التحاميل المهبلية Embil Neo-Penotran Forte L. التحاميل الفعالة ليس لدي أي آثار جانبية. شموع "Neo-Penotran": هل السعر يبرر الجودة Candles neo-Penotran forte l

كحول

تعليمات الاستخدام
Neo-Penotran forte Supp. غامض. # 7
أشكال الجرعات
تحاميل

المرادفات
Klion-D 100
Metromicon-NEO
نيو بينوتران

مجموعة
مضادات الميكروبات المركبة

الاسم الدولي غير المسجل الملكية
ميترونيدازول + ميكونازول

مُجَمَّع
1 تحميلة مهبلية تحتوي على ميترونيدازول 0.5 غرام ونترات ميكونازول 0.1 غرام.

المصنّعين
شركة امبيل للادوية Ltd (تركيا)

التأثير الدوائي
مضاد للجراثيم ، مضاد للفطريات ، مضاد للأوالي. الميترونيدازول فعال ضد Gardnerella vaginalis و Trichomonas vaginalis ، البكتيريا اللاهوائية ، بما في ذلك العقدية اللاهوائية. يحتوي الميكونازول على طيف واسع من النشاط المضاد للفطريات (فعال بشكل خاص ضد المبيضات البيضاء) ، وهو فعال ضد البكتيريا موجبة الجرام.

اعراض جانبية
الآثار غير المرغوب فيها التالية ممكنة: من جانب الجهاز العصبي والأعضاء الحسية: صداع ، اضطرابات حركية (ترنح) ، دوار ، اضطرابات نفسية عاطفية ، اعتلال الأعصاب المحيطية (مع جرعة زائدة واستعمال طويل الأمد) ، تشنجات. من الجهاز الهضمي: ألم في تجويف البطن ، طعم معدني ، جفاف الفم ، إمساك ، نادرا - إسهال ، فقدان الشهية ، غثيان ، قيء. من الجهاز البولي التناسلي: تهيج المهبل (حرقان ، حكة). تفاعلات تحسسية: شرى. من جانب الجهاز القلبي الوعائي والدم (تكون الدم ، الإرقاء): قلة الكريات البيض. على جزء من الجلد: طفح جلدي.

مؤشرات للاستخدام
الالتهابات المهبلية التي تسببها الفطريات (بما في ذلك المبيضات البيضاء) ، وبعض الكائنات الحية الدقيقة البكتيرية وغيرها من الكائنات الحية الدقيقة المسببة للأمراض (بما في ذلك المشعرات المهبلية).

موانع
فرط الحساسية ، الرضاعة الطبيعية ، الحمل (الثلث الأول).

جرعة مفرطة
الأعراض المحتملة: دوار ، غثيان ، قيء ، آلام في البطن ، إسهال ، حكة ، طعم معدني في الفم ، اضطرابات حركية (ترنح) ، تشنجات ، تنمل ، قلة الكريات البيض ، لون بول داكن (بسبب جرعة زائدة من ميترونيدازول) ؛ الغثيان والقيء والتهاب الحلق والفم وفقدان الشهية والإسهال والصداع (بسبب جرعة زائدة من نترات ميكونازول). العلاج: أعراض ، في حالة الابتلاع العرضي - غسل المعدة.

التفاعل
يعزز تأثير مضادات التخثر الفموية ، وقد يزيد من سمية مستحضرات الليثيوم ، ومستوى الفينيتوين ، والأستيميزول والتيرفينادين في الدم. الفينيتوين والفينوباربيتال يخفضان مستوى الميترونيدازول في الدم ، ويزيد السيميتيدين.

تعليمات خاصة
يجب توخي الحذر للأشخاص الذين يعانون من أمراض الكبد الحادة ، بما في ذلك. البورفيريا ، وأمراض الجهاز العصبي ، واضطرابات تكون الدم. من أجل تجنب إعادة العدوى ، فإن العلاج المتزامن للشريك الجنسي ضروري. يمكن استئناف الرضاعة الطبيعية بعد 24-48 ساعة من نهاية العلاج. أثناء العلاج ولمدة 24-48 ساعة على الأقل بعد نهاية الدورة ، يجب تجنب تناول الكحول (يمكن حدوث تفاعل يشبه الديسفلفرام). مع تهيج شديد في المهبل ، يجب التوقف عن العلاج. لا ينصح باستخدام الدواء في العذارى. لا ينصح بالاستخدام المتزامن مع أغشية منع الحمل والواقي الذكري المصنوع من المطاط أو اللاتكس (التفاعل مع قاعدة التحاميل ممكن). أثناء العلاج ، من الممكن تغيير النتائج في تحديد إنزيمات الكبد والجلوكوز (طريقة الهكسوكيناز) والثيوفيلين والبروكيناميد.

شروط التخزين
في درجات حرارة أقل من 25 درجة مئوية.

آخر تحديث للوصف من قبل الشركة المصنعة 31.07.2014

قائمة قابلة للتصفية

المادة الفعالة:

وصف الشكل الدوائي

تحاميل مهبلية على شكل جسم مسطح بنهايات مستديرة بيضاء أو شبه بيضاء.

التأثير الدوائي

التأثير الدوائي- مضاد الأوالي ، مضاد للفطريات ، مضاد للجراثيم.

الديناميكا الدوائية

يحتوي الدواء على ميترونيدازول ، الذي له تأثير مضاد للجراثيم ومضاد للمشاعر ، وميكونازول ، الذي له تأثير مضاد للفطريات.

ميترونيدازولهو عامل مضاد للجراثيم ومضاد للأوالي وينشط ضد Gardnerella vaginalisوالبكتيريا اللاهوائية ، بما في ذلك المكورات العقدية اللاهوائية و المشعرات المهبلية.

نترات ميكونازولله طيف واسع من النشاط (فعال بشكل خاص ضد الفطريات المسببة للأمراض ، بما في ذلك المبيضات البيض- العامل المسبب لمرض القلاع) ، فعال ضد البكتيريا موجبة الجرام.

