Препараты Инсуман Рапид ГТ и Базал ГТ – инсулин, идентичный по своей структуре человеческому. Применение при нарушениях функции почек. Применение при нарушении функции печени

1 мл раствора содержит:

активное вещество : инсулин человеческий (100% растворимый инсулин человеческий) 3,571 мг (100 ME );

вспомогательные вещества: метакрезол (м-крезол) 2,700 мг, натрия дигидрофосфата дигидрат 2,100 мг, глицерол (85%) 18,824 мг, натрия гидроксид (используется для доведения pH) 0,576 мг, хлористоводородная кислота (используется для доведения pH) 0,232 мг, вода для инъекций до 1,0 мл.

Инсуман® Рапид ГТ содержит инсулин, идентичный по своей структуре человеческому инсулину и полученный методом генной инженерии с использованием К12 штамма Е. Coli .

Механизм действия инсулина:

Снижает концентрацию глюкозы в крови, способствует анаболическим эффектам и уменьшает катаболические эффекты;

Увеличивает перенос глюкозы внутрь клеток и образование гликогена в мышцах и печени и улучшает утилизацию пирувата, ингибирует гликогенолиз и гликонеогенез;

Увеличивает липогенез в печени и жировой ткани и ингибирует липолиз;

Способствует поступлению аминокислот в клетки и синтезу белка;

Увеличивает поступление калия в клетки.

Инсуман® Рапид ГТ является инсулином с быстрым началом действия и короткой продолжительностью действия. После подкожного введения гипогликемический эффект наступает в течение 30 минут и достигает максимума в течение 1-4 часов. Эффект сохраняется в течение 7-9 часов.

Сахарный диабет, требующий лечения инсулином;

Лечение диабетической комы и кетоацидоза;

Достижение метаболической компенсации у больных сахарным диабетом при хирургических вмешательствах (до операции, во время операции и в послеоперационном периоде).

Гипогликемия;

Реакция гиперчувствительности к инсулину или к любому из вспомогательных компонентов препарата.

При почечной недостаточности (возможно снижение потребности в инсулине вследствие уменьшения метаболизма инсулина);

У пациентов пожилого возраста (постепенное снижение функции почек может приводить к постоянно увеличивающемуся снижению потребности в инсулине);

У пациентов с печеночной недостаточностью (потребность в инсулине может снижаться из-за снижения способности к глюконеогенезу и уменьшения метаболизма инсулина);

У пациентов с выраженным стенозом коронарных и мозговых артерий (гипогликемические эпизоды могут иметь особое клиническое значение, так как имеется повышенный риск кардиальных или церебральных осложнений гипогликемии);

У пациентов с пролиферативной ретинопатией, особенно не получавших лечения фотокоагуляцией (лазерной терапией), так как у них при гипогликемии имеется риск преходящего амавроза - полной слепоты;

У пациентов с интеркуррентными заболеваниями (так как при интеркуррентных заболеваниях часто повышается потребность в инсулине).

Лечение Инсуман® Рапид ГТ при наступлении беременности должно быть продолжено. Инсулин не проникает через плацентарный барьер.

Эффективное поддержание метаболического контроля в течение всей беременности является обязательным для женщин, имевших сахарный диабет до беременности, или у женщин, у которых развился гестационный сахарный диабет.

Потребность в инсулине во время беременности может снижаться во время первого триместра беременности и обычно повышается во время второго и третьего триместра беременности. Сразу после родов потребность в инсулине быстро снижается (повышенный риск развития гипогликемии). При беременности и особенно после родов обязателен тщательный мониторинг концентрации глюкозы в крови.

При наступлении беременности или при планировании беременности необходимо обязательно проинформировать врача.

В период грудного вскармливания никаких ограничений к инсулинотерапии не имеется, однако может потребоваться коррекция дозы, инсулина и диеты.

Целевая концентрация глюкозы в крови, препараты инсулина, которые следует использовать, режим дозирования инсулина (дозы и время введения) должны определяться и корректироваться индивидуально, чтобы соответствовать диете, уровню физической активности и образу жизни пациента.

Отсутствуют точно регламентированные правила дозирования инсулина. Однако средняя суточная доза инсулина составляет 0,5-1,0 ME на кг массы тела в сутки, причем на долю человеческого инсулина пролонгированного действия приходится 40-60% от необходимой суточной дозы инсулина.

Врач должен дать необходимые указания, как часто определять концентрацию глюкозы в крови, а также дать соответствующие рекомендации в случае каких-либо изменений в диете или в режиме инсулинотерапии.

При лечении тяжелой гипергликемии или, в частности, кетоацидоза, введение инсулина является частью комплексной лечебной схемы, которая включает в себя мероприятия по защите пациентов от возможных серьезных осложнений вследствие относительно быстрого снижения концентрации глюкозы в крови. Эта схема лечения требует проведения тщательного мониторинга в отделении интенсивной терапии (определение метаболического статуса, состояния кислотно-щелочного равновесия и электролитного баланса, контроль за жизненно важными показателями организма).

Переход с другого вида инсулина на Инсуман® Рапид ГТ

При переводе пациентов с одного вида инсулина на другой может потребоваться коррекция режима дозирования инсулина: например, при переходе с инсулина животного происхождения на человеческий инсулин, или при переходе с одного препарата человеческого инсулина на другой, или при переходе с режима лечения растворимым человеческим инсулином на режим, включающий инсулин более продолжительного действия.

После перехода с инсулина животного происхождения на человеческий инсулин может потребоваться снижение дозы инсулина, особенно у пациентов, которые ранее велись на достаточно низких концентрациях глюкозы в крови; у пациентов, имеющих склонность к развитию гипогликемий; у пациентов, которым ранее требовались высокие дозы инсулина в связи с наличием антител к инсулину.

Потребность в коррекции (снижении) дозы может возникнуть сразу же после перехода на новый вид инсулина или же развиваться постепенно в течение нескольких недель.

При переходе с одного вида инсулина на другой и затем в последующие первые недели рекомендуется тщательный контроль концентрации глюкозы в крови. У пациентов, которым требовались высокие дозы инсулина из-за наличия антител, рекомендуется переходить на другой вид инсулина под медицинским наблюдением в стационаре.

Дополнительное изменение дозы инсулина

Улучшение метаболического контроля может приводить к повышению чувствительности к инсулину, в результате чего может снижаться потребность организма в инсулине.

