Хаврикс (прививка против гепатита а). Вакцина «Хаврикс» — прививка от гепатита А

Книги

Хаврикс

Вакцина инактивированная против гепатита А

Качественный и количественный состав

Вакцина против гепатита А " Хаврикс " представляет собой стерильную суспензию, содержащую вирус гепатита А (штамм НМ 175 вируса гепатита А), инактивированный формальдегидом и адсорбированный на алюминия гидроксиде.
Вакцина содержит неопределяемые следы антибиотика неомицина. Вирус культивирован в диплоидных клетках человека МRS 5. Перед выделением вируса клетки тщательно промывают для удаления компонентов культуральной среды. Затем путем лизиса клеток готовят вирусную суспензию с последующей очисткой методами ультрафильтрации и гель-хроматографии. Вакцина " Хаврикс " отвечает всем требованиям Всемирной организации здравоохранения в отношении инактивированных вакцин для профилактики вирусного гепатита А.

Вакцина " Хаврикс " (для взрослых) стандартизована по содержанию вирусного антигена, которое составляет 1440 иммуноферментных единиц (ELISA) в одной дозе вакцины объемом 1,0 мл.
Вакцина " Хаврикс " (для детей) стандартизована по содержанию вирусного антигена, которое составляет 720 иммуноферментных единиц (ELISA) в одной дозе вакцины объемом 0,5 мл.

Клинические характеристики

Терапевтические показания:
Вакцина " Хаврикс " предназначена для активной иммунопрофилактики гепатита А у лиц с повышенным риском заражения гепатитом А, или проживающих на территориях с высоким уровнем заболеваемости гепатитом А.
Вакцина " Хаврикс " не предотвращает развитие вирусных гепатитов, вызванных вирусами В, С, Е, дельта и др.
В регионах с низкой или умеренной эндемичностью гепатита А иммунизация вакциной " Хаврикс " особо рекомендуется для лиц с повышенным риском инфицирования, а также лицам, у которых гепатит А может иметь тяжелое течение или лицам, заболевание которых гепатитом А в силу их профессиональной принадлежности может привести к возникновению вспышек.

К ним относятся:

Путешественники:
лица, выезжающие в гиперэндемичные регионы или в регионы, где регистрируется вспышечная заболеваемость гепатитом А.

Военнослужащие:
служащие воинских частей, дислоцированных в районах с неудовлетворительными санитарными условиями или негарантированным водоснабжением.

Лица, заболевание которых гепатитом А в силу их профессиональной принадлежности может привести к возникновению вспышек
и для которых существует профессиональный риск заражения вирусом гепатита А: работники школ и детских дошкольных учреждений, средний и младший медицинский персонал, особенно в инфекционных, гастроэнтерологических и педиатрических лечебно-профилактических учреждениях, работники систем канализации и водоочистительных сооружений, работники предприятий общественного питания и пищевой промышленности - продуктовых складов, персонал закрытых учреждений системы ГУИН, соцобеспечения и медицинских учреждений.

Лица, проживающие или находящиеся в очагах гепатита А,
в том числе, семейных, или проживающие на территориях, где регистрируется вспышечная заболеваемость.

Лица с поведенческим риском заражения вирусом гепатита А:
гомосексуалисты, лица, ведущие беспорядочную половую жизнь, наркоманы, употребляющие инъекционные наркотики.

Пациенты, страдающие гемофилией

Лица, имеющие бытовые контакты с инфицированным.
Выделение вируса может происходить в течение довольно длительного времени. В связи с этим проведение вакцинации рекомендуется для всех лиц, находящихся в контакте с инфицированным.

Группы населения с известно высоким уровнем заболеваемости гепатитом А
или те группы населения, в которых заболеваемость гепатитом А повышена в силу низких санитарно-гигиенических условий.

Лица с хроническими заболеваниями печени или повышенным риском заболеваний печени
(хронические носители вирусов гепатита В, С, дельта, лица, страдающие хроническими гепатитами алкогольного, аутоиммунного, токсического, лекарственного и другого генеза, лица с болезнью Вильсона-Коновалова, гепатозами и гепатопатиями).

В регионах умеренной или высокой эндемичности вакцинация против гепатита А рекомендуется всему восприимчивому населению.