الدوائية

التوافر البيولوجي للميترونيدازول مع الاستخدام المهبلي هو 20٪ مقارنة بالإعطاء عن طريق الفم. بعد تناول عقار Neo-Penotran ® Forte عن طريق المهبل ، عندما تم الوصول إلى حالة التوازن ، كان تركيز البلازما للميترونيدازول 1.6-7.2 ميكروغرام / مل. الامتصاص الجهازي لنترات الميكونازول بهذه الطريقة للإعطاء منخفض للغاية (حوالي 1.4٪ من الجرعة) ، ولم يتم الكشف عن نترات الميكونازول في البلازما.

يتم استقلاب الميترونيدازول في الكبد. مستقلب الهيدروكسيل نشط. T1 / 2 ميترونيدازول - 6-11 ساعة تقريباً 20٪ من الجرعة تفرز بدون تغيير عن طريق الكلى.

مؤشرات ل Neo-Penotran ® Forte

داء المبيضات المهبلي

التهاب المهبل الجرثومي

التهاب المهبل المشعرة.

التهاب المهبل الناجم عن الالتهابات المختلطة.

موانع

فرط الحساسية المعروفة للمكونات النشطة للدواء أو مشتقاتها ؛

أنا في الثلث الأخير من الحمل ؛

البورفيريا.

الصرع.

ضعف شديد في الكبد.

المرضى الذين تقل أعمارهم عن 18 عامًا بسبب عدم كفاية البيانات حول الاستخدام في هذه الفئة العمرية ؛

العذارى.

استخدم أثناء الحمل والرضاعة

التحاميل يمكن استخدام Neo-Penotran ® Forte بعد الأشهر الثلاثة الأولى من الحمل تحت إشراف طبي ، بشرط أن تكون الفائدة المرجوة للأم تفوق المخاطر المحتملة على الجنين.

في وقت العلاج ، يجب التوقف عن الإرضاع من الثدي ، لأن الميترونيدازول يمر في حليب الثدي. يمكن استئناف الرضاعة الطبيعية بعد 24-48 ساعة من نهاية العلاج.

آثار جانبية

في حالات نادرة ، قد تحدث تفاعلات تحسسية (طفح جلدي) وأعراض جانبية ، خاصة آلام في البطن ، صداع ، تهيج مهبلي (حرقان ، حكة).

ردود الفعل المحلية:يمكن أن تسبب نترات ميكونازول تهيجًا مهبليًا (حرقان ، حكة) ، كما هو الحال مع الاستخدام المهبلي لأي عقاقير أخرى مضادة للفطريات تعتمد على مشتقات إيميدازول (2-6٪). إذا كان التهيج شديدًا ، يجب التوقف عن العلاج.

الآثار الجانبية الجهازيةنادرًا ما يحدث ، لأن مستوى الميترونيدازول في البلازما منخفض جدًا أثناء الامتصاص المهبلي.

تشمل الآثار الجانبية المرتبطة بالامتصاص الجهازي للميترونيدازول: تفاعلات أرجية (نادرًا) ، قلة الكريات البيض ، ترنح ، تغيرات عقلية (قلق ، تقلب المزاج) ، تشنجات. نادرا - الإسهال ، والإمساك ، والدوخة ، والصداع ، وفقدان الشهية ، والغثيان ، والقيء ، وآلام في البطن أو تقلصات ، وتغير في المذاق (نادرا) ، وجفاف الفم ، وطعم معدني أو غير سارة ، وزيادة التعب.

التفاعل

الكحول:يمكن أن يتسبب تفاعل الميترونيدازول مع الكحول في حدوث تفاعلات تشبه الديسفلفرام.

مضادات التخثر الفموية:زيادة العمل المضاد للتخثر.

الفينيتوين:انخفاض في تركيز الميترونيدازول في الدم مع زيادة تركيز الفينيتوين.

الفينوباربيتال:انخفاض في تركيز الميترونيدازول في الدم.

ديسفلفرام:الآثار الجانبية المحتملة من الجهاز العصبي المركزي (ردود فعل ذهانية).

سيميتيدين:قد يزيد من تركيز ميترونيدازول في الدم ويزيد من خطر الآثار الجانبية العصبية.

الليثيوم:يمكن ملاحظة زيادة في سمية الليثيوم.

أستيميزول وتيرفينادين:الميترونيدازول والميكونازول يثبطان استقلاب هذه المواد ويزيدان تركيزها في البلازما.

الجرعة وطريقة الاستعمال

داخل المهبليتم حقن 1 تحميلة مهبلية في عمق المهبل لمدة 7 أيام في الليل.

مع التهاب المهبل المتكرر أو التهاب المهبل المقاوم لأنواع العلاج الأخرى - في غضون 14 يومًا.

يجب إدخال التحاميل في عمق المهبل.

المرضى المسنون (فوق 65 سنة) - نفس التوصيات للمرضى الأصغر سنًا.

جرعة مفرطة

لا تتوفر بيانات عن الجرعة الزائدة لدى البشر مع الاستخدام المهبلي للميترونيدازول. ومع ذلك ، عند تناوله داخل المهبل ، يمكن امتصاص الميترونيدازول بكميات كافية لإحداث تأثيرات جهازية.

أعراض جرعة زائدة من ميترونيدازول:غثيان ، قيء ، آلام في البطن ، إسهال ، حكة عامة ، طعم معدني في الفم ، اضطرابات حركية (ترنح) ، دوار ، تنمل ، تشنجات ، اعتلال الأعصاب المحيطية (بما في ذلك بعد الاستخدام المطول بجرعات عالية) ، قلة الكريات البيض ، البول الداكن.

لم يتم التعرف على أعراض جرعة زائدة من نترات ميكونازول.