Изменение дозы может также потребоваться при:

Изменении массы тела пациента;

Изменении образа жизни (включая диету, уровень физической активности и т.д.);

Других обстоятельствах, которые могут способствовать увеличению предрасположенности к гипо- или гипергликемии (см. раздел "Особые указания").

Режим дозирования у специальных групп пациентов

Лица пожилого возраста

У лиц пожилого возраста потребность в инсулине может снижаться (см. разделы "С осторожностью", "Особые указания"). Рекомендуется, чтобы начало лечения, увеличение доз и подбор поддерживающих доз у пациентов пожилого возраста с сахарным диабетом проводились с осторожностью, чтобы избежать гипогликемических реакций.

Пациенты с печеночной или почечной недостаточностью

У пациентов с печеночной или почечной недостаточностью потребность в инсулине может снижаться.

Введение препарата Инсуман® Рапид ГТ

Инсуман® Рапид ГТ обычно вводится глубоко подкожно за 15-20 минут до приема пищи. Место инъекции в пределах одной области введения каждый раз надо обязательно менять. Смена области введения инсулина (например, с области живота на область бедра) должна производится только после консультации с врачом, так как абсорбция инсулина и соответственно эффект снижения концентрации глюкозы в крови может изменяться в зависимости от области введения.

Инсуман® Рапид ГТ можно вводить внутривенно. Внутривенная терапия инсулином должна проводиться в условиях стационара или в условиях, в которых можно обеспечить аналогичные условия мониторинга и лечения.

Инсуман® Рапид Г"Т не используется в различного рода инсулиновых помпах (в том числе и имплантированных), где используются силиконовые трубки.

Нельзя смешивать Инсуман® Рапид ГТ с инсулинами другой концентрации, с инсулинами животного происхождения, аналогами инсулина или другими л екарственными средствами.

Инсуман® Рапид ГТ может смешиваться со всеми препаратами человеческого инсулина компании Санофи-авентис груп. Инсуман® Рапид ГТ нельзя смешивать с инсулином, предназначенным специально для использования в инсулиновых помпах.

Необходимо помнить, что концентрация инсулина в препарате Инсуман® Рапид ГТ составляет 100 МГ/мл (для флаконов 5 мл или картриджей 3 мл), поэтому необходимо пользоваться только пластиковыми шприцами, рассчитанными на данную концентрацию инсулина в случае использования флаконов, либо шприц-ручками ОптиПен Про1 или КликСТАР в случае использования картриджей. Пластиковый шприц не должен содержать какой-либо другой препарат или его остаточные количества.

Перед первым набором инсулина из флакона необходимо снять пластиковый колпачок (наличие колпачка - свидетельство невскрытого флакона).

Инъекционный раствор должен быть абсолютно прозрачным и бесцветным без видимых посторонних частиц.

Перед набором инсулина из флакона в шприц засасывают объем воздуха, равный назначенной дозе инсулина и вводят его во флакон (не в жидкость). Затем флакон вместе со шприцем переворачивают шприцем книзу и набирают нужное количество инсулина. Перед инъекцией необходимо удалить из шприца пузырьки воздуха.

В месте инъекции берут складку кожи, вводят иглу под кожу и медленно вводят инсулин. После инъекции иглу медленно извлекают и прижимают место укола ватным тампоном в течение нескольких секунд. Дату первого набора инсулина из флакона следует записать на этикетке флакона.

После вскрытия флаконы могут храниться при температуре не выше +25°С в течение 4 недель в защищенном от света и тепла месте.

Перед установкой картриджа (100 МН/мл) в шприц-ручку ОптиПен Про1 и КликСТАР выдержите его 1-2 часа при комнатной температуре (инъекции охлажденного инсулина более болезненны). Удалите любые пузырьки воздуха из картриджа перед инъекцией (см. Инструкцию по использованию шприц-ручек ОптиПен Про1 или КликСТАР).

Картридж не рассчитан на смешивание препарата Инсуман® Рапид ГТ с другими инсулинами. Пустые картриджи не подлежат повторному заполнению.

В случае если произошла поломка шприц-ручки, можно ввести требуемую дозу из картриджа при помощи обычного шприца. Необходимо помнить, что концентрация инсулина в картридже составляет 100 МЕ/мл, поэтому необходимо пользоваться только пластиковыми шприцами, рассчитанными на данную концентрацию инсулина. Шприц не должен содержать какой-либо другой препарат или его остаточные количества.

После установки картриджа он может быть использован в течение 4 недель.

Рекомендуется хранить шприц-ручку с установленным картриджем при температуре не выше +25°С в защищенном от света и тепла месте, но не в холодильнике (так как инъекции охлажденным инсулином более болезненны).

После установки нового картриджа проверьте правильность работы шприц-ручки до инъекции первой дозы (см. Инструкцию по использованию шприц-ручек ОптиПен Про1 или КликСТАР). Инсуман® Рапид ГТ, раствор для инъекций в одноразовой шприц-ручке СолоСтар® предназначен только для подкожного введения.

Гипогликемия

Гипогликемия, наиболее частый побочный эффект инсулинотерапии, может развиться, если доза вводимого инсулина превышает потребность в нем (см. "Особые указания"). Тяжелые повторные эпизоды гипогликемии могут приводить к развитию неврологической симптоматики, включая кому, судороги (см. раздел "Передозировка"). Продолжительные или тяжелые эпизоды гипогликемии могут угрожать жизни пациентов.

У многих пациентов симптомам и проявлениям нейрогликопении могут предшествовать симптомы рефлекторной (в ответ на развивающуюся гипогликемию) активации симпатической нервной системы. Обычно при более выраженном или более быстром снижении концентрации глюкозы в крови феномен рефлекторной активации симпатической нервной системы и его симптомы являются более выраженными.

При резком снижении концентрации глюкозы в крови возможно развитие гипокалиемии (осложнения со стороны сердечно-сосудистой системы) или развитие отека головного мозга.

Ниже перечислены нежелательные явления, наблюдавшиеся в клинических исследованиях, которые классифицированы по системно-органным классам и в порядке уменьшения частоты встречаемости: очень частые (≥1/10); частые (≥1/100 и <1/10); нечастые (≥1/1000 и <1/100); редкие (≥1/10000 и <1/1000); очень редкие (<1/10000); частота неизвестна (по имеющимся данным определить частоту встречаемости побочного действия не представляется возможным).

