للتحصين السلبي ضد التهاب الكبد B. لقاحات التهاب الكبد والوقاية المناعية. لقاح التهاب الكبد الوبائي ب

تصدير …………………………………………………………………………………………… 1

فيروس التهاب الكبد A …………………………………………………………………………… 2

طريقة الإرسال …………………………………………………………………………………………………… 2

مرض ………………………………………………………… 2

الدورة السريرية ................................................ ............... ..… ........ 3

علاج او معاملة...........…………………....................……......... ........... 3

المضاعفات ............................... ........................ ......................... 3

الوقاية ................................................. .............. ...... ... .................... أربعة

التحصين السلبي ................................................ ............................... ......... 5

التحصين الفعال ................................................ .............. ...... ................ .... 5

لقاحات التهاب الكبد الوبائي أ ... ............... ……… .......... ...................... 6

لقاح "HEP-A-in-VAK" ........................................ ...... ...... ...... .......................... ثمانية

الإنتاج والتكوين ... ............... …… .. ............................... .…عشرة

تأثير الدواء ............................................. ................................. ........... عشرة

فترة الحفاظ على الحصانة ............................................ .. 10

الجمع مع التحصين السلبي .............................................. ...... 11

الجرعة ... ..........................أحد عشر

مؤشرات واستخدام عقار "HEP-A-in-VAK" ........ ................................. ........ 11

موانع ................................................. .............................................. .... ........ 12

آثار جانبية ................................................ ............................................... ... ....... 12

وغيرها - "دراسة مقارنة لاستمناع لقاح التهاب الكبد A المعطل" He-A-in-Vac "حسب الدراسات التجريبية والسريرية" Vopr. Virology "، 5، 268-270.

، - "تحسين شروط الحصول على لقاح معطل ضد التهاب الكبد A وخصائصه" Vopr. Virology، 6، 215-218، 1995.

وغيرها - "تقييم التفاعل والمناعة للثقافة المركزة ضد التهاب الكبد A" Hep-A-in-Vak "،" Vopr. علم الفيروسات "5 ، 219-220 ، 1995.

وآخرون - "دراسة الثقافة المحلية للقاح المعطل المركّز ضد التهاب الكبد A" Hep-A-in-Vac "،" مجلة علم الأحياء الدقيقة "، 1 ، 50-54 ، 1998.

- "بشأن تطوير متطلبات وأساليب مراقبة الجودة لأول لقاح معطل ضد التهاب الكبد أ". في كتاب "السمات الحديثة لتطور العملية الوبائية في مدينة كبيرة" - ماتلي العلمي. عملي Conf. ، الصفحات 38-40. -M.1995.

منظمة العفو الدولية ، أ- "نتائج التجارب الميدانية للقاح المحلي ضد التهاب الكبد أ" Hep-A-in-Vac "، - مواد ذات صلة علمية ، ص 211-212- م 1997.

G ، - "توصيف الخصائص التفاعلية والمناعة لنسخة الأطفال من اللقاح المحلي ضد التهاب الكبد A" Vopr. علم الفيروسات "، 3 ، 133-138 ، 1999.

- "تطوير لقاح مكثف ومنقى ومعطل ضد التهاب الكبد A" Hep-A-in-Vak "- نشرة" التطعيم "رقم 4 (16) ، يوليو-أغسطس 2001

موانع

الأمراض المعدية وغير المعدية الحادة ، تفاقم الأمراض المزمنة. في هذه الحالات ، يتم إجراء التطعيم في موعد لا يتجاوز شهر واحد. بعد الشفاء (مغفرة).

حالات نقص المناعة وأمراض الدم الخبيثة والأورام.

تفاعل قوي (درجة حرارة أعلى من 400 درجة مئوية ؛ احتقان ، وذمة في موقع الحقن بقطر أكثر من 8 سم) للتطعيم السابق Hep-A-in-Vac.

من أجل تحديد موانع الاستعمال ، يقوم الطبيب (المسعف) في يوم التطعيم بإجراء فحص ومقابلة للشخص الملقح باستخدام مقياس حرارة إلزامي. إذا لزم الأمر ، قم بإجراء فحص معمل مناسب.

آثار جانبية

لا يسبب عقار "HEP-A-in-VAK" آثارًا جانبية كبيرة. الآثار الجانبية المرتبطة باستخدام الدواء لا تتجاوز المؤشرات المماثلة للقاحات الأخرى التي تحتوي على مستضدات منقى كثف بواسطة الألومنيوم. من الآثار الجانبية الموضعية ، غالبًا ما يتم ملاحظة الألم في منطقة الحقن وزيادة طفيفة في درجة الحرارة والشعور بالضيق الخفيف. في بعض الأحيان يكون هناك احمرار وتصلب وتورم في موقع الحقن. لوحظت ردود الفعل السلبية المحلية من 4 إلى 7 ٪ من العدد الإجمالي للتلقيح وتختفي بعد 1-2 يوم.

مقدمة عن اللقاح للحوامل

وللأمهات المرضعات

لم يتم دراسة تأثير الدواء على نمو الجنين على وجه التحديد ، ومع ذلك ، كما هو الحال مع جميع اللقاحات الفيروسية المعطلة ، فإن احتمال حدوث تأثير سلبي لهذا اللقاح على نمو الجنين يعتبر ضئيلًا. أثناء الحمل ، يجب استخدام الدواء فقط إذا لزم الأمر بشكل واضح.

مرض

العضو المستهدف لفيروس التهاب الكبد أ هو الكبد ، والخلايا الأولية للآفة هي خلايا الكبد. بعد الابتلاع ، يتم امتصاص الجزيئات الفيروسية من خلال الغشاء المخاطي للجهاز الهضمي وتدخل إلى نظام الدورة الدموية العام.

بمجرد دخول الكبد ، يتم التعرف على الفيروس من خلال مواقع المستقبلات الموجودة على غشاء الخلية الكبدية وتلتقطه الخلايا. داخل الخلية ، يتفكك الفيروس ، ويتم إطلاق الحمض النووي الريبي الفيروسي ، ويبدأ النسخ. يتم تصنيع البروتينات الفيروسية وتجميعها في قفيصة جديدة ، كل منها يحتوي على خيوط مكررة حديثًا من الحمض النووي الريبي الفيروسي. يتم حزم HA virion في حويصلات ويتم إطلاقها من الخلية إلى القنوات الصفراوية ، والتي تمر بين خلايا الكبد. يذوب غشاء الحويصلة في الصفراء ، ويتم إطلاق جزيئات HAV ، يليها دخولها في البراز أو إصابة خلايا الكبد المجاورة.

الدورة السريرية

تتكون الدورة السريرية النموذجية لالتهاب الكبد أ من أربع مراحل:

فترة حضانة واحدة

2 المرحلة البادرية.

3. المرحلة Icteric.

4 الانتعاش.

تعتمد شدة المرض عادة على عمر المريض. في الأطفال الصغار ، عادة ما يكون بدون أعراض أو يسبب أعراضًا غير نمطية ، وغالبًا ما يكون غير مصحوب باليرقان. يصاب البالغون بعدوى مصحوبة بأعراض ، غالبًا مع اليرقان ، والذي يكون أكثر حدة بشكل عام في المرضى الذين تبلغ أعمارهم 40 عامًا أو أكبر.

مسار المرض والوفيات

متوسط ​​مدة المرض هو 27-40 يومًا ، مع دخول 90 ٪ من المرضى إلى المستشفى. في غضون ستة أشهر بعد المرض ، هناك فترة نقاهة ، يجب خلالها الالتزام بالنظام العلاجي والوقائي ونظام غذائي خاص والإشراف الطبي.

التهاب الكبد A قاتل في عدد قليل جدًا من الحالات ، ومعظمها من التهاب الكبد A الخاطف.

ترتفع معدلات الوفيات بين الأشخاص المصابين بأمراض الكبد المزمنة والذين يصابون بالتهاب الكبد الحاد أ.

علاج او معاملة

لا يوجد علاج محدد فعال لالتهاب الكبد أ ، وهو محدود ذاتيًا ، لذا فإن الوقاية هي التدخل الطبي المفضل.

الجرعة

كل جرعة عبارة عن معلق معقم 1.0 مل للبالغين و 0.5 مل للأطفال. يجب استخدام اللقاح كما هو موفر. التقيد الصارم بالجرعات الموصى بها. يتكون المسار القياسي للتطعيم للدواء من جرعتين يتم إعطاؤهما على فترات تتراوح من 6 إلى 12 شهرًا بين اللقاح الأول والثاني. لقاح HEP-A-in-VAK مخصص للحقن العضلي في العضلة الدالية فقط.

الاستطبابات واستخدام الدواء
"HEP-A-in-WAC"

لقاح التهاب الكبد A "HEP-A-in-VAK" مخصص للتطعيم الفعال ضد فيروس التهاب الكبد A.

في المناطق التي ينتشر فيها التهاب الكبد A بشكل منخفض إلى متوسط ​​، يوصى بالتطعيم بـ HEP-A-in-VAK بشكل خاص للأشخاص المعرضين أو المعرضين لخطر الإصابة بالعدوى ، بما في ذلك الفئات التالية من الأشخاص:

عادة ما يكون الأشخاص الذين يسافرون إلى المناطق التي ينتشر فيها التهاب الكبد A في رحلات العمل أو السياحة (إفريقيا ، وآسيا ، والبحر الأبيض المتوسط ​​، والشرق الأوسط ، وأمريكا الوسطى والجنوبية ، وكازاخستان ، وتركمانستان ، وأوزبكستان) في خطر كبير على السياح في هذه المناطق بسبب للعوامل التالية:

غسل الخضر والفاكهة في المياه الملوثة ؛

طعام غير مطبوخ أعده شخص مصاب ؛

الاستحمام في المياه الملوثة

الأفراد العسكريون الذين يسافرون أو يخدمون في المناطق التي ينتشر فيها التهاب الكبد A بشكل كبير والتي تعاني من سوء الصرف الصحي معرضون بشكل متزايد لخطر الإصابة بالتهاب الكبد A.

