домашняя пыль, и пыльца растений, и аллергены, попавшие в организм после укусов насекомых. Аллергические реакции, вызванные воздействием данных аллергенов, могут выражаться в различных формах:

• крапивница,
• аллергический дерматит,
• аллергический ринит,
• бронхиальная астма (в составе комплексной терапии),
• поллиноз.

Обострения аллергических заболеваний могут иметь сезонный характер (например, в случае воздействия пыльцы), и тогда речь идет о сезонной аллергии. А могут и не иметь сезонного характера.

Во всех вышеперечисленных случаях может помочь Зодак, будь то таблетки, сироп или капли.

Противопоказания

У Зодака немного противопоказаний. Он может использоваться для лечения детей, начиная с года (а под наблюдением врача – и с возраста в 6 месяцев). Тем не менее, таблетки противопоказаны для детей до 6 лет. Связано это с тем, что маленькому ребенку порой бывает трудно проглотить таблетки. Не рекомендуется лекарство также при беременности и лактации. Хотя данных, свидетельствующих о том, что Зодак приводит к осложнению беременности, отклонениям в развитии плода или вредит здоровью новорожденного, питающегося материнским молоком, на сегодняшний день нет. Тем не менее, нет и данных, говорящих о полной безопасности препарата. А раз так, то врачи следуют принципу «не навреди» и не назначают Зодак женщинам при беременности и лактации.

Кроме того, Зодак не показан при терминальных стадиях почечной недостаточности. Связано это с тем, что лекарство выводится из организма в основном почками. При нарушенной функции почек требуются коррекция дозировки препарата. Нельзя принимать Зодак и при выраженном бронхоспазме.

Относительные противопоказания – нарушенная функция почек, эпилепсия, повышенный риск судорог, предрасположенность к задержке мочи (например, при гиперплазии предстательной железы), пожилой возраст. В данных случаях препарат Зодак следует использовать с осторожностью.

При лечении Зодаком употребление алкоголя не рекомендуется, так как это может привести к угнетению центральной нервной системы.

Если Зодак в форме капель используется для лечения детей до года, то при этом следует периодически контролировать сердцебиение и дыхание. В некоторых случаях педиатр может назначить закапывать капли Зодак грудным детям в нос.

Также препарат противопоказан при повышенной чувствительности, причем не только к цетиризину, но и к гидроксизину и пиперазину.

Сироп содержит сорбитол, поэтому его прием нежелателен для пациентов, страдающих сахарным диабетом.

При проведении кожных аллергических проб необходимо за три дня до их проведения прекратить принимать лекарство, поскольку оно способно ингибировать развитие кожных реакций.

Побочные действия

Естественно, что препарат, призванный защищать организм от аллергических реакций, не должен сам их вызывать. И это действительно так – побочные эффекты при приеме препарата чрезвычайно редки. И даже если они возникают, то являются обратимыми, то есть, после отмены Зодака, они должны проходить. Хотя аллергические реакции на сам цетиризин не исключены. Это могут быть крапивница, сыпь, зуд и отек Квинке. Хотя в данном случае не всегда возможно отличить исходные аллергические симптомы от тех, которые вызывает Зодак.

Несмотря на то, что цетиризин вроде бы не оказывает серьезного холиноблокирующего действия, некоторые пациенты при приеме Зодака все же предъявляют жалобы на типичные симптомы, характерные для холинолитиков – сухость во рту, нарушение аккомодации зрения. Могут встречаться седативные эффекты, сонливость (в основном легкая или средней степени тяжести) или, наоборот, нервное возбуждение. Также у пациентов, принимающих Зодак, не исключены реакции со стороны желудочно-кишечного тракта:

• диспепсия,
• тошнота,
• рвота,
• боли в животе,
• нарушение вкусовых ощущений.