Нарушения со стороны иммунной системы

Аллергические реакции немедленного типа на инсулин или на вспомогательные вещества препарата (частота неизвестна), могут проявляться в виде генерализованных кожных реакций (частота неизвестна), ангионевротического отека (частота неизвестна), бронхоспазма (частота неизвестна), снижения артериального давления (частота неизвестна) и анафилактического шока (нечастые реакции) и могут угрожать жизни пациента: Аллергические реакции требуют немедленного принятия соответствующих неотложных мер помощи.

Применение инсулина может вызвать образование антител к инсулину (частота неизвестна). В редких случаях наличие таких антител к инсулину может потребовать изменения дозы инсулина для коррекции тенденции к гипер- или гипогликемии.

Нарушения со стороны метаболизма и питания

Инсулин может вызвать задержку натрия (частота неизвестна) и отеки (часто), особенно при улучшении ранее недостаточного метаболического контроля за счет применения более интенсивной инсулинотерапии.

Нарушения со стороны органа зрения

Значимые изменения гликемического контроля могут вызвать преходящие зрительные расстройства (частота неизвестна) вследствие временного изменения тургора хрусталиков глаз и их индекса рефракции.

Длительное улучшение гликемического контроля снижает риск прогрессирования диабетической ретинопатии. Однако более интенсивная инсулинотерапия с резким улучшением гликемического контроля может ассоциироваться с временным ухудшением течения диабетической ретинопатии (частота неизвестна). У пациентов с пролиферативной ретинопатией, особенно, если они не получают лечения с помощью фотокоагуляции (лазерной терапии), тяжелые гипогликемические эпизоды могут вызывать преходящий амавроз (полную потерю зрения) (частота неизвестна).

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Как и при любой инсулинотерапии возможно развитие липодистрофии в месте инъекций (частота неизвестна) и замедление местной абсорбции инсулина. Постоянная смена мест инъекций в пределах рекомендованной области введения может способствовать уменьшению или прекращению этих реакций.

Общие расстройства и нарушения в месте введения

Часто возникают умеренные реакции в месте введения. К ним относятся покраснение в месте инъекции (частота неизвестна), боли в месте инъекции (частота неизвестна), зуд в области инъекции (частота неизвестна), крапивница в месте инъекции (частота неизвестна), отечность в области инъекции (частота неизвестна), или воспалительная реакция в месте инъекции (частота неизвестна).

Состав

Активное вещество: 1 мл раствора содержит 100 ME (3.571 г) инсулина человеческого. Вспомогательные вещества: м-крезол, натрия дигидрофосфат дигидрат (Е339), глицерин 85% (Е422), натрия гидроксид (Е524), кислота хлористоводородная концентрированная (Е507), вода для инъекций.

Описание

прозрачная бесцветная или почти бесцветная жидкость.

Фармакологическое действие

Инсуман Рапид содержит инсулин, идентичный по своей структуре инсулину человека и полученный методом генной инженерии с использованием К12 штамма Е. Coli.

Механизм действия:

Снижает уровень глюкозы в крови и усиливает анаболические эффекты, а также уменьшает катаболические эффекты,

Усиливает транспорт глюкозы в клетки, а также образование гликогена в мышцах и печени, улучшает утилизацию пирувата. Он подавляет гликогенолиз и гликонеогенез,

Усиливает липогенез в печени и жировой ткани и подавляет липолиз,

Стимулирует потребление аминокислот клетками и активизирует синтез белков,

Способствует потреблению калия клетками.

Гипогликемический эффект наступает в течение 30 минут, и достигает максимума в течение 1 -4 часов после подкожного введения препарата. Эффект сохраняется в течение 7-9 часов.

Фармакокинетика

Период полувыведения инсулина из сыворотки у здоровых субъектов составляет около 4-6 минут. При тяжелой почечной недостаточности он является более продолжительным.

Следует отметить, что фармакокинетика инсулина не отражает его метаболическое действие.

Результаты доклинических испытаний на безопасность

Изучение острой токсичности проводили после подкожного введения крысам. Токсических эффектов обнаружено не было. Исследования фармакодинамических эффектов при подкожном введении препарата кроликам и собакам выявили ожидаемые гипогликемические реакции.

Показания к применению

Сахарный диабет, требующий лечения инсулином.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к действующему веществу или к какому-либо из вспомогательных веществ.

Беременность и период лактации

Беременность

Данные клинических исследований применения человеческого инсулина во время беременности отсутствуют. Инсулин не проникает через плацентарный барьер. Назначая препарат беременным женщинам, следует соблюдать осторожность.

В случае пациенток с существовавшим ранее или гестационным сахарным диабетом важно поддерживать соответствующий уровень метаболизма на протяжении всей беременности. Потребность в инсулине в первом триместре беременности может снижаться, но во втором и третьем триместрах она обычно возрастает. Сразу же после родов потребность в инсулине быстро падает (повышенный риск гипогликемии). Необходим тщательный мониторинг уровня глюкозы в крови.

Грудное вскармливание

В период грудного вскармливания никаких ограничений к инсулинотерапии не имеется. Однако может потребоваться корректировка дозы инсулина и диеты.

Способ применения и дозы

Подбор желаемого уровня глюкозы крови, препарата инсулина и его дозы для пациента осуществляется врачом индивидуально в зависимости от диеты, уровня физической активности и образа жизни. Доза инсулина определяется на основании уровня глюкозы в крови, а также на основании уровня физической активности и состояния углеводного обмена. Лечение инсулином требует соответствующей самоподготовки больного. Врач должен дать необходимые указания как часто определять уровень глюкозы в крови, а также дать соответствующие рекомендации в случае каких-либо изменений в диете или в режиме инсулинотерапии.

Суточные дозы и время приема

Обычно средняя суточная доза инсулина составляет от 0,5 до 1,0 ME на кг массы тела пациента, причем 40-60% дозы приходится на человеческий инсулин пролонгированного действия. Инсуман Рапид обычно вводится глубоко подкожно за 15-20 минут до приема пищи.

