تعليق Motilium - تعليمات رسمية للاستخدام. كيفية تناول موتيليوم - سمات علاج مختلف مظاهر آفات الجهاز الهضمي

مجموعة من أعراض عسر الهضم ، وغالبًا ما ترتبط بتأخر تفريغ المعدة ، والارتجاع المعدي المريئي ، والتهاب المريء (الشعور بالامتلاء في المنطقة الشرسوفية ، والشعور بالانتفاخ ، والألم في الجزء العلوي من البطن ، والتجشؤ ، وانتفاخ البطن ، والغثيان ، والقيء ، وحرقة المعدة) ؛
الغثيان والقيء من أصل وظيفي أو عضوي أو معدي بسبب العلاج الإشعاعي أو العلاج الدوائي أو الاضطرابات الغذائية ؛
الغثيان والقيء الناجم عن منبهات الدوبامين عند استخدامها في مرض باركنسون (مثل ليفودوبا وبروموكريبتين).

موانع

ورم الغدة النخامية الذي يفرز البرولاكتين (ورم البرولاكتين) ؛
الاستخدام المتزامن للأشكال الفموية من الكيتوكونازول والإريثروميسين أو مثبطات أخرى فعالة من إنزيم CYP3A4 الذي يسبب إطالة فترة QT ، مثل فلوكونازول ، فوريكونازول ، كلاريثروميسين ، أميودارون وتيليثروميسين ؛
نزيف معدي معوي ، انسداد ميكانيكي أو انثقاب (عندما يكون تحفيز الوظيفة الحركية للمعدة خطيرًا) ؛
ضعف الكبد المعتدل والشديد.
بيلة الفينيل كيتون.
سن الأطفال حتى 5 سنوات (لشكل الجرعات هذا) ؛
فرط الحساسية لمكونات الدواء.

من حذريجب أن يوصف الدواء لاضطرابات وظائف الكلى ، وعدم انتظام ضربات القلب وتوصيل القلب ، بما في ذلك. إطالة فترة QT ، عدم توازن الكهارل ، قصور القلب الاحتقاني.

مُجَمَّع

◊ معينات أبيض أو أبيض تقريبًا ، مستدير.

سواغ:الجيلاتين - 5.513 مجم ، مانيتول - 4.136 مجم ، أسبارتام - 750 ميكروغرام ، جوهر النعناع - 300 ميكروغرام ، بولوكسامير 188 - 1.125 مجم.

10 حبات. - بثور (1) - عبوات من الكرتون.
10 حبات. - بثور (3) - عبوات من الكرتون.

نموذج الافراج حدد للحصول على عرض مفصل

جرعة مفرطة

أعراضتحدث الجرعات الزائدة بشكل شائع عند الرضع والأطفال وقد تشمل الهياج وضعف الوعي والتشنجات والارتباك والنعاس واضطرابات خارج هرمية.

علاج او معاملة.لا يوجد ترياق محدد للدومبيريدون. في حالة الجرعة الزائدة وغسل المعدة والفحم المنشط ، يوصى بالمراقبة الدقيقة والعلاج الداعم. لتصحيح المظاهر خارج الهرمية ، يمكن استخدام مضادات الكولين والأدوية المضادة للباركنسون.

معلومات إضافية

العمل الدوائي

دومبيريدون هو مضاد للدوبامين له خصائص مضادة للقىء. دومبيريدون لا يخترق بشكل جيد من خلال BBB. نادرًا ما يكون استخدام دومبيريدون مصحوبًا بآثار جانبية خارج هرمية ، خاصة عند البالغين ، لكن دومبيريدون يحفز إفراز البرولاكتين من الغدة النخامية. قد يكون تأثيره المضاد للقىء ناتجًا عن مزيج من العمل المحيطي (حركية المعدة) والعداء لمستقبلات الدوبامين في منطقة الزناد الكيميائي.

تشير الدراسات التي أجريت على الحيوانات والتركيزات المنخفضة للعقار الموجود في الدماغ إلى وجود تأثير مركزي للدومبيريدون على مستقبلات الدوبامين.

عند تناوله عن طريق الفم ، يزيد دومبيريدون من مدة الانقباضات الغارية والاثني عشرية ، ويسرع إفراغ المعدة ، ويزيد من انخفاض ضغط العضلة العاصرة للمريء في الأشخاص الأصحاء. دومبيريدون ليس له تأثير على إفراز المعدة.

الدوائية

مص

بعد تناوله عن طريق الفم على معدة فارغة ، يتم امتصاص دومبيريدون بسرعة من الجهاز الهضمي. يتم الوصول إلى C max في بلازما الدم في غضون حوالي 30-60 دقيقة. يرجع انخفاض التوافر الحيوي المطلق لدومبيريدون عند تناوله عن طريق الفم (حوالي 15٪) إلى التمثيل الغذائي المكثف للمرور الأول في جدار الأمعاء والكبد.

يجب تناول دومبيريدون قبل الوجبات بـ 15-30 دقيقة. يؤدي انخفاض الحموضة في المعدة إلى ضعف امتصاص دومبيريدون.

يتم تقليل التوافر الحيوي عن طريق الفم عن طريق إعطاء سيميتيدين وبيكربونات الصوديوم مسبقًا.

عند تناول الدواء بعد الوجبة ، يستغرق الأمر وقتًا أطول للوصول إلى C max ، وتزيد AUC قليلاً.

توزيع

عندما يؤخذ عن طريق الفم ، لا يتراكم دومبيريدون ولا يحفز عملية الأيض الخاصة به. بعد تناول دومبيريدون لمدة أسبوعين بجرعة 30 ملغ / يوم ، كان Cmax في بلازما الدم بعد 90 دقيقة من آخر جرعة 21 نانوغرام / مل وكان تقريبًا كما هو بعد الجرعة الأولى (18 نانوغرام / مل).

ارتباط بروتين البلازما - 91-93٪.

أظهرت دراسات التوزيع التي أجريت مع العقار المرقم إشعاعيًا في الحيوانات توزيعًا كبيرًا للأنسجة للدواء ، ولكن تركيزات منخفضة في الدماغ. كميات صغيرة من الدواء تعبر المشيمة في الفئران.

التمثيل الغذائي

يخضع دومبيريدون لعملية التمثيل الغذائي السريع والواسع عن طريق N-dealkylation. أظهرت الدراسات الأيضية في المختبر باستخدام مثبطات التشخيص أن إنزيم CYP3A4 هو الشكل الرئيسي للسيتوكروم P450 المتضمن في N-dealkylation لدومبيريدون ، بينما CYP3A4 و CYP1A2 و CYP2E1 متورطان في الهيدروكسيل العطري لدومبيريدون.

تربية

تبلغ نسبة الإخراج في البول والبراز 31٪ و 66٪ من الجرعة الفموية على التوالي. تفرز نسبة الدواء دون تغيير صغيرة (10٪ في البراز وحوالي 1٪ في البول). البلازما T 1/2 بعد تناول فمي واحد هو 7-9 ساعات في متطوعين أصحاء.

حركية الدواء في الحالات السريرية الخاصة

في المرضى الذين يعانون من قصور كلوي حاد (كرياتينين المصل> 6 مجم / 100 مل ، أي> 0.6 ملي مول / لتر) ، يزيد T 1/2 دومبيريدون من 7.4 إلى 20.8 ساعة ، لكن تركيزات الدواء في البلازما أقل من المتطوعين الأصحاء. تفرز الكلى كمية صغيرة من الدواء غير المتغير (حوالي 1٪).

في المرضى الذين يعانون من اختلال كبدي معتدل (درجة Pugh 7-9 ، درجة Child-Pugh B) ، كان دومبيريدون AUC و C max أعلى بمقدار 2.9 و 1.5 مرة من المتطوعين الأصحاء ، على التوالي. زاد الجزء غير المرتبط بنسبة 25٪ ، وزاد T 1/2 من 15 إلى 23 ساعة.في المرضى الذين يعانون من ضعف كبدي خفيف ، كانت هناك مستويات جهازية منخفضة بشكل طفيف من الدواء مقارنة بالمتطوعين الأصحاء بناءً على C max و AUC دون تغييرات في ارتباط البروتين أو T 1/2. لم يتم دراسة مرضى القصور الكبدي الشديد.

سيوضح لك سلوك الدواء في الجسم: آلية الدخول ، التوزيع في الأنسجة ، القدرة على التراكم ، طرق وسرعة الإخراج من الجسم ، إلخ.

تفاعل الدواء

يمكن للأدوية المضادة للكولين أن تحيد عمل موتيليوم.

ينخفض التوافر الحيوي لموتيليوم عند تناوله عن طريق الفم بعد تناول السيميتيدين أو بيكربونات الصوديوم سابقًا. يجب عدم تناول مضادات الحموضة والأدوية المضادة للإفراز في نفس الوقت مع دومبيريدون ، لأن. أنها تقلل من التوافر البيولوجي بعد تناوله عن طريق الفم.

الدور الرئيسي في عملية التمثيل الغذائي للدومبيريدون يلعبه CYP3A4 isoenzyme. تظهر نتائج الدراسات المخبرية والتجربة السريرية أن الاستخدام المتزامن للأدوية التي تثبط بشكل كبير هذا الإنزيم يمكن أن يسبب زيادة في تركيزات البلازما من دومبيريدون. تشتمل مثبطات CYP3A4 القوية على مضادات الفطريات الآزول (مثل فلوكونازول * ، إيتراكونازول ، كيتوكونازول * ، وفوريكونازول *) ، المضادات الحيوية لماكرولايد (مثل كلاريثروميسين * وإريثروميسين *) ، مثبطات الأنزيم البروتيني لفيروس نقص المناعة البشرية (مثل أمبرينافير ، أتازرينافير ، إندوسيفير) ريتونافير وساكوينافير) ، مضادات الكالسيوم (مثل ديلتيازيم وفيراباميل) ، أميودارون * ، أبريبيتانت ، نيفازودون ، تيليثروميسين *. (الأدوية المميزة بعلامة النجمة تطيل أيضًا فترة QT.)

في عدد من الدراسات حول التفاعلات الدوائية والديناميكية الدوائية لدومبيريدون مع الكيتوكونازول والإريثروميسين عند تناولها عن طريق الفم لدى متطوعين أصحاء ، ثبت أن هذه الأدوية تثبط بشكل كبير عملية التمثيل الغذائي للمرور الأول عبر إنزيم CYP3A4. مع الاستخدام المتزامن لـ 10 ملغ من دومبيريدون 4 مرات في اليوم و 200 ملغ من الكيتوكونازول مرتين في اليوم ، كانت هناك زيادة في فترة QT بمتوسط 9.8 مللي ثانية خلال فترة المراقبة بأكملها ، في بعض النقاط اختلفت التغييرات عن 1.2 إلى 17.5 مللي ثانية. مع الإعطاء المتزامن لـ 10 ملغ من دومبيريدون 4 مرات / يوم و 500 ملغ من الإريثروميسين 3 مرات / يوم ، كانت هناك زيادة في فترة QT بمتوسط 9.9 مللي ثانية خلال فترة المراقبة بأكملها ، في بعض النقاط اختلفت التغييرات عن 1.6 إلى 14.3 مللي ثانية. في كل من هذه الدراسات ، زاد كل من C max و AUC لدومبيريدون بمقدار 3 أضعاف تقريبًا.

