اسم تجاري:كيتورول ®

الاسم الدولي غير المسجل الملكية:

كيتورولاك.

شكل جرعات
أقراص مغلفة.

مُجَمَّع

يحتوي كل قرص مغلف على:
المادة الفعالة:كيتورولاك تروميثامين (كيتورولاك تروميتامول) - 10 ملغ ؛
سواغ:السليلوز الجريزوفولفين 121 مجم ، اللاكتوز 15 مجم ، نشا الذرة 20 مجم ، ثاني أكسيد السيليكون الغرواني 4 مجم ، ستيرات المغنيسيوم 2 مجم ، نشا كاربوكسيميثيل الصوديوم (النوع أ) 15 مجم ؛
طلاء:هيبروميلوز 2.6 مجم ، بروبيلين جليكول 0.97 مجم ، ثاني أكسيد التيتانيوم 0.33 مجم ، زيتون أخضر (صبغة الكينولين الصفراء 78٪ ، صبغة زرقاء لامعة 22٪) 0.1 مجم.

وصف
أقراص خضراء مستديرة محدبة الوجهين ، منقوشة من جانب واحد بالحرف "S". عرض مقطعي: قشرة خضراء ونواة بيضاء أو بيضاء تقريبًا.

مجموعة العلاج الدوائي:

العقاقير غير الستيرويدية المضادة للالتهابات.

كود ATX: M01AB15

الخصائص الدوائية

الديناميكا الدوائية
عقار مضاد للالتهاب غير الستيرويدي (NSAID) ، له تأثير مسكن واضح ، له تأثير مضاد للالتهابات وخافض للحرارة معتدل. ترتبط آلية العمل بالتثبيط غير الانتقائي لنشاط انزيمات الأكسدة الحلقية (COX) - COX-1 و COX-2 ، مما يحفز تكوين البروستاجلاندين من حمض الأراكيدونيك ، والذي يلعب دورًا مهمًا في التسبب في الألم والالتهاب. والحمى. Ketorolac هو خليط راسيمي من [-] S و [+] R enantiomers ، مع تأثير مسكن بسبب شكل [-] S. قوة تأثير المسكن يمكن مقارنتها بالمورفين ، وهي تفوق بشكل كبير على مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية الأخرى.

لا يؤثر الدواء على مستقبلات المواد الأفيونية ، ولا يثبط التنفس ، ولا يسبب إدمان المخدرات ، وليس له تأثير مهدئ ومزيل للقلق. بعد تناوله عن طريق الفم ، لوحظ تطور تأثير مسكن بعد ساعة واحدة.

الدوائية
عند تناوله عن طريق الفم ، يتم امتصاص كيتورولاك جيدًا وسريعًا من الجهاز الهضمي (GIT). يبلغ التوافر الحيوي لـ Ketorolac 80-100 ٪ ، وأقصى تركيز (Cmax) بعد تناوله عن طريق الفم هو 0.82-1.46 ميكروغرام / مل ، والوقت للوصول إلى أقصى تركيز (TCmax) هو 10-78 دقيقة. الأطعمة الغنية بالدهون تقلل من أقصى تركيز للدواء في الدم وتؤخر تحقيقه لمدة ساعة. التواصل مع بروتينات البلازما - 99٪.

الوقت اللازم للوصول إلى تركيز توازن الدواء (Css) عند تناوله عن طريق الفم 10 مجم 4 مرات في اليوم هو 24 ساعة والتركيز 0.39-0.79 ميكروجرام / مل.

حجم التوزيع 0.15-0.33 لتر / كجم. في المرضى الذين يعانون من القصور الكلوي ، قد يزيد حجم توزيع الدواء مرتين ، وحجم توزيع R-enantiomer بنسبة 20 ٪.

يخترق حليب الثدي: عندما تتناول الأم 10 ملغ من كيتورولاك ، يتم الوصول إلى Cmax في الحليب بعد ساعتين من الجرعة الأولى و 7.3 نانوغرام / مل ، بعد ساعتين من الجرعة الثانية من كيتورولاك (عند استخدام الدواء 4 مرات في اليوم) - 7 .9 نانوغرام / لتر.

أكثر من 50٪ من الجرعة المأخوذة يتم استقلابها في الكبد بتكوين مستقلبات غير فعالة دوائياً. المستقلبات الرئيسية هي الجلوكورونيدات ، التي تفرزها الكلى ، و p-hydroxyketorolac. يفرز بنسبة 91٪ عن طريق الكلى و 6٪ عن طريق الأمعاء.

عمر النصف (T1 / 2) في المرضى الذين يعانون من وظائف الكلى الطبيعية هو في المتوسط ​​5.3 ساعة (2.4-9 ساعات بعد تناول 10 ملغ عن طريق الفم). يزيد T1 / 2 في المرضى المسنين ويقصر عند المرضى الصغار. لا يؤثر ضعف وظائف الكبد على T1 / 2. في المرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكلى ، مع تركيز الكرياتينين في البلازما من 19-50 مجم / لتر (168-442 ميكرولتر / لتر) ، T1 / 2 - 10.3-10.8 ساعة ، مع فشل كلوي شديد - أكثر من 13.6 ساعة.

عند تناول 10 مجم عن طريق الفم ، يكون التصفية الإجمالي 0.025 لتر / ساعة / كجم ؛ في المرضى الذين يعانون من قصور كلوي (بتركيز كرياتينين في البلازما من 19-50 مجم / لتر) - 0.016 لتر / ساعة / كجم. لا تفرز عن طريق غسيل الكلى.

مؤشرات للاستخدام
متلازمة الألم الشديدة والمتوسطة الشدة: الإصابات ، وجع الأسنان ، والألم في فترة ما بعد الولادة وما بعد الجراحة ، والسرطان ، وألم عضلي ، وآلام المفاصل ، والألم العصبي ، وعرق النسا ، والخلع ، والالتواء ، والأمراض الروماتيزمية. الغرض منه هو علاج الأعراض ، والحد من شدة الألم والالتهاب في وقت الاستخدام ، ولا يؤثر على تطور المرض.

موانع

• فرط الحساسية تجاه كيتورولاك.
• مزيج كامل أو غير كامل من الربو القصبي ، داء السلائل المتكرر في الأنف أو الجيوب الأنفية وعدم تحمل حمض أسيتيل الساليسيليك ومضادات الالتهاب غير الستيروئيدية الأخرى (بما في ذلك التاريخ) ؛
• تغييرات تآكل وتقرحي في الغشاء المخاطي للمعدة والاثني عشر ، نزيف معدي معوي نشط ؛ دماغي وعائي أو نزيف آخر ؛
• مرض التهاب الأمعاء (مرض كرون ، التهاب القولون التقرحي) في المرحلة الحادة ؛
• الهيموفيليا واضطرابات النزيف الأخرى.
• قصور القلب اللا تعويضي
• فشل الكبد أو مرض الكبد النشط.
• الفشل الكلوي الحاد (تصفية الكرياتينين أقل من 30 مل / دقيقة) ، مرض الكلى التدريجي ، فرط بوتاسيوم الدم المؤكد ؛
• الفترة التي تلي تطعيم مجازة الشريان التاجي ؛
• نقص اللاكتاز ، عدم تحمل اللاكتوز ، سوء امتصاص الجلوكوز والجالاكتوز ؛
• الحمل والولادة والرضاعة.
• سن الأطفال حتى 16 سنة.

بحرص
فرط الحساسية لمضادات الالتهاب غير الستيروئيدية الأخرى ، والربو القصبي ، وأمراض القلب التاجية ، وفشل القلب الاحتقاني ، ومتلازمة الوذمة ، وارتفاع ضغط الدم الشرياني ، والأمراض الدماغية الوعائية ، واضطراب شحميات الدم المرضي / فرط شحميات الدم ، واختلال وظائف الكلى (تصفية الكرياتينين 30-60 مل / دقيقة) ، داء السكري ، ركود صفراوي ، نشط التهاب الكبد ، تعفن الدم ، الذئبة الحمامية الجهازية ، أمراض الشرايين المحيطية ، التدخين ، الاستخدام المتزامن مع الأدوية الأخرى المضادة للالتهابات غير الستيرويدية ، كبار السن (أكثر من 65 عامًا) ، بيانات حول تطور القرحة المعدية المعوية ، تعاطي الكحول ، الأمراض الجسدية الحادة ، العلاج المتزامن مع الأدوية التالية: مضادات التخثر (على سبيل المثال ، الوارفارين) ، العوامل المضادة للصفيحات (على سبيل المثال ، حمض أسيتيل الساليسيليك ، كلوبيدوجريل) ، الجلوكوكورتيكوستيرويدات عن طريق الفم (على سبيل المثال ، بريدنيزولون) ، مثبطات امتصاص السيروتونين الانتقائية (على سبيل المثال ، سيتالوبرام ، فلوكستين ، باروكستين).

الجرعة وطريقة الاستعمال
في شكل أقراص ، يتم استخدامه عن طريق الفم بجرعة واحدة من 10 ملغ. مع متلازمة الألم الشديد ، يتم تناول الدواء بشكل متكرر بجرعة 10 مجم حتى 4 مرات في اليوم ، اعتمادًا على شدة الألم. يجب ألا تتجاوز الجرعة اليومية القصوى 40 مجم. يجب استخدام أقل جرعة فعالة. عند تناوله عن طريق الفم ، يجب ألا تتجاوز مدة مسار العلاج 5 أيام.

عند التحول من إعطاء الدواء بالحقن إلى الإعطاء عن طريق الفم ، يجب ألا تتجاوز الجرعة اليومية الإجمالية لكلا شكلي الجرعات في يوم النقل 90 مجم للمرضى الذين تتراوح أعمارهم بين 16 إلى 65 عامًا و 60 مجم للمرضى الذين تزيد أعمارهم عن 65 عامًا أو مع اختلال وظائف الكلى. في هذه الحالة ، يجب ألا تتجاوز جرعة الدواء في الأقراص في يوم الانتقال 30 مجم.

اعراض جانبية
يُصنف معدل تكرار الآثار الجانبية وفقًا لتكرار حدوث الحالة: غالبًا (1-10٪) ، أحيانًا (0.1-1٪) ، نادرًا (0.01-0.1٪) ، نادرًا جدًا (أقل من 0.01٪) ، بما في ذلك الرسائل الفردية.

من الجهاز الهضمي:في كثير من الأحيان (خاصة في المرضى المسنين الذين تزيد أعمارهم عن 65 عامًا ولديهم تاريخ من الآفات التآكلي والتقرحي في الجهاز الهضمي) - ألم المعدة والإسهال ؛ أقل في كثير من الأحيان - التهاب الفم ، وانتفاخ البطن ، والإمساك ، والتقيؤ ، والشعور بالامتلاء في المعدة. نادرا - الغثيان ، الآفات التآكلي والتقرحية في الجهاز الهضمي (بما في ذلك الذين يعانون من انثقاب و / أو نزيف - ألم في البطن ، تشنج أو حرقة في المنطقة الشرسوفية ، ميلينا ، القيء ، غثيان ، حرقة المعدة وغيرها) ، اليرقان الركودي ، التهاب الكبد ، تضخم الكبد ، التهاب البنكرياس الحاد.

من الجهاز البولي:نادرا - الفشل الكلوي الحاد ، آلام الظهر مع أو بدون بيلة دموية و / أو آزوتيميا ، متلازمة انحلال الدم اليوريمي (فقر الدم الانحلالي ، الفشل الكلوي ، قلة الصفيحات ، البرفرية) ، كثرة التبول ، زيادة أو نقصان في حجم البول ، التهاب الكلية ، وذمة من أصل كلوي.

من أعضاء الحس:نادرا - فقدان السمع ، طنين الأذن ، ضعف البصر (بما في ذلك عدم وضوح الرؤية).

من الجهاز التنفسي:نادرا - تشنج قصبي ، ضيق في التنفس ، التهاب الأنف ، وذمة الحنجرة.

