*зарегистрированная Минздравом РФ (по grls.rosminzdrav.ru)

Регистрационный номер:

ЛСР-008832/08

Торговое название препарата:

НИТРОКСОЛИН

МНН или группировочное название:

нитроксолин

Лекарственная форма:

таблетки покрытые оболочкой

Состав:

каждая таблетка содержит
активные вещества: 50 мг нитроксолина;
вспомогательные вещества: лактоза (сахар молочный), крахмал картофельный, кремния диоксид коллоидный (аэросил), тальк, кальция стеарат, полисорбат-80 (твин80) – достаточное количество до получения таблетки массой 100 мг (без оболочки); сахар (сахароза), магния гидроксикарбонат, повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский), кремния диоксид коллоидный (аэросил), тальк, титана диоксид, тропеолин О, азорубин (кислотный красный 2С для фармацевтических целей), воск пчелиный – до получения таблетки с оболочкой массой 200 мг.

Описание:
Таблетки, покрытые оболочкой светло-оранжевого или оранжевого цвета, круглые, двояковыпуклые. На изломе видны три слоя: внутренний – от желтого до серовато-желтого цвета, допускается слегка зеленоватый оттенок; средний – белого цвета и наружный – от светло-оранжевого до оранжевого цвета.

Фармакотерапевтическая группа:

противомикробное средство – оксихинолин.

Код АТХ: J01XX07

Фармакологические свойства

Противомикробное средство широкого спектра действия. Нитроксолин селективно ингибирует синтез бактериальной ДНК и оказывает действие как на грамположительные микроорганизмы: Staphylococcus spp. (в т.ч. S.aureus), Streptococcus spp. (в т.ч. бета-гемолитические стрептококки, Streptococcus pneumoniae, Enterococcus faecalis), Corynebacterium diphtheriae, Bacillus subtilis; так и на грамотрицательные микроорганизмы: N.gonorrhoeae, E.coli, Proteus spp., Klebsiella spp., Salmonella spp., Shigella spp., Enterobacter spp. Нитроксолин активен также в отношении Mycobacterium tuberculosis, Trichomonas vaginalis, некоторых видов грибов (Candida spp., дерматофиты, плесени, некоторые возбудители глубоких микозов). Фармакокинетика Абсорбция – высокая. Выводится почками в неизмененном виде, при этом отмечается высокая концентрация в моче(100 мкг/мл и более).

Показания к применению

Инфекционно-воспалительные заболевания преимущественно мочеполовых путей (в т.ч. пиелонефрит, цистит, уретрит, эпидидимит; инфицированная аденома или карцинома предстательной железы и др.), вызванные чувствительными к нитроксолину микроорганизмами. Профилактика инфекционных осложнений при диагностических и лечебных манипуляциях (катетеризация, цистоскопия) в послеоперационном периоде при хирургических вмешательствах на почках и мочеполовых путях.

Противопоказания

Нарушения функции почек, сопровождающиеся олиго- или анурией; тяжелые заболевания печени; дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; детский возраст до трех лет (с учетом твердой неделимой лекарственной формы), катаракта, неврит, полиневрит, беременность (III триместр), период лактации. Повышенная чувствительность к препаратам хинолинового ряда.

Способ применения и дозы

Препарат принимают внутрь. Для взрослых суточная доза составляет 400-800 мг. Кратность приема 3-4 раза в сутки с интервалом 6-8 ч. Курс лечения 2-3 недели. При хронических инфекциях мочевыводящих путей препарат можно назначать повторно по 2 недели с 2 недельным перерывом. Средняя суточная доза для детей старше 5 лет -0,2-0,4г (по 0,05-0,1г. 4 раза в сутки), моложе 5 лет -0,2г в сутки. Для профилактики инфекций при операциях на почках и мочевыводящих путях назначают по 0,1г на прием 4 раза в сутки в течение 2-3 недель. Детям назначают в суточной дозе 10-30 мг/кг в 3-4 приема.

Побочное действие

Иногда возможны тошнота, рвота, потеря аппетита, очень редко – кожные аллергические реакции. В редких случаях – тахикардия, атаксия, головная боль, парестезии, полинейропатия, нарушения функции печени. При длительном применении описан случай развития неврита глазного нерва.

Особые указания

Во время лечения моча окрашивается в шафранно-желтый цвет.

