Назонекс — облегчение дыхания ребёнка при заложенности носа. Назонекс инструкция по применению, противопоказания, побочные эффекты, отзывы

Курение

В этой медицинской статье можно ознакомиться с лекарственным препаратом Назонекс. Инструкция по применению пояснит, в каких случаях можно принимать капли или спрей, от чего помогает лекарство, какие существуют показания к применению, противопоказания и побочные эффекты. В аннотации представлены формы выпуска препарата и его состав.

В статье врачи и потребители могут оставлять только реальные отзывы про Назонекс, из которых можно узнать помогло ли лекарство в терапии ринитов, синуситов, аденоидов и полипов у взрослых и детей, для чего его назначают еще. В инструкции перечислены аналоги Назонекса, цены препарата в аптеках, а также его использование при беременности.

Лекарственное средство Назонекс инструкция по применению относит к группе глюкокортикостероидов. Спрей или капли в нос назначают для лечения многочисленных аллергических и воспалительных заболеваний носоглотки.

Форма выпуска и состав

Препарат Назонекс выпускается в форме дозированного спрея для назального использования во флаконах из полиэтиленового материала объемом 10 или 18 г, что соответствует 60 или 120 разовым дозам соответственно. Флакон упакован в картонную коробку, куда вложено специальное устройство для дозирования лекарства и подробная инструкция с описанием. Содержимое флакона представляет собой однородную суспензию белого цвета.

Одна доза лекарственного препарата содержит в себе 50 мкг активного действующего вещества – Мометазона фуроата микронизированного в форме моногидрата. Также в состав лекарственного средства входит ряд вспомогательных веществ – дисперсная микроцеллюлоза, моногидрат лимонной кислоты, очищенная вода, бензалкония хлорид и другие.

Фармакологическое действие

Действующим веществом препарата Назонекс является мометазон, который относится к группе сильнодействующих синтетических глюкокортикостероидов и может применяться как противовоспалительное, сосудосуживающее, противоаллергическое и противозудное лекарственное средство.

Это позволяет использовать медикамент для лечения аллергии, а также затяжных воспалительных процессов в околоносовых пазухах, и в качестве лекарственного средства при назальных полипах. Наиболее часто Назонекс спрей рекомендуют при аллергии.

Местное применение препарата помогает получить заметный эффект без возникновения системных реакций. При этом спрей одинаково эффективен на всех стадиях аллергической реакции, как ранних, так и поздних.

От чего помогает Назонекс?

Показания к применению лекарства включают:

профилактика среднетяжелого/тяжелого сезонного аллергического насморка (оптимальным считается начать применение спрея не позднее чем за 2 недели до предполагаемого начала периода пыления);
обострение хронического синусита (препарат назначается в качестве дополнения к антибиотикотерапии) у подростков и взрослых;
аллергический насморк (сезонный или круглогодичный) у детей, подростков и взрослых.

Детям спрей Назонекс от аллергии назначают с двухлетнего возраста. Для лечения синуситов в педиатрии его применяют у детей старше двенадцати лет.

Инструкция по применению

Назонекс для лечения сезонного и круглогодичного ринита взрослым (в т.ч. лицам старческого возраста) и детям с 12 лет назначают 2 впрыскивания в каждую ноздрю 1 раз в сутки (общая суточная доза — 200 мкг). После достижения желаемого клинического эффекта доза препарата для поддерживающей терапии составляет 100 мкг (по 1 впрыскиванию в каждую ноздрю 1 раз в сутки).

В случае необходимости доза препарата может быть увеличена до 4 впрыскиваний в каждую ноздрю (общая суточная доза — 400 мкг).

Детям в возрасте 2-11 лет назначают по 50 мкг (1 впрыскивание) в каждую ноздрю 1 раз в сутки (общая суточная доза — 100 мкг). Положительная динамика клинических симптомов отмечается, как правило, в течение первых 12 ч после первого применения препарата.

Для лечения обострений хронических синуситов в составе комплексной терапии с антибиотиками взрослым (в т.ч. лицам старческого возраста) и детям с 12 лет назначают по 100 мкг (2 впрыскивания) в каждую ноздрю 2 раза в сутки. Общая суточная доза — 400 мкг. В случае необходимости возможно повышение суточной дозы до 800 мкг (по 4 впрыскивания в каждую ноздрю 2 раза в сутки). После уменьшения симптомов заболевания рекомендуется снижение дозы.

Если препарат не использовался в течение 14 дней или дольше, то перед применением необходима повторная «калибровка». Перед применением флакон необходимо энергично встряхивать.

