"Efferalgan" علاج ممتاز للحمى والألم. مؤشرات Efferalgan للاستخدام

ينتمي Efferalgan إلى المسكنات غير المخدرة. له تأثير خافض للحرارة ومسكن واضح.

يعتمد تأثيره العلاجي على آلية منع COX 1 و COX 2 في الجهاز العصبي المركزي مع تأثير لاحق على مركز الألم والتنظيم الحراري.

في هذه المقالة ، سننظر في سبب وصف الأطباء لـ Efferalgan ، بما في ذلك تعليمات الاستخدام ، نظائرها وأسعار هذا الدواء في الصيدليات. يمكن قراءة المراجعات الحقيقية للأشخاص الذين استخدموا Efferalgan بالفعل في التعليقات.

تكوين وشكل الافراج

المجموعة السريرية والدوائية: مسكن - خافض للحرارة. يتم إنتاج الدواء في الأشكال التالية:

  • يتم إنتاج Efferalgan للأطفال على شكل شراب - محلول لزج له لون أصفر-بني ، مع رائحة الكراميل والفانيليا. يتم تعبئتها في زجاجات بحجم 90 مل ، ويتم وضع زجاجة وملعقة قياس في صندوق من الورق المقوى.
  • أقراص فوارة - لها لون أبيض ، شكل دائري مسطح ، حواف مشطوفة ، على جانب واحد من الخطر. في عملية إذابة القرص في الماء ، يحدث إطلاق نشط لفقاعات الغاز. تحتوي على 4 قطع شرائط.
  • التحاميل الشرجية - بيضاء ، لامعة ، ناعمة ، موجودة في بثور من 10 قطع.

يستخدم الباراسيتامول كعنصر نشط.

ما الذي يساعد Efferalgan؟

يستخدم الدواء Efferalgan لعلاج متلازمة الألم من شدة خفيفة / معتدلة (ألم عضلي ، صداع ، طمث ، وجع أسنان). تستخدم أيضا كخافض للحرارة.


التأثير الدوائي

يتضمن تكوين الدواء الباراسيتامول - دواء مضاد للالتهابات غير الستيرويد (غير انتقائي). له تأثير مسكن وخافض للحرارة. يمنع COX-1 و COX-2 بشكل رئيسي في الجهاز العصبي المركزي ، مما يؤثر على مراكز الألم والتنظيم الحراري. في الأنسجة الملتهبة ، تعمل البيروكسيدات الخلوية على تحييد تأثير الباراسيتامول على COX ، وهو ما يفسر الغياب شبه الكامل لتأثيره المضاد للالتهابات.

لا يؤثر سلبًا على استقلاب الماء والملح (احتباس الماء والصوديوم) والغشاء المخاطي المعدي المعوي بسبب عدم وجود تأثير على تخليق البروستاجلاندين في الأنسجة المحيطية. احتمال تكوين ميثيموغلوبين غير مرجح.

تعليمات الاستخدام

تعليمات Efferalgan تنص على تناول الدواء عن طريق الفم (ما لم يذكر خلاف ذلك) ، وشرب الكثير من الماء.

  • يجب إذابة القرص في كوب ماء (200 مل) وشربه. خصص للبالغين 0.5-1 جم (1-2 حبة) 2-3 مرات / يوم على فترات لا تقل عن 4 ساعات.
  • عند استخدام شراب Efferalgan للأطفال ، يجب اتباع تعليمات الاستخدام من قبل الوالدين بعناية فائقة. عند تحديد جرعة واحدة من الدواء ، من الضروري مراعاة وزن جسم الطفل: يتم تحديد متوسط ​​الجرعة بمعدل 10-15 مجم لكل 1 كجم من وزن الطفل 3-4 مرات في اليوم ، بينما يجب ألا تزيد أعلى جرعة يومية عن 60 مجم لكل 1 كجم من وزن الطفل.
  • للراحة والدقة في الجرعات ، استخدم ملعقة قياس. تتميز ملعقة القياس بأقسام تشير إلى جرعة واحدة (15 مجم / كجم) للأطفال الذين يبلغ وزنهم 4 أو 8 أو 12 أو 16 كجم على التوالي. تتوافق الأقسام غير المميزة مع وزن جسم يبلغ 6 أو 10 أو 14 كجم.

مدة العلاج 3 أيام عند استخدامه كمخفف للحرارة وما يصل إلى 5 أيام كمسكن. إذا كنت بحاجة إلى جرعة أطول من الدواء ، فأنت بحاجة إلى استشارة الطبيب.

موانع

لا ينبغي استخدام Efferalgan على شكل شراب وتحاميل في الحالات التالية:

  • مع أمراض الدم.
  • إذا كان الطفل لم يبلغ من العمر شهرًا واحدًا (شراب) و 3 أشهر (تحاميل) ؛
  • إذا كان عمل الكلى والكبد ضعيفًا ؛
  • في حالة فرط حساسية جسم المريض للباراسيتامول.
  • في وجود عمليات التهابية ونزيف في المستقيم (تحاميل).

يمنع استعمال الأقراص الفوارة في حالة:

  • مع فرط بيليروبين الدم الخلقي.
  • التهاب الكبد الفيروسي؛
  • القصور الكلوي والكبدي.
  • إذا تأثر الكبد بالكحول.
  • مريض مسن.

آثار جانبية

وفقًا للمراجعات ، يمكن أن يسبب Efferalgan بجميع أشكاله آثارًا جانبية في شكل: غثيان ، قيء ، تهيج الغشاء المخاطي للمستقيم ، تفاعلات تحسسية (طفح جلدي ، شرى ، حكة ، وذمة وعائية) ، زحزحة ، قلة الصفيحات ، فقر دم ، قلة الكريات البيض ، ميتهيموغلوبينية الدم ، العدلات.

عند استخدامها بجرعات عالية لفترة طويلة ، قد تحدث تأثيرات سامة على الكلى والكبد.
يمكن أن يسبب الشراب: الإسهال ، تغيرات في مؤشر البروثرومبين ، آلام في البطن ، انخفاض ضغط الدم ، صدمة الحساسية.

الحمل والرضاعة

يعبر الباراسيتامول حاجز المشيمة ويتم إفرازه في حليب الثدي. في حالة استخدام الباراسيتامول أثناء الحمل والرضاعة ، يجب الموازنة بعناية بين الفائدة المتوقعة من العلاج للأم والمخاطر المحتملة على الجنين والطفل.

لا تؤثر ميزات تأثير الدواء على القدرة على قيادة السيارة والآليات التي يحتمل أن تكون خطرة.

نظائرها

نظائر هذا الدواء هي منتجات تحتوي على الباراسيتامول كمكون نشط. هذه هي الأدوية Sanidol و Panadol و Strimol و Paracetamol و Prohodol و Tylenol وغيرها. يجب على الطبيب اختيار الدواء الأنسب للأطفال والكبار.

الأسعار

متوسط ​​سعر EFFERALGAN ، شراب في الصيدليات (موسكو) هو 90 روبل. أقراص فوارة تكلف 160 روبل.

شروط البيع

يمكنك شرائه من الصيدلية بدون وصفة طبية.

شراب Erespal وأقراص: تعليمات ، مراجعات ، نظائرها الشموع Cefekon D للأطفال - تعليمات ومراجعات ونظائرها أقراص Analgin: تعليمات ، مراجعات ، نظائرها

يرجى قراءة هذه النشرة بعناية قبل أخذ / استخدام هذا المنتج.
هذا الدواء متوفر بدون وصفة طبية. لتحقيق أفضل النتائج ، يجب استخدامه بدقة باتباع جميع التوصيات الموضحة في التعليمات.
احفظ التعليمات ، فقد تكون هناك حاجة إليها مرة أخرى.
إذا كانت لديك أي أسئلة ، فيرجى الاتصال بطبيبك.

تعليمات حول الاستخدام الطبي للدواء ®FERALGAN (®FERALGAN)

رقم التسجيل: P N011549 / 01-081215
اسم تجاري: EFFERALGAN® (EFFERALGAN®)
الاسم الدولي من غير الملكية:باراسيتامول (باراسيتامول)
الشكل الصيدلاني:أقراص فوار

وصف
مستدير ، مسطح بحواف مشطوفة وخطورة على جانب واحد من الجهاز اللوحي ، أبيض. عند الذوبان في الماء ، لوحظ إطلاق مكثف لفقاعات الغاز.

مُجَمَّع
1 قرص فوار يحتوى على:
باراسيتامول 500 مجم.
حامض الستريك اللامائي 1114.00 مجم ، بيكربونات الصوديوم 942.00 مجم ، كربونات الصوديوم اللامائية 332.00 مجم ، سوربيتول 300.00 مجم ، سكريات الصوديوم 7.00 مجم ، دوكسات الصوديوم 0.227 مجم ، بوفيدون 1.287 مجم ، بنزوات الصوديوم 60.606 مجم.