Кроме того, при приеме Зодака возможны:

• гепатит,
• отек языка,
• повышенное слюноотделение,
• жажда,
• головная боль,
• головокружение,
• спутанность сознания,
• галлюцинация,
• депрессия,
• судороги,
• парестезии,
• дискинезии,
• обмороки,
• тремор,
• тики,
• проблемы с памятью,
• гиперкинезы,
• параличи,
• тахикардия,
• повышение давления,
• одышка,
• фарингит,
• ринит,
• синусит,
• носовые кровотечения,
• кашель,
• бронхоспазм,
• боли в мышцах, суставах и спине,
• шум в ушах,
• энурез,
• кровь в моче,
• увеличение массы тела,
• тромбоцитопения,
• изменение количества билирубина,
• озноб.

Поскольку препарат может вызывать побочные эффекты, связанные с седацией (особенно при превышении стандартной дозировки), то принимающим препарат людям следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом, сложными механизмами, либо выполняющими работы, требующие концентрации внимания.

У цетиризина минимальное количество негативных лекарственных взаимодействий. Известно лишь, что теофиллин задерживает выведение цетиризина из организма. При этом фармакокинетика самого теофиллина не меняется.

Передозировка

При передозировке Зодаком возможно усиление побочных явлений. В первую очередь характерны следующие симптомы:

• сонливость,
• заторможенность,
• возбуждение,
• слабость,
• повышенная утомляемость,
• головные боли,
• учащенное сердцебиение,
• беспокойство,
• задержка мочи.

При обнаружении передозировки в первую очередь промывают желудок. Также полезно будет принять препараты, впитывающие содержимое ЖКТ – энтеросорбенты (например, таблетки активированного угля). При наличии угрожающих жизни симптомов проводится симптоматическая терапия. Гемодиализ в случае цетиризина неэффективен.

Инструкция по применению

Принимать Зодак очень просто. Если у человека налицо все признаки аллергии, то ему достаточно одной таблетки Зодака (10 мг) в день. Эта дозировка одинакова для различных возрастов больных – детей (с 6 лет) и взрослых. Она не меняется в случае различных форм аллергии (например, при крапивнице, рините, конъюнктивите, и т.д.). При этом все равно, что пациент принимает – таблетки, сироп или капли для приема внутрь.

Единственное, что следует иметь в виду – для детей 6-12 лет таблетку 10 мг лучше все-таки разделить на две части и давать по половинке таблетки утром и вечером.

Когда принимать таблетки или сироп – до еды, после еды, или во время еды – не имеет большого значения. Дело в том, что прием пищи не влияет на полноту всасывания препарата. То есть, вне зависимости от того, будет ли препарат принят во время пищи или нет, даже малейшая доля лекарственного средства не пропадет. Однако прием пищи замедляет всасывание препарата в кровь, а это значит, что наступление терапевтического эффекта несколько затянется. Поэтому для достижения быстрейшего эффекта лучше всего принимать препарат до или после еды. Также таблетки Зодака не стоит разжевывать во рту, их необходимо проглотить, запив достаточным объемом воды или другой жидкости комнатной температуры (сока, чая и т.Д.).

Если таблетка принимается один раз в день, то стоит делать это каждый раз в одно и то же время суток. Например, если в один день таблетка была принята вечером, то и на следующий день ее следует принять вечером.

Что делать, если привычное время приема таблетки было пропущено? Если с момента, запланированного для приема таблетки, прошло немного времени (менее половины дня), то следует принять пропущенную таблетку. В противном случае, если до следующего приема таблетки осталось не так уж много времени, то принимать пропущенную таблетку не нужно, а лучше дождаться времени очередного приема и принять новую таблетку (но ни в коем случае не две).

Для пациентов в пожилом возрасте не требуется коррекция дозировки. А вот пациентам с нарушенной функцией почек (как у пожилых, так и у молодых) требуется уменьшение дозировки. Это означает, что им нужно принимать таблетку не так часто, как здоровым людям. У людей с клиренсом креатинина 50-80 мл/мин корректировки суточной дозировки (10 мг) не требуется. Однако им рекомендуется принимать не 1 таблетку 1 раз в день, а по половине таблетки 2 раза в день. При клиренсе креатинина в пределах 30-50 мл/мин рекомендуется принимать от аллергии по половине таблетки Зодака раз в день. При клиренсе креатинина в пределах 10-30 мл/мин следует принимать по половине таблетки раз в два дня. Меньшее значение клиренса означает терминальную стадию почечной недостаточности. При таком состоянии принимать таблетки Зодака нельзя.

