Лекарственная форма:   Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой Состав:

Состав на 1 таблетку:

Активное вещество: Панкреатин - 100 мг.

Количество панкреатина указано для субстанции с амилолитической активностью не менее 1700 Ед. FIP; липолитической активностью не менее 3000 Ед. FIP; общей протеолитической активностью не менее 130 Ед -FIP.

Вспомогательные вещества: кальция стеарат - 3,2 мг, крахмал картофельный - 7,4 мг, кроскармеллоза натрия - 1,2 мг, лактозы моногидрат - до получения таблетки без оболочки массой 320 мг.

Вспомогательные вещества оболочки до получения таблетки с оболочкой массой 335 мг: титана диоксид - 0,933 мг, краситель азорубин (краситель кислотный красный 2С) - 0,025 мг, метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1:1) - 6,948 мг, макрогол 4000 - 1,044 мг, тальк - 4,184 мг, повидон - 1,866 мг.

Описание: Таблетки, покрытые оболочкой розового или темно-розового цвета с вкраплениями, со специфическим запахом, двояковыпуклой формы, на поперечном срезе видны два слоя. Фармакотерапевтическая группа: пищеварительное ферментное средство. АТХ:  

A.09.A.A Ферментные препараты

A.09.A.A.02 Панкреатин

Фармакодинамика:

Панкреатин компенсирует недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы, оказывает протеолитическое, амилолитическое и липолитическое действие. Входящие в состав панкреатина ферменты (липаза, альфа-амилаза, ) способствует расщеплению белков до аминокислот, жиров до глицерина и жирных кислот, крахмала до декстринов и моносахаридов.

Улучшает функциональное состояние желудочно-кишечного тракта, нормализует процессы пищеварения.

Трипсин ингибирует стимулированную секрецию поджелудочной железы, оказывает анальгетическое действие.

Панкреатические ферменты высвобождаются из лекарственной формы в щелочной среде тонкого кишечника, т. к. защищены от действия желудочного сока оболочкой.

Максимальная ферментативная активность препарата отмечается через 30-45 мин после перорального приема.

Показания:

Заместительная терапия при внешнесекреторной недостаточности поджелудочной железы: хронический панкреатит, панкреатэктомия, состояние после облучения, диспепсия, синдром Ремхельда (гастрокардиальный синдром), муковисцидоз, метеоризм, диарея неинфекционного генеза.

Нарушение усвоения пищи (состояние после резекции желудка и тонкого кишечника); для улучшения переваривания пищи у лиц с нормальной функцией ЖКТ в случае погрешностей в питании (употребление жирной пищи, большое количество пищи, нерегулярное питание) и при нарушениях жевательной функции, малоподвижном образе жизни, длительной иммобилизации.

Подготовка к рентгенологическому исследованию и УЗИ органов брюшной полости.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, острый панкреатит, обострение хронического панкреатита, детский возраст до 3-х лет (для данной лекарственной формы).

Способ применения и дозы:

Препарат принимают внутрь, не разжевывая, во время или после еды.

Взрослые: по 2-4 таблетки 3-4 раза в сутки.

Детям - индивидуально, по назначению врача.

Продолжительность лечения может варьироваться от нескольких дней (при нарушении процесса пищеварения вследствие погрешностей в диете) до нескольких месяцев или лет (при необходимости постоянной заместительной терапии).

Побочные эффекты:

Аллергические реакции. В отдельных случаях - диарея, запор, ощущение дискомфорта в области желудка, тошнота (причинно-следственная связь развития этих реакций с действием панкреатина не установлена, так как указанные явления относятся к симптомам внешнесекреторной недостаточности поджелудочной железы). При длительном применении в высоких дозах возможно возникновение перианалыюго раздражения и раздражения слизистой оболочки полости рта. У больных муковисцидозом возможно развитие стриктур в илеоцекальном отделе и в восходящей ободочной кишке.

Передозировка:

Симптомы: гиперурикозурия, гиперурикемия. У детей - запор.

Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.

Взаимодействие:

При одновременном применении панкреатина с препаратами железа возможно снижение всасывания последних. Одновременное применение антацидных средств, содержащих и/или магния гидроксид, может привести к снижению эффективности панкреатина.

Особые указания:

Безопасность применения панкреатина в период беременности изучена недостаточно. Применение возможно в случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

При муковисцидозе не рекомендуется применение панкреатина в высоких дозах вследствие повышения риска стриктур (фиброзной колонопатии). Доза должна быть адекватна количеству ферментов, которое необходимо для всасывания жиров с учетом качества и количества потребляемой пищи.