الأشخاص الذين يمكن أن يصابوا بالتهاب الكبد (أ) بسبب الأنشطة المهنية والمعرضين لخطر أن يصبحوا حاملين للفيروس: عمال رياض الأطفال ، وموظفو دور الأيتام ودور رعاية المسنين ، والممرضات الذين يعتنون بالمرضى ، والأطباء والممرضات.

العاملون في المستشفيات والمؤسسات الطبية الأخرى ، وخاصة أقسام الجهاز الهضمي وطب الأطفال ، وصانعو الأقفال

في الوقت الحالي ، يعد علاج مرضى التهاب الكبد A داعمًا ويهدف إلى ضمان راحة المريض والحفاظ على توازن كافٍ من العناصر الغذائية والإلكتروليتات. يسمح معظم الأطباء للمرضى بتناول ما يحلو لهم (على الرغم من أن الأطعمة الدهنية تسبب الغثيان لدى معظم المرضى) ، طالما أن النظام الغذائي يحتوي على سوائل وسعرات حرارية وبروتين كافيين.

منع

بالنظر إلى عدم وجود علاجات محددة ، كقاعدة عامة ، الاستشفاء المتأخر غير الفعال وبائيًا ، فضلاً عن إمكانية العلاج لفترات طويلة والعواقب السلبية لالتهاب الكبد A ، ينبغي اعتبار أن أكثر الوسائل فعالية لمكافحة هذه العدوى هي الوقاية منها ، والتي تعد حاليًا الأكثر جذريا عن طريق التطعيم. تعد إمكانية الوقاية المحددة من التهاب الكبد A أحد أهم إنجازات علم الأحياء والطب في السنوات الأخيرة. تعتمد الوقاية غير النوعية من التهاب الكبد A ، باعتبارها عدوى خلوية تقليدية ، على حل المشكلات الاجتماعية والاقتصادية والصحية والصحية والبيئية للمجتمع ، ومن الصعب تحقيقها.

الوقاية المناعية المخطط لها مع إدخال الغلوبولين المناعي الطبيعي لها تأثير وقائي قصير المدى لمدة 2-3 أشهر. بالإضافة إلى ذلك ، غالبًا ما توجد الأجسام المضادة لالتهاب الكبد أ في الغلوبولين المناعي الطبيعي في العيار المنخفض. وبسبب هذا ، فإن الوقاية المناعية السلبية ، والتي كانت لسنوات عديدة هي الإجراء الوحيد للسيطرة ، اليوم لا تحل المشاكل الإقليمية أو العالمية. يتم حل هذه المشاكل بشكل أساسي فقط عن طريق التطعيم.

التمنيع السلبي

في الأربعينيات من القرن الماضي ، اكتشف الباحثون أن الغلوبولين المناعي الذي تم الحصول عليه من مرضى التهاب الكبد A في فترة النقاهة والذين طوروا مناعة طبيعية تحتوي على أجسام مضادة محددة ضد فيروس التهاب الكبد A. حاليًا ، يتم إنتاج سلسلة الغلوبولين المناعي عن طريق الفصل على نطاق واسع وتركيز بروتينات المصل من بلازما المتبرع. الغلوبولين المناعي فعال فقط في 85٪ من الحالات. مدة التأثير الوقائي أثناء التطعيم السلبي لا تزيد عن 3-5 أشهر. حاليًا ، يُستخدم التحصين السلبي فقط في بعض الحالات للسفر العاجل إلى المناطق الموبوءة بالتهاب الكبد A (جنبًا إلى جنب مع اللقاح) وفي حالة الأطفال في حالة الاتصال الوثيق مع المريض في الأسرة أو مرفق رعاية الطفل.

سلامة العقم والمناعة. تتكون عملية الإنتاج من عدة مراحل رئيسية:

ثقافة الإنتاج المنتج.

إصابة ثقافة المنتج.

جمع الفيروس من زراعة الخلايا.

التنقية والتركيز.

التثبيط الكامل للفيروس بالفورمالديهايد.

الحصول على الشكل النهائي.

يتجاوز التثبيط الحد الأدنى من المدة المطلوبة لتثبيط فيروس التهاب الكبد A بعدة مرات.فيروس التهاب الكبد A المنقى والمعطل بعد اجتياز جميع الضوابط يمتص على هيدروكسيد الألومنيوم. لقاح "HEP-A-in-VAK" عبارة عن تعليق لفيروسات التهاب الكبد A المنقى والمعطلة والممتزة على هيدروكسيد الألومنيوم ، ولا توجد مواد حافظة.

عمل المخدرات

يخلق لقاح التهاب الكبد A مناعة ضد الإصابة بفيروس التهاب الكبد A عن طريق تعزيز تكوين أجسام مضادة محددة في الجسم تعمل ضد هذا الفيروس.

يحفز اللقاح إنتاج الأجسام المضادة لفيروس التهاب الكبد A في 98 ٪ على الأقل من الأفراد السلبيين في الأيام 21-28 بعد دورة كاملة من التحصين. يمكن استخدام اللقاح في كل من التحصين الشامل والحماية الفردية ضد التهاب الكبد الوبائي أ.

فترة المناعة

تتكون دورة التطعيم من حقنتين في العضل من اللقاحات بفاصل 6-12 شهرًا بين اللقاح الأول والثاني. من خلال خلق مناعة نشطة مستمرة في التطعيم ، تكون مدة المناعة على الأقل 12-15 سنة. بالنسبة لمجموعات الأشخاص الذين يحتاجون إلى حماية طويلة الأمد ، يعد التطعيم طريقة أكثر عملية للحصول عليها من إدخال الغلوبولين المناعي.

الدمج مع التمنيع السلبي

يمكن تطبيق كل من التحصين النشط والسلبي في وقت واحد لتوفير الحماية الفورية والطويلة الأجل للبشر ، وعادة ما يتم تحقيق تأثير وقائي فوري. مع الاستخدام المتوازي للقاح والغلوبولين المناعي ، يجب إعطاء الأدوية في أجزاء مختلفة من الجسم.

منذ عام 1997 ، بدأ الإنتاج الصناعي لأول لقاح محلي "HEP-A-in-VAK" لاحتياجات الصحة العامة.

منذ عام 1997 ، تمت الموافقة على أول لقاح محلي من قبل لجنة MIBP كوسيلة للوقاية الفعالة من التهاب الكبد الفيروسي A في الأطفال من سن 3 سنوات والمراهقين والبالغين. في عام 1999 ، GISK لهم. تم إجراء اختبارات متكررة للقاح HEP-A-in-VAK من أجل التفاعل ، وعدم الإضرار ، والمناعة على مجموعة البالغين. أكدت النتائج مرة أخرى الاستنتاجات التي تم التوصل إليها خلال التجارب الحكومية للقاح في عام 1992 ، 1997. أظهرت دراسة النشاط المناعي أنه بعد شهر واحد من التجربة الأولى للقاح HEP-A-in-VAK ، كان معدل الانقلاب المصلي 75٪ ، بينما المعدل الهندسي (SP) لمضاد HAV يتوافق مع 106.7 ميكرو وحدة / مل ، الذي يتوافق مع الأجسام المضادة عيار واقية عند استخدام نظام اختبار ELISA "Vector". بعد شهر واحد من التطعيم الثاني ، كان مؤشر المناعة 96.2٪ التحولات المصلية مع GT anti.4 mIU / ml. حاليًا ، وفقًا لـ NTD المعتمدة في عام 2001 (FSP ، RP No.000-01 وتعليمات الاستخدام) ، يتم استخدام لقاح التهاب الكبد A "GEP-A-in-VAK" للوقاية من التهاب الكبد A عند الأطفال من سن الثالثة والمراهقين والبالغين. تتكون دورة التطعيم الكاملة من لقاحين يتم إعطاؤهما من 6 إلى 12 شهرًا ويوفر حماية طويلة الأمد ضد عدوى التهاب الكبد A. يوفر اللقاح مناعة فعالة ضد التهاب الكبد A عن طريق تحفيز الجسم لإنتاج أجسام مضادة ضد التهاب الكبد A. من الأجسام المضادة ومدة المناعة ، يمكن للمرء الاعتماد على تكوين مناعة مستقرة تدوم 10-15 سنة على الأقل بعد دورة كاملة من التطعيم (لقاحان). حقنة واحدة من اللقاح (جرعة واحدة) توفر حماية للجسم لمدة 1-2 سنوات في الشهر بعد إعطاء الدواء.

الإنتاج والتكوين

لإنتاج لقاح "HEP-A-in-VAK" استخدم السلالة LBA-86 ، التي تم الحصول عليها في IPVE. RAMN نتيجة لتكييف سلالة HAS-15 مع خط خلية 4647 المعتمد لإنتاج اللقاح ، والذي يلبي جميع متطلبات منظمة الصحة العالمية. ينمو فيروس التهاب الكبد A ببطء شديد ، ويستغرق الوصول إلى مرحلة حصاد الفيروس المزروع في الخلية حوالي ثلاثة أسابيع.

إن إنتاج اللقاح ليس عملية طويلة فحسب ، بل عملية معقدة أيضًا. في جميع مراحل تصنيع اللقاح ، من سلالة الإنتاج إلى الشكل النهائي للقاح ، يتم توفير عدد من الاختبارات الفيزيائية والكيميائية والبيولوجية الجزيئية المعروفة والجديدة ، وكذلك الضوابط على الحيوانات وفي زراعة الخلايا. يضمن هذا النظام بشكل موثوق أن المنتج النهائي يلبي متطلبات المعايير

التمنيع النشط

من المعروف أن التطعيم هو أحد الطرق الرئيسية في نظام الإجراءات الوبائية في مكافحة العدوى. لذلك ، في السنوات الأخيرة ، تم إجراء بحث نشط في العديد من دول العالم لتطوير لقاحات ضد التهاب الكبد أ.