Противопоказания

Важно! Перед началом использования препарата обязательно внимательно прочтите прилагающуюся инструкцию, так как лекарство имеет ряд серьезных ограничений и противопоказаний. К ним относятся:

Открытые раневые поверхности, кровоточащие царапины и трещины носовой полости.
Недавно перенесенные хирургические вмешательства на полости носа.
Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата Назонекс, от чего могут развиться побочные явления.
Возраст до 12 лет.
С осторожностью препарат используется при таких состояниях:
Герпес в носу.
Местная инфекция невыясненного происхождения.
Туберкулез в активной или скрытой форме течения.
Вирусные, бактериальные или грибковые процессы.

Побочные явления

При лечении аллергического ринита у взрослых возможны:

У детей, которые получают Назонекс для лечения аллергического насморка, отмечались:

чихание;
кровотечения из носа;
раздражения слизистой полости носа;
головная боль.

Кровотечения из носа обычно прекращаются самостоятельно и не являются тяжелыми. Возникают они с частотой, сопоставимой с частотой их возникновения при использовании плацебо (5%), однако меньшей или равной, чем при использовании других глюкокортикостероидов для интраназального применения.

Детям, при беременности и кормлении грудью

Специальные контролируемые исследования по безопасности применения Назонекса во время беременности и грудного вскармливания не проводились. Препарат может быть назначен только в случае, если ожидаемая польза превышает потенциальные риски.

Новорожденные дети, чьи матери во время беременности проходили курс лечения Назонексом, должны быть тщательно обследованы на предмет возможной гипофункции надпочечников.

Препарат противопоказан в возрасте до 2-х лет при сезонном и круглогодичном аллергических ринитах, до 12-ти лет при остром синусите или обострении хронического синусита, до 18-ти лет при полипозе.

Особые указания

При необходимости длительного использования препарата Назонекс (например, при круглогодичном аллергическом рините) пациенту следует периодически проверять состояние слизистой оболочки носовой полости у отоларинголога.

Пациенты, которые начали терапию данным лекарственным препаратом после предварительного лечения глюкокортикостероидами в форме уколов или таблеток, требуют к себе повышенного врачебного внимания, так как у них высок риск развития угнетения функции надпочечников.

При развитии на фоне терапии грибковой инфекции носовых ходов использование лекарства прекращают и обращаются к врачу. При появлении сильно выраженной раздражающей реакции и гиперемии слизистой оболочки носа на фоне использования спрея, лечение прекращают и сообщают об этом врачу.

Пациентам до 2 лет лечение препаратом Назонекс не проводится, так как клинического опыта использования лекарства нет и неизвестно, каким образом терапия может сказаться на организме ребенка.

Препарат нельзя отменять резко, так как это может спровоцировать развитие синдрома отмены с возобновлением всех клинических симптомов заболевания. При необходимости прекращения терапии дозу препарата снижают постепенно каждый день.

Лекарственное взаимодействие

Отмечена хорошая переносимость Назонекса в сочетании с лоратадином. При этом мометазон не оказывал влияния на концентрацию лоратадина или его основного метаболита в крови. Мометазона фуроат в плазме крови в этих исследованиях обнаружен не был (чувствительность метода определения 50 пг/мл).

Аналоги лекарства Назонекс

По структуре определяют аналоги:

Элоком.
Гистан-Н.
Мометазона фуроат.
Момат.
Силкарен.
Унидерм.
Моново.
Авекорт.
Асманекс Твистхейлер.

Условия отпуска и цена

Средняя цена Назонекс (спрей 120 доз) в Москве составляет 800 рублей. В Киеве купить лекарство можно за 415 гривен (140 доз), в Казахстане — за 5755 тенге. В Минске аптеки предлагают препарат за 29 бел. рублей.

Отпускается по рецепту. Хранить в недоступном для детей месте при температуре +2… +25°С. Не замораживать. Срок годности – 2 года.

Назонекс – гормональный препарат, успешно используемый для лечения всех форм насморка аллергической природы. Популярность спрея Назонекс при гайморите и других осложнениях аллергического насморка объясняется его высокой эффективностью и мягким действием в сочетании с хорошей переносимостью и практическим отсутствием серьезных побочных эффектов.

Назонекс: фармакологическая группа, сфера применения и оценка стоимости

Приобрести Назонекс в аптеке можно по рецепту врача, а использовать лекарство необходимо строго в соответствии с назначенными дозами, схемами и сроками лечения: как и в случае применения других препаратов из группы кортикостероидов, лечение Назонексом может привести к нарушению гормонального баланса организма при передозировке или при недопустимом увеличении продолжительности лечения.