При длительном применении одновременно назначают препараты железа.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.: Препарат не оказывает негативного влияния на способность управлять транспортными средствами, и/или другими механизмами. Форма выпуска/дозировка: Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой. Упаковка:

По 10 или 15 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 2 или 6 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток, по 4 контурных ячейковых упаковки по 15 таблеток вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Инструкция по применению:

Панкреатин – препарат, улучшающий пищеварение.

Состав и форма выпуска

Панкреатин выпускают в форме двояковыпуклых таблеток, покрытых оболочкой светло-розового цвета. В состав 1 таблетки входит порошок панкреатина 192 мг. Вспомогательные компоненты: хлорид натрия, микрокристаллическая целлюлоза, стеарат магния, коллоидный диоксид кремния, тальк, диоксид титана, ойдрагит L 30 D-55 или ойдрагит L-100, кислотный красный 2 С, натрия кроскармеллоза.

Фармакологическое действие

Применение Панкреатина способствует пищеварению. Восполняет нехватку ферментов поджелудочной железы, оказывает протеолитическое, амилолитическое и липолитическое действие, усиливает расщепление углеводов, белков и жиров в 12-перстной кишке, благодаря чему происходит их более полное и быстрое всасывание. Нормализует процессы пищеварения и улучшает работу желудочно-кишечного тракта.

В состав Панкреатина входят такие ферменты: альфа-амилаза, протеазы (химотрипсин и трипсин), липаза.

В условиях нормальной кишечной микрофлоры амилаза расщепляет крахмал сначала до декстринов, а затем до мальтозы.

Благодаря липазе нейтральный жир расщепляется до жирных кислот и моноглицеридов, которые вследствие взаимодействия с желчными кислотами быстро усваиваются в верхнем отделе тонкого кишечника.

Протеазы помогают белкам расщепляться до свободных аминокислот и полипептидов.

Оболочка таблеток не растворяется в кислотной среде желудка и не дает разрушаться панкреатическим ферментам под воздействием желудочного сока.

Показания к применению

Показанием к Панкреатину является заместительная терапия при внешнесекреторной недостаточности поджелудочной железы:

• панкреатэктомия;
• диспепсия;
• хронический панкреатит;
• кистозный фиброз (муковисцидоз);
• состояние после облучения.

Также по инструкции Панкреатин назначают при:

• диарее неинфекционного генеза, метеоризме;
• хронических заболеваниях желчных путей, обструкции желчевыводящих путей или протоков поджелудочной железы;
• нарушении усвоения пищи, в том числе после резекции тонкой кишки или желудка;
• подготовке к УЗИ и рентгену органов брюшной полости с целью дегазации кишечника.

Показанием к Панкреатину является нарушение жевательной функции, а также чрезмерное употребление пищи или употребление трудноперевариваемой растительной пищи лицами с нормальной функцией желудочно-кишечного тракта.

Способ применения и режим дозирования

По инструкции Панкреатин предназначен для употребления внутрь. Таблетки пьют во время приема пищи или сразу после него, запивая большим количеством жидкости. Дозировка зависит от возраста пациента и показаний к Панкреатину.

Как правило, по инструкции Панкреатин назначают в дозировке 1-4 таблетки во время каждого приема пищи. При необходимости дозу могут увеличить в 1,5-2 раза. Максимальная суточная дозировка для взрослых составляет 21 таблетку. В случае полной недостаточности внешнесекреторной функции поджелудочной железы дозировка может быть увеличена до 57 таблеток в сутки, что является суточной потребностью человека в липазе.

Максимальная суточная потребность в липазе взрослого человека составляет 15-20 тысяч Ph. Eur. U. (MЕ) липазы/кг массы тела, что соответствует 2-3 таблеткам/кг массы тела.

При муковисцидозе детям до четырех лет назначают Панкреатин по инструкции в дозировке 1 таблетка/7 кг массы тела. Детям старше четырех лет дозировка составляет 1 таблетка/14 кг массы тела.

Продолжительность терапии составляет от нескольких дней до нескольких месяцев, в зависимости от показаний к Панкреатину. В случае необходимости постоянной заместительной терапии длительность лечения может составить несколько лет.

Противопоказания к применению Панкреатина

По инструкции Панкреатин противопоказан в таких случаях:

• детский возраст до двух лет;
• острый панкреатит;
• кишечная непроходимость;
• обострение хронического панкреатита;
• гиперчувствительность к компонентам препарата.

Побочное действие

По отзывам Панкреатин хорошо переносится пациентами. Иногда возможно возникновение следующих побочных явлений:

• Система пищеварения: запор или диарея, тошнота, ощущение дискомфорта в эпигастральной области. При муковисцидозе Панкреатин по отзывам может вызывать тонкокишечную непроходимость, стриктуру в илеоцекальном отделе и восходящей ободочной кишке.
• Прочие побочные явления: перианальное раздражение, нарушение всасывания фолиевой кислоты, аллергические реакции (при непереносимости лактозы и повышенной чувствительности к компонентам препарата).