من جانب الجهاز العصبي المركزي:في كثير من الأحيان - الصداع والدوخة والنعاس. نادرا - التهاب السحايا العقيم (الحمى ، والصداع الشديد ، والتشنجات ، والرقبة و / أو تصلب عضلات الظهر) ، وفرط النشاط (تغيرات المزاج ، والقلق) ، والهلوسة ، والاكتئاب ، والذهان.

من جانب الجهاز القلبي الوعائي:في كثير من الأحيان - زيادة ضغط الدم. نادرا - وذمة رئوية ، إغماء.

من جانب الأعضاء المكونة للدم:نادرا - فقر الدم ، فرط الحمضات ، قلة الكريات البيض.

من نظام الارقاء:نادرا - نزيف من جرح ما بعد الجراحة ، رعاف ، نزيف مستقيمي.

من جانب الجلد:أقل في كثير من الأحيان - طفح جلدي (بما في ذلك الطفح البقعي الحطاطي) ، فرفرية ؛ نادرا - التهاب الجلد التقشري (حمى مع أو بدون قشعريرة ، احمرار ، سماكة أو تقشير الجلد ، تورم و / أو وجع في اللوزتين الحنكية) ، الشرى ، متلازمة ستيفنز جونسون ، متلازمة ليل.

ردود الفعل التحسسية:نادرا - الحساسية المفرطة أو تفاعلات تأقانية (تلون جلد الوجه ، طفح جلدي ، شرى ، حكة في الجلد ، تسرع التنفس أو ضيق التنفس ، تورم الجفون ، وذمة حول الحجاج ، وضيق في التنفس ، وضيق في التنفس ، وثقل في الصدر ، أزيز).

آحرون:في كثير من الأحيان - وذمة (الوجه والساقين والكاحلين والأصابع والقدمين وزيادة الوزن) ؛ في كثير من الأحيان - زيادة التعرق. نادرا - تورم اللسان والحمى.

جرعة مفرطة
الأعراض: آلام في البطن ، غثيان ، قيء ، آفات تآكلي وتقرحي في الجهاز الهضمي ، اختلال وظائف الكلى ، حماض استقلابي.
العلاج: غسل المعدة ، وإعطاء الممتزات (الفحم المنشط) وعلاج الأعراض (الحفاظ على وظائف الجسم الحيوية). لا تفرز بما فيه الكفاية عن طريق غسيل الكلى.

التفاعل مع الأدوية الأخرى
يمكن أن يؤدي الاستخدام المتزامن لـ Ketorolac مع حمض أسيتيل الساليسيليك أو غيره من الأدوية المضادة للالتهابات غير الستيرويدية ، ومستحضرات الكالسيوم ، والستيرويدات القشرية السكرية ، والإيثانول ، والكورتيكوتروبين إلى تكوين تقرحات في الجهاز الهضمي وتطور نزيف الجهاز الهضمي. يزيد التناول المشترك مع الباراسيتامول من السمية الكلوية مع ميثوتريكسات - الكبد - والسمية الكلوية. لا يمكن التعيين المشترك لكيتورولاك وميثوتريكسات إلا عند استخدام جرعات منخفضة من الأخير (للتحكم في تركيز الميثوتريكسات في بلازما الدم).

يقلل البروبينسيد من تخليص البلازما وحجم توزيع كيتورولاك ، ويزيد من تركيزه في البلازما ويزيد من نصف عمره. على خلفية استخدام كيتورولاك ، من الممكن حدوث انخفاض في إزالة الميثوتريكسات والليثيوم وزيادة سمية هذه المواد. يزيد التناول المشترك مع مضادات التخثر غير المباشرة ، والهيبارين ، ومزيلات التخثر ، والعوامل المضادة للصفيحات ، والسيفوبيرازون ، والسيفوتيتان ، والبنتوكسيفيلين من خطر النزيف. يقلل من تأثير الأدوية الخافضة للضغط ومدر للبول (يقل تخليق البروستاجلاندين في الكلى). عند الدمج مع المسكنات الأفيونية ، يمكن تقليل جرعات هذه الأخيرة بشكل كبير.

لا تؤثر مضادات الحموضة على الامتصاص الكامل للدواء.

يزيد التأثير الخافض لسكر الدم للأنسولين وأدوية سكر الدم عن طريق الفم (إعادة حساب الجرعة ضروري).

تؤدي الإدارة المشتركة مع حمض الفالبرويك إلى حدوث انتهاك لتراكم الصفائح الدموية. يزيد من تركيز البلازما للفيراباميل والنيفيديبين.

عند تناوله مع أدوية أخرى سامة للكلى (بما في ذلك مستحضرات الذهب) ، يزداد خطر الإصابة بالسمية الكلوية.

الأدوية التي تمنع الإفراز الأنبوبي تقلل من تصفية كيتورولاك وتزيد من تركيزه في بلازما الدم.

تعليمات خاصة
يحتوي Ketorol ® على شكلين للجرعة (أقراص مغلفة ومحلول حقن). يعتمد اختيار طريقة تناول الدواء على شدة متلازمة الألم وحالة المريض.

يزداد خطر حدوث مضاعفات دوائية مع إطالة مدة العلاج لأكثر من 5 أيام وزيادة جرعة الدواء عن طريق الفم أكثر من 40 مجم / يوم.

لا تستخدم الدواء في وقت واحد مع مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية الأخرى.

عند تناولها مع مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية الأخرى ، قد يحدث احتباس السوائل وتعويضات القلب وزيادة ضغط الدم. يتوقف التأثير على تراكم الصفائح الدموية بعد 24-48 ساعة.

يتم وصف المرضى الذين يعانون من ضعف تخثر الدم فقط من خلال المراقبة المستمرة لعدد الصفائح الدموية ، وهو مهم بشكل خاص للمرضى بعد الجراحة الذين يحتاجون إلى مراقبة دقيقة للإرقاء.

يمكن أن يغير الدواء خصائص الصفائح الدموية ، لكنه لا يحل محل الإجراء الوقائي لحمض أسيتيل الساليسيليك في أمراض القلب والأوعية الدموية.

لتقليل خطر الإصابة باعتلال المعدة بمضادات الالتهاب غير الستيروئيدية ، توصف مضادات الحموضة والميزوبروستول والأوميبرازول.

خلال فترة العلاج ، يجب توخي الحذر عند قيادة المركبات والانخراط في أنشطة أخرى يحتمل أن تكون خطرة والتي تتطلب تركيزًا متزايدًا للانتباه وسرعة التفاعلات النفسية الحركية.

نموذج الافراجأقراص مغلفة 10 ملغ. 10 أقراص من مادة PA / ألمنيوم / PVC // بثور ألمنيوم. يتم تغليف بثورتين مع تعليمات الاستخدام في صندوق من الورق المقوى.

شروط التخزين
القائمة B.
في مكان جاف ومظلم عند درجة حرارة لا تزيد عن 25 درجة مئوية.
تبقي بعيدا عن متناول الأطفال!

الافضل قبل الموعد
3 سنوات.
لا تستخدم بعد تاريخ انتهاء الصلاحية المذكور على العبوة.

شروط الاستغناء عن الصيدليات
بوصفة طبية.

الصانع
مختبرات الدكتور ريدي المحدودة.
حيدر أباد ، أندرا براديش ، الهند.

عنوان موقع الإنتاج
قطع الأراضي رقم 42 و 45 و 46 ، قرية باتشوبالي ، كوتبولابور ماندال ، رانجا ريدي
منطقة ، أندرا براديش ، الهند.

يجب إرسال مطالبات المستهلك إلى:
مكتب تمثيلي لشركة مختبرات الدكتور ريدي المحدودة:
115035 ، موسكو ، Ovchinnikovskaya emb. ، 20 ، المبنى 1

Ketorol هو دواء من مجموعة العقاقير غير الستيرويدية المضادة للالتهابات (NSAIDs) مع تأثير مسكن سائد. يوصف لتخفيف الآلام المتوسطة والعالية الشدة. الكيتورول هو مضاد استطباب أثناء الحمل والرضاعة ، في الطفولة ، في المرضى الذين يعانون من القصور الكبدي والكلوي.

شكل جرعات

كيتورول للحقن العضلي عبارة عن محلول صافٍ أبيض أو أبيض-أصفر ، معبأ في أمبولات زجاجية بنية اللون بسعة 1 مل. الأمبولات في ظهور بثور من 10 قطع ، في صندوق من الورق المقوى ، نفطة واحدة.

الوصف والتكوين

المادة الفعالة للدواء هي تروميثامين (30 مجم في 1 مل من محلول الحقن). الدواء له تأثير مسكن واضح وتأثير ضعيف مضاد للالتهابات وخافض للحرارة ومضاد للتجمّع. له تأثير مسكن بسبب تثبيط البروستاجلاندين في الأنسجة المحيطية.

سواغ: بروبيلين جليكول ، كلوريد الصوديوم ، هيدروكسيد الصوديوم ، ثنائي الصوديوم EDTA ، أوكتوكسينول ، كحول الإيثيل 95٪ ، ماء للحقن.

المجموعة الدوائية

يشير Ketorol إلى المواد الطبية ذات التأثير المسكن السائد. المجموعة الدوائية - مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية. الدواء له تأثير مضاد للالتهابات وخافض للحرارة ومسكن مع غلبة كبيرة لهذا الأخير.

الديناميكا الدوائية

يشير إلى العقاقير غير الستيرويدية المضادة للالتهابات. يتطور التأثير المضاد للالتهابات وخافض للحرارة والمسكن بسبب انتهاك تخليق إنزيم الأكسدة الحلقية ، مما يؤدي إلى تثبيط تكوين البروستاجلاندين في الأنسجة المحيطية. البروستاجلاندين عبارة عن وسائط تنشط الاستجابة الالتهابية وتؤثر على التنظيم الحراري وتزيد من حساسية مستقبلات الألم.

له تأثير مسكن قوي ، يمكن مقارنته بالمسكنات الأفيونية. في الوقت نفسه ، لا يؤثر على مستقبلات المواد الأفيونية ، ولا يثبط مركز الجهاز التنفسي في الدماغ ، ولا يعطل حركة الأمعاء ، ولا يسبب تأثيرات مهدئة ومزيل للقلق (مضاد للقلق). الدواء لا يؤدي إلى إدمان المخدرات. يمكن إعطاء كيتورول في وقت واحد مع المسكنات الأفيونية لتخفيف الألم بدرجة عالية من الشدة ، وتقليل الجرعة والتأثير السلبي على الجسم من المسكنات المخدرة.

Ketorol له تأثير مضاد للتجمّع - فهو يقلل من قدرة الصفائح الدموية على التجمع (الالتصاق معًا) ويبطئ تكوين جلطات الدم. هذا يؤدي إلى زيادة وقت النزف. بعد التوقف عن تناول الدواء ، يتم استعادة القدرة على تراكم الصفائح الدموية بعد 1-2 أيام.

الدوائية

مع الحقن العضلي ، يصل التوافر البيولوجي للدواء إلى 90 ٪. يتطور التأثير المسكن بعد 30 دقيقة من تناوله ، ويلاحظ أقصى تأثير علاجي بعد 1-2 ساعة. يتم استقلابه في الكبد عن طريق الاقتران بحمض الجلوكورونيك. مستقلبات الدواء ليس لها تأثير مسكن. يفرز الدواء في البول. عمر النصف 5 ساعات.

مؤشرات للاستخدام

للبالغين

يوصف كيتورول للتخفيف من آلام أي مسببات. الدواء له تأثير مسكن للآلام المتوسطة والعالية الشدة. يستخدم الدواء في أمراض الأورام بما في ذلك بالاشتراك مع المسكنات المخدرة لتقليل الجرعة اليومية من الأخير. يوصف في فترة ما بعد الجراحة لتخفيف الألم في موقع التدخل الجراحي.

للأطفال

لم يتم وصف كيتورول في مرحلة الطفولة.