يتم إعطاء لقاحات التهاب الكبد الوبائي أ تحت الجلد أو في العضل. وقد أظهرت أن حقنة واحدة من اللقاح تحمي من العدوى ، ولكن من أجل الحفاظ على المناعة لفترة أطول ، فإن إعطائها المتكرر ضروري. كقاعدة عامة ، يتم تطعيم البالغين والأطفال مرتين بفاصل 6-18 شهرًا. يؤدي إدخال اللقاح إلى ظهور الأجسام المضادة الوقائية لفيروس التهاب الكبد A في اليوم 15-28 بعد التطعيم. تستمر المناعة الوقائية الناتجة لمدة عام بعد التطعيم الأول. مع إدخال الجرعة الثانية من اللقاح بعد 6-12 شهرًا من التطعيم الأولي ، من الممكن إطالة المناعة ضد التهاب الكبد A حتى 15 عامًا. يتم إجراء التطعيم الشامل ضد التهاب الكبد A في إسرائيل وعدد من الولايات الأمريكية وبعض المقاطعات في إسبانيا وإيطاليا. في عام 1999 ، دعت حكومة الولايات المتحدة جميع الولايات إلى تضمين التطعيم ضد التهاب الكبد A في جدول التطعيم الخاص بهم. يوفر استخدام اللقاح حماية طويلة الأمد.

التهاب الكبد لقاحات

في روسيا ، يُسمح باللقاحات التي تقتل الفيروسات التي تزرع في زراعة الخلايا. حتى الآن ، تم تسجيل اللقاحات التالية في روسيا:

التهاب الكبد الوبائي (أ) من اللقاح المنقى والممتص والممتص السائل المعطل "Gep-A-in-Vak" CJSC "Vector-BiAlgam" روسيا ؛

التهاب الكبد الوبائي (أ) من اللقاح المنقى والممتص والممتص السائل المعطل مع البولي أوكسيديونيوم "Gep-A-in-Vac-Pol" CJSC "Vector-BiAlgam" روسيا ؛

أفاكسيم ، أفينتيس باستور ، فرنسا ؛

"فاكتا" 50 وحدة ، "ميرك ، شارب أند دوم" ، الولايات المتحدة الأمريكية ؛

"فاكتا" 25 وحدة ، ميرك ، شارب أند دوم ، الولايات المتحدة الأمريكية ؛

هافريكس 1440 ، جلاكسو سميث كلاين ، إنجلترا ؛

Havrix 720، GlaxoSmithKline، إنجلترا؛

تعتمد كل هذه اللقاحات على مستضد التهاب الكبد A المعطل الذي يتم امتصاصه على هيدروكسيد الألومنيوم.

لقاح "HEP-A-in-VAK"

في بلدنا ، بدأ البحث حول تطوير مناهج إنشاء لقاحات التهاب الكبد الوبائي أ في الثمانينيات من القرن العشرين. في معهد شلل الأطفال والتهاب الدماغ الفيروسي التابع لأكاديمية العلوم الطبية في اتحاد الجمهوريات الاشتراكية السوفياتية ، في المختبر الذي يرأسه الأستاذ ، تم إنشاء أساس علمي لمثل هذا العمل. تم إتقان طرق زراعة فيروس التهاب الكبد A في الظروف المختبرية. تم اختيار سلالة HAS-15 من فيروس التهاب الكبد A التي تم تكييفها مع النمو في ثقافة الخلية 4647 سمح بإنتاج اللقاح باعتبارها السلالة الأولية للحصول على اللقاح المعطل. لقاح معطل ضد التهاب الكبد A. والاختبارات المعملية ، تم نقل التطوير في نسخته المختبرية إلى SSC VB "Vector" ، (نوفوسيبيرسك) ، حيث تم تطوير التكنولوجيا لإنتاج لقاح على نطاق صناعي ضد التهاب الكبد A ، لتلبية متطلبات منظمة الصحة العالمية ، من أجل لإدخاله في ممارسة الطب الروسي.

يعتبر إنتاج اللقاح عملية معقدة وطويلة. في جميع مراحل تحضير اللقاح ، من سلالة الإنتاج إلى الشكل النهائي للقاح ، يتم توفير عدد من الاختبارات الفيزيائية والكيميائية والبيولوجية الجزيئية الحديثة ، وكذلك الاختبارات على الحيوانات وفي زراعة الخلايا. يضمن هذا النظام بشكل موثوق سلامة اللقاح ومستوى عالٍ من نشاطه المناعي. الشكل النهائي للقاح Hep-A-in-Vac هو تعليق من فيروسات HAV المنقى المعطل والممتص على هيدروكسيد الألومنيوم ، والمواد الحافظة والمضادات الحيوية غير موجودة في اللقاح.

وفقًا للوائح الحالية بشأن إجراءات تسجيل اللقاحات ، وفقًا لبرنامج الاختبار المعتمد من قبل المجلس الأكاديمي لـ GISK المسمى باسمه. ولجنة MIBP ، أجريت في عام 1992 تجارب حكومية للقاح على المتطوعين.

في المرحلة الأولى ، أجريت الدراسات في تجربة مضبوطة بين مجموعات البالغين المنظمة. الأشخاص الذين لم يكن لديهم GA ، والذين لم يتلقوا تحضير الغلوبولين المناعي البشري في غضون 6 أشهر قبل التطعيم ولم يكن لديهم موانع الاستعمال المنصوص عليها في تعليمات الاستخدام ، تعرضوا للتمنيع. لم تكشف نتائج تفاعل وسلامة سلسلة المختبرات والسلسلة التجريبية للقاح Hep-A-in-Vac في ظروف الملاحظات السريرية والمخبرية عن أي انحرافات عن القاعدة الفسيولوجية في التطعيم من حيث التركيب الخلوي للـ Hep-A-in-Vac. الدم المحيطي والبراز والبول وكذلك مستوى aminotransferases. كما تم إثبات السلامة النوعية للدواء من خلال اختلافات غير ذات دلالة إحصائية في تواتر المراضة المعدية الجسدية في المجموعتين التجريبية والضابطة. تجلى التفاعل المعتدل للقاح Hep-A-in-Vac في صورة واحدة مشتركة

ردود فعل (من 0 إلى 4٪) في شكل حمى لأرقام تحت الحمر ، صداع ، دوار. تجلت ردود الفعل المحلية في شكل وجع واحمرار طفيف.

عند تحليل نتائج النشاط المناعي ، وجد أن دورة كاملة من التحصين مع سلسلة معملية وتجريبية من لقاح Hep-A-in-Vac وفرت تكوين الأجسام المضادة لـ HAV لدى المتطوعين السلبيين في نفس النسبة المئوية تقريبًا من الحالات. (87.3-94.2٪).

أجريت دراسة الفعالية الوقائية للقاح Hep-A-in-Vac بين مجموعات منظمة من الأشخاص الذين تتراوح أعمارهم بين 18 و 21 عامًا بإجمالي 8260 شخصًا. تم إجراء مراقبة التطعيم لمدة 8 أشهر بعد انتهاء دورة التحصين خلال الارتفاع الموسمي في حدوث GA. كان معدل فعالية اللقاح 98٪

وهكذا ، أظهرت تجارب لقاح HEP-A-in-VAK الغياب شبه الكامل للتفاعل ، والتحمل الجيد للدواء ، والسلامة النوعية ، والنشاط المناعي العالي ، و 98٪ الفعالية الوقائية للقاح. بناءً على نتائج اختبارات الولاية ، أوصت لجنة MIBP بإدخال لقاح GEP-A-in-VAK في ممارسة الصحة العامة لتطعيم السكان البالغين.

مع الأخذ في الاعتبار بيانات التجارب الحكومية على البالغين ، تم تقليل محتوى هيدروكسيد الألومنيوم في جرعة تطعيم واحدة من 1.0 إلى 0.5 مجم ، كما تم استبعاد المثبت - ألبومين المصل البشري.

مع الأخذ في الاعتبار التغييرات التي تم إجراؤها في 1995-1996 ، تم إنتاج 5 دفعات إنتاج ، والتي اجتازت التحكم في GISC من قبله في جميع معايير الجودة لهذه الأدوية. في عام 1996 ، تم تطوير واعتماد برنامج تجارب الدولة للقاح محلي للأطفال. في عام 1997 ، تحت قيادة GISK ، أجروا دراسة للعقار على وحدة الأطفال. أكدت النتائج التي تم الحصول عليها الاستنتاجات المتعلقة بالسلامة النوعية والتفاعلات المعتدلة والنشاط المناعي المرتفع للقاح المحلي الأول ضد التهاب الكبد الفيروسي أ ، الذي تم إجراؤه في المرحلة الأولى. بعد المرحلة الثانية ، تم الحصول على إذن من لجنة MIBP التابعة لوزارة الصحة الروسية لاستخدام لقاح Hep-A-in-Vac في ممارسة الرعاية الصحية للتطعيم الشامل للسكان من سن الثالثة. منذ عام 1997 ، تم تنظيم إنتاج لقاح محلي ضد التهاب الكبد A ، والذي لا يزال اللقاح المحلي الوحيد ضد هذه العدوى.

في السنوات اللاحقة ، تم إدخال طرق عالية الكفاءة لتنقية المستضد الفيروسي ، مما جعل من الممكن تقليل المحتوى

الحمض النووي الخلوي من 200 بيكوغرام / مل إلى 100 وأقل من بيكوغرام / مل.