По отзывам Панкреатин при длительном применении может вызывать гиперрукозурию, а при применении чрезмерных доз – гиперурикемию.

Передозировка

Передозировка Панкреатином по отзывам вызывает следующие симптомы: гиперурикемия, гиперурикозурия. Передозировка препаратом у детей может вызывать запоры. В этих случаях применение Панкреатина следует отменить и провести симптоматическую терапию.

Применение в период беременности и лактации

Безопасность препарата во время беременности полностью не изучена, поэтому в этот период Панкреатин по инструкции назначают только при соотношении риска матери и плода.

По отзывам Панкреатин можно применять во время лактации.

Лекарственное взаимодействие

Назначение Панкреатина по инструкции в сочетании с препаратами железа и фолатами снижает их всасывание. Одновременное применение Панкреатина с антацидами, спиртсодержащими средствами, танином снижает действие препарата.

Срок и условия хранения

Хранить в сухом прохладном месте при температуре, не превышающей 15 градусов. Срок годности – 24 месяца.

Панкреатин – лекарственное средство, которое предназначено для улучшения пищеварения. Препарат компенсирует недостаточность функции поджелудочной железы (внешнесекреторной), а также оказывает ряд действий: липолитическое, амилолитическое и протеолитическое.

Ферменты, которые входят в состав ЛС способствуют расщеплению жиров до жирных кислот и глицерина, белков до аминокислот, крахмала до моносахаридов и декстринов.

Препарат нормализует пищеварительные процессы, улучшает состояние желудочно-кишечного тракта. Интересно, что из лекарственной формы панкреатические ферменты высвобождаются в щелочной среде кишечника тонкого. Это связано с тем, что от действия желудочного сока они защищены оболочкой.

1. Инструкция по применению

В инструкции к препарату Панкреатин содержится полная информация о данном медикаменте. Производитель лекарственного средства подробно описывает главные фармакологические свойства, нюансы применения для разных возрастных категорий пациентов и в зависимости от имеющихся патологий, принцип действия компонентов, входящих в его состав, на организм и патологические процессы. В отдельном пункте инструкции содержится информация о противопоказаниях и побочных эффектах, которые могут проявиться в случае нарушения рекомендаций по дозировкам и длительности курса приема.

Фармакологическое действие

Панкреатин относится к категории ферментных средств. В составе медикамента содержатся липаза, амилаза и протеаза. Вещества оказывают воздействие на процесс переваривания ряда компонентов пищеварительной системой и улучшают их усвоение организмом. Препарат можно использовать при нарушениях работы поджелудочной железы, обусловленных различными заболеваниями. Панкреатин нормализует ее внешнесекреторную функцию и улучшает состояние пищеварительного тракта.

Фармакологические свойства:

• облегчение процесса переваривания жиров и углеводов;
• улучшение процесса расщепления белков;
• компенсирование ферментной недостаточности поджелудочной железы;
• улучшение состояния слизистых оболочек разных отделов кишечника;
• предупреждение нарушения процесса пищеварения при погрешностях в питании;
• нормализация уровня глюкозы в крови;
• купирование симптомов метеоризма и диареи (при комплексной терапии);
• ускорение процесса нормализации работы пищеварительного тракта после операций;
• нормализация общего процесса пищеварения.

Показания к применению

Основание для назначения Панкреатина – заместительная терапия, которая проводится в случае внешнесекреторной недостаточности железы поджелудочной:

Также показанием к назначению препарата являются:

• хронические заболевания путей желчных;
• диарея неинфекционного происхождения;
• нарушение усвоения пищи, в т.ч. после резекции (удаление органа или его части) желудка либо тонкой кишки;
• обструкция протоков железы поджелудочной либо желчевыводящих путей;
• подготовка к рентгену, ультразвуковому исследованию органов, расположенных в брюшной полости (применяется для дегазации кишечника).

Нередко Панкреатин принимают для восстановления жевательной функции и для улучшения пищеварения у пациентов в случаев употребления трудноперевариваемой пищи или чрезмерного употребления пищи.

Способ применения

Производитель препарата акцентирует внимание потребителя на том, что ЛС предназначено для приема внутрь. Таблетки принимаются после приема пищи либо во время него, запиваются большим объемом воды. Что касается дозировки, то она зависит от показаний к препарату и от возраста пациента.

Обычно Панкреатин принимают по 1-4 таблетки при каждом приеме пищи. Если возникает необходимость, доза увеличивается в полтора-два раза с разрешения лечащего врача. Максимальная суточная доза для взрослых пациентов – 21 таблетка.

При полной недостаточности функции внешнесекреторной дозировку можно увеличить до 57 таблеток в день, что покрывает суточную потребность взрослого человека в липазе.