لا يوصف كيتورول خلال فترة الحمل بسبب تغلغل الدواء عبر أوعية المشيمة والتأثير السام على الجنين. يتراكم الدواء في حليب الثدي ويمكن أن يؤدي إلى تسمم الطفل. إذا تم استخدام الدواء أثناء الرضاعة ، فمن الضروري التوقف مؤقتًا عن الرضاعة الطبيعية.

موانع

قبل وصف الدواء ، من الضروري مراعاة موانع الاستعمال لمنع تطور مضاعفات العلاج.

1. التعصب الفردي لمكونات الدواء.
2. رد فعل تحسسي لمضادات الالتهاب غير الستيروئيدية في التاريخ.
3. الآفات التقرحية للمعدة والأمعاء في المرحلة الحادة.
4. تاريخ من نزيف في المعدة والأمعاء.
5. السكتة الدماغية النزفية.
6. تجلط الدم.
7. الميل للنزيف.
8. الربو القصبي.
9. علاج او معاملة .
10. قصور كلوي من الدرجة المتوسطة والشديدة.
11. فشل الكبد معتدل وشديد.
12. فشل القلب.
13. طفولة.
14. فترة الحمل والرضاعة.
15. فترة ما قبل الجراحة.

يوصف Ketorol بحذر عند كبار السن (المرضى الذين تزيد أعمارهم عن 65 عامًا) بسبب التطور المتكرر لمضاعفات في شكل نزيف من الجهاز الهضمي.

التطبيق والجرعات

للبالغين

للقضاء على متلازمة الألم ، يتم اختيار الحد الأدنى من الجرعة الفعالة ، وعادة لا تتجاوز مدة الاستخدام 5 أيام. يتم حقن الدواء في عمق عضلات منطقة الألوية.

للمرضى الذين تقل أعمارهم عن 65 عامًا ، يوصف كيتورول 10-30 مجم مرة واحدة أو كل 4-6 ساعات. الجرعة القصوى 90 ملغ / يوم. للمرضى الذين تزيد أعمارهم عن 65 عامًا ، يوصف الدواء 10-15 مجم مرة واحدة أو كل 4-6 ساعات. الجرعة القصوى 60 ملغ / يوم. للألم شديد الشدة ، يتم إعطاء الدواء كل ساعتين.

للأطفال

في مرحلة الطفولة ، لا يتم استخدام الدواء.

للنساء الحوامل وأثناء الرضاعة

خلال فترة الحمل ، لا يوصف الدواء. أثناء الرضاعة ، يتم إعطاء الدواء وفقًا للمخطط القياسي. يتم نقل الطفل مؤقتًا إلى مخاليط اصطناعية.

آثار جانبية

تحدث الآثار الجانبية في وقت مبكر من العلاج وعادة ما يتم حلها من تلقاء نفسها في غضون أيام قليلة. إن خطر تفاقم الآثار الجانبية مرتفع عند مرضى القصور الكلوي والكبدي.

1. ألم في منطقة أسفل الظهر وتورم وزيادة إدرار البول.
2. غثيان ، براز رخو ، آلام في البطن ، نزيف في المعدة.
3. الصداع واضطراب النوم وطنين الأذن والقلق.
4. انخفاض حدة البصر.
5. تفاعلات تأقية ، وذمة حنجرية.
6. ارتفاع ضغط الدم الشرياني.
7. تورم في الوجه واللسان والقدمين.
8. زيادة التعرق.
9. حُمى.

في فحص الدم ، تظهر فرط الحمضات وفقر الدم ونقص الكريات البيض. مع تطور الآثار الجانبية ، يتم إلغاء الدواء.

التفاعل مع الأدوية الأخرى

يزيد استخدام كيتورول مع الليثيوم من مخاطر التأثيرات السامة على الكبد والكلى. يمكن أن يؤدي تعيين الدواء مع مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية الأخرى ، والستيرويدات القشرية السكرية ، ومستحضرات الكالسيوم ، والإيثانول ، إلى تكوين تقرحات في الجهاز الهضمي وتطور النزيف الداخلي.

الاستخدام المتزامن مع مضادات التخثر ومضادات التخثر غير المباشرة والعوامل المضادة للصفيحات يقلل من تخثر الدم وقد يسبب النزيف. يقلل من النشاط العلاجي للأدوية الخافضة للضغط ومدرات البول. إن تعيين Ketorol مع الأنسولين وأدوية سكر الدم يعزز تأثير هذا الأخير ، الأمر الذي يتطلب تصحيح جرعتها اليومية.

يسمح استخدام المسكنات الأفيونية بتقليل الجرعة اليومية من المواد المخدرة ، مما له تأثير إيجابي على الحالة العامة للمرضى. لا ينبغي خلط كيتورول في نفس المحقنة مع المورفين ، بروميثازين ، بسبب تكوين تفاعل كيميائي.

تعليمات خاصة

المرضى كبار السن (فوق 65 سنة) ، المرضى الذين يعانون من قصور كبدي وكلوي ، يوصف كيتورول بجرعة لا تزيد عن 60 ملغ / يوم.

جرعة مفرطة

في حالة الجرعات العالية من الدواء (أكثر من 90 ملغ / يوم) ، يظهر الغثيان وآلام في البطن. تتشكل قرحة المعدة والأمعاء ، ويزيد خطر النزيف من الجهاز الهضمي. في حالة الجرعة الزائدة ، يتم غسل المعدة ، ووصف الممتزات والأدوية. تعيين غسيل الكلى ليس فعالًا بما فيه الكفاية.

شروط التخزين

يتم تخزين الدواء في مكان جاف ، محمي من أشعة الشمس المباشرة ، ونظام درجة الحرارة - + 7- + 20 درجة. تبقي بعيدا عن متناول الأطفال.

نظائرها

بدلاً من حقن كيتورول ، يمكن استخدام الأدوية التالية:

1. هو بديل كامل عن كيتورول. الدواء على شكل أقراص ومحلول حقن. يمنع استخدامه للمرضى الذين تقل أعمارهم عن 16 عامًا ، أثناء الحمل والولادة والرضاعة.
2. Dolak هو دواء هندي يحتوي على مكون نشط. يوجد دواء في الأمبولات والأقراص. يمكن أن يتم الحقن في العضل أو الوريد. يمكن وصفه للأطفال إذا كانوا يبلغون من العمر 16 عامًا. يحظر Dolac على النساء الحوامل والنساء في المخاض والمرضعات.
3. يحتوي على كعنصر نشط وهو بديل للكيتورول في المجموعة السريرية والدوائية. يتم إنتاج الدواء في كبسولات للإعطاء عن طريق الفم ، وتحاميل هلامية ومستقيمة. لا يمكن وصف الدواء للمرضى في وضعهم ، وكذلك أثناء الرضاعة. يمكن استخدام الجل من سن 6 سنوات ، وإدخال التحاميل من سن 15 عامًا.
4. ينتمي إيبوبروفين-هيموفارم إلى المجموعة العلاجية لبدائل كيتورول. في الأقراص الفوارة ، يمكن وصفه من سن 6 سنوات كعامل مسكن ومضاد للالتهابات وخافض للحرارة ، في أقراص مغلفة بالفيلم من سن 12 عامًا. لا ينبغي وصف ايبوبروفين-هيموفارم للمرضى الحوامل والأمهات الداعمات للرضاعة الطبيعية.

سعر الدواء

تكلفة الدواء بمتوسط ​​128 روبل. تتراوح الأسعار من 36 إلى 318 روبل.

شكل الافراج:

أقراص مغلفة بالفيلم 10 حبة. - بثور (2) - عبوات من الكرتون.

محلول للحقن العضلي 1 مل - أمبولات زجاجية داكنة (10) - بثور.

مُجَمَّع:

يحتوي قرص واحد ملبس بالفيلم

المادة الفعالة:كيتورولاك تروميثامين (كيتورولاك تروميتامول) 10 مجم

سواغ: MCC ، اللاكتوز ، نشا الذرة ، ثاني أكسيد السيليكون الغروي ، ستيرات المغنيسيوم ، نشا كربوكسي ميثيل الصوديوم (النوع أ)

تكوين شل:هيبروميلوز ، بروبيلين غليكول ، ثاني أكسيد التيتانيوم ، زيتون أخضر (صبغة صفراء كينولين ، صبغة زرقاء لامعة).

يحتوي على محلول 1 مل للحقن العضلي

المادة الفعالة:كيتورولاك تروميثامين (كيتورولاك تروميتامول) 30 مجم

سواغ:كلوريد الصوديوم ، الكحول ، إيديتات ثنائي الصوديوم ، أوكتوكسينول ، بروبيلين غليكول ، هيدروكسيد الصوديوم ، ماء للحقن.

وصف:

أجهزة لوحية:دائرية ، محدبة من الجانبين ، مغطاة بقشرة خضراء ، على جانب واحد منقوش - الحرف "S". عرض مقطعي: قشرة خضراء ونواة بيضاء أو بيضاء تقريبًا.

حل لإدارة i / m:حل واضح عديم اللون أو أصفر شاحب.

مجموعة العلاج الدوائي:

• المسكنات غير المخدرة ، بما في ذلك الأدوية غير الستيرويدية والأدوية الأخرى المضادة للالتهابات

الخصائص الدوائية:

الديناميكا الدوائية

مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية. يحتوي Ketorolac على تأثير مسكن واضح ، وله أيضًا تأثير خافض للحرارة ومضاد للالتهابات.

ترتبط آلية العمل بالتثبيط غير الانتقائي لنشاط إنزيمات COX-1 و COX-2 ، وخاصة في الأنسجة المحيطية ، مما يؤدي إلى تثبيط التخليق الحيوي للبروستاجلاندين - عوامل حساسية الألم والتنظيم الحراري والالتهاب. Ketorolac هو خليط راسمي من [-] S- و [+] R- enantiomers ، في حين أن التأثير المسكن يرجع إلى [-] S-enantiomer.

لا يؤثر الدواء على مستقبلات المواد الأفيونية ، ولا يثبط التنفس ، ولا يسبب إدمان المخدرات ، وليس له تأثير مهدئ ومزيل للقلق.

قوة تأثير المسكن يمكن مقارنتها بالمورفين ، وهي تفوق بشكل كبير على مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية الأخرى.

بعد إعطاء i / m والإعطاء عن طريق الفم ، لوحظ ظهور تأثير المسكن بعد 30 دقيقة وساعة واحدة ، على التوالي ، يتحقق التأثير الأقصى بعد 1-2 ساعة.

الدوائية

مص.بعد تناوله عن طريق الفم ، يتم امتصاص كيتورولاك جيدًا من الجهاز الهضمي. يتم تحقيق Cmax في البلازما بعد 40 دقيقة من تناول الدواء على معدة فارغة بجرعة 10 ملغ و 0.7-1.1 ميكروغرام / مل. الأطعمة الغنية بالدهون تقلل C max من كيتورولاك في الدم وتؤخر الوقت للوصول إلى C بحد أقصى ساعة واحدة.

التوافر البيولوجي - 80-100٪.

بعد إعطاء دواء كيتورولاك ، يتم امتصاص كيتورولاك بسرعة وبشكل كامل من موقع الحقن إلى الدورة الدموية الجهازية. بعد تناول i / m من الدواء بجرعة 30 مجم ، Cmax في بلازما الدم هو 1.74-3.1 ميكروغرام / مل ، بجرعة 60 مجم - 3.23-5.77 ميكروغرام / مل ، وقت الوصول إلى Cmax ، على التوالي ، هو 15-73 دقيقة و30-60 دقيقة.

توزيع.ارتباط بروتين البلازما 99٪. مع نقص ألبومين الدم ، تزداد كمية المادة الحرة في الدم.

الوقت اللازم للوصول إلى C ss عن طريق الحقن عن طريق الفم هو 24 ساعة عندما يتم وصف الدواء 4 مرات / يوم (أعلى من العلاج الفرعي) ويكون 0.65-1.13 ميكروغرام / مل مع الحقن العضلي للدواء بجرعة 15 مجم ، بجرعة 30 مجم - 1.29- 2.47 ميكروجرام / مل ؛ بعد تناول الدواء عن طريق الفم بجرعة 10 مجم - 0.39-0.79 ميكروغرام / مل. V d هو 0.15-0.33 لتر / كجم.