من غير المعروف حاليًا ما هي المساهمة في التغيير في فترة QT الناتجة عن تركيزات البلازما المرتفعة لدومبيريدون.

في هذه الدراسات ، نتج عن العلاج الأحادي دومبيريدون (10 مجم 4 مرات / يوم) إطالة فترة QT بمقدار 1.6 مللي ثانية (دراسة الكيتوكونازول) و 2.5 مللي ثانية (دراسة الإريثروميسين) ، بينما العلاج بالكيتوكونازول الأحادي (200 مجم مرتين في اليوم) وعلاج الإريثروميسين الأحادي ( 500 مجم 3 مرات / يوم) أدى إلى إطالة فترة QT بمقدار 3.8 و 4.9 مللي ثانية ، على التوالي ، خلال فترة المراقبة بأكملها.

في دراسة أخرى لجرعات متعددة على متطوعين أصحاء ، لم يتم العثور على إطالة ملحوظة لفاصل QT أثناء العلاج الأحادي لدومبيريدون للمرضى الداخليين (40 مجم 4 مرات في اليوم ، إجمالي الجرعة اليومية 160 مجم ، وهو ضعف الجرعة اليومية القصوى الموصى بها). في الوقت نفسه ، كانت تركيزات دومبيريدون في البلازما مماثلة لتلك الموجودة في دراسات تفاعل دومبيريدون مع أدوية أخرى.

نظريًا ، نظرًا لأن موتيليوم ® له تأثير حركي معوي ، فقد يؤثر على امتصاص الأدوية الفموية المستخدمة بشكل متزامن ، على وجه الخصوص ، الأدوية ذات الإطلاق المطول للمادة الفعالة أو الأدوية المغلفة معويًا. ومع ذلك ، فإن استخدام دومبيريدون في المرضى الذين يتلقون الباراسيتامول أو الديجوكسين لم يؤثر على مستوى هذه الأدوية في الدم.

يمكن تناول Motilium ® في وقت واحد مع مضادات الذهان ، التي لا يحسن مفعولها ؛ منبهات مستقبلات الدوبامين (بروموكريبتين ، ليفودوبا) ، التي لها آثار جانبية غير مرغوب فيها ، مثل اضطرابات الجهاز الهضمي ، والغثيان ، والقيء ، وتثبط دون التأثير على تأثيراتها المركزية.

هذه معلومات مهمة تعتمد عليها فعالية العلاج. تذكر أن الاستخدام المتزامن للعديد من الأدوية يمكن أن يؤدي إما إلى تعزيز متبادل للخصائص العلاجية (وهو أمر محفوف بظهور آثار جانبية أو أعراض جرعة زائدة) ، أو إلى تأثير محبط لبعضها البعض (نتيجة ذلك هو نقص من تأثير العلاج).

اعراض جانبية

حسب الدراسات السريرية

لوحظ حدوث تفاعلات عكسية في 1٪ من المرضى الذين يتناولون موتيليوم ®:اكتئاب ، قلق ، انخفاض أو غياب الرغبة الجنسية ، صداع ، نعاس ، قلة قلبية ، جفاف الفم ، إسهال ، طفح جلدي ، حكة ، ثر اللبن ، تثدي الرجل ، ألم وحنان في الغدد الثديية ، عدم انتظام الدورة الشهرية وانقطاع الطمث ، اضطرابات الرضاعة ، وهن.

لوحظت ردود الفعل السلبية في< 1% пациентов, принимавших Мотилиум ® : فرط الحساسية ، شرى ، انتفاخ وإفرازات من الغدد الثديية.

وفقًا للتقارير العفوية عن الأحداث الضائرة

تم تصنيف التأثيرات غير المرغوبة التالية على النحو التالي: شائعة جدًا (10) ، متكررة (≥1٪ ، لكن<10 %), не частые (≥0.1%, но <1%), peдкие (≥0.01%, но <0.1%) и очень редкие (<0.01%, включая отдельные случаи).

من جهاز المناعة:نادرًا جدًا - تفاعلات تأقية ، بما في ذلك صدمة الحساسية.

من جانب النفس:نادرًا جدًا - الانفعالات والعصبية (بشكل رئيسي عند الأطفال حديثي الولادة والأطفال).

من الجهاز العصبي:نادرًا جدًا - اضطرابات خارج هرمية وتشنجات (خاصة عند حديثي الولادة والأطفال).

من جانب الجهاز القلبي الوعائي:نادرًا جدًا - إطالة فترة QT ، عدم انتظام ضربات القلب البطيني * ، الموت التاجي المفاجئ *.

من الجلد والأنسجة تحت الجلد:نادرًا جدًا - وذمة Quincke ، الشرى.

من جانب الكلى والمسالك البولية:نادرا جدا - احتباس البول.

من جانب المؤشرات المخبرية:نادرًا جدًا - الانحرافات في المعلمات المختبرية لوظيفة الكبد ، وزيادة مستويات البرولاكتين في الدم.

* أظهرت بعض الدراسات الوبائية أن استخدام عقار دومبيريدون قد يترافق مع زيادة خطر الإصابة باضطراب النظم البطيني الخطير أو الموت المفاجئ. تزداد احتمالية حدوث هذه الظواهر في المرضى الذين تزيد أعمارهم عن 60 عامًا وفي المرضى الذين يتناولون الدواء بجرعة يومية تزيد عن 30 مجم. يوصى باستخدام دومبيريدون بأقل جرعة فعالة عند البالغين والأطفال.

الآثار غير المرغوب فيها التي يمكن أن تحدثها الأدوية على جسم الإنسان. يزداد تواتر وشدة هذه المظاهر مع الاستخدام المطول للأدوية ، مع تناول جرعات عالية. يجب أن يكون حدوث الأعراض الجانبية سبباً لاستشارة الطبيب لتقليل الجرعة أو إيقاف الدواء.

شروط التخزين

يجب تخزين الدواء في عبوته الأصلية ، في مكان جاف ، بعيدًا عن متناول الأطفال ، عند درجة حرارة لا تزيد عن 25 درجة مئوية. مدة الصلاحية - سنتان.

تعليمات خاصة

مع الاستخدام المشترك لعقار Motilium ® مع مضادات الحموضة أو الأدوية المضادة للإفراز ، يجب تناول الأخير بعد الوجبات وليس قبل الوجبات ، أي لا ينبغي أن تؤخذ في نفس الوقت مع عقار Motilium ®.

استخدم في أمراض الكلى

نظرًا لأن نسبة صغيرة جدًا من الدواء تفرز عن طريق الكلى دون تغيير ، فلا يلزم تعديل جرعة واحدة في مرضى القصور الكلوي. ومع ذلك ، مع التعيين المتكرر لـ Motilium ، يجب تقليل وتيرة الاستخدام إلى 1-2 مرات / يوم ، اعتمادًا على شدة الخلل الكلوي ، وقد يكون من الضروري أيضًا تقليل الجرعة. مع العلاج طويل الأمد ، يجب مراقبة المرضى بانتظام.

التأثيرات على الجهاز القلبي الوعائي

أظهرت بعض الدراسات الوبائية أن استخدام عقار دومبيريدون قد يترافق مع زيادة خطر الإصابة باضطراب النظم البطيني الخطير أو الموت المفاجئ. قد يكون الخطر أكثر احتمالا في المرضى الذين تزيد أعمارهم عن 60 عامًا وفي المرضى الذين يتناولون الدواء بجرعات يومية تزيد عن 30 مجم. يوصى باستخدام دومبيريدون بأقل جرعة فعالة عند البالغين والأطفال.

استخدام الأطفال

موتيليوم ® في حالات نادرة قد يسبب آثارا جانبية عصبية. خطر الآثار الجانبية العصبية لدى الأطفال الصغار أعلى ، لأن. لم يتم تطوير وظائف التمثيل الغذائي والحاجز الدموي الدماغي بشكل كامل في الأشهر الأولى من الحياة. في هذا الصدد ، يجب أن تلتزم بدقة بالجرعة الموصى بها. يمكن أن تحدث الآثار الضارة العصبية عند الأطفال بسبب جرعة زائدة من الدواء ، ولكن يجب مراعاة الأسباب المحتملة الأخرى لهذه التأثيرات.

قواعد التخلص من المخدرات

يجب إخبار المريض أنه إذا أصبح الدواء غير صالح للاستعمال أو انتهت صلاحيته ، فلا ينبغي رميها في مياه الصرف الصحي أو في الشارع. من الضروري وضع الدواء في كيس ووضعه في حاوية قمامة. ستساعد هذه الإجراءات في حماية البيئة.

التأثير على القدرة على قيادة المركبات وآليات التحكم

موتيليوم ® ليس له تأثير أو تأثير ضئيل على القدرة على القيادة واستخدام الآلات.

انتبه إلى المعلومات حول القدرة على قيادة السيارة ، والعمل مع الآليات والميزات الأخرى المرتبطة بتناول الدواء.

يتم توفير المعلومات من خلال الكتاب المرجعي للأدوية "فيدال".

موتيليوم دواء طبي له تأثير محفز على حركية الأمعاء وبعض أجزاء المعدة والمريء. يتميز الدواء بسلامة عالية إلى حد ما. لكي يظهر الدواء أقصى قدر من الفعالية ، يجب عليك اتباع جميع التوصيات التي تحتوي عليها تعليمات الاستخدام. توفر هذه المقالة أيضًا معلومات محدثة عن البدائل الروسية والأجنبية المحتملة (نظائرها) من Motilium والأسعار ، بالإضافة إلى مراجعات المرضى والأطباء.

مُجَمَّع

المادة الفعالة الرئيسية لعقار Motilium (المنتجة تحت الاسم الدولي Motilium) هي المركب الكيميائي Domperidone. محتواه في جميع أشكال الإطلاق هو 10 ملغ في قرص واحد و 1 ملغ في 1 مل من المعلق.

المكونات الإضافية للمنتج هي كما يلي:

السليلوز.
النشويات.
اللاكتوز.
زيت نباتي؛
أملاح Na و Mg ؛
البوفيدون.
كبريتات لوريل نا
ماء (معلق).

نموذج الافراج

يتم إنتاج Motilium بواسطة Janssen (فرنسا) في شكل أقراص للاستخدام الفموي واللغوي ، وكذلك في شكل معلق. تحتوي العبوة على 10 أو 30 قرصًا و 100 مل من المعلق (مخصص للأطفال) ، بالإضافة إلى نماذج معتمدة من تعليمات الاستخدام.

التأثير الدوائي

ينتمي الدواء إلى المجموعة الدوائية من منشطات الحركة ومنشطات التمعج في الجهاز الهضمي. وفقًا لآليات العمل ، ينتمي دومبيريدون إلى مضادات مستقبلات الدوبامين. نتيجة لهذا التأثير ، عند تناول الدواء ، من الممكن تحقيق التأثيرات التالية:

زيادة مدة تقلصات جدران الأجزاء السفلية من المعدة والاثني عشر ؛
تسريع إفراغ المعدة.
زيادة نبرة العضلة العاصرة للمريء.
انخفاض في قوة الانقباضات التشنجية لجدران المعدة والأمعاء.