علاج او معاملة:علاج الأعراض والداعمة. في حالة الابتلاع العرضي لعدد كبير من التحاميل ، إذا لزم الأمر ، غسل المعدة. تحسن في الحالة بعد تحقيقها لدى الأفراد الذين تناولوا ما يصل إلى 12 جرامًا من ميترونيدازول عن طريق الفم. لا يوجد ترياق محدد.

تعليمات خاصة

تشير البيانات قبل السريرية إلى عدم وجود مخاطر محددة على البشر بناءً على دراسات السلامة القياسية ، وعلم الأدوية ، والسمية بالجرعات المتكررة ، والسمية الكبدية ، وإمكانية الإصابة بالسرطان ، وسمية الجهاز التناسلي.

من الضروري تجنب الكحول أثناء العلاج وعلى الأقل لمدة 24-48 ساعة بعد نهاية الدورة بسبب تفاعلات محتملة تشبه الديسفلفرام.

يجب توخي الحذر عند استخدام التحاميل في وقت واحد مع أغشية منع الحمل والواقي الذكري بسبب الضرر المحتمل لمطاط قاعدة التحميلة.

في المرضى الذين يعانون من التهاب المهبل المشعرات ، فإن العلاج المتزامن للشريك الجنسي ضروري.

تعليمات الاستخدام

مكونات نشطة

نموذج الافراج

تحاميل

مُجَمَّع

في تحميلة واحدة: ميترونيدازول (ميترونيدازول) 750 مجم ؛ ميكونازول (ميكونازول) 200 مجم ؛ ليدوكائين (ليدوكائين) 100 مجم. سواغ: ويتيبسول S55 1436.75 مجم.

التأثير الدوائي

تحتوي تحاميل Neo-Penotran Forte-L على ميكونازول ، الذي له تأثير مضاد للفطريات ، وميترونيدازول ، الذي له تأثير مضاد للجراثيم ومضاد للتريكوموناس ، ويدوكائين ، الذي يعطي تأثيرًا مخدرًا موضعيًا. لديها مجموعة واسعة من الإجراءات. فعال بشكل خاص ضد الفطريات المسببة للأمراض ، بما في ذلك المبيضات البيضاء. بالإضافة إلى ذلك ، فإن الميكونازول فعال ضد البكتيريا موجبة الجرام. عمل ميكونازول هو تخليق إرغوستيرول في الغشاء السيتوبلازمي. يعدل الميكونازول نفاذية الخلية الفطرية لأنواع المبيضات ويمنع امتصاص الجلوكوز في المختبر. Metronidazole ، وهو مشتق من 5 نيتروإيميدازول ، هو عامل مضاد للأوالي ومضاد للبكتيريا فعال ضد العديد من الالتهابات التي تسببها البكتيريا اللاهوائية والطفيليات الأولية مثل Trichomonas vaginalis المهبل والبكتيريا اللاهوائية ، بما في ذلك ح. العقديات اللاهوائية: لا يكون للميكونازول والميترونيدازول تأثير تآزري أو عدائي عند تناولهما في وقت واحد ، حيث يعمل ليدوكائين على تثبيت الغشاء العصبي عن طريق تثبيط التدفقات الأيونية اللازمة لحدوث وتوصيل النبضات ، وبالتالي توفير تأثير مخدر موضعي.

الدوائية

نترات الميكونازول: يكون امتصاص نترات الميكونازول عند تناوله داخل المهبل صغيرًا جدًا (حوالي 1.4٪ من الجرعة). يمكن تحديد نترات الميكونازول في البلازما في غضون ثلاثة أيام بعد تناول تحاميل نيو بينوتران فورتي إل داخل المهبل. تركيز التوازن للميترونيدازول في البلازما هو 1.1-5.0 ميكروغرام / مل بعد تناول تحاميل Neo-Penotran Forte-L اليومية داخل المهبل لمدة 3 أيام. يتم استقلاب الميترونيدازول في الكبد عن طريق الأكسدة. المستقلبات الرئيسية للميترونيدازول هي مشتقات الهيدروكسي ومركبات حمض الأسيتيك ، التي تفرزها الكلى. يمثل النشاط البيولوجي لمستقلبات الهيدروكسي 30٪ من النشاط البيولوجي للميترونيدازول. T1 / 2 من ميترونيدازول هو 6-11 ساعة. بعد تناول ميترونيدازول عن طريق الفم أو في الوريد ، تفرز الكلى 60-80٪ من الجرعة (حوالي 20٪ - دون تغيير ، وفي شكل مستقلبات). يبدأ بعد 3-5 دقائق. يُمتص الليدوكائين عند وضعه بشكل سطحي على الجلد التالف والأغشية المخاطية ويتم استقلابه بسرعة في الكبد. المستقلبات والدواء دون تغيير (10٪ من الجرعة المعطاة) تفرز عن طريق الكلى. بعد تناول تحاميل Neo-Penotran Forte-L اليومية داخل المهبل لمدة 3 أيام ، يتم امتصاص الليدوكائين بكمية قليلة ، ومستويات البلازما هي 0.04-1 ميكروغرام / مل.

دواعي الإستعمال

داء المبيضات المهبلي الناجم عن المبيضات البيضاء. التهاب المهبل الجرثومي الناجم عن البكتيريا اللاهوائية و Gardnerella vaginalis ، التهاب المهبل Trichomonas الناجم عن Trichomonas vaginalis ؛ الالتهابات المهبلية المختلطة.

موانع

أنا في الثلث الأخير من الحمل ؛ البورفيريا. الصرع. ضعف شديد في الكبد. فرط الحساسية لمكونات الدواء.

تدابير وقائية

استخدم أثناء الحمل والرضاعة

ينتمي الميترونيدازول واليدوكائين إلى الفئة ب وميكونازول - إلى الفئة ج. بعد الأشهر الثلاثة الأولى من الحمل ، يمكن استخدام نيو بينوتران فورتي إل تحت إشراف طبي في الحالات التي تفوق فيها الفائدة المقصودة المخاطر المحتملة على الجنين. يجب أن تكون الرضاعة الطبيعية توقف ، لأن. ميترونيدازول يمر في حليب الثدي. يمكن استئناف التغذية بعد 24-48 ساعة من نهاية العلاج. من غير المعروف ما إذا كان الليدوكائين ينتقل إلى حليب الثدي. يجب على المرأة المرضعة تناول الليدوكائين بحذر.