إجمالي البروتين من 125 مجم / مل إلى 1 مجم / مل

جعلت طرق التنقية هذه من الممكن زيادة محتوى مستضد HAV في جرعة واحدة للبالغين من 50 وحدة ELISA إلى 80 وحدة ELISA. نظرًا لأن النشاط المحدد لمعظم اللقاحات المعطلة الفيروسية ، بما في ذلك اللقاحات ضد التهاب الكبد A ، يعتمد على محتوى المستضد الفيروسي ، فإن هذه الزيادة جعلت من الممكن زيادة مناعة اللقاح بشكل كبير والتحول من التحصين الثلاثي إلى التحصين المزدوج.

في عام 1999 ، أجرى المركز العالمي لنظام المعلومات اختبارات متكررة للقاح Hep-A-in-Vac من أجل التفاعل ، وعدم الإضرار ، والمناعة على مجموعة من البالغين. أكدت النتائج مرة أخرى الاستنتاجات التي تم التوصل إليها خلال اختبارات الدولة في عامي 1992 و 1997. أظهرت دراسة النشاط المناعي أنه بعد شهر واحد من التطعيم الأول بلقاح Hep-A-in-Vac ، كان معدل الانقلاب المصلي 75٪ ، بينما كان متوسط ​​المعدل الهندسي (SGTanti-HAV 106.7 ملي وحدة / مل ، وهو ما يتوافق مع معدل التحويل المصلي). عيار الأجسام المضادة الواقية عند استخدام نظام اختبار ELISA "Vector" بعد شهر واحد من التطعيم الثاني ، كان مؤشر المناعة 96.2 ٪ مع مضاد GT. 4 mIU / ml يستخدم للوقاية من التهاب الكبد A في الأطفال من سن 3 سنوات ، والمراهقين تتكون دورة التطعيم الكاملة من تطعيمين يتم إجراؤهما في فترة تتراوح من 6 إلى 12 شهرًا بعد التطعيم الأول ، ويوفران حماية طويلة الأمد ضد أمراض التهاب الكبد الفيروسي أ. إنتاج الأجسام المضادة ضد التهاب الكبد أ من قبل الجسم. وبالنظر إلى العلاقة بين مستوى الأجسام المضادة ومدة المناعة ، يمكن للمرء الاعتماد على تكوين تدوم المناعة لمدة 15 عامًا على الأقل بعد دورة كاملة من التطعيم (حققتان). حقنة واحدة من اللقاح (جرعة واحدة) توفر حماية للجسم لمدة 1-2 سنوات في الشهر بعد إعطاء الدواء.

التهاب الكبد B هو مرض شائع إلى حد ما يصيب الكبد ويؤدي إلى نخر أنسجة العضو. أثناء تطور المرض ، يتم استبدال خلايا الكبد الميتة بنسيج ضام غير قادر على أداء وظائف مفيدة. التهاب الكبد B فيروسي بطبيعته ويمكن أن ينتقل من شخص لآخر عن طريق الدم وسوائل الجسم الأخرى. علاج المرض ، كقاعدة عامة ، معقد وصعب ولا يؤدي دائمًا إلى نتائج إيجابية. لهذا السبب يولي الأطباء اهتمامًا خاصًا لمفهوم مثل الوقاية من التهاب الكبد B ، والذي بفضله يمكن الوقاية من المرض مسبقًا.

تنقسم التدابير الوقائية إلى محددة وغير محددة. الأول يشمل التحصين النشط والسلبي للأشخاص المعرضين لخطر متزايد للإصابة بالمرض. هذا الأخير مخصص لأولئك الذين ، لسبب ما ، لا يستطيعون أو لا يريدون التطعيم ، لكنهم مع ذلك يسعون لتقليل مخاطر الإصابة إلى الصفر. يجب النظر في كل نوع من أنواع الوقاية بشكل منفصل.

يمكن أن ينتقل فيروس التهاب الكبد B من شخص لآخر عن طريق الاتصال المنزلي عندما تتلامس جزيئات دم الشخص المصاب مع الأدوات الشائعة. على سبيل المثال ، إذا جرح شخص ما نفسه قليلاً أثناء الحلاقة ، فإن حامل الفيروس يعرض جميع الأشخاص الآخرين الذين يستخدمون هذه الشفرة لخطر الإصابة. الأمر نفسه ينطبق على المناشف وفرشاة الأسنان ومنتجات النظافة الشخصية الأخرى. يمكن أن تحدث العدوى حتى بمصافحة بسيطة إذا كان كلا الشخصين مصابًا بجروح أو أضرار أخرى في جلد اليدين. بالإضافة إلى ذلك ، يمكن أن ينتقل التهاب الكبد B عن طريق الاتصال الجنسي ، ليس فقط من خلال الاتصال التقليدي ، ولكن أيضًا من خلال الاتصال الجنسي المثلي.

هناك عدد من القواعد التي يساعد التقيد بها على منع العدوى ، أو على الأقل تقليل احتمالية حدوثها. لذلك ، من أجل عدم التعرض للخطر ، يجب على أي شخص يهتم بصحته أن:

• استخدم فقط منتجات النظافة الشخصية الشخصية (ماكينة حلاقة ، منشفة ، فرشاة أسنان ، إلخ).
• اغسل يديك بعد الشارع.
• حاول تجنب لمس أيدي الأشخاص غير المألوفين.
• اختر فقط شركاء جنسيين تم التحقق منهم.
• الواقي الذكري استخدام.
• استخدم الماء المغلي فقط.
• تجنب الجروح والخدوش وأضرار الجلد الأخرى قدر الإمكان.

وتجدر الإشارة أيضًا إلى أن الأشخاص الذين يقومون بحقن الحقن في الوريد أو العضل بشكل مستقل لديهم مخاطر قصوى للوقوع بين المصابين. يشمل هؤلاء في المقام الأول مدمني المخدرات والأشخاص الذين يعالجون أنفسهم باستخدام العقاقير المحقونة في مجرى الدم من خلال حقنة. كما أن عمليات نقل الدم وأخذ عينات الدم تزيد من فرص الإصابة بالتهاب الكبد ، لذلك يجب أن تتم هذه الإجراءات بشكل غير منتظم قدر الإمكان.

ليس من غير المألوف أن ينتقل فيروس التهاب الكبد B أثناء عمليات زرع الأعضاء والأنسجة. علاوة على ذلك ، في بعض الأحيان لا يمكن اكتشاف العدوى في المتبرع حتى بعد التشخيص باستخدام أكثر الأدوات تقدمًا. هذا ينطبق بشكل خاص على عمليات زرع الكبد. قد توجد مستضدات الفيروس في أنسجة الجسم ، ولكنها غائبة في الدم. في مثل هذه الحالات ، يتم أيضًا فحص المتبرعين بحثًا عن محتوى مضاد HBe في مصل الدم ويتم إعفائهم من التبرع للأشخاص الذين:

• كان لديه التهاب الكبد
• يعانون من أمراض الكبد المزمنة.
• خضعت لعملية نقل دم خلال الأشهر الستة الماضية ؛
• الاتصال بأشخاص مصابين بالتهاب الكبد الوبائي ب.

يجب إيلاء اهتمام خاص لإصابة الأطفال حديثي الولادة من الأمهات المصابات أثناء الحمل والولادة. كإجراء وقائي ، يُعرض على النساء في إجازة الأمومة إجراء اختبار لوجود مستضدات الفيروس في دمائهن. إذا كان دم المريض يحتوي على بروتين HBeAg معين ، فإن خطر إصابة الجنين بالعدوى مرتفع للغاية. في حالة عدم وجود مثل هذا البروتين ، يتم تقليل احتمال نقل الفيروس إلى الطفل إلى الصفر. لتقليل خطر الإصابة بالعدوى بشكل أكبر ، يمكنك إجراء عملية قيصرية في وقت الولادة.

بغض النظر عن مدى التناقض الذي قد يبدو عليه الأمر ، فمن المحتمل جدًا أن تصاب بالتهاب الكبد B في المستشفيات. ومن أجل الحد من هذه المخاطر على وجه الخصوص ، تم تعقيم جميع الأدوات الطبية مؤخرًا تحت إشراف المحطات الصحية والوبائية. يجب أن تكون أدوات العمل بعد الاستخدام الفردي إلزامية:

• يغلي لمدة 30 دقيقة أو أكثر ؛
• تمر عبر الأوتوكلاف بضغط 1.5 ضغط جوي ؛
• توضع في غرفة حرارة جافة لمدة ساعة عند درجة حرارة 160 درجة مئوية.

يمكن تحديد نجاح التطهير من خلال اختبارات البنزيدين والأيدوبيرين الخاصة ، والتي تكشف عن وجود آثار للدم على الأدوات.

الوقاية النوعية

تعتبر الطرق المنزلية للوقاية من عدوى التهاب الكبد B فعالة جدًا ، ولكن لا يمكن تحقيق التأثير إلا بمساعدة وقاية محددة. هدفها تطوير مناعة ضد الفيروس لدى المريض من خلال التطعيم. يُنصح باستخدام اللقاح ليس فقط للأشخاص الأصحاء ، ولكن أيضًا للمرضى في المراحل المبكرة من المرض. وبالطبع فإن اللقاح لا يعطي حماية 100٪ ضد الفيروس ، ولكنه يقلل عدة مرات من احتمالية تنشيطه في جسم الإنسان ، حتى في الأوقات التي يضعف فيها جهاز المناعة.

حتى الآن ، يمكن لأي شخص الخضوع لما يسمى بالتحصين السلبي ضد التهاب الكبد B ، ولكنه مخصص بشكل أساسي للأشخاص الذين:

1. لديهم خطر متزايد للإصابة بالفيروس عن طريق الدم (بعد نقل الدم ، والحقن المشكوك فيها ، وما إلى ذلك).
2. لفترة طويلة محاطون بالمصابين بالتهاب الكبد B (في أجنحة المستشفى ومراكز غسيل الكلى وما إلى ذلك).
3. ولد لأمهات مصابات (حديثي الولادة).