مجموعة العلاج الدوائي:عامل مسكن غير مخدر.
كود ATX

الخصائص الصيدلانية

الباراسيتامول (مشتق من بارا-أمينوفينول) له تأثيرات مضادة للالتهابات مسكنة وخافضة للحرارة.
لم يتم تحديد الآلية الدقيقة للعمل المسكن وخافض للحرارة للباراسيتامول. على ما يبدو ، فهو يتضمن المكونات المركزية والطرفية.
يمنع الدواء انزيمات الأكسدة الحلقية I و II بشكل رئيسي في الجهاز العصبي المركزي ، مما يؤثر على مراكز الألم والتنظيم الحراري. في الأنسجة الملتهبة ، تعمل البيروكسيدات الخلوية على تحييد تأثير الباراسيتامول على انزيمات الأكسدة الحلقية ، وهو ما يفسر الغياب شبه الكامل لتأثيره المضاد للالتهابات. لا يؤثر الدواء سلبًا على استقلاب الماء والملح (احتباس الماء والصوديوم) والغشاء المخاطي المعدي المعوي بسبب عدم وجود تأثير على تخليق البروستاجلاندين في الأنسجة المحيطية.
الدوائية
استيعاب
عندما يؤخذ عن طريق الفم ، يتم امتصاص الباراسيتامول بسرعة وبشكل كامل. يتم الوصول إلى Cmax (أقصى تركيز للباراسيتامول في البلازما) بعد 10-60 دقيقة من تناوله.
توزيع
يتم توزيع الباراسيتامول بسرعة في جميع الأنسجة. التركيز في الدم واللعاب والبلازما هو نفسه. ارتباط بروتين البلازما لا يكاد يذكر.
التمثيل الغذائي
يتم استقلاب الباراسيتامول بشكل رئيسي في الكبد. هناك مساران رئيسيان لعملية التمثيل الغذائي مع تكوين الجلوكورونيدات والكبريتات. يستخدم هذا الأخير بشكل أساسي إذا تجاوزت جرعة الباراسيتامول الجرعة العلاجية.
يتم استقلاب كمية صغيرة من الباراسيتامول بواسطة السيتوكروم P450 isoenzyme لتشكيل وسيط N-acetylbenzoquinoneimine ، والذي يخضع في الظروف العادية لإزالة السموم بسرعة باستخدام الجلوتاثيون ويتم إفرازه في البول بعد الارتباط بحمض السيستين والميركابتوبورين. ومع ذلك ، مع التسمم الهائل ، يزداد محتوى هذا المستقلب السام.
تربية
يتم إجراؤه بشكل أساسي عن طريق البول. تفرز الكلى 90٪ من جرعة الباراسيتامول خلال 24 ساعة ، بشكل رئيسي على شكل جلوكورونيد (60 إلى 80٪) وكبريتات (20 إلى 30٪). أقل من 5٪ يفرز دون تغيير. عمر النصف حوالي 2 ساعة.
حركية الدواء في مجموعات خاصة من المرضى
في القصور الكلوي الحاد (تصفية الكرياتينين أقل من 30 مل / دقيقة) ، يتأخر إفراز الباراسيتامول ومستقلباته.

مؤشرات للاستخدام

متلازمة الألم المعتدل أو الخفيف (الصداع ، وجع الأسنان ، وآلام الشقيقة ، والألم العصبي ، وآلام العضلات ، وآلام الظهر ، وآلام الإصابات والحروق ، والتهاب الحلق ، والحيض المؤلم) ؛
- ارتفاع درجة حرارة الجسم مع نزلات البرد والأمراض المعدية والالتهابية الأخرى.

موانع

فرط الحساسية للباراسيتامول ، بروباسيتامول هيدروكلوريد (دواء الباراسيتامول) أو أي مكون آخر من مكونات الدواء ؛
- فشل الكبد الحاد أو مرض الكبد اللا تعويضي في المرحلة الحادة.
- نقص السكروز / الايزومالتاز ، عدم تحمل الفركتوز ، سوء امتصاص الجلوكوز والجالاكتوز.
- الحمل (الثلث الأول والثالث) والرضاعة.
- سن الاطفال حتى 12 سنة.

بحرص

فشل كلوي حاد (تصفية ، كرياتينين

طريقة التطبيق والجرعات

داخل. قم بإذابة القرص في كوب من الماء (200 مل). لا تمضغ أو تبتلع الأقراص. عادة ما تستخدم 1-2 حبة 2-3 مرات في اليوم على فترات لا تقل عن 4 ساعات.
الحد الأقصى للجرعة المفردة هو 2 حبة (1 جم) ، والحد الأقصى للجرعة اليومية هو 8 أقراص (4 جم) ، وهو ما يعادل جرعة واحدة من 10-15 مجم / كجم من وزن الجسم ، لجرعة يومية قصوى 75 مجم / كجم من وزن الجسم.
كقاعدة عامة ، ليس من الضروري تجاوز الجرعة اليومية الموصى بها من الباراسيتامول 3 جم ، ويمكن زيادة الجرعة اليومية إلى الحد الأقصى (4 جم) فقط في حالة الألم الشديد.
في حالة ضعف وظائف الكلى ، يجب أن يكون الفاصل الزمني بين جرعات الدواء 8 ساعات على الأقل مع تصفية الكرياتينين أقل من 10 مل / دقيقة ، على الأقل 6 ساعات مع تصفية الكرياتينين من 10-50 مل / دقيقة.
في المرضى الذين يعانون من أمراض الكبد النشطة المزمنة أو التعويضية ، خاصة تلك المصحوبة بفشل الكبد ، في المرضى الذين يعانون من إدمان الكحول المزمن ، وسوء التغذية المزمن (عدم كفاية إمدادات الجلوتاثيون في الكبد) ، والجفاف أو وزن الجسم أقل من 50 كجم ، يجب ألا تتجاوز الجرعة اليومية 3 غرام ، أي. 6 أقراص.
يجب استخدام الدواء بحذر عند الأطفال والمرضى الذين يقل وزنهم عن 50 كجم للقضاء على مخاطر تجاوز الجرعة الموصى بها.
نظام الجرعات عند الأطفال الذين تزيد أعمارهم عن 12 عامًا ويزن أكثر من 43 كجم هو نفسه عند البالغين ، بينما يفضل أن تكون الفترة الفاصلة 6 ساعات (4 ساعات على الأقل).
لا تزيد مدة القبول دون استشارة الطبيب عن 5 أيام عند وصفه كمخدر و 3 أيام كخافض للحرارة.

آثار جانبية

عند استخدام الدواء ، لوحظت الآثار الجانبية التالية (لم يتم تحديد التردد):
ردود الفعل التحسسية:تفاعلات فرط الحساسية ، حكة ، طفح جلدي على الجلد والأغشية المخاطية (حمامي أو شرى) ، وذمة كوينك ، حمامي نضحي عديدة الأشكال (بما في ذلك متلازمة ستيفن جونسون) ، انحلال البشرة السمي (متلازمة ليل) ، صدمة تأقية ، بثور حاد معمم.
من جانب الجهاز العصبي المركزي والمحيطي:(عند تناول جرعات عالية) الدوخة ، والإثارة الحركية والارتباك في المكان والزمان.
من جانب الجهاز الهضمي:غثيان ، إسهال ، ألم شرسوفي ، زيادة نشاط إنزيمات "الكبد" ، كقاعدة عامة ، دون تطور اليرقان ، تنخر الكبد (تأثير يعتمد على الجرعة).
من جهاز الغدد الصماء:نقص السكر في الدم ، حتى غيبوبة سكر الدم.
من جانب الأعضاء المكونة للدم:فقر الدم (زرقة) ، كبريتات الدم ، ميتهيموغلوبين الدم (ضيق في التنفس ، آلام في القلب) ، فقر الدم الانحلالي (خاصة في المرضى الذين يعانون من نقص هيدروجيناز الجلوكوز 6 فوسفات) ، قلة الصفيحات ، قلة العدلات ، قلة الكريات البيض.
آحرون:انخفاض في ضغط الدم (كعرض من أعراض الحساسية المفرطة) ، والتغيرات في زمن البروثرومبين والنسبة الطبيعية الدولية (INR).