Дозировка

Взрослые в возрасте 19 лет и старше
Хаврикс " для взрослых (1,0 мл).

Дети и подростки (с 12 месяцев и до 18 лет включительно)
Для первичной иммунизации вводят одну дозу вакцины " Хаврикс " для детей (0,5 мл).

Для обеспечения длительной защиты от инфекции рекомендуется проведение второй привики через 6-12 месяцев после введения первой дозы соответствующей возрастной дозировки.
В отдельных случаях (для лиц, выезжающих в регионы с повышенной заболеваемостью гепатитом А на непродолжительный срок, для военнослужащих, выполняющих временные операции в указанных районах) допускается однократная вакцинация препаратом " Хаврикс ".

Способ применения

Вакцина " Хаврикс " предназначена для внутримышечного введения . Взрослым и детям старшего возраста вакцину вводят в дельтовидную мышцу. Детям с 12 месяцев и в течение первых лет жизни вакцину вводят в переднебоковую область бедренной мышцы.
Больным с тромбоцитопенией или нарушением свертываемости крови вакцину рекомендуется вводить в виде подкожной инъекции.
При хранении возможно образование тонкого белого осадка с прозрачной бесцветной надосадочной жидкостью. Перед применением необходимо визуально исследовать вакцину на присутствие посторонних механических частиц и (или) отклонение от указанных физических свойств. Перед введением флакон/шприц с вакциной " Хаврикс " энергично встряхивают до образования мутноватой суспензии белого цвета и доводят до комнатной температуры. При отклонении от указанных характеристик вакцину использовать нельзя.

Противопоказания Как и для других вакцин, рекомендуется отложить иммунопрофилактику вакциной " Хаврикс " у больных с лихорадочными состояниями любого генеза до нормализации температуры. При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях и др. вакцинация может проводится сразу после выздоровления.
Вакцину " Хаврикс " нельзя вводить лицам, проявляющим реакции гиперчувствительности на какой-либо из компонентов вакцины или отмечающим реакции гиперчувствительности после предыдущей иммунизации вакциной " Хаврикс ".

Особые предостережения и меры предосторожности

У больных, находящихся на программном гемодиализе, а также у лиц с выраженным иммунодефицитом формирование антител к вирусу гепатита А после введения одной дозы вакцины " Хаврикс " может быть недостаточным, в связи с чем указанным категориям лиц рекомендуется введение дополнительных доз вакцины.
Как и для других инъекционных препаратов, необходимо обеспечить возможность оказания неотложной медицинской помощи вакцинированным и медицинского наблюдения за ними в случае возникновения анафилактической реакции в результате введения вакцины.
Вакцину не рекомендуется вводить внутримышечно в ягодичную мышцу и подкожно/ внутрикожно, так как это может снизить интенсивность гуморального иммунного ответа.
Не допускается внутривенное введение вакцины " Хаврикс ".

Взаимодействие с другими препаратами, другие формы взаимодействия.

Вакцина " Хаврикс " совместима со всеми прививками Национального календаря вакцинации Российской Федерации и всеми вакцинами для путешественников. В случае необходимости введения вакцины " Хаврикс " одновременно с другими инактивированными вакцинами, инъекции следует делать в разные места с использованием разных шприцев. Одновременное введение вакцины " Хаврикс " с вакцинами против брюшного тифа, желтой лихорадки, холеры (инъекционной), столбняка не приводит к снижению иммунного ответа на вакцину " Хаврикс ", не влияет на иммуногенность вводимых одновременно вакцин и не приводит к изменению частоты, типа или продолжительности реакций на введение вакцин.

Несовместимость

Не допускается смешивание вакцины " Хаврикс " с другими вакцинами в одном шприце.

Беременность и грудное вскармливание:

Исследование влияния вакцины " Хаврикс " на развитие плода не проводилось. Однако, как и для других инактивированных вакцин, опасность для плода при вакцинации матери можно считать абсолютно незначительной.
Тем не менее, беременным следует применять вакцину " Хаврикс " только в случае крайней необходимости.
Клинические исследования влияния вакцины " Хаврикс " на грудных детей при введении вакцины кормящим матерям не проводилось. Несмотря на то, что опасность для ребенка в этом случае крайне мала, рекомендуется тщательно взвесить необходимость проведения иммунизации кормящей матери вакциной " Хаврикс ".
В то же время имеется опыт массового применения вакцины " Хаврикс " у детей в возрасте до 12 месяцев.