الجرعة وطريقة الاستعمال

ما لم يوصِ الطبيب بخلاف ذلك ، يتم حقن تحميلة واحدة في عمق المهبل ليلاً لمدة 7 أيام ، وفي حالة الإصابة بمرض متكرر أو التهاب المهبل المقاوم للعلاجات الأخرى ، يوصى بإطالة مدة العلاج حتى 14 يومًا بأطراف الأصابع التي تستخدم لمرة واحدة.

آثار جانبية

في حالات نادرة ، يتم ملاحظة تفاعلات فرط الحساسية (طفح جلدي) وأعراض جانبية مثل آلام البطن ، والصداع ، والحكة المهبلية ، وحرقان ، وتهيج في المهبل. التحاميل المهبلية Neo-Penotran Forte-L ، تركيز الميترونيدازول في البلازما منخفض جدًا (2-12٪ مقارنة بالإعطاء عن طريق الفم) نترات الميكونازول ، مثل جميع العوامل الأخرى المضادة للفطريات القائمة على مشتقات الإيميدازول التي يتم حقنها في المهبل ، يمكن أن تسبب تهيجًا المهبل (حرقان ، حكة) (2-6٪). يمكن القضاء على هذه الأعراض عن طريق التخدير الموضعي لليدوكائين. في حالة حدوث تهيج شديد ، يجب التوقف عن العلاج.وتشمل الآثار الجانبية المرتبطة بالاستخدام الجهازي للميترونيدازول تفاعلات فرط الحساسية (نادرًا) ، قلة الكريات البيض ، ترنح ، اضطرابات نفسية عقلية ، اعتلال الأعصاب المحيطية مع جرعة زائدة واستعمال طويل الأمد ، تشنجات. إسهال (نادر) ، إمساك ، دوار ، صداع ، فقدان الشهية ، غثيان ، قيء ، ألم بطني أو تقلصات ، تغير في المذاق (نادر) ، جفاف الفم ، طعم معدني أو كريه ، زيادة التعب. تحدث هذه الآثار الجانبية في حالات نادرة للغاية ، لأن مستويات الدم من ميترونيدازول مع الاستخدام داخل المهبل منخفضة للغاية.

جرعة مفرطة

الأعراض: غثيان ، قيء ، آلام في البطن ، إسهال ، حكة ، طعم معدني في الفم ، ترنح ، تنمل ، تشنجات ، قلة الكريات البيض ، بول داكن. أعراض الجرعة الزائدة من نترات الميكونازول هي الغثيان والقيء والجفاف في الحنجرة والفم وفقدان الشهية والصداع والإسهال.العلاج: في حالة الابتلاع العرضي لجرعة كبيرة من الدواء ، يمكن غسل المعدة إذا لزم الأمر. لا يوجد ترياق محدد؛ يتم تطبيق علاج الأعراض. يجب إعطاء العلاج للأشخاص الذين تناولوا جرعة مقدارها 12 جم من ميترونيدازول.

التفاعل مع الأدوية الأخرى

نتيجة لامتصاص الميترونيدازول ، قد تحدث التفاعلات التالية: الكحول: تفاعلات شبيهة بالديسفلفرام.مضادات التخثر الفموية: زيادة التأثير المضاد للتخثر ، الفينيتوين: زيادة مستويات الفينيتوين وانخفاض مستويات الميترونيدازول في الدم (على سبيل المثال ، التفاعلات العقلية) سيميتيدين : من الممكن أن يزيد مستوى الميترونيدازول في الدم وبالتالي يزيد من مخاطر الآثار الجانبية العصبية. الليثيوم: قد تزداد سمية الليثيوم. أستيميزول وتيرفينادين: ميترونيدازول وميكونازول يثبطان استقلاب هذه المركبات ويزيدان تركيزها في البلازما.هناك تأثير على مستويات الدم من إنزيمات الكبد والجلوكوز (عند تحديده بطريقة الهكسوكيناز) ، الثيوفيلين والبروكيناميد .

تعليمات خاصة

من الضروري تجنب الكحول أثناء العلاج وعلى الأقل لمدة 24-48 ساعة بعد نهاية الدورة بسبب تفاعلات محتملة تشبه الديسفلفرام. الجرعات الكبيرة والاستخدام المنتظم للدواء لفترات طويلة يمكن أن يسبب اعتلال الأعصاب المحيطية والتشنجات. يجب توخي الحذر عند استخدام التحاميل في وقت واحد مع أغشية منع الحمل والواقي الذكري بسبب التفاعل المحتمل للمطاط مع قاعدة التحميلة. في المرضى الذين تم تشخيص إصابتهم بالتهاب المهبل المشعرات ، يلزم العلاج المتزامن للشريك الجنسي.في الفشل الكلوي ، يجب تناول جرعة ميترونيدازول ميترونيدازول ميترونيدازول يمكن أن يسبب أعراض الاعتلال الدماغي بسبب ارتفاع مستويات البلازما وبالتالي يجب أن يستخدم بحذر في المرضى الذين يعانون من اعتلال الدماغ الكبدي.في المرضى الذين يعانون من اعتلال الدماغ الكبدي ، يجب تقليل الجرعة اليومية من ميترونيدازول إلى 1/3 في. المرضى الذين يعانون من قصور في وظائف الكبد قد يزيد نصف عمر الليدوكائين مرتين أو أكثر.لا يؤثر النقص في وظائف الكلى على الحرائك الدوائية لليدوكائين ، ولكنه قد يتسبب في تراكم المستقلبات. التأثير على القدرة على قيادة المركبات والسيطرة على الفراء لا تؤثر تحاميل Neo-Penotran Forte-L على القدرة على القيادة واستخدام الآلات. بيانات السلامة قبل السريرية لم تكشف الدراسات قبل السريرية للسلامة ، وعلم العقاقير ، والسمية المتكررة للجرعات ، والسمية الجينية ، وإمكانية الإصابة بالسرطان ، والسمية الإنجابية ، عن وجود خطر محتمل على البشر.

