إرغوكالسيفيرول (فيتامين د 2) (إرغوكالسيفيرول (فيتامين د 2)). ينظم عقار ergocalciferol استقلاب الكالسيوم والفوسفور Ergocalciferol لحديثي الولادة

المادة الفعالة:إرغوكالسيفيرول.

يحتوي 1 مل من المحلول على إرغوكالسيفيرول (فيتامين د 2) 1.25 مجم (50000 وحدة دولية) ؛

سواغ:زيت عباد الشمس.

شكل جرعات.محلول عن طريق الفم زيتي.

الخصائص الفيزيائية والكيميائية الأساسية:سائل زيتي صافٍ من الأصفر الفاتح إلى الأصفر الغامق ، بدون طعم فاسد. رائحة معينة مسموح بها. يتم التعبير عن نشاط إرغوكالسيفيرول بوحدات دولية: 0.025 ميكروغرام من فيتامين د 2 النقي كيميائياً يتوافق مع 1 وحدة دولية.

مجموعة العلاج الدوائي.

مستحضرات فيتامين د ومثيلاتها. كود ATX A11C C01.

الخصائص الدوائية

ينظم Ergocalciferol (فيتامين د 2) تبادل الفوسفور والكالسيوم في الجسم ، ويعزز امتصاصهما في الأمعاء عن طريق زيادة نفاذية الغشاء المخاطي والترسيب المناسب في أنسجة العظام. يتم تعزيز عمل إرغوكالسيفيرول من خلال التناول المتزامن لمركبات الكالسيوم والفوسفور.

الديناميكا الدوائية.

ينتمي فيتامين د 2 إلى مجموعة الفيتامينات القابلة للذوبان في الزيت وهو أحد منظمات استقلاب الفوسفور والكالسيوم. يعزز امتصاص هذا الأخير من الأمعاء وتوزيعه وترسبه في العظام أثناء نموها. التأثير المحدد للفيتامين واضح بشكل خاص في الكساح (فيتامين مضاد للكساح).

الدوائية.

يتم امتصاص فيتامين د الذي يتم تناوله عن طريق الفم في الدم في الأمعاء الدقيقة ، وخاصة بشكل جيد - في القسم القريب منه. مع الدم ، يدخل الفيتامين إلى خلايا الكبد ، حيث يتم هيدروكسيله بمشاركة 25 هيدروكسيلاز ليشكل شكله الناقل ، والذي يتم توصيله عن طريق الدم إلى الميتوكوندريا في الكلى. في الكلى ، يخضع لمزيد من الهيدروكسيل بمساعدة l α-hydroxylase ، مما يؤدي إلى تكوين الشكل الهرموني للفيتامين. يتم بالفعل نقل هذا الشكل من فيتامين (د) عن طريق الدم إلى الأنسجة المستهدفة ، على سبيل المثال ، إلى الغشاء المخاطي في الأمعاء ، حيث يبدأ امتصاص الكالسيوم 2+.

الخصائص السريرية.

دواعي الإستعمال

للوقاية والعلاج من نقص فيتامين D ، والكساح ، وكذلك أمراض العظام الناتجة عن ضعف استقلاب الكالسيوم (أشكال مختلفة من هشاشة العظام ، وتلين العظام) ، واضطرابات الغدد الجار درقية (تكزز) ، والسل في الجلد والعظام ، والصدفية ، والذئبة الجهازية حمامي الجلد والأغشية المخاطية.

موانع

فرط الحساسية لمكونات الدواء.
فرط الفيتامين د.
شكل نشط من مرض السل الرئوي.
قرحة هضمية في المعدة والاثني عشر.
أمراض الكبد والكلى الحادة والمزمنة.
الأمراض العضوية للقلب والأوعية الدموية في مرحلة المعاوضة ؛
زيادة مستويات الكالسيوم والفوسفور في الدم والبول.
الساركويد.
مرض تحص بولي.

التفاعل مع الأدوية الأخرى وأنواع التفاعلات الأخرى.

مع الاستخدام المتزامن مع أملاح الكالسيوم ، تزداد سمية فيتامين د 2. عند تناوله مع مستحضرات اليود ، يتأكسد الفيتامين. مع الاستخدام المتزامن مع المضادات الحيوية (التتراسيكلين ، نيومايسين) ، هناك انتهاك لامتصاص إرغوكالسيفيرول. يؤدي الجمع بين الدواء والأحماض المعدنية إلى تدميره وتعطيله.

تزيد مدرات البول الثيازيدية ، العقاقير التي تحتوي على الكالسيوم 2+ ، من خطر الإصابة بفرط كالسيوم الدم ، مما يؤدي إلى انخفاض تحمل الجليكوسيدات القلبية ، مما يؤدي إلى تأخر إخراج الدواء وتراكمه في الجسم.

تحت تأثير الباربيتورات (بما في ذلك الفينوباربيتال) والفينيتوين والبريميدون ، يمكن أن تزداد الحاجة إلى فيتامين د بشكل كبير ، والذي يتجلى في زيادة تلين العظام أو شدة الكساح (بسبب تسريع استقلاب إرغوكالسيفيرول إلى مستقلبات غير نشطة بسبب لتحريض الانزيمات الميكروسومية).

العلاج طويل الأمد على خلفية الاستخدام المتزامن لمضادات الحموضة التي تحتوي على Al 3+ و Mg 2+ يزيد من تركيزها في الدم وخطر التسمم (خاصة في وجود الفشل الكلوي المزمن). الكالسيتونين ، مشتقات الأحماض etidronic و pamidronic ، plicamycin ، نترات الغاليوم و glucocorticosteroids تقلل من التأثير. يقلل الكوليسترامين والكوليستيبول والزيوت المعدنية من امتصاص الفيتامينات التي تذوب في الدهون في الجهاز الهضمي وتتطلب زيادة جرعاتها.

ريفامبيسين ، أيزونيازيد ، الأدوية المضادة للصرع ، كوليسترامين تقلل من فعالية إرغوكالسيفيرول.

استخدم بحذر مع مثبطات الكيتوكونازول ، السيتوكروم P450.

يزيد من امتصاص الأدوية المحتوية على الفوسفور ويزيد من خطر الإصابة بفرط فوسفات الدم.

الاستخدام المتزامن مع نظائر فيتامين د الأخرى (خاصة كالسيفيديول) يزيد من خطر الإصابة بفرط الفيتامين (غير مستحسن).

ميزات التطبيق

تخزين مستحضرات فيتامين د 2 في ظروف تمنع تأثير الضوء والهواء وتعطيلها: الأكسجين يؤكسد فيتامين د 2 ، والضوء يحوله إلى مادة سامة.

توكسيستيرول.

يجب أن يؤخذ في الاعتبار أن فيتامين د 2 له خصائص تراكمية.

مع الاستخدام المطول ، من الضروري تحديد تركيز Ca 2 + في الدم والبول.

الجرعات العالية جدًا من فيتامين د 2 التي يتم استخدامها لفترة طويلة أو جرعات تحميل يمكن أن تسبب فرط فيتامين د 2 المزمن.

مع فرط الفيتامين الناجم عن إرغوكالسيفيرول ، من الممكن زيادة عمل جليكوسيدات القلب وزيادة خطر عدم انتظام ضربات القلب بسبب تطور فرط كالسيوم الدم (يُنصح بتعديل جرعة جليكوسيد القلب).

استخدم بحذر في المرضى الذين يعانون من قصور الغدة الدرقية لفترة طويلة ، عند كبار السن ، لأنه من خلال زيادة رواسب الكالسيوم في الرئتين والكلى والأوعية الدموية ، يمكن أن يساهم في تطور وتكثيف تصلب الشرايين.

في سن الشيخوخة ، قد تزداد الحاجة إلى فيتامين د 2 بسبب انخفاض امتصاص فيتامين د ، وانخفاض قدرة الجلد على تخليق بروفيتامين د 3 ، وانخفاض وقت التشمس ، وزيادة حدوث فشل كلوي.

عند استخدامه بجرعات كبيرة ، يجب وصف فيتامين أ (10000 - 15000 وحدة دولية يوميًا) وحمض الأسكوربيك وفيتامين ب في وقت واحد لتقليل التأثير السام على الجسم. يجب ألا تجمع بين تناول فيتامين د 2 والإشعاع بمصباح كوارتز.