Влияние на способность вождения автомобиля

Маловероятно, что введение вакцины " Хаврикс " будет оказывать влияние на способность управлять автомобилем или другими сложными механизмами.

Нежелательные явления

Введение вакцины " Хаврикс " легко переносится организмом. При проведении контролируемых клинических исследований в течение четырех суток после введения вакцины " Хаврикс " у вакцинированных регистрировались все возникающие симптомы. Для этой цели вакцинированные получали специальные карты учета. Участники исследования также должны были сообщать о всех клинических проявлениях, возникших в период проведения исследования. Среди местных реакций наиболее часто регистрировались болезненность в месте инъекции (оценена как сильная менее чем в 0,5% случаев), которая проходила спонтанно. Среди прочих местных реакций отмечены небольшое покраснение, припухлость, частота которых составила приблизительно 4% всех наблюдений.

Системные побочные реакции, возникшие после введения вакцины " Хаврикс " были преимущественно слабой степени, длительность большинства не превышала 24 часов. Среди системных реакций отмечена головная боль, недомогание, тошнота, рвота, потеря аппетита. Частота этих реакций варьировала от 0,8% до 12,8%. Все реакции не требовали лечения. Характер побочных реакций и симптомов у детей был таким же, как у взрослых, однако у детей побочные реакции возникали с меньшей частотой.
Частота зарегистрированных побочных реакций у опрошенных лиц после второй вакцинации вакциной " Хаврикс " была значительно ниже. Большую часть отмеченных неблагоприятных проявлений испытуемые оценивали как слабые, их длительность не превышала 24 часов. Частота побочных реакций на введение вакцины " Хаврикс " не превышала количества таковых на введение других вакцин, содержащих очищенный вирусный антиген, адсорбированный на алюминия гидроксиде.

Иммунологические свойства

Вакцина " Хаврикс " обеспечивает профилактику гепатита А, вызывая образования антител и лимфоцитов памяти. В клинических исследованиях, в которые были включены лица в возрасте от 18 до 50 лет, образование антител к антигену вируса гепатита А было выявлено более, чем у 88% вакцинированных на 15 сутки и у 99% через месяц после введения одной дозы вакцины " Хаврикс " (для взрослых).
В клинических исследованиях, в которые были включены лица в возрасте от 1 года до 18 лет, образование антител к антигену вируса гепатита А было выявлено более, чем у 93% вакцинированных на 15 сутки и у 99% через месяц после введения одной дозы вакцины " Хаврикс " (для детей).

Для обеспечения защиты от инфекции на более длительный срок рекомендуется введение второй дозы.
В экспериментальных исследованиях на животных приматов подвергали воздействию вирулентного гетерологичного штамма вируса гепатита А и через 2 суток вакцинировали. Такая постэкспозиционная профилактика обеспечивала иммунную защиту у всех животных. В ходе клинических исследований было показано, что применение вакцины " Хаврикс эффективно в раннем инкубационном периоде заболевания, в том числе во время вспышек и в семейных очагах инфекции.

Вакцина " Хаврикс " не снижает своей эффективности при наличии в крови вакцинируемого материнских антител к вирусу гепатита А или антител в вирусу гепатита А, введенных пассивно. Допускается одновременное введение нормального человеческого иммуноглобулина или специфического иммуноглобулина к вирусу гепатита А с вакциной " Хаврикс " у взрослых и детей.
Две дозы вакцины " Хаврикс ", введенные с интервалом 6-12 месяцев, обеспечивают защиту от клинически манифестных форм гепатита А на период не меньший, чем 20 лет.

Срок годности

Срок годности 3 года. Дата окончания срока годности указана на этикетке и упаковке. Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.

Условия хранения

Вакцина должна храниться при температуре +2 С до +8 С.
Не замораживать! В случае замораживания использование вакцины не допускается.

Формы выпуска

Во флаконах и готовых к употреблению шприц - дозах по 0,5 мл и 1,0 мл, содержащих соответственно 720 и 1440 иммуноферментных единиц антигена вируса гепатита А (ELISA).