تعليمات الاستخدام
نيو بينوتران فورتي إل سوب. غامض. # 7

أشكال الجرعات
تحاميل مهبلية 100 مجم + 750 مجم + 200 مجم

المرادفات
لا توجد مرادفات.

مجموعة
مضادات الميكروبات المركبة

الاسم الدولي غير المسجل الملكية
ليدوكائين + ميترونيدازول + ميكونازول

المصنّعين
شركة امبيل للادوية Ltd (تركيا)

التأثير الدوائي:
يحتوي الدواء على ميترونيدازول ، الذي له تأثير مضاد للجراثيم ومضاد للمشاعر ، وميكونازول ، الذي له تأثير مضاد للفطريات. الميترونيدازول هو عامل مضاد للجراثيم ومضاد للأوالي وهو فعال ضد Gardnerella vaginalis والبكتيريا اللاهوائية ، بما في ذلك العقديات اللاهوائية و Trichomonas vaginalis. نترات الميكونازول لها طيف واسع من النشاط (فعال بشكل خاص ضد الفطريات المسببة للأمراض ، بما في ذلك المبيضات البيضاء ، العامل المسبب لمرض القلاع) ، وهي فعالة ضد البكتيريا موجبة الجرام.
مؤشرات للاستخدام:
داء المبيضات المهبلي Neo-Penotran® Fortevaginal ؛ التهاب المهبل الجرثومي التهاب المهبل المشعرة. التهاب المهبل الناجم عن الالتهابات المختلطة.
الموانع:
فرط الحساسية المعروفة للمكونات النشطة للدواء أو مشتقاتها ؛ أنا في الثلث الأخير من الحمل ؛ البورفيريا. الصرع. ضعف شديد في الكبد. المرضى الذين تقل أعمارهم عن 18 عامًا بسبب عدم كفاية البيانات حول الاستخدام في هذه الفئة العمرية ؛ العذارى.
الاستخدام خلال فترة الحمل والرضاعة:
يمكن استخدام تحاميل Neo-Penotran® Forte بعد الأشهر الثلاثة الأولى من الحمل تحت إشراف طبي ، بشرط أن تكون الفائدة المقصودة للأم تفوق المخاطر المحتملة على الجنين. في وقت العلاج ، يجب التوقف عن الإرضاع من الثدي ، لأن الميترونيدازول يمر في حليب الثدي. يمكن استئناف الرضاعة الطبيعية بعد 24-48 ساعة من نهاية العلاج.
الجرعة وطريقة الاستعمال:
في حالات نادرة ، قد تحدث تفاعلات تحسسية (طفح جلدي) وأعراض جانبية ، خاصة آلام في البطن ، صداع ، تهيج مهبلي (حرقان ، حكة). التفاعلات الموضعية: يمكن أن تسبب نترات الميكونازول تهيجًا مهبليًا (حرقان ، حكة) ، كما هو الحال مع الاستخدام المهبلي لأي عقاقير أخرى مضادة للفطريات تعتمد على مشتقات إيميدازول (2-6٪). إذا كان التهيج شديدًا ، يجب التوقف عن العلاج. الآثار الجانبية الجهازية نادرة جدًا ، لأن مستويات البلازما من ميترونيدازول منخفضة جدًا أثناء الامتصاص المهبلي. تشمل الآثار الجانبية المرتبطة بالامتصاص الجهازي للميترونيدازول: تفاعلات أرجية (نادرًا) ، قلة الكريات البيض ، ترنح ، تغيرات عقلية (قلق ، تقلب المزاج) ، تشنجات. نادرا - الإسهال ، والإمساك ، والدوخة ، والصداع ، وفقدان الشهية ، والغثيان ، والقيء ، وآلام في البطن أو تقلصات ، وتغير في المذاق (نادرا) ، وجفاف الفم ، وطعم معدني أو غير سارة ، وزيادة التعب.
آثار جانبية:
الكحول: يمكن أن يتسبب تفاعل الميترونيدازول مع الكحول في حدوث تفاعلات تشبه الديسفلفرام. مضادات التخثر الفموية: زيادة تأثير مضادات التخثر. الفينيتوين: انخفاض في تركيز الميترونيدازول في الدم مع زيادة تركيز الفينيتوين. الفينوباربيتال: انخفاض في تركيز الميترونيدازول في الدم. ديسفلفرام: الآثار الجانبية المحتملة من الجهاز العصبي المركزي (ردود فعل ذهانية). سيميتيدين: قد يزيد تركيز الميترونيدازول في الدم وقد يزداد خطر الإصابة بآثار جانبية عصبية. الليثيوم: قد تكون هناك زيادة في سمية الليثيوم. أستيميزول وتيرفينادين: يثبط ميترونيدازول وميكونازول استقلاب هذه المواد ويزيد من تركيزها في البلازما.
تعليمات خاصة:
داخل المهبل ، يتم حقن تحميلة مهبلية واحدة في عمق المهبل لمدة 7 أيام في الليل. مع التهاب المهبل المتكرر أو التهاب المهبل المقاوم لأنواع العلاج الأخرى - في غضون 14 يومًا. يجب إدخال التحاميل في عمق المهبل. المرضى المسنون (فوق 65 عامًا) - نفس التوصيات للمرضى الأصغر سنًا.
تفاعل الدواء:
لا تتوفر بيانات عن الجرعة الزائدة لدى البشر مع الاستخدام المهبلي للميترونيدازول. ومع ذلك ، عند تناوله داخل المهبل ، يمكن امتصاص الميترونيدازول بكميات كافية لإحداث تأثيرات جهازية. أعراض جرعة زائدة من الميترونيدازول: غثيان ، قيء ، آلام في البطن ، إسهال ، حكة عامة ، طعم معدني في الفم ، اضطرابات حركية (ترنح) ، دوار ، تنمل ، تشنجات ، اعتلال عصبي محيطي (بما في ذلك بعد الاستخدام المطول بجرعات عالية) ، قلة الكريات البيض ، البول الداكن. لم يتم التعرف على أعراض جرعة زائدة من نترات ميكونازول. العلاج: علاج الأعراض والداعمة. في حالة الابتلاع العرضي لعدد كبير من التحاميل ، إذا لزم الأمر ، غسل المعدة. تحسن في الحالة بعد تحقيقها لدى الأفراد الذين تناولوا ما يصل إلى 12 جرامًا من ميترونيدازول عن طريق الفم. لا يوجد ترياق محدد.
جرعة مفرطة:
تشير البيانات قبل السريرية إلى عدم وجود مخاطر محددة على البشر بناءً على دراسات السلامة القياسية ، وعلم الأدوية ، والسمية بالجرعات المتكررة ، والسمية الكبدية ، وإمكانية الإصابة بالسرطان ، وسمية الجهاز التناسلي. من الضروري تجنب الكحول أثناء العلاج وعلى الأقل لمدة 24-48 ساعة بعد نهاية الدورة بسبب تفاعلات محتملة تشبه الديسفلفرام. يجب توخي الحذر عند استخدام التحاميل في وقت واحد مع أغشية منع الحمل والواقي الذكري بسبب الضرر المحتمل لمطاط قاعدة التحميلة. في المرضى الذين يعانون من التهاب المهبل المشعرات ، فإن العلاج المتزامن للشريك الجنسي ضروري. لا تبتلع أو تستخدم بأي طريقة أخرى غير داخل المهبل! الاختبارات المعملية: التغييرات في النتائج ممكنة عند تحديد مستوى إنزيمات الكبد والجلوكوز (طريقة الهكسوكيناز) والثيوفيلين والبروكيناميد في الدم. التأثير على القدرة على قيادة السيارة أو أداء العمل الذي يتطلب زيادة سرعة ردود الفعل الجسدية والعقلية. لا تؤثر على القدرة على قيادة السيارة والعمل مع الآليات.