Форма выпуска

Таблетки покрытые оболочкой, 50 мг.
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку.
По 50 таблеток в банку из полимерных материалов.
По 5 контурных ячейковых упаковок или 1 банку из полимерных материалов вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

4 года. По истечении срока действия препарат не применять.

Условия отпуска из аптек

Отпускают по рецепту.

Производитель/организация, принимающая претензии
ООО «Анжеро-Судженский химико-фармацевтический завод».
652473, Россия, Кемеровская область, г. Анжеро-Судженск, ул. Герцена, д. 7.

Нитроксолин ‑ лекарственное средство, которое в настоящее время ограничено используется для лечения инфекций мочеполового тракта. Антибиотик может применяться как у мужчин, так и женщин; у детей – только в старшей возрастной группе при условии, что предполагаемый эффект превышает возможные нежелательные последствия.

В составе Нитроксолина содержится действующее вещество – антибиотик (производное 8-оксихинолина) нитроксолин. Основная форма выпуска – таблетки с содержанием действующего вещества 0,05 г.

Отпускается из аптеки по рецепту врача.

Срок годности – 3 года.

Производитель: «Уралбиофарм» (РФ), «ИРБИТ ХФЗ» (РФ) и др.

Нитроксолин при цистите

Нитроксолин при цистите применяется в качестве препарата второй линии (при неэффективности предыдущей терапии или противопоказаниях для её назначения). Средние дозировки и длительность лечения:

1. острый неосложнённый цистит – 0,1 г. до 4 раз в день до 10 дней (возможно увеличить до 20 дней);
2. хронический цистит – 0,1 г. четыре раза в день на протяжении 2-3 недель (возможно увеличение дозировки до 0,2 г. четыре раза в день на протяжении 2 недель);
3. профилактика повторных обострений – по 0,1 мг 4 раза в день в течении 14 дней ежемесячно на протяжении не менее 3 месяцев.

Краткое описание препарата Нитроксолин

Из аннотации: препарат относиться к группе 8-оксихинолонов, синтетический антибиотик широкого спектра действия с бактериостатическим и бактерицидным действиями. В настоящее время наибольший интерес представлен его активностью отношении грибов рода Candida и микроорганизмов семейства энтеробактерий (кишечная палочка, сальмонелла, шигелла и др.).

Преимущественное действие Нитроксолина – бактериальная микрофлора урогенитального и желудочно-кишечного тракта (85% выводиться в неизменённом виде через почки, 15% — с фекалиями).

Основное антибактериальное свойство Нитроксолина – блокирование синтеза, бактериальный ДНК.

Инструкция по применению Нитроксолина

Краткая инструкция по применению Нитроксолина заключается в нескольких основных положений:

1. Показаниями для применения: препарата 2-го выбора при бактериальных (острых и хронических, осложнённых и неосложнённых) заболеваниях органов мочеполовой системы (циститы, очень редко ‑ уретриты);
2. Противопоказания для применения: Непереносимость (аллергия) компонентов препарата (даже в прошлом), тяжёлая почечная или печёночная недостаточности, беременность, детский возраст, дефиците фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, заболевание периферической нервной системы (невриты, парестезии и др.), поражение зрительного нерва;
3. Побочные эффекты: Диспепсические жалобы (тошнота, рвота, боли в животе, неустойчивость характера стула, потеря аппетита), повышение активности печёночных трансаминаз, аллергические реакции, поражение нервной системы в виде полиневритов, полинейропатий. В редких случаях развитие SNON-синдрома (боли в животе, диарея, которая через несколько дней сменяется тяжёлым поражением периферических нервов и слепотой). Побочные эффекты наблюдаются редко, т.к. препарат хорошо переносится в большинстве случаев. В случаях передозировки, которые крайне редки, необходимо немедленно самостоятельно отменить приём препарата и обратиться к врачу.

Особые указания

Во время лактации (кормлении грудью) приём лекарства необходимо отменить (нет исследований о безопасности препарата в таких случаях).

Не применяется в качестве средства профилактики заболеваний мочеполовой системы.

В некоторых случаях возможно окрашивание языка, слюны, мочи и кала в интенсивный оранжевый цвет во время приёма Нитроксолина. Не требует вмешательства, проходит самостоятельно после отмены препарата.

Привыкания не вызывает.

Способ применения

Принимать Нитроксолин следует за 1 час до еды, натощак, запивая большим количеством жидкости. Строго соблюдать время и кратность приёма препарата.