При нарушениях работы печени не следует уменьшать стандартную дозировку. Лишь в том случае, если больной плохо переносит цетиризин из-за недостаточности функций печени, дозировку следует уменьшить в 2 раза – до половины таблетки (5 мг) в сутки.

Инструкция по применению таблеток Зодак Экспресс

В таблетках Зодак Экспресс содержится лишь половина дозировки обычных таблеток Зодак (5 мг против 10 мг). Однако при этом эффективность данной формы сравнима с эффективностью стандартного варианта. Таким образом, для всех возрастных групп пациентов (старше 6 лет) рекомендован один прием таблетки в течение суток.

При недостаточной функции почек (клиренс креатина находится в пределах 30-50 мл/мин) необходим прием таблетки через один день. При клиренсе креатинина в пределах 10-30 мл/ следует принимать 1 таблетку через 2 дня. При умеренной почечной недостаточности (клиренс креатинина в пределах 50-80 мл/мин) можно принимать таблетки по стандартной схеме. Также не следует менять стандартную схему, по которой необходимо принимать таблетки, при печеночной недостаточности.

Детям с нарушениями работы почек может подбираться индивидуальная дозировка таблеток.

Применение капель

Капли – лекарственная форма, предназначенная для лечения аллергии у детей, начиная с 1 года и взрослых. Следует помнить, что таблетки в возрасте младше 6 лет использовать нельзя.

Капли, как и таблетки, можно принимать вне зависимости от приема пищи. Однако капли нельзя глотать в чистом виде, необходимо предварительно растворить их в небольшом количестве воды. Удобнее всего это делать в ложке или рюмке. Нельзя брать большое количество жидкости, которое пациент не в состоянии выпить за один раз (особенно это актуально для малышей).

20 капель примерно соответствуют 1 мл жидкости. Следовательно, в 20 каплях содержится 10 мг цетиризина.

Схема приема капель зависит от возраста пациента:

• 1-2 года – по 5 капель 2 раза в день,
• 2-6 лет – 10 капель раз в день или по 5 капель 2 раза в день,
• 6-12 лет – 20 капель один раз в день или по 10 капель два раза в день,
• дети старше 12 лет и взрослые – по 20 капель один раз в сутки.

Таким образом, стандартное суточное количество цетиризина для пациентов до 6 лет составляет 5 мг, а старше 6 лет – 10 мг. Однако в любых случаях следует придерживаться минимальной эффективной дозировки. Так, например, если у взрослого количество цетиризина в 5 мг в сутки позволяет избавиться от симптомов аллергии, то следует предпочесть именно этот вариант.

Лечение каплями у детей до года

Если педиатр назначил закапывания капель в нос грудному малышу, то лечение проводится по следующей схеме – препарат закапывают два раза в день по капле в каждый носовой ход.

Капли внутрь принимают по следующей схеме:

• до 3 месяцев – 2 капли,
• 3-6 месяцев – 3-4 капли,
• 6-12 месяцев – 5 капель,

Во всех случаях капли необходимо давать 1 раз в день. Их лучше всего подмешивать в молоко или детское питание. При этом лучше всего порцию питания с препаратом давать в самом начале кормления, до приема остальной пищи.

С осторожностью назначают капли детям до года в следующих случаях:

• апноэ во сне;
• недоношенность;
• молодой (до 19 лет) возраст матери;
• табакокурение матери или няни, ухаживающей за ребенком;
• ребенок засыпает лицом вниз;
• одновременный прием ребенком средств, угнетающих ЦНС.

Применение сиропа

Сироп Зодак предназначен для лечения детей старше 2 лет. Однако им, разумеется, могут пользоваться и взрослые.

В отличие от капель, сироп не нужно ничем разбавлять, это уже готовая к употреблению форма. Хотя, желательно все же запивать сироп какой-либо жидкостью – водой, чаем или соком.

