Вакцина гриппозная, субъединичная, инактивированная

Регистрационное удостоверение:
в России: П №015694/01
в Казахстане: РК-БП-5-№000287

Лекарственная форма:

суспензия для внутримышечного и подкожного введения

Состав:

Инфлювак ® представляет собой трехвалентную инактивированную гриппозную вакцину, состоящую из поверхностных антигенов (гемагглютинин (ГА), нейраминидаза (НА)) вирусов гриппа типа А и В, выращенных на куриных эмбрионах. Антигенный состав гриппозной вакцины ежегодно обновляется согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения.

Активные вещества:
В одной дозе вакцины (0,5 мл) содержатся ГА и НА следующих вирусных штаммов:

А/Брисбен/59/2007 / IVR-148, подобный А/Брисбен/59/2007 (H1N1) *	15 мкг ГА
А/Уругвай/716/2007 / NYMC X-175С, подобный А/Брисбен/10/2007 (H3N2) *	15 мкг ГА
B/Brisben/60/2008, подобный B/Brisben/60/2008*	15 мкг ГА

* После названия штамма, выносится название типа, рекомендованного ВОЗ на текущий эпидемический сезон гриппа.

Вспомогательные вещества:

калия хлорид,

калия дигидрофосфат,

натрия фосфата дигидрат,

натрия хлорид,

кальция хлорида дигидрат,

магния хлорида гексагидрат,

вода для инъекций.

Описание
Прозрачная бесцветная жидкость

Иммунологические свойства
Вакцина развивает специфический иммунитет к вирусам гриппа типа А и В, полностью формируемый, как правило, через 14 суток после прививки и сохраняющийся до 1 года.

Назначение
Профилактика гриппа у взрослых и детей с 6 мес.
Вакцинация рекомендуется всем лицам и прежде всего следующим категориям населения, подвергающимся повышенному риску в случае сочетания гриппа с уже имеющимися заболеваниями:
лицам старше 65 лет вне зависимости от состояния их здоровья;
больным заболеваниями органов дыхания;
больным сердечно-сосудистыми заболеваниями любой этиологии;
больным хронической почечной недостаточностью;
больным сахарным диабетом;
больным иммунодефицитными заболеваниями (ВИЧ-инфекция, злокачественные болезни крови и др.) и больным, принимающим иммунодепрессанты, цитостатики, проходящим курс лучевой терапии или получающим высокие дозы кортикостероидов;
детям и подросткам (от 6 мес. до 18 лет), в течение длительного времени принимающим препараты, содержащие ацетилсалициловую кислоту, и, следовательно, подверженным повышенному риску развития синдрома Рея вследствие гриппозной инфекции;
беременным женщинам во 2-м и 3-м триместрах беременности. Беременным женщинам, принадлежащим к категориям, подвергающимся повышенному риску, следует вакцинироваться независимо от срока беременности.

Вакцинирование для профилактики гриппа

Мы получили 23 сообщения об эффективности и безопасности применения вакцины у беременных женщин. Единственное доказательство, которое можно получить, - это исследования в области обследований со скромным методологическим качеством. Вакцинация оказала незначительное влияние на время работы и не повлияла на госпитализацию или уровень осложнений. Инактивированные вакцины причиняли местный вред. Не было обнаружено никаких признаков ассоциации с серьезными неблагоприятными событиями, но база доказательств вреда была ограничена.

Противопоказания
Гиперчувствительность к куриному белку или какому-либо другому компоненту вакцины, сильные температурные или аллергические реакции после предыдущей вакцинации субъединичными гриппозными вакцинами. Вакцинация откладывается до окончания острых проявлений заболевания и обострения хронических заболеваний. При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных и других заболеваниях вакцинацию проводят сразу же после установления нормальной температуры у больного.

Общий риск предвзятости в включенных исследованиях неясен, поскольку невозможно оценить реальное влияние предвзятости. Грипп - это фебрильная болезнь дыхательных путей, вызванная вирусами гриппа. Клиническая картина подлинной болезни гриппа может быть очень различной. Он варьируется от симптомов-бедных до тяжелых последовательностей с фатальным исходом. Как правило, заболевание характеризуется внезапной высокой температурой выше 39 градусов по Цельсию, ознобом, мышечной болью, потоотделением, общей слабостью, головными болями, болью в горле и сухим раздражительным кашлем.