Учитывая, что препарат выпускается в виде спрея для носа в пластиковом плафоне со специальным дозатором, случайная передозировка практически исключена. Применение сопровождается местным действием: препарат не всасывается в кровь с поверхности слизистой, а потому вероятность развития осложнений, характерных для системных гормональных средств ничтожно мала.

Прежде чем продолжить чтение: Если Вы ищете эффективный метод избавления от постоянных простуд и заболеваний носа, горла, лёгких, то обязательно загляните в раздел сайта «Книга» после прочтения данной статьи. Эта информация основана на личном опыте автора и помогла многим людям, надеемся, поможет и Вам. НЕ реклама! Итак, сейчас возвращаемся к статье.

Часто возникает вопрос: почему цена на Назонекс достаточно высока?

Как и все лекарства на основе глюкокортикостероидов, препарат не может стоить слишком дешево из-за высокой стоимости сырья и сложности технологий очистки и производства. При этом Назонекс, стоимость которого не настолько велика, чтобы лекарство было недоступным для россиян со средним бюджетом, в ряде случаев позволяет избежать необходимости приобретения целого комплекса препаратов, которые в сумме обходятся значительно дороже. Поэтому можно с уверенностью утверждать, что рассматриваемы спрей в конечном итоге не так и дорого стоит.

Цена в интернете и оффлайн может различаться

Спрей Назонекс выпускается во флаконе объемом 120 лечебных доз. В картонной упаковке содержится один флакон со спреем и инструкция, цена может быть разной.

При заказе лекарства через интернет-аптеку, срок годности, инструкция и цена обязано должны быть в прайс-листе или каталоге.

Насморк – пожалуй, самый распространенный недуг среди детей разных возрастов. В осенне–зимний период он беспокоит всех малышей. Помимо ОРЗ или ОРВИ, риниты и синуситы могут носить хронический или аллергический характер.

В борьбе с постоянной и неприятной заложенностью носа нередко применяется препарат Назонекс. Несмотря на то, что спрей относится к противоаллергическим медикаментам, он широко и успешно используется для лечения разнообразных патологий дыхательных путей. Как правильно применять Назонекс для детей? Каково его действие на организм? Как долго длится лечение? Когда показано лекарство и какие имеет противопоказания?

Капли в нос Назонекс: свойства и состав

Назонекс – продукт бельгийской фармацевтической индустрии. Препарат представляет собой современное противоаллергическое средство исключительно местного действия на основе синтетических гормонов (глюкокортикостероидов).

Основное действующее вещество – мометазон фуорат, который относится к группе синтетических глюкокортикостероидов (ГКС). Мометазон - искусственный аналог важных гормонов (глюкокортикоидов), вырабатываемых надпочечниками. Они участвуют в обменных процессах, влияют на иммунную защиту организма, обладают противовоспалительными свойствами.

Основные свойства препарата:

устраняет признаки аллергии (убирает заложенность носа, блокирует раздражение слизистых оболочек на воздействие аллергена);
снимает отечность различного происхождения;
эффективно снимает воспаление, вызванное аллергией или другими факторами, в том числе инфекционными;
защищает от воздействия токсинов.

Первостепенная функция препарата – противоаллергическая. Попав на слизистую оболочку дыхательных путей, мометазон препятствует выработке специфических медиаторов воспаления, биологических веществ, которые запускают неприятную ответную реакцию на воздействие аллергена (зуд, чихание, отек, насморк и др.).

В дополнение противовоспалительное воздействие и устранение отека заметно улучшают самочувствие. Носовые проходы расширяются, проходит отек и воспаление в пазухах, что позволяет человеку нормально дышать и не чувствовать дискомфорта. Благодаря этим свойствам препарат используют для лечения других заболеваний.

Форма выпуска

Дорогой читатель!
Эта статья рассказывает о типовых способах решения Ваших вопросов, но каждый случай уникален! Если Вы хотите узнать, как решить именно Вашу проблему - задайте свой вопрос. Это быстро и бесплатно !
Назонекс выпускается только в форме спрея. Нет разделения на взрослый и детский. В данном случае курс лечения отличается от количества и частоты впрыскиваний. Препарат представляет собой суспензию белого или почти белого оттенка. Суспензию получают путем смешивания мометазона в порошке и жидких вспомогательных компонентов.
Спрей продается в пластмассовом флаконе. В комплект входит специальная насадка–распылитель. Производитель предлагает на выбор два вида объема – на 60 (10 г) или 120 (18 г) доз (распылений). В одном грамме жидкости содержится 500 мкг мометазона. Распыления дозатора четко фиксированы, каждое впрыскивание содержит 0,1 г препарата, то есть 50 мкг действующего вещества.
Показания к использованию для детей
Многие мамы, услышав про гормональный препарат, пугаются и отказываются от лечения. Существует мнение, что гормоны нарушают нормальное развитие организма, угнетают работу надпочечников, приводят к увеличению веса. На самом деле это не так - правильно подобранная гормональная терапия, наоборот, нормализует функции организма.