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Производитель

СмитКляйн Бичем Байолоджикалз, Бельгия (адрес: SmithKline Beecham Biologicals , 89, rue l"Institute B-1330, Rixensart Belgium)

Последняя актуализация описания производителем 30.07.2004

Фильтруемый список

Действующее вещество:

АТХ

Фармакологическая группа

Состав и форма выпуска

во флаконах или шприцах по 1 мл; в пачке картонной 1 флакон или в коробке 1 шприц.

во флаконах или шприцах по 0,5 мл; в пачке картонной 1 флакон или в коробке 1 шприц.

Характеристика

Стерильная суспензия, содержащая вирус гепатита А (штамм HM175 вируса гепатита А), инактивированный формальдегидом и адсорбированный на гидроксиде алюминия. Вакцина содержит неопределяемые следы антибиотика неомицина (менее 10 мг). Вирус культивирован в диплоидных клетках человека MRS5. Перед выделением вируса клетки тщательно промывают для удаления компонентов культуральной среды. Затем путем лизиса клеток готовят вирусную суспензию с последующей очисткой методами ультрафильтрации и гель-хроматографии. Вакцина отвечает всем требованиям ВОЗ .

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — иммуностимулирующее .

Обеспечивает активный иммунитет против вируса гепатита А длительностью не менее 15-20 лет (при применении двухдозовой схемы вакцинации).

Клиническая фармакология

В клинических исследованиях выявлено, что антитела к антигену гепатита А на 15 сутки после вакцинации у лиц 18-50 лет образуются в 88% случаев, 1-18 лет — в 93%; через месяц после вакцинации — в 99% случаев в обоих возрастных группах. Применение вакцины эффективно в раннем инкубационном периоде заболевания. Эффективность вакцины не снижается при наличии в крови вакцинируемого материнских антител к вирусу гепатита А или антител к вирусу гепатита A, введенных пассивно.

Показания препарата Хаврикс ™ (вакцина против гепатита А инактивированная)

Активная иммунопрофилактика гепатита А.

Противопоказания

Гиперчувствительность к какому-либо из компонентов вакцины. Острые и хронические воспалительные заболевания, сопровождающиеся лихорадкой (вакцинация откладывается до нормализации температуры тела).

Применение при беременности и кормлении грудью

Только в случае крайней необходимости.

Побочные действия

Местные: ~ в 4% случаев — припухлость, покраснение в месте инъекции; <0,5% — сильная болезненность в месте инъекции.

Системные: 0,8-12,8% случаев — головная боль, недомогание, тошнота, рвота, потеря аппетита (не требуют лечения, длительность не превышает 24 ч).

Взаимодействие

Не допускается смешивание в одном шприце с другими вакцинами.

Сочетается со всеми прививками национального календаря РФ и всеми вакцинами для путешественников.

Способ применения и дозы

В/м. Взрослым старше 19 лет: 1440 ЕД (1 мл) в область дельтовидной мышцы.

Детям от 1 года и подросткам до 18 лет включительно: 720 ЕД (0,5 мл) в переднебоковую область бедренной или дельтовидной мышцы.

Больным с тромбоцитопенией или нарушением свертываемости крови вводят п/к .

Особые указания

При введении одновременно с другими вакцинами инъекции следует делать в разные места.

У больных, находящихся на программном гемодиализе, и лиц с выраженным иммунодефицитом формирование антител к антигену гепатита А после введения одной дозы вакцины может быть недостаточным, поэтому таким больным рекомендуется введение дополнительных доз.

Условия хранения препарата Хаврикс ™ (вакцина против гепатита А инактивированная)

При температуре 2-8 °C (не замораживать).

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Хаврикс ™ (вакцина против гепатита А инактивированная)

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Обеспечивает активный иммунитет против вируса гепатита А длительностью не менее 15–20 лет (при применении двухдозовой схемы вакцинации).

Показания к применению

Вакцина "Хаврикс" предназначена для активной иммунопрофилактики гепатита А у лиц с повышенным риском заражения гепатитом А, или проживающих на территориях с высоким уровнем заболеваемости гепатитом А.
Вакцина "Хаврикс" не предотвращает развитие вирусных гепатитов, вызванных вирусами В, С, Е, дельта и др.
В регионах с низкой или умеренной эндемичностью гепатита А иммунизация вакциной "Хаврикс" особо рекомендуется для лиц с повышенным риском инфицирования, а также лицам, у которых гепатит А может иметь тяжелое течение или лицам, заболевание которых гепатитом А в силу их профессиональной принадлежности может привести к возникновению вспышек.