Аналоги Нитроксолина : , 5-Нитрокс

Цена в Интернет-Аптеках

Эффективным антибактериальным препаратом является лекарство «Нитроксолин». Отзывы пациентов отмечают, что медикамент значительно облегчает состояние при инфекционных заболеваниях

Фармакологические свойства

Средство «Нитроксолин» - это антибиотик, проявляющий активность по отношению ко многим грамотрицательным и грамположительным микроорганизмам, энтерококкам, стрептококкам, сенной палочке, возбудителям гонореи и дифтерии. Лекарство ведет борьбу с сальмонеллой, шигеллами, стафилококками, энтеробактером, вагинальной трихомонадой. При помощи медикамента устраняют действие клебсиеллы, плесени, дерматофитов, грибов кандида и возбудителей микозов. Производится препарат в таблетированной форме.

Таблетки «Нитроксолин»: от чего назначают

По инструкции медикамент назначают для терапии инфекционных патологий мочеполовых путей, простатита, пиелонефрита, эпидидимита, уретрита, цистита. При аденоме предстательной железы и инфицированной карциноме также помогает средство «Нитроксолин». Отзывы положительные оставляют врачи, использовавшие таблетки для предупреждения осложнений у пациентов после произведенной хирургии на почках и мочеполовых путях, при диагностических манипуляциях (введении катетера, цитоскопии).

Инструкция по применению

Таблетки следует использовать после или во время приема еды. Взрослым можно употреблять 0,4 грамма в сутки за четыре подхода. Терапия продолжается в течение 2-3 недель. При необходимости разовый объем препарата увеличивают до 0,2 г, принимать который необходимо также четыре раза в сутки. Максимальная дозировка не должна превышать 0,8 грамма. Детям после пяти лет дают до 0,1 г четыре раза в стуки. Малышам до пяти лет назначают по 0,05 г по такой же схеме. В педиатрии антибиотик принимают до трех недель. При хронических инфекциях и воспалениях мочеполовой системы средство используют для лечения двумя курсами с двухнедельным перерывом. Для профилактики лекарство пьют по 0,1 г четыре раза в сутки на протяжении 3 недель.

Побочное действие

При употреблении антибиотик «Нитроксолин» (отзывы говорят об этом) может спровоцировать тахикардию, полиневропатию, ухудшение аппетита, рвоту. У некоторых пациентов наблюдается головная боль, парестезия, атаксия, зуд, сыпь на коже, нарушается работа печени. Редко при продолжительном приеме может возникнуть неврит глазного нерва, миелопатия, периферический неврит. Данные о передозировке отсутствуют.

Антибактериальное средство «Нитроксолин» инструкция по применению (отзывы о препарате полностью подтверждают тезис о том, что наряду с угнетением жизнедеятельности патогенных бактерий при приёме часто наблюдается нивелирование симптоматики, свойственной грибкам и простейшим из класса жгутиковых) позиционирует в качестве фармакологического инструмента, обладающего широким спектром действия. В поле зрения активных компонентов оказываются как грамотрицательные, так и грамположительные возбудители (в том числе энтерококки, сальмонеллы, плесень, сенная палочка и некоторые провокаторы микозов).

При лечении инфекционных заболеваний мочеполовой системы отмечается высокая эффективность медикамента, причём, как показывает практика, наиболее выразительные результаты достигаются в ходе ликвидации последствий запущенных форм цистита и эпидидимита.

Лекарственная группа

На тематических сайтах, в разделе «Комментарии», достаточно часто разгораются словесные баталии вокруг вопроса о фармакологической принадлежности препарата «Нитроксолин». Отзывы многих людей сводятся к мысли о том, что, поскольку реагент имеет безграничную власть над микробами, то правильнее всего считать его антибиотиком. Однако в действительности такие суждения ошибочны. Подавлять эволюцию патогенов способна даже перекись водорода, но никто почему-то не причисляет её к вышеуказанному классу…

Описываемый фармацевтический продукт является хинолон-производным веществом, то есть он входит в группу противомикробных медикаментов, но характерных антибиотических свойств не демонстрирует.

Состав и форма выпуска

Таблетки - единственная технологическая матрица, применяемая при изготовлении препарата «Нитроксолин». Отзывы тем не менее свидетельствуют о периодических поступлениях в продажу подделок (речь идёт о капсулах с вязкой субстанцией).