جرعة مفرطة

في حالة الجرعة الزائدة من الممكن حدوث تسمم ، خاصة عند الأطفال والمرضى الذين يعانون من أمراض الكبد (الناجمة عن إدمان الكحول المزمن) ، والمرضى الذين يعانون من سوء التغذية ، وكذلك في المرضى الذين يتناولون محفزات الإنزيم ، والتي قد تتطور إلى التهاب الكبد الخاطف ، والفشل الكبدي ، والتهاب الكبد الصفراوي ، التهاب الكبد الانحلالي ، في الحالات المذكورة أعلاه - قاتل في بعض الأحيان.
تتطور الصورة السريرية للجرعة الزائدة الحادة في غضون 24 ساعة بعد تناول الباراسيتامول.
اضطرابات معدية معوية (غثيان ، قيء ، فقدان الشهية ، انزعاج في تجويف البطن و / أو آلام في البطن) ، شحوب في الجلد ، تعرق ، توعك. مع الإعطاء المتزامن لـ 7.5 جرام أو أكثر للبالغين أو أكثر من 140 مجم / كجم للأطفال ، يحدث التحلل الخلوي لخلايا الكبد مع تنخر كبد كامل وغير قابل للشفاء ، وتطور فشل الكبد ، وحماض استقلابي ، واعتلال دماغي ، مما قد يؤدي إلى الغيبوبة والموت . بعد 12-48 ساعة من إعطاء الباراسيتامول ، هناك زيادة في نشاط ترانس أميناز "الكبد" ، نازعة هيدروجين اللاكتات ، تركيز البيليروبين وانخفاض في تركيز البروثرومبين.
تظهر الأعراض السريرية لتلف الكبد بعد يوم أو يومين من تناول جرعة زائدة من الدواء وتصل إلى الحد الأقصى خلال 3-4 أيام.

العلاج الفوري في المستشفى
تحديد المحتوى الكمي للباراسيتامول في بلازما الدم قبل بدء العلاج في أقرب وقت ممكن بعد تناول جرعة زائدة ؛
غسيل المعدة؛
إدخال المتبرعين بمجموعات SH وسلائف تخليق الجلوتاثيون - ميثيونين وأسيتيل سيستئين - في غضون 8 ساعات بعد جرعة زائدة. يتم تحديد الحاجة إلى تدابير علاجية إضافية (إعطاء المزيد من الميثيونين ؛ إعطاء الأسيتيل سيستئين في الوريد) اعتمادًا على تركيز الباراسيتامول في الدم ، وكذلك على الوقت المنقضي بعد تناوله ؛
علاج الأعراض؛
يجب إجراء فحوصات الكبد في بداية العلاج وكل 24 ساعة بعد ذلك. في معظم الحالات ، يتم تطبيع نشاط الترانساميناسات الكبدية في غضون أسبوع إلى أسبوعين. في الحالات الشديدة للغاية ، قد تكون هناك حاجة لعملية زرع كبد.

التفاعل مع الأدوية الأخرى

يقلل الفينيتوين من فعالية الباراسيتامول ويزيد من خطر السمية الكبدية. يجب على المرضى الذين يتناولون الفينيتوين تجنب الاستخدام المتكرر للباراسيتامول ، خاصة عند الجرعات العالية.
يضاعف البروبينسيد تقريبًا تخليص الباراسيتامول عن طريق تثبيط عملية اقترانه بحمض الجلوكورونيك. مع الإعطاء المتزامن ، ينبغي النظر في تقليل جرعة الباراسيتامول.
يجب توخي الحذر عند الاستخدام المتزامن للباراسيتامول ومحفزات إنزيمات الكبد الميكروسومي (على سبيل المثال ، الإيثانول ، الباربيتورات ، أيزونيازيد ، ريفامبيسين ، كاربامازيبين ، مضادات التخثر ، زيدوفودين ، أموكسيسيلين + حمض الكلافولانيك ، فينيل بوتازون ، مضادات الاكتئاب).
يقلل الاستخدام المتزامن طويل الأمد للباربيتورات من فعالية الباراسيتامول.
قد يزيد الساليسيلاميد من عمر النصف للباراسيتامول.
يجب مراقبة INR أثناء وبعد انتهاء الاستخدام المتزامن للباراسيتامول (خاصة في الجرعات العالية و / أو لفترة طويلة) والكومارين (على سبيل المثال ، الوارفارين) ، نظرًا لأن الباراسيتامول عند تناوله بجرعة 4 جم / يوم من أجل 4 × أيام على الأقل قد تعزز تأثير مضادات التخثر غير المباشرة وتزيد من خطر النزيف. إذا لزم الأمر ، اضبط جرعة مضادات التخثر.

تعليمات خاصة

من أجل تجنب الجرعة الزائدة ، يجب أن يؤخذ في الاعتبار محتوى الباراسيتامول في الأدوية الأخرى التي يأخذها المريض في وقت واحد مع Efferalgan®. يمكن أن يؤدي تناول الباراسيتامول بجرعات أعلى من الموصى به إلى تلف شديد في الكبد.
مع متلازمة الحمى المستمرة على خلفية استخدام الباراسيتامول لأكثر من 3 أيام ، ومتلازمة الألم لأكثر من 5 أيام ، يلزم استشارة الطبيب.
قد يؤدي تناول عقار Efferalgan® إلى تشويه النتائج المختبرية في التحديد الكمي للجلوكوز وحمض البوليك في البلازما.
لتجنب تلف الكبد السام ، لا ينبغي الجمع بين الباراسيتامول وتناول المشروبات الكحولية ، ويجب عدم تناوله من قبل الأشخاص المعرضين لاستهلاك الكحول المزمن.
يزيد خطر الإصابة بتلف الكبد لدى مرضى الكبد الكحولي.
مع الاستخدام المطول للدواء ، من الضروري التحكم في نمط الدم المحيطي والحالة الوظيفية للكبد.
يمكن أن يتسبب الباراسيتامول في تفاعلات جلدية خطيرة مثل متلازمة ستيفن جونسون ، وانحلال البشرة السمي ، والبثور الطفيحة الحادة المعممة ، والتي يمكن أن تكون قاتلة. في أول ظهور لطفح جلدي أو تفاعلات فرط الحساسية الأخرى ، يجب التوقف عن استخدام الدواء.
أيضًا ، يجب التوقف عن استخدام الباراسيتامول إذا تم اكتشاف التهاب الكبد الفيروسي الحاد لدى المريض.
يحتوي Efferalgan® على 412.4 مجم من الصوديوم لكل قرص ، والذي يجب أن يؤخذ في الاعتبار من قبل المرضى الذين يتبعون نظامًا غذائيًا صارمًا قليل الملح.
نظرًا لأن الدواء يحتوي على السوربيتول ، فلا ينبغي استخدامه في حالة نقص السكروز / الأيزومالتاز ، وعدم تحمل الفركتوز ، وسوء امتصاص الجلوكوز والجالاكتوز.

التأثير على القدرة على قيادة المركبات والعمل مع الآليات.

لم يتم دراسة التأثير على القدرة على قيادة المركبات والعمل مع الآليات.
إذا كان المريض يعاني من الدوار والإثارة النفسية والارتباك في المكان والزمان ، فلا ينصح بقيادة السيارة والآليات الأخرى أثناء العلاج من تعاطي المخدرات.

نموذج الإفراج
أقراص فوارة 500 مجم.
4 أقراص في شريط (ورق ألومنيوم / بولي إيثيلين). 4 شرائط مع تعليمات للاستخدام في صندوق من الورق المقوى.

شروط التخزين
يحفظ في مكان جاف عند درجة حرارة 15-30 درجة مئوية.
تبقي بعيدا عن متناول الأطفال!

الافضل قبل الموعد
3 سنوات.
لا تستخدم بعد تاريخ انتهاء الصلاحية.

شروط وأحكام الخصم من الصيدليات
بدون وصفة.

الكيان القانوني الذي يتم فيه إصدار شهادة التسجيل
UPSA SAS ، فرنسا
3 شارع جوزيف مونييه ، 92500 رويل مالميزون ، فرنسا

مسكن - خافض للحرارة

المادة الفعالة

الافراج عن الشكل والتكوين والتغليف

أقراص فوار أبيض ، مستدير ، مسطح ، بحواف مشطوفة وخطر من جانب واحد ؛ عندما يذوب في الماء ، لوحظ إطلاق مكثف لفقاعات الغاز.

سواغ: حمض الستريك اللامائي - 1114 مجم ، 942 مجم ، كربونات الصوديوم اللامائية - 332 مجم ، سوربيتول - 300 مجم ، سكريات الصوديوم - 7 مجم ، ديوكسات الصوديوم - 0.227 مجم ، بوفيدون K30 - 1.287 مجم ، بنزوات الصوديوم - 60.606 مجم.

4 أشياء. - شرائط (4) - عبوات من الكرتون.

التأثير الدوائي

الباراسيتامول له تأثير مضاد للالتهابات مسكن وخافض للحرارة وضعيف للغاية ، والذي يرتبط بتأثيره على مركز التنظيم الحراري في منطقة ما تحت المهاد وقدرة ضعيفة على تثبيط تخليق البروستاجلاندين في الأنسجة المحيطية.