Детям до 4 лет при муковисцидозе Панкреатин назначают из расчета: 1 таблетка на семь кг массы тела.

Длительность лечения определяется показаниями к препарату и колеблется от нескольких суток до нескольких месяцев. Если существует необходимость в постоянной заместительной терапии, продолжительность лечения составляет несколько лет.

Форма выпуска и состав

Выпускается Панкреатин в форме таблеток, которые покрыты кишечнорастворимой оболочкой.

В составе одной таблетки содержится 192 мг панкреатина в виде порошка, а также неактивные компоненты – натрия хлорид, магния стеарат, диоксид титана, микрокристаллическая целлюлоза, ойдрагит L-100 или ойдрагит L 30 D-55, диоксид кремния коллоидный, натрия кроскармеллоза, тальк, кислотный красный 2 С.

Взаимодействие с другими препаратами

Применение лекарственного средства в сочетании с фолатами и препаратами железа снижает их всасывание. Совместное применение Панкреатина с танином, спиртсодержащими средствами и антацидами снижает действие препарата.

2. Побочные действия

Отзывы пациентов свидетельствуют о том, что в целом препарат переносится хорошо. Тем не менее, в ряде случаев встречаются следующие побочные действия:

1. Со стороны системы пищеварения: чувство дискомфорта в эпигастральной области, тошнота , диарея либо запор . При муковисцидозе ЛС может вызвать стриктуру в ободочной кишке восходящей, илеоцекальном отделе, а также тонкокишечную непроходимость .
2. Другие побочные явления: нарушение всасывания кислоты фолиевой, перианальное раздражение, реакции аллергические (при гиперчувствительности к компонентам лекарственного средства, при непереносимости лактозы).

Пациенты отмечают, что при продолжительном применении препарат может вызвать гиперрукозурию, а при употреблении в больших дозах – гиперурикемию. Передозировка ЛС у детей может вызвать запоры.

Передозировка

Последствием длительной передозировки Панкреатином может стать превышение уровня мочевой кислоты в плазме крови. При выявлении такого эффекта проводится симптоматическое лечение. У детей передозировка провоцирует запоры или перианальные раздражения. При наличии чрезмерной чувствительности к панкреатину превышение дозировки может стать причиной аллергических проявлений, рвотных позывов или ухудшения общего состояния организма.

Противопоказания

Производитель Панкреатина сообщает о наличии ряда противопоказаний. К их числу относится:

• возраст детский до 2 лет;
• повышенная чувствительность к компонентам, которые входят в состав лекарственного средства.

При беременности

Точные сведения о безопасности лечения препаратом во время беременности отсутствуют, поэтому применение Панкреатина во время вынашивания ребенка возможно лишь при минимальном риске для плода и высокой потенциальной пользе для матери. Отзывы врачей говорят о том, что ЛС можно принимать в период лактации, но исключительно по показаниям специалистов.

Все гастроэнтерологические клиники и медицинские центры в вашем городе. Анализы и УЗИ. Консультация гастроэнтеролога. Болезни органов пищеварения. Узнать подробнее:
- В Киеве (Герц, Ilaya, Euromed)
- В Санкт-Петербурге (СМ-Клиника, Долголетие, Аллергомед, Врач +, БалтЗдрав, Профессор)
- В Москве (СМ-Клиника,Медлюкс, Онмед)
- В Харькове (ЦМЭИ, Олимпийский, Виктория, Fortis, Экомед)
- В Минске (Белгирудо, Арт-Мед-Компани, Синлаб, Микоша, ГрандМедика, МедКлиник)
- в Одессе (Медея, Он клиник, Into Sano, Венера)
- В Разяне (Доверие +, Поликлиника-Песочня, Эврикас +)
- в Нижнем Новгороде (Онли Клиник, Альфа-центр, ЕвроКлиник, СОЛО, Алтея)
- гастроэнтерологические клиники Тюмени (Доктор А+, Клиника "Вера", Авиценна, Медис, Сибирина, Ваш доктор)

3. Особые указания

Влияние на способность вождения автотранспорта и управление механизмами

Отсутствует риск негативного воздействия на психомоторные функции и нервную систему.

Беременность и лактация

Использование Панкреатина при беременности допустимо, если потенциальная польза для женщины превышает риски негативного воздействия на плод. В период лактации необходимо исключить прием препарата (или на время прекратить грудное вскармливание).

Применение в детском возрасте

Панкреатин может быть использован в педиатрической практике для детей младше одного года (в случае экстренной необходимости). Для малышей старше полутора лет препарат применятся согласно дозировкам, рекомендуемым производителем.

При нарушениях функции почек

Ограничений или особых указаний для приема Панкреатина при патологиях почек в инструкции не описано. Период обострения заболеваний или их хроническое течение является основанием для проведения дополнительного обследования пациента.