يخترق حليب الثدي. عند وصف الدواء بجرعة 10 مجم 4 مرات / يوم ، يتم الوصول إلى C max في حليب الثدي بعد ساعتين من تناول الجرعة الأولى ويكون 7.3 نانوغرام / مل ، بعد ساعتين من تناول الجرعة الثانية ، يكون C max هو 7.9 نانوغرام / ل.

التمثيل الغذائي.أكثر من 50٪ من الجرعة المأخوذة يتم استقلابها في الكبد بتكوين مستقلبات غير فعالة دوائياً. المستقلبات الرئيسية هي الجلوكورونيدات و p-hydroxyketorolac.

انسحاب.تفرز عن طريق الكلى (91٪) وعن طريق الأمعاء (6٪). تفرز الجلوكورونيدات في البول.

يبلغ متوسط ​​T 1/2 في المرضى الذين يعانون من وظائف الكلى الطبيعية 5.3 ساعات (3.5-9.2 ساعة بعد الإعطاء العضلي للدواء بجرعة 30 مجم و 2.4-9 ساعات بعد تناوله عن طريق الفم بجرعة 10 مجم).

يبلغ إجمالي التصفية 0.023 لتر / كجم / ساعة مع الإعطاء العضلي للدواء بجرعة 30 مجم ، و 0.025 لتر / كجم / ساعة عن طريق الفم بجرعة 10 مجم.

حركية الدواء في الحالات السريرية الخاصة.في المرضى الذين يعانون من القصور الكلوي ، قد يزيد V d من ketorolac بمقدار مرتين ، و V d من R-enantiomer بنسبة 20 ٪.

يطول T 1/2 في المرضى المسنين ويقصر عند المرضى الصغار. لا تؤثر وظائف الكبد على T 1/2. في المرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكلى ، مع تركيز الكرياتينين في البلازما من 19-50 مجم / لتر (168-442 ميكرولتر / لتر) ، T 1/2 هو 10.3-10.8 ساعة ، مع فشل كلوي شديد - أكثر من 13.6 ساعة.

إجمالي التصفية في المرضى الذين يعانون من قصور كلوي عند تركيز الكرياتينين في البلازما من 19-50 مجم / لتر مع إعطاء a / م من الدواء بجرعة 30 مجم هو 0.015 لتر / كجم / ساعة (0.019 لتر / كجم / ساعة - بوصة) المرضى المسنين) ، عن طريق الفم بجرعة 10 مجم - 0.016 لتر / كجم / ساعة.

لا تفرز عن طريق غسيل الكلى.

مؤشرات للاستخدام:

متلازمة الألم شديدة ومتوسطة الشدة (مخصصة لعلاج الأعراض ، وتقليل شدة الألم والالتهاب وقت الاستخدام ؛ لا تؤثر على تطور المرض):

وجع أسنان؛

ألم في فترة ما بعد الولادة وما بعد الجراحة.

أمراض الأورام.

ألم عضلي ، ألم مفصلي ، ألم عصبي ، عرق النسا.

الخلع والالتواء.

أمراض الروماتيزم.

حل لإدارة i / m:

متلازمة الألم ذات الشدة المتوسطة والشديدة من أصول مختلفة (بما في ذلك الألم في فترة ما بعد الجراحة ، مع أمراض الأورام).

فيما يتعلق بالأمراض:

• أرثرالجيا
• متلازمة الألم
• الاضطرابات
• وجع أسنان
• ألم عضلي
• الألم العصبي
• التهاب الجذور
• تمتد
• أمراض الروماتيزم
• إصابات

الموانع:

أقراص مغلفة:

فرط الحساسية تجاه كيتورولاك.

مزيج كامل أو غير كامل من الربو القصبي ، داء السلائل المتكرر في الأنف أو الجيوب الأنفية وعدم تحمل حمض أسيتيل الساليسيليك ومضادات الالتهاب غير الستيروئيدية الأخرى (بما في ذلك التاريخ) ؛

التغيرات التآكلية والتقرحية في الغشاء المخاطي للمعدة والاثني عشر ، ونزيف الجهاز الهضمي النشط. دماغي وعائي أو نزيف آخر ؛

مرض التهاب الأمعاء (مرض كرون ، التهاب القولون التقرحي) في المرحلة الحادة ؛

الهيموفيليا واضطرابات النزيف الأخرى.

قصور القلب اللا تعويضي

فشل الكبد أو مرض الكبد النشط.

الفشل الكلوي الحاد (الكرياتينين الكلور)<30 мл/мин), прогрессирующие заболевания почек, подтвержденная гиперкалиемия;

الفترة التي تلي تطعيم مجازة الشريان التاجي ؛

نقص اللاكتاز ، عدم تحمل اللاكتوز ، سوء امتصاص الجلوكوز والجالاكتوز.

الحمل والولادة.

فترة الرضاعة

سن الأطفال حتى 16 سنة.

بحرص:

فرط الحساسية لمضادات الالتهاب غير الستيروئيدية الأخرى.

الربو القصبي.

فشل القلب الاحتقاني؛

متلازمة الوذمة

ارتفاع ضغط الدم الشرياني؛

أمراض الأوعية الدموية الدماغية.

دسليبيدميا المرضية / فرط شحميات الدم؛

ضعف وظائف الكلى (الكرياتينين الكلور 30-60 مل / دقيقة) ؛

داء السكري؛

ركود صفراوي والتهاب الكبد النشط.

الذئبة الحمامية الجهازية؛

أمراض الشرايين الطرفية.

التدخين؛

بيانات Anamnestic على تطور الآفات التقرحية في الجهاز الهضمي ؛

مدمن كحول؛

أمراض جسدية شديدة

العلاج المتزامن بالأدوية التالية: مضادات التخثر (مثل الوارفارين) ، العوامل المضادة للصفيحات (مثل حمض أسيتيل الساليسيليك ، كلوبيدوجريل) ، الكورتيكوستيرويدات الفموية (مثل بريدنيزولون) ، مثبطات امتصاص السيروتونين الانتقائية (مثل سيتالوبرام ، فلوكستين ، باروكستين ، سيرترالين).

حل لإدارة i / m:

فرط الحساسية تجاه كيتورولاك أو مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية الأخرى ؛

ربو الأسبرين ، تشنج قصبي ، وذمة وعائية.

نقص حجم الدم (بغض النظر عن السبب الذي تسبب فيه) ، الجفاف.

الآفات التآكلية والتقرحية في الجهاز الهضمي في المرحلة الحادة ، القرحة الهضمية.

نقص التخثر (بما في ذلك الهيموفيليا) ؛

الكبد و / أو الفشل الكلوي (كرياتينين البلازما أعلى من 50 مجم / لتر) ؛

السكتة الدماغية النزفية (مؤكدة أو مشتبه بها) ، أهبة نزفية ؛

مخاطر عالية للنزيف أو تكراره (بما في ذلك بعد الجراحة) ؛

انتهاك تكون الدم.

الاستقبال المتزامن مع مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية الأخرى ؛

الحمل والولادة.

فترة الرضاعة

سن الأطفال حتى 16 سنة ؛

تخفيف الآلام قبل وأثناء الجراحة بسبب ارتفاع مخاطر النزيف ؛

ألم مزمن.

بحرص:

الربو القصبي.

التهاب المرارة والركود الصفراوي والتهاب الكبد النشط.

قصور القلب المزمن؛

ارتفاع ضغط الدم الشرياني؛

اختلال وظائف الكلى (كرياتينين البلازما أقل من 50 مجم / لتر) ؛

الذئبة الحمامية الجهازية؛

الشيخوخة (فوق 65 سنة) ؛

الاورام الحميدة في الغشاء المخاطي للأنف والبلعوم الأنفي.

الجرعة وطريقة الاستعمال:

أجهزة لوحية:يوصف كيتورول عن طريق الفم مرة واحدة أو بشكل متكرر ، اعتمادًا على شدة متلازمة الألم. مرة واحدة - بجرعة 10 مجم ، مع الإعطاء المتكرر - 10 مجم حتى 4 مرات / يوم ، حسب شدة الألم. يجب ألا تتجاوز الجرعة اليومية القصوى 40 مجم.

يجب ألا تتجاوز مدة دورة العلاج عند تناولها عن طريق الفم 5 أيام.

حقنة:يتم حقنها بعمق في / م بأدنى جرعات فعالة ، يتم اختيارها وفقًا لشدة الألم واستجابة المريض. إذا لزم الأمر ، يمكن وصف المسكنات الأفيونية بجرعات مخفضة بشكل إضافي في نفس الوقت.

بالنسبة للبالغين الذين تقل أعمارهم عن 65 عامًا ، يتم وصف الدواء عن طريق العضل بجرعة 10-30 مجم مرة واحدة أو ، حسب شدة متلازمة الألم ، 10-30 مجم كل 4-6 ساعات.

بالنسبة للمرضى المسنين الذين تزيد أعمارهم عن 65 عامًا أو الذين يعانون من اختلال وظائف الكلى ، يتم وصف الدواء عن طريق العضل بجرعة 10-15 مجم مرة واحدة أو ، حسب شدة متلازمة الألم ، 10-15 مجم كل 4-6 ساعات.

مع الإعطاء العضلي ، الجرعة اليومية القصوى للمرضى الذين تقل أعمارهم عن 65 عامًا هي 90 مجم ، للمرضى الذين تزيد أعمارهم عن 65 عامًا أو الذين يعانون من اختلال وظائف الكلى - 60 مجم.

يجب ألا تتجاوز مدة دورة العلاج بالإعطاء بالحقن 5 أيام.

عند التحول من إعطاء الدواء بالحقن إلى الإعطاء عن طريق الفم ، يجب ألا تتجاوز الجرعة اليومية الإجمالية لكلا شكلي الجرعات في يوم النقل للمرضى الذين تقل أعمارهم عن 65 عامًا 90 مجم ، أو للمرضى الذين تزيد أعمارهم عن 65 عامًا أو الذين يعانون من اختلال وظائف الكلى - 60 مجم. في هذه الحالة ، يجب ألا تتجاوز جرعة الدواء عن طريق الفم في يوم الانتقال 30 مجم.

اعراض جانبية:

غالبًا - أكثر من 3٪ ، أقل كثيرًا - 1-3٪ ، نادرًا - أقل من 1٪.

من الجهاز الهضمي:في كثير من الأحيان (خاصة في المرضى المسنين الذين تزيد أعمارهم عن 65 عامًا ولديهم تاريخ من الآفات التآكلي والتقرحي في الجهاز الهضمي) - ألم المعدة والإسهال ؛ أقل في كثير من الأحيان - التهاب الفم ، وانتفاخ البطن ، والإمساك ، والتقيؤ ، والشعور بالامتلاء في المعدة. نادرا - الغثيان ، الآفات التآكلي والتقرحية في الجهاز الهضمي (بما في ذلك الانثقاب و / أو النزيف - ألم في البطن ، تشنج أو حرق في المنطقة الشرسوفية ، ميلينا ، القيء مثل "القهوة" ، والغثيان ، والحموضة المعوية ، وما إلى ذلك) ، الركود الصفراوي اليرقان والتهاب الكبد وتضخم الكبد والتهاب البنكرياس الحاد.

من الجهاز البولي:نادرا - الفشل الكلوي الحاد ، آلام الظهر مع أو بدون بيلة دموية و / أو آزوتيميا ، متلازمة انحلال الدم اليوريمي (فقر الدم الانحلالي ، الفشل الكلوي ، قلة الصفيحات ، البرفرية) ، التبول المتكرر ، زيادة أو نقصان حجم البول ، التهاب الكلية ، وذمة من أصل كلوي.

من أعضاء الحس:نادرا - فقدان السمع ، طنين الأذن ، ضعف البصر (بما في ذلك عدم وضوح الرؤية).

من الجهاز التنفسي:نادرا - تشنج قصبي أو ضيق التنفس ، التهاب الأنف ، وذمة الحنجرة (ضيق في التنفس ، صعوبة في التنفس).