لا ينبغي استخدام مكملات الكالسيوم بالتزامن مع الجرعات العالية من فيتامين د. أثناء العلاج ينصح بمراقبة مستوى الكالسيوم والفوسفور في الدم والبول.

يجب توخي الحذر عند مرضى السكري والمرضى الذين يعانون من عدم الحركة.

يجب أن يؤخذ الدواء تحت إشراف طبي. يجب أن يأخذ التوفير الفردي لحاجة معينة في الاعتبار جميع المصادر المحتملة لهذا الفيتامين.

استخدم أثناء الحمل أو الإرضاع.

يمكن استخدام Ergocalciferol من 30 إلى 32 أسبوعًا من الحمل. يجب توخي الحذر عند وصف إرغوكالسيفيرول للنساء الحوامل فوق سن 35 عامًا. يمكن أن يسبب فرط كالسيوم الدم لدى الأم (المرتبط بتناول فيتامين D2 على المدى الطويل أثناء الحمل) حساسية الجنين لفيتامين د ، وقمع جارات الدرق ، ومتلازمة المظهر الشبيه بالبكسل ، والتخلف العقلي ، وتضيق الأبهر. عند استخدام الدواء للنساء الحوامل ، من الممكن حدوث فرط كالسيوم الدم مع جرعة زائدة من فيتامين د 2 ، مما قد يؤدي إلى انخفاض وظيفة الغدة الجار درقية في الجنين.

أثناء الحمل ، لا ينبغي تناول فيتامين د 2 بجرعات عالية (أكثر من 2000 وحدة دولية / يوم) بسبب احتمالية حدوث تأثير ماسخ للدواء في حالة الجرعة الزائدة.

يجب توخي الحذر لفيتامين د 2 أثناء الرضاعة الطبيعية ، حيث أن الدواء ، الذي تتناوله الأم بجرعات عالية ، يمكن أن يسبب أعراض جرعة زائدة لدى الطفل.

القدرة على التأثير على معدل التفاعل عند قيادة المركبات أو تشغيل الآليات الأخرى.

عند قيادة المركبات أو العمل بآليات أخرى ، يوصى بتوخي الحذر بشكل خاص ، نظرًا لإمكانية حدوث ردود فعل غير مرغوب فيها من الجهاز العصبي.

الجرعة وطريقة الاستعمال

يجب تناول Ergocalciferol عن طريق الفم مع الوجبات. يحتوي 1 مل من الدواء على 50000 وحدة دولية. يتم استخدام الدواء على شكل قطرات ، 1 قطرة من قطارة أو جهاز جرعات تحتوي على حوالي 1400 وحدة دولية.

لعلاج الكساح ، مع مراعاة شدته وطبيعة الدورة السريرية ، يوصف Ergocalciferol (فيتامين D 2) بمعدل 1400-5600 وحدة دولية يوميًا لمدة 30-45 يومًا. بعد تحقيق التأثير العلاجي خلال الوقت المحدد ، قم بالتبديل إلى الإعطاء الوقائي لفيتامين د بجرعة 500 وحدة دولية * في اليوم حتى يبلغ الطفل سن الثالثة. في أشهر الصيف ، خذ استراحة من تناول الدواء.

للوقاية من الكساح (عند الأطفال حديثي الولادة والرضع) ، يجب وصف Ergocalciferol للأمهات الحوامل والمرضعات. خلال فترة الحمل من 30 إلى 32 أسبوعًا ، يجب تناول الدواء بجرعة 1400 وحدة دولية يوميًا لمدة 6 إلى 8 أسابيع. يجب على الأمهات المرضعات تناول Ergocalciferol بجرعة يومية من 500-1000 وحدة دولية * من الأيام الأولى من الرضاعة حتى بدء إعطاء Ergocalciferol للطفل.

من أجل منع الأطفال كامل المدة ، يجب وصف الدواء من الأسبوع الثالث من العمر. الأطفال المبتسرون والمغذون صناعياً ، التوائم ، الأطفال الذين هم في ظروف بيئية غير مواتية (بما في ذلك المنزل) ، يجب وصف الدواء من الأسبوع الثاني من الحياة.

للوقاية من الكساح ، يمكن وصف Ergocalciferol بطرق مختلفة:

الطريقة الفسيولوجية - كل يوم للأطفال كامل المدة لمدة 3 سنوات ، باستثناء أشهر الصيف ، يجب وصف Ergocalciferol بمعدل 500 وحدة دولية * في اليوم (جرعة الدورة في السنة - 180.000 وحدة دولية) ؛
طريقة الدورة - كل يوم يوصف للطفل Ergocalciferol بمعدل 1400 وحدة دولية لمدة 30 يومًا في الشهر الثاني - السادس - العاشر من العمر ، لاحقًا - حتى عمر 3 سنوات ، 2-3 دورات في السنة بفواصل زمنية 3 أشهر ( جرعة الدورة في السنة - 180،000 وحدة دولية).

بالنسبة للأطفال المبتسرين ، يمكن زيادة الجرعة الوقائية اليومية من فيتامين د إلى 1000 وحدة دولية * ، والتي يصفها الطبيب يوميًا خلال الأشهر الستة الأولى من العمر. في المستقبل - 1400 - 2800 وحدة دولية يوميًا لمدة شهر 2-3 مرات في السنة مع فواصل زمنية بين الدورات من 3 إلى 4 أشهر.

في المناطق ذات الشتاء الطويل ، يجب إجراء الوقاية حتى عمر 3-5 سنوات من عمر الطفل.

يجب أن يتم العلاج بالدواء تحت سيطرة مستوى Ca ++ في البول.

في حالة الأمراض الشبيهة بالكساح ، والعمليات المرضية لأنسجة العظام الناتجة عن انتهاك استقلاب الكالسيوم في الجسم ، مع بعض أشكال السل ، والصدفية ، يجب وصف الدواء وفقًا لأنظمة العلاج المعقدة لهذه الأمراض.

الجرعة اليومية لعلاج الذئبة الحمامية عند البالغين هي 100،000 وحدة دولية. في هذا المرض ، الأطفال الذين تقل أعمارهم عن 16 عامًا ، اعتمادًا على العمر ، يجب وصف Ergocalciferol بعد الوجبات بجرعات يومية من 25000 إلى 75000 وحدة دولية (تناول جرعة يومية في جرعتين). مسار العلاج 5 - 6 أشهر.

* - إذا كانت هذه الجرعة ممكنة.

أطفال.

يتم تحديد احتياجات الطفل اليومية من فيتامين (د) وطريقة استخدامه بشكل فردي من قبل الطبيب ويتم تصحيحه في كل مرة خلال الفحوصات الدورية ، خاصة في الأشهر الأولى من العمر.

يمكن أن تختلف حساسية الأطفال حديثي الولادة تجاه فيتامين د 2 ، فقد يكون بعضهم حساسًا حتى للجرعات المنخفضة جدًا.

عند وصف فيتامين د 2 للأطفال الخدج ، يُنصح بإعطاء الفوسفات في نفس الوقت.

جرعة مفرطة

أعراض فرط الفيتامين د:

مبكرًا (بسبب فرط كالسيوم الدم) - الإمساك أو الإسهال ، جفاف الغشاء المخاطي للفم ، الصداع ، العطش ، بولاكيوريا ، التبول الليلي ، بوال البول ، فقدان الشهية ، الطعم المعدني في الفم ، الغثيان ، القيء ، التعب ، الوهن ، فرط كالسيوم الدم ، فرط كالسيوم البول.

متأخر - آلام العظام ، تغيم البول (ظهور اسطوانات زجاجية في البول ، بروتينية ، بيلة كريات الدم البيضاء) ، زيادة ضغط الدم ، حكة ، حساسية للضوء في العينين ، احتقان الملتحمة ، عدم انتظام ضربات القلب ، النعاس ، ألم عضلي ، غثيان ، قيء ، التهاب البنكرياس ، ألم المعدة ، فقدان الوزن ، نادرًا - تغيرات في المزاج ، نفسية (حتى تطور الذهان).