Дабы не стать жертвой обмана и не навредить собственному здоровью, следует помнить о том, что:

• аутентичные пилюли покрыты специальной оболочкой светло-жёлтого или оранжевого оттенка;
• сама таблетка двояковыпуклая, и если её разломить пополам, то будут видны три компонентных слоя;
• заводская упаковка может вмещать 10, 25, 30, 40, 50 или 100 единиц медикамента.

О составе препарата «Нитроксолин» инструкция (отзывы о случаях индивидуальной непереносимости ингредиентов - большая редкость) сообщает:

• медикаментозная порция (1 таблетка) содержит 50 мг одноимённого активного вещества;
• вспомогательные компоненты - лактоза, стеарат кальция, модифицированный картофельный и кукурузный крахмал, диоксид титана, карбонат магния, аэросил, тальк.

Кроме того, в малой концентрации присутствует повидон-25, макрогол-6000, структурированный тропеолин, а также пищевой желатин.

Показания к назначению

«Нитроксолин» отзывы имеет преимущественно положительные. Однако сознательное нарушение рекомендаций, изложенных в официальном руководстве, а попросту говоря, самолечение, порой приводит к тому, что на тематических сайтах появляются гневные комментарии, посвящённые малой эффективности описываемого фармацевтического продукта.

Перечень сценариев, когда применение лекарства оправдано на все 100 %, приведен ниже.

Действенность компонентов клинически доказана:

• при пиелонефритах разной этиологии (имеются в виду воспалительные процессы, развивающиеся непосредственно в почечных лоханках) ;
• при циститах, то есть деструкциях в тканях мочевого пузыря.

Из сугубо мужских недугов стоит отметить:

• инфекционные поражения аденомы;
• прогрессирующую карциному предстательной железы;
• эрозии в придатке яичка.

Надо понимать, что результаты длительных лабораторных исследований опираются исключительно на случаи, когда возбудителями вышеперечисленных болезней выступали чувствительные к нитроксолину микроорганизмы. Однако, к примеру, известно, что некоторые провокаторы пиелонефрита безразличны к указанному активному ингредиенту и никак не реагируют на курсовую терапию с его участием.

Среди прочих показаний к использованию - комплексная профилактика всевозможных инфекционных осложнений (потенциальная угроза исходит не только от хирургического вмешательства, но и от любых диагностических мероприятий, предусматривающих катетеризацию, цистоскопию, резектоскопию и т. п.).

Фронт терапевтического действия

Поступая в организм, «Нитроксолин» (отзывы, оставленные на сайтах, помогают сформировать относительно объективное мнение о лекарственном средстве, но принимать решение о назначении должен профильный специалист) играет роль надёжного блокатора естественного синтеза ДНК микробов. Такой эффект достигается за счёт образования устойчивых биохимических связей с природными ферментами, присутствующими в теле человека. Длительная консервация нуклеиновой основы патогена ведёт к потере последним способности размножаться - клетка погибает, так и не войдя в стадию деления. Структурные отличия ферментов обусловливают избирательность реагента, поэтому сами ткани и органы не страдают от фармакологической бомбардировки.

С целью профилактики заболеваний «Нитроксолин» (от чего эти таблетки, отзывы, как было сказано ранее, помогают понять, но ставить опыты на своём здоровье без предварительной консультации с врачом крайне нежелательно) целесообразно принимать четырежды в день на протяжении 2-3 недель. При этом разовая доза должна составлять 100 мг действующего компонента (две пилюли). Как правило, аналогичного режима придерживаются и при лечении мочеполовых расстройств, с той лишь разницей, что суточную норму корректируют в зависимости от текущей ситуации. При необходимости с интервалом в 6 часов можно употреблять сразу по 5 таблеток.

Иногда терапевтические мероприятия, направленные на подавление симптоматики, присущей хроническим/рецидивирующим недугам, продолжаются 5-6 месяцев. В подобных случаях стандартную дозировку обычно не меняют, просто чередуют 20-суточные фазы приёма препарата с двухнедельными паузами.

Заявленные противопоказания

Описываемый противомикробный реагент не назначают, если:

• пациент страдает хронической формой олигоурии/анурии;
• диагностирована серьёзная патология печени;
• наблюдается повышенная чувствительность к компонентам лекарства;
• есть подозрение на наличие дефицита глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
• больного беспокоит неврит или катаракта.