في الحالتين الأوليين ، يتم التطعيم في غضون ساعات قليلة بعد الإصابة المزعومة ويتكرر بعد 1-3 أشهر لتوحيد النتيجة. في حالة الأطفال حديثي الولادة ، يتم تطبيق اللقاح في الأيام الأولى بعد الولادة ، وبعد ذلك يتم إجراء حقن إضافية بعد 1 و 3 و 6 أشهر. تركيب اللقاح متطابق ، وكقاعدة عامة ، يعتمد على الغلوبولين المناعي المأخوذ من بلازما الدم للمتبرعين الذين لديهم عيار عالٍ من مضادات HB. لتطوير المناعة ضد التهاب الكبد B ، يستخدم اللقاح الغلوبولين المناعي الذي يحتوي على نسبة عالية من الأجسام المضادة لبروتين HBsAg. لا يستمر التأثير الأقصى من إدخاله في الجسم لأكثر من شهر ، وبعد ذلك لا يمكن إطالته إلا عن طريق الحقن المتكرر.

أنواع اللقاحات

يوجد حتى الآن نوعان من اللقاحات ضد التهاب الكبد B ، يتم تقديمها في الصيدليات بأسماء متعددة ، محلية وأجنبية. النوع الأول يشمل ما يسمى باللقاحات المعطلة المأخوذة من بلازما الدم لحاملات مستضدات الفيروس. اليوم ، سقطوا عمليا في الإهمال ، وحلت محلها لقاحات مؤتلفة أكثر فعالية. لإنتاج الأخير ، يتم استخدام تقنية مبتكرة لتضمين الوحدات الفرعية لجينات الفيروس في فطريات الخميرة أو خلايا أخرى مماثلة. ثم يتم زراعة الفطريات وتنقيتها من البروتينات ، مما ينتج عنه أساس لقاح مستقبلي. المادة الحافظة لها ، كقاعدة عامة ، هي ميرثيولات ، والمادة الماصة هي هيدروكسيد الألومنيوم.

يتم تخزين اللقاحات المؤتلفة ضد التهاب الكبد الفيروسي B لمدة لا تزيد عن ثلاث سنوات ، ولها تركيبة متطابقة بغض النظر عن بلد الصنع ، وتختلف فقط في التكلفة. اليوم يتم عرضها في الصيدليات بالأسماء التالية:

1. لقاح التهاب الكبد B المصنوع بواسطة CJSC NPK Combiotech (روسيا).
2. لقاح التهاب الكبد B من إنتاج FGUP NPO Virion (روسيا).
3. Regevak B تم تصنيعه بواسطة CJSC Medico-Technological Holding (روسيا).
4. HB VAX II صناعة أمريكية.
5. انتاج انجيريكس ب البلجيكي.
6. Euwax في إنتاج كوريا الجنوبية.
7. إنتاج Shanwak-V الهندي.

جداول التطعيم

لكي يطور الشخص مناعة ضد فيروس التهاب الكبد B ، يجب أن يتم التطعيم على عدة مراحل. بعد الحقن الأول ، يتم وصف الحقنة الثانية فقط بعد 1-3 أشهر ، والثالثة - بعد 6-12 شهرًا أخرى. تظهر نتائج العديد من التجارب أن أقصى تأثير للتحصين يحدث بالضبط بعد الإجراء الثالث والأخير. بحلول هذا الوقت ، يزيد المريض ، كقاعدة عامة ، بشكل كبير من إنتاج الأجسام المضادة المحددة التي يمكن أن تقاوم الفيروس.

هناك العديد من أنظمة التطعيم ، مقسمة إلى منتظمة ومتسارعة. في الحالة الأولى ، تمتد عملية التحصين لمدة عام. الفترة الفاصلة بين الحقن الأول والثاني شهر واحد ، وبين الحقنة الثانية والثالثة - ستة أو اثني عشر شهرًا. وبالتالي ، يمكن تمثيل مخطط التطعيم هذا كسلسلة عددية شرطية "0-1-6" أو "0-1-12".

مع التطعيم السريع ، قد يبدو المخطط مثل: "0-1-2" و "0-2-4". تظهر الممارسة أنه في الحالة الثانية ، يحدث تكوين الحماية المناعية ضد التهاب الكبد بشكل أسرع من التحصين التقليدي. ومع ذلك ، مع أنظمة العلاج الأطول ، لوحظ وجود عيار أعلى بكثير من الأجسام المضادة المحددة. وبالتالي ، يجب على المريض أن يختار إما لصالح السرعة أو لصالح الجودة.

أما تطعيم الأطفال حديثي الولادة فيتم على أربع مراحل حسب مخطط "0-1-2-12". تعطى الحقنة الأولى للطفل في الأيام الأولى بعد الولادة ، وبعد ذلك تتكرر بعد شهر ، شهرين ، واثني عشر شهرًا. تم تطوير المناعة ضد التهاب الكبد B بهذا المخطط بقوة بعد الإجراء الثالث ، والرابع مساعد جزئيًا. وتجدر الإشارة إلى أنه يتم حقن الأطفال في الجزء الأمامي الوحشي من الفخذ عن طريق الحقن العضلي. بالنسبة للبالغين ، يُحقن اللقاح عادةً في العضلة الدالية.

تأثير اللقاح

تشير الإحصائيات إلى أن المناعة ضد فيروس التهاب الكبد B لدى الأطفال الذين تم تطعيمهم وفقًا لخطة "0-1-2-12" تتطور في 95.6٪ من الحالات. يشير هذا إلى الكفاءة العالية لهذه الطريقة ، ولكن للأسف لا يسمح لنا باعتبارها دواءً لكل داء لالتهاب الكبد. بشكل تقريبي ، قد يكون كل طفل تم تطعيمه التاسع عشر عرضة للإصابة بالمرض ، على الرغم من التحصين المتقدم. بالإضافة إلى ذلك ، تنخفض فعالية اللقاح بمرور الوقت ، وبعد عام من الحقن الأخير ، يحتفظ الجهاز المناعي بالقدرة على محاربة الفيروس بفعالية في 80-90٪ فقط ممن تم تطعيمهم.

على أي حال ، لا توجد طريقة أكثر فعالية لمكافحة التهاب الكبد B اليوم ، والأرقام المذكورة أعلاه متفائلة تمامًا في الواقع. يجب أن يؤخذ في الاعتبار أن جهاز المناعة البشري يتميز بانخفاض "القدرة الدفاعية" في ظل وجود جميع أنواع أمراض الأطراف الثالثة التي لا ترتبط بأي شكل من الأشكال بالفيروس. إذا تم تخصيص جزء كبير من موارده للقضاء على العمليات الالتهابية الأخرى ، يمكن أن تتكاثر العوامل المسببة لالتهاب الكبد ، مما يؤدي في النهاية إلى المرض. في معظم الحالات ، يكون هؤلاء المرضى الذين يعانون من أمراض متطورة موازية يقعون في فئة 5-10٪ الذين لا يمكن للقاح أن يكون له التأثير المناسب عليهم.

المضاعفات المحتملة

لا يمكن لقاحات التهاب الكبد B المؤتلف أن تضر بصحة الإنسان بشكل كبير. لا تدوم آثارها الجانبية عادة أكثر من يومين أو ثلاثة أيام وتنخفض إلى أعراض طفيفة. يكون تدهور حالة المريض بعد الحقن كما يلي:

• وجع وتورم وحكة في المنطقة التي تم فيها الحقن ؛
• الشعور بالضيق والضعف.
• زيادة درجة حرارة الجسم إلى 37.5-38.5 درجة ؛
• الصداع؛
• وهن قصير الأمد
• الإسهال والغثيان.

كل هذه الأعراض تظهر عند 3-12٪ من الناس ، وبالنسبة للباقي يمر التطعيم دون أي إحساس سلبي. نادرًا ما تحدث الأعراض التالية:

• التعرق.
• قشعريرة.
• ألم مفصلي.
• ألم عضلي.
• وذمة وعائية.
• قلة الشهية.

وفقًا للإحصاءات ، يتأثر 0.5-1٪ فقط من إجمالي عدد المرضى بهذه الآثار الجانبية. في الوقت نفسه ، يميل معظم الخبراء إلى الاعتقاد بأن هذه العواقب السلبية ناتجة عن وجود بروتينات الخميرة في اللقاح أكثر من سببها الغلوبولين المناعي نفسه.

موانع

الوقاية النوعية من التهاب الكبد الفيروسي B باستخدام اللقاحات ليس لها موانع عمليا. الاستثناءات الوحيدة بهذا المعنى هي الأشخاص الذين يعانون من رد فعل تحسسي حاد تجاه الخمائر الموجودة في هذه المستحضرات. ومع ذلك ، في بعض الحالات ، لا ينصح باستخدام التطعيم ، على الرغم من عدم حظره. لذلك بحذر يجب إعطاء اللقاح للأشخاص:

• من يعاني وقت التطعيم من أي أمراض معدية ؛
• مع اضطرابات خطيرة في عمل الجهاز القلبي الوعائي.
• مع أمراض الكبد والكلى المزمنة.
• مع نقص المناعة (خلقي أو مكتسب).

في الحالة الأخيرة ، يتم وصف التطعيم عادة على خمس مراحل ، وفقًا لمخطط "0-1-3-6-12". أما بالنسبة للمرأة الحامل ، فينبغي تطعيمها ضد التهاب الكبد فقط عندما يكون هناك خطر حقيقي من انتقال العدوى إلى الجنين. خلاف ذلك ، فإن مثل هذا الإجراء سوف يضر أكثر مما ينفع.

