تم الحصول على Interferon alfa-2b من استنساخ Escherichia coli عن طريق تهجين البلازميدات البكتيرية مع جين الكريات البيض البشرية ، والذي يشفر تخليق الإنترفيرون. يتفاعل الدواء على سطح الخلية مع مستقبلات محددة ، ويبدأ سلسلة معقدة من التغييرات داخل الخلية ، والتي تشمل تحريض تكوين بعض الإنزيمات والسيتوكينات المحددة ، وتعطل تكوين الحمض النووي الريبي والبروتينات داخل خلايا الفيروس. نتيجة لهذه التغييرات ، يظهر نشاط مضاد للتكاثر وغير محدد مضاد للفيروسات ، والذي يرتبط بتباطؤ في تكاثر الخلايا ، ومنع تكاثر الفيروس داخل الخلية ، والتأثير المناعي للإنترفيرون.
يحفز Interferon alpha-2b النشاط البلعمي للبلاعم ، وعملية تقديم المستضد إلى الخلايا ذات الكفاءة المناعية ، وكذلك النشاط السام للخلايا للخلايا القاتلة الطبيعية والخلايا التائية التي تشارك في الاستجابة المضادة للفيروسات. يمنع الدواء تكاثر الخلايا ، وخاصة الخلايا السرطانية. له تأثير مثبط على تكوين بعض الجينات المسرطنة التي تؤدي إلى تثبيط نمو الورم. عند تناوله تحت الجلد أو عضليًا ، يكون التوافر البيولوجي للدواء 80-100 ٪. يتم الوصول إلى أقصى تركيز في الدم بعد 4-12 ساعة ، ونصف العمر هو 2-6 ساعات. تفرز بشكل رئيسي عن طريق الترشيح الكبيبي عن طريق الكلى. بعد 16-24 ساعة من تناول الدواء ، لا يتم تحديد الدواء في بلازما الدم. يتم استقلابه في الكبد.

دواعي الإستعمال

عن طريق الوريد أو العضل أو تحت الجلد:كجزء من العلاج المعقد عند البالغين: التهاب الكبد الفيروسي المزمن بدون علامات فشل الكبد ؛ التهاب الكبد الفيروسي ب المزمن بدون علامات تليف الكبد. الثآليل التناسلية ، ورم حليمي في الحنجرة. سرطان الدم النخاعي المزمن؛ ابيضاض الدم مشعر الخلايا. غير هودجكن ليمفوما ل؛ المايلوما المتعددة؛ سرطان الكلى التدريجي سرطان الجلد؛ ساركوما كابوزي المرتبطة بالإيدز.
محلي:الآفات الفيروسية للأغشية المخاطية والجلد من توطين مختلف ؛ علاج السارس والانفلونزا. الوقاية والعلاج المعقد لتضيق التهاب الحنجرة والقصبات الهوائية المتكرر ؛ العلاج المعقد لتفاقم العدوى المزمنة المتكررة والحادة من الهربس للأغشية المخاطية والجلد ، بما في ذلك أشكال الجهاز البولي التناسلي ؛ العلاج المعقد لالتهاب عنق الرحم الهربسي.
التحاميل كجزء من العلاج المعقد:الالتهاب الرئوي (الفيروسي ، الجرثومي ، الكلاميديا) ؛ السارس ، بما في ذلك الأنفلونزا ، بما في ذلك تلك التي تعقدها عدوى بكتيرية ؛ الأمراض المعدية والتهابات الأطفال حديثي الولادة ، بما في ذلك الأطفال الخدج: تعفن الدم ، والتهاب السحايا (الفيروسي والبكتيري) ، والعدوى داخل الرحم (الهربس ، والكلاميديا ​​، والعدوى بالفيروس المضخم للخلايا ، وداء المبيضات ، بما في ذلك العدوى الحشوية ، والفيروسات المعوية ، وداء المفطورة) ؛ علم الأمراض المعدية والتهابات الجهاز البولي التناسلي (عدوى الفيروس المضخم للخلايا ، الكلاميديا ​​، ureaplasmosis ، داء غاردنريلس ، داء المشعرات ، عدوى فيروس الورم الحليمي ، داء المبيضات المهبلي المتكرر ، التهاب المهبل الجرثومي ، داء المفطورة) ؛ التهاب الكبد الفيروسي المزمن B ، C ، D ، بما في ذلك بالاشتراك مع استخدام امتصاص الدم وفصل البلازما في التهاب الكبد الفيروسي المزمن ذي النشاط الشديد ، والذي يكون معقدًا بسبب تليف الكبد ؛ عدوى عقبولية متكررة أو أولية للأغشية المخاطية والجلد ، خفيفة إلى معتدلة الدورة ، شكل موضعي ، بما في ذلك الشكل البولي التناسلي.

طريقة تطبيق مضاد للفيروسات ألفا 2 ب والجرعة

يُعطى مضاد للفيروسات ألفا -2 ب عن طريق الحقن العضلي ، الوريدي ، تحت الجلد. تستخدم في شكل شموع. يطبق موضعياً على شكل جل ، مرهم ، قطرات ، رذاذ. يتم تحديد طريقة الإدارة والجرعة ونظام العلاج اعتمادًا على المؤشرات ، بشكل فردي.
في المرضى الذين يعانون من أمراض الجهاز القلبي الوعائي ، قد يحدث عدم انتظام ضربات القلب عند استخدام interferon alfa-2b. إذا لم ينقص عدم انتظام ضربات القلب أو يزيد ، فيجب تقليل الجرعة مرتين أو التوقف عن العلاج. عند استخدام interferon alfa-2b ، من الضروري مراقبة الحالة العقلية والعصبية. مع تثبيط قوي لتكوين الدم في نخاع العظم ، من الضروري إجراء دراسة منتظمة لتكوين الدم المحيطي. يحفز Interferon alfa-2b جهاز المناعة وبالتالي يجب استخدامه بحذر في المرضى المعرضين لأمراض المناعة الذاتية بسبب زيادة خطر تفاعلات المناعة الذاتية. في المرضى الذين يتلقون مستحضرات interferon alfa-2b ، يمكن الكشف عن الأجسام المضادة في بلازما الدم التي تحيد النشاط المضاد للفيروسات interferon alfa-2b. دائمًا ما يكون عيار الأجسام المضادة منخفضًا ، ولا يؤدي ظهورها إلى انخفاض فعالية العلاج أو تطور اضطرابات المناعة الذاتية الأخرى.

موانع للاستخدام

فرط الحساسية ، تاريخ من أمراض خطيرة في الجهاز القلبي الوعائي (احتشاء عضلة القلب مؤخرًا ، قصور القلب المزمن غير المنضبط ، عدم انتظام ضربات القلب الملحوظ) ، الفشل الكبدي و / والفشل الكلوي الوخيم ، الصرع و / وغيرها من الاضطرابات الشديدة في الجهاز العصبي المركزي ، وخاصةً الانتحار الظاهر الأفكار والمحاولات ، والاكتئاب (بما في ذلك التاريخ) ، والتهاب الكبد المناعي الذاتي وأمراض المناعة الذاتية الأخرى ، وكذلك استخدام الأدوية المثبطة للمناعة بعد الزرع ، والتهاب الكبد المزمن مع تليف الكبد اللا تعويضي وفي المرضى أثناء أو بعد العلاج السابق بمثبطات المناعة (باستثناء الحالات بعد إتمام العلاج قصير الأمد بالستيرويدات القشرية السكرية) ، أمراض الغدة الدرقية التي لا يمكن السيطرة عليها بالطرق الطبية التقليدية ، داء السكري المعرض للحماض الكيتوني ، أمراض الرئة اللا تعويضية (بما في ذلك مرض الانسداد الرئوي المزمن الرئتين) ، فرط التخثر (بما في ذلك الانسداد الرئوي ، التهاب الوريد الخثاري) ، كبت نقي حاد ، فترة الرضاعة الطبيعية ، الحمل.

قيود التطبيق

انتهاكات تكوين الدم في نخاع العظام ، وظائف الكلى ، الكبد.

استخدم أثناء الحمل والرضاعة

الاستخدام الجهازي للإنترفيرون ألفا 2 ب هو بطلان أثناء الحمل والرضاعة. الاستخدام الموضعي ممكن فقط وفقًا للإشارات وفقط بعد استشارة الطبيب.

الآثار الجانبية للإنترفيرون ألفا 2 ب

باعراض تشبه اعراض الانفلونزا:قشعريرة ، حمى ، ألم في المفاصل ، عظام ، عيون ، صداع ، ألم عضلي ، دوار ، تعرق متزايد.
الجهاز الهضمي:فقدان الشهية ، الغثيان ، الإسهال ، القيء ، الإمساك ، جفاف الفم ، اضطراب الذوق ، ألم خفيف في البطن ، فقدان الوزن ، تغيرات في الحالة الوظيفية للكبد.
الجهاز العصبي:دوخة ، اضطراب النوم ، تدهور عقلي ، ضعف الذاكرة ، عصبية ، قلق ، عدوانية ، اكتئاب ، نشوة ، تنمل ، رعشة ، اعتلال عصبي ، نعاس ، ميول انتحارية ؛
نظام القلب والأوعية الدموية:عدم انتظام دقات القلب ، ارتفاع ضغط الدم الشرياني أو انخفاض ضغط الدم ، عدم انتظام ضربات القلب ، أمراض القلب التاجية ، اضطرابات الجهاز القلبي الوعائي ، احتشاء عضلة القلب.
الجهاز التنفسي:السعال وآلام في الصدر وضيق طفيف في التنفس وذمة رئوية والالتهاب الرئوي.
نظام المكونة للدم:قلة الكريات البيض ، قلة الكريات البيض ، قلة الصفيحات.
ردود فعل الجلد:الثعلبة والطفح الجلدي والحكة. أخرى: تصلب العضلات ، ردود الفعل التحسسية ، تكوين الأجسام المضادة للإنترفيرون المؤتلف أو الطبيعي.
للاستخدام المحلي:ردود الفعل التحسسية.

تفاعل Interferon alpha-2b مع مواد أخرى

يقلل Interferon alfa-2b من تصفية الثيوفيلين عن طريق تثبيط استقلابه ، لذلك من الضروري التحكم في مستوى الثيوفيلين في بلازما الدم وتغيير نظام الجرعات ، إذا لزم الأمر. استخدم interferon alfa-2b بحذر بالتزامن مع المسكنات المخدرة والمهدئات والمنومات والأدوية التي يمكن أن يكون لها تأثير كبت النخاع. عند استخدام interferon alfa-2b مع عوامل العلاج الكيميائي المضادة للأورام (سيكلوفوسفاميد ، سيتارابين ، تينيبوسيد ، دوكسوروبيسين) ، يزداد خطر حدوث تأثيرات سامة.

جرعة مفرطة

لايوجد بيانات.

الأسماء التجارية للأدوية التي تحتوي على المادة الفعالة interferon alfa-2b

الأدوية المركبة:
إنترفيرون ألفا 2 ب + تورين + بنزوكاين: جينفيرون® ؛
إنترفيرون ألفا 2 ب + تورين: Genferon® Light ؛
إنترفيرون ألفا -2 ب + هيالورونات الصوديوم: جيافرون ؛
إنترفيرون ألفا 2 ب + لوراتادين: Allergoferon® ؛
إنترفيرون ألفا -2 ب + ميترونيدازول + فلوكونازول: فاجيفرون® ؛
بيتاميثازون + إنترفيرون ألفا -2 ب: Allergoferon® beta ؛
إنترفيرون ألفا -2 ب + أسيكلوفير + ليدوكائين: جيربفيرون® ؛

ُخمارة:انترفيرون الفا 2 ب

الصانع:سيكور للتكنولوجيا الحيوية CJSC

التصنيف التشريحي - العلاجي - الكيميائي:مضاد للفيروسات ألفا -2 ب

رقم التسجيل في جمهورية كازاخستان:رقم RK-BP-5 رقم 012842

فترة التسجيل: 18.06.2014 - 18.06.2019

KNF (الدواء مُدرج في الوصفات الوطنية للأدوية في كازاخستان)

ALO (مُدرج في قائمة الإمداد المجاني بالعقاقير الخارجية للمرضى الخارجيين)

ED (مدرج في قائمة الأدوية في إطار الحجم المضمون للرعاية الطبية ، خاضعة للشراء من موزع واحد)

حد سعر الشراء في جمهورية كازاخستان: 33116.64 KZT

تعليمات

اسم تجاري

ريلديرون

الاسم الدولي غير المسجل الملكية

انترفيرون الفا

شكل جرعات

مسحوق مجفف بالتجميد لمحلول الحقن

مُجَمَّع

تحتوي قنينة واحدة

المادة الفعالة: interferon alfa-2b human recombi-

nant 1 مليون IU ، 3 مليون IU ، 6 مليون IU ، 18 مليون IU

سواغ: ديكستران 60 ، كلوريد الصوديوم ، ثنائي فوسفات هيدروجين ثنائي الصوديوم ، ثنائي هيدرات فوسفات ثنائي هيدروجين الصوديوم

وصف

مسحوق أو كتلة مسامية من اللون الأبيض

Fالمجموعة العلاجية

المعدلات المناعية. الإنترفيرون. انترفيرون الفا

كود ATX L03AB05

الخصائص الدوائية

الدوائية

وقت بدء الحد الأقصى لتركيز مضاد للفيروسات ألفا 2 ب بعد الحقن العضلي هو ساعتان ويستمر حتى 12 ساعة ، بعد تناوله تحت الجلد - 7.3 ساعة ، بعد 20 ساعة لم يتم تحديد الدواء.

T1 / 2 (عمر النصف) مع الحقن العضلي حوالي 2-3 ساعات. التوافر البيولوجي - 80٪.

يتم توزيع الدواء بالتساوي في جميع أنحاء الأعضاء والأنسجة. يتحول حيويًا في الكلى وإلى حدٍ ما في الكبد. يُفرز جزئياً دون تغيير ، خاصة عن طريق الكلى.

الديناميكا الدوائية

Interferon alpha-2b هو بروتين عالي النقاوة ينتج عن طريق الحمض النووي المؤتلف. هيكل متعدد الببتيد للجزيء والنشاط البيولوجي والخصائص الدوائية متطابقة مع الكريات البيض البشرية interferon alpha-2b. لها تأثيرات مضادة للفيروسات ، ومضادة للتكاثر ، ومضادة للأورام وتأثيرات مناعية.

يتفاعل الدواء مع المستقبلات ذات الصلة على سطح الخلية ، ويبدأ سلسلة معقدة من التغييرات داخل الخلية. من المفترض أن هذه العمليات مرتبطة بمنع تكاثر الفيروس في الخلية ، وتثبيط تكاثر الخلايا والتأثير المناعي للإنترفيرون. مضاد للفيروسات ألفا 2 ب لديه القدرة على تحفيز النشاط البلعمي للبلاعم ، فضلا عن النشاط السام للخلايا T-cells و NK (Natural Killers). هذه الخصائص من مضاد للفيروسات ويرجع ذلك إلى التأثير العلاجي للدواء.

مؤشرات للاستخدام

كجزء من العلاج المركب عند البالغين. أمراض فيروسية

- التهاب الكبد B النشط المزمن عندما يستحيل استخدامه

الانترفيرون pegylated

- التهاب الكبد الوبائي المزمن عندما يستحيل استخدامه

الانترفيرون pegylated

أمراض الأورام - ابيضاض الدم مشعر الخلايا - ابيضاض الدم النخاعي المزمن - سرطان الكلى - سرطان الجلد الخبيث.

الجرعة وطريقة الاستعمال

يُعطى محلول Realdiron عن طريق الحقن العضلي أو تحت الجلد. قبل الاستخدام ، تُذاب محتويات القارورة في 1 مل من الماء للحقن. يجب أن يكون حل الدواء شفافًا ، بدون شوائب خارجية. في التهاب الكبد المزمن النشط B ، يتم إعطاء Realdiron 3 ملايين وحدة دولية ثلاث مرات في الأسبوع لمدة 6 أشهر. إذا لم يكن هناك تحسن سريري و / أو كيميائي حيوي و / أو اختفاء HBsAg بعد العلاج في غضون 3 أشهر ، يتم إلغاء الدواء.

في حالة التهاب الكبد الوبائي سي المزمن ، يوصف ريالديرون 3 ملايين وحدة دولية 3 مرات في الأسبوع لمدة 6 أشهر. إذا لم يحدث انخفاض بنسبة 50 ٪ في نشاط ALT في بلازما الدم بعد تناول الدواء خلال شهر من العلاج ، تزداد جرعة الدواء إلى 6 ملايين وحدة دولية 3 مرات في الأسبوع. إذا لم يكن هناك تحسن سريري كيميائي حيوي بعد 3 أشهر من العلاج ، يجب إيقاف الدواء.

مع ابيضاض الدم مشعر الخلايا ، يتم إعطاء 3 ملايين وحدة دولية يوميًا لمدة شهرين ؛ عند الوصول إلى مغفرة الدم - 3 ملايين وحدة دولية 3 مرات في الأسبوع.

في ابيضاض الدم النخاعي المزمن ، تبلغ الجرعة الأولية للدواء 3 ملايين وحدة دولية في اليوم ، عن طريق الحقن العضلي أو تحت الجلد. مع التحمل الجيد ، تزداد جرعة الدواء كل أسبوع إلى جرعة قصوى تبلغ 9 ملايين وحدة دولية في اليوم. بعد استقرار عدد خلايا الدم البيضاء ، يمكن إعطاء هذه الجرعة ثلاث مرات في الأسبوع. يتم تنفيذ مسار العلاج إلى أجل غير مسمى ، باستثناء الحالات التي يجب فيها التوقف عن العلاج (على سبيل المثال ، مع التطور السريع للمرض أو عدم تحمل الدواء).

بالنسبة لسرطان الكلى ، يستخدم Realdiron بمعدل 3 ملايين وحدة دولية يوميًا لمدة 10 أيام. مع التحمل الجيد ، تزداد جرعة الدواء كل أسبوع إلى جرعة قصوى تبلغ 18 مليون وحدة دولية في اليوم. بعد 3 أشهر من العلاج ، يبدأ العلاج الوقائي بـ 18 مليون وحدة دولية ثلاث مرات في الأسبوع لمدة 6 أشهر.

في الورم الميلانيني الخبيث ، يتم إعطاء جرعة أولية من 3 ملايين وحدة دولية في اليوم عن طريق الحقن العضلي أو تحت الجلد. مع التحمل الجيد ، تزداد جرعة الدواء كل أسبوع إلى جرعة قصوى من 9-18 مليون وحدة دولية يوميًا. بعد تحقيق تأثير سريري ، يتحولون إلى علاج الصيانة بمعدل 9-18 مليون وحدة دولية 3 مرات في الأسبوع. العلاج المساعد مع Realdiron بعد الاستئصال الجراحي للمرحلة الأولى والثانية من سرطان الجلد الخبيث قد يطيل وقت التكرار.

آثار جانبية

غالباً

حمى ، تعب ، توعك ، صداع ، ألم عضلي ، قشعريرة ، رجفة ، أعراض تشبه أعراض الأنفلونزا

فقدان الشهية والغثيان

كثير من الأحيان أقل

تغير في المذاق ، التهاب الفم ، جفاف الفم ، تلف سطح الأسنان والغشاء المخاطي للفم ، قيء ، إسهال ، إمساك ، براز رخو ، ألم في البطن

ثعلبة ، حكة ، جفاف الجلد ، طفح جلدي

آلام الظهر وآلام العضلات والعظام وآلام الصدر والتهاب العضلات وآلام المفاصل

الاكتئاب والأفكار والأفعال الانتحارية والانتحار

زيادة التعرق خاصة في الليل

عصبية ، أرق ، نعاس ، قلق ، قلة التركيز ، ضعف عاطفي ، دوار

انخفاض ضغط الدم الشرياني وارتفاع ضغط الدم

نادرا

التهاب واحمرار وتهيج في موقع الحقن

التحريض ، والعصبية ، والذهان ، بما في ذلك الهلوسة ، والسلوك العدواني ، والإثارة ، وضعف الوعي ، واعتلال الأعصاب ، واعتلال الأعصاب المتعدد ، واعتلال الأعصاب المحيطية ، وتنمل ، ونقص الحس ، والتشنجات ، وفقدان الوعي

عدوى فيروسية ، بما في ذلك الهربس البسيط

التهاب احمرارى للجلد

التهاب الملتحمة ، ألم العين ، عدم وضوح الرؤية ، نزيف الشبكية ، اعتلال الشبكية ، التغيرات البؤرية في الشبكية ، انسداد الشريان أو الوريد الشبكي ، انخفاض حدة البصر أو تقييد المجال البصري ، التهاب العصب البصري ، وذمة حليمة العصب البصري

ضعف الغدد الدمعية

نزيف الأنف واحتقان الأنف والتهاب الجيوب الأنفية والتهاب الأنف

صداع نصفي

السعال والتهاب البلعوم والرشح الرئوي والالتهاب الرئوي وضيق التنفس واضطرابات الجهاز التنفسي

فقدان الوزن

عدم انتظام دقات القلب والخفقان

انخفاض الرغبة الجنسية ، عدم انتظام الدورة الشهرية (انقطاع الطمث ، غزارة الطمث)

زيادة الشهية ، التهاب اللسان ، نزيف اللثة

انحلال الربيدات (شديد في بعض الأحيان)

ضعف أو فقدان السمع

وذمة الوجه ، والضعف الكلوي ، والمتلازمة الكلوية ، والكلى

قصور ، فرط حمض يوريك الدم

فرط قصور الغدة الدرقية ، السمية الكبدية (بما في ذلك المميتة)

نقص في عدد كريات الدم البيضاء

اضطرابات الأسنان واللثة (بما في ذلك تلك التي تؤدي إلى فقدان الأسنان)

نادرا جدا

زيادة الشهية ، داء السكري ، ارتفاع السكر في الدم ، زيادة شحوم الدم ، التهاب القولون ، تضخم الكبد ، التهاب البنكرياس

نقص التروية الدماغية ، نزيف الأوعية الدموية الدماغية

الساركويد أو تفاقم الساركويد

تفاعلات تحسسية ، حمامي عديدة الأشكال ، متلازمة ستيفنز جونسون ، انحلال البشرة النخري السمي

قلة الصفيحات ، قلة اللمفاويات ، فقر الدم اللاتنسجي

تضخم العقد اللمفية

النعاس

نخر في موقع الحقن

اضطرابات المناعة الذاتية والمناعية ، بما في ذلك. فرفرية نقص الصفيحات مجهول السبب ، والتهاب المفاصل الروماتويدي ، والذئبة الحمامية الجهازية ، والتهاب الأوعية الدموية ، ومتلازمة فوجت كاياناجي هارادا

ضوضاء في الأذنين

احتشاء عضلة القلب ، عدم انتظام ضربات القلب (عادة في المرضى الذين لديهم تاريخ من أمراض القلب والأوعية الدموية أو مع علاج سابق بأدوية سامة للقلب) ، اعتلال عضلة القلب العابر القابل للانعكاس (لوحظ في المرضى الذين لا يعانون من إرهاق ذاكرة الجهاز القلبي الوعائي)

التهاب رئوي

نادرا جدا(كعلاج وحيد أو بالاشتراك مع ريبافيرين)

عدم تنسج نخاع العظم الأحمر الكامل

التغييرات في المعلمات المختبرية (غالبًا ما يتم ملاحظتها عند وصف الأدوية

الدواء بجرعات تزيد عن 10 ملايين وحدة دولية في اليوم): انخفاض في عدد الخلايا المحببة ،

انخفاض في مستويات الهيموجلوبين ، وزيادة نشاط ALT ، AST (لوحظ عند استخدامه لجميع المؤشرات ، باستثناء التهاب الكبد الفيروسي المزمن) ، والفوسفاتاز القلوي ، LDH ، مستويات الكرياتينين في الدم ومستويات نيتروجين اليوريا

عند الأطفال ، بما في ذلك العلاج المركب مع ريبافيرين (1٪ من المرضى الذين يتلقون العلاج المركب مع ريبافيرين)

غالباً

فقر الدم ، قلة العدلات

قصور الغدة الدرقية

اكتئاب ، ضعف عاطفي ، أرق ، تهيج ، صداع ، دوار

فقدان الشهية ، غثيان ، قيء ، آلام في البطن ، إسهال

الثعلبة والطفح الجلدي

ألم مفصلي ، ألم عضلي

تفاعلات التهابية في موقع الحقن: ألم ، احتقان

ضعف ، حمى ، قشعريرة ، أعراض تشبه أعراض الأنفلونزا ، توعك ، عدوى فيروسية ، التهاب بلعوم

تأخر النمو (تأخر النمو و / أو الوزن مقارنة بالعمر)

غالباً

شحوب

نزيف الأنف

عدوى بكتيرية ، التهاب رئوي ، عدوى فطرية ، الهربس البسيط

الأورام غير المصنفة

قلة الصفيحات ، تضخم العقد اللمفية

فرط نشاط الغدة الدرقية ، الرجولية

ارتفاع شحوم الدم ، فرط حمض يوريك الدم

إثارة ، رعشة ، نعاس ، رد فعل عدواني ، قلق ، لامبالاة ، عصبية ، اضطراب سلوكي ، المشي أثناء النوم ، أفكار انتحارية ، ارتباك ، أحلام غير طبيعية ، اضطراب النوم ، فرط الحركة ، بحة الصوت ، تنمل ، فرط الحساسية ، نقص الحس ، انخفاض التركيز

التهاب الملتحمة ، ألم في العين ، عدم وضوح الرؤية ، اختلال وظيفي في الغدة الدمعية

مرض رينود

السعال ، ضيق التنفس ، التهاب الأذن الوسطى ، احتقان الأنف ، تهيج الأنف ، سيلان الأنف ، العطس ، تسرع التنفس

اضطرابات الجهاز الهضمي ، زيادة الشهية ، الإمساك ، براز رخو ، اضطرابات المستقيم ، عسر الهضم ، الارتجاع المعدي المريئي ، التهاب المعدة والأمعاء ، التهاب اللسان ، التهاب الفم. التقرح ، وجع الاسنان ، واختلال وظائف الكبد

ألم في الصدر ، في الربع العلوي الأيمن من البطن

حب الشباب ، الأكزيما ، تغيرات الأظافر ، جفاف الجلد ، تشققات الجلد ، تفاعلات حساسية للضوء ، طفح بقعي حطاطي ، تغيرات تصبغ الجلد ، حمامي ، تعرق ، ورم دموي ، حكة

التهابات المسالك البولية ، اضطرابات المسالك البولية ، سلس البول

اضطرابات الدورة الشهرية ، وانقطاع الطمث ، وغزارة الطمث ، واضطرابات المهبل ، والتهاب المهبل ، وآلام الخصية (عند الأولاد)

موانع

فرط الحساسية تجاه المادة الفعالة أو أي من السواغات

أمراض القلب الحادة ، بما في ذلك التاريخ (فشل القلب غير المنضبط ، احتشاء عضلة القلب الأخير ، عدم انتظام ضربات القلب الحاد)

أمراض الكلى أو الكبد الحادة ، بما في ذلك النقائل الورمية فيها ، والفشل الكلوي مع تصفية الكرياتينين أقل من 50 مل / دقيقة ، عند وصفه بالاشتراك مع ريبافيرين

تليف الكبد اللا تعويضي

التهاب الكبد المزمن المصحوب بأشكال حادة من تليف الكبد أو فشل الكبد

كان التهاب الكبد المزمن يعالج في الماضي بمثبطات المناعة أو الكورتيكوستيرويدات

أمراض المناعة الذاتية ، بما في ذلك. التهاب الكبد المناعي الذاتي في الوقت الحاضر أو ​​في التاريخ

اضطرابات الغدة الدرقية لا تتحكم فيها العلاجات القياسية

وجود أو تاريخ من الاضطرابات النفسية لدى الأطفال والمراهقين

الأطفال دون سن 3 سنوات المصابين بالتهاب الكبد سي المزمن

الحمل والرضاعة عند تناولهما مع ريبافيرين

عند وصفه بالاشتراك مع ريبافيرين ، يجب أيضًا مراعاة موانع الاستعمال الموضحة في تعليمات استخدام ريبافيرين.

تفاعل الأدوية

يثبط إنترفيرون ألفا إنزيمات الكبد الميكروسومية (السيتوكروم P-450) ، لذلك يمكن أن يعطل عملية التمثيل الغذائي للعديد من الأدوية (الثيوفيلين ، إلخ) ، مما يزيد من تركيزها في الدم.

نظرًا لخطر حدوث ردود فعل سلبية من الجهاز العصبي المركزي ، يجب استخدام الأدوية المخدرة والمنومة والمهدئة بحذر شديد في وقت واحد مع مضاد للفيروسات ألفا.

لم يتم دراسة التفاعلات الدوائية بين Realdiron والأدوية الأخرى بشكل كامل. يجب استخدام Realdiron بحذر مع الأدوية التي لها تأثير محتمل في تثبيط النخاع.

مع الاستخدام المتزامن لـ Realdiron و zidovudine ، يمكن ملاحظة تأثير تآزري على انخفاض عدد الكريات البيض. في المرضى الذين يتلقون مثل هذا العلاج ، لوحظت حالات قلة العدلات المعتمدة على الجرعة أكثر من المتوقع مع العلاج الأحادي زيدوفودين. في المرضى الذين يتلقون Realdiron في علاج مشترك مع ribavirin أو zidovudine ، يزداد خطر الإصابة بفقر الدم.

آثار استخدام Realdiron مع الأدوية المضادة للفيروسات القهقرية غير معروفة.

يمكن أن تؤثر الإنترفيرون على عمليات التمثيل الغذائي التأكسدي. يجب أن يؤخذ ذلك في الاعتبار عند استخدامه في وقت واحد مع الأدوية التي يتم استقلابها عن طريق الأكسدة (بما في ذلك مشتقات الزانثين - أمينوفيلين والثيوفيلين). مع الاستخدام المتزامن لـ Realdiron مع الثيوفيلين ، من الضروري التحكم في تركيز الأخير في مصل الدم ، وإذا لزم الأمر ، ضبط نظام الجرعات.

التفاعل الصيدلاني

يجب عدم خلط Realdiron مع مواد طبية أخرى باستثناء محلول كلوريد الصوديوم بنسبة 0.9٪.

تعليمات خاصة

التهاب الكبد ب

قبل بدء العلاج في مرضى التهاب الكبد B ، يوصى بإجراء خزعة من الكبد لتأكيد التهاب الكبد المزمن وتحديد مدى الإصابة ، وكذلك للتأكد من عدم وجود تاريخ أو تاريخ من اعتلال الدماغ ، ونزيف من دوالي المريء ، والاستسقاء ، أو علامات سريرية أخرى للتعويض.

قبل بدء العلاج بـ Realdiron ، من الضروري التركيز على المؤشرات التالية:

البيليروبين طبيعي

زمن البروثرومبين البالغين - يطول بما لا يزيد عن 3 ثوان

الأطفال - لا يزيد طوله عن ثانيتين

الكريات البيض ≥ 4000 / مم 3

الصفائح الدموية البالغة 100،000 / مم 3

الأطفال ≥ 150000 / مم 3

التهاب الكبد ج

الطريقة المثلى للعلاج هي الجمع بين العلاج بالريبافيرين. يتم إجراء العلاج الأحادي باستخدام Realdiron بشكل أساسي في حالة عدم تحمل الدواء أو في وجود موانع لاستخدام الريبافيرين.

عند استخدام Realdiron مع العلاج المركب مع ribavirin لالتهاب الكبد C المزمن ، اقرأ أيضًا تعليمات الاستخدام الطبي لـ ribavirin.

يُنصح جميع مرضى التهاب الكبد C المزمن بأخذ خزعة من الكبد ، ولكن في بعض الحالات (على سبيل المثال ، المرضى الذين يعانون من النمط الوراثي الفيروسي 2 و 3) ، يكون العلاج ممكنًا دون تأكيد النسيج.

الكبار.قبل البدء في العلاج بـ Realdiron ، من الضروري التأكد من عدم وجود أي تاريخ حالي أو تاريخ من الإصابة باعتلال الدماغ أو النزيف من دوالي المريء أو الاستسقاء أو أي علامات سريرية أخرى لانقطاع المعاوضة ، مع التركيز على المؤشرات التالية:

البيليروبين ≤ 2 مجم / ديسيلتر

الزلال مستقر وضمن الحدود الطبيعية

إطالة زمن البروثرومبين بما لا يزيد عن 3 ثوان في البالغين ، بمقدار ثانيتين عند الأطفال

الكريات البيض ≥ 3،000 / مم 3

الصفائح الدموية ≥ 70000 / مم 3

مصل الكرياتينين طبيعي أو قريب من الطبيعي

عند استخدام Realdiron بالاشتراك مع ribavirin في المرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكلى (تصفية الكرياتينين> 50 مل / دقيقة) ، يجب مراقبة تعداد الدم الكامل ومستويات الكرياتينين في الدم والبول ، مع الأخذ في الاعتبار احتمال الإصابة بفقر الدم. في المرضى الذين تزيد أعمارهم عن 50 عامًا ، يجب إجراء هذه المراقبة مرة واحدة في الأسبوع.

وحيد.

أثناء العلاج بـ Realdiron ، من الممكن حدوث خلل في وظيفة الغدة الدرقية - قصور الغدة الدرقية أو فرط نشاط الغدة الدرقية. قبل البدء في استخدام Realdiron ، يجب عليك تحديد مستوى هرمون الغدة الدرقية (TSH) في مصل الدم وإجراء الموجات فوق الصوتية للغدة الدرقية. في حالة اكتشاف أي تشوهات ، يجب إجراء العلاج المناسب.

استخدم في العدوى المشتركة بفيروس نقص المناعة البشرية والتهاب الكبد الوبائي

قد يكون المرضى المصابون بفيروس نقص المناعة البشرية والذين يتلقون علاجًا عالي الفعالية بمضادات الفيروسات القهقرية (HAART) أكثر عرضة للإصابة بالحماض اللبني. يجب توخي الحذر عند إضافة Realdiron و ribavirin إلى HAART.

مرضى التليف الكبدي المصابون بفيروس نقص المناعة البشرية والتهاب الكبد الوبائي والذين يتلقون HAART قد يكون لديهم خطر متزايد من المعاوضة الكبدية والوفاة.

يزيد الاستخدام الإضافي لإنترفيرون ألفا بمفرده أو بالاشتراك مع ريبافيرين من المخاطر المذكورة أعلاه في هذه الفئة من المرضى.

اضطرابات الأسنان واللثة

البحوث المخبرية

قبل بدء العلاج بـ Realdiron وبشكل دوري أثناء العلاج ، تتم مراقبة جميع المرضى بحثًا عن الدم المحيطي (مع تحديد عدد كريات الدم البيضاء وعدد الصفائح الدموية) ، المعلمات البيوكيميائية للدم (تحديد مستوى الشوارد ، إنزيمات الكبد ، بما في ذلك ALT ، البيليروبين ، المجموع البروتين والكسور ، بما في ذلك الألبومين والكرياتينين). قبل وأثناء العلاج بـ Realdiron ، يجب أن يكون مستوى تعداد الدم ضمن الحدود الطبيعية.

أثناء علاج مرضى التهاب الكبد المزمن ، يوصى بالمخطط التالي لمراقبة المعلمات المختبرية: 1 ، 2 ، 4 ، 8 ، 12 ، 16 أسبوعًا ثم مرة واحدة في الشهر ، خلال فترة العلاج بأكملها. إذا ارتفعت قيمة ALT إلى ضعف أو أكثر من القيمة التي كانت قبل بدء العلاج ، فيمكن مواصلة العلاج باستخدام Realdiron ، ما لم تظهر علامات فشل الكبد. في هذه الحالة ، يجب إجراء تحديد ALT ووقت البروثرومبين والفوسفاتيز القلوي والألبومين والبيليروبين كل أسبوعين.

في المرضى الذين يعانون من الورم الميلانيني الخبيث ، يجب مراقبة وظائف الكبد وعدد خلايا الدم البيضاء (مع الصيغة) أسبوعيًا أثناء تحريض المغفرة وشهريًا أثناء العلاج الوقائي.

فرط الحساسية من النوع الفوري

ظهور طفح جلدي عابر لا يتطلب التوقف عن العلاج.

الأمراض المصاحبة

يتم وصف Realdiron بحذر للمرضى الذين لديهم تاريخ من الأمراض المزمنة الحادة: مرض الانسداد الرئوي المزمن ، داء السكري مع الميل إلى الحماض الكيتوني. هناك حاجة إلى عناية خاصة عند استخدام الدواء في المرضى الذين يعانون من اضطرابات النزيف

(التهاب الوريد الخثاري ، انسداد رئوي) أو مع كبت نقي حاد.

الإدارة المتزامنة للعلاج الكيميائي

يزيد استخدام Realdiron مع أدوية العلاج الكيميائي الأخرى (على سبيل المثال ، سيتارابين ، سيكلوفوسفاميد ، دوكسوروبيسين ، تينيبوسيد) من خطر حدوث تأثيرات سامة (شدتها ومدتها) ، والتي ، بسبب الاستخدام المشترك ، يمكن أن تكون مهددة للحياة أو سبب الموت. نظرًا لخطر زيادة السمية ، يجب اختيار جرعات Realdiron وعوامل العلاج الكيميائي المصاحبة بعناية.

الأجسام المضادة وأمراض المناعة الذاتية

يمكن أن يؤدي العلاج باستخدام Realdiron إلى ظهور الأجسام المضادة الذاتية وتطور أمراض المناعة الذاتية. يجب مراقبة المرضى الذين لديهم استعداد وراثي أو اشتباه في ظهور أعراض أمراض المناعة الذاتية باستمرار من أجل التشخيص المبكر. في حالة الاشتباه بمتلازمة فوجت-كوياناجي-هارادا في مرضى التهاب الكبد الوبائي سي المزمن ، يجب إيقاف العلاج المضاد للفيروسات ومناقشة الحاجة إلى العلاج بالكورتيكوستيرويد.

حُمى

قد تكون الحمى أحد مظاهر المتلازمة الشبيهة بالإنفلونزا الشائعة في علاج الإنترفيرون ، ولكن يجب استبعاد الأسباب الأخرى.

لتقليل درجة حرارة الجسم وتقليل الصداع في المتلازمة الشبيهة بالإنفلونزا ، والتي قد تحدث أثناء العلاج بـ Realdiron ، يوصى باستخدام العلاج الخافض للحرارة.

استخدم في انتهاك وظائف الكبد

نادرًا ما لوحظت وفيات بسبب التهاب الكبد السام. إذا ظهرت علامات ضعف الكبد على خلفية استخدام Realdiron ، يجب مراقبة المريض بعناية ، ومع تطور الأعراض ، يجب إيقاف الدواء.

المرضى الذين يعانون من التهاب الكبد B المزمن والذين يعانون من نقص في وظائف الكبد الاصطناعية (على سبيل المثال ، انخفاض الألبومين أو زمن البروثرومبين لفترات طويلة) ولكن الذين يستوفون معايير الأهلية للعلاج قد يكونون في خطر متزايد من عدم المعاوضة السريرية إذا ارتفعت مستويات الأمينو ترانسفيراز أثناء العلاج. قبل علاج هؤلاء المرضى ، يجب تحديد فوائد استخدام Realdiron قبل المخاطر المحتملة.

رفض الطعم الخيفي

تشير الأدلة الأولية إلى أن علاج الإنترفيرون ألفا قد يزيد من خطر رفض زرع الكلى. تم الإبلاغ أيضًا عن رفض زرع الكبد ، على الرغم من عدم وجود علاقة سببية مع علاج ألفا إنترفيرون.

ترطيب

عند العلاج بـ Realdiron ، من الضروري ضمان الترطيب الكافي للجسم ، حيث لوحظ في بعض الحالات انخفاض ضغط الدم الشرياني الناجم عن الجفاف (والذي قد يتطلب إعطاء سوائل إضافية).

نظام القلب والأوعية الدموية

المرضى الذين لديهم تاريخ من أمراض القلب والأوعية الدموية (قصور القلب المزمن ، احتشاء عضلة القلب و / أو عدم انتظام ضربات القلب) يحتاجون إلى إشراف طبي دقيق عند وصف Realdiron. تم الإبلاغ عن حالات منعزلة من اعتلال عضلة القلب ، أحيانًا مع تطور قابل للانعكاس بعد التوقف عن العلاج باستخدام Realdiron. ينصح المرضى الذين لديهم تاريخ من أمراض القلب بذلك

تخطيط كهربية القلب قبل وأثناء العلاج بـ Realdiron. يحدث عدم انتظام ضربات القلب ، في الغالب فوق البطيني ، بشكل نادر وغالبًا في المرضى الذين لديهم تاريخ من أمراض القلب والأوعية الدموية أو علاج سابق بأدوية سامة للقلب. عادة ما تكون حالات عدم انتظام ضربات القلب هذه قابلة للعلاج القياسي ، ولكنها قد تتطلب تعديل الجرعة أو إيقاف Realdiron.

الجهاز التنفسي

يجب أن يخضع أي مريض يعاني من الحمى أو السعال أو ضيق التنفس أو أي أعراض تنفسية أخرى إلى تصوير الصدر بالأشعة السينية. إذا تم الكشف عن تسلل أو كان هناك خلل في وظائف الرئة ، فمن الضروري إجراء مراقبة دقيقة للمريض ، وإذا لزم الأمر ، إلغاء العلاج باستخدام Realdiron. حدثت مثل هذه التغييرات في كثير من الأحيان في المرضى الذين يعانون من التهاب الكبد المزمن C الذين تلقوا علاج ألفا إنترفيرون ، ولكن كانت هناك تقارير عن حالات تطورها في مرضى السرطان الذين تلقوا أيضًا علاج ألفا إنترفيرون. يؤدي إلغاء العلاج بإنترفيرون ألفا في الوقت المناسب واستخدام الكورتيكوستيرويدات إلى اختفاء التفاعلات الرئوية الضائرة. بالإضافة إلى ذلك ، تم الإبلاغ عن هذه الأعراض لتكون أكثر شيوعًا عند استخدام Shosaikoto (دواء عشبي صيني) بالتزامن مع مضاد للفيروسات ألفا.

الاضطرابات النفسية والجهاز العصبي المركزي. لوحظت اضطرابات خطيرة في الجهاز العصبي المركزي ، وخاصة الاكتئاب والأفكار الانتحارية ومحاولات الانتحار ، لدى بعض المرضى أثناء العلاج بـ Realdiron وحتى بعد انتهاء العلاج ، لمدة 6 أشهر بشكل رئيسي. بين الأطفال والمراهقين الذين يتناولون Realdiron بالاشتراك مع ribavirin ، لوحظت الأفكار الانتحارية ومحاولات الانتحار في كثير من الأحيان مقارنة بالمرضى البالغين (2.4٪ مقابل 1٪). في المرضى البالغين والأطفال والمراهقين ، لوحظت أيضًا اضطرابات عقلية أخرى ، على سبيل المثال ، الاكتئاب والتوتر العاطفي والنعاس. عندما تظهر مثل هذه الأعراض ، ينبغي النظر في الشدة المحتملة لهذه الأحداث الضائرة. إذا استمرت الأعراض أو زادت ، أو إذا تم الكشف عن أفكار انتحارية أو سلوك عدواني ، فمن المستحسن التوقف عن العلاج وتزويد المريض بالمساعدة النفسية المناسبة.

المرضى الذين يعانون من اضطرابات أو اضطرابات عقلية موجودة في التاريخ. يُمنع استخدام مضاد للفيروسات ألفا 2 ب في الأطفال والمراهقين الذين يعانون من اضطرابات عقلية موجودة أو لديهم تاريخ من الاضطرابات (انظر قسم "موانع الاستعمال").

إذا تقرر أن علاج Realdiron ضروري للمرضى البالغين الذين يعانون من اضطرابات عقلية موجودة أو لديهم تاريخ من الاضطرابات ، بالإضافة إلى الاعتماد على الكحول والمخدرات ، فيجب أن يبدأ فقط بعد التشخيص الفردي المناسب وتحت المراقبة المستمرة للحالة العقلية.

قد يؤدي العلاج بالإنترفيرون إلى تفاقم الأعراض النفسية لدى المرضى المصابين بفيروس التهاب الكبد C ، والذين يعانون من اضطرابات نفسية سابقة أو سابقة ، بالإضافة إلى إدمان الكحول والمخدرات. إذا كان العلاج بالإنترفيرون ضروريًا للمرضى الذين يعانون من مثل هذه الاضطرابات ، يتم إجراء العلاج المناسب للأعراض العقلية لتحقيق علاج ناجح باستخدام مضاد للفيروسات. بالإضافة إلى ذلك ، من الضروري طلب الفحص الفردي لسلوك المريض وتكرار أعراض الاضطرابات النفسية. يوصى بالمعالجة المسبقة لمثل هؤلاء المرضى قبل ظهور الأعراض النفسية أو تطورها.

اضطرابات العيون

يجب أن يخضع جميع المرضى لفحص العيون قبل بدء العلاج. يجب إيقاف العلاج بـ Realdiron في حالة حدوث اضطرابات عينية جديدة أو تفاقم.

تغييرات الغدة الدرقية

في حالة وجود خلل وظيفي في الغدة الدرقية ، يمكن بدء العلاج باستخدام Realdiron أو مواصلته إذا كان من الممكن الحفاظ على محتوى TSH في المستوى الطبيعي عن طريق العلاج الدوائي. لا يؤدي التوقف عن استخدام Realdiron إلى تطبيع وظيفة الغدة الدرقية ، التي تضعف أثناء العلاج.

اضطرابات التمثيل الغذائي

فيما يتعلق بحالات تطور أو تطور فرط شحوم الدم إلى أشكال حادة ، فمن المستحسن التحكم في مستوى الدهون في الدم.

آخر

بالنظر إلى الحالات الموصوفة لتفاقم الصدفية والساركويد أثناء العلاج بإنترفيرون ألفا ، يجب استخدام Realdiron في مثل هؤلاء المرضى فقط إذا كانت الفائدة المتوقعة تفوق المخاطر المحتملة.

التطبيق في طب الأطفال

يجب اتخاذ قرار بدء العلاج المركب عند الأطفال على أساس فردي ، مع مراعاة كل من علامات تطور المرض (نشاط الالتهاب في الكبد والتليف) ، والعوامل التنبؤية لتطوير الاستجابة الفيروسية ، والنمط الجيني لفيروس التهاب الكبد الوبائي والحمل الفيروسي . من المهم أن تضع في اعتبارك أن العلاج المركب يمكن أن يتسبب في تأخر النمو وزيادة الوزن لدى بعض الأطفال المعالجين لمدة عام ، وهو أمر غير واضح تمامًا. في هذا الصدد ، يوصى بمراقبة التطور البدني للأطفال أثناء العلاج ولمدة 6 أشهر بعد الانتهاء من العلاج.

لتقليل مخاطر تأخر النمو ، يجب معالجة الطفل كلما أمكن ذلك بعد النمو السريع خلال فترة البلوغ. لا توجد بيانات عن تأثير العلاج طويل الأمد على سن البلوغ.

التأثير على الوظيفة الإنجابية

تم الإبلاغ عن انخفاض في تركيزات الاستراديول والبروجسترون في مصل الدم لدى النساء المعالجات ب Realdiron. لذلك ، يمكن استخدام Realdiron لدى النساء في سن الإنجاب إذا كن يستخدمن موانع حمل فعالة طوال فترة العلاج بأكملها. يستخدم Realdiron أيضًا بحذر عند الرجال في سن الإنجاب.

الحمل والرضاعة

لا توجد بيانات كافية عن استخدام Realdiron أثناء الحمل. يجب استخدام Realdiron أثناء الحمل إذا كانت الفوائد المحتملة للأم تفوق المخاطر المحتملة على الجنين.

بسبب الآثار العكسية المحتملة على الرضيع ، يجب اتخاذ قرار التوقف عن الرضاعة الطبيعية أو التوقف عن تناول الدواء مع مراعاة درجة حاجة الأم لهذا العلاج.

ملامح تأثير الدواء على القدرة على قيادة السيارة أو الآليات التي يحتمل أن تكون خطرة.

من الضروري تحذير المريض من التطور المحتمل للضعف والنعاس وضعف الوعي أثناء العلاج والتوصية بتجنب القيادة أو الآلات المعقدة.

جرعة مفرطة

حاليا ، لم يتم الإبلاغ عن حالات جرعة زائدة من المخدرات.

في حالة الجرعة الزائدة ، يشار إلى علاج الأعراض.

يعتمد تكوين مستحضرات الإنترفيرون على شكل إطلاقها.

نموذج الافراج

تحضيرات الإنترفيرون لها أشكال الإطلاق التالية:

• مسحوق مجفف بالتجميد لتحضير قطرات العين والأنف ، محلول الحقن ؛
• محلول الحقن
• قطرات للعين؛
• أفلام العين
• قطرات ورذاذ الأنف.
• مرهم؛
• جل جلدي
• الجسيمات الشحمية.
• عبوة رش. بخاخ؛
• حل شفهي؛
• التحاميل الشرجية
• التحاميل المهبلية
• يزرع.
• ميكروكليستر.
• أقراص (في الأجهزة اللوحية ، يتم إنتاج الإنترفيرون تحت الاسم التجاري Entalferon).

التأثير الدوائي

تنتمي مستحضرات IFN إلى مجموعة الأدوية المضادة للفيروسات والمناعة.

جميع IFNs لها نشاط مضاد للفيروسات ومضاد للورم. نفس القدر من الأهمية هو قدرتها على تحفيز العمل. البلاعم - الخلايا التي تلعب دورًا مهمًا في البدء.

تساهم IFNs في زيادة مقاومة الجسم للاختراق الفيروسات ومنع التكاثر الفيروسات عندما يدخلون الخلية. هذا الأخير يرجع إلى قدرة IFN على قمع ترجمة الرسول (messenger) RNA للفيروس .

في الوقت نفسه ، لا يتم توجيه التأثير المضاد للفيروسات لـ IFN ضد بعض الفيروسات ، أي أن IFNs لا تتميز بخصوصية الفيروس. وهذا ما يفسر تنوعها ونطاقها الواسع من النشاط المضاد للفيروسات.

الانترفيرون - ما هذا؟

الإنترفيرون هي فئة ذات خصائص متشابهة البروتينات السكرية ، التي تنتجها خلايا الفقاريات استجابة للتعرض لأنواع مختلفة من المحرضات ، الفيروسية وغير الفيروسية.

وفقًا لويكيبيديا ، لكي يتم تصنيف المادة النشطة بيولوجيًا على أنها مضاد للفيروسات ، يجب أن تكون ذات طبيعة بروتينية ، وأن يكون لها تأثير واضح نشاط مضاد للفيروسات فيما يتعلق بمختلف الفيروسات ، على الأقل في الخلايا المتماثلة (المتشابهة) ، "بوساطة عمليات التمثيل الغذائي الخلوي ، بما في ذلك الحمض النووي الريبي وتخليق البروتين".

يعتمد تصنيف IFNs الذي اقترحته منظمة الصحة العالمية ولجنة الإنترفيرون على الاختلافات في خصائصها المستضدية والفيزيائية والكيميائية والبيولوجية. بالإضافة إلى ذلك ، فإنه يأخذ في الاعتبار أنواعهم وأصلهم الخلوي.

وفقًا لاستنباط (خصوصية المستضد) ، يتم عادةً تقسيم IFN إلى مقاومة للأحماض وقابلة للحمض. مضاد للفيروسات ألفا وبيتا (يُطلق عليه أيضًا النوع الأول من الإنترفيرون) سريع الحموضة. انترفيرون جاما (γ-IFN) قابل للحمض.

إنتاج α-IFN الكريات البيض في الدم المحيطي (الكريات البيض من النوع B و T) ، لذلك تم تحديدها مسبقًا باسم مضاد للفيروسات الكريات البيض . حاليًا ، يوجد ما لا يقل عن 14 نوعًا من أصنافها.

يتم إنتاج β-IFN الليفية ، لذلك يطلق عليه أيضًا ليفية .

التعيين السابق γ-IFN - مضاد للفيروسات ، ولكن حفزها الخلايا الليمفاوية من النوع T. , خلايا NK قتلة (طبيعيون) ؛ مأخوذ من "القاتل الطبيعي" الإنجليزي) و (على الأرجح) البلاعم .

الخصائص الرئيسية وآلية عمل IFN

بدون استثناء ، تتميز جميع IFNs بنشاط متعدد الوظائف ضد الخلايا المستهدفة. أكثر ممتلكاتهم شيوعًا هي القدرة على الحث عليهم حالة مضادة للفيروسات .

يستخدم الانترفيرون كعامل علاجي وقائي لمختلف اصابات فيروسية . من سمات مستحضرات IFN أن تأثيرها يضعف مع الحقن المتكرر.

ترتبط آلية عمل IFN بقدرته على التثبيط اصابات فيروسية . نتيجة العلاج بأدوية الإنترفيرون في جسم المريض المحيط تركيز العدوى يتكون نوع من الحاجز من مقاومة ل فايروس الخلايا غير المصابة ، مما يمنع انتشار العدوى.

التفاعل مع الخلايا التي لا تزال سليمة (سليمة) ، يمنع تنفيذ الدورة التناسلية الفيروسات عن طريق تنشيط بعض الإنزيمات الخلوية ( كينازات البروتين ).

أهم وظيفة للإنترفيرون هي القدرة على التثبيط عملية تصنيع كريات الدم ؛ تعدل الاستجابة المناعية للجسم والاستجابة الالتهابية ؛ تنظيم عمليات تكاثر الخلايا والتمايز ؛ تمنع النمو وتمنع التكاثر الخلايا الفيروسية ؛ تحفيز التعبير عن السطح المستضدات ؛ قمع الوظائف الفردية الكريات البيض من النوع B و T لتحفيز النشاط خلايا NK إلخ..

استخدام IFN في التكنولوجيا الحيوية

تطوير طرق التوليف والتنقية عالية الأداء الكريات البيض والإنترفيرون المؤتلف بكميات كافية لإنتاج الأدوية ، جعلت من الممكن فتح إمكانية استخدام مستحضرات IFN لعلاج المرضى الذين تم تشخيصهم التهاب الكبد الفيروسي .

السمة المميزة للأنواع IFN المؤتلفة هي أنها تنتج خارج جسم الإنسان.

فمثلا، المؤتلف مضاد للفيروسات بيتا 1 أ (IFN β-1a) تم الحصول عليها من خلايا الثدييات (على وجه الخصوص ، من خلايا مبيض الهامستر الصيني) ، وما شابه ذلك في خصائصه مضاد للفيروسات بيتا 1 ب (IFN β-1b) التي ينتجها أحد أفراد عائلة Enterobacteriaceae القولونية (الإشريكية القولونية).

الأدوية المحفزة للإنترفيرون - ما هو؟

محرضات IFN هي عقاقير لا تحتوي في حد ذاتها على مضاد للفيروسات ، ولكنها في نفس الوقت تحفز إنتاجه.

الديناميكا الدوائية والحركية الدوائية

التأثير البيولوجي الرئيسي لـ α-IFN هو تثبيط تخليق البروتين الفيروسي . تتطور حالة الخلية المضادة للفيروسات في غضون ساعات قليلة بعد تطبيق الدواء أو تحريض إنتاج IFN في الجسم.

في الوقت نفسه ، لا يؤثر IFN على المراحل المبكرة دورة النسخ المتماثل أي في مرحلة الامتصاص والاختراق فايروس في الخلية (الاختراق) وتحرير المكون الداخلي فايروس في عملية تعريته.

إجراء مكافحة الفيروسات يتجلى α-IFN حتى في حالة الإصابة بالخلية RNA المعدي . لا يدخل IFN الخلية ، ولكنه يتفاعل فقط مع مستقبلات محددة أغشية الخلايا (جانغليوسيدات أو الهياكل المماثلة التي تحتوي على قليل من السكر ).

آلية نشاط IFN alpha تشبه عمل الفرد هرمونات جليكوببتيد . يحفز النشاط الجينات ، وبعضها يشارك في ترميز تكوين المنتجات بشكل مباشر عمل مضاد للفيروسات .

β الإنترفيرون لديه أيضا عمل مضاد للفيروسات ، والذي يرتبط بعدة آليات للعمل في وقت واحد. بيتا انترفيرون ينشط NO-synthetase ، والذي بدوره يزيد من تركيز أكسيد النيتريك داخل الخلية. هذا الأخير يلعب دورًا رئيسيًا في قمع التكاثر الفيروسات .

β-IFN ينشط وظائف المستجيب الثانوية القتلة الطبيعيةفي , الخلايا الليمفاوية من النوع ب , حيدات الدم , الضامة الأنسجة (البالعات وحيدة النواة) و محبة للعدلات ، والتي تتميز بالتسمم الخلوي المعتمد على الجسم المضاد والمستقل عن الجسم المضاد.

بالإضافة إلى ذلك ، تمنع β-IFN إصدار المكون الداخلي فايروس ويعطل عمليات المثيلة فيروس RNA .

γ-IFN يشارك في تنظيم الاستجابة المناعية وينظم شدتها تفاعلات التهابية. على الرغم من أن لديه خاصته مضاد فيروسات و تأثير مضاد للورم , جاما انترفيرون ضعيف جدا. في الوقت نفسه ، فإنه يعزز بشكل كبير نشاط α- و β-IFN.

بعد الإعطاء بالحقن ، لوحظ الحد الأقصى لتركيز الإنترفيرون في بعد 3-12 ساعة ، مؤشر التوافر البيولوجي هو 100٪ (بعد الحقن تحت الجلد وبعد الحقن في العضلات).

مدة نصف العمر T½ من 2 إلى 7 ساعات. لم يتم الكشف عن تركيزات الإنترفيرون في البلازما بعد 16-24 ساعة.

مؤشرات للاستخدام

تم تصميم IFN للعلاج أمراض فيروسية هذا ضرب الجهاز التنفسي .

بالإضافة إلى ذلك ، توصف مستحضرات مضاد للفيروسات للمرضى الذين يعانون من أشكال مزمنة التهاب الكبد والدلتا .

لتلقي العلاج أمراض فيروسية وعلى وجه الخصوص ، يتم استخدام IFN-α في الغالب (كلاهما IFN-alpha 2b و IFN-alpha 2a). "المعيار الذهبي" للعلاج التهاب الكبد ج تعتبر أنترفيرون pegylated alpha-2b و alpha-2a. بالمقارنة معهم ، فإن الإنترفيرون التقليدي أقل فعالية.

يسبب تعدد الأشكال الجيني الملاحظ في جين IL28B ، المسؤول عن ترميز IFN lambda-3 ، اختلافات كبيرة في تأثير العلاج.

مرضى النمط الجيني 1 التهاب الكبد ج مع الأليلات الشائعة لهذا الجين من المرجح أن تحقق نتائج علاج أطول وأكثر وضوحًا مقارنة بالمرضى الآخرين.

غالبًا ما يتم إعطاء IFN للمرضى الذين يعانون من أمراض الأورام : خبيث , أورام الغدد الصماء البنكرياس , غير هودجكن ليمفوما ل , الأورام السرطانية ; ساركوما كابوزي ، بسبب ؛ ابيضاض الدم مشعر الخلايا ,المايلوما المتعددة , سرطان الكلى إلخ..

موانع

لا يوصف مضاد للفيروسات للمرضى الذين يعانون من فرط الحساسية تجاهه ، وكذلك للأطفال والمراهقين الذين يعانون منه اضطرابات عقلية شديدة و اضطرابات الجهاز العصبي التي تصاحبها أفكار انتحار ومحاولات انتحار شديدة وطويلة.

بالاشتراك مع دواء مضاد للفيروسات ريبافيرين يُمنع استخدام الإنترفيرون في المرضى الذين تم تشخيص إصابتهم بضعف شديد الكلى (الحالات التي يكون فيها CC أقل من 50 مل / دقيقة).

يحظر استعمال مستحضرات الإنترفيرون في حالة (في الحالات التي لا يعطي فيها العلاج المناسب التأثير السريري المتوقع).

آثار جانبية

ينتمي الإنترفيرون إلى فئة الأدوية التي يمكن أن تسبب عددًا كبيرًا من ردود الفعل السلبية من مختلف الأنظمة والأعضاء. في معظم الحالات ، تكون نتيجة إدخال مضاد للفيروسات في / في ، s / c أو / m ، ولكن الأشكال الصيدلانية الأخرى للدواء يمكن أن تثيرها أيضًا.

ردود الفعل السلبية الأكثر شيوعًا لأخذ IFN هي:

• فقدان الشهية.
• غثيان؛
• قشعريرة.
• يرتجف في الجسد.

القيء ، زيادة ، الشعور بجفاف الفم ، تساقط الشعر () ، فقد القوة ؛ أعراض غير محددة تشبه أعراض الانفلونزا ؛ آلام الظهر ، الدول الاكتئابية , ألم العضلات والعظام ، أفكار الانتحار ومحاولات الانتحار ، الشعور بالضيق العام ، ضعف التذوق والتركيز ، زيادة التهيج ، اضطرابات النوم (غالبًا) ، انخفاض ضغط الدم الشرياني ، ارتباك.

الآثار الجانبية النادرة تشمل: ألم في الجزء الأيمن العلوي من البطن ، وطفح جلدي على الجسم (حمامي وبقع حطاطي) ، واضطراب عصبي متزايد ، وألم والتهاب شديد في موقع الحقن ، عدوى فيروسية ثانوية (بما في ذلك العدوى فيروس الهربس البسيط ) ، زيادة جفاف الجلد ، , ألم في العين , التهاب الملتحمة عدم وضوح الرؤية والخلل الوظيفي الغدد الدمعية والقلق وتقلب المزاج. الاضطرابات الذهانية ، بما في ذلك العدوان المتزايد ، وما إلى ذلك ؛ ارتفاع الحرارة , أعراض عسر الهضم ، اضطرابات الجهاز التنفسي ، فقدان الوزن ، براز رخو ، فرط أو قصور الغدة الدرقية ، ضعف السمع (حتى فقدانه الكامل) ، تكوين ارتشاح في الرئتين ، زيادة الشهية ، نزيف اللثة ، في الأطراف ، ضيق التنفس والضعف الكلوي و تطور الفشل الكلوي , نقص التروية المحيطية , فرط حمض يوريك الدم , اعتلال الأعصاب إلخ..

يمكن أن يسبب العلاج بأدوية IFN ضعف الإنجاب . أظهرت الدراسات التي أجريت على الرئيسيات أن الإنترفيرون يزعج الدورة الشهرية عند النساء . بالإضافة إلى ذلك ، في النساء المعالجات بـ IFN-α ، يكون مستوى و in.

لهذا السبب ، عند وصف مضاد للفيروسات ، يجب على النساء في سن الإنجاب استخدام موانع الحمل الحاجزة . يُنصح الرجال في سن الإنجاب أيضًا بإبلاغهم بالآثار الجانبية المحتملة.

في حالات نادرة ، قد يكون العلاج بالإنترفيرون مصحوبًا باضطرابات عينية يتم التعبير عنها على أنها نزيف في شبكية العين , اعتلال الشبكية (بما في ذلك على سبيل المثال لا الحصر وذمة البقعة الصفراء ) ، والتغيرات البؤرية في شبكية العين ، وانخفاض حدة البصر و / أو محدودية المجالات البصرية ، وذمة حليمة العصب البصري , التهاب العصب البصري (العصب القحفي الثاني) , انسداد الشرايين أو عروق شبكية .

في بعض الأحيان على خلفية تناول الإنترفيرون يمكن أن تتطور ارتفاع السكر في الدم , أعراض المتلازمة الكلوية و. في المرضى الذين يعانون من داء السكري قد يؤدي إلى تفاقم الصورة السريرية للمرض.

لا يمكن استبعاد احتمال نزيف دماغي وعائي , حمامي عديدة الأشكال , نخر الأنسجة في موقع الحقن نقص تروية القلب والأوعية الدموية الدماغية , زيادة شحوم الجلد , الساركويد (أو تفاقم مسارها) ، متلازمات ليل و ستيفنز جونسون .

استخدام مضاد للفيروسات بمفرده أو بالاشتراك مع ريبافيرين في حالات نادرة ، يمكن أن يسبب فقر دم لا تنسّجي (AA) أو حتى PAKKM ( عدم تنسج كامل لنخاع العظام الأحمر ).

كانت هناك أيضًا حالات ، على خلفية العلاج بمستحضرات الإنترفيرون ، طور المريض حالات مختلفة المناعة الذاتية و الاضطرابات المناعية (بما فيها مرض ويرلهوف و مرض موسكوفيتش ).

مضاد للفيروسات ، تعليمات للاستخدام (الطريقة والجرعة)

تشير تعليمات استخدام الإنترفيرون ألفا وبيتا وجاما إلى أنه قبل وصف الدواء للمريض ، يوصى بتحديد مدى حساسيته له التي تسببت في المرض.

يتم تحديد طريقة إعطاء مضاد للفيروسات الكريات البيض البشري اعتمادًا على التشخيص الذي يتم إجراؤه للمريض. في معظم الحالات ، يتم وصفه في شكل حقن تحت الجلد ، ولكن في بعض الحالات يمكن حقن الدواء في العضلات أو الوريد.

يتم تحديد جرعة العلاج وجرعة المداومة ومدة العلاج حسب الحالة السريرية واستجابة جسم المريض للعلاج الموصوف له.

من خلال "الأطفال" الإنترفيرون هو دواء على شكل تحاميل وقطرات ومراهم.

توصي تعليمات استخدام مضاد للفيروسات للأطفال باستخدام هذا الدواء كعامل علاجي وقائي. يتم اختيار الجرعة للرضع والأطفال الأكبر سنًا من قبل الطبيب المعالج.

للأغراض الوقائية ، يتم استخدام INF في شكل محلول ، يستخدم لتحضير الماء المقطر أو المغلي في درجة حرارة الغرفة. الحل النهائي ملون باللون الأحمر والبراق. يجب تخزينه في البرد لمدة لا تزيد عن 24-48 ساعة. يتم غرس الدواء في أنف الأطفال والبالغين.

في أمراض العيون الفيروسية يوصف الدواء على شكل قطرات للعيون.

بمجرد أن تنخفض شدة أعراض المرض ، يجب تقليل حجم التقطير إلى نقطة واحدة. مسار العلاج من 7 إلى 10 أيام.

لعلاج الآفات الناتجة عن فيروسات الهربس يوضع المرهم بطبقة رقيقة على المناطق المصابة من الجلد والأغشية المخاطية مرتين في اليوم ، مع الحفاظ على فترات 12 ساعة. مدة العلاج من 3 إلى 5 أيام (حتى يتم استعادة سلامة الجلد والأغشية المخاطية التالفة بالكامل).

للوقاية ORZ ويجب تشحيمها الممرات الأنفية . تكرار الإجراءات خلال الأسبوع الأول والثالث من الدورة هو مرتين في اليوم. خلال الأسبوع الثاني ، يوصى بأخذ قسط من الراحة. لأغراض وقائية ، يجب استخدام الإنترفيرون طوال الفترة بأكملها أوبئة أمراض الجهاز التنفسي .

مدة دورة إعادة التأهيل في الأطفال الذين غالبا ما يكون الالتهابات الفيروسية والبكتيرية المتكررة في الجهاز التنفسي , أجهزة الأنف والأذن والحنجرة , عدوى متكررة حدث بسبب فيروس الهربس البسيط شهرين.

كيف تتكاثر وكيفية استخدام الإنترفيرون في أمبولات؟

تشير تعليمات استخدام الإنترفيرون في الأمبولات إلى أنه قبل الاستخدام ، يجب فتح الأمبولة وسكبها بالماء (المقطر أو المغلي) في درجة حرارة الغرفة حتى العلامة الموجودة على الأمبولة المقابلة لـ 2 مل.

يتم رج المحتويات بلطف حتى تذوب تمامًا. يتم حقن المحلول في كل منهما ممر أنفي مرتين في اليوم ، خمس قطرات ، مع الحفاظ على فترات لا تقل عن ست ساعات بين الحقن.

للأغراض العلاجية ، يبدأ IFN عندما يكون الأول أعراض الانفلونزا . تكون فعالية الدواء أعلى ، وكلما بدأ المريض في تناوله.

الأكثر فعالية هي طريقة الاستنشاق (عن طريق الأنف أو الفم). لاستنشاق واحد ، يوصى بتناول محتويات ثلاث أمبولات من الدواء مذابة في 10 مل من الماء.

يتم تسخين الماء مسبقًا إلى درجة حرارة لا تزيد عن +37 درجة مئوية. تتم إجراءات الاستنشاق مرتين في اليوم ، مع الحفاظ على فاصل زمني لا يقل عن ساعة إلى ساعتين بينهما.

عند الرش أو التقطير ، يتم إذابة محتويات الأمبولة في 2 مليلتر من الماء وحقن 0.25 مل (أو خمس قطرات) في كل ممر أنفي ثلاث إلى ست مرات في اليوم. مدة العلاج 2-3 أيام.

لأغراض وقائية ، يتم غرس قطرات الأنف للأطفال (5 قطرات) مرتين يوميًا ، في المرحلة الأولى من تطور المرض ، يتم زيادة وتيرة التقطير: يجب إعطاء الدواء خمس إلى ست مرات على الأقل يوميًا كل ساعة أو ساعتين.

يهتم الكثيرون بما إذا كان من الممكن تقطير محلول الإنترفيرون في العين. الجواب على هذا السؤال بالإيجاب.

جرعة مفرطة

لم يتم وصف حالات الجرعة الزائدة من مضاد للفيروسات.

التفاعل

β-IFN متوافق مع أدوية الكورتيكوستيرويد و ACTH. لا ينبغي أن يؤخذ أثناء العلاج الأدوية المثبطة للنخاع العظمي ، بما في ذلك. التثبيط (هذا قد يسبب أثر مضاف ).

بحذر ، يوصف IFN-مع وكلاء يعتمد تخليصهم إلى حد كبير أنظمة السيتوكروم P450 (الأدوية المضادة للصرع ، بعض مضادات الاكتئاب وإلخ.).

لا تأخذ IFN-alpha و تيلبيفودين . يؤدي الاستخدام المتزامن لـ α-IFN إلى تعزيز متبادل للعمل فيما يتعلق بـ. عند استخدامها مع ملفات الفوسفازيد يمكن أن تزيد بشكل متبادل السمية النخاعية كلا الدواءين (يوصى بمراقبة التغيرات في الكمية بعناية حبيبات و؛

في تعفن الدم ;

لعلاج الاطفال اصابات فيروسية (على سبيل المثال ، أو) ؛

لتلقي العلاج التهاب الكبد الفيروسي المزمن .

يستخدم IFN أيضًا في العلاج ، والغرض منه هو إعادة تأهيل المرضى كثيرًا. التهابات الجهاز التنفسي الأطفال.

الخيار الأمثل لأخذ الأطفال هو قطرات الأنف: لا يخترق الإنترفيرون الجهاز الهضمي بهذا الاستخدام (قبل تخفيف الدواء للأنف ، يجب تسخين الماء إلى درجة حرارة 37 درجة مئوية).

بالنسبة للرضع ، يوصف مضاد للفيروسات في شكل تحاميل (150 ألف وحدة دولية). يجب إعطاء الشموع للأطفال واحدة تلو الأخرى ، مرتين في اليوم ، مع الحفاظ على فترات زمنية مدتها 12 ساعة بين الحقن. مسار العلاج 5 أيام. لعلاج الطفل بشكل كامل السارس كقاعدة عامة ، دورة واحدة كافية.

للعلاج ، تناول 0.5 جرام من المرهم مرتين في اليوم. يستمر العلاج لمدة أسبوعين في المتوسط. خلال الأسابيع 2-4 التالية ، يتم وضع المرهم 3 مرات في الأسبوع.

تشير العديد من المراجعات الإيجابية حول الدواء إلى أنه في شكل الجرعات هذا قد أثبت نفسه أيضًا كعلاج فعال لـ التهاب الفم و التهاب اللوزتين . لا تقل فعالية استنشاق الإنترفيرون للأطفال.

يزداد تأثير استخدام الدواء بشكل كبير إذا تم استخدام البخاخات لإدارته (من الضروري استخدام جهاز يرش الجسيمات التي يزيد قطرها عن 5 ميكرون). الاستنشاق من خلال البخاخات له خصائصه الخاصة.

أولاً ، يجب استنشاق الإنترفيرون عن طريق الأنف. ثانيًا ، قبل استخدام الجهاز ، من الضروري إيقاف تشغيل وظيفة التسخين فيه (IFN عبارة عن بروتين ، يتم إتلافه عند درجة حرارة تزيد عن 37 درجة مئوية).

للاستنشاق في البخاخات ، يتم تخفيف محتويات أمبولة واحدة في 2-3 مل من الماء المقطر أو المعدني (يمكنك أيضًا استخدام محلول ملحي لهذا الغرض). الحجم الناتج يكفي لإجراء واحد. معدل تكرار الإجراءات خلال اليوم من 2 إلى 4.

من المهم أن نتذكر أنه لا ينصح بالعلاج طويل الأمد للأطفال الذين يعانون من مضاد للفيروسات ، لأن الإدمان يتطور إليه وبالتالي لا يتطور التأثير المتوقع.

الإنترفيرون أثناء الحمل

قد يكون الاستثناء هو الحالات التي تفوق فيها الفائدة المتوقعة من العلاج للأم الحامل مخاطر التفاعلات العكسية والآثار السلبية على نمو الجنين.

لا يتم استبعاد إمكانية عزل مكونات IFN المؤتلف مع حليب الأم. نظرًا لحقيقة أنه لا يمكن استبعاد احتمال التعرض للجنين عن طريق الحليب ، لا يوصف IFN للنساء المرضعات.

في الحالات القصوى ، عندما يكون من المستحيل تجنب تعيين IFN ، فمن المستحسن أن ترفض المرأة الرضاعة الطبيعية أثناء العلاج. لتخفيف الآثار الجانبية للدواء (ظهور أعراض مشابهة لأعراض الأنفلونزا) ، يوصى بالاشتراك مع IFN .

في / م ، ث / ج ، في / في ، داخل المثانة ، داخل الصفاق ، في البؤرة وتحت الآفة. يتم حقن المرضى الذين لديهم عدد صفيحات أقل من 50 ألف / ميكرولتر في ج / ج.
يجب أن يبدأ العلاج من قبل الطبيب. علاوة على ذلك ، بإذن من الطبيب ، يمكن للمريض إعطاء جرعة الصيانة لنفسه (إذا تم وصف الدواء s / c).
التهاب الكبد المزمن B: البالغون - 5 ملايين وحدة دولية يوميًا أو 10 ملايين وحدة دولية 3 مرات في الأسبوع كل يومين لمدة 4-6 أشهر (16-24 أسبوعًا).
الأطفال - ق / ج بجرعة أولية تبلغ 3 ملايين وحدة دولية / متر مربع 3 مرات في الأسبوع (كل يومين) لمدة أسبوع واحد من العلاج ، تليها زيادة في الجرعة إلى 6 ملايين وحدة دولية / متر مربع (بحد أقصى يصل إلى 6 ملايين وحدة دولية / متر مربع) 10 مليون وحدة دولية / متر مربع 3 مرات في الأسبوع (كل يومين).
مدة العلاج - 4-6 أشهر (16-24 أسبوعًا).
إذا لم يكن هناك تحسن في محتوى الحمض النووي لفيروس التهاب الكبد الوبائي في الدم بعد العلاج لمدة 3-4 أشهر بالجرعة القصوى المسموح بها ، يجب إيقاف الدواء.
توصيات لتعديل الجرعة في حالة انخفاض عدد الكريات البيض أو الحبيبات أو الصفائح الدموية: مع انخفاض في عدد الكريات البيض أقل من 1.5 ألف / ميكرولتر ، الصفائح الدموية أقل من 100 ألف / ميكرولتر ، الحبيبات أقل من ألف / ميكرولتر - يتم تقليل الجرعة بنسبة 50٪ ، في حالة الانخفاض يكون عدد الكريات البيض أقل من 1200 / ميكرولتر ، والصفائح الدموية أقل من 70 ألف / ميكرولتر ، والخلايا المحببة أقل من 750 / ميكرولتر - يتم إيقاف العلاج ويتم وصفه مرة أخرى في نفس الوقت جرعة بعد تطبيع هذه المؤشرات.
التهاب الكبد المزمن C - 3 ملايين وحدة دولية كل يوم (كعلاج وحيد أو بالاشتراك مع ريبافيرين). في المرضى الذين يعانون من مسار الانتكاس للمرض ، يتم استخدامه مع ريبافيرين. مدة العلاج الموصى بها حاليًا محدودة بـ 6 أشهر.
في المرضى الذين لم يتلقوا علاجًا سابقًا بـ interferon alfa2b ، تزداد فعالية العلاج عند استخدام العلاج المركب مع ribavirin. مدة العلاج المركب 6 أشهر على الأقل. يجب إجراء العلاج لمدة 12 شهرًا في المرضى الذين يعانون من النمط الجيني الأول للفيروس وحمل فيروسي مرتفع ، حيث لا يتم اكتشاف الحمض النووي الريبي لفيروس التهاب الكبد الوبائي في مصل الدم بحلول نهاية الأشهر الستة الأولى من العلاج. عند اتخاذ قرار تمديد العلاج المركب لمدة تصل إلى 12 شهرًا ، يجب أيضًا مراعاة عوامل الإنذار السلبية الأخرى (العمر فوق 40 عامًا ، والجنس الذكري ، ووجود التليف).
كعلاج وحيد ، يستخدم Intron A بشكل رئيسي في حالات عدم تحمل الريبافيرين أو في وجود موانع لاستخدامه. لم يتم بعد تحديد المدة المثلى للعلاج الأحادي Intron A ؛ العلاج الموصى به حاليًا لمدة 12 إلى 18 شهرًا. خلال الأشهر الثلاثة أو الأربعة الأولى من العلاج ، عادة ما يتم تحديد وجود الحمض النووي الريبي لفيروس التهاب الكبد الوبائي سي ، وبعد ذلك يستمر العلاج فقط للمرضى الذين لم يتم اكتشاف الحمض النووي الريبي لفيروس التهاب الكبد الوبائي سي.
التهاب الكبد المزمن D: s / c بجرعة أولية تبلغ 5 ملايين وحدة دولية / م 2 3 مرات في الأسبوع لمدة 3-4 أشهر على الأقل ، على الرغم من أنه قد يتم الإشارة إلى علاج أطول. يتم اختيار الجرعة مع مراعاة تحمل الدواء.
الورم الحليمي في الحنجرة: 3 ملايين وحدة دولية / متر مربع 3 مرات في الأسبوع (كل يومين). يبدأ العلاج بعد الاستئصال الجراحي (بالليزر) لنسيج الورم. يتم اختيار الجرعة مع مراعاة تحمل الدواء. قد يتطلب تحقيق استجابة إيجابية علاجًا لأكثر من 6 أشهر.
ابيضاض الدم مشعر الخلايا: 2 مليون وحدة دولية / متر مربع 3 مرات في الأسبوع (كل يومين). يتم اختيار الجرعة مع مراعاة تحمل الدواء.
استجاب مرضى استئصال الطحال وغير استئصال الطحال بالتساوي للعلاج وأبلغوا عن انخفاض مماثل في متطلبات نقل الدم. عادة ما يبدأ تطبيع واحد أو أكثر من معايير الدم في غضون شهر إلى شهرين بعد بدء العلاج. قد يستغرق الأمر 6 أشهر أو أكثر لتحسين جميع معلمات الدم الثلاثة (عدد الخلايا المحببة ، وعدد الصفائح الدموية ، ومستوى الهيموغلوبين). قبل بدء العلاج ، من الضروري تحديد مستوى خضاب الدم وعدد الصفائح الدموية والخلايا الحبيبية والخلايا المشعرة في الدم المحيطي وعدد الخلايا المشعرة في نخاع العظام. يجب مراقبة هذه المعلمات بشكل دوري أثناء العلاج من أجل تقييم الاستجابة لها. إذا استجاب المريض للعلاج ، فيجب أن يستمر حتى يتوقف التحسن الإضافي وتستقر القيم المختبرية لمدة 3 أشهر تقريبًا. إذا لم يستجب المريض للعلاج خلال 6 أشهر ، يجب إيقاف العلاج. لا ينبغي أن يستمر العلاج في حالة التطور السريع للمرض والأحداث الضائرة الشديدة.
في حالة انقطاع العلاج بـ Intron A ، كان استخدامه المتكرر فعالاً في أكثر من 90٪ من المرضى.
سرطان الدم النخاعي المزمن. الجرعة الموصى بها كعلاج أحادي هي 4-5 مليون وحدة دولية / متر مربع في اليوم ، ق / ج. للحفاظ على عدد الكريات البيض ، قد يكون من الضروري استخدام جرعة 0.5-10 مليون وحدة دولية / متر مربع. إذا كان العلاج يمكن أن يحقق السيطرة على عدد الكريات البيض ، ثم للحفاظ على مغفرة الدم ، يجب استخدام الدواء بالجرعة القصوى المسموح بها (4-10 مليون وحدة دولية / م 2 يوميًا). يجب التوقف عن الدواء بعد 8-12 أسبوعًا إذا لم يؤد العلاج إلى مغفرة دموية جزئية على الأقل أو انخفاض مهم سريريًا في عدد الكريات البيض.
العلاج المركب مع سيتارابين: Intron A - 5 مليون وحدة دولية / متر مربع يوميًا s / c ، وبعد أسبوعين يضاف cytarabine بجرعة 20 مجم / متر مربع يوميًا s / c ، لمدة 10 أيام متتالية شهريًا (الجرعة القصوى - ما يصل إلى 40 ملغ / يوم). يجب إيقاف Intron A بعد 8-12 أسبوعًا ما لم ينتج عن العلاج على الأقل مغفرة دموية جزئية أو انخفاض مهم سريريًا في عدد الكريات البيض.
أظهرت الدراسات احتمالية أكبر لتحقيق استجابة لعلاج Intron A في المرضى الذين يعانون من المرحلة المزمنة من المرض. يجب أن يبدأ العلاج في أقرب وقت ممكن بعد التشخيص ويستمر حتى الشفاء التام من أمراض الدم أو لمدة 18 شهرًا على الأقل. في المرضى الذين يستجيبون للعلاج ، عادة ما يتم ملاحظة التحسن في معايير الدم في غضون 2-3 أشهر. في مثل هؤلاء المرضى ، يجب أن يستمر العلاج حتى مغفرة دموية كاملة ، ومعيارها هو عدد الكريات البيض في الدم من 3-4 آلاف / ميكرولتر. في جميع المرضى الذين يعانون من تأثير دموي كامل ، يجب أن يستمر العلاج من أجل تحقيق تأثير خلوي خلوي ، والذي لا يتطور في بعض الحالات إلا بعد عامين من بدء العلاج.
في المرضى الذين لديهم عدد WBC يزيد عن 50000 / ميكرولتر في وقت التشخيص ، قد يبدأ الطبيب العلاج باستخدام هيدروكسي يوريا بالجرعة القياسية ، وبعد ذلك ، عندما ينخفض ​​عدد كرات الدم البيضاء إلى أقل من 50000 / ميكرولتر ، قم بتغييره إلى Intron A. المرضى الذين تم تشخيصهم حديثًا في المرحلة المزمنة من ابيضاض الدم النخاعي المزمن إيجابي الحموضة ، تم أيضًا إجراء علاج مشترك مع Intron A و hydroxyurea. بدأ العلاج بـ Intron A بجرعات من 6-10 مليون وحدة دولية / يوم ق / ج ، ثم تمت إضافة هيدروكسي يوريا بجرعة 1-1.5 جم مرتين في اليوم ، إذا تجاوز العدد الأولي من الكريات البيض 10 آلاف / ميكرولتر ، و استمر في استخدامه حتى بينما لم ينخفض ​​عدد الكريات البيض بأقل من 10 آلاف / ميكرولتر. ثم تم إلغاء هيدروكسي يوريا ، واختيرت جرعة Intron A بحيث كان عدد العدلات (الطعنة والكريات البيض المجزأة) 1-5 ألف / ميكرولتر ، وكان عدد الصفائح الدموية أكثر من 75 ألف / ميكرولتر.
كثرة الصفيحات المرتبطة بسرطان الدم النخاعي المزمن: 4-5 مليون وحدة دولية / متر مربع في اليوم ، يوميًا ، ق / ج. للحفاظ على عدد الصفائح الدموية ، قد يكون من الضروري استخدام الدواء بجرعات 0.5-10 مليون وحدة دولية / متر مربع.
ليمفوما اللاهودجكين: ق / ج - 5 ملايين وحدة دولية 3 مرات في الأسبوع (كل يومين) مع العلاج الكيميائي.
ساركوما كابوزي على خلفية الإيدز: لم يتم تحديد الجرعة المثلى. هناك دليل على فعالية Intron A بجرعة 30 مليون وحدة دولية / متر مربع 3-5 مرات في الأسبوع. تم استخدام الدواء أيضًا بجرعات أصغر (10-12 مليون وحدة دولية / متر مربع / يوم) دون انخفاض واضح في الفعالية.
في حالة استقرار المرض أو الاستجابة للعلاج ، يستمر العلاج حتى يتراجع الورم أو يلزم انسحاب الدواء (ظهور عدوى انتهازية شديدة أو أثر جانبي غير مرغوب فيه). في الدراسات السريرية ، تلقى مرضى الإيدز وساركوما كابوزي Intron A بالاشتراك مع زيدوفودين وفقًا للمخطط التالي: Intron A - بجرعة 5-10 مليون وحدة دولية / م 2 ، زيدوفودين - 100 مجم كل 4 ساعات. التأثير السام الرئيسي ، التي حدت من الجرعة ، كانت قلة العدلات. يمكن بدء العلاج باستخدام Intron A

المدرجة في الأدوية

المدرجة في القائمة (مرسوم حكومة الاتحاد الروسي رقم 2782-r بتاريخ 30 ديسمبر 2014):

VED

ONLS

ATH:

L.03.A.B.05 مضاد للفيروسات ألفا -2 ب

الديناميكا الدوائية:

الانترفيرون. وهو مؤتلف عالي النقاء ويبلغ وزنه الجزيئي 19300 دالتون. مشتق من استنساخ الإشريكية القولونيةعن طريق تهجين البلازميدات البكتيرية مع ترميز جين الكريات البيض البشرية لتخليق الإنترفيرون. على عكس الإنترفيرون ، يوجد alpha-2a في الموضع 23.

له تأثير مضاد للفيروسات ، ويرجع ذلك إلى التفاعل مع مستقبلات غشاء معينة وتحريض تخليق الحمض النووي الريبي ، وفي النهاية البروتينات. وهذا الأخير بدوره يمنع التكاثر الطبيعي للفيروس أو إطلاقه.

له نشاط مناعي ، والذي يرتبط بتنشيط البلعمة ، وتحفيز تكوين الأجسام المضادة واللمفوكينات.

له تأثير مضاد للتكاثر على الخلايا السرطانية.

يزيد الدواء من نشاط البلعمة للبلاعم ، ويقوي التأثير السام للخلايا للخلايا الليمفاوية.

الدوائية:

يخترق الدورة الدموية الجهازية من خلال الغشاء المخاطي للجهاز التنفسي ، ويتعفن في الجسم ، ويتم إفرازه جزئيًا دون تغيير ، خاصة من خلال الكلى. يوفر التطبيق الموضعي لعلاج الالتهابات الفيروسية تركيزًا عاليًا من الإنترفيرون في بؤرة الالتهاب. يتم استقلابه عن طريق الكبد ، ويبلغ عمر النصف 2-6 ساعات.

دواعي الإستعمال:

التهاب الكبد المزمنب؛

ابيضاض الدم مشعر الخلايا.

سرطان الخلايا الكلوية؛

جلدي تي - سرطان الغدد الليمفاوية الخلوية (الفطريات الفطرية ومتلازمة سيزاري) ؛

في التهاب الكبد الفيروسي ب ؛

في التهاب الكبد الفيروسي النشط سي ؛

سرطان الدم النخاعي المزمن؛

ساركوما كابوسي على خلفية الإيدز ؛

سرطان الجلد الخبيث

- كثرة الصفيحات الأولية (الأساسية) والثانوية ؛

- شكل انتقالي من سرطان الدم الحبيبي المزمن والتليف النقوي.

- المايلوما المتعددة؛

سرطان الكلى؛

- ساركومة شبكية.

- تصلب متعدد؛

- الوقاية والعلاج من الأنفلونزا والعدوى الفيروسية التنفسية الحادة.

I.B15-B19.B16 التهاب الكبد الحاد ب

I.B15-B19.B18.1 التهاب الكبد الفيروسي ب المزمن بدون عامل دلتا

I.B15-B19.B18.2 التهاب الكبد الفيروسي سي المزمن

I.B20-B24.B21.0 مرض فيروس نقص المناعة البشرية مع مظاهر ساركوما كابوزي

II.C43-C44.C43.9 سرطان الجلد الخبيث غير محدد

II.C64-C68.C64 ورم خبيث في الكلى غير الحوض الكلوي

II.C81-C96.C84 الأورام اللمفاوية للخلايا التائية المحيطية والجلدية

II.C81-C96.C84.0 فطار فطري

II.C81-C96.C84.1 مرض سيزاري

II.C81-C96.C91.4 ابيضاض الدم مشعر الخلايا (Leukemic reticuloendotheliosis)

II.C81-C96.C92.1 سرطان الدم النخاعي المزمن

الموانع:

د تليف الكبد غير المعوض.

تمزق ف.

ص فرط الحساسية للإنترفيرون ألفا -2ب؛

- أمراض القلب والأوعية الدموية الحادة.

تي أتمنى الاكتئاب.

لكن إدمان الكحول أو المخدرات.

- أمراض المناعة الذاتية؛

- فشل قلبي حاد؛

- اضطرابات شديدة في نظام المكونة للدم.

-الصرع و / أو اضطرابات أخرى في الجهاز العصبي المركزي ؛

-التهاب الكبد المزمن في المرضى الذين يتلقون أو قبل فترة وجيزة من تلقي العلاج المثبط للمناعة (باستثناء العلاج قصير الأمد بالستيرويدات).

بحرص:

-مرض الكبد؛

دبليو مرض كلوي؛

-انتهاك تكوين الدم في نخاع العظم.

-التعرض لأمراض المناعة الذاتية.

-عرضة لمحاولات انتحار.

الحمل والرضاعة:

توصية إدارة الغذاء والدواء من الفئة ج. لا توجد بيانات سلامة متاحة. لا تنطبق! الاستخدام أثناء الحمل ممكن فقط إذا كانت الفائدة المحتملة للأم تفوق الضرر المحتمل للطفل.

أثناء استخدام الدواء ، يجب استخدام وسائل منع الحمل.

لا توجد معلومات حول الإيلاج في حليب الثدي. لا تستخدم أثناء الرضاعة.

الجرعة وطريقة الاستعمال:

أدخل عن طريق الوريد أو تحت الجلد. يتم تحديد الجرعة بشكل فردي اعتمادًا على التشخيص والمؤشرات الفردية للمريض.

الحقن تحت الجلد بجرعة 0.5-1 ميكروجرام / كجم مرة في الأسبوع لمدة 6 أشهر. يتم اختيار الجرعة مع الأخذ في الاعتبار الفعالية والسلامة المتوقعة. إذا حدث بعد 6 أشهر التخلص من فيروس الحمض النووي الريبي من المصل ، فسيستمر العلاج لمدة تصل إلى عام واحد. في حالة حدوث تفاعلات ضائرة أثناء العلاج ، يتم تقليل الجرعة مرتين. إذا استمرت الآثار الضارة أو عاودت الظهور بعد تغيير الجرعة ، يتم إيقاف العلاج. يوصى أيضًا بتقليل الجرعة عندما يكون عدد العدلات أقل من 0.75 × 10 9 / لتر أو إذا كان عدد الصفائح الدموية أقل من 50 × 10 9 / لتر. يتوقف العلاج عندما يكون عدد العدلات أقل من 0.5 × 10 9 / لتر أو الصفائح الدموية - أقل من 25 × 10 9 / لتر. في حالة القصور الكلوي الشديد (تصفية أقل من 50 مل / دقيقة) ، يجب أن يكون المريض تحت إشراف مستمر. إذا لزم الأمر ، يتم تقليل الجرعة الأسبوعية من الدواء. تغيير الجرعة حسب العمر غير مطلوب.

تحضير المحلول: يتم إذابة محتويات القارورة المسحوقة في 0.7 مل من الماء للحقن ، ويتم رج القارورة برفق حتى يذوب المسحوق تمامًا. يجب فحص الحل النهائي قبل الإدارة ؛ في حالة تغير اللون ، يجب عدم استخدامه. للإعطاء ، يتم استخدام ما يصل إلى 0.5 مل من المحلول ، ويتم التخلص من البقايا.

لعلاج الانفلونزا والسارس- بخاخ للاستخدام الموضعي 100،000 ميلي ليتر ، 7 مرات في اليوم ، كل ساعتين (جرعة يومية - ما يصل إلى 20000 ميلي لتر) في اليومين الأولين من المرض ، ثم 3 مرات في اليوم (جرعة يومية - حتى 10000 ميلي لتر) خلال خمسة أيام أو حتى تختفي الأعراض تمامًا.

يتم إجراء العلاج بالإنترفيرون على خلفية العلاج التقليدي للأعراض ، بما في ذلك استخدام العقاقير غير الستيرويدية المضادة للالتهابات (،) مع زيادة درجة الحرارة فوق 38.5 درجة مئوية ، ومضادات الهيستامين (ديازولين ، سوبراستين ، تافيجيل) ، مضادات السعال (كودلاك) ، أدوية حال للبلغم (خليط السعال) ، عوامل مقوية (غلوكونات الكالسيوم ، فيتامينات).

آثار جانبية:

من الجهاز الهضمي:قلة الشهية ، قيء ، إمساك ، جفاف الفم ، ألم خفيف في البطن ، غثيان ، إسهال ،انتهاك لأحاسيس الذوق ، وفقدان الوزن ، وتغيرات طفيفة في اختبارات وظائف الكبد.

من الجهاز العصبي:دوار ، اضطراب النوم ، قلق ، عدوانية ، اكتئاب ، اعتلال عصبي ، ميول انتحارية ، تدهور عقلي ،ضعف الذاكرة ، والعصبية ، والنشوة ، وتنمل ، ورعاش ، والنعاس.

من الجهاز الدوري:انخفاض ضغط الدم الشرياني أو ارتفاع ضغط الدم ، اضطرابات الجهاز القلبي الوعائي ، احتشاء عضلة القلب ، قلة الصفيحات ، عدم انتظام دقات القلب ،عدم انتظام ضربات القلب ، مرض القلب الإقفاري ، قلة الكريات البيض ، قلة المحببات.

من الجهاز التنفسي:السعال والالتهاب الرئوي وآلام الصدر ،ضيق طفيف في التنفس ، وذمة رئوية.

من جانب الجلد:ثعلبة عكسية ، حكة.

آحرون:الأجسام المضادة للإنترفيرون الطبيعي أو المؤتلف ، وتيبس العضلات ، وأعراض تشبه أعراض الأنفلونزا.

جرعة مفرطة:

لايوجد بيانات.

التفاعل:

يمنع الدواء استقلاب الثيوفيلين.

تعليمات خاصة:

خلال فترة استخدام الدواء ، من الضروري مراقبة الحالة العقلية والعصبية للمريض.

في المرضى الذين يعانون من أمراض القلب والأوعية الدموية ، من الممكن عدم انتظام ضربات القلب. إذا لم ينقص عدم انتظام ضربات القلب أو يزيد ، يجب تقليل الجرعة مرتين ، أو يجب إيقاف العلاج.

مع التثبيط الشديد لتكوين الدم في نخاع العظم ، من الضروري إجراء دراسة منتظمة لتكوين الدم المحيطي.

التأثير على القدرة على قيادة المركبات والأجهزة التقنية الأخرى

لا يؤثر الدواء على شكل رذاذ على القدرة على قيادة المركبات والحفاظ على آليات الحركة.

تعليمات