لا يؤثر الدواء سلبًا على استقلاب الماء والملح (احتباس الماء والصوديوم) والغشاء المخاطي المعدي المعوي بسبب عدم وجود تأثير على تخليق البروستاجلاندين في الأنسجة المحيطية.

الدوائية

مص

عندما يؤخذ عن طريق الفم ، يتم امتصاص الباراسيتامول بسرعة وبشكل كامل. مع الحد الأقصى (الحد الأقصى لتركيز الباراسيتامول في) يتحقق 10-60 دقيقة بعد الابتلاع.

توزيع

يتم توزيع الباراسيتامول بسرعة في جميع الأنسجة. التركيز في الدم واللعاب والبلازما هو نفسه. يخترق الحاجز الدموي الدماغي. أقل من 1٪ من جرعة الباراسيتامول التي تأخذها الأم المرضعة تمر في حليب الثدي. يتم تحقيق التركيز العلاجي الفعال للباراسيتامول في البلازما عند تناوله بجرعة 10-15 مجم / كجم. ارتباط بروتين البلازما لا يكاد يذكر.

التمثيل الغذائي

يتم استقلاب الباراسيتامول بشكل رئيسي في الكبد. هناك مساران رئيسيان لعملية التمثيل الغذائي مع تكوين الجلوكورونيدات والكبريتات. يستخدم هذا الأخير بشكل أساسي إذا تجاوزت جرعة الباراسيتامول الجرعة العلاجية.

يتم استقلاب كمية صغيرة من الباراسيتامول بواسطة إنزيم السيتوكروم P450 لتشكيل وسيط N-acetylbenzoquinoneimine ، والذي يخضع في الظروف العادية لإزالة السموم بسرعة باستخدام الجلوتاثيون ويتم إفرازه في البول بعد الارتباط بحمض السيستين والمركابتوريك. ومع ذلك ، مع التسمم الهائل ، يزداد محتوى هذا المستقلب السام.

تربية

يتم إجراؤه بشكل أساسي عن طريق البول. تفرز الكلى 90٪ من جرعة الباراسيتامول خلال 24 ساعة ، بشكل رئيسي على شكل جلوكورونيد (60٪ إلى 80٪) وكبريتات (20٪ إلى 30٪). أقل من 5٪ يفرز دون تغيير. T 1/2 حوالي 2 ساعة.

حركية الدواء في مجموعات خاصة من المرضى

في القصور الكلوي الحاد (تصفية الكرياتينين (CC) أقل من 30 مل / دقيقة) ، يتأخر إفراز الباراسيتامول ومستقلباته.

دواعي الإستعمال

- كمضاد للحرارة لالتهابات الجهاز التنفسي الحادة وغيرها من الأمراض المعدية والتهابات ، مصحوبة بزيادة في درجة حرارة الجسم ؛

- كمخدر لمتلازمة الآلام الخفيفة أو المتوسطة الشدة: ألم مفصلي ، ألم عضلي ، ألم عصبي ، صداع نصفي ، وجع أسنان وصداع ، ألم نازع ، ألم من إصابات وحروق.

موانع

- فشل الكبد الحاد أو أمراض الكبد اللا تعويضية في المرحلة الحادة ؛

- نقص السكروز / الأيزومالتاز ، عدم تحمل الفركتوز ، سوء امتصاص الجلوكوز والجالاكتوز ؛

- سن الأطفال حتى 12 سنة.

- فرط الحساسية للباراسيتامول ، بروباسيتامول هيدروكلوريد (دواء أولي من الباراسيتامول) أو أي مكون آخر من مكونات الدواء.

بحرص:الفشل الكلوي الحاد (CK<30 мл/мин), печеночная недостаточность, хронический алкоголизм, анорексия, булимия, кахексия, гиповолемия, обезвоживание, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, врожденные гипербилирубинемии (синдромы Жильбера, Дубинина-Джонсона и Ротора), вирусный гепатит, пожилой возраст.

الجرعة

يؤخذ الدواء عن طريق الفم. يجب إذابة القرص في كوب ماء (200 مل). لا تمضغ أو تبتلع الأقراص.

عادة ما تستخدم علامة التبويب 1-2. 2-3 مرات / يوم على فترات لا تقل عن 4 ساعات.

الحد الأقصى للجرعة المفردة هو 2 قرص. (1 جم) ، الحد الأقصى يوميًا - 8 أقراص. (4 جم) ، وهو ما يعادل جرعة واحدة من 10-15 مجم / كجم من وزن الجسم ، والحد الأقصى للجرعة اليومية هو 75 مجم / كجم من وزن الجسم.

كقاعدة عامة ، ليس من الضروري تجاوز الجرعة اليومية الموصى بها من الباراسيتامول 3 جم ، ويمكن زيادة الجرعة اليومية إلى الحد الأقصى (4 جم) فقط في حالة الألم الشديد.

في ضعف الكلىيجب أن يكون الفاصل الزمني بين جرعات الدواء 8 ساعات على الأقل مع CC أقل من 10 مل / دقيقة ، على الأقل 6 ساعات - مع CC 10-50 مل / دقيقة.

في مرضى الكبد النشط المزمن أو التعويضي، وخاصة تلك المصحوبة بفشل الكبد ، في المرضى الذين يعانون من إدمان الكحول المزمن وسوء التغذية المزمن(نقص إمدادات الجلوتاثيون في الكبد) ، متلازمة جيلبرت(فرط بيليروبين الدم الوراثي) ، الجفاف أو وزنه أقل من 50 كجميجب تقليل جرعة الدواء أو زيادة الفاصل الزمني بين الجرعات. يجب ألا تزيد الجرعة اليومية عن 2 جرام أي 4 علامة تبويب.

يجب استخدام الدواء بحذر في الأطفال والمرضى الذين يقل وزنهم عن 50 كجمللقضاء على مخاطر تجاوز الجرعة الموصى بها.

نظام الجرعات الأطفال الذين تزيد أعمارهم عن 12 عامًا ويزنون أكثر من 43 كجمكما هو الحال في البالغين ، بينما يفضل أن تكون الفترة الفاصلة 6 ساعات (لا تقل عن 4 ساعات بشكل صارم).

لا تزيد مدة القبول دون استشارة الطبيب عن 5 أيام عند وصفه كمخدر و 3 أيام كخافض للحرارة.

آثار جانبية

عند استخدام الدواء ، لوحظت الآثار الجانبية التالية (لم يتم تحديد التردد).

ردود الفعل التحسسية:تفاعلات فرط الحساسية ، حكة ، طفح جلدي على الجلد والأغشية المخاطية (حمامي أو شرى) ، وذمة كوينك ، حمامي نضحي عديدة الأشكال (بما في ذلك متلازمة ستيفنز جونسون) ، انحلال البشرة السمي (متلازمة ليل) ، صدمة تأقية ، بثور حاد معمم.

من الجهاز التنفسي:تشنج قصبي.

من جانب الجهاز العصبي(عند تناول جرعات عالية): دوار ، هياج حركي نفسي وتوهان في المكان والزمان.

من الجهاز الهضمي:غثيان ، إسهال ، ألم شرسوفي ، زيادة نشاط إنزيمات الكبد ، كقاعدة عامة ، دون تطور اليرقان ، تنخر الكبد (تأثير يعتمد على الجرعة) ، التهاب الكبد ، الزحير ، فشل الكبد.

من جانب الكلى والمسالك البولية:زيادة الكرياتينين.

من جهاز الغدد الصماء:نقص السكر في الدم ، حتى غيبوبة سكر الدم.

من نظام المكونة للدم:فقر الدم (زرقة) ، سلفوهيموغلوبين الدم ، ميتهيموغلوبينية الدم (ضيق في التنفس ، آلام في القلب) ، فقر الدم الانحلالي (خاصة في المرضى الذين يعانون من نقص هيدروجيناز الجلوكوز 6 فوسفات) ، قلة الصفيحات ، قلة العدلات ، قلة الكريات البيض.

آحرون:انخفاض في ضغط الدم (كعرض من أعراض الحساسية المفرطة) ، والتغيرات في زمن البروثرومبين والنسبة الطبيعية الدولية (INR).

جرعة مفرطة

في حالة الجرعة الزائدة من الممكن حدوث تسمم ، خاصة عند الأطفال والمرضى الذين يعانون من أمراض الكبد (الناجمة عن إدمان الكحول المزمن) ، والمرضى الذين يعانون من سوء التغذية ، وكذلك في المرضى الذين يتناولون محفزات الإنزيم ، والتي قد تتطور إلى التهاب الكبد الخاطف ، والفشل الكبدي ، والتهاب الكبد الصفراوي ، التهاب الكبد الانحلالي ، في الحالات المذكورة أعلاه - قاتل في بعض الأحيان. تتطور الصورة السريرية للجرعة الزائدة الحادة في غضون 24 ساعة بعد تناول الباراسيتامول.