Препарат используется для лечения не только аллергического насморка, он эффективен при патологиях дыхательных путей различной этиологии
Нужно понимать, что Назонекс воздействует исключительно местно, только на слизистую оболочку дыхательных путей. Он не всасывается в кровоток или ткани внутренних органов. Влияние медикамента на работу систем органов или общее развитие ребенка полностью исключено.
К тому же, проводились официальные исследования и тестирования лекарства среди детей. По данным результатов было установлено, что даже при длительном использовании спрея (от нескольких месяцев до года) гормоны не влияют на рост и развитие.
Показания к использованию Назонекса для лечения ребенка:
насморк аллергического происхождения;
риниты, синуситы или риносинуситы инфекционного происхождения (чаще всего бактериального);
полипоз (разрастание в носовой полости доброкачественных образований – полипов, которые затрудняют нормальный процесс дыхания и ухудшают качество жизни);
аденоиды (рекомендуем прочитать: );
гайморит или другие осложнения дыхательных путей, связанные с воспалительным процессом и значительным отеком.

Для борьбы с аллергией препарат используется как самостоятельное средство. В других случаях Назонекс входит в состав комплексной терапии (противовирусные препараты, антибиотики и др.) и выступает как вспомогательное лекарство.
Инструкция по применению: дозировка и длительность приема
Препарат имеет определенные особенности, которые предполагают соблюдение важных правил при его использовании. Для эффективного и безопасного лечения должна строго соблюдаться дозировка вещества, именно поэтому лекарство выпускается только в форме спрея (при использовании капель количество средства всегда превышается).
Для достижения точных впрыскиваний нужно провести так называемую калибровку или регулировку насадки-распылителя. Подобная процедура осуществляется перед первым использованием или если лекарством не пользовались более 2-х недель. Для этого нужно произвести около 10 нажатий в воздух. С помощью калибровки достигается равномерное и дозированное впрыскивание вещества. Перед каждым использованием флакон нужно тщательно взболтать. Суспензия содержит порошок, который постоянно оседает.
Применение Назонекса детям разрешено с 2-летнего возраста. Максимально разрешенная суточная доза (проверенная испытаниями) для ребенка от 2 до 12 лет составляет 100 мкг. То есть детям показано по одному впрыскиванию в каждую ноздрю один раз в сутки. После 12 лет препарат используется по схеме лечения для взрослых. Суточная доза в этом случае составляет 200 мкг, то есть 4 дозы в сутки.
При правильном использовании медикамента и соблюдении всех правил видимый лечебный эффект наступает через 12–14 часов. При этом отмечается его длительное сохранение.

Если использовать препарат согласно инструкции, положительный эффект наступает уже в течение первых суток
В зависимости от диагноза, курс лечения будет отличаться только длительностью и приемом дополнительных лекарств:
В случае аллергии брызгать нос можно на протяжении всего сезона цветения или круглогодично (если реакция не на пыльцу) (рекомендуем прочитать: ). При длительной терапии возможны краткосрочные перерывы.
При простуде препарат используется для снятия отечности и воспалительного процесса, что ускоряет выздоровление. Обычно спрей начинают применять тогда, когда основное лечение не дает должного результата или интенсивность симптомов слишком высока. Курс применения длится до устранения симптомов (не более недели).
При аденоидах (рекомендуем прочитать: ). В официальной инструкции нет указаний по поводу лечения аденоидов. Однако на практике многие педиатры и ЛОРы отмечают положительное воздействие препарата. Противоаллергические свойства глюкокортикостероида замедляют и уменьшают разрастания глоточных миндалин, вследствие чего снимается воспаление и отек. Курс лечения составляет не менее 4 месяцев, иногда почти год.
При полипах (с 14 лет). Препарат используют не более 10 дней, 2 раза в сутки по 2-3 вспрыскивания.

Длительное использование Назонекса безопасно. Оно не ведет к привыканию, не уменьшает чувствительность организма к препарату, не влияет на развитие.
Когда препарат противопоказан?
Препарат имеет ряд противопоказаний к использованию:
возраст младше 2 лет;
индивидуальная непереносимость или гиперчувствительность к мометазону или другим компонентам;
незажившие раны или швы в носовой полости (после травм или оперативного вмешательства);
туберкулез;
наличие инфекции (бактериальной, вирусной или грибковой), спровоцированной обострением герпеса;
наличие инфекции слизистых оболочек местного характера.