Способ применения и дозировка
Доза для взрослых и подростков (с 14 лет): 0,5 мл. Вакцина вводится однократно.
Доза для детей с 6 мес. до 3 лет: 0,25 мл.
Доза для детей от 3 до 14 лет: 0,5 мл. Вакцина вводится однократно. Детям, ранее не болевшим гриппом и ранее не вакцинированным, рекомендуется вводить вакцину двукратно с интервалом 4 нед.
Больным с иммунодефицитом рекомендуется вводить вакцину двукратно с интервалом 4 нед.

Важнейшей превентивной мерой является вакцинация против гриппа. Некоторые лекарства, эффективные против вирусов гриппа, могут предотвращать или смягчать грипп. В случае тяжелого течения заболевания вовлечение других органов или бактериальная вторая инфекция могут привести к осложнениям, например, воспалениям легких или воспалению сердца, которые представляют особый риск для определенных возрастных групп и групп риска.

Что такое вирусы гриппа?

Ежегодные волны гриппа распространялись в течение нескольких лет на более крупные вспышки. Однако появление нового подтипа вируса гриппа может привести к пандемии. Гемаглутинин и нейраминидаза являются поверхностными дефектами вирусной селезенки, которые играют решающую роль в проникновении в клетки организма, в высвобождении вновь образованных вирусов из инфицированных клеток организма и, следовательно, для распространения людей на людей. В настоящее время известно 16 серотипов гемагглютинина и 9 нейраминидазы.

Способ применения.
Иммунизацию проводят ежегодно в осенний период. Вакцину вводят внутримышечно или глубоко подкожно. Категорически запрещается вводить препарат внутривенно.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия
Инфлювак ® можно применять одновременно с другими вакцинами. При этом вакцины следует вводить в разные участки тела разными шприцами. Возможно усиление побочных эффектов. Если пациент получает иммуносупрессивную терапию, иммунный ответ может быть снижен.
После вакцинации возможно получение ложно-положительных результатов серологических тестов при иммуноферментном анализе (ИФА), которые обусловлены выработкой IgM после вакцинации.

Как бороться с гриппом?

Грипп - это инфекция, которая может поражать различные виды животных, например, различных млекопитающих, птиц и людей. Капли во время выдоха или кашля приводят к передаче вирусов гриппа. Очень вероятно, что вы также можете войти в контакт с патогеном. За 24 часа до появления первых симптомов другие люди уже могут быть инфицированы.

Можете ли вы защитить себя от гриппа путем инокуляции?

Из-за постоянно меняющихся вирусов гриппа вакцины ежегодно адаптируются к вероятным преобладающим вирусам гриппа. Инфицирование вирусов гриппа, циркулирующих каждую зиму, означает повышенный риск для детей, подростков и взрослых с основным состоянием, например, сердечно-сосудистых заболеваний или хронических заболеваний легких. В этих случаях осложнения, такие как, например, бактериальные легочные инфекции, которые могут быть фатальными, чаще встречаются в ходе заболевания.

Применение во время беременности и лактации
Имеющийся опыт показывает, что Инфлювак ® не оказывает тератогенного или токсического действия на плод. Вакцину Инфлювак ® можно использовать в период лактации.

Побочные действия
Со стороны кровеносной и лимфатической системы: редко - тромбоцитопения.
Со стороны иммунной системы: в редких случаях возможны аллергические реакции, в очень редких случаях - анафилактический шок.
Со стороны нервной системы: часто - головная боль, редко - парестезии, судороги, энцефаломиелит, неврит, синдром Гийена-Барре. Однако убедительного подтверждения связи этих реакций с вакцинацией не получено.
Со стороны сосудистой системы: очень редко - васкулит с транзиторным нарушением функции почек.

По этой причине Постоянный комитет по вакцинации в Институте Роберта-Коха рекомендует, чтобы эти группы ежегодно подвергались ежегодным мерам по борьбе с изъятием. Медицинский персонал в больницах и в секторе престарелых также должен быть вакцинирован, чтобы лица, которых они ухаживали, не заразились гриппом. В настоящее время рекомендуется вакцинация групп с повышенным риском тяжелого течения заболевания.

Существуют ли случаи смерти от сезонного гриппа?

Согласно новой оценке Института Роберта Коха, ежегодный вирус гриппа имеет среднюю смертность от 000 гриппов.

Вы заболели вакцинацией от гриппа

В Германии имеются очень хорошо переносимые и эффективные вакцины против гриппа. Как выражение нормального воздействия на организм вакцины, иногда могут возникать небольшие боли, покраснение и набухание на месте вакцинации в течение одного-трех дней, иногда также затвердевание или отек связанных лимфатических узлов. Аналогично, после вакцинации могут возникать общие симптомы гриппа.