أعراض التسمم المزمن بفيتامين د (عند تناوله لعدة أسابيع أو شهور للبالغين بجرعات 20.000 - 60.000 وحدة دولية / يوم ، الأطفال - 2000-4000 وحدة دولية / يوم): تكلس الأنسجة الرخوة والكلى والرئتين والأوعية الدموية وارتفاع ضغط الدم الشرياني ، القصور الكلوي والقلب والأوعية الدموية حتى الموت (تحدث هذه التأثيرات غالبًا عند إضافتها إلى فرط كالسيوم الدم ، فرط فوسفات الدم) ، ضعف نمو الأطفال (الاستخدام طويل الأمد بجرعة صيانة 1800 وحدة دولية / يوم).

علاج او معاملة:التوقف عن تناول الدواء ، الحد الأقصى من تناول فيتامين د 2 في الجسم مع الطعام ، والحث على التقيؤ أو غسل المعدة بتعليق الفحم المنشط ، ووصف المسهلات الملحية ، وتصحيح الماء وتوازن الإلكتروليت. مع فرط كالسيوم الدم ، توصف edetates. غسيل الكلى الصفاقي والهيمو فعال. يضعف التأثير السام للجرعات الكبيرة من الدواء أثناء تناول فيتامين أ.

ردود الفعل السلبية

مع الاستخدام المطول للجرعات العالية ، من الممكن ظهور المظاهر التالية للتفاعلات الضائرة:

من جهاز المناعة: تفاعلات فرط الحساسية ، بما في ذلك الطفح الجلدي ، والأرتكاريا ، والحكة.
من جانب الجهاز العصبي المركزي: الصداع والدوار واضطراب النوم والتهيج والاكتئاب.
اضطرابات التمثيل الغذائي: فرط فوسفات الدم ، زيادة مستويات الكالسيوم في البول (تكلس ممكن للأعضاء الداخلية) ؛
من الجهاز الهضمي: فقدان الشهية ، فقدان الشهية ، الإسهال ، الغثيان ، القيء.
من الجهاز العضلي الهيكلي: آلام العظام.
من الجهاز البولي: بروتينية ، بيلة أسطوانية ، بيلة كريات الدم البيضاء.
الاضطرابات العامة: ضعف عام ، حمى.

مع ظهور التأثيرات الموصوفة ، يجب إلغاء الدواء ويجب الحد من إدخال الكالسيوم في الجسم ، بما في ذلك تناوله مع الطعام ، قدر الإمكان.

الافضل قبل الموعد

شروط التخزين

تخزين في العبوة الأصلية في الثلاجة (عند درجة حرارة +2 درجة مئوية إلى +8 درجة مئوية).

تبقي بعيدا عن متناول الأطفال.

طَرد

10 مل في عبوات زجاجية داخل عبوة ؛ 10 مل في زجاجات البوليمر داخل علبة ؛ 10 مل في زجاجات بوليمر ، كاملة مع جهاز جرعات ، ومرفقة في عبوة.

الصانع

PJSC "فيتامينات".

موقع المصنع وعنوان مقر عمله.

طالب وظيفة.

PJSC "فيتامينات".

موقع مقدم الطلب و / أو ممثل مقدم الطلب.

20300 ، أوكرانيا ، منطقة تشيركاسي ، أومان ، شارع. لينينسكايا إيسكرا ، 31.

إرغوكالسيفيرول (فيتامين د 2)

الاسم الدولي غير المسجل الملكية

إرغوكالسيفيرول

شكل جرعات

محلول فموي زيتي 0.125٪

مُجَمَّع

يحتوي 1 مل من المحلول

المادة الفعالة -إرغوكالسيفيرول (فيتامين د 2) - 1.25 مجم ، وهو ما يعادل 50000 وحدة دولية ؛

سواغ:زيت عباد الشمس مكرر ومزيل الرائحة ماركة "P" ، مجمد

وصف

سائل زيتي صافٍ من الأصفر الفاتح إلى الأصفر الداكن ، بدون رائحة كريهة

مجموعة العلاج الدوائي

فيتامينات. فيتامين د ومشتقاته. إرغوكالسيفيرول

كود ATX A11C C01

الخصائص الدوائية

الدوائية.

يتم امتصاص فيتامين D2 الذي يتم تناوله عن طريق الفم بسرعة في الدم في الأمعاء الدقيقة (في وجود الأحماض الصفراوية - بنسبة 60-90 ٪ ، مع نقص فيتامين - بشكل كامل تقريبًا) ، بشكل جيد بشكل خاص - في قسمه القريب. مع الدم ، يدخل الفيتامين إلى خلايا الكبد ، حيث يتم هيدروكسيله بمشاركة 25 هيدروكسيلاز ليشكل شكله الناقل ، والذي يتم توصيله عن طريق الدم إلى الميتوكوندريا في الكلى. في الكلى ، يخضع لمزيد من الهيدروكسيل بمساعدة 1α-hydroxylase ، مما يؤدي إلى تكوين الشكل الهرموني للفيتامين. يتم بالفعل نقل هذا الشكل من فيتامين (د) عن طريق الدم إلى الأنسجة المستهدفة ، على سبيل المثال ، إلى الغشاء المخاطي في الأمعاء ، حيث يبدأ امتصاص الكالسيوم.

نصف عمر التخلص من فيتامين D2 من الجسم هو 19-48 ساعة.

يتم إفراز فيتامين D2 ومستقلباته في الصفراء ، كمية صغيرة - عن طريق الكلى. يتراكم.

الديناميكا الدوائية.

ينتمي فيتامين د 2 إلى مجموعة الفيتامينات القابلة للذوبان في الزيت وهو أحد منظمات استقلاب الفوسفور والكالسيوم. يعزز امتصاص هذا الأخير من الأمعاء وتوزيعه وترسبه في العظام أثناء نموها. يتم تعزيز عمل إرغوكالسيفيرول من خلال التناول المتزامن لمركبات الكالسيوم والفوسفور.

التأثير المحدد للفيتامين واضح بشكل خاص في الكساح (فيتامين مضاد للكساح).

مؤشرات للاستخدام

الوقاية والعلاج:

نقص فيتامين د وفيتامين د ،

هشاشة العظام،

لين العظام ،

قصور الدريقات

الجرعة وطريقة الاستعمال

يتم تناول Ergocalciferol عن طريق الفم أثناء الوجبات. يحتوي 1 مل من الدواء

50000 وحدة دولية (تحتوي 1 وحدة دولية على 0.025 ميكروغرام من إرغوكالسيفيرول). يستخدم الدواء على شكل قطرات ، قطرة واحدة من قطارة العين تحتوي على حوالي 1400 وحدة دولية. أعلى جرعة يومية هي 100000 وحدة دولية (2 مل / يوم).

للوقاية

يتم تنفيذ الوقاية من الكساح عن طريق تعيين Ergocalciferol (مع مراعاة الحالة الصحية والظروف المعيشية والمواسم (في فترة الخريف والشتاء) للمرأة الحامل (قبل الولادة) والأم المرضعة والطفل (بعد الولادة)).

بالنسبة للنساء الحوامل ، يوصف الدواء من 30 إلى 32 أسبوعًا. الحمل قبل الولادة مرة واحدة في 3 أيام ، قطرة واحدة (1400 وحدة دولية).

بالنسبة للنساء اللواتي يرضعن ولم يخضعن للوقاية من الكساح قبل الولادة ، يوصف Ergocalciferol فور الولادة ، قطرة واحدة (1400 وحدة دولية) مرة واحدة كل 3 أيام لمدة 2-3 أسابيع. أو قبل بدء الدواء في الطفل.

يجب أن تبدأ الوقاية المحددة من الكساح في فترة الخريف والشتاء (مع تعليق العلاج في أشهر الصيف) في الأطفال كامل المدة من عمر 3 أسابيع ، وتعيين قطرة واحدة (1400 وحدة دولية) مرة واحدة في 3 أيام طوال اليوم الأول سنة من العمر ، باستثناء أشهر الصيف (مع الأخذ في الاعتبار كمية إرغوكالسيفيرول الموجودة في غذاء الطفل - مع التغذية الاصطناعية بمخاليط جافة). يتم تحديد مدة القبول من قبل الطبيب على أساس أن الجرعة الإجمالية من Ergocalciferol لمسار الوقاية هي 150-300 ألف وحدة دولية (3-6 مل). هذه الطريقة هي الأكثر فسيولوجية وتستخدم في معظم الحالات.