يُفرز دومبيريدون بدرجة أكبر مع البراز وبدرجة أقل مع البول.

مؤشرات للاستخدام

يستخدم Motilium في وجود مثل هذه الظروف:

تأخر إفراغ المعدة والأمعاء.
مرض ارتجاع المريء والمعدة.
التهاب المريء.
نوبات الغثيان والقيء الناتجة عن عوامل مسببة مختلفة: العدوى والأخطاء الغذائية والأمراض الداخلية والأمراض الداخلية (التهاب البنكرياس والتهاب المرارة والتهاب المعدة وما إلى ذلك) ؛
عسر الهضم المرتبط بالإشعاع والعلاج الكيميائي ؛
اضطرابات الجهاز الهضمي وعسر الهضم ، والذي ينتج عن تناول بعض الأدوية (مضادات الصرع ، وكذلك بروموكريبتين).

يقضي دومبيريدون بشكل فعال على مثل هذه المظاهر المعدية المعوية التي تتطور مع الأمراض المذكورة أعلاه:

الشعور بالامتلاء في المعدة.
الانتفاخ.
الإسهال (الإسهال).
ألم في الأجزاء العلوية من المعدة.
التجشؤ؛
نوبات من القيء. يستخدم الدواء في شكل تعليق للتقيؤ عند الطفل.
غثيان.

مهم! Motilium هو علاج يؤثر بشكل أساسي على أعراض الجهاز الهضمي التي تصاحب العديد من الأمراض أو العمليات المتعلقة بمؤشرات للاستخدام وفقًا لتعليقات الشركة المصنعة.

موانع

لم يتم وصف دومبيريدون لمثل هذه الحالات والاضطرابات:

نزيف من المعدة والأمعاء.
الحالات المصحوبة بانسداد أي جزء من الجهاز الهضمي ؛
مضاعفات القرحة الهضمية - انثقاب وانثقاب.
ورم البرولاكتين في الغدة النخامية. من المهم أن نتذكر أن دومبيريدون يحفز تخليق البرولاكتين في الغدة النخامية.
حساسية من دومبيريدون ومكونات الدواء الأخرى ؛
أشكال معتدلة وحادة من أمراض الكلى والكبد.
اضطرابات توصيل عضلة القلب.
تليف كبدى.

مهم! لا ينبغي أن يؤخذ موتيليوم في الظروف التي قد تتفاقم بسبب التحفيز الإضافي للمعدة والأمعاء.

تعليمات الاستخدام

طرق استخدام الأقراص عن طريق الفم

يوصف موتيليوم قبل وجبات الطعام بالداخل. يجب تناول الدواء بما لا يقل عن 80 مل من الماء. النظام الموصى به للبالغين والأطفال فوق سن 12 عامًا: قرص واحد ثلاث مرات في اليوم (آخر جرعة قبل النوم). مدة العلاج حتى تعود حالة المريض إلى طبيعتها.

مهم! يجب علاج الأطفال بجرعات قليلة لأقصر وقت ممكن.

مسار العلاج بالأقراص اللغوية

يجب تناول Motilium lingual قبل الوجبات عن طريق الامتصاص على سطح اللسان. للقيام بذلك ، تحتاج إلى وضع الجهاز اللوحي على اللسان ، وانتظر الذوبان الكامل (في غضون بضع ثوان) وابتلاع الدواء المذاب مع اللعاب.

مدة القبول الموصى بها لا تزيد عن 7 أيام. الجرعة اليومية - 3 معينات (قرص واحد ثلاث مرات في اليوم). يتم استخدام الدواء بنفس الجرعة ، وتوزيعه بالتساوي طوال اليوم - قبل الغداء (الصباح) ، الغداء ، بعد العشاء (المساء).

مهم! بدون موعد مع الطبيب ، يُسمح باستخدام Motilium لمدة لا تزيد عن يومين بجرعة علاجية.

بالطبع التعليق

الأطفال دون سن 12 سنة والرضع (حديثو الولادة): 0.25 - 0.5 مل من المعلق (الشراب) لكل كيلوغرام من وزن الجسم. تعدد الاستقبال - ثلاث مرات في اليوم بعد الوجبات. لسهولة الجرعات ، خاصة للرضع ، توجد شقوق على موزع الحقن من 0 إلى 20 كجم.

الأطفال بعد 12 سنة والبالغون: 10-20 مل معلق 3 مرات في اليوم.

مهم! في مرحلة الطفولة ، الشكل الوحيد المعتمد للإفراج هو التعليق ، والذي يجب أن يصفه الطبيب. رج محتويات القارورة قبل الاستخدام.

جرعة مفرطة

عواقب تناول جرعات عالية من الدواء هي كما يلي:

الإثارة.
زيادة القلق
النوبات؛
انتهاكات للتوجهات في الفضاء.
وعي مضطرب
النعاس.

طرق المساعدة بجرعة زائدة:

غسيل المعدة. من المهم تنفيذ هذا الإجراء في غضون الساعة الأولى بعد الجرعات العالية ؛
استخدام المواد الماصة.
الأدوية المضادة للباركنسون (للتشنجات) ؛
مضادات مفعول الكولين؛
العوامل المضادة للحساسية.

هذه الأساليب هي أعراض. من المهم مراقبة حالة المريض لمنع حدوث مضاعفات خطيرة.

آثار جانبية

موتيليوم جيد التحمل إذا امتثل المريض للجرعات العلاجية الموصى بها. قد تتطور الآثار الجانبية التالية:

حساسية؛
القلق؛
الإثارة.
عدم انتظام ضربات القلب.
تشنجات في الأمعاء.
حرقة من المعدة؛
إمساك؛
اضطرابات الحيض؛
تورم في الغدد الثديية.
تأخير أو زيادة التبول.

من الممكن منع تطور الآثار الجانبية إذا لوحظت جرعة الدواء التي وصفها الطبيب.

التفاعل مع الأدوات الأخرى

يحدث انخفاض في فعالية Motilium عند الدمج مع هذه الوسائل:

مضادات الكولين.
مضادات الحموضة.
ساكوينافير.
الأدوية المضادة للإفراز
مناهضات Ca
امبرينافير.
مضادات الفطريات آزول (فلوكونازول ، كيتوكونازول) ؛
المضادات الحيوية ماكرولايد (الإريثروميسين ، كلاريثروميسين) ؛
فوسامبرينافير.
ريتونافير.
نلفينافير.
إندينافير.

التوافق مع هذه الوسائل يؤدي إلى ردود فعل غير مرغوب فيها من جانب القلب:

مضاد لاضطراب النظم.
الأدوية المستخدمة في علم الأورام.
مضاد.
مضادات الاكتئاب.
مضادات الذهان.

مهم! عند تناول Motilium ، من المهم مراعاة العواقب المحتملة الناشئة عن خصائص التفاعلات الدوائية.

أثناء الحمل والرضاعة

استخدم Motilium بحذر أثناء الحمل فقط بعد تقييم تفوق الفوائد على المخاطر. نظرًا لأن دومبيريدون يمر في حليب الأم ، فمن المهم التوقف مؤقتًا عن الرضاعة الطبيعية أثناء العلاج بموتيليوم أثناء الرضاعة (الرضاعة الطبيعية).

مع الكحول

نتيجة للتفاعل مع الكحول ، هناك انخفاض في التمثيل الغذائي للدواء في الكبد. موتيليوم والإيثانول (الكحول) لهما توافق منخفض للغاية بسبب ضعف الكبد. تقلل المشروبات الكحولية بشكل كبير من فعالية الدواء.

نظائرها

يمكن استبدال Motilium ، إذا لزم الأمر ، بمثل هذه الأدوية (الأدوية الجنيسة) التي تحتوي على Domperidone:

غاستروب.
دومريد.
دوميدون.
البروليوم.
دومبيريدون. يتم إنتاج الدواء من قبل شركات تصنيع مختلفة ، من بينها يمكنك شراء نظائرها من Motilium في روسيا ، سواء من الشركات المحلية والأجنبية ؛
موتوريكس.
موتينول.
إنتانورم.
موتيجيكت.
موتوريكوم.
الخطر.
موتيلاك.
الغثيان.
باساجيكس.
بيريدون.

يختلف Motilium عن الأموال من القائمة (المرادفات) فقط من قبل الشركة المصنعة. تم إثبات فعالية جميع المنتجات من قبل الشركات المصنعة.

الافضل قبل الموعد

تختلف تواريخ انتهاء الصلاحية باختلاف الأشكال:

يتم تخزين الأجهزة اللوحية للاستخدام الداخلي لمدة 3 سنوات ؛
أقراص لسانية - سنتان.

مهم! يحظر أن تأخذ بعد تاريخ انتهاء التخزين.

شروط البيع والتخزين

يمكن شراء Motilium من الصيدليات. لا يتطلب وصفة طبية في اللاتينية. من المستحسن أن يتم وصف الدواء من قبل الطبيب الذي سيشير إلى الأسماء الدولية غير المسجلة الملكية للعلاج (باللاتينية).

يتم تخزين Motilium عند 25 درجة مئوية في مكان يكون فيه محتوى الرطوبة منخفضًا. يجب أن يُحفظ الدواء بعيدًا عن متناول الأطفال.

تعليمات خاصة

عند استخدام Motilium ، من المهم جدًا التفكير في الأدوية التي يتناولها المريض ، لمراعاة جميع التفاعلات الدوائية الممكنة.

من المهم وصف الدواء بعناية للمرضى الذين يعانون من أمراض القلب والأوعية الدموية ، وخاصة عدم انتظام ضربات القلب ، وكذلك أمراض الكلى والكبد.

بشكل عام ، لا يؤثر الدواء على القدرة على التحكم في النقل والآليات. من المهم مراعاة الآثار الجانبية المحتملة التي قد تتداخل مع القيادة العادية أثناء تناول الدواء.

سعر

تعتمد تكلفة Motilium على شكل الإصدار وعدد الجرعات في عبوة واحدة:

الأجهزة اللوحية رقم 10 تكلف من 350 روبل ؛
أقراص رقم 30 - من 750 روبل ؛
أقراص لغوية رقم 10 - من 460 روبل ؛
أقراص لغوية رقم 30 - من 750 روبل ؛
تعليق 100 مل (مع موزع) - من 730 روبل.

مُجَمَّع

المادة الفعالة (قرص واحد): دومبيريدون 10 ملغ.

سواغ (لكل قرص واحد): مونوهيدرات اللاكتوز ، نشا الذرة ، السليلوز الجريزوفولفين ، النشا المعزول مسبقًا ، بوفيدون K90 ، ستيرات المغنيسيوم ، زيت بذرة القطن المهدرج ، كبريتات لوريل الصوديوم.

غلاف الغشاء: هيدروكسي بروبيل ميثيل سيللوز 2910 5 ملي باسكال ، كبريتات لوريل الصوديوم ، ماء نقي (تمت إزالته أثناء العملية).