Общие расстройства:
Часто - утомляемость, невралгия, не требующие лечения и проходящие через 1-2 дня. Местные реакции: покраснение, припухлость, болезненность, уплотнение, экхимозы. Системные реакции: повышение температуры, недомогание, дрожь, потливость, болезненность в мышцах и суставах.
В помещении, где проводится вакцинация, необходимо иметь лекарственные средства для снятия анафилактического шока (адреналин, глюкокортикоиды и др.)

Все другие осложнения встречаются очень редко. Ваш врач сообщит вам о возможных побочных эффектах перед вакцинацией. Вы можете получить самую свежую информацию из Баварского государственного управления здравоохранения и безопасности пищевых продуктов, а также из Института Роберта Коха.

Как вы узнаете болезнь?

Болезнь гриппа может приводить от слабого симптома к тяжелому и летальному исходу. Общими симптомами заболевания являются: внезапная высокая температура, озноб, мышечная боль, потливость, общая слабость, головные боли, боль в горле и сухой раздражительный кашель. Тем не менее, окончательный диагноз всегда должен быть сделан врачом. Это также принимает решение о медикаментозной терапии. Самолечение или неконтролируемое использование лекарственных средств должно быть срочно предупреждено из-за возможных побочных эффектов.

Особые указания
Препарат может содержать неопределяемое остаточное количество гентамицина, поэтому при вакцинации лиц с повышенной чувствительностью к аминогликозидам следует соблюдать осторожность.

Влияние на способность к вождению автомобиля и управлению машинами и механизмами
Инфлювак ® не оказывает влияния на способность к управлению автомобилем и использованию машин и механизмов.

Можете ли вы защитить себя орально-назальной защитой или лекарством?

Риск заражения может быть уменьшен за счет плотной защиты от рта. Однослойные маски неэффективны. Тем не менее, общее ношение респираторных масок или защита от устья носом у населения в целом во время пандемии гриппа не предполагает значительного снижения передачи вирусов гриппа и поэтому не рекомендуется. Каждое контактное лицо может быть источником инфекции. Члены семьи, особенно дети и друзья, являются гораздо более эффективным источником инфекции из-за их тесного контакта, например, нестабильных контактных лиц в метро.

Несовместимость
Случаи несовместимости препарата Инфлювак ® с другими лекарственными средствами неизвестны.

Упаковка
По 0,5 мл в одноразовом шприце вместимостью 1,0 мл с иглой, зaкрытoй пластиковым колпaчком. По 1 или 10 шприцев в картонном или герметичном пластиковом держателе. Kартонный держатель пoмeщaют в картонную пачку с контролeм пeрвoгo вскрытия, гeрмeтичный пластиковый держатель - в картонную пачку. Также в картонную пачку вклaдывaют инструкцию пo применению.

Следовательно, защиту носового носа следует носить всегда, даже дома, для того, чтобы быть эффективным; это нецелесообразно. Однако в случае пандемии все те, кто находится в контакте с пострадавшим, должны защищать себя. Другие общие рекомендации - это, например, использование одноразовых тканей, соблюдение надлежащей гигиены рук, предотвращение массовых мероприятий.

Так называемые противовирусные препараты могут использоваться в соответствии с медицинским предписанием для профилактики и особенно для лечения заболевания. Наиболее эффективная защита обеспечивается конкретной вакциной, которая может быть произведена только при пандемии, когда известен возбудитель.

Срок годности
12 мес. При этом срок годности истекает 30 июня года, следующего за годом выпуска. Препарат нельзя использовать по истечении указанного на упаковке срока годности.

Условия хранения
B сooтвeтствии с CП 3.3.2.1248-03 - в защищенном от света месте при температуре от 2 до 8 °С (не замораживать!)
В недоступном для детей месте.

Каковы приготовления к делу?

Всемирная организация здравоохранения обратилась ко всем государствам с просьбой подготовиться к пандемии гриппа. В плане содержатся совместные рекомендации федерального правительства и земель для подготовки к пандемии и мер в области пандемии. Бавария также разработала пандемическую пандемию гриппа. В частности, первостепенное и наиболее полное наличие вакцины в случае пандемии имеет первостепенное значение. Пациенты, получающие противовирусные препараты, могут лечиться. Благодаря поставке противовирусных препаратов в отдельных странах пандемия должна обеспечить терапевтический уход за больными людьми, поскольку предполагается, что в случае глобальной пандемии производственные мощности производителей быстро исчерпаны.