При нарушениях функции печени

Панкреатин используется в составе комплексной терапии при воспалительно-дистрофических патологиях печени. При остром гепатите препарат противопоказан к применению.

В его состав входит активный компонент панкреатин. Дополнительными веществами являются: хлорид натрия, стеарат магния, микрокристаллическая целлюлоза, коллоидный диоксид кремния, диоксид титана, тальк, натрия кроскармеллоза, йодрагит L 30 D 55 или йодрагит L 100.

Форма выпуска препарата представлена выпуклыми с обеих сторон таблеточками, с бледно-розовым глазированным покрытием.

Фармакологическое действие медикамента заключается в осуществлении вспомогательных функций при переваривании пищи. Он регулирует недостаток ферментов поджелудочной железы, осуществляет липотическое, протеолитическое, амилолитическое действие. Также препарат стимулирует расщепление жиров, белков и углеводов. Благодаря этому, обеспечивается их мгновенное всасывание. Панкреатин улучшает пищеварительные функции, работу ЖКТ.

Присутствующие в этом медикаменте ферменты: протеазы, альфа-амилаза, липаза, помогают расщепить крахмал до мальтозы, жиры до жирных кислот и моноглицеридов, белки – до свободных аминокислот.

Фармакодинамика и фармакокинетика лекарства не исследована.

Кому показано назначение препарата?

Показания к применению Панкреатина подразделяют на прямые и прочие. К прямым, относят наличие у пациента недостаточного количества выработанных поджелудочной железой энзимов. Обычно такое состояние является следствием наличия таких болезней, как муковисцидоз или хроническая форма воспаления органа внутренней секреции.

К прочим показаниям относят:

• Хронический вид заболевания органов ЖКТ, их восстановление после проведения резекции;
• Затруднённое переваривание пищи;
• Радиационного облучения;
• Нерациональное питание;
• Затруднённое жевание, являющееся следствием повреждений органов лицевой области;
• Продолжительное вынужденное неподвижное состояние;
• Гиподинамия;

Подготовительные мероприятия перед рентгеном или УЗИ органов брюшной полости.

Противопоказания к приёму этого медикамента есть. Его не следует принимать больным, у которых:

• Есть высокая чувствительность хотя бы к одному из компонентов Панкреатина;
• Выявлено острое воспаление поджелудочной железы.

Аналоги этого лекарства, в которых находится желчь, например, Энзистал, запрещено принимать людям, больным гепатитом, или страдающим от болезней желчевыводящих путей.

Возможно ли возникновение негативных проявлений в процессе применения этого лекарства?

Как показывает статистика, побочные действия, при регулярном приёме этого препарата возникают только в 1% от всех случаев. Это могут быть:

• Кожные аллергические реакции;
• Болезненность в области поджелудочной железы;
• Диарея, тошнота и рвота.

Возникновение перечисленных побочных эффектов именно из-за приёма Панкреатина не доказано. Специалисты утверждают, что, скорее всего, наличие таких проявлений вызвано недостаточностью секреторной железы.

Как принимать препарат?

Инструкция по применению Панкреатина подробно отвечает на этот вопрос. В ней сказано, что таблетки принимают внутрь с едой. Их не надо разжёвывать и измельчать. Запивать лекарство нужно водой, чаем или соком. Дневную дозу необходимо разделять на 2 – 3 приёма пищи.

Передозировка этого лекарственного средства может спровоцировать развитие состояний, которые повлекут за собой увеличение концентрации мочевой кислоты в крови или моче. Его взаимодействие с антацидными препаратами, содержащими в составе углекислый кальций или гидроксид магния, снижает результативность его действия.

Как купить и хранить препарат?

Условия продажи этого медикамента просты. При его покупке, рецепт не нужен. Он находится в свободной продаже, купить его можно в любой аптеке.Условия хранения должны строго соблюдаться. Держать упаковку Панкреатина нужно в сухом месте, надёжно защищённом от попадания прямых лучей и от детей. Температура хранения лекарства не должна быть больше + 20 градусов.

Важно! При покупке и перед использованием обязательно обратите внимание на срок годности препарата. Он нанесён на упаковку и составляет 2 года.

Предостережения по использованию препарата

Особые указания по применению препарата есть в инструкции к нему. Предназначены они для врачей. Так, в аннотации к этому медикаменту указано, что нельзя назначать его пациентам с обострениями хронического панкреатита. Если у больного был обнаружен муковисцидоз, доза препарата должна быть скорректирована в меньшую сторону. Это поможет избежать возникновения стиктур в отделах кишечника. Дозировка также снижается после проведения больному операции на желудке. Отмечается, что этот препарат может применяться как вспомогательное средство при похудении.