К ним относятся:

Путешественники:
лица, выезжающие в гиперэндемичные регионы или в регионы, где регистрируется вспышечная заболеваемость гепатитом А.

Военнослужащие:
служащие воинских частей, дислоцированных в районах с неудовлетворительными санитарными условиями или негарантированным водоснабжением.

Лица, заболевание которых гепатитом А в силу их профессиональной принадлежности может привести к возникновению вспышек и для которых существует профессиональный риск заражения вирусом гепатита А: работники школ и детских дошкольных учреждений, средний и младший медицинский персонал, особенно в инфекционных, гастроэнтерологических и педиатрических лечебно-профилактических учреждениях, работники систем канализации и водоочистительных сооружений, работники предприятий общественного питания и пищевой промышленности - продуктовых складов, персонал закрытых учреждений системы ГУИН, соцобеспечения и медицинских учреждений.

Лица, проживающие или находящиеся в очагах гепатита А,
в том числе, семейных, или проживающие на территориях, где регистрируется вспышечная заболеваемость.

Лица с поведенческим риском заражения вирусом гепатита А:
гомосексуалисты, лица, ведущие беспорядочную половую жизнь, наркоманы, употребляющие инъекционные наркотики.

Пациенты, страдающие гемофилией
Лица, имеющие бытовые контакты с инфицированным.
Выделение вируса может происходить в течение довольно длительного времени. В связи с этим проведение вакцинации рекомендуется для всех лиц, находящихся в контакте с инфицированным.
Группы населения с известно высоким уровнем заболеваемости гепатитом А или те группы населения, в которых заболеваемость гепатитом А повышена в силу низких санитарно-гигиенических условий.

Лица с хроническими заболеваниями печени или повышенным риском заболеваний печени
(хронические носители вирусов гепатита В, С, дельта, лица, страдающие хроническими гепатитами алкогольного, аутоиммунного, токсического, лекарственного и другого генеза, лица с болезнью Вильсона-Коновалова, гепатозами и гепатопатиями).

Форма выпуска

суспензия для внутримышечного введения 1440 ЕД; флакон (флакончик) 1 мл пачка картонная 1;

Суспензия для внутримышечного введения 1440 ЕД; шприц одноразовый 1 мл упаковка контурная ячейковая 1 пачка картонная 1;

Суспензия для внутримышечного введения 720 ЕД; флакон (флакончик) 0.5 мл пачка картонная 1;

Суспензия для внутримышечного введения 720 ЕД; шприц 0.5 мл упаковка контурная ячейковая 1 пачка картонная 1;

Суспензия для внутримышечного введения 1440 ЕД; флакон (флакончик) 1 мл пачка картонная 10,25,100;

Суспензия для внутримышечного введения 720 ЕД; флакон (флакончик) 0.5 мл пачка картонная 10,25,100;

Фармакодинамика

Вакцина "Хаврикс" обеспечивает профилактику гепатита А, вызывая образования антител и лимфоцитов памяти. В клинических исследованиях, в которые были включены лица в возрасте от 18 до 50 лет, образование антител к антигену вируса гепатита А было выявлено более, чем у 88% вакцинированных на 15 сутки и у 99% через месяц после введения одной дозы вакцины "Хаврикс" (для взрослых).
В клинических исследованиях, в которые были включены лица в возрасте от 1 года до 18 лет, образование антител к антигену вируса гепатита А было выявлено более, чем у 93% вакцинированных на 15 сутки и у 99% через месяц после введения одной дозы вакцины "Хаврикс" (для детей).

Для обеспечения защиты от инфекции на более длительный срок рекомендуется введение второй дозы.

Две дозы вакцины "Хаврикс", введенные с интервалом 6-12 месяцев, обеспечивают защиту от клинически манифестных форм гепатита А на период не меньший, чем 20 лет.