من السابق لأوانه ، التوائم والأطفال في ظروف معيشية ومناخية غير مواتية ، مع أمراض متداخلة متكررة) يوصف Ergocalciferol من أسبوعين. الحياة (تخضع لاستعادة وزن الجسم الأولي) 1-2 قطرات (1400-2800 وحدة دولية) مرة واحدة في يومين خلال السنة الأولى من العمر ، أو عن طريق "دفعات فيتامين" - 14-21 نقطة (20000) -30000 وحدة دولية) مرتين في الأسبوع لمدة 6-8 أسابيع ، أو بالطريقة "المضغوطة" - 200-300 ألف وحدة دولية (4-6 مل) لمدة 20 يومًا - 7-10 قطرات يوميًا (10-15 ألف وحدة دولية / يوم ).

بعد نهاية دورة إعطاء Ergocalciferol ، يتم إجراء وقاية محددة "داعمة" للكساح ، قطرة واحدة (1400 وحدة دولية) مرة واحدة في 3 أيام خلال السنة الأولى بأكملها من حياة الطفل ، باستثناء فصل الصيف أشهر ، ثم تتكرر في وقت الخريف والشتاء حتى عمر سنتين. في المناطق ذات الشتاء الطويل والشديد ، يتم تنفيذ الوقاية من الكساح حتى سن 3 سنوات. الجرعة الرئيسية من Ergocalciferol في هذه الحالات هي 300-400 ألف وحدة دولية (6-8 مل).

للوقاية من هشاشة العظام عند النساء بعد انقطاع الطمث ، يتم وصف 400-800 وحدة دولية / يوم (أو قطرة واحدة مرة واحدة في 2-3 أيام) بالاشتراك مع مستحضرات Ca2 + (1-1.5 جم / يوم).

علاج او معاملة

الكساح أنا درجة

عيّن 9800-15400 وحدة دولية (7-11 نقطة) يوميًا لمدة 30-45 يومًا. لدورة علاج 500000-600000 وحدة دولية (من 10 مل إلى 12 مل لكل دورة). في العملية الحادة ، يتم تحديد الجرعة المحددة بطريقة "مضغوطة" لمدة 10 أيام.

الكساح من الدرجة الثانية

قم بتعيين 20000 وحدة دولية - 26000 وحدة دولية (14-19 نقطة لكل منهما) يوميًا مع دورة تحت الحاد لمدة 30-45 يومًا. يتطلب مسار العلاج 600000-800000 وحدة دولية (من 12 مل إلى 16 مل لكل دورة). في عملية حادة ، يتم تحديد الجرعة المحددة بطريقة "مضغوطة" لمدة 10-15 يومًا.

الكساح الثالث درجة

قم بتعيين 26000-33600 وحدة دولية (19-24 نقطة) يوميًا لمدة 40-60 يومًا في الدورة تحت الحاد ، لدورة علاج 800000-1000000 وحدة دولية (16-20 مل). في عملية حادة ، يتم تحديد الجرعة المحددة بطريقة "مضغوطة" لمدة 10-15 يومًا.

مع الكساح II-III Art. لمنع الانتكاسات ، يوصى بوصف دورة علاج ثانية للأطفال بجرعة إجمالية قدرها 400 ألف وحدة دولية (8 مل) لمدة 10 أيام.

في حالة هشاشة العظام وتلين العظام ، يوصف فيتامين D2 بجرعة لا تزيد عن 3000 وحدة دولية (قطرتان) يوميًا لمدة 45 يومًا (تحت سيطرة اختبار Sulkovich الأسبوعي).

آثار جانبية

مع الاستخدام المطول للجرعات العالية ، من الممكن ظهور المظاهر التالية للتفاعلات الضائرة:

- من جهاز المناعة:تفاعلات فرط الحساسية ، بما في ذلك طفح جلدي ، شرى ، حكة

- من جانب الجهاز العصبي المركزي:صداع ، دوار ، إضطراب في النوم ، تهيج ، إكتئاب

- اضطرابات التمثيل الغذائي:فرط فوسفات الدم ، زيادة مستويات الكالسيوم في البول (تكلس محتمل للأعضاء الداخلية)

- من الجهاز الهضمي:فقدان الشهية ، فقدان الشهية ، الإسهال ، الغثيان ، القيء

- من الجهاز الحركي:آلام العظام

- من الجهاز البولي:بيلة بروتينية ، بيلة أسطوانية ، بيلة بيضاء

- مخالفات عامة:ضعف عام ، حمى

عندما تظهر التأثيرات الموصوفة ، يتم إلغاء الدواء ويكون إدخال الكالسيوم في الجسم محدودًا إلى أقصى حد ، بما في ذلك تناوله مع الطعام.

موانع

فرط الحساسية تجاه إرغوكالسيفيرول ومكونات الدواء

فرط الفيتامين د

شكل نشط من مرض السل الرئوي

القرحة الهضمية في المعدة والاثني عشر

أمراض الكبد والكلى الحادة والمزمنة

الأمراض العضوية للقلب والأوعية الدموية في مرحلة المعاوضة

ارتفاع مستويات الكالسيوم والفوسفور في الدم والبول

الساركويد

مرض تحص بولي.

تفاعل الأدوية

مدرات البول الثيازيدية ، الأدوية التي تحتوي على Ca2 + ، تزيد من خطر الإصابة بفرط كالسيوم الدم ، مما يؤدي إلى انخفاض في تحمل الجليكوسيدات القلبية ، مما يؤدي إلى تأخر إخراج الدواء وتراكمه في الجسم.

تحت تأثير الباربيتورات (بما في ذلك الفينوباربيتال) والفينيتوين والبريميدون ، يمكن أن تزداد الحاجة إلى إرغوكالسيفيرول بشكل كبير ، والذي يتجلى في زيادة تلين العظام أو شدة الكساح (بسبب تسريع استقلاب إرغوكالسيفيرول إلى مستقلبات غير نشطة بسبب التحريض من الإنزيمات الميكروسومية).

العلاج طويل الأمد على خلفية الاستخدام المتزامن لمضادات الحموضة التي تحتوي على Al3 + و Mg2 + يزيد من تركيزها في الدم وخطر التسمم (خاصة في وجود الفشل الكلوي المزمن). الكالسيتونين ، مشتقات الأحماض etidronic و pamidronic ، plicamycin ، نترات الغاليوم و glucocorticosteroids تقلل من التأثير. يقلل الكوليسترامين والكوليستيبول والزيوت المعدنية من امتصاص الفيتامينات التي تذوب في الدهون في الجهاز الهضمي وتتطلب زيادة جرعاتها.

ريفامبيسين ، أيزونيازيد ، الأدوية المضادة للصرع ، كوليسترامين تقلل من فعالية إرغوكالسيفيرول.

استخدم بحذر مع مثبطات كيتونازول ، السيتوكروم P450.

يزيد من امتصاص الأدوية المحتوية على الفوسفور ويزيد من خطر الإصابة بفرط فوسفات الدم.

تعليمات خاصة

يتم تخزين مستحضرات فيتامين د 2 في ظروف تستبعد عمل الضوء والهواء ، مما يؤدي إلى تثبيطها: الأكسجين يؤكسد فيتامين د 2 ، ويحوله الضوء إلى توكسستيرول سام.

ضع في اعتبارك أن فيتامين د 2 له خصائص تراكمية.

مع الاستخدام المطول ، من الضروري تحديد تركيز Ca2 + في الدم والبول.

الجرعات العالية جدًا من فيتامين D2 التي يتم تناولها لفترة طويلة أو جرعات التحميل يمكن أن تسبب فرط فيتامين D2 المزمن.

يوصف بحذر للمرضى الذين يعانون من قصور الغدة الدرقية لفترة طويلة ، لكبار السن ، لأنه من خلال زيادة رواسب الكالسيوم في الرئتين والكلى والأوعية الدموية ، يمكن أن يساهم في تطور وتكثيف تصلب الشرايين.