من جانب الجهاز العصبي المركزي:في كثير من الأحيان - الصداع والدوخة والنعاس. نادرا - التهاب السحايا العقيم (الحمى ، والصداع الشديد ، والتشنجات ، والرقبة و / أو تصلب عضلات الظهر) ، وفرط النشاط (تغيرات المزاج ، والقلق) ، والهلوسة ، والاكتئاب ، والذهان.

من جانب الجهاز القلبي الوعائي:في كثير من الأحيان - زيادة ضغط الدم. نادرا - وذمة رئوية ، إغماء.

من جانب الأعضاء المكونة للدم:نادرا - فقر الدم ، فرط الحمضات ، قلة الكريات البيض.

من نظام الارقاء:نادرا - نزيف من جرح ما بعد الجراحة ، رعاف ، نزيف مستقيمي.

من جانب الجلد:أقل في كثير من الأحيان - طفح جلدي (بما في ذلك الطفح البقعي الحطاطي) ، فرفرية ؛ نادرا - التهاب الجلد التقشري (حمى مع أو بدون قشعريرة ، احمرار ، سماكة أو تقشير الجلد ، تورم و / أو وجع في اللوزتين الحنكية) ، الشرى ، متلازمة ستيفنز جونسون ، متلازمة ليل.

ردود الفعل المحلية:أقل في كثير من الأحيان - حرق أو ألم في موقع الحقن.

ردود الفعل التحسسية:نادرا - الحساسية المفرطة أو تفاعلات تأقانية (تلون جلد الوجه ، طفح جلدي ، شرى ، حكة في الجلد ، تسرع التنفس أو ضيق التنفس ، تورم الجفون ، وذمة حول الحجاج ، وضيق في التنفس ، وضيق في التنفس ، وثقل في الصدر ، أزيز).

آحرون:في كثير من الأحيان - وذمة (الوجه والساقين والكاحلين والأصابع والقدمين وزيادة الوزن) ؛ في كثير من الأحيان - التعرق المفرط. نادرا - تورم اللسان والحمى.

جرعة مفرطة:

أعراض:آلام في البطن ، غثيان ، قيء ، حدوث قرحة هضمية في المعدة أو التهاب المعدة التآكلي ، اختلال وظائف الكلى ، حماض استقلابي.

علاج او معاملة:غسل المعدة ، إدخال الممتزات (الكربون المنشط) ، علاج الأعراض (الحفاظ على وظائف الجسم الحيوية). لا تفرز بما فيه الكفاية عن طريق غسيل الكلى.

الاستخدام خلال فترة الحمل والرضاعة:

بطلان في الحمل. في وقت العلاج يجب التوقف عن الرضاعة الطبيعية.

التفاعل مع أدوية أخرى:

يمكن أن يؤدي الاستخدام المتزامن لكيتورولاك مع حمض أسيتيل الساليسيليك أو مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية الأخرى ، ومستحضرات الكالسيوم ، والكورتيكوستيرويدات ، والإيثانول ، والكورتيكوتروبين إلى تكوين تقرحات معدية معوية وتطور نزيف الجهاز الهضمي.

يزيد التعيين المشترك للكيتورول مع الباراسيتامول من خطر الإصابة بالسمية الكلوية ، مع ميثوتريكسات - الكبد - والسمية الكلوية.

على خلفية استخدام كيتورولاك ، من الممكن حدوث انخفاض في إزالة الميثوتريكسات والليثيوم وزيادة سمية هذه المواد. لا يمكن التعيين المشترك لكيتورولاك وميثوتريكسات إلا عند استخدام جرعات منخفضة من الأخير (في هذه الحالة ، يجب مراقبة تركيز الميثوتريكسات في بلازما الدم).

يقلل البروبينسيد من تخليص البلازما وحجم توزيع كيتورولاك ، ويزيد من تركيز البلازما ويزيد من عمر النصف للأخير.

يزيد الإعطاء المتزامن لمضادات التخثر غير المباشرة ، الهيبارين ، مضادات التخثر ، العوامل المضادة للصفيحات ، سيفوبيرازون ، سيفوتيتان والبنتوكسيفيلين من خطر النزيف.

يقلل الكيتورول من تأثير الأدوية الخافضة للضغط والمدر للبول (حيث ينخفض ​​تخليق البروستاجلاندين في الكلى).

عند الجمع بين Ketorol والمسكنات الأفيونية ، يمكن تقليل جرعات الأخير بشكل كبير.

لا تؤثر مضادات الحموضة على امتصاص كيتورولاك.

مع الاستخدام المتزامن مع Ketorol ، يزداد تأثير سكر الدم للأنسولين وأدوية سكر الدم عن طريق الفم (لذلك ، من الضروري إعادة حساب الجرعة).

يؤدي التعيين المشترك لـ Ketorol مع فالبروات الصوديوم إلى حدوث انتهاك لتراكم الصفائح الدموية.

يزيد كيتورولاك من تركيزات فيراباميل ونيفيديبين في البلازما.

عندما يوصف Ketorol مع أدوية أخرى سامة للكلى (بما في ذلك مستحضرات الذهب) ، يزداد خطر الإصابة بالسمية الكلوية.

الأدوية التي تمنع الإفراز الأنبوبي تقلل من تصفية كيتورولاك وتزيد من تركيزه في بلازما الدم.

التفاعل الصيدلاني

لا ينبغي خلط محلول الحقن في نفس المحقنة مع كبريتات المورفين والبروميثازين والهيدروكسيزين بسبب الترسيب.

غير متوافق صيدلانياً مع محلول ترامادول ومستحضرات الليثيوم.

محلول الحقن متوافق مع محلول ملحي فسيولوجي ، محلول دكستروز بنسبة 5٪ ، محلول رينجر ومحلول لاكتات رينجر ، محلول بلاسماليت ، وكذلك مع محاليل التسريب التي تحتوي على أمينوفيلين ، ليدوكائين هيدروكلوريد ، هيدروكلوريد الدوبامين ، الأنسولين البشري قصير المفعول وملح الصوديوم الهيبارين.

تعليمات واحتياطات خاصة:

يحتوي Ketorol ® على شكلين للجرعة (أقراص مغلفة ومحلول حقن). يعتمد اختيار طريقة تناول الدواء على شدة متلازمة الألم وحالة المريض.

يتوقف التأثير على تراكم الصفائح الدموية بعد 24-48 ساعة.

يزيد نقص حجم الدم من خطر حدوث ردود فعل سلبية من الكلى. إذا لزم الأمر ، يمكن وصفه بالاشتراك مع المسكنات المخدرة.

لا تستخدم في وقت واحد مع الباراسيتامول لأكثر من 5 أيام. بالنسبة للمرضى الذين يعانون من ضعف تخثر الدم ، يتم وصف الدواء فقط مع المراقبة المستمرة لعدد الصفائح الدموية (مهم بشكل خاص في فترة ما بعد الجراحة ؛ المراقبة الدقيقة للإرقاء ضرورية).

يزداد خطر حدوث مضاعفات دوائية مع إطالة مدة العلاج لأكثر من 5 أيام وزيادة جرعة الدواء عن طريق الفم أكثر من 40 مجم / يوم. لا تستخدم الدواء في وقت واحد مع مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية الأخرى.

عند تناولها مع مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية الأخرى ، قد يحدث احتباس السوائل وتعويضات القلب وزيادة ضغط الدم. يتوقف التأثير على تراكم الصفائح الدموية بعد 24-48 ساعة.

يمكن أن يغير الدواء خصائص الصفائح الدموية ، لكنه لا يحل محل الإجراء الوقائي لحمض أسيتيل الساليسيليك في أمراض القلب والأوعية الدموية. لتقليل خطر الإصابة باعتلال المعدة بمضادات الالتهاب غير الستيروئيدية ، توصف مضادات الحموضة والميزوبروستول والأوميبرازول.

نظرًا لأن جزءًا كبيرًا من المرضى في تعيين Ketorol ® يصابون بآثار جانبية من الجهاز العصبي المركزي (النعاس ، والدوخة ، والصداع) ، فمن المستحسن تجنب القيام بعمل يتطلب اهتمامًا متزايدًا ورد فعل سريع (قيادة المركبات ، العمل مع الآليات ، إلخ.).

شروط التخزين:

يجب تخزين الدواء في مكان جاف ومظلم ، بعيدًا عن متناول الأطفال ، عند درجة حرارة لا تزيد عن 25 درجة مئوية.

شكرًا

يوفر الموقع معلومات مرجعية لأغراض إعلامية فقط. يجب أن يتم تشخيص وعلاج الأمراض تحت إشراف أخصائي. جميع الأدوية لها موانع. مطلوب مشورة الخبراء!

كيتورولهو مادة غير مخدرة قوية للغاية دواء مسكنمع نشاط مضاد للالتهابات وتأثير معتدل خافض للحرارة. ومع ذلك ، فإن التأثير الرئيسي للكيتورول هو مسكن (مسكن). نظرًا لتأثيره المسكن القوي ، يعد الدواء مثاليًا للتخفيف من الآلام المتوسطة أو الشديدة ، خاصة المرتبطة بتلف الأنسجة الرضحي.

أصناف وأسماء وأشكال الإصدار

يتوفر Ketorol حاليًا بثلاثة أشكال جرعات:

• جل للاستخدام الخارجي.
• أقراص عن طريق الفم.
• محلول للإعطاء العضلي و الوريدي.

وفقًا لذلك ، فإن هذه الأشكال الثلاثة لإطلاق كيتورول هي نوعان من الدواء. غالبًا ما يُطلق على محلول حقن كيتورول "حقن كيتورول" أو "أمبولات كيتورول". غالبًا ما يسمى جل كيتورول في الكلام اليومي "مرهم كيتورول". عند استخدام هذه الكلمات غير الصحيحة ، ولكنها شائعة جدًا في أسماء الكلام اليومية لـ Ketorol ، يجب أن نتذكر أن هذا يشير إلى شكل جرعات واقعي ، وليس نوعًا جديدًا من الأدوية.

الجل مادة شفافة متجانسة ذات رائحة مميزة. محلول للحقن - شفاف وعديم اللون أو أصفر باهت. الألواح ملونة باللون الأخضر ولها شكل دائري ومحدب من الجانبين ومحفورة على شكل الحرف "S" على جانب واحد. عند الاستراحة ، يكون اللوح أبيض أو أبيض تقريبًا ، وله بنية متجانسة.

يتوفر الجل في أنابيب ألومنيوم بحجم 30 جم ، ويكون المحلول في أمبولات بحجم 1 مل ، و 10 قطع لكل عبوة ، وأقراص - 20 قطعة لكل عبوة.

كيتورول - تكوين

يتضمن تكوين جميع أشكال جرعات كيتورول كمادة فعالة كيتورولاكبتركيزات مختلفة. لذلك ، تحتوي الأقراص على 10 مجم من كيتورولاك ، في محلول - 30 مجم لكل 1 مل ، وفي الجل - 20 مجم لكل 1 جم (2٪).

تكوين هلام كيتورول

• البروبيلين غليكول؛
• ثنائي ميثيل سلفوكسيم.
• كربومير.
• ميثيل الصوديوم باراهيدروكسي بنزوات ؛
• تروميثامين.
• نكهة "Drimon Inde" ؛
• الإيثانول.
• الجلسرين.

تكوين أقراص كيتوروليتم تضمين المكونات التالية كمواد مساعدة:

• الجريزوفولفين السليلوز.
• نشا الذرة؛
• غرواني ثاني أكسيد السيليكون.
• ستيرات المغنيسيوم
• نشا كربوكسي ميثيل الصوديوم (النوع أ) ؛
• هيبروميلوز.
• البروبيلين غليكول؛
• أخضر زيتوني.

تكوين محلول الحقنيشمل السواغات التالية:

• الإيثانول.
• إديتات ثنائي الصوديوم
• أوكتوكسينول.
• البروبيلين غليكول؛
• هيدروكسيد الصوديوم
• الماء منزوع الأيونات.