Фармакокинетика

В клинических исследованиях выявлено, что антитела к антигену гепатита А на 15 сутки после вакцинации у лиц 18–50 лет образуются в 88% случаев, 1–18 лет - в 93%; через месяц после вакцинации - в 99% случаев в обоих возрастных группах. Применение вакцины эффективно в раннем инкубационном периоде заболевания. Эффективность вакцины не снижается при наличии в крови вакцинируемого материнских антител к вирусу гепатита А или антител к вирусу гепатита A, введенных пассивно.

Использование во время беременности

Тем не менее, беременным следует применять вакцину "Хаврикс" только в случае крайней необходимости.
Клинические исследования влияния вакцины "Хаврикс" на грудных детей при введении вакцины кормящим матерям не проводилось. Несмотря на то, что опасность для ребенка в этом случае крайне мала, рекомендуется тщательно взвесить необходимость проведения иммунизации кормящей матери вакциной "Хаврикс".

В то же время имеется опыт массового применения вакцины "Хаврикс" у детей в возрасте до 12 месяцев.

Побочные действия

Введение вакцины "Хаврикс" легко переносится организмом. При проведении контролируемых клинических исследований в течение четырех суток после введения вакцины "Хаврикс" у вакцинированных регистрировались все возникающие симптомы. Для этой цели вакцинированные получали специальные карты учета. Участники исследования также должны были сообщать о всех клинических проявлениях, возникших в период проведения исследования. Среди местных реакций наиболее часто регистрировались болезненность в месте инъекции (оценена как сильная менее чем в 0,5% случаев), которая проходила спонтанно. Среди прочих местных реакций отмечены небольшое покраснение, припухлость, частота которых составила приблизительно 4% всех наблюдений.

Частота зарегистрированных побочных реакций у опрошенных лиц после второй вакцинации вакциной "Хаврикс" была значительно ниже. Большую часть отмеченных неблагоприятных проявлений испытуемые оценивали как слабые, их длительность не превышала 24 часов. Частота побочных реакций на введение вакцины "Хаврикс" не превышала количества таковых на введение других вакцин, содержащих очищенный вирусный антиген, адсорбированный на алюминия гидроксиде.

Способ применения и дозы

Взрослые в возрасте 19 лет и старше
Для первичной иммунизации вводят одну дозу вакцины "Хаврикс" для взрослых (1,0 мл).

Дети и подростки (с 12 месяцев и до 18 лет включительно)
Для первичной иммунизации вводят одну дозу вакцины "Хаврикс" для детей (0,5 мл).

Способ применения
Вакцина "Хаврикс" предназначена для внутримышечного введения. Взрослым и детям старшего возраста вакцину вводят в дельтовидную мышцу. Детям с 12 месяцев и в течение первых лет жизни вакцину вводят в переднебоковую область бедренной мышцы.

Больным с тромбоцитопенией или нарушением свертываемости крови вакцину рекомендуется вводить в виде подкожной инъекции.

При хранении возможно образование тонкого белого осадка с прозрачной бесцветной надосадочной жидкостью. Перед применением необходимо визуально исследовать вакцину на присутствие посторонних механических частиц и (или) отклонение от указанных физических свойств. Перед введением флакон/шприц с вакциной "Хаврикс" энергично встряхивают до образования мутноватой суспензии белого цвета и доводят до комнатной температуры. При отклонении от указанных характеристик вакцину использовать нельзя.

Вакцину "Хаврикс" нельзя вводить лицам, проявляющим реакции гиперчувствительности на какой-либо из компонентов вакцины или отмечающим реакции гиперчувствительности после предыдущей иммунизации вакциной "Хаврикс".

Взаимодействия с другими препаратами

Вакцина "Хаврикс" совместима со всеми прививками Национального календаря вакцинации и всеми вакцинами для путешественников. В случае необходимости введения вакцины "Хаврикс" одновременно с другими инактивированными вакцинами, инъекции следует делать в разные места с использованием разных шприцев. Одновременное введение вакцины "Хаврикс" с вакцинами против брюшного тифа, желтой лихорадки, холеры (инъекционной), столбняка не приводит к снижению иммунного ответа на вакцину "Хаврикс", не влияет на иммуногенность вводимых одновременно вакцин и не приводит к изменению частоты, типа или продолжительности реакций на введение вакцин.

Особые указания при приеме

При введении одновременно с другими вакцинами инъекции следует делать в разные места.