أعراض:اضطرابات معدية معوية (غثيان ، قيء ، فقدان الشهية ، انزعاج في تجويف البطن و / أو آلام في البطن) ، شحوب في الجلد ، تعرق ، توعك. مع الإعطاء المتزامن لـ 7.5 جرام أو أكثر للبالغين أو أكثر من 140 مجم / كجم للأطفال ، يحدث التحلل الخلوي لخلايا الكبد مع تنخر كبد كامل وغير قابل للشفاء ، وتطور فشل الكبد ، وحماض استقلابي ، واعتلال دماغي ، مما قد يؤدي إلى الغيبوبة والموت . بعد 12-48 ساعة من إعطاء الباراسيتامول ، هناك زيادة في نشاط الترانساميناسات الكبدية ، نازعة هيدروجين اللاكتات ، تركيز البيليروبين وانخفاض في تركيز البروثرومبين. تظهر الأعراض السريرية لتلف الكبد بعد يوم أو يومين من تناول جرعة زائدة من الدواء وتصل إلى الحد الأقصى خلال 3-4 أيام.

علاج او معاملة:العلاج الفوري في المستشفى تحديد المحتوى الكمي للباراسيتامول في بلازما الدم قبل بدء العلاج في أقرب وقت ممكن بعد جرعة زائدة ؛ غسيل المعدة؛ إدخال المتبرعين بمجموعات SH وسلائف تخليق الجلوتاثيون - والأسيتيل سيستئين - في غضون 8 ساعات بعد جرعة زائدة. يتم تحديد الحاجة إلى تدابير علاجية إضافية (إعطاء مزيد من الميثيونين ، عن طريق الوريد) اعتمادًا على تركيز الباراسيتامول في الدم ، وكذلك على الوقت المنقضي بعد تناوله ؛ علاج الأعراض؛ يجب إجراء فحوصات الكبد في بداية العلاج وبعد ذلك كل 24 ساعة وفي معظم الحالات يتم تطبيع نشاط الترانساميناز الكبدية في غضون أسبوع إلى أسبوعين. في الحالات الشديدة للغاية ، قد تكون هناك حاجة لعملية زرع كبد.

تفاعل الدواء

محفزات إنزيمات الكبد الميكروسومية أو المواد السامة للكبد (مثل الإيثانول والأيزونيازيد والمنومات ومضادات الصرع ، بما في ذلك الفينوباربيتال والفينيتوين والكاربامازيبين) تزيد من سمية الباراسيتامول ويمكن أن تؤدي إلى تلف الكبد حتى في الجرعات غير السامة من الباراسيتامول ، لذلك يجب مراقبة وظائف الكبد.

يقلل الفينيتوين من فعالية الباراسيتامول ويزيد من خطر السمية الكبدية ، لذلك يجب على المرضى الذين يتناولون الفينيتوين تجنب الاستخدام المتكرر للباراسيتامول ، خاصة عند الجرعات العالية.

يقلل الباراسيتامول من فعالية أدوية تحفيز حمض اليوريك.

قد يزيد الباراسيتامول من خطر زيادة تركيز الكلورامفينيكول ، ونتيجة لذلك ، قد يزداد خطر الإصابة بقلة العدلات ، وبالتالي يجب مراقبة البارامترات الدموية. لا يمكن الاستخدام المتزامن لهذين العقارين إلا بعد استشارة الطبيب.

يقلل البروبينسيد من تصفية الباراسيتامول مرتين تقريبًا ، مما يتطلب تقليل جرعة الباراسيتامول.

الاستخدام المتكرر للباراسيتامول لأكثر من 4 أيام يزيد من تأثير مضاد التخثر. يجب مراقبة النسبة الدولية الموحدة (INR) أثناء وبعد انتهاء الاستخدام المتزامن للباراسيتامول (خاصة عند الجرعات العالية و / أو لفترة طويلة) ومشتقات الكومارين. إذا لزم الأمر ، قم بتعديل الجرعة. لا يؤثر تناول الباراسيتامول غير المنتظم بشكل كبير على تأثير مضادات التخثر.

بروبانثيلين وأدوية أخرى تبطئ إفراغ المعدة تقلل من معدل امتصاص الباراسيتامول ، مما قد يؤخر أو يقلل من ظهور التأثير.

يزيد ميتوكلوبراميد ودومبيريدون من معدل امتصاص الباراسيتامول ، وبالتالي ظهور تأثير مسكن وخافض للحرارة.

يقلل الاستخدام المطول للباربيتورات من فعالية الباراسيتامول.

يساهم الإيثانول في تطور التهاب البنكرياس الحاد.

يزيد الاستخدام المشترك طويل الأمد للباراسيتامول ومضادات الالتهاب غير الستيروئيدية الأخرى من خطر الإصابة باعتلال الكلية المسكن والفشل الكلوي.

يؤدي تناول الباراسيتامول المتزامن طويل الأمد بجرعات عالية والساليسيلات إلى زيادة خطر الإصابة بسرطان الكلى أو المثانة.

يزيد Diflunisal تركيز البلازما للباراسيتامول بنسبة 50٪ - خطر الإصابة بتسمم الكبد.

تزيد الأدوية السامة للنِقْوِيَّة من مظاهر السمية الدموية للدواء.

يمكن أن يزيد الساليسيلاميد T 1/2 من الباراسيتامول.

تعليمات خاصة

من أجل تجنب الجرعة الزائدة ، يجب أن يؤخذ في الاعتبار محتوى الباراسيتامول في الأدوية الأخرى التي يأخذها المريض في وقت واحد مع Efferalgan. يمكن أن يؤدي تناول الباراسيتامول بجرعات أعلى من الموصى به إلى تلف شديد في الكبد.

مع متلازمة الحمى المستمرة على خلفية استخدام الباراسيتامول لأكثر من 3 أيام ، ومتلازمة الألم لأكثر من 5 أيام ، يلزم استشارة الطبيب.

قد يؤدي تناول عقار Efferalgan إلى تشويه النتائج المختبرية في التحديد الكمي للجلوكوز وحمض البوليك في البلازما.

لتجنب تلف الكبد السام ، لا ينبغي الجمع بين الباراسيتامول وتناول المشروبات الكحولية ، ويجب عدم تناوله من قبل الأشخاص المعرضين لاستهلاك الكحول المزمن.

يزيد خطر الإصابة بتلف الكبد لدى مرضى الكبد الكحولي. في المرضى الذين يعانون من نقص التغذية (انخفاض مخزون الجلوتاثيون في الكبد) ، يجب استخدام الباراسيتامول بحذر ، وتقليل الجرعة اليومية و / أو زيادة الفاصل الزمني بين الجرعات.

مع الاستخدام المطول للدواء ، من الضروري التحكم في نمط الدم المحيطي والحالة الوظيفية للكبد.

يمكن أن يتسبب الباراسيتامول في تفاعلات جلدية خطيرة مثل متلازمة ستيفنز جونسون ، وانحلال البشرة السمي النخري ، والبثور الطفحي الحاد المعمم ، والتي يمكن أن تكون قاتلة. في أول ظهور لطفح جلدي أو تفاعلات فرط الحساسية الأخرى ، يجب التوقف عن استخدام الدواء.

يجب التوقف عن استخدام الباراسيتامول إذا تم اكتشاف التهاب الكبد الفيروسي الحاد لدى المريض.

يحتوي عقار Efferalgan على 412.4 ملغ من الصوديوم لكل قرص واحد ، والذي يجب أن يؤخذ في الاعتبار من قبل المرضى الذين يتبعون نظامًا غذائيًا صارمًا قليل الملح.

نظرًا لأن الدواء يحتوي على السوربيتول ، فلا ينبغي استخدامه في حالة نقص السكروز / الأيزومالتاز ، وعدم تحمل الفركتوز ، وسوء امتصاص الجلوكوز والجالاكتوز.

التأثير على القدرة على قيادة المركبات وآليات التحكم

عند استخدام الباراسيتامول في نطاق الجرعة الموصى بها ، لا يوجد تأثير على التركيز وسرعة التفاعلات النفسية الحركية. إذا كان المريض يعاني من الدوار والإثارة النفسية والارتباك في المكان والزمان ، فلا ينصح بقيادة السيارة والآليات الأخرى أثناء العلاج من تعاطي المخدرات.