Шприц-ручка «СолоСтар®» - это одноразовая шприц-ручка для инъекций инсулина, с помощью которой вы можете ввести дозу от 1 до 80 единиц с шагом в 1 единицу. Каждая шприц-ручка «СолоСтар®» может использоваться многократно до полного использования содержимого картриджа.

Последующая корректировка дозы

Улучшение контроля метаболизма может повлечь за собой увеличение чувствительности к инсулину, приводя к снижению потребности в инсулине. Кроме того, корректировка дозы может также потребоваться, например, при изменении массы тела пациента, при изменении образа жизни пациента (включая диету, уровень физической активности и т.д.), при иных обстоятельствах, которые могут способствовать повышению склонности к развитию гипогликемии или гипергликемии (см. Особые указания и меры предосторожности при применении).

Применение в особых группах пациентов

У пожилых пациентов и пациентов с нарушениями функции почек и печени потребность в инсулине может снижаться.

Способ введения

Инсуман Рапид содержит 100 ME инсулина в 1 мл раствора (для флаконов 5 мл или картриджей 3 мл), поэтому необходимо пользоваться только пластиковыми шприцами, рассчитанными на данную концентрацию инсулина в случае использования флаконов, либо шприц-ручкой ОптиПен Про1 в случае картриджей. В инъекционных шприцах не должно содержаться ни других лекарственных препаратов, ни их остатков (например, остатков гепарина).

Инсуман Рапид вводится подкожно.

Всасывание инсулина и, следовательно, глюкозопонижающий эффект дозы в крови может изменяться в зависимости от места введения инъекции (например, область передней стенки живота в сравнении с бедренной областью). При каждой очередной инъекции следует менять место введения инъекций в пределах одной области. Смена области инъекции (например, с живота на бедро) должна производиться только после консультации с врачом.

Перед использованием шприц-ручки «СолоСтар®» необходимо внимательно прочитать инструкцию по ее применению.

Побочное действие

Гипогликемия, наиболее частое побочное действие, может развиться, если доза вводимого инсулина превысит потребность в нем. Указать специфическую частоту развития гипогликемии не представляется возможным, поскольку данное значение в клинических исследованиях и при применении коммерческого препарата может меняться в зависимости от популяции и режима дозирования. Следовательно, невозможно указать специфическую частоту. Тяжелые эпизоды гипогликемии, особенно, если они являются повторными, могут приводить к развитию неврологической симптоматики, включая кому, судороги. Такие эпизоды в ряде случаев могут приводить к смертельному исходу.

У многих пациентов признакам гипогликемического повреждения центральной нервной системы предшествуют признаки адренергической контррегуляции. Как правило, чем больше и быстрее снижается уровень глюкозы в крови, тем более выражен феномен контррегуляции и его симптомы.

Представленные ниже нежелательные реакции, связанные с применением препарата и наблюдавшиеся в клинических исследованиях, перечислены по классам систем органов и в порядке снижения их встречаемости: очень распространенные (> 1/10), распространенные (> 1/100, < 1/10), нераспространенные (> 1/1.000, < 1/100), редкие(> 1/10000, < 1/1000), очень редкие (< 1/10000) и частота неизвестна (на основании имеющихся данных не определяется).

Нарушения со стороны илшунной системы Нераспространенные: шок;

Частота неизвестна: аллергические реакции немедленного типа (гипотензия, ангионевротический отек, бронхоспазм, гене акции), противоинсулиновые антитела.

Аллергические реакции немедленного типа на инсулин или вспомогательные вещества могут нести угрозу для жизни.

Применение инсулина может стать причиной образования противоинсулиновых антител. В редких случаях наличие противоинсулиновых антител может повлечь за собой необходимость в корректировке дозы инсулина для устранения риска развития гипергликемии или гипогликемии.

Нарушения метаболизма и питания Распространенные: отек;

Частота неизвестна: задержка натрия в организме.

Инсулин может вызывать задержку натрия в организме и образование отеков, особенно, если существовавший до этого недостаточный гликемический контроль был значительно улучшен в результате проведения интенсифицированной инсулинотерапии.

Нарушения со стороны органов зрения

Частота неизвестна: пролиферативная ретинопатия, диабетическая ретинопатия, нарушения зрения.

Выраженное изменение гликемического контроля может вызвать временное нарушение зрения, обусловленное преходящим изменением набухания хрусталика глаза и индекса его преломления.

Длительное существование улучшенного гликемического контроля снижает риск прогрессирования диабетической ретинопатии. Однако интенсификация инсулиновой терапии с резким улучшением гликемического контроля может сочетаться с временным ухудшением состояния диабетической ретинопатии.

Нарушения со стороны колеи и подкожных тканей Частота неизвестна: липодистрофия.

Как и при любой инсулинотерапии, на месте введения инъекций может развиваться липодистрофия и приводить к замедленному всасыванию инсулина. Постоянная смена места инъекций в переделах данной зоны может помочь уменьшить или предотвратить такие реакции.

Общие заболевания и реакции в месте введения Распространенные: реакции в месте введения;

Нераспространенные: крапивница в месте введения;

Частота неизвестна: воспаление в месте введения, отечность в месте введения, боль в месте введения, зуд в месте введения, покраснение в месте введения.

Самые легкие реакции на инсулины, возникающие в месте инъекции, обычно разрешаются через несколько дней или недель.

Передозировка

Симптомы

Передозировка инсулина может приводить к тяжелой и иногда жизнеугрожающей гипогликемии.

Лечение

Передозировка

Симптомы

Передозировка инсулина может приводить к тяжелой и иногда жизнеугрожающей

гипогликемии.

Лечение

Если больной находится в сознании, то ему следует незамедлительно принять глюкозу с последующим приемом продуктов, содержащих углеводы (см. Особые указания и предосторожности при применении). Если больной находится в бессознательном состоянии, следует ввести глюкагон в/м или п/к или концентрированный раствор глюкозы в/в. При необходимости возможно повторное введение вышеуказанной дозы глюкозы. У детей количество вводимой глюкозы устанавливается пропорционально массе тела ребенка.

В случаях тяжелой или длительной гипогликемии вслед за инъекцией глюкагона или введением глюкозы рекомендуется произвести инфузию менее концентрированным раствором глюкозы для того, чтобы предотвратить повторное развитие гипогликемии. У маленьких детей необходимо тщательно следить за уровнем глюкозы в крови, в связи с возможным развитием тяжелой гипергликемии.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Одновременный прием ряда препаратов может ослабить или усилить гипогликемизирующее действие препарата Инсуман Рапид. Поэтому при применении инсулина нельзя принимать никакие другие препараты без специального разрешения врача.