استنتاج

على الرغم من حقيقة أن التهاب الكبد الفيروسي B هو مرض شائع إلى حد ما ، إلا أنه من الصعب للغاية اكتشافه إذا تم مراعاة جميع الاحتياطات اللازمة. عادةً ما تكون الوقاية غير النوعية كافية لحماية نفسك من مخاطر العدوى. في الوقت نفسه ، فإن الوقاية المحددة من التهاب الكبد B مخصصة في المقام الأول للأشخاص الذين لديهم فرصة متزايدة للإصابة بالعدوى. حتى الآن ، لا يعد تطعيم الأطفال حديثي الولادة ضد هذا المرض الفيروسي إلزاميًا ويتم تنفيذه فقط بناءً على طلب الوالدين. هذه الحقيقة تتحدث عن نفسها وتشير إلى أن طبيعة وباء التهاب الكبد B اليوم ليست كذلك ، مما يعني أنه من المنطقي استخدام جميع طرق الوقاية الحالية ضده فقط إذا كان هناك تهديد واضح بالعدوى.

1. ماذا يمكنك أن تقول عن تطور مفهوم التحصين (التطعيم)؟

على مدى القرن الماضي ، بفضل الاكتشافات الرائعة في مجال علم الأحياء الدقيقة ، تم إحراز تقدم كبير في علاج الأمراض المعدية والوقاية منها. في عام 1798 ، نشر إدوارد جينر لأول مرة معلومات حول استخدام لقاح الجدري. وجد أن الأشخاص الذين تم تطعيمهم والمصابين باللقس اكتسبوا مناعة ضد الجدري. دعا E. Jenner هذا الإجراء التطعيم. كانت هذه هي المرة الأولى التي يتم فيها استخدام لقاح لمنع تطور المرض. تأتي كلمة "لقاح" من الكلمة اللاتينية التي تعني "بقرة" ، لأن الأبقار كانت "مضيف" الفيروس المستخدم في صنع أول لقاح حقيقي.
يعتمد نجاح التحصين على فكرة رئيسية واحدة: أن البشر لديهم آليات مناعية محددة يمكن برمجتها لحماية الجسم من مسببات الأمراض المعدية. يتم تحفيز آليات المناعة عن طريق الإدارة المباشرة للعوامل المعدية أو أجزائها في شكل لقاح. بدأ العصر الذهبي لتطوير التطعيم في عام 1949 مع اكتشاف تكاثر الفيروس في زراعة الخلايا. كان لقاح شلل الأطفال ثلاثي التكافؤ المعطل بالفورمالين من Salk أول منتج حاصل على براءة اختراع يستخدم التكنولوجيا الجديدة. قريباً ، تم إنتاج لقاحات ضد التهاب الكبد الفيروسي A و B (تم اكتشاف العوامل المسببة لهما في 1973 و 1965 ، على التوالي).

2. ما هي الاختلافات بين التطعيمات النشطة والسلبية؟

يعتمد التحصين الفعال على إدخال مستضد معين في الجسم ، مما يحفز إنتاج الأجسام المضادة التي تمنع تطور المرض. التحصين السلبي ، أو الوقاية المناعية ، هو إعطاء أجسام مضادة جاهزة لمنع تطور أو تغيير المسار الطبيعي للمرض في الأفراد المصابين بالعدوى. يتم الحصول على الأجسام المضادة نتيجة تحصين الحيوانات والبشر ، كما يتم أخذها من مصل المرضى بطريقة طبيعية.

3. اذكر الأنواع الرئيسية للقاحات.

الطريقة التقليدية لصنع اللقاحات هي تعديل العامل المعدي بحيث يكون المنتج النهائي مناسبًا للاستخدام في البشر. حاليًا ، يتم استخدام نوعين من اللقاحات على نطاق واسع: (1) لقاحات معطلة (أو ميتة) ، والتي تحتوي على مسببات الأمراض التي لا يمكن أن تتكاثر في الكائن الحي المضيف ، ولكنها تحتفظ بخصائص المستضدات والقدرة على تحفيز إنتاج الأجسام المضادة ؛ (2) لقاحات حية موهنة محضرة من كائنات دقيقة قابلة للحياة ولكنها موهنة لا يمكن أن تسبب صورة كاملة للمرض. النتيجة النهائية للتطعيم هي إنتاج الأجسام المضادة والوقاية من المرض. تحتوي اللقاحات الحية عادةً على تركيز منخفض نسبيًا من العوامل المعدية. كقاعدة عامة ، يتم إعطاؤها مرة واحدة ، مما يوفر مناعة مستقرة طويلة الأجل. الاستجابة المناعية عند التطعيم بلقاحات ميتة تتوافق مع تركيز المستضد. غالبًا ما يكون إعادة التطعيم مطلوبًا لإنشاء مناعة طويلة الأمد.

لقاحات بشرية

4. ما هو الوقاية المناعية؟

في الوقاية المناعية ، أو التحصين السلبي ، يتم استخدام الأجسام المضادة الجاهزة التي يتم الحصول عليها نتيجة لتحصين الحيوانات والبشر أو من مصل المرضى المصابين بشكل طبيعي لمنع التطور أو التغيير في المسار الطبيعي للمرض لدى الشخص المصاب. يوفر التمنيع السلبي حماية قصيرة الأمد للجسم فقط (من عدة أسابيع إلى عدة أشهر). تم اعتبار الوقاية المناعية الطريقة الرئيسية لمنع تطور التهاب الكبد الفيروسي A و B قبل توفر اللقاحات المناسبة. يمكن أيضًا إجراء التحصين السلبي بشكل طبيعي من خلال نقل الغلوبولين المناعي من الفئة G من الأم إلى الجنين. وهكذا فإن دم المولود يحتوي على كمية معينة من الأجسام المضادة للأم ، والتي توفر الحماية لعدة أشهر ضد العديد من الالتهابات البكتيرية والفيروسية ، أي تحمي الطفل من العدوى خلال تلك الفترة الحرجة عندما لا يكون جهاز المناعة لديه قد اكتمل بعد. خلال السنة الأولى من العمر ، تختفي الأجسام المضادة للأم.
في الأيام الأولى للتمنيع السلبي ، تم حقن مصل يحتوي على أجسام مضادة (مثل مصل الحصان) مباشرة في دم المتلقي. في الآونة الأخيرة ، تم تطوير طريقة لتجزئة المصل ، متبوعة بعزل وتركيز الأجسام المضادة المرغوبة.

الجلوبولين المناعي مناسب للاستخدام في البشر

5. ما هي الفيروسات التي تسبب التهاب الكبد الحاد والمزمن؟

6. ما هو نوع الوقاية المناعية المستخدم لالتهاب الكبد أ؟

إجراء وقائي جيد للغاية هو تعيين الغلوبولين المناعي في الدم (IgG). إذا كان وقت التلامس المحتمل مع العامل الممرض (على سبيل المثال ، البقاء في أماكن تزيد من خطر الإصابة) لا يتجاوز 3 أشهر ، يتم إعطاء IgG بجرعة 0.02 مل / كجم. مع ملامسة أطول ، يوصى بتكرار إعطاء الدواء كل 5 أشهر بجرعة 0.06 مل / كجم. يعطي الوقاية المناعية مع الغلوبولين المناعي G نتائج ممتازة. ومع ذلك ، فإن هذه الطريقة غير عملية للغاية ، حيث يتم إنشاء المناعة لبضعة أشهر فقط. عادةً ما يكون إدخال IgG آمنًا ، ولكن قد تحدث حمى وألم عضلي وألم في موقع الحقن.

7. هل يوجد لقاح ضد التهاب الكبد الوبائي أ؟

تتوفر العديد من لقاحات التهاب الكبد الوبائي أ ، ولكن هناك لقاحان معطّلان فقط يفيان بالمتطلبات السريرية. أظهرت الدراسة الأولى ، التي قادها Werzberger وآخرون ، فعالية 100٪ من لقاح معطل يُعطى مرة واحدة للأفراد المعرضين لخطر الإصابة بالتهاب الكبد A. وشملت الدراسة 1037 طفلاً تتراوح أعمارهم بين 2 و 16 عامًا. يعيشون في شمال ولاية نيويورك ، حيث تبلغ نسبة الإصابة السنوية بالالتهاب الكبدي أ الحاد 3٪. أصيب الأطفال بالعمى وحُقنوا بحقن عضلية إما لقاح التهاب الكبد A الرسمي عالي النقاء (Merck ، Sharp & Dohme ، West Point ، PA) أو الدواء الوهمي. بين اليومين 50 و 103 بعد الحقن ، كانت هناك 25 حالة من حالات التهاب الكبد الوبائي أ في مجموعة الدواء الوهمي. ولم يصب أي من الأطفال في المجموعة المعالجة باللقاح بالمرض (ص< 0,001). Таким образом, вакцина обеспечила 100 % невосприимчивость к гепатиту А. В другом исследовании, выполненном Иннис (Innis) и соавт., изучалась эффективность инактивированной вакцины (Havrix, SmitnKline, Rixensart, Belgium), отличной от той, которую использовал Верзбергер. В исследовании принимали участие более 40 000 детей из Таиланда. Сравнение эффективности вакцины с плацебо показало, что 3-кратная вакцинация (введение трех доз) предотвращает развитие гепатита А в 97 % случаев. Недавно вакцина была одобрена Food and Drug Administration (США) для назначения определенным группам населения (военным, туристам). Ее вводят внутримышечно (в дельтовидную мышцу); рекомендуемая доза - 1440 ЕД (1,0 мл); ревакцинацию проводят через 6 месяцев или 1 год.

8. ما هو الفرق بين لقاح التهاب الكبد A المعطل ولقاح حي موهن؟

لقاحات التهاب الكبد الوبائي أ

9. ما هي طريقة الوقاية المناعية المستخدمة في التهاب الكبد B؟

يتم الوقاية من التهاب الكبد B بطريقتين:
1. التحصين الفعال.قبل وبعد ملامسة العامل الممرض ، يوصى باستخدام لقاح التهاب الكبد B ، الحاصل على براءة اختراع لأول مرة في الولايات المتحدة في عام 1981.
2. التحصين السلبي.يوفر الجلوبيولين المفرط المناعة مناعة سلبية مؤقتة ويتم إعطاؤه لبعض المرضى بعد ملامسة العامل الممرض.