وصف

أقراص مستديرة ومحدبة من الجانبين ، بيضاء أو بيضاء تقريبًا ، عليها نقش "JANSSEN" على أحد جانبي القرص و M / 10 على الجانب الآخر.

التأثير الدوائي

دومبيريدون هو مضاد للدوبامين له خصائص مضادة للقىء. لا يخترق دومبيريدون بشكل جيد الحاجز الدموي الدماغي (BBB). نادرًا ما يكون استخدام دومبيريدون مصحوبًا بآثار جانبية خارج هرمية ، خاصة عند البالغين ، لكن دومبيريدون يحفز إنتاج الغدة النخامية للبرولاكتين. قد يكون تأثيره المضاد للقىء ناتجًا عن مزيج من العمل المحيطي (حركية المعدة) والعداء لمستقبلات الدوبامين في منطقة الزناد الكيميائية الواقعة خارج BBB في منطقة postrema. تشير الدراسات التي أجريت على الحيوانات ، بالإضافة إلى التركيزات المنخفضة للعقار الموجود في الدماغ ، إلى وجود تأثير محيطي في الغالب لدومبيريدون على مستقبلات الدوبامين.

عند تناوله عن طريق الفم لدى البشر ، يزيد دومبيريدون من انخفاض ضغط العضلة العاصرة للمريء ، ويحسن الحركة المضادة للأثني عشر ، ويسرع إفراغ المعدة. دومبيريدون ليس له تأثير على إفراز المعدة.

الدوائية

يمتص دومبيريدون بسرعة بعد تناوله على معدة فارغة ، ويتم الوصول إلى أقصى تركيز في البلازما (Cmax) في غضون 30-60 دقيقة. يرتبط التوافر الحيوي المنخفض المطلق عن طريق الفم لدومبيريدون (حوالي 15٪) بعملية التمثيل الغذائي الواسع للمرور الأول في جدار الأمعاء والكبد.

على الرغم من حقيقة أن التوافر الحيوي لدومبيريدون لدى الأشخاص الأصحاء يزداد عند تناول الدواء بعد الوجبة ، يجب على المرضى الذين يعانون من شكاوى من الجهاز الهضمي (GIT) تناول عقار دومبيريدون قبل الوجبات بـ 15-30 دقيقة. يؤدي انخفاض حموضة العصارة المعدية إلى انخفاض امتصاص دومبيريدون. يتم تقليل التوافر الحيوي عن طريق الفم عن طريق إعطاء سيميتيدين وبيكربونات الصوديوم مسبقًا. عند تناول الدواء بعد الوجبة ، يستغرق الأمر وقتًا أطول لتحقيق أقصى قدر من الامتصاص وتزيد المنطقة الواقعة تحت منحنى وقت التركيز (AUC) بشكل طفيف.

عندما يؤخذ عن طريق الفم ، لا يتراكم دومبيريدون ولا يسبب عملية الأيض الخاصة به ؛ كان الحد الأقصى لتركيز البلازما البالغ 21 نانوغرام / مل 90 دقيقة بعد أسبوعين من تناوله عن طريق الفم بجرعة 30 مجم في اليوم هو نفس الحد الأقصى لتركيز البلازما البالغ 18 نانوغرام / مل بعد الجرعة الأولى. يرتبط دومبيريدون ببروتينات البلازما بنسبة 91-93٪. أظهرت دراسات توزيع الحيوانات باستخدام الدواء المرقم إشعاعيًا توزيعًا كبيرًا للأنسجة ولكن تركيزات منخفضة في الدماغ. كميات صغيرة من الدواء تعبر المشيمة في الفئران.

يخضع دومبيريدون لعملية التمثيل الغذائي الكبدي السريع والواسع عن طريق الهيدروكسيل و N-dealkylation. أظهرت الدراسات الأيضية في المختبر باستخدام مثبطات التشخيص أن إنزيم CYP3A4 هو الشكل الرئيسي للسيتوكروم P450 المتضمن في N-dealkylation لدومبيريدون ، بينما تشارك CYP3A4 و CYP1A2 و CYP2E1 في الهيدروكسيل العطري لدومبيريدون.

إفراز في البول والبراز 31٪ و 66٪ من الجرعة الفموية من الكمية التي تفرز في البول). يبلغ نصف عمر البلازما بعد جرعة فموية واحدة من 7 إلى 9 ساعات في الأفراد الأصحاء ، ولكنه يزداد في المرضى الذين يعانون من قصور كلوي حاد.

في المرضى الذين يعانون من اختلال كبدي معتدل (درجة Pugh 7-9 ، الفئة B على مقياس Child-Pugh) ، دومبيريدون AUC و C max أعلى بـ 2.9 و 1.5 مرة من الأشخاص الأصحاء ، على التوالي. يتم زيادة الجزء غير المنضم بنسبة 25٪ ، ويزيد عمر النصف النهائي من 15 إلى 23 ساعة. في المرضى الذين يعانون من ضعف كبدي خفيف ، يتم تقليل التعرض الجهازي بشكل طفيف مقارنة بالأفراد الأصحاء بناءً على قيم C max و AUC دون تغيير في ارتباط البروتين أو نصف العمر النهائي. لم يتم إجراء دراسات للمرضى الذين يعانون من اختلال كبدي حاد (انظر قسم "موانع الاستعمال").

في المرضى الذين يعانون من قصور كلوي حاد (كرياتينين المصل> 6 ملغ / 100 مل ، أي> 0.6 مليمول / لتر) ، يزيد العمر النصفي لدومبيريدون من 7.4 إلى 20.8 ساعة ، لكن تركيزات الدواء في البلازما أقل من الأشخاص الذين لديهم وظائف كلية طبيعية . تفرز الكلى كمية صغيرة من الدواء غير المتغير (حوالي 1٪) (انظر قسم "طريقة الإعطاء والجرعات").

بناءً على بيانات حركية دوائية محدودة ، فإن تركيزات دومبيريدون في البلازما عند الخدج مماثلة لتلك الموجودة في البالغين.

مؤشرات للاستخدام

الكبار:

تخفيف أعراض الغثيان والقيء. الإحساس بالامتلاء في المنطقة الشرسوفية ، وعدم الراحة في الجزء العلوي من البطن وارتجاع محتويات المعدة.

تخفيف أعراض الغثيان والقيء.

موانع

فرط الحساسية للدومبيريدون أو أي من مكونات الدواء.

ورم الغدة النخامية الذي يفرز البرولاكتين (ورم البرولاكتين) ؛

الإعطاء المتزامن لأشكال فموية من الكيتوكونازول ، الإريثروميسين أو مثبطات قوية أخرى لـ CYP3A4 isoenzyme ، مما يتسبب في إطالة فترة QT ، مثل فلوكونازول ، فوريكونازول ، كلاريثروميسين ، أميودارون وتيليثروميسين (انظر قسم "التفاعل مع أدوية أخرى") ؛

في الحالات التي يكون فيها تحفيز الوظيفة الحركية للمعدة خطيرًا ، على سبيل المثال ، مع نزيف الجهاز الهضمي أو الانسداد الميكانيكي أو الانثقاب ؛

ضعف وظائف الكبد بدرجة متوسطة أو شديدة (انظر قسم "الخصائص الدوائية").

ضعف الكلى.

انتهاك إيقاع وتوصيل القلب ، بما في ذلك إطالة فترة QT ، وعدم توازن الكهارل ، وفشل القلب الاحتقاني.

الحمل والرضاعة

لا توجد بيانات كافية عن استخدام دومبيريدون أثناء الحمل. حتى الآن ، فإن المخاطر المحتملة للتأثيرات السامة لدومبيريدون على الوظيفة الإنجابية عند استخدامها في البشر غير معروفة. لذلك ، يجب وصف MOTILIUM® أثناء الحمل فقط في الحالات التي يكون فيها استخدامه مبررًا بالفائدة العلاجية المتوقعة.

في النساء ، يتراوح تركيز دومبيريدون في حليب الثدي من 10 إلى 50٪ من تركيز البلازما المقابل ولا يتجاوز 10 نانوغرام / مل. من المتوقع أن تكون الكمية الإجمالية لدومبيريدون التي تفرز في حليب الثدي أقل من 7 ميكروغرام في اليوم عند استخدام الجرعات القصوى المسموح بها من دومبيريدون. من غير المعروف ما إذا كان هذا المستوى له تأثير سلبي على الأطفال حديثي الولادة. في هذا الصدد ، عند استخدام عقار MOTILIUM® أثناء الرضاعة ، لا ينصح بالرضاعة الطبيعية.

الجرعة وطريقة الاستعمال

بعد الأكل ، قد يتباطأ امتصاص دومبيريدون.

البالغون والأطفال الذين تزيد أعمارهم عن 12 عامًا ويزن أكثر من 35 كجم:

1 قرص 10 ملغ 3 مرات في اليوم و 1 قرص 10 ملغ في الليل. الجرعة اليومية القصوى هي 4 حبات (40 ملغ).

المدة الأولية للعلاج 4 أسابيع. بعد 4 أسابيع ، يجب إعادة تقييم حالة المريض وإعادة النظر في الحاجة إلى مواصلة العلاج. يجب ألا يستمر العلاج المستمر بدون استشارة طبية لأكثر من 14 يومًا.

الأطفال أقل من 12 عامًا:

لا ينصح باستخدام أقراص MOTILIUM® للأطفال دون سن 12 عامًا. يُمنع استخدام MOTILIUM® في المرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكبد في المرضى الذين يعانون من اختلال كبدي متوسط أو شديد (انظر قسم "موانع الاستعمال"). للاضطرابات الخفيفة في وظائف الكبد ، لا يلزم تعديل الجرعة (انظر قسم "الخصائص الدوائية").

استخدم في المرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكلى

نظرًا لأن عمر النصف لدومبيريدون يزداد مع ضعف شديد في وظائف الكلى ، مع الاستخدام المتكرر ، يجب تقليل وتيرة تناول عقار MOTILIUM® إلى 1-2 مرات في اليوم ، اعتمادًا على شدة الانتهاك ، قد يتم تقليل الجرعة مطلوب أيضا. مع العلاج طويل الأمد ، يجب إجراء فحص منتظم لهؤلاء المرضى (انظر قسم "الخصائص الدوائية").

وصف تصرفات المريض عند تخطي جرعة واحدة من الدواء

إذا ضاعت جرعة واحدة ، يجب تناول الجرعة التالية كالمعتاد. لا تأخذ جرعة مضاعفة لتعويض الجرعة المنسية.

اعراض جانبية

حسب الدراسات السريرية

لوحظت ردود الفعل السلبية في> 1 ٪ من المرضى الذين عولجوا بـ MOTILIUM®: جفاف الفم.

لوحظت ردود الفعل السلبية في

وفقا لتقارير عفوية من ردود الفعل السلبيةتم تصنيف التفاعلات الضائرة التالية على النحو التالي: شائعة جدًا (> 10٪) ، متكررة (> 1٪ ، لكن 0.1٪ ، لكن 0.01٪ ، لكن

اضطرابات الجهاز المناعي. نادر جدًا: تفاعلات تأقية ، بما في ذلك صدمة الحساسية.