Гипогликемия может наблюдаться, если пациенты одновременно с инсулином получают пероральные противодиабетические препараты, ингибиторы АПФ, дизопирамид, фибраты, флуоксетин, ингибиторы МАО, пентоксифиллин, пропоксифен, ацетилсалициловую кислоту и другие салицилаты, сульфонамидные антибиотики.

Ослабление действия инсулина может наблюдаться при одновременном назначении инсулина и кортикотропина, глюкокортикостероидов, даназола, диазоксида, диуретиков, глюкагона, изониазида, эстрогенов и прогестагенов (в том числе пероральных контрацептивов), производных фенотиазина, соматотропина, симпатомиметических средств (например, эпинефрина (адреналина), сальбутамола, тербуталина), тиреоидных гормонов, ингибиторов протеазы и атипических антипсихотических препаратов (например, оланзапина и клозапин).

У пациентов, одновременно принимающих инсулин и бета-адреноблокаторы, клонидин и соли лития, может наблюдаться как ослабление, так и потенцирование действия инсулина. Пентамидин может вызывать гипогликемию с последующей гипергликемией.

Употребление алкоголя может вызвать гипогликемию или снизить уже низкий уровень глюкозы в крови до опасного уровня. Переносимость алкоголя у больных, получающих инсулин, снижена. Допустимые объемы потребляемого алкоголя должны быть определены врачом. Хронический алкоголизм, как и хроническое чрезмерное употребление слабительных средств, могут оказать влияние на уровень глюкозы в крови.

Бета-адреноблокаторы усиливают риск развития гипогликемии и, наряду с другими симпатолитическими средствами (клонидин, гуанетидин, резерпин), могут ослабить или полностью подавить начальные симптомы адренэргической контррегуляции (симптомы- предвестники гипогликемии).

Комбинация Инсумана и пиоглитазона

Сообщалось о случаях сердечной недостаточности, когда в комбинации с инсулином был использован пиоглитазон, особенно у пациентов с факторами риска развития сердечной недостаточности. Это необходимо принимать во внимание при назначении комбинации пиоглитазона и Инсумана. При приеме комбинации данных препаратов необходимо наблюдение за пациентами в отношении появления признаков и симптомов сердечной недостаточности, увеличения веса и отеков.

Прием пиоглитазона должен быть прекращен, если происходит какое-либо ухудшение симптомов сердечной недостаточности.

Особенности применения

Больным с повышенной чувствительностью к препарату Инсуман Рапид, для которых не существует других препаратов, которые они переносили бы лучше, нужно продолжать лечение в условиях строгого медицинского наблюдения и, при необходимости, одновременно с противоаллергическим лечением.

Возможна перекрестная иммунологическая реакция человеческого инсулина с инсулинами животного происхождения. При повышенной чувствительности больного к инсулину животного происхождения, а также к м-крезолу, переносимость препарата Инсуман Рапид должна быть оценена в клинике с помощью внутрикожных тестов. Если при внутрикожном тесте выявляется гиперчувствительность к инсулину человека (немедленная реакция, типа Артюса), то дальнейшее лечение следует проводить под клиническим контролем. У довольно большого количества больных с гиперчувствительностью к инсулинам животного происхождения затруднен переход на человеческие инсулины в связи с перекрестной иммунологической реакцией человеческого инсулина и инсулина животного происхождения.

При нарушении функции почек потребность в инсулине может уменьшаться в результате изменения его метаболизма. Прогрессирующее ухудшение функции почек в пожилом возрасте может приводить к постоянному уменьшению потребности в инсулине.

При тяжелой печеночной недостаточности потребность в инсулине может снижаться вследствие пониженной способности к глюконеогенезу и изменения метаболизма инсулина.

При неудовлетворительном регулировании уровня глюкозы или при склонности к развитию гипергликемических или гипогликемических эпизодов, до осуществления корректировки дозы следует оценить, насколько строго больной соблюдает лечебный режим, оценить место введения инъекций, правильность техники осуществления инъекций и учесть иные важные факторы.

Переход на Инсуман Рапид

Переход пациента на другой тип или торговую марку инсулина должен осуществляться только под строгим медицинским наблюдением. Изменения дозировки препарата, торговой марки (производителя), типа (обычный, НПХ, ленте, длительнодействующий и др.), происхождения (животный, человеческий, аналог человеческого инсулина) и/или способа производства могут привести к корректировке дозы инсулина.

Необходимость в корректировании (например, в снижении) дозы может стать очевидной сразу же после перевода. И наоборот, такая необходимость может развиваться постепенно, в течение нескольких недель.

После перевода с животного инсулина на человеческий инсулин снижение дозировки может потребоваться, в частности, пациентам: у которых до этого уровень глюкозы крови поддерживался на более низком уровне, имеющим предрасположенность к гипогликемии, которым ранее требовались высокие дозы инсулина из-за наличия инсулиновых антител.

Рекомендуется тщательный мониторинг метаболизма во время перевода с одного препарата на другой и в первые недели после этого. Пациентам, для которых требуются высокие дозы инсулина из-за наличия инсулиновых антител, может потребоваться медицинское наблюдение в стационарных или в сходных с ними условиях.

Гипогликемия

Гипогликемия может развиться, если количество введенного инсулина превысило потребность в нем.

Имеются определенные клинические симптомы и признаки, которые должны указывать больному или окружающим о резком падении уровня глюкозы в крови. К ним относятся: внезапная потливость, сердцебиение, тремор, чувство голода, сонливость, нарушения сна, чувство страха, депрессия, раздражительность, необычное поведение, чувство беспокойства, парестезия во рту и вокруг рта, бледность, головная боль, некоординированность движений, а также преходящие неврологические нарушения (нарушения речи и зрения, паралитические симптомы) и необычные ощущения. При нарастающем падении уровня глюкозы больной может потерять самоконтроль и даже сознание. В таких случаях может наблюдаться похолодание и влажность кожи, а также могут появиться судороги.

У многих пациентов в результате адренергического механизма обратной связи могут развиться следующие симптомы, свидетельствующие о снижении уровня глюкозы в крови: потливость, влажность кожных покровов, беспокойство, тахикардия (сердцебиение), высокое артериальное давление, тремор, загрудинные боли, нарушение ритма сердца.