في سن الشيخوخة ، قد تزداد الحاجة إلى فيتامين د 2 بسبب انخفاض امتصاص فيتامين د ، وانخفاض قدرة الجلد على تخليق فيتامين د 3 ، وانخفاض التعرض لأشعة الشمس ، وزيادة الإصابة بالفشل الكلوي. .

عند استخدامه بجرعات كبيرة ، يجب وصف فيتامين أ (10000-15000 وحدة دولية يوميًا) وحمض الأسكوربيك وفيتامين ب في وقت واحد لتقليل التأثير السام على الجسم. لا ينبغي الجمع بين تناول فيتامين د 2 والتعرض لمصباح الكوارتز.

لا تستخدم مكملات الكالسيوم في نفس الوقت مع فيتامين د بجرعات عالية. أثناء العلاج ينصح بمراقبة مستوى الكالسيوم والفوسفور في الدم والبول.

يجب توخي الحذر عند مرضى السكري والمرضى الذين يعانون من عدم الحركة.

استخدم أثناء الحمل أو الإرضاع

يمكن استخدام Ergocalciferol من الأسبوع 30 إلى 32 من الحمل. يجب توخي الحذر عند وصف إرغوكالسيفيرول للنساء الحوامل فوق سن 35 عامًا. يمكن أن يسبب فرط كالسيوم الدم لدى الأم (المرتبط بتناول فيتامين D2 على المدى الطويل أثناء الحمل) حساسية الجنين لفيتامين د ، وقمع جارات الدرق ، ومتلازمة المظهر الشبيه بالبكسل ، والتخلف العقلي ، وتضيق الأبهر. عند استخدام الدواء في النساء الحوامل ، من الممكن حدوث فرط كالسيوم الدم مع جرعة زائدة من فيتامين D2 ، مما قد يؤدي إلى انخفاض في وظيفة الغدة الجار درقية في الجنين.

خلال فترة الحمل ، لا ينبغي تناول فيتامين D2 بجرعات عالية (أكثر من 2000 وحدة دولية / يوم) ، بسبب احتمالية حدوث تأثير ماسخ للدواء في حالة الجرعة الزائدة.

يجب توخي الحذر لفيتامين D2 أثناء الرضاعة الطبيعية ، حيث أن الدواء ، الذي تتناوله الأم بجرعات عالية ، يمكن أن يسبب أعراض جرعة زائدة لدى الطفل.

أطفال

يتم تحديد احتياجات الطفل اليومية من فيتامين د وطريقة استخدامه من قبل الطبيب بشكل فردي ، وفي كل مرة يتم تصحيحه خلال الفحوصات الدورية ، خاصة في الأشهر الأولى من العمر.

تختلف حساسية الأطفال حديثي الولادة لفيتامين D2 ، وقد يكون البعض حساسًا حتى للجرعات المنخفضة جدًا.

عند وصف فيتامين د 2 للأطفال الخدج ، يُنصح بإعطاء الفوسفات في نفس الوقت.

ملامح تأثير الدواء على القدرة على قيادة المركبات أو الآليات التي يحتمل أن تكون خطرة

جرعة مفرطة

أعراض فرط الفيتامين د

مبكرًا (بسبب فرط كالسيوم الدم)- إمساك أو إسهال ، جفاف الغشاء المخاطي للفم ، صداع ، عطش ، بولاكيوريا ، كثرة التبول أثناء الليل ، بوال ، فقدان الشهية ، طعم معدني في الفم ، غثيان ، قيء ، تعب ، وهن ، فرط كالسيوم الدم ، فرط كالسيوم البول.

متأخر- آلام العظام ، تعكر البول (ظهور قوالب زجاجية في البول ، بيلة بروتينية ، بيلة كريات الدم البيضاء) ، ارتفاع ضغط الدم ، حكة ، حساسية العين ، احتقان الملتحمة ، عدم انتظام ضربات القلب ، نعاس ، ألم عضلي ، غثيان ، قيء ، التهاب البنكرياس ، ألم معدي ، فقدان الوزن ، نادرا - تغيرات في المزاج والنفسية (حتى تطور الذهان).

أعراض التسمم المزمن بفيتامين د(عند تناوله لعدة أسابيع أو شهور للبالغين بجرعات 20000-60000 وحدة دولية / يوم ، للأطفال - 2000-4000 وحدة دولية / يوم): تكلس الأنسجة الرخوة والكلى والرئتين والأوعية الدموية وارتفاع ضغط الدم الشرياني والقصور الكلوي والقلب والأوعية الدموية حتى حتى الموت (تحدث هذه التأثيرات غالبًا عند إضافة فرط فوسفات الدم إلى فرط كالسيوم الدم) ، ضعف نمو الأطفال (الاستخدام طويل الأمد بجرعة صيانة 1800 وحدة دولية / يوم).

علاج او معاملة:سحب الدواء ، والحد الأقصى من تناول فيتامين D2 في الجسم مع الطعام ، والحث على التقيؤ أو غسل المعدة بتعليق الكربون المنشط ، ووصف المسهلات الملحية ، وتصحيح توازن الماء والكهارل. مع فرط كالسيوم الدم ، توصف edetates. غسيل الكلى الصفاقي والهيمو فعال. يضعف التأثير السام للجرعات الكبيرة من الدواء أثناء تناول فيتامين أ.

الافراج عن شكل والتعبئة والتغليف

10 مل من محلول 0.125٪ في عبوات زجاجية.

يتم وضع كل قنينة ، جنبًا إلى جنب مع تعليمات الاستخدام الطبي في الدولة واللغات الروسية ، في صندوق من الورق المقوى.

شروط التخزين

يخزن في عبوة أصلية (في درجات حرارة تبدأ من

2 درجة مئوية إلى 8 درجة مئوية).

تبقي بعيدا عن متناول الأطفال!

مدة الصلاحية

لا تستخدم بعد تاريخ انتهاء الصلاحية المذكور على العبوة.

شروط الاستغناء عن الصيدليات

بوصفة طبية

الصانع

اسم وبلد صاحب ترخيص التسويق

شركة المساهمة الخاصة "Tekhnolog".

20300 ، أوكرانيا ، مدينة أومان ، منطقة تشيركاسي ، شارع مانويلسكي ، 8.

عنوان المنظمة التي تقبل المطالبات من المستهلكين بشأن جودة المنتجات (البضائع) على أراضي جمهورية كازاخستان:

رقم التسجيل

اسم تجاري
إرغوكالسيفيرول (فيتامين د 2)

الاسم الدولي غير المسجل الملكية
إرغوكالسيفيرول

شكل جرعات
محلول فموي زيتي

مُجَمَّع
يحتوي 1 مل من المستحضر على:
المادة الفعالة:إرغوكالسيفيرول - 25000 وحدة دولية (0.625 مجم) ؛
مادة مساعدة:زيت فول الصويا المائي من الدرجة الأولى - حتى 1 مل.

وصف
سائل زيتي شفاف من الأصفر الفاتح إلى الأصفر الغامق ، بدون رائحة كريهة.

مجموعة العلاج الدوائي
فيتامين - منظم استقلاب الكالسيوم والفوسفور.

كود ATX[A11CC01]

التأثير الدوائي
ينظم فيتامين د 2 القابل للذوبان في الدهون تبادل الكالسيوم والفوسفور في الجسم. مستقلباته النشطة (على وجه الخصوص ، الكالسيتريول) تخترق بسهولة أغشية الخلايا وترتبط بمستقبلات خاصة في خلايا الأعضاء المستهدفة ، مما يساعد على تنشيط تخليق البروتينات المرتبطة بالكالسيوم ، وتسهيل امتصاص الكالسيوم والفوسفور (بشكل ثانوي) في الأمعاء ، وزيادة امتصاصها في الأنابيب القريبة من الكلى ، وكذلك زيادة التقاط أنسجة العظام ومنع ارتشاف أنسجة العظام.
تبدأ زيادة الكالسيوم في الدم في غضون 12-24 ساعة بعد تناول الدواء ، ويلاحظ التأثير العلاجي بعد 10-14 يومًا ويستمر حتى 6 أشهر.