Условия отпуска
Упаковка, сoдeржащaя 1 шприц, oтпускается из aптeк по рецепту врача.
Упаковка, сoдeржащaя 10 шприцев, oтпускается лeчeбнo-прoфилaктичeскими учрeждeниями.

Указания по обращению с одноразовыми шприцами
Перед введением вакцина должна нагреться до комнатной температуры. Встряхнуть шприц непосредственно перед инъекцией. Снять защитный колпачок с иглы и удалить воздух из шприца, удерживая его в вертикальном положении иглой вверх и медленно нажимая на поршень. При введении дозы 0,25 мл остановить движение поршня шприца в тот момент, когда его внутренняя поверхность достигает нижнего края фиксатора иглы.

Бавария назначила противовирусные препараты для лечения в общей сложности 20 процентов населения и, таким образом, полностью соответствует национальному плану пандемии и рекомендациям Всемирной организации здравоохранения. План пандемии также предусматривает, чтобы каждая страна и город или округ рассмотрели свое планирование потребностей в пандемии. Баварские больницы также готовятся.

Следует ли еще вакцинировать против сезонного гриппа?

Вакцинация против сезонного гриппа по-прежнему рекомендуется.

Кто находится под угрозой пандемии

Точный прогноз уязвимых групп людей может быть затруднен до возникновения пандемии. Из нового гриппа в Германии до сих пор в основном были люди с основными заболеваниями и беременными женщинами.

Грипп - одно из самых распространённых заболеваний на сегодняшний день. И взрослые, и дети сильно подвержены этой простуде. Современная медицина не стоит на месте, поэтому за последние десятилетия было разработано большое количество лекарственных препаратов как для лечения, так и для профилактики гриппа. В данной статье будет подробно рассмотрена инструкция по применению «Инфлювак».

Состав и характеристики вакцины

Препарат для вакцинации «Инфлювак» родом из Нидерландов. Одними из компонентов его являются антигены вирусов гриппа А и В, которые помогают организму в улучшении иммунной системы. Перед применением важно обратить внимание на год выпуска вакцины, так как её состав адаптируют под каждый сезон. Это оговаривает инструкция по применению.

«Инфлювак» представляет собой инактивированную трехвалентную субъединичную вакцину. Один из важных компонентов производится путём культивирования куриных эмбрионов здоровых птиц. Помимо вирусных частиц, в вакцине присутствуют следующие компоненты:

Сахароза цитрат натрия;

Хлорид натрия;

Хлорид калия;

Формальдегид;

Дигидрохлорид кальция;

Дигидрофосфат натрия;

Куриный белок;

Полисорбат.

Вот такой у препарата «Инфлювак» состав.

Выпускается в саморазрушающемся шприце, дозировкой по 0,5 мг. Срок годности препарата составляет один год.

Назначение и противопоказания

Инструкция по применению «Инфлювака» оговаривает, что вакцинацию проводят у взрослых и детей (с полугода). Профилактика гриппа - момент, которому стоит уделять свое внимание. Особенно важна такая прививка следующим лицам:

Пожилым людям;

Людям с заболеваниями сердца;

Людям с заболеваниями сердечно-сосудистой системы;

Взрослым и детям с сахарным диабетом;

Пациентам с почечной недостаточностью;

Людям со слабым иммунитетом;

Детям, которые на протяжении длительного времени принимали ацетилсалициловую кислоту.

Женщинам во 2-м и 3-м триместре беременности.

Противопоказаний для вождения автомобильного транспорта и работы нет.

Это подтверждают имеющиеся к препарату «Инфлювак» отзывы. Вакцинация абсолютно безопасна для здоровья, однако имеет некоторые противопоказания. В первую очередь препарат нельзя применять людям с аллергическими реакциями на компоненты «Инфлювака». Также стоит воздержаться от введения прививки уже заболевшим. В случае вакцинации недорогого, ослабленного организма могут развиться нежелательные побочные эффекты.

Способ применения и дозировку препарата указывает инструкция по применению «Инфлювака». Доза вакцины напрямую зависит от возраста.

1. С 6 месяцев до трех лет - 0,25 мл.

2. С трех лет - 0,5 мл.

Обычно вводится прививка один раз. Детям, которые еще ни разу не были вакцинированы, рекомендовано повторить процедуру через 4 недели.

Вакцина «Инфлювак» вводится двумя способами:

1) внутримышечно;

2) подкожно.

Вакцинация внутривенно категорически запрещена!