Поэтому каждый больной, страдающий сахарным диабетом и получающий инсулин, должен научиться распознавать необычные симптомы, являющиеся признаком развивающейся гипогликемии. Больные, регулярно контролирующие уровень глюкозы в крови, реже подвергаются риску развития гипогликемии. Склонность к выраженной гипогликемии может нарушить способность больного к вождению автомобиля и управлению какой-либо техникой. Больной может сам скорректировать замеченное им снижение уровня глюкозы путем приема сахара или пищи с высоким содержанием углеводов. С этой целью больной всегда должен иметь при себе 20 г глюкозы. При более тяжелых состояниях гипогликемии показана п/к инъекция глюкагона (которую может сделать врач или средний мед. персонал). После достаточного улучшения состояния, больной должен поесть. Если гипогликемию сразу устранить не удается, то следует срочно вызвать врача. Необходимо сразу же информировать врача о развитии гипогликемии, для того чтобы он принял решение о необходимости коррекции дозы инсулина.

Особую группу риска составляют пациенты с эпизодами гипогликемии и значительным сужением коронарных или мозговых сосудов (нарушение коронарного или мозгового кровообращения вследствие гипогликемии), а также больные с пролиферативной ретинопатией, особенно, если они не подвергались лечению фотокоагуляцией (риск преходящей слепоты вследствие гипогликемии).

Риск развития гипогликемии высок в начале лечения инсулином, при переходе на другой препарат инсулина, у пациентов с низким поддерживающим уровнем глюкозы в крови.

При определенных обстоятельствах симптомы гипогликемии могут быть слабо выражены или могут отсутствовать. Такие ситуации встречаются у следующих групп пациентов:

Пожилые пациенты,

Пациенты, которые смогли заметно улучшить контроль уровня глюкозы,

Пациенты, у которых гипогликемия развивается постепенно,

Пациенты с длительной историей диабета,

При наличии поражений нервной системы (нейропатии),

При сопутствующих психических заболеваниях,

При сопутствующей терапии другими лекарственными средствами (см.

При смене инсулинов.

В таких случаях гипогликемия может принимать тяжелую форму (с возможной потерей сознания) ещё до того, как больной поймет, что у него развилась гипогликемия.

Возможны следующие причины резкого снижения уровня глюкозы в крови: передозировка инсулина, неправильная инъекция инсулина (у пожилых пациентов), переход на другой тип инсулина, пропуск приема пищи, рвота, диарея, физическая нагрузка, снятие стрессовых ситуаций, употребление алкоголя, заболевания, снижающие потребность в инсулине (тяжелые заболевания печени или почек, снижение функции коры надпочечников, гипофиза или щитовидной железы), смена места инъекции, (например, кожа живота, плеча или бедра), а также взаимодействие с другими лекарственными средствами (см. Взаимодействие с другими лекарственными средствами).

Несоблюдение диеты, пропуск инъекций инсулина, повышенная потребность в инсулине в результате инфекционных или других заболеваний, снижение физической активности могут приводить к повышению уровня сахара в крови (гипергликемия), возможно с повышением уровня кетоновых тел в крови (кетоацидоз). Кетоацидоз может развиваться в течение нескольких часов или дней. При первых же симптомах метаболического ацидоза (жажда, частое мочеиспускание, потеря аппетита, усталость, сухая кожа, глубокое и учащенное дыхание, высокие концентрации ацетона и глюкозы в моче) необходимо срочное врачебное вмешательство.

При смене врача (например, при госпитализации по поводу несчастного случая, заболевания во время отпуска) больной должен сообщить врачу, что у него сахарный диабет.

Сопутствующие заболевания

В случае развития сопутствующего заболевания требуется интенсивноое наблюдения за метаболизмом. Во многих случаях может потребоваться проведение анализа мочи на кетоны, часто бывает необходимо корректирование дозы инсулина. Потребность в инсулине часто возрастает. В случае диабета 1 типа больным следует продолжать регулярное потребление углеводов, хотя бы в небольших количествах, даже если они способны потреблять малое количество пищи или вообще обойтись без еды, или если у них рвота и так далее; им никогда нельзя полностью пропускать инъекцию инсулина.

Использование шприц-ручки «СолоСтар»

Перед применением шприц-ручки «СолоСтар» внимательно ознакомьтесь с инструкцией. Возможные ошибки

Зарегистрированы случаи ошибочного введения других форм инсулинов. Перед каждой инъекцией инсулина следует внимательно проверять маркировку картриджа шприц-ручки.

Способность пациента к концентрации внимания и к реагированию может снижаться в результате гипогликемии или гипергликемии, или, например, в результате нарушения зрения. Это опасно в ситуациях, когда выше указанные способности имеют особое значение (например, во время управления автомобилем или рабочими механизмами).

Пациенты должны быть предупреждены о необходимости принятия мер предосторожности во избежание развития гипогликемии во время вождения. Это особо важно для тех, у кого симптомы-предвестники гипогликемии слабо выражены либо отсутствуют, либо часты эпизоды гипогликемии. Следует поставить вопрос о целесообразности вождения автомобиля и управления рабочими механизмами в таких ситуациях.

Инсуман Рапид ГТ - лекарственный препарат, содержащий человеческий инсулин короткого действия, применяемый для лечения сахарного диабета или его осложнений.

Какие у Инсуман Рапид ГТ состав и форма выпуска?

Активное вещество представлено инсулином человеческим, полученным при помощи генной инженерии. Содержание этого компонента составляет 100 МЕ в миллилитре. Вспомогательные соединения лекарства: натрия дигидрофосфата дигидрат, метакрезол, вода для инъекций, глицерол 85%, натрия гидроксид, кроме того, хлористоводородная кислота.

Препарат Инсуман Рапид ГТ производится в виде прозрачного раствора. Поставляется в картриджах, шприц-ручках или во флаконах. Продажа осуществляется при наличии рецепта от врача.

Какое у Инсуман Рапид ГТ действие?

Инсуман Рапид ГТ является инсулином короткого действия. Активное вещество лекарства идентично человеческому гормону, синтезируемому островковым аппаратом поджелудочной железы. В промышленных условиях действующий компонент средства производится при помощи внедрения специальных генов вК12 штамм весьма распространённой бактерии - Escherichia coli.