أمراض عقلية. نادرة جدا: هياج * ، عصبية.

اضطرابات الجهاز العصبي. نادر جدا: اضطرابات خارج هرمية * ، تشنجات *.

اضطرابات الجهاز القلبي الوعائي. غير معروف: الموت التاجي المفاجئ ** ، عدم انتظام ضربات القلب البطيني الشديد ** (انظر قسم الاحتياطات) ، إطالة QTc.

اضطرابات الجلد وتحت الجلد وذمة وعائية ، شرى.

اضطرابات الكلى والمسالك البولية. نادر جدا: احتباس البول.

اضطرابات الجهاز التناسلي والغدة الثديية. نادرة: التثدي وانقطاع الطمث.

انتهاكات أجهزة الرؤية. أزمة طب العيون.

البيانات المختبرية والأدوات. نادر جدا: الانحرافات

البارامترات المعملية لوظائف الكبد ، زيادة مستويات البرولاكتين في الدم.

* لم تكشف تجربة ما بعد التسجيل عن اختلافات في ملف تعريف الأمان لدى البالغين والأطفال. كان الاستثناء هو الظواهر خارج الهرمية ، والتي لوحظت بشكل رئيسي في حديثي الولادة والأطفال الصغار (حتى عام) ، واضطرابات أخرى في الجهاز العصبي المركزي - التشنجات والإثارة ، والتي تحدث بشكل رئيسي عند الرضع والأطفال.

** بناءً على بيانات من دراسات وبائية.

من الضروري استشارة الطبيب في حالة حدوث أي من ردود الفعل السلبية المذكورة أو أي أخرى.

جرعة مفرطة

تحدث الجرعة الزائدة بشكل رئيسي عند الرضع والأطفال. قد تشمل أعراض الجرعة الزائدة التحريض ، والوعي المتغير ، والتشنجات ، والارتباك ، والنعاس ، والتفاعلات خارج الهرمية.

علاج الجرعة الزائدة: لا يوجد ترياق محدد للدومبيريدون. في حالة الجرعة الزائدة الشديدة ، يمكن غسل المعدة في غضون ساعة بعد تناول الدواء واستخدام الفحم المنشط. يوصى بالمراقبة الطبية لحالة المريض وعلاج الصيانة. قد تكون مضادات الكولين أو الأدوية المستخدمة لعلاج باركنسون فعالة عند حدوث تفاعلات خارج هرمية.

التفاعل مع الأدوية الأخرى

لا ينبغي تناول مضادات الحموضة والأدوية المضادة للإفراز في وقت واحد مع دومبيريدون ، لأنها تقلل من توافره الحيوي بعد تناوله عن طريق الفم (انظر قسم "الاحتياطات").

مضادات الفطريات الآزول مثل فلوكونازول * ، إيتراكونازول ، كيتوكونازول * وفوريكونازول * ؛

المضادات الحيوية ماكرولايد ، مثل كلاريثروميسين * وإريثروميسين * ؛

مثبطات إنزيم البروتياز لفيروس نقص المناعة البشرية ، مثل أمبرينافير ، أتازانافير ، فوسامبرينافير ، إندينافير ، نلفينافير ، ريتونافير وساكوينافير ؛

مضادات الكالسيوم مثل ديلتيازيم وفيراباميل.

أميودارون * ؛

أبريتيت.

نيفازودون.

تيليثروميسين *.

(الأدوية المميزة بعلامة النجمة تطيل أيضًا فترة QT (انظر قسم "موانع الاستعمال")).

في عدد من دراسات التفاعل الدوائي والديناميكي الدوائي لدومبيريدون مع الأشكال الفموية من الكيتوكونازول والإريثروميسين لدى متطوعين أصحاء ، ثبت أن هذه الأدوية تثبط بشكل كبير عملية التمثيل الغذائي الأولية للدومبيريدون ، التي يتم إجراؤها بواسطة CYP3A4 isoenzyme.

مع الاستخدام المتزامن لـ 10 ملغ من دومبيريدون 4 مرات في اليوم و 200 ملغ من الكيتوكونازول مرتين في اليوم ، كانت هناك زيادة في فترة QT بمعدل 9.8 مللي ثانية خلال فترة المراقبة بأكملها ، في بعض النقاط اختلفت التغييرات عن 1.2 إلى 17.5 مللي ثانية. مع الاستخدام المتزامن لـ 10 ملغ من دومبيريدون 4 مرات في اليوم و 500 ملغ من الإريثروميسين 3 مرات في اليوم ، كانت هناك زيادة في فترة QT بمتوسط 9.9 مللي ثانية خلال فترة المراقبة بأكملها ، في بعض النقاط اختلفت التغييرات عن 1.6 إلى 14.3 مللي ثانية. في كل من هذه الدراسات ، تمت زيادة C max و AUC لدومبيريدون بنحو ثلاث مرات (انظر قسم "موانع الاستعمال").

من غير المعروف حاليًا تأثير تركيزات البلازما المرتفعة لدومبيريدون على التغيير في فترة QT.

في هذه الدراسات ، أدى العلاج الأحادي للدومبيريدون (10 مجم أربع مرات في اليوم) إلى إطالة فترة QT بمقدار 1.6 مللي ثانية (دراسة الكيتوكونازول) و 2.5 مللي ثانية (دراسة الإريثروميسين) ، بينما العلاج الأحادي بالكيتوكونازول (200 مجم مرتين يوميًا) والعلاج الأحادي بالإريثروميسين (500) ملغ ثلاث مرات في اليوم) أدى إلى إطالة فترة QT بمقدار 3.8 و 4.9 مللي ثانية ، على التوالي ، خلال فترة المراقبة بأكملها.

ستصف هذه المقالة بالتفصيل تعليمات استخدام عقار Motilium وخصائصه الرئيسية ومؤشرات استخدامه ، بالإضافة إلى قائمة أسعار الدواء حسب مكان الشراء.

تكوين وشكل الافراج

يحتوي عقار Motilium (Motilium) على أربعة أشكال للإفراز ، ولكن العنصر النشط في كل منها هو دومبيريدون. لا توجد مكونات نشطة أخرى في الدواء ، ولكن هناك مكونات إضافية ، تعتمد مجموعتها على شكل إطلاق Motilium:

أجهزة لوحيةللبلع محدب من الجانبين ، أبيض أو بيج اللون ، وجوانب الأقراص منقوشة بـ "Janssen" و "M / 10". يحتوي أيضًا على اللاكتوز وهيدروميلوز والسليلوز الجريزوفولفين وستيرات المغنيسيوم والزيوت النباتية المهدرجة وكبريتات لوريل الصوديوم والبوليفيدون والذرة ونشا البطاطس.
معينات- أبيض ، غير لامع ، شكل دائري. تحتوي أيضًا على مانيتول وأسبارتام وجيلاتين وبولوكسامير 188 وجوهر النعناع.
معلق للأطفال(ويسمى أيضًا شراب للأطفال) - سائل في زجاجة خاصة. بالإضافة إلى دومبيريدون ، فإنه يحتوي على هيدروكسيد الصوديوم والسكريات ، وميثيل باراهيدروكسي بنزوات ، وكاربوكسي ميثيل سلولوز ، ويستند الدواء على الماء.

من الأفضل اختيار شكل Motilium اعتمادًا على سبب وصف الدواء وعمر الشخص (في حالة الطفل ، يمكن للأقراص أن تتسبب في منعكس الكمامة بشكل أكبر ، ومن الملائم استخدام الدواء في شراب في أي عمر ).

من الأسباب الرئيسية للإمساك والإسهال استخدام الأدوية المختلفة. لتحسين وظيفة الأمعاء بعد تناول الأدوية ، فأنت بحاجة كل يوم اشرب علاجًا بسيطًا ...

نشاط في الجسم

يعمل عقار Motilium كمضاد للقىء ويخفف الغثيان والثقل في المعدة بسبب تركيبته المكونة ، أو بالأحرى دومبيريدون. يساعد على تطهير المعدة وإغلاق الصمام العاصرة حتى لا يعاد الطعام إلى المريء ولا يسبب حرقة المعدة وغيرها من الأحاسيس غير السارة.

تم الوصول بالفعل إلى الحد الأقصى لتركيز الدواء في الجسم 1-1.5 ساعة بعد أخذ، ويتم إزالته تمامًا بعد 7-9 ساعات. لكن مثل هذا التركيز الجيد في فترة زمنية قصيرة سيكون إذا تناولت الدواء بشكل صحيح - قبل وجبات الطعام ، وإلا فسيتم تقليل امتصاص الدواء.

مؤشرات للاستخدام

يجب أن يتم استخدام عقار Motilium وفقًا للتعليمات التي يتم وصفها والتي يساعد فيها العلاج.

في أغلب الأحيان ، يوصف موتيليوم للبالغين والأطفال الذين يعانون من:

استفراغ و غثيان.
دوار الحركة أثناء السفر.
ارتجاع المريء.
التهاب المرارة.
الحموضة المعوية والتجشؤ.
التجشؤ الطفولي.
القرحة الهضمية في الأمعاء.
انخفاض ضغط الدم أو ونى المعدة والأمعاء.
الفواق.
التهاب القناة الصفراوية.
انتفاخ البطن وانتفاخ البطن.
خلل الحركة في القناة الصفراوية.
ألم في المعدة ناتج عن قيء أو خلل في العضو نفسه.

هذا ما يعالجه موتيليوم. لكن يمكنك أيضًا شربه لتسريع عملية الهضم. يستخدم موتيليوم أيضًا في العلاج المعقد للتخلص من قرحة المعدة والاثني عشر ، ولكن هنا يجب تحديد الموعد من قبل الطبيب.

تعليمات الاستخدام

يحتوي وصف الدواء على تعليمات حول كيفية استخدامه وينصح جميع الأشخاص بشدة باستخدام الدواء فقط وفقًا لهذه التعليمات. ولكن إذا وصف الطبيب موتيليوم في دورة أو جرعة مختلفة ، فيجب اتباع الوصفات الطبية الخاصة به. ضع في اعتبارك كيفية تناول الدواء في الحالات العامة ، اعتمادًا على علم الأمراض:

يجب عليك دائمًا أن تطلب من طبيبك مزيدًا من المعلومات حول الدواء وكيفية تناوله في حالات مختلفة ، لأن الإدارة الذاتية للدواء يمكن أن تسبب آثارًا جانبية سلبية.

كم من الوقت يستغرق للعمل؟

يبدأ مفعول موتيليوم بعد حوالي ساعة من دخول الدواء إلى جسم الإنسان بشرط أن يتم تناوله قبل وجبات الطعام. إذا تم أخذ العلاج بعد الوجبة ، فسيبدأ عمله في حوالي 1.5-2 ساعة.

لا يمكن تناول الدواء لفترة طويلة حتى الآن ، حيث أن تأثيره يستمر لعدة ساعات ، وفقط مع القيء الشديد أو الغثيان يستحق شرب Motilium عدة مرات في اليوم.