Назначение лекарства маленьким пациентам

Панкреатин для детей назначается только после тщательной коррекции дозировки. Малышам в возраст до 1, 5 лет разрешено употреблять не более 50000 ЕД препарата за день. У детей постарше – 100000 ЕД являются самой большой дневной дозировкой. Превышение разрешённой дозы у детей может привести к возникновению дискомфорта в перианальной области, запоров.

Использование лекарства беременными и кормящими женщинами

При беременности и лактации применение препарата исследовано недостаточно. Его использование в этот период должно быть только тогда, когда угроза для жизни женщины превышает возможный риск для ребёнка.

Внимание! Информация предоставляется исключительно для ознакомления. Даная инструкция не должна использоватся как руководство к самолечению. Необходимость назначения, способы и дозы применения препарата определяются исключительно лечащим врачом.

Общая характеристика

международное название: pancreatin;

основные физико-химические свойства : таблетки, покрытые оболочкой, двояковыпуклой формы, cветло-розового цвета, cо слабым специфическим запахом. На поперечном разрезе видны два слоя.

состав: 1 таблетка содержит панкреатина порошка или панкреатина гранулированного
192 мг (не менее 5000 амилолитических Ph. Eur. U. (MЕ); 7 000 липолитических Ph. Eur. U. (MЕ); 400 протеолитических Ph. Eur. U. (MЕ));

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, натрия хлорид, натрия кроскармелоза, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, ойдрагит L-100 или ойдрагит L 30 D-55 в пересчете на сухое вещество ойдрагит L-100-55 или L-100-55, тальк, макрогол 4000, титана диоксид, кислотный красный 2 С.

Форма выпуска. Таблетки, покрытые оболочкой, кишечнорастворимые.

Фармакотерапевтическая группа

Средства, улучшающие пищеварение (Пищеварение - процесс механической и химической переработки пищи, в результате которой питательные вещества всасываются и усваиваются, а продукты распада и непереваренные вещества выводятся из организма. Химическая переработка пищи осуществляется главным образом ферментами пищеварительных соков (слюна, желудочный, панкреатический, кишечный сок, желчь)) . Полиферментные препараты. Код АТС А09А А02.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. Полиферментный препарат, способствующий пищеварению. Восполняет дефицит ферментов (Ферменты - специфические белки, способные значительно ускорять химические реакции, протекающие в организме, не входя при этом в состав конечных продуктов реакции, т.е. являются биологическими катализаторами. Каждый вид ферментов катализирует превращение определенных веществ (субстратов), иногда лишь единственного вещества в единственном направлении. Поэтому многочисленные биохимические реакции в клетках осуществляет огромное число различных ферментов. Ферментные препараты широко применяют в медицине) поджелудочной железы, оказывает липолитическое, амилолитическое и протеолитическое действие, усиливает расщепление белков (Белки - природные высокомолекулярные органические соединения. Белки играют чрезвычайно важную роль: они – основа процесса жизнедеятельности, участвуют в построении клеток и тканей, являются биокатализаторами (ферменты), гормонами, дыхательными пигментами (гемоглобины), защитными веществами (иммуноглобулины) и др) , углеводов (Углеводы - одни из основных компонентов клеток и тканей живых организмов. Обеспечивают все живые клетки энергией (глюкоза и ее запасные формы – крахмал, гликоген), участвуют в защитных реакциях организма (иммунитет). Из пищевых продуктов наиболее богаты углеводами овощи, фрукты, мучные изделия. Используются в качестве лекарств (гепарин, сердечные гликозиды, некоторые антибиотики). Повышенное содержание некоторых углеводов в крови и моче служит важным диагностическим признаком отдельных заболеваний (сахарный диабет). Суточная потребность человека в углеводах составляет 400-450 г) и жиров в двенадцатиперстной кишке (Двенадцатиперстная кишка - начальный отдел тонкой кишки (от выходного отверстия желудка до тощей кишки). Длина двенадцатиперстной кишки человека равна поперечникам 12 пальцев (отсюда название)) , проксимальной части тонкой кишки, что способствует их более полному всасыванию. Улучшает функциональное состояние желудочно-кишечного тракта и нормализует процессы пищеварения.
В состав препарата входят основные панкреатические пищеварительные ферменты (Пищеварительные ферменты - вырабатываются органами пищеварения и расщепляют сложные вещества пищи на более простые, легко усвояемые организмом соединения. Белки расщепляются протеазами (трипсин, пепсин и др.), жиры – липазами, углеводы – гликозидазами (амилаза)) – липаза, альфа-амилаза, протеазы (трипсин и химотрипсин).
Липаза расщепляет нейтральный жир до моноглицеридов и жирных кислот, которые при участии желчных кислот быстро всасываются в верхнем отделе тонкого кишечника.
Амилаза гидролизует крахмал – сначала до декстринов, а затем до мальтозы (в условиях щелочной среды при участии нормальной кишечной микрофлоры (Кишечная микрофлора – для нормальной микрофлоры кишечника, которая содержится в толстой кишке, характерно преобладание анаэробных бифидумбактерий и молочнокислых микробов) ).
Протеазы способствуют расщеплению белков до полипептидов и свободных аминокислот (Аминокислоты - класс органических соединений, обладающих свойствами и кислот, и оснований. Участвуют в обмене веществ в организме. Около 20 важнейших аминокислот служат звеньями, из которых построены все белки) . Предполагается возможность ингибирования по механизму обратной связи стимулированной секреции поджелудочной железы под влиянием активного трипсина в верхней части тонкого кишечника, с которым связано некоторое обезболивающее действие панкреатина.