Как и в случае капель, схема приема сиропа Зодак зависит от возраста:

• 2-6 лет – 5 мг (1 мл) 1 раз в сутки или 2,5 мг (0,5 мл) 2 раза в сутки;
• 6-12 лет – 10 мг (2 мл) 1 раз в сутки или 5 мг (1 мл) два раза в сутки;
• дети старше 12 лет и взрослые – 10 мг (2 мл) один раз в сутки.

Таким образом, суточное количество цетиризина при приеме сиропа Зодак для детей в возрасте до 6 лет составляет 5 мг (1 мл), для детей старше 6 лет и взрослых – 10 мг (2 мл). Стоит также напомнить, что объем мерной ложки, которой оснащен флакон с сиропом Зодак, составляет ровно 1 мл.

Продолжительность курса лечения

Как долго принимать таблетки Зодак? Это зависит от многих факторов и, в первую очередь, от того, постоянно ли воздействует аллерген на организм. Если аллергическая реакция была вызвана единичным контактом человека с аллергеном, то таблетки можно принимать до того периода, когда проявления аллергии сойдут на нет. Если же источник аллергии неизвестен, то возможен длительный прием средства, в течение нескольких недель. Стоит помнить, что Зодак – это симптоматическое средство. То есть, оно поможет уменьшить проявления аллергии, но не затронет его причину, и не повысит иммунитет до того уровня, когда он станет невосприимчивым к большинству аллергенов. Поэтому если аллерген действует на человека постоянно, то после отмены таблеток аллергические реакции вновь вернутся во всей своей красе. Но это не является свидетельством того, что таблетки неэффективны.

Первые антигистаминные препараты были разработаны более 60 лет назад и обладали длинным списком побочных эффектов, часто наблюдалось пересыхание в горле и носоглотке, задержка мочи и т.д. Они оказывали краткосрочное воздействие и быстро вызывали привыкание.

Отличительными особенностями современных антигистаминных препаратов, к числу которых относят и Зодак, являются:

• продолжительный эффект с отсутствием привыкания;
• быстрое купирование аллергической реакции;
• отсутствие седативного воздействия;
• независимый от еды прием лекарства.

Формы выпуска и состав препарата Зодак

Цетиризин - главный компонент препарата, являющийся одним из лидеров среди блокираторов гистамина. Действующее вещество считается наиболее мощным селективным антагонистом периферических Н1-рецепторов. Медпрепарат представлен в форме таблеток, сиропа и капель.

1. Сироп выпускается в виде бесцветной, прозрачной суспензии, которая может обладать светло-желтым оттенком. В комплекте идет мерная ложечка.
2. Таблетки имеют белый цвет, с одной стороны продолговатой пилюли расположена вертикальная полоска посередине. Таблетки фасуются в блистер (7, 10 шт.).
3. Капли - прозрачная, бесцветная или светло-желтая жидкость. Выпускаются в флаконах из темного стекла по 20 мл. В коробочке, кроме флакона и инструкции, есть еще крышечка-капельница. Жидкость обладает легким вкусом банана.

Действие активных веществ

Эта статья рассказывает о типовых способах решения Ваших вопросов, но каждый случай уникален! Если Вы хотите узнать у меня, как решить именно Вашу проблему - задайте свой вопрос. Это быстро и бесплатно !

Ваш вопрос:

Ваш вопрос направлен эксперту. Запомните эту страницу в соцсетях, чтобы следить за ответами эксперта в комментариях:

Цетиризин оказывает противоэкссудативный, противозудный и антиаллергический эффект пролонгированного действия. При использовании в терапевтической дозе не наблюдается антисеротонинового, седативного и антихолинергического действия.

Благодаря активному веществу, блокируются гистаминные рецепторы Н1. Цетиризин на ранней стадии останавливает аллергическую реакцию и способствует облегчению течения заболевания. Вещество препятствует миграции воспалительных клеток и снижает способность выделения медиаторов, которые участвуют в поздней стадии аллергической реакции. Средство, за счет уменьшения спазма гладкой мускулатуры и проницаемости капилляров, предотвращает развитие отеков в тканях.