يحتوي الجلوبيولين المفرط المناعة على تركيزات عالية من مضادات HB. هذا هو الاختلاف الرئيسي بينه وبين الغلوبولين المناعي التقليدي ، والذي يتم الحصول عليه من البلازما بتركيزات مختلفة من مضادات HBs. في الولايات المتحدة ، يتجاوز عيار الأجسام المضادة لـ HBs في الجلوبيولين المفرط المناعة 1: 100000 (وفقًا لنتائج المقايسة المناعية الإشعاعية).

التحصين ضد التهاب الكبد B بعد الإصابة

11. كم عدد لقاحات التهاب الكبد B المتوفرة في الولايات المتحدة؟ ما هو اختلافهم؟

في الولايات المتحدة ، تم تسجيل براءة اختراع لثلاثة لقاحات للاستخدام العملي. إنها قابلة للمقارنة في الاستمناع والفعالية ، ولكنها تختلف في طريقة التحضير.
1. تم تطوير Heptavax-B (Merck و Sharp & Dohme) في عام 1986. يحتوي على مستضد التهاب الكبد B السطحي المعزول من بلازما مرضى التهاب الكبد المزمن. اللقاح يحفز إنتاج الأجسام المضادة للعامل المحدد أمستضد HBs الذي يعمل على تحييد أنواع فرعية مختلفة من فيروس التهاب الكبد B. تم تأكيد فعاليته من خلال العديد من الحقائق ، ولكن إنتاجه مكلف للغاية ، ويتطلب تنقيته وتعطيله استخدام طرق فيزيائية وكيميائية مختلفة. بالنظر إلى هذه الصعوبات ، تم تطوير طرق بديلة للحصول على لقاح ، وأهمها طريقة الحمض النووي المؤتلف. يحتوي 1 مل من اللقاح المشتق من البلازما على 20 ميكروغرام من HBsAg.
2. تم تطوير Recombivax-HB في عام 1989 وتم تصنيعه بواسطة مختبرات أبحاث Merck و Sharp & Dohme (West Point ، PA). إنه لقاح غير معدي وغير مُحلل بالجليكولز يحتوي على النوع الفرعي HBsAg adw ، تم الحصول عليه باستخدام تقنية الحمض النووي المؤتلف. خلايا الخميرة (خميرة الخميرة) ،التي تم تثبيت HBsAg عليها ، يتم تربيتها ، وطردها المركزي ، وتجانسها بخرز زجاجي ، وبعد ذلك يتم تنقية HBsAg وامتصاصه على هيدروكسيد الألومنيوم. يحتوي 1 مل من اللقاح على 10 ميكروجرام من HBsAg.
3. Engerix-B (SmithKline Biologicals، Rixensart، Belgium) هو لقاح غير معدي مؤتلف لالتهاب الكبد B. يحتوي على مستضد التهاب الكبد B السطحي المثبت على خلايا الخميرة المعدلة وراثيًا. تتم زراعة الخلايا ، وبعد ذلك يتم تنقية HBsAg وامتصاصه في هيدروكسيد الألومنيوم. يحتوي 1 مل من اللقاح على 20 ميكروجرام من HBsAg.

12. كيف يتم إعطاء لقاح التهاب الكبد B للبالغين والأطفال؟

لقاح Recombivax-HB (Merck و Sharp & Dohme)

الأجسام المضادة لمستضد HBs (HBsAg) لالتهاب الكبد الفيروسي B (HBV) لها خصائص وقائية (وقائية). هذه الحقيقة هي أساس الوقاية من اللقاح. حاليًا ، تُستخدم مستحضرات HBsAg المؤتلفة بشكل أساسي كلقاح ضد التهاب الكبد B. يتم تقييم فعالية التحصين من خلال تركيز الأجسام المضادة لـ HBsAg (مضادات HBs) في الأفراد الذين تم تلقيحهم. وفقًا لمنظمة الصحة العالمية ، فإن المعيار المقبول عمومًا للتحصين الناجح هو تركيز الجسم المضاد الذي يزيد عن 10 ميكرومتر / مل.

تطعيم الأشخاص الذين أصيبوا بعدوى فيروس التهاب الكبد B ليس فقط غير معقول اقتصاديًا ، ولكنه يعني أيضًا تحميل مستضد غير مبرر على جهاز المناعة البشري. لذلك ، قبل البدء في التطعيم ، من الضروري فحص الأشخاص ليتم تحصينهم لوجود الأجسام المضادة لـ HBsAg و HBs و HBcore في الدم. وجود علامة واحدة على الأقل من العلامات المذكورة هو الانسحاب من لقاح التهاب الكبد B.

على الرغم من حقيقة أن اللقاحات الحديثة عالية المناعة ، فإن التطعيم لا يحمي دائمًا جسم الإنسان من احتمال الإصابة بفيروس التهاب الكبد B. وفقًا للأدبيات ، فإن المستوى الوقائي للأجسام المضادة بعد انتهاء دورة التطعيم لا يتحقق في 2-30٪ من الحالات. بالإضافة إلى جودة اللقاح ، فإن فعالية الاستجابة المناعية تتأثر بعدة عوامل ، العامل الحاسم هو عمر اللقاح. لوحظ الحد الأقصى من الاستجابة المناعية لدى البشر بين عمر 2 و 19 عامًا. تعد أضعف استجابة مناعية للتطعيم نموذجية للأشخاص الذين تبلغ أعمارهم 50 عامًا أو أكثر. يتضح هذا أيضًا من خلال بيانات الدراسات التي أجريت بين العاملين الطبيين في المنظمات الطبية في مدينة ليبيتسك والمنطقة من خلال المختبر السريري والمناعي التابع لمؤسسة الصحة الحكومية "LOTSPBS and IZ" في عام 2016.

يكون الانخفاض المرتبط بالعمر في الاستجابة المناعية أكثر وضوحًا لدى الرجال منه لدى النساء. يمكن ملاحظة مقاومة التطعيم بين الأفراد المؤهلين مناعياً: المصابون بفيروس نقص المناعة البشرية ، والمرضى الذين يعانون من أمراض مزمنة ، إلخ. بالإضافة إلى ذلك ، هناك دليل على تأثير وزن الملقح على حجم الاستجابة المناعية.

في نهاية دورة التطعيم (بعد 1-2 شهر) ، من الضروري التحكم في تركيز مضادات HB في دم الملقحين. يعتقد عدد من الباحثين أنه بعد دورة كاملة من التطعيم ، يجب أن يكون تركيز مضادات HBs 100 ميكرومتر / مل أو أكثر ، نظرًا لقيمها المنخفضة ، يقلل السكان الملقحون بسرعة من الأجسام المضادة الواقية إلى< 10 мМЕ/мл. Разделяя эту точку зрения, Sherlock и Dooley (1997) выделяют три варианта ответа на вакцинацию против ВГВ:

• نتيجة سلبية ، أو تطعيم غير فعال ،< 10 мМЕ/мл,
• استجابة ضعيفة - من 10 إلى 99 mIU / ml ،
• استجابة كافية هي 100 ميكرولتر / مل أو أكثر.

أظهر عدد من الدراسات أنه إذا لم يتم الوصول إلى المستوى الوقائي لمضادات HBs في نهاية دورة التطعيم ، فإن جرعة معززة واحدة من اللقاح بعد عام واحد من دورة التطعيم الأولية يمكن أن تؤدي إلى نتيجة إيجابية.

بمرور الوقت ، ينخفض ​​تركيز مضادات HB في دم العديد من الأشخاص الذين تم تطعيمهم إلى ما دون المستوى الوقائي ، وتصبح مسألة الحاجة إلى إعادة التطعيم ذات صلة. وفقًا للفهم الحالي ، لا يحتاج معظم الأشخاص الذين تم تطعيمهم إلى جرعة معززة من اللقاح. بسبب الذاكرة المناعية ، يتم الحفاظ على المناعة طويلة المدى بعد التطعيم حتى عندما يتم تقليل تركيز مضادات HB إلى قيم غير واقية. يوصى بإدخال جرعة معززة فقط للأشخاص الذين يعانون من نقص المناعة (غسيل الكلى ، والفشل الكلوي المزمن ، وأمراض الكبد ، والمصابين بفيروس نقص المناعة البشرية ، وما إلى ذلك)

يتم إجراء اختبارات الدم المصلية لوجود الأجسام المضادة لـ HBsAg و HBs و HBcore في مختبر مؤسسة الرعاية الصحية الحكومية "LOTSPBS و IZ".

دكتور في التشخيص المخبري السريري

الوقاية المناعية هي فرع مهم من فروع الممارسة الطبية ، والتي يمكن من خلالها منع تطور العديد من الأمراض المعدية الخطيرة. أحدهما هو التهاب الكبد الفيروسي B ، ووفقًا للتعليمات ، يمكن أن يكون التطعيم ضده إما نشطًا أو سلبيًا. تفرض وزارة الصحة في الاتحاد الروسي مطالب عالية على جودة الأدوية المستخدمة في التحصين: كل منها يشارك في دراسات إكلينيكية وتسويقية متعددة المراحل ويخضع لإجراءات التصديق. في مراجعتنا ، سنقوم بتحليل الأنواع الرئيسية للقاحات التهاب الكبد B وتعليمات استخدام هذه الأدوية.