Кроме того, не используют «Нитроксолин» при беременности (отзывы врачей в этом плане не категоричны, хотя инструкция и накладывает вето на приём) и в период лактации: производитель даёт понять, что масштабных исследований, позволяющих предугадать последствия употребления, не было проведено, и поэтому сохраняется потенциальный риск развития осложнений.

Цистит: важные нюансы оздоровительного курса

«Нитроксолин» отзывы при цистите получил весьма лестные по нескольким причинам. Во-первых, сказалась его эффективность, во-вторых - доступность (около 100 рублей за 50 таблеток - отличная цена). Но всенародное признание прежде всего обусловлено способностью медикамента к нивелированию угрозы рецидива.

Впрочем, даже при повторном появлении симптомов (то есть тогда, когда профилактические мероприятия прошли с опозданием) 12-20 пилюль, принимаемых ежедневно в течение 3-5 недель, могут сотворить маленькое чудо и полностью стабилизировать работу воспалившегося мочевого пузыря без существенных нагрузок на органы и системы.

Беременные и пациенты младшей возрастной категории: основные правила терапии

Оригинальная инструкция гласит, что «Нитроксолин» детям (отзывы молодых родителей подтверждают тезис о безопасности лекарственных компонентов при соблюдении рекомендованной дозировки) в возрасте до трёх месяцев, беременным и женщинам, кормящим грудью, противопоказан.

Младенцам, которым на момент лечения исполнилось 90 дней, назначают по одной таблетке четыре раза в сутки; по достижении ребёнком 15 лет норму повышают до 8 единиц в день. Исключение - дети, страдающие патологическими расстройствами почек или печени: вещество не применяется вообще, либо его порция уменьшается в разы. Кстати, невзирая на позицию производителя, приём указанного фармакологического продукта всё же допускается при беременности (обязателен строгий контроль со стороны наблюдающего гинеколога).

Перекрестные лекарственные взаимодействия

Использование «Нитроксолина» одновременно с антибиотиками группы тетрациклинов и «Нистатином» приводит к усилению терапевтического действия обоих лекарственных средств. Из-за этого рекомендуется уменьшить дозу последних препаратов вдвое.

Использование «Нитроксолина» одновременно с антибиотиками группы тетрациклинов приводит к усилению терапевтического действия обоих лекарственных средств.

Во время лечения «Нетроксолином» следует отказаться от приема лекарственных средств с содержанием магния, так как они уменьшают абсорбирующее действие и эффективность первого.

Уроантисептик способен уменьшать всасываемость препаратов на основе налидиксовой кислоты.

Побочные реакции

Самыми часто встречаемыми побочными эффектами от приема противомикробного лекарства выступают:

• ухудшение аппетита;
• появление тошноты и рвоты;
• головные боли;
• парастезия;
• аллергические реакции.

В единичных случаях отмечалось нарушение функции печени на фоне приема «Нитроксолина».

Передозировка

В случае появления головных болей, тошноты, рвоты и нарушении стула необходимо промывание желудка, использование симптоматических лекарственных средств и временный отказ от приема уроантисептика.

Аналоги препарата

Пациенты, столкнувшиеся с циститом, знают таблетки Нитроксолина от чего они применяются и как быстро помогают остановить воспалительный процесс в мочевом пузыре. Но иногда лекарственное средство может быть заменено лечащим врачом на аналог. К препаратам, обладающим подобным действием, относятся:

• «5-НОК»;
• «Нитроксолин-УБФ»;
• «Нитрокс».

Препарат «5-НОК»

«5-Нок» относится к антибактериальным средствам ряда 8-оксихинолинов, действующим веществом которых выступает все тот же нитроксолин. Он имеет аналогичную схему лечения, показания и противопоказания. Это касается и последних двух уроантисептиков.

Когда препараты на основе нитроксолина не оказывают должного действия или вызывают аллергические реакции, могут быть назначены наиболее эффективные медикаменты. К таковым относится «Монурал». Это сильно действующий уроантисептик, основным активным веществом которого выступает фосфомицин трометамол.

В период острого течения заболевания лекарственное средство назначают однократно. При рецидивирующих формах «Монурал» применяют повторно. Использование лекарства возможно с 5-летнего возраста при условии отсутствия противопоказаний. Его нельзя применять пациентам с тяжелой формой почечной недостаточностью, а также с индивидуальной непереносимостью компонентов, находящихся в составе препарата.

Препарат «Монурал»

Также, как и «Нитроксолин», «Монурал» не рекомендуется применять беременным и кормящим женщинам.