Действие цетиризина обеспечивает значительное облегчение при аллергическом рините. Вещество помогает устранить гиперемию кожи и эффективно действует при борьбе с холодовой крапивницей.

Доза от 5 до 60 мг демонстрирует линейную кинетику. После однократного приема 10 мг вещества, ощутимый эффект наблюдается в период от 20 до 60 минут и длится сутки.

Уровень действующего компонента в плазме составляет максимум 300 нг/мл. Он не влияет на всасывание варфарина протеинами плазмы крови. Срок полувыведения – 10 ч, около 2/3 выводится с мочой в неизменном виде. Употребление пищи на объем абсорбции цетиризина не влияет, но скорость процесса снижается.

Показания к назначению для ребенка

Детские врачи используют Зодак при лечении следующих заболеваний у детей:

• любые виды (включая идиопатическую);
• поллиноз;
• бронхоспазм;
• зуд при дерматите и ветрянке;
• воспаление глаз, конъюнктивит;
• насморк аллергического характера, который наблюдается посезонно и круглогодично;
• отек Квинке.

Антигистаминный препарат используется при аллергических реакциях организма различной этиологии

Иногда средство применяют для снижения риска нежелательных состояний при вакцинации ребенка, хотя в инструкции такой информации нет.

В составе Зодак нет глюкозы, поэтому его допустимо принимать детям, в анамнезе которых есть сахарный диабет. За счет пролонгированного действия, капли дают возможность практически полностью избавиться от проявлений аллергии.

Способ использования и дозировка

О целесообразности использования Зодак в терапии решение принимает только специалист. Дозировка и длительность лечения рассчитывается в зависимости от формы аллергии, возраста пациента и тяжести болезни.

Для лечения детей старше 12 месяцев врачи рекомендуют использовать сироп или капли, а взрослым подходят все формы выпуска. Взрослая суточная доза составляет 1 таблетку или 20 капель (10 мг цетиризина), либо 2 ложки сиропа (10 мл).

Препарат противопоказан для лечения женщин в любом триместре беременности. Матерям, кормящим ребенка грудью, в случае приема Зодак придется прекратить ГВ. Для людей с различными болезнями печени и почек потребуется контроль и корректировка количества медикаментозного средства.

Можно ли применять Зодак для лечения грудничков?

С какого возраста малышам разрешено принимать препарат? В аннотации к медикаменту содержится информация, что Зодак категорически нельзя использовать для лечения новорожденных малышей от 0 до 12 месяцев.

Это одно из противопоказаний данного антигистаминного средства. Прием недопустим в связи с тем, что могут возникнуть побочные реакции различной этиологии, поэтому если необходимо использование противоаллергического средства, лучше приобрести другой препарат аналогичного действия.

Наиболее распространенным антигистаминным препаратом, который назначают детям от 1 месяца, является Фенистил (подробнее в статье: ). Стоит отметить, что только врач сможет подобрать аналог с похожим действием, который можно принимать грудничкам.

Дозировка и способ приема для детей старше 1 года

Детям нужно строго соблюдать дозировку, которая указана в инструкции или назначена врачом:

• Для самых маленьких деток (после года) удобнее пить средства в виде капель или сиропа. До двух лет ребенку можно принимать по 5 капель или 5 мл сиропа, разделив это количество на два приема. Перед употреблением можно разбавить лекарство небольшим количеством воды.
• Малышам дошкольного возраста (2-6 лет) назначают до 10 капель дважды в день или 5 мл сиропа один раз в сутки. На мерной ложечке есть специальные деления, позволяющие налить средство до отметки 5 мл.
• Деткам младшего школьного возраста (6-12 лет) показано 20 капель раз в сутки или 10 мл сиропа (2 мерные ложки), при желании можно разделить необходимое количество на два приема. Начиная с шестилетнего возраста, ребенку разрешено принимать Зодак в форме таблеток – ½ таблетки два раза в сутки.
• Для подростков (старше 12 лет) терапевтическая доза жидких форм Зодак такая же, как и для деток старше 6 лет. Что касается таблеток, то с этого возраста назначают одну таблетку раз в сутки. Ее нельзя раскусывать, а нужно глотать целиком и запивать большим количеством воды.