كيتورول - وصفة طبية

وصفة حل Ketorol هي كما يلي:
Rp: سول. "كيتورولي" 3٪ - 1 مل
10 امبير
S. تدار عن طريق الوريد أو العضل ، 1 مل

الوصفة الطبية لأقراص كيتورول هي كما يلي:
مندوب: Tab. كيتورولي 10 مجم
د. 20 حبة
س. تناول قرص واحد عن طريق الفم كل 8 ساعات.

وصفة جل كيتورول هي كما يلي:
Rp: جل "كيتورولي" 2٪
د. في توبا 30 جم
S. يوضع موضعياً على مناطق الجلد التي يشعر فيها بالألم

في كل هذه الوصفات ، بعد الأحرف "Rp" ، يشار إلى شكل الإصدار (Sol. ، Tab. ، Gel) واسم Ketorol باللاتينية بين علامات الاقتباس ، لأنه تجاري. في السطر الثاني بعد الأحرف "D.t.d." يحدد مقدار ما يجب على الصيدلي في الصيدلية الاستغناء عنه للشخص الذي يقدم الوصفة الطبية. في السطر الثالث بعد الحرف "S." يشار بالفعل إلى الشخص نفسه كيفية استخدام الدواء.

التأثير العلاجي للدواء كيتورول

يحتوي Ketorol على تأثير مسكن قوي ، بالإضافة إلى تأثيرات خافضة للحرارة ومضادة للالتهابات ضعيفة نسبيًا. ينتمي الدواء إلى مجموعة العقاقير غير الستيرويدية المضادة للالتهابات (NSAIDs) ، والتي لها جميع الخصائص الثلاثة (خافض للحرارة ، مسكن ومضاد للالتهابات) بدرجات متفاوتة. يحتوي الكيتورول على أكثر خصائص المسكنات وضوحًا ، كما أن التأثيرات المضادة للالتهابات وخافضة الحرارة ضعيفة نسبيًا.

ترتبط آلية عمل الدواء بقدرته على إعاقة عمل إنزيم خاص - انزيمات الأكسدة الحلقية . يحول هذا الإنزيم حمض الأراكيدونيك إلى البروستاجلاندين - وهي مواد خاصة تسبب تطور تفاعل التهابي ومتلازمة الألم وزيادة درجة حرارة الجسم. وهكذا ، فإن كيتورول ، الذي يعيق عمل انزيمات الأكسدة الحلقية ، يوقف إنتاج البروستاجلاندين ، ونتيجة لذلك يوقف تكوين تفاعل التهابي وألم ، وكذلك زيادة درجة الحرارة.

ومع ذلك ، فإن Ketorol له تأثير مسكن قوي لدرجة أنه يلقي بظلاله على التأثيرات المضادة للالتهابات وخافض للحرارة. لذلك ، يتم استخدام الدواء على وجه التحديد كمخدر.

كيتورول ليس مسكنًا مخدرًا ولا يسبب التأثيرات العكسية التالية:

• التأثير على الجهاز العصبي المركزي.
• تثبيط الجهاز التنفسي؛
• إضعاف النشاط التمعجي المعوي.
• احتباس البول؛
• ارتفاع ضغط الدم.

يمكن أن يطيل كيتورول وقت النزيف ، لأنه يخفف الدم ويقلل من نشاط نظام التخثر. ومع ذلك ، كقاعدة عامة ، لا تزال مؤشرات التخثر ضمن النطاق الطبيعي. لهذا يجب استخدام Ketorol بحذرفي الأشخاص الذين يعانون من أمراض مرتبطة بالنزيف ، مثل الهيموفيليا وقرحة المعدة وما إلى ذلك. ليس للكيتورول أي تأثير عمليًا على الغشاء المخاطي للمعدة والأعضاء الأخرى في الجهاز الهضمي ، لذلك ، يمكن استخدامه لفترات قصيرة دون التعرض لخطر تكوين "قرحة الأسبرين". ومع ذلك ، فإن الاستخدام المستمر طويل الأمد للدواء (أطول من ستة أشهر) يمكن أن يؤدي إلى تقرح الغشاء المخاطي المعدي المعوي ، لذلك لا ينصح باستخدام كيتورول على المدى الطويل.

كيتورول - مؤشرات للاستخدام

مؤشرات للاستخدام في الأجهزة اللوحية ومحلول Ketorol هي نفسها تمامًا ، ويتم اختيار شكل الجرعة ، الأمثل في كل حالة ، على أساس حالة المريض ، وسرعة التأثير المطلوبة وقدرات المؤسسة الطبية. لذلك ، إذا كنت بحاجة إلى الحصول على تأثير مسكن سريع ، فمن المستحسن استخدام محلول كيتورول. في حالات أخرى ، يفضل استخدام أقراص كيتورول. ومع ذلك ، يتم استخدام المحلول أيضًا في الحالات التي لا يستطيع فيها الشخص ، لسبب ما ، تناول حبوب بداخله (على سبيل المثال ، منعكس الكمامة ، أو قرحة المعدة أو الاثني عشر ، وما إلى ذلك).

لذا، إشارة لاستخدام أقراص Ketorol والحقنهو تخفيف الآلام من أي موضع وشدة. هذا يعني أنه يمكن استخدام الأقراص أو الحقن للتخلص من آلام الأسنان ، والصداع ، والحيض ، والعضلات ، والمفاصل ، وآلام العظام ، وكذلك آلام ما بعد الجراحة ، وآلام أمراض الأورام ، إلخ. يجب أن تعلم أن كيتورول مخصص فقط لتخفيف الآلام الحادة ، ولكن ليس لعلاج الآلام المزمنة.

مؤشرات لاستخدام هلام كيتورولهي الدول التالية:

• الإصابات (كدمات ، التهاب الأنسجة الرخوة ، إصابات الأربطة ، التهاب الجراب ، التهاب الأوتار ، التهاب الغشاء المفصلي ، إلخ) ؛
• ألم بعد الاصابة
• ألم في العضلات والمفاصل.
• الأمراض الروماتيزمية (النقرس ، التهاب المفاصل الصدفي ، التهاب الفقار اللاصق).

عند استخدام أي شكل من أشكال كيتورول ، يجب أن نتذكر أن الدواء يخفف الألم فقط ، لكنه لا يقضي على سببه ولا يعالج المرض الأساسي الذي تسبب في ظهور أعراض غير سارة.

تعليمات الاستخدام

ضع في اعتبارك قواعد استخدام أشكال مختلفة من Ketorol (أقراص ، محلول وجل) في أقسام فرعية منفصلة لتجنب الارتباك ومعلومات الهيكل.

أقراص كيتورول - تعليمات للاستخدام

يجب ابتلاع الأقراص كاملة ، دون مضغ أو سحق بطرق أخرى ، ولكن بكمية قليلة من الماء. يمكنك شرب أقراص بغض النظر عن الوجبة ، ومع ذلك ، يجب أن يؤخذ في الاعتبار أن تناول كيتورول بعد الوجبات سيتم امتصاصه بشكل أبطأ مما كان عليه قبل الوجبات ، مما سيؤدي بالطبع إلى إطالة ظهور تأثير المسكن.

يجب تناول الأقراص من حين لآخر إذا لزم الأمر لوقف الألم المعتدل أو الشديد. جرعة Ketorol لجرعة واحدة هي 10 مجم (قرص واحد) ، والحد الأقصى المسموح به للجرعة اليومية هو 40 مجم (4 أقراص). أي أنه خلال النهار يمكنك تناول 4 أقراص كحد أقصى من الدواء. وهذا يعني أن حبة واحدة تكفي للإنسان أن يخفف الألم لعدة ساعات ، وبعد ذلك يعود ، ومن ثم لا بد من تناول حبة ثانية ، إلخ. لتخفيف الألم دون استشارة الطبيب ، يُسمح بتناول أقراص Ketorol لمدة أقصاها 5 أيام.

إذا تحول الشخص من استخدام حقن Ketorol إلى تناول أقراص ، فيجب ألا تتجاوز الجرعة اليومية الإجمالية 90 مجم للأشخاص الذين تقل أعمارهم عن 65 عامًا و 60 مجم لمن تزيد أعمارهم عن 65 عامًا. علاوة على ذلك ، في هذه الجرعات ، يكون الحد الأقصى المسموح به للأقراص هو 30 مجم (3 أقراص).

الحقن (أمبولات) كيتورول - تعليمات للاستخدام

محلول الحقن معبأ في أمبولات وجاهز للاستخدام. يُحقن المحلول بعمق في العضلة (في الثلث العلوي الخارجي من الفخذ والكتف والأرداف وأجزاء أخرى من الجسم حيث تقترب العضلات من الجلد) ، بعد أن تم سحب الكمية المطلوبة مسبقًا في المحقنة من الأمبولة. لا تحقن محلول كيتورول فوق الجافية أو داخل أغشية العمود الفقري.

لإدارة المحلول العضلي ، من الضروري استخدام محاقن صغيرة الحجم - 0.5 - 1 مل. يجب إخراج المحقنة والإبرة الخاصة بها من العبوة مباشرة قبل الحقن ، وليس مقدمًا. للحقن ، من الضروري فتح الأمبولة في المحلول ، وسحب الكمية المطلوبة بحقنة ، وإزالتها ورفع الإبرة. بأصابعك ، اضغط على سطح المحقنة في الاتجاه من المكبس إلى الإبرة حتى ترتفع فقاعات الهواء وتبتعد عن الجدران. بعد ذلك ، لإزالة الهواء ، تحتاج إلى الضغط برفق على مكبس المحقنة حتى تظهر قطرة على طرف الإبرة. بعد ذلك ، يجب وضع المحقنة جانبًا ومعالجة موقع الحقن بمطهر. يتم إدخال الإبرة بالكامل في المكان المحدد بشكل عمودي على الجلد (بطولها بالكامل) ، وبعد ذلك ، بالضغط على المكبس ، يتم حقن المحلول ببطء وبدقة. بعد إدخال المحلول ، تتم إزالة الإبرة من الأنسجة والتخلص منها ، ثم يُمسح موقع الحقن مرة أخرى بمطهر.

إذا لزم الأمر ، يمكن إضافة كيتورول من الأمبولة إلى القطارة وإدارتها ببطء مع الحلول الأخرى. Ketorol متوافق في قنينة واحدة مع المحاليل والأدوية التالية:

• محلول ملحي.
• 5٪ محلول سكر العنب.
• حل رينجر
• حل رينجر لوك.
• محلول بلاسماليت
• محلول أمينوفيلين
• محلول يدوكائين
• محلول الدوبامين
• محلول الأنسولين البشري قصير المفعول ؛
• محلول الهيبارين.

جرعة واحدة من محلول Ketorol للأشخاص الذين تقل أعمارهم عن 65 عامًا هي 10-30 مجم (0.3-1.0 مل) ويتم تحديدها بشكل فردي ، بدءًا من الحد الأدنى واستنادًا إلى استجابة الشخص وفعالية تخفيف الآلام. يمكن إعادة إدخال كيتورول كل 4 إلى 6 ساعات إذا عاد الألم مرة أخرى. الجرعة اليومية القصوى المسموح بها من المحلول هي 3 أمبولات (90 مجم).

بالنسبة للأشخاص الذين تزيد أعمارهم عن 65 عامًا ، وكذلك أولئك الذين يعانون من أمراض الكلى أو الذين يقل وزنهم عن 50 كجم ، فإن جرعة واحدة من المحلول هي 10-15 مجم (0.3-0.5 مل) ، والتي يمكن أيضًا تناولها كل 4-6 ساعات إذا يعود الألم مرة أخرى. الحد الأقصى للجرعة اليومية المسموح بها من كيتورول للأشخاص الذين تزيد أعمارهم عن 65 عامًا والذين يقل وزنهم عن 50 كجم ويعانون من أمراض الكلى هي 60 مجم (2 أمبولات).

يجب ألا تتجاوز مدة الاستخدام المستمر لـ Ketorol دون استشارة الطبيب 5 أيام.