Условия хранения

Вакцина должна храниться при температуре +2 С до +8 С.

Не замораживать! В случае замораживания использование вакцины не допускается.

Срок годности

Принадлежность к ATX-классификации:

** Справочник лекарств предназначен исключительно для ознакомительных целей. Для получения более полной информации просим Вас обращаться к аннотации производителя. Не занимайтесь самолечением; перед началом применения препарата Хаврикс Вы должны обратиться к врачу. EUROLAB не несет ответственности за последствия, вызванные использованием размещенной на портале информации. Любая информация на сайте не заменяет консультации врача и не может служить гарантией положительного эффекта лекарственного средства.

Вас интересует препарат Хаврикс? Вы хотите узнать более детальную информацию или же Вам необходим осмотр врача? Или же Вам необходим осмотр? Вы можете записаться на прием к доктору – клиника Euro lab всегда к Вашим услугам! Лучшие врачи осмотрят Вас, проконсультируют, окажут необходимую помощь и поставят диагноз. Вы также можете вызвать врача на дом . Клиника Euro lab открыта для Вас круглосуточно.

** Внимание! Информация, представленная в данном справочнике лекарств, предназначена для медицинских специалистов и не должна являться основанием для самолечения. Описание препарата Хаврикс приведено для ознакомления и не предназначено для назначения лечения без участия врача. Пациентам необходима консультация специалиста!

Если Вас интересуют еще какие-нибудь лекарственные средства и медикаменты, их описания и инструкции по применению, информация о составе и форме выпуска, показания к применению и побочные эффекты, способы применения, цены и отзывы о лекарственных препаратах или же у Вас есть какие-либо другие вопросы и предложения – напишите нам , мы обязательно постараемся Вам помочь.

Хаврикс 720 и 1440 – эффективное лекарство, которое обеспечивает выработку специфического иммунитета к гепатиту А. Это серьезное заболевание сопровождается неприятными симптомами и может приводить к негативным последствиям для здоровья. Своевременное проведение вакцинации помогает избежать заражения.

Состав и форма выпуска

Препарат с пометкой 720 применяется для иммунизации детей. В его составе присутствует 720 ЕД ELISA. Хаврикс 1440 предназначен для вакцинации взрослых пациентов. Он содержит 1440 ЕД активного вещества.

Препарат производится в форме суспензии, которая предназначена для парентерального введения. Лекарство может находиться в стеклянном флаконе или шприце.

Механизм действия

Вирус для этого лекарства выращивают в диплоидных клетках человеческого организма. Перед его выделением клетки освобождают от питательной среды. В результате лизиса образуется суспензия с содержанием вируса. Впоследствии она подергается очищению. Для инактивации препарата применяют формальдегид.

Хаврикс выпускается в виде стерильной суспензии, которая содержит вирус гепатита А. При хранении средство может образовывать прозрачную жидкость с выделением белого осадка.

Лекарство помогает сформировать иммунный ответ, который базируется на синтезе антител к гепатиту А.

Результативность вещества была проанализирована на разных категориях людей, которые сталкиваются с эпидемиями такого гепатита. Благодаря выполнению исследований было выявлено устранение эпидемий патологии после иммунизации.

Болезнь отличается продолжительным инкубационным периодом, потому вакцинация может проводиться после инфицирования человека. Информации о возможности возникновения гепатита у этих людей нет.

Чтобы получить продолжительный иммунный ответ, должна осуществляться бустерная вакцинация. Она проводится спустя 6-12 месяцев после первой иммунизации. Через месяц после этого у 100 % людей возникает сероконверсия. При потребности повторная вакцинация откладывается на 5 лет.

Существует предположение, что около 90 % людей сохранят серопозитивный статус спустя 40 лет после выполнения прививки. По существующим сведениям, ревакцинация после курса двукратного введения препарата не нужна.

Показания

Использование вакцины хаврикс требуется таким категориям населения:

контактные люди, которые находятся в инфекционных очагах;
дети старше 1 года, которые живут на территории населенных пунктов, имеющих неблагоприятные эпидемические условия;
медицинские работники, учителя, люди, которые работают в дошкольных учреждениях;
люди, которые много путешествуют или по работе посещают страны с неблагоприятной обстановкой;
лица с гемофилией и хроническими болезнями печени – в этом случае высока вероятность появления опасной формы болезни и развития осложнений.