الحمل والرضاعة

في الدراسات التي أجريت على الحيوانات والبشر ، لم يتم تحديد أي خطر لاستخدام الدواء في النساء الحوامل أو الآثار الضارة للدواء على نمو الجنين والجنين. يمكن استخدام الباراسيتامول أثناء الحمل ، ولكن يُنصح باستخدام أقل جرعة فعالة وأقصر دورة ممكنة.

بكميات صغيرة تمر في حليب الثدي. في الدراسات ، لم يتم إثبات الآثار الضارة للباراسيتامول على جسم الطفل أثناء الرضاعة الطبيعية.

التطبيق في الطفولة

هو بطلان استخدام الدواء في الأطفال دون سن 12 سنة.

لضعف وظائف الكلى

يجب استخدام الدواء بحذر في حالات القصور الكلوي الحاد (QC<30 мл/мин).

يجب تخزين الدواء بعيدًا عن متناول الأطفال عند درجة حرارة 15-30 درجة مئوية. مدة الصلاحية - 3 سنوات. لا تستخدم بعد تاريخ انتهاء الصلاحية.

مسكن - خافض للحرارة

المادة الفعالة

الافراج عن الشكل والتكوين والتغليف

محلول عن طريق الفم (للأطفال) بني ، لزج قليلاً ، برائحة الكراميل والفانيليا.

سواغ: ماكروغول 6000 - 20 جم ، شراب السكر (سكروز ، ماء) - 50 جم ، سكريات الصوديوم - 0.15 جم ، سوربات البوتاسيوم - 0.4 جم ، نكهة الكراميل والفانيليا * - 0.2 جم ، حامض الستريك - 0.107 جم ، ماء نقي - أعلى إلى 100 مل.

90 مل - عبوات بلاستيكية (1) كاملة مع ملعقة قياس - علب كرتون.

* تركيبة نكهة الكراميل والفانيليا: بوتانديون ، أسيتيل ميثيل كاربينول ، بنزالديهايد ، بروبيلين جليكول ، جاما هيبتالاكتون ، كحول بنزيل ، تراسيتين ، بيبيرونال ، أميل سينامات ، فانيلين ، أسيتيل فانيلين.

التأثير الدوائي

يحتوي الباراسيتامول على تأثيرات مسكنة وخافضة للحرارة ومضادة للالتهابات. لم يتم تحديد الآلية الدقيقة للعمل المسكن وخافض للحرارة للباراسيتامول. على ما يبدو ، فهو يتضمن المكونات المركزية والطرفية. يعمل الباراسيتامول على منع انزيمات الأكسدة الحلقية (COX) -1 و COX-2 بشكل رئيسي في الجهاز العصبي المركزي ، مما يؤثر على مراكز الألم والتنظيم الحراري. في الأنسجة الملتهبة ، تعمل البيروكسيدات الخلوية على تحييد تأثير الباراسيتامول على COX ، وهو ما يفسر الغياب شبه الكامل للتأثير المضاد للالتهابات. إن عدم وجود تأثير مانع على تخليق البروستاجلاندين في الأنسجة المحيطية يحدد عدم وجود تأثير سلبي على استقلاب الماء والملح (احتباس الماء والصوديوم) والغشاء المخاطي المعدي المعوي.

الدوائية

الشفط والتوزيع

يمتص الباراسيتامول بعد تناوله عن طريق الفم بشكل كامل وسريع. يتحقق Cmax في 30-60 دقيقة بعد الابتلاع. يحدث توزيع الباراسيتامول في الأنسجة بسرعة. حجم التوزيع (V d) عند الأطفال هو 0.7-1.01 لتر / كجم. تم تحقيق تركيزات الأدوية المماثلة في الدم واللعاب والبلازما. درجة الارتباط ببروتينات البلازما منخفضة (10-25٪). يخترق BBB.

التمثيل الغذائي

يتم استقلاب الباراسيتامول بشكل رئيسي في الكبد بتكوين الجلوكورونيدات والكبريتات. يتم استقلاب جزء صغير (4٪) من الباراسيتامول بواسطة السيتوكروم P450 مع تكوين مستقلب وسيط نشط (N-acetylbenzoquinoneimine) ، والذي يتم تحييده بسرعة في الظروف العادية عن طريق تقليل الجلوتاثيون وإفرازه في البول بعد الارتباط بالسيستين و حمض مركابتوريك. ومع ذلك ، مع التسمم الهائل ، تزداد كمية هذا المستقلب السام.

تربية

يبلغ T 1/2 في البالغين 2.7 ساعة ، في الأطفال - 1.5-2 ساعة ، عند الأطفال حديثي الولادة - 3.5 ساعة ، إجمالي التخليص 18 لتر / ساعة. يفرز الباراسيتامول بشكل رئيسي في البول. 90٪ من الجرعة المأخوذة تفرز عن طريق الكلى خلال 24 ساعة ، بشكل رئيسي على شكل جلوكورونيد (60-80٪) وكبريتات (20-30٪). أقل من 5٪ يفرز دون تغيير.

حركية الدواء في مجموعات خاصة من المرضى

في حالة الفشل الكلوي الحاد (تصفية الكرياتينين (CC) أقل من 10-30 مل / دقيقة) ، يتباطأ إفراز الباراسيتامول إلى حد ما. معدل إفراز الجلوكورونيد والكبريتات في المرضى الذين يعانون من قصور كلوي حاد أقل من المرضى الأصحاء.

في الأطفال الذين تقل أعمارهم عن 10 سنوات ، يُفرز الباراسيتامول بدرجة أكبر على شكل كبريتات ، بدلاً من الجلوكورونيد ، وهو أمر نموذجي للمرضى البالغين. في الوقت نفسه ، فإن إجمالي إفراز الباراسيتامول ومستقلباته في المرضى من جميع الفئات العمرية هو نفسه.

دواعي الإستعمال

إلى عن على الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 1 شهر و 12 سنة (بوزن 4 إلى 32 كجم):

- كخافض للحرارة لالتهابات الجهاز التنفسي الحادة والأنفلونزا والتهابات الأطفال وردود الفعل بعد التطعيم والحالات الأخرى المصحوبة بالحمى ؛

- كمخدر لمتلازمة الألم خفيفة أو معتدلة الشدة ، بما في ذلك. الصداع وآلام الأسنان وآلام العضلات والألم العصبي وآلام الإصابات والحروق.

موانع

- ضعف شديد في وظائف الكبد أو مرض كبدي لا تعويضي في المرحلة النشطة ؛

- العمر حتى شهر واحد ؛

- نقص السكروز / الايزومالتاز ، عدم تحمل الفركتوز ، سوء امتصاص الجلوكوز والجالاكتوز.

- فرط الحساسية للباراسيتامول ، بروباسيتامول هيدروكلوريد (عقار أولي باراسيتامول) أو مكونات أخرى من الدواء.

بحرص:الفشل الكلوي الحاد (CK<30 мл/мин), печеночная недостаточность, хронический алкоголизм, анорексия, булимия, кахексия, гиповолемия, обезвоживание, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

الجرعة

يعتمد متوسط ​​الجرعة المفردة من الدواء على وزن جسم الطفل وهو 10-15 مجم / كجم من وزن الجسم. يجب ألا تتجاوز الجرعة اليومية القصوى 60 مجم / كجم من وزن الجسم. يجب أن يكون الحد الأدنى للفاصل الزمني بين جرعات الدواء 4 ساعات ، ويجب الالتزام بالفترات الزمنية المنتظمة بين تناول الدواء.

للراحة والدقة في الجرعات ، استخدم ملعقة قياس. على ملعقة القياس ، يتم تطبيق التقسيمات التي تشير إلى وزن جسم الطفل: 4 ، 6 ، 8 ، 10 ، 12 ، 14 أو 16 كجم. تتوافق التقسيمات غير المميزة مع وزن الجسم المتوسط: 5 أو 7 أو 9 أو 11 أو 13 أو 15 كجم.

وزن الأطفال من 4 إلى 16 كجم

املأ ملعقة القياس بالعلامة المقابلة لوزن جسم الطفل ، أو إلى العلامة الأقرب من حيث القيمة لوزن جسم الطفل. على سبيل المثال ، إذا كان وزن جسم الطفل من 4 إلى 5 كجم ، املأ ملعقة القياس حتى العلامة المقابلة لـ 4 كجم. إذا لزم الأمر ، يجب تناول الدواء كل 4-6 ساعات.

وزن الأطفال من 16 إلى 32 كجم

املأ ملعقة القياس بالعلامة المقابلة لـ 10 كجم ، ثم أعد ملء ملعقة القياس بالعلامة حتى يتم الحصول على وزن الجسم الكلي للطفل. على سبيل المثال ، إذا كان وزن الطفل بين 18 و 19 كجم ، املأ ملعقة القياس حتى علامة 10 كجم ، ثم أعد ملء ملعقة القياس حتى علامة 8 كجم. إذا لزم الأمر ، يجب تناول الدواء كل 4-6 ساعات.