Инсулин, синтезируемый в организме человека, равно как и генно-инженерный, способен стимулировать анаболические реакции, а также тормозить катаболические процессы. Под действием этого вещества усиливается транспортировка глюкозы в ткани, что приводит к образованию гликогена в мышечных волокнах или клетках печени. Кроме того, активизируются процессы, лежащие в основе продуцирования жировой ткани (липогенез).

Во-вторых, инсулин подавляет реакции, лежащие в основе процессов синтезирования глюкозы из прочих веществ, в частности из жировой ткани (глюконеогенез), что уменьшает содержание сахаров в крови.

Нельзя обойти стороной и влияние на белковый обмен. Под действием инсулина увеличивается поступление аминокислот внутрь клетки, что запускает анаболические процессы, лежащие в основе синтеза протеинов.

После подкожного введения гипогликемическое действие развивается уже спустя 30 минут. Максимальный терапевтический эффект формируется спустя 1 – 4 часа после использования. Действие препарата сохраняется на протяжении 7 – 9 часов.

Какие у Инсуман Рапид ГТ показания к применению?

Назначение Инсуман Рапид ГТ возможно при наличии следующих заболеваний:

Любые формы сахарного диабета, требующие применения препаратов инсулина;
Лечение осложнений диабета в виде кетоацидоза или комы;
Стабилизация состояний пациентов, страдающих от сахарного диабета, после хирургических вмешательств.

Напоминаю о том, что эффективное лечение сахарного диабета невозможно без постоянного контроля со стороны опытного специалиста. Только эндокринолог должен назначать подобные лекарства и оценивать результативность лечения.

Какие у Инсуман Рапид ГТ противопоказания к применению?

Использование препарата недопустимо при наличии следующих состояний:

Любые гипогликемические состояния;
Индивидуальная непереносимость любого компонента средства.

Относительные противопоказания: пожилой возраст, тяжелые заболевания печени и почек, стеноз коронарных артерий, острые нарушения мозгового кровообращения, пролиферативная ретинопатия.

Какие у Инсуман Рапид ГТ применение и дозировка?

Режим введения, а также точная доза препарата определеются специалистом, и зависит от большого количества факторов: уровня глюкозы в крови, режима питания и физической активности, вида деятельности, возраста, массы тела и так далее.

Введение лекарства должно осуществляться глубоко подкожно за 10 – 15 минут до приёма пищи. Место для инъекции следует постоянно менять, в противном случае возможно образование болезненных инфильтратов (уплотнений) или дистрофических явлений.

Для введения препарата чаще всего выбирают переднюю поверхность брюшной стенки или боковую область бедра. Точки введения лекарства следует согласовывать со специалистом, поскольку локализация инъекции может менять скорость наступления терапевтического действия.

Передозировка от Инсуман Рапид ГТ

При передозировке отмечается учащенное дыхание и сердцебиение, слабость, шум в ушах, «мушки» перед глазами, тошнота, рвота, выраженная тревожность, возможно чувство голода, иногда развиваются судорожные припадки, остановка дыхания, а также паралич сердечной мышцы, кома и даже летальный исход.

Лечение зависит от состояния пациента. При лёгкой степени тяжести возможна корректировка уровня глюкозы при помощи продуктов, с высоким содержанием простых сахаров.

В тяжёлых случаях требуется медикаментозная терапия в виде введения растворов глюкозы и прочих мер симптоматической направленности.

Какие от Инсуман Рапид ГТ побочные эффекты?

Чаще всего возникают аллергические проявления в виде бронхоспастических явлений, ангионевротических отёков, анафилактических реакций, характерны кожные проявления.

Прочие побочные эффекты: отёки, снижение артериального давления, различные расстройства зрения, дистрофические проявления в области введения.

Чем заменить Инсуман Рапид ГТ, аналоги какие?

Препарат Актрапид HM, Ринсулин Р, Биосулин Р, Инсулин человека, Райзодег, Росинсулин Р, Хумулин Регуляр, Генсулин Р, Гансулин Р, кроме того, Инсулин человеческий, Актрапид, Возулим-Р, а также Инсуран Р относятся к аналогам.

Заключение

Нами рассмотрено лекарство Инсуман Рапид ГТ, инструкция по применению средства. Сахарный диабет, в большой степени, является особым образом жизни, неотъемлемой частью которого, помимо применения лекарств, считается ограничение поступления углеводов с пищей, дозированная физическая нагрузка, периодическое посещение специалиста и постоянный контроль уровня глюкозы в крови.

В зависимости от клинической картины диабетик принимает разные лекарственные средства.

В ситуациях, требующих лечения инсулином, назначаются гипогликемические инъекции. Одним из таких препаратов является Инсуман Рапид ГТ.

Общие характеристики

Инсуман Рапид – лекарственное средство, которое назначают для лечения диабета. Выпускается в жидкой форме и применяется в инъекционном виде.

В медицинской практике может использоваться с другими видами инсулина. Назначается при СД 1 типа и СД 2 типа при неэффективности сахароснижающих таблетированных препаратов, их непереносимости или противопоказаниях.

Гормон оказывает гипогликемическое действие. В составе лекарства есть человеческий инсулин со 100% растворимостью с коротким действием. Вещество было получено в лаборатории методом генной инженерии.

Инсулин растворимый – действующее вещество медикамента. В качестве дополнения использованы следующие компоненты: м-крезол, глицерол, очищенная вода, хлористоводородная кислота, натрий гидроксид, дигидрофосфатдигидтат натрия.

Фармакологические свойства

Инсуман понижает концентрацию сахара в крови. Относится к лекарствам с быстрым и коротким периодом активности.

Эффект ожидается спустя полчаса после инъекции и продолжается до 7 часов. Максимальная концентрация наблюдается на 2-ой час после подкожного введения.

Действующее вещество вступает в связь с рецепторами клеток, получая инсулинрецепторный комплекс. Он провоцирует синтез необходимых ферментов и стимулирует внутриклеточные процессы. В результате усиливается поглощение и усваивание глюкозы организмом.

Действие инсулина:

• стимулирует синтез белка;
• предотвращает разрушение веществ;
• ингибирует гликоленолиз и гликонеогенез;
• усиливает транспортировку и усваивание калия;
• улучшает синтез жирных кислот в печени и тканях;
• замедляет расщепление жиров;
• улучшает транспортировку и усваивание аминокислот.