Правила применения

Инструкция по применению вещества должна четко выполняться. Средство категорически запрещено применять внутривенным способом. Это лекарство нужно вводить внутримышечно.

Взрослым и детям старшего возраста раствор вводят в район дельтовидной мышцы. В возрасте 1-2 года укол делают в переднелатеральную зону бедра.

Препарат не стоит вводить в область ягодиц. Также инъекцию не делают под кожу. Это обусловлено риском недостаточной выработки антител к гепатиту А.

Перед использованием препарата нужно изучить его внешний вид. В средстве не должно быть инородных частичек или других изменений. Перед введением лекарства емкость следует тщательно взболтать. В результате должна получиться белая суспензия, которая имеет слегка мутноватую консистенцию.

Если в препарате были выявлены какие-то отклонения или он изменил внешний вид, средство подлежит уничтожению. Это нужно делать по санитарным нормам.

Схемы вакцинации

При выполнении первичной вакцинации однократное количество лекарства для взрослых пациентов и подростков после 16 лет – 1 мл. Пациентам до 16 лет назначают 0,5 мл средства.

Повторное введение вещества осуществляется спустя 6-12 месяцев. Для ее проведения применяют дозировку, которая соответствует возрастной категории.

Оптимальный промежуток между прививками – 6-12 месяцев. Ревакцинирующее действие достигается в случае применения бустер-дозы и в течение 12-60 месяцев после использования вакцинирующей дозировки.

Противопоказания

Никакая особая подготовка к вакцинации не нужна. Перед выполнением укола непременно стоит пройти врачебный осмотр. Специалист может отменить вакцинацию в таких ситуациях:

аллергические реакции на предыдущее введение лекарства;
острая инфекция;
рецидив хронической патологии;
беременность;
лактация;
наличие других видов вирусного гепатита.

При острых инфекционных патологиях препарат можно использовать после нормализации температурных показателей.

Побочные эффекты

Иногда вещество вызывает нежелательные последствия для здоровья. К ним относят следующее:

Местная реакция в форме отечности, болевых ощущений, уплотнения и покраснения кожи. Подобные симптомы обычно самостоятельно исчезают в течение суток.
Головные боли, высокая утомляемость, общая слабость.
Аллергические реакции. Такие нарушения возникают довольно редко и проявляются в виде отека Квинке и крапивницы.
Болевые ощущения в суставах и мышечной ткани.
Тошнота и рвота.
Появление судорог.

Появление тяжелых реакций на прививку является основанием для обращения к врачу. Специалист назначит симптоматические средства.

Лекарственное взаимодействие

Хаврикс представляет собой инактивированную вакцину, потому риск взаимодействия с другими препаратами из этой категории минимален. На иммунную реакцию не влияет сочетание хаврикса с прививками от тифа, холеры, желтой лихорадки, столбняка.

Также не было выявлено воздействия иммуноглобулинов на иммунную реакцию после введения препарата. Хаврикс вполне можно вводить одновременно с иммуноглобулинами. Однако это нужно делать отдельными шприцами в различные зоны тела. Вакцину категорически запрещено смешивать с другими препаратами в одной емкости.

Особые указания

Чтобы сформировать нужный уровень иммунной защиты, требуется 2 введения лекарства с промежутком минимум полгода. При нарушении сроков иммунизации ревакцинация должна проводиться в течение 60 недель с момента первого укола.

Процедура не нуждается в особенной подготовке. Человеческий организм легко адаптируется к этой вакцине. Чтобы минимизировать риск появления побочных эффектов, стоит соблюдать такие рекомендации:

на протяжении суток не мочить область применения средства;
не допускать контактов с инфицированными людьми;
при необходимости использования нескольких средств вводить их в различные зоны тела.

Хаврикс представляет собой эффективный препарат, который дает надежную защиту от гепатита А. Это средство можно сочетать с остальными вакцинами. Оно абсолютно безопасно и практически не провоцирует побочных реакций. Чтобы получить желаемый результат, нужно четко придерживаться врачебных рекомендаций.

Ультрикс вакцина: инструкция к применению Глюкоза при беременности: внутривенное введение для коррекции физиологических процессов Инъекция препаратом Мидокалм: инструкция по применению