Таблетки имеют защитную оболочку, не растворимую в кислом содержимом желудка, которая препятствует разрушению панкреатических ферментов под действием желудочного сока. Панкреатические ферменты активные только в щелочной среде и высвобождаются из лекарственной формы (Лекарственная форма - придаваемое лекарственному средству или лекарственному растительному сырью удобное для применения состояние (твердое, мягкое, жидкое, газообразное), при котором достигается необходимый лечебный эффект) в щелочной среде тонкого кишечника, действуя в просвете кишечника.

Фармакокинетика. Ферменты, входящие в состав панкреатина, в желудочно-кишечном тракте не всасываются, поэтому в системном кровотоке не обнаруживаются; инактивируются в процессе гидролиза и перевариваются. Небольшая часть не подвергшихся гидролизу ферментов выделяется в неизмененном виде с калом.

Показания к применению

Заместительная терапия (Заместительная терапия - назначение препаратов, идентичных веществам, вырабатываемым в самом организме, в случае частичной или полной потери функции органа (например, при сахарном диабете назначают инъекции инсулина)) при внешнесекреторной недостаточности поджелудочной железы: хронический (Хронический - длительный, непрекращающийся, затяжной процесс, протекающий либо постоянно, либо с периодическими улучшениями состояния) панкреатит, панкреатэктомия, состояние после облучения, диспепсия (Диспепсия – расстройство пищеварения, возникающее в результате недостатка ферментов или в результате нерационального питания) , муковисцидоз (Муковисцидоз – это наследственное заболевание, которое характеризуется нарушением функции желез внешней секреции. Обнаруживается хронической бронхолегочной патологией, синдромом нарушенного кишечного всасывания, мекониальной кишечной непроходимостью, билиарным циррозом печени. Это одна из наиболее распространенных наследственных болезней) (кистозный фиброз (Фиброз - патологическое образование волокнистой соединительной ткани в каком-либо органе) ). Хронические заболевания желчных путей, обструкция (Обструкция - препятствие, непроходимость) протоков поджелудочной железы или желчевыводящих путей.
Метеоризм (Метеоризм - скопление газов в пищеварительном тракте со вздутием живота, урчанием, отрыжкой, схваткообразными болями) , диарея (Диарея - учащенное выделение жидких испражнений, связанное с ускоренным прохождением содержимого кишечника вследствие усиления его перистальтики, нарушением всасывания воды в толстом кишечнике и выделением кишечной стенкой значительного количества воспалительного секрета) неинфекционного генеза.
Нарушение усвоения пищи (состояние после резекции желудка и тонкой кишки).
Улучшение переваривания пищи у лиц с нормальной функцией желудочно-кишечного тракта при нарушениях жевательной функции, при употреблении трудноперевариваемой растительной, жирной или непривычной пищи; случаи погрешности в питании (большое количество пищи).
Подготовка к рентгенологическому исследованию и УЗИ органов брюшной полости (дегазация кишечника).