الدوائية.
يمتص بسرعة في الأمعاء الدقيقة (في وجود الأحماض الصفراوية - بنسبة 60-69 ٪ ، مع نقص فيتامين - بالكامل تقريبًا) ؛ في الأمعاء الدقيقة تخضع لامتصاص جزئي (الدورة الدموية المعوية الكبدية). مع انخفاض تدفق الصفراء إلى الأمعاء ، يتم تقليل شدة واكتمال الامتصاص بشكل حاد. في البلازما والجهاز الليمفاوي ، يرتبط بـ alpha globulins ويدور مثل chylomicrons and lipoproteins. يتراكم بكميات كبيرة في العظام ، بكميات أقل - في الكبد والعضلات والدم والأمعاء الدقيقة ، ويتم تخزينه في الأنسجة الدهنية لفترة طويلة بشكل خاص. بكميات صغيرة تمر في حليب الثدي. يخضع لعملية التمثيل الغذائي ، ويتحول في الكبد إلى مستقلب غير نشط كالسيفيديول (25-ديهيدروكوليكالسيفيرول) ، في الكلى - من الكالسيفيديول يتحول إلى مستقلب نشط كالسيتريول (1،25-ديهيدروكسي كوليكالسيفيرول) ومستقلب غير نشط 24،25-ديهيدروكسي كوليكالسيفيرول. Т1 / 2 - 19-48 ساعة
يتم إفراز فيتامين D2 ومستقلباته في الصفراء ، كمية صغيرة - عن طريق الكلى. يتراكم.

مؤشرات للاستخدام
يستخدم فيتامين د 2 لمنع وعلاج الكساح والأمراض الشبيهة بالكساح عند الأطفال. في العلاج المعقد ، يتم استخدامه لتقويم العظام من نشأة مختلفة ، في المرضى الذين يعانون من أمراض العظام (هشاشة العظام) أو توطيد الكسور المتأخرة.

موانع
فرط الحساسية لمكونات الدواء ، فرط كالسيوم الدم ، فرط فيتامين د ، حثل عظمي كلوي مع فرط فوسفات الدم.

استخدم أثناء الحمل والرضاعة
ينتقل فيتامين د 2 ومستقلباته إلى حليب الثدي. لا يُسمح بتناول جرعة زائدة من الفيتامين أثناء الحمل والرضاعة ، لأن فرط كالسيوم الدم يمكن أن يسبب عيوبًا في النمو البدني والعقلي للجنين.

بحرص
تصلب الشرايين ، الشيخوخة (قد تساهم في تطور تصلب الشرايين) ، السل الرئوي (الشكل النشط) ، الساركويد أو الأورام الحبيبية الأخرى ، قصور القلب المزمن ، الرضاعة ، الطفولة.

الجرعة وطريقة الاستعمال
يؤخذ الدواء عن طريق الفم.
يحتوي محلول إرغوكالسيفيرول (فيتامين د 2) في الزيت على 25000 وحدة دولية لكل 1 مل. تحتوي قطرة واحدة من محلول إرغوكالسيفيرول (فيتامين د 2) في الزيت من قطارة شافطة على حوالي 700 وحدة دولية.
للوقاية من الكساح ، يتم وصف فيتامين D2 للأطفال من عمر 3 أسابيع طوال العام الأول ، باستثناء أشهر الصيف. متوسط جرعة الدورة في السنة لا يزيد عن 150-300 ألف وحدة دولية.
يتم وصف فيتامين D2 للأطفال الخدج والأطفال الذين يعانون من ظروف معيشية ومناخية غير مواتية من عمر أسبوعين. الجرعة الإجمالية من إرغوكالسيفيرول (فيتامين د 2) في الزيت في هذه الحالات هي 300-400 ألف وحدة دولية.
في علاج الكساح من الصف الأول ، يتم وصف 10-15 ألف وحدة دولية من الدواء يوميًا لمدة 30-45 يومًا للأطفال. في المجموع ، لا يتم وصف أكثر من 500-600 ألف وحدة دولية خلال فترة العلاج.
في علاج الكساح من الدرجة الثانية إلى الثالثة ، يتم وصف 600-800 ألف وحدة دولية من إرغوكالسيفيرول (فيتامين D2) لدورة علاج لمدة 30-45 يومًا.
في حالة تفاقم أو تكرار الكساح ، يوصى بدورة علاج ثانية بجرعة إجمالية قدرها 400 ألف وحدة دولية لمدة 10 أيام ، ولكن ليس قبل شهرين بعد نهاية الدورة الأولى.
لعلاج المرضى الذين يعانون من أمراض العظام (هشاشة العظام) ، يوصى بتناول 3 آلاف وحدة دولية من الدواء يوميًا لمدة 45 يومًا ، ودورة ثانية بعد 3 أشهر.

اعراض جانبية
ردود الفعل التحسسية.

جرعة مفرطة
أعراض فرط الفيتامين بفيتامين D2: مبكرة (بسبب فرط كالسيوم الدم) - إمساك أو إسهال ، جفاف الغشاء المخاطي للفم ، صداع ، عطش ، بولاكيوريا ، كثرة التبول أثناء الليل ، بوال ، فقدان الشهية ، طعم معدني في الفم ، غثيان ، قيء ، تعب غير عادي ، وهن ، فرط كالسيوم الدم ، فرط كالسيوم البول. متأخر - آلام العظام ، تغيم البول (ظهور القوالب الهيالينية في البول ، بروتينية ، بيلة الكريات البيض) ، ارتفاع ضغط الدم ، حكة الجلد ، حساسية العين للضوء ، احتقان الملتحمة ، عدم انتظام ضربات القلب ، النعاس ، ألم عضلي ، غثيان ، قيء ، التهاب البنكرياس ، ألم المعدة ، فقدان الوزن ، نادرًا - تغيرات في المزاج والنفسية (حتى تطور الذهان).
أعراض التسمم المزمن بفيتامين D2 (عند تناوله لعدة أسابيع أو شهور للبالغين بجرعات 20-60 ألف وحدة دولية / يوم للأطفال - 2-4 آلاف وحدة دولية / يوم) ؛ تكلس الأنسجة الرخوة ، الكلى ، الرئتين ، الأوعية الدموية ، ارتفاع ضغط الدم الشرياني ، الفشل الكلوي والقلب والأوعية الدموية حتى الموت (تحدث هذه التأثيرات غالبًا عند إضافتها إلى نقص كالسيوم الدم ، فرط فوسفات الدم) ، تأخر النمو عند الأطفال (استخدام طويل الأمد بجرعة 1 .8 آلاف وحدة دولية / يوم).
العلاج: إذا ظهرت علامات فرط الفيتامين د ، فمن الضروري إلغاء الدواء ، والحد من تناول الكالسيوم ، ووصف الفيتامينات A و C و B.

التفاعل مع الأدوية الأخرى
يضعف التأثير السام بفيتامين أ وفيتامين هـ وحمض الأسكوربيك وحمض البانتوثنيك والثيامين والريبوفلافين والبيريدوكسين.
مدرات البول الثيازيدية ، الأدوية التي تحتوي على الكالسيوم تزيد من خطر الإصابة بفرط كالسيوم الدم (تتطلب مراقبة تركيز الكالسيوم في الدم).
مع فرط الفيتامين الناجم عن استخدام ergocalciferol ، من الممكن زيادة عمل جليكوسيدات القلب وزيادة خطر عدم انتظام ضربات القلب بسبب تطور فرط كالسيوم الدم (تعديل الجرعة المناسبة من جليكوسيدات القلب).
لا ينبغي أن يؤخذ بالتزامن مع مجمعات الفيتامينات التي تحتوي على إرغو كالسيفيرول.
تحت تأثير الباربيتورات (بما في ذلك الفينوباربيتال) ، الفينيتوين ، بريميدون ، يمكن أن تزداد الحاجة إلى إرغوكالسيفيرول بشكل كبير ، والذي يتم التعبير عنه في زيادة تلين العظام أو شدة الكساح (بسبب تسريع استقلاب إرغوكالسيفيرول إلى مستقلبات غير نشطة بسبب التحريض من الإنزيمات الميكروسومية).
العلاج طويل الأمد على خلفية الاستخدام المتزامن لمضادات الحموضة المحتوية على أيونات الألمنيوم والمغنيسيوم يزيد من تركيزها في الدم وخطر التسمم (خاصة في وجود الفشل الكلوي المزمن).
الكالسيتونين ، مشتقات الأحماض etidronic و pamidronic ، البليكاميسين ، نترات الغاليوم وأدوية الجلوكوكورتيكوستيرويد تقلل من التأثير.
يقلل كوليستيرامين وكوليستيبول والزيوت المعدنية من امتصاص الفيتامينات التي تذوب في الدهون في الجهاز الهضمي وتتطلب زيادة جرعاتها.
يزيد من امتصاص الأدوية المحتوية على الفوسفور ويزيد من خطر الإصابة بفرط فوسفات الدم.
الاستخدام المتزامن مع نظائرها الأخرى لفيتامين D2 (خاصة كالسيفيديول) يزيد من خطر الإصابة بفرط الفيتامين.