شروط التخزين:
Neo-Penotran® Forte عند درجة حرارة لا تزيد عن 25 درجة مئوية. يمكن تخزين التحاميل في الثلاجة (2-8 درجة مئوية). يحفظ بعيداً عن متناول الأطفال.
الافضل قبل الموعد:
Neo-Penotran® Forte سنتان.

Neo-Penotran Forte L هو دواء من ثلاثة مكونات في شكل تحاميل مهبلية تستخدم في ممارسة أمراض النساء. يتكون التأثير العلاجي للدواء من التأثيرات الدوائية لكل من مكوناته. يتم إنتاج الميكونازول صناعياً من إيميدازول. تحتوي المادة على نشاط مضاد للفطريات ونطاق علاجي واسع. الفطريات من جنس المبيضات حساسة بشكل خاص لها. الدواء فعال أيضًا في الالتهابات التي تسببها البكتيريا موجبة الجرام. يمنع الميترونيدازول نمو وتطور البروتوزوا (Trichomonas، Gardnerella) والكائنات الحية الدقيقة اللاهوائية ، بما في ذلك العقديات. كلتا المادتين المذكورتين أعلاه لا تحفزان ، لكنهما لا تضعفان من تأثير بعضهما البعض عند استخدامهما معًا. يجلب ليدوكائين الأغشية العصبية إلى حالة مستقرة ، مما يثبط تيار الغشاء للأيونات اللازمة لتوليد وتوصيل النبضات العصبية. والنتيجة تأثير مخدر موضعي. وفقًا للتوصيات العامة ، يتم استخدام الدواء مرة واحدة يوميًا لمدة أسبوع. جرعة واحدة - تحميلة مهبلية واحدة. في حالة تكرار المرض أو الالتهابات المهبلية التي تسببها الكائنات الحية الدقيقة المقاومة للعلاجات الأخرى ، يمكن تمديد الدورة الدوائية لمدة تصل إلى أسبوعين. عند إدخال التحاميل ، يجب أن يكون الجسم في وضع أفقي. يتمتع الدواء بملف تعريف أمان مناسب وهو جيد التحمل بشكل عام. في حالات نادرة ، من الممكن حدوث تفاعلات حساسية ذات طبيعة جلدية ، صداع وآلام شرسوفية ، حكة وحرق موضعي ، تهيج الجلد والأغشية المخاطية في موقع الحقن. الخطر المنخفض للتفاعلات الضائرة غير المرغوب فيها منخفض للغاية ، tk. مع الإعطاء المحلي للميترونيدازول ، يدخل جزء صغير جدًا من المادة المعطاة إلى الدورة الدموية الجهازية مقارنة بالشكل الفموي.