Способ применения и дозы

Назначают внутрь во время или сразу после еды, не разжевывая, запивая большим количеством жидкости (вода, фруктовые соки). Доза препарата зависит от возраста пациента и степени недостаточности поджелудочной железы.
Назначают обычно в дозе 1 – 4 таблетки (что соответствует 7 000 – 28 000 Ph. Eur. U. (MЕ) липазы) с каждым приемом пищи; при неэффективности дозу увеличивают в 1,5 – 2 раза.
Для взрослых средняя суточная доза составляет 42 000 – 147 000 Ph. Eur. U. (MЕ) липазы; при полной недостаточности внешнесекреторной функции поджелудочной железы суточная доза может быть увеличена до 400 000 Ph. Eur. U. (MЕ) липазы, что соответствует суточной потребности взрослого человека в липазе.
Максимальная суточная доза для взрослых – 15 000 – 20 000 Ph. Eur. U. (MЕ) липазы/кг массы тела.
Для детей при муковисцидозе доза зависит от массы тела и составляет в начале лечения у детей младше 4 лет – 1 000 Ph. Eur. U. (MЕ) липазы/кг (1 таблетка/7 кг массы тела), старше 4 лет – 500 Ph. Eur. U. (MЕ) липазы/кг (1 таблетка/14 кг массы тела) во время приема пищи. Если величина массы тела ребенка находится в интервале между величинами кратными 7 для детей в возрасте до 4 лет или кратными 14 для детей старше 4 лет, в начале лечения рекомендуется использовать дозу препарата, назначаемую при меньшем значении этого интервала (например, при массе тела ребенка 20 кг в начале лечения рекомендуется доза, назначаемая при массе тела 14 кг). Максимальная суточная доза для детей – 10 000 Ph. Eur. U. (MЕ) липазы/кг массы тела; общая – не более 100 000 Ph. Eur. U. (МЕ).
Длительность лечения может варьировать от нескольких дней (при нарушении пищеварения вследствие погрешностей в питании) до нескольких месяцев или даже лет (при необходимости постоянной заместительной терапии).

Побочное действие

Иногда возможны следующие побочные явления. Со стороны системы пищеварения: редко – тошнота, диарея, запор, дискомфорт в эпигастральной области; при использовании высоких доз у больных муковисцидозом – стриктуры (Стриктура - резкое сужение просвета трубчатого органа вследствие патологических изменений его стенки) в илеоцекальном отделе и в восходящей ободочной кишке, тонкокишечная непроходимость. Прочие: нарушение всасывания фолиевой кислоты, перианальное раздражение, аллергические реакции (у пациентов с непереносимостью лактозы и гиперчувствительностью (Гиперчувствительность - повышенная реакция больного на обычную дозу лекарственного средства) к панкреатину свинного происхождения); при длительном применении в высоких дозах – гиперурикозурия, в чрезмерно высоких дозах – гиперурикемия.

Противопоказания

Повышенная индивидуальная чувствительность к панкреатину свинного происхождения или к другим компонентам препарата, острый панкреатит, обострение хронического панкреатита, кишечная непроходимость, детский возраст до 2 лет.

Передозировка

Симптомы: гиперурикозурия, гиперурикемия; у детей – запоры.

Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.

Особенности применения

При муковисцидозе доза панкреатина должна быть адекватна количеству ферментов, которое необходимо для всасывания жиров с учетом качества и количества потребляемой пищи. При муковисцидозе не следует принимать препарат в дозах более 10 000 ЕД/кг/сут (в пересчете на липазу) из-за повышения риска развития стриктур (фиброзной колонопатии) в илеоцекальном отделе и в восходящей ободочной кишке.

Критерии адекватно подобранной дозы: прибавка массы тела, нормализация стула (менее 3 раз в сутки, нормализация консистенции), уменьшение вздутия живота.
Дети, получающие длительное лечение панкреатином при муковисцидозе, должны находиться под регулярным врачебным контролем.

При длительном применении требуется одновременное назначение препаратов железа.

Применение в период беременности и кормления грудью.

Безопасность применения при беременности изучена недостаточно. Применение панкреатина возможно в случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Возможно применение препарата в период лактации.

Влияние на возможность управлять транспортными средствами и механизмами.

Препарат не влияет на способность к управлению транспортными средствами и механизмами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном приеме с препаратами железа (Железы - органы, вырабатывающие и выделяющие специфические вещества, которые участвуют в различных физиологических функциях и биохимических процессах организма. Железы внутренней секреции выделяют продукты своей жизнедеятельности – гормоны непосредственно в кровь или лимфу. Железы внешней секреции – на поверхность тела, слизистых оболочек или во внешнюю среду (потовые, слюнные, молочные железы)) снижается всасывание железа. Снижает всасывание фолатов, уменьшает гипогликемический эффект акарбозы. При одновременном приеме с антацидами, содержащими кальция карбонат и/или магния гидроксид (Гидроксид - соединение, содержащее одну или несколько гидроксильных групп) , с танином, спирт-содержащими средствами снижается эффективность панкреатина.

Общие сведения о продукте

Условия и срок хранения. Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре от 2оС до 15оС. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности – 2 года.

Условия отпуска. Без рецепта.

Упаковка. По 10 таблеток в блистерах, № 10, №10х2, №10х5, №10х10 в блистерах в коробке; № 10 в блистере.

Производитель. ООО "Фармацевтическая компания "Здоровье" .

Местонахождение. 61013, Украина, г. Харьков, ул. Шевченко, 22.

Сайт. www.zt.com.ua

Препараты с аналогичным действующим веществом

• Панкреатин форте - "Здоровье"

Данный материал изложен в свободной форме на основании официальной инструкции по медицинскому применению препарата.