Детям старше 12 лет разрешено принимать препарат в таблетированной форме

Если очередной прием пропущен, то следующую дозу увеличивать не нужно. Эффективность препарата никак не связана с употреблением еды.

Противопоказания к приему

После вскрытия флакона препарат Зодак разрешается использовать не более двух недель. Несмотря на безопасность средства, строгие ограничения для некоторых категорий лиц все же существуют:

• дети младше года;
• беременные и кормящие женщины;
• люди с индивидуальной непереносимостью цетиризина и других веществ, входящих в состав Зодак.

Кроме этого, противопоказаниями являются:

• тяжелые заболевания печени и почек;
• бронхоспазм, кашель неаллергического характера;
• алкоголизм;
• одновременное лечение лекарствами, угнетающими ЦНС.

Побочные действия и передозировка

При правильно рассчитанной дозировке побочные эффекты встречаются достаточно редко и носят преимущественно переходящий характер. Несмотря на это, некоторые пациенты все же жалуются на кратковременное кружение головы, расстройство желудка, пересыхание горла, тошноту и быструю утомляемость.

В случае непереносимости одного из компонентов Зодак, может развиться крапивница или кожные высыпания с зудом.

Побочные эффекты от применения средства идентичны реакциям организма при передозировке. В случае передозировки необходимо приостановить прием лекарства, промыть желудок, выпить активированный уголь, и возможно, провести симптоматическую терапию.

Основные побочные эффекты, которые могут также свидетельствовать о передозировке:

• боль в голове;
• перевозбуждение, заторможенность, нервозность;
• сильное головокружение;
• упадок сил и сонливость;
• диспепсия;
• сыпь;
• пересыхание носоглотки;
• рвота;
• задержка мочи;
• проблемы с пищеварением;
• ангионевротический отек;
• тремор нижних и верхних конечностей;
• тахикардия.

Передозировка препаратом может вызывать головные боли и сонливость

Сколько дней можно принимать средство от аллергии?

Как долго можно проводить лечение препаратом? Сколько продлится терапия - определит врач, учитывая возраст и индивидуальные особенности больного, а также вид аллергической реакции. Обычно курс приема препарата составляет 7-10 дней, но в сложных случаях может превышать 12 месяцев.

Людям, страдающим хроническим насморком аллергического происхождения или идиопатической крапивницей, показано наиболее долгое применение средства - на протяжении 1 года. Медиками отмечено, что применение препарата позволяет значительно улучшить качество жизни пациентов, страдающих хроническими формами аллергических заболеваний.

Для лечения деток с сезонным аллергическим насморком потребуется принимать лекарство 2-4 недели, а лечение взрослых займет 3-6 недель. В комплексной терапии астматических состояний аллергического происхождения Зодак иногда употребляют на протяжении 6 месяцев.

Сколько стоит Зодак и какие есть аналоги препарата?

На сегодняшний день существует достаточно большой выбор антигистаминных средств, но не многие могут конкурировать с Зодак по своей биологической доступности и безопасности применения для малышей. Именно поэтому Зодак является самым рекомендуемым средством в педиатрии.

Аналоги препарата Зодак можно разделить на две условные группы – абсолютные и относительные:

1. Абсолютные аналоги, которые содержат в составе цетиризина дигодрохлорид. К этой группе можно отнести препараты: Цетирезин ДС, Аллертек, Парпазин, Ролиноз, Цетрин, Летизен, Зинцет. Способ применения медикамента и дозировка действующего вещества этих лекарственных средств может значительно отличаться.
2. Относительные аналоги, которые содержат другое активное вещество, но имеют похожий механизм действия. Самые популярные из них: Виброцил, Авамис, Галазолин, Називин, Тизин, Супрастин, Фенистил (подробнее в статье: