وكلاء لديهم القليل من الأدلة أو لا يوجد دليل على الفعالية في علاج أعراض نزلات البرد واحتقان الأنف و / أو العطس المتكرر

تظهر نتائج البحث العلمي ذلك قطرات الأنف وبخاخات الكورتيكوستيرويدات، والتي تكون فعالة للغاية في العديد من حالات التهاب الأنف / احتقان الأنف لفترات طويلة المرتبطة بالتهاب الأنف التحسسي أو التهاب الجيوب الأنفية المزمن أو التهاب الأنف الحركي الوعائي ، لها فعالية متواضعة فقط في التهاب الأنف المعدي الحاد. في المتوسط ​​، يحتاج 14 شخصًا إلى استخدام هذه الأدوية لمدة 15 يومًا لشخص واحد للحصول على تنفس أنفي أفضل بكثير من هذا العلاج.

قد تكون حبوب مضادات الهيستامين فعالة فقط في الأشخاص الذين تظهر عليهم أعراض عدوى البرد نتيجة التهاب الأنف التحسسي.

التهاب الجيوب الأنفية الجرثومي الحاد (التهاب الجيوب الأنفية ، التهاب الجيوب الأنفية الجبهي ، التهاب الإيثويد ، التهاب الوتد)

ما هو التهاب الجيوب الأنفية؟

يستخدم مصطلح "التهاب الجيوب الأنفية" في الطب لوصف حالة الأشخاص الذين يعانون من التهاب الجيوب الأنفية اليمنى أو اليسرى ، أو كلا الجيوب الأنفية في نفس الوقت.

الجيوب الأنفية العلوية عبارة عن تجاويف صغيرة مملوءة بالهواء تقع على الجانبين الأيمن والأيسر من الأنف ، في سمك عظم الفك العلوي. يتواصلون مع التجويف الأنفي من خلال فتحات صغيرة موجودة على جدران الممرات الأنفية اليمنى واليسرى.

من الداخل ، يتم تغطية الجيوب الأنفية الفكية بغشاء مخاطي مشابه للغشاء المخاطي للأنف.

بالإضافة إلى الجيوب الأنفية الفكية ، توجد عدة جيوب أصغر في سمك عظام الجمجمة ، والتي تتواصل أيضًا مع تجويف الأنف من خلال فتحات صغيرة:

• اثنان من الجيوب الأنفية (توجد في سمك الجبهة ، في منطقة الحاجبين الأيمن والأيسر) ؛
• شبكة من الجيوب الأنفية للعظم الغربالي (تقع في الجزء المركزي من الأنف) ؛
• أحد الجيوب الوتدية (يقع في سمك العظم الوتدي في قاعدة الجمجمة).

كما أوضحنا أعلاه ، في معظم الناس ، تسبب الالتهابات الفيروسية الحادة في الجهاز التنفسي (أي نزلات البرد) التهاب الممرات الأنفية فقط. في حالات نادرة نسبيًا (5-10٪) ، تنتشر العدوى الفيروسية إلى الغشاء المخاطي لواحد أو أكثر من الجيوب الأنفية مسببة الالتهاب. في الطب ، تسمى هذه الحالة التهاب الجيوب الأنفية الفيروسي الحادأو التهاب الجيوب الأنفية.

في الغالبية العظمى من الحالات ، ينتهي التهاب الجيوب الأنفية الفيروسي بالشفاء التام في غضون 7-14 يومًا.

في كثير من الأحيان ، في 0.5-2 ٪ من المرضى ، بعد انتهاء العدوى الفيروسية ، تتطور عدوى بكتيرية داخل الجيوب الأنفية. في الطب ، تسمى هذه الحالة التهاب الجيوب الأنفية الجرثومي الحاد. على عكس العدوى الفيروسية ، وهي ليست خطيرة ولا تتطلب أي علاج خاص ، يمكن أن تسبب العدوى البكتيرية للجيوب الأنفية مضاعفات خطيرة. لهذا السبب ، عندما تظهر أعراض المرض ، يحتاج الطفل أو البالغ المريض إلى مراقبة إضافية ، وفي بعض الحالات ، إلى علاج خاص.

من بين جميع أشكال التهاب الجيوب الأنفية ، يعد التهاب الجيوب الأنفية (التهاب الجيوب الأنفية) هو الأكثر شيوعًا. التهاب الجيوب الأنفية (التهاب الجيوب الأمامية) أو الجيوب الغربالية (التهاب الإيثويد) أو الجيوب الوتدية (التهاب الجيوب الأنفية) أقل شيوعًا.

ما هي أعراض وعلامات التهاب الجيوب الأنفية الجرثومي الحاد (التهاب الجيوب الأنفية)؟

يتميز التهاب الجيوب الأنفية الجرثومي الحاد (وغيره من أشكال التهاب الجيوب الأنفية الجرثومي) بالأعراض التالية ، بشرط أن تكون موجودة لمدة 10 أيام على الأقل * ، دون علامات التحسن ، أو ساءت بعد تحسن قصير المدى في حالة المريض شخص: سيلان الأنف صديدي ، أي إفراز مخاط معتم (مصفر ، بني ، مخضر) من الأنف أو الشعور بمخاط يسيل في الحلق ؛ احتقان الأنف أكثر أو أقل. الإحساس بالألم و / أو الضغط في الوجه أو جانبي الأنف أو حول العينين أو في الجبهة أو في الرأس بالكامل ** ؛ قد تكون الأعراض أكثر وضوحًا في الجانب الأيمن أو الأيسر ، أو قد تكون ثنائية. * سيلان الأنف القيحي (إفرازات مخاطية عكرة ملونة من الأنف) أو حمى تستمر أقل من 10 أيام وتهدأ تدريجياً ليست من علامات العدوى البكتيرية. يتم تحديد لون المخاط الذي يتم إطلاقه أثناء سيلان الأنف من خلال وجود خلايا الجهاز المناعي (العدلات) فيه ، وليس عن طريق البكتيريا ، وبالتالي ، يمكن أيضًا إطلاق المخاط الملون على المدى القصير باستخدام عدوى فيروسية. يمكن أن تكون درجة الحرارة علامة على وجود عدوى بكتيرية فقط إذا بدأ المرض فورًا بدرجة حرارة عالية (39 درجة مئوية وما فوق) وكان مصحوبًا بإفرازات قيحية من الأنف لمدة 3-4 أيام. ** يمكن أن يسبب التهاب الجيوب الأنفية الألم أو الشعور بالضغط في الوجه ، على الجانب الأيمن أو الأيسر من الأنف. يمكن أن يسبب التهاب الجبهة صداعًا شديدًا ، موضعيًا في الجبهة ، فوق المدارات. عادة ما يسبب التهاب الوتد وجعًا خفيفًا في مؤخرة الرأس قد ينتشر إلى الجبهة وخلف المدارات. ومع ذلك ، فقد أظهرت ملاحظات مجموعات كبيرة من الأشخاص الذين تم تأكيد تشخيص التهاب الجيوب الأنفية الجرثومي من خلال الفحوصات الموضوعية أن توطين الألم لا يشير دائمًا إلى أي من الجيوب الأنفية قد تعرضت للالتهاب. قد تشمل الأعراض الإضافية لالتهاب الجيوب الأنفية الجرثومي الحاد (وأشكال أخرى من التهاب الجيوب الأنفية الحاد) ما يلي: السعال المصاحب لتهيج الحلق بسبب تدفق المخاط (هذا العرض نموذجي بشكل رئيسي للأطفال) ؛ الشعور بالضعف والضعف. بلادة الرائحة أو فقدان القدرة على تمييز الروائح تمامًا ؛ ألم في الفك العلوي أو الأسنان. شعور بامتلاء أو ضغط في الأذنين.

كما ذكر أعلاه ، في حالات نادرة ، يمكن أن يسبب التهاب الجيوب الأنفية الجرثومي مضاعفات خطيرة.

في هذا الصدد ، يوصى بالاتصال بطبيب الأنف والأذن والحنجرة لفحصه ، إذا كان يعاني من أعراض التهاب الجيوب الأنفية الحاد (أو أي شكل آخر من أشكال التهاب الجيوب الأنفية) لأكثر من 10 أيام أو الذين ساءوا بعد تحسن قصير الأمد. ، ابدأ العلاج بالمضادات الحيوية.

ما المضاعفات والعواقب التي يمكن أن تسبب التهاب الجيوب الأنفية الجرثومي (التهاب الجيوب الأنفية)؟

في الغالبية العظمى من الحالات ، ينتهي التهاب الجيوب الأنفية الجرثومي الحاد (وأشكال أخرى من التهاب الجيوب الأنفية) بالشفاء التام ولا يسبب أي مضاعفات أو عواقب خطيرة.

فقط في حالات نادرة ، تنتشر العدوى من الجيوب الأنفية إلى المنطقة المدارية أو إلى التجويف القحفي وتسبب التهاب أنسجة العين أو الدماغ أو الأعصاب القحفية. هذا يشكل خطرا مباشرا على حياة الشخص المريض ، وبدون علاج مناسب ، يمكن أن يؤدي إلى الوفاة أو عواقب وخيمة.

تشخيص وعلاج التهاب الجيوب الأنفية الجرثومي الحاد لدى البالغين والأطفال. كيف يمكن للطبيب المساعدة؟

كما قلنا أعلاه ، جميع الأشخاص الذين ظهرت عليهم أعراض التهاب الجيوب الأنفية الحاد لأكثر من 10 أيام أو الذين لا تضعف أعراض المرض لديهم فحسب ، بل تزداد تدريجياً ، يوصى باستشارة طبيب الأنف والأذن والحنجرة.

سيتعين على الطبيب فحص الشخص المريض للتأكد من عدم وجود علامات على تطور خطير للعدوى.

الأعراض المذكورة أعلاه لالتهاب الجيوب الأنفية الحاد هي معايير تشخيصية محددة للغاية. هذا يعني أنه فقط من خلال حقيقة وجود هذه الأعراض لفترة زمنية محددة ، يمكن للطبيب أن ينشئ تشخيصًا بدقة كبيرة. التهاب الجيوب الأنفية الجرثومي الحاد.

يوصى بإجراء أي فحوصات إضافية فقط في الحالات التي يكتشف فيها الطبيب ، أثناء الفحص ، علامات تطور خطير للعدوى. في هذه الحالات ، قد يقترح طبيبك التصوير المقطعي المحوسب (CT) أو التصوير بالرنين المغناطيسي (التصوير بالرنين المغناطيسي) للرأس.

يسمح لك هذان الفحصان بإجراء تقييم دقيق لحالة الجيوب الأنفية والهياكل المجاورة وتحديد علامات انتشار العدوى. ومع ذلك ، فإن نتائج هذه الفحوصات لا تميز بين التهاب الجيوب الأنفية الجرثومي والفيروسي. في صور التصوير المقطعي المحوسب والتصوير بالرنين المغناطيسي ، يظهر الالتهاب الفيروسي والبكتيري بنفس الطريقة.

لا يُنصح باستخدام الأشعة السينية للجيوب الأنفية ، نظرًا لحقيقة أن طريقة الفحص هذه في هذه الحالة لا تسمح لنا بتقييم مدى الإصابة.

ما مدى سرعة العلاج بالمضادات الحيوية في علاج التهاب الجيوب الأنفية الجرثومي الحاد (التهاب الجيوب الأنفية)؟ ماذا تفعل إذا لم يساعد العلاج؟

في أول 2-3 أيام بعد بدء العلاج بالمضادات الحيوية ، يجب أن تبدأ حالة المريض في التحسن تدريجيًا. إذا كانت درجة حرارة الشخص المريض في البداية ، يجب أن تبدأ في الهدوء. قد يحدث تخفيف كبير للأعراض في غضون 7 إلى 10 أيام. قد يستغرق الشفاء التام (اختفاء الأعراض) 14 يومًا أو أكثر.

إذا لم يتحسن الطفل أو البالغ المريض في غضون 48-72 ساعة بعد بدء العلاج بالمضادات الحيوية ، فأنت بحاجة إلى الاتصال بطبيب الأنف والأذن والحنجرة مرة أخرى لمراجعة خطة العلاج.

إذا كان الشخص قد تناول منذ البداية علاج الأعراض فقط ، فسيتعين على الطبيب أن يوصي ببدء العلاج بأموكسيسيلين.

إذا كان الشخص قد تناول أموكسيسيلين من البداية ، فقد يصف الطبيب أموكسيسيلين مع حمض الكلافولانيك لمدة 10 أيام.

إذا كان الطفل أو البالغ قد تناول بالفعل أموكسيسيلين مع حمض الكلافولانيك ، فقد يوصي الطبيب بالعلاج بالدوكسيسيكلين ، وهو مضاد حيوي من الفلوروكينولون (ليفوفلوكساسين أو موكسيفلوكساسين) ، مزيج من كليندامايسين مع سيفيكسيم (أو سيفودوكسيم) ، أو مزيج من لينيزوليد مع سيفيكسيم.

في أي الحالات من الضروري إجراء ثقب (ثقب) في الجيوب الأنفية مع التهاب الجيوب الأنفية؟

نظرًا للفعالية العالية للعلاج الدوائي المتاح وحقيقة أنه في معظم الحالات يحدث التهاب الجيوب الأنفية الجرثومي دون مضاعفات خطيرة ، في الوقت الحالي ، لا يُبرر ثقب (ثقب) الجيوب الأنفية إلا في الحالات التالية:

1. إذا كانت أعراض التهاب الجيوب الأنفية (التهاب الجيوب الأنفية) لا تتوقف أو تزداد بالرغم من العلاج بالمضادات الحيوية لفترات طويلة. في هذه الحالة ، يسمح ثقب (ثقب) للطبيب بجمع المواد لتحديد حساسية الميكروبات للمضادات الحيوية. في الوقت الحالي ، لهذا الغرض ، يتم استبدال ثقب الجيوب الأنفية بشكل متزايد بفحص الأنف بالتنظير الداخلي ، ولكنه فعال للغاية في هذا الصدد.
2. إذا ظهرت على المريض علامات تطور خطير للعدوى. في هذه الحالة ، بمساعدة ثقب ، يمكن للطبيب إزالة السائل المتراكم من الجيوب الملتهبة وحقن المضادات الحيوية فيه.

سيلان الأنف المستمر (المزمن) واحتقان الأنف المستمر و / أو العطس المتكرر عند الأطفال والبالغين

سيقدم هذا القسم شرحًا لخيارات العلاج والتشخيص للأشخاص الذين يعانون من واحد أو أكثر من الأعراض التالية:

• سيلان الأنف المتكرر أو المستمر على شكل إفرازات مخاطية صافية أو قيحية من الأنف أو البلغم الذي يسيل في الحلق ؛
• احتقان الأنف المستمر أو المتكرر (صعوبة التنفس من خلال الأنف) ؛
• العطس المتكرر
• الإحساس بالألم / الضغط في الوجه ، على جانبي الأنف.

كما هو موضح أدناه ، يمكن أن ترتبط هذه الأعراض ، في مجموعات مختلفة ، بالأمراض والحالات التالية:

1. التهاب الأنف التحسسي؛
2. التهاب الجيوب الأنفية المزمن (التهاب الجيوب الأنفية المزمن).
3. التهاب الأنف الحركي الوعائي المرتبط بظواهر مثل:
   • تهيج الغشاء المخاطي للأنف بمواد كيميائية مختلفة في المنزل أو في مكان العمل ؛
   • زيادة حساسية الغشاء المخاطي للأنف للهواء البارد أو تغير الأحوال الجوية أو الروائح القوية أو الهواء الملوث ؛
4. تغير في تفاعل الغشاء المخاطي للأنف ، والذي يحدث عند بعض الأشخاص مع تقدم العمر
5. الأعراض الجانبية لبعض الأدوية:
   • بخاخات (قطرات) للأنف تحتوي على مضيق للأوعية.
   • أدوية ارتفاع ضغط الدم.
   • حبوب منع الحمل؛
6. التهاب الأنف غير التحسسي مع متلازمة اليوزينيات.
7. انحراف حاجز الأنف.
8. زيادة حجم اللحمية (عند الأطفال).

سنبدأ بتوصيات الأدوية لـ علاج الأعراضسيلان الأنف المستمر واحتقان الأنف و / أو العطس المتكرر عند الأطفال والبالغين مدعومًا بأدلة علمية.

كما سيتضح في الأقسام الخاصة بأمراض وحالات معينة تؤدي إلى سيلان الأنف المزمن واحتقان الأنف والعطس المتكرر ، يوصى في معظم الحالات بحل هذه المشاكل علاج الأعراض.

يمكن أن تكون الفحوصات والاختبارات التشخيصية ، على الأقل في المراحل الأولية ، غير مجدية للمرضى ، لأن نتائجها لا تغير في كثير من الأحيان خطة العلاج. في كثير من الحالات ، حتى بعد التشخيص الدقيق ، الأكثر فاعلية وأمانًا ورخيصة ، وبالتالي الأكثر قبولًا ، بالنسبة لمعظم المرضى ، قد يظل خيار علاج المشاكل التي تسبب سيلان الأنف واحتقان الأنف لفترة طويلة من الأدوية المصاحبة للأعراض.

قد يكون التحقيق في السيلان المستمر / الانسداد / العطس مناسبًا (1) إذا فشل علاج الأعراض في حل المشكلة ، أو (2) إذا كان لدى الطبيب والمريض سبب وجيه للاعتقاد بأن نتائج الفحوصات قد تؤثر على خوارزمية العلاج اللاحقة. سيتم تقديم توصيات أكثر تفصيلاً حول هذا الموضوع أدناه ، في القسم الخاص بالتشخيص ، وكذلك في الأقسام المتعلقة بحل كل مشكلة محددة.

أدوية لعلاج أعراض سيلان الأنف (المزمن) لفترات طويلة ، واحتقان الأنف المستمر و / أو العطس المتكرر عند الأطفال والبالغين

تدعم الأدلة العلمية المتاحة حاليًا استخدام العوامل التالية لعلاج أعراض سيلان الأنف / احتقان الأنف المستمر و / أو العطس المتكرر:

1. شطف الأنف بانتظام بمحلول ملحي مائي ؛
2. قطرات أو بخاخات كورتيكوستيرويد للأنف.
3. قطرات أو بخاخات الأنف التي تحتوي على مضادات الهيستامين.
4. مضادات الهيستامين على شكل أقراص.
5. قطرات أو بخاخات للأنف مع بروميد الابراتروبيوم ؛

• الفعالية من حيث القضاء على سيلان الأنف واحتقان الأنف والعطس وأعراض أخرى ؛
• الآثار الجانبية المحتملة وسلامة العلاج ؛
• إمكانية الدمج مع طرق العلاج الأخرى ؛
• توصيات للاستخدام الصحيح ؛

نعتقد أنه بناءً على هذه البيانات ، سيتمكن القراء من اتخاذ قرار مستنير بشأن العلاج الذي سيكون أكثر ملاءمة لحالتهم.

شطف الأنف بمحلول ملحي لسيلان الأنف المزمن واحتقان الأنف

شطف الأنف بانتظام بالمحلول الملحي هو خط العلاج الأول (أي أحد أكثر خيارات العلاج فعالية وأمانًا وفعالية من حيث التكلفة) في العديد من حالات سيلان الأنف المستمر و / أو احتقان الأنف المرتبط بالتهاب الجيوب الأنفية المزمن (التهاب الجيوب الأنفية) ، التهاب الأنف التحسسي ، أو التهاب الأنف الحركي الوعائي.

إن فعالية طريقة العلاج هذه مدعومة بنتائج عدد من الدراسات العلمية ، وفي الوقت الحالي لا يوجد سبب للاعتقاد بأن شطف الأنف بمحلول ملحي مائي ، حتى لفترة طويلة ، يمكن أن يثير أي خطورة. الآثار الجانبية (بما في ذلك أثناء الحمل أو الأطفال).

مقارنة بعلاجات الأعراض الأخرى ، فإن الري الأنفي أقل فعالية في القضاء على احتقان الأنف ولا يقضي على الزكام الغزير. ومع ذلك ، إذا لزم الأمر ، يمكن دمجه مع جميع الوسائل الأخرى.

ما هي الحلول التي يمكن استخدامها لغسل الأنف؟

لغسل الأنف يمكنك استخدام محلول ملحي عادي (يباع في الصيدلية في زجاجات كبيرة) ، أو محلول محضر بالمنزل حسب الوصفة التالية: يجب إذابة ملعقتين صغيرتين من ملح الطعام وملعقتين صغيرتين من صودا الخبز في 1 لتر من الماء الدافئ.

لا ينصح باستخدام المحاليل الأكثر تركيزًا ، لأنها ليست أكثر فعالية وقد تؤدي إلى تهيج الغشاء المخاطي للأنف أكثر.

كيف يتم شطف الأنف بمحلول ملحي؟

لغسل الأنف ، تحتاج إلى استخدام محلول ملحي في درجة حرارة الغرفة.

تحتاج أولاً إلى سحب 250 مل من المحلول في حقنة كبيرة أو في وعاء آخر مناسب لهذا الغرض: لمبة مطاطية ، أو زجاجة بلاستيكية ذات طرف رفيع ، أو إبريق شاي بفوهة طويلة (توجد أباريق شاي خاصة للغسيل الأنف للبيع).

يجب تنفيذ المزيد من الإجراءات فوق الحوض:

• عند الانحناء فوق الحوض ، يجب أن تدير رأسك إلى الجانب بحيث تكون فتحة الأنف التي ستغسلها أولاً في الأعلى.
• بعد ذلك ، تحتاج إلى إدخال طرف المحقنة (الكمثرى أو أي وعاء آخر ستستخدمه) بعناية في فتحة الأنف والبدء في حقن المحلول الملحي ببطء في الممر الأنفي.
• يجب أن يتدفق المحلول عبر الممر الأنفي ويتدفق عبر فتحة الأنف الأخرى أو عبر الفم.
• بعد الانتهاء من الغسيل (أي استخدام كل 250 مل من المحلول) ، يمكنك نفخ أنفك قليلاً.
• بعد ذلك ، تحتاج إلى جمع جزء جديد من المحلول ، وتحويل رأسك في الاتجاه المعاكس وتكرار الإجراء الخاص بفتحة الأنف الثانية.
• يجب الغسل مرتين في اليوم.

في البداية ، يسبب الغسل إحساسًا قويًا بالحرقان في الأنف ، ومع ذلك ، مع التكرار اللاحق ، يختفي هذا الإحساس ويصبح الإجراء مقبولًا تمامًا.

قطرات وبخاخات كورتيكوستيرويد للأنف لسيلان الأنف المزمن واحتقان الأنف

تشير نتائج البحث إلى أن قطرات أو بخاخات الكورتيكوستيرويد (الجلوكوكورتيكويد) للأنف ، عند استخدامها بشكل منهجي ، هي من بين العلاجات الأكثر فعالية لتخفيف أعراض احتقان الأنف ، وكذلك سيلان الأنف ، والعطس المتكرر ، والحكة الأنفية المرتبطة بما يلي:

• التهاب الأنف التحسسي،
• التهاب الجيوب الأنفية المزمن (مع أو بدون الاورام الحميدة) ،
• التهاب الأنف الحركي ،
• التهاب الأنف غير التحسسي مع متلازمة اليوزينيات ،
• التهاب الأنف الدوائي المرتبط بالاستخدام المطول للقطرات أو البخاخات من نزلات البرد مع مضيق الأوعية.

حاليًا ، يتم إنتاج المستحضرات التي تحتوي على المواد الفعالة التالية:

• ثلاثي الميكانول استونيد؛
• بوديزونيد.
• فلونيسوليد.
• فلوتيكاسون بروبيونات؛
• فلوتيكاسون فوروات
• فوريت فوريت؛
• سيكلسونيد.
• بيكلاميثازون ديبروبيونات.

أظهرت الدراسات السريرية ، التي تم خلالها مقارنة المستحضرات مع مختلف المواد الفعالة من هذه المجموعة ، أن جميعها لها فعالية مماثلة. في هذا الصدد ، إذا لم تكن راضيًا عن دواء يحتوي على مادة فعالة واحدة (السعر ، الرائحة ، الطعم في الفم بعد التطبيق ، الشكل: رذاذ أو قطرات ، إلخ) ، يمكنك تجربة دواء آخر مع مادة فعالة أخرى.

يتطور عمل قطرات وبخاخات الأنف بأدوية الكورتيكوستيرويد ببطء ، في المتوسط ​​، خلال أول 5-36 ساعة بعد التطبيق الأول. في هذا الصدد ، فهذه الأدوية غير مناسبة للحالات التي تحتاج فيها إلى التخلص بسرعة من سيلان الأنف أو احتقان الأنف أو العطس أو حكة الأنف. الوسائل الأكثر ملاءمة لهذا الغرض هي مضادات الهيستامين الموصوفة أدناه في شكل بخاخات وأقراص أنف ، وكذلك قطرات وبخاخات مع مضيق للأوعية وبروميد إبراتروبيوم.

من ناحية أخرى ، عند استخدامها بشكل منهجي ، توفر قطرات وبخاخات الأنف بالكورتيكوستيرويدات تحكمًا موثوقًا في احتقان الأنف وسيلان الأنف.

في التهاب الأنف التحسسي ، يتطور التأثير الأقصى في غضون أسبوع واحد من الاستخدام المنتظم لهذه الأدوية.

في حالات التهاب الجيوب الأنفية المزمن والتهاب الأنف الحركي الوعائي ، يمكن تقييم فعالية العلاج أخيرًا بعد 3 أشهر من الاستخدام المنتظم لهذه الأدوية.

إذا لزم الأمر ، يمكن دمج قطرات وبخاخات الأنف التي تحتوي على أدوية الكورتيكوستيرويد مع أدوية أخرى. على وجه الخصوص ، فإن الجمع بين هذه الأدوية وشطف الأنف بانتظام بالمحلول الملحي يزيد من فعالية العلاج في تخفيف سيلان الأنف واحتقان الأنف المرتبط بالتهاب الجيوب الأنفية المزمن.

إذا لم تكن هذه العلاجات فعالة بما يكفي لتخفيف احتقان الأنف ، أو حكة الأنف ، أو العطس ، أو سيلان الأنف المائي ، بعد بضعة أشهر من الاستخدام السليم ، فيمكن دمجها مع القطرات وبخاخات الأنف مع مضادات الهيستامين.

ما الآثار الجانبية التي يمكن أن تسببها هذه الأدوية؟

عند استخدامها بشكل صحيح ، نادرًا ما تسبب قطرات وبخاخات الأنف المصنوعة من الكورتيكوستيرويد أي آثار جانبية خطيرة.

ترتبط الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا لهذه الأدوية بتهيج الغشاء المخاطي للأنف وتشمل: الشعور بجفاف في الأنف ، وحرقان أو وخز في الأنف بعد استخدام الدواء ، وربما ظهور خطوط دم في المخاط الذي يتم تصريفه. من الأنف.

في المتوسط ​​، يعاني 4-8٪ من الأشخاص الذين يستخدمون هذه الأدوية بانتظام من نزيف أنفي طفيف ، ومع ذلك ، في سياق الدراسات ، ظهر هذا التأثير الجانبي بنفس التكرار في مجموعة المرضى الذين يتناولون الوهمي الوهمي

.

يمكن تقليل احتمالية حدوث نزيف في الأنف والآثار الجانبية الأخرى عن طريق وضع الدواء بشكل صحيح على الأنف:

1. هز زجاجة الدواء جيدا.
2. قم بإمالة رأسك للأمام ، والنظر إلى الأرض ؛
3. بعد المقدمة ، لا تحتاج إلى استنشاق الدواء بعمق أو إمالة رأسك للخلف. إذا تسربت بقايا الدواء من الأنف ، فيمكن تنظيفها بمنديل. بعد دهن الدواء ، يمكنك غسل وجهك لإزالة بقاياه تمامًا من الجلد.

في حالات نادرة ، مع الاستخدام المطول للقطرات وبخاخات الأنف بالكورتيكوستيرويدات ، يكون الانثقاب ممكنًا ، أي ظهور ثقب في الحاجز الأنفي. يمكن أن يتجلى في نزيف متكرر من الأنف.

ومن المعروف أن الاستخدام غير المبالٍ المراهم والكريمات للبشرةمع الكورتيكوستيرويدات قد يسبب ضمور جلدي (انظر توصيات للاستخدام الآمن للمراهم والكريمات التي تحتوي على هرمونات الكورتيكوستيرويد). ومع ذلك ، فقد أظهرت ملاحظات الأشخاص الذين استخدموا القطرات وبخاخات الأنف بالكورتيكوستيرويدات لفترة طويلة (من سنة إلى 5 سنوات) أن هذا العلاج لا يسبب ضمورًا في الغشاء المخاطي للأنف.

لا يؤثر استخدام الكورتيكوستيرويدات للأنف على عمل نظام الغدد الصماء والتمثيل الغذائي. على وجه الخصوص ، لا تغير هذه الأدوية الإنتاج الطبيعي لهرمونات الكورتيكوستيرويد في الغدد الكظرية ، ولا تساهم في زيادة الوزن أو مرض السكري أو ارتفاع ضغط الدم (على عكس العلاج طويل الأمد بالكورتيكوستيرويدات على شكل أقراص أو حقن).

تظهر ملاحظات الأشخاص الذين يستخدمون قطرات الأنف (البخاخات) بالكورتيكوستيرويدات أن هذه الأدوية لا تؤثر على حالة العين (على عكس قطرات العين ، التي يمكن أن تزيد من ضغط العين وتؤدي إلى إعتام عدسة العين). ومع ذلك ، إذا كنت ترغب في استخدام مستحضرات الأنف لفترة طويلة ، فتأكد من سؤال طبيبك عما إذا كنت بحاجة إلى قياس ضغط العين بشكل دوري.

تمت دراسة تأثير قطرات وبخاخات الأنف بالكورتيكوستيرويد على نمو الأطفال في العديد من الدراسات. وجد أن استخدام الأدوية Budesonide و Beclamethasone propionate يمكن أن يسبب تباطؤًا طفيفًا في نمو الطفل (تم تقييم تأخر النمو مقارنة بمعدلات النمو المتوقعة التي كان يجب أن يحققها الطفل في نهاية سنة المراقبة) .

في الوقت نفسه ، وجد أن مستحضرات فلوتيكاسون بروبيونات ، موميتازون فوروات و تريامسينولون أسيتونيد ليس لها تأثير على النمو. في هذا الصدد ، في الوقت الحالي ، لعلاج التهاب الأنف التحسسي أو التهاب الأنف الحركي الوعائي أو التهاب الجيوب الأنفية المزمن عند الأطفال ، يوصى باستخدام هذه الأدوية في المقام الأول.

مضادات الهيستامين على شكل أقراص لسيلان الأنف والعطس المزمن

إذا كان سيلان الأنف (المخاط المائي) والعطس والحكة في الأنف هي أكثر الأعراض شدة وغير سارة ، يمكن أن تكون مضادات الهيستامين من الجيل الثاني على شكل أقراص فعالة للغاية.

حاليًا ، يتم إنتاج الأدوية التي تحتوي على مواد فعالة مثل:

• السيتريزين ،
• ليفوسيتريزين ،
• فيكسوفينادين ،
• لوراتادين ،
• ديسلوراتادين.

بالمقارنة مع الأدوية القديمة (ديفينهيدرامين ، كلورفينيرامين ، هيدروكسيزين) ، لا تسبب هذه الأدوية (أو تسبب ، ولكن بدرجة أقل بكثير) النعاس وانخفاض اليقظة.

الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا لأقراص مضادات الهيستامين هي:

• صداع (12٪).
• نعاس (8٪).
• الشعور بالتعب (4٪).
• جفاف الفم (3٪).

تم إثبات فعالية هذه الأدوية في عدد من الدراسات التي شارك فيها مرضى التهاب الأنف التحسسي. أظهرت نتائج هذه الدراسات أن أقراص مضادات الهيستامين أقل فعالية إلى حد ما من قطرات الأنف التي تحتوي على الكورتيكوستيرويد وبخاخات الأنف في تخفيف احتقان الأنف ، ولكنها قد تكون حلاً مناسبًا جدًا للعديد من الأشخاص الذين يعانون من سيلان الأنف الخفيف إلى المتوسط ​​أو العطس أو حكة الأنف.

يصبح تأثير العلاج ملحوظًا خلال الساعات الأولى بعد تناول الدواء. يتطور التأثير الإيجابي الأقصى مع الاستخدام المنهجي والمطول لهذه الأدوية (لعدة أسابيع).

في التهاب الأنف التحسسي ، تحتوي مضادات الهيستامين المختلفة على خصائص بيولوجية مختلفة وقد تظهر فعالية مختلفة في الأشخاص المختلفين. لهذا السبب ، إذا كان أحد الأدوية لا يساعد أو يسبب آثارًا جانبية غير سارة ، فقد يكون القرار الصائب هو تجربة دواء آخر.

إذا كان الشخص يتناول بالفعل علاجًا مزمنًا بقطرات أو بخاخات الكورتيكوستيرويد ، فإن إضافة حبوب مضادات الهيستامين لا يؤدي عادةً إلى تحسين فعالية العلاج.

من ناحية أخرى ، إذا بدأ الشخص العلاج بأقراص مضادات الهيستامين وكان هذا العلاج لا يتحكم في أعراض التهاب الأنف التحسسي جيدًا بما يكفي (على سبيل المثال ، لا يخفف احتقان الأنف) ، يمكن تحسين العلاج عن طريق إضافة قطرات أو بخاخات كورتيكوستيرويد للأنف. .

مضادات الهيستامين على شكل قطرات أو بخاخات أنف لسيلان الأنف المزمن والعطس واحتقان الأنف

أظهرت الأبحاث أن قطرات وبخاخات الأنف المضادة للهيستامين هي علاجات فعالة جدًا لأعراض سيلان الأنف والعطس وحكة الأنف واحتقان الأنف المرتبط بالتهاب الأنف التحسسي والتهاب الجيوب الأنفية المزمن والتهاب الأنف الحركي الوعائي.

يمكن دمج بخاخات مضادات الهيستامين مع غسول الأنف بمحلول ملحي ومستحضرات الأنف الستيرويدية. تم إثبات تفوق العلاج المركب على العلاج بأي من العوامل بمفرده لدى الأشخاص الذين يعانون من أعراض شديدة من التهاب الأنف التحسسي والتهاب الأنف الحركي والتهاب الجيوب الأنفية المزمن.

تتوفر حاليًا قطرات وبخاخات الأنف التي تحتوي على مضادات الهيستامين مثل أزيلاستين وأولوباتادين. المنتجات المختلفة التي تحتوي على هذه المواد الفعالة لها فعالية مماثلة.

تشمل الآثار الجانبية المحتملة لاستخدام قطرات وبخاخات الأنف مع مضادات الهيستامين إحساسًا حارقًا في الأنف وطعمًا مرًا مزعجًا في الفم (بعد تناول الدواء) وصداع. ويلاحظ النعاس بتواتر يتراوح بين 0.4 و 3٪ (وبنفس التردد تقريبًا في مجموعة الأشخاص الذين يتناولونه الوهمي الوهمي- أي مادة ليس لها خصائص مخدر ولكنها تشبه الدواء.
تُستخدم الأدوية الوهمية في الدراسات حول فعالية الأدوية في علاج أمراض معينة: يتم إعطاء مجموعة واحدة من المرضى دواءً حقيقيًا ، بينما يتم إعطاء المجموعة الأخرى علاجًا وهميًا ، بينما يتأكد المرضى في المجموعة الثانية من أنهم يتلقون علاجًا حقيقيًا. دواء.
تتيح لك مقارنة نتائج العلاج في كلا المجموعتين تحديد أي من تأثيرات العلاج يرتبط ارتباطًا مباشرًا بعمل الدواء.). من الممكن أيضًا حدوث نزيف طفيف من الأنف. يمكن تقليل فرصة حدوث هذا والآثار الجانبية الأخرى عن طريق إعطاء الدواء بشكل صحيح:

1. رج العبوة جيداً.
2. قم بإمالة رأسك للأمام ، والنظر إلى الأرض.
3. ضع طرف قنينة الدواء في فتحة الأنف. يجب إمساك القارورة باليد اليسرى لفتحة الأنف اليمنى واليد اليمنى لفتحة الأنف اليسرى.
4. من الضروري توجيه الحافة نحو الجانب الخارجي من تجويف الأنف ، لأن تناول الدواء على الحاجز الأنفي غالبًا ما يسبب تهيجًا ونزيفًا.
5. بعد المقدمة ، لا تحتاج إلى استنشاق الدواء بعمق أو إمالة رأسك للخلف. إذا تسرب أي بقايا دواء من أنفك ، يمكنك مسحها بمنديل.

فيما يلي فوائد بخاخات مضادات الهيستامين (مقابل أقراص مضادات الهيستامين):

• من غير المرجح أن تسبب آثارًا جانبية (على وجه الخصوص ، لا يوجد خطر من تقليل اليقظة ، وهو ما قد يكون مهمًا للأشخاص الذين يعملون بمعدات معقدة أو عند قيادة السيارة).
• هم أكثر فعالية في القضاء على احتقان الأنف.
• يساعدون الأشخاص المصابين بالتهاب الأنف التحسسي الذين لم تساعدهم حبوب مضادات الهيستامين.
• يبدأ عملهم بسرعة كبيرة - في 15-20 دقيقة (مقارنة بـ 150 دقيقة في حالة الأدوية على شكل أقراص).

Ipratropium bromide لالتهاب الأنف المتكرر أو المزمن

تعمل قطرات وبخاخات إبراتروبيوم بروميد الأنفية على سد الغدد التي تنتج المخاط في الأنف. يمكن أن تكون المستحضرات التي تحتوي على هذه المادة الفعالة فعالة جدًا في علاج أعراض نزلات البرد ، لكنها لا تفعل شيئًا يذكر للقضاء على احتقان الأنف.

قد يكون استخدام بخاخات الأنف مع بروميد الابراتروبيوم (0.03٪) هو الحل الأفضل في المواقف التي يظهر فيها سيلان الأنف على شكل إفرازات سائلة غزيرة من الأنف:

• سيلان الأنف الذي يصاب به بعض الناس في الطقس البارد.
• سيلان الأنف عند ملامسته للمواد ذات الرائحة القوية أو الدخان ؛
• سيلان الأنف ، وهو سمة من سمات كبار السن.
• سيلان الأنف الحاد مع التهاب الأنف التحسسي ، إلخ.

مع نزلات البرد الشديدة ، يمكنك استخدام منتجات أكثر تركيزًا تحتوي على 0.06٪ من بروميد الإبراتروبيوم.

التأثير الجانبي الرئيسي لمستحضرات بروميد الابراتروبيوم هو الشعور بالجفاف في تجويف الأنف.

إذا لزم الأمر ، يمكن دمج بروميد الابراتروبيوم مع عوامل أعراض أخرى إذا لم يتم القضاء على نزلات البرد بشكل كافٍ.

العلاجات التي لا ينبغي استخدامها لعلاج سيلان الأنف لفترات طويلة أو يمكن استخدامها فقط لفترة قصيرة من الزمن

لعلاج الأعراض طويلة المدى لسيلان الأنف واحتقان الأنف ، لا ينصح باستخدام أدوية مضيق للأوعية على شكل قطرات أو بخاخات أنف. كما سبق ذكره أعلاه (راجع. علاج أعراض نزلات البرد واحتقان الأنف ، في المنزل ، عند الأطفال والبالغين) إن سلامة وفعالية هذه الأدوية ، في الوقت الحالي ، لم يتم دراستها بشكل كافٍ ، خاصة عند الأطفال.

بالإضافة إلى ذلك ، هناك سبب للاعتقاد بأنه مع الاستخدام المطول ، فإن هذه الأدوية لا تقضي على احتقان الأنف فحسب ، بل قد تزيده أيضًا.

احتمالات التشخيص مع سيلان الأنف واحتقان الأنف لفترات طويلة

كما ذكر أعلاه ، على عكس العديد من المشاكل الأخرى ، حيث يبدأ الحل بفحص لتشخيص دقيق ، مع التهاب الأنف / احتقان الأنف لفترات طويلة (مزمنة) ، في كثير من الحالات ، يكون الحل الأنسب هو البدء في علاج الأعراض ، دون إجراء فحوصات.

تصبح الفحوصات والتحليلات مناسبة في المواقف التالية:

• إذا لم يساعد علاج الأعراض بالأدوية المذكورة أعلاه في القضاء على سيلان الأنف أو احتقان الأنف (في غضون عدة أشهر من الاستخدام السليم) ؛
• إذا كان لدى الطبيب والمريض سبب للاعتقاد بأن نتائج الفحوصات قد تؤثر على خوارزمية العلاج اللاحقة.

فيما يلي نصف الفحوصات والاختبارات الرئيسية ، والتي يمكن إجراؤها في التهاب الأنف المزمن و / أو احتقان الأنف ، مدعومة بالأدلة العلمية:

1. اختبارات مسببات الحساسية
2. فحص الأنف بالمنظار.
3. التصوير المقطعي للأنف والجيوب الأنفية.

لكل فحص ، سنبين كيف يمكن أن تؤثر نتائجه على أساليب العلاج.

اختبارات مسببات الحساسية

يتيح لك اختبار المواد المسببة للحساسية المحمولة جواً تحديد ما إذا كان سيلان الأنف المستمر واحتقان الأنف و / أو العطس المتكرر قد يرتبط بحبوب اللقاح وجزيئات عث غبار المنزل وجراثيم العفن ووبر الحيوانات الأليفة ، وما إلى ذلك.

في الحالات التي يُظهر فيها التحليل أن الشخص لديه بالفعل حساسية متزايدة تجاه بعض المواد المسببة للحساسية ، يمكن للطبيب والمريض افتراض أن التهاب الأنف التحسسي هو سبب المشكلة ، بالإضافة إلى علاجات الأعراض ، يمكنهم اختيار خيارين جديدين للعلاج:

(1) قد يحاول الشخص التخلص من بيئته مسببات الحساسية التي يكون شديد الحساسية تجاهها. كما هو موضح أدناه في القسم الخاص بالتهاب الأنف التحسسي ، في بعض الأشخاص ، يمكن لتدابير التخلص من مسببات الحساسية المُدارة بشكل مناسب أن تخفف بشكل كبير من سيلان الأنف واحتقان الأنف.

تكمن المشكلة في هذه الحالة في أن التخلص من بعض المواد المسببة للحساسية (مثل عث غبار المنزل أو جراثيم العفن) يمكن أن يستغرق وقتًا طويلاً أو حتى مستحيلاً.

في هذا الصدد ، يُنصح بإجراء اختبار لمسببات الحساسية فقط إذا كان الشخص على دراية بالإجراءات التي قد تكون مطلوبة للتخلص من المواد المسببة للحساسية ويعتبرها مقبولة في حالته.

(2) في حالة فرط الحساسية تجاه أحد مسببات الحساسية ، يمكن للشخص أيضًا تجربة العلاج عن طريق العلاج المناعي. يسمح لك العلاج المناعي بتطبيع استجابة الجسم لمسببات الحساسية ويمكن أن يقلل بشكل كبير من الحاجة إلى الأدوية لعلاج أعراض التهاب الأنف التحسسي. عيب العلاج المناعي هو حقيقة أنه يستغرق وقتًا طويلاً (عدة سنوات على الأقل) ، وينطوي على تكاليف معينة (بالإضافة إلى علاج الأعراض) ، ويرتبط بخطر معين (وإن كان صغيرًا للغاية) لحدوث تفاعل تأقي خطير.

في هذا الصدد ، قد يكون اختبار المواد المسببة للحساسية مناسبًا إذا كان الشخص قد تعرف على ميزات العلاج المناعي منذ البداية ، ووجد هذه الطريقة خيارًا صالحًا في حالته.

في جميع الحالات الأخرى ، بالنسبة للمريض نفسه ، لا فائدة من اختبار المواد المسببة للحساسية. إذا أظهر التحليل فرط الحساسية تجاه بعض المواد المسببة للحساسية ، ولكن لم يجد الشخص تدابير إزالة مسببات الحساسية أو العلاج المناعي ينطبق على حالته ، فإن خيار العلاج الوحيد بالنسبة له سيكون علاجات الأعراض التي يمكنه استخدامها دون هذا التحليل.

مشكلة أخرى في اختبار مسببات الحساسية هي حقيقة أن بعض الأشخاص الذين لم يظهروا في البداية أي حساسية تجاه مسببات الحساسية تتطور لديهم حساسية تجاه أحد مسببات الحساسية بمرور الوقت. هذا يعني أن نتائج اختبار الحساسية لا تستبعد تمامًا التهاب الأنف التحسسي لدى الأشخاص الذين يعانون من سيلان الأنف واحتقان الأنف لفترة طويلة.

تنظير الأنف

أثناء الفحص بالمنظار للأنف والأذن والحنجرة ، يقوم الطبيب بإدخال أداة بصرية خاصة (تشبه أنبوب رفيع أو حبل) في تجويف الأنف ، مما يسمح بدقة كبيرة بفحص السطح الداخلي للأنف ومنافذ الأنف. الجيوب الأنفية.

قيمة الفحص بالمنظار كالتالي:

(1) يسمح لك بتحديد علامات الالتهاب المميزة لالتهاب الجيوب الأنفية المزمن: بلغم صديدي أو انتفاخ في الغشاء المخاطي في الممر الأنفي الأوسط ، ووجود زوائد في تجويف الأنف ، وما إلى ذلك. مع هذا الفحص ، يمكن للطبيب أيضًا الحكم من الأسباب الأخرى الأكثر ندرة لسيلان الأنف لفترة طويلة و / أو احتقان الأنف (على سبيل المثال ، وجود ورم في تجويف الأنف).

(2) التنظير الداخلي يجعل من الممكن جمع البلغم من الجيوب الأنفية من أجل الثقافة البكتريولوجية. يمكن استخدام هذا الاختبار لتحديد حساسية الميكروبات للمضادات الحيوية. قد تكون هذه المعلومات مفيدة إذا فشل علاج الأعراض وخطط الطبيب للعلاج بالمضادات الحيوية.

يتعلق السؤال المتعلق باستصواب التنظير الداخلي بحقيقة أنه في حالات التهاب الجيوب الأنفية المزمن ، في المراحل الأولية ، يوصى فقط بمعالجة الأعراض (غسل الأنف بمحلول ملحي + بخاخات الأنف باستخدام أدوية الكورتيكوستيرويد). في هذا الصدد ، فإن التعرف على العلامات الدقيقة لالتهاب الجيوب الأنفية المزمن عن طريق التنظير لا يغير خطة العلاج الأولية ، وبالتالي ليس له فائدة عملية للمريض.

من ناحية أخرى ، يصبح الفحص بالمنظار مناسبًا إذا كان علاج أعراض احتقان الأنف غير فعال بما فيه الكفاية ويرغب الشخص في تجربة علاج آخر.

في مثل هذه الحالة ، يساعد الفحص بالمنظار للأنف على تحديد ما إذا كان هناك أي أسباب أخرى تدعم سيلان الأنف المستمر و / أو احتقان الأنف. على وجه الخصوص ، يسمح لك التنظير الداخلي باستبعاد (أو تأكيد) وجود حاجز منحرف أو مشاكل أكثر ندرة: الأورام أو الالتهابات الفطرية. إذا أظهر الاختبار ...

مؤشرات للاستخدام.علاج والوقاية من أمراض الجهاز التنفسي الانسدادي المزمن (أمراض الرئة مع انخفاض حاد في تجويف القصبات الهوائية): التهاب القصبات الهوائية المزمن (التهاب القصبات الهوائية ، بالإضافة إلى ضعف نفاذية الهواء) مع انتفاخ الرئة (زيادة التهوية وانخفاض نغمة أنسجة الرئة ) أو بدونها ؛ الربو القصبي الخفيف والمتوسط ​​الشدة ، خاصة مع ما يصاحب ذلك من أمراض الجهاز القلبي الوعائي ؛ تشنج قصبي أثناء العمليات الجراحية.

طريقة التطبيق والجرعة.حدد بشكل فردي ، مع مراعاة العمر والحساسية للدواء ونوع المرض وشكل الجرعة المستخدمة. يتم وصف الهباء الجوي بجرعة للبالغين والأطفال فوق سن 3 سنوات للوقاية من فشل الجهاز التنفسي في التهاب الشعب الهوائية الانسدادي المزمن والربو القصبي ، ويتم وصف جرعة 1-2 في المتوسط ​​3 مرات في اليوم ؛ عند استخدامه للأغراض الطبية ، يمكن إجراء استنشاق إضافي لجرعات 2-3 من الهباء الجوي. يوصف محلول للاستنشاق للبالغين والأطفال فوق سن 6 سنوات 3-5 مرات في اليوم. عند استخدام البخاخ الكهربائي أو أجهزة التنفس ، فإن الجرعة الواحدة هي 4-8 قطرات في جهاز الرش ؛ عند استخدام البخاخ اليدوي - 20-30 نفسًا لمحلول غير مخفف. مسحوق للاستنشاق - للبالغين والأطفال فوق 6 سنوات ، استنشاق محتويات كبسولة واحدة (0.2 مجم) 3 مرات في اليوم (من خلال سبين هول أو تيربو هولر - أجهزة استنشاق خاصة لأخذ الدواء). يستخدم بروميد الابراتروبيوم لكل من العلاج الأحادي (العلاج بدواء واحد) وبالاقتران مع منشطات بيتا الأدرينالية ومشتقات الزانثين.

اعراض جانبية. جفاف الفم ، زيادة لزوجة البلغم. في حالة ملامسة العين - انتهاك الإقامة (ضعف الإدراك البصري) ؛ في المرضى الذين يعانون من زرق انسداد الزاوية ، قد يرتفع ضغط العين. عند استخدام الهباء عن طريق الأنف (في الأنف) ، من الممكن حدوث تفاعلات موضعية في بعض الحالات: جفاف في الأنف ، وتهيج في الغشاء المخاطي للأنف ، وردود فعل تحسسية.

موانع.فرط الحساسية للدواء. لا يُنصح بجرعات الهباء الجوي للاستخدام عن طريق الأنف للأطفال دون سن 6 سنوات. يجب توخي الحذر عند وصف الدواء للمرضى الذين يعانون من زرق انسداد الزاوية ، وانسداد (ضعف المباح) في المسالك البولية بسبب تضخم (زيادة حجم) غدة البروستاتا. في الأشهر الثلاثة الأولى من الحمل ، يتم استخدام الدواء فقط تحت مؤشرات صارمة.

نموذج الافراج.الهباء الجوي للاستنشاق (جرعة واحدة - 0.02 مجم) ؛ مسحوق للاستنشاق ، كبسولات 0.2 ملغ ؛ محلول للاستنشاق (1 مل - 0.25 مم).

شروط التخزين. القائمة أ. احتفظ بعلبة الأيروسول بعيدًا عن مصادر النار والحرارة.

Catad_pgroup الأدوية المضادة للربو

Berodual N - تعليمات رسمية للاستخدام

رقم التسجيل:

اسم تجاري:

بيرودوال ن

الاسم الدولي غير المملوك أو اسم المجموعة:

بروميد الابراتروبيوم + فينوتيرول

شكل جرعات:

جرعات الهباء الجوي للاستنشاق

مُجَمَّع:

تحتوي جرعة استنشاق واحدة المواد الفعالة:

إبراتروبيوم بروميد مونوهيدرات 0.021 مجم (21 ميكروجرام) ، وهو ما يقابل إبراتروبيوم بروميد 0.020 مجم (20 ميكروجرام) ، هيدروبروميد فينوتيرول 0.050 مجم (50 ميكرو جرام) ؛

سواغ: الإيثانول المطلق 13.313 مجم ، الماء النقي 0.799 مجم ، حامض الستريك 0.001 مجم ، رباعي فلورو الإيثان (HFA134a ، دافع) 39.070 مجم.

وصف:

سائل شفاف ، عديم اللون أو مصفر قليلاً أو بني قليلاً ، خالي من الجسيمات العالقة.

مجموعة العلاج الدوائي:

موسع قصبي مشترك (β 2 الأدرينومتيك الانتقائي + مانع الكوليني M)

كود ATX: R03AL01

الخصائص الدوائية

الديناميكا الدوائية

يحتوي BERODUAL N على مكونين لهما نشاط موسع للقصبات: إبراتروبيوم بروميد - مانع M-anticholinergic blocker ، وهيدروبروميد الفينوتيرول - β 2-adrenergic agonist. توسع القصبات مع الاستنشاق بروميد الإبراتروبيوم يرجع بشكل رئيسي إلى تأثيرات مضادات الكولين الموضعية وليس الجهازية.

بروميد الابراتروبيوم هو مركب رباعي الأمونيوم بخصائص مضادة للكولين (تحلل الودي). يثبط بروميد الابراتروبيوم ردود الفعل التي يسببها العصب المبهم. تمنع مضادات الكولين زيادة تركيز الكالسيوم 2+ داخل الخلايا ، والذي يحدث بسبب تفاعل الأسيتيل كولين مع مستقبل المسكارين الموجود على العضلات الملساء القصبية. يتم التوسط في إطلاق Ca 2+ بواسطة نظام من الوسطاء الثانويين ، والتي تشمل ITP (إينوزيتول ثلاثي الفوسفات) و DAG (دياسيل جلسرين). في المرضى الذين يعانون من تشنج قصبي مرتبط بمرض الانسداد الرئوي المزمن (التهاب الشعب الهوائية المزمن وانتفاخ الرئة) ، لوحظ تحسن كبير في وظائف الرئة (زيادة في حجم الزفير القسري في ثانية واحدة (FEV 1) وذروة تدفق الزفير بنسبة 15 ٪ أو أكثر) خلال 15 دقيقة ، تم تحقيق أقصى تأثير بعد 1-2 ساعة واستمر في معظم المرضى حتى 6 ساعات بعد الإعطاء.

لا يؤثر بروميد الابراتروبيوم سلبًا على إفراز مخاط مجرى الهواء ، وتصفية الغشاء المخاطي الهدبي ، وتبادل الغازات.

يحفز هيدروبروميد الفينوتيرول بشكل انتقائي مستقبلات بيتا 2 الأدرينالية بجرعة علاجية. تحفيز مستقبلات البيتا 2-الأدرينالية ينشط محلقة الأدينيلات من خلال تحفيز بروتين G s. يحدث تحفيز مستقبلات بيتا -1 الأدرينالية عند استخدام جرعات عالية. يريح فينوتيرول هيدروبروميد العضلات الملساء في الشعب الهوائية والأوعية الدموية ويقاوم تطور تفاعلات تشنج القصبات الناجمة عن تأثير الهيستامين والميثاكولين والهواء البارد والمواد المسببة للحساسية (تفاعلات فرط الحساسية من النوع الفوري). مباشرة بعد الإعطاء ، يمنع الفينوتيرول إطلاق وسطاء من الالتهاب وانسداد الشعب الهوائية من الخلايا البدينة. بالإضافة إلى ذلك ، عند استخدام الفينوتيرول بجرعات 0.6 ملغ ، كانت هناك زيادة في تصفية المخاطية الهدبية. التأثير الأدرينالي للدواء على نشاط القلب ، مثل زيادة تواتر وقوة تقلصات القلب ، ناتج عن عمل الأوعية الدموية للفينوتيرول ، وتحفيز مستقبلات بيتا 2 - الأدرينالية للقلب ، وعند استخدام جرعات تتجاوز علاجي وتحفيز مستقبلات بيتا 1 الأدرينالية. كما هو الحال مع أدوية بيتا الأدرينالية الأخرى ، لوحظ إطالة فترة QTc بجرعات عالية.

عند استخدام الفينوتيرول باستخدام أجهزة الاستنشاق بالجرعات المقننة (MIA) ، كان هذا التأثير متغيرًا ولوحظ في حالة استخدام جرعات تتجاوز الجرعات الموصى بها. ومع ذلك ، بعد استخدام الفينوتيرول باستخدام البخاخات (محلول للاستنشاق في قوارير الجرعات القياسية) ، قد يكون التعرض الجهازي أعلى منه عند استخدام الدواء باستخدام PDI بالجرعات الموصى بها. لم يتم تحديد الأهمية السريرية لهذه الملاحظات. التأثير الأكثر شيوعًا لمنبهات بيتا الأدرينالية هو الرعاش. على النقيض من التأثيرات على العضلات الملساء القصبية ، قد يتطور التحمل للتأثيرات الجهازية لمنبهات بيتا الأدرينالية ، لم يتم توضيح الأهمية السريرية لهذا المظهر. الرعاش هو التأثير الضار الأكثر شيوعًا عند استخدام ناهضات بيتا-الأدرينالية.

مع الاستخدام المشترك لهاتين المادتين الفعالتين ، يتم تحقيق تأثير موسع القصبات من خلال العمل على أهداف دوائية مختلفة. هذه المواد تكمل بعضها البعض ، ونتيجة لذلك ، يتم تعزيز التأثير المضاد للتشنج على عضلات الشعب الهوائية ويتم توفير مجموعة واسعة من الإجراءات العلاجية لأمراض القصبات الرئوية المصحوبة بانقباض في الشعب الهوائية. التأثير التكميلي هو أن جرعة أقل من مكون بيتا الأدرينالية مطلوبة لتحقيق التأثير المطلوب ، والذي يسمح بالاختيار الفردي للجرعة الفعالة دون أي آثار جانبية تقريبًا. في حالة تضيق القصبات الحاد ، يتطور تأثير BERODUAL N بسرعة ، مما يسمح باستخدامه في النوبات الحادة للتشنج القصبي.

الدوائية

يرجع التأثير العلاجي لمزيج من بروميد الإبراتروبيوم وفينوتيرول هيدروبروميد إلى تأثيره الموضعي في الجهاز التنفسي. لا يتوازى تطور توسع القصبات مع معايير الحرائك الدوائية للمواد الفعالة.

بعد الاستنشاق ، عادة ما يدخل 10-30٪ من جرعة الدواء إلى الرئتين (حسب شكل الجرعة وطريقة الاستنشاق). يتم إيداع بقية الجرعة على لسان الحال ، في تجويف الفم والبلعوم الفموي. يتم ابتلاع جزء من الجرعة المستقرة في البلعوم الفموي ويدخل الجهاز الهضمي.

جزء من جرعة الدواء التي تدخل الرئتين تصل بسرعة إلى الدوران الجهازي (في غضون بضع دقائق).

لا يوجد دليل على أن الحرائك الدوائية للعقار المركب تختلف عن تلك الخاصة بكل من المكونات الفردية.

هيدروبروميد فينوتيرول

يتم استقلاب الجزء المبتلع من الجرعة إلى اتحادات كبريتات. التوافر الحيوي المطلق عن طريق الفم منخفض (حوالي 1.5٪).

بعد الإعطاء في الوريد ، يمثل الفينوتيرول الحر والمترافق 15٪ و 27٪ من الجرعة المعطاة في اختبار بول لمدة 24 ساعة ، على التوالي. بعد الاستنشاق ، يتم إفراز ما يقرب من 1 ٪ من الجرعة المعطاة على شكل فينوتيرول مجاني في تحليل بول لمدة 24 ساعة. على هذا الأساس ، يقدر التوافر البيولوجي الشامل العام لجرعة استنشاق من فينوتيرول هيدروبروميد بنسبة 7 ٪.

تُحسب المعلمات الحركية التي تصف توزيع الفينوتيرول من تركيزات البلازما بعد الإعطاء في الوريد. بعد الإعطاء الوريدي ، يمكن وصف ملامح وقت تركيز البلازما بنموذج مكون من 3 أقسام ، وفقًا لنصف العمر حوالي 3 ساعات. في هذا النموذج المكون من 3 أقسام ، يبلغ الحجم الظاهري لتوزيع الفينوتيرول في حالة ثابتة (Vdss) حوالي 189 لترًا (≈2.7 لتر / كجم).

يرتبط 40٪ من الفينوتيرول ببروتينات البلازما. أظهرت الدراسات قبل السريرية أن الفينوتيرول ومستقلباته لا تعبر الحاجز الدموي الدماغي. التصفية الكلية للفينوتيرول 1.8 لتر / دقيقة ، والتصفية الكلوية 0.27 لتر / دقيقة. كان الإفراز الكلوي التراكمي (أكثر من يومين) للجرعة المسمى بالنظائر (بما في ذلك المركب الرئيسي وجميع المستقلبات) 65٪ بعد الإعطاء في الوريد. كانت الجرعة الكلية الموصوفة بالنظائر التي تفرز عن طريق الأمعاء 14.8٪ بعد الإعطاء في الوريد ، بعد تناوله عن طريق الفم - 40.2٪ لمدة 48 ساعة ، وبلغ إجمالي الجرعة الموصوفة بالنظائر التي تفرز عن طريق الكلى حوالي 39٪ بعد تناوله عن طريق الفم.

بروميد الابراتروبيوم

يبلغ إجمالي إفراز الكلى (خلال 24 ساعة) للمركب الأم حوالي 46٪ من الجرعة المعطاة عن طريق الوريد ، وأقل من 1٪ من الجرعة الفموية ، وحوالي 3-13٪ من جرعة الدواء المستنشقة.

بناءً على هذه البيانات ، يُحسب أن إجمالي التوافر البيولوجي النظامي لبروميد الإبراتروبيوم ، عن طريق الفم والاستنشاق ، هو 2 ٪ و7-28 ٪ ، على التوالي. وبالتالي ، فإن تأثير الجزء المبتلع من بروميد الإبراتروبيوم على التعرض الجهازي لا يكاد يذكر.

تم حساب المعلمات الحركية التي تصف توزيع بروميد الإبراتروبيوم من تركيزاته في البلازما بعد الإعطاء في الوريد. هناك انخفاض سريع ثنائي الطور في تركيز البلازما. يبلغ الحجم الظاهر للتوزيع في حالة الاستقرار (Vdss) حوالي 176 لترًا (≈ 2.4 لتر / كجم). يرتبط الدواء ببروتينات البلازما إلى حد أدنى (أقل من 20٪). أظهرت الدراسات قبل السريرية أن الإبراتروبيوم ، وهو مركب رباعي الأمونيوم ، لا يعبر الحاجز الدموي الدماغي.

يبلغ عمر النصف في المرحلة النهائية حوالي 1.6 ساعة. يبلغ إجمالي التصفية من إبراتروبيوم 2.3 لتر / دقيقة ، والتصفية الكلوية 0.9 لتر / دقيقة. بعد الإعطاء في الوريد ، يتم استقلاب ما يقرب من 60٪ من الجرعة عن طريق الأكسدة ، خاصة في الكبد.

كان إجمالي الإفراز الكلوي (أكثر من 6 أيام) للجرعة المسمى بالنظائر (بما في ذلك المركب الأم وجميع المستقلبات) 72.1٪ بعد الإعطاء في الوريد ، و 9.3٪ بعد الإعطاء عن طريق الفم ، و 3.2٪ بعد الإعطاء عن طريق الاستنشاق. كان إجمالي الجرعة الموصوفة بالنظائر التي تفرز من خلال القناة الهضمية 6.3٪ بعد الإعطاء في الوريد ، و 88.5٪ بعد الإعطاء عن طريق الفم ، و 69.4٪ بعد الإعطاء عن طريق الاستنشاق. وبالتالي ، فإن إفراز الجرعة الموصوفة بالنظائر بعد الإعطاء في الوريد يتم بشكل رئيسي من خلال الكلى. يبلغ عمر النصف للمركب الأم والمستقلبات 3.6 ساعة. المستقلبات الرئيسية التي تفرز في البول ترتبط بمستقبلات المسكارين بشكل ضعيف وتعتبر خاملة.

مؤشرات للاستخدام

الوقاية والعلاج من أعراض أمراض مجرى الهواء الانسدادي مع انسداد مجرى الهواء العكسي ، مثل الربو القصبي ومرض الانسداد الرئوي المزمن والتهاب الشعب الهوائية المزمن مع أو بدون انتفاخ الرئة.

موانع

اعتلال عضلة القلب الضخامي الانسدادي ، عدم انتظام ضربات القلب. فرط الحساسية لمادة فينوتيرول هيدروبروميد ، مواد تشبه الأتروبين أو أي مكونات أخرى للدواء ، الأشهر الثلاثة الأولى من الحمل ، الأطفال دون سن 6 سنوات.

بحرص:زرق انسداد الزاوية ، قصور الشريان التاجي ، ارتفاع ضغط الدم الشرياني ، داء السكري غير الخاضع للسيطرة الكافية ، احتشاء عضلة القلب الأخير ، أمراض القلب والأوعية الدموية الشديدة ، فرط نشاط الغدة الدرقية ، ورم القواتم ، تضخم البروستات ، انسداد عنق المثانة ، التليف الكيسي ، الطفولة.

استخدم أثناء الحمل وأثناء الرضاعة الطبيعية

حمل

أظهرت التجارب السريرية الحالية أن الفينوتيرول وإبراتروبيوم لا يؤثران سلبًا على الحمل. ومع ذلك ، يجب اتباع الاحتياطات المعتادة عند استخدام هذه الأدوية أثناء الحمل ، وخاصة خلال الأشهر الثلاثة الأولى. يجب أن يؤخذ في الاعتبار التأثير المثبط للفينوتيرول على انقباض الرحم.

فترة الرضاعة الطبيعية

أظهرت الدراسات قبل السريرية أن فينوتيرول هيدروبروميد يمكن أن ينتقل إلى حليب الثدي. لم يتم الحصول على مثل هذه البيانات عن ابراتروبيوم. من غير المحتمل حدوث تأثير كبير لـ ipratropium على الرضيع ، خاصة في حالة استخدام الدواء في شكل رذاذ. ومع ذلك ، نظرًا لقدرة العديد من الأدوية على اختراق حليب الثدي ، يجب توخي الحذر عند وصف BERODUAL N للنساء المرضعات.

خصوبة

لا توجد بيانات إكلينيكية عن تأثير فينوتيرول هيدروبروميد أو إبراتروبيوم بروميد أو مزيجهما على الخصوبة. لم تظهر الدراسات قبل السريرية تأثير بروميد الإبراتروبيوم وفينوتيرول هيدروبروميد على الخصوبة.

الجرعة وطريقة الاستعمال

يجب اختيار الجرعة بشكل فردي. ما لم ينصح الطبيب بخلاف ذلك ، يوصى بالجرعات التالية:

البالغين والأطفال فوق سن 6 سنوات:

علاج النوبات

في معظم الحالات ، تكفي جرعتان من البخاخ المستنشق لتخفيف الأعراض. إذا لم يكن هناك راحة في التنفس خلال 5 دقائق ، فيمكن استخدام جرعتين إضافيتين من الاستنشاق.

إذا لم يكن هناك تأثير بعد أربع جرعات من الاستنشاق ، وكانت هناك حاجة إلى استنشاق إضافي ، فيجب طلب العناية الطبية دون تأخير.

علاج متقطع وطويل الأمد:

1-2 استنشاق لكل جرعة ، ما يصل إلى 8 استنشاق في اليوم (بمعدل 1-2 استنشاق 3 مرات في اليوم). في حالة الربو القصبي ، يجب استخدام الدواء فقط حسب الحاجة.

يجب استخدام BERODUAL N في الأطفال فقط على النحو الذي يحدده الطبيب وتحت إشراف البالغين.

طريقة التطبيق:

يجب توجيه المرضى بشأن الاستخدام الصحيح للجرعة المقننة من الأيروسول.

قبل أولباستخدام جهاز استنشاق جديد ، خذ جهاز الاستنشاق رأسًا على عقب ، وقم بإزالة الغطاء الواقي وقم بحقنتين في الهواء عن طريق الضغط على الجزء السفلي من العلبة مرتين

في كل مرة تستخدم فيها رذاذ جرعة محددة ، يجب مراعاة القواعد التالية:

1. قم بإزالة الغطاء الواقي.

2. قم بعمل زفير بطيء وكامل.

3. امسك جهاز الاستنشاق كما هو موضح في الشكل. 1 ، المشبك بإحكام لسان حال بشفتيك.

يجب توجيه العلبة رأسًا على عقب والسهم لأعلى.

أرز. واحد

4. ابدأ في الاستنشاق وفي نفس الوقت اضغط بقوة على قاع العلبة حتى يتم إطلاق جرعة استنشاق واحدة. استمر في الشهيق ببطء إلى أقصى حد وحبس أنفاسك لبضع ثوان. ثم أخرج الفوهة من فمك وازفرها ببطء. لتلقي جرعة الاستنشاق الثانية ، كرر الخطوات من الخطوة 2.

5. ضع على الغطاء الواقي.

6. إذا لم يتم استخدام الهباء الجوي لأكثر من ثلاثة أيام ، قبل الاستخدام ، اضغط على الجزء السفلي من العلبة مرة واحدة حتى تظهر سحابة ضبابية.

نظرًا لأن الحاوية غير شفافة ، فمن المستحيل تحديد ما إذا كانت فارغة بصريًا. الزجاجة مصممة لـ 200 استنشاق. بعد استخدام هذا العدد من الجرعات ، قد تبقى فيه كمية صغيرة من المحلول. ومع ذلك ، يجب استبدال جهاز الاستنشاق ، وإلا فقد لا يتم تلقي الجرعة العلاجية المطلوبة.

يمكن التحقق من كمية الدواء المتبقية في العبوة على النحو التالي:

رج العبوة ، سيظهر هذا إذا كان هناك أي سائل متبقي فيها.

طريق اخر. قم بإزالة الفوهة البلاستيكية من العلبة وضع العلبة في وعاء من الماء. يمكن تحديد محتويات العلبة من خلال وضعها في الماء (انظر الشكل 2).

أرز. 2

نظف جهاز الاستنشاق مرة واحدة على الأقل في الأسبوع.

عند التنظيف ، قم أولاً بإزالة الغطاء الواقي وإزالة الخرطوشة من جهاز الاستنشاق. قم بتمرير تيار من الماء الدافئ عبر جهاز الاستنشاق ، وتأكد من إزالة الدواء و / أو الأوساخ المرئية.

أرز. 3

رجي جهاز الاستنشاق بعد التنظيف واتركيه يجف في الهواء دون استخدامأجهزة التدفئة. بمجرد أن يجف الفوهة ، أدخل العلبة في جهاز الاستنشاق وضع الغطاء الواقي.

أرز. أربعة

تحذير: تم تصميم قطعة الفم البلاستيكية خصيصًا للهباء الجوي بالجرعات المقننة BERODUAL H وتستخدم لجرعات دقيقة من الدواء. يجب عدم استخدام الفوهة مع الأيروسولات الأخرى ذات الجرعات المقننة. أيضًا ، لا يمكنك استخدام البخاخ BERODUAL N مع أي محولات أخرى ، باستثناء قطعة الفم المرفقة مع العلبة.

محتويات العلبة تحت الضغط. يجب عدم فتح العلبة وتعريضها للحرارة التي تزيد عن 50 درجة مئوية.

اعراض جانبية

قد يكون العديد من هذه الآثار السلبية بسبب خصائص مضادات الكولين وبيتا الأدرينالية للدواء. BERODUAL N ، مثل أي علاج استنشاق ، قد يسبب تهيجًا موضعيًا. تم تحديد التفاعلات العكسية للدواء على أساس البيانات التي تم الحصول عليها في التجارب السريرية وفي سياق المراقبة الدوائية لاستخدام الدواء بعد تسجيله. كانت الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا التي تم الإبلاغ عنها في الدراسات السريرية هي السعال ، وجفاف الفم ، والصداع ، والرعشة ، والتهاب البلعوم ، والغثيان ، والدوخة ، وخلل النطق ، وعدم انتظام دقات القلب ، والخفقان ، والقيء ، وزيادة ضغط الدم الانقباضي ، والعصبية.

يتم إعطاء تواتر التفاعلات الضائرة التي قد تحدث أثناء العلاج على النحو التالي: في كثير من الأحيان (≥1 / 10) ؛ غالبًا (1/100 ،<1/10); нечасто (≥1/1 000, <1/100); редко (≥1/10 000, <1/1 000); очень редко (<1/10 000); неуточненной частоты (частота не может быть оценена по доступным данным).

اضطرابات الجهاز المناعي

نادرة: تفاعل تأقي ، حساسية مفرطة.

اضطرابات التمثيل الغذائي والتغذية

نادرة: نقص بوتاسيوم الدم.

أمراض عقلية

غير شائعة: عصبية.

نادرة: هياج ، اضطرابات عقلية.

اضطرابات الجهاز العصبي

غير شائعة: صداع ، رعشة ، دوار.

انتهاكات جهاز الرؤية

نادرة *: الجلوكوما ، زيادة ضغط العين ، اضطرابات الإقامة ، توسع حدقة العين ، عدم وضوح الرؤية ، ألم العين ، وذمة القرنية ، احتقان الملتحمة ، هالة حول الأشياء.

اضطرابات القلب والأوعية الدموية

غير شائعة: زيادة معدل ضربات القلب ، عدم انتظام دقات القلب ، خفقان القلب

نادرة: عدم انتظام ضربات القلب ، الرجفان الأذيني ، تسرع القلب فوق البطيني * ، نقص تروية عضلة القلب *.

اضطرابات الجهاز التنفسي والصدر والمنصف

في كثير من الأحيان: سعال.

غير شائعة: التهاب البلعوم ، بحة الصوت.

نادرة: تشنج قصبي ، تهيج بلعومي ، وذمة بلعومية ، تشنج حنجري * ، تشنج قصبي متناقض * ، جفاف الحلق *.

غير شائعة: قيء ، غثيان ، جفاف الفم.

نادرة: التهاب الفم ، التهاب اللسان ، اضطرابات حركية معدية معوية ، إسهال ، إمساك * ، انتفاخ في الفم *.

اضطرابات الجلد والأنسجة تحت الجلد

نادرة: شرى ، حكة ، طفح جلدي ، وذمة وعائية ، فرط تعرق *.

اضطرابات الجهاز العضلي الهيكلي والنسيج الضام

نادرا: ضعف عضلي ، تشنج عضلي ، ألم عضلي.

اضطرابات الكلى والمسالك البولية

نادرة: احتباس البول.

البيانات المختبرية والأدوات

غير شائعة: ارتفاع ضغط الدم الانقباضي.

نادرا: ارتفاع ضغط الدم الانبساطي.

* لم يتم تحديد هذه التفاعلات الضائرة أثناء التجارب السريرية للعقار BERODUAL N. وقد تم إجراء التقييم على أساس الحد الأعلى لفاصل الثقة 95٪ المحسوب لعامة المرضى.

جرعة مفرطة

أعراض

عادة ما ترتبط أعراض الجرعة الزائدة بشكل رئيسي بعمل الفينوتيرول.

قد تكون هناك أعراض مرتبطة بالتحفيز المفرط لمستقبلات بيتا الأدرينالية.

من المرجح حدوث تسرع القلب ، والخفقان ، والرعشة ، وارتفاع ضغط الدم الشرياني أو انخفاض ضغط الدم الشرياني ، وزيادة ضغط النبض ، وآلام الذبحة الصدرية ، وعدم انتظام ضربات القلب والهبات الساخنة ، والحماض الاستقلابي ، ونقص بوتاسيوم الدم.

عادة ما تكون أعراض جرعة زائدة من بروميد الإبراتروبيوم (مثل: جفاف الفم ، واضطراب في تكيف العين) ، نظرًا لاتساع نطاق التأثير العلاجي للدواء وطريقة التطبيق الموضعية ، خفيفة وعابرة.

علاج او معاملة

من الضروري التوقف عن تناول الدواء. يجب أن تؤخذ بيانات مراقبة التوازن الحمضي القاعدي في الدم في الاعتبار.

عرض المهدئات والمهدئات في الحالات الشديدة - العناية المركزة. كترياق محدد ، من الممكن استخدام حاصرات بيتا ، ويفضل β 1 - حاصرات انتقائية. ومع ذلك ، يجب أن يكون المرء على دراية بالزيادة المحتملة في انسداد الشعب الهوائية تحت تأثير حاصرات بيتا وأن يختار بعناية الجرعة للمرضى الذين يعانون من الربو القصبي أو مرض الانسداد الرئوي المزمن (COPD) ، بسبب خطر حدوث تشنج قصبي شديد ، والذي يمكن أن يقود الى الموت.

التفاعل مع الأدوية الأخرى

لا ينصح بالاستخدام المتزامن طويل الأمد للعقار BERODUAL N مع أدوية مضادات الكولين الأخرى بسبب نقص البيانات. عوامل بيتا الأدرينالية ومضادات الكولين ، مشتقات الزانثين (على سبيل المثال ، الثيوفيلين) قد تعزز التأثير القصبي للدواء BERODUAL N.

قد يؤدي التعيين المتزامن لمنبهات بيتا الأخرى التي تدخل الدورة الدموية الجهازية لمضادات الكولين أو مشتقات الزانثين (على سبيل المثال ، الثيوفيلين) إلى زيادة الآثار الجانبية.

ربما يكون هناك إضعاف كبير للتأثير القصبي للدواء BERODUAL N مع التعيين المتزامن لـ-blockers.

يمكن تعزيز نقص بوتاسيوم الدم المرتبط باستخدام ناهضات بيتا عن طريق الإدارة المتزامنة لمشتقات الزانثين والستيرويدات القشرية السكرية ومدرات البول. يجب أن يولى هذا اهتمامًا خاصًا في علاج المرضى الذين يعانون من أشكال حادة من مرض انسداد الشعب الهوائية.

قد يؤدي نقص بوتاسيوم الدم إلى زيادة خطر عدم انتظام ضربات القلب لدى المرضى الذين يتلقون الديجوكسين. بالإضافة إلى ذلك ، يمكن أن يعزز نقص الأكسجة التأثير السلبي لنقص بوتاسيوم الدم على معدل ضربات القلب. في مثل هذه الحالات ينصح بمراقبة تركيز البوتاسيوم في مصل الدم.

β 2 - يجب استخدام العوامل الأدرينالية بحذر عند المرضى الذين يتلقون مثبطات مونوامين أوكسيديز ومضادات الاكتئاب ثلاثية الحلقات ، حيث يمكن لهذه الأدوية أن تعزز تأثير عوامل بيتا الأدرينالية.

قد يؤدي استنشاق مواد تخدير الهيدروكربون المهلجنة ، مثل هالوثان أو ثلاثي كلورو إيثيلين أو إنفلوران ، إلى زيادة التأثير الضار لعوامل بيتا الأدرينالية على الجهاز القلبي الوعائي.

تعليمات خاصة

ضيق التنفس

في حالة حدوث زيادة سريعة ومفاجئة في ضيق التنفس (صعوبة التنفس) ، يجب استشارة الطبيب على الفور.

فرط الحساسية

بعد استخدام الدواء BERODUAL N ، قد تحدث تفاعلات فرط الحساسية الفورية ، والتي قد تكون علاماتها في حالات نادرة: شرى ، وذمة وعائية ، طفح جلدي ، تشنج قصبي ، وذمة بلعومية ، صدمة تأقية.

تشنج قصبي متناقض

يمكن أن يسبب BERODUAL N ، مثل الأدوية الأخرى المستنشقة ، تشنج قصبي متناقض ، والذي يمكن أن يهدد الحياة. في حالة تطور تشنج قصبي متناقض ، يجب إيقاف استخدام عقار BERODUAL N على الفور والتحول إلى العلاج البديل.

استخدام طويل الأمد

في المرضى الذين يعانون من الربو القصبي ، يجب استخدام BERODUAL N فقط عند الحاجة. في المرضى الذين يعانون من مرض الانسداد الرئوي المزمن الخفيف ، قد يكون علاج الأعراض أفضل من الاستخدام المنتظم. في المرضى الذين يعانون من الربو القصبي ، يجب أن نتذكر أنه يجب إجراء العلاج المضاد للالتهابات أو زيادته للسيطرة على العملية الالتهابية في الجهاز التنفسي ومسار المرض.

يمكن أن يؤدي الاستخدام المنتظم لجرعات متزايدة من الأدوية التي تحتوي على ناهضات بيتا 2 ، مثل BERODUAL N ، للتخفيف من انسداد الشعب الهوائية ، إلى تفاقم مسار المرض غير المنضبط. في حالة زيادة انسداد الشعب الهوائية ، فإن زيادة جرعة β 2 - ناهض ، بما في ذلك BERODUAL N ، أكثر من الموصى به لفترة طويلة ليس فقط مبررًا ، ولكنه خطير أيضًا. لمنع تدهور مسار المرض الذي يهدد الحياة ، يجب النظر في مراجعة خطة علاج المريض والعلاج المناسب المضاد للالتهابات باستخدام الكورتيكوستيرويدات المستنشقة.

يجب إعطاء موسعات الشعب الهوائية الأخرى المحاكية للودي في وقت واحد مع BERODUAL N فقط تحت إشراف طبي.

اضطرابات الجهاز الهضمي

في المرضى الذين لديهم تاريخ من التليف الكيسي ، من الممكن حدوث اضطرابات حركية في الجهاز الهضمي.

اضطرابات بصرية

تجنب الحصول على الدواء في العين.

يجب استخدام BERODUAL N بحذر عند المرضى المعرضين لحدوث الجلوكوما الزاوية الحادة. هناك تقارير منفصلة عن حدوث مضاعفات من جهاز الرؤية (على سبيل المثال ، زيادة ضغط العين ، توسع حدقة العين ، زرق انسداد الزاوية ، ألم في العين) التي تطورت عند استنشاق بروميد الإبراتروبيوم (أو بروميد الإبراتروبيوم بالاشتراك مع منبهات 2- الأدرينالية) يدخل في العيون. قد تشمل أعراض الجلوكوما الحادة منسدلة الزاوية ألمًا أو إزعاجًا في العينين ، وعدم وضوح الرؤية ، وظهور هالة حول الأشياء وبقع ملونة أمام العينين ، جنبًا إلى جنب مع وذمة القرنية واحمرار العين ، بسبب الحقن الوعائي بالملتحمة. . في حالة ظهور أي مجموعة من هذه الأعراض ، يُنصح باستخدام قطرات العين التي تقلل من ضغط العين والتشاور الفوري مع أخصائي.

تأثيرات النظام

في الأمراض التالية: احتشاء عضلة القلب الحديث ، داء السكري مع عدم كفاية التحكم في نسبة السكر في الدم ، الأمراض العضوية الشديدة للقلب والأوعية الدموية ، فرط نشاط الغدة الدرقية ، ورم القواتم أو انسداد المسالك البولية (على سبيل المثال ، مع تضخم البروستاتا أو انسداد عنق المثانة) يجب استخدام BERODUAL N فقط بعد تقييم دقيق للمخاطر / الفوائد ، خاصة عند استخدام جرعات أعلى من الموصى بها.

التأثير على نظام القلب والأوعية الدموية

في دراسات ما بعد التسويق ، كانت هناك حالات نادرة من نقص تروية عضلة القلب عند تناول ناهضات بيتا. يجب على المرضى الذين يعانون من أمراض القلب الخطيرة المصاحبة ، مثل أمراض القلب التاجية ، أو عدم انتظام ضربات القلب ، أو قصور القلب الحاد ، الذين يتلقون BERODUAL N ، استشارة الطبيب إذا عانوا من ألم في الصدر أو أعراض أخرى تشير إلى تفاقم مرض القلب. من الضروري الانتباه إلى أعراض مثل ضيق التنفس وألم في الصدر ، حيث يمكن أن تكون من المسببات القلبية والرئوية.

نقص بوتاسيوم الدم

عند استخدام ناهضات بيتا 2 ، قد يحدث نقص بوتاسيوم الدم (انظر قسم "الجرعة الزائدة").

الرياضيينيمكن أن يؤدي استخدام عقار BERODUAL N بسبب وجود الفينوتيرول في تركيبته إلى نتائج إيجابية لاختبارات المنشطات.

يجب أن يؤخذ في الاعتبار أن الدواء يحتوي على كمية صغيرة من الإيثانول (13.313 مجم لكل جرعة).

التأثير على القدرة على قيادة المركبات والآليات

لم يتم إجراء دراسات لدراسة تأثير الدواء على القدرة على قيادة المركبات والآليات.

يجب توخي الحذر عند القيام بهذه الأنشطة ، حيث قد تتطور الدوخة ، والرعشة ، واضطرابات العين ، وتوسع حدقة العين ، وعدم وضوح الرؤية. في حالة حدوث الأحاسيس غير المرغوب فيها أعلاه ، يجب عليك الامتناع عن الأنشطة التي يحتمل أن تكون خطرة مثل قيادة المركبات والآليات.

شكل الافراج:

الأيروسول للاستنشاق بجرعة 20 ميكروغرام + 50 ميكروغرام / جرعة.

10 مل (200 جرعة) في زجاجة معدنية مع صمام جرعات وقطعة الفم بغطاء واقي يحمل شعار الشركة. علبة مع تعليمات للاستخدام في صندوق من الورق المقوى.

شروط التخزين

يحفظ فى درجة حرارة لاتزيد عن 25 درجة مئوية. تبقي بعيدا عن متناول الأطفال.

الافضل قبل الموعد

لا تستخدم الدواء بعد تاريخ انتهاء الصلاحية.

شروط العطلة

صدر بوصفة طبية.

اسم وعنوان الكيان القانوني الذي صدرت شهادة التسجيل باسمه

Boehringer Ingelheim International GmbH

اسم وعنوان مكان تصنيع المستحضر الدوائي

Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co.KG

Binger Strasse 173 ، 55216 Ingelheim am Rhein ، ألمانيا

لمزيد من المعلومات حول العقار ، وكذلك لإرسال مطالباتك ومعلومات حول الأحداث السلبية ، يرجى الاتصال بالعنوان التالي في روسيا

OOO Boehringer Ingelheim

125171 ، موسكو ، طريق لينينغرادسكوي السريع ، 16 أ ، المبنى 3

معادلة: C20H30BrNO3 ، الاسم الكيميائي: (endo ، syn) - (±) -3- (3-Hydroxy-1-oxo-2-phenylpropoxy) -8-methyl-8- (1-methylethyl) -8-azoniabicyclo-octane bromide.
المجموعة الدوائية:العوامل النباتية / مضادات الكولين / م-مضادات الكولين.
التأثير الدوائي:موسع قصبي ، م - مضادات الكولين.

الخصائص الدوائية

بروميد الابراتروبيوم له تأثير مانع على مستقبلات الكوليني م للعضلات الملساء في القصبة الهوائية والشعب الهوائية. يعتبر بروميد الابراتروبيوم مضادًا تنافسيًا للأسيتيل كولين ، حيث إنه يشبهه من الناحية الهيكلية. كونه أحد مشتقات النيتروجين الرباعي ، فإن بروميد الإبراتروبيوم قابل للذوبان بشكل طفيف في الدهون ، لذلك فهو لا يخترق الأغشية البيولوجية بشكل جيد. التوافر البيولوجي لبروميد الإبراتروبيوم ضئيل للغاية ، من أجل تطوير تأثير نظامي (عدم انتظام دقات القلب) ، هناك حاجة إلى استنشاق حوالي 500 جرعة ؛ 10٪ فقط من المادة المستخدمة تصل إلى الحويصلات الهوائية والشعيبات الصغيرة ، والباقي يستقر في تجويف الفم أو البلعوم ويتم ابتلاعه. يكاد لا يتم امتصاص بروميد الابراتروبيوم في الجهاز الهضمي ويتم إفرازه في البراز. يتم استقلاب جزء صغير من الجزء الممتص من خلال ثمانية نواتج أيضية ضعيفة أو غير نشطة لمضادات الكولين ، والتي تفرز لاحقًا في البول.
بعد 5-10 دقائق بعد الاستنشاق ، يتطور تأثير موسع للقصبات ، والذي يستمر لمدة 5-6 ساعات. يوسع بروميد الابراتروبيوم بشكل رئيسي الشعب الهوائية المتوسطة والكبيرة ، ويقلل من إنتاج مخاط الشعب الهوائية. يمنع بروميد الابراتروبيوم انقباض الشعب الهوائية ، والذي يمكن أن يحدث نتيجة لاستنشاق الهواء البارد ودخان السجائر وعمل العديد من المواد المضيقة للقصبات. مع الاستخدام الجهازي لبروميد إبراتروبيوم يحسن التوصيل الأذيني البطيني ، ويسبب زيادة في معدل ضربات القلب ؛ لا يؤثر على الجهاز العصبي المركزي بعكس الأتروبين.

دواعي الإستعمال

استنشاق:الربو القصبي (شدة معتدلة وخفيفة) ، خاصة مع أمراض الجهاز الدوري المصاحبة ؛ مرض الانسداد الرئوي المزمن (انتفاخ الرئة والتهاب الشعب الهوائية الانسدادي المزمن) ؛ تشنج قصبي ، فرط إفراز الغدد القصبية أثناء العمليات الجراحية ، على خلفية نزلات البرد. لتحضير الجهاز التنفسي قبل إدخال الهباء الجوي من الجلوكوكورتيكويد ، والأدوية حال للبلغم ، والمضادات الحيوية ، وحمض الكروموغليسيك ؛ اختبارات لعكس انسداد الشعب الهوائية.
عن طريق الأنف:التهاب الأنف المزمن مع فرط الإفراز.
داخل الوريد:عدم انتظام ضربات القلب مع الحصار الجيبي الأذيني. بطء القلب الجيبي ، والذي يرجع بشكل أساسي إلى عمل العصب المبهم ؛ شكل بطيء الانقباضي من الرجفان الأذيني. الكتلة الأذينية البطينية الثانية.

طريقة إعطاء بروميد الإبراتروبيوم والجرعات

الاستنشاق: 4 مرات في اليوم ، جرعتان من الهباء الجوي (40 ميكروغرام) (إذا لزم الأمر ، يمكن حتى 12 استنشاق). محلول للاستنشاق: للمرضى الذين تزيد أعمارهم عن 14 عامًا: من خلال البخاخات 3-4 مرات يوميًا 0.1-0.5 مجم ؛ المرضى الذين تتراوح أعمارهم بين 6 و 14 عامًا: من خلال البخاخات 3-4 مرات في اليوم 0.1-0.25 مجم ؛ المرضى أقل من 6 سنوات: تحت إشراف الطبيب 3-4 مرات في اليوم ، 0.1-0.25 ملغ. للاستخدام الجهازي ، يتم تحديد الجرعة وطريقة استخدام بروميد الإبراتروبيوم بشكل فردي ، اعتمادًا على المؤشرات والعمر وشكل الجرعة المستخدمة.
المرضى الذين يعانون من التليف الكيسي لديهم مخاطر متزايدة لتطوير اضطرابات الحركة المعدية المعوية. للتخفيف من نوبة الربو في حالات الطوارئ ، لا ينصح باستخدام بروميد الإبراتروبيوم ، حيث يظهر تأثير موسع القصبات بعد تأثير ناهضات بيتا. لم يتم إثبات فعالية وسلامة استخدام بروميد الإبراتروبيوم عن طريق الأنف في المرضى الذين تقل أعمارهم عن 12 عامًا. يجب إبلاغ المريض أنه إذا ساءت الحالة أو لم يكن الاستنشاق فعالًا بما يكفي ، فأنت بحاجة إلى استشارة الطبيب لتغيير خطة العلاج. مع البداية المفاجئة والتقدم السريع لضيق التنفس ، يحتاج المريض أيضًا إلى استشارة الطبيب على وجه السرعة. إذا ظهرت أي من أعراض الجلوكوما انسداد الزاوية (عدم الراحة ، ألم في العين ، عدم وضوح الرؤية ، ظهور بقع ملونة وهالة أمام العين مع احتقان القرنية والملتحمة) ، فمن الضروري الاتصال على وجه السرعة بطبيب العيون . بالنظر إلى أن بروميد الإبراتروبيوم يمكن أن يؤثر على حدة البصر ، يجب توخي الحذر عند قيادة المركبات والأنشطة الأخرى التي قد تكون خطرة أثناء تناوله.

موانع للاستخدام

فرط الحساسية (بما في ذلك الأتروبين ومشتقاته) ، الحمل (الثلث الأول) ؛ للاستخدام الجهازي (اختياري): تضخم البروستاتا ، زيادة ضغط العين ، تضيق ميكانيكي في الجهاز الهضمي ، تضخم القولون ، عدم انتظام دقات القلب.

قيود التطبيق

للاستنشاق: انسداد المسالك البولية (بما في ذلك تضخم البروستاتا) ، زرق انسداد الزاوية ، الرضاعة الطبيعية ، الحمل (الثلث الثاني والثالث) ، العمر حتى 6 سنوات.

استخدم أثناء الحمل والرضاعة

يُمنع استخدام بروميد الإبراتروبيوم في الأشهر الثلاثة الأولى من الحمل ؛ أثناء الرضاعة الطبيعية وفي الثلثين الثاني والثالث من الحمل ، يمكن استخدام بروميد الإبراتروبيوم إذا كانت الآثار المتوقعة للعلاج للأم تفوق المخاطر المحتملة على الطفل والجنين.

الآثار الجانبية لبروميد الابراتروبيوم

عن طريق الاستنشاق.الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا هي الغثيان والصداع وجفاف الفم. التأثيرات المرتبطة بمضادات الكولين: خفقان ، عدم انتظام دقات القلب ، اضطراب في التكيف ، ضعف حركية الجهاز الهضمي ، انخفاض إفراز الغدد العرقية ، احتباس البول (في المرضى الذين يعانون من آفات انسداد المسالك البولية ، تزداد احتمالية الإصابة باحتباس البول) . من الجهاز التنفسي: سعال ، تشنج قصبي متناقض. ردود الفعل التحسسية: حكة ، طفح جلدي ، شرى ، تورم في البلعوم ، وذمة وعائية ، تأق. هناك تقارير عن حدوث مضاعفات من جهاز الرؤية (زيادة ضغط العين ، اتساع حدقة العين ، ألم في العين ، زرق انسداد الزاوية) عند دخول رذاذ إبراتروبيوم بروميد إلى العين.
للاستخدام داخل الأنف:ردود الفعل التحسسية وتهيج وجفاف الغشاء المخاطي للأنف.
للاستخدام الجهازي:جفاف الفم ، إمساك ، فقدان الشهية ، اضطراب في التكيف ، اضطرابات في التبول ، زيادة ضغط العين ، قلة إفراز الغدد العرقية ، انقباض.

تفاعل بروميد الابراتروبيوم مع مواد أخرى

يعزز بروميد الابراتروبيوم تأثير موسع القصبات لمشتقات الزانثين (الثيوفيلين) ومضادات بيتا. يتم تعزيز التأثير المضاد للكولين لبروميد الإبراتروبيوم عن طريق الأدوية المضادة للباركنسون ، ومضادات الكولين ، ومضادات الاكتئاب ثلاثية الحلقات ، والكينيدين. مع الاستخدام المشترك لبروميد إبراتروبيوم مع أدوية مضادات الكولين الأخرى ، يتطور تأثير مضاف. مع الاستخدام المشترك لبروميد إبراتروبيوم مع السالبوتامول ، هناك خطر حدوث زيادة في ضغط العين وزرق انسداد الزاوية الحاد ، خاصة في المرضى المعرضين للإصابة.

جرعة مفرطة

مع جرعة زائدة من بروميد الإبراتروبيوم ، تزداد تفاعلات مضادات الكولين (بما في ذلك جفاف الفم ، وزيادة معدل ضربات القلب ، واضطراب الإقامة). مطلوب: علاج الأعراض.

الأسماء التجارية للأدوية التي تحتوي على المادة الفعالة بروميد إبراتروبيوم

الأدوية المركبة:
بروميد الابراتروبيوم + فينوتيرول: Berodual® ، Berodual® N ؛
بروميد الابراتروبيوم + سالبوتامول: إبرامول ستيري نيب ، كومبيفينت ؛
بروميد الابراتروبيوم + زيلوميتازولين: Xymelin® Extra.