جل كيتورول - تعليمات للاستخدام

يجب وضع الجل على الجلد بأيدٍ نظيفة وصابون. تجنب تطبيق الدواء على مناطق الجلد المتضررة ، مثل الخدوش والجروح والحروق وما إلى ذلك. من الضروري أيضًا تجنب التلامس العرضي لـ Ketorol gel بالعيون والأغشية المخاطية للفم والأنف والأعضاء الأخرى. بعد علاج الجلد بالجيل ، اغسل يديك بالصابون وجففها. بعد الضغط على الكمية المطلوبة من الجل ، يجب إغلاق الأنبوب بإحكام.

قبل وضع الجل ، من الضروري غسل اليدين والمنطقة المقصودة من الجلد التي سيتم توزيع كيتورول عليها بالماء الدافئ والصابون. ثم جفف سطح الجلد واليدين بمنشفة ، ثم اعصر من الأنبوب 1-2 سم من الجل وافرده في طبقة رقيقة فوق منطقة الجلد التي يشعر فيها بالألم. إذا كانت المنطقة المراد علاجها كبيرة ، فيمكن زيادة كمية الجل. يجب فرك الجل في الجلد بحركات تدليك لطيفة حتى يتم امتصاصه بالكامل تقريبًا. يمكن وضع ضمادة قابلة للتنفس (على سبيل المثال ، شاش أو ضمادة عادية ، وما إلى ذلك) على المنطقة المعالجة من الجلد ، أو لا يمكن تغطية أي شيء. لا تضع ضمادة محكمة الغلق على الجلد المعالج بجل كيتورول.

يمكن وضع الجل على الجلد 3-4 مرات في اليوم. لا يمكنك استخدام الجل أكثر من 4 مرات في اليوم ، وبين طبقتين متتاليتين من الدواء على الجلد ، يجب مراعاة فاصل زمني لا يقل عن 4 ساعات. بدون استشارة الطبيب ، يمكن استخدام الجل لمدة أقصاها 10 أيام متتالية.

تعليمات خاصة

عند استخدام أقراص وحقن كيتورول ، يجب أن يؤخذ في الاعتبار أنه بعد الإلغاء ، يستمر التأثير على تخثر الدم لمدة يوم إلى يومين. إذا كان الشخص يعاني من اضطرابات تخثر الدم ، فعند استخدام Ketorol ، من الضروري مراقبة مؤشرات الإرقاء مرة واحدة على الأقل في الأسبوع (وقت النزيف ، PTI ، APTT ، التلفزيون ، الفيبرينوجين ، إلخ).

يجب أن نتذكر أيضًا أن انخفاض حجم الدم يزيد من مخاطر الآثار الجانبية للكلى.

عند كبار السن (أكثر من 65 عامًا) ، يكون خطر الإصابة بآثار جانبية للكيتورول أعلى ، لذلك يجب عليهم استخدام أي شكل من أشكال الدواء بجرعات قليلة.

إذا كان الشخص يعاني من أي مرض في الكلى ، فمن الضروري أثناء فترة الاستخدام بأكملها مراقبة وظيفة العضو عن طريق اجتياز اختبار بول عام بانتظام.

عند استخدام محلول أو أقراص كيتورول ، من الممكن زيادة نشاط الترانساميناسات الكبدية في الدم (AsAT ، ALT) ، لذلك يجب استخدام الأدوية لأمراض الكبد بحذر وفقط في دورات قصيرة. إذا حدث انتهاك للكبد على خلفية استخدام Ketorol ، فيجب إيقاف الدواء فورًا واستشارة الطبيب.

يمكن أن يؤدي استخدام Ketorol في نفس الوقت مع الأدوية التالية إلى حدوث آثار جانبية شديدة:

• فالبروات - انتهاك محتمل لتكدس الصفائح الدموية وتطور صعوبة وقف النزيف ؛
• مرخيات العضلات غير المزيلة للاستقطاب (Pipecuronium ، Pancuronium ، Tubocurarine ، إلخ) - من الممكن حدوث ضيق في التنفس ؛
• الأدوية المضادة للصرع (الفينيتوين ، كاربامازيبين ، إلخ) - يزيد تواتر نوبات الصرع ؛
• مضادات الاكتئاب (فلوكستين ، تيوتيكسين ، ألبرازولام ، إلخ) - قد تظهر الهلوسة ؛
• البنتوكسيفيلين ، سيفوبيرازون ، سيفوتيتان ، الهيبارين ، مضادات التخثر (الأدوية التي تزيد من تدمير جلطات الدم) ومضادات التخثر (الأدوية التي تقلل من تجلط الدم) - يزيد خطر حدوث نزيف محتمل ؛
• مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين (بيرليبريل ، فاسولابريل ، إنالابريل ، كابتوبريل ، إلخ) - يزداد خطر الإصابة باضطرابات الكلى.

لا يمكن خلط محلول حقن Ketorol في نفس المحقنة مع المورفين والبروميثازين والهيدروكسيزين ، لأنه نتيجة للتفاعل الكيميائي بين هذه المواد ، تتشكل المادة المترسبة ، وتفقد فعاليتها العلاجية تمامًا.

استخدم أثناء الحمل والرضاعة

أقراص ومحلول الحقن Ketorol هو بطلان للاستخدام طوال فترة الحمل والرضاعة الطبيعية. يجب على النساء الحوامل اختيار المسكنات الأخرى المعتمدة للاستخدام ، مثل إيبوبروفين ونوروفين ونو شبا وغيرها. إذا أخذت الأم المرضعة كيتورول ، فيجب نقل الطفل إلى التغذية الاصطناعية طوال فترة العلاج.

يمكن استخدام Ketorol gel بحذر خلال الثلث الأول والثاني من الحمل ، أي حتى 27 أسبوعًا من الحمل. يكمن الحذر في الوقاية الدقيقة من الابتلاع العرضي المحتمل للدواء ، على سبيل المثال ، قم بلعق الجل المتبقي على الشفاه بعد فركها بأيدي غير مغسولة بعد تطبيق المنتج ، إلخ.

في الثلث الثالث من الحمل ، أي من الأسبوع الثامن والعشرين حتى الولادة ، لا يمكن استخدام Ketorol gel ، لأن هذا يمكن أن يؤدي إلى تأخير أو مضاعفات المخاض.

كيتورول لعلاج وجع الاسنان

مع وجع الأسنان ، Ketorol دواء ممتاز وفعال يخفف الانزعاج بسرعة ولفترة طويلة. يمكن استخدام الدواء قبل زيارة طبيب الأسنان وبعد التلاعب الذي يتم إجراؤه ، حيث قد يستمر الألم لبعض الوقت حتى تلتئم الأنسجة.

إذا تم استخدام كيتورول لتخفيف وجع الأسنان قبل زيارة طبيب الأسنان ، فيجب أن نتذكر أنه لا يمكن تناول الدواء أكثر من 5 أيام ، ولا ينصح بتأجيل زيارة أخصائي ، لأن أي ألم في الأسنان يشير إلى الحاجة للعلاج أو الإزالة. علاوة على ذلك ، يمكن أن تؤدي محاولة طويلة الأمد لتخفيف الألم باستخدام كيتورول إلى تدهور الحالة السريرية ، وحيثما كان العلاج بالأسنان فقط مطلوبًا ، فقد يكون من الضروري إزالته.

مع وجع الأسنان ، من الأفضل تناول Ketorol في أقراص ، لأن هذا النموذج فعال للغاية وفي نفس الوقت مناسب. عادة ، من أجل تخفيف الألم ، تناول حبة واحدة. لا يمكن تناول القرص الثاني في موعد لا يتجاوز 4 ساعات. إذا لم يكن هناك ألم بعد 4 ساعات ، فيجب تأجيل تناول قرص Ketorol التالي حتى تظهر متلازمة الألم مرة أخرى. خلال النهار ، يمكن تناول 4 أقراص كحد أقصى لتخفيف ألم الأسنان.

كيتورول للأطفال

لا ينبغي استخدام جل كيتورول للأطفال دون سن 12 عامًا ، والأقراص ومحلول الحقن - أقل من 15 عامًا. وبالتالي ، من المستحيل استخدام Ketorol في الأطفال بأي شكل من أشكال الجرعات.

يرجع حظر استخدام Ketorol للأطفال إلى حقيقة أن الدواء يمكن أن يسبب مضاعفات خطيرة عند الأطفال ، مثل التهاب الكلية (التهاب الكلى) والاكتئاب وضعف السمع والبصر وردود الفعل التحسسية والوذمة الرئوية وما إلى ذلك.

لذلك ، بالنسبة للأطفال ، من الضروري اختيار مسكنات الألم الأخرى التي لها تأثير أكثر اعتدالًا مقارنة بالكيتورول وانخفاض خطر الإصابة بآثار جانبية شديدة ، مثل الإيبوبروفين ، نيميسوليد ، إلخ.

الآثار الجانبية للكيتورول

الآثار الجانبية للأقراص ومحلول الحقن هي نفسها ، لكنها تختلف إلى حد ما عن تلك الموجودة في كيتورول جل. تنعكس المجموعة الكاملة من الآثار الجانبية للأقراص ومحلول كيتورول في الجدول.

نظام الجهاز	الآثار الجانبية لأقراص ومحلول كيتورول
الجهاز الهضمي	ألم في المعدة
	إسهال
	التهاب الفم
	انتفاخ
	إمساك
	القيء
	الشعور بامتلاء المعدة
	غثيان
	تقرحات وتقرحات في الجهاز الهضمي مع احتمال حدوث انثقاب أو نزيف
	اليرقان الناتج عن احتقان الصفراء
	التهاب الكبد
	تضخم الكبد (تضخم الكبد)
	التهاب البنكرياس
الجهاز البولي	فشل كلوي حاد
	آلام أسفل الظهر
	بيلة دموية (دم في البول)
	آزوتيميا (زيادة النيتروجين المتبقي في الدم)
	متلازمة انحلال الدم اليوريمي (تشمل فقر الدم الانحلالي والفشل الكلوي ونقص الصفيحات والفرفرية
	كثرة التبول
	زيادة أو نقصان كمية البول
	التهاب الكلية
	الوذمة
الجهاز التنفسي	تشنج قصبي
	ضيق التنفس
	التهاب الأنف
	وذمة الحنجرة
الجهاز العصبي المركزي	صداع الراس
	دوخة
	النعاس
	العقيم التهاب السحايا
	فرط النشاط
	تقلب المزاج
	قلق
	الهلوسة
	كآبة
	ذهان
	فقدان السمع
	طنين
	رؤية مشوشة
نظام القلب والأوعية الدموية	ارتفاع ضغط الدم
	وذمة رئوية

كيتورول®

الاسم الدولي غير المسجل الملكية

كيتورولاك

شكل جرعات

أقراص مغلفة 10 مجم

مُجَمَّع

قرص واحد يحتوي على

المادة الفعالة -كيتورولاك تروميثامين 10 مجم

سواغ:

السليلوز الجريزوفولفين (النوع 102) ، نشا الذرة المعزول مسبقًا ، نشا الذرة ، السيليكا الغروية اللامائية ، ستيرات المغنيسيوم

تكوين قذيفة: Opadry 03K51148 Green (Hypromethylcellulose (6cps) ، Titanium Dioxide E171 ، Triacetin / Glycerin ، Iron (III) Yellow E172 ، FD&C # 1 (أزرق لامع FCF ، طلاء ألومنيوم 11-13٪)

وصف

أقراص زيتية خضراء ، مستديرة ، محدبة الوجهين ، مغلفة بطبقة رقيقة ، منقوش عليها حرف "S" من جانب وسطح أملس من الجانب الآخر ، بقطر (8.20 ± 0.20) مم وسماكة (3.50 ± 0.20) مم .

مجموعة العلاج الدوائي

أدوية مضادة للإلتهاب خالية من الستيرود. مشتقات حمض الخليك.