تعليمات خاصة
يتم تخزين مستحضرات فيتامين D2 في ظروف تستبعد تأثير الضوء والهواء وتعطيلها: الأكسجين يؤكسد فيتامين D2 ، ويحوله الضوء إلى توكسيستيرول سام. ضع في اعتبارك أن فيتامين د 2 له خصائص تراكمية. مع الاستخدام المطول ، من الضروري تحديد تركيز الكالسيوم في الدم والبول. في علاج الجرعات الكبيرة من إرغوكالسيفيرول ، يوصى بتناول فيتامين أ في وقت واحد عند 10-15 ألف وحدة دولية / يوم ، وكذلك حمض الأسكوربيك وفيتامين ب.
عند وصف إرغوكالسيفيرول للأطفال الخدج ، يُنصح بإعطاء الفوسفات في نفس الوقت.
يجب أن يؤخذ في الاعتبار أن الحساسية لفيتامين D2 في المرضى المختلفين تكون فردية ، وفي بعض المرضى الذين يتناولون حتى الجرعات العلاجية يمكن أن يسبب ظاهرة فرط الفيتامين.
تختلف حساسية الأطفال حديثي الولادة لفيتامين D2 ، وقد يكون بعضهم حساسًا حتى للجرعات المنخفضة جدًا. في الأطفال الذين يتلقون فيتامين D2 بجرعة تزيد عن 1800 وحدة دولية لفترة طويلة من الزمن ، يزداد خطر تأخر النمو.
للوقاية من نقص فيتامين D2 ، يفضل اتباع نظام غذائي متوازن.
الأطفال حديثي الولادة الذين يرضعون من الثدي ، وخاصة أولئك الذين يولدون لأمهات ذوات البشرة الداكنة و / أو التعرض لأشعة الشمس بشكل غير كافٍ ، معرضون بشكل كبير لخطر الإصابة بنقص فيتامين D2.
حاليًا ، تعتبر فعالية فيتامين D2 غير مثبتة في علاج الصدفية والذئبة الشائع (الذئبة الجلدية السل) والتهاب المفاصل الروماتويدي والوقاية من قصر النظر والعصبية.
لا ينصح باستخدام Ergocalciferol في نقص فوسفات الدم العائلي وقصور الدريقات ، نظرًا للحاجة إلى جرعات عالية ووجود مخاطر عالية لجرعة زائدة (بالنسبة لهذه الأمراض ، يفضل dihydrotachysterol و calcitriol).
في سن الشيخوخة ، قد تزداد الحاجة إلى فيتامين D2 بسبب انخفاض امتصاص فيتامين D2 ، وانخفاض قدرة الجلد على تخليق بروفيتامين D3 ، وانخفاض التعرض لأشعة الشمس ، وزيادة الإصابة بالفشل الكلوي. .
مع الاستخدام المطول للجرعات العلاجية (أكثر من 20 يومًا) ، من الضروري إجراء دراسة للكالسيوم والفوسفور في الدم والبول.

نموذج الافراج
محلول زيتى عن طريق الفم 0.625 مجم / مل.
10 مل و 15 مل في عبوات زجاجية برتقالية. يتم وضع كل زجاجة مع تعليمات الاستخدام في صندوق من الورق المقوى.

الافضل قبل الموعد
سنتان. لا تستخدم بعد تاريخ انتهاء الصلاحية.

العلامات.
1) التعبئة الأولية للمنتج الطبي.
يشير ملصق الزجاجة إلى الشركة المصنعة وعلامتها التجارية ، واسم الدواء ، وشكل الجرعة ، والتركيز ، وكمية الدواء في المليلتر ، "يُحفظ في مكان مظلم ، بعيدًا عن متناول الأطفال ، عند درجة حرارة لا تزيد عن 10 درجات مئوية" ، رقم السلسلة ، صلاحية تاريخ انتهاء الصلاحية.
2) التغليف الثانوي.
تشير العبوة إلى الشركة المصنعة وعلامتها التجارية والعنوان والهاتف والفاكس واسم الدواء وشكل الجرعة والتركيز وكمية الدواء في المليلتر ، "يُحفظ في مكان مظلم ، بعيدًا عن متناول الأطفال ، في درجة حرارة لا تتجاوز 10 درجات مئوية "، رقم الدفعة ، تاريخ انتهاء الصلاحية ، محتوى إرغوكال-سيفيرول في 1 مل ، رقم التسجيل ، شروط الاستغناء ، الرمز الشريطي ، طريقة التطبيق.

تخزين. في مكان محمي من الضوء عند درجة حرارة لا تزيد عن 10 درجة مئوية.

شروط الاستغناء عن الصيدليات
بدون وصفة.

الشركة المصنعة / المنظمة التي تقبل المطالبات
المؤسسة الفيدرالية الموحدة التابعة للدولة "مصنع موروم لتصنيع الآلات" (FSUE "MPZ") ، روسيا
يجب إرسال مطالبات المستهلك إلى:
602205 منطقة فلاديمير موروم ش. لينينغرادسكايا ، د 7.

Ergocalciferol (فيتامين D2) هو دواء يتحكم في استقلاب الكالسيوم والفوسفور ويستخدم لعلاج الكساح والوقاية منه ، وكذلك في العلاج المعقد لهشاشة العظام. تتخطى المستقلبات النشطة للدواء (كالسيتريول بشكل أساسي) الحاجز الموجود في شكل أغشية الخلايا بسهولة وترتبط بمستقبلات محددة في خلايا الأعضاء المستهدفة ، وبالتالي تنشيط تكوين البروتينات الرابطة للكالسيوم ، مما يسهل امتصاص الكالسيوم والفوسفور في الأمعاء الدقيقة ، مما يعزز إعادة امتصاص هذه العناصر الدقيقة في الأنابيب الكلوية القريبة. تحت تأثير إرغوكالسيفيرول ، يتلقى النسيج العظمي "تغذية" إضافية قوية من الكالسيوم والفوسفور ، مما يؤمنه من التلف (الارتشاف). يبدأ تركيز الكالسيوم في الارتفاع بشكل واضح بالفعل بعد 12-24 ساعة من تناول جرعة واحدة من الدواء. يتم تحقيق تأثير علاجي واضح في اليوم 10-14 ويستمر حتى ستة أشهر. يمتص Ergocalciferol بسرعة في الأمعاء الدقيقة (في وجود الأحماض الصفراوية ، يكون اكتمال الامتصاص من 60 إلى 69 ٪ ، ومع نقص فيتامين D2 - 95-100 ٪). مع انخفاض تدفق الصفراء إلى الأمعاء الدقيقة ، تنخفض شدة واكتمال الامتصاص بشكل حاد. يتراكم Ergocalciferol بشكل رئيسي في العظام ، بدرجة أقل - في العضلات والكبد والدم والأمعاء الدقيقة. يتم تخزين الدواء لأطول وقت في الأنسجة الدهنية.

يتوفر Ergocalciferol في ثلاثة أشكال جرعات: سائل ، قطرات ومحلول زيت للإعطاء عن طريق الفم. للوقاية من الكساح عند الأطفال مكتمل المدة ، يتم وصفه في السنة الأولى من العمر ، بدءًا من 3 أسابيع من العمر (الاستثناء هو فترة الصيف ، حيث يمكنك عمل "نفس" دوائي صغير). يجب ألا تتجاوز جرعة الدورة الإجمالية من إرغوكالسيفيرول سنويًا 150-300 ألف وحدة دولية. للأطفال الخدج والأطفال المعرضين للخطر (ظروف المعيشة السيئة والمناخ غير المواتي) ، يوصف الدواء من الأسبوع الثاني من الحياة.