يمكن إعطاء الدواء للطفل بدون تخفيف وبعد التخفيف (بالماء أو الحليب أو العصير).

مدة العلاج 3 أيام كمخفف للحرارة وما يصل إلى 5 أيام كمسكن. إذا كنت بحاجة إلى الاستمرار في تناول الدواء ، فأنت بحاجة إلى استشارة الطبيب.

الأطفال من عمر 1 إلى 3 أشهريمكن إعطاء الدواء فقط حسب توجيهات الطبيب.

في القصور الكلوي الحاديجب أن يكون الفاصل الزمني بين جرعات الدواء 8 ساعات على الأقل مع CC أقل من 10 مل / دقيقة ، على الأقل 6 ساعات - مع CC 10-50 مل / دقيقة.

في مرضى الكبد النشط المزمن أو التعويضي، وخاصة تلك المصحوبة بفشل الكبد ، في المرضى الذين يعانون من إدمان الكحول المزمن, سوء التغذية المزمن(نقص إمدادات الجلوتاثيون في الكبد) ، متلازمة جيلبرت ، الجفافأو يزن أقل من 50 كجميجب تقليل جرعة الدواء أو زيادة الفاصل الزمني بين الجرعات. يجب ألا تزيد الجرعة اليومية عن 2 جرام.

آثار جانبية

من الجهاز الهضمي:ممكن - الإسهال وآلام البطن والغثيان والقيء والزحير. مع الاستخدام المطول بجرعات عالية ، من الممكن حدوث تأثير سامة للكبد.

ردود الفعل التحسسية:ممكن - طفح جلدي ، حكة ، شرى ، وذمة وعائية ، صدمة تأقية ، بثور طفي حاد معمم ، متلازمة ستيفنز جونسون ، انحلال البشرة السمي ، خفض ضغط الدم (كأعراض الحساسية المفرطة).

من نظام المكونة للدم:قلة الصفيحات ، قلة الكريات البيض ، قلة العدلات.

آحرون:انخفاض أو زيادة في مؤشر البروثرومبين والنسبة الطبيعية الدولية (INR) ؛ مع الاستخدام المطول بجرعات عالية ، من الممكن حدوث تأثير سام على الكلى.

في حالة حدوث ردود فعل سلبية ، يجب على المريض استشارة الطبيب.

جرعة مفرطة

في حالة الجرعة الزائدة ، يكون التسمم ممكنًا ، خاصة عند الأطفال ، والمرضى الذين يعانون من أمراض الكبد (الناجمة عن إدمان الكحول المزمن) ، والمرضى الذين يعانون من سوء التغذية ، وكذلك في المرضى الذين يتناولون محرضات إنزيمات الكبد الميكروسومي ، حيث التهاب الكبد الخاطف ، والفشل الكبدي ، والركود الصفراوي التهاب الكبد ، التهاب الكبد الانحلالي ، في الحالات المذكورة أعلاه - قاتلة في بعض الأحيان. تتطور الصورة السريرية للجرعة الزائدة الحادة في غضون 24 ساعة بعد تناول الباراسيتامول.

أعراض:اضطرابات معدية معوية (غثيان ، قيء ، فقدان الشهية ، انزعاج في التجويف البطني و / أو آلام في البطن) ، شحوب في الجلد. مع الإعطاء المتزامن لـ 7.5 جرام أو أكثر للبالغين أو أكثر من 140 مجم / كجم للأطفال ، يحدث التحلل الخلوي لخلايا الكبد مع تنخر كبد كامل وغير قابل للشفاء ، وتطور فشل الكبد ، وحماض استقلابي ، واعتلال دماغي ، مما قد يؤدي إلى الغيبوبة والموت . بعد 12-48 ساعة من إعطاء الباراسيتامول ، هناك زيادة في نشاط الترانساميناسات الكبدية ، نازعة هيدروجين اللاكتات ، تركيز البيليروبين وانخفاض في محتوى البروثرومبين. تظهر الأعراض السريرية لتلف الكبد بعد يوم أو يومين من تناول جرعة زائدة من الدواء وتصل إلى الحد الأقصى خلال 3-4 أيام.

علاج او معاملة:العلاج الفوري في المستشفى تحديد المحتوى الكمي للباراسيتامول في بلازما الدم قبل بدء العلاج في أقرب وقت ممكن بعد جرعة زائدة ؛ إدخال المتبرعين بمجموعات SH والسلائف لتخليق الجلوتاثيون - والأسيتيل سيستئين في غضون 10 ساعات بعد جرعة زائدة. يتم تحديد الحاجة إلى تدابير علاجية إضافية (إعطاء مزيد من الميثيونين ، عن طريق الوريد) اعتمادًا على تركيز الباراسيتامول في الدم ، وكذلك على الوقت المنقضي بعد تناوله ؛ علاج الأعراض؛ يجب إجراء فحوصات الكبد في بداية العلاج وبعد ذلك كل 24 ساعة وفي معظم الحالات يتم تطبيع نشاط الترانساميناز الكبدية في غضون أسبوع إلى أسبوعين. في الحالات الشديدة للغاية ، قد تكون هناك حاجة لعملية زرع كبد.

تفاعل الدواء

يقلل الفينيتوين من فعالية الباراسيتامول ويزيد من خطر السمية الكبدية. يجب على المرضى الذين يتناولون الفينيتوين تجنب الاستخدام المتكرر للباراسيتامول ، خاصة عند الجرعات العالية.

يقلل البروبينسيد مرتين تقريبًا من تصفية الباراسيتامول ، مما يثبط عملية اقترانه بحمض الجلوكورونيك. مع الإعطاء المتزامن ، ينبغي النظر في تقليل جرعة الباراسيتامول.

يجب توخي الحذر عند الاستخدام المتزامن للباراسيتامول ومحفزات إنزيمات الكبد الميكروسكوبية (على سبيل المثال ، الإيثانول ، الباربيتورات ، أيزونيازيد ، ريفامبيسين ، كاربامازيبين ، مضادات التخثر ، زيدوفودين ، فينيل بوتازون ، مضادات الاكتئاب ثلاثية الحلقات).

يقلل الاستخدام المطول للباربيتورات من فعالية الباراسيتامول.

يزيد الساليسيلاميد T 1/2 من الباراسيتامول.

يجب مراقبة INR أثناء وبعد انتهاء الاستخدام المتزامن للباراسيتامول (خاصة في الجرعات العالية و / أو لفترة طويلة) والكومارين (على سبيل المثال ، الوارفارين) ، لأن. قد يزيد الباراسيتامول ، عند تناوله بجرعة 4 جم لمدة 4 أيام على الأقل ، من تأثير الأدوية غير المباشرة.

تعليمات خاصة

يحتوي الدواء على الباراسيتامول ، لذلك ، من أجل تجنب تجاوز الحد الأقصى للجرعة اليومية ، لا ينبغي استخدام الدواء في وقت واحد مع الأدوية الأخرى (التي تصرف دون وصفة طبية) التي تحتوي على الباراسيتامول.

عند استخدام الدواء لأكثر من 5-7 أيام ، من الضروري التحكم في نمط الدم المحيطي والحالة الوظيفية للكبد.

يمكن أن يتسبب الباراسيتامول في تفاعلات جلدية خطيرة مثل البثور الطحيحة العامة الحادة ومتلازمة ستيفنز جونسون وانحلال البشرة النخري السام والذي يمكن أن يكون مميتًا. في أول ظهور لطفح جلدي أو تفاعلات فرط الحساسية الأخرى ، يجب التوقف عن استخدام الدواء.

للأطفال من شهر إلى 3 أشهر ، لا يمكن إعطاء الدواء إلا حسب توجيهات الطبيب.

المرضى الذين يعانون من داء السكري أو أولئك الذين يتبعون نظامًا غذائيًا منخفض السكر يجب أن يأخذوا في الاعتبار أن 1 مل من الدواء يحتوي على 0.335 جم من السكر (0.67 جم من السكر لكل قسم تخرج من ملعقة قياس (يشار إليها بالعلامات بالكيلو جرام).

الباراسيتامول يشوه نتائج الدراسات المعملية للمحتوى وحمض البوليك في بلازما الدم.

في حالة عدم وجود تأثير علاجي (حمى مستمرة لأكثر من 3 أيام وألم لأكثر من 5 أيام) ، يجب استشارة الطبيب.

التأثير على القدرة على قيادة المركبات وآليات التحكم

لم يتم دراسة التأثير على القدرة على قيادة المركبات والعمل مع الآليات. إذا كان المريض يعاني من الدوار والإثارة النفسية والارتباك في المكان والزمان ، فلا ينصح بقيادة السيارة والآليات الأخرى أثناء العلاج من تعاطي المخدرات.