Перед началом применения препарата нужно проконсультироваться с лечащим врачом и полностью вылечить вышеуказанные инфекции. Это избавит от осложнений или проявления побочных эффектов.
Влияние Назонекса на детей младше 2 лет научно не исследовано, к тому же форма спрея в таком раннем возрасте неудобна (распыление гормона может сильно раздражать слизистую). Самостоятельное применение на свой страх и риск категорически запрещено.

Грудным детям Назонекс назначается в очень редких случаях
Иногда при большой необходимости врачи назначают препарат немного ранее 2-х лет. Родители и специалисты в данном случае постоянно отслеживают состояние здоровья маленького пациента.
Возможные побочные реакции
Инструкция по применению ранжирует возможные побочные реакции по вероятности их наступления. Это значит, что существует ряд неприятных симптомов, проявляющихся с умеренной частотой, а есть и такие, вероятность наступления которых практически равна нолю.
Наиболее вероятные побочные эффекты:
носовые кровотечения средней интенсивности, которые быстро проходят и не требуют медицинской помощи;
воспаление слизистой оболочки – фарингит (наступает при длительном применении препарата);
жжение, зуд, неприятные болевые ощущения в носовых проходах (появляются сразу после закапывания, когда вещество попадает на слизистую, и в течение короткого времени проходят);
чихание (носит кратковременный характер);
раздраженность слизистой оболочки носоглотки;
головные боли.

На начальном этапе использования препарата ребенок может чихать после закапывания носа - это кратковременный безвредный побочный эффект
Маловероятные побочные эффекты:
повышение внутриглазного давления;
быстрая утомляемость, вялость, депрессия;
нарушение функционирования надпочечников;
синдром Кушинга (хронический переизбыток глюкокортикоидов, который проявляется набором веса, изменением состояния кожи, чрезмерной волосатостью у женщин, изменением психики и другими симптомами);
боли в мышцах и суставах;
появление катаракты или глаукомы.

Что касается возможности передозировки лекарством и ее симптомов, инструкция здесь не дает четкого пояснения. Производитель утверждает, что передозировка активным веществом практически невозможна. Препарат распыляется в четко нормированном количестве. При увеличении доз мометазон имеет низкую биологическую активность и действует только местно, то есть не может оказывать системного влияния.
Стоимость и аналоги препарата
Многих волнует вопрос - сколько стоит лекарство и можно ли заменить его равноценным аналогом? Препарат нельзя отнести к дешевым лекарствам. Цена зависит от производителя, зарекомендовавшего себя высоким качеством сырья и конечного продукта. Средняя стоимость флакона на 60 доз составляет 430–500 руб., большого на 120 доз – от 765 до 830 руб.
Учитывая, что для лечения ребенку нужно всего 2 впрыскивания в сутки, маленькой упаковки хватает на 1 месяц, а большой - на 2 месяца. Тем не менее, по многим причинам родители часто ищут аналоги для полноценной замены препарата.

Спрей Авамис - из возможных препаратов-заменителей
Более дешевые аналоги препарата с подобным принципом действия:
Ринокленил,
Авамис, (подробнее в статье: )
Фликсоназе,
Насобек,
Назарел,
Синофлурин.

Преимущества Назонекса неоспоримы – высокая концентрация активных веществ, длительный эффект от ингаляций и минимальная возможность появления побочных эффектов. Однако, при надобности длительного применения высокая цена может стать проблемой.
Нельзя самостоятельно выбрать спрей или капли из вышеперечисленного списка - это может замедлить процесс выздоровления и навредить здоровью. Препараты по-разному воздействуют на организм и при некоторых диагнозах могут быть неэффективными. Нужно обратиться к доктору с просьбой замены на медикамент подешевле.
Самыми распространенными аналогами считаются Фликсоназе и Авамис:
Фликсоназе содержит подобное действующее вещество и отличается высоким качеством и эффективностью, но его цена выше средней. Главный недостаток – ограничения по возрасту (после 4 лет).
В виде полноценной замены врачи обычно назначают Авамис. Его состав и действие практически идентичны с Назонексом, а цена на порядок ниже. Медикамент можно применять при аденоидах - он показывает положительные результаты лечения.

Препарат применяют интраназально.