Показания и противопоказания

Лекарство назначают в следующих случаях:

• СД 1(инсулинозависимая форма) и СД 2;
• для лечения острого осложнения;
• для устранения диабетической комы;
• получение обменной компенсации при подготовке и после проведения операции.

Гормон не назначают в таких ситуациях:

• почечная/печеночная недостаточность;
• устойчивость к действующему веществу;
• стеноз коронарных/мозговых артерий;
• непереносимость препарата;
• лица с интеркуррентными заболеваниями;
• лица с пролиферативной ретинопатией.

Важно! С предельным вниманием нужно принимать пожилым диабетикам.

Инструкция по применению

Подборка и корректировка дозировки назначается в индивидуальном порядке. Врач определяет ее из показателей глюкозы, степени физической активности, состояния углеводного обмена. Пациенту предоставляются рекомендации в случае изменения концентрации глюкозы.

Суточная доза препарата с учетом веса – 0.5 МЕ /кг.

Гормон вводится внутривенно, внутримышечно, подкожно. Наиболее часто применяется подкожный способ. Укол проводится за 15 минут до еды.

При монотерапии частота введения лекарства — около 3 раз, в отдельных случаях может достигать до 5 раз в сутки. Место проведения укола периодически меняется в пределах одной зоны. Смена места (например, с руки на живот) проводится после консультирования с доктором. Для подкожного введения лекарства рекомендуется использовать шприц-ручку.

Важно! В зависимости от места введения инъекции всасываемость вещества отличается.

Препарат можно совмещать с инсулином длительного действия.

Видео-урок по технике введения инсулина шприц-ручкой:

Корректировка дозировок

Дозирование препарата могут корректировать в следующих случаях:

• если меняется образ жизни;
• увеличение чувствительности к действующему веществу;
• изменение веса пациента;
• при переходе с другого медикамента.

В первое время после перехода с другого вещества (в течение 2-х недель) рекомендуется усиленный контроль уровня глюкозы.

С более высоких доз других медикаментов переходить на данный препарат нужно под пристальным медицинским наблюдением.

При переходе с животного на человеческий инсулин проводится коррекция дозировки.

Ее уменьшение требуется для следующей категории лиц:

• ранее фиксировался низкий сахар при терапии;
• прием высоких доз препарата ранее;
• предрасположенность к образованию гипогликемического состояния.

Особые указания и пациенты

При наступлении беременности терапию препаратом не прекращают. Действующее вещество не проникает через плаценту.

При лактации ограничений по приему не выдвигается. Основной момент – происходит корректировка дозирования инсулина.

Для предотвращения гипогликемических реакций лечение пожилых людей препаратом проводят с осторожностью.

Лица с нарушением функционирования печени/почек переходят на Инсуман Рапид и корректируют дозу под пристальным вниманием специалиста.

Температура вводимого раствора должна быть 18-28ºС. С осторожностью принимается инсулин при острых инфекционных заболеваниях – здесь требуется корректировка дозы. При приеме лекарства больной исключает прием алкоголя. Он может вызвать гипогликемию.

Важно! Особого внимания требует прием других препаратов. Некоторые из них могут снижать или повышать действие Инсумана.

При употреблении лекарства пациенту нужно быть внимательным к каким-либо изменениям своего состояния. Это необходимо для своевременного распознавания признаков, предшествующих гипогликемии.

Также рекомендуется проводить интенсивный мониторинг показателей глюкозы. Риски наступления гипогликемии, связанные с употреблением препарата, высоки у лиц со слабой поддерживающей концентрацией сахара. Больной должен всегда носить с собой 20 г глюкозы.

С особой осторожностью принимают:

• при сопутствующей терапии;
• при переводе на иной инсулин;
• лица с длительным присутствием СД;
• лица преклонного возраста;
• лица с постепенным развитием гипогликемии;
• при сопутствующих психических заболеваниях.

Примечание! При переходе на Инсуман происходит оценка переносимости медикамента. Подкожно вводится небольшая доза лекарства. В начале приема могут появляться приступы гипогликемии.

Побочные действия и передозировка

Выделяют следующие негативные явления после приема:

В случае передозировки у больного может падать до низкой отметки сахар. При легкой форме следует принять 15 г глюкозы.

Тяжелая форма с судорогами, потерей сознания требует введения глюкагона (внутримышечно). Возможно дополнительное введение декстрозы (внутривенно).

После стабилизации состояния больного необходимо принимать поддерживающую дозу углеводов. В течение некоторого времени после устранения симптоматики гипогликемии потребуется наблюдение за состоянием, поскольку возможно повторное проявление. В особых случаях больного госпитализируют для дальнейшего наблюдения.

Взаимодействие с другими лекарствами

Без консультации доктора не рекомендуется одновременное употребление других лекарственных средств. Они могут усиливать или уменьшить влияние инсулина или спровоцировать критические состояния.

Уменьшение действия гормона наблюдается при употреблении контрацептивов, глюкокортикостероидов гормонов (прогестерон, эстроген), диуретиков, ряда антипсихических препаратов, адреналина, тиреоидных гормонов, глюкагона, барбитуратов.

Развитие гипогликемии может произойти при совместном приеме других противодиабетических медикаментов. Это относится и к антибиотикам сульфонамидного ряда, ингибиторам МАО, ацетилсалициловой кислоты, фибратов, тестостерону.

Алкоголь вместе с гормоном снижает сахар до критической отметки, вызывая гипогликемию. Допустимая дозировка определяется доктором. Также следует с осторожностью принимать слабительные препараты – их чрезмерный прием существенно сказываются на уровне сахара.

Пентамидин может вызывать разные состояния – гипергликемия и гипогликемия. Препарат может спровоцировать сердечную недостаточность. Особенно у лиц, находящихся в группе риска.

Примечание! Срок годности раствора в шприц-ручке не более месяца. Следует делать отметки дату первого забора лекарства.

К идентичным лекарственным средствам (соответствие формы выпуска и наличия активного компонента) относят: Актрапид Hm, Восулин-Р, Инсувит Н, Ринсулин-Р, Хумодар, Фармасулин Н. В состав перечисленных медикаментов входит инсулин человеческий.