الحمل والرضاعة

يجب استخدام الدواء أثناء الحمل فقط إذا كانت الفائدة المتوقعة للأم تفوق المخاطر المحتملة على الجنين ، مع مراعاة نظام الجرعات بدقة وتوقيت العلاج.

الخبرة السريرية في استخدام الباراسيتامول أثناء الحمل والرضاعة محدودة. ومع ذلك ، وفقًا للبيانات الوبائية حول استخدام الباراسيتامول في الجرعات العلاجية ، لم يتم تحديد تأثير غير مرغوب فيه على مسار الحمل أو صحة الجنين والوليد.

لم تكشف دراسات السمية الإنجابية في الحيوانات عن إمكانات ماسخة أو سمية للأجنة أو تسمم للأجنة.

بعد تناوله عن طريق الفم ، تنتقل كميات صغيرة من الباراسيتامول إلى حليب الثدي. في بعض الحالات ، لوحظ ظهور طفح جلدي عند الأطفال الذين استخدمت أمهاتهم الباراسيتامول أثناء الرضاعة الطبيعية. يُسمح باستخدام الباراسيتامول أثناء الرضاعة الطبيعية بجرعات علاجية.

يتم تحرير الدواء بدون وصفة طبية.

شروط وأحكام التخزين

يجب تخزين الدواء بعيدًا عن متناول الأطفال عند درجة حرارة لا تزيد عن 25 درجة مئوية. مدة الصلاحية - 3 سنوات. لا تستخدم الدواء بعد تاريخ انتهاء الصلاحية المبين على العبوة.

بعد الفتح ، تكون العبوة مناسبة للاستخدام في غضون 3 أشهر.

ينتمي Efferalgan إلى المسكنات غير المخدرة. هو له تأثير خافض للحرارة ومسكن واضح. يعتمد تأثيره العلاجي على آلية منع COX 1 و COX 2 في الجهاز العصبي المركزي مع تأثير لاحق على مركز الألم والتنظيم الحراري.

بعد التطبيق عن طريق الفم ، يتم امتصاص الدواء في المعدة. بعد 20 دقيقة من بدء التأثير العلاجي في التطور ، لوحظ الحد الأقصى لتركيز الباراسيتامول بعد 40-60 دقيقة من تناول الدواء.

لا يؤثر الدواء سلبًا على توازن الماء والملح والغشاء المخاطي في الجهاز الهضمي. يحدث هذا لأن Efferalgan لا يتداخل مع تخليق البروستاجلاندين في الأنسجة المحيطية.

مؤشرات للاستخدام

  • في وجود متلازمة الألم الخفيف أو المتوسط: وجع الأسنان ، والصداع ، والألم العصبي ، والصداع النصفي ، وآلام أسفل الظهر والعضلات ، وآلام في الإصابات والحروق ، والتهاب الحلق.
  • كخافض للحرارة للأمراض الفيروسية التنفسية الحادة والأنفلونزا والتهابات الأطفال وفي حالة تفاعل ما بعد التطعيم.

تشير التعليمات إلى أنه يجب تناول الدواء عن طريق الفم بعد ساعة من تناول الوجبة وغسله بكمية كبيرة من الماء.

الجرعة تعتمد على عمر المريض:

إذا مرض طفل يتراوح عمره بين 1 و 3 أشهر ، يجب أن يحدد الطبيب جرعة الدواء على أساس فردي.

البالغين والأطفال فوق 12 سنة- يمكن تناول الدواء بجرعة 500 مجم أو جرام واحد - وهذا هو الحد الأقصى للجرعة المفردة. لا يتم تناول الدواء أكثر من 4 مرات في اليوم. لا يمكنك تناول أكثر من 4 جرامات في اليوم. مدة العلاج مع Efferalgan لا تزيد عن 7 أيام.

بصفتك خافضًا للحرارة بدون وصفة طبية ، لا يمكنك شرب أكثر من 3 أيام ، وكمسكن - لا يزيد عن خمسة أيام.

التحاميل Efferalganتم تعيينه على النحو التالي:

  1. البالغين والأطفال فوق سن الثانية عشرة: 500 مجم - 1 - 4 مرات في اليوم. يجب ألا تتجاوز الجرعة اليومية القصوى أربعة جرامات.
  2. الأطفال من سن 12 إلى 15 سنة - 250-300 مجم - ثلاث / أربع مرات في اليوم.
  3. الأطفال 8 - 12 سنة - 250-300 مجم - ثلاث مرات في اليوم.
  4. الأطفال من 6 إلى 8 سنوات - 250-300 مجم - مرتين / ثلاث مرات في اليوم.
  5. الأطفال من سن 4 إلى 6 سنوات - 150 مجم - ثلاث / أربع مرات في اليوم.
  6. الأطفال من 2 إلى 4 سنوات - 150 مجم - ثلاث مرات في اليوم.
  7. الأطفال من سنة إلى سنتين - 80 مجم - ثلاث / أربع مرات في اليوم.
  8. الأطفال من 6 أشهر إلى سنة - 80 مجم - مرتين / ثلاث مرات في اليوم.
  9. الأطفال من 3 إلى 6 أشهر: 80 مجم مرتين في اليوم.

الافراج عن شكل وتكوين الدواء

يتم إنتاج Efferalgan في عدة أنواع:

التفاعل مع الأدوية الأخرى

عند استخدام Efferalgan بالتزامن مع:

  • مضادات الاكتئاب ثلاثية الحلقات ، الباربيتورات ، فينيل بوتازون ، إيثانول ، مضادات الاختلاج ، ريفامبيسين - قد يكون هناك احتمال للتأثير السام للكبد ؛
  • الاستخدام المشترك مع الساليسيلات يمكن أن يزيد بشكل كبير من خطر السمية الكلوية ؛
  • لا ينبغي استخدام الكلورامفينيكول في وقت واحد مع Efferalgan ، فهذا سيزيد من سمية الأخير.
  • البروبينسيد - يقلل من تأثير الباراسيتامول.
  • لا ينصح بتناول مضادات التخثر ذات التأثير غير المباشر - وإلا فإن تأثيرها يزداد.
  • لا يمكنك تناول أدوية تحفيز حمض اليوريك - يقل تأثيرها.

في جميع هذه الحالات ، يمكن للباراسيتامول "تشويه" نتائج فحص الدم لمحتوى حمض البوليك والجلوكوز فيه.

موانع

لا يسمح Efferalgan في شكل شراب وتحاميلتنطبق في الحالات التالية:

  • إذا كان عمل الكلى والكبد ضعيفًا ؛
  • في حالة فرط حساسية جسم المريض للباراسيتامول.
  • مع أمراض الدم.
  • إذا كان الطفل لم يبلغ من العمر شهرًا واحدًا (شراب) و 3 أشهر (تحاميل) ؛
  • في وجود عمليات التهابية ونزيف في المستقيم (تحاميل).

أقراص فوارلا يستعمل في حالة:

  • القصور الكلوي والكبدي.
  • إذا تأثر الكبد بالكحول.
  • مع فرط بيليروبين الدم الخلقي.
  • التهاب الكبد الفيروسي؛
  • مريض مسن.

أثناء الحمل والرضاعة

إذا كانت هناك حاجة ملحة لتناول الدواء في الثلث الثاني من الحمل ، فيمكن وصفه للأمهات الحوامل. يجب أن تكون الجرعة لكل امرأة فردية. يمكن للمرأة الحامل تناول الدواء لمدة لا تزيد عن 2-3 أيام.

خلال فترة الرضاعة الطبيعية للطفل ، لا ينصح Efferalgan.

شروط وأحكام التخزين

يجب تخزين الدواء عند درجة حرارة لا تزيد عن +30 في عبوة مغلقة وبعيدًا عن متناول الأطفال. مدة الصلاحية - 3 سنوات.

سعر

متوسط ​​السعر في روسيا:

متوسط ​​السعر في أوكرانيا:

  1. شراب للاطفال 90 مل. - 48 هريفنيا.
  2. شراب للاستخدام عن طريق الفم زجاجة 90 مل - 63 هريفنيا.
  3. أقراص قابلة للذوبان رقم 16 - 43 هريفنيا.
  4. أقراص فوارة رقم 16 - 43 هريفنيا.

نظائرها

  • تاميبول.
  • نيميسين بلس - يحتوي على نيميسوليد ، باراسيتامول.
  • يحتوي فانيجان على باراسيتامول وديكلوفيناك.
  • التشنج.
  • ميليستان.
  • رابيدول.
  • سباسمولكس.
  • بول ران.

في جميع هذه الأدوية ، يكون العنصر النشط الرئيسي هو الباراسيتامول.