До того как произвести инъекцию, необходимо довести температуру вакцины до комнатной. Непосредственно перед самой прививкой встряхните шприц, снимите защитный колпачок и полностью удалите оттуда воздух (т. е. медленно спустите немного содержимого, держа шприц вертикально). Внимательно изучите инструкцию по применению, в которой все подробно расписано.

Как правило, вакцина «Инфлювак» вводится в начале осени. Дело в том, что иммунитет вырабатывается около двух недель и сохраняется на протяжении года, следовательно, прививка в данный период наиболее эффективна. Но если сделать прививку в другое время года, страшного ничего не произойдет. То есть можно прививаться в любой период времени.

После инъекции желательно воздержаться от контакта с водой для того, чтобы своевременно выявить начало местной реакции.

Побочные действия и общие расстройства

К вакцине «Инфлювак» отзывы имеются в большом количестве. Они говорят о том, что серьезные побочные эффекты от вакцинации проявляются крайне редко. К единичным случаям относят:

Тромбоцитопения;

Аллергические реакции;

Судороги;

Зуд и сыпь.

Однако довольно часто возникают местные и системные реакции. Вакцинированные пациенты могут наблюдать у себя головокружение, небольшое повышение температуры, недомогание. Иногда пациенты чувствуют себя не слишком хорошо, как при болезни, протекающей в облегченной форме.

В области прививки первые пару дней может образоваться покраснение, уплотнение и некоторая болезненность.

В учреждениях, где делается прививка «Инфлювак», всегда имеются препараты для снятия анафилактического шока и других реакций. Ведь аллергия - это наиболее возможный побочный эффект.

Сведений о передозировке ни разу не поступало, за счет точной дозировки лекарства в шприце.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

«Инфлювак» не имеет противопоказаний к сочетанию с другими лекарствами. Однако не стоит вводить лекарственные средства одним шприцом и в одно и то же место, так как теоретически могут быть усилены побочные реакции.

Важным моментом, на которое стоит обратить внимание, являются некоторые изменения в анализах в течение нескольких дней после непосредственной вакцинации. Наблюдаются ложно-положительные результаты тестов на ВИЧ-инфекции, гепатит С, Т-клеточный лимфотропный вирус. Отдельного лечения в таком случае не требуется, просто сдайте повторные анализы через неделю.

Вакцина «Инфлювак»: цена

Самым главным недостатком вакцины «Инфлювак» является цена (около 500 рублей в среднем). Она достаточно высокая, поэтому не каждый может себе позволить такую прививку. Однако найдено около 30 видов аналогов данного лекарственного препарата.

«Инфлювак»: аналоги

- «Агриппал» (производство в Италии, по характеру - субъединичная вакцина).

- «Гриппол» (производство в России, по характеру - сплит-вакцина).

- «Гриппол Плюс» (производство в России, по характеру - субъединичная вакцина).

- «Флюарикс» (производство в Бельгии, по характеру - сплит-вакцина).

- «Ваксигрип» (производство во Франции, по характеру - сплит-вакцина).

- «Бегривак» (производство в Германии, по характеру - сплит-вакцина).

Данные аналоги наиболее распространены в нашей стране, продаются в большинстве аптек. Все они схожи по основному составу.

Часто пациенты задают вопрос: "«Ваксигрипп» или «Инфлювак» - что лучше?"

Мы уже подробно рассмотрели характеристики вакцины «Инфлювак». Для того чтобы разобраться, какое лекарство эффективнее, нужно немного ознакомиться с препаратом «Ваксигрипп».

«Ваксигрипп»

Данный препарат во многом схож с «Инфлюваком». Так, например, одинаковы способы инъекции, в основе лежат одни и те же компоненты. Оба препарата дают аналогичный результат. Так в чем же разница и что стоит выбрать?

Побочные эффекты

Первое, на что нужно обратить внимание - это побочные эффекты. При сравнении данной характеристики сразу же выявится явное преимущество «Ваксигриппа». Эта вакцина имеет гораздо меньше нежелательных последствий. Еще одно преимущество перед «Инфлюваком» - стоимость препарата. Разница не слишком большая, но все-таки она есть. Также «Ваксигрипп» имеет детскую дозировку по 0,25 мл.

Специалисты в данном вопросе солидарны, они не выделяют один из этих препаратов, считая, что они примерно одинаковые. Именно поэтому врачи рекомендуют соглашаться на бесплатные вакцинации «Ваксигриппом» и не тратить время и деньги на поиски «Инфлювака».

Так что если вы стоите перед выбором - «Ваксигрипп» или «Инфлювак», что лучше, решать тоже только вам.