Лечение сезонного или круглогодичного аллергического ринита

Рекомендуемая профилактическая и терапевтическая доза препарата составляет 2 ингаляции (по 50 мкг каждая) в каждую ноздрю 1 раз/сут (суммарная суточная доза - 200 мкг). По достижении лечебного эффекта для поддерживающей терапии возможно уменьшение дозы до 1 ингаляции в каждую ноздрю 1 раз/сут (суммарная суточная доза - 100 мкг).

В случае, если уменьшения симптомов заболевания не удается достичь применением препарата в рекомендуемой терапевтической дозе, суточная доза может быть увеличена до 4 ингаляций в каждую ноздрю 1 раз/сут (суммарная суточная доза - 400 мкг). После уменьшения симптомов заболевания рекомендуется снижение дозы.

Начало действия препарата обычно отмечается клинически уже через 12 ч после первого применения препарата.

Дети в возрасте от 2 до 11 лет

Для применения препарата у детей младшего возраста требуется помощь взрослых.

Вспомогательное лечение острого синусита или обострения хронического синусита

Взрослые (в т.ч. пациенты пожилого возраста) и подростки с 12 лет

В случае, если уменьшения симптомов заболевания не удается достичь применением препарата в рекомендуемой терапевтической дозе, суточная доза может быть увеличена до 4 ингаляций в каждую ноздрю 2 раза/сут (суммарная суточная доза - 800 мкг). После уменьшения симптомов заболевания рекомендуется снижение дозы.

Лечение острого риносинусита без признаков тяжелой бактериальной инфекции

Рекомендуемая доза для взрослых и подростков составляет 2 ингаляции по 50 мкг в каждый носовой ход 2 раза/сут (суммарная суточная доза 400 мкг). При ухудшении симптомов в ходе лечения необходима консультация специалиста.

Лечение полипоза носа

Для взрослых (в т.ч. пациентов пожилого возраста) от 18 лет рекомендуемая терапевтическая доза составляет 2 ингаляции (по 50 мкг каждая) в каждую ноздрю 2 раза/сут (суммарная суточная доза - 400 мкг).

Правила использования препарата Назонекс

Ингаляция суспензии, содержащейся во флаконе спрея, осуществляется при помощи специальной дозирующей насадки на флаконе.

Перед первым применением назального спрея Назонекс необходимо провести калибровку путем нажатия дозирующего устройства 6-7 раз. После калибровки устанавливается стереотипная подача лекарственного вещества, при которой с каждым нажатием дозирующего устройства происходит выброс приблизительно 100 мг суспензии, содержащей мометазона фуроат (в виде моногидрата) в количестве, эквивалентном 50 мкг мометазона фуроата безводного. Если назальный спрей не использовался в течение 14 дней или дольше, то перед новым применением необходима повторная калибровка.

Перед каждым использованием необходимо энергично встряхивать флакон.

ГКС для местного применения.
Препарат: НАЗОНЕКС®
Активное вещество препарата: mometasone
Кодировка АТХ: R01AD09
КФГ: ГКС для интраназального применения
Регистрационный номер: П №014744/01-2003
Дата регистрации: 11.02.03
Владелец рег. удост.: SCHERING-PLOUGH LABO N.V. {Бельгия}

Форма выпуска Назонекс, упаковка препарата и состав.

Спрей назальный в виде суспензии белого или почти белого цвета.

1 доза
мометазона фуроат (в форме моногидрата)
50 мкг

Вспомогательные вещества: целлюлоза дисперсная ВР 65 cps, глицерол, натрия цитрат дигидрат, лимонной кислоты моногидрат, полисорбат 80, бензалкония хлорид, спирт фенилэтиловый, вода очищенная.

120 доз (18 г) — флаконы пластиковые (1) в комплекте с распылителем и защитным колпачком — пачки картонные.

Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению.

Фармакологическое действие Назонекс

ГКС для местного применения. Оказывает противовоспалительное и противоаллергическое действие. Местное противовоспалительное действие препарата проявляется при его применении в дозах, при которых не возникает системных эффектов.

Тормозит высвобождение медиаторов воспаления. Повышает продукцию липомодулина, являющегося ингибитором фосфолипазы А, что обусловливает снижение высвобождения арахидоновой кислоты и, соответственно, угнетение синтеза продуктов метаболизма арахидоновой кислоты — циклических эндопероксидов, простагландинов. Предупреждает краевое скопление нейтрофилов, что уменьшает воспалительный экссудат и продукцию лимфокинов, тормозит миграцию макрофагов, приводит к уменьшению процессов инфильтрации и грануляции. Уменьшает воспаление за счет снижения образования субстанции хемотаксиса (влияние на поздние реакции аллергии), тормозит развитие немедленной аллергической реакции (за счет торможения образования метаболитов арахидоновой кислоты и снижения высвобождения из тучных клеток медиаторов воспаления).