بالنسبة لهم ، يجب أن تكون جرعة الدورة الإجمالية من ergocalciferol حوالي 300-400 ألف وحدة دولية. تتراوح الجرعة اليومية لعلاج الكساح من الدرجة الأولى من 10-15 ألف وحدة دولية ، ومدة العلاج 30-45 يومًا ، والجرعة الإجمالية لكل دورة هي 500-600 ألف وحدة دولية. تتطلب المرحلة الثانية من الكساح كميات كبيرة من إرغوكالسيفيرول: 600-800 ألف وحدة دولية لكل دورة تستمر لمدة 30-45 يومًا. عندما يتكرر المرض ، يتم إجراء دورة علاج متكررة لمدة عشرة أيام بناءً على جرعة إجمالية من الدواء تبلغ 400 ألف وحدة دولية. يجب أن يكون الوقت "رد الفعل العكسي" بين الدورات شهرين على الأقل.

من سمات تخزين ergocalciferol الاستبعاد الكامل للتعرض لأشعة الشمس (يحول الضوء فيتامين D2 إلى سم سام) والهواء (أكسدة فيتامين D2). بالنظر إلى حقيقة أن ergocalciferol له خصائص تراكمية ، فمن الضروري أثناء العلاج الدوائي التحكم في مستوى الكالسيوم في الدم والبول. الحساسية لفيتامين D2 ليست ثابتة وفي بعض المرضى الذين يتناولون جرعات صغيرة يمكن أن يسبب فرط الفيتامين. في مثل هذه الحالات ، يجب إيقاف الدواء والحد من تناول الكالسيوم في الجسم (يجب إجراء تعديلات على النظام الغذائي). إذا ظهر للمريض جرعات كبيرة من الدواء ، يتم وصفه مع إرغوكالسيفيرول ، ريتينول ، فيتامينات ب وحمض الأسكوربيك ، والفوسفات للأطفال الخدج. في الوقاية من نقص فيتامين D2 ، يوصى بالتركيز ، أولاً وقبل كل شيء ، على نظام غذائي متوازن ، وبعد ذلك فقط على العلاج الدوائي. في المرضى المسنين ، قد تزداد الحاجة إلى إرغوكالسيفيرول. ويرجع ذلك إلى انخفاض امتصاص فيتامين D2 في الأمعاء ، وفقدان جزئي لقدرة الجلد على إنتاج بروتامين D2 ، وانخفاض وقت التعرض لأشعة الشمس على الجلد ، وضعف وظائف الكلى.

علم العقاقير

فيتامين د 2 ، وهو منظم لعملية التمثيل الغذائي للكالسيوم والفوسفور. يزيد من نفاذية الظهارة المعوية للكالسيوم والفوسفور ، ويوفر التراكيز اللازمة لهما في الدم. ينظم تمعدن أنسجة العظام ، وكذلك عملية تعبئة الكالسيوم من أنسجة العظام. يعزز امتصاص الفوسفات في الأنابيب الكلوية. لها خصائص تراكمية.

الدوائية

يمتص في الأمعاء الدقيقة في وجود الصفراء بنسبة 60-90 ٪ (مع نقص فيتامين - بالكامل تقريبا) ؛ في الأمعاء الدقيقة تخضع لامتصاص جزئي (الدورة الدموية المعوية الكبدية). مع انخفاض تدفق الصفراء إلى الأمعاء ، يتم تقليل شدة واكتمال الامتصاص بشكل حاد. يدور في البلازما والجهاز الليمفاوي على شكل كيلوميكرونات وبروتينات دهنية. يخضع لعملية التمثيل الغذائي ، ويتحول إلى مستقلبات نشطة: في الكبد - إلى الكالسيدول ، في الكلى - من الكالسيدول إلى الكالسيتريول. يتراكم بكميات كبيرة في العظام ، بكميات أقل - في الكبد والعضلات والدم والأمعاء الدقيقة ، ويتم تخزينه في الأنسجة الدهنية لفترة طويلة بشكل خاص. تفرز Ergocalciferol ومستقلباته في الصفراء ، كمية صغيرة - عن طريق الكلى.

نموذج الافراج

10 قطع. - العبوات هي قياس مستوى الخلية.
10 قطع. - عبوات كفاف خلوية (5) - عبوات من الورق المقوى.
100 قطعة. - علب بوليمر (1).
100 قطعة. - علب بوليمر (1) - عبوات من الكرتون.

الجرعة

بالنسبة للإعطاء عن طريق الفم أو العضل ، تتراوح الجرعة اليومية من 10 ميكروغرام إلى 5 مجم ؛ نظام العلاج يعتمد على المؤشرات. للاستخدام الخارجي ، يتم تحديد الجرعة بشكل فردي.

التفاعل

قد تنخفض فعالية إرغوكالسيفيرول أثناء العلاج بالباربيتورات أو مضادات الاختلاج. يمكن استخدامه مع الريتينول.

يضعف التأثير السام بفيتامين أ ، توكوفيرول ، حمض الأسكوربيك ، حمض البانتوثنيك ، الثيامين ، الريبوفلافين ، البيريدوكسين.

تزيد مدرات البول الثيازيدية من خطر الإصابة بفرط كالسيوم الدم.

مع فرط الفيتامين الناجم عن إرغوكالسيفيرول ، من الممكن زيادة عمل جليكوسيدات القلب بسبب تطور فرط كالسيوم الدم (يُنصح بتعديل جرعة جليكوسيد القلب).

آثار جانبية

ربما: غثيان ، قيء ، صداع ، ضعف ، تهيج ، فقدان الوزن ، زيادة التبول ، تكلس الأنسجة.

نادرا: عدم انتظام ضربات القلب.

دواعي الإستعمال

للاستخدام الجهازي: الوقاية والعلاج من الكساح. اضطرابات استقلاب الكالسيوم (بما في ذلك قصور جارات الدرقية ، قصور جارات الدرقية الكاذب) ، مصحوبة بتكزز ، هشاشة العظام ، تشنج ؛ هشاشة العظام وتلين العظام.

للاستخدام الخارجي: حروق من الدرجة الأولى والثانية (بما في ذلك الشمس) ، والتهاب الجلد ، مصحوبة بجفاف الجلد والتقشير ؛ طفح حفاضات الأطفال ، طفح جلدي "الحفاضات" ؛ الوقاية والعلاج من تشققات الحلمة (في الثلث الثالث من الحمل وأثناء الرضاعة) ؛ لتحسين التئام الجروح والخدوش والجروح الصغيرة.

موانع

فرط كالسيوم الدم ، شكل نشط من السل الرئوي ، القرحة الهضمية في المعدة والاثني عشر ، أمراض الكبد و / أو الكلى الحادة والمزمنة ، أمراض القلب العضوية.

ميزات التطبيق

استخدم أثناء الحمل والرضاعة

عند وصف إرغوكالسيفيرول للأغراض العلاجية للأم المرضعة ، لا ينصح بالرضاعة الطبيعية (لتجنب تطور فرط كالسيوم الدم عند الطفل).

لمنع الكساح عند الأطفال حديثي الولادة والرضع ، من الممكن وصف إرغوكالسيفيرول أثناء الحمل والرضاعة (الرضاعة الطبيعية). يتم تحديد نظام الجرعات بشكل فردي. استخدم بحذر عند النساء الحوامل فوق سن 35 عامًا.

تطبيق لانتهاكات وظائف الكبد

موانع في أمراض الكبد الحادة والمزمنة.

تطبيق لانتهاكات وظائف الكلى

بطلان في أمراض الكلى الحادة والمزمنة.

تعليمات خاصة

بحذر وتحت إشراف طبيب يستخدم لمرضى القلب عند المرضى المسنين. مع الاستخدام المطول ، خاصة عند الجرعات العالية ، يجب إجراء دراسة منتظمة لمحتوى الكالسيوم في الدم والبول.