على أهمية تحصين السكان

في معظم دول العالم ، لا يزال الوضع فيما يتعلق بحدوث التهاب الكبد B ينذر بالخطر ، ويزداد عدد المصابين كل عام. وفقًا لأحدث البيانات ، فإن حوالي 2 مليار من سكان الأرض لديهم مظاهر سريرية للمرض أو هم ناقلات كامنة لمسببات Hbs-Ag. الآلية الرئيسية لانتقال العدوى هي بالحقن. إذا كانت العدوى قد انتقلت في وقت سابق بشكل رئيسي من خلال أدوات طبية سيئة التطهير أثناء التدابير التشخيصية والعلاجية ، فقد أصبحت طرق نقل العوامل الممرضة أكثر شيوعًا اليوم (المرتبطة باستخدام أدوات المانيكير الشائعة ، وشفرات الحلاقة ، وفرشاة الأسنان ، وما إلى ذلك).

ملحوظة! إن معدل العدوى (العدوى) لفيروس التهاب الكبد B مرتفع جدًا (70-100 مرة أعلى من فيروس نقص المناعة البشرية). لذلك ، فإن دخول جزيئاته في الدم يؤدي دائمًا إلى الإصابة بالعدوى.

يتم تشخيص حوالي 50000 حالة جديدة من حالات التهاب الكبد الفيروسي سنويًا في روسيا. وفقًا للدراسات ، غالبًا ما يتسبب في:

• تليف الكبد.
• سرطان الخلايا الكبدية - سرطان الخلايا الكبدية.

كيف تحمي نفسك من التهاب الكبد؟

الطريقة الرئيسية للوقاية من هذه العدوى هي التطعيم السلبي. يتم تضمين التطعيم ضد التهاب الكبد من قبل وزارة الصحة في الاتحاد الروسي في التقويم الوطني ويظهر:

• حديثي الولادة (ليس لديهم منفذ طبي) ؛
• الرضع بعمر شهر واحد وستة أشهر ؛
• البالغين الذين تتراوح أعمارهم بين 18 و 35 عامًا والذين لم يتم تطعيمهم في الوقت المحدد ؛
• الذين تقدموا بطلب من الفئات المعرضة للخطر (العاملون في المجال الطبي ، موظفو مراكز الدم ، مدمنو المخدرات ، إلخ).

لكن ليست الطريقة الوحيدة للوقاية دائمًا هي اللقاح: يمكن الوقاية من التهاب الكبد إذا تم اتباع الاحتياطات التالية:

• تجنب الجنس غير المحمي ، واستخدام الواقي الذكري ؛
• عند ملامسة المواد الحيوية ، استخدم وسائل الحاجز (القفازات ، القناع الواقي ، إلخ) ؛
• لا تستخدم المحاقن التي يمكن التخلص منها بشكل متكرر ؛
• استخدم فقط منتجات النظافة الخاصة بك - فرشاة أسنان ، منشفة ، ماكينة حلاقة ، منشفة ؛
• أثناء المانيكير والباديكير وخز الأذن والوشم ومراقبة عقم الأدوات المستخدمة.

ما هي اللقاحات المتوفرة للوقاية من الالتهاب المعدي للكبد؟

يعود تاريخ استخدام اللقاحات ضد التهاب الكبد الفيروسي إلى 30 عامًا. تعتمد آلية عمل معظمها على إدخال أحد مجمعات البروتين المغلف للفيروس - مستضد سطح Hbs-Ag:

• تم صنع أول لقاح في عام 1982 في الصين من بلازما الأشخاص المصابين بفيروس التهاب الكبد B. أصبح منتشرًا في جميع أنحاء العالم ، بما في ذلك الولايات المتحدة ، ولم يتم إيقافه إلا في أواخر الثمانينيات بسبب زيادة طفيفة في خطر الإصابة بمضاعفات عصبية (التهاب الضفيرة ومتلازمة غيلان باري). نتيجة لدراسات ما بعد التسويق للأشخاص الذين تم تلقيحهم ، تم تأكيد الكفاءة العالية للأدوية المصنوعة من البلازما.
• المؤتلف لقاح التهاب الكبد الوبائي ب - الجيل التالي من منتجات التمنيع. تستخدم بنشاط من عام 1987 حتى الوقت الحاضر. أدى استخدام تقنيات الهندسة الوراثية في إنتاجها إلى تحسن كبير في سلامة وفعالية التحصين.

اقرأ أيضا ذات الصلة

أهم أعراض التهاب الكبد الفيروسي سي لدى الرجال

اللقاحات الحديثة - معيار الجودة

لقاحات التهاب الكبد المستخدمة في المؤسسات الطبية في الاتحاد الروسي مؤتلفة. كل منهم له نفس التركيب الكيميائي والبيولوجي وآلية العمل:

• Regevak V (بينوفارم ، روسيا) ؛
• لقاح ضد التهاب الكبد B (ميكروجين ، روسيا) ؛
• H-B-VAX ll (Merc & Co. ، الولايات المتحدة الأمريكية) ؛
• عقار مؤتلف ضد التهاب الكبد B (Combiotech ، روسيا) ؛
• Angerix-B (جلاكسو سميث كلاين ، المملكة المتحدة) ؛
• إيبربيوفاك نيفادا (هيبر بيوتك ، كوبا).

تكوين وآلية العمل

يحتوي مليلتر واحد من المنتج على:

• 20 ± 5 ميكروغرام من بروتين الغلاف الفيروسي ، أو المستضد السطحي (HbsAg) ؛
• 0.5 ملغ من مادة هيدروكسيد الألومنيوم ؛
• 50 ميكروغرام ميرثيولات (مواد حافظة بدائية).

ملحوظة! بعض أنواع اللقاحات لا تحتوي على ميرثيولات. هم الذين يوصى باستخدامهم لتطعيم الأطفال حديثي الولادة.

وفقًا لخصائصه الكيميائية والبيولوجية ، فإن اللقاح عبارة عن تعليق ، يتم فصله أثناء التخزين إلى مادة ترسب بيضاء فضفاضة ومذيب شفاف. عند الاهتزاز ، يصبح اتساق الدواء متجانسًا مرة أخرى.

يعتمد إنتاج لقاح HBV الحديث على التعديل الجيني للحمض النووي للممرض في الخلايا الفطرية. بعد ذلك ، يمر مستضد السطح المُصنَّع بهذه الطريقة بعدة مراحل من التنقية ، ويتم فصله عن آثار الخميرة واستخدامه لإنشاء محلول للحقن.

بمجرد دخوله إلى جسم الإنسان ، يحفز HbsAg إنتاجه لواحد من روابط الأجسام المضادة الخاصة بالمناعة. قد يسبق ذلك فترة قصيرة من مستضدات الدم (الكشف عن مستضد الدنا في الدم) ، والتي لا ينبغي اعتبارها عدوى HBV. بعد مرور بعض الوقت على إدخال دورة اللقاح ، يطور الشخص أجسامًا مضادة لـ HbsAg - anti-HbsAg ، والتي تقلل بشكل كبير من خطر الإصابة بفيروس التهاب الكبد B ، جنبًا إلى جنب مع أجزاء أخرى من الجهاز المناعي.

دواعي الإستعمال

يتم إعطاء لقاح التهاب الكبد B:

• جميع الأطفال حديثي الولادة والرضع الأصحاء الذين تتراوح أعمارهم بين 0 و 1 شهر وستة أشهر ؛
• الأشخاص المعرضون للخطر:
  • أعضاء مريض التهاب الكبد B أو حامل HbsAg ؛
  • الأطفال من دور الأيتام ودور الأيتام والمدارس الداخلية ؛
  • المرضى الذين يخضعون لعمليات نقل الدم بانتظام لأمراض الدم ؛
  • مرضى الفشل الكلوي المزمن (غسيل الكلى).
  • مرضى السرطان؛
  • العاملين الصحيين؛
  • الأشخاص المشاركين في إنتاج منتجات الدم والعوامل المناعية ؛
  • طلاب الجامعات والكليات الطبية.
  • مدمني المخدرات بالحقن.

بالإضافة إلى ذلك ، يتم تطعيم جميع الفئات السكانية الأخرى ضد التهاب الكبد B (بناءً على طلب مقدم الطلب).

نموذج الافراج

يتوفر لقاح HBV (التهاب الكبد B) بجرعة قياسية (1 مل) ونصف (0.5 مل) في أمبولات زجاجية. الأول يستخدم لتحصين البالغين ، والثاني - الأطفال ، بما في ذلك الأطفال حديثي الولادة. تحتوي عبوة الورق المقوى / نفطة على 10 أمبولات (+ تعليمات للاستخدام).

مثل أي أدوية أخرى ، تتمتع أدوية الوقاية المناعية لالتهاب الكبد B بظروف تخزين ونقل صارمة. وفقًا لـ SanPiN 3.3.2 028-45 ، فإن نظام درجة الحرارة الأمثل بالنسبة لهم هو 2-8 درجة مئوية. يُسمح بإبقاء أمبولات قصيرة (تصل إلى 3 أيام) مع الدواء في درجة حرارة الغرفة التي لا تزيد عن 29 درجة مئوية. حلول التجميد ممنوعة منعا باتا.

العمر الافتراضي القياسي للقاح ، إذا تم تخزينه بشكل صحيح ، هو 3 سنوات.

طريقة التطبيق: مراحل التطعيم القياسية

يتم إعطاء لقاح التهاب الكبد B عن طريق الحقن العضلي: للبالغين والمراهقين - في عضلة الكتف (عادةً الدالية) ، للأطفال - في مقدمة الفخذ. الحقن في الوريد والحقن في مواقع أخرى هو بطلان.

يتم عرض طريقة جرعات الدواء في الجدول أدناه.

عادة ، يتم إجراء التحصين وفقًا لنظام معياري:

• جرعة واحدة - أولية ؛ يختار الشخص البالغ تاريخ التطعيم بنفسه ، ويتم تطعيم المولود الجديد في مستشفى الولادة (في أول 12 ساعة من حياته) ؛
• 2 - بعد 30 يومًا ؛
• 3 - بعد ستة أشهر ؛
• إعادة التطعيم (حقنة واحدة من اللقاح تزيد من الخصائص الوقائية للجسم) - كل 5 سنوات.