В исследованиях с провокационными тестами с нанесением антигенов на слизистую оболочку полости носа была продемонстрирована высокая противовоспалительная активность препарата, как на ранних, так и на поздних стадиях аллергической реакции. При сравнении с плацебо установлено снижение уровня гистамина и активности эозинофилов, а также уменьшение (по сравнению с исходным) количества эозинофилов, нейтрофилов и протеинов адгезии эпителиальных клеток.

Фармакокинетика препарата.

При интраназальном применении системная биодоступность препарата составляет меньше 0.1%. При этом мометазона фуроат практически не определяется в плазме крови, даже при использовании высокочувствительных методов определения (с порогом чувствительности 50 пг/мл). Небольшое количество активного вещества, которое может попасть в ЖКТ при интраназальном применении, абсорбируется в незначительной степени и активно биотрансформируется при «первом прохождении» через печень.

Показания к применению:

Лечение сезонного и круглогодичного аллергического ринита у взрослых, подростков и детей с 2 лет;

Обострение хронических синуситов у взрослых (в т.ч. старческого возраста) и детей с 12 лет (в качестве вспомогательного средства в составе комплексной антибактериальной терапии);

Профилактика сезонного аллергического ринита среднетяжелого и тяжелого течения (рекомендуется проводить за 2-4 недели до начала сезона пыления).

Дозировка и способ применения препарата.

Для лечения сезонного и круглогодичного ринита взрослым (в т.ч. лицам старческого возраста) и детям с 12 лет назначают 2 впрыскивания в каждую ноздрю 1 раз/сут (общая суточная доза — 200 мкг). После достижения желаемого клинического эффекта доза препарата для поддерживающей терапии составляет 100 мкг (по 1 впрыскиванию в каждую ноздрю 1 раз/сут). В случае необходимости доза препарата может быть увеличена до 4 впрыскиваний в каждую ноздрю (общая суточная доза — 400 мкг). Детям в возрасте 2-11 лет назначают по 50 мкг (1 впрыскивание) в каждую ноздрю 1 раз/сут (общая суточная доза — 100 мкг).

Положительная динамика клинических симптомов отмечается, как правило, в течение первых 12 ч после первого применения препарата.

Для лечения обострений хронических синуситов в составе комплексной терапии с антибиотиками взрослым (в т.ч. лицам старческого возраста) и детям с 12 лет назначают по 100 мкг (2 впрыскивания) в каждую ноздрю 2 раза/сут. Общая суточная доза — 400 мкг. В случае необходимости возможно повышение суточной дозы до 800 мкг (по 4 впрыскивания в каждую ноздрю 2 раза/сут). После уменьшения симптомов заболевания рекомендуется снижение дозы.

Стереотипная подача лекарственного препарата (при которой с каждым нажатием кнопки происходит выброс 100 мг суспензии, что соответствует 50 мкг чистого мометазона фуроата) устанавливается приблизительно через 6-7 «калибровочных» нажатий. Если препарат не использовался в течение 14 дней или дольше, то перед применением необходима повторная «калибровка».

Перед применением флакон необходимо энергично встряхивать.

Побочное действие Назонекс:

Побочные эффекты, отмечавшиеся при лечении сезонного и круглогодичного аллергического ринита: у взрослых — носовые кровотечения (т.е. явное кровотечение, а также выделения окрашенной кровью слизи или сгустков крови), фарингит, ощущение жжения в носу; раздражение слизистой оболочки полости носа. Носовые кровотечения, как правило, прекращались самостоятельно и не были тяжелыми; они возникали с частотой несколько большей, чем при использовании плацебо (5%), но равной или меньшей, чем при назначении других исследовавшихся ГКС для интраназального применения, которые использовались в качестве активного контроля (у некоторых из них частота носовых кровотечений составляла до 15%). Частота возникновения других побочных эффектов была сопоставима с таковой при применении плацебо). У детей — носовые кровотечения, головная боль, ощущение раздражения в носу, чиханье (частота возникновения сопоставима с частотой возникновения побочных эффектов у детей при применении плацебо).

Побочные эффекты, отмечавшиеся при применении Назонекса в качестве вспомогательного средства при хроническом синусите у взрослых и подростков: головная боль, фарингит, ощущение жжения в носу, раздражение слизистой оболочки полости носа. Носовые кровотечения были умеренно выражены, и частота их возникновения при применении Назонекса была сопоставима с частотой носовых кровотечений при применении плацебо (5% и 4% соответственно).