الحكة والحرقان المحتملان في المهبل بسبب وجود ميكونازول في المستحضر. مع الاستخدام ، يتم تسوية هذا التأثير بواسطة مخدر موضعي يدوكائين. لا يستخدم Neo-Penotran Forte L في الأشهر الثلاثة الأولى من الحمل (من الأسبوع الأول إلى الأسبوع الثاني عشر إلى الثالث عشر من الولادة) ، مع مرض البورفيرين والصرع وأمراض الكبد في المراحل المتقدمة وعدم تحمل الأفراد للمكونات. في ممارسة طب الأطفال ، وكذلك في النساء ذوات غشاء البكارة المحفوظ ، لا يتم استخدامه. لا يتوافق استقبال Neo-Penotran Forte L مع استهلاك الإيثانول ، لأن. تفاعلات محتملة تشبه الديسفلفرام بسبب الامتصاص الجهازي للميترونيدازول. عندما يتم تشخيص المرأة بأنها مصابة بالتهاب القولون المشعرات ، يُنصح أيضًا بمعالجة شريكها الجنسي. قد تكون هناك حاجة لتعديلات الجرعة في حالات القصور الكلوي الشديد. يكون للدواء قيمة خاصة في الحالات التي لا يتم فيها تحديد سبب التهاب الغشاء المخاطي للفرج والمهبل أو إذا كانت العدوى ناتجة عن العديد من الكائنات الحية الدقيقة. يسمح لك التركيب النوعي والكمي للمكونات النشطة في عقار Neo-Penotran Forte L ببدء العلاج الدوائي حتى قبل الحصول على نتائج الدراسة المختبرية. يضمن وجود أطراف أصابع سيليكون يمكن التخلص منها للإدخال المضمنة في العبوة سهولة الاستخدام ، كما أن تقنية خاصة لإنتاج التحاميل تمنع محتوياتها من التسرب خارج المهبل. يضمن تكرار استخدام الدواء (مرة واحدة في اليوم) الامتثال العالي (الالتزام بالعلاج).

علم العقاقير

تحتوي تحاميل Neo-Penotran Forte-L على ميكونازول ، الذي له تأثير مضاد للفطريات ، وميترونيدازول ، الذي له تأثير مضاد للبكتيريا ومضاد للتأثيرات ، واليدوكائين ، الذي يعطي تأثير مخدر موضعي.

الميكونازول ، وهو مشتق اصطناعي من إيميدازول ، له نشاط مضاد للفطريات وله مجال واسع من المفعول. فعال بشكل خاص ضد الفطريات المسببة للأمراض ، بما في ذلك المبيضات البيضاء. بالإضافة إلى ذلك ، فإن الميكونازول فعال ضد البكتيريا موجبة الجرام. عمل ميكونازول هو تخليق إرغوستيرول في الغشاء السيتوبلازمي. يعدل الميكونازول نفاذية الخلايا الفطرية لأنواع المبيضات ويمنع امتصاص الجلوكوز في المختبر.

Metronidazole ، مشتق من 5-nitroimidazole ، هو عامل مضاد للأوالي ومضاد للبكتيريا فعال ضد العديد من الالتهابات التي تسببها البكتيريا اللاهوائية والأوليات ، مثل Trichomonas vaginalis و Gardnerella vaginalis والبكتيريا اللاهوائية ، بما في ذلك. العقديات اللاهوائية.

لا يكون للميكونازول والميترونيدازول تأثير تآزري أو عدائي عند تناولهما في وقت واحد.

يقوم الليدوكائين بتثبيت الغشاء العصبي عن طريق تثبيط التيارات الأيونية اللازمة لتوليد وتوصيل النبضات ، وبالتالي ممارسة تأثير التخدير الموضعي.

الدوائية

ميترونيدازول: التوافر البيولوجي للميترونيدازول عند تناوله داخل المهبل هو 20٪ مقارنة بالإعطاء عن طريق الفم. تركيز التوازن للميترونيدازول في البلازما هو 1.1-5.0 ميكروغرام / مل بعد تناول تحاميل Neo-Penotran Forte-L اليومية داخل المهبل لمدة 3 أيام. يتم استقلاب الميترونيدازول في الكبد عن طريق الأكسدة. المستقلبات الرئيسية للميترونيدازول هي مشتقات الهيدروكسي ومركبات حمض الأسيتيك ، التي تفرزها الكلى. يمثل النشاط البيولوجي لمستقلبات الهيدروكسي 30٪ من النشاط البيولوجي للميترونيدازول. T 1/2 من ميترونيدازول هو 6-11 ساعة.بعد تناول ميترونيدازول عن طريق الفم أو في الوريد ، تفرز الكلى 60-80٪ من الجرعة (حوالي 20٪ - دون تغيير ، وفي شكل مستقلبات).

ليدوكائين: يبدأ التأثير خلال 3-5 دقائق. يُمتص الليدوكائين عند وضعه بشكل سطحي على الجلد التالف والأغشية المخاطية ويتم استقلابه بسرعة في الكبد. المستقلبات والدواء دون تغيير (10٪ من الجرعة المعطاة) تفرز عن طريق الكلى. بعد تناول تحاميل Neo-Penotran Forte-L اليومية داخل المهبل لمدة 3 أيام ، يتم امتصاص الليدوكائين بكمية قليلة ، ومستويات البلازما هي 0.04-1 ميكروغرام / مل.

نموذج الافراج

تحاميل مهبلية على شكل جسم مسطح بنهايات مستديرة ، من الأبيض إلى الأصفر قليلاً.

سواغ: ويتيبسول S55 1436.75 مجم.

7 قطع - بثور بلاستيكية (1) كاملة بأطراف الأصابع - عبوات من الكرتون.

الجرعة

في حالة المرض المتكرر أو التهاب المهبل المقاوم للعلاجات الأخرى ، يوصى بتمديد مسار العلاج حتى 14 يومًا.

يجب إدخال التحاميل في وضعية الاستلقاء في عمق المهبل باستخدام أطراف الأصابع التي يمكن التخلص منها.

جرعة مفرطة

العلاج: في حالة الابتلاع العرضي لجرعة كبيرة من الدواء ، إذا لزم الأمر ، يمكن القيام بغسل المعدة. لا يوجد ترياق محدد؛ يتم تطبيق علاج الأعراض. يجب إعطاء العلاج للأشخاص الذين تناولوا جرعة مقدارها 12 جم من ميترونيدازول.

التفاعل

نتيجة لامتصاص الميترونيدازول ، قد تحدث التفاعلات التالية:

الكحول: تفاعلات تشبه الديسفلفرام.

مضادات التخثر عن طريق الفم: زيادة تأثير مضادات التخثر.

الفينيتوين: زيادة مستويات الفينيتوين وانخفاض مستويات الدم من ميترونيدازول.