موانع

نزيف في الجهاز الهضمي.
البرولاكتيني.
انسداد ميكانيكي للأمعاء.
انثقاب الأمعاء أو المعدة.
ضعف الكبد.
رد فعل تحسسي لأي من مكونات الدواء.
ضعف الكلى (مع عناية كبيرة وتحت إشراف الطبيب ، الدواء مسموح به).

يمكن أن تكون موانع الاستعمال فردية بحتة ، لذا قبل تناول الدواء ، يجب استشارة الطبيب.

آثار جانبية

يتحمل الناس موتيليوم جيدًا ، ولكن في بعض الحالات يمكن أن يسبب:

طفح جلدي على شكل شرى.
تشنجات معوية.
انقطاع الطمث.
التثدي.
فرط برولاكتين الدم.
اضطرابات خارج هرمية.

تحدث الآثار الجانبية لأخذ موتيليوم بشكل نادر للغاية وفي كثير من الأحيان مع جرعة زائدة من الدواء ، أو إذا كانت تركيبته غير مناسبة لشخص أو كان جسم المريض نفسه يعاني من اضطرابات وظيفية أخرى.

في حالة تناول جرعة زائدة من موتيليوم ، قد يعاني الشخص من الارتباك والنعاس وردود الفعل خارج الهرمية. عند ظهور أول عرضين لجرعة زائدة من الدواء ، من الضروري غسل المعدة وشرب الفحم المنشط والتوقف عن تناول الدواء.

إذا كان لدى الشخص ردود فعل خارج هرمية ، فإن مساعدة المتخصصين مطلوبة هنا ، فقط يمكنهم وصف العلاج المناسب لتجنب العواقب السلبية على جسم الإنسان.

لا يُسمح للنساء الحوامل بتناول موتيليوم إلا بوصفة طبية إذا كان من المتوقع أن تفوق الفائدة التي تعود على الأم المخاطر على الجنين. أثناء الرضاعة ، يجب أيضًا استخدام الدواء بحذر ، لأنه عند الرضاعة الطبيعية ، يمكن للدواء أيضًا أن يدخل جسم الطفل.

عند الرضاعة من الأفضل رفض تناول أي أدوية.، وإذا تعذر ذلك ، فمن الضروري اختيار المزيد من الأدوية اللطيفة.

التفاعل مع الأدوية الأخرى

إذا كنت تتناول موتيليوم مع مضادات الكولين ، فسيتم تقليل نشاطه. لكن العوامل المضادة للفطريات من مجموعة الآزولات والماكروليدات ، على العكس من ذلك ، تزيد من تركيز موتيليوم في دم الإنسان ، وبالتالي يجب أخذ هذه الأدوية بحذر.

يُمنع تمامًا تناول الأدوية في وقت واحد مع موتيليوم الذي يطيل فترة QT ، وهما الإريثروميسين والكيتوكونازول.

نظائرها

في بعض الحالات ، هناك حاجة لاستبدال دواء بآخر. في حالة موتيليوم للاستبدال المقارنات المناسبة:

موتوريكوم.
موتيلاك.
دوميدون.
دومبيريدون ستوما.
دومبيريدون جكسال.
دومبيريدون كريوفارم.
دومبيريدون ساندوز.
الغثيان.
خطر.
موتينورم.
موتينول.
موتوريكس.
البريدونيوم.
بيريدون.

قد تكون هناك حاجة للاستبدال إذا كان لدى الشخص ردود فعل تحسسية تجاه مكونات موتيليوم ، وكذلك إذا كان سعر الدواء لا يلبي قدرات الشخص.

أيضًا ، يجب دائمًا اختيار العلاج ليس فقط وفقًا للإشارات ، ولكن أيضًا وفقًا لعمر الشخص ، حيث لا تحتوي جميع الأدوية على جرعات الأطفال ، ومن حيث المبدأ ، يُسمح للأطفال.

سعر

عند شراء Motilium ، ينتبه الناس إلى سعره. هذا الدواء ليس رخيصًا ، لكن لا توجد مشكلة خاصة في شرائه بسبب الكمية الرائعة. اعتمادًا على عدد الأقراص الموجودة في العبوة (أو حجم الزجاجة) وشبكة الصيدليات ومدينة شراء الدواء ، ستكون تكلفة Motilium مختلفة تمامًا.

مدينة	سعر
موسكو	391-585 فرك.
سان بطرسبرج	411-640 روبل
بيرميان	426-629 روبل.
كييف	68-167 غريفنا
خاركيف	69-158 غريفنا
أوديسا	65-81 غريفنا

تعتبر أقراص Motilium أرخص دائمًا من شراب الأطفال أو المعلق ، لكن فرق السعر ليس ملحوظًا جدًا (حوالي 20 روبل أو 5-10 هريفنيا).

المادة الفعالة

دومبيريدون (دومبيريدون)

الافراج عن الشكل والتكوين والتغليف

تعليق عن طريق الفم الزي الأبيض.

سواغ: السليلوز الجريزوفولفين وكارميلوز الصوديوم - 12 مجم ، سوربيتول سائل غير متبلور 70٪ - 455.4 مجم ، ميثيل باراهيدروكسي بنزوات - 1.8 مجم ، بروبيل باراهيدروكسي بنزوات - 0.2 مجم ، سكريات الصوديوم - 0.2 مجم ، بولي سوربات 20 - 0.1 مجم ، هيدروكسيد الصوديوم 10 ميكروغرام (من 0 إلى 30 ميكروغرام) ، ماء - ما يصل إلى 1 مل.

100 مل - عبوات زجاجية داكنة مع غطاء لولبي ، محمية من الفتح العرضي من قبل الأطفال (1) كاملة مع حقنة الجرعات - عبوات من الورق المقوى.

معينات أبيض أو أبيض تقريبًا ، مستدير.

	علامة تبويب واحدة.
دومبيريدون	10 مجم

سواغ: الجيلاتين - 5.513 مجم ، - 4.136 مجم ، الأسبارتام - 0.75 مجم ، خلاصة النعناع - 0.3 مجم ، بولوكسامير 188 - 1.125 مجم.

10 حبات. - بثور (1) - عبوات من الكرتون.
10 حبات. - بثور (3) - عبوات من الكرتون.

التأثير الدوائي

عند تناول الدواء بعد الوجبة ، يستغرق الأمر وقتًا أطول للوصول إلى C max ، وتزيد AUC قليلاً.

توزيع

عندما يؤخذ عن طريق الفم ، لا يتراكم دومبيريدون ولا يحفز عملية الأيض الخاصة به. بعد تناول دومبيريدون عن طريق الفم لمدة أسبوعين بجرعة 30 ملغ / يوم ، كان Cmax في بلازما الدم بعد 90 دقيقة 21 نانوغرام / مل وكان تقريبًا كما هو بعد تناول الجرعة الأولى (18 نانوغرام / مل).

ارتباط بروتين البلازما - 91-93٪.

أظهرت دراسات توزيع الدواء المسمى إشعاعيًا في الحيوانات توزعًا واسعًا للأنسجة ولكن تركيزات منخفضة في الدماغ. تعبر كميات صغيرة من الدواء حاجز المشيمة في الفئران.

التمثيل الغذائي

يخضع دومبيريدون لعملية التمثيل الغذائي السريع والواسع عن طريق الهيدروكسيل و N-dealkylation. أظهرت دراسات الأيض في المختبر مع مثبطات التشخيص أن CYP3A4 هو الشكل الرئيسي للسيتوكروم P450 المتضمن في N-dealkylation لدومبيريدون ، بينما CYP3A4 و CYP1A2 و CYP2E1 متورطان في الهيدروكسيل العطري لدومبيريدون.

تربية

يبلغ إفراز الكلى والأمعاء 31٪ و 66٪ من الجرعة الفموية على التوالي. تفرز نسبة الدواء دون تغيير صغيرة (10٪ في البراز وحوالي 1٪ في البول). البلازما T 1/2 بعد جرعة فموية واحدة هي 7-9 ساعات لدى المتطوعين الأصحاء ، ولكنها تزداد في المرضى الذين يعانون من قصور كلوي حاد.

حركية الدواء في الحالات السريرية الخاصة

في المرضى الذين يعانون من قصور كلوي حاد (كرياتينين المصل> 6 مجم / 100 مل ، أي> 0.6 ملي مول / لتر) ، يزيد T 1/2 دومبيريدون من 7.4 إلى 20.8 ساعة ، لكن تركيزات الدواء في البلازما أقل من المرضى الذين يعانون من الكلى الطبيعية وظيفة. تفرز الكلى كمية صغيرة من الدواء غير المتغير (حوالي 1٪).

في المرضى الذين يعانون من اختلال كبدي معتدل (درجة Child-Pugh 7-9) ، كانت AUC و Cmax للدومبيريدون 2.9 و 1.5 مرة أعلى من المتطوعين الأصحاء ، على التوالي. زادت نسبة الكسر غير المربوط بنسبة 25٪ ، وزادت T 1/2 من 15 إلى 23 ساعة.في المرضى الذين يعانون من ضعف كبدي خفيف ، كانت هناك مستويات جهازية منخفضة بشكل طفيف من الدواء مقارنة بالمتطوعين الأصحاء بناءً على C max و AUC بدون تغييرات في الارتباط بالبروتينات أو T 1/2. لم يتم دراسة مرضى القصور الكبدي الشديد.

دواعي الإستعمال

- مجموعة من أعراض عسر الهضم ، وغالبًا ما ترتبط بتأخر تفريغ المعدة ، والارتجاع المعدي المريئي ، والتهاب المريء (الشعور بالامتلاء في المنطقة الشرسوفية ، والشعور بالانتفاخ ، وألم في الجزء العلوي من البطن ، والتجشؤ مع أو بدون محتويات المعدة ، وانتفاخ البطن ، والغثيان ، والقيء ، حرقة من المعدة)؛

- الغثيان والقيء من أصل وظيفي ، عضوي ، معدي ، وكذلك تلك الناجمة عن العلاج الإشعاعي أو العلاج الدوائي أو الاضطرابات الغذائية ؛

- الغثيان والقيء الناجم عن ناهضات الدوبامين عند استخدامها في مرض باركنسون (مثل ليفودوبا وبروموكريبتين).

موانع

- فرط الحساسية للدومبيريدون أو أي من مكونات الدواء ؛

- ورم البرولاكتين.

- الاستخدام المتزامن للأشكال الفموية من الكيتوكونازول ، الإريثروميسين أو مثبطات أخرى فعالة من إنزيم CYP3A4 ، مما يتسبب في إطالة فترة QTc ، مثل كلاريثروميسين ، إيتراكونازول ، فلوكونازول ، بوساكونازول ، ريتونافير ، ساكوينافير ، أميميودارون ، تيليروميكارون.

- نزيف معدي معوي ، انسداد ميكانيكي أو انثقاب (أي عندما يكون تحفيز الوظيفة الحركية للمعدة خطيرًا) ؛

- فشل الكبد من شدة معتدلة وشديدة.

- وزن الجسم أقل من 35 كجم (للمعينات) ؛

- سن الأطفال حتى 12 عامًا بوزن أقل من 35 كجم (للمعينات) ؛

- بيلة الفينيل كيتون (للمعينات) ؛

- حمل؛

- فترة الرضاعة.