Очень редко при интраназальном применении ГКС отмечались случаи перфорации носовой перегородки или повышения внутриглазного давления.

Противопоказания к препарату:

Детский возраст до 2 лет;

Нелеченная инфекция с вовлечением в процесс слизистой оболочки носовой полости;

Недавно перенесенное оперативное вмешательство или травма носа (до заживления раны);

Туберкулез органов дыхания (в т.ч. латентный), нелеченная грибковая, бактериальная, системная вирусная инфекция (в т.ч. вызванная вирусом Herpes simplex с поражением глаз);

Повышенная чувствительность к препарату.

Применение при беременности и лактации.

Специальных, хорошо контролируемых исследований безопасности применения Назонекса при беременности и в период лактации не проводилось. После интраназального применения препарата в максимальной терапевтической дозе мометазон не определяется в плазме крови даже в минимальной концентрации; следовательно, можно ожидать, что действие препарата на плод будет пренебрежимо мало, а потенциальная токсичность в отношении репродуктивности — очень низкой.

Тем не менее, при беременности и в период лактации, а также у женщин детородного возраста Назонекс следует назначать, если ожидаемая польза от его применения оправдывает потенциальный риск для плода и новорожденного. Новорожденных, матери которых при беременности применяли ГКС, необходимо тщательно обследовать для выявления возможной гипофункции надпочечников.

Особый указания по применению Назонекс.

После применения Назонекса в течение 12 мес признаков атрофии слизистой оболочки носа отмечено не было. При исследовании биоптатов слизистой оболочки носа выявлено, что мометазона фуроат проявлял тенденцию к нормализации гистологической картины.

При применении препарата длительное время (как и при всяком долгосрочном лечении) необходим периодический осмотр слизистой оболочки носа ЛОР-врачом. При развитии локальной бактериальной или грибковой инфекции носа или глотки лечение препаратом рекомендуется прекратить и начать проведение специфической терапии. Сохраняющееся в течение длительного времени раздражение слизистой оболочки полости носа и глотки является показанием к отмене препарата.

При длительном применении препарата признаков подавления функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы не наблюдалось.

Больные, которые переходят к лечению назальным спреем Назонекс после длительной терапии ГКС системного действия, требуют к себе особого внимания. Отмена ГКС системного действия у таких больных может привести к недостаточности функции надпочечников, что может потребовать принятия соответствующих мер.

Во время перехода от лечения ГКС системного действия к лечению назальным спреем Назонекс у некоторых больных могут возникнуть симптомы отмены использования ГКС для системного применения (например, боли в суставах и/или мышцах, чувство усталости, депрессия), несмотря на уменьшение выраженности симптомов, связанных с поражением слизистой оболочки носа; таких больных необходимо специально убеждать в целесообразности продолжения лечения назальным спреем Назонекс. Смена терапии может также выявить ранее развившиеся аллергические заболевания, такие как аллергический конъюнктивит и экзема, которые прежде маскировались терапией глюкокортикоидами системного действия.

Пациенты, которым проводилась терапия ГКС, обладают сниженной иммунной реактивностью и должны быть предупреждены о повышенном риске инфицирования при контакте с больными инфекционными заболеваниями (в т.ч. ветряной оспой, корью).

Использование в педиатрии

При проведении плацебо-контролируемых клинических испытаний у детей, когда Назонекс применялся в дозе 100 мкг/сут в течение года, задержки роста не отмечалось.

Данные о применении препарата у детей в возрасте до 2 лет отсутствуют, поэтому Назонекс не может быть рекомендован к применению у этой возрастной группы.

Передозировка препаратом:

Препарат обладает низкой (0.1%) системной биодоступностью, поэтому маловероятно, что при передозировке потребуется принятие каких-либо специальных мер, кроме наблюдения и последующего назначения в рекомендованной дозе.

При длительном применении ГКС в высоких дозах или при одновременном использовании нескольких ГКС возможно угнетение гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы.

Взаимодействие Назонекс с другими препаратами.

Одновременное применение Назонекса с лоратадином не приводило к изменению концентрации лоратадина или его главного метаболита в плазме крови, при этом в плазме не определялось присутствие мометазона фуроата даже в минимальной концентрации.

Исследования лекарственного взаимодействия Назонекса с другими препаратами не проводились.

Условия продажи в аптеках.

Препарат отпускается по рецепту.

Сроки у условия храниния препарата Назонекс.

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 2° до 25°C. Срок годности — 3 года. Не использовать после окончания срока годности, указанного на упаковке.