الفينوباربيتال: انخفاض في مستوى ميترونيدازول في الدم.

ديسفلفرام: من الممكن حدوث تغييرات من جانب الجهاز العصبي المركزي (على سبيل المثال ، ردود الفعل العقلية).

سيميتيدين: من الممكن زيادة مستوى الميترونيدازول في الدم وبالتالي زيادة خطر الآثار الجانبية العصبية. الليثيوم: قد تزداد سمية الليثيوم.

أستيميزول وتيرفينادين: يثبط ميترونيدازول وميكونازول استقلاب هذه المركبات ويزيدان تركيزها في البلازما.

هناك تأثير على مستويات الدم من إنزيمات الكبد والجلوكوز (عند تحديده بطريقة الهكسوكيناز) والثيوفيلين والبروكيناميد.

آثار جانبية

في حالات نادرة ، يتم ملاحظة تفاعلات فرط الحساسية (طفح جلدي) وأعراض جانبية مثل آلام البطن ، والصداع ، والحكة المهبلية ، وحرقان وتهيج في المهبل.

نسبة حدوث الآثار الجانبية الجهازية منخفضة للغاية ، لأنه مع الاستخدام المهبلي للميترونيدازول الموجود في التحاميل المهبلية Neo-Penotran Forte-L ، يكون تركيز الميترونيدازول في البلازما منخفضًا جدًا (2-12 ٪ مقارنة بالإعطاء عن طريق الفم).

يمكن أن تسبب نترات الميكونازول ، مثل جميع العوامل الأخرى المضادة للفطريات القائمة على مشتقات الإيميدازول التي يتم حقنها في المهبل ، تهيجًا مهبليًا (حرقان ، حكة) (2-6٪). يمكن القضاء على هذه الأعراض عن طريق التخدير الموضعي لليدوكائين. في حالة حدوث تهيج شديد ، يجب التوقف عن العلاج.

تشمل الآثار الجانبية الناتجة عن الاستخدام الجهازي للميترونيدازول تفاعلات فرط الحساسية (نادرًا) ، قلة الكريات البيض ، ترنح ، اضطرابات نفسية عاطفية ، اعتلال الأعصاب المحيطية مع جرعة زائدة واستعمال طويل الأمد ، تشنجات ؛ إسهال (نادر) ، إمساك ، دوار ، صداع ، فقدان الشهية ، غثيان ، قيء ، ألم بطني أو تقلصات ، تغير في المذاق (نادر) ، جفاف الفم ، طعم معدني أو كريه ، زيادة التعب. تحدث هذه الآثار الجانبية في حالات نادرة للغاية ، لأن مستويات الدم من ميترونيدازول مع الاستخدام داخل المهبل منخفضة للغاية.

دواعي الإستعمال

داء المبيضات المهبلي الناجم عن المبيضات البيضاء ؛
التهاب المهبل الجرثومي الناجم عن البكتيريا اللاهوائية و Gardnerella vaginalis ، التهاب المهبل Trichomonas الناجم عن Trichomonas vaginalis ؛
الالتهابات المهبلية المختلطة.

موانع

أنا في الثلث الأخير من الحمل ؛
البورفيريا.
الصرع.
ضعف شديد في الكبد.
فرط الحساسية لمكونات الدواء.

ميزات التطبيق

استخدم أثناء الحمل والرضاعة

ينتمي الميترونيدازول واليدوكائين إلى الفئة B ، والميكونازول - للفئة C. بعد الأشهر الثلاثة الأولى من الحمل ، يمكن استخدام Neo-Penotran Forte-L تحت إشراف طبي في الحالات التي تفوق فيها الفائدة المقصودة المخاطر المحتملة على الجنين.

يجب التوقف عن الرضاعة الطبيعية لأن. ميترونيدازول يمر في حليب الثدي. يمكن استئناف التغذية بعد 24-48 ساعة من نهاية العلاج. من غير المعروف ما إذا كان الليدوكائين ينتقل إلى حليب الثدي. يجب على المرأة المرضعة تناول الليدوكائين بحذر.

تطبيق لانتهاكات وظائف الكبد

بطلان في فشل الكبد الحاد.

في المرضى الذين يعانون من قصور في وظائف الكبد ، قد يزيد عمر النصف لليدوكائين بعامل اثنين أو أكثر.

تطبيق لانتهاكات وظائف الكلى

في المرضى الذين تم تشخيص إصابتهم بالتهاب المهبل المشعرة ، فإن العلاج المتزامن للشريك الجنسي ضروري.

في حالة القصور الكلوي ، يجب تقليل جرعة الميترونيدازول.

في حالة القصور الكبدي الشديد ، قد تتأثر تصفية الميترونيدازول.

قد يسبب الميترونيدازول أعراض اعتلال دماغي بسبب ارتفاع مستويات البلازما ولذلك يجب استخدامه بحذر عند مرضى الاعتلال الدماغي الكبدي.

في المرضى الذين يعانون من اعتلال الدماغ الكبدي ، يجب تقليل الجرعة اليومية من ميترونيدازول إلى 1/3.

في المرضى الذين يعانون من قصور في وظائف الكبد ، قد يزيد نصف عمر الليدوكائين مرتين أو أكثر.

لا يؤثر انخفاض وظائف الكلى على الحرائك الدوائية لليدوكائين ، ولكنه قد يتسبب في تراكم المستقلبات.

التأثير على القدرة على قيادة المركبات وآليات التحكم

لا تؤثر التحاميل Neo-Penotran Forte-L على القدرة على قيادة السيارة والعمل مع الآليات.

بيانات السلامة قبل السريرية

لم تحدد الدراسات قبل السريرية للسلامة ، وعلم العقاقير ، والسمية المتكررة للجرعات ، والسمية الجينية ، وإمكانية الإصابة بالسرطان ، والسمية الإنجابية ، أي خطر محتمل على البشر.