كود ATC M01AB15

الخصائص الدوائية

الدوائية

عندما يؤخذ عن طريق الفم ، يتم امتصاص كيتورولاك جيدًا من الجهاز الهضمي. يتم الوصول إلى الحد الأقصى لتركيز البلازما (0.7 - 1.1 ميكروغرام / مل) بعد 40 دقيقة من تناول جرعة صيام 10 مجم. الأطعمة الغنية بالدهون تقلل Cmax وتؤخر تحقيقها بمقدار ساعة واحدة.

يرتبط Ketorol® تمامًا تقريبًا ببروتينات البلازما (> 99٪) نظرًا لصغر حجم التوزيع (<0.3 л/кг).

الوقت اللازم للوصول إلى تركيز التوازن عند تناوله عن طريق الفم هو 24 ساعة عند تناوله 4 مرات في اليوم. عندما يؤخذ عن طريق الفم 10 ملغ ، يكون 0.39 - 0.79 ميكروغرام / مل.

تقريبا كل المواد المتداولة في بلازما الدم هي كيتورولاك (96٪) أو مستقلبها غير الفعال دوائيا ص- هيدروكسي كيتورولاك.

الدواء يمر عبر حاجز المشيمة بنسبة 10٪. بتركيزات صغيرة موجودة في لبن الأم. لا يمر بشكل جيد عبر الحاجز الدموي الدماغي.

يتم استقلاب الدواء بشكل رئيسي في الكبد ، ويرتبط بحمض الجلوكورونيك ، وتفرز عن طريق الكلى. يوجد ما يصل إلى 92٪ من جرعة الدواء المعطاة في البول ، و 40٪ في شكل مستقلبات ، و 60٪ على شكل مادة غير متغيرة. يتم إخراج حوالي 6٪ من الجرعة المعطاة في البراز. لا تحتوي المستقلبات على نشاط مسكن كبير.

في المرضى في سن الشيخوخة (أكثر من 65 عامًا) ، يزيد نصف عمر المرحلة النهائية ، مقارنةً بالشباب ، إلى 7 ساعات (من 4.3 إلى 8.6 ساعة). يمكن تقليل إجمالي تصفية البلازما ، مقارنة بالشباب ، إلى متوسط ​​0.019 لتر / ساعة / كجم.

عندما تتأثر وظائف الكلى ، يتباطأ إفراز كيتورولاك ، كما يتضح من إطالة عمر النصف وانخفاض إزالة البلازما الكلية مقارنة بالمتطوعين الشباب الأصحاء. ينخفض ​​معدل التخلص تقريبًا بما يتناسب مع درجة القصور الكلوي ، باستثناء المرضى الذين يعانون من القصور الكلوي الحاد. في مثل هؤلاء المرضى ، تصبح تصفية البلازما من كيتورولاك أعلى قليلاً من المتوقع لدرجة معينة من تلف الكلى.

الديناميكا الدوائية

Ketorol® هو دواء مضاد للالتهابات غير ستيرويدي (NSAID) له تأثيرات مسكنة ومضادة للالتهابات. تتجلى الآلية الرئيسية لعمل الكيتورول ، مثل مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية الأخرى ، في تأثيره الدوائي - تثبيط تخليق البروستاجلاندين. مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية هي الأكثر نشاطًا في الأطراف.

لا يحتوي Ketorol® على تأثير مهدئ أو مزيل للقلق ، ولا يؤثر على مستقبلات المواد الأفيونية. Ketorol® ليس له تأثير مثبط على مركز الجهاز التنفسي ولا يزيد من تثبيط الجهاز التنفسي والتخدير الناجم عن المسكنات الأفيونية. لا يسبب Ketorol® إدمان المخدرات. بعد التوقف المفاجئ عن تناول الدواء ، لا تحدث أعراض الانسحاب.

مؤشرات للاستخدام

تسكين الآلام في فترة ما بعد الجراحة

تسكين آلام العضلات والمفاصل

متلازمة آلام ما بعد الصدمة

المغص الكلوي

الجرعة وطريقة الاستعمال

يتم تحديد مسار قصير من العلاج وتطبيقه لمدة 7 أيام ، ولا يوصى به للعلاج طويل الأمد.

الكبار

10 مجم كل 4 إلى 6 ساعات. يجب ألا تزيد الجرعة اليومية عن 40 مجم.

بالنسبة للمرضى الذين يتناولون كيتورول بالحقن ، يجب ألا تتجاوز الجرعة الإجمالية للدواء في العلاج المركب 90 مجم في اليوم.

آثار جانبية

غالبًا (أكثر من 3٪)

صداع ، دوار ، خمول

تورم في الوجه والساقين والكاحلين والأصابع والقدمين

زيادة الوزن

أقل تكرارًا (1 - 3٪)

طفح جلدي ، فرفرية

التعرق المفرط

نادر (أقل من 1٪)

الفشل الكلوي الحاد ، آلام أسفل الظهر مع أو بدون بيلة دموية و / أو آزوت الدم ، متلازمة انحلال الدم اليوريمي (فقر الدم الانحلالي ، الفشل الكلوي ، قلة الصفيحات ، البرفرية) ، كثرة التبول ، زيادة أو نقصان حجم البول ، التهاب الكلية ، وذمة كلوية

فقدان السمع ، طنين في الأذنين ، تشوش الرؤية

تشنج قصبي أو ضيق التنفس ، التهاب الأنف ، وذمة الحنجرة

فقر الدم ، فرط الحمضات ، قلة الكريات البيض

نزيف من جرح ما بعد الجراحة ، رعاف ، نزيف مستقيمي

تأق أو تفاعلات تأقية (تغير لون جلد الوجه ، طفح جلدي ، شرى ، حكة في الجلد ، تسرع النفس ، تورم الجفون ، وذمة حول الحجاج ، ضيق في التنفس ، صعوبة في التنفس ، ثقل في الصدر ، صفير)

التهاب السحايا العقيم (الحمى ، والصداع الشديد ، والنوبات ، وتيبس عضلات الرقبة و / أو الظهر) ، والهلوسة ، والاكتئاب ، والذهان

التهاب الجلد التقشري (حمى مع أو بدون قشعريرة ، احمرار ، تصلب أو تقشر الجلد ، تورم و / أو وجع في اللوزتين) ، الشرى ، متلازمة ستيفنز جونسون ، متلازمة ليل

تورم اللسان والحمى.

موانع

فرط الحساسية للكيتورول أو الأسبرين أو مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية الأخرى

- ربو "الأسبرين" وذمة وعائية

نقص حجم الدم

تجفيف

الآفات التآكلية والتقرحية في الجهاز الهضمي

القرحة الهضمية

نقص التخثر ، بما في ذلك الهيموفيليا

الكبد والفشل الكلوي

السكتة الدماغية النزفية

النزيف ، بما في ذلك بعد الجراحة

انتهاك تكون الدم

فترة ما قبل العملية الجراحية ، بسبب ارتفاع مخاطر حدوث نزيف

ألم مزمن

الحمل والرضاعة

الأطفال والمراهقون حتى سن 18 عامًا

تفاعل الأدوية

يمكن أن يؤدي الاستخدام المتزامن للكيتورول مع حمض أسيتيل الساليسيليك أو مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية الأخرى ، ومستحضرات الكالسيوم ، والقشرانيات السكرية ، والإيثانول ، والكورتيكوتروبين إلى تكوين تقرحات في الجهاز الهضمي وتطور نزيف الجهاز الهضمي.

الاستخدام المشترك مع الباراسيتامول يزيد من السمية الكلوية ، مع الميثوتريكسات - الكبد - والسمية الكلوية. لا يمكن التعيين المتزامن للكيتورول والميثوتريكسات إلا عند استخدام جرعات منخفضة من الأخير.

يقلل البروبينسيد من تخليص البلازما وحجم توزيع الكيتورول ، ويزيد من تركيزه في بلازما الدم ويطيل عمر النصف بمقدار مرتين. هو بطلان استقبال في وقت واحد من كيتورول وبروبينسيد.

عند الدمج مع المسكنات الأفيونية ، يمكن تقليل جرعات هذه الأخيرة بشكل كبير.

يزيد تأثير الأنسولين وأدوية سكر الدم عن طريق الفم.

تؤدي الإدارة المشتركة مع فالبروات الصوديوم إلى حدوث انتهاك لتراكم الصفائح الدموية.

يزيد Ketorol® من تركيز البلازما للفيراباميل والنيفيديبين.

عند تناوله مع أدوية أخرى سامة للكلى ، بما في ذلك مستحضرات الذهب ، يزداد خطر الإصابة بالسمية الكلوية.

الأدوية التي تمنع الإفراز الأنبوبي تقلل من تصفية الكيتورول وتزيد من تركيزه في بلازما الدم.

يقلل Ketorol® بشكل طفيف من ارتباط الوارفارين بالبروتينات. عند تناوله في وقت واحد مع فوروسيميد ، يقلل الكيتورول من التأثير المدر للبول للفوروسيميد بحوالي 20٪.

مع الإدارة المتزامنة للكيتورول مع مستحضرات الليثيوم ، يزداد تركيز الليثيوم في البلازما بسبب تثبيط إزالة الليثيوم عن طريق الكلى لبعض مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية.

مع الاستخدام المتزامن للكيتورول ومرخيات العضلات غير المزيلة للاستقطاب ، يصاب المرضى بضيق في التنفس.

عند تناول الأدوية المضادة للصرع (الفينيتوين ، كاربامازيبين) ، يزداد تواتر النوبات. عند تناول الأدوية ذات التأثير النفسي في وقت واحد (فلوكستين ، ثيوثيكسين ، ألبرازولام) ، يصاب المرضى بالهلوسة.

قد يؤدي تناول البنتوكسيفيلين المشترك إلى زيادة خطر النزيف.

عند استخدامه في وقت واحد مع فوروسيميد ، يقلل الكيتورول من التأثير المدر للبول للفوروسيميد بحوالي 20 ٪ ، لذلك يجب وصف الدواء بحذر للمرضى الذين يعانون من قصور في القلب.

عند استخدامه في وقت واحد مع مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين ، يزيد الكيتورول من خطر الإصابة بضعف وظائف الكلى.

تعليمات خاصة

نظرًا لأن مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية تقلل من تراكم الصفائح الدموية ، فمن الضروري وصف كيتورول بحذر في المرضى الذين يعانون من ضعف تخثر الدم.

استخدم في المرضى الذين يعانون من ضعف وظائف الكبد

عند تناول الكيتورول ، من الممكن زيادة مستوى الترانساميناسات الكبدية. يجب إعطاء Ketorol® كدورة علاجية قصيرة لمرضى الكبد.

استخدم في المرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكلى

يوصف Ketorol® للمرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكلى بحذر تحت سيطرة اختبارات البول.

استخدم في المرضى المسنين

عند تناول الكيتورول ، تكون التفاعلات الضائرة لدى المرضى المسنين أكثر شيوعًا ، فمن الضروري وصف جرعات منخفضة من الدواء. يجب ألا تتجاوز الجرعات القصوى 60 مجم للمرضى الذين تزيد أعمارهم عن 65 عامًا.

يجب أن يؤخذ الدواء على فترات من 6 إلى 8 ساعات.

ملامح تأثير الدواء على القدرة على قيادة السيارة أو الآليات التي يحتمل أن تكون خطرة

نظرًا لأن المرضى الذين تم تعيينهم للكيتورول يصابون بآثار جانبية من الجهاز العصبي المركزي (الدوخة والنعاس) ومن الحواس (فقدان السمع وطنين الأذن وضعف البصر) ، فمن المستحسن تجنب القيام بعمل يتطلب مزيدًا من الاهتمام والاستجابة السريعة.

جرعة مفرطة

أعراض:آلام في البطن ، غثيان ، قيء ، قرحة هضمية في المعدة والاثني عشر ، التهاب المعدة التآكلي ، اختلال وظائف الكلى ، حماض استقلابي.

علاج او معاملة:غسل المعدة ، إدارة الممتزات (الكربون المنشط) ، علاج الأعراض.

الافراج عن شكل والتعبئة والتغليف