بحرص:اختلال وظائف الكلى؛ انتهاك إيقاع وتوصيل القلب (بما في ذلك إطالة فترة QT) ، عدم توازن الكهارل ، قصور القلب الاحتقاني.

الجرعة

في المرضى من جميع الفئات العمرية ، عادة لعلاج الغثيان والقيء الحاد ، يجب ألا تتجاوز المدة القصوى للإعطاء المستمر للدواء أسبوعًا واحدًا. إذا استمر الغثيان والقيء لأكثر من أسبوع ، يجب على المريض إعادة استشارة الطبيب. لمؤشرات أخرى ، مدة العلاج 4 أسابيع. إذا لم تختف الأعراض في غضون 4 أسابيع ، فمن الضروري إعادة فحص المريض وتقييم الحاجة إلى استمرار العلاج.

تعليق

البالغون والمراهقون الذين تزيد أعمارهم عن 12 عامًا والأطفال الذين يبلغ وزنهم 35 كجم- 10 مل 3 مرات / يوم. الجرعة اليومية القصوى هي 30 مل (30 ملغ).

الرضع والأطفال دون سن 12 عامًا الذين يزنون<35 кг - 0.25 مجم لكل 1 كجم من وزن الجسم 3-4 مرات / يوم. الجرعة اليومية القصوى هي 30 مل (30 ملغ).

يجب استخدام معلق موتيليوم بأقل جرعة فعالة.

لتحديد الجرعة ، استخدم مقياس وزن جسم الطفل "0-20 كجم" على المحقنة.

يجب تحديد الجرعة بحذر شديد مع مراعاة وزن الجسم وعدم تجاوز الجرعة اليومية القصوى الموصى بها. عند الأطفال ، يمكن لجرعة زائدة أن تسبب اضطرابات في الجهاز العصبي.

تعليمات التعليق

قبل الاستخدام ، قم بخلط محتويات القارورة عن طريق رجها برفق لتجنب تكوين رغوة.

يتم توفير التعليق في عبوة محمية من الفتح العرضي للأطفال. يجب فتح الزجاجة على النحو التالي:

اضغط على الغطاء البلاستيكي للقارورة أثناء تدويره عكس اتجاه عقارب الساعة ؛

قم بإزالة الغطاء المشدود.

ضع المحقنة في القارورة. أثناء تثبيت الحلقة السفلية في مكانها ، ارفع الحلقة العلوية إلى العلامة المقابلة لوزن الطفل بالكيلوجرام.

أمسك الحلقة السفلية ، قم بإزالة المحقنة المملوءة من القارورة.

أفرغ المحقنة. أغلق القارورة. اشطف المحقنة بالماء.

معينات

البالغون والأطفال فوق سن 12 عامًا ويزن 35 كجم- 10 مجم (قرص واحد) 3 مرات / يوم. الجرعة اليومية القصوى هي 30 مجم (3 حبات).

الأطفال الذين تقل أعمارهم عن 12 عامًا ويزن 35 كجم- 10 مجم (قرص واحد) 3 مرات / يوم. الجرعة اليومية القصوى لا تزيد عن 30 مجم (3 حبات).

في ممارسة الأطفالبشكل عام ، يجب استخدام معلق Motilium.

تعليمات الإستخدام

نظرًا لأن المستحلبات هشة نوعًا ما ، فلا ينبغي إجبارها على استخدام الرقاقة لتجنب التلف.

من أجل الحصول على قرص من نفطة ، تحتاج إلى ما يلي:

خذ الرقاقة من الحافة وقم بإزالتها تمامًا من الخلية التي يوجد بها الجهاز اللوحي ؛

اضغط برفق من الأسفل ؛

أخرج الجهاز اللوحي من العبوة.

ضع القرص على اللسان. في غضون ثوانٍ قليلة ، سوف يتفكك على سطح اللسان ، ويمكن بلعه مع اللعاب دون شرب الماء.

مجموعات خاصة من المرضى

منذ T 1/2 دومبيريدون في الفشل الكلوي الحاد(مع زيادة الكرياتينين في الدم> 6 ملغ / 100 مل ، أي> 0.6 مليمول / لتر) ، يجب تقليل وتيرة تناول عقار Motilium إلى مرة أو مرتين في اليوم ، اعتمادًا على شدة القصور. يجب مراقبة المرضى الذين يعانون من قصور كلوي حاد بانتظام.

هو بطلان استخدام الدواء في المرضى الذين يعانون من متوسط (7-9 نقاط حسب تصنيف تشايلد بو)أو شديد (درجة Child-Pugh> 9) فشل كبدي. في المرضى الذين يعانون من فشل كبدي خفيف (درجة تشايلد بو 5-6)تعديل جرعة الدواء غير مطلوب.

آثار جانبية

حسب الدراسات السريرية

لوحظت ردود فعل سلبية في 1٪ من المرضى المعالجين بموتيليوم:اكتئاب ، قلق ، انخفاض أو غياب الرغبة الجنسية ، صداع ، نعاس ، قلة قلبية ، جفاف الفم ، إسهال ، طفح جلدي ، حكة ، ثر اللبن ، تثدي الرجل ، ألم وحنان في الغدد الثديية ، عدم انتظام الدورة الشهرية وانقطاع الطمث ، اضطرابات الرضاعة ، وهن.

لوحظت ردود الفعل السلبية في<1% пациентов, принимавших Мотилиум: فرط الحساسية ، شرى ، انتفاخ وإفرازات من الغدد الثديية.

تم تصنيف التأثيرات غير المرغوبة التالية على النحو التالي: في كثير من الأحيان (10٪) ، غالبًا (≥1٪ ، ولكن<10%), нечасто (≥0.1%, но <1%), peдко (≥0.01%, но <0.1%) и очень редко (<0.01%, включая отдельные случаи).

وفقًا لتقارير تلقائية عن الأحداث السلبية التي تم تحديدها في فترة ما بعد التسجيل

من جهاز المناعة:نادرًا جدًا - تفاعلات تأقية ، بما في ذلك صدمة الحساسية.

أمراض عقلية:نادرًا جدًا - التهيج والعصبية (بشكل رئيسي عند الأطفال حديثي الولادة والأطفال).

من الجهاز العصبي:نادرا جدا - الدوخة واضطرابات خارج السبيل الهرمي والتشنجات (خاصة في الأطفال حديثي الولادة والأطفال).

نادرًا جدًا - إطالة فترة QT ، عدم انتظام ضربات القلب البطيني * ، الموت التاجي المفاجئ *.

نادرا جدا - احتباس البول.

نادرًا جدًا - وذمة وعائية ، شرى.

تم تحديد ردود الفعل السلبية خلال الدراسات السريرية بعد التسجيل

من جانب جهاز المناعة: تردد غير معروف - تفاعلات تأقية ، بما في ذلك صدمة الحساسية.

أمراض عقلية:نادرا - زيادة استثارة (خاصة في الأطفال حديثي الولادة والأطفال) ، والعصبية.

من الجهاز العصبي:في كثير من الأحيان - الدوخة. نادرا - التشنجات (بشكل رئيسي عند حديثي الولادة والأطفال) ؛ معدل التكرار غير معروف - اضطرابات خارج هرمية (خاصة عند حديثي الولادة والأطفال).

من جانب الجهاز القلبي الوعائي:التردد غير معروف - إطالة فترة QT ، عدم انتظام ضربات القلب البطيني الخطير * ، الموت التاجي المفاجئ *.

من جانب الكلى والمسالك البولية:نادرا - احتباس البول.

من الجلد والأنسجة تحت الجلد:تردد غير معروف - وذمة وعائية.

من جانب البيانات المختبرية:نادرا - انحرافات المؤشرات المختبرية لوظيفة الكبد. نادرا - زيادة في مستوى البرولاكتين في الدم.

جرعة مفرطة

أعراضتحدث الجرعات الزائدة بشكل شائع عند الرضع والأطفال الأكبر سنًا وقد تشمل التهيج وتغير الوعي والتشنجات والارتباك والنعاس والتفاعلات خارج الهرمية.

علاج او معاملة:لا يوجد ترياق محدد للدومبيريدون. في حالة الجرعة الزائدة ، يوصى بغسل المعدة في غضون ساعة واحدة من لحظة تناول الدواء واستخدام الفحم المنشط. يوصى بمراقبة حالة المريض عن كثب وإجراء علاج الصيانة. قد تكون مضادات الكولين والأدوية المستخدمة لعلاج باركنسون فعالة في تخفيف الاضطرابات خارج السبيل الهرمي التي نشأت.

تفاعل الدواء

يمكن للأدوية المضادة للكولين أن تحيد تأثير عقار Motilium.

ينخفض التوافر البيولوجي عن طريق الفم لعقار Motilium بعد تناول سابق من السيميتيدين أو. يجب عدم تناول مضادات الحموضة والأدوية المضادة للإفراز في نفس الوقت مع دومبيريدون ، لأن. أنها تقلل من التوافر البيولوجي بعد تناوله عن طريق الفم.

الدور الرئيسي في عملية التمثيل الغذائي للدومبيريدون يلعبه CYP3A4 isoenzyme. تظهر نتائج الدراسات المخبرية والتجربة السريرية أن الاستخدام المتزامن للأدوية التي تثبط بشكل كبير هذا الإنزيم يمكن أن يسبب زيادة في تركيزات البلازما من دومبيريدون. تشتمل مثبطات CYP3A4 القوية على مضادات الفطريات الآزول (مثل فلوكونازول * ، إيتراكونازول ، كيتوكونازول * ، وفوريكونازول *) ، المضادات الحيوية لماكرولايد (مثل كلاريثروميسين * وإريثروميسين *) ، مثبطات الأنزيم البروتيني لفيروس نقص المناعة البشرية (مثل أمبرينافير ، أتازانافير ، إندوسيفير ، إندوسيفير ، ريتونافير وساكوينافير) ، مضادات الكالسيوم (مثل ديلتيازيم وفيراباميل) ، أميودارون * ، أبريبيتانت ، نيفازودون ، تيليثروميسين *. كما تعمل الأدوية المميزة بعلامة النجمة على إطالة فترة QTc.

في عدد من دراسات التفاعلات الدوائية والديناميكية الدوائية لدومبيريدون مع الكيتوكونازول الفموي والإريثروميسين الفموي لدى متطوعين أصحاء ، ثبت أن هذه الأدوية تثبط بشكل كبير عملية التمثيل الغذائي الأولية التي يقوم بها إنزيم CYP3A4. مع الإعطاء المتزامن لـ 10 ملغ من دومبيريدون 4 مرات في اليوم و 200 ملغ من الكيتوكونازول مرتين في اليوم ، كانت هناك زيادة في فترة QT بمتوسط 9.8 مللي ثانية خلال فترة المراقبة بأكملها ، في بعض النقاط اختلفت التغييرات عن 1.2 إلى 17.5 مللي ثانية. مع الإعطاء المتزامن لـ 10 ملغ من دومبيريدون 4 مرات / يوم و 500 ملغ من الإريثروميسين 3 مرات / يوم ، كانت هناك زيادة في فترة QT بمتوسط 9.9 مللي ثانية خلال فترة المراقبة بأكملها ، في بعض النقاط اختلفت التغييرات عن 1.6 إلى 14.3 مللي ثانية. في كل من هذه الدراسات ، زاد كل من C max و AUC لدومبيريدون بمقدار 3 أضعاف تقريبًا.

من غير المعروف حاليًا ما هي المساهمة في التغيير في فترة QTc التي يتم إجراؤها من خلال تركيزات البلازما المرتفعة لدومبيريدون.

في هذه الدراسات ، أدى العلاج الأحادي دومبيريدون (10 مجم 4 مرات / يوم) إلى إطالة فترة QT بمقدار 1.6 مللي ثانية (دراسة الكيتوكونازول) و 2.5 مللي ثانية (دراسة الإريثروميسين) ، بينما العلاج بالكيتوكونازول الأحادي (200 مجم مرتين في اليوم) وعلاج الإريثروميسين الأحادي (500) ملغ 3 مرات / يوم) أدى إلى إطالة فترة QTc بمقدار 3.8 و 4.9 مللي ثانية ، على التوالي ، خلال فترة المراقبة بأكملها.

في دراسة أخرى متعددة الجرعات على متطوعين أصحاء ، لم يتم العثور على إطالة ملحوظة لفاصل QTc أثناء العلاج الأحادي لدومبيريدون للمرضى الداخليين (40 مجم 4 مرات في اليوم ، إجمالي الجرعة اليومية 160 مجم ، وهو ضعف الجرعة اليومية القصوى الموصى بها). في الوقت نفسه ، كانت تركيزات دومبيريدون في البلازما مماثلة لتلك الموجودة في دراسات تفاعل دومبيريدون مع أدوية أخرى.

قد يتداخل الاستخدام المشترك لمضادات الكولين (على سبيل المثال ، ديكستروميثورفان ، ديفينهيدرامين) مع تطور التأثيرات المضادة للبكتيريا لعقار موتيليوم في شكل معلق.

من الناحية النظرية ، بما أن موتيليوم له تأثير حركي معوي ، فإنه يمكن أن يؤثر على امتصاص المستحضرات التي تؤخذ عن طريق الفم بشكل متزامن ، ولا سيما مستحضرات التحرر الممتد أو المستحضرات المغلفة معويًا. ومع ذلك ، فإن استخدام دومبيريدون في المرضى الذين يتلقون الباراسيتامول أو الديجوكسين لم يؤثر على مستوى هذه الأدوية في الدم.

يمكن تناول موتيليوم في وقت واحد مع مضادات الذهان ، التي لا يحسن مفعولها ؛ منبهات مستقبلات الدوبامين (بروموكريبتين ، ليفودوبا) ، التي لها تأثيرات محيطية غير مرغوب فيها ، مثل اضطرابات الجهاز الهضمي ، والغثيان ، والقيء ، وتثبطها دون التأثير على آثارها المركزية.

تعليمات خاصة

عند استخدام موتيليوم مع مضادات الحموضة أو الأدوية المضادة للإفراز ، يجب تناول هذا الأخير بعد الوجبات وليس قبل الوجبات ، أي لا ينبغي أن تؤخذ بالتزامن مع موتيليوم.

التطبيق في أمراض القلب والأوعية الدموية

أظهرت بعض الدراسات الوبائية أن استخدام عقار دومبيريدون قد يترافق مع زيادة خطر الإصابة باضطراب النظم البطيني الخطير أو الموت التاجي المفاجئ. قد يكون الخطر أكثر احتمالا في المرضى الذين تزيد أعمارهم عن 60 عامًا وفي المرضى الذين يتناولون الدواء بجرعات يومية تزيد عن 30 مجم. يجب على المرضى الذين تزيد أعمارهم عن 60 عامًا استخدام الدواء بحذر واستشارة الطبيب قبل تناوله.

لا يُنصح باستخدام دومبيريدون والأدوية الأخرى التي تؤدي إلى إطالة فترة QTc في المرضى الذين يعانون من اضطرابات التوصيل الحالية ، ولا سيما إطالة فترة QTc ، وفي المرضى الذين يعانون من اختلال شديد في الإلكتروليت (نقص بوتاسيوم الدم ، فرط بوتاسيوم الدم ، نقص مغنسيوم الدم) أو الذين يعانون من بطء القلب ، أو في المرضى الذين يعانون من أمراض القلب المصاحبة مثل قصور القلب الاحتقاني. كما تعلم ، على خلفية عدم توازن الكهارل وبطء القلب ، يزداد خطر عدم انتظام ضربات القلب.

إذا ظهرت علامات أو أعراض قد تترافق مع عدم انتظام ضربات القلب ، يجب التوقف عن العلاج بموتيليوم ويجب استشارة الطبيب.

استخدم في أمراض الكلى

لان تفرز الكلى نسبة صغيرة جدًا من الدواء دون تغيير ، ثم لا يلزم تعديل جرعة واحدة في مرضى القصور الكلوي. ومع ذلك ، مع إعادة تعيين عقار Motilium ، يجب تقليل وتيرة الاستخدام إلى 1-2 مرات / يوم ، اعتمادًا على شدة اختلال وظائف الكلى ، وقد يكون من الضروري أيضًا تقليل الجرعة. مع العلاج طويل الأمد ، يجب مراقبة المرضى بانتظام.

إمكانية التفاعلات الدوائية

الطريق الرئيسي لعملية التمثيل الغذائي لدومبيريدون هو عبر CYP3A4. تشير البيانات المختبرية والدراسات البشرية إلى أن الاستخدام المتزامن للمنتجات الطبية التي تثبط بشكل كبير هذا الإنزيم قد يترافق مع زيادة في تركيزات دومبيريدون في البلازما. يُمنع استخدام دومبيريدون مع مثبطات قوية لـ CYP3A4 ، والتي ، وفقًا للبيانات التي تم الحصول عليها ، تتسبب في إطالة فترة QT.

يجب توخي الحذر عند تناول دومبيريدون مع مثبطات CYP3A4 القوية التي لا تطيل فترة QT ، مثل indinavir ؛ يجب مراقبة المرضى بعناية بحثًا عن علامات أو أعراض ردود الفعل السلبية.

يجب توخي الحذر عند المشاركة في إدارة دومبيريدون مع المنتجات الطبية المعروفة بإطالة فترة QT ؛ يجب مراقبة المرضى عن كثب بحثًا عن علامات أو أعراض التفاعلات العكسية للقلب والأوعية الدموية.

أمثلة على هذه الأدوية:

مضادات اضطراب النظم من الفئة IA (على سبيل المثال ، ديسوبيراميد ، كينيدين) ؛

مضادات اضطراب النظم من الفئة الثالثة (على سبيل المثال ، أميودارون ، دوفيتيليد ، درونيدارون ، إيبوتيليد ، سوتالول) ؛

بعض مضادات الذهان (مثل هالوبيريدول ، بيموزيد ، سرتيندول) ؛

بعض مضادات الاكتئاب (مثل سيتالوبرام ، إسيتالوبرام) ؛

بعض المضادات الحيوية (مثل الليفوفلوكساسين ، موكسيفلوكساسين) ؛

بعض مضادات الفطريات (مثل البنتاميدين) ؛

بعض مضادات الملاريا (مثل هالوفانترين) ؛

بعض الأدوية المعوية المعوية (مثل الدولاسيترون) ؛

بعض الأدوية المضادة للسرطان (على سبيل المثال ، toremifene ، vandetanib) ؛

بعض الأدوية الأخرى (مثل بيبريديل ، ميثادون).

سواغ

يحتوي Motilium Oral Suspension على سوربيتول ولا ينصح باستخدامه في المرضى الذين يعانون من عدم تحمل السوربيتول.

تحتوي مستحلبات Motilium Express على الأسبارتام ولذلك لا ينبغي أن تستخدم في المرضى الذين يعانون من فرط فينيل ألانين الدم.

التخلص من الدواء

إذا أصبح المنتج الطبي غير صالح للاستعمال أو انتهت صلاحيته ، فلا يجب رميها في مياه الصرف الصحي أو في الشارع. من الضروري وضع الدواء في كيس ووضعه في حاوية قمامة. ستساعد هذه الإجراءات في حماية البيئة.

استخدام الأطفال

يمكن أن يسبب موتيليوم في حالات نادرة آثارًا جانبية عصبية. خطر الآثار الجانبية العصبية لدى الأطفال الصغار أعلى ، لأن. لم يتم تطوير وظائف التمثيل الغذائي و BBB في الأشهر الأولى من الحياة بشكل كامل. في هذا الصدد ، يجب أن تلتزم بدقة بالجرعة الموصى بها. يمكن أن تحدث الآثار الجانبية العصبية عند الأطفال بسبب جرعة زائدة من الدواء ، ولكن يجب مراعاة الأسباب المحتملة الأخرى لهذه الآثار.

التأثير على القدرة على قيادة المركبات وآليات التحكم

يجب توخي الحذر عند قيادة المركبات والانخراط في أنشطة أخرى يحتمل أن تكون خطرة والتي تتطلب تركيزًا متزايدًا للانتباه وسرعة التفاعلات النفسية الحركية بسبب مخاطر ردود الفعل السلبية التي قد تؤثر على هذه القدرات.

الحمل والرضاعة

حمل

لا توجد بيانات كافية عن استخدام دومبيريدون أثناء الحمل.

حتى الآن ، لا يوجد دليل على زيادة خطر حدوث تشوهات لدى البشر. ومع ذلك ، يجب وصف الدواء أثناء الحمل فقط في الحالات التي يكون فيها استخدامه مبررًا بالفائدة العلاجية المتوقعة.

فترة الرضاعة

كمية دومبيريدون التي يمكن أن تدخل جسم الطفل مع حليب الثدي صغيرة.

تقدر الجرعة النسبية القصوى للرضع (٪) بحوالي 0.1٪ من الجرعة التي تتناولها الأم ، بناءً على وزن الجسم. من غير المعروف ما إذا كان هذا المستوى له تأثير سلبي على الأطفال حديثي الولادة. في هذا الصدد ، عند استخدام الدواء أثناء الرضاعة ، يوصى بالتوقف عن الرضاعة الطبيعية.

التطبيق في الطفولة

لا يستعمل موتيليوم إكسبريس للأطفال دون سن 12 سنة بوزن أقل من 35 كجم.

في ممارسة طب الأطفال ، يجب استخدام نظام التعليق Motilium بشكل أساسي.

لضعف وظائف الكلى

من حذر

شروط وأحكام التخزين

يجب تخزين معلق Motilium بعيدًا عن متناول الأطفال عند درجة حرارة من 15 إلى 30 درجة مئوية. مدة الصلاحية - 3 سنوات.

يجب تخزين Motilium EXPRESS في عبوته الأصلية بعيدًا عن متناول الأطفال ، في مكان جاف عند درجة حرارة لا تزيد عن 25 درجة مئوية. مدة الصلاحية - سنتان.

لا تستخدم بعد تاريخ انتهاء الصلاحية.